ES2397117T3 - Método para preparar un extracto de Hypericum en aceite de Nim y una sustancia así obtenida - Google Patents

Método para preparar un extracto de Hypericum en aceite de Nim y una sustancia así obtenida Download PDF

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Abstract

El método para preparar un extracto de Hypericum perforatum en aceite de Nim, caracterizado por: - combinar una cantidad de flores y/o cápsulas de Hypericum con una cantidad de aceite de Nim con una proporción de peso que varía de entre 1:3 y 1:15: - introducir en un reactor la mezcla de las cantidades de flores y/o cápsulas de Hypericum y de aceite de Nim; - mantener el vacio de la mezcla, bajo agitación durante un tiempo predefinido que varía entre una hora y 400 horas y la temperatura variando entre 16º C y 100º C.

Description

Metodo para preparar un extracto de Hypericum en aceite de Nim y una sustancia asi obtenida.
CAMPO TECNICO
Esta invenci6n se refiere a dispositivos medico-quirurgicos, en particular se refiere a un metodo para la preparaci6n de un extracto de Hypericum perforatum (Hypericum) en aceite de Nim y una sustancia asi obtenida.
ANTECEDENTES DE LA TECNICA
Es conocido que el oleolito o el extracto de hypericum perforatum tiene efecto antiinflamatorio, antiseptico y cicatrizante en las heridas externas, ulceras y quemaduras.
Es conocido ademas que el aceite de nim tiene propiedades cicatrizantes, biocidas, antiinflamatorias, repelente de miasis y de no insectos.
Por ejemplo es conocido en la WO 2006/013607 que la mezcla de aceite de Nim y el extracto aceitoso de Hypericum perfotarum anade las caracteristicas bioactivas verificadas en los componentes individuales de la mezcla.
Dicho efecto de diluci6n evita pensar propiedades biol6gicas y biocidas equivalentes, de mezclas compositivas obtenibles individuales, ya que la propiedad biol6gica es molecular, depende de la estructura y depende de la dosis.
En el mencionado documento WO 2006/013607, para la modalidad de preparaci6n indicada, el oleolito de hypericum no puede satisfacer ciertamente el criterio de reproductibilidad de los resultados del oleolito obtenidos, considerando la perdida de las condiciones del proceso (temperatura, tiempo, grado de iluminaci6n, agitaci6n, proporci6n farmacos/aceite), para satisfacer el criterio de una reproducibilidad minima de la composici6n molecular del oleolito.
Ademas en la preparaci6n asi ya obtenida a 16° C desarrolla turbiedad debido a los hidrocarburos, acidos grasos, etc. precipitaci6n modificando el esparcimiento y la facilidad de uso de la preparaci6n. Este hecho disminuye la potencialidad en el espacio-tiempo, en relaci6n con el clima.
Ademas la maceraci6n espagirica usada en el proceso de extracci6n de acuerdo con el documento WO2006/013607 esta sometida a la variabilidad del factor climatico (luz, temperatura) y esta sometida a tiempos de proceso variables.
La EP1197219 divulga un proceso para extraer aceite de hypericum de flores de H. perforatum con un aceite como el aceite de trigo, aceite de oliva, aceite de semillas de girasol aceite de colza, aceite de linaza, aceite de semillas de calabaza, aceite de sesamo, aceite de maiz, aceite de semillas de palma, aceite de cartamo y aceite de cacahuete.
Kulenova y otros, Acta Pharmaceutica, 50 (2000), paginas 29-37 divulga la extracci6n de flavonoide y quercitina en H. perforatum en extractos acuosos, acuosos-etan6licos y de aceite.
La FR 2864447 divulga una composici6n farmaceutica que comprende una mezcla de flores de Hypericum y aceite de oliva.
En el articulo publicado en el International Journal of Toxicology, 20 (Suppl. 2). 31-39, 2001, se describen la extracci6n de flores y hierbas de H. perforatum con 1,2-propilenglicol y de flores de Hypericum con 1,3-butilenglicol.
La EP 0415327 divulga extracto de hypericum erectum thunb preparado de hoja de tierra, tallo, raiz, fruta, semilla o flores de hypericum erectum thunb por extracci6n con un solvente organico.
DESCRIPCION DE LA INVENCION
El objeto de esta invenci6n es proponer un metodo de extracci6n industrial de las sustancias bioactivas de las flores e infrutescencias (capsulas) de Hypericum perforatum usando como soluci6n de extracci6n del aceite de Nim sin usar otros aceites para la maceraci6n.
Un objeto adicional de la invenci6n es aumentar el metodo de extracci6n, por ejemplo, usando un solvente.
Un prop6sito adicional es obtener extractos de Hypericum directamente en concentrados de aceite de Nim y con un mayor rango de aplicabilidad en funci6n de la temperatura.
un prop6sito adicional es ademas ofrecer un metodo muy facil y econ6micamente ventajoso.
MEJOR MODO DE LLEVAR A CA�O LA INVENCION
El objeto del metodo de la presente invenci6n consiste en poner las flores de Hypericum frescas, congeladas, secadas, liofilizadas, y las infrutescencias (capsulas), o sus mezclas en un reactor, que consiste de un contenedor de acero, equipado con un eje rotatorio central que lleva, insertadas en el eje, cuchillas de agitaci6n, que pueden ser rotadas con velocidad variable.. El contenedor lleva una cubierta de cristal hermetica permeable a las radiaciones en el campo del espectro visible.
El contenedor se calienta en una estado de vacio con presi6n no mas baja de 0,04 atm6sferas.
El valor de la proporci6n del peso de la soluci6n del solvente/ peso de flores o capsulas esta entre 3 y 1 y entre 15 y I dependiendo del contenido de agua decreciente de las flores o capsulas o de sus mezclas. Despues de la introducci6n de las flores y/o capsulas, se pone el solvente elegido entre�
a) aceite de Nim tal cual�
b) mezclas que incluyen aceite de Nim y un solvente o mezclas de solventes, como alcohol bencilico, etanol de 96°, alcohol de feniletilo, alcohol alfafeniletil, alcohol etilico, alcohol isopropilico, alcohol octilico, glicoles como glicerina, propilenglicol, polietilenglicol, esteres como el acetato de etilo, acetato de octilo, lactato de etilo, acetato de isopropilo, caprilato de etilo, etilfenilacetato, etilinoleato de etiloleato, etilaurato, trietilcitrato, acetato de feniletilo� trigliceridos como� trioleina, trilinoleina, tributirina, triacetina, tricaprilina, tricaproina, tricaprinina, aceites de parafina, siliconas, en proporci6n aceite de Nim - solventes entre 1�2 y 1�0,01.
Los solventes de extracci6n enumerados en los objetos a, b, solos o anadidos con componentes como siliconas, aceites de parafina, esteres liquidos de trigliceridos a 4° C, pueden el fen6meno desfavorable de precipitaci6n en la composici6n t6pica durante la conservaci6n, ampliando la aplicabilidad del intervalo hasta temperaturas cercanas a 0° C o menores.
Por lo tanto se obtiene el vacio, el calentamiento de la masa del solvente de extracci6n y la biomasa a temperaturas que varian entre 16° C y 100° C es activa y el eje de las cuchillas helicoidales se pone en rotaci6n.
Se activa la irradiaci6n y se mantiene el contacto entre la soluci6n de extracci6n y la biomasa durante periodos de 1 hora hasta 400 horas.
Cuando el tiempo de extracci6n ha transcurrido, se manda el liquido de maceraci6n, interponiendo uno o mas filtros, en un recipiente tenido de ambar de cristal oscuro y ahi dentro el producto de la maceraci6n se conserva evitando el contacto con el oxigeno del aire. La cinetica de extracci6n se supervisa por monitorizaci6n, por medio de cromatografia HPLC, las dos moleculas de la hipericina marcadora y derivados con 585 nan6metros y la hiperforina y derivados con 278 nan6metros.
Con este metodo se obtiene una composici6n como medicina antiinflamatoria, antiseptica y cicatrizante, por ejemplo en el tratamiento de heridas externas, ulceras, llagas y quemaduras, actuando ademas como repelente para la miasis y no insectos.
Caracteristicas adicionales resultaran en gran medida de la descripci6n de alguna realizaci6n practica de los ejemplos preferidos del metodo de preparaci6n del extracto de acuerdo con la invenci6n, los ejemplos dados en lo sucesivo son dados como indicativos y no como limitativos.
Ejemplo 1
Se introducen en el reactor 300 gramos de flores de Hypericum o capsulas de Hypericum perforatum secadas, o congeladas, o liofilizadas, etc. y se obtiene el vacio tras el sellado hermetico de la cubierta de cristal del reactor.
Despues se introducen 4 �g de aceite de Nim claro, y cuando se completa la alimentaci6n del solvente, comienza el agitador de multiples cuchillas, la temperatura se eleva a 50° C y hay radiaci6n.
Despues de 220 horas se para el eje de mezclado, y simultaneamente se bloquea el calentamiento y la radiaci6n y el extracto se transfiere a un recipiente de cristal tenido de ambar.
Se insertan uno o dos cartuchos de filtrado para eliminar el material de suspensi6n en la tuberia de de aducci6n del extracto. El extracto de Hypericum en aceite de Nim se conserva a oscuras a 20° C�1. El rendimiento del extracto fue de 2,85 �g igual al 71,25� del aceite de Nim introducido.
Ejemplo 2
Se introducen 300 gramos de flores de Hypericum liofilizadas (alrededor de 2 litros de volumen) de los cuales el 60� son infrutescencia en el reactor y se anaden 3,5 �g de la soluci6n extractante, que consiste de aceite de Nim 41� 8peso/peso), 26� de acetato de etilo, 16� de alcohol de bencilo, 16� de etanol al 96�. Se obtiene el vacio, se programa el calentamiento a 35° C y se ajusta la velocidad de la mezcla fijando la velocidad de rotaci6n del eje que sostiene las cuchillas, radiando con lamparas de luz blanca, para un tiempo de extracci6n total de 180 horas.
Despues de dicho periodo, se paran la agitaci6n y la irradiaci6n y el extracto se transfiere a un recipiente de cristal tenido de ambar. El peso del extracto recuperado fue de 2,8 �g igual a un rendimiento del 80,3� de la mezcla extractante.
Ejemplo 3
Se colocan 800 gramos de capsulas de Hypericum o flores de Hypericum frescas en el reactor, ambas 3,8 �g de la soluci6n extractante del siguiente porcentaje de composici6n� 50� de aceite de Nim, 15� de alcohol fenil etilico, 20� de acetato de propilo, 10� de etanol a 96°, 2� de palmitato de isopropilo, 3� de aceite de parafina con el punto de congelaci6n a -20° C y se obtiene el vacio. El calentamiento se fija a 65° C, se activa el agitador y, dada la irradiaci6n, la extracci6n se continua durante 120 horas. Se paran la agitaci6n y la irradiaci6n y la prueba continua de acuerdo con el ejemplo 1 transfiriendo a un recipiente de cristal oscuro 2,3 �g del extracto igual a un rendimiento del 71,8�.
Ejemplo 4
Se colocan en el reactor 400 gr de flores frescas o capsulas de Hypericum congeladas a -18° C en el reactor y despues se anaden 3,5 �g de aceite de Nim. Se aplica el vacio y el calentamiento se fija a 98° C y el eje de agitaci6n se pone en rotaci6n a 20 revoluciones por hora, en presencia de irradiaci6n. La extracci6n se lleva a cabo durante 1 hora, y despues se para el aparato de mezclado y tambien se bloquean el calentamiento y la irradiaci6n� el extracto de aceite de Hypericum perforatum se transfiere a un recipiente de cristal tenido de ambar y se conserva a 20° C en oscuridad. el peso del extracto de aceite es de 2,5 �g con un valor de rendimiento de recuperaci6n del 74,3�.
Ejemplo 5
Se introducen 350 gramos de flores Hypericum perforatum liofilizadas en el reactor y se anaden 3,00 �g de aceite de Nim como solvente extractante. Se aplica el vacio y el calentamiento se programa a 18° C con una velocidad de mezclado del eje de agitaci6n programada a 15 revoluciones por hora, para un tiempo de extracci6n de 380horas, irradiando con luz en el intervalo de 400-70 nan6metros. Despues de ese tiempo, se paran la agitaci6n y la irradiaci6n y el extracto de aceite se transfiere de acuerdo con la metodologia del ejemplo 1 en un recipiente de cristal tenido de ambar. El peso del extracto de aceite de Hypericum perforatum fue 2,20 �g con un rendimiento de recuperaci6n del 73,3�.
Ejemplo 6
Se introducen 300 gramos de biomasa que consiste de flores (60�) y de capsulas (40�) de Hypericum perforatum frescas en el reactor y se aplica vacio hasta una depresi6n de 0,04 atm6sferas.
Despues de 10 minutos se anaden 3 Kg de soluci6n extractante que consiste de aceite de Nim (60�), propilacetato (25�) -feniletilalcohol (15�) a temperatura ambiente a la biomasa por succi6n bajo vacio. Con el calentamiento programado a 45° C y por radiaci6n con luz blanca, el eje rotario de multiples cuchillas arranca y la cinetica de extracci6n se monitoriza por cromatografia HPLC a 278 nan6metros para las Hiperforinas y a 585 nan6metros para las Hipericinas. Despues de 140 horas el contenido de estas moleculas llega a una placa, con una proporci6n de peso de Hiperforina a Hipercirinas cercana a 15 a 1, y despues se para el eje de mezclado, el calentamiento se bloquea y tambien la radiaci6n, y finalmente el extracto se transfiere a un recipiente de cristal tenido de ambar, por inserci6n en la tuberia de aducci6n de cartuchos de filtraci6n para retornar los materiales de la suspensi6n. el extracto de Hypericum recuperado fue de 2,6 �g con rendimiento del 86,6�� las Hiperofinas en el extracto conservadas a oscuras a 20° C � o -1, mostraron un tiempo de vida media propio notable de cerca de 15 meses por medici6n de cromatografia HPLC a 278 nan6metros.
Una ventaja es aumentar el metodo de extracci6n usando por ejemplo un solvente.
Una ventaja adicional es obtener extracto de Hypericum en concentrados de aceite de Nim.

Claims (14)

  1. REIVINDICACIONES
    1. El metodo para preparar un extracto de Hypericum perforatum en aceite de Nim, caracterizado por�
    -
    combinar una cantidad de flores y/o capsulas de Hypericum con una cantidad de aceite de Nim con una proporci6n de peso que varia de entre 1�3 y 1�15�
    -
    introducir en un reactor la mezcla de las cantidades de flores y/o capsulas de Hypericum y de aceite de Nim�
    -
    mantener el vacio de la mezcla, bajo agitaci6n durante un tiempo predefinido que varia entre una hora y 400 horas y la temperatura variando entre 16° C y 100° C.
  2. 2.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 1 caracterizado por proporcionar ademas la irradiaci6n de la mezcla con luz en el espectro visible.
  3. 3.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 1 caracterizado por usar flores o capsulas de Hypericum frescas, congeladas, liofilizadas o secadas.
  4. 4.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 1 caracterizado porgue el vacio tiene una presi6n no mas baja de 0,04 atm6sferas.
  5. 5.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 1 caracterizado porgue la agitaci6n es variable entre 2 y 30 rotaciones por hora.
  6. 6.
    El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porgue la cantidad de aceite de Nim consiste de aceite de Nim y un solvente o una mezcla de solventes en donde el aceite de nim es al menos un 33� en peso del solvente o de la mezcla de solventes.
  7. 7.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 6 caracterizado porgue el solvente es alcohol o glicoles o esteres o trigliceridos o aceites de parafina, o siliconas o sus mezclas.
  8. 8.
    El metodo de acuerdo con la reivindicaci6n 6 caracterizado porgue el solvente es alcohol bencilico, etanol de 96°, alcohol de feniletilo, alcohol alfafeniletil, alcohol etilico, alcohol isopropilico, alcohol octilico, glicerina, propilenglicol, polietilenglicol, acetato de etilo, acetato de octilo, lactato de etilo, acetato de isopropilo, miristato de isopropilo, palmitato de isopropilo, caprilato de etilo, etilfenilacetato, etilinoleato de etiloleato, etilaurato, trietilcitrato, acetato de feniletilo, trioleina, trilinoleina, tributirina, triacetina, tricaprilina, tricaproina, tricaprinina o sus mezclas.
  9. 9.
    El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porgue el producto de la maceraci6n es enviado, despues de que ha transcurrido el tiempo de extracci6n, a un recipiente tenido de ambar de cristal oscuro.
  10. 10.El metodo de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones anteriores caracterizado porgue el producto de la maceraci6n se conserva evitando el contacto con el oxigeno del aire.
  11. 11.La composici6n obtenida por medio del metodo de cualquiera de las reivindicaciones 1-10.
  12. 12.
    La composici6n de acuerdo con la reivindicaci6n 11 caracterizado porgue el uso de la temperatura de la composici6n como loci6n liquida se baja al menos hasta 0° C.
  13. 13.
    la composici6n e acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 11 a 12 caracterizado porgue las flores o capsulas de Hypericum son frescas o congeladas o secadas o liofilizadas o trituradas antes de la maceraci6n.
  14. 14.
    El uso de la composici6n de acuerdo con las reivindicaciones 11 a 13 para preparar una medicina.
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