ES2397143A1

ES2397143A1 - SURGICAL STAPLING DEVICE.

Info

Publication number: ES2397143A1
Application number: ES201030063A
Authority: ES
Inventors: Luis HERRERA NOREÑA
Original assignee: Fundacion Instituto de Investigacion Marques de Valdecilla
Current assignee: Fundacion Instituto de Investigacion Marques de Valdecilla
Priority date: 2010-01-20
Filing date: 2010-01-20
Publication date: 2013-03-05
Anticipated expiration: 2030-01-20
Also published as: WO2011089294A1; ES2397143B1

Abstract

La presente invención hace referencia a un dispositivo de grapado quirúrgico que puede ser aplicado tanto en procedimientos de cirugía abierta como en intervenciones de tipo endoscópico o laparoscópico. Dicho dispositivo permite evitar o reducir el sangrado que acontece en la región tratada después de una intervención quirúrgica, mediante un diseño basado en la aplicación de, al menos, dos filas de grapas a través de las cuales, en la fila o filas más próximas a la línea de corte practicada, se sutura utilizando un tipo de grapa que se cierra mediante un plegado sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano, que aumenta la fuerza de compresión sobre el tejido suturado, reduciendo significativamente el sangrado en las regiones más próximas a la línea de corte.The present invention refers to a surgical stapling device that can be applied both in open surgery procedures and in endoscopic or laparoscopic interventions. Said device makes it possible to avoid or reduce bleeding that occurs in the treated region after surgery, through a design based on the application of at least two rows of staples through which, in the row or rows closest to the practiced cut line is sutured using a type of staple that is closed by a substantially occlusive and substantially flat fold, which increases the compression force on the sutured tissue, significantly reducing bleeding in the regions closest to the cut line .

Description

DISPOSITIVO DE GRAPADO QUIRÚRGICO SURGICAL STAPLING DEVICE

CAMPO DE LA INVENCIÓN FIELD OF THE INVENTION

5 5: La presente invención hace referencia a un sistema de sutura quirúrgica que puede ser aplicado, mediante el empleo de un dispositivo oportunamente diseñado al efecto, tanto en procedimientos de cirugía abierta como en intervenciones de tipo endoscópico o laparoscópico. The present invention refers to a surgical suture system that can be applied, through the use of a device opportunely designed for this purpose, both in open surgery procedures and in endoscopic or laparoscopic interventions.

1 o 1st: ANTECEDENTES DE LA INVENCIÓN BACKGROUND OF THE INVENTION

15 2 o 15 2nd: Desde su invención, las suturas mecánicas empleadas en cirugía han supuesto un gran avance en términos de seguridad, rapidez y mejora de 1os res u 1 t a dos quirúrgicos obtenidos en intervenciones "convencionales", realizadas tanto mediante heridas quirúrgicas, así como en intervenciones endocavitarias o endoscópicas. En dichas suturas, la consecución de un área "biológicamente activa" que contribuya no sólo a la adecuada cicatrización del tejido, sino también a la consolidación de la propia sutura, ha resultado un factor determinante en el éxito de este tipo de dispositivos médicos, realizados en su mayoría mediante el uso de grapadoras de sutura mecánica. Since its invention, the mechanical sutures used in surgery have been a great advance in terms of safety, speed and improvement of the first one or two surgeries obtained in "conventional" interventions, performed both by surgical wounds, as well as in endocavitary interventions or Endoscopic In these sutures, the achievement of a "biologically active" area that contributes not only to the proper healing of the tissue, but also to the consolidation of the suture itself, has been a determining factor in the success of this type of medical devices, performed mostly by using mechanical suture staplers.

25 30 25 30: Normalmente, los dispositivos de sutura mecánica empleados habitualmente, tanto en cirugía abierta como endoscópica o laparoscópica, comprenden la aplicación de más de una fila de grapas. Cuando se pretende la sección tisular, o bien la anastomosis o unión de dos órganos cavitarios, las filas de grapas se disponen de forma simétrica a ambos lados de la línea de corte en los dispositivos de sutura lineal, y únicamente en la región externa a la línea de corte, en los dispositivos de sutura circular. En la mayoría de los casos, las grapas utilizadas en dichas suturas presentan tamaños y formas idénticas, sucediendo de igual modo Normally, the mechanical suture devices commonly used, both in open and endoscopic or laparoscopic surgery, comprise the application of more than one row of staples. When the tissue section is intended, or the anastomosis or union of two cavitary organs, the rows of staples are arranged symmetrically on both sides of the cutting line in the linear suture devices, and only in the region external to the cutting line, in circular suture devices. In most cases, the staples used in these sutures have identical sizes and shapes, happening in the same way

con los huecos de formación de grapas que presenta la huella del yunque, with the staple formation holes presented by the anvil footprint,

empleándose este último para doblar los extremos de las grapas al aplicar the latter being used to bend the ends of the staples when applying

el grapado, con el objetivo de que se produzca la curvatura de las grapas the stapling, with the objective that the curvature of the staples occurs

al cerrar el dispositivo y realizar la sutura. when closing the device and performing the suture.

5 5

Las grapas empleadas habitualmente para practicar la sutura en los The staples commonly used to practice suturing in the

tejidos intervenidos se fabrican en diversos materiales y poseen un diseño intervened fabrics are manufactured in various materials and have a design

con una forma típica compuesta por una corona plana y dos patas. En la With a typical shape composed of a flat crown and two legs. In the

actualidad, el diseño del cierre de las grapas empleadas en cirugía se Currently, the closure design of the staples used in surgery is

10 10: realiza de forma de "B", de forma que las patas queden plegadas o performs in the form of "B", so that the legs are folded or

arrolladas sobre la corona de la grapa, pero dejando un espacio entre rolled over the crown of the clip, but leaving a space between

dichos componentes y el tejido suturado, facilitando la vascularización de said components and the sutured tissue, facilitating vascularization of

dicho tejido y evitando así su necrosis. El citado diseño de cierre en forma said tissue and thus avoiding its necrosis. The aforementioned shaped closure design

de "B" es, hoy en día, una constante de los fabricantes de este tipo de of "B" is, today, a constant of manufacturers of this type of

15 fifteen: dispositivos, que presenta pocas variaciones en los diseños devices, which has few variations in the designs

comercialmente vigentes en la actualidad. commercially valid today.

Si bien el cierre en forma de "B" resulta efectivo para conseguir el fin Although the closing in the form of "B" is effective to achieve the end

que principalmente persigue, esto es, permitir la vascularización de los which mainly pursues, that is, allowing vascularization of

2 o 2nd: tejidos suturados, también lleva consigo un inconveniente, especialmente sutured tissues, also carries a problem, especially

relevante en la sutura de tejidos gruesos. Dicho inconveniente consiste en relevant in thick tissue suture. Said drawback consists in

la tendencia a la aparición de sangrado en los bordes de la sutura más the tendency to bleed on the edges of the suture more

próximos a la línea de corte, una vez se ha cortado el tejido. Este next to the cutting line, once the tissue has been cut. This

sangrado puede llegar a obligar, en la práctica, a cauterizar, resuturar o, bleeding may lead to, in practice, cauterize, resurrect or,

2 5 2 5: en casos no infrecuentes, a tener que volver a intervenir, por lo oculto del in non-infrequent cases, to have to intervene again, because of the hidden

lugar de sutura o por la aparición tardía del sangrado. place of suture or for the late onset of bleeding.

Las superficies empleadas en el estado de la técnica para dar forma The surfaces used in the state of the art to shape

al cierre de grapas quirúrgicas, realizado habitualmente por medio de at the closure of surgical staples, usually performed by means of

3 o 3rd: huecos de formación de grapas grabados sobre un yunque que forma staple formation holes engraved on an anvil that forms

parte de la grapadora, poseen tabiques de separación mayor que las part of the stapler, have separation partitions greater than

distancias de separación entre huecos contiguos, proporcionando así otra separation distances between contiguous gaps, thus providing another

vía libre de penetración vascular entre el arrollamiento de las patas de la free path of vascular penetration between the winding of the legs of the

grapa. Esta disposición, además de la referida separación entre huecos staple. This provision, in addition to the aforementioned separation between gaps

contiguos, también favorece el sangrado del borde libre de la sutura. contiguous, it also favors bleeding from the free edge of the suture.

5 5

El estado actual de la técnica comprende algunas aproximaciones The current state of the art includes some approximations

orientadas a solucionar este problema, mediante sistemas de grapado aimed at solving this problem, using stapling systems

quirúrgico basados en el empleo conjunto de grapas de diferentes Surgical based on the joint use of different staples

tamaños, destinadas a reducir el sangrado post-quirúrgico mediante una sizes, intended to reduce post-surgical bleeding through a

1 o 1st: mayor compresión del tejido suturado. Dicho empleo, junto a diferentes greater compression of the sutured tissue. Said employment, together with different

aplicaciones del mismo, se encuentra, por ejemplo, reflejado en las applications thereof, is, for example, reflected in the

solicitudes de patente WO 03094747, US 4941623, EP 1915954 o EP Patent applications WO 03094747, US 4941623, EP 1915954 or EP

1964526. En ellas se describe, a través de diferentes realizaciones, el uso 1964526. They describe, through different embodiments, the use

de una o más filas de grapas con formas y longitudes modificadas, of one or more rows of staples with modified shapes and lengths,

15 fifteen: favoreciendo que algunas zonas de tejido presenten una mayor favoring that some areas of tissue have a greater

compresión y, en consecuencia un menor sangrado. compression and, consequently, less bleeding.

A pesar de que los citados documentos suponen una mejora en la Although the aforementioned documents represent an improvement in the

efectividad de la sutura mecánica practicada, todos ellos comparten el uso effectiveness of the mechanical suture practiced, all of them share the use

2 o 2nd: del mismo tipo de cierre que las grapadoras habituales, efectuado of the same type of closure as the usual staplers, made

mediante un grapado en forma de "B". Dicho cierre se realiza mediante by stapling in the form of "B". Said closing is done by

una huella de yunque convencional que, aunque en algunos dispositivos a conventional anvil footprint that, although in some devices

permite dotar de diversos tamaños a las grapas utilizadas, mantiene a su allows to provide different sizes to the staples used, keeps its

vez en todas ellas una superficie de cierre idéntica. once in all of them an identical closing surface.

25 25

La presente invención está orientada a proporcionar una reducción The present invention is oriented to provide a reduction

más efectiva del sangrado post-quirúrgico, aumentando el nivel de more effective post-surgical bleeding, increasing the level of

hemostasia mediante un cierre oclusivo y plano de la/s fila/s de grapas hemostasis by an occlusive and flat closure of the staple row / s

más cercana/s a la línea de corte que se desea suturar, aplicado closest to the cut line to be sutured, applied

30 30: mediante unas grapas y un yunque convenientemente diseñados al through staples and an anvil conveniently designed to

efecto. effect.

OBJETO DE LA INVENCIÓN OBJECT OF THE INVENTION

Un objeto de la presente invención es el diseño de un dispositivo de An object of the present invention is the design of a device for

sutura quirúrgica, preferentemente una grapadora, que permita evitar o surgical suture, preferably a stapler, to avoid or

5 5: reducir el sangrado que acontece en la región tratada después de una reduce bleeding that occurs in the treated region after a

intervención quirúrgica, y que puede ser empleado mediante dispositivos surgical intervention, and that can be used through devices

de sutura tanto lineal como circular, independientemente del modelo de of both linear and circular sutures, regardless of the model of

aplicador utilizado para la sutura. Applicator used for suture.

1 o 1st: Otro objeto de la invención es, según lo expuesto anteriormente, un Another object of the invention is, as set forth above, a

sistema basado en la aplicación de, al menos, dos filas de grapas a través system based on the application of at least two rows of staples through

de las cuales, en la fila o filas más próximas a la línea de corte practicada of which, in the row or rows closest to the cut line practiced

se sutura utilizando un tipo de grapa que se cierra mediante un plegado It is sutured using a type of staple that is closed by folding

sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano. substantially occlusive and substantially flat.

15 fifteen

Dicho tipo de grapas posee una forma tal que facilita, en conjunción Said type of staples has a shape that facilitates, in conjunction

con un diseño del yunque apropiado, el cierre sustancialmente oclusivo y with an appropriate anvil design, substantially occlusive closure and

sustancialmente plano de los extremos de la grapa sobre su corona, substantially flat from the ends of the clip on its crown,

aumentando así la fuerza de compresión sobre el tejido suturado, y thus increasing the compression force on the sutured tissue, and

2 o 2nd: reduciendo en consecuencia el sangrado en las regiones más próximas a reducing bleeding in the regions closest to

la línea de corte. the cutting line

Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado Another object of the present invention is a stapling device.

quirúrgico, preferentemente una grapadora, que comprende un yunque surgical, preferably a stapler, comprising an anvil

2 5 2 5: cuya superficie presenta, al menos, dos 1 íneas de formación de grapas whose surface has at least two 1 staple formation lines

donde, al menos, una de dichas líneas incluye huecos de formación de where, at least, one of said lines includes formation gaps of

grapas caracterizados porque poseen una superficie interna staples characterized because they have an internal surface

sustancialmente plana y porque, al aplicarse las grapas contra la substantially flat and because, when staples are applied against the

superficie de dicho yunque, efectúan un cierre sustancialmente oclusivo y surface of said anvil, effect a substantially occlusive closure and

30 30: sustancialmente plano de dichas grapas. substantially flat of said staples.

quirúrgico donde el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente surgical where the closure substantially occlusive and substantially

plano efectuado corresponde a un espacio libre de separación entre las plane made corresponds to a gap free of separation between

patas de las grapas, una vez plegadas, inferior a 0,5 mm. Staple feet, once folded, less than 0.5 mm.

5 5

plano efectuado corresponde a un estado, tras la aplicación de las grapas plane made corresponds to a state, after the application of the staples

sobre el yunque, en el cual las patas de dichas grapas quedan cerradas on the anvil, in which the legs of said staples are closed

1 o 1st: de forma sustancialmente paralela a la corona de dichas grapas. substantially parallel to the crown of said clips.

15 fifteen: sobre el yunque, en el cual cada pata de dichas grapas queda cerrada on the anvil, in which each leg of said staples is closed

formando un ángulo igual o inferior a 6° con el eje de la corona de dichas forming an angle equal to or less than 6 ° with the crown axis of said

grapas. staples

2 o 2nd: quirúrgico donde las grapas sobre las que se efectúa un cierre surgical where the staples on which a closure is made

sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano poseen patas cuya substantially occlusive and substantially flat have legs whose

longitud es, preferentemente, la mitad de la longitud de la corona de length is preferably half the length of the crown of

dichas grapas. said staples.

25 25: Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado Another object of the present invention is a stapling device.

quirúrgico donde las grapas sobre las que se efectúa un cierre surgical where the staples on which a closure is made

longitud es, preferentemente, mayor que la mitad de la longitud de la length is preferably greater than half the length of the

corona de dichas grapas. crown of said staples.

quirúrgico donde, al menos, una de las líneas de formación de grapas surgical where at least one of the staple lines

incluye huecos de formación de grapas caracterizados porque, al it includes staple formation gaps characterized because, at

aplicarse las grapas contra la superficie del yunque, efectúan un cierre no apply the staples against the surface of the anvil, make a closure not

5 5: oclusivo que permite la vascularización del tejido suturado a lo largo de occlusive that allows vascularization of sutured tissue along

dichas líneas de formación de grapas, incluyendo los huecos de said staple formation lines, including the gaps of

formación de grapas, opcionalmente, la presencia de un tabique para el stapling, optionally, the presence of a partition for the

plegamiento o arrollamiento de las grapas. folding or winding of the clips.

1 o 1st: Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado Another object of the present invention is a stapling device.

quirúrgico donde las grapas sobre las que se efectúa un cierre no oclusivo surgical where the staples on which a non-occlusive closure is made

poseen patas cuya longitud es diferente a la longitud de las grapas they have legs whose length is different from the length of the staples

cerradas de forma sustancialmente oclusiva y sustancialmente plana. closed substantially occlusively and substantially flat.

15 fifteen: Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado Another object of the present invention is a stapling device.

quirúrgico en el que los huecos de formación de grapas presentan una surgical in which the staple formation holes have a

huella de caja abierta donde, para obtener el cierre sustancialmente open box footprint where, to obtain the closure substantially

oclusivo y sustancialmente plano mediante el plegamiento de las patas de occlusive and substantially flat by folding the legs of

la grapa, bien por aproximación o por adosamiento de las patas en el the clip, either by approximation or by attaching the legs in the

2 o 2nd: momento de su cierre, dicha huella comprende: upon closing, said footprint includes:

-ausencia de tabiques y separaciones; - absence of partitions and separations;

-una superficie interior sustancialmente plana; -a substantially flat interior surface;

-una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona de la -a length substantially equal to the length of the crown of the

grapa; staple;

2 5 2 5: -una anchura mayor del doble del grosor del alambre de la grapa, -a width greater than double the thickness of the staple wire,

preferentemente, entre 2 y 2,5 veces el tamaño de dicho grosor, para preferably, between 2 and 2.5 times the size of said thickness, to

permitir el adosamiento de las patas plegadas; allow the bending of the folded legs;

-una profundidad inferior a la huella empleada por un yunque -a depth less than the footprint used by an anvil

convencional, comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la conventional, between 1 and 3 times the thickness of the wire of the

30 30: grapa, siendo preferentemente de 2 veces el tamaño de dicho grosor. staple, preferably being twice the size of said thickness.

quirúrgico donde los huecos de formación de grapas presentan una huella surgical where the staple formation holes have a footprint

dividida diagonalmente que comprende: diagonally divided comprising:

-un tabique diagonal que conforma unos alojamientos de forma -a diagonal partition that forms some accommodation

5 5: triangular, que sirven de guía a las patas de la grapa durante su plegado, triangular, which serve as a guide to the staple legs during folding,

donde dicho tabique pose una altura rasante con la superficie del yunque; where said partition has a flush height with the surface of the anvil;

-una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona de -a length substantially equal to the length of the crown of

la grapa; the staple;

1 o 1st: -una anchura mayor del doble del grosor del alambre de la grapa, -a width greater than double the thickness of the staple wire,

permitir el alojamiento de las patas plegadas; allow accommodation of folded legs;

15 fifteen: grapa, siendo preferentemente de 2 veces el tamaño de dicho grosor. staple, preferably being twice the size of said thickness.

oblicua que comprende: oblique comprising:

20 twenty: -una disposición sucesiva de parejas de alojamientos paralelos -a successive arrangement of pairs of parallel accommodations

enfrentados y oblicuos respecto a las líneas de formación de grapas más faced and oblique with respect to the staple formation lines more

alejadas de la línea de corte practicada; away from the cut line practiced;

-una longitud de cada uno de los alojamientos sustancialmente -a length of each of the housings substantially

25 25: igual al la longitud de las patas de la grapa; equal to the length of the staple legs;

-una anchura total de cada pareja de alojamientos mayor del -a total width of each accommodation pair greater than

doble del grosor del alambre de la grapa, preferentemente, entre 2 y 2,5 double the thickness of the staple wire, preferably between 2 and 2.5

veces el tamaño de dicho grosor, para permitir el alojamiento de las patas times the size of said thickness, to allow the housing of the legs

plegadas; folded

-una profundidad inferior a la huella empleada por un yunque convencional, comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa, siendo preferentemente de 2 veces el tamaño de dicho grosor. - a depth less than the footprint used by a conventional anvil, between 1 and 3 times the thickness of the staple wire, preferably being twice the size of said thickness.

5 5: Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado quirúrgico donde las líneas de formación de grapas son líneas rectas. Another object of the present invention is a surgical stapling device where the staple formation lines are straight lines.

10 10: Otro objeto de la presente invención es un dispositivo de grapado quirúrgico donde las líneas de formación de grapas son líneas circulares o curvas. Another object of the present invention is a surgical stapling device where the staple formation lines are circular or curved lines.

Otro objeto de la presente invención es el uso de un dispositivo de grapado quirúrgico en intervenciones quirúrgicas. Another object of the present invention is the use of a surgical stapling device in surgical interventions.

15 fifteen: Otro objeto de la presente invención es el uso de un dispositivo de grapado quirúrgico en procedimientos de cirugía abierta. Another object of the present invention is the use of a surgical stapling device in open surgery procedures.

2 o 2nd: Otro objeto de la presente invención es el uso de un dispositivo de grapado quirúrgico en intervenciones de tipo endoscópico o laparoscópico. Another object of the present invention is the use of a surgical stapling device in endoscopic or laparoscopic interventions.

25 25: Otro objeto de la presente invención es un método de grapado quirúrgico que comprende la aplicación de al menos, dos líneas de grapas al tejido suturado donde, al menos, en una de dichas líneas se efectúa un cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano de dichas grapas. Another object of the present invention is a surgical stapling method comprising the application of at least two lines of staples to the sutured tissue where, at least, in one of said lines a substantially occlusive and substantially flat closure of said staples is made.

30 30: Otro objeto de la presente invención es un método de grapado quirúrgico que comprende la aplicación de al menos, dos líneas de grapas al tejido suturado donde, al menos, en una de dichas líneas se efectúa un Another object of the present invention is a surgical stapling method comprising the application of at least two lines of staples to the sutured tissue where at least one of said lines is made

cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano de dichas grapas mediante un dispositivo de grapado quirúrgico. substantially occlusive and substantially flat closure of said staples by a surgical stapling device.

5 5: Otras características y ventajas de la presente invención se desprenderán de la descripción de la invención que sigue, así como de la realización ilustrativa de las figuras que la acompañan. Other features and advantages of the present invention will be apparent from the description of the invention that follows, as well as from the illustrative embodiment of the accompanying figures.

DESCRIPCIÓN DE LAS FIGURAS DESCRIPTION OF THE FIGURES

1 o 1st: La Figura 1 a representa los elementos de una grapa abierta, estado previo a su aplicación. en el Figure 1 a represents the elements of an open clip, prior to its application. in he

15 fifteen: La Figura 1 b representa una vista lateral de una realización del cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano descrito en la presente invención y efectuado por medio de grapas cuyas patas poseen una longitud igual a la mitad de la longitud de su corona. Figure 1b represents a side view of an embodiment of the substantially occlusive and substantially flat closure described in the present invention and made by means of staples whose legs have a length equal to half the length of their crown.

2 o 2nd: La Figura 1 e representa una vista lateral de una realización del cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano descrito en la presente invención y efectuado por medio de grapas cuyas patas poseen una longitud superior a la mitad de la longitud de su corona. Figure 1 e represents a side view of an embodiment of the substantially occlusive and substantially flat closure described in the present invention and made by means of staples whose legs have a length greater than half the length of their crown.

25 25: La Figura 1 d representa una vista lateral de un cierre no oclusivo (cierre en "B") realizado por las grapadoras quirúrgicas utilizadas habitualmente en el estado de la técnica. Figure 1 d represents a side view of a non-occlusive closure ("B" closure) made by the surgical staplers commonly used in the state of the art.

La Figura 1 e representa los elementos de puntas de biselado paralelo-asimétrico. Figure 1 e depicts the elements of parallel-asymmetric bevel tips.: una grapa abierta con a open staple with

La Figura 2 representa el yunque de grapadora empleado en una realización preferente de la invención, en la que se emplean huecos de formación de grapas con huella de caja abierta. Figure 2 represents the stapler anvil used in a preferred embodiment of the invention, in which staple formation gaps with open box footprint are used.

5 5: La Figura 3a representa el yunque de grapadora empleado en una realización preferente de la invención, en la que se emplean huecos de formación de grapas con huella de caja dividida en diagonal. Figure 3a represents the stapler anvil used in a preferred embodiment of the invention, in which staple formation gaps with diagonally divided box footprint are used.

1 o 1st: La Figura 3b representa una vista superior de un hueco de formación de grapas con huella de caja dividida en diagonal junto con la forma que adopta una grapa al aplicar el cierre. Figure 3b represents a top view of a staple formation hole with a diagonally divided box footprint along with the shape a staple adopts when applying the closure.

15 fifteen: La Figura 4a representa el yunque de grapadora empleado en una realización preferente de la invención, en la que se emplean huecos de formación de grapas con huella oblicua. Figure 4a represents the stapler anvil used in a preferred embodiment of the invention, in which staple formation gaps with oblique fingerprint are employed.

20 twenty: La Figura 4b representa una vista superior de un hueco de formación de grapas con huella oblicua junto con la forma que adopta una grapa al aplicar el cierre. DESCRIPCIÓN DETALLADA DE LA INVENCIÓN Figure 4b represents a top view of a staple formation hole with an oblique footprint along with the shape a staple adopts when applying the closure. DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION

25 25: La presente invención consiste en un dispositivo de grapado quirúrgico aplicable a los diferentes diseños de grapadoras utilizadas habitualmente, tales como grapadoras superficiales, endoscópicas o laparoscópicas, mediante el empleo de grapas dispuestas en sucesión formando líneas rectas o circulares. The present invention consists of a surgical stapling device applicable to the different designs of commonly used staplers, such as surface, endoscopic or laparoscopic staplers, by using staples arranged in succession forming straight or circular lines.

30 30: La Figura 1 a muestra la geometría de una grapa 1 abierta, en el estado previo a su aplicación mediante grapado mecánico. En ella se identifican las patas 2, una corona 3 y unas regiones de curvatura 4 que Figure 1 shows the geometry of an open clip 1, in the state prior to its application by mechanical stapling. It identifies legs 2, a crown 3 and regions of curvature 4 that

se cierran bajo presión mediante la aplicación de la grapa. Tal como se They close under pressure by applying the clip. As it

muestra en la citada figura, la forma inicial, previa a su aplicación, de las shows in the aforementioned figure, the initial form, prior to its application, of the

grapas 1 empleadas por el dispositivo de la invención poseen, staples 1 used by the device of the invention have,

preferentemente, una forma plana y recta en la longitud de su corona, preferably, a flat and straight shape in the length of its crown,

5 5: apta para la mayoría de cargadores empleados habitualmente en suitable for most loaders commonly used in

grapadoras quirúrgicas, y sus patas se disponen paralelas entre sí surgical staplers, and their legs are arranged parallel to each other

partiendo de los extremos de sus regiones de curvatura 4, formando, starting from the ends of its regions of curvature 4, forming,

preferentemente, un ángulo de 90° con el eje de la corona 3. preferably, an angle of 90 ° with the axis of the crown 3.

1 o 1st: El dispositivo de grapado quirúrgico de la presente invención, The surgical stapling device of the present invention,

preferentemente una grapadora, comprende un yunque 5 cuya superficie preferably a stapler, it comprises an anvil 5 whose surface

presenta, al menos, dos líneas de formación de grapas 6, 8 que It has at least two staple formation lines 6, 8 that

presentan, respectivamente, una sucesión de huecos de formación de they present, respectively, a succession of formation gaps of

grapas 9, 7. En las distintas realizaciones de la invención, al menos una staples 9, 7. In the various embodiments of the invention, at least one

15 fifteen: de dichas líneas 7 comprende huecos de formación de grapas que of said lines 7 comprises staple formation gaps that

poseen una superficie interna sustancialmente plana, capaz de efectuar they have a substantially flat internal surface, capable of effecting

un cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano de las grapas a substantially occlusive and substantially flat closure of the clips

1 aplicadas sobre el tejido suturado (Figuras 1 b y 1e). Este cierre, 1 applied to the sutured tissue (Figures 1b and 1e). This closure,

realizado preferentemente sobre la línea o líneas más próximas a la línea preferably performed on the line or lines closest to the line

2 o 2nd: de corte quirúrgica practicada, proporcionan una compresión sobre los Of practiced surgical cut, they provide a compression on the

tejidos mayor que la que ofrecen los cierres convencionales en "B" fabrics larger than those offered by conventional "B" closures

utilizados en el estado de la técnica (Figura 1 d), facilitando la hemostasia used in the state of the art (Figure 1 d), facilitating hemostasis

en dichas regiones, evitando el sangrado y reduciendo la posibilidad de in these regions, avoiding bleeding and reducing the possibility of

desgarro del tejido. tissue tear.

25 25

A lo largo del presente documento, el término 'cierre sustancialmente Throughout this document, the term 'substantially closed

oclusivo' se refiere a un cierre de las grapas 1 mediante el cual la occlusive 'refers to a closure of the staples 1 whereby the

estructura de las patas 2 y la corona 3 de dichas grapas queda, después structure of the legs 2 and the crown 3 of said clips is then

del grapado, sustancialmente cerrada, esto es, con un espacio libre de of stapling, substantially closed, that is, with a free space of

3 o 3rd: separación entre las patas 2 de las grapas 1, una vez plegadas, inferior a separation between the legs 2 of the clips 1, once folded, less than

0,5 mm. La distancia libre de separación entre las patas de las grapas, 0.5 mm The separation distance between the legs of the staples,

una vez plegadas tras el proceso de grapado, puede ser cero, en cuyo once folded after the stapling process, it can be zero, in which

caso se daría un 'cierre completamente oclusivo'. El término case would be a 'completely occlusive closure'. The term

'sustancialmente plano' se refiere a que, después del grapado, las patas 2 'substantially flat' means that, after stapling, the legs 2

de las grapas 1 quedan sustancialmente paralelas a la corona 3 o of the clips 1 are substantially parallel to the crown 3 or

5 5: formando cada una de dichas patas 1 un ángulo igual o inferior a 6° con el each of said legs 1 forming an angle equal to or less than 6 ° with the

eje de la corona 3, ya sea con sus puntas enfrentadas o bien adosadas crown axis 3, either with its ends facing or attached

lateralmente, en función de la longitud de las patas 2 de las grapas 1 laterally, depending on the length of the legs 2 of the staples 1

empleadas. employed

1 o 1st: Una vez realizado el grapado según la presente invención, el After stapling according to the present invention, the

espacio comprendido entre la corona 3 y las patas 2 puede variar en space between crown 3 and legs 2 may vary in

función del tipo de tejido que se desea suturar, requiriendo, en function of the type of tissue that you want to suture, requiring, in

consecuencia, distintas longitudes de grapas según el caso. De este consequently, different lengths of staples according to the case. Of this

modo, por ejemplo, las grapas comerciales construidas con alambres de mode, for example, commercial staples constructed with wires of

15 fifteen: 0,21 m m de grosor, destinadas fundamentalmente al sellado de 0.21 µm thick, primarily intended for sealing

estructuras vasculares de paredes muy finas, proporcionan, tras el vascular structures with very thin walls, provide, after

grapado, cierres con un "grosor de agarre" de 1 mm de separación entre stapling, closures with a "grip thickness" of 1 mm between

la corona 3 y las patas 2. Para los casos en los que la sutura se realiza crown 3 and legs 2. For cases where the suture is performed

sobre tejidos gruesos, por ejemplo, en anastomosis del tracto digestivo, on thick tissues, for example, in anastomosis of the digestive tract,

2 o 2nd: es habitual utilizar grapas de 3-4 mm de corona 3, construidas con it is usual to use 3-4 mm crown 3 staples, constructed with

alambre de 0,23 mm de grosor y patas 2 de hasta 4 mm de longitud para, 0.23 mm thick wire and 2 legs up to 4 mm long for,

una vez plegadas, abarcar todos los tejidos sin cortarlos y dejando un Once folded, cover all the tissues without cutting them and leaving a

espacio o grosor de agarre entre la corona 3 y las patas 2 de la grapa de grip space or thickness between crown 3 and legs 2 of the clip

1,5 mm, que permita realizar una unión tisular eficaz y mantenida. 1.5 mm, which allows an effective and maintained tissue union.

25 25

Adicionalmente a la línea o líneas de formación de grapas 8 que In addition to the staple line or lines 8 that

proporcionan el cierre sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano, provide substantially occlusive and substantially flat closure,

el dispositivo de la invención incorpora también la presencia de una o más The device of the invention also incorporates the presence of one or more

líneas de formación de grapas 6, preferentemente dispuestas en las staple formation lines 6, preferably arranged in the

3 o 3rd: regiones más externas de la región de sutura respecto a la 1ínea de corte outermost regions of the suture region with respect to the cut line

practicada. Dichas líneas 6 más externas pueden proporcionar,
practiced Such more external lines 6 can provide,

opcionalmente, un grapado abierto no oclusivo empleado habitualmente optionally, a non-occlusive open stapling usually employed

en los dispositivos convencionales que permite la vascularización del in conventional devices that allows vascularization of the

tejido suturado, lo que evita la necrosis del tejido y proporciona, además, sutured tissue, which prevents tissue necrosis and also provides

una compresión progresiva del tejido que favorece la hemostasia en la a progressive compression of the tissue that favors hemostasis in the

5 5: región más cercana a la línea de corte practicada. El efecto de la presión region closest to the cut line practiced. The effect of pressure

ejercida por el empleo de diferentes modos de cierre de las grapas 1 exerted by the use of different ways of closing the clips 1

descritos según la presente invención llega a su punto máximo en la described according to the present invention peaks at the

región próxima a la línea de corte efectuada. region near the cut line made.

1 o 1st: En las distintas realizaciones de la presente invención, las grapas 1 In the different embodiments of the present invention, the staples 1

utilizadas poseen una corona 3 cuya longitud está comprendida en un used have a crown 3 whose length is comprised in a

rango definido entre 2-5 mm, con una longitud de, preferentemente, 3mm. defined range between 2-5 mm, with a length of preferably 3mm.

Los extremos de las patas 2, preferentemente, están cortados en The ends of the legs 2 are preferably cut in

15 fifteen: punta, de manera simétrica, con el bisel hacia dentro. Opcionalmente, tip, symmetrically, with the bezel inward. Optionally

para evitar un hipotético choque de puntas al enfrentarse por el efecto del to avoid a hypothetical tip collision when faced with the effect of

plegado en la huella receptáculo del yunque 5, dicho biselado puede ser folded in the anvil 5 receptacle footprint, said bevel can be

paralelo-asimétrico (Figura 1 e), en vez de simétrico (Figura 1 a). parallel-asymmetric (Figure 1 e), instead of symmetric (Figure 1 a).

2 o 2nd: Las grapas 1 utilizadas pueden fabricarse empleando uno o más The staples 1 used can be manufactured using one or more

materiales de los habitualmente utilizados en el mercado, tales como, por materials commonly used in the market, such as, for

ejemplo, el titanio. El grosor de las grapas 1 es, preferentemente, mayor example, titanium. The thickness of the staples 1 is preferably greater

de 0,2 mm, valor más frecuentemente empleado en el mercado, y el que 0.2 mm, the most frequently used value in the market, and that

proporciona suficiente resistencia a la grapa, en sección cuadrangular. provides sufficient staple resistance, in quadrangular section.

25 25

La Figura 1 b muestra una realización del cierre hemostático Figure 1b shows an embodiment of the hemostatic closure

descrito por la presente invención, efectuado mediante grapas 1 cuyas described by the present invention, made by staples 1 whose

patas 2 poseen una longitud preferentemente igual a la mitad del tamaño legs 2 have a length preferably equal to half the size

de su corona 3. Dicho tamaño permite un cierre sustancialmente oclusivo of its crown 3. Said size allows a substantially occlusive closure

30 30: y sustancialmente plano, que comprime el tejido suturado facilitando la and substantially flat, which compresses the sutured tissue facilitating the

hemostasia, donde dicho cierre se practica, preferentemente, mediante un hemostasis, where said closure is preferably performed by a

yunque 5 para la formación de grapas que comprende huecos de anvil 5 for the formation of staples comprising gaps of

formación de grapas 7 cuya superficie interna es sustancialmente plana. formation of staples 7 whose internal surface is substantially flat.

La longitud de las patas, para la realización según la Figura 1 b, está The length of the legs, for the embodiment according to Figure 1b, is

comprendida entre 1,5-4,5 mm, siendo preferentemente de 3 mm. Con el between 1.5-4.5 mm, preferably 3 mm. With the

5 5: objetivo de conseguir un cierre sustancialmente oclusivo, la longitud de la aim of achieving a substantially occlusive closure, the length of the

pata 2 puede necesitar, en distintas realizaciones de la invención, leg 2 may need, in different embodiments of the invention,

comprender unas regiones de curvatura 4 de diferentes longitudes en comprise regions of curvature 4 of different lengths in

función del tejido suturado, de forma que dicha región abarque el grosor function of the sutured tissue, so that said region covers the thickness

del tejido a tratar. Dichas variaciones han de ser también tenidas en of the tissue to be treated. These variations must also be taken into account

1 o 1st: cuenta convenientemente en el diseño del yunque 5 utilizado para conveniently account in the anvil 5 design used to

practicar el cierre de las grapas 1 y la profundidad de los huecos de practice the closure of the staples 1 and the depth of the gaps of

formación de grapas 7. staple formation 7.

La Figura 1 e muestra una realización preferente del cierre Figure 1 shows a preferred embodiment of the closure

15 fifteen: hemostático descrito por la presente invención, efectuado mediante hemostatic described by the present invention, effected by

grapas 1 cuyas patas 2 poseen longitudes mayores que la mitad de la staples 1 whose legs 2 have lengths greater than half of the

longitud de su corona 3, donde el cierre se practica adosando las patas length of its crown 3, where the closure is practiced by attaching the legs

lateralmente, cerrando ambas patas 2 de forma sustancialmente oclusiva laterally, closing both legs 2 substantially occlusively

y sustancialmente plana sobre la corona 3. La longitud de las patas en and substantially flat on the crown 3. The length of the legs in

20 twenty: dicha realización está comprendida entre 2,5 -5,5 mm, siendo, said embodiment is comprised between 2.5-5.5 mm, being,

preferentemente, de 3 mm. preferably 3 mm.

El cargador de grapas empleado en cualquiera de las realizaciones The staple loader used in any of the embodiments

de la presente invención puede adoptar la forma habitualmente adoptada of the present invention can take the form usually adopted

2 5 2 5: en el estado de la técnica, con todas sus grapas 1 idénticas, o bien, para in the state of the art, with all its staples 1 identical, or, for

una mejor hemostasia, puede poseer un tamaño de las grapas 1 en las a better hemostasis, can have a size of staples 1 in the

líneas de formación de grapas 8, más próximas a la línea de corte, mayor staple formation lines 8, closer to the cutting line, greater

que en el resto de líneas de formación de grapas 6. También podría than in the rest of the staple formation lines 6. It could also

adoptarse, en dichas líneas 8, una disposición oblicua (Figuras 4a y 4b) adopt, in said lines 8, an oblique arrangement (Figures 4a and 4b)

3 o 3rd: para adaptar las grapas 1 a las huellas de los huecos de formación de to adapt the staples 1 to the traces of the formation gaps of

grapas 7 correspondientes del yunque 5. Las estrategias de grapado 7 corresponding staples of the anvil 5. Stapling strategies

según el dispositivo de la presente invención, son igualmente aplicables a according to the device of the present invention, they are equally applicable to

las suturas rectas y a las circulares o curvas. straight and circular or curved sutures.

En diferentes realizaciones del dispositivo de sutura de la In different embodiments of the suture device of the

5 5: invención, las líneas de formación de grapas 6, 8 del yunque 5 poseen invention, the staple formation lines 6, 8 of the anvil 5 have

huecos de formación de grapas 7, 9 dispuestos sucesivamente a lo largo staple gaps 7, 9 arranged successively along

de dichas líneas, donde los huecos 7 más cercanos a la línea de corte of said lines, where the gaps 7 closest to the cutting line

practicada poseen una superficie interna sustancialmente plana que, al They have a substantially flat internal surface that, when

aplicarse las grapas 1 contra la superficie del yunque 5, efectúan un cierre apply the clips 1 against the surface of the anvil 5, they close

1 o 1st: sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano de dichas grapas. substantially occlusive and substantially flat of said clips.

En una realización preferente de la invención, los huecos de In a preferred embodiment of the invention, the gaps of

formación de grapas 7 más cercanos a la línea de corte poseen una formation of staples 7 closest to the cutting line possess a

huella de caja abierta (Figura 2) donde, para obtener el cierre open box footprint (Figure 2) where, to obtain the closure

15 fifteen: sustancialmente oclusivo y sustancialmente plano mediante el substantially occlusive and substantially flat by the

plegamiento de las patas 2 de la grapa 1, bien por aproximación o por folding the legs 2 of the clip 1, either by approximation or by

adosamiento de las patas 2, en el momento de su cierre, dicha huella attachment of the legs 2, at the time of its closure, said footprint

comprende: understands:

-Ausencia de tabiques y separaciones. - Absence of partitions and separations.

2 o 2nd: -Una superficie interior sustancialmente plana. -A substantially flat interior surface.

-Una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona 3 -A length substantially equal to the length of the crown 3

de la grapa 1. of the clip 1.

-Una anchura mayor del doble del grosor del alambre de la grapa -A greater width than double the thickness of the staple wire

1, preferentemente, entre 2 y 2,5 veces el tamaño de dicho grosor, para 1, preferably, between 2 and 2.5 times the size of said thickness, for

25 25: permitir el alojamiento, mediante adosamiento, de las patas 2 plegadas. allow the accommodation, by means of attachment, of the folded legs 2.

convencional, comprendida entre 1-3 veces el grosor del alambre de la conventional, between 1-3 times the thickness of the wire of the

grapa, siendo preferentemente de 2 veces el tamaño de dicho grosor. staple, preferably being twice the size of said thickness.

30 30: En otra realización preferente de la invención, los huecos de In another preferred embodiment of the invention, the gaps of

formación de grapas 7 más cercanos a la 1ínea de corte poseen una formation of staples 7 closer to the cutting line have a

huella dividida en diagonal (Figuras 3a y 3b), con la misma longitud, diagonally divided footprint (Figures 3a and 3b), with the same length,

anchura y profundidad que en la realización de caja abierta anteriormente width and depth than in the realization of previously opened box

descrita, pero que se distingue de ella por la presencia de un tabique described, but distinguished from it by the presence of a partition

diagonal 11 que conforma unos alojamientos de forma triangular 1 O, que diagonal 11 that forms triangular shaped housings 1 O, which

5 5: sirven de guía a las patas 2 de la grapa 1 durante su plegado. Este they guide the legs 2 of the clip 1 during folding. This

tabique 11 posee una altura rasante con la superficie del yunque 5. partition 11 has a flush height with the surface of the anvil 5.

En otra realización preferente de la invención, los huecos de In another preferred embodiment of the invention, the gaps of

formación de grapas 7 más cercanos a la línea de corte poseen huellas staple formation 7 closer to the cutting line have traces

10 10: oblicuas (Figuras 4 a y 4 b), donde dichas huellas se disponen oblique (Figures 4 a and 4 b), where these traces are arranged

sucesivamente mediante parejas de alojamientos paralelos 12, successively by pairs of parallel accommodations 12,

enfrentados y oblicuos respecto a las líneas de formación de grapas 6 faced and oblique with respect to the staple formation lines 6

más lejanas a la línea de corte. En esta realización, cada uno de los farther to the cutting line. In this embodiment, each of the

alojamientos 12 en cada pareja posee una longitud sustancialmente igual accommodation 12 in each couple has a substantially equal length

15 fifteen: al tamaño de las patas 2 de las grapas 1, con una profundidad y una to the size of the legs 2 of the staples 1, with a depth and a

anchura similares a las realizaciones de caja abierta y de huella dividida width similar to the open-box and split-foot embodiments

en diagonal anteriormente descritas. diagonally described above.

Las realizaciones preferentes de la presente invención antes Preferred embodiments of the present invention before

2 o 2nd: expuestas no han de ser consideradas como limitativas frente variaciones exposed should not be considered as limiting against variations

de su diseño o de los elementos empleados para su fabricación, siempre of its design or of the elements used for its manufacture, always

que dichas variaciones no alteren la esencia de la invención, así como el that said variations do not alter the essence of the invention, as well as the

objeto de la misma. object of it.

Claims

1.-Surgical stapling device comprising an anvil (5) whose surface has at least two staple formation lines (6), (8) where at least one of said lines (8) includes formation gaps of staples (7) characterized in that they have a substantially flat internal surface and because, when the staples (1) are applied against the surface of said anvil (5), they effect a substantially occlusive and substantially flat closure of said staples.

2. Device according to claim 1 wherein the substantially occlusive and substantially flat closure made corresponds to a space free of separation between the legs (2) of the clips (1), once folded, less than 0.5 mm.

3. Device according to any of claims 1-2 wherein the substantially occlusive and substantially flat closure made corresponds to a state, after application of the clips (1) on the anvil (5), in which the legs (2) of said clips are closed substantially parallel to the crown (3) of said clips.

4. Device according to any of claims 1-2 wherein the substantially occlusive and substantially flat closure made corresponds to a state, after application of the clips (1) on the anvil (5), in which the legs (2) of said clips are closed at an angle equal to or less than 6 ° with the crown (3) of said clips.

5. Device according to any of claims 1-4 wherein the clips (1) on which a substantially occlusive and substantially flat closure is made have legs (2) whose length is half the length of the crown (3) of said staples.

6. Device according to any of claims 1-4 wherein the clips (1) on which a substantially occlusive and substantially flat closure is made have legs (2) whose length is greater than half the length of the crown (3 ) of said staples.

7. Device according to any of claims 1-6 wherein at least one of the staple formation lines (6) includes staple formation gaps (9) characterized in that, when the staples are applied against the surface of the anvil, they make a non-occlusive closure that allows vascularization of the sutured tissue along said staple formation lines (6).

8. Device according to claim 7, wherein the staple formation gaps (9) comprise a partition for folding or winding the staples (1).

9. Device according to any of claims 7-8 wherein the staples (1) on which a non-occlusive closure is made have legs (2) whose length is different from the length of the staples closed substantially occlusively and substantially flat .

10. Device according to any of claims 1-6 wherein the staple formation gaps (7) have an open box footprint where, to obtain the substantially occlusive and substantially flat closure by folding the legs (2) of the staple (1), either by approximation

or by attachment of the legs (2) at the time of its closure, said footprint

It includes: - absence of partitions and separations; -a substantially flat interior surface; - a length substantially equal to the length of the crown (3) of

the clip (1);

--: una anchura mayor que el doble del grosor del alambre de la grapa (1 ), para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas; -una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa (1 ). a width greater than twice the thickness of the staple wire (1), to allow the bending of the folded legs (2); -a depth between 1 and 3 times the thickness of the staple wire (1).

11. Device according to any of claims 1-6 wherein the staple formation gaps (7) have a diagonally divided footprint comprising:

--: un tabique diagonal (11) que conforma unos alojamientos de forma triangular (1 O), que sirven de guía a las patas (2) de la grapa (1) durante su plegado, donde dicho tabique (11) pose una altura rasante con la superficie del yunque. a diagonal partition (11) that forms triangular shaped housings (1 O), which serve as a guide to the legs (2) of the clip (1) during folding, where said partition (11) has a flush height with the anvil surface.

--: una superficie interior sustancialmente plana; -una longitud sustancialmente igual al la longitud de la corona (3) de la grapa (1 ); -una anchura mayor o igual que el doble del grosor del alambre de la grapa (1), para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas; -una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa. a substantially flat interior surface; - a length substantially equal to the length of the crown (3) of the clip (1); -a width greater than or equal to twice the thickness of the staple wire (1), to allow the bending of the folded legs (2); -a depth between 1 and 3 times the thickness of the staple wire.

12. Device according to any of claims 10-11, wherein the footprint of the staple formation gaps comprises a width between 2 and 2.5 times the thickness of the staple wire (1).

13. Device according to any of claims 1 0-11, wherein the footprint of the staple formation gaps comprises a depth equal to twice the thickness of the staple wire (1).

14. Device according to any of claims 1-6 wherein the staple formation gaps (7} have an oblique footprint comprising:

--: una disposición sucesiva de parejas de alojamientos paralelos (12) enfrentados y oblicuos respecto a las líneas de formación de grapas (6) más alejadas de la línea de corte practicada; a successive arrangement of pairs of parallel accommodations (12) facing and oblique with respect to the staple formation lines (6) furthest from the cut line practiced;

--: una superticie interior sustancialmente plana; a substantially flat inner surface;

--: una longitud de cada uno de los alojamientos (12) en cada pareja sustancialmente igual al la longitud de las patas (2) de la grapa (1 ); a length of each of the housings (12) in each pair substantially equal to the length of the legs (2) of the clip (1);

--: una anchura total de cada pareja de alojamientos (12) mayor o igual que el doble del grosor del alambre de la grapa (1), para permitir el adosamiento de las patas (2) plegadas; a total width of each pair of housings (12) greater than or equal to twice the thickness of the staple wire (1), to allow the bending of the folded legs (2);

--: una profundidad comprendida entre 1 y 3 veces el grosor del alambre de la grapa. a depth between 1 and 3 times the thickness of the staple wire.

15. Device according to claim 14, wherein the footprint of the staple formation gaps comprises a total width of each pair of housings between 2 and 2.5 times the thickness of the staple wire (1).

16. Device according to claim 14, wherein the footprint of the staple formation gaps comprises a depth equal to twice the thickness of the staple wire (1).

17. Device according to any of claims 1-16, wherein the staple formation lines (6), (8) are straight lines.

18. Device according to any of claims 1-16, wherein the staple formation lines (6), (8) are circular or curved lines.

19. Device according to any of claims 1-18, wherein the surgical stapling device comprises a stapler.