ES2398972T3 - Aparato y método de un dispositivo de apoyo para la órtesis del pie - Google Patents

Abstract

Un dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) que se puede poner en una parte de un ser humano (364) pordebajo de una rodilla del ser humano y que incluye al menos una parte del pie humano, que se ha deposicionar en el interior de un calzado (366) mientras se encuentra posicionado en la parte del ser humano(364), teniendo esta parte del ser humano (364) al menos una desalineación. El dispositivo correctorcomprende lo siguiente: una carcasa interior (224, 302, 342, 372) que tiene una primera composición material, dotada esta carcasainterior (224, 302, 342, 372) de una forma apropiada para recibir la parte del ser humano en la carcasa interior(224, 302, 342, 372) a fin de acoplarse y servir de apoyo a la parte del ser humano y una carcasa exterior (222, 304, 344) que tiene una segunda composición material (222, 304, 344), dotadaesta carcasa exterior de una forma apropiada para alojar la carcasa interior (224, 302, 342, 372) en la carcasaexterior (222, 304, 344), a fin de acoplarse y servir de apoyo a la carcasa interior (224, 302, 342, 372), asícomo permitir el posicionamiento en el calzado para su acoplamiento al calzado; teniendo la carcasa interior(224, 302, 342, 372) y la carcasa exterior (222, 304, 344) un tamaño y forma que hacen que cuando lacarcasa interior (224, 302, 342, 372) está acoplada está acoplada con la parte del ser humano y la carcasaexterior (222, 304, 344) está acoplada con la carcasa interior (224, 302, 342, 372) y posicionada en elcalzado, al menos una porción suficiente de la presión es distribuida por la carcasa exterior (222, 304, 344) yla carcasa interior (224, 302, 342, 372) a la parte del ser humano, al objeto de permitir la corrección de ladesalineación de la parte del ser humano, donde el ser humano puede llevar la carcasa interior (224, 302,342, 372) dentro de la carcasa exterior (222, 304, 344) dentro del calzado con comodidad, mientras la porciónde la presión se está aplicando para facilitar la corrección de la desalineación caracterizada por la carcasainterior (224, 302, 342, 372), que tiene una base (260, 306) con una parte del talón (309) que estáconformada para adaptarse al talón de un pie humano y también una parte de pared posterior que se extiendehacia arriba (318); y siendo la segunda composición material sustancialmente la misma que la primeracomposición material y teniendo la carcasa interior y exterior (224, 302, 342, 372; 222, 304, 344) una calidadsimilar de rigidez y flexibilidad, teniendo la carcasa exterior (222, 304, 344) una base (320) con una regiónpara la copa del talón (232) en la parte posterior de la misma y también una parte de pared posterior que seextiende hacia arriba (362), y proporcionando una parte del talón (323) de la carcasa exterior (222, 304, 344)un talón elevado similar a un zapato,

Description

Aparato y metodo de un dispositivo de apoyo para la ortesis del pie

Antecedentes de la invenci6n

La ortesica y los dispositivos de ortesis de los miembros inferiores estan de alguna forma pensados para los pacientes por los medicos, a fin de lograr una adaptacion personalizada que satisfaga las necesidades de apoyo de las extremidades inferiores de los pacientes. Se ha observado, en la practica de la fabricacion de ortesis del pie o en la ortesica, que la logistica que implica el transporte del producto de la fabrica al medico requiere mucho tiempo, dado que el medico debe enviar primero un molde a las instalaciones de fabricacion. Por otra parte, existe un problema de mantenimiento del producto en las instalaciones del medico, dado que el envio constante de moldes al fabricante puede mermar las existencias de materiales para moldes del medico. Por tanto, de alguna forma es recomendable contar con una realizacion en la que un dispositivo semirrigido empleado para sacar un molde negativo del pie del paciente no sea enviado al fabricante de la ortesis, sino que se pueda almacenar en las instalaciones del medico para su reutilizacion. Por otra parte, por lo general las instalaciones del medico no disponen de mucho espacio de almacenamiento, por lo que el mantenimiento de un inv entario de prod uctos para la elaboracion de moldes del pie puede resultar muy dificil. Las siguientes realizaciones divulgan de alguna forma un metodo comodo para almacenar y apilar los miembros flexibles.

La descripcion se refiere a un dispositivo de apoyo flexible que se adapta para que sirva de ayuda en el proceso de realizacion del molde. En general, se hace un molde de forma negativa para el pie del paciente, a fin de crear una ortesis de pie y tobillo dinamica. Cabe senalar que el molde para el pie es para la parte inferior de la pierna incluyendo la parte del tobillo, asi como la region inferior del pie de un paci ente, basicamente las estructuras biomecanicas por debajo de la rodilla de un paciente.

Otro ambito de la divulgacion se refiere a la ortesica pediatrica utilizando un dispositivo de apoyo flexible. En los ambitos en los que la ortesis personalizada no resulta apropiada por diversos motivos economicos, un sistema de apoyo suave resulta ventajoso para diversos pacientes jovenes con desalineaciones de los pies. Por tanto, las ortesis prefabricadas han proporcionado un servicio cuando resulta recomendable un apoyo para el pie.

Durante la pronacion del pie, existen tres segmentos importantes del pie que deben ser controlados. La zona del talon durante la pronacion tiende a transformarse en eversion. La eversion es una condicion anatomica en la que el talon, con respecto al tobillo, se reposiciona y gira sobre un eje longitudinal lateralmente hacia fuera. El arco longitudinal debe mantener una alineacion y una posicion biomecanica adecuada. Durante la pronacion, el arco se desplaza medial y distalmente hasta una posicion plana, especialmente en la direccion medial. Finalmente, la parte delantera del pie se desplazara lateralmente hacia fuera hasta la abduccion. Por tanto, estos tres hechos se producen conjuntamente, y el talon y el arco de la parte delantera del pie cambiaran de forma proporcionada con la desalineacion de cada region del pie en general.

Cabe senalar que durante el colapso del arco longitudinal medial, la superficie de la piel del talon se mantendra sustancialmente intacta en la superficie que soporta el peso, aunque la porcion superior del talon se desplazara lateralmente hacia dentro, rotando en un eje que se extiende sobre todo longitudinalmente.

Por tanto, un dispositivo de ortesis u ortesico efectivo debe tratar estos tres hechos simultaneamente, al tiempo que permite el desplazamiento y los movimientos atleticos generales del paciente. El dispositivo debe hacer frente a estos problemas de desalineacion, y resultar comodo y ponible para el paciente.

Otra realizacion de la invencion es contar tambien con un dispositivo generico no personalizado para el paciente. Por otra parte, dado que los pacientes jovenes estan creciendo y estos dispositivos se les quedan pequenos en un plazo relativamente corto, existe un incentivo economico para fabricar un dispositivo mas barato que tenga una vida util limitada independientemente de su uso y deterioro.

La ortesica en profundidad del pie resulta problematica porque a menudo no ha resultado comoda para los pacientes. Por tanto, el des afio ha consistido en proporcionar una ortesis del pie generica y comoda, que proporcione apoyo y se adapte a los pies de diversos pacientes sin un molde especifico.

Las plantillas prefabricadas han resultado problematicas debido a la inestabilidad asociada a las mismas.

La EP0619102 divulga una tobillera que dispone de una carcasa externa que la dota de rigidez y compactacion, que comprende un miembro unitario fabricado de un material rigido e incluye una porcion que rodea la pierna, rodeando al menos sustancialmente la parte inferior de la pierna del paciente y el tobillo, los soportes se extienden hacia abajo desde la parte que rodea la pierna, sobre el tobillo y bajan hasta el talon, tanto en la parte medial como lateral de la

pierna, la parte que rodea la pierna incorpora una flexion de los lados de la carcasa sobre un eje vertical intermedio, los soportes del tobillo para el movimiento de los lados y los soportes horizontales en una relacion de apoyo con las caras medial y lateral de la pierna y el tobillo, de forma que la carcasa impide el movimiento no deseado de los soportes del tobillo entre si. La tobillera tambien incorpora un soporte metatarsiano que se extiende desde la region de los metatarsianos sobre la parte lateral y el empeine del pie del paciente hasta la parte medial de la carcasa, donde la carcasa proporciona un poste rigido para anclar el soporte metatarsiano.

La US2005/0274045 divulga una banda supinadora integrada en un calzado deportivo, un calcetin o una tobillera para evitar lesiones al pie y al tobillo. En el zapato, la banda supinadora incluye una banda de soporte del arco que se extiende desde la parte inferior del zapato, justo bajo la zona del arco, alrededor de la parte interior del zapato y sobre la parte superior del zapato, hacia la parte exterior del zapato. La banda supinadora incluye tambien una banda de apoyo posterior del tobillo que se extiende lateralmente desde la banda de soporte del arco y se enrolla desde la cara interior del zapato, alrededor de la parte posterior del tobillo/talon y hacia la cara exterior del zapato. En una realizacion preferible, tanto la banda de soporte posterior del tobillo y del pie como la banda de soporte del arco son totalmente ajustables. La banda supinadora proporciona un apoyo y una estabilidad adicionales al pie y al tobillo cuando se lleva puesto el zapato, ayudando asi a prevenir lesiones causadas por un exceso de supinacion o pronacion del pie y el tobillo. Un apoyo en el puente ayuda a amortiguar el pie. Una banda estabilizadora del tobillo ayuda a prevenir lesiones en el mismo, estabilizando la parte delantera del pie, el talon y el tobillo. En el calcetin y la tobillera, la banda supinadora funciona de manera similar.

La DE2854954 divulga un dispositivo de conformidad con el preambulo de la reivindicacion 1, que presenta un zapato interior de doble carcasa, compuesto por una carcasa del zapato interior delantera de una pieza con suela y una carcasa exterior de una pieza, que rodea a la carcasa del zapato interior con suela, disenado como una combinacion de distribucion de cargas para las personas con un problema en la pierna o, alternativamente, en el pie.

BREVE DESCRIPCION DE LAS ILUSTRACIONES

La FIG. 1 es una vista isometrica frontal superior de un dispositivo de apoyo flexible.

La FIG. 2 es una vista isometrica de un dispositivo de apoyo flexible que muestra diversas regiones del dispositivo.

La FIG. 3 mu estra una gama de tamanos de dis positivos de apoyo flex ibles apilados de form a eficiente y volumetricamente comoda.

La FIG. 4 muestra el tamano de un dispositivo de apoyo flexible con respecto al pie de un paciente.

La FIG. 5 muestra una segunda funda posicionada sobre el dispositivo de apoyo flexible y en general alrededor del pie del paciente.

La Figura 6 muestra el posicionamiento de un miembro que ayuda a prevenir danos cuando se retira un molde.

La Figura 7 muestra bandas flexibles en un estado flexible envueltas alrededor del pie del paciente.

La Figura 8 muestra al medico posicionando la region del tobillo del paciente para una alineacion apropiada.

La Figura 9 muestra un metodo para retirar el molde de la pierna del paciente.

La Figura 10 muestra la extraccion del dispositivo de apoyo flexible del molde.

La Figura 11 muestra un metodo para alterar el dispositivo de apoyo flexible, a fin de adaptarlo a un paciente con el pie estrecho.

La Figura 12 muestra un metodo para superponer parcialmente el dispositivo de apoyo flexible, a fin de adaptarloa un paciente con el pie mas estrecho.

La Figura 13 muestra un metodo para reposicionar el dispositivo de apoyo flexible, aplicando calor a una zona localizada.

La Figura 14 muestra la alteracion del dispositivo de apoyo flexible, para adaptarlo a un paciente concreto.

La Figura 15 es una vista isometrica de un dispositivo de carcasa rigida.

La Figura 16 muestra esquematicamente otro dispositivo adaptado para medir la porcion de la extremidad inferior de un paciente.

La Figura 17 muestra un dispositivo de moldeo que funciona conjuntamente con una plantilla adaptada para la funcion de forma cooperativa, a fin de conseguir una medicion adecuada del pie de un paciente.

La F igura 1 8 muestra otra dis posicion modular de dispositivos ad aptados para medir co nvenientemente l a extremidad inferior de un paciente, con el objeto de crear una ortesis.

La Figura 19 muestra una vista detallada de un dispositivo de apoyo ortesico que cuenta con una carcasa interior blanda y una carcasa exterior mas dura.

La Figura 20 muestra una vista isometrica de un apoyoortesico con una carcasa interior blanda que presenta porciones del borde que sobresalen mas alla de las porciones del borde de la carcasa exterior.

La Figura 21 muestra una vista inferior de un dispositivo de apoyo ortesico.

La Figura 22 es una vista isometrica detallada de la aplicacion de un dispositivo de apoyo ortesico de corta altura, mostrando la carcasa interior y la exterior por separado.

La Figura 23 es una vista isometrica de la aplicacion del dispositivo ortesico de corta altura de la Figura 22, mostrando la carcasa interior y la exterior acopladas.

La Figura 24 es una vista isometrica detallada de la aplicacion de un dispositivo de apoyo ortesico de media altura, mostrando la carcasa interior y la exterior por separado.

La Figura 25 es una vista isometrica de la aplicacion del dispositivoortesico de media altura de la Figura 24, mostrando la carcasa interior y la exterior acopladas.

La Figura 26 es una vista de elevacion lateral que muestra la insercion de un pie humano en la carcasa interior de la aplicacion del dispositivo ortesico de media altura de la Figura 24 formando una combinacion de pie-carcasa interior.

La Figura 27 es una vista de elevacion lateral que muestra la insercion de la combinacion de pie-carcasa interior en la carc asa exterior d e l a a plicacion d el dispositivo ortesico de m edia a ltura de la F igura 2 4 f ormando una combinacion de pie-dispositivo.

La Figura 28 es una vista de elevacion lateral que muestra la insercion de la combinacion de pie-dispositivo de la aplicacion del dispositivo ortesico de media altura de la Figura 24 en un ejemplo de calzado.

La Figura 29 es una vista de elevacion lateral que muestra la combinacion de pie-dispositivo de la aplicacion del dispositivo ortesico de media altura de la Figura 24 insertada en un ejemplo de calzado.

La Figura 30 es una vista isometrica detallada de la aplicacion de un dispositivo de apoyo ortesico de larga altura, mostrando la carcasa interior y la exterior por separado.

La Figura 31 es una vista isometrica de la aplicacion del dispositivo ortesico de lar ga altura de la Figura 30, mostrando la carcasa interior y la exterior acopladas.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES PREFERIBLES

En general, la especificacion siguiente describira primero una forma de elaborar un molde para un dispositivo ortesico de una extremidad inferior que no incorpora la presenteinvencion, en la que se emplea un dispositivo de apoyo flexible. A continuacion, con respecto a las Fig. 15-18, se muestra una segunda disposicion en la que esta segunda disposicion se puede emplear de diversas formas para proporcionar al medico numerosas opciones para producir un dispositivo ortesico. En general, la carcasa mostrada en la Fig. 15 se puede emplear como un dispositivo de moldeo o alternativamente como un dispositivo de medicion para medir los contornos generales del pie de un paciente, donde solo es necesario enviar las mediciones a unas instalaciones de fabricacion para la produccion de una ortesis (o que puede simplemente emplearse para proporcionar una forma yun tamano especificos de una ortesis prefabricada). Por otra parte, las disposiciones mostradas en las Fig. 15-18 se pueden emplear en una disposicion de tipo mo dular, en la q ue lo s comp onentes mod ulares estan d ispuestos par a ofrecer un a amplia variedad y un ajuste apropiado alpaciente.Finalmente, las realizaciones mostradas en las Fig. 19-21 muestran un sistema en elque se emplea una carcasa rigida con una carcasa interior blanda, en la que, en esta version, la carcasa exterior rigida es esencialmente el producto finalque proporciona apoyo alpaciente y la carcasa interior blanda p uede absorb er pro tuberancias y depres iones local izadas p ara una a daptacion mas co moda p ara e l paciente.

En la Figura 1 se muestra el miembro de apoyo flexible 20. Como se muestra en esta Figura, se define un sistema axial en el que la flecha indicada en 22 senala un eje longitudinal. Del mismo modo, la flecha ortogonal 24 senala un eje lateral. Finalmente, la flecha que es ortogonal a las dos flechas mencionadas senala un eje vertical 26.

Como tambien se muestra en la Figura 1, el apoyo flexible para el pie 20 tiene una region medial generalmente indicada en 28 y una r egion l ateral g eneralmente i ndicada e n 3 0. Por otra parte, l a re gion adelantada longitudinalmente se denomina por lo general como region distal 32 yla region longitudinal opuesta se denomina normalmente como region proximal 34. Ademas de las mencionadas regiones, una region plantar indicada en 36 define la superficie superior general que entra en contactocon la porcion inferior del pie de un paciente. La region envolvente lateral medial por lo general indicada en 38 es una region sustancialmente vertical que esta adaptada para acoger el calcaneo (una porcion del hueso del talon), el arco medial que en ocasiones se denomina arco longitudinal, y el navicular. Por otra parte, la region envolvente lateral medial esta adaptada para cubrir la cabeza del primer metatarsiano y la cabeza del quinto metatarsiano, la base de la cabeza del quinto metatarsiano y el arco peroneal. Como se muestra en la Figura 2, la region plantar 36 se define aproximadamente como la region central dentro de la seccion comprendida 40. La region disenada alrededor del perimetro superior se define sustancialmente como la region envolvente lateral medial descrita anteriormente. La region plantar 36 se define por tener diversas regiones, tal y como se muestra en la Figura 2. Comenzando por la seccion longitudinalmente posterior, la depresion del talon senalada por 42 se define como una region adaptada para ser presionada sobre el talon de un paciente durante un proceso d e mo ldeo. La reg ion d e l a depresion de l ta lon 42 pr oporciona una b ase para la re gion envolvente lateral medial 38, tal y como se describe mas adelante, y esta region del material esta adaptada para funcionar conjuntamente con esta porcion longitudinalmente posterior, a fin de corregir diversas desalineaciones biomecanicas esqueleticas, como la pronacion, supinacion y varo-valgo. El arco peroneal es una region 44 en la que la superficie se eleva ligeramente en direccion vertical. El arco peroneal es distal a la depresion del talon, para ayudar a co ntrolar el tal on (pos icion c alcanea) y se encuentra dir ectamente detras d e l a base d el quinto metatarsiano. Esta region ayuda a soportar los arcos del pie y la alineacion del pie en general. Cabe senalar que la region del arco peroneal 44 es una indentacion vertical, que esta representada en la superficie exterior de los dispositivos de apoyo flexibles 20. Esto puede ser beneficioso para ofrecer una respuesta a un medico durante el moldeo, para denotar una determinada posicion. Por otra parte, la region 44 es un potencial punto de referencia que puede servir de ayuda a la hora de dar instrucciones a un medico para que realice apropiadamente un proceso de moldeo y para que realice una alineacion de la estructura del hueso de un paciente, tal ycomo se describe mas adelante en el presente.

Como tambien se muestra en la Figura 2, la region del arco medial 46 se define en general como una region elevada en la porcion central de la region plantar 36. Como sucede con la region del arco peroneal 44, la region del arco medial tiene una region elevada que el medico puede utilizar para sujetarla a la hora de realizar y crear el molde sobre el paciente, tal y como se describe mas adelante en el presente. El miembro de apoyo flexible 20 por defecto tiene una region del arco medial elevada. Cabe senalarque el miembro es flexible, tal ycomo se describe mas adelante en el pres ente. El arco me dial resu lta uti l para alinear el avic ular navicular y a yudar a alinear convenientemente el pie en una posicion neutra biomecanica funcional solida frente a un pie pronado o un pie supinado. El arco metatarsiano senalado en 48 es una region elevada adaptada para soportar los metatarsianos, en particular los metatarsianos centrales 2, 3 y 4.

En la Figura 2 tambien se muestra la depresion metatarsiana generalmente senalada en 50. Esta region se define como la region que soporta y alinea las cabezas metatarsianas.

La region distal mas delantera senalada en 52, es la region de elevacion de la puntera. Esta region esta dividida en una subregion deprimida para el primer dedo del pie 54 yuna subregion para los dedos dos-cinco 56. La subregion deprimida para el pulgar 54 se encuentra posicionada verticalmente algo mas baja que la subregion 56 de los dedos dos-cinco. Desde el surco, la subregion de los dedos dos-cinco 56 se inclina hacia abajo en direccion longitudinal hacia delante, hacia la zona distal, y hacia abajo hacia la region lateral exterior senalada como 58. Esta region ayuda a ali near el pie y ofrec e u na i nformacion pro pioceptiva par a el c liente, para que el pi e p ueda ser ali neado convenientemente. Concretamente, la superficie permite que el cliente sienta sus pies y la colocacion de su pie. Por tanto, la region elevada transmite esta sensibilidad al cliente durante el proceso de moldeo, permitiendo elaborar un molde mejor.

Ahora se tratara sobre el proceso de moldeo. Durante este proceso el medico sacara un molde de la region inferior del pie de un paciente. Como se muestra en la Figura 3, el primer paso del proceso de moldeo consiste en seleccionar el tamano adecuado de un dispositivo de apoyo flexible. La Figura 3 muestra una gama de tamanos de dispositivos de apoyo flexibles para adaptarse a una amplia variedad de pacientes. Como se muestra en esta Figura, los diversos dispositivos de apoyo flexibles 20 estan adaptados para ser apilados como se indica. En otras palabras, la region de la cavidad del dispositivo de apoyo flexible mas grande soportara el siguiente tamano mas pequeno. En un lugar de almacenamiento, los dispositivos de apoyo flexibles estan dispuestos de forma apilada, de forma que la superficie exterior de un dispositivo de apoyo flexible inmediatamente menor encaja en la region de la cavidad del dispositivo de apoyo inmediatamente mayor, por lo que el conjunto de dispositivos de apoyo flexibles se disponen de forma apilada. Esto permite el almacenamiento de unos cuantos dispositivos de apoyo flexibles en la consulta de un medico. Por otra parte, este metodo d e almacenamiento apilado facilita la valoracion del miembro de apoyo flexible adecuado 2 0, de forma que el me dico p uede id entificar rapidamente el tama no q ue res ultaria apropiado. Por ejemplo, si el medico selecciona uno de los tamanos centrales yno se ajusta convenientemente al paciente, el medico puede medir la diferencia de tamano necesaria ysaltarse un determinado numero de tamanos mayores o menores para calcular el tamano apropiado aproximado para el paciente en concreto.

Posteriormente (o antes de estimar el tamano), se coloca una funda en el pie del paciente, tal como se muestra en la Figura 4. En terminos generales, una funda se define como una cubierta flexible que ofrece cierta proteccion y al menos una separacion parcial entre las respectivas partes interiores y exteriores de la funda. En una realizacion, la funda esta fabricada de un material similar al tejido, como una media elastica. A continuacion, se coloca el pie en un dispositivo de apoyo flexible del tamano adecuado 20. Las diversas superficies plantares descritas anteriormente con respecto a la Figura 2 deben estar alineadas con la anatomia correspondiente del pie del paciente. En concreto, la region del talon del paciente debe estar firmemente en contacto con la superficie sustancialmente vertical de la region proximal 34 de la re gion envolvente lateral medial 38. Volviendo a la Figura 2, la ubicacion proximal de la region envolvente lateral medial 38, por lo general senalada en 39, se denomina la region de la copa del talon. Un aspecto beneficioso de la region de la copa del talon 39 es que proporciona un soporte de apoyo inicial durante el moldeo. Cuando no se proporciona una region de apoyo vertical en la region de la copa del talon, los miembros de apoyo existentes en el campo se desplazaran con respecto al pie hacia ubicaciones inadecuadas. Esto proporciona un moldeo inadecuado y posiblemente un dispositivo de apoyo de mala calidad. Por tanto, el hecho de contar con la region de la copa del talon 39 ayuda a prevenir un moldeo inadecuado.

Con respecto a la Figura 5, se puede apreciar que la region del talon 70 del paciente esta firmemente en contacto con la reg ion de la copa del tal on 39 de los dis positivos de ap oyo flexibl es 20. Una vez que el talon esta convenientemente alineado en la parte posterior, la ubicacion proximal del dispositivo de apoyo flexible 20, el medico debe comprobar las regiones distales para garantizar que las cabezas metatarsianas no estan cruzando el surco total. Volviendo a la Figura 2, el surco total in dicado en 45 es la zona de elevacion de los dedos proximal distal indicada en la linea que se extiende lateralmente senalada en 45. A pesar de que otras porciones de la anatomia se podrian alinear con el dispositivo de apoyo flexible, esta region es accesible a la vista del medico y, por lo general, las regiones de la superficie plantar intermedias estaran convenientemente posicionadas de conformidad con la anatomia del paciente. Volviendo a la Figura 4, resulta beneficioso que la longitud total del dispositivo de apoyo flexible sea ligeramente superior que los dedos 72 del paciente. En otras palabras, esta region no es critica para un molde apropiado y, por tanto, en general el espacio adicional senalado en 73 entre los dedos 72 y la region vertical 33 delantera 5 no sera u n problema en el moldeo. En una realizacion, la region del hueco entre la superficie delantera de los dedos del paciente 72 y la region vertical delantera 33 tiene aproximadamente 6,5 mm o mas.

La Figura 5 muestra tambien la aplicacion de una segunda funda 74. En una realizacion, se aplica una segunda funda sobre el dispositivo de apoyo flexible 20 y sobre la funda inicial. La segunda funda es beneficiosa para extraer la capa del molde que se aplicara y que se describe a continuacion. Ademas, ofrece una segunda ventaja al ayudar a la extraccion del dispositivo de apoyo flexible 20 despues de que el molde se haya secado al menos parcialmente y adquirido una forma sustancialmente rigida (como tambien se describe mas adelante). Por otra parte, la segunda funda 74 incrementa el volumen neto del molde positivo que representa el pie y la region del tobillo, la primera y la segunda funda, y el dispositivo de apoyo flexible 20.

Como se muestra en la Figura 6, se marca una banda de corte 76, que se muestra bajo la segunda funda 74, hacia abajo por la region de la pierna y el pie del paciente. En una realizacion, esta se encuentra en la region central anterior para facilitar una region de amortiguacion al retirar el molde. Esta banda de corte se aplica bajo una de las dos fundas. En otra realizacion, la banda de corte se aplica en la superficie exterior de la funda 76. La aplicacion de la banda de corte 76 es un proceso opcional que sirve de ayuda para retirar el molde si se emplea un elemento de corte no disenado para cortar carne. En otra version, la banda de corte se pega o se coloca de otro modo sobre la funda interior.

Como se muestra en la Figura 7, las bandas de moldeo flexibles 95 se enrollan alrededor de la segunda funda 76 (vease la Figura 6). En una realiz acion, las bandas de moldeo son de fibra de vidrio, aunque bastara con utilizar cualquier sustancia que sea inicialmente flexible y que se pueda endurecer para formar un molde en unos minutos. Por lo general, el estado preestablecido del rollo de fibra de vidrio es una condicion en la que la cinta de fibra de vidrio esta humeda y se enrolla alrededor de toda la region del pie y el tobillo con la funda aplicada sobre los mismos, tal y como se muestra en la Figura 6. Las bandas de moldeo 95 estan disenadas en terminos generales para cubrir todos los materiales que tienen la capacidad de ser aplicados de forma muy flexible y adaptada, yde endurecerse hasta alcanzar un estado al menos semirrigido para preservar el molde negativo de la superficie exterior de los miembros de la estructura interior (por ejemplo, el contorno de la extremidad inferior y el dispositivo de apoyo flexible). Cuando las bandas de moldeo estan todas aplicadas sobre la region del pie, forman colectivamente un vendaje 97 como el que se muestra en la Figura 7.

Antes de que el vendaje 97 se endurezca, el medico realiza un proceso de alineacion y definicion de caracteristicas. Basicamente este proceso coloca el pie en una posicion biomecanica neutra adecuada, a fin de formar un molde apropiado. Tal como se ha d escrito anteriormente, las caracteristicas del dispositivo de apoyo flexible 20, dada su flexibilidad, permiten al medico tener mucho mas control sobre la manipulacion de la posicion de las diversas caracteristicas del pie y d e las regiones de la e xtremidad infer ior del paciente. E n otras pa labras, sin cierta flexibilidad del dispositivo de apoyo flexible 20, las caracteristicas anatomicas del pie no serian manipuladas. No obstante, el dispositivo de apoyo flexible es lo suficientemente rigidocomo para permitir una distribucion de la presion en las regiones adyacentes del pie y en la region inferior del tobillo con las que el medico no tiene contacto

directo. El objetivo consiste en conseguir que la forma del molde se ajuste a los contornos del pie del paciente y mantenga la alineacion biomecanica general correcta.

Las mencionadas regiones del arco mostradas en la Figura 2 ayudan a alinear los arcos para formar un molde adecuado. Como se muestra en la Figura 7, la parte posterior del pie se estabiliza con la mano senalada en 90. El pulgar se coloca sobre el hueso navicular del paciente y aplica una fuerza vertical senalada con la flecha 92, ayudando a definir un arco longitudinal. Los dedos se extienden por la region del empeine 94 y las puntas de los dedos del medico sujetan la region calcanea y, en algunos casos, ayudan a eliminar la pronacion del paciente. Si el paciente no tiene un problema de pronacion, la mano izquierda 90 sujetara la region del tobillo para que quede con una alineacion neutra apropiada. La palma de la mano 90 se encuentra en la parte medial del pie ylos dedos se extienden alrededor de la parte posterior del talon.

La otra mano del medico 99 coloca la parte delantera del pie en una posicion neutra. Se debe ejecutar una posicion neutra con respecto a un eje longitudinal, de forma que esa parte del pie quede convenientemente posicionada. Por otra parte, la alineacion medial y lateral tambien debe ser la correcta. Es importante mantener el talon vertical, por lo que puede que mantener la parte delantera del pie horizontal exija cierto sacrificio, a fin de alinear apropiadamente la region del talon del pie del paciente. La alineacion del talon es la base y, dado el rango de movimiento del individuo, se obtiene la mejor alineacion biomecanica. El dispositivo de apoyo flexible proporciona una transicion mas gradual desde la parte delantera a la trasera del pie, porque la rigidez y flexibilidad del dispositivo de apoyo flexible 20 permitiran cualquier manipulacion orientada a extender longitudinalmente hacia atras y a aplicar una fuerza a lo largo de la superficie del pie. En otras palabras, a pesar de que el medico ejercera una fuerza sobre la region distal del pie, esta fuerza se distribuye longitudinalmente hacia atras, hacia la region del talon, debido a la deformacion fl exiblemente c ontrolada del dispositivo d e apo yo fl exible. Sin el d ispositivo d e ap oyo fl exible 2 0, cualquier manipulacion con los dedos del medico creara una depresion localizada sobre el vendaje 97. No obstante, con el dispositivo de apoyo flexible incluido debajo, cualquier manipulacion no se aplica directamente, sino que se distribuye de forma mas uniforme alrededor de las regiones adyacentes a aquella sobre la que se aplica la presion. Dado que el dispositivo de apoyo flexible ya tiene una forma preestablecida de las principales caracteristicas y depresiones descritas en laFigura 2, estas caracteristicas se mantienen mejor. El dispositivo de apoyo flexible proporciona una transicion mas natural de la manipulacion desde la parte posterior del pie a la parte delantera del pie.

Como se muestra en la F igura 8, el proces o de alineacion y el proceso de definicion de las caract eristicas estan sustancialmente completos y el vendaje 97 comienza a secarse en cierto grado y a adoptar una forma solidificada. En este punto, el medico tiene la capacidad para manipular regiones localizadas para un ajuste mas detallado. Como se muestra en la Figura 8, el medico esta contorneando el talon para conseguir una alineacion adecuada. Por supuesto, el medico puede optar por contornear otras regiones, a fin de que adopten una forma biomecanica neutra apropiada. Cabe senalar que cuando se aplica presion sobre la region envolvente lateral medial 38 mostrada en la Figura 2, el vendaje todavia no seco 97 dispersa la presion y ayuda a evitar un «desplazamiento de la carne». En otras palabras, particularmente en los pacientes mas jovenes con unos pies mas «carnosos» que tienen mayores depositos de grasa, la re gion envolvente lateral medial 38 permite una distribucion mas adecuada de la pres ion cuando se aplica el vendaje flexible humedo 97 alrededor. El dispositivo de apoyo flexible 20 cuenta con una region de la camara central que ayuda a posicionar el pie del paciente desde el comienzo del procedimiento de moldeo. En otras palabras, en lugar de tener un dispositivo sustancialmente plano sin paredes laterales, la region envolvente lateral medial ayuda al posicionamiento inicial del pie para que el margen de error se reduzca para la alineacion de las diversas regiones del arco ydepresion 42-50 comentadas en la Figura 2, asi como en las correspondientes porciones anatomicas del pie. El pie del paciente se introduce en esta region de la camara y el medico tiene menos problemas de manipulacion y alineacion de los que preocuparse a la hora de hacer el molde.

Como se muestra en la Figura 9, el molde se retira haciendo una incision en la porcion frontal con cualquier tipo de herramienta convencional. Se puede emplear cualquier metodo concreto elegido para cortar el molde una vez que se haya secado. Cabe senalar que el dispositivo de apoyo flexible 20 ayuda a la extraccion del molde seco del pie del paciente, porque permite una distribucion de la presion alrededor de las regiones laterales del pie durante la extraccion. El dispositivo de apoyo flexible 20 minimiza tambien la distorsion durante la retirada del molde, cuando la region central delantera del molde se debe expandir y abrir lateralmente hacia fuera para permitir que el pie y el tobillo se interpongan y extraigan por la porcion cortada. Minimizar la deformacion del molde resulta util cuando este no esta totalmente seco, lo que puede resultar un problema cuando se emplea agua mas fria al comenzar el proceso de secado del molde o se dan otras circunstancias que puedan provocar un proceso de secado lento.

La Figura 10 ilustra un uso concreto del dispositivo de apoyo flexible 20. Como se muestra en esta Figura, el dispositivo de apoyo flexible 20 se retira del molde 80. Es to permite reutilizar el dispositivo de apoyo flexible. El medico puede encargarse de retirar el dispositivo de apoyo flexible y, por tanto, almacenarlo convenientemente de la manera que se indica en la Figura 4. Esto resulta particularmente beneficioso, porque de algun modo la practica anterior en este campo consistia en enviar el molde completo a terceras empresas para que fabricasen el dispositivo de apoyo ortesico definitivo. Esto permite a l medico no tener que enviar dispositivos de apoyo adaptados para ser posicionados en la parte inferior del pie del paciente junto con el molde a terceros fabricantes. A su vez, esto reduce el suministrode dispositivos de apoyo para el medico, que realiza el molde en un lugar que generalmente no

coincide con aqu el do nde se fabrica el disp ositivo de apoyo ortesico fin al. Asi p ues, e l me dico ma ntiene s u suministro de dispositivos de apoyo flexibles tal y como se muestra en la Figura 4.

Se hablara ahora de los diversos ajustes que se pueden realizar durante el proceso de moldeo, con respecto inicialmente a la Figura 11. Como se muestra en esta Figura, el dispositivo de apoyo flexible 20 se corta en una direccion sustancialmente lo ngitudinal. Co n respecto a l a Figura 12, el disp ositivo de ap oyo flexible se pu ede superponer parcialmente en la region senalada en 91 para adaptarlo al pie de un paciente que pueda ser mas estrecho en la direccion lateral. Esto ofrece flexibilidad para las diversas formas de los pies de los pacientes. Cabe senalar que cuando se necesita hacer un molde de un piemas corto y ancho, las regiones envolventes laterales mediales 38 ofrecen cierta flexibilidad para permitir que este pie mas ancho encaje en la region de la camara del dispositivo de apoyoflexible 20. La infraestructura deapoyo de las diversas superficies interiores descritas en la Figura 2 se mantiene incluso cuando se introduce un piemas ancho en la region de la camara deldispositivo de apoyo flexible 20.

En la situacion en la que existen protuberancias oseas o formas extremas en el pie de un paciente que exigen una adaptacion especial, se hace referencia a las FIG. 13 a 16. Como se muestra en la Figura 13, un elemento de calentamiento 100 proporciona calor en un lugar especifico del dispositivo de apoyo flexible 20. Cabe senalar que cualquier zona del dispositivo de apoyo flexible se puede calentar y manipular para adaptarla a cualquier situacion especifica de un paciente. A menudo el medico aplica su criterio a la hora de adaptarse a las diversas caracteristicas anatomicas extremas del paciente o cualquier desfiguracion. Por tanto, a modo de ejemplo, un proceso de formacion se muestra en las Fig. 13-16. La Figura 13 muestra el calentamiento de la region medial donde se aplicaria el primer metodo para una ligera adaptacion a la prominencia del paciente. Como se muestra en la Figura 14, la region 102 se dobla l ateralmente hacia fue ra par a a daptarse a esta c aracteristica del paci ente. Por supuesto , existen varios metodos de modificacion disponibles, como una modificacion en el miembro de apoyo flexible 20, donde la base de la region del quinto hueso metatarsiano se calienta para que el material se vuelva plastico ymoldeable, de forma que el medico pueda manipular la region hacia fuera para adaptarla a una prominencia hacia fuera presente en esta region del pie del paciente.

Cabe senalar que el dispositivo de apoyo flexible 20 esta particularmente adaptado para el posicionamiento externo. Durante este proceso, se posicionan dispositivos tipo cuna por fuera del vendaje o, en algunas ocasiones, envueltos internamente bajo el mismo. Los dispositivos tipo cuna proporcionan una superficie de apoyo consistente para mantener la posicion del pie en una determinada alineacion natural posicionada para el moldeo. Como se ha descrito anteriormente, la aplicacion de presion de la cuna permite una transicion natural mas coherente de la parte delantera a la parte posterior del pie, dada la rigidez del dispositivo de apoyo flexible y tambien la flexibilidad del dispositivo. Cabe senalar tambien que las diversas caracteristicas mostradas en las Fig. 1 y 2 gar antizan que los arcos internos del pie del paciente se mantengan durante la manipulacion del pie del paciente en el proceso de moldeo.

Las disposiciones mostradas en la F igura 15 se refier en a un disp ositivo de carcasa exterior rigida (modulo de control 120) que se puede emplear para el moldeo o solamente como dispositivo de medicion para determinar la ortesis apropiada para la parte inferior de la pierna. En general, las carcasas inferiores completas comprenden un modulo de apoyo mostrado en la Figura 15, que tiene una seccion aproximada que se extiende hacia arriba sobre el tobillo. Esta fabricada en un material flexible, como plastico, de una manera similar al dispositivo de apoyo flexible 20 descrito a nteriormente y ti ene un a regi on central h endida que p ermite que se a ajustab le. La s princip ales caracteristicas se moldean en este modulo, como un arco u otras regiones anatomicas descritas mostradas en las Fig. 1 y 2. Por otra parte, tambien se compensan las caracteristicas prominentes del pie.

En una realizacion, el modulo de control 120, que es una forma de dispositivo de apoyo flexible, se puede emplear para ayudar a realizar al molde, en la que los modulos se colocan alrededor del pie del paciente y se aprietan bien para un ajuste apropiado. Posteriormente, el medico, empleando las tecnicas estandar de realizacion de moldes que se describen anteriormente, puede crear un molde negativo correcto para el pie del paciente. A continuacion, este molde se envia a una instalacion (o se realiza sobre elterreno), en el que el modulo de control es un elemento conocido de un molde, por lo que se evita la realizacion de un molde positivo inadecuado para el pie del paciente. Despues existe un modelo positivo (un molde) que se emplea para crear un dispositivo de apoyo ortesico.

Cabe senalar que resulta beneficioso hacer que la porcion inferior lateral se extienda sobre el pie y que la seccion proximal se extienda hacia arriba por la parte inferior de la pantorrilla del paciente, a fin de controlar la posicion del pie durante el moldeo.

Una segunda aplicacion consiste en utilizar el modulo de control como carcasa de medicion, en la que el medico no realiza ningun molde, sino que el tamano concreto del modulo de control es transmitido al fabricante de las tobilleras finales para eliminar el moldeo y el envio fisico del molde, lo que resulta caro y provoca retrasos.

Para facilitar la comunicacion del tamano adecuado del pie sin sacar un molde, se pueden emplear las indicaciones de marcaje, como las mostr adas en la Figura 15, donde la arista 130 encajara con determinadas ubicaciones coincidentes con determinados marcajes 132 que estarian senalados mediante determinadas mediciones. Como se

muestra en la Figura 16, esto se podria realizar con un sistema de tiras que tiene un apoyo de base 140 y diversos dispositivos de medicion flexibles 142.

Otro elemento del aparato consiste en tener componentes modulares como los mostrados en la Figura 17. Como se muestra en esta Figura, existe un componente rigido de la estructura del pie 150 que tiene una region de la cavidad central inferior 152 que esta adaptada para recibir una plantillade tipoortesico 154. La teoria es que el medico puede ajustarla carcasa al paciente y ademas disponer tambien de flexibilidad para ajustar uno de los moldes ortesicos de sus existencias al paciente. La carcasa puede tener diversas lineas 156 u otras caracteristicas de ajuste para cuantificar la posicion y la orientacion de la plantilla de tipo ortesico 154.

Como se muestra en la F igura 18, la modularidad se puede ampliar tambien para tener un modulo de ajuste semirrigido inferior 160, ademas de un modulo semirrigido superior 162. Estos modulos pueden funcionar de forma combinada ytomarse de un conjunto de modulos que podrian estar apilados de manera similar a la Figura 3 para adaptarse correctamente al paciente.

Este concepto se puede emplear tambien para tener ortesis genericas con componentes combinables, que se ajusten convenientemente al paciente.

Con respecto ahora a la realizacion mostrada en las Fig. 19-21, el aparato 220 comprende una carcasa de apoyo exterior 222 y un forro interior 224. En general, esta realizacion emplea una carcasa rigida para proporcionar un dispositivo ortesico adecuado para el paciente y utiliza tambien un forro que es una carcasa interior blanda para dar cabida a las diversas variaciones bioestructurales entre pacientes. En general, esta realizacion no emplea moldes, sino que la propia carcasa de plastico se proporciona como el producto final que utiliza el usuario para el apoyo de la extremidad inferior.

La carcasa exterior tiene una region de la camara interior y el forro interior tiene una superficie exterior que esta adaptada paraacoplarse a la superficie interior delacarcasa exterior 222. La carcasa de apoyo exterior222 comprende una region de apoyo del perimetro 226 que tiene secciones mediales y laterales 228 y 230. La carcasa de apoyo exterior 222 tiene tambien una copa del talon 232 en la parte posterior del aparato 220. La region de apoyo del perimetro 226 esta posicionada en un lugar que es unlugar de apoyo aproximado para el paciente. En otras palabras, l a c arcasa exterior prop orciona un a poyo rig ido para co ntrolar e l p osicionamiento b iomecanico y l a alineacion del paciente.

La carcasa de apoyo exterior esta hecha de un materialrigido como plastico, aunque ofrece un cierto grado de flexibilidad o comodidad para tener en cuenta diversas posiciones del pie que pueda adoptar el paciente, sin permitir que el pie se hunda por completo.

La realizacion mostrada en las Fig. 19 - 21 esta adaptada para ser una ortesis de tipo generico que utiliza una informacion pr opioceptiva (r espuesta se nsorial); esto es importa nte para proporcionar al p aciente un a ma yor sensacion de la posicion del pie que ayude a una correcta alineacion del mismo.

La region del perimetro 226 proporciona cierto grado de flexibilidad; al presionarla con la ma no con una fuerza moderada, el tamano se desviara hacia dentro o hacia fuera unos cuantos milimetros. Es important e senalar que esta flexibilidad proporciona funcionalidad para dar cabida a una amplia gama de pies de pacientes. Por otra parte, la flexibilidad permite un dispositivo de calzado, como un zapato o una bota que presione sobre la superficie exterior de la carcasa de apoyo exterior, a fin de obtener un ajuste mejor y mas adaptado. La carcasa de apoyo exterior 222 tiene un grosor general de entre 5 y 3 milimetros en el rango mas ancho. Un rango mas preferible es de entre 1/16 de pulgada a 90 milesimas de pulgada. En una realizacion, un plastico a base de polietileno se utiliza para moldear la carcasa de apoyo exterior 222. Por supuesto, se pueden emplear otros materiales que proporcionen flexibilidad y solidez.

Como se mu estra en la F igura 21, l a par te inferior d e l a carcasa de apoyo exterior 222 com prende div ersas superficies bajo la region de apoyo. Cabe senalar que esta cara inferior de la superficie esta correlacionada con una region elevada en la region de la camara de la carcasa de apoyo exterior 222. Como se muestra en esta Figura, la superficie peroneal 244 esta ubicada en la region lateral exterior; la region elevada metatarsiana 246 esta ubicada en la region medial delantera y adaptada para alojar los metatarsianos del paciente. El arco longitudinal medial senalado en 248 esta adaptado para proporcionar el apoyo comun en la region medial lateral interior del paciente. Estos arcos estan acentuados en cierta medida para proporcionar una informacion propioceptiva al paciente, para inducirlo a alinear mentalmente su pie, a fin de mejorar su desarrollo del control voluntario de la alineacion del pie.

Como se muestra en la Figura 20, la carcasa de apoyo exterior 222 tiene una region de la arista del perimetro superior hacia atras 250. La region esta posicionada verticalmente por debajo de la arista del perimetro 266 del forro de apoyo interior, para proporcionar una mezcla de presiones desde la region del perimetro 250. En otras palabras, al posicionar la arista del perimetro 266 por encima de la arista rigida inferior 250, se aplica una menor cantidad de presion directa del borde sobre la region del pie del paciente. El forro interior 224 proporciona una transicion uniforme par a evitar esa presion de l bor de co ncentrada, que de otr o mod o po dria estar pr esente y generar

incomodidad al paciente. La porcion superior del forro interior permite un ajuste automatico de la presion, de forma que la region de la arista del perimetro superior 250 no necesita estar adaptada al paciente; por lo contrario, el aparato 220 se ajusta por si mismo a cada paciente.

El forro interior 224 protege el lateral del pie cuando cambia de posiciones desde el borde proximal de la carcasa de apoyo. En otras palabras, es menos probable que el paciente este en contacto con la region rigida del perimetro 250 y que su carne soporte una presion localizada desarrollando una irritacion.

A continuacion se describe el forro interior 224 con referencia inicial a la Figura 19. Como se muestra en esta Figura, el forro interior 224 comprende una region de base 260 yuna region delantera 262. El forro int erior 224 tiene tambien una region superior 264 que comprende una arista del perimetro 266. Por lo general, la estructura de este forro interior 224 esta hecha de espuma. En una realizacion, el forro interior 224 esta hecho de espuma de etileno vinil acetato con una densidad de cinco libras de celda cerrada.

La region delantera de la carcasa de apoyo exterior 222 tiene una region lateral 270. Como se muestra en la Figura 20, el forro interior 224 tiene una region de extension 272 que se extiende hacia delante longitudinalmente desde la region lateral 270. El forro interior 224 esta adaptado para extenderse y cubrir la cabeza metatarsiana. La carcasa de apoyo esta adaptada para terminarse justo antes de la quinta cabeza metatarsiana en la cara lateral. Cabe senalar en la Figura 20 que el lado medial esta adaptado para ser recortado antes de la primera cabeza metatarsiana.

La carcasa de apoyo exterior 222 proporciona la estructura rigida, por lo que l a region de extension 272 esta posicionada en angulos sustancialmente adecuados desde la region lateral a la region plantar; la carcasa interior proporciona cierta rigidez para evitar la abduccion del pie cuando este pronado. Esta es una condicion en la que el arco longitudinal medial del paciente se hunde.

Con respecto a la Figura 19, el area general senalada en 80 esta definida como una region de pivote en la que las cabezas metatarsianas aproximadamente terminan y,en un entorno operativo, el paciente pivotara al caminar o correr. Cabe senalar que la region lateral 270 termina antes de esta region de pivote 80 para no interferir con la accion pivotante. No obstante, la region 272 de la carcasa interior 224, siendo mas flexible y estando fabricada en un material similar a la espuma, alojara la accion pivotante cuando el paciente camine o corra (u otro movimie nto realizado con los dos pies).

Por tanto, se puede observar que el aparato 220 esta bien adaptado para evitar la pronacion del pie de un paciente, que es un problema biomecanico de desalineacion de una articulacion, frecuente en muchos pacientes jovenes. La seccion medial 228 de la region de apoyo del perimetro 226 tendra tendencia a aplicar una presion sobre la region medial para evitar la pronacion anteriormente descrita. Por otra parte, con la region de la copa orientada, cuando la superficie posterior se extiende en un plano que es sustancialmente ortogonal al eje longitudinal y la region medial en un plano ortogonal al eje lateral, se proporciona un apoyoadicional y la rigidez anadida es una ventaja para prevenir la eversion del talon.

La profundidadpermiteque la carcasa de apoyoflexible funcione convenientemente, porque el hecho de tener la region vertical senalada en 227 en la Figura 19, permite un mayor impulso de la inercia cuando se aplica un impulso en un eje lateral, como la presion del pie del paciente en la region lateral 270. Esto es particularmente beneficioso, porque se precisa menos material yestructura para proporcionar esa rigidez, creando una ortesis mas ligera y compacta.

El objetivo final de proporcionar una alineacion biomecanica apropiada para el paciente es prevenir la abduccion de la parte delantera del pie en direccion lateral y hacia fuera con respecto a la region del talon del paciente. Como se ha descrito anteriormente de forma mas detallada, la region lateral 270 proporciona una region de base para soportar la porcion de la region de extension 272 del forro interior para ayudarasoportar y controlar la abduccion. Como se hadescrito anteriormente, la plantilla de espuma flexible proporciona flexibilidad al correr, cuandoen realidad se hundira en cierta medida para proporcionar el rango de movimiento al paciente.

El aparato 220 resulta particularmente util en el entorno de un calzado como un zapato, donde la arista del perimetro superior 266 del forro interior 224 esta adaptada para posicionarse lateralmente hacia fuera con respecto a la region de la camara central del zapato. En otras palabras, la region de extension 272 es facilmente reposicionada y agarrada lateralmente hac ia fuera por el paciente y l a r egion d el p erimetro del p ie del p aciente se desl izara facilmente masalla de la carcasa de apoyo exterior 222 y se posicionaracon una posicion apropiada del pie en el zapato. Cabe senalar tambien que dada la longitud total del aparato, se ajustara convenientemente en un zapato y no se posicionara verticalmente hacia fuera con respecto al zapato para prevenir el movimiento del forro interior blando 224.

En una realizacion, una capa de la superficie superior del forro interior 224 se puede aplicar para ayudar a la transpiracion del aparato 220. Por otra parte, el coeficiente de friccion entre el pie y las medias o calcetines del paciente se puede ajustar para evitar la incomodidad, como un calzado excesivo que puede causar ampollas o similares.

Se puede emplear otra modificacion en la que la superficie inferior de la carcasa de apoyo 222 exterior 10 se puede llenar con algun tipo de material para proporcionar un apoyo adicional y rigidez. En una realizacion, las mencionadas regiones del arco se pueden mejorar y amplificar para facilitar la informacion propioceptiva al paciente.

Una forma de fabricar la carcasa de apoyo exterior 222 consiste en emplear tecnicas termicas habituales para la conformacion de laminas, como el conformado con distension. No obstante, se pueden emplear multiples formas de fabricacion, como el moldeo por inyeccion, la homogeneizacion, etc.

Diversas aplicaciones del dispositivo de apoyo ortesico incluyen carcasas de apoyo exteriores y carcasas de apoyo interiores formadas del mismo material o de uno similar. En general, estas aplicaciones del mismo material o de uno similar emp lean d iversas for mas d e carc asas i nteriores y exteriores f abricadas e n materiales c omo pl asticos, polimeros, compuestos, etilenos, vinilos u otros tipos de materiales que proporcionan una combinacion deseada de flexibilidad y rigidez a las carcasas. Los materiales para la carcasa interior y exterior se seleccionan para tener unas composiciones materiales sustancialmente iguales o similares, con el mismo grosor o diferente, para proporcionar una manipulacion y/o un apoyo ortesico suficiente, asi como una flexibilidad adecuada, para permitir un determinado grado deseable de comodidad al usuario cuando determinadas carcasas interiores y exteriores se acoplan para formar una aplicacion de apoyo ortesica.

Algunas de las aplicaciones que emplean unos materiales sustancialmente iguales o similares para la carcasa interior y exterior pueden tener un grosor diferente de la carcasa interior y exterior, para permitir un mayor ajuste del equilibrio entre el grado de manipulacion y/o apoyo ortesico y los niveles de comodidad del usuario. El grosor dela carcasa interior y la exterior es sustancialmente el mismo en alguna de las realizaciones ilustradas, aunque pueden tener grosores diferentes si se desea o resulta posible. En una realizacion los grosores tambien se pueden variar en toda una carcasa concreta, dado que el equilibrio del grado de manipulacion y/o apoyo ortesico y el nivel de comodidad del paciente se puede modificar en diferentes lugares de la aplicacion de apoyo ortesica.

En algunas aplicaciones, los materiales empleados para la carcasa interior y la exterior pueden ser diferentes, pero tanto la carcasa interior como la carcasa exterior tienen una calidad de rigidez y flexibilidad similares. En estas aplicaciones, a pesar de quela carcasa interior y la exterior estan fabricadas en materiales diferentes, tanto la carcasa interior como la exterior comparten caracteristicas de compresibilidad similares con niveles similares de resistencia a las fuerzas de compresion.

En las Figuras 22-31 se muestran tres ejemplos de versiones de estas aplicaciones que emplean carcasas interiores y e xteriores c on un os mate riales susta ncialmente igu ales o similar es, o con materiales d iferentes pero con caracteristicas de compresibilidad similares. En general, los ejemplos de versiones difieren por el grado en que sus carcasas interiores mantienen contacto y posteriormente soportan y/o manipulan una parte por debajo de una rodilla de un ser humano. Las respectivas carcasas exteriores de las diversas versiones difieren generalmente en funcion del tamano yla forma de las carcasas interiores para un mejor apoyo y/o manipulacion de partes seleccionadas del ser huma no. Como se i lustra, en alg unos casos la mi sma carcasa exterior se p uede em plear para d iferentes aplicaciones, utilizando carcasas interiores de una extension diferente como se comenta mas adelante.

Por ejemplo, la aplicacion de un dispositivo de apoyo ortesico de corta altura 300 se muestra en las Figuras 22 y 23, teniendo una carcasa interior 302 y una carcasa exterior 304. Como se ha explicado anteriormente, la c arcasa interior 302 y la carcasa 304 pueden estar fabricadas en un material sustancialmente igual, en un material similar o incluso en un material diferente, con grosores sustancialmente iguales, similares o incluso diferentes, donde la carcasa interior 302 y la carcasa exterior 304 pueden tener caracteristicas de compresibilidad similares, pero pueden tener diferentes caracteristicas de rigidez y flexibilidad para alcanzar un equilibrio seleccionado general de un nivel deseado de m anipulacion y/o apoyo ortesico y un nivel de comodidad aceptable para el us uario. El disp ositivo ortesico de altura corta 300 mostrado esta disenado para ser utilizado en el pie derecho de un humano. Una ilustracion similar, aunque inversa, seria a plicable para el pie izquierdo de u n humano. La c arcasa interior 302 incluye una porcion de base 306 con una porcion anterior 308 y una porcion del talon 309. En otras realizaciones, la porcion anterior 308 se puede ajustar para que se extienda mas o menos hacia delante que la ilustracion de la Figura 22. La porcion del talon 309 tiene una forma adecuada para adaptarse a un talon de un pie humano, a fin de proporcionar u na man ipulacion y/o ap oyo ortesico d eseado, al tiem po que s e manti ene u n niv el a ceptable d e comodidad del usuario, dada la seleccion de materiales y los grosores implicados. La carcasa interior 302 incluye tambien una porcion de pared medial anterior 310, una porcion de pared lateral anterior 312, una porcion de pared medial posterior 314, una porcion de pared lateral posterior 316, yuna porcion de pared posterior 318, que tienen una forma y extension adecuadas para proporcionar una manipulacion y/o apoyo ortesico a una region inferior de un pie humano, que puede incluir, a titulo meramente enunciativo, regiones como la parte posterior del pie, regiones del arco, reg iones navic ulares, regi ones m etatarsianas, re giones sesamoideas y otras regi ones. La aplic acion del dispositivo de apoyo ortesico de corta altura 300 mostrada tiene la extension hacia arriba tanto de la carcasa interior 302 como de la carcasa exterior 304 que termina por debajo de la articulacion talocrural (articulacion del tobillo) del pie del ser humano.

La carcasa exterior 304 se combina con la carcasa interior 302 para proporcionar el apoyo ortesico deseado, la manipulacion y los niveles de comodidad del usuario. La carcasa exterior 304 incluye una porcion de base 320 con una porcion anterior 322 y una porcion del talon 323. En otras aplicaciones, la porcion anterior 322 se puede ajustar para que se extienda mas o menos hacia delante que la ilustracion de la Figura 22 en funcion del grado de extension de la porcion anterior 308 de la carcasa interior 302. La porcion del talon 323 proporciona un talon elevado similar a un zapato, a fin de proporcionar una manipulacion y/o apoyo ortesico deseado, al tiempo que se mantiene un nivel aceptable d e comodidad d el usu ario, da da la sel eccion de m ateriales y los grosores imp licados. En otras aplicaciones, la porcion del talon 323 puede estar mas o menos acentuada que la que se ilustra en la Figura 22, basandose en el apoyo ortesico deseado, la manipulacion y los niveles de comodidad del usuario. La carcasa exterior 304 incluye tambien una porcion de pared medial anterior 324, una porcion de pared lateral anterior 326, una porcion de pared medial posterior 328, unaporcion de pared lateral posterior 330, y una porcion de paredposterior 332, que tienen la forma y la extension necesarias para proporcionar una manipulacion y/o apoyo ortesico, asi como unos niveles de comodidad deseados para el usuario en combinacion con la carcasa interior 302.

La aplicacion de un dispositivo de apoyo ortesico de altura media 340 se muestra en las Figuras 24 - 29, teniendo una carcasa interior 342 y una carcasa exterior 344. Como se ha explicado anteriormente, la carcasa interior 342 y la carcasa exterior 344 pueden estar fabricadas en un material sustancialmente igual, en un material similar o incluso en un mater ial diferente, co n grosores sust ancialmente iguales, similares o inclus o diferentes, donde la carcas a interior 342 y la carcasa exterior 344 pueden tener caracteristicas de compresibilidad similares, pero pueden tener diferentes car acteristicas de rigid ez y fle xibilidad p ara alcanzar un equilibrio sel eccionado g eneral de u n niv el deseado de m anipulacion y/o apoyo ortesico y un nivel de comodidad aceptable para el us uario. El disp ositivo ortesico de altura media 340 mostrado esta disenado para ser utilizado en el pie derecho de un ser humano. Una ilustracion similar, aunque inversa, seria aplicable para el pie izquierdo de un humano.

La carcasa interior 342 incluye la porcion de base 306 con la porcion anterior 308 y la porcion del talon 309. En otras aplicaciones, la porcion anterior 308 se puede ajustar para extenderla mas o menos hacia delante que la ilustrada en la Figura 24. La carcasa interior 342 incluye tambien una porcion de la pared medial anterior 344, una porcion de la pared lateral anterior 346, una porcion de la pared medial posterior 348, una porcion de la pared lateral posterior 350, y una porcion de la pared posterior 352, que tienen una forma mas extendida que las correspondientes regiones de la carcasa interior 302 del dispositivo ortesico de corta altura 300, para proporcionar apoyo ortesico y/o manipulacion a un p ie h umano y otras regio nes a dicionales, q ue pued en i ncluir las reg iones mencio nadas anteriormente para el dispositivo ortesico de altura corta yque pueden incluir, a titulo merament e enunciativo, regiones como la maleolar y talocrural.

La carcasa exterior 344 se combina con la carcasa interior 342 para proporcionar el apoyo ortesico deseado, la manipulacion y los niveles de comodidad del usuario. La carcasa exterior 344 incluye la porcion de base 320 con la porcion anterior 322 y la porcion del talon 323. En otras aplicaciones, la porcion anterior 308 se puede ajustar para que se extienda mas o menos hacia delante que la ilustracion de la Figura 24 en funcion del grado de extension de la porcion anterior 308 de la carcasa interior 302. La porcion del talon 323 proporciona un talon elevado similar a un zapato, a fin de proporcionar una manipulacion y/o apoyo ortesico deseados, al tiempo que se mantiene un nivel aceptable d e comodidad d el usu ario, da da la sel eccion de m ateriales y los grosores imp licados. En otras aplicaciones, la porcion del talon 323 puede estar mas o menos acentuada que la que se ilustra en la Figura 24, basandose en el apoyo ortesico deseado, la manipulacion y los niveles de comodidad del usuario. La carcasa exterior 344 incluye tambien una porcion de pared medial anterior 354, una porcion de pared lateral anterior 356, una porcion de pared medial posterior 358, unaporcion de pared lateral posterior 360, y una porcion de paredposterior 362, que tienen la forma y la extension necesarias para proporcionar una manipulacion y/o apoyo ortesico, en combinacion con la carcasa interior 342.

Una parte de un ser humano 364 se ilustra en la Figura 26 alineada para la insercion con la carcasa interior 342 del dispositivo ortesico de altura media 340. La parte del ser humano 364 se muestra en la Figura 27 insertada en la carcasa interior 342 y alineada para la insercion en la carcasa exterior 344. La carcasa interior 342 que aloja la parte del ser humano 364 se muestra en la Figura 28 insertada en la carcasa exterior 344 y alineada para la insercion en un ejemplo de calzado 366. La aplicacion del dispositivo de apoyo ortesico de altura media 340 mostrada tiene una extension hacia arriba tanto de la carcasa interior 342 como de la carcasa exterior 344 que termina inmediatamente por encima de la articulacion talocrural del pie y por debajo de la pantorrilla del paciente. La carcasa exterior 344 que aloja la carcasa interior 342, que a su vez aloja la parte del ser humano 264, se muestra en la Figura 29, insertada en un ejemplo de calzado 366.

La aplicacion de un dispositivo de apoyoortesico de larga altura 370 se muestra en las Figuras 30 y 31, teniendo una carcasa interior 372 y una carcasa exterior 344. Como se ha explicado anteriormente, la carcasa interior 372 y la carcasa exterior 344 pueden estar fabricadas en un material sustancialmente igual, en un material similar o incluso en un mater ial diferente, co n grosores sust ancialmente iguales, similares o inclus o diferentes, donde la carcas a interior 372 y la carcasa exterior 344 pueden tener caracteristicas de compresibilidad similares, pero pueden tener diferentes car acteristicas de rigid ez y fle xibilidad p ara alcanzar un equilibrio sel eccionado g eneral de u n niv el deseado de m anipulacion y/o apoyo ortesico y un nivel de comodidad aceptable para el us uario. El disp ositivo ortesico de larga altura 370 mostrado esta disenado para ser utilizado en el pie derecho de un humano. Una ilustracion similar, aunque inversa, seria aplicable para el pie izquierdo de un humano.

La carcasa interior 372 incluye la porcion de base 306 con la porcion anterior 308 y la porcion del talon 309. En otras aplicaciones, la porcion anterior 308 se puede ajustar para extenderla mas o menos hacia delante que la ilustrada en la Figura 30. La carcasa interior 372 incluye tambien una porcion de la pared medial anterior 344, una porcion de la pared lateral anterior 346, una porcion de la pared medial posterior 374, una porcion de la pared lateral posterior 5 376, y una porcion de la pared posterior 378, que tienen una forma mas extendida que las correspondientes regiones de la carcasa interior 342 del dispositivo ortesico de altura media 340, para proporcionar apoyo ortesico y/o manipulacion a un p ie h umano y otras regio nes a dicionales, q ue pued en i ncluir las reg iones mencio nadas anteriormente para el dispositivo ortesico de altura media y que pueden incluir, a titulo mera mente enunciativo, regiones del ser humano superiores a aquellas en las que puede influir el dispositivo ortesico de altura media. La

10 aplicacion del dispositivo de apoyo ortesico de larga altura 370 mostrado tiene la extension superior tanto de la carcasa interior 372 como de la carcasa exterior 344 terminadas por encima de la articulacion talocrural del pie del paciente humano, con la carcasa exterior 344 terminada justo por encima de la articulacion talocrural y la carcasa interior 372 extendiendose hasta un nivel sustancialmente mas elevado, alcanzando aproximadamente la mitad de la pantorrilla del ser humano.

15 A pesar de q ue la presente invencion se ilustra mediante la descripcion de diversas realizaciones y aunque las realizaciones ilustrativas se describen de forma detallada, no es la intencion de los solicitantes restringir ni limitar en modo alguno el ambito de aplicacion de las reivindicaciones adjuntas a estas descripciones detalladas. Las personas cualificadas en el campo apreciaran facilmente las ventajas y modificaciones adicionales del ambito de aplicacion de las reivindicaciones adjuntas. La invencion, en sus aspectos mas generales, no se limita por tanto a los detalles

20 especificos, metodos y aparatos representativos, y ejemplos ilustrativos mostrados y descritos. Por consiguiente, resulta p osible desviarse d e estos detall es sin desviar se del amb ito de ap licacion del co ncepto general d el solicitante.

Claims (9)

1. REIVINDICACIONES

   1. Un dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) que se puede poner en una parte de un ser humano (364) por debajo de una rodilla del ser humanoyque incluye al menos una parte del pie humano, que se ha de posicionar en el interior de un calzado (366) mientras se encuentra posicionado en la parte del ser humano (364), te niendo esta parte del s er humano ( 364) al menos una d esalineacion. El dispositivo corrector comprende lo siguiente:

   una carcasa interior (224, 302, 342, 372) que tiene una primera composicion material, dotada esta carcasa interior (224, 302, 342, 372) de una forma apropiada para recibir la parte del ser humano en la carcasa interior (224, 302, 342, 372) a fin de acoplarse y servir de apoyo a la parte del ser humano y

   una carcasa exterior (222, 304, 344) que tiene una segunda composicion material (222, 304, 344), dotada esta carcasa exterior de una forma apropiada para alojar la carcasa interior (224, 302, 342, 372) en la carcasa exterior (222, 304, 344), a fin de acoplarse y servir de apoyo a la carcasa interior (224, 302, 342, 372), asi como permitir el posicionamiento en el calzado para su acoplamiento al calzado; teniendo la carcasa interior (224, 302, 342, 372) yla carcasa exterior (222, 304, 344) un tamano y forma que hacen que cuando la carcasa interior (224, 302, 34 2, 372) esta a coplada esta acoplada con la parte del ser humano y la carcasa exterior (222, 304, 344) esta acoplada con la carcasa interior (224, 302, 342, 372)y posicionada en el calzado, al menos una porcion suficiente de la presion es distribuida por la carcasa exterior (222, 304, 344) y la carcasa interior (224, 302, 342, 372) a la parte del ser humano, al objeto de permitir la correccion de la desalineacion de la parte del ser humano, donde el ser humano puede llevar la carcasa interior (224, 302, 342, 372) dentro de la carcasa exterior (222, 304, 344) dentro del calzado con comodidad, mientras la porcion de la presion se esta aplicando para facilitar la correccion de la desalineacion caracterizada por la carcasa interior (22 4, 302, 3 42, 3 72), que tie ne u na b ase (2 60, 306) c on u na parte del ta lon (3 09) que est a conformada para adaptarse al talon de un pie humano y tambien una parte de pared posterior que se extiende hacia arriba (318); y siendo la segunda composicion material sustancialmente la misma que l a primera composicion material y teniendo la carcasa interior yexterior (224, 302, 342, 372; 222, 304, 344) una calidad similar de rigidez yflexibilidad, teniendo la carcasa exterior (222, 304, 344) una base (320) con una region para la copa del talon (232) en la parte posterior de la misma y tambien una parte de pared posterior que se extiende hacia arriba (362), y proporcionando una parte del talon (323) de la carcasa exterior (222, 304, 344) un talon elevado similar a un zapato,

2. 2.

   El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (224, 302, 342, 372) y la carcasa exterior (222, 304, 344) tienen un tamano y una forma que hacen que cuando la carcasa interior (224, 302, 342, 372) esta acoplada con la parte del ser humano y la carcasa exterior (222, 304, 344) esta acoplada con la carcasa interior (224, 302, 342, 372) y posicionada en el calzado, al menos una porcion suficiente de la presion es distribuida por la segunda rigidez de la carcasa exterior (222, 304, 344) y la primera rigidez de lacarcasa interior (224, 302, 342, 372) sobre una zona deseada de laparte del ser humano, a fin de lograr cierta correccion de la desalineacion de la parte del ser humano (364).

3. 3.

   El dispositivo corrector (220, 300) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (224, 302) ylacarcasa exterior (2 22, 304) tie nen u na e xtension superior (2 66, 250) q ue e n el uso termi nan por d ebajo de l a articulacion talocrural de la parte del ser humano (364).

4. 4.

   El dispositivo corrector (220, 340, 370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (224, 342, 372) yla carcasa exterior (222, 344) tienen una extension superior que en el uso terminan por encima de la articulacion talocrural de la parte del ser humano, por debajo de la pantorrilla del ser humano (364).

5. 5.

   El dispositivo corrector (370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (372) y la carcasa exterior (344) tienen una extension superior que en el uso termina por encima de la articulacion talocrural de la parte del ser humano (364), con la carcasa interior (372) extendiendose en el uso hacia arriba sobre la carcasa exterior

   (344) hasta la zona de la mitad de la pantorrilla del ser humano (364).

6. 6.

   El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, para la parte del cuerpo que tiene al menos una region del pie, que i ncluye ademas regiones contorneadas para compensar en parte caracteristicas prominentes del pie y establecer una forma biomecanica neutra.

7. 7.

   El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, para la parte del ser humano que incluye una region del pie y una region del talon, donde la carcasa exterior (222, 304, 344) y la carcasa interior (224, 302, 342, 372) tienen una forma que hace que la distribucion de la presion por la carcasa exterior (222, 304, 344) y la carcasa interior (224, 302, 342, 372) imprima una fuerza sobre una region distal de la region del pie y se distribuya longitudinalmente hacia atras, en direccion a la region del talon.

8. 8.

   El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (224, 302, 342, 372) y la carcasa exterior (222, 304, 344) se pueden acoplar para incluir regiones elevadas para al menos adaptarse a la p arte del s er h umano ( 364), su jetar la parte d el s er hum ano (3 64), o pr oporcionar una respuesta sensorial a la parte del ser humano (364).

   5 9. El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa exterior (222, 304, 344) tiene una region central hendida y la carcasa interior (224, 302, 342, 372) tiene una region central hendida.
9. 10. El dispositivo corrector (220, 300, 340, 370) de la reivindicacion 1, donde la carcasa interior (224, 302, 342, 372) tie ne un a regio n de e xtension (272) y la rigi dez de la carcas a interior (22 4, 302, 342, 37 2) es l o suficientemente flexible cuando se combina con la rigidez de la carcasa exterior (222, 304, 344) para permitir

   10 una accion pivotante de la carcasa interior (224, 302, 342, 372).