ES2416342T3 - Inhalador de dosis medida - Google Patents

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ES2416342T3 ES08716053T ES08716053T ES2416342T3 ES 2416342 T3 ES2416342 T3 ES 2416342T3 ES 08716053 T ES08716053 T ES 08716053T ES 08716053 T ES08716053 T ES 08716053T ES 2416342 T3 ES2416342 T3 ES 2416342T3
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Abstract

Un equipo que comprende: un recipiente que contiene un medicamento; un cuerpo accionador para recibir el recipiente y que tiene una salida de entrega del medicamento; un contador de dosis integrado en el cuerpo accionador; y al menos un par de pegatinas unidas de forma liberable a una hoja soporte y que comprende una primera pegatinay una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte del par, y en donde el equipocomprende una pluralidad de pares de pegatinas en donde cada par de pegatinas puede ser distinguida de otro par.

Description

Inhalador de dosis medida.
La invencion proporciona un equipo que comprende el recipiente que contiene el medicamento, el cuerpo del 5 actuador, el contador de dosis y al menos un par de pegatinas unidas de forma liberable a una hoja soporte y que comprende una primera pegatina y la segunda pegatina que puede ser identificada como parte del par.
Comunmente el contenido del recipiente que contiene el medicamento no es visible por el usuario, por ejemplo, cuando el inhalador es un inhalador de dosis medidas a presion (de los tipos operables manualmente y accionados por la respiracion) o inhaladores de polvos secos.
10 Una de las desventajas de la autoadministracion mediante el uso de un inhalador es que los usuarios a menudo experimentan dificultades en determinar cuando el medicamento en el recipiente (caja) que contiene el medicamento esta casi terminado. Con las cajas de aerosoles, parte del motivo de esta dificultad consiste en que puede quedar un resto de propelente en la caja incluso cuando el suministro de medicamento ya esta casi terminado. Esto induce al usuario a creer que el inhalador es todavia capaz de proporcionar unas dosis utiles de medicamento simplemente
15 debido a que la caja todavia contiene liquido. Alternativamente, la situacion de proxima terminacion puede dar lugar a un sobrante de medicamento en relacion con el propelente.
La posibilidad de una inesperada terminacion del medicamento es potencialmente peligrosa para el usuario debido a que la dosis entregada se hace variable hacia el fin del regimen de la dosificacion. Probablemente pocos usuarios llevan consigo un segundo inhalador de reserva.
20 Una estrategia utilizada por los usuarios es tener varios inhaladores diferentes guardados en sitios diferentes, tal como en la escuela, en casa, en el trabajo, etc. En estas circunstancias es particularmente dificil para el usuario realizar un seguimiento del uso hecho de cada uno de los inhaladores.
Existe claramente la necesidad de un mecanismo contador que permita a los usuarios saber cuantas dosis quedan aun en el recipiente translucido. Tal contador aseguraria que los usuarios fueran avisados cuando el inhalador 25 estuviera proximo a su terminacion a fin de que se tomaran las medidas apropiadas para evitar no tomar la medicacion.
Sabedor de este riesgo, en Marzo de 2003 la US Food and Drug Administration publico una guia para los documentos de la Industria (Integration of Dose-Counting Mechanismus for metered-Dose Inhaler Medicament Products), que expone la obligacion de que todos los nuevos inhaladores de dosis medidas deben llevar
30 obligatoriamente un contador de dosis con el fin de que el paciente vea cuantas dosis quedan aun en el inhalador. Esta obligacion se refiere a todos los nuevos inhaladores para el mercado de los EEUU, y por tanto es una importante consideracion para todos los fabricantes.
Se han descrito varios metodos para el recuento de las dosis restantes en los inhaladores de dosis medidas. El documento EP 0.966.309 describe un contador de dosis mecanico en el que la administracion de una dosis de 35 medicamento por el inhalador produce una visualizacion que indica el numero de dosis de medicamento que aun quedan en el inhalador que disminuye de una en una.
Especificamente, el documento EP 0.966.309 describe un medio accionador que comprende un contador de dosis; un medio para impulsar el medio del engranaje giratorio de forma gradual en respuesta al desplazamiento de dicho medio de accionamiento, dicho medio de engranaje rotatorio comprende una rueda montada en un huso y dicha 40 rueda tiene una pluralidad de dientes de trinquete en su periferia; un medio para impedir la rotacion inversa de dicho medio rotatorio; un medio de visualizacion acoplado al movimiento rotatorio de dicho medio de engranaje rotatorio, dicho medio de visualizacion tiene una matriz visible de numeros enteros crecientes sobre una superficie de la misma graduable mediante un solo numero entero en respuesta a cada paso en el movimiento rotatorio gradual del medio del engranaje rotatorio; y dicho contador de dosis comprende ademas una superficie de control para regular la
45 posicion de enganche y desenganche entre dicho medio de impulsion y dicha rueda.
En el caso del contador de dosis antes descrito, como es comun en los inhaladores de dosis medidas, el contador de dosis esta integrado en el cuerpo accionador del inhalador de dosis medidas en vez de en el recipiente que contiene el medicamento. Ademas, el cuerpo accionador y el recipiente que contiene el medicamento de los inhaladores de dosis medidas generalmente pueden liberarse uno de otro.
50 En consecuencia, existe el riesgo de que despues de la liberacion del cuerpo accionador y del recipiente que contiene el medicamento (por ejemplo cuando se lava el accionador si resulta obstruido), el cuerpo accionador puede no coincidir con un recipiente que contiene el medicamento diferente al que habia sido previamente unido. Despues de la no coincidencia, el contador de dosis no reflejaria entonces claramente el numero de dosis que quedan en el recipiente que contiene el medicamento.
Es importante advertir que los usuarios a menudo tienen varios inhaladores de dosis medidas, y por lo tanto el riesgo de no coincidencia puede ser importante. Ademas, las consecuencias de un contador de dosis que refleja de forma imprecisa el numero de dosis en el recipiente que contiene el medicamento podrian ser graves, ya que esto podria dar lugar a que el paciente se quedara sin medicacion cuando la necesitara. Existe por tanto en la tecnica la necesidad de una solucion a este problema potencialmente peligroso.
El documento WO 2006/064159 A1 describe un dispositivo suministrador de fluido que comprende: un deposito de fluido para ser desechado; un elemento suministrador, tal como una bomba o una valvula, montada en dicho deposito; y un cuerpo que es adecuado para recibir dicho deposito, dicho cuerpo esta provisto de un orificio suministrador y de una abertura a traves de la cual dicho deposito puede ser insertado en el cuerpo, dicho deposito puede ser insertado en el cuerpo entre una posicion de apoyo y una posicion de suministro, y dicho deposito puede ser retirado de dicho cuerpo; el dispositivo esta caracterizado porque dicho deposito y dicho cuerpo incluyen los respectivos medios ID que hacen posible asociar dicho deposito con dicho cuerpo.
Existe la necesidad de una solucion mejorada al problema de no coincidencia de los recipientes que contienen el medicamento y los cuerpos accionadores. Preferiblemente la solucion deberia tener una o mas de las siguientes caracteristicas.
1) ser mas segura y mas fiable que los metodos existentes;
2) facilitar una fabricacion del inhalador mas simple, o sea mas economica;
3) ser su uso mas facil para el paciente, especialmente para ninos o para pacientes visualmente disminuidos;
4) se deberian producir menos sustancias extraibles y lixiviables que los metodos de la tecnica anterior
en los ensayos requeridos para las sustancias extraibles y lixiviables realizadas para su aprobacion
reglamentaria; y
5) ser mas fiable que los metodos descritos en la tecnica.
En consecuencia, un primer aspecto de la presente invencion proporciona un equipo de acuerdo con la reivindicacion 1.
A continuacion se describira la presente invencion con referencia a los dibujos que se acompanan, en los que:
la Figura 1 y la Figura 2 muestran ambas un inhalador de dosis medidas 1.
El inhalador de dosis medidas comprende un recipiente 10 que contiene un medicamento. El recipiente 10 puede ser una caja a presion que contiene una mezcla de un mecanismo activo y un propelente. Tales cajas pueden estar formadas a partir de una parte de copa profunda de aluminio estirado que tiene una parte de la tapa corrugada que lleva un conjunto de valvula medidora o por otros metodos conocidos por la persona experta en la tecnica como adecuada para la fabricacion de tales cajas. El conjunto de la valvula medidora esta provisto de un vastago de valvula saliente que, en uso, se inserta como un encaje ajustado por empuje en un denominado "bloque del vastago" en el cuerpo accionador 20 (vease el documento EP 0.966.309).
Para accionar el inhalador convencional manualmente operable, el usuario aplica una fuerza de compresion en el extremo cerrado de la caja. Los componentes internos del conjunto de la valvula medidora estan cargados por muelles, de modo que normalmente se requiere una fuerza de compresion comprendida entre 15 y 30 N para accionar el inhalador.
En respuesta a esta fuerza de compresion la caja se mueve axialmente con respecto al vastago de la valvula una magnitud que varia entre 2 y 4 mm. Este grado de movimiento axial es suficiente para accionar la valvula medidora y hacer que una cantidad medida del medicamento y del propelente sea expelida a traves del vastago de la valvula.Esta es despues dejada en la salida 30 de entrega del medicamento a traves de una tobera en el bloque del vastago.
Un usuario que inhala a traves de la salida 30 de entrega del medicamento del inhalador en este punto recibira una dosis del medicamento.
Ademas, se han desarrollado recientemente unos accionadores operados por la respiracion que entregan una dosis de medicamento a traves de la salida 30 de entrega del medicamento en respuesta a la inhalacion por el usuario. Este tipo de disposicion es especialmente conveniente en circunstancias en las que la coordinacion entre la inhalacion del usuario y la presion manual de la caja del aerosol no es perfecta. Por ejemplo, a los ninos o a los ancianos a veces les falta la necesaria coordinacion para llevar a cabo una autoadministracion efectiva, y en momentos de apuros respiratorios los usuarios adultos pueden tambien experimentar una coordinacion deficiente.
El medicamento contenido en el recipiente 10 puede ser cualquier medicamento, o combinacion de medicamentos, que es o son adecuados para ser entregados a un paciente por medio de un inhalador de dosis medidas. En particular se entregan de esta manera los medicamentos para el tratamiento de una amplia variedad de trastornos respiratorios, entre los que estan incluidos agentes antialergicos (por ejemplo, cromoglicato, ketoifeno y nedocromil), esteroides antiinflamatorios (por ejemplo, dipropionato de beclometasona, fluticasona, budesonida, flunisolida, ciclesonida, acetonido de triamcinolona y furoato de mometasona); broncodilatadores tales como: �2-agonistas (por ejemplo, fenoterol, formoterol, pirbuterol, reproterol, sulbutamol, salmeterol y terbulatina), �-estimulantes no selectivos (por ejemplo isoprenalina), y broncodilatadores de xantina (por ejemplo teofilina, aminofilina y teofilinato de colina); y agentes anticolinergicos (por ejemplo bromuro de ipratropio, bromuro de oxitropio y de tiotropio).
En una realizacion de la invencion el recipiente contiene un medicamento en forma de un aerosol. Alternativamente, en otra realizacion de la invencion el recipiente contiene un medicamento en forma de un polvo seco.
El recipiente 10 se puede unir de forma liberable al cuerpo accionador 20. Esto significa que el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 pueden estar unidos entre si, y que el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 pueden ser liberados de estar unidos uno a otro.
Por lo tanto, el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 pueden estar conectados, por ejemplo cuando el inhalador esta en uso (vease la Figura 1 y la Figura 2), y ademas el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 pueden ser liberados, por ejemplo cuando el accionador esta siendo limpiado.
El inhalador de dosis medidas comprende ademas un contador de dosis 40 integrado en el cuerpo accionador. El contador de dosis 40 puede adoptar cualquier forma que permita la monitorizacion del numero de dosis del medicamento que aun quedan en el recipiente 10 que contiene el medicamento.
En una realizacion el contador de dosis 40 comprende un accionador; un impulsor para impulsar un engranaje rotatorio de una forma gradual en respuesta al desplazamiento del accionador, el engranaje rotatorio comprende una rueda montada en un huso cuya rueda tiene una pluralidad de dientes de trinquete en su periferia; un elemento elastico para impedir la rotacion inversa del engranaje rotatorio; y una visualizacion acoplada al engranaje rotatorio, la visualizacion tiene una matriz visible de numeros enteros crecientes sobre una superficie de ella graduable mediante un unico numero entero en respuesta a cada paso en el movimiento rotatorio graduado del medio del engranaje rotatorio.
El inhalador de dosis medidas comprende adicionalmente una primera indicacion 51 en el recipiente 10 y una segunda indicacion 52 en el cuerpo accionador 20, en donde la primera indicacion y la segunda indicacion identifican el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas 1.
El recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 forman parte del mismo inhalador de dosis medidas 1 cuando una dosis de medicamento procedente de ese recipiente 10 es entregada solamente cuando ese recipiente 10 esta unido a ese cuerpo accionador 20 y no cuando esta unido a cualquier otro cuerpo accionador 20; esto permite que el contador de dosis integrado en ese cuerpo accionador 20 refleje de forma precisa el numero de dosis de medicamento en ese recipiente 10.
El papel crucial de las indicaciones es identificar que un determinado recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 comprenden parte del mismo inhalador de dosis medidas 1, y consecuentemente que el contador de dosis 40 integrado en el accionador 20 del accionador refleje de forma precisa el numero de dosis que aun quedan en el recipiente 10.
En una realizacion de la invencion la primera indicacion esta unida al recipiente 10 y la segunda indicacion esta unida al cuerpo accionador 20.
Las indicaciones pueden identificar el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas 1 en diversas formas diferentes. Por lo tanto tiene que haber un vinculo entre la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 de modo que el usuario establezca una asociacion entre ellos, y por tanto identifique que el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 al que estan unidas forman parte del mismo inhalador de dosis medidas 1.
Por ejemplo, en una realizacion del inhalador de dosis medidas 1 la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 tienen sustancialmente el mismo color.
En una realizacion del inhalador de dosis medidas 1 la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 tienen sustancialmente la misma forma.
Preferiblemente el usuario del inhalador estableceria una conexion entre la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 debido a que la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 son sustancialmente identicas. Por sustancialmente identicas se entiende que las indicaciones son muy similares o las mismas, de modo que se ha establecido una conexion entre las dos.
En una realizacion de la invencion la primera indicacion 51 es una primera pegatina y la segunda indicacion 52 es una segunda pegatina.
El termino pegatina ha de entenderse en su sentido usual, es decir un sustrato sustancialmente plano con un soporte adhesivo. El soporte adhesivo debe ser tal que el sustrato pueda ser unido de forma segura al recipiente 10
o al cuerpo accionador 20.
En una realizacion del inhalador de dosis medidas 1 la primera pegatina comprende una primera senal y la segunda pegatina comprende una segunda senal, de modo que un usuario del inhalador establezca una conexion entre la primera senal y la segunda senal. Ejemplos de senales son, por ejemplo marcas, signos, simbolos, imagenes o caracteres de identificacion.
En una realizacion del inhalador de dosis medidas 1 la primera senal y la segunda senal son sustancialmente identicas. Por sustancialmente identicas se entiende que las senales son muy similares o la misma, de modo que se ha establecido una conexion entre las dos senales.
En una realizacion del inhalador de dosis medidas 1 la primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 son sustancialmente identicas. Por sustancialmente identicas se entiende que las pegatinas son muy similares o la misma, de modo que se ha establecido una conexion entre las dos pegatinas.
En una realizacion de la invencion la primera indicacion 51 y/o la segunda indicacion 52 estan impresas, preferiblemente impresas por laser.
El termino impreso tiene usualmente el significado de una impresion producida en tinta.
El termino marcado por laser tiene usualmente el significado de una impresion producida por un laser sobre la superficie de un material. El marcado por laser puede ser introducido en cualquier punto en el proceso de fabricacion despues del moldeo y/o formacion de las piezas del dispositivo. Tipicamente, los mejores resultados se obtienen usando una formula de resina polimerica especialmente desarrollada para el marcado con laser; sin embargo, el marcado por laser puede tambien usarse para tratar superficies polimericas, metalicas, ceramicas o superficies compuestas, por ejemplo papel.
El marcado por laser proporciona varias ventajas con respecto a otros metodos para unir una indicacion al recipiente 10 o al cuerpo accionador 20 indistintamente. Primeramente, en comparacion con otros medios para unir la indicacion produce una impresion con unos niveles mucho mas bajos de sustancias extraibles y lixiviables, como se ha detectado al usar los ensayos actualmente requeridos para los cuerpos reglamentadores, por ejemplo el FDA en EEUU, el M��A en el �U, el EMEA en Europa. Esto es claramente beneficioso desde una el punto de vista de aprobacion reglamentaria y de seguridad. En particular, el marcado por laser no usa productos quimicos adicionales tales como disolventes o agentes corrosivos (como es el caso en otros metodos tales como la impresion o el mordentado), y el marcado tiene una larga duracion.
Otras ventajas del marcado por laser incluyen su alta velocidad, mayor precision, mayor durabilidad, una nitidez mejorada, la indelebilidad y su capacidad de marcado de superficies con geometrias curvas o complejas en comparacion con otros metodos conocidos. Tambien reduce los volumenes de almacenamiento asi como el riesgo de que el producto alcance su fecha de caducidad antes de ser vendido.
Una ventaja adicional del marcado por laser es la capacidad de realizar cambios de diseno rapidos por medio de la tecnologia informatica. Esto es especialmente ventajoso para su uso en la presente invencion en la que en algunas realizaciones la primera indicacion y la segunda indicacion coinciden una con otra.
Como ejemplo de lasers apropiados para el marcado del recipiente 10 y/o el cuerpo accionador 20 de la presente invencion estan los �aas �MC2 y �MC4 integrados en una plataforma Sortimat �et�ing.
Preferiblemente, la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 son visibles cuando el inhalador esta montado, que es cuando el recipiente 10 esta unido al cuerpo 20, de modo que el medicamento puede ser suministrado a traves de la salida 30 de entrega del medicamento.
El inhalador de dosis medidas 1 se suministra como un equipo. El equipo proporciona las piezas de modo que el usuario pueda montar el inhalador de dosis medidas 1 de acuerdo con la invencion, y las instrucciones detalladas al usuario sobre como montar el inhalador de dosis medidas 1 a partir de estas piezas.
El equipo debe por tanto proporcionar al menos el recipiente 10 que contiene el medicamento, un cuerpo accionador 20 con un contador de dosis 40 integrado, una primera pegatina 51 y una segunda pegatina 52.
En una realizacion el equipo comprende: un recipiente 10 que contiene un medicamento; un cuerpo accionador 20 para recibir el recipiente 10 y tener una salida de entrega del medicamento; un contador de dosis 40 integrado en el cuerpo accionador 20; y al menos un par de pegatinas unidas de forma liberable a una hoja soporte y que comprende una primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 que pueden ser identificadas como que forman parte del par.
El recipiente 10 que contiene el medicamento, el cuerpo accionador 20 y el contador de dosis 40 son como se ha descrito antes aqui.
La primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 se suministran separadamente al recipiente 10 que contiene el medicamento y al cuerpo accionador 20. La primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 deben ser proporcionadas en una forma adecuada para ser aplicadas al recipiente 10 y al cuerpo accionador 20 por el usuario. Por ejemplo, la primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 pueden estar unidas de forma liberable a una hoja soporte. Por unidas de forma liberable a una hoja soporte se entiende que las pegatinas pueden ser facilmente retiradas de la hoja soporte por el usuario, y despues de la retirada de la hoja soporte pueden ser unidas al recipiente 10 y al cuerpo accionador 20. Tales hojas soporte estan comercialmente disponibles.
El equipo de la invencion comprende una pluralidad de pares de pegatinas, en donde cada par de pegatinas puede distinguirse del otro par. Esto permite al usuario del inhalador 1 de dosis medidas seleccionar un par de pegatinas que sean adecuadas para distinguir el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 de ese equipo del recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 de un equipo diferente.
Cada par de pegatinas tiene que ser identificado sin ambig�edad como que forma parte de ese, y solamente de ese, determinado par de pegatinas. Por lo tanto, el usuario no se confundiria entre un equipo que comprende un recipiente 10 y un cuerpo accionador 20 que esta identificado por un par de pegatinas y un equipo que comprende un recipiente 10 y un cuerpo accionador 20 que esta identificado por otro par de pegatinas determinado. Esto es particularmente importante cuando el usuario esta en posesion de mas de un inhalador.
Cada par de pegatinas puede distinguirse de otro par de pegatinas de muy diversas maneras.
En una realizacion del equipo al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina 51 y una segunda pegatina 52 que pueden ser identificadas como que forman parte de ese par porque la primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 tienen sustancialmente el mismo color.
En una realizacion del equipo al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina 51 y una segunda pegatina 52 que pueden ser identificadas como que forman parte de ese par porque la primera pegatina 51 y la segunda pegatina 52 tienen sustancialmente la misma forma.
En una realizacion del equipo al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina 51 y una segunda pegatina 52 que pueden ser identificadas como que forman parte de ese par al estar la primera pegatina 51 ilustrada con una primera senal y la segunda pegatina 52 por estar ilustrada con una segunda senal, en donde un usuario del inhalador estableceria una conexion entre la primera senal y la segunda senal. Preferiblemente, la primera pegatina y la segunda pegatina pueden ser identificadas como que forman parte de ese par debido a que la primera senal y la segunda senal son sustancialmente identicas.
En una realizacion del equipo al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina 51 y una segunda pegatina 52 que son sustancialmente identicas.
El equipo puede adicionalmente contener unas directrices para instruir al usuario sobre como usar las pegatinas con el fin de distinguir entre el recipiente 10 que contiene el medicamento y el cuerpo accionador 20 de ese determinado equipo y los de otros equipos.
En una realizacion del equipo, el equipo comprende adicionalmente unas instrucciones para montar el recipiente 10 que contiene el medicamento y el cuerpo accionador 20 que tiene una salida 30 de entrega del medicamento para formar un inhalador de dosis medidas 1, y usar un par de pegatinas uniendo la primera pegatina 51 del par al recipiente 10 y la segunda pegatina 52 del par al cuerpo accionador 20 para identificar el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas 1.
La presente descripcion describe tambien unos metodos para fabricar inhaladores de dosis medidas.
Un primer metodo para fabricar un inhalador de dosis medidas comprende los pasos de proporcionar un recipiente 10 que contiene un medicamento; proporcionar un cuerpo accionador 20 para recibir el recipiente 10 y que tiene una salida de entrega del medicamento; unir de forma liberable el recipiente 10 al cuerpo accionador 20; y posteriormente unir una primera indicacion 51 al recipiente 10 y una segunda indicacion 52 al cuerpo accionador 20, en donde la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 identifican el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas.
Este metodo tiene la ventaja de no necesitar hacer coincidir los recipientes con los correspondientes cuerpos accionadores debido a que las indicaciones 51, 52 estan solamente unidas al cuerpo accionador 20 y al recipiente 10 una vez que el recipiente 10 ha sido unido de forma liberable al cuerpo accionador 20.
Un segundo metodo para la fabricacion de un inhalador de dosis medidas comprende los pasos de proporcionar un recipiente 10 que contiene el medicamento; proporcionar un cuerpo accionador 20 para recibir el recipiente 10 y que tiene una salida de entrega del medicamento; unir una primera indicacion 51 al recipiente 10 o al cuerpo accionador
20 indistintamente; unir de forma liberable el recipiente 10 al cuerpo accionador 20; y despues unir indistintamente una segunda indicacion 52 al cuerpo accionador 20 o al recipiente 10 que no tenga la primera indicacion 51, en donde la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 identifican el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas.
Un tercer metodo para fabricar un inhalador de dosis medidas comprende los pasos de proporcionar un recipiente 10 que contiene un medicamento; unir una primera indicacion 51 al recipiente 10; proporcionar un cuerpo accionador 20 para recibir el recipiente 10 y que tiene una salida de entrega del medicamento; unir una segunda indicacion 52 al cuerpo accionador 20; y despues unir de forma liberable el recipiente 10 al accionador 20, en donde la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 identifican el recipiente 10 y el cuerpo accionador 20 como que forman parte del mismo inhalador de dosis medidas.
Los anteriores metodos todos tienen ventajas en cuanto a simplicidad de fabricacion, reproducibilidad y velocidad.
En los anteriores metodos, al menos una de la primera indicacion 51 y de la segunda indicacion 52 es una pegatina, preferiblemente la primera indicacion 51 es una pegatina y la segunda indicacion 52 es una pegatina.
En otros metodos, al menos una de la primera indicacion 51 y de la segunda indicacion 52 comprende un marcado con laser, preferiblemente la primera indicacion 51 comprende un marcado con laser y la segunda indicacion 52 comprende un marcado con laser.
En otros metodos al menos una de la primera indicacion 51 y de la segunda indicacion 52 esta impresa.
En tal metodo la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 son sustancialmente identicas.
En tal metodo la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 comprenden simbolos, imagenes, numeros y/o letras.
En un ejemplo no cubierto por la invencion el recipiente 10 y/o el cuerpo accionador 20 comprenden un numero de serie, y la primera indicacion 51 y la segunda indicacion 52 comprenden el numero de serie de fabricacion del recipiente 10 o del cuerpo accionador 20 indistintamente, preferiblemente el numero de serie del recipiente 10. El numero de serie de fabricacion tiene usualmente el significado de una identificacion que comprende una serie de numeros y/o letras que identifican piezas, en este caso los recipientes 10 de los cuerpos accionadores 20 como que forman parte de la misma serie de un proceso de fabricacion en serie.
Esto tiene la ventaja de minimizar el numero de pasos de fabricacion totales. Es una exigencia reglamentaria tener los numeros de serie tanto para el recipiente 10 como para el cuerpo accionador 20 para permitir su seguimiento. Copiando indistintamente el numero de serie asignado al recipiente 10 sobre el cuerpo accionador o el numero de serie del cuerpo accionador 20 sobre el recipiente 10 no es necesario generar una nueva indicacion para impedir la no coincidencia y unir la nueva indicacion generada al recipiente 10 y al cuerpo accionador 20. Tipicamente, una serie comprendera al menos dos piezas, tipicamente entre 2 y 1.000.000 piezas, incluso tipicamente mas, entre
100.000 y 500.000, siendo lo mas normal 400.000.
Aunque la invencion ha sido aqui descrita con referencia a unas realizaciones particulares, se ha de entender que estas realizaciones son meramente ilustrativas de los principios y aplicaciones de la presente invencion. Por tanto, ha de entenderse que se pueden hacer numerosas modificaciones a las realizaciones ilustrativas y que se pueden prever otras disposiciones sin apartarse del alcance de la presente invencion tal como esta definida en las reivindicaciones anejas.

Claims (2)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un equipo que comprende:
    un recipiente que contiene un medicamento;
    5 un cuerpo accionador para recibir el recipiente y que tiene una salida de entrega del medicamento;
    un contador de dosis integrado en el cuerpo accionador;
    y al menos un par de pegatinas unidas de forma liberable a una hoja soporte y que comprende una primera pegatina y una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte del par, y en donde el equipo comprende una pluralidad de pares de pegatinas en donde cada par de pegatinas puede ser distinguida de otro par.
    10 2. Un equipo como el reivindicado en la reivindicacion 1, en donde al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina y una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte de al menos un par porque la primera pegatina y la segunda pegatina son del mismo color, y/o en donde al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina y una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte del al menos un par porque la primera pegatina y la segunda pegatina tienen la misma forma.
    15 3. Un equipo como el reivindicado en la reivindicacion 1 o 2, en donde al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina y una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte del al menos un par porque la primera pegatina esta ilustrada con una primera senal y la segunda pegatina esta ilustrada con una segunda senal, de modo que un usuario del inhalador establezca una conexion entre la primera senal y la segunda senal.
    20 4. Un equipo como el reivindicado en la reivindicacion 3, en donde la primera senal y la segunda senal son esencialmente identicas.
  2. 5. Un equipo como el reivindicado en las reivindicaciones 1 a 4, en donde al menos un par de pegatinas comprende una primera pegatina y una segunda pegatina que pueden ser identificadas como que forman parte del al menos un par porque la primera pegatina y la segunda pegatina son esencialmente identicas.
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