ES2419655T3 - Aparato y método para manipular fluidos para su análisis - Google Patents

Aparato y método para manipular fluidos para su análisis Download PDF

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Abstract

Un dispositivo (20) de manipulación de muestras de ensayo que comprende: una placa (22) con una pluralidad de posiciones definidas en la misma; una pluralidad de bandejas (50) de reactivos, cada una de las bandejas de reactivo asegurable de formaextraíble a una de la pluralidad de posiciones en la placa y teniendo un indicador legible a máquina paraidentificar inequívocamente cada una de las bandejas de reactivo; y al menos un receptáculo (52) de reactivo en cada una de la pluralidad de bandejas de reactivos, estandoadaptado cada uno de dichos receptáculos de reactivo para contener un reactivo seleccionadocaracterizado por que cada una de las posiciones en la placa (22) incluye uno distinto de un primer conjunto de símbolos (100, 102,104, 106) o uno distinto de un segundo conjunto de símbolos; siendo cada una de las bandejas de reactivos asegurables de forma extraíble a una de las posiciones específicasen la placa, incluyendo cada una de las bandejas de reactivos el mismo símbolo distinto del primer conjunto desímbolos como la posición específica en la placa a la que la bandeja de reactivos es asegurable de formaextraíble; una pluralidad de bandejas (34, 36) de muestras de ensayo, siendo cada una de dichas bandejas de muestras deensayo asegurable de forma extraíble a una de dichas posiciones específicas en dicha placa y teniendo unindicador legible a máquina para identificar inequívocamente cada una de las bandejas de muestras de ensayo,incluyendo cada una de dichas bandejas de muestras de ensayo el mismo símbolo distinto del segundo conjuntode símbolos como la posición específica en la placa a la que la bandeja de muestra de ensayo es asegurable deforma extraíble; al menos un tubo de muestra en cada una de dicha pluralidad de bandejas de muestras de ensayo, estandoadaptado cada uno de dichos tubos de muestra para contener la muestra de un paciente, incluyendo cada unode los receptáculos de reactivo uno distinto de un tercer conjunto de símbolos (90, 92, 94, 96, 98); y un kit que incluye una pluralidad de contenedores de reactivo con reactivos seleccionados en su interior,incluyendo cada uno de los contenedores de reactivo un mismo símbolo distinto del tercer conjunto de símboloscomo el receptáculo de reactivo en el que se va a verter el reactivo seleccionado desde el contenedor dereactivo.

Description

Aparato y método para manipular fluidos para su análisis
Antecedentes de la invención
5 La presente invención se refiere al ensayo de muestras de ensayo y, particularmente, a un aparato y método para añadir adecuadamente fluidos tales como reactivos durante el procesamiento de las muestras de ensayo para su ensayo.
10 Comúnmente, se realiza el ensayo de una muestra de ensayo biológica, por ejemplo, para comprobar la presencia de un objeto de interés, pudiendo ser o incluir dicho objeto la totalidad o porciones de una región específica de ADN, ARN o fragmentos del mismo, complementos, péptidos, polipéptidos, enzimas, priones, proteínas, ARN mensajero, ARN de transferencia, ARN o ADN mitocondrial, anticuerpos, antígenos, alérgenos, partes de entidades biológicas tales como células, viriones o similares, proteínas de superficie, equivalentes funcionales de los anteriores, etc.
15 Pueden analizarse muestras de ensayo tales como fluidos corporales del paciente (por ejemplo, suero, sangre entera, orina, frotis, plasma, líquido cefalorraquídeo, fluidos linfáticos, sólidos tisulares) utilizando un número de ensayos diferentes para proporcionar información sobre la salud de un paciente.
En tales ensayos, es indispensable que se manipulen las muestras de ensayo de forma que se evite la introducción
20 de contaminantes en las muestras de ensayo, ya sea desde el entorno exterior o entre muestras de ensayo. Por ejemplo, si se permite sin querer que el virus VIH de un muestra de ensayo contamine la muestra de ensayo de un paciente diferente, el resultado del ensayo de falso positivo resultante podría tener potencialmente un efecto psicológico catastrófico en el paciente, e incluso aunque se descubriera el error después de un ensayo posterior. Además, puesto que dicho ensayo es altamente sensible, incluso las cantidades más pequeñas de contaminación
25 pueden provocar resultados de ensayos erróneos. En resumen, es indispensable que se manipulen adecuadamente las muestras de ensayo.
En tal ensayo sofisticado, es indispensable también que los diversos reactivos que pueden utilizarse en el ensayo también puedan manipularse adecuadamente, no solo para evitar contaminantes sino también para asegurar que se
30 utiliza el reactivo apropiado en cantidades apropiadas en momentos apropiados.
Comúnmente, tal ensayo se consigue utilizando dispositivos automatizados que manipulan múltiples muestras de ensayo y fluidos (típicamente, reactivos). Tales dispositivos automatizados típicamente utilizarán conjuntos de pipetas para mover diversos fluidos entre sus contenedores originales (normalmente receptáculos tales como tubos 35 abiertos por el extremo superior) y contenedores en los que tienen que procesarse las muestras de ensayo. Por ejemplo, un conjunto de 8 muestras de ensayo puede estar contenido en 8 tubos u otros receptáculos cargados en una gradilla del dispositivo, y un cabezal portador de 8 pipetas moverá las pipetas en estos 8 tubos con movimiento programado de antemano, donde se aplicará vacío para extraer una cantidad seleccionada de cada muestra de ensayo desde su tubo a las pipetas. Entonces, el cabezal replegará las pipetas de los tubos y se moverá a otro
40 conjunto de tubos localizados en una estación de procesamiento, depositando las cantidades extraídas de cada muestra de ensayo de las pipetas en conjuntos de tubos de ensayo.
En la estación de procesamiento de tales dispositivos automatizados, las muestras de ensayo se manipulan diversamente de acuerdo con el fin del ensayo (por ejemplo, se incuban, preparan, lisan, extraen, analizan, leen, 45 etc.). Por ejemplo, las muestras de ensayo pueden prepararse para su análisis, como por ejemplo, al separar ADN o ARN de la muestra de ensayo. También o alternativamente pueden analizarse las muestras de ensayo. Comúnmente, tales procesos implican la adición de diversos fluidos (típicamente reactivos) a la muestra de ensayo en cada tubo. Por ejemplo, en una primera etapa, puede añadirse un reactivo a cada uno de los tubos para lavar las muestras de ensayo, y el segundo y el tercero (y más) reactivos pueden añadirse a las muestras de ensayo durante
50 el transcurso de la realización de otros procesos, por ejemplo, para desligar y/o separar el ADN y ARN de interés que, de este modo, puede ser extraído de la muestra de ensayo en cada tubo para ensayos posteriores. También pueden ocurrir procesos similares, en los que se añaden reactivos similares o diferentes a los tubos, después de haber preparado la muestra de ensayo como una parte del análisis de las muestras de ensayo preparadas.
55 La manipulación de los reactivos y otros fluidos puede ser problemática con dichos dispositivos automatizados. Aunque los reactivos pueden moverse automáticamente de los receptáculos a los tubos que contienen muestras de ensayo en la estación de procesamiento mediante el uso del cabezal y las pipetas como se ha indicado, es necesario, en primer lugar, cargar el reactivo apropiado en el receptáculo apropiado en el dispositivo para asegurar que el cabezal y las pipetas estén añadiendo el reactivo apropiado al tubo que contiene la muestra de ensayo
60 apropiada en el momento apropiado del proceso. Adicionalmente, debe reconocerse que es necesario que los receptáculos se limpien fácilmente, tanto para retirar posibles contaminantes como para permitir la utilización de fluidos diferentes en relación con procesos diferentes. Como resultado de tales requisitos, típicamente, los receptáculos se pueden retirar fácilmente del aparato para tal acción.
65 Hasta ahora, la carga del reactivo apropiado en el receptáculo apropiado se ha conseguido de diferentes formas. En un procedimiento de este tipo, el individuo que está controlando el dispositivo manualmente mide y añade los reactivos a los receptáculos y entonces sitúa esos receptáculos sobre el dispositivo. En otro procedimiento de este tipo, la carga de los reactivos se consigue automáticamente por el propio dispositivo, que utiliza algún aparato de
5 transferencia (tal como un cabezal y pipeta o pipetas, como se ha descrito anteriormente) para mover los reactivos de suministros a granel de los reactivos proporcionados con el dispositivo.
Sin embargo, como ya se ha indicado, cualquiera de los procedimientos anteriores puede ser problemático. Por ejemplo, la adición manual de los reactivos puede introducir un error humano, ya sea preparar erróneamente el reactivo, añadir reactivos a los receptáculos incorrectos o incluso montar el receptáculo incorrectamente en el dispositivo. En el último caso, incluso aunque se carguen los reactivos correctos en las cantidades correctas, estarán en la localización incorrecta en el dispositivo de tal manera que cuando el cabezal y las pipetas absorban automáticamente un reactivo para utilización en una cierta etapa del procesamiento, puede que sea el reactivo incorrecto o podría no haber ningún tipo de reactivo cuando el cabezal y las pipetas van a extraerlo. Adicionalmente,
15 aunque pueden reducirse tales errores utilizando el segundo procedimiento (en el que el propio dispositivo carga los reactivos de suministros a granel), los propios suministros a granel pueden ocupar más espacio de lo deseable para el dispositivo. Adicionalmente, permitir que este proceso se consiga por el dispositivo, naturalmente, bloqueará el dispositivo mientras lleva a cabo estas etapas. Al bloquear el dispositivo, puede reducirse la cantidad de ensayos que se ejecutan durante un día determinado, y por lo tanto, retrasan la finalización de los ensayos o requieren una inversión adicional importante de capital para dispositivos adicionales que permitan el nivel de capacidad de ensayo deseado.
El documento WO99/66334 divulga un soporte para vial que tiene muchos compartimentos de reactivos dispuestos en el mismo. Cada compartimento está adaptado para recibir uno de los muchos viales de reactivos. El soporte está
25 provisto de indicios únicos legibles a máquina. Cada compartimento del soporte tiene indicios únicos para el soporte particular. Cada vial instalable en un compartimento del soporte tiene indicios únicos para los contenidos del vial. El soporte está configurado para disponerlo sobre un portaobjetos de una bandeja inclinada dentro de un recinto. Un instrumento automatizado tiene un elemento de reconocimiento de indicios para identificar cada soporte instalado de tal manera que el instrumento tenga información que refleja que un vial deseado está instalado en un compartimento particular de un soporte que está instalado sobre un portaobjetos particular dentro del recinto.
La presente invención está dirigida a superar uno o más de los problemas tal como se ha expuesto anteriormente.
Sumario de la invención
35 Se proporciona un método de carga de reactivo en un dispositivo de manipulación de muestras de ensayo solo para ilustración de la invención e incluye las etapas de (1) proporcionar un kit que tiene una pluralidad de contenedores con reactivos seleccionados en su interior, estando marcado visualmente cada uno de los contenedores por uno distinto de un conjunto de símbolos, (2) proporcionar una pluralidad de bandejas teniendo cada una de ellas al menos un receptáculo de reactivo, estando cada uno de los receptáculos de reactivo marcados visualmente por un símbolo seleccionado del conjunto de símbolos, (3) desde cada uno del al menos algunos de los contenedores, vaciar el reactivo en los receptáculos de reactivo que están marcados visualmente con el mismo símbolo distinto del conjunto de símbolos que marcan visualmente el contenedor, y (4) montar las bandejas en posiciones seleccionadas en el dispositivo de manipulación de muestras de ensayo.
45 Se proporciona un kit solo para ilustración de la invención e incluye una pluralidad de subconjuntos de los contenedores, donde Y = [número de muestras de ensayo a manipular/X] e Y es el número entero de Y = redondeado al alza.
Solo para ilustración de la invención, las posiciones seleccionadas en el dispositivo de manipulación de muestras de ensayo y las bandejas están marcadas con símbolos, con lo que la etapa de montaje de las bandejas incluye el montaje de las bandejas en las posiciones seleccionadas, con lo que cada una de las bandejas está marcada con un símbolo que coincide con el símbolo marcado en la posición seleccionada en la que está montada la bandeja.
55 La presente invención se refiere a un dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de acuerdo con la reivindicación 1. Las realizaciones preferidas se describen en las reivindicaciones dependientes.
Solo para ilustración de la invención, el dispositivo de manipulación de muestras de ensayo puede manipular Z muestras de ensayo y el kit incluye S subconjuntos de contenedores, donde cada subconjunto contiene cada uno de los reactivos seleccionados en una cantidad suficiente para su uso con un número X seleccionado de muestras de ensayo, donde X sustancialmente equivale a Z/S. Al menos 2 de los receptáculos de reactivo no pueden contener al menos uno de los reactivos seleccionados en una cantidad suficiente para su uso con Z muestras de ensayo y se proporcionan indicadores gráficos en al menos 2 de los receptáculos de reactivo para indicar en cuál de los receptáculos de reactivo verter el contenedor del al menos uno de los reactivos seleccionados entre un primer
65 subconjunto de contenedores, donde se está manipulando al menos 1 muestra de ensayo e indicar en cuál de los receptáculos de reactivo verter el contenedor del al menos uno de los reactivos seleccionados entre un segundo subconjunto de los contenedores, donde se están manipulando al menos X+1 muestras de ensayo e indicar en cuál de los receptáculos de reactivo verter el contenedor del al menos uno de los reactivos seleccionados entre un subconjunto S de contenedores donde se están manipulando al menos [(S-1)*X]+1 muestras de ensayo.
5 Solo para ilustración de la invención, se proporciona el dispositivo de manipulación de muestras de ensayo incluyendo una placa que tiene una pluralidad de posiciones definidas en el mismo con una pluralidad de receptáculos abiertos por el extremo superior con reactivos en su interior, un cabezal adaptado para llevar los fluidos seleccionados en X pipetas en la placa, siendo X 3 o mayor, y estando las pipetas dispuestas en un fila con una separación uniforme entre las mismas, gradillas en la placa para soportar tubos individuales abiertos por el extremo superior en grupos de X, soportando las gradillas los tubos en cada grupo con una separación uniforme, y un controlador que controla el cabezal para mover uno de los reactivos seleccionados en las pipetas desde el receptáculo que contiene uno de los reactivos seleccionados hasta un grupo seleccionado de los tubos, por lo que el cabezal pasa sobre grupos de otros tubos diferentes del grupo seleccionado de los tubos con las pipetas por encima y entre los tubos de los otros grupos de tubos.
15 Solo para ilustración de la invención, el sistema de manipulación de muestras de ensayo está provisto incluyendo un instrumento y un kit de reactivos. El instrumento incluye un cabezal adaptado para llevar fluidos seleccionados en X pipetas, un receptáculo de reactivo adaptado para permitir la entrada del cabezal y rellenable por vertido manual de reactivos en el receptáculo y un soporte para una serie de recipientes de reacción para la recepción de las muestras de ensayo. El kit de reactivos incluye un contenedor con una cantidad medida previamente de partículas en un
Solo para ilustración de la presente invención, el sistema de manipulación de muestra de ensayo anterior puede emplearse en un método de detección de un analito biológico de interés en el que se añade un analito de control interno a los contenidos del contenedor con antelación al vertido de los contenidos del contenedor en el receptáculo
25 de reactivo.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista parcial en perspectiva de un dispositivo de ensayo automatizado que incorpora la presente invención; Las Figuras 2-5 son vistas en perspectiva de contenedores y bandejas de reactivos utilizados con el dispositivo de ensayo de la Figura 1; La Figura 6 es una vista en perspectiva de un kit de reactivos utilizable con las bandejas de las Figuras 2-5; La Figura 7 es una vista en planta simplificada de la placa del dispositivo de ensayo de la Figura 1;
35 La Figura 8 es una vista de sección transversal simplificada que ilustra una cubierta utilizable con una estación de procesamiento del dispositivo de ensayo de la Figura 1 de acuerdo con la presente invención; La Figura 9 es una vista parcial de la placa y las bandejas de una realización alternativa de un dispositivo de ensayo automatizado que incorpora la presente invención; y Las Figuras 10a-10b son un diagrama de flujo de un proceso para utilización de un dispositivo de ensayo automatizado que incorpora la presente invención.
Descripción detallada de la invención
En la Figura 1 se ilustra un dispositivo 20 de ensayo automatizado que incorpora la invención descrita en este
45 documento. Para simplificar la explicación de la invención, muchos de los componentes del dispositivo 20 de ensayo no están (y no es necesario que estén) mostrados en las figuras. El dispositivo de ensayo automático puede adaptarse para el aislamiento de ácidos nucleicos de muestras biológicas, incluyendo el aislamiento y ensayo de ácidos nucleicos de muestras biológicas. En este contexto, la Figura 1 generalmente ilustra una placa 22 del dispositivo 20 de ensayo en el que pueden realizarse ensayos de muestras de ensayo. En el dispositivo 20 de ensayo, como se analiza en este documento, pueden cargarse muestras de ensayo sobre la placa 22 del dispositivo 20 junto con otros elementos necesarios para el ensayo deseado, tales como reactivos y pipetas. Generalmente, se muestra también en la Figura 1 una campana 26 para proteger contra contaminación del entorno en el que está localizado el dispositivo 20. La campana 26 puede ser cualquier recinto adecuado para evitar que los contaminantes externos entren en el mismo, como se conoce en la técnica, y la campana 26 particular utilizada no es significativa
55 para la presente invención excepto en la medida en que pueda abrirse para permitir que el operario del dispositivo acceda de forma habitual a la placa 22. Aunque no se muestra, el dispositivo de ensayo automático puede incluir también ventajosamente una o más de las siguientes características: (1) dos elementos de calentamiento, cada uno de los cuales puede calentar de forma controlable volúmenes de hasta 168 mililitros (48 tubos x 3,5 mililitros por tubo) a al menos 50º C y más preferentemente al menos 75º C, (2) un receptáculo para mantener y segregar de las muestras y reactivos utilizados las puntas de pipeta, de tal manera que se reduce la contaminación de las puntas utilizadas, (3) dispositivos de control de aerosol, por ejemplo sin limitación alguna, (a) un tubo de muestra o sellador de tubo de reactivo, (b) electrodos para tratar superficies y/o líquidos con la corriente eléctrica capaz de modificar ácidos nucleicos, (c) una fuente de luz ultravioleta capaz de degradar o modificar ácidos nucleicos, (d) un aparato para provocar flujo de aire laminar en o alrededor del dispositivo de ensayo automático, (4) un controlador de
65 temperatura capaz de crear un ciclo de temperaturas de muestras y/o reactivos de una forma adecuada para PCR,
(5) imanes para utilizar en combinación con un pipeteador u otro sistema de aspiración capaz de separar sustancialmente partículas magnéticas de líquidos en los que pueden estar suspendidas, y (6) un detector óptico (por ejemplo, un fluorímetro) para medir la absorbancia de luz o fluorescencia de las muestras procesadas.
Dentro de la campana 26 y dispuesto por encima de la placa 22 hay un cabezal 30 que incluye un conjunto lineal de
5 pipeteadores 32 adecuadamente adaptado para asegurar de forma liberable pipetas desechables al mismo como se conoce. El conjunto de pipeteadores 32 puede estar dispuesto ventajosamente a una separación uniforme seleccionada para fines que serán evidentes. Además, el cabezal 30 puede soportar adecuadamente los pipeteadores 32 de tal manera que puede ajustarse selectivamente la separación uniforme entre los mismos. Un motor y controlador adecuados están provistos de un dispositivo 20 para controlar el movimiento del cabezal 30 y los pipeteadores 32.
Se proporcionan las gradillas 34 adecuadas para soportar los tubos 36 con muestras de ensayo en su interior, estando las gradillas 34 aseguradas de forma extraíble a la placa 22 tal como se detalla adicionalmente a continuación.
15 Una estación 40 de procesamiento se localiza en la placa 22, en la que pueden procesarse muestras de ensayo. En la presente descripción, el procesamiento consiste en aislar un analito de interés de la muestra de ensayo (por ejemplo, ADN o ARN), después de lo cual el procesamiento del analito aislado puede ensayarse adicionalmente de acuerdo con un protocolo apropiado. Sin embargo, debería comprenderse que la presente invención no está limitada de ninguna manera a dicho procesamiento y podría utilizarse igual de fácilmente con un dispositivo en el que se llevan a cabo procesamientos o protocolos diferentes.
En la realización divulgada, la estación 40 de procesamiento incluye cuatro estaciones 40a-d, donde las muestras de las muestras de ensayo de los tubos 36 en las gradillas 34 pueden procesarse de acuerdo con los requisitos de
25 ensayo. Los tubos de ensayo o recipientes 42 de reacción en una estructura 44 de soporte pueden moverse adecuadamente entre las estaciones 40a-d, por ejemplo, mediante brazos 46 de transferencia adecuadamente controlados y dirigidos a la estación 40a de recogida, donde las muestras de ensayo se cargan inicialmente en los tubos 42 de ensayo soportados. Como se describe con más detalle a continuación, puede ocurrir algún procesamiento en la estación 40a, tal como lavado de las muestras de ensayo, después de que los brazos 46 de transferencia muevan la estructura 44 de soporte a una segunda estación 40b, donde puede ocurrir un procesamiento diferente (por ejemplo, lisis). Pueden proporcionarse diferentes condiciones en diferentes estaciones 40a-d (por ejemplo, calentamiento, enfriamiento, campos magnéticos) de acuerdo con los protocolos para realizar el procesamiento. Como también se describe con más detalle en lo sucesivo en este documento, pueden introducirse diferentes reactivos en los tubos 42 de ensayo en cada estación.
35 Aunque pueden utilizarse diferentes reactivos dentro del alcance de la invención (siendo los reactivos principalmente dependientes del procesamiento deseado de las muestras de ensayo), donde el procesamiento es la preparación de una muestra en la que tiene que analizarse un elemento biológico particular de interés, el reactivo puede incluir ventajosamente partículas que tienen una afinidad por aquellos analitos biológicos de interés. Las partículas que tienen afinidad por analitos biológicos de interés que son útiles en el contexto de la presente invención incluyen, sin limitación alguna, partículas que tienen una superficie de vidrio, sílice u óxido metálico. De forma similar, el dispositivo de ensayo automático puede interpretarse de esta manera para resistir a los efectos corrosivos de las bases fuertes (por ejemplo, hidróxido potásico) y reactivos que comprenden elevadas concentraciones de caótropos comúnmente utilizados en el aislamiento de ácidos nucleicos (por ejemplo, 4,5 M (o mayor) de isotiocianato de
45 guanidinio o 5 M (o mayor) de urea).
Se proporciona también una pluralidad de bandejas 50a-d que tienen receptáculos 52 para diferentes reactivos, siendo las bandejas 50a-d asegurables de forma extraíble a la placa 22 tal como se detalla adicionalmente en lo sucesivo en este documento. Adicionalmente, una estación 60 de suministro de pipetas también está asegurada a la placa 22, estando la estación 60 de suministro de pipetas cargada con suministros de diferentes tamaños y pipetas 62 desechables para su utilización por el dispositivo 20.
Las gradillas 66 que soportan tubos 68 para muestras de ensayo procesadas también son asegurables de forma extraíble a la placa 22. En la realización ilustrada, por ejemplo, puede extraerse ADN aislado de los tubos 42 de
55 ensayo en la estación 40 de procesamiento y transferirse por el cabezal 30, pipeteadores 32 y pipetas 62 adecuadas a los tubos 68 en las gradillas 66. El procesamiento adicional del ADN aislado puede efectuarse separadamente de acuerdo con el protocolo apropiado para su análisis, por ejemplo, una región específica de ADN. El equipamiento adicional puede incluirse en el dispositivo 20 si fuera necesario para dicho protocolo. De nuevo, debe observarse que la presente invención puede utilizarse virtualmente con cualquier tipo de procesamiento, en particular si se utilizan diferentes fluidos, tales como reactivos, en el procesamiento. Las gradillas 66 pueden asegurarse de forma liberable a la placa 22 para permitir el lavado y la descontaminación de las gradillas 66.
Las Figuras 2-5 ilustran las cuatro bandejas 50a-d junto con contenedores o envases 70, 72, 74, 76, 78 mezclados previamente y medidos. Los contenedores 70-78 se proporcionan en un kit 80 (véase la Figura 6) que, en la
65 realización ilustrada, contiene cinco contenedores 70-78 diferentes todos para su utilización en el procesamiento de un número específico de muestras de ensayo, teniendo el kit 80 cuatro grupos de estos contenedores 70-78.
El kit 80 puede envasarse de cualquier forma adecuada, incluyendo la ilustrada en la Figura 6 en la que una única caja 82 está provista de dos cajas 84, 86 en su interior, incluyendo cada caja 84, 86 interior un panel 88 divisor en su interior que separa dos grupos diferentes de contenedores 70-78. Opcionalmente, el kit puede contener también instrucciones relacionadas con la utilización del kit para la preparación de ácidos nucleídos y/o la utilización de
5 dichos ácidos nucleicos preparados para el diagnostico una enfermedad o afección.
En la realización ilustrada, como un ejemplo, debería apreciarse que pueden procesarse a la vez hasta noventa y seis muestras de ensayo. De esta manera, los tubos 36 de ensayo están dispuestos en seis filas de ocho por la estructura 44 de soporte, donde dos estructuras 44 de soporte diferentes pueden utilizarse y cambiarse entre diferentes estaciones a la vez. De forma similar, hasta cuatro gradillas 34 pueden soportar cada una veinticuatro tubos 36 de muestra de ensayo en una fila, puesto que hasta cuatro gradillas 66 pueden soportar veinticuatro tubos 68 para las muestras de ensayo procesadas. En el kit 80, cada uno de los cuatro grupos de contenedores 70-78 contiene cantidades medidas de reactivos necesarios para procesar veinticuatro muestras de ensayo. Aunque tales números y cantidades de muestras de ensayo son apropiados (por ejemplo, un cabezal 30 que porta ocho pipetas
15 62 puede mover convenientemente cantidades de muestras y reactivos entre tales conjuntos de tubos), debería comprenderse que la presente invención claramente no está limitada a un dispositivo 20 en el que se utilicen tales conjuntos en tales números.
Haciendo referencia de nuevo a las Figuras 2-5, puede verse que cada bandeja 50a-d incluye receptáculos 52a-j abiertos por el extremo superior que están marcados con los símbolos 90, 92, 94, 96, 98 representativos de un reactivo particular para que se utilicen en el procesamiento. Por ejemplo, los símbolos 94 y 96 pueden representar un fluido de lacado. Sin embargo, la representación gráfica particular incluida en el símbolo 90-98 puede ser cualquier cosa, incluyendo cifras o letras u otros símbolos, colores o combinaciones de los mismos, siendo el aspecto importante que el símbolo utilizado en un receptáculo 52 particular coincida con el símbolo en el contenedor
25 70-78 que contiene el reactivo a verter en el mismo.
Adicionalmente, los receptáculos 52a-j pueden marcarse con una indicación de cuántos contenedores 70-78 de reactivo del kit 80 podrían verterse en el receptáculo dependiendo del número de muestras de ensayo que se están procesando. Por ejemplo, el operario comprenderá que un grupo de contenedores 70-78 debería utilizarse si van a procesarse 1-24 muestras, dos grupos si van a procesarse 25-48 muestras, tres grupos si van a procesarse 49-72 muestras y los cuatro grupos si van a procesarse 73-96 muestras.
Cuando el receptáculo 80-88 es adecuado en tamaño para un reactivo dado para contener todos los reactivos necesarios incluso para su ensayo completo (por ejemplo, para noventa y seis muestras), entonces el número
35 apropiado de dichos contenedores 70-78 debería verterse en ese receptáculo 52a-j, dependiendo del número de muestras a ensayar.
Para reactivos que se utilizan en cantidades relativamente más pequeñas, tales como los reactivos en contenedores 70 (Figura 2) y 78 (Figura 5), cada reactivo puede verterse en un receptáculo. De esta manera, al procesar una capacidad completa de noventa y seis muestras, deberían verterse respectivamente cuatro contenedores 70, 78 de aquellos reactivos en los receptáculos 52a, 52h marcados con el correspondiente símbolo 90, 98. Como otro ejemplo, al procesar solo 25-48 muestras, se añadirían solo dos contenedores 70, 78 de cada reactivo a los receptáculos 52a, 52h respectivos.
45 Cuando se utiliza una cantidad de un reactivo particular más grande de lo que puede soportarse por un receptáculo 52 particular, entonces se utilizan múltiples receptáculos 52b-g, 52i-j para dicho reactivo, proporcionando una marca en los receptáculos 52b-g, 52i-j que indica cuál llenar basándose en el número de muestras que se están procesando. De esta manera, por ejemplo, haciendo referencia a las Figuras 2-3, donde puede verse que se utilizarían cantidades relativamente mayores del reactivo del contenedor 72, un contenedor 72 se vertería en el receptáculo 52b (marcado con A1-24”) para el procesamiento de 1-24 muestras, un segundo contenedor 72 se vertería adicionalmente en el receptáculo 52c (marcado con A25-48”, aunque no se ve en la Figura) para el procesamiento de 25-48 muestras, un tercer contenedor 72 se vertería adicionalmente en el receptáculo 52d (marcado con A49-72”) para el procesamiento de 49-72 muestras y un cuarto contenedor 72 se vertería adicionalmente en el receptáculo 52e (marcado con A73-96”, aunque no se ve en la Figura) para el procesamiento
55 de 73-96 muestras. De esta manera, un marcado de este tipo ayuda a asegurar que se utiliza el reactivo apropiado cuando se estén procesando menos de 73 (en el ejemplo presente) muestras (por ejemplo, el cabezal 30 se controlará para ir solo a los receptáculos 52b-d para 72 muestras y se produciría un error si uno de los tres contenedores 72 con este reactivo se vertiera en el receptáculo 52e, dejando vacío uno de los receptáculos 52b-d).
De forma similar, para reactivos utilizados en cantidades intermedias (tales como en los contenedores 74 y 76), pueden utilizarse dos receptáculos (52f-g y 52i-j, respectivamente), vertiéndose los dos primeros contenedores (74 o 76) de un reactivo particular en un primer receptáculo marcado con A1-48” (52f o 52i, respectivamente), y vertiéndose contenedores adicionales de dichos reactivos en un segundo receptáculo (52g o 52j, respectivamente), marcado con A49-96” donde se están procesando más de 48 muestras. Los métodos alternativos para verter
65 cantidades de un reactivo particular en múltiples receptáculos, sin embargo, estarían dentro del alcance de la invención.
De esta manera, puede apreciarse que a través de la utilización del kit 80 y las bandejas 50a-d con los receptáculos 52a-j y los símbolos 90-98, un operario individual del dispositivo 20 puede proporcionar fácil y fiablemente la cantidad y mezcla adecuada de reactivos para la utilización de la máquina, con riesgo mínimo de que se produzcan errores del operario al hacer esto. Adicionalmente, esta operación puede conseguirse también sin la necesidad de
5 que el propio dispositivo esté programado para realizarlo, esté bloqueado al realizarlo o sea necesario para mantener cantidades a granel al realizarlo. Adicionalmente, la utilización de tales reactivos preparados en contenedores 70-78 específicos permite fácilmente que una cantidad de partículas de control internas seleccionada previamente se añada precisa y fiablemente a los reactivos para permitir ventajosamente una estimación posterior de cómo de eficazmente se ha aislado el analito de interés (por ejemplo ADN) durante el procesamiento. Tales partículas de control interno pueden medirse fácilmente en una cantidad específica conocida para su utilización con la cantidad convencional conocida de reactivo en el contenedor 70-78 particular, de tal manera que puede proporcionarse una mezcla de fluido apropiada para el procesamiento de la muestra deseada.
Como también se muestra en las Figuras 2-5, además de la utilización de los símbolos 90-98 para asegurar que se
15 usan las cantidades apropiadas de los reactivos apropiados para el procesamiento, también se utiliza un segundo conjunto de símbolos 100, 102, 104, 106 en el extremo de las bandejas 50a-d junto con los símbolos 100-106 de coincidencia en la placa 22 para asegurar que el operario pueda localizar fácil y fiablemente cada bandeja 50a-d en la localización adecuada en la placa 22. Estos símbolos 100-106, también pueden ser cualquier cosa, incluyendo cifras o letras u otros símbolos, colores o combinaciones de los mismos. De esta manera, esta utilización de estos símbolos 100-106 asegura adicionalmente que las bandejas 50a-d y los receptáculos 52a-j se sitúen adecuadamente en la placa 22, de tal manera que el cabezal 30 recogerá los reactivos apropiados cuando se dirijan de acuerdo con su operación programada a una localización particular en la que se supone que el receptáculo estará localizado para este reactivo.
25 Ahora, se hará referencia a la Figura 7 para explicar generalmente una operación en la que tienen que procesarse 96 muestras. Aunque el cabezal 30 no se muestra en esta vista, debería comprenderse que se desplazará sobre los componentes ilustrados y pipetas 62 inferiores en los tubos 36, 42, 68 y receptáculos 52a-j para recoger fluidos (es decir, muestras de ensayo y reactivos) y entonces se moverá sobre la placa 22 a una localización diferente sobre diferentes tubos 42, 68 en los que se descarga el fluido recogido.
Por ejemplo, el cabezal 30 inicialmente se movería sobre la estación 60 de suministro de pipeta para recoger un conjunto de ocho pipetas 62 del tamaño apropiado y entonces se movería a la primera fila 120 de tubos de muestra de ensayo para recoger ocho muestras de ensayo (por ejemplo, desde los últimos ocho tubos [aquellos que están en la parte superior en la Figura 7] en la fila 120), y entonces se movería a los ocho tubos 42 de ensayo localizados en
35 la fila 140a de la estación 40a, donde descarga esas muestras de ensayo. Típicamente, algunas (por ejemplo, seis) de las ocho primeras muestras de ensayo contendrían materiales conocidos de tal manera que los resultados de los análisis, cuando el procesamiento esté completado, pueden verificarse para precisión.
Entonces, el cabezal 30 se movería sobre un conducto 146 de descarga, donde depositaría las pipetas 62 contaminadas (con el conducto 146 abierto a un receptáculo para desperdicios que está debajo de la placa 22), y entonces pasará a la estación 60 de suministro de pipetas para recoger nuevas pipetas 62, que entonces se utilizarían para recoger ocho muestras de ensayo (por ejemplo, a partir de los otros ocho tubos en fila 120) para su transferencia a los ochos tubos 42 de ensayo localizados en fila 140b de la estación 40a. Este proceso se repetiría para cada conjunto de ocho muestras de ensayo hasta que los noventa y seis tubos 42 de ensayo (en seis filas 120,
45 122, 124, 126, 128, 130) se hayan provisto de muestras de ensayo.
En este punto, el cabezal 30 se utilizaría para recoger un reactivo adecuado del receptáculo 52a-j apropiado según se necesite para la primera etapa de procesamiento y entonces descargar este reactivo en cada uno de los diversos tubos 42 de ensayo. Con un cabezal 30 que tiene ocho pipetas 62, un proceso de este tipo podría implicar hasta doce etapas en la recogida del primer reactivo.
A continuación, el procesamiento apropiado ocurre en la estación 40 de procesamiento. Esto podría implicar, por ejemplo, la utilización de los brazos 46 de transferencia para mover las estructuras 44 de soporte entre las diferentes estaciones 40a-d para diferentes etapas del proceso, con diferentes reactivos adicionales añadidos a estas
55 diferentes etapas entre los diversos receptáculos 52a-j. Cuando este procesamiento finalice, el elemento de interés (por ejemplo, el ADN aislado) se transferiría por la utilización del cabezal 30 y las pipetas 62 a los tubos 68 en bandejas 66 de las filas (150, 152, 154, 156, 158, 160) que corresponden a los tubos 36 en las filas 120-130 donde inicialmente estuvieron contenidas las muestras de ensayo.
Como con las bandejas 50a-d para los receptáculos 52a-j, las gradillas 34, 66 para las muestras de ensayo también pueden estar provistas ventajosamente de símbolos en las mismas coincidentes con los símbolos en la placa 22 para asegurar que las gradillas 34, 66 están localizadas apropiadamente en la placa 22. Esto facilita al operario hacer coincidir fiablemente las muestras de ensayo procesadas en los tubos 68 en las gradillas 66 con las muestras de ensayo en los tubos 36 en las gradillas 34 y, en resumen, permite al operario contar de forma fiable qué muestra
65 procesada está relacionada con qué muestra de ensayo.
Debería tenerse en cuenta también que en la operación anterior, el movimiento del cabezal 30 podría controlarse ventajosamente de tal manera que mueva las pipetas 62 sobre y entre los diversos tubos 36, 42 para reducir la posibilidad de contaminación de las muestras de ensayo. Es decir, al soportar las pipetas 62 en el cabezal 30 con una separación seleccionada que coincida con una de estas filas de tubos, el cabezal 30 puede controlarse para que 5 se mueva de tal manera que cuando las pipetas 62 pasen a través de una fila de tubos 36, 42, estarán entre los tubos 36, 42 al hacer esto. Además, con la separación de pipeteador ajustable como se ha indicado anteriormente, una ventaja de este tipo puede obtenerse mientras que al mismo tiempo se permite una presentación reducida de diversos componentes. Por ejemplo, como puede verse en la Figura 7, los receptáculos 52a-j y la estación 60 de suministro de pipetas pueden disponerse en longitudes de fila significativamente más cortas que los tubos 42 de ensayo, permitiendo, por este motivo, que cada componente se proporcione de manera que ocupe un espacio mínimo en la placa 22, a pesar de necesidades de espacio relativamente grandes para otros componentes. Por ejemplo, un tubo 42 de ensayo puede necesitar más espacio que muchas de las pipetas no solo porque es relativamente más grande sino también porque el procesamiento en la placa 22 puede necesitar cierta separación entre los tubos 42 que no es necesario para otros componentes (por ejemplo, el calentamiento uniforme fiable de
15 todos los tubos en un conjunto de tubos puede necesitar que las fuentes de calor adecuadas [y el espacio para aquellas fuentes de calor] estén provistas por todo el conjunto de tubos, y puede que sea necesario que componentes de procesamiento de muestras tales como imanes, de forma similar, estén dispersados a través de un conjunto de tubos). De esta manera, la separación de los pipeteadores 32 puede ajustarse ventajosamente a diferentes cantidades uniformes, dependiendo del componente por el que está pasando, para permitir que las pipetas soportadas pasen sobre y entre los componentes e independientemente de la separación uniforme de los componentes y reducir, por lo tanto, el riesgo de contaminación.
La Figura 8 ilustra una realización alternativa que puede utilizarse de forma separada de, o junto con, la operación descrita anteriormente en la que se mueven las pipetas 62 entre los tubos 36, 42 a medida que pasan sobre los
25 mismos para evitar contaminación. Específicamente, puede proporcionarse una cubierta 170 solapante sobre los tubos en la estación 40 de procesamiento, donde los paneles 172, 174, 176 de la cubierta 170 pueden moverse en la dirección de las flechas hacia posiciones de solapamiento para dejar al descubierto una fila particular de tubos 42 en la que las pipetas tienen que descargar un fluido (muestra o reactivo), manteniendo mientras los tubos 42 restantes cubiertos y, por lo tanto, protegidos de posible contaminación.
La Figura 9 ilustra otra realización alternativa más que puede utilizarse de forma separada de, o junto con, la estructura descrita anteriormente utilizando símbolos 100-106 para asegurar el emplazamiento adecuado de las bandejas 50a-d en la placa 22. En esta alternativa, la placa 22 está provista de pernos 180a-d con forma única que se proyectan desde la misma a cada localización en la que tienen que situarse las bandejas 50a-d. Las bandejas
35 50a-d también están provistas de muescas 182a-d con forma coincidente en las partes inferiores de las mismas por medio de las cuales cada bandeja 50a-d solo puede asegurarse en una posición en la placa 22.
Como también se ilustra en la Figura 9, todavía adicionalmente cada bandeja 50a-d puede estar provista de un indicador 186a-d legible a máquina adecuado (tal como un código de barras) único para que cada bandeja 50a-d, con un lector 188 adecuado provisto del dispositivo 20, donde el lector 188 escanea los indicadores 186a-d para verificar el posicionamiento adecuado. La verificación del lector 188 podría utilizarse para alertar al operario de un error en la carga de las bandejas 50a-d o podría utilizarse para ajustar el controlador al cabezal 30 para asegurar que el cabezal 30 vaya a los receptáculos 52a-j apropiados en el momento apropiado durante el procesamiento. Debería comprenderse que aunque la descripción anterior de la Figura 9 se ha realizado con referencia a las
45 bandejas 50a-d que tienen los receptáculos 52a-j de reactivo, la misma estructura podría utilizarse para asegurar el posicionamiento adecuado de las gradillas 34, 66 de muestras de ensayo y muestras procesadas.
Las Figuras 10a-10b ilustran el proceso para hacer funcionar el dispositivo 20, tal como se ha descrito previamente, pero utilizando un lector 188 de código de barras tal como se ilustra en la Figura 9. Con anterioridad al comienzo 200, el operario ya ha vertido diversos reactivos entre los contenedores 70-78 del kit 80 en los diversos receptáculos 52a-j, de acuerdo con el número de muestras de ensayo que están siendo procesadas y las bandejas 50a-d de reactivo y las gradillas 34, 66 de muestras procesadas y muestras de ensayo que se han situado en la placa 22 junto con un suministro adecuado de pipetas.
55 Después de que el operario indique adecuadamente al dispositivo 20 que puede comenzar, el lector 188 en 202 lee los indicadores 186a-d (por ejemplo, códigos de barras) en las bandejas 50a-d (y las gradillas 34, 66). Si detecta en 204 que las bandejas 50a-d (y las gradillas 34, 66) no están situadas adecuadamente, envía un mensaje de error en 206 al operario y detiene la operación 208 hasta que el operario recoloque las bandejas y las gradillas en la posición adecuada y comienza de nuevo. Si detecta en 204 que todo está situado adecuadamente, la operación continúa con el cabezal 30 moviéndose en 210 para recoger ocho pipetas 62, moviendo después las pipetas en 212 para recoger un reactivo desde un receptáculo 52a-j apropiado. Entonces, el reactivo recogido se suministra en 214 a los tubos 42 de ensayo.
Las pipetas 62 pueden desecharse en 216 después de un solo uso si en este punto la contaminación es una
65 preocupación, en cuyo caso las etapas 210-216 se repiten según convenga, como se indicó en 218, hasta que se haya cargado el primer reactivo en todos los tubos 42 de ensayo que recibirán muestras de ensayo a procesar.
Alternativamente, si el reactivo tiene que añadirse a más de ocho tubos 42 de ensayo (por ejemplo, cuarenta y ocho tubos 42 de ensayo) donde la contaminación con otros materiales no es una preocupación durante esta etapa, la etapa 210 puede omitirse y las etapas 212-216 se repiten hasta que se determine que las nuevas pipetas pueden/deben desecharse, tal como puede ocurrir cuando se ha añadido el primer reactivo a todos los tubos 42 a
5 procesar (por ejemplo, seis veces para cuarenta y ocho tubos 42 de ensayo).
Una vez que se ha cargado el primer reactivo en todos los tubos 42 de ensayo, las etapas 210-216 pueden repetirse adicionalmente (según se indica también en 218) para añadir reactivos adicionales a los tubos 42 de ensayo según se desee. Por ejemplo, pueden añadirse en primer lugar partículas a los tubos 42 y después puede añadirse un
10 tampón de lisis. Desde luego, los reactivos utilizados pueden variar dependiendo del procesamiento deseado y la presente invención no está limitada a utilizar ningún reactivo particular.
Si tienen que añadirse muestras, como se determina en 219, entonces se repite un proceso similar en 220-228 donde las muestras se mueven de los ocho tubos 36 que contienen muestras a ocho tubos 42 de ensayo para la 15 primera etapa del procesamiento de las muestras, repitiéndose estas etapas en 218 hasta que todas las muestras de ensayo a ensayar han sido colocadas en tubos 42 de ensayo. Aunque las pipetas usadas para suministrar muestras de ensayo típicamente es necesario desecharlas después de cada utilización como en 226 para evitar contaminación, estaría dentro del alcance de la presente invención volver a utilizar las pipetas si no es necesario utilizar nuevas pipetas por cuestiones de contaminación (tal como puede ocurrir, por ejemplo, si tienen que
20 suministrarse cantidades adicionales de las mismas muestras de ensayo en los tubos 42 en más de una etapa).
Si se necesitan reactivos adicionales después de que las muestras de ensayo hayan sido suministradas a los tubos 42 de ensayo como se determinó en 230, la operación vuelve a recoger pipetas en 210 para la repetición de las etapas 210-218, según convenga. Una vez que se hayan añadido reactivos suficientes, entonces se omite la
25 operación en 219 (puesto que las muestras ya se han añadido en las etapas 220-228 y, de esta manera, no es necesario añadirlas) hasta la etapa 234 para determinar si el procesamiento ocurrirá o no.
Si el procesamiento de la muestra está preparado para realizarse en 234, el procesamiento de la muestra continúa en 236. Cualquier variedad de etapas de proceso puede realizarse en esta fase, incluyendo lavado, incubado y 30 lisado, aunque de nuevo debería comprenderse que la presente invención puede utilizarse ventajosamente sin tener en cuenta el procesamiento particular que se está realizando en las muestras.
Si se necesita un procesamiento adicional de la muestra en 238 utilizando reactivos adicionales, las etapas 210-236 se repiten para añadir aquellos reactivos y procesar las muestras.
35 Una vez que el procesamiento de la muestra se ha completado como se determinó en 234, en 240 las pipetas 62 se usan para suministrar las muestras procesadas a los tubos 68 en las gradillas 66, punto en el cual (en 242) finaliza esta fase de procesamiento.
40 Al añadir los reactivos a los tubos 42 de ensayo antes que las muestras, tal como se ha descrito en la operación anterior, puede minimizarse el riesgo de contaminación entre las muestras. Sin embargo, debería comprenderse que la operación anterior es solamente un ejemplo en el que puede utilizase la presente invención tal como se divulga en el presente documento y que pueden utilizarse las variaciones en esta operación dentro del alcance de la invención. Por lo tanto, debería comprenderse que la presente invención podría utilizarse ventajosamente, por ejemplo, con un
45 orden de adición de reactivos y muestras diferente (por ejemplo, las muestras podrían añadirse a los tubos 42 de ensayo antes de la adición de los reactivos).
Ahora, debería resultar evidente a partir de lo anterior que la presente invención puede utilizarse para asegurar que las muestras y reactivos pueden manipularse adecuadamente por un operario del dispositivo 20 de ensayo con 50 riesgo mínimo de error del operario y también puede procesarse sin riesgo grave de contaminación de las muestras.

Claims (6)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo (20) de manipulación de muestras de ensayo que comprende:
    5 una placa (22) con una pluralidad de posiciones definidas en la misma; una pluralidad de bandejas (50) de reactivos, cada una de las bandejas de reactivo asegurable de forma extraíble a una de la pluralidad de posiciones en la placa y teniendo un indicador legible a máquina para identificar inequívocamente cada una de las bandejas de reactivo; y al menos un receptáculo (52) de reactivo en cada una de la pluralidad de bandejas de reactivos, estando adaptado cada uno de dichos receptáculos de reactivo para contener un reactivo seleccionado
    caracterizado por que
    cada una de las posiciones en la placa (22) incluye uno distinto de un primer conjunto de símbolos (100, 102, 104, 106) o uno distinto de un segundo conjunto de símbolos; siendo cada una de las bandejas de reactivos asegurables de forma extraíble a una de las posiciones específicas
    15 en la placa, incluyendo cada una de las bandejas de reactivos el mismo símbolo distinto del primer conjunto de símbolos como la posición específica en la placa a la que la bandeja de reactivos es asegurable de forma extraíble; una pluralidad de bandejas (34, 36) de muestras de ensayo, siendo cada una de dichas bandejas de muestras de ensayo asegurable de forma extraíble a una de dichas posiciones específicas en dicha placa y teniendo un indicador legible a máquina para identificar inequívocamente cada una de las bandejas de muestras de ensayo, incluyendo cada una de dichas bandejas de muestras de ensayo el mismo símbolo distinto del segundo conjunto de símbolos como la posición específica en la placa a la que la bandeja de muestra de ensayo es asegurable de forma extraíble; al menos un tubo de muestra en cada una de dicha pluralidad de bandejas de muestras de ensayo, estando
    25 adaptado cada uno de dichos tubos de muestra para contener la muestra de un paciente, incluyendo cada uno de los receptáculos de reactivo uno distinto de un tercer conjunto de símbolos (90, 92, 94, 96, 98); y un kit que incluye una pluralidad de contenedores de reactivo con reactivos seleccionados en su interior, incluyendo cada uno de los contenedores de reactivo un mismo símbolo distinto del tercer conjunto de símbolos como el receptáculo de reactivo en el que se va a verter el reactivo seleccionado desde el contenedor de reactivo.
  2. 2. El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 1, donde el indicador legible a máquina es un código de barras.
    35 3. El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 1, donde cada indicador legible a máquina incluye un identificador legible ópticamente para identificar inequívocamente cada una de las bandejas.
  3. 4. El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 3, donde cada identificador legible ópticamente es un código de barras diferente y que comprende adicionalmente:
    un lector de código de barras adaptado para leer el código de barras en dichas bandejas de reactivos y dichas bandejas de muestras de ensayo cuando están aseguradas a una de dichas posiciones; y un controlador para dicho dispositivo de manipulación de muestra de ensayo, estando configurado dicho controlador para indicar un error si dicho lector de código de barras lee un código de barras en una bandeja en
    45 una de dichas posiciones específicas en la placa que no está asociado con la bandeja asegurable a dicha posición específica.
  4. 5.
    El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 1, donde cada una de las bandejas de reactivos y bandejas de muestras de ensayo son asegurables de forma extraíble a una única posición específica en la placa.
  5. 6.
    El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 5, que comprende adicionalmente parejas de coincidencia de miembros de montaje en las bandejas de reactivos y la placa, respectivamente, donde el miembro de montaje en cada bandeja coincide con solo uno de los miembros de montaje en la placa, estando el
    55 miembro de montaje en la placa en una de las posiciones específicas en la placa a la cual es asegurable de forma extraíble la bandeja con el miembro de montaje coincidente.
  6. 7. El dispositivo de manipulación de muestras de ensayo de la reivindicación 1, donde:
    el dispositivo de manipulación de muestras de ensayo puede manipular Z muestras de ensayo; dicho kit incluye S subconjuntos de contenedores, conteniendo cada subconjunto cada uno de dichos reactivos seleccionados en una cantidad suficiente para su uso con un número X de muestras de ensayo seleccionadas, donde X es sustancialmente igual a Z/S; y al menos 2 de dichos receptáculos de reactivo no pueden contener al menos uno de dichos reactivos
    65 seleccionados en una cantidad suficiente para su uso con las Z muestras de ensayo; comprendiendo adicionalmente indicadores gráficos en dichos al menos 2 de dichos receptáculos de reactivo indicando en cual de dichos receptáculos de reactivo verter dicho contenedor de dicho al menos uno de dichos reactivos seleccionados entre un primer subconjunto de contenedores donde se está manipulando al menos 1 muestra de ensayo, en cual de dichos receptáculos de reactivo verter dicho contenedor de dicho al menos uno de dichos reactivos seleccionados entre un segundo subconjunto de contenedores donde se están manipulando al menos X+1 muestras de ensayo, y en cual de dichos receptáculos de reactivo verter dicho contenedor de dicho al menos uno de dichos reactivos seleccionados entre un subconjunto S de contenedores donde se están manipulando al menos [(S-1)*X]+1 muestras de ensayo.
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