ES2445583T3 - Dispositivo de dispensación de medicamento con una pantalla indicativa del estado de un depósito de medicamento interno - Google Patents

Abstract

Conjunto inhalador de medicamento que comprende: un alojamiento (402) que define una región vacía central dispuesta a lo largo de un eje central; un recipiente de medicamento (25) que tiene un depósito interno que contiene medicamento, y que se extiende a lo largo de un eje del recipiente, y que tiene en un extremo del mismo una lumbrera de dispensación (40) que se extiende a lo largo de dicho eje del recipiente, estando acoplada dicha lumbrera (40) a dicho depósito; unos medios (41) para soportar dicho recipiente de medicamento dentro de dicha región vacía central, con dicho eje del recipiente sustancialmente coaxial con dicho eje central, con lo que un movimiento inducido por el usuario en una cantidad predeterminada de dicho recipiente con relación a dicho alojamiento en una primera dirección a lo largo de dicho eje central hace que se dispense medicamento desde dicha lumbrera de dispensación (40); unos medios de identificación (808) sujetos a dicho recipiente (25) para presentar información indicativa de una identidad de dicho recipiente (25), estando asociada dicha identidad con dicho alojamiento (402); y un detector (804) sujeto a dicho alojamiento (402) y adaptado para detectar dicha información presentada cuando dicho recipiente (25) está dispuesto en dicha región vacía central de dicho alojamiento (25) y para generar una señal de VÁLIDO cuando dicha información presentada detectada corresponde a dicha información de identidad asociada con dicho alojamiento (25), y una señal de INVÁLIDO en caso contrario; y caracterizado por que dicho conjunto comprende además un conjunto indicador (700) de estado del recipiente sujeto a dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25) y que incluye medios sensibles a dicha señal de VÁLIDO para detectar dichos movimientos de dispensación de medicamento de dicho recipiente (25) con relación a dicho alojamiento (402) y para generar una señal indicativa del estado de dicho recipiente (25).

Description

Dispositivo de dispensacion de medicamento con una pantalla indicativa del estado de un deposito de medicamento interno

Campo de la descripcion

5 Esta descripcion se refiere a un dispositivo de dispensacion de medicamento y, mas especificamente, a un dispositivo adecuado para dispensar cantidades discretas o dosificadas, o dosis medidas, de medicamento fluido desde un deposito, y que tiene una pantalla para indicar al usuario el estado del deposito del medicamento.

Antecedentes de la descripcion

Los inhaladores de dosis medidas son bien conocidos en medicina para tratamiento o alivio de los efectos de

10 dolencias respiratorias, tales como asma. Son bien conocidos igualmente los dispositivos accionados por la respiracion, los cuales han sido objeto de muchas patentes.

Se fabrican muchos dispositivos de dispensacion accionados por inhalacion para uso con un recipiente de dispensacion de aerosol presurizado. El recipiente de dispensacion incluye una valvula que es normalmente capaz de liberar una cantidad dosificada del contenido del aerosol cuando un resorte interno que hace funcionar la valvula 15 se comprime en una cantidad suficiente. El dispositivo de dispensacion comprende frecuentemente una camara que tiene una boquilla, entradas de aire, medios de accionamiento para provocar el accionamiento de la valvula en el recipiente de dispensacion, unos medios de enganche para retener de forma soltable dicha valvula de dosificacion en una posicion cargada, y unos medios sensibles a la inhalacion para liberar el enganche, de tal modo que se descargue una cantidad dosificada de compuesto en aerosol en la region de la boquilla. El objetivo general es

20 proporcionar coordinacion de la descarga de medicamento desde el recipiente de aerosol con la inhalacion del paciente, permitiendo asi que una dosis maxima de medicamento alcance los pasos bronquiales de los pulmones.

La patente U.S. No. 5.447.150, que ha sido cedida al cesionario de la presente descripcion y se incorpora aqui por referencia, describe un inhalador de dosis medidas. La liberacion del medicamento es accionada por la inhalacion de un paciente a traves de un dispositivo accionado por inhalacion del inhalador de la patente '150.

25 Los inhaladores de la tecnica anterior incluyen tipicamente un alojamiento en el que se coloca de manera retirable el bote de medicamento en aerosol. El bote incluye una tobera en un extremo que es soportada por una estructura que proporciona una trayectoria de flujo de aire que conduce a una boquilla accesible para el paciente. En muchos inhaladores de la tecnica anterior, el bote de aerosol puede retirarse del alojamiento de inhalador para permitir la limpieza efectiva de la estructura que define la trayectoria de flujo de aire. En algunos inhaladores, el alojamiento

30 esta disenado para aceptar una sucesion de botes de medicamento en aerosol introducidos por el usuario, asi como para proporcionar la retirada del bote para fines de limpieza.

En el uso de estos dispositivos, es deseable que el usuario sepa si el bote colocado en el inhalador del usuario o a punto de ser colocado en el mismo tiene un suministro abundante de dosis de medicamento para el corto plazo, asi como para el largo plazo. Con esa informacion, un usuario conoceria el momento de sustituir un bote de

35 medicamento dado.

En la tecnica anterior, ha habido esfuerzos por obtener y hacer disponible a un usuario informacion indicativa del numero de dosis dispensadas desde un inhalador de medicamento o que permanecen en el. A modo de ejemplo, la patente U.S. No. 6.446.627, que ha sido cedida tambien al cesionario de la presente descripcion, muestra un conjunto contador mecanico que esta dispuesto en el alojamiento de un inhalador, en donde el conjunto contador 40 indica (por medio de una pantalla de contador visible para un usuario) un numero correspondiente al numero de dosis dispensadas desde un bote de medicamento o que permanecen en el mismo. Tras una actuacion conforme a la cual se dispensa una dosis, el contador es inducido a incrementarse (en caso de que se indique el numero de dosis dispensadas, o a decrementarse en caso de que se indique el numero de dosis restantes) por medio de un varillaje mecanico accionado por una parte movil en el inhalador (por ejemplo, movimiento del bote con relacion a la

45 tobera, en el caso de un inhalador accionado por la respiracion del tipo descrito en conjuncion con las figuras 3-6 de la patente U.S. No. 5.447.150).

Aunque tales conjuntos de conteo/actuacion mecanicos indican informacion de actuacion de conteo de dosis a un usuario, los inhaladores de la tecnica anterior posteriormente desarrollados indican informacion similar a traves de conjuntos contadores e indicadores de dosis electronicos y/o electromecanicos. A modo de ejemplo, la patente U.S.

50 Nos. 5.622.163 y 5.544.647 describen capsulas cerradas, una montada en un manguito de un alojamiento de inhalador y la otra montada sobre una base de un bote de medicamento en aerosol. En estas patentes, todo el conjunto contador/indicador de dosis es una estructura unitaria dispuesta en una capsula cerrada. Ademas, los conjuntos descritos incluyen una pantalla de cristal liquido (LCD) que indica un numero multidigitos representativo de las dosis dispensadas o que permanecen en el recipiente.

En la patente U.S. No. 6.431.168 se describe otro inhalador de la tecnica anterior con un conjunto contador e indicador de dosis electronico y/o electromecanico. Esa patente describe conjuntos contadores de dosis/indicadores de actuacion electronicos y/o electromecanicos unitarios dentro una capsula cerrada o sellada, y que tienen una LCD multidigitos para indicar a un usuario el numero de dosis dispensadas desde un bote de medicamento en aerosol o que permanecen en el mismo. El conjunto indicador contador de dosis electromecanico se fija al bote en el extremo de tobera del bote.

En todos los casos de las patentes anteriormente referenciadas, la indicacion proporcionada al usuario por la pantalla tiene la forma de un numero (de dosis dispensadas o dosis restantes). En estas descripciones, el contador y el numero indicado se incrementan o se decrementan en respuesta al suministro de una dosis o una "actuacion" del inhalador. Asi, en la medida en que la pantalla indica "actuacion" al usuario, tal indicacion debe determinarse por la observacion del usuario de una transicion del recuento visualizado desde un numero hasta el siguiente. Ademas, no hay ninguna informacion presentada al usuario que sea indicativa directamente del "estado del bote", esto es, si es "seguro" de utilizar (con un numero adecuado de dosis restantes) en una zona de "aviso" (con un pequeno numero de dosis remanentes) o en una zona de "peligro" (sin dosis remanentes). El usuario debe extraer sus propias conclusiones en cuanto al "estado del bote" observando el numero (no siempre una tarea facilmente realizable, en particular por un usuario con vision o capacidades mentales comprometidas) y determinando a continuacion si el recuento observado esta en la zona "segura", de "aviso" o de "peligro".

Ademas, en algunas de estas patentes de la tecnica anterior, un conjunto unitario contador de dosis e indicador de actuacion electronico y/o electromecanico se fija directamente al bote, lo que, en el caso de sistemas de inhalador para los que se pretende que multiples botes se utilicen secuencialmente en un unico alojamiento, es relativamente costoso debido a que cada bote debe tener su propio conjunto contador de dosis e indicador de actuacion electronico y/o electromecanico completo.

El documento WO 02/05879A1 describe un dispensador de medicamento que comprende un cuerpo y un recipiente de medicamento. El cuerpo y el recipiente estan provistos cada uno de ellos de un transceptor y pueden transferirse datos entre los transceptores de manera bidireccional. Se revela en terminos generales una diversidad de funcionalidades para los transceptores, incluyendo la que se refiere a las comprobaciones de integridad del producto y a un numero de dosis que permanecen en el recipiente.

Es un objeto de la presente descripcion proporcionar un inhalador de medicamento nuevo y mejorado que tiene un dispositivo que proporciona una indicacion a un usuario del estado de un bote de medicamento contenido en el inhalador.

Es un objeto adicional de la presente descripcion proporcionar inhaladores mejorados que tienen informacion asociada a un bote almacenada en dicho bote para uso en la generacion de informacion del estado del bote para presentarla a un usuario.

Otro objeto de la presente descripcion es proporcionar inhaladores mejorados con depositos o botes de medicamento retirables, permitiendo la limpieza de los mismos, al tiempo que proporcionan, a una consulta del usuario, informacion indicativa del estado del bote.

Es otro objeto proporcionar inhaladores que presentan a un usuario informacion indicativa del estado general de un deposito o bote de medicamento sustituible contenido dentro del inhalador.

Otro objeto es proporcionar un deposito o bote de medicamento que lleve un conjunto de consulta accesible al usuario para proporcionar informacion indicativa del estado del bote.

Sumario de la descripcion

La invencion proporciona un inhalador de medicamento segun la reivindicacion 1. Caracteristicas opcionales del inhalador de medicamento se exponen en las reivindicaciones dependientes.

La presente descripcion proporciona un inhalador que tiene un indicador de "estado del bote" para un usuario. El inhalador puede incluir un dispositivo inhalador de medicamento en aerosol del tipo revelado en las figuras 3-5 de la patente U.S. No. 5.447.150, por ejemplo, o alternativamente otros dispositivos inhaladores que incluyen un deposito que contiene medicamento (denominado ampliamente aqui "bote").

En un ejemplo de realizacion, la presente descripcion proporciona un conjunto inhalador de medicamento que incluye un alojamiento que define una region vacia central dispuesta a lo largo de un eje central, y un recipiente de medicamento que tiene un deposito interno que contiene medicamento, y que se extiende a lo largo de un eje del recipiente y que tiene en un extremo del mismo una lumbrera de dispensacion que se extiende a lo largo del eje del recipiente y acoplada al deposito. El inhalador incluye tambien medios para soportar el recipiente del medicamento dentro de la region vacia central del alojamiento, con el eje del recipiente sustancialmente coaxial con el eje central del alojamiento, con lo que un movimiento inducido por el usuario en una cantidad predeterminada del recipiente con

relacion al alojamiento en una primera direccion a lo largo del eje central provoca que el medicamento se dispense desde la lumbrera de dispensacion.

El inhalador incluye tambien medios de identificacion sujetos al envase para presentar informacion indicativa de una identidad del recipiente, estando asociada la identidad al alojamiento, y un detector sujeto al alojamiento y adaptado para detectar la informacion presentada cuando el recipiente esta dispuesto en la region vacia central del alojamiento. El detector genera tambien una senal de VALIDO cuando la informacion presentada detectada delrecipiente corresponde a la informacion de identidad asociada con el alojamiento, y una senal de INVALIDO en caso contrario. Un indicador de estado del recipiente esta sujeto al alojamiento e incluye medios que responden a la senalde VALIDO para detectar los movimientos de dispensacion de medicamento del recipiente con relacion al alojamiento, y para generar una senal legible por el usuario indicativa del estado del recipiente.

En otra forma tomada como ejemplo, el inhalador de la descripcion presenta, es decir, indica a un usuario informacion codificada por colores. Por ejemplo, un diodo de emision de luz (LED) verde iluminado es indicativo de que un bote esta en una zona "segura" en la que el usuario no tiene que preocuparse sobre la adecuacion del numero de dosis restantes en el bote, un LED amarillo iluminado es indicativo de una "precaucion" al usuario de que hay un numero relativamente pequeno de dosis que permanecen en el bote y de que la sustitucion del bote deberia ser considerada, y un LED rojo iluminado es indicativo de que el bote esta agotado. En esta forma ejemplar, los LEDs verde, amarillo y rojo pueden ser sustituidos por multiples LEDs de color unico con filtros verde, amarillo y rojo adecuados. El dispositivo puede utilizar tambien una LCD en lugar del LED.

Con este ejemplo de configuracion, el usuario es provisto de una indicacion, no del numero de dosis dispensadas o restantes, sino mas bien de la informacion que el usuario realmente necesita, a saber, el estado del bote, "seguro", "precaucion" o "aviso" (es decir, sin dosis restantes). En la tecnica anterior, el usuario tenia que deducir activamente esta informacion, frecuentemente una dificil tarea para un usuario con vision comprometida o procesos de pensamiento deteriorados. Con la presente descripcion, el usuario solo tiene que reconocer una luz verde, amarilla o roja (y no tiene que discernir un numero multidigito y determinar logicamente si este es indicativo de que el bote esta en un estado "seguro", "precaucion" o "aviso").

La pantalla es controlada por un contador, que esta montado preferiblemente en el alojamiento del inhalador para contar el numero de dosis que han sido tomadas por el paciente. El contador es sensible al cambio del estado de un interruptor que es sensible al movimiento relativo entre el bote y el alojamiento.

En otra forma ejemplar de la descripcion, el conjunto indicador del estado del bote se divide en bloques funcionales, en donde una porcion de ese conjunto se fija al bote (y se mueve con respecto al alojamiento durante la dispensacion de una dosis) y una porcion se fija al alojamiento.

En una forma ejemplar de la descripcion, la informacion del estado del bote es indicada al usuario durante solo un tiempo relativamente corto despues de que se dispense una dosis a fin de conservar energia de la bateria. Alternativamente, la informacion del estado del bote es indicada al usuario solo durante un tiempo relativamente corto despues de que el usuario realice una cierta accion (distinta de efectuar un suministro de dosis) a fin de conservar la energia de la bateria. Tales acciones pueden incluir la "apertura" de una cubierta de boquilla articulada del inhalador o la pulsacion de un interruptor de "interrogacion" montado en el alojamiento.

Todavia en otras formas de la descripcion, el bote puede llevar signos de identificacion, tales como un codigo de barras u otros signos legibles a maquina, que pueden utilizarse por el indicador del estado del bote para vigilar el suministro de dosis y mostrarlo al usuario, y mantener el almacenamiento electronico de esa informacion en el bote.

En una forma alternativa, la informacion de suministro de dosis se almacena en un chip de memoria que esta montado en el alojamiento, y el contador esta provisto de un microprocesador programado para reconocer los signos de identificacion del bote. Solo cuando el microprocesador reconoce los signos de identificacion del bote, este puede utilizarse con el alojamiento. De otra manera, el contador mostrara informacion de "error" o "vacio" en la pantalla.

Aspectos y ventajas adicionales de la presente descripcion resultaran facilmente evidentes para los expertos en la material a partir de la siguiente descripcion detallada, en donde se muestran y se describen ejemplos de realizacion de la presente descripcion, simplemente a modo de ilustracion. Como se comprendera, la presente descripcion es susceptible de otras realizaciones distintas y sus diversos detalles son susceptibles de modificaciones en diversos aspectos obvios, todo ello sin salirse de la descripcion. En consecuencia, los dibujos y la descripcion deben considerarse como de naturaleza ilustrativa y no restrictiva.

Breve descripcion de los dibujos

Para una comprension mas completa de la naturaleza y los objetos de la presente descripcion, debera hacerse referencia a la siguiente descripcion detallada y a los dibujos que se acompanan, en los que numeros de referencia iguales se refieren a elementos iguales y en los que:

La figura 1 es una vista en seccion parcial y, parcialmente, en forma de diagrama de bloques de un ejemplo de realizacion de un inhalador de medicamento que incluye un ejemplo de realizacion de un conjunto que indica el estado de un bote segun la presente descripcion;

Las figuras 2A-2C muestran vistas ampliadas de diversas realizaciones de diafragmas para uso con el inhalador de la figura 1;

La figura 3 muestra una vista en seccion ampliada del diafragma del inhalador de la figura 1, mostrado posicionado en un estado preaccionado;

La figura 4 muestra una vista en seccion ampliada del diafragma en el inhalador de la figura 1, mostrado posicionado en un estado actuado;

La figura 5 muestra en forma de diagrama de bloques el ejemplo del conjunto de indicacion del estado del bote del inhalador de la figura 1;

Las figuras 6-8 muestran vistas en seccion de un ejemplo de realizacion del inhalador de medicamento que incluye diversos ejemplos de realizacion de un conjunto de indicacion del estado del bote segun la presente descripcion;

Las figuras 9 y 10 muestran vistas en seccion de ejemplos de conexiones electricas para las realizaciones de los conjuntos que indican el estado del bote de las figuras 7 y 8, respectivamente;

Las figuras 11-15 muestran realizaciones alternativas de conjuntos de indicacion del estado del bote construidos de acuerdo con la presente descripcion;

La figura 16 muestra una vista en seccion transversal de otros ejemplos de realizacion de un inhalador y un conjunto de indicacion del estado del bote segun la presente descripcion;

La figura 17 muestra una vista en perspectiva y en despiece ordenado del inhalador y el conjunto de indicacion del estado del bote de la figura 16;

La figura 18 muestra una vista en seccion transversal parcial del inhalador de la figura 16 mostrado con otro ejemplo de realizacion de un miembro de manguito construido de acuerdo con la presente descripcion, y una vista en perspectiva del manguito;

La figura 19 ilustra un mecanismo de orientacion segun un ejemplo de realizacion de la presente descripcion;

Las figuras 20A y 20B ilustran un ejemplo de realizacion de un conjunto de interruptor para uso como parte de un conjunto de indicacion del estado del bote de la presente descripcion;

La figura 21 ilustra otro ejemplo del conjunto de interruptor segun la presente descripcion;

La figura 22 ilustra un ejemplo adicional del conjunto de interruptor segun la presente descripcion;

La figura 23 ilustra todavia otro ejemplo del conjunto de interruptor segun la presente descripcion;

La figura 24A ilustra un ejemplo de realizacion de una pantalla de la presente descripcion para uso como parte de un conjunto de indicacion del estado del bote; y

La figura 24B ilustra otro ejemplo de realizacion de una pantalla de la presente descripcion para uso como parte de un conjunto de indicacion del estado del bote.

Descripcion detallada de ejemplos de realizacion

En la figura 1 se muestra un ejemplo de inhalador que materializa la descripcion. El inhalador ilustrado es un inhalador neumatico activado por la respiracion con equilibrio de fuerzas del tipo general mostrado en la patente U.S. No. 5.447.150, pero que incluye ademas un conjunto 700 de indicacion de un bote. El conjunto 700 es como se indica de forma general en la figura 1; formas detalladas tomadas como ejemplo del conjunto 700 se muestran en las figuras 5-8 descritas a continuacion.

En la disposicion mostrada en las figuras 1-4, el dispositivo de inhalacion 400 consta de un cuerpo principal o alojamiento 402 que se extiende a lo largo de un eje X-X y es generalmente cilindrico en seccion transversal, con una seccion de boquilla 405 en un extremo y una tapa extrema 407 que aloja entradas de aire 420 en el otro extremo. Un tipo conocido de un recipiente de dispensacion 25 de dosis medidas de medicamento en aerosol, de forma generalmente cilindrica, se extiende a lo largo de un eje Y-Y y esta alojado dentro del cuerpo principal del dispositivo. El recipiente de dispensacion de medicamento en aerosol tiene un vastago 40 que contiene una valvula de dispensacion de aerosol (no mostrada). El vastago 40 es soportado en un bloque de vastago 41 que se extiende desde el alojamiento 402. El anima 15 es tal que forma una junta de sellado hermetica al aire sobre el vastago 40 del

recipiente de dispensacion de aerosol 25. Un hombro 45 limita y localiza la posicion del vastago 40 que, a su vez, localiza el recipiente de dispensacion de aerosol 25 en posicion en el alojamiento 402 de tal manera que el recipiente 25 sea sustancialmente coaxial con el alojamiento 402. Un paso 50 se extiende desde el anima 15, continuando desde el hombro 45 para interconectarse con una tobera de dispensacion 55.

El extremo opuesto del recipiente de dispensacion 25 esta contenido dentro de un manguito 421 de seccion transversal similar a la del alojamiento 402. Los ejes longitudinales del manguito 421 y el alojamiento 402 son generalmente coaxiales. El manguito esta en contacto deslizante suelto con la pared interior del cuerpo principal y puede incluir varios surcos rebatidos 430 en sus paredes para permitir el paso libre de aire en el cuerpo principal mas alla del manguito. El manguito 421 puede mantenerse en su sitio por conexion con un diafragma 440 mantenido en conexion con la parte superior del alojamiento 402, como se describira ahora. Asi, el manguito 421 cuelga efectivamente de la parte superior del alojamiento.

Un extremo de un ejemplo de diafragma flexible moldeado 440 (como se muestra en la figura 2A), que comprende una seccion rigida similar a un disco 441, una seccion de pared flexible generalmente cilindrica 445 y una seccion de conector mas rigida 447, se encaja alrededor de un surco 450 hecho a proposito en el manguito, por ejemplo por encaje de abrochado automatico. Un labio moldeado adicional 470 en el diafragma proporciona un encaje ajustado para un extremo de un resorte de compresion 460. El resorte de compresion esta localizado asi en el manguito y es libre de actuar sobre este. El otro extremo del resorte de compresion esta localizado por un hombro anular 481 en un inserto rebordeado 480 predominantemente cilindrico alojado en la seccion superior del alojamiento 402. Este inserto incluye un surco 490 en el que se encaja automaticamente la seccion similar a un disco 441 del diafragma flexible 440.

Preferiblemente, el diafragma 440 es un diafragma multimaterial (como se muestra en la figura 2B y en la figura 2C) hecho por un proceso de moldeo multidisparo en el que una primera porcion (tal como el disco) es moldeada en un primer paso, y una segunda porcion (tal como el pliegue y el anillo) es moldeada en un segundo paso y, al mismo tiempo, unida a la primera porcion. El diafragma puede moldearse alternativamente en un unico disparo.

Con la configuracion de diafragma multimaterial mostrada en la figura 2B, una porcion de disco relativamente gruesa "A" es moldeada de un material rigido (rigidez relativamente alta) que es particularmente resistente a la deformacion flexural cuando la region cerrada 600 esta a una presion negativa, mientras que la porcion de pliegue relativamente delgada "B" se moldea a partir de un material optimamente flexible (rigidez relativamente baja), permitiendo altas prestaciones. La porcion de pliegue relativamente delgada "B" es unida a la porcion de disco "A" a lo largo de una superficie continua sustancialmente paralela al eje central del diafragma. La figura 2C muestra otra realizacion del diafragma multimaterial en el que la porcion de disco del diafragma 440 incluye dos capas A' y B', y una de las dos capas A' y B' esta hecha de un material rigido y la otra esta hecha de un material relativamente flexible.

El uso de un material rigido para la porcion de disco del diafragma permite que se reduzca el espesor de la seccion sin comprometer la rigidez de la porcion de disco, reduciendo asi sustancialmente el tiempo de ciclo de moldeo requerido. Un experto en la materia apreciara que el uso de secciones iguales en un componente facilita la optimizacion e incrementa la eficiencia del proceso de moldeo. En una forma tomada como ejemplo de la descripcion, el diafragma es producido en un proceso de moldeo de dos disparos, siendo moldeado el disco en primer lugar y, a continuacion, el pliegue, de modo que la porcion interior del pliegue es adyacente y se une a la porcion periferica del disco central. Pueden utilizarse metodos alternativos, tales como el moldeo por compresion del pliegue sobre un inserto rigido utilizando materiales de vulcanizacion, o la fundicion de un caucho de silicona sobre un inserto rigido.

La junta entre la seccion de conector de diafragma 447 y el surco de manguito interior 450 esta concebida como hermetica al aire y la forma de la superficie superior del manguito 422 esta disenada para adaptarse a la forma interna del diafragma de tal manera que, en la posicion de reposo de inhalador, las dos superficies esten en estrecha proximidad, y el espacio confinado entre ellas sea muy pequeno.

El inserto cilindrico 480 es retenido en su sitio por la tapa extrema 407 encajada dentro del cuerpo principal del dispositivo. Este forma una camara 590 entre las ranuras de entrada de aire 420 y la parte rigida 441 del diafragma. La camara esta provista de una o mas trayectorias de aire 580 de tal manera que pueda pasar aire desde las ranuras de entrada de aire 420 hasta la boquilla 405. La seccion similar a un disco rigido 441 del diafragma incluye tambien una pequena lumbrera de valvula 495 que esta normalmente cubierta por una junta de sellado de valvula (solapa) 540 alojada en una aleta 550 conectada pivotadamente al inserto 480.

La aleta 550 en su posicion de reposo divide la camara 590 entre las entradas de aire 420 y las trayectorias de aire 580 que se enlazan a la boquilla de tal manera que pueda moverse desde su posicion de reposo por medio de una caida de presion entre las entradas de aire y la boquilla. En el movimiento de la aleta a la posicion actuada, la junta de sellado de valvula (solapa) 540 se mueve suficientemente para abrir la lumbrera de valvula 495. (La aleta 550 puede solicitarse y cerrarse por un pliegue de resorte ligero, un peso o un iman no mostrados).

Como se muestra en la figura 1, el extremo del alojamiento 402 que tiene un pivote 500 tiene un rebajo adaptado

para recibir una leva 520 enteriza con una tapa de polvo 510 que funciona sobre el pivote. El rebajo incluye ademas un paso que comunica con un paso similar moldeado en la pared interna del alojamiento 402. Un seguidor de leva 530 que se extiende desde el borde inferior del manguito interior 421 actua sobre la leva de tal manera que cuando la tapa de polvo esta en la posicion cerrada, el manguito interior es forzado por el seguidor de leva a su posicion mas superior.

Cuando la tapa de polvo 510 se hace girar a su posicion abierta, el perfil de leva es tal que el seguidor de leva es libre de moverse hacia abajo en una cantidad suficiente para permitir la actuacion del dispositivo.

En su posicion de reposo, se cierra la tapa de polvo 510, el seguidor de leva 530 sujeta el manguito interior 421 en su posicion mas superior, de tal manera que el espacio confinado atrapado entre el diafragma 440 y la superficie superior 422 del manguito interior esta en un minimo y el resorte 460 esta comprimido. La lumbrera de valvula 495 se cierra por la junta de sellado de valvula (solapa) 540 y el manguito 421 se separa de la parte superior del bote de aerosol 25 que asi se descarga.

La tapa de polvo se abre haciendo girar la leva enteriza 520, lo que permite que el seguidor de leva 530 caiga en una cantidad DD. El manguito interior es forzado hacia abajo bajo la accion del resorte 460. Cuando el manguito interior se mueve hacia abajo, el volumen confinado entre el diafragma 440 y el manguito interior se incrementa en una cantidad equivalente lineal D'D', menor o igual que DD. Puesto que se cierra la lumbrera de valvula 495, esto crea un volumen de presion bajo o casi vacio en el espacio 600 (figura 3). El efecto del diferencial de presion entre el volumen confinado 600 y la presion atmosferica es tal que el manguito interior tiende a resistir la accion del resorte. Cuando el manguito interior se mueve hacia abajo, hace contacto con el bote de aerosol 25 y comienza la compresion de la valvula de aerosol (no mostrada).

El movimiento hacia abajo del manguito interior continuara hasta que haya un equilibrio de fuerzas entre la fuerza compresiva en el resorte 460 y las fuerzas de resistencia creadas por el diferencial de presion y la compresion de la valvula de aerosol. La geometria del dispositivo esta prevista de tal manera que este equilibrio tenga lugar antes de que la valvula de aerosol se haya comprimido suficientemente para accionarla.

Un aerosol tipico requiere una fuerza de aproximadamente 20 a 30 Newton para actuar. El resorte 460 debera proporcionar en consecuencia una fuerza mayor, preferiblemente 10% a 50% mayor.

Puede ser posible tambien prever que el equilibrio de fuerzas tenga lugar antes de que el manguito interior haya contactado con el bote de aerosol, de tal manera que la fuerza de resorte sea equilibrada por la fuerza de resistencia producida por el manguito interior en virtud del diferencial de presion.

En la inhalacion por el paciente a traves de la boquilla 405, se crea un pequeno diferencial de presion a traves de la aleta 550 que es hecha pivotar hacia un extremo. El diferencial de presion hace que la aleta se mueva desde la posicion de reposo hacia la posicion actuada como se muestra en la figura 4. La aleta y el diseno del paso de aire 580 en la camara 590 son tales que, en la posicion actuada, el aire puede fluir libremente desde las entradas de aire 420 hasta el paciente.

El movimiento de la aleta 550 hace que la junta de sellado de valvula (solapa) 540 se mueva fuera de una posicion de sellado con la lumbrera de valvula 495. La apertura de la lumbrera de valvula permite que el aire entre en el intersticio 600 entre el diafragma y el manguito interior, de tal manera que el espacio confinado alcance la presion atmosferica. Esto provoca un desequilibrio de fuerzas que actuan sobre el manguito 421 y el recipiente 25. El manguito y el recipiente son asi forzados hacia abajo por el resorte 460, dando como resultado la liberacion de una dosis medida de medicamento a traves de la tobera de dispensacion 55 y hacia dentro de la boquilla al mismo tiempo que el paciente inspira. Asi, el paciente inhala aire con una dosis medida de medicamento.

Despues de la inhalacion de la dosis por el paciente, la tapa de polvo 510 es devuelta a su posicion cerrada. Esta hace girar la leva 520 y provoca que el seguidor de leva 530 sea forzado hacia arriba. Este actua a su vez sobre el manguito interior 421 moviendose hacia arriba para comprimir el resorte 460 y cerrar el intersticio 600 entre el diafragma y la superficie superior 422 del manguito interior. Esto fuerza al aire a salir del espacio confinado 600 que se escapa a traves de la lumbrera de valvula 495 elevando la junta de sellado de valvula (solapa) 540. Puesto que la junta de sellado de valvula (solapa) es solo ligeramente solicitada hacia su posicion cerrada, presenta poca resistencia a que el aire fluya fuera del espacio confinado. El bote de aerosol es libre de volver a la posicion de reposo bajo la accion de su propio resorte de valvula de aerosol.

Antes del uso, un usuario carga el bote de dispensacion de aerosol 25 dentro del alojamiento 402. El bote de aerosol 25 puede cargarse disponiendo un tornillo de rosca gruesa en el alojamiento 402, por ejemplo alrededor de la linea I-

I. Cuando se ha desatornillado parte el alojamiento 402, puede insertarse el bote de aerosol 25. El alojamiento 402 puede sustituirse entonces localizando el manguito interior sobre el extremo superior del bote 25, y el dispositivo 400 esta listo para el uso. El dispositivo 400 podria fabricarse alternativamente como una unidad sellada.

El dispositivo puede estar provisto de medios para proporcionar un flujo de aire regulado al usuario o inhalador. Asi,

puede proporcionarse un dispositivo sonico, por ejemplo, una lengueta vibrante, que suene cuando el flujo de aire inspirado sea mayor que un nivel preajustado, por ejemplo por encima de 30 a 50 litros por minuto. El dispositivo sonico puede localizarse en la boquilla 95 o debajo de la entrada de aire 420. El sonido producido avisa al paciente de que respira a una velocidad menor.

El dispositivo puede estar provisto tambien de unos medios de tal manera que funcionara por debajo de un cierto caudal de aire predeterminado, por ejemplo 10 a 30 litros por minuto. En una realizacion, la aleta 550 sera solicitada por un resorte de tal manera que el flujo de aire minimo predeterminado es necesario para que este se mueva a su posicion actuada y permita que la junta de sellado de valvula se abra.

El cuerpo principal de un dispositivo de dispensacion como se describe en la realizacion anterior de esta descripcion esta fabricado preferiblemente de un plastico tal como polipropileno, acetal o poliestireno moldeado. Sin embargo, puede fabricarse de metal u otro material adecuado.

En una forma tomada como ejemplo, el conjunto indicador 700 del estado del bote incluye los elementos mostrados en la figura 5. El indicador 700 de estado del bote se describe posteriormente para uso con un inhalador de la forma mostrada en las figuras 1-4 descritas a continuacion, pero como sera evidente para los expertos en la materia, puede adaptarse facilmente a otras formas de inhalador.

En la figura 5, el indicador de estado 700 del bote tomado como ejemplo incluye los siguientes bloques conectados en serie: interruptor 702, contador 704, primera memoria 706A, segunda memoria 706B, decodificador 708, accionador 710, pantalla 712 y bateria (suministro de energia) 714. En la realizacion ilustrada, los elementos 704, 706A, 706B, 708, 710 y 712 estan todos ellos conectados a la bateria 714 y son alimentados por esta. Como se ilustra en la figura 5, la bateria 714 es un elemento unitario, pero en diversas formas de la descripcion, la bateria 714 puede comprender mas de una bateria, alimentando cada una de ellas uno o mas elementos diferentes 704, 706A, 706B, 708, 710 y 712. Preferiblemente, los elementos 704, 706A, 706B, 708, 710 y 712 tienen forma de uno o mas circuitos integrados para aplicaciones especificas (ASICs), aunque los diversos elementos de circuito pueden tener otras formas convencionales. El interruptor 702 es un dispositivo que es sensible al movimiento relativo entre el frasco (o bote) de aerosol 25 y una tobera en el vastago 40, para generar un cortocircuito entre dos electrodos, proporcionando una senal de "evento" al contador 704.

En una forma tomada como ejemplo de la descripcion, el "evento" es la dispensacion de una dosis. El interruptor 702 puede activarse por movimiento axial directo del bote 25 o puede "montarse lateralmente" en el bote, de modo que, cuando el bote se mueva axialmente, un elemento que se extiende lateralmente desde el interior del alojamiento 402 provoca la activacion del interruptor 702.

El contador 704 es sensible a cada senal de evento, cuando ocurre, para incrementar (o decrementar) el contador, dando como resultado una senal de recuento representativa del estado de recuento del contador que se almacena en la primera memoria 706A. Como se describira a continuacion, la senal de estado de contador se almacena tambien en una segunda memoria opcional (como se describe a continuacion) 706B. El decodificador 708 es sensible a la senal de contador almacenada (en la memoria 706A u, opcionalmente, 706B) para decodificar la senal de estado de recuento a la forma de la senal de salida del decodificador representativa de la informacion a presentar a un usuario. En una forma tomada como ejemplo, el decodificador 708 procesa la senal de estado de contador (como se requirio que lo hicieran mentalmente los usuarios con dispositivos de la tecnica anterior) para determinar si el estado del contador es indicativo de que el bote esta en un estado "seguro", de "precaucion" o de "aviso". En otras formas de la descripcion, pueden presentarse diferentes numeros de estados del bote, por ejemplo dos o cuatro. En la realizacion ilustrada, los tres estados pueden representarse en una senal binaria de dos bits. La senal de salida del decodificador se aplica al accionamiento 710 que convierte la senal de salida del decodificador a los niveles de corriente y voltaje apropiados para accionar la pantalla 714 que es sensible a la misma, a fin de iluminar un LED verde, amarillo o rojo de acuerdo con la senal de salida del decodificador.

La combinacion interruptor/contador es operativa en respuesta a dispensaciones de dosis para incrementar (o decrementar) en respuesta a cada dosis o actuacion. Sin embargo, en una forma tomada como ejemplo de la descripcion, el accionador esta adaptado para iluminar solamente la pantalla durante un tiempo relativamente corto (por ejemplo, 10 segundos) despues de que ocurra un evento diferente, por ejemplo, el cierre de un interruptor (no mostrado) sensible a un movimiento mecanico (por ejemplo, la apertura de la cubierta 510) o la presion de un interruptor de "interrogacion" (no mostrado).

Los diversos elementos del indicador del estado 700 del bote pueden estar en diferentes localizaciones en diferentes realizaciones de la descripcion. En casos en los que elementos del conjunto 700 se fijen al bote 25, los elementos son soportados en un cuerpo 720 de manguito de bote, (preferiblemente, pero no necesariamente) una estructura de una pieza que se fija al bote 25. Para acomodar conexiones electricas entre el elemento del conjunto 700 sobre el bote 25 y sobre el alojamiento 402, se utilizan preferiblemente electrodos cargados por resorte 722, 724 para extenderse desde la pared interior del alojamiento 402, y electrodos de contacto 732, 734 en la otra superficie del cuerpo 720. Preferiblemente, los contactos en el cuerpo 720 se extienden completamente alrededor del cuerpo 720

de modo que no sea necesario que el bote tenga cualquier orientacion angular particular.

Las figuras 6-8 ilustran tales realizaciones, pero unicamente las que son a modo de ejemplo; pueden utilizarse otras configuraciones de acuerdo con la descripcion.

En la figura 6, la pantalla 712 esta dispuesta en el alojamiento 402 y los elementos restantes del conjunto 700 se fijan al bote 25, cerca del extremo de tobera de ese bote. En esta forma, la segunda memoria opcional 706B no se utiliza. Con esta configuracion, el bote 25 incluye, y mantiene con el en todo momento, informacion representativa de un numero preciso de dosis en el bote 25 o dispersadas desde el mismo. Sin embargo, el indicador del recuento o senales decodificadas, es decir, los LEDs, estan dispuestos sobre el alojamiento. Esto reduce el coste de sistemas de inhalador en donde se utilizan multiples botes, puesto que solo se utiliza una unica pantalla (es decir, un conjunto de LEDs) para multiples botes.

La figura 7 muestra un sistema de inhalador alternativo que optimiza la ventaja de ahorro de componentes de la estructura del sistema de inhalador de la figura 6. En la figura 7, la memoria 706B y la bateria 714 se fijan (a traves del cuerpo 720) al bote 25 y los elementos restantes del conjunto 700 se fijan al alojamiento 402. En esta configuracion, con un bote en su sitio dentro del alojamiento 402, el contador 704 se incrementa (o se decrementa) como en el sistema de la figura 6, y el estado del contador se almacena en la memoria 706B en el bote 25. La bateria 714 reside en el bote 25 y alimenta la memoria 706B para mantener esa senal, aunque y cuando el bote 25 se retire del alojamiento 402. En esta realizacion, el contador 704 incluye un procesador 724 para detectar la sustitucion del bote (despues de la retirada) en el alojamiento 402. El procesador 724, tras detectar la reinsercion del bote 25 en el alojamiento 402, carga el contador 704 con la senal de recuento almacenada en la memoria 706B.

A continuacion, las actuaciones del inhalador (es decir, la dispensacion de dosis) hacen que el contador 704 incremente (o decremente) su valor almacenado que, a su vez, se transfiere a la memoria 706B en el bote 25, de modo que el valor almacenado en el bote represente con precision el numero de dosis dispensadas por el bote 25 (o que permanecen en el). Ese numero es decodificado y procesado en la informacion de "estado de bote" codificada en color que se indica al usuario.

La figura 8 muestra otra realizacion en la que el cuerpo 720 tiene forma de un manguito cilindrico fijado al bote 25, entre el extremo de tobera y la base del bote 25. En la forma ilustrada de la figura 8, la disposicion de componentes es la misma que para la realizacion de la figura 7, pero pueden utilizarse otras configuraciones, tales como la mostrada en la figura 6. La estructura de manguito del cuerpo 720 proporciona una estructura alargada relativamente grande, permitiendo el facil montaje de los contactos electricos entre los componentes en el cuerpo 720 y los componentes del alojamiento 402.

En la configuracion de las figuras 7 y 8, solo se utiliza una unica bateria que esta montada en el bote. Cuando el bote se posiciona en el alojamiento 402, la bateria se acopla electricamente para proporcionar potencia, ademas de a la memoria 706B, a los otros componentes del conjunto 700. En otras formas de la descripcion, la bateria 714 puede incluir una primera bateria en el cuerpo 720 y una segunda bateria en el alojamiento 402.

Las figuras 9-10 muestran configuraciones de contacto electrico detalladas tomadas como ejemplo para las realizaciones de las figuras 7 y 8, respectivamente, difiriendo en que los elementos 704, 706A, 708, 710, 712 y 724 estan en el lado de la "boquilla" del alojamiento 402. El cuerpo 720 en esas figuras incluye un saliente moldeado 728 que esta dispuesto para acoplarse de manera interferente a una porcion operativa del interruptor 702, extendiendose desde la superficie interior del alojamiento 402, cuando el bote 25 se mueve axialmente durante un evento de dispensacion o de actuacion de dosis. Tal acoplamiento interferente proporciona la senal a fin de hacer que el contador 704 se incremente (o se decremente). Por motivos de simplicidad, solo dos tiras conductoras 732, 734 se muestran en el cuerpo 720 y solo un unico conector 722 (para acoplarse electricamente a un tira conductora en el cuerpo 720) se muestra en las figuras 9 y 10. Puede implementarse cualquier numero de tales conexiones. Con el cuerpo 720 relativamente alargado de la figura 10 hay un espacio amplio para muchas de tales conexiones.

Aunque las realizaciones anteriores describen todas ellas LEDs para las pantallas (con accionadores asociados), otras realizaciones de la descripcion pueden incluir ademas o alternativamente, pantallas multidigitos (tales como pantallas de cristal liquido multidigito (LCDs) o LEDs), que indican senales representativas del numero de dosis dispensadas por un bote (o que permanecen en el). Ademas, todavia otras realizaciones pueden indicar directamente a un usuario, una senal visible (tal como una luz destelleante) indicativa del suceso de una actuacion.

Aunque las realizaciones anteriormente descritas describen pantallas visibles para el usuario que son sensibles a un evento distinto de la dispensacion de una dosis, tal como la apertura de una cubierta, otras realizaciones pueden proporcionar pantallas similares en respuesta a la deteccion de un evento de dispensacion de dosis.

Las figuras 11-15 muestran configuraciones de inhalador alternativas que realizan diversas formas de la descripcion. En las figuras 11 y 12, todo el conjunto indicador 700 esta dispuesto sobre el alojamiento 402. En la figura 13, una memoria 796A esta montada en el bote, pero es de un tipo que contiene informacion despues de que se retire la

alimentacion de potencia.

En la figura 16, el inhalador incluye un manguito de bote 802 sujeto al bote 25, y una unidad indicadora 804 que incluye el contador y la pantalla, fijada al alojamiento 402. La figura 17 muestra una vista en despiece ordenado del inhalador de la figura 16. Un interruptor 806, un chip de identificacion (ID) 808 (por ejemplo, un chip de identificacion por radiofrecuencia (RFID) u otra forma de dispositivo legible), y una placa de circuito impreso (PCB) 810 portadora de componentes se sujetan al manguito de bote 802. En una forma tomada como ejemplo, la unidad indicadora 804 incluye un alojamiento de plastico frontal 812, un alojamiento de plastico trasero 814, una bateria 816, una pantalla de cristal liquido (LCD) 820, una placa de circuito impreso portadora de componentes (PCB) 822 y contactos 826. Los contactos 826 se utilizan para conectarse a la PCB 810 montada en el bote y el chip de ID 808 cuando el bote 25 esta en el alojamiento 402. La PCB montada en el alojamiento 822 esta configurada con un microprocesador que lee la informacion almacenada en el chip de ID 808 a traves de los contactos 826 y es sensible a esa informacion a fin de reconocer y aceptar el bote 25 a utilizar con el alojamiento 402. El microprocesador recuenta y ahorra tambien el numero de dosis que se han tomado en respuesta a las actuaciones de "conexion" y "desconexion" del interruptor

806. En esta realizacion, no hay ninguna memoria en el manguito de bote 802 (o bote). Otras realizaciones pueden tener memoria en el manguito (o bote).

La pantalla de LCD 820 indica el reconocimiento del bote 25 por el alojamiento 402 y el estado del bote 25 como resultado de las acciones de suministro de dosis. El alojamiento frontal 812 y el alojamiento trasero 814 estan soldados preferiblemente de manera conjunta por energia ultrasonica. La unidad indicadora 804 esta de preferencia ajustada por abrochado automatico al alojamiento 402.

El chip de ID 808 esta configurado con un codigo singular legible por la maquina para identificar el bote 25. En la forma tomada como ejemplo de la descripcion, solo cuando la unidad indicadora 804 en el alojamiento reconoce el codigo de ID de un bote asociado, puede utilizarse el alojamiento con ese bote; de otra manera, el contador mostrara informacion de "vacio" o "error" sobre la LCD, de modo que el usuario pueda conocer que esta poniendo el bote equivocado en el alojamiento. Solo un bote coincide con un alojamiento. Esto asegura que el numero de dosis guardadas en la memoria del microprocesador del alojamiento indique el numero exacto de dosis que se han tomado del bote (o que permanecen en el). El chip de ID puede adaptarse tambien para el almacenamiento de informacion adicional, por ejemplo indicativa del tipo del farmaco en el bote, la fecha de caducidad, el numero de dosis, etc.

Tanto el manguito 802 como la unidad indicadora 804 tienen contactos, de modo que la unidad indicadora 804 pueda leer la ID del bote 25 a traves de los contactos en el manguito 802 y la unidad indicadora 804. Los contactos 830 en el manguito 802 y los contactos 826 en la unidad indicadora 804 se conectan cuando el bote 25 esta cargado en el alojamiento 402, como se muestra en la figura 18. Preferiblemente, un conjunto de los contactos 826 y los contactos 830 sujetos al alojamiento o el manguito, y el otro conjunto de los contactos 826 y los contactos 830 son contactos cargados por resorte. En la realizacion ilustrada de la figura 18, a fin de asegurar que, cada vez que el bote 25 se cargue en el alojamiento 402, los contactos 830 y 826 esten conectados, el bote 25 esta provisto de nervios de alineacion 834 y el alojamiento 402 define rebajos de alineacion para recibir los nervios 834, como se muestra en la figura 19. En una forma alternativa, los contactos 830 estan provistos de formas circulares en la superficie exterior del manguito 802, como se muestra en las figuras 14 y 15, de modo que, incluso sin un mecanismo de orientacion efectuado por los nervios y los rebajos de alineacion, los contactos 830 en el manguito 802 puedan estar siempre en contacto con los contactos 826 en la unidad indicadora 804.

Las figuras 20-23 muestran varios mecanismos de interruptor que pueden utilizarse con la presente descripcion. Un experto en la materia debera entender que el diseno de interruptor no esta limitado a las realizaciones aqui descritas y que otros interruptores de la tecnica pueden utilizarse tambien con la presente descripcion. Las figuras 20A y 20B muestran un diseno tomado como ejemplo del conjunto de interruptor. El interruptor incluye dos contactos 850A y 850B sujetos al fondo del manguito 802, como se muestra en la figura 20A. Los contactos 850A y 850B estan separados uno de otro. Un puente electricamente conductor 852, como se muestra en la figura 20B, esta montado en el alojamiento en una posicion debajo de los dos contactos 850A y 850B. Cuando el bote 25 con el manguito 802 es presionado hacia abajo, los dos contactos 850A y 850B son electricamente conectados por el puente 852. Esto cierra el interruptor que, a su vez, hace que el contador cuente una dosis mas dispensada (o una dosis menos restante). Cuando se libera el bote 25, los contactos 850A y 850B estaran separados del puente 852 y volveran al estado abierto.

La figura 21 ilustra otro ejemplo de interruptor que incluye el contacto 860A montado en la unidad indicadora 804, y el contacto 860B montado en el manguito 802. En una condicion liberada, los contactos 860A y 860B no estan al mismo nivel y no estan en contacto uno con otro (no mostrado en las figuras). Cuando el bote 25 es presionado hacia abajo para administrar una dosis, el contacto 860B en el manguito 802 esta en contacto con el contacto 860A en la unidad indicadora 804, como se muestra en la figura 21, y el interruptor esta cerrado, lo que hace que el contador se incremente (o se decremente) en una unidad. Cuando se libera el bote 25, el interruptor vuelve al estado abierto.

La figura 22 ilustra otro ejemplo de interruptor que es un interruptor de movimiento relativo. Como se muestra en la figura 22, el interruptor incluye una pista electricamente conductora 870 montada en el manguito 802. La pista electricamente conductora 870 esta caracterizada por una resistencia lineal. Dos contactos 872 y 874 que estan electricamente acoplados a la unidad indicadora 804 estan colocados en la pista 870. Cuando el bote 25 se mueve arriba y abajo, la longitud de la pista electricamente conductora 870 entre los dos contactos 872 y 874 varia y, en respuesta al cambio de longitud de la pista entre los dos contactos 872 y 874, la resistencia entre los dos contactos 872 y 874 cambiara tambien. La unidad indicadora 804 incluye ademas un circuito para medir el cambio en la resistencia entre los dos contactos 872 y 874. Si el cambio en la resistencia iguala un valor predeterminado correspondiente al punto de recorrido del bote en el que el bote dispensa medicacion, el contador en la unidad indicadora 804 se incrementara (o se decrementara) en una unidad, indicando que el paciente ha tomado una dosis.

La figura 23 muestra todavia otro ejemplo de interruptor que es un interruptor inductivo. El interruptor incluye un generador de campo inductivo 880 que esta montado en uno de entre la unidad indicadora 804 y el manguito de bote 802, y un detector 882 que esta montado en el otro de entre la unidad indicadora 804 y el manguito de bote 802 y esta adaptado para interferir con el campo generado por el generador 880. El campo inductivo esta caracterizado por un alcance, como se indica esquematicamente por el circulo en la figura 23. Cuando el bote 25 se mueve hacia arriba y hacia abajo, el detector 882 se mueve hacia dentro y hacia fuera del alcance del campo inductivo. El cambio del estado del detector 882 (dentro o fuera del campo) indicara que se ha tomado una dosis, y el indicador del contador se incrementara (o se decrementara) en una unidad.

En una forma tomada como ejemplo, una pantalla de cristal liquido (LCD) en la unidad indicadora muestra el estado del bote, como se muestra en las figuras 24A y 24B. Los LEDs podrian utilizarse tambien para identificar el estado del bote, tal como la configuracion rojo-amarillo-verde descrita con anterioridad.

La figura 24A muestra un sistema de presentacion de tres segmentos. El formato ilustrado proporciona, por ejemplo, un icono de medicamento (segmento 2) "todo negro" (o "lleno") y un icono de bote silueteado (segmento 3) cuando los segmentos 2 y 3 estan "conectados", indicativo de un estado seguro en el que el bote contiene mas de X1 dosis de medicamento, en donde X1 es un numero predeterminado. La pantalla proporciona un icono de bote contorneado (segmento 3) cuando solo el segmento 3 esta conectado (es decir, cuando el segmento 3 esta "conectado" y el segmento 2 esta "desconectado"), indicativo de un estado de aviso en el que el bote contiene menos de X1 dosis de medicamento.

La figura 24B muestra un sistema de presentacion de cuatro segmentos alternativo. El formato ilustrado proporciona, por ejemplo, un icono de medicamento (segmentos 2 y 3) "todo negro" (o "lleno") y un icono de bote silueteado (segmento 4) cuando los segmentos 2, 3 y 4 estan "conectados", indicativo de un estado "seguro" en el que el bote contiene mas de X1 dosis de medicamento, en donde X1 es un primer numero predeterminado. La pantalla proporciona un icono de bote silueteado negro (segmento 4) con un icono de medicamento negro (segmento 3) de contenido parcial (o "medio lleno") cuando los segmentos 3 y 4 estan "conectados", indicativo de un estado de "precaucion" en el que el bote contiene menos de X1 dosis de medicamento, pero mas de X2 dosis de medicamento, en donde X2 es un segundo numero predeterminado que es menor que X1. La pantalla proporciona un icono de bote silueteado (segmento 4) sin ningun icono de contenido de medicamento (o de "vacio") cuando unicamente el segmento 4 esta "encendido", indicativo de un estado de "aviso" en el que el bote contiene menos de X2 dosis de medicamento.

En otras realizaciones pueden utilizarse diferentes pantallas multisegmentos para indicar el estado del bote con mas granularidad.

El alojamiento del dispensador requiere un lavado para evitar el atascamiento del bloque de vastago. Para recordar al paciente que lave el dispensador, la LCD incluye ademas un indicador de lavado indicado como segmento 1 en las figuras 24A y 24B, que se encendera despues de que se hayan tomado un numero predeterminado de dosis. Pueden utilizarse otras formas de configuraciones de icono de pantalla para indicar el estado del bote y para recordar al paciente que lave el dispensador.

En una realizacion, el dispensador incluye ademas un mecanismo (boton de estado 900 en la figura 16) para activar la LCD a fin de mostrar la informacion de estado del bote durante un tiempo relativamente corto despues de que se tome cada dosis. En esa forma, el dispensador incluye ademas un boton de estado que controla la LCD. En otra realizacion, el paciente puede comprobar el estado del bote en cualquier momento presionando el boton de estado para conectar la LCD. En una forma tomada como ejemplo de la descripcion, despues de un corto tiempo, la LCD se desconecta automaticamente para conservar energia de la bateria.

Los dispositivos de la presente descripcion estan destinados al uso con cualquier mamifero que pueda experimentar los beneficios de la descripcion. Ante todo, entre tales mamiferos estan los humanos, aunque la descripcion no esta destinada a limitarse de este modo y es aplicable a usos veterinarios. Asi, de acuerdo con la descripcion, "mamiferos" o "mamifero necesitado" incluye humanos y mamiferos no humanos, particularmente animales domesticados, incluyendo, sin limitacion, gatos, perros y caballos.

Los dispositivos pueden utilizarse para cualquier formula de farmaco que pueda administrarse ventajosamente a los pasos pulmonares o nasales en un mamifero, para curar o aliviar cualquier enfermedad o sus sintomas. Puede incluirse una amplia variedad de medicamentos, sustancias activas bioactivas y composiciones farmaceuticas en las formas de dosificacion de la presente descripcion. Ejemplos de farmacos utiles incluyen aceinhibidores, farmacos contra el acne, alcaloides, preparaciones de aminoacidos, preparaciones anabolicas, analgesicos, anestesicos, antiacidos, farmacos antianginales, agentes antiansiedad, antiarritmias, antiasmaticos, antibioticos, anciolesterolemicos, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepresivos, agentes antidiabeticos, preparaciones antidiarrea, antidotos, antiemeticos, antihistaminas, farmacos antihipertensivos, agentes antiinflamatorios, agentes antilipidos, antimaniacos, antinauseas, antineoplasticos, farmacos antiobesidad, agentes antiparkinsonismo, antipsicoticos, antipireticos, agentes antirreumaticos, antiespasmodicos, agentes antiataques cardiacos, farmacos antitromboticos, preparaciones antitiroides, farmacos antitumores, antitusivos, agentes antiulceras, farmacos antiuricemicos, farmacos antivirales, estimulantes o supresores del apetito, modificadores de respuesta biologica, modificadores de sangre, reguladores del metabolismo de los huesos, agentes cardiovasculares, estimulantes del sistema nervioso central, dilatadores cerebrales, inhibidores de colinesterasa, contraceptivos, dilatadores coronarios, supresores de la tos, descongestionantes, suplementos dieteticos, diureticos, farmacos de modificacion de ADN y genetica, agonistas receptores de dopamina, agentes de gestion de endometriosis, enzimas, terapias de disfuncion erectil, farmacos eritropoyeticos, expectorantes, agentes de fertilidad, agentes gastrointestinales, remedios homeopaticos, hormonas, agentes hiper e hipoglicemicos, agentes de gestion de hipercalcemia e hipocalcemia, hipnoticos, inmunomoduladores, inmunosupresores, resinas de intercambio de iones, laxantes, preparaciones para la migrana, tratamientos del mareo, mucoliticos, relajantes musculares, farmacos neuromusculares, agentes de gestion de obesidad, preparaciones para la osteoporosis, oxitocicos, parasimpatoliticos, parasimpatomimeticos, vasodilatadores perifericos, protaglandinas, agentes psicoterapeuticos, psicotropicos, estimulantes, agentes respiratorios, sedantes, ayudas para dejar de fumar, simpatoliticos, agentes antiinfectivos sistemicos y no sistemicos, relajantes uterinos, preparaciones de tiroides y antitiroides, tranquilizantes, preparaciones para los temblores, agentes del tracto urinario, vasoconstrictores, vasodilatadores y combinaciones de los mismos.

Las presentes realizaciones deben considerarse en todos los aspectos como ilustrativas y no restrictivas, indicandose el alcance de la descripcion por las reivindicaciones adjuntas en vez de por la descripcion anterior, y, por tanto, todos los cambios que caigan dentro del significado y rango de equivalencia de las reivindicaciones estan destinados a quedar abarcados por ellas.

Claims (26)

1. REIVINDICACIONES

   1. Conjunto inhalador de medicamento que comprende:

   un alojamiento (402) que define una region vacia central dispuesta a lo largo de un eje central;

   un recipiente de medicamento (25) que tiene un deposito interno que contiene medicamento, y que se extiende a lo largo de un eje del recipiente, y que tiene en un extremo del mismo una lumbrera de dispensacion (40) que se extiende a lo largo de dicho eje del recipiente, estando acoplada dicha lumbrera (40) a dicho deposito;

   unos medios (41) para soportar dicho recipiente de medicamento dentro de dicha region vacia central, con dicho eje del recipiente sustancialmente coaxial con dicho eje central, con lo que un movimiento inducido por el usuario en una cantidad predeterminada de dicho recipiente con relacion a dicho alojamiento en una primera direccion a lo largo de dicho eje central hace que se dispense medicamento desde dicha lumbrera de dispensacion (40);

   unos medios de identificacion (808) sujetos a dicho recipiente (25) para presentar informacion indicativa de una identidad de dicho recipiente (25), estando asociada dicha identidad con dicho alojamiento (402); y

   un detector (804) sujeto a dicho alojamiento (402) y adaptado para detectar dicha informacion presentada cuando dicho recipiente (25) esta dispuesto en dicha region vacia central de dicho alojamiento (25) y para generar una senal de VALIDO cuando dicha informacion presentada detectada corresponde a dicha informacion de identidad asociada con dicho alojamiento (25), y una senal de INVALIDO en caso contrario; y caracterizado por que dicho conjunto comprende ademas

   un conjunto indicador (700) de estado del recipiente sujeto a dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25) y que incluye medios sensibles a dicha senal de VALIDO para detectar dichos movimientos de dispensacion de medicamento de dicho recipiente (25) con relacion a dicho alojamiento (402) y para generar una senal indicativa del estado de dicho recipiente (25).

2. 2.

   Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho conjunto indicador (700) de estado del recipiente esta concebido para proporcionar una indicacion de que dicho recipiente (25) esta en uno de al menos tres estados.

3. 3.

   Conjunto segun la reivindicacion 2, en el que un primer estado es indicativo de que dicho deposito contiene al menos X1 dosis de medicamento, en donde X1 es un primer numero predeterminado, siendo dicho primer estado un estado SEGURO, un segundo estado es indicativo de que dicho deposito contiene menos de X1 dosis de medicamento y mas de X2 dosis de medicamento, en donde X2 es un segundo numero predeterminado menor queX1, siendo dicho segundo estado un estado de PRECAUCION, y un tercer estado es indicativo de que dicho deposito contiene menos de X2 dosis de medicamento, siendo dicho tercer estado un estado de AVISO.

4. 4.

   Conjunto segun la reivindicacion 3, en el que dicho conjunto indicador (700) de estado del recipiente incluye un dispositivo de presentacion grafica que tiene un campo exterior dotado de una region vacia interior, y unos campos de medicamento primero y segundo dispuestos dentro de dicha region vacia de dicho campo exterior, y en el que dicho campo exterior y dichos campos de medicamento primero y segundo estan conectados en dicho primer estado, mientras que dicho campo exterior y dicho primer campo de medicamento estan conectados solamente en dicho tercer estado.

5. 5.

   Conjunto segun la reivindicacion 4, en el que dicho campo exterior tiene forma de recipiente.

6. 6.

   Conjunto segun la reivindicacion 4, en el que dicho campo exterior tiene una forma rectangular.

7. 7.

   Conjunto segun la reivindicacion 4, en el que dicho campo exterior tiene una forma triangular.

8. 8.

   Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho recipiente (25) es un recipiente de aerosol.

9. 9.

   Conjunto segun la reivindicacion 8, en el que dicho medicamento se selecciona de un grupo que consta de aceinhibidores, farmacos contra el acne, alcaloides, preparaciones de aminoacidos, preparaciones anabolicas, analgesicos, anestesicos, antiacidos, farmacos antianginales, agentes antiansiedad, antiarritmias, antiasmaticos, antibioticos, anciolesterolemicos, anticoagulantes, anticonvulsivos, antidepresivos, agentes antidiabeticos, preparaciones antidiarrea, antidotos, antiemeticos, antihistaminas, farmacos antihipertensivos, agentes antiinflamatorios, agentes antilipidos, antimaniacos, antinauseas, antineoplasticos, farmacos antiobesidad, agentes antiparkinsonismo, antipsicoticos, antipireticos, agentes antireumaticos, antiespasmodicos, agentes antiataques cardiacos, farmacos antitromboticos, preparaciones antitiroides, farmacos antitumores, antitusivos, agentes antiulceras, farmacos antiuricemicos, farmacos antivirales, estimulantes o supresores del apetito, modificadores de respuesta biologica, modificadores de sangre, reguladores del metabolismo de los huesos, agentes cardiovasculares, estimulantes del sistema nervioso central, dilatadores cerebrales, inhibidores de colinesterasa, contraceptivos, dilatadores coronarios, supresores de la tos, descongestionantes, suplementos dieteticos, diureticos, farmacos de modificacion de ADN y genetica, agonistas de receptores dopamina, agentes de gestion de

   endometriosis, enzimas, terapias de disfuncion erectil, farmacos eritropoyeticos, expectorantes, agentes de fertilidad, agentes gastrointestinales, remedios homeopaticos, hormonas, agentes hiper e hipoglicemicos, agentes de gestion de hipercalcemia e hipocalcemia, hipnoticos, inmunomoduladores, inmunosupresores, resinas de intercambio de iones, laxantes, preparaciones para la migrana, tratamientos del mareo, mucoliticos, relajantes musculares, farmacos neuromusculares, agentes de gestion de obesidad, preparaciones para la osteoporosis, oxitocicos, parasimpatoliticos, parasimpatomimeticos, vasodilatadores perifericos, protaglandinas, agentes psicoterapeuticos, psicotropicos, estimulantes, agentes respiratorios, sedantes, ayudas para dejar de fumar, simpatoliticos, agentes antiinfectivos sistemicos y no sistemicos, relajantes uterinos, preparaciones de tiroides y antitiroides, tranquilizantes, preparaciones para los temblores, agentes del tracto urinario, vasoconstrictores, vasodilatadores y combinaciones de los mismos.

10. 10.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios de identificacion (808) consisten en un dispositivo RFID.

11. 11.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho detector (804) esta acoplado a dichos medios de identificacion (808) por un conjunto de contacto cargado por resorte, incluyendo dicho conjunto de contacto cargado por resorte un contacto fijo sujeto a uno de entre dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25), e incluyendo contactos cargados por resorte sujetos al otro de entre dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25).

12. 12.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho conjunto indicador (700) del estado de recipiente esta acoplado a dicho recipiente (25) por un conjunto de contacto cargado por resorte, incluyendo dicho conjunto de contacto cargado por resorte contactos fijos sujetos a uno de entre dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25), e incluyendo contactos cargados por resorte sujetos al otro de entre dicho alojamiento (402) y dicho recipiente (25).

13. 13.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho detector (804) comprende una pantalla para indicar dicha senal de VALIDO o INVALIDO generada por dicho detector.

14. 14.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicha pantalla es una pantalla de cristal liquido (LCD).

15. 15.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicha pantalla comprende un dispositivo de diodo de emision de luz (LED).

16. 16.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicha pantalla comprende un interruptor que conecta dicha pantalla en respuesta de dicho movimiento inducido por el usuario de dicho recipiente con relacion a dicho alojamiento y que luego desconecta dicha pantalla despues de un periodo de tiempo relativamente corto.

17. 17.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicha pantalla comprende un interruptor con un boton de control accesible desde el exterior del conjunto, y en el que dicho interruptor conecta dicha pantalla cuando un usuario presiona dicho boton de control y luego desconecta dicha pantalla despues de un periodo de tiempo relativamente corto.

18. 18.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicha pantalla comprende una pantalla grafica y una pantalla numerica.

19. 19.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho conjunto (700) comprende un manguito sujeto a dicho recipiente (25) y en el que dichos medios de identificacion (808) se sujetan a dicho manguito.

20. 20.

    Conjunto segun la reivindicacion 19, en el que dicho manguito esta localizado en dicho extremo que tiene dicha lumbrera de dispensacion.

21. 21.

    Conjunto segun la reivindicacion 19, en el que dicho manguito esta cargado en una porcion intermedia de dicho recipiente (25) o cerca de esta.

22. 22.

    Conjunto segun la reivindicacion 19, en el que dicho manguito comprende al menos un nervio longitudinal y dicho alojamiento (402) define al menos un surco para recibir dicho al menos un nervio longitudinal a fin de mantener una alineacion deseado de dicho recipiente (25) en dicho alojamiento (402).

23. 23.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dicho conjunto indicador (700) del estado del recipiente comprende un dispositivo de memoria para guardar el estado de dicho recipiente (25).

24. 24.

    Conjunto segun la reivindicacion 1, en el que dichos medios para detectar dichos movimientos de dispensacion de medicamento de dicho recipiente (25) con relacion a dicho alojamiento (402) y para generar una senal indicativa del estado de dicho recipiente (25) comprenden un conjunto de interruptor conectado operativamente a dicho recipiente (25) y dicho alojamiento (402), y un contador para contar el numero de dosis dispensadas desde dicho recipiente (25), y en el que dicho movimiento de dispensacion de medicamento activa dicho conjunto de interruptor, que activa a su vez dicho contador para contar una unidad.

25. 25.

    Conjunto segun la reivindicacion 24, en el que dicho conjunto de interruptor comprende una pista electricamente conductora sustancialmente en forma U sujeta a uno de entre dicho recipiente (25) y dicho alojamiento (402), y dos contactos sujetos al otro de entre dicho recipiente (25) y dicho alojamiento (402) y electricamente conectados a dicha pista, y en el que el movimiento de dispensacion de dicho recipiente (25) con relacion a dicho alojamiento

    5 (402) hace que cambie la longitud de la pista entre dichos dos contactos, lo que, a su vez, activa dicho contador para contar una unidad.
26. 26. Conjunto segun la reivindicacion 24, en el que dicho conjunto de interruptor comprende un generador de campo inductivo sujeto a uno de entre dicho recipiente (25) y dicho alojamiento (402); y un detector inductivo sujeto al otro de entre dicho recipiente (25) y dicho alojamiento (402), y en el que dicho detector inductivo detecta el movimiento

    10 de dicho generador inductivo con relacion a dicho detector inductivo y, a su vez, activa dicho contador para contar una unidad.

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