ES2476796T3

ES2476796T3 - Cámara de sangre extracorp�rea

Info

Publication number: ES2476796T3
Application number: ES06820830.5T
Authority: ES
Inventors: Luca Caleffi; Francesco Ribolzi; Giuseppe Franzoni; Ranko Sakota
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2006-10-30
Filing date: 2006-10-30
Publication date: 2014-07-15
Anticipated expiration: 2026-10-30
Also published as: CA2667471A1; PL2091592T3; US20100288761A1; CA2667471C; US8647291B2; WO2008053260A1; EP2091592B1; EP2091592A1

Abstract

Cámara (12) de sangre extracorpórea, que comprende: un depósito (47) de expansión dotado de una parte inferior, una parte superior, al menos un primer lado que se extiende entre la parte inferior y la parte superior, un primer acceso (48) dispuesto en dicho primer lado a una distancia desde dicha parte inferior y dicha parte superior, y un segundo acceso (49); un primer conducto (39) que termina en dicho primer acceso (48); un segundo conducto (50) que termina en dicho primer lado del depósito (47) de expansión, caracterizada porque el primer conducto (39) termina en el primer acceso (48) con una dirección de flujo que tiene al menos una primera componente de movimiento dirigida hacia la parte inferior del depósito (47) de expansión; y el segundo conducto (50) termina en el primer lado del depósito (47) de expansión por debajo del extremo del primer conducto (39), con referencia a una configuración de uso del depósito (47) de expansión en la que la parte inferior y la parte superior están dispuestas, respectivamente, de manera inferior y de manera superior.

Description

C�mara de sangre extracorp�rea

Antecedentes de la invención

La invención se refiere a una cámara de sangre extracorp�rea, a una línea de sangre extracorp�rea y a un aparato para el tratamiento de sangre extracorp�reo.

En particular la cámara de sangre extracorp�rea es para la separación de aire/líquido y/o para la mezcla de dos líquidos, por ejemplo sangre y un líquido de infusión.

Espec�ficamente, aunque no de manera exclusiva, la invención puede aplicarse de manera útil en un sistema de hemo(dia)filtración para mezclar sangre extracorp�rea con un fluido de sustitución.

El documento US 5605540 describe una cámara de sangre extracorp�rea dotada de una cámara de expansión que tiene en un fondo de la misma un primer y segundo acceso y en la parte superior de la misma al menos un tercer acceso; la cámara de sangre est� dotada además de un primer y segundo conducto, que terminan respectivamente en los accesos primero y segundo, y de un tercer conducto que termina en el primer conducto. Durante su uso el primer y segundo conducto transportan sangre, mientras que el tercer conducto transporta un líquido de infusión.

El documento US 4681606 describe una cámara de sangre extracorp�rea dotada de una cámara de expansión que tiene en un fondo de la misma un primer acceso, en un lado de la misma un segundo acceso, y en una parte superior de la misma dos accesos adicionales; la cámara de sangre también tiene un primer y segundo conducto que terminan respectivamente en el primer y el segundo acceso. Durante su uso el primer y segundo conducto transportan sangre, mientras que uno de los accesos superiores est� conectado a un tubo de inyección.

El documento US 5591251 describe una cámara de sangre extracorp�rea dotada de una cámara de expansión que tiene en un fondo de la misma un primer acceso, en un lado de la misma un segundo acceso y en una parte superior de la misma otros dos accesos; la cámara de sangre tiene además un conducto que termina en el primer acceso lateral. Durante su uso el primer y el segundo acceso son para el paso de sangre, mientras que uno de los accesos superiores es para el paso de un líquido de infusión.

El documento US 4666598 describe una cámara de sangre extracorp�rea dotada de una cámara de expansión que tiene en un fondo de la misma un primer acceso y en un lado de la misma un segundo acceso; la cámara de sangre también tiene un primer conducto que termina en el primer acceso, un segundo conducto que termina en el segundo acceso y un tercer conducto que termina en el primer conducto. Durante su uso los conductos primero y segundo transportan sangre, mientras que el tercer conducto transporta un líquido de infusión.

Las cámaras de sangre extracorp�reas de la técnica anterior pueden mejorarse en relación con la eficacia del mezclado entre la sangre y el líquido de infusión, especialmente en el caso de un tratamiento de hemo(dia)filtración con mezclado entre la sangre y el líquido de sustitución aguas arriba del hemo(dia)filtro (prediluci�n). En un caso de prediluci�n la eficacia del tratamiento de hemo(dia)filtración depende del grado de mezclado entre la sangre y el líquido de sustitución en la entrada del hemo(dia)filtro.

Sumario de la invención

Un objetivo de la presente invención es proporcionar una cámara de sangre extracorp�rea con la que puedan obtenerse muy buenos resultados de mezclado de la sangre con un líquido de infusión.

Un objetivo adicional de la invención es implementar una línea de sangre extracorp�rea que comprende la cámara de sangre mencionada anteriormente.

Un objetivo adicional de la invención es proporcionar un aparato para el tratamiento de sangre extracorp�reo que comprende la línea de sangre citada anteriormente.

Una ventaja de la invención es que proporciona una cámara de sangre extracorp�rea que puede separar de manera eficaz el aire del líquido, en particular el aire contenido en el líquido de infusión.

Una ventaja adicional es que pone a disposición una cámara de sangre extracorp�rea que reduce a un mínimo la turbulencia en el flujo de sangre en caso de ausencia de flujo de líquido de infusión, es decir cuando la sangre no se mezcla con el líquido.

A�n una ventaja adicional es que la cámara de sangre extracorp�rea es compacta y pequeña.

Todos los objetivos y otros más adicionales se consiguen mediante la invención, tal como est� caracterizada en una o más de las reivindicaciones adjuntas.

Caracter�sticas y ventajas adicionales de la presente invención se entenderán mejor a partir de la descripción detallada que sigue, de al menos una realización de la invención, ilustrada a modo de ejemplo no limitativo en las figuras de los dibujos adjuntos.

Breve descripción de los dibujos

La descripción se realizar� a continuación en el presente documento con referencia a las figuras adjuntas de los dibujos, que se proporcionan a modo de ejemplo no limitativo, en los que:

la figura 1 es un diagrama del aparato de hemo(dia)filtración de la invención;

la figura 2 es una vista frontal de un aparato realizado según el diagrama de la figura 1, y aplicado de manera operativa al panel frontal de un máquina para di�lisis;

la figura 3 es una vista en perspectiva desde atrás del aparato de la figura 2, con algunas partes eliminadas para mostrar mejor otras;

la figura 4 es una vista en perspectiva desde la parte frontal de la figura 3;

la figura 5 es una vista en perspectiva desde atrás del módulo de infusión del aparato de la figura 3, con algunas partes eliminadas y otras partes añadidas con respecto a la figura 3;

la figura 6 es una vista desde la parte frontal de la figura 5;

la figura 7 es una vista frontal de un componente del módulo de infusión de la figura 3 que incluye la cámara 12 de sangre en la que tiene lugar el mezclado entre la sangre y el líquido infundido;

la figura 8 es una vista desde atrás de la figura 7;

la figura 9 es una vista desde arriba de la figura 7;

la figura 10 es una vista desde abajo de la figura 7;

la figura 11 es una vista desde la izquierda de la figura 7;

las figuras 12, 13, 14 y 15 son secciones según las líneas XII, XIII, XIV y XV de las figuras 7, 8 y 11, respectivamente.

Descripci�n detallada

Con referencia a figura 1, 1 indica en su totalidad un aparato de tratamiento de sangre extracorp�reo destinado a acoplarse a una máquina para el tratamiento de sangre extracorp�reo que puede proporcionar un fluido de tratamiento. En la siguiente descripción, el aparato de tratamiento de sangre extracorp�reo se denominar� aparato 1 de hemo(dia)filtración, la máquina de tratamiento de sangre extracorp�reo se denominar� máquina de di�lisis y el fluido de tratamiento se denominar� fluido de di�lisis, sin pérdida de ninguna otra referencia generalizada por el uso de esta terminología. En particular, la máquina de di�lisis produce en línea un fluido de di�lisis de composición química predeterminada (por ejemplo mezclando agua y concentrados sólidos y/o líquidos). La máquina de di�lisis puede reducir la concentración de endotoxinas en el fluido de di�lisis (por ejemplo mediante el paso del fluido de di�lisis a través de una o más fases de ultrafiltraci�n). La máquina de di�lisis puede proporcionar un sistema de control de pérdida de peso del paciente durante el tratamiento (por ejemplo mediante un control de la diferencia entre la entrega de fluido de di�lisis en la entrada y en la salida del dispositivo de tratamiento de sangre gracias al uso de dos bombas dispuestas antes y después del dispositivo de tratamiento de sangre, a continuación en el presente documento hemo(dia)filtro, y de dos medidores de flujo dispuestos antes y después del hemo(dia)filtro). El aparato 1 de hemo(dia)filtración puede estar compuesto, todo o en parte, por elementos desechables. La máquina de di�lisis (de la cual se ilustra parcialmente el panel frontal en la figura 2) es de tipo conocido, est� dotada de un orificio 2 de fluido dializador nuevo (véase el diagrama de la figura 1), del que se toma el fluido de di�lisis que va a introducirse en el hemo(dia)filtro, un orificio 3 de fluido agotado, en el que se descarga el fluido que sale del hemo(dia)filtro (compuesto por fluido de di�lisis usado y/o por ultrafiltrado), y un orificio 4 en línea del que se toma el fluido de di�lisis, que va a procesarse para su uso como fluido de sustitución en el tratamiento de hemo(dia)filtración. La máquina de di�lisis est� dotada además de un sistema de tipo conocido y no ilustrado, para la preparación del fluido de di�lisis; este sistema est� conectado a una línea de suministro de fluido de di�lisis principal, que termina en el orificio 2 de dializado nuevo. Una línea de suministro de fluido de di�lisis secundaria, que se ramifica desde la línea de suministro principal, termina en el orificio 4 en línea. La máquina de di�lisis est� dotada además de una línea de descarga de líquido agotado que se origina en un extremo en el orificio 3 de líquido agotado y que termina en su otro extremo en un desagüe (de tipo conocido y no ilustrado). Cuando el aparato 1 de hemo(dia)filtración se usa como aparato 1 de hemofiltraci�n, el orificio 2 de dializado nuevo est� cerrado, o no operativo, o, en una realización adicional, ausente.

El aparato 1 de hemo(dia)filtración comprende el hemo(dia)filtro 5 que tiene una cámara de sangre y una cámara de fluido (no ilustradas) que est�n separadas entre s� por una membrana semipermeable (no ilustrada) que, en este caso, comprende un haz de fibras huecas. En esta realización, la cámara de sangre comprende el espacio interior a las fibras huecas, mientras que la cámara de fluido comprende el espacio exterior a las fibras huecas. La cámara de fluido se define además al menos parcialmente por el cuerpo tubular que contiene el haz de fibras huecas. El aparato 1 de hemo(dia)filtración comprende un circuito de sangre extracorp�reo que tiene una línea 6 arterial, o una línea de extracción de sangre desde el paciente para la sangre que va a tratarse en el hemo(dia)filtro 5, y una línea 7 venosa, o línea de retorno al paciente para la sangre tratada en el hemo(dia)filtro 5. El aparato 1 de hemo(dia)filtración comprende además una bomba 8 de sangre para la circulación de sangre en el circuito extracorp�reo. La bomba 8 de sangre es de tipo rotativo de deformación de tubo (perist�ltico). El circuito de sangre extracorp�reo comprende además la cámara de sangre del hemo(dia)filtro 5. La línea 6 arterial comprende un extremo 9 de paciente arterial, una cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba, un tramo 11 de tubo de bomba de sangre, una cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba, un extremo 13 de dispositivo arterial. La línea 7 venosa comprende un extremo 14 de dispositivo venoso, una cámara 15 de expansión venosa, un extremo 16 de paciente venoso. La máquina de di�lisis est� dotada de una pinza 17 arterial que actúa sobre la línea 6 arterial, en particular entre el extremo 9 arterial de paciente y la cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba. La máquina de di�lisis est� dotada de una pinza 18 venosa que actúa sobre la línea 7 venosa, en particular entre el extremo 16 venoso de paciente y la cámara 15 de expansión venosa. El extremo 9 arterial de paciente, al igual que el extremo 16 venoso de paciente, est� diseñado para su conexión (directamente o a través de un dispositivo de acceso vascular de tipo conocido) con un acceso vascular de un paciente. La pinza 17 arterial, respectivamente la pinza 18 venosa, sirve para cerrar un tramo compresible de la línea 6 arterial, respectivamente de la línea 7 venosa, por orden de una unidad de control de la máquina de di�lisis. La cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba, que est� dispuesta aguas abajo de la pinza 17 arterial (donde “aguas abajo” significa con referencia a la dirección de circulación de sangre durante el tratamiento), sirve para separar el aire contenido en la sangre y para monitorizar la presión de sangre arterial (antes de la bomba 8 de sangre). La cámara 15 de expansión

venosa, que est� dispuesta aguas arriba de la pinza 18 venosa (donde “aguas arriba” significa con referencia a la

direcci�n de circulación de sangre durante el tratamiento), es para separar el aire contenido en la sangre y para monitorizar la presión de sangre venosa. La cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba, al igual que la cámara 15 de expansión venosa, est� diseñada para dar lugar a un nivel de líquido que separa una parte inferior llena de líquido (sangre) de una parte superior llena de gas (aire). Cada una de las cámaras 10 y 15 de expansión est� dotada, por ejemplo en la parte superior, de una zona prevista para leer la presión; esta zona comprende, en el caso específico, un dispositivo de membrana, de tipo conocido, que tiene una membrana elástica deformable con una superficie interna en contacto con el fluido (sangre y/o aire) contenido en la cámara y una superficie externa que puede asociarse de manera operativa con un sensor de presión de la máquina de di�lisis. El tramo 11 de tubo de bomba de sangre, que est� diseñado para acoplarse de manera retirable con la bomba 8 de sangre, est� conformado como un anillo abierto (en la realización específica tiene forma de U con una disposición horizontal y con la convexidad orientada hacia la derecha, con referencia al punto de vista de un usuario situado delante del panel frontal de la máquina de di�lisis) con dos extremos, uno para la entrada de sangre y el otro para la salida de sangre, conectados en comunicación de fluido y mecánicamente a dos extensiones 19 tubulares (figura 2) conectadas firmemente a la cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba. El extremo 13 de dispositivo arterial y el extremo 14 de dispositivo venoso est�n diseñados para acoplarse de manera retirable con un orificio de entrada (en la realización específica, superior) y, respectivamente, un orificio de salida (en la realización específica, inferior) de la cámara de sangre del hemo(dia)filtro 5. La cámara 10 de expansión arterial previa a la bomba y la cámara 15 de expansión venosa est�n integradas en una estructura de cartucho de tipo conocido.

La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba se inserta en la línea 6 arterial entre la bomba 8 de sangre y el hemo(dia)filtro 5. La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba comprende un orificio 20 de entrada de sangre, un orificio 21 de entrada de fluido de infusión (en el presente ejemplo de hemo(dia)filtración con prediluci�n, el fluido de infusión, o infundido, puede ser un fluido de sustitución, o sustituido; en la siguiente

descripci�n el término específico “fluido de sustitución” y “sustituido” se usarán en lugar de términos más generales como “fluido de infusión” e “infundido”, sin comprometer el significado generalizado), una zona de mezclado en la que se mezclan la sangre y el fluido de sustitución, y un orificio de salida para la mezcla 22 de sangre-fluido (estando el fluido de sustitución presente en la mezcla en caso de prediluci�n y ausente en el caso de no prediluci�n).

La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba sirve para separar el aire contenido en el fluido de sustitución. La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba monitoriza la presión en la línea de suministro de fluido de sustitución. La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba también sirve para separar además el aire contenido en la sangre a lo largo de la línea 6 arterial aguas abajo de la bomba 8 de sangre y para monitorizar la presión de sangre en la línea 6 arterial entre la bomba de sangre y el hemo(dia)filtro 5. La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba est� diseñada para producir un nivel de líquido que separa una parte inferior que est� llena de líquido (sangre o mezcla de sangre/fluido de sustitución) y una parte superior que est� llena de gas (aire). La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba est� dotada, por ejemplo en la parte superior, de una zona prevista para la detección de presión; esta zona comprende, en la presente realización, un dispositivo 58 de membrana, de tipo conocido, que tiene una membrana deformable con una superficie interna en contacto con el fluido contenido en la cámara y una superficie externa que puede asociarse de manera operativa a un sensor de presión de la máquina de di�lisis. La cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba se describir� en mayor detalle a continuación en el presente documento.

El aparato 1 de hemo(dia)filtración comprende una línea 23 de suministro de fluido de sustitución que proporciona, en esta realización, el fluido de sustitución (sustituido) al circuito de sangre extracorp�reo. La línea 23 de suministro toma el fluido de di�lisis del orificio 4 en línea y, después de un tratamiento de ultrafiltraci�n para hacerlo adecuado como fluido de sustitución, lo transporta al circuito de sangre extracorp�reo.

La línea 23 de suministro se ramifica desde una rama 24 principal en una rama 25 de prediluci�n conectada en comunicación de fluido a la línea 6 arterial y una rama 26 de posdiluci�n conectada en comunicación de fluido a la línea 7 venosa. La línea 23 de suministro de fluido de sustitución comprende un extremo 27 de entrada que tiene un conector para su conexión retirable con el orificio 4 en línea para obtener el fluido de di�lisis suministrado por la máquina de di�lisis. Alternativamente a un orificio en línea de una máquina para la preparación de fluido de di�lisis, pueden usarse otras fuentes de fluido, por ejemplo un recipiente de fluido de di�lisis o fluido de sustitución ya preparado, o un sistema de suministro de fluido de di�lisis centralizado, que suministra a diversas unidades.

La línea 23 de suministro de fluido de sustitución comprende un ultrafiltro 28 previsto en comunicación de fluido en la rama 24 principal aguas arriba de la ramificación para ultrafiltrar el fluido de di�lisis tomado de la máquina de di�lisis para hacer el fluido adecuado para su uso como fluido de sustitución. El ultrafiltro 28 reduce el porcentaje de endotoxinas en el fluido. El ultrafiltro 28 comprende una membrana semipermeable que separa una primera cámara que contiene el fluido que va a ultrafiltrarse (fluido de di�lisis) de una segunda cámara que contiene el fluido ultrafiltrado (fluido de sustitución). La membrana semipermeable comprende, en la presente realización, un haz de fibras huecas. La primera cámara del fluido que va a ultrafiltrarse comprende el interior de las fibras huecas, mientras que la segunda cámara del fluido ultrafiltrado se define entre el exterior de las fibras huecas y el cuerpo tubular que encierra el haz de fibras huecas.

El ultrafiltro 28 est� dotado además, por ejemplo en la parte superior, de una línea de ventilación del aire que se comunica con la primera cámara del fluido que va a ultrafiltrarse y que tiene una pinza (por ejemplo activada manualmente) para la intercepción y un orificio de ventilación a la atmósfera protegido por un dispositivo de protección (por ejemplo una membrana hidrófoba).

La línea 23 de suministro de fluido de sustitución puede comprender además una válvula de retención prevista en comunicación de fluido en la rama 24 principal aguas arriba de la ramificación. La válvula de retención, que en la presente realización no est� presente, podría estar ubicada después del ultrafiltro 28.

Un tramo del tubo 29 de bomba de fluido de sustitución est� previsto en la línea 23 de suministro para acoplarse con una bomba 30 de circulación de fluido de sustitución. En la presente realización, la bomba 30 de fluido de sustitución es una bomba rotativa de deformación de tubo (perist�ltica). El tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución tiene forma de anillo abierto con un extremo de aspiración y un extremo de entrega. En particular, el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución tiene forma de U y, en la configuración de uso con la bomba 30, se dispone en un plano vertical, con las dos ramas de extremo dispuestas horizontalmente (la convexidad de la U est� dirigida en sentido opuesto al tramo 11 de tubo de bomba de sangre, es decir en la presente realización hacia la izquierda con referencia al punto de vista de un usuario situado delante del panel frontal de la máquina). Los ejes de rotación de las dos bombas 8 y 30 rotativas son paralelos entre s�. El tramo 29 de tubo de bomba, en la configuración enganchada con la bomba 30, est� dispuesto de manera simétrica al tramo 11 de tubo de bomba de sangre, con respecto a un plano de simetría (en la presente realización, vertical) que es paralelo a los ejes de rotación de las dos bombas 8 y 30 rotativas. El tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución est� dispuesto en comunicación de

fluido en la rama 24 principal aguas arriba de la ramificación (donde “aguas arriba” significa en referencia a la

direcci�n de circulación del fluido de sustitución). El tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución est� dispuesto en comunicación de fluido aguas arriba del ultrafiltro 28.

La línea 23 de suministro de fluido de sustitución comprende una conexión 31 auxiliar dispuesta en comunicación de fluido después del ultrafiltro 28. Esta conexión 31 auxiliar se ramifica desde la línea 23 de fluido de sustitución. La línea auxiliar est� dotada además de una pinza 32 (por ejemplo una pinza que se hace funcionar manualmente) para cerrar la línea auxiliar, y una caperuza de protección para un cierre retirable de la línea 31 auxiliar. La línea auxiliar se bifurca desde la rama 24 principal antes de la ramificación.

La conexión 31 auxiliar est� diseñada para una conexión de fluido retirable con el circuito de sangre extracorp�reo, en particular con la línea 6 arterial o la línea 7 venosa. La conexión 31 auxiliar sirve para llenar el circuito extracorp�reo con el fluido de sustitución, en particular durante la fase de cebado del circuito, es decir durante la fase preliminar al tratamiento durante la que se evacuan el aire y cualquier otra partícula no deseada contenida en el circuito de sangre y el circuito se llena con un líquido isot�nico, por ejemplo una solución salina que procede de una bolsa o, como en la presente realización, con un fluido isot�nico (fluido de di�lisis o solución salina) que se prepara por la máquina de di�lisis, se suministra al orificio 4 en línea de la máquina y se ultrafiltra al atravesar la línea 23 de suministro de fluido de sustitución. En la presente realización, la conexión 31 auxiliar puede acoplarse de manera retirable al extremo de paciente de la línea 9 arterial o al extremo de paciente de la línea 16 venosa. La conexión 31 auxiliar comprende, por ejemplo, un conector de tipo Luer hembra que puede acoplarse a un conector de tipo Luer macho en el extremo 9, 16 arterial o venoso de paciente.

Al menos una de entre las tres cámaras de expansión mencionadas anteriormente (10 previa a la bomba arterial, 12 posterior a la bomba arterial y 15 venosa) est� conectada en comunicación de fluido, en particular directamente, a la rama 25 de prediluci�n o la rama 26 de posdiluci�n. En la presente realización, la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba est� conectada en comunicación de fluido directamente a la rama 25 de prediluci�n.

La rama 26 de posdiluci�n se abre (directamente) a un punto de la línea 7 venosa comprendido entre el hemo(dia)filtro 5 y la cámara 15 venosa. Por tanto, la cámara 15 venosa se comunica indirectamente, a través de un tramo de la línea 7 venosa, con la rama 26 de posdiluci�n.

Los extremos de aspiración y entrega del tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución est�n conectados rígidamente a al menos una de entre las cámaras de expansión mencionadas anteriormente (10 previa a la bomba arterial, 12 posterior a la bomba arterial y 15 venosa). En la presente realización, los extremos de aspiración y entrega del tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución est�n conectados rígidamente a la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba. Tal como se menciona, la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución, es decir la cámara 12, est� dotada de una zona para monitorizar la presión que est� prevista para su conexión con un sensor de presión previsto en la máquina de di�lisis. Esta zona de monitorización est� dotada del dispositivo 58 de detección de presión.

Dos extensiones tubulares para la conexión de fluido y mecánica de los dos extremos del tramo 29 de tubo de bomba est�n conectadas firmemente (por ejemplo est�n hechas de una sola pieza con la propia cámara) a la cámara 12. Las dos extensiones tubulares no est�n conectadas en comunicación de fluido a la cámara 12, sino indirectamente a través de otras partes (por ejemplo el ultrafiltro 28) del circuito de fluido que transporta el fluido de sustitución.

La línea 23 de suministro de fluido de sustitución comprende un sistema de comunicación de fluido que est� interpuesto en comunicación de fluido entre el extremo de entrega del tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución y la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución (tal como se mencion�, en este caso la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba es la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba). Este sistema de comunicación de fluido comprende uno o más de los siguientes elementos: el ultrafiltro 28, la válvula de retención (si est� presente), la ramificación y al menos un tramo de tubo que es flexible y puede cerrarse mediante deformación elástica, en particular mediante compresión.

En la presente realización, el sistema de comunicación de fluido, que pone el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución en comunicación con el circuito de sangre extracorp�reo, comprende un primer tubo 41 flexible que tiene un primer extremo conectado con una primera conexión 42 tubular que est� conectada rígidamente a (pero no en comunicación de fluido con) la cámara 12 arterial posterior a la bomba (la primera conexión 42 tubular est� dispuesta en la parte inferior de la propia cámara 12), y un segundo extremo que es opuesto al primer extremo y est� conectado a una segunda conexión 43 tubular para la entrada del ultrafiltro 28 (la segunda conexión 43 tubular para la entrada est� ubicada en la parte inferior del ultrafiltro 28 y se comunica con la cámara del fluido que va a ultrafiltrarse). Cada una de estas conexiones 42 y 43 tubulares est� orientada hacia abajo, con referencia a una configuración operativa del aparato 1. Cada una de estas conexiones 42 y 43 tubulares tiene un eje longitudinal que se extiende, al menos predominantemente, en una dirección vertical.

El sistema de comunicación de fluido descrito anteriormente comprende el ultrafiltro 28 y un segundo tubo 44 flexible de tres vías que tiene un primer extremo que est� conectado a una conexión tubular para la salida del ultrafiltro 28 (la conexión de salida tubular est� ubicada en un lado del propio ultrafiltro 28, en particular en la parte superior, y se comunica con la cámara de fluido ultrafiltrado, es decir con el exterior de las fibras huecas), un segundo extremo (dispuesto en la parte superior y que est� orientado hacia arriba) al que se conecta la conexión 31 auxiliar por medio de la línea auxiliar, y un tercer extremo (dispuesto en la parte inferior y que est� orientado hacia abajo).

Los tres extremos mencionados anteriormente del segundo tubo 44 flexible est�n en comunicación de fluido recíproca (por ejemplo con una disposición en T o Y recíproca). El segundo tubo 44 flexible de tres vías, que en la presente realización tiene forma de T con el primer extremo dispuesto a 90� con respecto a los otros dos, se moldea a presión por inyección de un material de plástico blando.

El sistema de comunicación de fluido comprende un tercer tubo 45 flexible de tres vías que tiene un primer extremo que est� conectado al tercer extremo del segundo tubo 44 flexible, un segundo extremo conectado al orificio 21 de entrada del fluido de sustitución a la cámara 12, y un tercer extremo conectado a una zona de la línea 7 venosa dispuesta aguas arriba de la cámara 15 de expansión venosa. En la presente realización, el primer extremo est� dispuesto en la parte superior (orientado hacia arriba), el tercer extremo est� dispuesto en la parte inferior (orientado hacia abajo), mientras que el segundo extremo est� dispuesto de manera oblicua (orientado hacia arriba) con respecto a los otros dos, formando un ángulo que es menor que un ángulo recto con el primer extremo superior. El tercer tubo 45 flexible de tres vías se realiza mediante moldeo a presión por inyección de un material de plástico blando. El tercer tubo 45 flexible de tres vías presenta la ramificación en las ramas 25 de prediluci�n y las ramas 26 de posdiluci�n, que comprenden dos de las tres vías del tercer tubo 45 flexible (en particular las vías que presentan los extremos segundo y tercero).

El aparato 1 de hemodiafiltraci�n est� realizado en dos módulos distintos que est�n conectados en comunicación de fluido entre s�. Un primer módulo A (a la derecha en la figura 2) comprende un tramo inicial de la línea 6 arterial que va desde el extremo 9 arterial de paciente hasta la cámara 10 de expansión previa a la bomba. El primer módulo A comprende además la cámara 10 de expansión previa a la bomba, el tramo 11 de tubo de bomba de sangre y la cámara 15 de expansión venosa (integrada con la cámara 10 en la estructura de cartucho de tipo conocido). El primer módulo A comprende además un tramo final de la línea 7 venosa que va desde la cámara 15 de expansión venosa hasta el extremo 16 venoso de paciente. El primer módulo A también comprende un tramo de la línea 6 arterial que est� dispuesto aguas abajo de la bomba 8 de sangre y que est� integrado en la estructura de cuerpo de cartucho. Tal como se ha mencionado, la estructura de cartucho, que incorpora las cámaras 10 y 15, soporta los dos extremos, de aspiración y de entrega, del tramo 11 de tubo de bomba de sangre.

Un segundo módulo B (a la izquierda en la figura 2) comprende la línea 23 de suministro de fluido de sustitución (partiendo del extremo 27 de entrada, y que incluye el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución, el ultrafiltro 28 y las ramas 25 y 26 de prediluci�n y de posdiluci�n). El segundo módulo B comprende además la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba. También est�n incluidos un tramo intermedio de la línea 33 arterial que conecta en comunicación de fluido una salida arterial del primer módulo A (conectado a una salida del tramo de tubo de bomba de sangre) con una entrada arterial del segundo módulo B (conectado a la entrada de sangre de la cámara de expansión arterial posterior a la bomba) y un tramo intermedio de la línea 34 venosa que conecta en comunicación de fluido una salida venosa del segundo módulo B (conectado con la rama 26 de posdiluci�n) con una entrada venosa del primer módulo A (conectado con una entrada de la cámara de expansión venosa).

El segundo módulo B comprende un elemento de soporte al que est� sujeta la línea 23 de suministro del fluido de sustitución con el fin de que las ramas 25 y 26 de prediluci�n y de posdiluci�n est�n situadas en una posición prefijada con respecto a la cámara de expansión arterial posterior a la bomba. El posicionamiento correcto y estable de las ramas 25 y 26 de prediluci�n y de posdiluci�n con respecto al panel frontal de la máquina de di�lisis permite un uso operativamente eficaz de las ramas mencionadas anteriormente con dos válvulas de control, una válvula 52 de control de prediluci�n y una válvula 53 de control de posdiluci�n dispuestas en el panel frontal.

El elemento de soporte comprende, en la presente realización, una o más extensiones 35 que salen desde la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución (es decir la cámara 12 arterial posterior a la bomba). Las extensiones 35 salen desde un lado de la cámara 12 ubicado en el lado opuesto con respecto al tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución y se extienden en un sentido opuesto con respecto a la extensión del propio tramo 29 de bomba. Las extensiones 35, en la presente realización, est�n conectadas rígidamente a la cámara 12 que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución. Las extensiones 35, en la presente realización, est�n hechas (por ejemplo mediante moldeo a presión de material de plástico) de una sola pieza con la propia cámara 12. El elemento de soporte comprende además un revestimiento 36 enganchado a una o más de las extensiones 35. El revestimiento 36 en la presente realización est� acoplado mediante unión a una o más de las extensiones 35. En particular, el revestimiento 36 est� acoplado a una o más de las extensiones 35 en al menos dos zonas de unión. El revestimiento 36, hecho de material de plástico, est� dotado de una parte frontal que contiene al menos parcialmente el cuerpo tubular del ultrafiltro 28.

Una de las extensiones 35 presenta una extensión 37 de montaje que, en colaboración con las dos extensiones 38 tubulares para el enganche de los extremos del tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución, sirve para montar de manera retirable el segundo módulo B en el panel frontal de la máquina de di�lisis.

Las ramas 25, 26 de prediluci�n y de posdiluci�n comprenden cada una al menos un tramo de tubo flexible que puede obstruirse mediante compresión. Estos tramos de tubo flexibles est�n situados en una posición prefijada con respecto a la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba. El posicionamiento correcto de la posición prefijada se alcanza fácilmente al montar el módulo B en el panel frontal de la máquina, debido al hecho de que el sistema de conexión de fluido formado por el segundo tubo 44 flexible y el tercer tubo 45 flexible est� situado de manera estable con respecto al elemento de soporte del módulo B, de modo que las ramas 25, 26 de prediluci�n y de posdiluci�n (realizadas a partir del tercer tubo 45 flexible) son inmóviles con respecto al elemento de soporte del módulo B, aunque cada una de ellas puede deformarse elásticamente y, por tanto, puede cerrarse mediante la compresión de las válvulas 52 y 53.

La rama de las ramas 25, 26 de prediluci�n y de posdiluci�n que no est� conectada en comunicación de fluido a la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución puede sujetarse, directamente o a través de un tramo del circuito de sangre extracorp�reo, al elemento de soporte. En la presente realización, en la que la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución es la cámara 12 de expansión posterior a la bomba (cámara 12 que est� conectada a la rama 25 de prediluci�n), la rama 26 de posdiluci�n puede sujetarse al elemento de soporte a través de un tramo de la línea 7 venosa del circuito de sangre extracorp�reo. En particular, un tramo de la línea 7 venosa est� enganchado en dos rebajes facilitados en el revestimiento 36, y la rama 26 de posdiluci�n est� conectada en comunicación de fluido a este tramo de la línea 7 venosa.

La rama 24 principal de la línea 23 de suministro est� sujeta (por ejemplo directamente, como en la presente realización) al elemento de soporte. En particular, la rama 24 principal presenta al menos una zona de soporte que interacciona (en un acoplamiento de contacto directo y/o de agarre) con el elemento de soporte en un tramo que est� aguas abajo del ultrafiltro 28. En más detalle, un tramo de la rama 24 principal dispuesto aguas abajo del ultrafiltro 28 se engancha (mediante, por ejemplo, una unión retirable) en un asiento facilitado en una de las extensiones 35. Este tramo de la rama 24 principal (que en la presente realización forma parte del segundo tubo 44 flexible) presenta, en los extremos del mismo, dos salientes anulares que est�n distanciados axialmente uno de otro y que est�n dispuestos externamente a los extremos opuestos del asiento 46, funcionando como lengüetas de posicionamiento y de centrado estable del tramo de la rama 24 principal en el asiento 46.

El ultrafiltro 28 est� sujeto de manera soportada al elemento de soporte del módulo B, en particular al revestimiento

36.

El elemento de soporte puede realizar al menos una interconexión mecánica y no de fluido entre la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución (es decir la cámara 12) y la línea 23 de suministro de fluido de sustitución y/o entre la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución (cámara 12) y el circuito de sangre extracorp�reo. Una interconexión mecánica y no de fluido también puede actuar entre la cámara 12 de expansión y la línea 7 venosa (o la rama 26 de posdiluci�n) o, respectivamente, la línea 6 arterial (o la rama 25 de prediluci�n).

Una de estas interconexiones mecánicas y no de fluido comprende, en la presente realización, una de las extensiones 35 en forma de brazo que sale (en el lado opuesto con respecto al tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución) desde la cámara 12 de expansión que soporta el tramo de tubo de bomba de fluido de sustitución. Tal como ya se mencion�, este brazo presenta en un extremo del mismo un punto de empalme (asiento 46) para la rama 24 principal de la línea 23 de suministro. Tal como ya se mencion�, el elemento de soporte realiza tanto la interconexión mecánica y no de fluido entre la cámara 12 y la línea 23 como la interconexión mecánica y no de fluido entre la cámara 12 y el circuito de sangre.

El elemento de soporte del segundo módulo B comprende, en la presente realización, dos elementos que est�n ensamblados entre s�, es decir las extensiones 35 (integradas con la cámara 12) y el revestimiento 36 de protección. Sin embargo, sería posible, en realizaciones adicionales de la invención, hacer el elemento de soporte de una sola pieza integrada o un conjunto de tres o más elementos distintos.

El segundo módulo B comprende un elemento integrado que define la cámara de expansión que soporta el tramo 29 de tubo de bomba de fluido de sustitución, es decir la cámara 12. Este elemento integrado también define una parte del elemento de soporte del segundo módulo B, en particular las extensiones 35.

El elemento integrado define además un primer conducto 39 para la entrada de sangre en la cámara 12 de expansión, un segundo conducto 50 para la entrada de fluido de sustitución y un tercer conducto 40 para la salida de sangre (o sangre mezclada con fluido de sustitución) desde la cámara 12 de expansión.

Los conductos 39 y 40 de sangre primero y tercero pertenecen al circuito de sangre extracorp�reo y est�n ubicados en dos lados opuestos de la cámara 12 de expansión descrita anteriormente y se extienden longitudinalmente en una dirección vertical, con referencia a una configuración operativa en la que el tramo 29 de tubo de bomba est� acoplado a la bomba 30 de circulación de fluido de sustitución.

Los conductos 39, 40 de sangre primero y tercero también tienen cada uno un extremo inferior que est� conectado en comunicación de fluido a un depósito 47 de expansión de la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba, y un extremo superior que est� conectado en comunicación de fluido (a través de los orificios 20 y 22) al resto de la línea 6 arterial, respectivamente antes y después de la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba. En particular, el primer conducto 39 de entrada est� conectado a una parte inicial de la línea 6 de sangre arterial que tiene el extremo 9 de paciente destinado a su conexión con el acceso vascular arterial; el tercer conducto 40 de salida est� conectado a una parte final de la línea 6 de sangre arterial que tiene el extremo 13 de dispositivo destinado a su conexión al hemo(dia)filtro 5.

Con referencia a las figuras 7 a 14, se describe en mayor detalle el elemento integrado que define la cámara 12. La cámara 12 comprende el depósito 47 de expansión que est� dotado de una parte inferior, una parte superior, al menos un primer lado que se extiende entre la parte inferior y la parte superior, un primer acceso 48 dispuesto en el primer lado a una distancia desde la parte inferior y la parte superior, y un segundo acceso 49.

El primer conducto 39 termina en el primer acceso 48. Un segundo conducto 50 termina en el primer conducto 39 o, tal como en la presente realización, en el depósito 47 de expansión. El primer conducto 39 y el segundo conducto 50 terminan en el primer acceso 48 con, respectivamente, una primera dirección de flujo y una segunda dirección de flujo que son incidentes entre s�.

El primer conducto 39 termina en el primer acceso 48 con una primera dirección de flujo que tiene al menos una componente de movimiento dirigida hacia la parte inferior. La primera dirección de flujo tiene al menos una componente de movimiento dirigida hacia un segundo lado del depósito 47 de expansión; el segundo lado se extiende entre la parte inferior y la parte superior y es opuesto al primer lado.

El segundo conducto 50 termina en el depósito 47 de expansión con una segunda dirección de flujo que tiene al menos una componente de movimiento dirigida hacia el segundo lado del depósito 47 de expansión. La segunda dirección de flujo tiene al menos una componente de movimiento dirigida hacia la parte superior. La segunda dirección de flujo tiene al menos una primera componente de movimiento que es horizontal y est� dirigida hacia el interior del depósito 47 de expansión.

El segundo conducto 50 comprende un tramo 59 intermedio que tiene una dirección de flujo dotada de al menos una segunda componente de movimiento horizontal que va en sentido opuesto con respecto a la primera componente de movimiento horizontal. La dirección de flujo del tramo 59 intermedio est� dotada de al menos una componente de movimiento vertical.

El primer conducto 39 tiene un tramo 51 divergente con un paso de fluido que se ensancha en dirección al primer acceso 48. El tramo 51 divergente se ensancha hacia la parte inferior del depósito 47. El depósito 47 de expansión se extiende predominantemente en un plano tumbado; el tramo 51 divergente se amplía predominantemente en una dirección perpendicular al plano tumbado. El tramo 51 divergente termina en el primer acceso 48.

El primer acceso 48 es alargado y se extiende en una dirección perpendicular al primer lado del depósito 47.

El segundo acceso 49 est� dispuesto en la parte inferior del depósito 47. El tercer conducto 40 termina en el segundo acceso 49. El tercer conducto 40 se extiende longitudinalmente por el lado del segundo lado del depósito 47 de expansión.

El primer conducto 39 termina en el primer acceso 48 con una primera dirección de flujo dirigida hacia el segundo acceso 49. La primera dirección de flujo tiene al menos una componente de movimiento que est� dirigida hacia la parte inferior.

El segundo conducto 50 termina en el primer lado del depósito 47 de expansión por debajo del extremo del primer conducto 39. El segundo conducto 50 termina o bien en el primer acceso 48 de manera contigua por debajo del extremo del primer conducto 39 (tal como en la presente realización), o bien, en una realización adicional, no ilustrada, termina en un acceso intermedio dispuesto entre el primer acceso 48 y la parte inferior del depósito 47.

El depósito 47 de expansión tiene una parte superior, comprendida entre el primer acceso 48 y la parte superior, que tiene una anchura mayor que una parte más baja comprendida entre la parte inferior y el primer acceso 48.

El primer conducto 39 se encuentra con el segundo conducto 50 en una zona de conexión, y une la zona de conexión en una posición por encima del segundo conducto 50.

El primer conducto 39 se extiende, a lo largo, por el lado del primer lado del depósito 47. El primer conducto 39 est� diseñado para introducir el flujo transportado (en la presente realización la sangre arterial) en la zona de conexión con al menos una componente de movimiento dirigida en una dirección hacia abajo. El segundo conducto 50 est� diseñado para introducir el flujo transportado (en este caso el fluido de sustitución) en la zona de conexión con al menos una componente de movimiento dirigida hacia arriba. El primer conducto 39 y el segundo conducto 50 est�n diseñados de modo que cada uno de los flujos transportados respectivos se introduce en la zona de conexión con al menos una componente de movimiento horizontal dirigida internamente al depósito 47 de expansión.

El primer conducto 39 y el segundo conducto 50 est�n dispuestos en un mismo lado (el primer lado) del depósito 47 de expansión. El primer conducto 39 est� situado por encima del segundo conducto 50.

El primer lado del depósito 47 de expansión tiene una zona superior con una inclinación vertical y una zona inferior con una inclinación oblicua. La zona inferior oblicua del primer lado est� inclinada en una dirección que se aproxima al segundo lado. Esta inclinación oblicua determina un estrechamiento del depósito 47 de expansión. La zona del segundo lado que est� orientada hacia la zona oblicua del primer lado est� orientada de manera sustancialmente vertical. El primer conducto 39 tiene un tramo superior que tiene un eje longitudinal sustancialmente vertical y un tramo inferior que tiene un eje longitudinal oblicuo. El eje oblicuo est� inclinado en una dirección que se aproxima al segundo lado del depósito 47 de expansión. El primer conducto 39 termina en el depósito 47 de expansión con una inclinación oblicua.

El primer conducto 39 est� hecho de una sola pieza con el depósito 47 de expansión. El segundo conducto 50 est� hecho de una sola pieza con el depósito 47 de expansión. El tercer conducto 40 est� hecho de una sola pieza con el depósito 47 de expansión. La cámara 12 se realiza mediante ensamblaje de dos mitades de carcasa. Las dos mitades de carcasa se obtienen mediante moldeo a presión de un material de plástico.

La línea de sangre extracorp�rea que incluye la cámara 12 es, en la presente realización, la línea 6 arterial. Sin embargo, la cámara 12 puede asociarse (alternativamente a o además de la línea 6 arterial) con la línea 7 venosa. La cámara 12 en este caso sería una cámara de mezclado para el fluido de sustitución (en posdiluci�n) para desgasificar y para monitorizar la presión, dispuesta aguas abajo del hemo(dia)filtro; el orificio 20 de entrada se conectaría al hemo(dia)filtro 5, mientras que el orificio 22 de salida se conectaría al acceso vascular.

Durante el tratamiento, en el que la línea 6 arterial y la línea 7 venosa est�n conectadas al paciente, se activa la bomba 8 de sangre, de modo que la sangre se extrae del paciente a través de la línea 6 arterial, se envía al hemo(dia)filtro 5 y se devuelve al paciente a través de la línea 7 venosa. La bomba 30 de fluido de sustitución también se activa, de modo que el fluido de di�lisis se extrae del orificio 4 en línea de la máquina, se hace pasar en primer lugar a través del tramo 29 de tubo de bomba y luego del ultrafiltro 28 y luego se envía selectivamente a la cámara 12 en la línea 6 arterial (abriendo la válvula 52 de prediluci�n que actúa sobre la rama 25 y cerrando la válvula 53 de posdiluci�n que actúa sobre la rama 26) o a la línea 7 venosa (válvula 52 cerrada y válvula 53 abierta),

o a ambas (ambas válvulas 52 y 53 abiertas).

En un caso de prediluci�n, el flujo de fluido de sustitución entra en el depósito 47 de expansión desde abajo, encontrándose transversalmente con el flujo de sangre que entra en el depósito desde arriba. Ambos flujos est�n dirigidos de manera oblicua, cada uno con una componente de entrada en el depósito 47 de expansión que est� dirigida horizontalmente (con referencia a la posición de trabajo de la cámara 12) hacia el segundo lado del depósito 47 de expansión y una componente vertical que tiene un sentido opuesto al sentido del flujo. El encuentro de los dos flujos provoca un remezclado eficaz entre la sangre y el fluido de sustitución, de modo que el líquido mezclado (sangre y fluido de sustitución) que sale a través del tercer conducto 40 est� mezclado de manera homogénea.

La disposición y conformación especial de la cámara 12 permite tanto un remezclado eficaz de la sangre y el fluido de sustitución como una desgasificaci�n eficaz de los líquidos que entran en el depósito 47 de expansión, especialmente el fluido de sustitución, impidiendo por tanto que salgan burbujas de aire por el tercer conducto 40.

En ausencia de prediluci�n (válvula 52 cerrada), el fluido de sustitución no llega a la cámara 12, mientras que la sangre entra por el primer conducto 39 y sale por el tercer conducto 40; puesto que el primer conducto 39 termina directamente orientado hacia la entrada del tercer conducto 40, la turbulencia creada es relativamente baja, reduciendo al mínimo la formación de espuma y resistencias al flujo, mientras que al mismo tiempo permite una separación del aire que todavía puede estar presente en la sangre.

Antes de realizar el tratamiento, el circuito se ceba conectando el extremo 16 venoso de paciente al conector 31 y el extremo 9 arterial de paciente a una descarga (por ejemplo, una bolsa de recogida o una descarga conectada al circuito de fluido agotado de la máquina de di�lisis). Entonces, se abre la pinza 32, se cierran las válvulas 52 y 53, se activa la bomba 8 (con el tramo 29 sin acoplar a la bomba 30) con el fin de aspirar fluido desde el orificio 4 y hacer circular el fluido a lo largo de la línea 7 venosa, el filtro de sangre del hemodiafiltro 5 y la línea 6 arterial hasta el extremo 9. El cebado de la rama 26 de posdiluci�n se realiza activando la bomba 8, cerrando la pinza 18 venosa y abriendo la válvula 53 (con la válvula 52 cerrada), mientras que el cebado de la rama 25 de prediluci�n se realiza abriendo la válvula 52 (con la pinza 18 venosa y la válvula 53 cerradas).

En una realización adicional (no mostrada) el elemento de soporte comprende un selector configurado para comprimir selectivamente los tramos de tubo flexibles de las ramas de prediluci�n y de posdiluci�n. El selector comprende un elemento móvil (por ejemplo que puede rotar) montado en (por ejemplo acoplado de manera rotatoria a) el elemento de soporte. El elemento móvil incluye un primer extremo y un segundo extremo y puede adoptar al menos dos configuraciones. En una primera configuración, el primer extremo comprime uno de los tramos de tubo flexibles y en una segunda configuración el segundo extremo comprime el otro de los tramos de tubo flexibles.

Leyenda

1.: Aparato de hemo(dia)filtración

2.: Orificio de fluido dializador nuevo

3.: Orificio de fluido agotado

4.: Orificio en línea

5.: Hemo(dia)filtro

6.: L�nea arterial

7.: L�nea venosa

8.: Bomba de sangre

9.: Extremo arterial de paciente

10.: C�mara de expansión arterial previa a la bomba

11.: Tramo de tubo de bomba de sangre

12.: C�mara de expansión arterial posterior a la bomba

13.: Extremo de dispositivo arterial

14.: Extremo de dispositivo venoso

15.: C�mara de expansión venosa

16.: Extremo de paciente venoso

17.: Pinza arterial

18.: Pinza venosa

19.: Extensiones tubulares conectadas a la cámara 10 para el empalme del tramo 11 de tubo de bomba de sangre

20.: Orificio de entrada de sangre de la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba

21.: Orificio de entrada de fluido de sustitución de la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba

22.: Orificio de salida para sangre (fluido de sustitución) desde la cámara 12 de expansión arterial posterior a la bomba

23.: L�nea de suministro de fluido de sustitución

24.: Rama principal de la línea 23

25.: Rama de prediluci�n de la línea 23

26.: Rama de posdiluci�n de la línea 23

27.: Extremo de entrada de la línea 23

28.: Ultrafiltro de fluido de sustitución

29.: Tramo de tubo de bomba de fluido de sustitución

30.: Bomba de fluido de sustitución

31.: Conexi�n auxiliar de la línea 23 (para cebado)

32.: Pinza de intercepción de la conexión 31 auxiliar

33.: Tramo intermedio de la línea arterial entre los dos módulos del aparato de hemodiafiltraci�n

34.: Tramo intermedio de la línea venosa entre los dos módulos del aparato de hemodiafiltraci�n

35.: Extensiones de soporte que salen desde la cámara de expansión arterial posterior a la bomba

36.: Revestimiento

37.: Extensi�n de montaje

38.: Extensiones tubulares para soportar el tramo de tubo de fluido de sustitución

39.: Primer conducto para la entrada de sangre en la cámara de expansión arterial posterior a la bomba

40.: Tercer conducto de salida de sangre de la cámara de expansión arterial posterior a la bomba

41.: Primer tubo flexible

42.: Primera conexión tubular

43.: Segunda conexión tubular

44.: Segundo tubo flexible

45.: Tercer tubo flexible

46.: Asiento previsto en el elemento de soporte para fijar la rama 24 principal

47.: Dep�sito de expansión

48.: Primer acceso del depósito 47

49.: Segundo acceso del depósito 47

50.: Segundo conducto de entrada de fluido de sustitución en la cámara de expansión arterial posterior a la bomba

51.: Tramo divergente del primer conducto 39

52.: V�lvula de control de prediluci�n

53.: V�lvula de control de posdiluci�n

54.: Conexi�n para línea de servicio ubicada en la parte superior del depósito 47 de expansión

55.: Conexi�n para una línea de ventilación de ultrafiltro

56.: Conexi�n para la línea auxiliar dotada del conector 31 auxiliar

57.: Conexi�n para un extremo del tramo inicial de la línea 23 de fluido de sustitución que tiene la entrada 27 en el extremo opuesto

58.: Dispositivo para detectar la presión en la cámara 12 de sangre

59.: Tramo intermedio del segundo conducto 50

Claims

REIVINDICACIONES

1. Cámara (12) de sangre extracorp�rea, que comprende:

un depósito (47) de expansión dotado de una parte inferior, una parte superior, al menos un primer lado que se extiende entre la parte inferior y la parte superior, un primer acceso (48) dispuesto en dicho primer lado a una distancia desde dicha parte inferior y dicha parte superior, y un segundo acceso (49);

un primer conducto (39) que termina en dicho primer acceso (48);

un segundo conducto (50) que termina en dicho primer lado del depósito (47) de expansión, caracterizada porque

el primer conducto (39) termina en el primer acceso (48) con una dirección de flujo que tiene al menos una primera componente de movimiento dirigida hacia la parte inferior del depósito (47) de expansión; y

el segundo conducto (50) termina en el primer lado del depósito (47) de expansión por debajo del extremo del primer conducto (39), con referencia a una configuración de uso del depósito (47) de expansión en la que la parte inferior y la parte superior est�n dispuestas, respectivamente, de manera inferior y de manera superior.
2.

C�mara según la reivindicación 1, caracterizada porque el depósito (47) de expansión tiene un segundo lado opuesto al primer lado y que se extiende entre la parte inferior y la parte superior del depósito (47) de expansión, terminando el primer conducto (39) en el primer acceso (48) teniendo la dirección de flujo al menos una segunda componente de movimiento dirigida hacia dicho segundo lado.
3.

C�mara según la reivindicación 1, caracterizada porque el segundo conducto (50) termina o bien en el primer acceso (48), de manera contigua por debajo del extremo del primer conducto (39), o bien en un acceso intermedio dispuesto entre el primer acceso (48) y la parte inferior del depósito (47) de expansión.
4.

L�nea de sangre extracorp�rea, que comprende:

una cámara (12) de sangre extracorp�rea según una cualquiera de las reivindicaciones anteriores;

una primera línea que tiene un primer extremo (9) diseñado para su conexión a un acceso vascular, y un segundo extremo conectado a dicha cámara (12) de sangre;

una segunda línea (23) que tiene un primer extremo (27) diseñado para su conexión a una fuente de un fluido de infusión, y un segundo extremo conectado a dicha cámara (12) de sangre;

una tercera línea que tiene un primer extremo conectado a dicha cámara (12) de sangre, y un segundo extremo (13) diseñado para su conexión a un dispositivo (5) de tratamiento de sangre.
5. Línea según la reivindicación 4, caracterizada porque el segundo extremo de la primera línea est� conectado al primer conducto (39) o, respectivamente, a un tercer conducto (40) de la cámara (12) de sangre que termina en el segundo acceso (49), estando conectado el segundo extremo de la segunda línea

(23) al segundo conducto (50) de la cámara (12) de sangre, estando conectado el primer extremo de la tercera línea al tercer conducto (40) o, respectivamente, al primer conducto (39) de la cámara (12) de sangre.
6.

L�nea según la reivindicación 4 � 5, caracterizada porque la primera línea, o la tercera línea, comprende un tramo (11) de tubo de bomba de sangre diseñado para acoplarse a una bomba (8) de sangre, en particular una bomba de deformación de tubo.
7.

L�nea según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 6, caracterizada porque la segunda línea (23) comprende un tramo (29) de tubo de bomba diseñado para acoplarse a una bomba (30) de fluido, en particular una bomba de deformación de tubo.
8.

L�nea según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 7, caracterizada porque la segunda línea (23) comprende un filtro (28) para filtrar el fluido de infusión.
9.

Aparato para el tratamiento extracorp�reo de sangre que comprende:

un dispositivo (5) de tratamiento de sangre que tiene un primer compartimento, un segundo compartimento y una membrana semipermeable que separa el primer compartimento del segundo compartimento;

una línea (6) arterial diseñada para conducir la sangre desde un acceso vascular de un paciente al primer compartimento;

una línea (7) venosa diseñada para conducir la sangre desde el primer compartimento a un acceso vascular del paciente;

caracterizado porque al menos una de la línea (6) arterial y la línea (7) venosa es una línea de sangre extracorp�rea según una cualquiera de las reivindicaciones 4 a 8.