ES2483169T3 - Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos - Google Patents

Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos Download PDF

Info

Publication number
ES2483169T3
ES2483169T3 ES03716220.3T ES03716220T ES2483169T3 ES 2483169 T3 ES2483169 T3 ES 2483169T3 ES 03716220 T ES03716220 T ES 03716220T ES 2483169 T3 ES2483169 T3 ES 2483169T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
core
tank
light
housing
channel
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Expired - Lifetime
Application number
ES03716220.3T
Other languages
English (en)
Inventor
Dennis A. Briggs
Michael Hutchinson
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Therakos Inc
Original Assignee
Therakos Inc
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Therakos Inc filed Critical Therakos Inc
Application granted granted Critical
Publication of ES2483169T3 publication Critical patent/ES2483169T3/es
Anticipated expiration legal-status Critical
Expired - Lifetime legal-status Critical Current

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3693—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3681—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation
    • A61M1/3683—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation using photoactive agents
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3693—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging
    • A61M1/3696—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits using separation based on different densities of components, e.g. centrifuging with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B5/00—Other centrifuges
    • B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
    • B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M1/00—Suction or pumping devices for medical purposes; Devices for carrying-off, for treatment of, or for carrying-over, body-liquids; Drainage systems
    • A61M1/36—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits
    • A61M1/3681—Other treatment of blood in a by-pass of the natural circulatory system, e.g. temperature adaptation, irradiation ; Extra-corporeal blood circuits by irradiation
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2205/00—General characteristics of the apparatus
    • A61M2205/05—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy
    • A61M2205/051—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy with radiation therapy
    • A61M2205/053—General characteristics of the apparatus combined with other kinds of therapy with radiation therapy ultraviolet
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B5/00—Other centrifuges
    • B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
    • B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
    • B04B2005/0464—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation with hollow or massive core in centrifuge bowl
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B04—CENTRIFUGAL APPARATUS OR MACHINES FOR CARRYING-OUT PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES
    • B04B—CENTRIFUGES
    • B04B5/00—Other centrifuges
    • B04B5/04—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers
    • B04B5/0442—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation
    • B04B2005/0492—Radial chamber apparatus for separating predominantly liquid mixtures, e.g. butyrometers with means for adding or withdrawing liquid substances during the centrifugation, e.g. continuous centrifugation with fluid conveying umbilicus between stationary and rotary centrifuge parts

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • External Artificial Organs (AREA)
  • Centrifugal Separators (AREA)
  • Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)

Abstract

Un aparato de separación de componentes de un fluido (800) que comprende: una carcasa externa (100) con un extremo de carcasa superior (110) y un extremo de carcasa inferior (190), en el que dicha carcasa externa (100) aumenta en diámetro de dicho extremo de carcasa superior (110) a dicho extremo de carcasa inferior (190), teniendo dicho extremo de carcasa inferior (190) un suelo de carcasa (180) y teniendo dicho extremo superior de la carcasa (110) una salida de carcasa (700), teniendo dicha carcasa externa (100) un volumen interior (710) y adaptado para la rotación alrededor de un eje central (11); un núcleo (200) conectado con dicha carcasa externa (100) para la rotación con la misma; que tiene una pared externa (210) que tiene un extremo de núcleo superior (205) y un extremo de núcleo inferior (295), teniendo dicho extremo de núcleo inferior (295) un suelo de núcleo (290) y teniendo dicho extremo de núcleo superior (205) una salida de núcleo (720); ocupando un volumen coaxial de dicho volumen interior (710) de dicha carcasa externa (100), y proporcionando un volumen de separación (220) entre dicho núcleo (200) y dicha carcasa externa (100); una placa inferior (300) que tiene una superficie superior (730), dicha placa inferior (300) posicionada dentro de dicho volumen de separación (220), debajo de dicho suelo de núcleo (290) y encima de dicho suelo de carcasa (180); una luz (400) posicionada dentro de dicho núcleo (200), extendiéndose dicha luz (400) axialmente a través de dicho núcleo (200); un primer canal de cuba (420) dentro de dicha luz (400) a dicha superficie superior (730) de dicha placa inferior (300) para la entrada de dicho fluido (800); un segundo canal de cuba (410) de dentro de dicho volumen de separación (220) debajo de dicha placa inferior (300) para extraer un primer componente del fluido separado (810), y un tercer canal de cuba (740) de dicho volumen de separación (220) encima de dicha placa inferior (300) para extraer un segundo componente del fluido separado (820), en el que dicha luz (400) tiene un extremo de luz superior (480) y un extremo de luz inferior (490) y aumenta en diámetro de dicho extremo de luz superior (480) a dicho extremo de luz inferior (490), y dicho núcleo (200) comprende un cuello (215) ajustado alrededor de dicha luz (400), y en el que dicha carcasa externa (100), núcleo (200) y placa inferior (300) giran alrededor de dicha luz (400) y dicha carcasa externa (100) comprende un mecanismo de bloqueo adaptado para asegurar dicha carcasa externa (100) a un medio para girar (900) dicho aparato, comprendiendo dicho mecanismo de bloqueo salientes (150) y/o chaveteros (160) que enganchan la carcasa externa (100) a los medios para girar (900), y en el que dicho aparato comprende además un manguito de conexión (500) que está adaptado para asegurarse a dicho aparato próximo a dicha salida de carcasa (700) para la rotación con la misma, estando dicho manguito de conexión (500) adaptado para conectar fluidamente cada uno de dicho primer, segundo y tercer canales de cuba (420, 410, 740) a un canal de conducto correspondiente (780, 760, 770) de un conducto externo (20).

Description

15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos
DESCRIPCIÓN
Campo técnico de la invención
La presente invención se refiere generalmente a procedimientos y aparato para separar un fluido en sus componentes, por ejemplo, un fluido biológico o sensible tal como sangre, y específicamente a procedimientos y aparato que usan fuerza centrífuga para separar un fluido en sus componentes por densidad de manera que mejore el rendimiento de los componentes. Un ejemplo se describe en el documento EP297216.
Técnica anterior
Con el avance de las ciencias médicas ha sido posible tratar la sangre de un paciente en procedimientos de bucle cerrado, devolviéndosele de nuevo la sangre tratada del propio paciente en un tratamiento médico. Un ejemplo de tales procedimientos incluye procedimientos de tratamiento externo para enfermedades en las que hay un aumento patológico de linfocitos, tales como linfoma cutáneo de linfocitos T u otras enfermedades que afectan los glóbulos blancos. En tales procedimientos, la sangre del paciente es irradiada con luz ultravioleta en presencia de una sustancia química o un anticuerpo. La luz ultravioleta afecta la unión entre los linfocitos y las sustancias químicas o anticuerpo que inhibe los procesos metabólicos de los linfocitos.
Durante uno de estos tratamientos médicos, una cuba centrífuga tal como, por ejemplo, una cuba de Latham, como se muestra en la patente de EE.UU. nº 4.303.193, incorporada expresamente por referencia en su totalidad en el presente documento, separa sangre en glóbulos rojos (“RBC”) y capa leucocitaria. La cuba de Latham es un separador de componentes de la sangre que se ha usado durante algún tiempo en el mercado de la aféresis médica, además de en terapias médicas innovadoras tales como la fotoféresis extracorporal (ECP). Las solicitudes PCT WO 97/36581 y WO 97/36634 y las patentes de EE.UU. nº 4.321.919; 4.398.906; 4.428.744; y 4.464.166 proporcionan descripciones de la fotoféresis extracorporal.
La eficiencia de la cuba de Latham se mide frecuentemente por el “rendimiento” de glóbulos blancos (“WBC”), que es normalmente aproximadamente del 50 %. El rendimiento se define como el porcentaje de células recogidas frente al número procesado. Cuando se comparó con otros tipos de separadores de sangre completa, este alto rendimiento permite que el separador de cuba de Latham recoja volúmenes mucho mayores de WBC mientras que se procesa mucha menos sangre completa del paciente donante. Sin embargo, un inconveniente importante del separador de cuba de Latham es que el procedimiento de separación debe pararse repetidamente para sacar el concentrado de RBC y plasma una vez llenan el interior de la cuba, creando un procedimiento “tipo discontinuo”. Aunque el separador de cuba de Latham tiene un rendimiento de alto volumen, el llenado y vaciado constante de esta cuba despilfarra tiempo; así, el procedimiento se considera menos eficaz con respecto al tiempo. Adicionalmente, la cuba de Latham requiere una junta giratoria, que es cara y difícil de fabricar.
Un inconveniente adicional del aparato de procesamiento centrífugo ha sido su alto coste de fabricación debido a estrictas tolerancias, juntas giratorias y caros procedimientos de fabricación.
Divulgación de la invención
La invención se define por las reivindicaciones adjuntas. Un objetivo de la presente invención es proporcionar procedimientos y aparato para separar un fluido, tal como sangre u otro fluido biológico, en sus componentes. Un objetivo adicional es aumentar la eficiencia de los actuales procedimientos de separación de fluidos disminuyendo el tiempo necesario para separar una cantidad deseada de un componente del fluido del fluido. Todavía otros objetivos de la presente invención son tratar un paciente más eficazmente, mejorar un procedimiento de fotoféresis, mejorar un procedimiento de extracción de plaquetas o crear una fabricación más eficaz de una cuba centrífuga. Todavía otro objetivo de la presente invención puede incluir rotación mejorada o más elegante de una cuba centrífuga. Un objetivo adicional de la presente invención es separar y extraer células elegidas como diana por su gravedad específica. Otro objetivo de la presente invención es eliminar la necesidad de realizar procedimientos de separación de fluidos en forma “discontinua”. Un objetivo todavía adicional de la presente invención es aumentar el porcentaje de rendimiento de un componente del fluido deseado de un fluido que se separa.
Adicionalmente, la presente invención resuelve las incompetencias de la técnica anterior siendo capaz de separar continuamente componentes del fluido sin interrumpir el procedimiento para vaciar una cuba centrífuga y extraer un componente separado. Así, la presente invención elimina el procesamiento discontinuo y otras técnicas tipo discontinuas de la cuba de Latham.
En una realización particular de la presente invención, una cuba centrífuga puede usarse conjuntamente con un procedimiento de fotoféresis. En la fotoféresis extracorporal, por ejemplo, hay tres fases que incluyen 1) la recogida de una fracción de capa leucocitaria (enriquecida en leucocitos), 2) la irradiación de la fracción de capa leucocitaria recogida, y 3) la reinfusión de los glóbulos blancos tratados. La fotoféresis extracorporal puede utilizarse para tratar
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
numerosas enfermedades que incluyen enfermedad de injerto contra huésped, artritis reumatoide, esclerosis sistemática progresiva, diabetes juvenil, enfermedad inflamatoria del intestino y otras enfermedades que se cree que están mediadas por linfocitos T o glóbulos blancos, que incluyen cáncer.
El aparato, procedimientos y sistemas de la presente invención pueden usarse conjuntamente con procedimientos para mejorar o prevenir enfermedad de injerto contra huésped en un sujeto que recibe trasplante de células del ectodermo, trasplante de células del endodermo y/o trasplante de células mesenquimatosas, que comprende la etapa para tratar el sujeto con fotoféresis extracorporal antes de realizar el trasplante de células del ectodermo, trasplante de células del endodermo y/o trasplante de células mesenquimatosas.
Además, el aparato, procedimientos y sistemas de la presente invención pueden usarse conjuntamente con procedimientos y sistemas para mejorar o prevenir el rechazo de trasplante de órganos en un sujeto que recibe un trasplante de órganos que comprende la etapa para tratar el sujeto con fotoféresis extracorporal antes de recibir el trasplante de órganos. El trasplante de órganos puede ser un injerto singénico, un aloinjerto o un xenoinjerto. El órgano puede ser un hígado, un riñón, un corazón, un pulmón, un páncreas, islotes pancreáticos o piel. El órgano puede ser humano, artificial, clónico o de mamífero.
El aparato, procedimientos y sistemas de la presente invención también pueden usarse conjuntamente con procedimientos para mejorar o prevenir el rechazo de trasplante de tejido en un sujeto que recibe un trasplante de tejido. El injerto de tejido puede ser un autoinjerto, un injerto singénico, un aloinjerto o un xenoinjerto. El tejido puede ser cartílago, hueso, hígado, intestino delgado, neuronal, tejido de la médula suprarrenal, tejido del timo fetal o tejido paratiroideo. El tejido puede ser humano, artificial, clónico o de mamífero.
Adicionalmente, el aparato, procedimientos y sistemas de la presente invención pueden usarse conjuntamente con procedimientos para prevenir la aparición, retrasar la aparición, mejorar los efectos o mejorar la posible gravedad de una enfermedad autoinmunitaria en un sujeto predispuesto a una enfermedad autoinmunitaria, tal como: alopecia areata, espondilitis anquilosante, síndrome antifosfolípido, enfermedad de Addison autoinmune, anemia hemolítica autoinmune, hepatitis autoinmune, enfermedad de Behcet, penfigoide bulloso, cardiomiopatía, celiaquía-dermatitis, síndrome de fatiga crónica y disfunción inmunitaria (SDIFC), polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Churg-Strauss, penfigoide cicatricial, síndrome de CREST, enfermedad de las aglutininas frías, enfermedad de Crohn, lupus discoide, crioglobulinemia mixta esencial, fibromialgia-fibromiositis, enfermedad de Graves, síndrome de Guillain-Barré, tiroiditis de Hashimoto, fibrosis pulmonar idiopática, púrpura trombocitopénica idiopática (PTI), nefropatía por IgA, diabetes dependiente de insulina, artritis juvenil, liquen plano, enfermedad de Ménière, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, esclerosis múltiple, miastenia grave, pénfigo vulgar, anemia perniciosa, poliarteritis nodosa, policondritis, síndromes poliglandulares, polimialgia reumática, polimiositis y dermatomiositis, agammaglobulinemia primaria, cirrosis biliar primaria, psoriasis, fenómeno de Raynaud, síndrome de Reiter, fiebre reumática, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerodermia, síndrome de Sjögren, síndrome del hombre rígido, lupus eritematoso sistémico, arteritis de Takayasu, arteritis temporal/arteritis de células gigantes, colitis ulcerosa, uveítis, vasculitis, vitíligo y granulomatosis de Wegener.
La presente invención también puede usarse para separar y recoger plaquetas de un donante, o para separar y extraer otros tipos de células específicas de un donante tales como, por ejemplo, células enfermas o anormales.
Además, el aparato, procedimientos y sistemas de la presente invención pueden usarse conjuntamente con procedimientos y sistemas para inducir apoptosis de células. La apoptosis es una muerte celular programada que hace que las células apoptósicas se disgreguen y sean fagocitadas mientras que no se alteran. La apoptosis se ha propuesto como un mecanismo para tratar enfermedades autoinmunitarias reinfundiendo las células apoptósicas de nuevo al cuerpo del huésped, como se describe en la patente de EE.UU. nº 5.945.291 y la patente de EE.UU. nº
6.204.058.
Objetos y ventajas adicionales de la invención se expondrán en parte en la descripción que sigue, y en parte serán obvios a partir de la descripción, o pueden aprenderse por la práctica de la invención. Los objetivos y ventajas de la invención se realizarán y obtendrán por medio de los elementos y combinaciones particularmente señalados en las reivindicaciones adjuntas.
En un aspecto, la invención es un aparato para separar componentes de un fluido, comprendiendo el aparato: una carcasa externa con un extremo de carcasa superior y un extremo de carcasa inferior, en el que dicha carcasa externa aumenta en diámetro de dicho extremo de carcasa superior a dicho extremo de carcasa inferior, teniendo dicho extremo de carcasa inferior un suelo de carcasa y teniendo dicho extremo superior de la carcasa una salida de carcasa, teniendo dicha carcasa externa un volumen interior y adaptado para la rotación alrededor de un eje central; un núcleo conectado con dicha carcasa externa para la rotación con la misma; teniendo dicho núcleo una pared externa que tiene un extremo de núcleo superior y un extremo de núcleo inferior, teniendo dicho extremo de núcleo inferior un suelo de núcleo y teniendo dicho extremo de núcleo superior una salida de núcleo; ocupando dicho núcleo un volumen coaxial de dicho volumen interior de dicha carcasa externa y formando un volumen de separación entre dicho núcleo y dicha carcasa externa; una placa inferior que tiene una superficie superior, dicha placa inferior posicionada dentro de dicho volumen de separación, debajo de dicho suelo de núcleo y encima de dicho suelo de
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
carcasa; una luz posicionada dentro de dicho núcleo, extendiéndose dicha luz axialmente a través de dicho núcleo; un primer canal de cuba dentro de dicha luz a dicha superficie superior de dicha placa inferior para la entrada de dicho fluido; un segundo canal de cuba de dentro de dicho volumen de separación debajo de dicha placa inferior para extraer un primer componente del fluido separado; y un tercer canal de cuba de dicho volumen de separación encima de dicha placa inferior para extraer un
Es preferible que dicha pared externa de dicho núcleo aumente en diámetro de dicho extremo de núcleo superior a dicho extremo de núcleo inferior. Adicionalmente, dicho segundo canal de cuba y dicho tercer canal de cuba pueden estar posicionados dentro de dicha luz de manera que se forme una luz multiaxial.
El aparato de la presente invención comprende además un manguito de conexión que está adaptado para asegurarse a dicho aparato próximo a dicha salida de carcasa para la rotación con la misma. El manguito de conexión está adaptado para conectar fluidamente cada uno del primer, segundo y tercer canales de cuba a un canal de conducto correspondiente de un conducto externo. El manguito de conexión puede adaptarse para asegurarse a dicha luz o a dicho núcleo. Preferentemente, el manguito de conexión también comprenderá una brida con manguito, y dicha salida de carcasa se adaptará para retener dicha brida con manguito.
Dicha luz tiene un extremo de luz superior y un extremo de luz inferior, y aumenta en diámetro de dicho extremo de luz superior a dicho extremo de luz inferior. El núcleo comprende un cuello ajustado alrededor de dicha luz. Adicionalmente, el suelo de núcleo puede comprender una brida de suelo que se extiende en dicho volumen de separación. Esta brida de suelo está adaptada para guiar el flujo de dicho segundo componente del fluido separado hacia arriba en dicho volumen de separación mientras que se permite que dicho primer componente del fluido separado circule a dicho suelo de carcasa.
También es preferible que la placa inferior sea circular y que dicha luz y dicho suelo de dicho núcleo sea una única estructura. El aparato también se diseña de manera que se cierre a contagios no deseados. Alternativamente, el aparato puede adaptarse para permitir la rotación de dicho núcleo, dicha placa inferior y dicha carcasa externa alrededor de dicha luz.
Dicha carcasa externa comprende un mecanismo de bloqueo adaptado para asegurar dicha carcasa externa a medios para girar dicha carcasa externa alrededor de dicho eje. El mecanismo de bloqueo comprende salientes y/o chaveteros que enganchan la carcasa externa con los medios para girar. Se prefiere adicionalmente que dichos medios para girar comprendan un soporte que está adaptado para enganchar y girar un conducto externo que está fluidamente conectado a dicho primer canal de cuba, dicho segundo canal de cuba y dicho tercer canal de cuba. Como tales, los medios de rotación pueden adaptarse para girar dicha carcasa externa y dicho conducto externo usando tecnología de giro 1-omega/2-omega, como se trata en la patente de EE.UU. nº 3.986.442. Así no se requiere una junta giratoria.
La eliminación de la junta del fluido giratoria de la cuba centrífuga reduce el coste y el daño a las células, permite tiempos de procesamiento de las células más largos y aumenta la supervivencia y el tiempo de almacenamiento para plaquetas y concentrado de RBC. Adicionalmente, la eliminación de la junta giratoria y la sustitución con un sistema completamente sellado reduce la probabilidad de contaminación o un vertido biológico peligroso. Además, la junta giratoria ha sido normalmente un punto débil en la maquinaria en términos de la duración de las prestaciones, complejidad y fragilidad de sus partes, y la necesidad de un grado de lubricación continuo y comparable. Durante la separación de la sangre en línea, como se aplica a la recogida de glóbulos sanguíneos, las juntas giratorias se vuelven críticas en términos de lesión de plaquetas, hemólisis de glóbulos rojos y obstrucción de canales por agregados y lubricación alterada de las juntas giratorias.
El aparato puede fabricarse económicamente a partir de plástico por técnicas de moldeo conocidas mientras que se mantienen estrechas tolerancias. Esto hace que el aparato se fabrique económicamente.
En otra realización más, el aparato comprende además: medios para extraer dicho fluido de una fuente, dichos medios para extraer dicho fluido fluidamente conectados a dicho primer canal de cuba; medios para extraer dicho primer componente del fluido separado mediante dicho segundo canal de cuba; medios para extraer dicho segundo componente del fluido separado mediante dicho tercer canal de cuba; y medios para tratar dicho segundo componente del fluido separado posterior a ser extraído mediante dicho tercer canal de cuba. En esta realización es preferible que el aparato también tenga un medio para reinfundir de nuevo el segundo componente del fluido separado tratado y dicho primer componente del fluido separado a dicha fuente, en el que dicho aparato es un aparato de bucle cerrado cuando se conecta a dicha fuente.
Preferentemente, la fuente es un paciente y el fluido es sangre. En un caso tal, tanto los medios de reinfusión como los medios para extraer dicho fluido de dicha fuente comprenderán una aguja o un catéter. Si el fluido es sangre, el aparato debe comprender además una fuente anticoagulante fluidamente conectada entre dichos medios para extraer dicho fluido de dicho fuente y dicho primer canal de cuba. Además, los medios para extraer dicho primer componente del fluido separado mediante dicho segundo canal de la cuba pueden ser una bomba que proporciona flujo sustancialmente estable, como se desvela, por ejemplo, en la solicitud de patente de EE.UU. nº 09/389.463. Se
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
65 E03716220
18-07-2014
prefiere que dichos medios de tratamiento comprendan una cámara y una fuente de radiación ultravioleta.
También se describe un manguito de conexión mejorado para conectar fluidamente un conducto externo que tiene un primer canal de conducto a una cuba centrífuga que tiene un primer canal de cuba. El manguito de conexión comprende: un cuerpo que tiene un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, dicho extremo de manguito inferior adaptado para asegurarse a dicha cuba centrífuga; un empalme que tiene un primer canal de empalme que se extiende a su través, en el que dicho primer canal de empalme está adaptado para formar un primer pasadizo de dicho primer canal de conducto a dicho primer canal de cuba; una pared que rodea dicho empalme próximo a dicho extremo de manguito superior; y una fosa entre dicha pared y dicho empalme, dicha fosa adaptada para recibir y contener dicho conducto externo. Este manguito de conexión mejorado es más duradero que los manguitos de conexión de la técnica anterior y puede resistir mejor las fuerzas rotacionales cíclicas sin fallar.
El manguito de conexión puede comprender una brida con manguito posicionada en dicho extremo de manguito inferior, en el que dicha brida con manguito está adaptada para enganchar dicha cuba centrífuga. También preferentemente, la fosa será decreciente y el cuerpo aumentará en diámetro de dicho extremo de manguito superior a dicho extremo de manguito inferior. En esta realización es adicionalmente preferible que la pared se eleve por encima de dicho empalme. Con el fin de acomodar la entrada de dicho fluido y la salida de dicho primer y segundo componentes del fluido separados, es preferible que dicho empalme comprenda además segundo y tercer canales de empalme que se extienden a su través, dicho segundo y tercer canales de empalme adaptados para formar segundo y tercer pasadizos de segundo y tercer canales de conducto a segundo y tercer canales de cuba. El manguito de conexión puede estar sobremoldeado a dicho conducto externo.
En otro aspecto más, la invención es un procedimiento para separar componentes de un fluido en componentes de mayor y menor densidad, usando un aparato como en la reivindicación 1, comprendiendo el procedimiento: proporcionar una cuba centrífuga que comprende un primer canal de cuba, un segundo canal de cuba y un tercer canal de cuba; hacer circular dicho fluido de una fuente a dicha cuba centrífuga mediante dicho primer canal de cuba; rotar dicha cuba centrífuga alrededor de un eje; extraer dicho componente de mayor densidad de dicha cuba mediante dicho segundo canal de cuba; y extraer dicho componente de menor densidad de dicha cuba mediante dicho tercer canal de cuba simultáneamente con dicha extracción de dicho componente de mayor densidad.
Dicho componente de mayor densidad puede extraerse mediante dicho segundo canal de cuba aplicando presión negativa a dicho segundo canal de cuba con una bomba. Esta bomba debe adaptarse de manera que se proporcione flujo sustancialmente estable de dicho componente de mayor densidad. Alternativamente, dicho componente de mayor densidad puede extraerse mediante dicho segundo canal de cuba aplicando presión positiva a dicha cuba centrífuga, obligando a dicho componente de mayor densidad a salir de la cuba centrífuga.
El procedimiento inventivo puede realizarse usando un fluido biológico como fluido, preferentemente sangre. Si se usa sangre, dicho componente de mayor densidad comprende glóbulos rojos y dicho componente de menor densidad puede comprender una capa leucocitaria. Así, el procedimiento inventivo puede usarse para recoger plaquetas. Los glóbulos rojos pueden entonces reinfundirse continuamente en una fuente. La reinfusión continua en un paciente no está cubierta por el procedimiento reivindicado.
En otra realización, el procedimiento inventivo comprenderá las etapas adicionales de: tratar dicho componente de menor densidad; y reinfundir dicho componente de menor densidad tratado en dicha fuente para tratar, mejorar, prevenir o retardar la aparición de enfermedades. El tratamiento puede ser continuo. Debido a que el procedimiento puede realizarse continuamente sin la necesidad de procesar discontinuamente dicho fluido, el tiempo de tratamiento del paciente puede reducirse enormemente, y el tratamiento puede completarse en menos de 70 minutos. El componente de mayor densidad puede reinfundirse continuamente en una fuente.
El procedimiento puede usarse para tratar glóbulos blancos y enfermedades mediadas por linfocitos T seleccionadas del grupo que consiste en cáncer, linfoma de linfocitos T, enfermedad de injerto contra huésped, artritis reumatoide, esclerosis sistemática progresiva, diabetes juvenil, enfermedad inflamatoria del intestino, alopecia areata, espondilitis anquilosante, síndrome antifosfolípido, enfermedad de Addison autoinmune, anemia hemolítica autoinmune, hepatitis autoinmune, enfermedad de Behcet, penfigoide bulloso, cardiomiopatía, celiaquía-dermatitis, síndrome de fatiga crónica y disfunción inmunitaria, polineuropatía desmielinizante inflamatoria crónica, síndrome de Churg-Strauss, penfigoide cicatricial, síndrome de CREST, enfermedad de las aglutininas frías, enfermedad de Crohn, lupus discoide, crioglobulinemia mixta esencial, fibromialgia-fibromiositis, enfermedad de Graves, síndrome de Guillain-Barré, tiroiditis de Hashimoto, fibrosis pulmonar idiopática, púrpura trombocitopénica idiopática, nefropatía por IgA, diabetes dependiente de insulina, artritis juvenil, liquen plano, enfermedad de Ménière, enfermedad mixta del tejido conjuntivo, esclerosis múltiple, miastenia grave, pénfigo vulgar, anemia perniciosa, poliarteritis nodosa, policondritis, síndromes poliglandulares, polimialgia reumática, polimiositis y dermatomiositis, agammaglobulinemia primaria, cirrosis biliar primaria, psoriasis, fenómeno de Raynaud, síndrome de Reiter, fiebre reumática, artritis reumatoide, sarcoidosis, esclerodermia, síndrome de Sjögren, síndrome del hombre rígido, lupus eritematoso sistémico, arteritis de Takayasu, arteritis temporal/arteritis de células gigantes, colitis ulcerosa, uveítis, vasculitis, vitíligo y granulomatosis de Wegener.
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
Adicionalmente, el procedimiento inventivo puede usarse para mejorar o prevenir rechazo de trasplante de órgano o tejido. Preferentemente, dicha etapa de tratamiento comprenderá irradiar dicho componente de menor densidad. Además, el procedimiento inventivo puede realizarse para inducir apoptosis dentro de dicho componente de menor densidad.
También se describe un ensamblaje de conducto para conectar fluidamente una fuente de fluido con una cuba centrífuga, comprendiendo el ensamblaje de conducto: un conducto externo de aproximadamente diámetro constante que tiene un primer extremo de conducto y un segundo extremo de conducto; un manguito de conexión asegurado a dicho primer extremo de conducto, dicho manguito de conexión adaptado para conectarse fluidamente a dicha cuba centrífuga; un manguito de anclaje asegurado a dicho segundo extremo de conducto; un primer anillo de rodamiento que rodea dicho conducto externo y posicionado entre dicho manguito de conexión y dicho manguito de anclaje, dicho primer anillo de rodamiento adaptado para enganchar un medio para girar dicha cuba centrífuga; y un primer canal de ensamblaje que se extiende a través de dicho ensamblaje de conducto. El ensamblaje de conducto de la presente invención es barato y fácil de fabricar, permite la fácil optimización y tiene durabilidad mejorada.
Preferentemente, el manguito de conexión y el manguito de anclaje se sobremoldearán a dicho conducto externo. El manguito de anclaje puede tener un primer extremo de anclaje y un segundo extremo de anclaje en el que el primer extremo de anclaje está asegurado a dicho conducto externo. El manguito de anclaje puede aumentar en diámetro de dicho primer extremo de anclaje a dicho segundo extremo de anclaje. Es adicionalmente preferible que el manguito de conexión tenga un extremo de manguito superior y un extremo de manguito inferior, en el que dicho extremo de manguito superior de dicho manguito de conexión está asegurado a dicho conducto externo, y dicho manguito de conexión de diámetro elevado de dicho extremo de manguito superior a dicho extremo de manguito inferior.
En esta realización, el manguito de conexión tendrá preferentemente una pared que rodea un empalme próximo a dicho extremo de manguito superior. El manguito de conexión tendrá adicionalmente una fosa entre dicha pared y dicho empalme, en el que dicha fosa está adaptada para recibir y asegurar dicho conducto externo. Preferentemente, la fosa es decreciente y la pared está elevada por encima de dicho empalme. Por tanto, el manguito de conexión comprenderá además una brida con manguito.
Debido a que el ensamblaje de conducto puede usarse para entrar un fluido y sacar dos componentes del fluido separados, el ensamblaje de conducto también comprenderá preferentemente un segundo canal de ensamblaje y un tercer canal de ensamblaje. Con el fin de reducir el desgaste del ensamblaje de conducto, el ensamblaje de conducto puede comprender además un segundo anillo de rodamiento que rodea dicho conducto y posicionado entre dicho primer anillo de rodamiento y dicho manguito de anclaje. Este segundo anillo de rodamiento se adaptará para enganchar un medio para girar dicha cuba centrífuga. El primer y segundo anillos de rodamiento deben estar separados 7,5 a 9,5 pulgadas, en el que el primer anillo de rodamiento está a 5,0 a 5,5 pulgadas del extremo inferior de dicho manguito de conexión.
Se entiende que tanto la anterior descripción general como la siguiente descripción detallada son a modo de ejemplo y explicativas solo y no son restrictivas de la invención como se reivindica. Los dibujos adjuntos ilustran varias realizaciones de la invención y junto con la descripción sirven para explicar los principios de la invención.
Breve descripción de los dibujos
La Figura 1 es una vista en alzado frontal de una realización de una cuba centrífuga, un manguito de conexión y una porción de un conducto externo según la presente invención. La Figura 2 es una vista en alzado frontal del aparato de la FIG. 1 parcialmente en sección. La Figura 3 es una vista en sección transversal del aparato de la FIG. 1 a lo largo de la línea III-III. La Figura 4 es una vista en alzado frontal de la cuba centrífuga y manguito de conexión de la FIG. 1, en la que el manguito de conexión y la carcasa externa están en despiece ordenado. La Figura 5 es una vista en despiece ordenado de la cuba centrífuga de la FIG. 1. La Figura 6 es un esquema de una realización del aparato de la presente invención, un sistema de bucle cerrado para mejorar, prevenir, tratar o retrasar la aparición de enfermedades. La Figura 7 es una vista en alzado frontal de una realización de un manguito de conexión según la presente invención. La Figura 8 es una vista en sección transversal del manguito de conexión de la FIG. 7 a lo largo de la línea XIII-
XIII. La Figura 9 es una vista desde arriba del manguito de conexión de la FIG. 7. La Figura 10 es una vista desde abajo del manguito de conexión de la FIG. 7. La Figura 11 es una vista en alzado desde arriba del manguito de conexión de la FIG. 7 que tiene una porción de un conducto externo fluidamente asegurado a dicho manguito de conexión. La Figura 12 es un esquema de una realización del aparato de la FIG. 1 posicionado en un dispositivo rotacional 1-omega 2-omega. La Figura 13 es una vista en perspectiva de un soporte y base rotacional del dispositivo rotacional de la FIG. 12
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
con una porción de la cuba centrífuga de la FIG. 1 posicionada en su interior. La Figura 14 es una vista en perspectiva de una realización de un ensamblaje de conducto según la presente invención. La Figura 15 es una vista en alzado del ensamblaje de conducto de la FIG. 14 desde una perspectiva diferente. La Figura 16 es una vista en sección transversal del manguito de conexión del ensamblaje de conducto de la FIG. 15 a lo largo de la línea XVII-XVII. La Figura 17 es una vista en sección transversal del manguito de anclaje del ensamblaje de conducto de la FIG. 14 a lo largo de la línea XVIII-XVIII. La Figura 18 es una vista en perspectiva de una segunda realización de una cuba centrífuga según la presente invención. La Figura 19 es una vista en perspectiva del aparato de la cuba centrífuga de la FIG. 18 parcialmente en sección.
Modos para llevar a cabo la invención
Ahora se hará referencia en detalle a las presentes realizaciones preferidas o a modo de ejemplo de la invención, ejemplos de las cuales se ilustran en los dibujos adjuntos.
En una realización específica, la presente invención se refiere a procedimientos y aparato que separan componentes del fluido tales como, por ejemplo, los componentes de un fluido biológico por densidad o peso. Los fluidos biológicos engloban fluidos que comprenden, existen en o se usan en, o se administran a organismos vivos. De hecho, los fluidos biológicos pueden comprender fluidos corporales y sus componentes, tales como glóbulos sanguíneos, plasma y otros fluidos que comprenden componentes biológicos, que incluyen organismos vivos tales como bacterias, células u otros componentes celulares. Los fluidos biológicos también pueden comprender sangre completa o componentes de la sangre completa específicos, que incluyen glóbulos rojos, plaquetas, glóbulos blancos y células precursoras. En particular, puede desearse sacar la sangre de un paciente para el tratamiento, tal como por ejemplo, tratamiento extracorporal. Debe entenderse, sin embargo, que la presente invención es adaptable para usar con diversos aparatos de procesamiento centrífugo, y el ejemplo específico facilitado en el presente documento es simplemente para fines ilustrativos. Otros usos para las técnicas de separación y aparato pueden incluir otros procedimientos médicos tales como diálisis, quimioterapia, separación y extracción de plaquetas, y separación y extracción de otras células específicas. Adicionalmente, la presente invención puede usarse para separar otros tipos de fluidos que incluyen una amplia variedad de usos no médicos tales como, por ejemplo, aceite y separación de componentes del fluido. Todos los componentes usados en la presente invención no deben afectar adversamente los fluidos biológicos o hacerlos inadecuados para sus usos previstos, tales como aquellos descritos en el presente documento, y pueden prepararse de cualquier material compatible adecuado con usos descritos en el presente documento que incluyen, pero no se limitan a, plásticos tales como policarbonato, metacrilato de metilo, estireno-acrilonitrilo, acrílico, estireno, acrilonitrilo o cualquier otro plástico.
Para lograr los objetivos según el fin de la invención, como se integra y se describe ampliamente en el presente documento, la Figura 1 representa una realización específica de la invención. La realización de la presente invención representada en la Figura 1 comprende una cuba centrífuga 10 en conexión fluida con el manguito de conexión 500. El extremo de manguito inferior 832 (FIG. 7) del manguito de conexión 500 está asegurado a la cuba 10. El extremo de manguito superior 831 del manguito de conexión 500 está asegurado al conducto externo 20, conectando así fluidamente el conducto externo 20 con la cuba 10. Esta conexión fluida permite que el fluido 800 se suministre a través del conducto externo 20 a la cuba 10. Similarmente, esta conexión fluida también permite que los componentes del fluido separados 810, 820 se extraigan de la cuba 10 mediante el conducto externo 20. La cuba 10 está adaptada para girar alrededor de su eje central 11.
La cuba 10 comprende carcasa externa 100 y núcleo 200. Como se ilustra, la carcasa externa 100 se construye de plástico claro de manera que el núcleo 200 sea visible a su través. La carcasa externa 100 comprende suelo de carcasa 180 que a su vez comprende salientes 150 para bloquear la cuba 10 en el dispositivo rotacional 900 (FIG. 12). La cuba 10 se simplifica preferentemente en construcción y es fácil de fabricar por moldeo u otros procedimientos de fabricación conocidos, de forma que pueda ser desechable o usarse durante un número limitado de tratamientos, y lo más preferentemente es que puede contener aproximadamente 125 ml de fluido, estando tal fluido posiblemente presurizado. En realizaciones alternativas, la capacidad de volumen de la cuba puede variar dependiendo de la salud del paciente y su volumen extracorporal permisible. La capacidad de volumen de la cuba también puede variar dependiendo del uso de la cuba o el tratamiento particular para el que la cuba se utiliza. Adicionalmente, para evitar la contaminación de fluidos biológicos o la exposición de personas implicadas en la operación de procesamiento a los fluidos, las operaciones de transferencia se llevan a cabo preferentemente dentro de un sistema de flujo sellado, posiblemente presurizado, preferentemente formado de plástico flexible o material similar que puede desecharse después de cada uso.
Con referencia a la FIG. 2, la carcasa externa 100 tiene forma sustancialmente cónica con un extremo de carcasa superior 110 y un extremo de carcasa inferior 190. La carcasa externa 100 puede estar hecha de plástico (tal como aquellos plásticos enumerados previamente), o cualquier otro material adecuado. El extremo de carcasa superior 110 tiene preferentemente un cuello 115. El cuello 115 forma la salida de carcasa 700 (FIG. 4) que está
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
dimensionado para asegurar y contener la brida con manguito 790 del manguito de conexión 500. Sin embargo, el manguito de conexión 500 puede asegurarse a la cuba 10 por cualquier medio adecuado, que incluye, por ejemplo, una tapa, muesca o ajuste estrecho y adhesivo con un componente de la cuba 10. El extremo de carcasa inferior 190 tiene un suelo de carcasa 180 de mayor diámetro que el extremo superior 110. El suelo de carcasa 180 puede tener una indentación 185 que se usa para recoger fluido más denso 810. El diámetro de carcasa externa 100 aumenta del extremo de carcasa superior 110 al extremo de carcasa inferior 190.
La carcasa externa 100 está adaptada para conectar giratoriamente con un dispositivo rotacional 900 (FIG. 12) tal como, por ejemplo, un sistema de accionamiento por rotor o un soporte giratorio 910. La conexión giratoria puede, por ejemplo, ser un cojinete que permite la libre rotación de la cuba 10. La carcasa externa 100 tiene un mecanismo de bloqueo. El mecanismo de bloqueo puede ser uno o más salientes 150 diseñados para interaccionar con indentaciones correspondientes en un recipiente de centrifuga o cualquier otro mecanismo de interconexión o de bloqueo adecuado o equivalente conocido en la técnica. El mecanismo de bloqueo también puede comprender un chavetero 160 (FIG. 18).
Con referencia a la FIG. 4, la carcasa externa 100 tiene un volumen interior 710 en el que el núcleo 200 se ajustará cuando la cuba 10 se ensamble. En el ensamblaje de la cuba 10, el manguito de conexión 500 se monta primero en la luz 400. Tras conectarse la carcasa externa 100, el manguito de conexión 500 se extiende a través de la salida de carcasa 700 hasta que la brida con manguito 790 engancha la carcasa externa 100 próxima al extremo de carcasa superior 110. Cuando está completamente ensamblado, el núcleo 200 está completamente dentro del volumen interior 710 de la carcasa externa 100, ocupando un volumen coaxial del volumen interior 710 alrededor del eje 11.
Con referencia de nuevo a la FIG. 2, la cuba 10 comprende el núcleo 200 posicionado dentro de la carcasa externa 100 como se ha descrito anteriormente. El núcleo 200 tiene una pared externa 210 que es una forma cónica apilada que sigue la forma general de la carcasa externa 100. En una realización alternativa, la pared externa 210 puede tener una forma de cono truncado que es sustancialmente lisa. El interior de núcleo 200 es hueco, pero puede ser macizo si así se desea. La pared interior 210 del núcleo 200 proporciona una sección cilíndrica hueca para que la luz 400 pase a través. El núcleo 200 también comprende extremos de núcleo superior e inferior 205 y 295, respectivamente. El extremo de núcleo inferior 295 tiene un suelo de núcleo 290. El diámetro de núcleo 200 aumenta preferentemente del extremo de núcleo superior 205 al de núcleo inferior 295. El extremo de núcleo superior 205 del núcleo 200 tiene un cuello 215 ajustado alrededor del diámetro externo de la luz multiaxial 400.
Con referencia a la FIG. 5, el cuello 215 de núcleo 200 forma la salida de núcleo 720 próxima al extremo de núcleo superior 205. La salida de núcleo 720 está dimensionada de manera que la luz 400 pueda extenderse a su través cuando se ensamble. En una realización de la cuba 10, el suelo de núcleo 290 y la luz 400 se moldean de manera que sea una única estructura y que tenga una pluralidad de aletas 250 que proporcionan soporte para la luz 400. Alternativamente, la cuba 10 puede construirse de manera que el suelo de núcleo 290 y la luz 400 sean piezas separadas. En una realización tal, el suelo de núcleo 290 tendrá un orificio a través del cual la luz 400 se extenderá a su través. Esta realización alternativa hace posible que la cuba 10 se adapte de manera que el núcleo 200, la carcasa externa 100 y la placa inferior 300 puedan girar alrededor de una luz estacionaria 400.
Con referencia de nuevo a la FIG. 2, el núcleo 200 está posicionado dentro de la carcasa externa 100, ocupando un volumen coaxial de volumen interior 710 de la cuba 10 y formando el volumen de separación 220 entre la pared externa 210 de núcleo 200 y la carcasa externa 100. El volumen de separación 220 es el espacio de volumen interior 710 que está entre el núcleo 200 y la carcasa externa 100.
La cuba 10 comprende además la placa inferior 300 que tiene la superficie superior 730. La placa inferior 300 está posicionada dentro del volumen de separación 220 debajo del suelo de núcleo 290 y encima del suelo de carcasa
180. La placa inferior 300 es circular y se curva hacia arriba radialmente desde su centro (ilustrado en la FIG. 3). Alternativamente, la placa inferior 300 puede ser plana. Cuando se posiciona entre el suelo de núcleo 290 y el suelo de carcasa 180 como se ha establecido anteriormente, todavía existe espacio tanto entre la placa inferior 300 como el suelo de núcleo 290 y entre la placa inferior 300 y el suelo de carcasa 180. Estos espacios permiten que el fluido 800 circule a lo largo de la superficie superior 730 de la placa inferior 300 y adicionalmente permite que un primer componente del fluido separado 810 circule bajo la placa inferior 300 encima del suelo de carcasa 180. La superficie superior 730 de la placa inferior 300 puede también tener salientes, indentaciones u otras guías que se extienden desde el centro de la placa inferior 300 radialmente hacia afuera hacia el borde de la placa 300 para dirigir el fluido 800 hacia afuera. La placa inferior 300 puede estar hecha de plástico o cualquier otro material adecuado. La placa inferior 300 tiene la abertura 302 (FIG. 5) próxima a su centro a través del cual se extiende esa porción de luz 400 que forma el segundo canal de cuba 410. La abertura 302 puede dimensionarse para formar un estrecho ajuste con esta porción de luz 400 que contendrá la placa inferior 300 en suspensión por encima del suelo de carcasa 180.
La luz multiaxial 400 se localiza dentro del núcleo 200. La luz 400 tiene un extremo de luz superior 480 y un extremo de luz inferior 490 en el que el diámetro de la luz 400 aumenta del extremo de luz superior 480 al extremo de luz inferior 490. En la realización ilustrada, la luz 400 comprende primer canal de cuba 420, segundo canal de cuba 410 y tercer canal de cuba 740. El primer canal de cuba 420 proporciona un pasadizo a través de la luz 400 a la superficie superior 730 de la placa inferior 300 para la entrada de fluido 800. El segundo canal de cuba 410 se
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
localiza dentro del primer canal de cuba 420 y está completamente encerrado en su interior. El segundo canal de cuba 410 forma un pasadizo a través de la luz 400 desde debajo de la placa inferior 300 para la extracción de un primer componente del fluido separado 810 que se junta en la indentación 185 del suelo de carcasa 180. El tercer canal de cuba 740 forma un pasadizo a través de la luz 400 desde el volumen de separación 220 por encima de la placa inferior 300 para la extracción del segundo componente del fluido separado 820. Preferentemente, el tercer canal de cuba 740 forma un pasadizo desde esa porción de volumen de separación 220 que está en o próxima al extremo de carcasa superior 110. Como se ilustra, el tercer canal de cuba 740 tiene forma de L. En realizaciones alternativas, el primer, segundo y tercer canales de cuba 820, 810, 740 pueden colocarse en diferentes posiciones sobre la cuba 10. Los canales de cuba 820, 810, 740 pueden estar dispuestos de manera que no estén todos dentro de la luz 400, mientras que los pasadizos necesarios se forman. Por ejemplo, serán suficientes configuraciones alternativas tales como una única luz dividida en secciones iguales que forman múltiples luces y/o pasadizos de fluido. En otra realización, puede ser un haz no coaxial de luces que están truncadas en las secciones apropiadas de la cuba centrífuga. Por ejemplo, la luz que lleva fluido 800 puede truncarse debajo de la parte inferior del núcleo 200 y encima de la placa inferior 300. Cada canal de cuba 820, 810, 740 puede estar hecho de cualquier tipo de tubo flexible o rígido (tal como tubo médico) u otro dispositivo tal que proporcione un pasadizo sellado, posiblemente para flujo de fluidos presurizado o sin presurizar, y que preferentemente pueda ser desechable y esterilizable, es decir, de fabricación simple y eficaz.
Con referencia a la FIG. 5, la cuba 10 está adaptada de manera que la carcasa externa 100, núcleo 200, placa inferior 300 y luz 400 estén en conexión y giren juntos. El suelo de carcasa 180 de la carcasa externa 100 (no ilustrado en la FIG. 5) comprende crestas dobles 181 sobre su superficie superior. Cada cresta doble 181 comprende dos salientes elevados sustancialmente paralelos. La placa inferior 300 tiene crestas sencillas 301 sobre tanto su superficie superior 730 como superficie inferior (no ilustradas sobre la superficie interior). Cada cresta sencilla 301 comprende un único saliente lineal elevado. Cuando se ensamblan, cada cresta individual 301 sobre la superficie inferior de la placa inferior 300 descansa entre y engancha los dos salientes elevados sustancialmente paralelos de una cresta doble correspondiente 181 sobre el suelo de carcasa 180. Similarmente, cada cresta sencilla 301 sobre la superficie superior 730 de la placa inferior 300 enganchará la cresta doble 301 correspondiente sobre la superficie inferior de suelo de núcleo 290 del núcleo 200. Así, cuando la carcasa externa 100 gira, el núcleo 200, placa inferior 300 y luz 400 girarán con la misma.
Con referencia de nuevo a la FIG. 2, el manguito de conexión 500 está asegurado a la cuba 10 por medio de la brida con manguito 790. El manguito de conexión 500 también está asegurado al conducto externo 20 y está adaptado para conectar fluidamente canales de conducto 780, 760, 770 del conducto externo 20 con los canales de cuba 420, 410, 740 de la luz 400 respectivamente. Cuando se ensamblan, el manguito de conexión 500 está montado en la luz
400. Específicamente, el manguito de conexión 500 está adaptado para ser montado en el conector de luz 481 (FIGS. 4 y 5).
Con referencia ahora a las FIGS. 7 y 10, el manguito de conexión 500 comprende el cuerpo 830 que tiene un extremo de manguito superior 831 y extremo de manguito inferior 832. El extremo de manguito inferior 832 tiene brida con manguito 790 que está dimensionado para enganchar el extremo de carcasa superior 110 cuando el cuerpo 830 de manguito de conexión 500 se inserta deslizablemente a través de la salida de carcasa 700. El extremo de manguito inferior 832 también comprende el entrante de montaje de la luz 851. El entrante de montaje de la luz 851 está dimensionado de manera que el conector de luz 481 (FIG. 4) se ajuste estrechamente en su interior. El entrante de montaje de la luz 851 está formado triangularmente pero puede tomar cualquier forma, mientras que se corresponda en forma con la del conector de luz 481. Sin embargo, se prefiere que el entrante de montaje de la luz 851 no sea circular. Una forma circular permitiría que el manguito de conexión 500 girara alrededor de la luz 400, provocando fricción no deseada y produciendo posiblemente contaminantes.
Con referencia a las FIG. 7 y 8, el extremo de manguito superior 831 está adaptado para asegurarse al conducto externo 20. El extremo de manguito superior 831 comprende la pared 835 que rodea el empalme 836. El extremo de manguito superior 831 comprende además la fosa 837 posicionada entre la pared 835 y el empalme 836. La fosa 837 es preferentemente decreciente. El conducto externo 20 se asegura al manguito de conexión 500 (como se ilustra en la FIG. 11) deslizando una porción de pared externa elevada del conducto externo 20 en la fosa 837. El cuerpo 831 está dimensionado y formado de manera que cuando la brida con manguito 790 enganche la carcasa externa 100, el cuerpo 831 se ajustará estrechamente en la salida de carcasa 700, sobresaliendo de la misma. Este ajuste estrecho ayuda a garantizar que los contagios no entran en la cuba 10.
Con referencia a las FIG. 7 y 9-11, el empalme 836 comprende el primer canal de empalme 840, segundo canal de empalme 841 y tercer canal de empalme 842. El primer, segundo y tercer canales de empalme 840, 841, 842 se extienden a través del empalme 836, formando cada uno un pasadizo a través del manguito de conexión 500. Cuando conectan fluidamente con el conducto externo 20 y la cuba 10, el primer canal de empalme 840 conecta fluidamente el primer canal de conducto 780 con el primer canal de cuba 420 para la entrada de fluido 800 desde el conducto externo 20 en la cuba 10 para separación. Similarmente, el segundo canal de empalme 841 conecta fluidamente el segundo canal de conducto 760 con el segundo canal de cuba 410 para extraer el primer componente del fluido separado 810 de la cuba 10 en el conducto externo 20. Finalmente, el tercer canal de empalme 842 conecta fluidamente el tercer canal de conducto 770 con el tercer canal de cuba 740 para extraer el segundo
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
componente del fluido separado 820 de la cuba 10 en el conducto externo 20.
El manguito de conexión 500 conecta la cuba 10 con el conducto externo 20 sin uso de una junta giratoria, que de otro modo normalmente se localizaría entre la cuba 10 y el manguito de conexión 500. La conexión sin junta entre la cuba 10 y el manguito de conexión 500 puede producirse como se ha explicado anteriormente o alternativamente mediante el uso de, por ejemplo, una junta tórica, una muesca o tapa, conexión tipo ojal, soldadura o un ajuste estrecho con o sin adhesivo en tanto la cuba 10 como el manguito de conexión 500.
Con el fin de que la cuba 10 se use para separar el fluido 800 en sus componentes de mayor y menor densidad 810, 820 es necesario que la cuba 10 gire en un dispositivo que puede rotar la cuba 10 a una velocidad rotacional adecuada. Sin embargo, esta rotación debe lograrse mientras que todavía se mantiene tanto la integridad estructural de la cuba 10 como todas las conexiones fluidas entre la cuba 10, manguito de conexión 500 y conducto externo 20. Para la presente invención, la rotación de la cuba 10 sin el uso de una junta giratoria se logra mediante el uso de tecnología de giro 1-omega 2-omega. La importancia de la tecnología de giro 1-omega/2-omega es muy conocida en la técnica como se observa, por ejemplo, en la patente de EE.UU. nº 3.986.442. Los dispositivos rotacionales que utilizan tecnología de giro 1-omega 2-omega permiten que la cuba 10 y el conducto externo 20 giren sin el uso de una junta giratoria y eliminan cualquier enredo del conducto externo 20.
Con referencia a las FIG. 12 y 13, un dispositivo rotacional 900 que puede utilizar tecnología de giro 1-omega 2omega se ilustra con la cuba 10 posicionada en su interior. La cuba 10 está giratoriamente conectada al dispositivo rotacional 900, que incluye un soporte de giro 910 y un marco externo 914, ambos de los cuales están hechos, por ejemplo, de aluminio o algún otro metal robusto de peso ligero. El soporte de giro 910 está giratoriamente conectado a la cuba 10 y tiene portadores 915 (genéricamente ilustrados en la FIG. 12) que sujetan el conducto externo 20 en una configuración específica que se parece a la “forma S inversa truncada”. Aunque el conducto externo 20 debe mantener una configuración particular, todavía es capaz de rotación libre dentro de los portadores 915. Así, el conducto externo 20 se alimenta, por ejemplo, en los portadores 915. Los portadores 915 pueden tener una placa de desgaste diseñada para reducir la fricción y el calor generado por la fricción entre el conducto externo 20 y el portador 915. El soporte 910 también tiene un orificio a través del estante inferior 916 que se diseña para conectar giratoriamente la cuba 10 con el soporte 910 para permitir la libre rotación de la cuba 10. Esta configuración particular permite que el conducto externo 20 actúe de árbol flexible que transmite par de torsión a la cuba 10 y proporciona giro de 2-omega. El soporte de giro 910 gira mientras que soporta el conducto externo 20, proporcionando revolución de 1-omega, y es preferentemente accionado por un motor 912 o alguna otra fuente de energía conocida en la técnica. El motor 912 tiene un árbol de accionamiento 913 que gira. El árbol de accionamiento 913 está conectado a y transmite par de torsión al árbol de soporte 911 mediante el uso de una correa, cadena u otra conexión (no ilustrada). El árbol de soporte 911 transmite a su vez energía rotacional al soporte 910 y así a la cuba 10. El conducto externo 20 puede limitarse ligeramente por la limitación 918 localizada sobre el marco externo 914.
Debido a que la rotación y revolución del soporte 910 son en la misma dirección, esta transposición del soporte 910 produce la suma de las tasas de rotación y revolución. Por consiguiente, el soporte gira a la mitad de la velocidad de la cuba (1ω) alrededor del central eje 11, de ahí el término “1-omega.” La cuba 10 gira a dos veces la velocidad (2ω) del soporte, de ahí el término “2-omega”.
Alternativamente pueden usarse otros sistemas rotacionales tales como los descritos en la patente de EE.UU. nº
3.986.442. Este sistema rotacional incluye un sistema de accionamiento para la rotación de la cuba 10. En este ensamblaje, la cuba 10 se conectaría con un ensamblaje de rotor que está giratoriamente montado sobre un ensamblaje de accionamiento del rotor que está giratoriamente montado en una base estacionaria.
La cuba 10 y el dispositivo rotacional 900 pueden usarse conjuntamente con un sistema mayor, tal como el sistema de flujo continuo de bucle cerrado 630 representado en la Figura 6. Una fuente 600, tal como un paciente por ejemplo, está conectado al sistema 630 por una aguja o catéter 605. El sistema 630 puede ser cualquier sistema adecuado que pueda usarse para tratar, mejorar, prevenir o retrasar la aparición de enfermedades mediadas por linfocitos T o glóbulos blancos tales como una unidad tipo fotoféresis. El sistema 630 comprende fuente de anticoagulante 615, cuba centrífuga 10 dentro del aparato rotacional 900 (no ilustrado), ensamblaje de tratamiento de la capa leucocitaria 609, una cámara de almacenamiento de plasma (no ilustrada), fuente de solución salina 613 y cámara/filtro de goteo 614. Todos estos elementos están fluidamente conectados usando tubos estériles de manera que un líquido, tal como sangre, pueda circular a su través. El sistema 630 puede adaptarse para ser un sistema de bucle cerrado conectando la aguja o catéter de retorno 606 a la fuente 600 para reinfundir RBC separados y capa leucocitaria tratada de nuevo a la fuente/paciente 600.
El sistema 630 tiene una pluralidad de bombas 617 estratégicamente localizadas para garantizar las presiones adecuadas y flujo continuo a través del sistema 630. En una realización de la presente invención se usa una bomba de flujo continuo ininterrumpida tal como la bomba descrita en la solicitud de patente de EE.UU. nº 09/389.463. El sistema 630 comprende además una pluralidad de válvulas de regulación del flujo 618 localizadas a través del sistema 630 para facilitar y controlar apropiadamente el flujo de fluido a través de las conexiones de fluido del sistema 630.
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
En la utilización del sistema 630 para tratar un paciente para una de las enfermedades o afecciones anteriormente mencionadas, el procedimiento de tratamiento empieza cuando la cuba centrífuga 10, posiblemente parte de un kit desechable, se coloca dentro de una unidad tipo fotoféresis u otro sistema adecuado, y se bloquea en el dispositivo rotacional 900 (FIG. 12) mediante salientes 150 y/o chaveteros 160 por un movimiento serpenteante. Una vez la cuba 10 se bloquea apropiadamente en su sitio y se conecta fluidamente al sistema 630, la sangre se saca del paciente 600 y en un juego de tubo estéril usando la aguja 605. Entonces se añade anticoagulante a la sangre que sale de la fuente de anticoagulante 615 en una proporción conocida en la técnica para prevenir la coagulación, tal como, por ejemplo, se desvela en la solicitud de patente de EE.UU. nº de serie 09/480.893, incorporada expresamente en el presente documento por referencia. Entonces, la sangre completa entrante, con un porcentaje de anticoagulante, entra en la cuba 10.
Con referencia a la Figura 2, esta sangre completa entrante 800 entra en la cuba centrífuga giratoria 10 pasando al primer canal de conducto 780 del conducto externo 20, a través del primer canal de empalme 840 (FIG. 9) del manguito de conexión 500 y al primer canal de cuba 420 de la cuba 10. La sangre completa 800 circula hacia abajo a través del primer canal de cuba 420 hasta que llega a la superficie superior 730 de la placa inferior 300 en el volumen de separación 220. A medida que la cuba 10 gira alrededor del eje 11, las fuerzas centrífugas separan la sangre completa 800 en un primer componente del fluido separado 810 y segundo componente del fluido separado
820. Los componentes del fluido separados 810, 820 se separan en diferentes fracciones según las densidades de los componentes. El componente del fluido de mayor densidad 810 comprende glóbulos rojos (“RBC”) mientras que el componente de menor densidad 820 comprende capa leucocitaria (WBC, plaquetas y plasma). A medida que la cuba 10 continúa girando, los fluidos/componentes circulan hacia afuera a lo largo de la superficie superior 730 de la placa inferior 300 hasta que llegan al borde de la placa inferior 300. En este momento, el componente de mayor densidad, que en la presente realización es RBC 810, cae al fondo de la cuba 10 y sobre el suelo de carcasa 180 de la carcasa externa 100. A medida que los RBC 810 circulan hacia abajo, debido a su peso más pesado, circulan en una dirección opuesta de la capa leucocitaria 810, que puede circular, por ejemplo, hacia arriba. A medida que los RBC 810 se agregan en el fondo de la cuba 10, algunos RBC 810 se aplastan eventualmente y se reúnen en la indentación 185 en el centro del suelo de carcasa 180 en esa parte de volumen de separación 220 debajo de la placa inferior 300. Una vez reunidos en la indentación 185 debajo de la placa inferior 300, los RBC 810 se sacan de la cuba 10 haciendo circular los RBC 810 hacia arriba a través del segundo canal de cuba 410, a través del segundo canal de empalme 841 del manguito de conexión 500 y en el segundo canal de conducto 760 del conducto externo
760.
Mientras tanto, el componente de la sangre menos denso, la capa leucocitaria 820, empieza a agregarse y subir a través del volumen de separación 220 debido a que es menos densa. A medida que más sangre completa 800 entra en la cuba 10, la capa leucocitaria 820 sube en la cuba 10, obligando a la capa leucocitaria 820 hacia la parte superior del volumen de separación 220. La capa leucocitaria 820 entra en el tercer canal de cuba 740, circulando hacia arriba fuera de la cuba 10 mediante el tercer canal de cuba 740, a través del tercer canal de empalme 842 (FIG. 9) de manguito de conexión 500 y en el tercer canal de conducto 770 del conducto externo 20.
En una realización alternativa, los RBC 810 pueden sacarse de la cuba 10 mediante un medio de bombeo. En otra realización alternativa puede prevenirse que la capa leucocitaria 820 salga de la cuba 10 mediante cualquier medio conocido en la técnica, así, por ejemplo, aumentando la presión global en la cuba, obligando a que los RBC 810 salgan de la cuba.
La cuba 10, mediante el conducto externo 20, puede vaciarse continuamente de sus contenidos (RBC 810 y capa leucocitaria 820) para prevenir una pausa en un ciclo de tratamiento, o un procedimiento “tipo discontinuo”. Debido a que la cuba 10 proporciona un sistema de separación más continuo, la separación eficaz de los componentes debe aumentar con respecto al tiempo. De nuevo, el aparato y procedimientos de la presente invención pueden, por tanto, por ejemplo, usarse para extraer plaquetas de la sangre de un modo muy similar, con la excepción de que las plaquetas pueden extraerse en lugar de la capa leucocitaria. En esta aplicación alternativa particular puede usarse una técnica tipo sobrecarga. En esta técnica, el plasma puede lavarse en la cuba para flotar plaquetas a la parte superior del volumen de separación para su extracción. Adicionalmente, el aparato centrífugo y los sistemas y procedimientos asociados pueden automatizarse por sensores, controladores y otros medios de automatización conocidos en la técnica.
Los RBC 810 y la capa leucocitaria 820 se bombean preferentemente o se sacan de la cuba 10 y luego continúan usándose en un sistema de tratamiento de fotoféresis, tal como el sistema 630.
Con referencia de nuevo a la FIG. 6, el conducto externo 20 (no ilustrado) está apropiadamente conectado al sistema 630 de manera que los RBC 810 circulen en el turbo estéril 607 y la capa leucocitaria 820 circule en el tubo estéril 608 después de abandonar la cuba 10. Una vez en el tubo 608, la capa leucocitaria 820 circula en el ensamblaje de tratamiento de la capa leucocitaria 609 (genéricamente ilustrada) en el que se procesa apropiadamente para reinfundir de nuevo en la fuente 600 para el tratamiento o mejora de las afecciones o enfermedades anteriormente mencionadas. El ensamblaje de tratamiento de la capa leucocitaria 609 comprenderá el equipo necesario para procesar la capa leucocitaria 820 según sea necesario para el adecuado tratamiento del paciente, tal como una cámara para contener la capa leucocitaria 810 y una fuente de radiación ultravioleta adaptada
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
para exponer la capa leucocitaria 820 a radiación UV. El equipo y diseño exacto del ensamblaje de tratamiento de la capa leucocitaria 609 dependerá de los requisitos de tratamiento exactos del paciente como se conoce para aquellos expertos en la materia. Después de procesarse en el ensamblaje de tratamiento 609, la capa leucocitaria sale del ensamblaje de tratamiento 609 para la reinfusión en la fuente/paciente 600.
Tras abandonar la cuba 10, los RBC 810 circulan en el tubo 607 para reinfundirse directamente en la fuente/paciente
600. Antes de reinfundir los RBC 810 y/o la capa leucocitaria 820 en el paciente 600 mediante aguja o catéter 606, estos fluidos circulan a través de la cámara/filtro de goteo 614. También puede añadirse solución salina a los fluidos de la fuente de solución salina 613. Cuando la aguja/catéter 606 está conectada al paciente 600 se forma un sistema de bucle cerrado que puede usarse para tratar continuamente el paciente 600 sin la necesidad de procesar discontinuamente la sangre 800. Aunque las agujas/catéteres 605 y 606 se ilustran como agujas/catéteres de una sola luz, es posible usar un catéter de doble luz en el sistema 630 de manera que la misma aguja/catéter pueda usarse para tanto sacar como reinfundir fluidos del paciente.
Se ha descubierto que el aumentar el tiempo que la capa leucocitaria 810 se somete a movimiento rotacional en la cuba centrífuga 10 da un “corte más limpio” de la capa leucocitaria 820. Un “corte más limpio” significa que el recuento de hematocrito (% de HCT) es reducido. El % de HCT es la cantidad de glóbulos rojos presentes por volumen de capa leucocitaria. La cantidad de tiempo que la capa leucocitaria 820 se somete a movimiento rotacional en la cuba centrífuga 10 puede maximizarse del siguiente modo. Primero, la sangre completa 800 se alimenta al primer canal de cuba 420 a medida que la cuba centrífuga 10 está girando. Como se trata anteriormente, la sangre completa 800 se separa en la capa leucocitaria 820 y los RBC 810 a medida que se mueve externamente encima de la placa inferior 300. El segundo canal de cuba 410 y el tercer canal de cuba 740 se cierran en este momento. La entrada de sangre completa 800 continúa hasta que el volumen de separación 220 se llena con una combinación de capa leucocitaria 820 próxima a la parte superior y los RBC 810 próximos al fondo de la cuba centrífuga 10. Extrayendo los RBC 810 de la cuba centrífuga 10 mediante el segundo canal de cuba 410 solo se crea volumen adicional para la entrada de sangre completa 800 y la capa leucocitaria 820 sin extraer se somete a fuerzas rotacionales durante un periodo de tiempo prolongado. A medida que la cuba centrífuga 10 sigue girando, algunos de los RBC 810 que pueden estar atrapados en la capa leucocitaria 820 son extraídos al fondo de la cuba centrífuga 10 y lejos del tercer canal de cuba 740 y la capa leucocitaria 820. Así, cuando el tercer canal de cuba 740 se abre, la capa leucocitaria 820 que se saca tiene un menor % de HCT. Controlando la velocidad de entrada de sangre completa 800 y las velocidades de salida de capa leucocitaria 820 y los RBC 810 puede alcanzarse un estado estacionario que da una capa leucocitaria 820 con un % de HCT aproximadamente constante.
La eliminación del procesamiento discontinuo y los rendimientos mejorados alcanzados por la presente invención han reducido el tiempo de tratamiento necesario para tratar apropiadamente pacientes. Para un adulto de tamaño promedio, 90-100 mililitros de capa leucocitaria/glóbulos blancos deben capturarse con el fin de realizar un tratamiento de fotoforesis completo. Con el fin de recoger esta cantidad de capa leucocitaria/glóbulos blancos, la presente invención necesita procesar alrededor de 1,5 litros de sangre completa. La cantidad requerida de capa leucocitaria/glóbulos blancos puede extraerse de los 1,5 litros de sangre completa en aproximadamente 30-45 minutos usando la presente invención, recogiendo aproximadamente el 60 % o más de la cantidad total de la capa leucocitaria/glóbulos blancos que se somete al procedimiento de separación. La capa leucocitaria/glóbulos blancos capturados tiene un HCT del 2 % o menos. En comparación, un aparato existente, el UVAR XTS, necesita aproximadamente 90 minutos para procesar 1,5 litros de sangre completa para obtener la cantidad suficiente de capa leucocitaria/glóbulos blancos. El UVAR XTS solo recoge aproximadamente el 50 % de la cantidad total de la capa leucocitaria/glóbulos blancos que se someten al procedimiento de separación. El HCT de la capa leucocitaria/glóbulos blancos recogidos por el UVAR XTS es aproximadamente, pero no sustancialmente inferior, al 2 %. Otro aparato existente, el Cobe Espectra ™ por Gambro, debe procesar 10 litros de sangre completa con el fin de recoger la cantidad suficiente de capa leucocitaria/glóbulos blancos. Esto dura normalmente alrededor de 150 minutos, recogiendo solo el 10-15 % de la cantidad total de la capa leucocitaria/glóbulos blancos que se somete al procedimiento de separación, y que tiene un HCT de aproximadamente el 2 %. Así, se ha descubierto que aunque el aparato y sistemas existentes requieren en cualquier parte de 152 a 225 minutos para separar, procesar, tratar y reinfundir la cantidad requerida de glóbulos blancos o capa leucocitaria, la presente invención pueden realizar las mismas funciones en menos de 70 minutos. Estos tiempos no incluyen el tiempo de preparación o sensibilización del paciente. Los tiempos indican solo el tiempo total que el paciente está conectado al sistema 630.
Con referencia de nuevo a la FIG. 12, la cuba 10 debe estar asegurada dentro del dispositivo rotacional 900 y dejarse que gire en su interior mientras que sigue fluidamente conectada al sistema 630 (FIG. 6). Como se ha mencionado antes, el uso de una junta giratoria no es deseable. Sin embargo, la rotación cíclica de la cuba 10 y el conducto externo 20 puede hacer que falle la conexión fluida en una variedad de formas, que incluye fallo estructural. Con el fin de conectar más efectivamente y eficazmente la cuba 10 al sistema 630, se utiliza el ensamblaje de conducto 860 (FIG. 14).
Con referencia a la FIG. 14 se ilustra el ensamblaje de conducto 860. El ensamblaje de conducto 860 comprende el conducto externo 20, manguito de conexión 500, manguito de anclaje 870 y primer y segundo anillos de rodamiento 871, 872. El manguito de conexión 100 está adaptado para asegurarse a la cuba 10 cuando la cuba 10 está en el dispositivo rotacional 900. El manguito de anclaje 870 está conectado en una posición estacionaria a la limitación
15
25
35
45
55
65 E03716220
18-07-2014
918 del dispositivo rotacional 900 (FIG. 12) y conecta fluidamente el conducto externo 20 con el resto del sistema
630. El ensamblaje de conducto 860 comprende además primer, segundo y tercer canales de ensamblaje 990, 991 y 992 que se extienden a través del ensamblaje de conducto 860 y a través del cual pueden circular los fluidos.
El conducto externo 20 tiene un diámetro aproximadamente constante. La construcción del conducto externo 20 para que tenga un diámetro constante ayuda a reducir el problema de que el conducto externo sea demasiado rígido. Un conducto externo excesivamente rígido se calentará y fallará más rápidamente. Adicionalmente, un conducto de diámetro constante es barato/fácil de fabricar, permite la fácil experimentación con tamaños del manguito de conexión 500 y del manguito de anclaje 870, y permite que los anillos de rodamiento 871, 872 se deslicen fácilmente sobre los mismos. El conducto externo 20 puede estar hecho de cualquier tipo de tubo flexible (tal como tubo médico) u otro dispositivo tal que proporcione un pasadizo sellado para el flujo de fluidos, que puede estar presurizado, en o fuera de un depósito de cualquier tipo, y que preferentemente puede ser desechable y esterilizable.
El primer y segundo anillos de rodamiento 871, 872 rodean el conducto externo 20 y permiten la libre rotación del conducto externo 20 en su interior. Cuando el ensamblaje de conducto 860 está conectado a la cuba 10 y posicionado en el dispositivo rotacional 900, el conducto externo 20 está soportado por el soporte 910 a través del uso de portadores 915 que se ilustran genéricamente en la FIG. 12. Con referencia a la FIG. 13, los portadores 15 puede ser ensamblajes de rodillo adaptados para enganchar anillos de rodamiento 871 y 872 de manera que se permita la rotación del conducto externo 20 en su interior. El posicionamiento de los anillos de rodamiento 871 y 872 sobre el conducto externo 20 es crítico para la duración cíclica del conducto externo 20. Para una cuba centrífuga que tiene una altura de 5 pulgadas y una anchura de 5 pulgadas se usa un conducto externo que tiene una longitud de aproximadamente 21 pulgadas. Para esta realización se ha encontrado que tener el primer anillo de rodamiento 871 y el anillo de rodamiento 872 separados entre 7,5 y 9,5 pulgadas aumentará el tiempo de supervivencia del conducto externo 20. Preferentemente, el primer anillo de rodamiento 871 y el segundo rodamiento 872 estarán separados aproximadamente 8,5 pulgadas. También es preferible que el primer anillo de rodamiento 871 esté alejado entre 5,0 y 5,5 pulgadas del primer extremo 832 del manguito de conexión 500 (FIG. 16). Estas distancias son a modo de ejemplo solo. Las mediciones de distancia/separación opcionales dependen de la longitud del conducto externo, el tamaño de la cuba centrífuga y la separación entre y número de portadores 15 usados.
Con referencia a la FIG. 16, el manguito de conexión 500 tiene el extremo de manguito superior 831 y el extremo de manguito inferior 832. El extremo de manguito inferior 832 comprende la brida con manguito 790 que puede usarse para asegurar el manguito de conexión 500 a la cuba centrífuga 10, como se ha descrito anteriormente. El extremo de manguito inferior 832 también comprende el entrante de montaje de la luz 851 (FIG. 15). El entrante de montaje de la luz 851 está adaptado y dimensionado para montar en una luz 400 de una cuba centrífuga 10 como se ha descrito anteriormente. El manguito de conexión 500 aumenta preferentemente en diámetro del extremo de manguito superior 831 al extremo de manguito inferior 832 y está sobremoldeado en el primer extremo de conducto 861 del conducto externo 20. Las características restantes del manguito de conexión 500 de ensamblaje de conducto 860 se han descrito anteriormente.
Con referencia a la FIG. 17, el manguito de anclaje 870 tiene primer extremo de anclaje 873 y segundo extremo de anclaje 874. El manguito de anclaje 870 está sobremoldeado al segundo extremo de conducto 862 del conducto externo 20 y aumenta en diámetro del primer extremo de anclaje 873 al segundo extremo de anclaje 874.
Las FIG. 18 y 19 ilustran una segunda realización de la cuba 10. Con el fin de evitar redundancia solo se tratarán aquellos aspectos importantes de la segunda realización que se diferencian de la primera realización. Con referencia a la FIG. 18, el mecanismo de bloqueo para asegurar la segunda realización de la cuba 10 al dispositivo rotacional 900 comprende tanto salientes 150 como chaveteros 160.
Con referencia ahora a la FIG. 19, el suelo de núcleo 290 del núcleo 200 se extiende pasada la pared externa 210 en el volumen de separación 220 y proporciona, por ejemplo, una brida de suelo curva 280. Si se usa esta segunda realización para separar sangre en sus componentes, la curva de brida de suelo 280 puede ayudar a mover la capa leucocitaria hacia arriba, posiblemente actuando de barrera para la capa leucocitaria, previniendo así que la capa leucocitaria sea arrastrada por los RBC.
Adicionalmente, la placa inferior 300 puede comprender el cilindro hueco 320. En otra realización, el cilindro hueco 320 puede ser más de un cilindro apilados sobre la parte superior los unos sobre los otros que tienen diversos diámetros y alturas. El cilindro hueco 320 tiene un diámetro externo sustancialmente inferior a la placa inferior 300 y está adaptado para rodear la luz 400 por ajuste estrecho y mantiene la placa inferior 300 en suspensión por encima del suelo de carcasa 180. El segundo canal 410 se extiende del suelo de carcasa 180 de la carcasa externa 100 a través del cilindro hueco 320 al manguito de conexión 500. El cilindro hueco 320 proporciona un ajuste estrecho alrededor de la luz interna 410, proporcionando soporte para la luz 400 en su extremo inferior.
Otras realizaciones de la invención serán evidentes para aquellos expertos en la materia a partir de la consideración de la memoria descriptiva y la práctica de la invención desvelada en el presente documento. Se pretende que la memoria descriptiva y ejemplos se consideren como a modo de ejemplo solo, estando el alcance de la invención
E03716220
18-07-2014
indicado por las siguientes reivindicaciones. Será adicionalmente evidente para aquellos expertos en la materia que este aparato no necesita limitarse a solo la separación de sangre completa. Otros fluidos que requieren separación de partículas también pueden tratarse mediante los procedimientos, sistemas y aparatos descritos en el presente documento. También será evidente que la orientación hacia arriba de ciertos componentes del aparato podría 5 alterarse para permitir la orientación de luces y el manguito de conexión en una dirección hacia abajo.
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    55
    60
    65 E03716220
    18-07-2014
    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato de separación de componentes de un fluido (800) que comprende:
    una carcasa externa (100) con un extremo de carcasa superior (110) y un extremo de carcasa inferior (190), en el que dicha carcasa externa (100) aumenta en diámetro de dicho extremo de carcasa superior (110) a dicho extremo de carcasa inferior (190), teniendo dicho extremo de carcasa inferior (190) un suelo de carcasa (180) y teniendo dicho extremo superior de la carcasa (110) una salida de carcasa (700), teniendo dicha carcasa externa (100) un volumen interior (710) y adaptado para la rotación alrededor de un eje central (11); un núcleo (200) conectado con dicha carcasa externa (100) para la rotación con la misma; que tiene una pared externa (210) que tiene un extremo de núcleo superior (205) y un extremo de núcleo inferior (295), teniendo dicho extremo de núcleo inferior (295) un suelo de núcleo (290) y teniendo dicho extremo de núcleo superior (205) una salida de núcleo (720); ocupando un volumen coaxial de dicho volumen interior
    (710) de dicha carcasa externa (100), y proporcionando un volumen de separación (220) entre dicho núcleo
    (200) y dicha carcasa externa (100); una placa inferior (300) que tiene una superficie superior (730), dicha placa inferior (300) posicionada dentro de dicho volumen de separación (220), debajo de dicho suelo de núcleo (290) y encima de dicho suelo de carcasa (180); una luz (400) posicionada dentro de dicho núcleo (200), extendiéndose dicha luz (400) axialmente a través de dicho núcleo (200); un primer canal de cuba (420) dentro de dicha luz (400) a dicha superficie superior (730) de dicha placa inferior (300) para la entrada de dicho fluido (800); un segundo canal de cuba (410) de dentro de dicho volumen de separación (220) debajo de dicha placa inferior (300) para extraer un primer componente del fluido separado (810), y un tercer canal de cuba (740) de dicho volumen de separación (220) encima de dicha placa inferior (300) para extraer un segundo componente del fluido separado (820), en el que dicha luz (400) tiene un extremo de luz superior (480) y un extremo de luz inferior (490) y aumenta en diámetro de dicho extremo de luz superior (480) a dicho extremo de luz inferior (490), y dicho núcleo (200) comprende un cuello (215) ajustado alrededor de dicha luz (400), y en el que dicha carcasa externa (100), núcleo (200) y placa inferior (300) giran alrededor de dicha luz (400) y dicha carcasa externa (100) comprende un mecanismo de bloqueo adaptado para asegurar dicha carcasa externa (100) a un medio para girar (900) dicho aparato, comprendiendo dicho mecanismo de bloqueo salientes (150) y/o chaveteros (160) que enganchan la carcasa externa (100) a los medios para girar (900), y en el que dicho aparato comprende además un manguito de conexión (500) que está adaptado para asegurarse a dicho aparato próximo a dicha salida de carcasa (700) para la rotación con la misma, estando dicho manguito de conexión (500) adaptado para conectar fluidamente cada uno de dicho primer, segundo y tercer canales de cuba (420, 410, 740) a un canal de conducto correspondiente (780, 760, 770) de un conducto externo (20).
  2. 2. Un procedimiento de separación de componentes de un fluido (800) que comprende un componente de mayor densidad (810) y un componente de menor densidad (820) usando un aparato según la reivindicación 1, en el que dicho aparato comprende una cuba centrífuga (10) que comprende dicho primer canal de cuba (420), dicho segundo canal de cuba (410) y dicho tercer canal de cuba (740), comprendiendo el procedimiento:
    hacer circular dicho fluido (800) de una fuente (600) en dicha cuba centrífuga (10) a través de dicho primer canal de cuba (420); girar dicha cuba centrífuga (10) alrededor de un eje (11); extraer dicho componente de mayor densidad (810) de dicha cuba (10) mediante dicho segundo canal de cuba (410); y extraer dicho componente de menor densidad (820) de dicha cuba (10) mediante dicho tercer canal de cuba
    (740) simultáneamente con dicha extracción de dicho componente de mayor densidad (810).
  3. 3.
    El procedimiento de la reivindicación 2, en el que dicha etapa de extraer dicho primer componente del fluido separado (810) comprende aplicar presión negativa a dicho segundo canal de cuba (410).
  4. 4.
    El procedimiento de la reivindicación 2, en el que dicha presión negativa se aplica por una bomba (617).
  5. 5.
    El procedimiento de la reivindicación 4, en el que dicha bomba (617) proporciona flujo sustancialmente estable.
  6. 6.
    El procedimiento de la reivindicación 2, en el que dicha etapa de extraer dicho primer componente del fluido separado (810) comprende aplicar presión positiva a dicha cuba centrífuga (10).
  7. 7.
    El procedimiento de la reivindicación 2, en el que dicho fluido (800) comprende un fluido biológico.
    15
ES03716220.3T 2002-03-04 2003-02-28 Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos Expired - Lifetime ES2483169T3 (es)

Applications Claiming Priority (5)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US36128702P 2002-03-04 2002-03-04
US361287P 2002-03-04
US10/375,629 US7186230B2 (en) 2002-03-04 2003-02-27 Method and apparatus for the continuous separation of biological fluids into components
US375629 2003-02-27
PCT/US2003/006032 WO2003075983A2 (en) 2002-03-04 2003-02-28 Method and apparatus for the continuous fractionation of biological fluids

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2483169T3 true ES2483169T3 (es) 2014-08-05

Family

ID=28045234

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES03716220.3T Expired - Lifetime ES2483169T3 (es) 2002-03-04 2003-02-28 Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos

Country Status (10)

Country Link
US (1) US7186230B2 (es)
EP (1) EP1483000B1 (es)
JP (1) JP4519467B2 (es)
AU (1) AU2003219935B2 (es)
BR (1) BR0308164B1 (es)
CA (1) CA2478187C (es)
ES (1) ES2483169T3 (es)
MX (1) MXPA04008548A (es)
NZ (3) NZ552287A (es)
WO (1) WO2003075983A2 (es)

Families Citing this family (37)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US6524231B1 (en) 1999-09-03 2003-02-25 Baxter International Inc. Blood separation chamber with constricted interior channel and recessed passage
ITMI20010899A1 (it) * 2001-04-30 2002-10-30 Dideco Spa Sistema di controllo della fase di lavaggio in cella per la centrifugazione del sangue
US7211037B2 (en) * 2002-03-04 2007-05-01 Therakos, Inc. Apparatus for the continuous separation of biological fluids into components and method of using same
US7479123B2 (en) 2002-03-04 2009-01-20 Therakos, Inc. Method for collecting a desired blood component and performing a photopheresis treatment
US7297272B2 (en) 2002-10-24 2007-11-20 Fenwal, Inc. Separation apparatus and method
TWM269966U (en) * 2005-01-21 2005-07-11 Tian-Ju Ruan Plasmapheresis centrifuge bowl
EP1683579A1 (fr) 2005-01-25 2006-07-26 Jean-Denis Rochat Dispositif jetable pour la séparation en continu par centrifugation d'un liquide physiologique
US8506825B2 (en) 2006-11-27 2013-08-13 Sorin Group Italia S.R.L. Method and apparatus for controlling the flow rate of washing solution during the washing step in a blood centrifugation bowl
US20080200859A1 (en) * 2007-02-15 2008-08-21 Mehdi Hatamian Apheresis systems & methods
US8075468B2 (en) 2008-02-27 2011-12-13 Fenwal, Inc. Systems and methods for mid-processing calculation of blood composition
US8685258B2 (en) 2008-02-27 2014-04-01 Fenwal, Inc. Systems and methods for conveying multiple blood components to a recipient
DE602008004637D1 (de) 2008-06-10 2011-03-03 Sorin Group Italia Srl Sicherungsmechanismus, insbesondere für Bluttrennungszentrifugen und dergleichen
US9078964B2 (en) 2008-08-21 2015-07-14 Sur-Real Industries, Inc. Pump device, tube device and method for movement and collection of fluid
USD624180S1 (en) * 2008-08-27 2010-09-21 Deka Products Limited Partnership Connector for fluid supply for a patient infusion
US20100210989A1 (en) 2008-12-23 2010-08-19 Janet Lesley Macpherson Processing blood
US8469871B2 (en) * 2010-11-19 2013-06-25 Kensey Nash Corporation Centrifuge
EP2694217B1 (en) 2011-04-08 2018-07-18 Sorin Group Italia S.r.l. Disposable device for centrifugal blood separation
US11878311B2 (en) * 2011-11-21 2024-01-23 Pneumatic Scale Corporation Centrifuge system for separating cells in suspension
US12350686B2 (en) * 2011-11-21 2025-07-08 Pneumatic Scale Corporation Centrifuge system for separating cells in suspension
CA2890542C (en) 2012-11-05 2020-10-27 Haemonetics Corporation Continuous flow separation chamber
USD809909S1 (en) 2013-03-15 2018-02-13 Cook Medical Technologies Llc Tubing clips
US10039876B2 (en) 2014-04-30 2018-08-07 Sorin Group Italia S.R.L. System for removing undesirable elements from blood using a first wash step and a second wash step
CN106267426A (zh) * 2016-08-15 2017-01-04 董稳 一种离心分离法血浆采集装置
ES3022201T3 (en) 2016-09-16 2025-05-28 Fenwal Inc Blood separation systems employing centrifugal and spinning membrane separation techniques
US11065376B2 (en) 2018-03-26 2021-07-20 Haemonetics Corporation Plasmapheresis centrifuge bowl
US12168087B2 (en) 2019-03-05 2024-12-17 Fenwal, Inc. Collection, genome editing, and washing of T-cell lymphocytes
EP3705146B1 (en) 2019-03-05 2025-12-03 Fenwal, Inc. Collection of mononuclear cells and peripheral blood stem cells
US10683478B1 (en) * 2019-05-16 2020-06-16 Shenzhen Eureka biotechnology Co. Ltd Device and system for processing a liquid sample containing cells
EP4238595A3 (en) 2019-05-23 2023-11-29 Fenwal, Inc. Adjustment of target interface location between separated fluid components in a centrifuge
ES3031411T3 (en) 2019-05-23 2025-07-08 Fenwal Inc Centrifugal separation and collection of red blood cells or both red blood cells and plasma
US11957998B2 (en) * 2019-06-06 2024-04-16 Pneumatic Scale Corporation Centrifuge system for separating cells in suspension
EP3791904B1 (en) 2019-09-16 2022-02-09 Fenwal, Inc. Dynamic adjustment of algorithms for separation and collection of blood components
CN110801649B (zh) * 2019-11-14 2021-08-24 安徽理工大学 一种实验室用的矿浆离心浓缩分离装置
US11969536B2 (en) 2019-12-12 2024-04-30 Fenwal, Inc. Systems enabling alternative approaches to therapeutic red blood cell exchange and/or therapeutic plasma exchange
US20220361562A1 (en) * 2021-05-11 2022-11-17 Kaloud, Inc. Assembly and device for a sealed interim chamber within a hookah
US20230285654A1 (en) * 2022-03-10 2023-09-14 Terumo Bct, Inc. Blood component collection bladder
CN115125102A (zh) * 2022-08-25 2022-09-30 深圳赛桥生物创新技术有限公司 细胞分离装置及方法

Family Cites Families (92)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2880722A (en) * 1953-10-19 1959-04-07 Becton Dickinson Co Coupling
US3145713A (en) 1963-09-12 1964-08-25 Protein Foundation Inc Method and apparatus for processing blood
US4059108A (en) 1974-08-15 1977-11-22 Haemonetics Corporation Process for pheresis procedure and disposable pheresis bowl therefor
US4204537A (en) 1974-08-15 1980-05-27 Haemonetics Corporation Process for pheresis procedure and disposable plasma
US3982691A (en) * 1974-10-09 1976-09-28 Schlutz Charles A Centrifuge separation and washing device and method
US3986442A (en) 1975-10-09 1976-10-19 Baxter Laboratories, Inc. Drive system for a centrifugal liquid processing system
US4086924A (en) 1976-10-06 1978-05-02 Haemonetics Corporation Plasmapheresis apparatus
US4109854A (en) 1977-06-13 1978-08-29 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal apparatus with outer enclosure
US4120449A (en) 1977-06-13 1978-10-17 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal processing apparatus using tube drive
US4111356A (en) 1977-07-13 1978-09-05 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal apparatus with flexible sheath
US4114802A (en) 1977-08-29 1978-09-19 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal apparatus with biaxial connector
US4108353A (en) 1977-08-31 1978-08-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal apparatus with oppositely positioned rotational support means
US4109852A (en) 1977-10-21 1978-08-29 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal strain relief sheath for processing apparatus
US4109855A (en) 1977-10-25 1978-08-29 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Drive system for centrifugal processing apparatus
US4201525A (en) 1978-07-05 1980-05-06 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Peristaltic pump
US4285464A (en) 1979-01-22 1981-08-25 Haemonetics Corporation Apparatus for separation of blood into components thereof
US4303193A (en) 1979-01-22 1981-12-01 Haemonetics Corporation Apparatus for separating blood into components thereof
US4300717A (en) 1979-04-02 1981-11-17 Haemonetics Corporation Rotary centrifuge seal
US4428744A (en) * 1979-12-11 1984-01-31 Frederic A. Bourke, Jr. Method and system for externally treating the blood
US4321919A (en) 1979-12-11 1982-03-30 Leukocyte Research, Inc. Method and system for externally treating human blood
US4398906A (en) 1979-12-11 1983-08-16 Frederic A. Bourke, Jr. Method for externally treating the blood
US4374731A (en) 1980-03-06 1983-02-22 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Method and apparatus for obtaining a desired rate of plasma collection from a membrane plasmapheresis filter
US4305659A (en) 1980-03-06 1981-12-15 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Photometric apparatus and method
US4333016A (en) 1980-03-06 1982-06-01 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Liquid presence detector
US4309993A (en) 1980-03-06 1982-01-12 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Liquid flow sensing apparatus
US4425116A (en) 1980-04-14 1984-01-10 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Control system for fluid flow apparatus
US4389206A (en) 1980-10-09 1983-06-21 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifugal processing apparatus and rotatable processing bowl apparatus
US4464166A (en) 1981-06-12 1984-08-07 Frederic A. Bourke, Jr. Method for externally treating the blood
US4417884A (en) 1981-07-09 1983-11-29 Haemonetics Corporation Centrifuge timer clamp
US4421503A (en) 1981-07-09 1983-12-20 Haemonetics Corporation Fluid processing centrifuge and apparatus thereof
US4680025A (en) 1982-08-24 1987-07-14 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Blood component collection systems and methods
US4479761A (en) 1982-12-28 1984-10-30 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Actuator apparatus for a prepackaged fluid processing module having pump and valve elements operable in response to externally applied pressures
US4479760A (en) 1982-12-28 1984-10-30 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Actuator apparatus for a prepackaged fluid processing module having pump and valve elements operable in response to applied pressures
US4479762A (en) 1982-12-28 1984-10-30 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Prepackaged fluid processing module having pump and valve elements operable in response to applied pressures
US4605503A (en) 1983-05-26 1986-08-12 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Single needle blood fractionation system having adjustable recirculation through filter
US4530691A (en) 1983-12-13 1985-07-23 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Centrifuge with movable mandrel
US4724317A (en) 1985-12-05 1988-02-09 Baxter Travenol Laboratories, Inc. Optical data collection apparatus and method used with moving members
US5632893A (en) 1987-01-30 1997-05-27 Baxter Internatinoal Inc. Enhanced yield blood processing systems with angled interface control surface
US5573678A (en) 1987-01-30 1996-11-12 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods for collecting mono nuclear cells
US5370802A (en) 1987-01-30 1994-12-06 Baxter International Inc. Enhanced yield platelet collection systems and methods
US5628915A (en) 1987-01-30 1997-05-13 Baxter International Inc. Enhanced yield blood processing systems and methods establishing controlled vortex flow conditions
US5104526A (en) 1987-01-30 1992-04-14 Baxter International Inc. Centrifugation system having an interface detection system
US4806252A (en) 1987-01-30 1989-02-21 Baxter International Inc. Plasma collection set and method
US4940543A (en) 1987-01-30 1990-07-10 Baxter International Inc. Plasma collection set
US4834890A (en) 1987-01-30 1989-05-30 Baxter International Inc. Centrifugation pheresis system
US5656163A (en) 1987-01-30 1997-08-12 Baxter International Inc. Chamber for use in a rotating field to separate blood components
US5641414A (en) 1987-01-30 1997-06-24 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which restrict in flow of whole blood to increase platelet yields
US5076911A (en) 1987-01-30 1991-12-31 Baxter International Inc. Centrifugation chamber having an interface detection surface
US5792372A (en) 1987-01-30 1998-08-11 Baxter International, Inc. Enhanced yield collection systems and methods for obtaining concentrated platelets from platelet-rich plasma
IT1203462B (it) * 1987-04-08 1989-02-15 Dideco Spa Cella per la centrifugazione in continuo del sangue
DE3817664A1 (de) 1988-05-25 1989-11-30 Josef Dr Theissen Verfahren und vorrichtung zum waschen von blutzellen
US5316667A (en) 1989-05-26 1994-05-31 Baxter International Inc. Time based interface detection systems for blood processing apparatus
US5676841A (en) 1991-12-23 1997-10-14 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which monitor citrate return to the donor
US5549834A (en) 1991-12-23 1996-08-27 Baxter International Inc. Systems and methods for reducing the number of leukocytes in cellular products like platelets harvested for therapeutic purposes
US5804079A (en) 1991-12-23 1998-09-08 Baxter International Inc. Systems and methods for reducing the number of leukocytes in cellular products like platelets harvested for therapeutic purposes
US5730883A (en) 1991-12-23 1998-03-24 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods using apparent hematocrit as a process control parameter
US6007725A (en) 1991-12-23 1999-12-28 Baxter International Inc. Systems and methods for on line collection of cellular blood components that assure donor comfort
US5833866A (en) 1991-12-23 1998-11-10 Baxter International Inc. Blood collection systems and methods which derive instantaneous blood component yield information during blood processing
CA2103911C (en) 1991-12-23 1999-08-24 Warren P. Williamson, Iv Centrifuge with separable bowl and spool elements providing access to the separation chamber
US5639382A (en) 1991-12-23 1997-06-17 Baxter International Inc. Systems and methods for deriving recommended storage parameters for collected blood components
US5681273A (en) 1991-12-23 1997-10-28 Baxter International Inc. Systems and methods for predicting blood processing parameters
US5240614A (en) 1992-01-10 1993-08-31 Baxter International Inc. Process for removing unwanted materials from fluids and for producing biological products
US5527467A (en) 1992-01-10 1996-06-18 Baxter International Inc. Rectifying dialyzer, bioreactor and membrane
US6204058B1 (en) 1992-02-07 2001-03-20 Vasogen Ireland Limited Treatment of autoimmune diseases
DE69425966T2 (de) 1993-04-27 2001-03-29 Haemonetics Corp., Braintree Apheresisgerät
US5427695A (en) 1993-07-26 1995-06-27 Baxter International Inc. Systems and methods for on line collecting and resuspending cellular-rich blood products like platelet concentrate
US5525218A (en) 1993-10-29 1996-06-11 Baxter International Inc. Centrifuge with separable bowl and spool elements providing access to the separation chamber
US5427509A (en) 1993-12-22 1995-06-27 Baxter International Inc. Peristaltic pump tube cassette with angle pump tube connectors
US5551942A (en) 1993-12-22 1996-09-03 Baxter International Inc. Centrifuge with pivot-out, easy-load processing chamber
US5462416A (en) 1993-12-22 1995-10-31 Baxter International Inc. Peristaltic pump tube cassette for blood processing systems
US5514069A (en) 1993-12-22 1996-05-07 Baxter International Inc. Stress-bearing umbilicus for a compact centrifuge
JPH07266351A (ja) * 1994-03-30 1995-10-17 Sumitomo Chem Co Ltd 導電性樹脂複合体の製造方法
US5538405A (en) 1994-07-01 1996-07-23 Baxter International Inc. Peristaltic pulse pumping systems and methods
US5759413A (en) 1995-06-07 1998-06-02 Baxter International Inc. Systems and method for estimating platelet counts using a spleen mobilization function
US6312607B1 (en) 1995-06-07 2001-11-06 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which optically monitor incremental platelet volumes in a plasma constituent
US5958250A (en) 1995-06-07 1999-09-28 Baxter International Inc. Blood processing systems and methods which optically derive the volume of platelets contained in a plasma constituent
US5961842A (en) 1995-06-07 1999-10-05 Baxter International Inc. Systems and methods for collecting mononuclear cells employing control of packed red blood cell hematocrit
EP0786324A1 (de) 1996-01-24 1997-07-30 B. Braun Melsungen Ag Verfahren zum Verbinden eines medizinischen Schlauchs an einem Adapter aus Kunststoff
IL126366A (en) * 1996-03-29 2011-10-31 Therakos Inc Use of a photoactivatable compound in the manufacture of a medicament for the treatment of an infection
AU717624B2 (en) 1996-03-29 2000-03-30 Therakos, Inc. Photopheresis treatment of chronic HCV infections
US5846203A (en) * 1997-03-27 1998-12-08 Siemens Medical Systems, Inc. Method and apparatus for noise suppression in a doppler ultrasound system.
WO1998043720A1 (en) 1997-04-03 1998-10-08 Baxter International Inc. Interface detection and control systems and methods
US5980760A (en) 1997-07-01 1999-11-09 Baxter International Inc. System and methods for harvesting mononuclear cells by recirculation of packed red blood cells
US6027657A (en) 1997-07-01 2000-02-22 Baxter International Inc. Systems and methods for collecting diluted mononuclear cells
US5945291A (en) 1997-11-10 1999-08-31 Coulter International Corp. Method for distinguishing viable, early apoptotic, late apoptotic, and necrotic cells
EP1043071A1 (fr) 1999-04-09 2000-10-11 Jean-Denis Rochat Appareil de cetrifugation de liquide et utillisation de cet appareil
US6219584B1 (en) 1999-07-09 2001-04-17 Therakos, Inc. Method and system for determining an effective amount of light energy to delivery to fluids having targets for the light energy
US7041076B1 (en) * 1999-09-03 2006-05-09 Baxter International Inc. Blood separation systems and methods using a multiple function pump station to perform different on-line processing tasks
US6322488B1 (en) 1999-09-03 2001-11-27 Baxter International Inc. Blood separation chamber with preformed blood flow passages and centralized connection to external tubing
US6495366B1 (en) 1999-09-03 2002-12-17 Therakos, Inc. Uninterrupted flow pump apparatus and method
US6261065B1 (en) 1999-09-03 2001-07-17 Baxter International Inc. System and methods for control of pumps employing electrical field sensing
US6296450B1 (en) 1999-09-03 2001-10-02 Baxter International Inc. Systems and methods for control of pumps employing gravimetric sensing

Also Published As

Publication number Publication date
WO2003075983A3 (en) 2004-02-05
JP2006513019A (ja) 2006-04-20
US7186230B2 (en) 2007-03-06
JP4519467B2 (ja) 2010-08-04
NZ534867A (en) 2006-09-29
EP1483000B1 (en) 2014-04-23
MXPA04008548A (es) 2005-08-19
BR0308164A (pt) 2005-01-04
NZ552287A (en) 2008-08-29
EP1483000A2 (en) 2004-12-08
BR0308164B1 (pt) 2012-12-11
CA2478187A1 (en) 2003-09-18
CA2478187C (en) 2011-07-19
AU2003219935A1 (en) 2003-09-22
NZ544491A (en) 2007-06-29
US20030181305A1 (en) 2003-09-25
AU2003219935B2 (en) 2009-04-23
WO2003075983A2 (en) 2003-09-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2483169T3 (es) Procedimiento y aparato para el fraccionamiento continuo de fluidos biológicos
JP2006513019A5 (es)
US7914477B2 (en) Apparatus for the continuous separation of biological fluids into components and method of using same
US10556055B2 (en) Method for collecting a desired blood component and performing a photopheresis treatment
ES2330535T3 (es) Aparato para recoger un componente de la sangre y realizar un tratamiento de fotoferesis.
ES2624244T3 (es) Métodos y aparato para recolectar componentes de sanguíneos filtrados, en particular glóbulos rojos
ES2316937T3 (es) Casete para controlar el movimiento de sangre y componentes sanguineos.
US7465285B2 (en) Control system for driving fluids through an extracorporeal blood circuit
HK1080403B (en) System for collecting a desired blood component and performing a photopheresis treatment