ES2533145A2 - Procedimiento cosmético para reducir el tejido adiposo subcutáneo - Google Patents

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Abstract

La presente invención se refiere a un procedimiento cosmético para reducir el tejido adiposo subcutáneo de manera selectiva y no invasiva mediante la aplicación de un ciclo de calor-frío-calor sobre la zona deseada. Dicho procedimiento presenta una alta eficacia en la reducción inmediata del número de adipocitos, así como un elevado efecto diferido en dicha reducción, y mantiene una funcionalidad metabólica satisfactoria en los adipocitos restantes.

Description

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calentamiento/enfriamiento se encuentra a 3,1º C, los adipocitos están por debajo de 10,4º C, tras un período comprendido entre 25-35 minutos, tal como se describe en Pinto et al., A study to evaluate the action of lipocryolysis, CryoLetters, 2012, 33 (3), 176-180, y cuando los medios se encuentran a 42º C, los adipocitos se encuentran a
5 aproximadamente 38º C tras un período de tiempo comprendido entre 5-10 minutos.
Procedimiento cosmético El procedimiento de la invención es un procedimiento cosmético no invasivo. Se trata de un procedimiento no traumático que actúa desde la superficie de
10 la piel y no invade el cuerpo mediante incisiones para reducir el tejido adiposo subcutáneo. En dicho procedimiento se emplea un rango de temperaturas que se puede considerar sustancialmente seguro para el cuerpo humano, ya que no se emplean temperaturas por debajo de 2º C, ni superiores a 45º C. El procedimiento se aplica tópicamente sobre la zona que tiene una cantidad excesiva de tejido adiposo
15 subcutáneo y no es necesario para ello conocimientos de medicina, sino que puede ser llevado a cabo por personas que no precisan un grado en medicina. Dicho procedimiento no incluye ninguna etapa quirúrgica, ni tampoco se produce ningún efecto terapéutico. El resultado de la aplicación del procedimiento de la invención se traduce en un efecto estético al reducir el tejido adiposo subcutáneo que se encuentra
20 localizado en zonas específicas del cuerpo. Los efectos de dicho procedimiento son puramente cosméticos porque solamente se pueden observar en las capas superficiales del tejido adiposo. Además, tal como se expone más adelante, el procedimiento de la invención mantiene la funcionalidad de los adipocitos que no se han visto afectados por el mismo.
25 El procedimiento de la invención se diferencia sustancialmente de métodos invasivos para la reducción de la grasa como, por ejemplo, la liposucción, que puede tener efectos secundarios sobre la salud, ya que en el mismo se produce una fuerte interacción con el cuerpo humano. El procedimiento de la invención se puede aplicar de forma sencilla; se
30 aplica directamente sobre la piel a través de un dispositivo que, opcionalmente, hace un efecto de vacío para así poder captar mejor un pliegue de piel con tejido subcutáneo graso localizado y, a su vez, permite calentar y enfriar dicha zona a unas temperaturas previamente consignadas.
Dicho procedimiento incluye unos perfiles de temperatura con los que se 35 alteran las células ricas en lípidos, y simultáneamente no se alteran las células no ricas en lípidos.
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Habitualmente la velocidad de calentamiento desde la temperatura inicial a la que se encuentran los medios de calentamiento hasta la temperatura deseada está comprendida entre 1º C/min y 8º C/min, preferiblemente entre 1º C/min y 6º C/min, y más preferiblemente entre 1º C/min y 3º C/min. El tiempo estimado para llevar los medios de calentamiento a la temperatura consignada está comprendido entre 1 y 20 minutos.
Con el fin de controlar las temperaturas en la piel, el procedimiento de la invención puede incluir el empleo de un dispositivo de realimentación en forma de una sonda, como el descrito en la solicitud de patente GB-A-2286660.
Una realización particularmente preferida del procedimiento de la invención comprende:
a) calentar una zona localizada del cuerpo humano con unos medios de calentamiento que se encuentran a una temperatura no superior a 44º C, durante un período comprendido entre 2 y 10 minutos,
b) enfriar, a continuación, dicha zona con unos medios de enfriamiento que se encuentran a una temperatura comprendida entre 3º C y 5º C durante un período comprendido entre 5 y 60 minutos, y
c) calentar, a continuación, dicha zona con unos medios de calentamiento que se encuentran a una temperatura no superior a 44º C durante un período comprendido entre 2 y 20 minutos.
Una realización particularmente preferida del procedimiento de la invención comprende:
a) calentar una zona localizada del cuerpo humano con unos medios de calentamiento que se encuentran a una temperatura no superior a 42º C, durante un período comprendido entre 4 y 6 minutos,
b) enfriar, a continuación, dicha zona con unos medios de enfriamiento que se encuentran a una temperatura comprendida entre 3º C y 4º C durante un período comprendido entre 10 y 40 minutos, y
c) calentar, a continuación, dicha zona con unos medios de calentamiento que se encuentran a una temperatura no superior a 42º C durante un período comprendido entre 8 y 12 minutos.
Sorprendentemente se ha observado que con el procedimiento de la invención es posible obtener una reducción inmediata del número de adipocitos por apoptosis directa, una reducción diferida de los mismos por formación de cristales, y mantener la viabilidad funcional de los adipocitos de modo que mantienen un nivel de lipólisis sustancialmente normal. La combinación de las etapas de pre-calentamiento,
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enfriamiento y post-calentamiento permite obtener un aumento significativo en la apoptosis directa de adipocitos en comparación con procedimientos que solamente incluyen una o dos de dichas etapas, al mismo tiempo que se mantiene una formación de cristales comparable a la obtenida mediante el empleo de los mencionados procedimientos alternativos.
Dispositivo
El dispositivo apropiado para llevar a cabo el procedimiento de la invención puede ser, por ejemplo, el descrito en la solicitud de patente GB-A-2286660. Así, dicho dispositivo comprende uno o varios módulos termoeléctricos basados en el efecto Peltier, un intercambiador de calor para disipar el frío generado en las etapas de calentamiento, y el calor generado durante la etapa de enfriamiento, un recipiente de líquido para enfriar o calentar el intercambiador de calor, una bomba para recircular dicho líquido entre el recipiente y el intercambiador, y una unidad de refrigeración/calentamiento para enfriar dicho líquido.
En una realización preferida la generación de calor y de frío se lleva a cabo mediante el empleo de uno o varios módulos termoeléctricos basados en el efecto Peltier.
El dispositivo puede, además, incorporar una pantalla como interface de usuario para informar de los estados en los que se encuentra al mismo cuando se realiza el procedimiento de la invención. Preferiblemente la pantalla es táctil y de este modo se pueden configurar los parámetros del procedimiento, así como realizar paro y marcha de los tratamientos, monitorización de cada una de las variables, e información del estado y situación de cada ciclo del procedimiento.
Los módulos termoeléctricos se encuentran preferiblemente situados en un cabezal que comprende una cavidad alargada apta para alojar el pliegue de piel sobre el que se lleva a cabo el procedimiento de la invención. En una realización más preferida dicha cavidad incluye un orificio de absorción para la aplicación de vacío con el objetivo de conseguir una mayor eficacia en la reducción del tejido adiposo. Dicho cabezal puede incluir diversos indicadores luminosos de tipo leds para informar de la función que se está realizando durante el procedimiento.
El dispositivo puede incluir de forma ventajosa unidades de control de proceso para controlar los diferentes elementos que participan en el procedimiento de la invención. En la Figura 1 se muestra una posible realización de un diagrama que incluye los módulos internos del dispositivo y las funciones asociadas al mismo. De acuerdo con esta realización, el inicio del procedimiento se realiza pulsando el usuario
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el botón de “inicio” que figura en la pantalla usuario (10), seleccionando seguidamente el grosor del tejido adiposo y a continuación, eventualmente, se da la orden de comienzo del vacío desde la pantalla (10). A partir de este momento la CPU correspondiente al módulo (2) recibe la orden desde el interface y activa la aspiración
(20) con un nivel de regulación preasignado en función del tejido adiposo. El software implementado puede funcionar sobre cualquier sistema operativo convencional como, por ejemplo, WindowsCE o GNU/Linux, y gestiona de forma automática todos los procesos internos en la memoria (12) y almacena la información necesaria para el uso del equipo, generando también códigos de errores internos en la base de datos (11) para facilitar las operaciones de reparación en caso de eventuales averías.
El sistema (2) detecta cuando la cavidad interna del aplicador tiene el vacío correcto (20) habilitando en pantalla (10) el inicio de la terapia, en ese instante se envía la orden de comienzo de sesión al sistema de frío/calor (32)/(33), sistema de refrigeración (21) y vacío (20). El tipo de terapia y las secuencias de calor/frío son determinados por la CPU1 (1) enviando las órdenes necesarias por comunicación interna (13)(23) para el resto de los módulos según el ciclo, al mismo tiempo se reciben todas las variables internas para la monitorización y seguimiento del estado del equipo como la efectividad de la terapia. La CPU2 (2) supervisa la potencia entregada en la CPU3 (3) durante la aplicación de calor/frío (32)/(33), en caso de obtener una desviación fuera de los márgenes establecidos, como un posible fallo de la CPU3 (3), se desconecta el módulo de potencia (22) para dejar de suministrar energía a los elementos de calor/frío (32) (33).
La CPU3 (3) se responsabiliza de no sobrepasar los valores máximos y mínimos de temperatura fijados mediante el uso de las sondas de temperatura (30)/(31) en las zonas críticas, siendo éstas necesarias para no sobrepasar los valores de enfriamiento máximos para que perjudique a los elementos internos del equipo o componentes electrónicos, como la generación de hielo y humedades. Durante el tratamiento se aplica la potencia necesaria para la generación de calor o frío (32)/(33) en función del punto de ciclo según comandos recibidos desde las CPUs superiores (1)/(2). La CPU3 también controla el pulsador de paro por emergencia (34) para lanzar la orden de detención inmediata de la sesión a todas las unidades de control superiores (1)/(2) deteniendo el sistema de calor/frío, sistema de refrigeración y vacío, y de forma simultanea se muestra en pantalla un mensaje de activación de paro para ser validado por el usuario.
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El porcentaje de las células que murieron como resultado del tiempo transcurrido durante la ejecución de los ensayos se denomina mortalidad basal, y se determinó a partir del recuento de células antes y después del tratamiento en los viales control.
En la Tabla II se muestra la mortalidad basal detectada en las muestras control para cada una de las condiciones experimentales:
TABLA II
Ensayo
Mortalidad basal
(%)
1.1 (comparativo)
4
1.2 (comparativo)
-1
1.3 (comparativo)
6
1.4
5
10 La mortalidad basal fue restada de la mortalidad obtenida en las muestras sujetas a los diferentes tratamientos térmicos para determinar la mortalidad neta.
En las muestras control no se observó la formación de cristales beta en los adipocitos correspondientes a la cristalización de lípidos. Por el contrario, en las 15 muestras tratadas se observaron predominantemente cristales del tipo beta, pero
también se identificaron cristales del tipo alfa y alfa’.
Estos cuatro experimentos se enmarcaron en un diseño factorial 22, tal como se muestra en la Tabla III, junto con los resultados obtenidos en cuanto a la mortalidad de adipocitos (expresada en porcentaje de adipocitos muertos sobre el total
20 de adipocitos) y a la formación de cristales (expresada en porcentaje de adipocitos que incluían cristales sobre el total de adipocitos): TABLA III
Ensayo
Mortalidad (%) Formación de cristales (%)
1.1 (comparativo)
15 12
18
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Claims (1)

  1. imagen1
    imagen2
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