ES2549165T3 - Conjunto de aguja hipodérmica y dispositivo de inyección de medicamentos - Google Patents

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ES2549165T3 ES10820382.9T ES10820382T ES2549165T3 ES 2549165 T3 ES2549165 T3 ES 2549165T3 ES 10820382 T ES10820382 T ES 10820382T ES 2549165 T3 ES2549165 T3 ES 2549165T3
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Abstract

Un conjunto de aguja hipodérmica (2), que comprende: un tubo de aguja (5) que tiene una punta de aguja (5A) que se hace que puncione la piel; una pieza central de aguja (6) para sujetar el tubo de aguja (5); y un miembro elástico (7) dispuesto en el interior de la pieza central de aguja (6), teniendo el miembro elástico (7) un agujero de inserción (45) en el que se inserta el tubo de aguja (5) para hacer contacto próximo estanco a los líquidos con una superficie periférica exterior del tubo de aguja (5), caracterizado porque la pieza central de aguja (6) incluye un primer miembro (11) que sujeta el tubo de aguja (5), y un segundo miembro (12) en el que se ha de ajustar una parte de descarga (52) de una jeringuilla (3), el miembro elástico (7) está dispuesto en el interior del segundo miembro (12) para hacer contacto próximo estanco a los líquidos con una superficie interior del segundo miembro (12), el miembro elástico (7) está interpuesto entre el primer miembro (11) y la parte de descarga (52) de la jeringuilla (3) para ser ajustado en el segundo miembro (12), y el miembro elástico (7) tiene una parte de reborde (42) que está apretada entre el primer miembro (11) y el segundo miembro (12).

Description

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sensación de seguridad. A este respecto, la presión apropiada con la que el tubo de aguja 5 y la parte de estabilización 17 se presionan contra la piel es, por ejemplo, de 3 a 20 N.
En caso de que el diámetro interior d de la parte de estabilización 17 esté en el intervalo de 11 a 14 mm, la altura Y de la parte de guía se determina apropiadamente basándose en la longitud X (denominada en lo sucesivo “longitud de la parte de guía”) desde la superficie de punta (superficie radialmente exterior) de la parte de guía 18 hasta la superficie periférica exterior de la parte de estabilización 17. Por ejemplo, en caso de que el diámetro interior d de la parte de estabilización 17 sea 12 mm y la longitud X de la parte de guía sea 3,0 mm, la altura Y de la parte de guía se fija en el intervalo de 2,3 a 6,6 mm.
A continuación, se describirá en lo que sigue el segundo miembro 12. El segundo miembro 12 está formado con una configuración sustancialmente cilíndrica (tubular). Una parte extrema, en la dirección axial del segundo miembro 12, es una parte de inserción 31 en la que se ha de insertar la parte de base 15 del primer miembro 11, y la otra parte extrema es una parte de ajuste 32 en la que se ha de ajustar la parte de descarga 52 de la jeringuilla 3. Un agujero cilíndrico (tubo) 31a de la parte de inserción 31 está dimensionado correspondientemente a la parte de base 15 del primer miembro 11.
La parte de inserción 31 está provista de una pieza de fijación 34 a conectar a la pieza de conexión 24 del primer miembro 11. La pieza de fijación 34 está formada como un reborde en forma de anillo que sobresale de modo radial hacia fuera continuamente del extremo distal de la parte de inserción 31. La superficie plana 24b de la pieza de conexión 24 dispuesta sobre el primer miembro 11 está apoyada sobre la pieza de fijación 34 y fijada firmemente a la misma. Los ejemplos del método para fijar firmemente la pieza de fijación 34 y la pieza de conexión 24 entre sí incluyen el pegado con un adhesivo, la fusión ultrasónica, la fusión por láser, la fijación con un tornillo o tornillos de ajuste, etc.
El agujero cilíndrico (tubo) 32a de la parte de ajuste 32 está dimensionado correspondientemente a la parte de descarga 52 de la jeringuilla 3, y su diámetro disminuye continuamente hacia el lado de la parte de inserción 31. Una superficie interior de la parte de ajuste 32 está formada con una acanaladura roscada 35 para su aplicación roscada con la parte de descarga 52 de la jeringuilla 3.
Además, como se muestra en la figura 1, una superficie periférica exterior de la parte de ajuste 32 está provista de una parte de indicación 36 del lado de la pieza central, como una parte de reconocimiento para permitir que el usuario reconozca que se ha completado el ajuste de la parte de descarga 52. Cuando la parte de descarga 52 está ajustada dentro de la parte de ajuste 32, la parte de indicación 36 del lado de la pieza central coincide con una parte de indicación 54 del lado de la jeringuilla (descrita más adelante) dispuesta sobre la parte de descarga 52, en la dirección circunferencial del segundo miembro 12. Esto permite que el usuario reconozca que se ha completado el ajuste de la parte de descarga 52 dentro de la parte de ajuste 32. En esta realización, por lo tanto, al menos el segundo miembro 12 de la pieza central de aguja 6 está formado a partir de una resina sintética transparente o semitransparente de manera que la parte de indicación 54 del lado de la jeringuilla se puede verificar visualmente a través de la parte de ajuste 32.
A este respecto, la parte de reconocimiento en la presente invención puede estar compuesta por una estructura en la que una de una parte roscada 53 y de la acanaladura roscada 35 está provista de un saliente en su parte proximal y la otra está provista en su parte proximal de un rebaje para su aplicación con la parte que sobresale. En este caso, la aplicación entre el saliente y el rebaje permite que el usuario reconozca que se ha completado el ajuste de la parte de descarga 52 dentro de la parte de ajuste 32.
Una parte de aplicación 37, para su aplicación con el miembro elástico 7, está dispuesta entre la parte de inserción 31 y la parte de ajuste 32. La parte de aplicación 37 está formada como una parte escalonada que sobresale radialmente hacia dentro desde una superficie interior del segundo miembro 12, y tiene unas superficies de aplicación 37a y 37b sustancialmente ortogonales a la dirección axial del segundo miembro 12. La superficie de aplicación 37a de la parte de aplicación 37 está aplicada con una parte de reborde 42 (descrita más adelante) del miembro elástico 7, y la superficie de aplicación 37b está aplicada con un saliente de tapón 43 del miembro elástico
7.
A continuación, se describirá en lo que sigue el miembro elástico 7.
El miembro elástico 7 está dispuesto en el interior del segundo miembro 12 de la pieza central de aguja 6 y está interpuesto entre el primer miembro 11 y la jeringuilla 3. El miembro elástico 7 dispuesto así rellena de modo estanco a los líquidos un hueco generado entre una superficie periférica exterior, en el lado del extremo proximal 5B del tubo de aguja 5, que sobresale del primer miembro 11 y el segundo miembro 12. El miembro elástico 7 incluye una parte de cuerpo 41, una parte de reborde 42 dispuesta en un extremo en la dirección axial de la parte de cuerpo 41 y el saliente de tapón 43 dispuesto en el otro extremo de la parte de cuerpo 41.
La parte de cuerpo 41 está formada con una configuración sustancialmente cilíndrica y tiene unas caras extremas 41a y 41b perpendiculares a su dirección axial. Sobre la cara extrema 41a de la parte de cuerpo 41, se ha de apoyar
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Como se muestra en la figura 6, el aparato 61 de inyección de medicamentos incluye un conjunto de aguja hipodérmica 62 y una jeringuilla 3 que está conectada, de modo que se puede desconectar, al conjunto de aguja hipodérmica 62. El conjunto de aguja hipodérmica 62 está configurado de modo similar al conjunto de aguja hipodérmica 2 según la primera realización. El conjunto de aguja hipodérmica 62 difiere del conjunto de aguja hipodérmica 2 en que un segundo miembro 65 de una pieza central de aguja 63 está provisto de una parte de estabilización 67 y una parte de guía 68. Por esta razón, en este caso, se describirán la parte de estabilización 67 y la parte de guía 68, y las mismas partes que las del conjunto de aguja hipodérmica 2 están indicadas por los mismos símbolos de referencia que los utilizados en lo anterior, y se omitirá la descripción de las mismas partes. La pieza central de aguja 63 incluye un primer miembro 64 que sujeta el tubo de aguja 5, y un segundo miembro 65 en el que se ha de ajustar la parte de descarga 52 de la jeringuilla 3. El primer miembro 64 difiere del primer miembro 11 de la primera realización en que la pieza de conexión 24 de la parte de base 15 no está provista de la parte de estabilización 17. Otras configuraciones del primer miembro 64 son las mismas que las del primer miembro 11 y, por consiguiente, se omiten sus descripciones.
En la punta (parte radialmente más exterior) de la parte de fijación 34 situada sobre el segundo miembro 65, la parte de estabilización 67 y la parte de guía 68 están dispuestas continuamente. La parte de estabilización 67 está formada con una configuración cilíndrica (tubular) que sobresale en la dirección axial del segundo miembro 65 y que cubre la periferia de una parte de ajuste 16 a atravesar por el tubo de aguja 5; así, la parte de estabilización 67 está separada radialmente de la punta de aguja 5A del tubo de aguja 5. Una tapa 8 (véase la figura 1) está ajustada de modo desmontable a la parte de estabilización 67.
Una cara extrema 67a de la parte de estabilización 67 está situada en el lado del extremo proximal 5B del tubo de aguja 5 con relación a una superficie saliente de aguja 16a de la parte de ajuste 16; no obstante, la cara extrema 67a puede estar situada en el mismo plano que la superficie saliente de aguja 16a o en el lado de la punta de aguja 5A del tubo de aguja 5 con relación a la superficie saliente de aguja 16a. Además, el diámetro interior d de la parte de estabilización 67 y la distancia T desde la superficie de la pared interior de la parte de estabilización 67 hasta el borde periférico de la superficie saliente de aguja 16a se fijan de la misma manera que en la primera realización anterior.
La parte de guía 68 sobresale radialmente hacia fuera con referencia al segundo miembro 65 y tiene una superficie de contacto 68a para hacer contacto con la piel. La superficie de contacto 68a es una superficie plana sustancialmente paralela a la cara extrema 67a de la parte de estabilización 67. La distancia Y (denominada en lo sucesivo “altura de la parte de guía”) desde la superficie de contacto 68a de la parte de guía 68 hasta la cara extrema 67a de la parte de estabilización 67 y la longitud X (denominada en lo sucesivo “longitud de la parte de guía”) desde la superficie de punta (superficie radialmente exterior) de la parte de guía 68 hasta la superficie periférica exterior de la parte de estabilización 67 se fijan de la misma manera que en la primera realización.
En el conjunto de aguja hipodérmica 62 y el aparato 61 de inyección de medicamentos configurados así, además, se puede reducir la cantidad residual del medicamento tras la inyección, sin necesitar un ajuste preciso de la posición del tubo de aguja 5 con relación a la pieza central de aguja 63. Además, la presión con la que la parte de estabilización 67 presiona la piel se puede controlar hasta un valor predeterminado, y la parte de guía 68 sirve como una marca para permitir el reconocimiento de una presión apropiada relevante para la parte de estabilización 67. En consecuencia, el usuario puede usar el aparato 61 de inyección de medicamentos sin ansiedad.
3. Tercera realización
[Aparato de inyección de medicamentos]
A continuación, se describirá en lo que sigue una tercera realización del aparato de inyección de medicamentos según la presente invención, haciendo referencia a las figuras 7 y 8.
La figura 7 es una vista en sección de la tercera realización del aparato de inyección de medicamentos. La figura 8 es una vista en sección que muestra, en una forma en despiece ordenado, la tercera realización del aparato de inyección de medicamentos.
Como se muestra en las figuras 7 y 8, el aparato 71 de inyección de medicamentos incluye un conjunto de aguja hipodérmica 72 y una jeringuilla 3 que está conectada, de modo que se puede desconectar, al conjunto de aguja hipodérmica 72. El conjunto de aguja hipodérmica 72 está configurado de modo similar al conjunto de aguja hipodérmica 2 según la primera realización. El conjunto de aguja hipodérmica 72 difiere del conjunto de aguja hipodérmica 2 solamente en un miembro elástico 74. Por lo tanto, en este caso, se describirá el miembro elástico 74, y las mismas partes que las del conjunto de aguja hipodérmica 2 están indicadas por los mismos símbolos que los utilizados en lo anterior, y se omitirán sus descripciones.
El conjunto de aguja hipodérmica 72 en el aparato 71 de inyección de medicamentos incluye un tubo de aguja 5 hueco que tiene un agujero de aguja, una pieza central de aguja 6, a la que está fijado el tubo de aguja 5, el
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miembro elástico 74 dispuesto en el interior de la pieza central de aguja 6 y una tapa 8 (véase la figura 1) que está fijada de modo desmontable a la pieza central de aguja 6.
El miembro elástico 74 está dispuesto en el interior de un segundo miembro 12 de la pieza central de aguja 6 y está interpuesto entre un primer miembro 11 y la jeringuilla 3. El miembro elástico 74 incluye una parte de cuerpo 41, una parte de reborde 42 dispuesta en un extremo en la dirección axial de la parte de cuerpo 41 y un saliente de tapón 43 dispuesto en el otro extremo de la parte de cuerpo 41.
La parte de cuerpo 41 está formada con una configuración sustancialmente cilíndrica y tiene unas caras extremas 41a y 41b que son ortogonales a su dirección axial. Sobre la cara extrema 41a de la parte de cuerpo 41, se apoya una cara extrema 15b de una parte de base 15 del primer miembro 11; sobre la cara extrema 41b, se apoya el extremo distal de una parte de descarga 52 de la jeringuilla 3. En otras palabras, la cara extrema 41b constituye una cara de apoyo para hacer tope sobre el extremo distal de la parte de descarga 52.
La parte de cuerpo 41 está provista de un agujero de inserción 45 en y a través del que se inserta el lado del extremo proximal 5B del tubo de aguja 5, que sobresale de la cara extrema 15b de una parte de base 15. El agujero de inserción 45 se extiende en la dirección axial de la parte de cuerpo 41 y desemboca en las caras extremas 41a y 41b. Una superficie interior de la parte de cuerpo 41 está compuesta por una parte separada 46 del lado de la cara extrema, una parte separada 47 del lado de la cara de apoyo y una parte de contacto próximo 48.
La parte separada 47 del lado de la cara de apoyo está provista de una parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja. La parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja está formada como una parte saliente tubular que cubre la periferia exterior del tubo de aguja 5. Una superficie periférica exterior de la parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja está formada con una configuración estrechada gradualmente de manera que el diámetro disminuye continuamente hacia su punta. Cuando un medicamento líquido circula en la parte separada 47 del lado de la cara de apoyo, la parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja es presionada por el medicamento líquido y deformada para hacer contacto próximo con el tubo de aguja 5, por lo que se puede mejorar el comportamiento de resistencia a la presión.
La parte de reborde 42 está formada con una configuración de anillo que sobresale radialmente hacia fuera de la superficie periférica exterior de la parte de cuerpo 41. El diámetro exterior de la parte de reborde 42 es aproximadamente igual al diámetro exterior de la parte de base 15 del primer miembro 11. Una superficie plana 42a en un lado de la parte de reborde 42 es una superficie plana que es la misma que la cara extrema 41a de la parte de cuerpo 41. La superficie plana 42a está provista de un saliente 44 en forma de anillo. El saliente 44 en forma de anillo se apoya sobre la cara extrema 15b de la parte de base 15 del primer miembro 11, para ser aplastado por ello. Una superficie plana 42b en el otro lado de la parte de reborde 42 se apoya sobre una superficie de aplicación 37a de una parte de aplicación 37 prevista como parte de un segundo miembro 12. El miembro elástico 74 está fijado a la pieza central de aguja 6 al tener apretada su parte de reborde 42 entre la parte de aplicación 37 del segundo miembro 12 y la parte de base 15 del primer miembro 11.
El saliente de tapón 43, semejante a la parte de reborde 42, está formado con una configuración de anillo que sobresale radialmente hacia fuera de la superficie periférica exterior de la parte de cuerpo 41. El saliente de tapón 43 está aplicado con la superficie de aplicación 37b de la parte de aplicación 37 del segundo miembro 12. La parte de reborde 42 y el saliente de tapón 43 del miembro elástico 74 están aplicados con la parte de aplicación 37 del segundo miembro 12, por lo que el miembro elástico 74 está bloqueado, o inhibido para moverse en la dirección axial. Esto puede impedir que el medicamento líquido penetre entre el miembro elástico 74 y el segundo miembro 12 para fugarse hasta el lado del primer miembro 11; así, se puede mejorar el comportamiento de resistencia a la presión.
Los ejemplos del material para el miembro elástico 74 incluyen materiales elásticos tales como diversos materiales de caucho, como por ejemplo caucho natural, caucho de silicona, caucho de isopreno, etc.; diversos elastómeros termoplásticos basados en poliuretano, estireno o similar, y mezclas de los mismos.
En el conjunto de aguja hipodérmica 72 y el aparato 71 de inyección de medicamentos configurados así, además, se puede reducir la cantidad residual del medicamento tras la inyección, sin necesidad de un ajuste preciso de la posición del tubo de aguja 5 con relación a la pieza central de aguja 6. Además, la presión con la que la parte de estabilización 17 presiona la piel se puede controlar hasta un valor predeterminado, y la parte de guía 18 sirve como una marca para permitir el reconocimiento de una presión apropiada relevante para la parte de estabilización 17. En consecuencia, el usuario puede usar el aparato 61 de inyección de medicamentos sin ansiedad.
Además, según el conjunto de aguja hipodérmica 72 y el aparato 71 de inyección de medicamentos, se asegura que, incluso en el caso en que el medicamento descargado de la parte de descarga 52 de la jeringuilla 3 se haya fugado hasta la parte separada 47 del lado de la cara de apoyo, el medicamento que se fuga presiona la parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja, de manera que dicha parte de elemento de válvula 75 del lado de la aguja se presiona contra la superficie periférica exterior del tubo de aguja 5. Gracias a esto, se puede mejorar el comportamiento de resistencia a la presión en una posición entre el tubo de aguja 5 y el miembro elástico 74. Como
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