ES2551516T3

ES2551516T3 - Tejido comprimible con poder de recuperación, dispositivos, y métodos

Info

Publication number: ES2551516T3
Application number: ES08768655.6T
Authority: ES
Inventors: Stephanie B. Norris; Martin Monestere Jr.; Brain L. Mcmurray
Original assignee: Atex Technologies Inc
Current assignee: Atex Technologies Inc
Priority date: 2007-06-20
Filing date: 2008-06-20
Publication date: 2015-11-19
Anticipated expiration: 2028-06-20
Also published as: US20080319521A1; WO2008156826A2; US7921678B2; EP2171143A2; WO2008156826A3; EP2171143B1

Abstract

Un tejido (10), que comprende: una capa (20) de base de hilo tejido (31); y una capa (30) de bucle que comprende una pluralidad de bucles de hilo (31), teniendo cada bucle (32) un tejido de punto (33) en la capa (20) de base, en donde el tejido (10) puede ser comprimido a partir de una configuración (40) no comprimida, en la cual cada bucle (32) tiene un vértice (34) que se extiende sustancialmente perpendicularmente hacia fuera (42) de la capa (20) de base, en una configuración de base (41) comprimida, en la cual cada bucle (32) está colapsado sobre la capa (20) de base, y en donde el tejido (10) tiene poder de recuperación para reasumir la configuración (40) no comprimida cuando se libera la compresión, caracterizado porque el hilo (31) de la capa de bucle comprende un hilo de múltiples filamentos que tiene 5,5 dtex a 22 dtex, es decir, 5 - 20 denier, por filamento.

Description

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tamaño del hilo de la capa de base de alta contracción a fin de hacer que los hilos 31 de la capa de bucle se levanten de manera más eficaz. Una capa 20 de base de mayor tensión puede causar que los puntos 33 del bucle estén firmemente empacados y los vértices 34 del bucle estén a la mayor distancia posible de la superficie de la capa 20 de base, proporcionando de este modo la altura 43 máxima del bucle.

En realizaciones particulares, el hilo 31 del bucle puede ser un hilo sintético, por ejemplo, un hilo de poliéster, con una tasa de contracción por calor de entre aproximadamente 5% y aproximadamente 8%. El mantenimiento de la tasa de contracción térmica del hilo 31 del bucle en un intervalo tan estrecho puede proporcionar control de la contracción de los bucles 32 de modo que la capacidad de compresión, poder de recuperación y otras propiedades del tejido 10 terminado pueden ser más consistentes y predecibles. Alternativamente, un hilo de poliéster que tiene una tasa de contracción por calor en un intervalo más amplio, tal como entre aproximadamente 2% y aproximadamente el 10%, puede ser utilizado para el hilo 31 de bucle. Cuando se utiliza un hilo de este tipo que tiene un intervalo más amplio de la tasa de contracción por calor, el procesamiento de terminado puede variar para controlar la capacidad de compresión, poder de recuperación y otras propiedades del tejido terminado.

Las realizaciones del tejido 10 comprimible con poder de recuperación y/o el dispositivo 50 pueden comprender diferentes materiales. Muchos materiales sintéticos pueden ser utilizados para promover la trombogénesis cuando se implantan como un dispositivo 50 de sellamiento intraluminal. Por ejemplo, el nailon y/o las poliolefinas pueden servir como material(e)s trombogénico(s) útil(es) en el dispositivo 50 de sellamiento intraluminal. En ciertas realizaciones, se puede utilizar poliéster para la capa 20 de base y/o el(los) hilo(s) 31 de la capa 30 de bucle. En realizaciones particulares, se pueden usar diferentes hilos de poliéster en la capa 20 de base y la capa 30 de bucle. Se sabe que el poliéster está bien adaptado para promover el crecimiento del tejido y alrededor del hilo.

En realizaciones alternativas, el tejido 10 comprimible con poder de recuperación puede ser fabricado con materiales solubles. Tales materiales solubles pueden incluir, por ejemplo, ácido poliglicólico (PGA) y/o ácido poliláctico (PLA). Dependiendo de la aplicación particular, el tejido 10 comprimible con poder de recuperación puede fabricarse con materiales solubles solos o en combinación con materiales no solubles, tales como poliéster.

En la configuración 41 comprimida, el tejido 10 puede tener un espesor 44 en el intervalo de aproximadamente 0,1 a 0,2 mm (0,004 a 0,008 pulgadas). Tal configuración 41 comprimida delgada puede permitir que el tejido 10 sea fácilmente insertado en un catéter de suministro, junto con un dispositivo médico intraluminal, tal como el dispositivo 50. El espesor 44 comprimido del tejido10 puede verse afectado por diversos factores, incluyendo, por ejemplo, el tipo de hilo, la porosidad de la capa 20 de base, y la densidad y la altura 43 de la capa 30 de bucle.

Por ejemplo, en la configuración 40, no comprimida o expandida, la capa 20 de base puede ser muy delgada, por ejemplo, en el intervalo de aproximadamente 0,05 -0,1 mm de altura. Los bucles 32 pueden tener una altura 43 de la capa 20 de base de aproximadamente 1-3 mm. En ciertas realizaciones, la altura 43 de bucle puede ser mayor a 3 mm, dependiendo del tamaño del dispositivo implantable (por ejemplo, el dispositivo 50) a la que está unido en relación con el tamaño y la configuración del vaso en el que está implantado el dispositivo 50. Por ejemplo, si el diseño del dispositivo implantable 50, tal como la cánula intraluminal 53, se inserta en un vaso particularmente tortuoso y deja un espacio de 4-5 mm entre la superficie exterior del dispositivo 50 y la pared del vaso dentro del cual se implanta, la altura 43 de los bucles 32 puede ser de 4-5 mm.

La capacidad de compresión y/o el poder de recuperación en el tejido 10 comprimible con poder de recuperación necesario para aplicaciones particulares, pueden variar. Por ejemplo, en algunas situaciones clínicas, la capacidad de compresión puede ser una preocupación mayor con el fin de comprimir el tejido 10 o el dispositivo 50 que comprende dicha tejido 10 en un catéter de suministro suficiente pequeño para llegar a un sitio de implante objetivo. En otras situaciones, el poder de recuperación puede ser una consideración más importante para la recuperación más completa de los bucles 32 hasta su altura no comprimida 43 para proporcionar un sellamiento más hermético entre el dispositivo 50 y la pared del vaso. Es decir, en algunas realizaciones de la presente invención, el tejido 10 puede ser construido para proporcionar un equilibrio optimizado entre un número suficientemente bajo de bucles 32 y/o la altura/densidad para una capacidad de compresión adecuada y un número suficientemente elevado de bucles 32 y/o altura/densidad para el poder de recuperación. Tal densidad de bucle equilibrada y altura 43 pueden optimizarse para aplicaciones particulares, por ejemplo, una válvula cardíaca o para el injerto de una cánula intraluminal para un aneurisma.

La capacidad de compresión y la recuperación de las realizaciones del tejido 10 de la configuración 41 comprimida a su configuración 40 sustancialmente no comprimida original puede verse afectada por una variedad de factores. Tales factores pueden incluir el tipo de hilo, el denier por filamento del hilo, la construcción del tejido, y el método de fabricación, entre otros. Por ejemplo, en algunas realizaciones, la capa 20 de base puede tener una porosidad que puede proporcionar algo de espacio dentro del cual se pueden comprimir los bucles 32. En algunas realizaciones, los bucles 32 se pueden mantener firmemente y/o densamente empacados en la capa 20 de base. En algunas realizaciones, los bucles 32 pueden ser lo suficientemente delgados para permitir un empacado en un estado comprimido y/o suficientemente grueso para permitir el sellamiento con la formación de coágulos. En realizaciones particulares, el hilo en la capa 20 de base puede comprender alrededor de dos tercios del volumen del tejido, y el hilo 31 en los bucles 32 puede comprender aproximadamente un tercio del volumen del tejido.

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de recuperación 10 y/o los dispositivos 50 que incluyen el tejido 10 comprimible con poder de recuperación como se describe aquí. Por ejemplo, uno de tales métodos puede incluir la utilización del dispositivo 50 que comprende al elemento 51 interior sustancialmente tubular, tal como la cánula intraluminal 53, y el elemento 52 de sellamiento intraluminal que puede unirse al exterior del elemento 51 interior. El elemento 52 de sellamiento puede incluir la capa 20 5 de base del hilo tejido y la capa 30 de bucle que comprende una pluralidad de bucles 32 del hilo 31, teniendo cada bucle 32 un tejido de punto 33 en la capa 20 de base. El elemento 52 de sellamiento puede ser comprimido desde la configuración 40 no comprimida, en la que cada bucle 32 tiene un vértice 34 que se extiende sustancialmente perpendicularmente y radialmente hacia afuera 42 de la capa 20 de base, en la configuración 41 comprimida, en la que cada bucle 32 está colapsado en la capa 20 de base. Después de que se implanta el dispositivo 50 en un lumen en un

10 cuerpo humano o de animal y se disminuye la compresión, el elemento 52 de sellamiento puede recuperarse para reasumir sustancialmente su configuración 40 no comprimida. El elemento 52 de sellamiento intraluminal se puede adaptar para promover el sellamiento entre el elemento 51 interior y una pared de lumen.

Aunque la presente invención ha sido descrita con referencia a realizaciones particulares, debe reconocerse que estas realizaciones son solamente ilustrativas de los principios de la presente invención. Aquellos ordinariamente capacitados

15 en el arte se darán cuenta que un tejido 10 comprimible con poder de recuperación, dispositivo 50, sistema, kit, y métodos de la presente invención pueden ser construidos e implementados en otras formas y realizaciones. Por lo tanto, la descripción presentada aquí no debe considerarse como o limitante de la presente invención, ya que otras realizaciones también caen dentro del alcance de la presente invención.

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Claims

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