ES2553416T3 - Conjunto de accionamiento adecuado para utilizar en dispositivo de entrega o administración de medicamento y dispositivo de entrega o administración de medicamento - Google Patents

Conjunto de accionamiento adecuado para utilizar en dispositivo de entrega o administración de medicamento y dispositivo de entrega o administración de medicamento Download PDF

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ES2553416T3 ES09749557.6T ES09749557T ES2553416T3 ES 2553416 T3 ES2553416 T3 ES 2553416T3 ES 09749557 T ES09749557 T ES 09749557T ES 2553416 T3 ES2553416 T3 ES 2553416T3
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Abstract

Un conjunto de accionamiento (1) para utilizar en un dispositivo de entrega o administración de medicamento, comprendiendo el conjunto de accionamiento: un alojamiento (2) que tiene un extremo proximal (3) y un extremo distal (4); un eje (A) que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; al menos un miembro de accionamiento; un vástago de pistón (6) adaptado para ser accionado a lo largo del eje por el miembro de accionamiento; un indicador (5) adaptado para proporcionar información posicional acerca de una posición del vástago de pistón con relación al extremo proximal, en el que el indicador (5) y el vástago de pistón (6) están configurados para convertir el movimiento del vástago de pistón con respecto al alojamiento (2) en un movimiento rotacional del indicador, y el indicador (5) comprende un miembro de rotación (7) configurado para convertir el movimiento del vástago de pistón (6) en el movimiento rotacional del indicador, siendo el indicador acoplable al vástago de pistón a través del miembro de rotación, caracterizado por que al menos una parte del miembro de rotación (7) está dispuesta dentro del vástago de pistón (6).

Description

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DESCRIPCION
Conjunto de accionamiento adecuado para utilizar en dispositivo de entrega o administracion de medicamento y dispositivo de entrega o administracion de medicamento
EL CAMPO TECNICO DEL INVENTO
El presente invento se refiere a un conjunto de accionamiento adecuado para utilizar en un dispositivo de entrega o administracion de medicamento, preferiblemente un inyector del tipo de pluma, mediante el que un numero de dosis ajustadas previamente de un producto medicinal puede ser administrado. El conjunto de accionamiento comprende un indicador adaptado para proporcionar informacion posicional acerca de una posicion del vastago de piston. En particular, el presente invento se refiere a tal dispositivo de entrega de medicamento en el que un usuario puede activar el dispositivo de entrega de medicamento.
DESCRIPCION DE LA TECNICA RELACIONADA
Tales dispositivos de entrega de medicamento tienen aplicacion cuando personas sin entrenamiento medico formal, es decir, pacientes, necesitan administrar una dosis exacta y definida previamente de un producto medicinal, tal como heparina o insulina. En particular, tales dispositivos tienen aplicacion cuando el producto medicinal es administrado sobre una base regular a lo largo de un penodo a corto plazo o a largo plazo.
Estas circunstancias establecen un numero de requisitos que los dispositivos de entrega de medicamentos de esta clase debenan satisfacer. El dispositivo debena ser construccion robusta, aun facil de utilizar en terminos de la manipulacion de las piezas, de la comprension por un usuario de su funcionamiento y de la entrega de la dosis de medicamento requerida. Ajustar o regular la dosis debena ser facil y sin ambiguedades. Cuando el dispositivo ha de ser desechable en lugar de reutilizable, el dispositivo debena ser barato de fabricar y facil de desechar (siendo preferiblemente adecuado para el reciclado). Para satisfacer estos requisitos el numero de piezas requeridas para ensamblar el dispositivo y el numero de tipos de material de los que esta hecho el dispositivo debena conservarse en un mmimo. En particular debena proporcionarse un conjunto de accionamiento para un dispositivo de entrega de medicamento que facilite la disponibilidad de la informacion acerca del numero de dosis de un medicamento ya dispensadas desde el dispositivo de entrega de medicamentos o el numero de dosis de medicamento restantes para su dispensacion en un dispositivo de entrega de medicamentos.
En el documento EP 1690561 A2 se ha ensenado una jeringuilla que tiene un embolo que es extrafdo lejos de un extremo posterior de un alojamiento de la jeringuilla para ajustar una dosis. Durante la extraccion hacia atras del embolo un manguito esta graduado en su circunferencia teniendo el manguito letras en el exterior correspondientes a los dfas de la semana. Cuando el embolo es movido hacia adelante, el manguito permanece estatico. Asf, este dispositivo no esta destinado para proporcionar informacion acerca de un numero de dosis.
El documento DE 102006038103 describe un conjunto de accionamiento que comprende un alojamiento, un miembro de accionamiento, un vastago de piston y un indicador adaptado para proporcionar informacion posicional acerca de una posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal del alojamiento. El indicador y el vastago de piston estan configurados para convertir un movimiento relativo del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del indicador con respecto al alojamiento. El indicador comprende un miembro de rotacion configurado para convertir el movimiento del vastago de piston en el movimiento rotacional del indicador, en el que el indicador esta acoplado al vastago de piston mediante el miembro de rotacion.
DESCRIPCION DEL INVENTO
Se ha proporcionado un conjunto de accionamiento para utilizar en un dispositivo de entrega de medicamentos de acuerdo a la reivindicacion 1.
El conjunto de accionamiento comprende un alojamiento. El alojamiento tiene un extremo proximal y un extremo distal. Un eje se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal.
El conjunto de accionamiento comprende al menos un miembro de accionamiento. El miembro de accionamiento puede ser un manguito de accionamiento, por ejemplo. El miembro de accionamiento puede estar dispuesto en el lado del extremo proximal. El miembro de accionamiento transmite preferiblemente energfa mecanica para hacer funcionar el conjunto de accionamiento. Por medio del miembro de accionamiento puede ser transmitida energfa cinetica para hacer funcionar el conjunto de accionamiento. El miembro de accionamiento puede estar configurado para poder moverse a lo largo del eje. Preferiblemente, el miembro de accionamiento esta configurado para poder moverse solamente a lo largo del eje. En otras palabras, el miembro del accionamiento preferiblemente no puede girar alrededor del eje. La energfa cinetica puede ser transmitida, por medio del miembro de accionamiento, por ejemplo moviendo el miembro de accionamiento con respecto al alojamiento. Un dispositivo de entrega de medicamentos que incorpora un conjunto de accionamiento puede ser accionado por un mecanismo de empuje/extraccion o cualquier otro mecanismo conocido por los expertos en la tecnica. No se requiere la rotacion del miembro de accionamiento, por ejemplo para ajustar una dosis.
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El conjunto de accionamiento comprende un vastago de piston. El vastago de piston esta adaptado para ser accionado a lo largo del eje, en particular distalmente lejos del extremo proximal. El vastago de piston puede ser accionable a lo largo del eje por medio del miembro de accionamiento y en particular por la energfa cinetica proporcionada por el miembro de accionamiento. El vastago de piston puede ser movido a lo largo del eje con respecto al alojamiento, en particular distalmente lejos del extremo proximal. El vastago de piston puede accionar la entrega de un medicamento desde un cartucho de medicamento.
El conjunto de accionamiento comprende un indicador. El indicador esta adaptados para proporcionar informacion ligada a una posicion o aproximadamente a una posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal y/o al extremo distal del alojamiento. Preferiblemente, la posicion es una posicion del vastago de piston dentro del alojamiento. El indicador puede estar adaptado para proporcionar informacion sin ambiguedades acerca de la posicion del vastago de piston. Preferiblemente, el indicador esta adaptado para proporcionar informacion diferente para posiciones diferentes del vastago de piston. En particular, el indicador puede estar adaptado para proporcionar informacion ligada a una distancia del vastago de piston desde el extremo proximal y/o el extremo distal. El indicador puede estar configurado para proporcionar informacion ligada a una pluralidad de distancias diferentes del vastago de piston desde el extremo proximal, siendo la informacion que es proporcionada preferiblemente diferente para dos distancias diferentes. El indicador esta configurado preferiblemente para poder girar alrededor del eje. El indicador y el vastago de piston pueden estar dispuestos sobre el eje.
El indicador y el vastago de piston estan configurados para convertir un movimiento relativo del indicador y del vastago de piston respectivamente entre sf en un movimiento rotacional del indicador. El vastago de piston y el indicador pueden estar acoplados entre sf, bien directa o bien indirectamente, para convertir su movimiento relativo en movimiento rotacional del indicador.
El movimiento relativo del vastago de piston y del indicador que es convertido en movimiento rotacional del indicador puede ser o puede comprender el movimiento relativo a lo largo del eje y/o el movimiento rotacional relativo.
El movimiento relativo del indicador y del vastago de piston uno con respecto al otro puede comprender el movimiento del indicador o del vastago de piston con respecto al alojamiento.
El movimiento rotacional del indicador puede ser o puede comprender el movimiento relativo con respecto al alojamiento y/o con respecto al vastago de piston.
El indicador y el vastago de piston estan configurados para convertir un movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del indicador. En este caso, el indicador y el vastago de piston no tienen que moverse uno con relacion al otro en la direccion axial para conseguir el movimiento rotacional del indicador. El vastago de piston y el indicador pueden estar acoplados entre sf, bien directa o bien indirectamente, para convertir el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en movimiento rotacional del indicador.
El movimiento rotacional del indicador es preferiblemente un movimiento rotacional alrededor del eje. Asf, el angulo de rotacion del indicador puede ser indicativo de la posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal y/o al extremo distal. El angulo de rotacion del indicador puede estar directamente ligado a la distancia del vastago de piston desde el extremo proximal y/o el extremo distal.
El movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento que es convertido en movimiento rotacional del indicador puede ser o puede comprender el movimiento del vastago de piston a lo largo del eje con respecto al alojamiento y/o el movimiento rotacional del vastago de piston con respecto al alojamiento.
El movimiento rotacional del indicador puede ser o puede comprender el movimiento rotacional con respecto al alojamiento y/o con respecto al vastago de piston.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston unidireccionalmente a lo largo del eje. Preferiblemente, el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston unidireccionalmente con respecto al alojamiento, en particular lejos del extremo proximal en la direccion distal, preferiblemente solo lejos del extremo proximal. Desde luego, cuando el conjunto de accionamiento es repuesto en un estado inicial, por ejemplo despues de que hayan sido dispensadas todas las dosis de un medicamento desde un cartucho y el cartucho es sustituido por uno nuevo, el movimiento en la direccion proximal del vastago de piston puede ser permitido.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el indicador en un movimiento rotacional unidireccional. El movimiento rotacional unidireccional puede ser o bien en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj. Desde luego, cuando el conjunto de accionamiento es repuesto en un estado inicial el movimiento rotacional del indicador en el otro sentido puede ser permitido.
El conjunto de accionamiento comprende un miembro de rotacion. El indicador comprende el miembro de rotacion. El miembro de rotacion esta configurado para convertir el movimiento relativo del indicador y del vastago de piston uno con respecto al otro y/o el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del
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indicador. El indicador puede ser acoplado o estar permanentemente acoplado al vastago de piston mediante el miembro de rotacion. Este acoplamiento puede ser un acoplamiento directo o indirecto. La rotacion del miembro de rotacion da como resultado ventajosamente en el movimiento rotacional del indicador. El indicador o una parte de indicador del mismo y el miembro de rotacion pueden ser componentes unitarios o discretos. Desde luego, con respecto a que el numero de piezas del conjunto de accionamiento sea tan bajo sea posible se prefiere la configuracion unitaria del indicador y del miembro de rotacion.
De acuerdo al menos a un aspecto al menos una parte del miembro de rotacion esta dispuesta entre el vastago de piston y el eje. Al menos una parte del miembro de rotacion o el miembro de rotacion y, preferiblemente, el indicador esta dispuesto dentro del vastago de piston. Esta disposicion del miembro de rotacion permite una implementacion facilitada del indicador en un conjunto de accionamiento que tiene elementos de accionamiento que estan dispuestos en el exterior del vastago de piston, como elementos que contactan mecanicamente con el alojamiento, por ejemplo por aplicacion con el alojamiento. Adicionalmente, una disposicion del miembro de rotacion mas cerca del eje que el vastago de piston facilita un diseno compacto del conjunto de accionamiento. Ademas, los grados de libertad sobre donde disponer el indicador en el conjunto de accionamiento son incrementados, debido a que la parte del miembro de rotacion puede ser dispuesta entre el vastago de piston y el eje. Preferiblemente, la parte del miembro de rotacion que esta dispuesta dentro del vastago de piston esta tambien prevista para interactuar con el vastago de piston para convertir el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del indicador. Consecuentemente, el acoplamiento entre el miembro de rotacion y el vastago de piston puede ser conseguido mediante el miembro de rotacion desde dentro del vastago de piston, por ejemplo por aplicacion y/o interaccion mecanica del vastago de piston y del indicador. Una caractenstica externa en el exterior del miembro de rotacion, por ejemplo en una pared exterior, puede ser prevista para interactuar mecanicamente con una caractenstica interna prevista dentro, por ejemplo en una parte interior, del vastago de piston. Si el miembro de rotacion o el indicador estaba dispuesto completamente fuera del vastago de piston, por ejemplo como un manguito indicador que rodea el vastago de piston, sena necesario que el indicador estuviera dispuesto cerca del extremo distal del alojamiento de tal modo que el vastago de piston que se desplaza a traves del indicador pueda aun acoplarse al indicador incluso si el vastago de piston se ha movido ya en una distancia considerable en la direccion distal. Esto puede evitarse teniendo en cuenta el miembro de rotacion, debido a que el miembro de rotacion puede estar configurado para acoplar el vastago de piston y el indicador, mientras que una parte diferente de indicador del indicador puede ser utilizada para proporcionar (presentar) informacion.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador tiene una superficie de indicacion, por ejemplo una o mas de una superfine de indicacion. La superficie de indicacion esta preferiblemente provista con una pluralidad de elementos de referencia o graduacion. Los elementos de referencia son preferiblemente elementos de referencia discretos. Los elementos de referencia pueden ser adaptados para proporcionar informacion discreta acerca del numero de dosis restantes en un dispositivo de entrega de medicamentos y/o acerca del numero de dosis dispensadas desde el dispositivo, cuando el conjunto de accionamiento es implementado en un dispositivo de entrega de medicamentos. Los elementos de referencia pueden comprender dfgitos, numeros y/o letras. La letra P puede ser utilizada para indicar, que la dosis de principio esta aun disponible en el dispositivo, por ejemplo. La letra D puede ser utilizada para indicar que la dosis de principio ha sido ya dispensada, por ejemplo. Los dfgitos y/o numeros pueden indicar el numero de dosis, tomadas y/o restantes en el dispositivo.
La superficie de indicacion esta configurada preferiblemente para ser giratoria con respecto al alojamiento y/o al vastago de piston. La rotacion de la superficie de indicacion puede ser conseguida por el movimiento relativo del vastago de piston y del indicador uno con respecto al otro y/o por el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento que es convertido en un movimiento rotacional del indicador. La superficie de indicacion puede ser giratoria alrededor del eje.
El indicador puede comprender una posicion de indicacion. Si un elemento de referencia esta situado en posicion de indicacion, el usuario sabe que este elemento de referencia particular proporciona la informacion relevante ligada a la posicion actual del vastago de piston. Cuando el indicador es hecho girar, un primer elemento de referencia en posicion de indicacion puede ser reemplazado por un segundo elemento de referencia en posicion de indicacion.
Se prefiere que el conjunto de accionamiento este configurado para que al menos uno de los elementos de referencia sea visible desde el exterior del conjunto de accionamiento. Ventajosamente, al menos el elemento de referencia que esta en posicion de indicacion es visible desde el exterior. Los elementos de referencia que no estan en posicion de indicacion pueden ser invisibles desde el exterior. El alojamiento o el miembro de accionamiento pueden comprender una ventana, por ejemplo un rebaje o una parte transparente, para reproducir un elemento de referencia visible desde el exterior, preferiblemente solo cuando el elemento de referencia esta en posicion de indicacion.
Durante la rotacion de la superficie de indicacion, diferentes elementos de referencia pueden resultar visibles desde el exterior a traves de la ventana. La posicion de la ventana puede definir la posicion de indicacion del indicador, por ejemplo.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador es movil a lo largo del eje. El indicador puede ser movil con respecto al alojamiento y/o con respecto al vastago de piston.
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De acuerdo al menos a un aspecto el miembro de accionamiento es movil a lo largo del eje con respecto al alojamiento. El indicador puede estar acoplado al miembro de accionamiento siguiendo el indicador un movimiento axial del miembro de accionamiento.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para convertir el movimiento del indicador a lo largo del eje alejandose o acercandose al extremo distal del alojamiento en un movimiento rotacional del indicador. Preferiblemente, el miembro de accionamiento puede moverse a lo largo del eje y el indicador esta acoplado al miembro de accionamiento siguiendo el indicador un movimiento axial del miembro de accionamiento, por ejemplo un movimiento proximal y/o distal del miembro de accionamiento, como el movimiento del miembro de accionamiento alejandose o acercandose del extremo distal del alojamiento. Se prefiere particularmente que el movimiento del indicador hacia el extremo distal sea convertido en un movimiento rotacional del indicador. Durante el movimiento del indicador que se aleja del extremo distal la rotacion del indicador puede ser restringida o impedida. Si una dosis que ha de ser entregada es ajustada moviendo el miembro de accionamiento lejos del extremo distal siguiendo el indicador este movimiento, el movimiento rotacional del indicador puede ser impedido durante el ajuste. Asf, la rotacion del indicador solo tiene lugar, cuando el indicador es movido hacia el extremo distal, es decir durante la dispensacion de la dosis. Consecuentemente, el elemento de referencia en posicion de indicacion esta ligado a la posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal incluso aunque la dosis este ajustada y no haya sido dispensada aun. Durante la dispensacion de la dosis, el indicador puede girar.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para convertir un movimiento distal del vastago de piston a lo largo del eje que se aleja del extremo proximal (en la direccion distal) en un movimiento rotacional del indicador.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para restringir o impedir el movimiento distal del indicador a lo largo del eje hacia el extremo distal con respecto al alojamiento y/o con respecto al miembro de accionamiento. Por ejemplo, el movimiento hacia el extremo distal puede ser restringido o impedido por un tope mecanico del conjunto de accionamiento. El indicador, por ejemplo una parte de indicador del mismo que comprende la superfine de indicacion, puede hacer contacto mecanicamente con el tope mecanico. El miembro de accionamiento o el alojamiento pueden comprender el tope mecanico.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para restringir o impedir el movimiento rotacional del vastago de piston con respecto al alojamiento. Preferiblemente, el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston a lo largo del eje solamente. El movimiento rotacional del vastago de piston con respecto al alojamiento puede asf ser evitado. La fabricacion del conjunto de accionamiento puede ser facilitada. Incluso aunque el indicador puede girar alrededor del eje con respecto al alojamiento debido a un acoplamiento entre el indicador y el vastago de piston, el vastago de piston es acoplado preferiblemente al alojamiento de tal modo que la rotacion del vastago de piston con respecto al alojamiento es evitada. El vastago de piston puede ser acoplado al alojamiento mediante un acoplamiento estriado, por ejemplo.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston, preferiblemente distalmente, a lo largo del eje para hacer girar el vastago de piston. En particular, el conjunto de accionamiento puede estar configurado para mover el vastago de piston a lo largo del eje y para hacer girar el vastago de piston simultaneamente. El eje es preferiblemente el eje de rotacion del movimiento rotacional del vastago de piston. Asf el vastago de piston puede moverse con respecto al alojamiento en traslacion a lo largo del eje y en rotacion alrededor del eje. Cuando una dosis de un medicamento ha de ser entregada desde el dispositivo de entrega de medicamento, esto puede ser causado por el movimiento distal del vastago de piston a lo largo del eje. El vastago de piston puede interactuar mecanicamente con un piston de un cartucho de medicamento de un dispositivo de entrega de medicamento.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador es acoplable o permanentemente acoplado al vastago de piston estando el acoplamiento configurado para convertir el movimiento rotacional del vastago de piston en un movimiento rotacional del indicador. Preferiblemente, un movimiento rotacional del vastago de piston es convertido en un movimiento rotacional del indicador de iguales angulos de rotacion. Es decir, si el vastago de piston es hecho girar en un angulo, el indicador es hecho girar en el mismo angulo. El indicador sigue el movimiento rotacional del vastago de piston. El vastago de piston se mueve adicionalmente desde luego a lo largo del eje en la direccion distal.
De acuerdo al menos a un aspecto del indicador es acoplable o acoplado al vastago de piston por una chaveta. Por ejemplo, el miembro de rotacion y el vastago de piston pueden estar configurados para ser acoplables o acoplados mediante una conexion estriada. El miembro de rotacion puede ser un arbol estriado, por ejemplo. El movimiento rotacional del indicador y del vastago de piston en el mismo angulo de rotacion es facilitado con ello.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador es acoplable o permanentemente acoplado al vastago de piston estando configurado el acoplamiento para convertir el movimiento rotacional del vastago de piston en un movimiento rotacional del indicador de diferentes angulos de rotacion. Es decir, si el vastago de piston gira en un primer angulo, el indicador gira en un segundo angulo que es diferente del primero. Se prefiere que el indicador gire menos, es decir en un angulo menor, que el vastago de piston. El numero de elementos de referencia previstos en la superficie de indicacion puede ser incrementado de este modo.
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De acuerdo al menos a un aspecto el indicador es acoplable o esta permanentemente acoplado al vastago de piston estando configurado el acoplamiento para el movimiento rotacional del vastago de piston y del indicador respectivamente entre st
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para que el vastago de piston y el indicador giren en el mismo sentido o en sentidos diferentes.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador es acoplable o esta permanentemente acoplado al vastago de piston estando configurado el acoplamiento para impedir el movimiento rotacional del vastago de piston con relacion al indicador, estando configurado preferiblemente para un movimiento de traslacion puro del vastago de piston con relacion al indicador.
De acuerdo al menos a un aspecto el conjunto de accionamiento esta configurado para que el indicador pueda ser desacoplado del vastago de piston. Asf, el vastago de piston puede ser movido a lo largo del eje con respecto al alojamiento y/o con respecto al vastago de piston en una region sin movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento y/o siendo convertido el movimiento relativo del indicador y del vastago de piston en un movimiento rotacional del indicador en esta region. El miembro de rotacion puede estar dispuesto entre el vastago de piston y el eje y/o dentro del pasado del piston en esta region. En otra region, el movimiento del vastago de piston es convertido en un movimiento rotacional del indicador. El miembro de rotacion puede estar dispuesto entre el vastago de piston y el eje, por ejemplo dentro del vastago de piston, en esta region, tambien.
De acuerdo al menos a un aspecto al menos uno de entre el miembro de rotacion y el vastago de piston tiene una protuberancia. Tanto el miembro de rotacion como el vastago de piston pueden tener una protuberancia respectiva. Preferiblemente, la protuberancia esta configurada para interactuar mecanicamente, por ejemplo por contacto mecanico o aplicacion, con el otro del miembro de rotacion y/o del vastago de piston para convertir el movimiento relativo del vastago de piston y del miembro de rotacion y/o para convertir el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del miembro de rotacion con respecto al alojamiento. El movimiento rotacional del miembro de rotacion da como resultado desde luego en un movimiento rotacional del indicador.
La protuberancia puede comprender uno de entre un fileteado macho, un nervio, un boton, un pasador o una espiga. El fileteado macho puede ser un fileteado helicoidal. El fileteado helicoidal se extiende preferiblemente a lo largo del eje.
La protuberancia del miembro de rotacion puede estar configurada para interactuar mecanicamente con la protuberancia del vastago de piston, por ejemplo por contacto mecanico o aplicacion de las protuberancias.
De acuerdo al menos a un aspecto al menos uno del miembro de rotacion y del vastago de piston tiene una hendidura o vaciado. Preferiblemente, la hendidura esta configurada para interactuar mecanicamente, por ejemplo por contacto mecanico o aplicacion, con el otro del miembro de rotacion y del vastago de piston para convertir el movimiento relativo del vastago de piston y del miembro de rotacion y/o para convertir el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del miembro de rotacion. El movimiento rotacional del miembro de rotacion da como resultado desde luego un movimiento rotacional del indicador.
La hendidura puede comprender o bien una ranura o bien una rosca hembra. La rosca puede ser una rosca helicoidal. La rosca helicoidal puede extenderse a lo largo del eje.
De acuerdo al menos a un aspecto la protuberancia del miembro de rotacion o del vastago de piston se aplica a la hendidura del otro del miembro de rotacion y del vastago de piston.
De acuerdo al menos a un aspecto el miembro de rotacion tiene una seccion que esta configurada para aplicarse mediante roscado al vastago de piston.
De acuerdo al menos a un aspecto del vastago de piston se aplica al alojamiento. El vastago de piston puede aplicarse mediante roscado al alojamiento. El movimiento rotacional del vastago de piston alrededor del eje y/o el movimiento de traslacion del vastago de piston a lo largo del eje pueden ser facilitados con ello.
Un paso de rosca para una aplicacion roscada del miembro de rotacion y del vastago de piston puede ser diferente del paso de una rosca para una aplicacion roscada del vastago de piston y del alojamiento. Pueden asf ser conseguidos angulos de rotacion diferentes de la rotacion del vastago de piston con respecto al alojamiento y de la rotacion del indicador con respecto al alojamiento.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador se aplica al alojamiento o al miembro de accionamiento. El indicador puede aplicarse mediante roscado al alojamiento o al miembro de accionamiento.
De acuerdo al menos a un aspecto el indicador comprende una pluralidad de superficies de indicacion que estan dispuestas lado a lado a lo largo del eje. El numero de elementos de referencia del indicador de un tamano dado y dispuestos a una distancia dada uno con respecto al otro puede ser incrementado de este modo.
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Dos superficies de indicacion pueden ser acopladas entre sf por un mecanismo similar a un odometro. Por ejemplo, una rotacion de 360° de una de las superficies de indicacion puede dar como resultado una rotacion de la otra superficie de indicacion en un angulo de rotacion menor.
El conjunto de accionamiento puede estar configurado para reemplazar un primer elemento de referencia de una superficie de indicacion que esta en posicion de indicacion con un segundo elemento de referencia de otra superficie de indicacion en posicion de indicacion haciendo girar las superficies de indicacion. Una aplicacion roscada del indicador con el alojamiento o con el miembro de accionamiento es particularmente ventajosa para este proposito. Las superficies de indicacion pueden ser parte de una rosca.
Por ejemplo, durante la rotacion del indicador una primera superficie de indicacion que era visible desde el exterior a traves de una ventana puede ser reemplazada por una segunda superficie de indicacion que es hecha girar (y trasladada) bajo la ventana.
El presente invento describe un conjunto de accionamiento para utilizar en un dispositivo de entrega de medicamento que comprende:
un alojamiento que tiene un extremo proximal y un extremo distal; un eje que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; al menos un miembro de accionamiento;
un vastago de piston adaptado para ser accionado a lo largo del eje por el miembro de accionamiento;
un indicador adaptador para proporcionar informacion posicional acerca de una posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal,
en el que
el indicador y el vastago de piston estan configurados para convertir un movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento en un movimiento rotacional del indicador, y el indicador comprende un miembro de rotacion configurado para convertir el movimiento del vastago de piston en el movimiento rotacional del indicador siendo el indicador acoplable al vastago de piston a traves del miembro de rotacion, caracterizado por que al menos parte del miembro de rotacion esta dispuesto dentro del vastago de piston.
Asf, mediante el angulo de rotacion de la rotacion del indicador con respecto al alojamiento, puede ser recogida informacion posicional acerca de la posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal. En particular, el angulo de rotacion puede estar ligado directamente a la posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal y en particular a la posicion del vastago de piston dentro del alojamiento. Asf, puede ser proporcionada a un usuario informacion fiable acerca del numero de dosis restantes en un dispositivo de entrega de medicamentos o dispensadas desde el mismo, preferiblemente desde un cartucho de medicamento del dispositivo de entrega de medicamento que comprende el conjunto de accionamiento.
Un dispositivo de entrega de medicamento esta previsto para, el dispositivo de entrega de medicamento que comprende el conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente. El dispositivo de entrega de medicamento puede comprender una pluralidad de dosis de un medicamento. Las dosis pueden estar previstas en un cartucho de medicamento del dispositivo.
El indicador puede estar adaptado para proporcionar una indicacion discreta relativa al numero de dosis disponible en el dispositivo o relativa al numero de dosis ya dispensadas desde el dispositivo.
El dispositivo de entrega de medicamento puede ser un dispositivo del tipo de pluma. El dispositivo de entrega de medicamento puede ser un dispositivo de tipo inyector. El dispositivo de entrega de medicamento puede comprender una aguja o puede ser un dispositivo sin aguja.
El dispositivo de entrega de medicamento esta adaptado preferiblemente para proporcionar dosis fijas del medicamento, es decir una cantidad previamente dada del medicamento en cada proceso de entrega.
El vastago de piston puede estar configurado para accionar la entrega del medicamento desde el cartucho del medicamento cuando el vastago de piston es movido distalmente a lo largo del eje.
El conjunto de accionamiento descrito aqu anteriormente y a continuacion puede estar configurado para que el indicador sea accionado, es decir hecho girar, cuando una dosis es dispensada, por ejemplo moviendo el miembro de accionamiento hacia el extremo distal, desde el dispositivo de entrega de medicamento, preferiblemente solo durante la dispensacion de la dosis. Asf, cuando es ajustada una dosis, por ejemplo moviendo el miembro de accionamiento lejos del extremo distal, el movimiento rotacional del indicador puede ser restringido o impedido. Por consiguiente, el indicador puede tener aun el elemento de referencia en posicion de indicacion que es indicativa de la posicion actual del vastago
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de piston despues de que la dosis haya sido ajustada, es decir el elemento de referencia correcto esta en posicion de indicacion. Si el indicador ha sido hecho girar durante el ajuste de la dosis, un elemento de referencia que es indicativo de la posicion del vastago de piston despues de que la dosis que ha sido ajustada haya sido dispensada podrfa ser puesto en posicion de indicacion, es decir un elemento de referencia incorrecto podrfa estar en posicion de indicacion. Pueden evitarse elementos de referencia incorrectos en posicion de indicacion impidiendo o restringiendo el movimiento rotacional del indicador durante el ajuste de dosis, por ejemplo por un elemento de retencion.
Al menos otro aspecto se refiere al uso de un dispositivo de entrega de medicamento como se ha descrito anteriormente para dispensar un producto medicinal, preferiblemente para dispensar una formulacion farmaceutica (por ejemplo solucion, suspension, etc.). El producto medicinal o la formulacion farmaceutica pueden comprender un compuesto activo seleccionado del grupo que consiste en insulina, hormona del crecimiento, heparina de bajo peso molecular, sus analogos y sus derivados.
El termino "dispositivo de entrega de medicamento" significara preferiblemente un dispositivo de una sola dosis o de multiples dosis o de una dosis ajustada previamente o definida previamente, desechable o reutilizable disenado para dispensar a un usuario una dosis seleccionable o previamente definida de un producto medicinal, preferiblemente multiples dosis previamente definidas, por ejemplo, insulina, hormonas del crecimiento, heparina de bajo peso molecular, y sus analogos y/o derivados, etc. Dicho dispositivo puede ser de cualquier forma, por ejemplo compacto o de tipo de pluma. La entrega o administracion de la dosis puede ser proporcionada a traves de un conjunto de accionamiento mecanico (opcionalmente manual) o electrico o de un conjunto de accionamiento de energfa almacenada, tal como un resorte, etc. El ajuste de la dosis puede ser proporcionado a traves de un mecanismo manual o de un mecanismo electronico. Adicionalmente, dicho dispositivo puede contener componentes disenados para vigilar propiedades fisiologicas tales como niveles de glucosa en sangre, etc. Ademas, el dispositivo puede comprender una aguja o puede ser sin aguja. En particular, el termino "dispositivo de entrega de medicamento" significa preferiblemente un dispositivo desechable del tipo de pluma basado en aguja que proporciona multiples dosis previamente definidas que tiene mecanismos de entrega de dosis y de ajuste de dosis mecanicos y manuales, que esta disenado para su uso por personas sin entrenamiento medico formal tales como pacientes. Preferiblemente, el dispositivo de entrega de dosis es del tipo inyector.
El termino "alojamiento" significara preferiblemente cualquier alojamiento exterior ("alojamiento principal", "cuerpo", "envolvente") o alojamiento del interior ("insercion", "cuerpo interior'), por ejemplo un acoplamiento axial unidireccional para impedir el movimiento proximal de componentes espedficos. El alojamiento puede estar disenado para permitir la manipulacion segura, correcta y confortable del dispositivo de entrega de medicamento o de cualquiera de sus mecanismos. Usualmente, esta disenado para alojar, fijar, proteger, guiar y/o aplicarse con cualquiera de los componentes interiores del dispositivo de entrega de medicamento (por ejemplo el conjunto de accionamiento, cartucho, embolo, vastago de piston) limitando la exposicion a contaminantes, tales como lfquido, polvo, suciedad, etc. En general, el alojamiento puede un componente unitario o un componente de multiples piezas de forma tubular o no tubular. Usualmente, el alojamiento exterior sirve para alojar un cartucho desde el que puede ser dispensado un numero de dosis de un producto medicinal. Preferiblemente, el alojamiento exterior esta provisto con una pluralidad de topes de dosis maxima adaptados para ser detenidos por un tope axial previsto en el miembro de accionamiento. El vastago de piston puede ser acoplable o estar acoplado al alojamiento.
El termino "conjunto de accionamiento" significara preferiblemente una parte de un dispositivo de entrega de medicamento al que es acoplable o acoplado (permanentemente) un cartucho de medicamento. El conjunto de accionamiento puede asf incluir indicador, alojamiento y/o vastago de piston. Ademas, puede haber presentes elementos adicionales en el conjunto de accionamiento, como un soporte mecanico, por ejemplo u otros elementos descritos anteriormente o a continuacion. Los elementos del conjunto de accionamiento pueden ser formados como se ha descrito anteriormente y a continuacion.
El termino "aplicado" significara preferiblemente el interbloqueo de dos o mas componentes del conjunto de accionamiento/dispositivo de entrega de medicamentos, por ejemplo, una conexion estriada, mediante rosca, o de dientes engranados, preferiblemente el interbloqueo de dientes engranados de componentes.
El termino "miembro de accionamiento" significara preferiblemente cualquier componente adaptado para operar a traves de/dentro del alojamiento, disenado para trasladar el movimiento axial a traves de/dentro de dispositivo de entrega de medicamento, por ejemplo, desde un medio de accionamiento al vastago de piston. En una realizacion preferida del miembro de accionamiento esta ademas aplicado de manera que se puede liberar con el vastago de piston. El miembro de accionamiento puede ser de construccion unitaria o de multiples piezas.
El termino "vastago de piston" significara preferiblemente un componente adaptado para operar a traves de/dentro del alojamiento, disenado para trasladar el movimiento axial a traves de/dentro de dispositivo de entrega de medicamento, preferiblemente desde el miembro de accionamiento al piston de un cartucho, por ejemplo con el proposito de descargar/dispensar un producto inyectable desde el cartucho. Dicho vastago de piston puede ser flexible o no. Puede ser un vastago simple, un tornillo regulador, un sistema de cremallera y pinon, un sistema de engranaje de tornillo sin fin, o similar. El termino "vastago de piston" significara preferiblemente ademas un componente que tiene una seccion transversal circular o no circular. Puede estar hecho de cualquier material adecuado conocido por un experto en la
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tecnica y puede ser de construccion unitaria o de multiples piezas. El vastago de piston puede comprender una serie de uno o mas conjuntos de nervios y/o hendiduras longitudinalmente espaciados. El vastago de piston puede comprender una rosca macho o hembra. Una rosca macho o hembra puede estar prevista en el exterior del vastago de piston y/o dentro del vastago de piston.
El termino "medios giratorios" significara preferiblemente cualquier componente giratorio que transfiera fuerza y/o movimiento desde el miembro de accionamiento al vastago de piston. Puede estar hecho de cualquier material adecuado conocido por un experto en la tecnica y puede ser de construccion unitaria o de multiples piezas. En una realizacion preferida los medios giratorios pueden ser un componente de engranaje, mas preferiblemente un engranaje cilmdrico.
El termino "engranaje" significara preferiblemente una rueda dentada utilizadas en union con una cremallera y/u otro engranaje, preferiblemente una cremallera, para transmitir fuerza y/o movimiento. En una realizacion preferida del engranaje puede ser un engranaje cilmdrico. En otra realizacion preferida aun el termino "engranaje" significara una rueda de engranaje montada dentro de un portador.
El termino "cremallera" significara preferiblemente cualquier componente que tenga una agrupacion lineal de nervios y/o hendiduras y/o dientes en forma de engranaje. En una realizacion preferida una cremallera esta situada en el alojamiento y otra cremallera esta situada en el miembro de accionamiento. En otra realizacion preferida una y/o ambas, mas preferiblemente una, de las cremalleras situadas sobre el alojamiento o sobre el miembro de accionamiento es flexible y/o es pivotable y/o movil en uno o mas ejes, mas preferiblemente en uno.
El "extremo distal" del dispositivo o de un componente del dispositivo, por ejemplo del alojamiento, significara preferiblemente el extremo, que ha de estar dispuesto mas proximo o que esta dispuesto mas proximo al extremo de dispensacion del dispositivo.
El "extremo proximal" del dispositivo o de un componente del dispositivo, por ejemplo del alojamiento, significara preferiblemente el extremo, que ha de estar dispuesto mas alejado o que esta mas alejado del extremo de dispensacion del dispositivo.
El termino "rosca helicoidal" significara preferiblemente una rosca completa o parte de un rosca, por ejemplo, un nervio/garganta helicoidal cilmdrico, situado en la superficie interior y/o exterior de un componente del dispositivo de entrega de medicamento, como el vastago de piston, alojamiento, miembro de accionamiento o indicador, por ejemplo. La rosca tiene preferiblemente una seccion esencialmente triangular o cuadrada o redondeada. La seccion puede estar disenada para permitir la rotacion libre y/o el movimiento axial continuo entre componentes. Opcionalmente, una rosca puede estar ademas disenada para impedir el movimiento rotacional y/o axial de ciertos componentes en una direccion, por ejemplo en direccion axial y/o en direccion rotacional alrededor del eje.
BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
A continuacion se han descrito realizaciones preferidas con referencia a los dibujos en los que:
La fig. 1 muestra una vista en seccion oblicua de una primera realizacion de un conjunto de accionamiento.
La fig. 1A muestra una vista en seccion de la primera realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 2 muestra una vista en seccion oblicua de una segunda realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 2A muestra la segunda realizacion estando el vastago de piston alejado del extremo proximal a una primera posicion.
La fig. 2B muestra la segunda realizacion estando el vastago de piston movido a una segunda posicion lejos de la primera posicion y lejos del extremo proximal.
La fig. 3 muestra una vista en seccion oblicua de una tercera realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 4 muestra una vista en seccion oblicua de una cuarta realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 5 muestra una vista en seccion oblicua de una quinta realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 6 muestra una vista en seccion oblicua de una sexta realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 6A muestra una vista en seccion de la sexta realizacion con una posicion diferente del vastago de piston con relacion al miembro de rotacion.
La fig. 7 muestra una vista en seccion oblicua de una septima realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 8 muestra una vista en seccion oblicua de una octava realizacion del conjunto de accionamiento.
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La fig. 9 muestra una vista en seccion oblicua de una novena realizacion del conjunto de accionamiento.
La fig. 10 ilustra esquematicamente el movimiento relativo del vastago de piston y del indicador relativamente entre sf para una situacion similar a la novena realizacion.
La fig. 11 muestra una vista en seccion de una decima realizacion del conjunto de accionamiento en una primera posicion, de comienzo.
La fig. 11A muestra una vista en seccion de la decima realizacion en una segunda posicion, por ejemplo de ajuste de dosis.
La fig. 11B muestra una vista en seccion de la decima realizacion en una tercera posicion, por ejemplo dosis dispensada.
La fig. 11C muestra una vista en seccion de una decima realizacion en una tercera posicion, por ejemplo indicador girado.
La fig. 12 ilustra esquematicamente el movimiento relativo del vastago de piston y del indicador uno con respecto al otro para una situacion similar a la decima realizacion.
La fig. 13 muestra una vista en seccion oblicua de una primera realizacion de un dispositivo de entrega de medicamento.
La fig. 13A muestra una vista lateral de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una primera posicion por ejemplo de cartucho lleno.
La fig. 13B muestra una vista en seccion de la primera realizacion segunda posicion, por ejemplo de primera dosis ajustada.
La fig. 13C muestra una vista en seccion de la primera realizacion tercera posicion, por ejemplo de primera dosis dispensada.
La fig. 13D muestra una vista en seccion de la primera realizacion cuarta posicion, por ejemplo de dosis final ajustada.
La fig. 13E muestra una vista en seccion de la primera realizacion quinta posicion, por ejemplo de dosis final dispensada.
La fig. 14 muestra una vista en seccion oblicua de una segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento.
La fig. 14A muestra una vista lateral de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una primera posicion, por ejemplo de cartucho lleno.
La fig. 14B muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de segunda posicion, por ejemplo de primera dosis ajustada.
La fig. 14C muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de tercera posicion, por ejemplo de primera dosis dispensada.
La fig. 14D muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de cuarta posicion, por ejemplo de dosis final ajustada.
La fig. 14E muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de quinta posicion, por ejemplo de dosis final dispensada.
Elementos similares, elementos de la misma clase y elementos que actuan de manera identica estan provistos con los mismos numeros de referencia en las figuras.
DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES
La fig. 1 muestra una vista en seccion oblicua de una primera realizacion de un conjunto de accionamiento.
La fig. 1A muestra una vista en seccion de la primera realizacion del conjunto de accionamiento.
El conjunto de accionamiento 1 de acuerdo a las figs. 1 y 1A comprende un alojamiento 2. El alojamiento tiene un extremo proximal 3 y un extremo distal 4. Un eje A se extiende entre el extremo proximal 3 y el extremo distal 4. El conjunto de accionamiento 1 comprende un indicador 5. Adicionalmente, el conjunto de accionamiento 1 tiene un vastago de piston 6. El indicador 5 y el vastago de piston 6 estan situados dentro del alojamiento 2. Ademas, el indicador 5 y el vastago de piston 6 estan dispuestos sobre el eje. Asf, el eje A puede discurrir a traves del vastago de piston 6 y del indicador 5. El alojamiento 2 puede tener una forma tubular. El miembro de rotacion 7 puede estar formado a modo de arbol.
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El conjunto de accionamiento 1 comprende un miembro de rotacion 7. El miembro de rotacion 7 esta dispuesto dentro de la alojamiento 2. Una direccion principal (longitudinal) de extension del vastago de piston 6 y/o del miembro de rotacion 7 esta alineada a lo largo del eje A. El miembro de rotacion 7 y el indicador 5 pueden ser formados como elementos separados o unitarios, es decir el miembro de rotacion 7 puede ser parte del indicador 5. El indicador 5, el vastago de piston 6 y/o el miembro de rotacion 7 puede ser retenidos en el alojamiento 2. El vastago de piston 6 puede moverse a lo largo del eje A en la direccion distal con respecto al alojamiento 2. El indicador 5 puede girar alrededor del eje A con respecto al alojamiento 2. El movimiento axial del indicador 5 es restringido. Preferiblemente, el movimiento axial en la direccion distal y/o en la direccion proximal es restringido.
Una region parcial del miembro de rotacion 7 se extiende axialmente al vastago de piston 6. El miembro de rotacion 7 esta dispuesto entre el vastago de piston 6 y el eje A en esa region. El miembro de rotacion 7 puede extenderse desde el exterior del vastago de piston al vastago de piston 6.
El indicador 5, el vastago de piston 6 y/o el miembro de rotacion 7 puede ser asegurados contra desplazamiento con respecto al eje A en la direccion radial. El conjunto de accionamiento 1 comprende un soporte mecanico 8. El soporte mecanico puede estar configurado para asegurar el indicador 5, el vastago de piston 6 y/o el miembro de rotacion 7 contra el desplazamiento en la direccion radial.
El soporte mecanico 8 esta configurado preferiblemente para proporcionar soporte mecanico para el vastago de piston 6. El soporte mecanico 8 puede tambien proporcionar soporte mecanico al miembro de rotacion 7. Alternativamente, un soporte mecanico separado puede estar previsto para soportar el miembro de rotacion 7 (no mostrado explfcitamente). El vastago de piston 6 puede estar en contacto mecanico con el soporte mecanico 8. El soporte mecanico 8 puede ser formado unitario con el alojamiento 2 o como un elemento separado que es conectado al alojamiento, en particular a una pared interior del mismo. El soporte mecanico 8 puede sobresalir desde una pared interior del alojamiento 2.
El vastago de piston 6 puede extenderse a traves del soporte mecanico 8, por ejemplo a traves de una abertura 9 del mismo, por ejemplo un recorte o un agujero.
El vastago de piston 6 esta acoplado preferiblemente al alojamiento 2 para un movimiento no rotacional del vastago de piston con respecto al alojamiento. El vastago de piston puede ser acoplado al alojamiento por medio de una conexion estriada, por ejemplo. Un acoplamiento que impide el movimiento rotacional del vastago de piston 6 con relacion al alojamiento 2 puede ser conseguido mediante el soporte mecanico 8. La abertura 9 en el soporte mecanico 8 puede estar formada cincelada o grabada para el proposito de acoplamiento no rotacional del vastago de piston 6 al alojamiento 2. La abertura puede tener una seccion transversal rectangular o cuadrada con este proposito, por ejemplo.
La seccion transversal de la abertura 9 y la seccion transversal del vastago de piston 6 pueden corresponderse entre sf cuando se ven a lo largo del eje A. El vastago de piston puede tener por ejemplo una seccion transversal rectangular o cuadrada. La rotacion del vastago de piston es asf impedida por la abertura 9 que restringe o impide un movimiento rotacional del vastago de piston 6.
El vastago de piston 6 esta previsto movil a lo largo del eje A y en particular dentro del alojamiento 2. Preferiblemente, el vastago de piston 6 esta previsto para un movimiento de traslacion puro a lo largo del eje. Ademas, el conjunto de accionamiento 1 esta configurado preferiblemente para mover el vastago de piston de manera unidireccional a lo largo del eje en la direccion distal lejos del extremo proximal 3 del alojamiento 2.
El indicador 5 es asegurado contra el movimiento axial del indicador con relacion al alojamiento 2 y/o al vastago de piston 6. Asf, el vastago de piston 6 puede ser movido en la direccion distal con respecto al indicador 5 y al alojamiento 2, el indicador puede no ser movido axialmente con respecto al alojamiento.
El conjunto de accionamiento 1 comprende un tope mecanico 10. El tope mecanico 10 puede sobresalir desde una pared interior del alojamiento. El tope mecanico 10 esta configurado preferiblemente para impedir el movimiento del indicador lejos del extremo proximal 3 y/o hacia el extremo distal 4. Preferiblemente, el conjunto de accionamiento 1 comprende un tope mecanico adicional 11. El tope mecanico 11 puede ser realizado de acuerdo con el tope mecanico 10. El tope mecanico 11 esta configurado preferiblemente para impedir el movimiento proximal del indicador lejos del extremo distal 4. El tope mecanico 10 y/o 11 puede tener una forma anular.
El indicador 5 comprende una superficie de indicacion 13. El indicador 5 comprende una parte de indicador 12. La superfine de indicacion 13 puede ser una superficie de la parte de indicador 12. La parte de indicador 12 puede tener forma similar a un disco, por ejemplo. Los topes mecanicos 10 y 11 pueden, por ejemplo, cooperar para formar una muesca que rodea la parte de indicador 12. El miembro de rotacion 7 esta conectado preferiblemente de forma resistente a un par a la superficie de indicacion 13 y/o a la parte de indicador 12. La parte de indicador 12 puede sobresalir radialmente con respecto al miembro de rotacion, que puede ser similar a un arbol.
La superficie de indicacion 13 esta provista con una pluralidad de elementos de referencia 14, preferiblemente indices discretos. Los elementos de referencia 14 pueden comprender dfgitos, es decir 0...9, numeros, es decir mayores de 9, y/o una o una pluralidad de letras.
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Los elementos de referencia 14 pueden estar adaptados para proporcionar informacion ligada al numero de dosis de un medicamento restantes en un dispositivo de entrega de medicamento o dispensadas desde un dispositivo de entrega de medicamento, cuyo dispositivo comprende el conjunto de accionamiento y preferiblemente un cartucho que contiene el medicamento. Preferiblemente, los elementos de referencia 14 estan adaptados para proporcionar informacion acerca del numero de dosis de un medicamento restantes en un dispositivo de entrega de medicamento o dispensadas desde un dispositivo de entrega de medicamento, cuyo dispositivo comprende el conjunto de accionamiento.
Al menos un elemento de referencia 14 que esta dispuesto en posicion de indicacion es visible desde el exterior del conjunto de accionamiento 1. Con este proposito, se ha previsto una ventana 15, por ejemplo una parte transparente del alojamiento 2 o una abertura del alojamiento 2, siendo visible el elemento de referencia en posicion de indicacion (dfgito "1" como se ha mostrado en la fig. 1) a traves de la ventana desde el exterior. Los elementos de referencia que no estan en posicion de indicacion pueden ser invisibles desde el exterior.
El miembro de rotacion 7 puede discurrir desde fuera del vastago de piston 6 hacia dentro del vastago de piston a traves de una abertura 16 del vastago de piston, por ejemplo una abertura circular, como un agujero. La abertura 16 esta preferiblemente prevista en ese lado del vastago de piston 6 que mira al extremo proximal 3.
El vastago de piston 6 y el indicador 5 estan acoplados entre si mediante el miembro de rotacion 7 de tal modo que el movimiento del vastago de piston 6 a lo largo del eje, preferiblemente de forma unidireccional (en la direccion distal) lejos del extremo proximal 3, provoca la rotacion del miembro de rotacion 7 y asf provoca la rotacion del indicador 5 y en particular de la superficie de indicacion 13. Preferiblemente, el acoplamiento esta configurado para hacer girar la superfine de indicacion 13 de tal modo que un elemento de referencia 14 gire a la posicion de indicacion cuya posicion ha sido previamente ocupada por un elemento de referencia diferente. El miembro de rotacion 7 y el vastago de piston 6 estan aplicados fuertemente en esta realizacion.
La rotacion del miembro de rotacion 7 provoca la rotacion del indicador 5 y en particular de la superficie de indicacion 13 del mismo. El miembro de rotacion esta asegurado preferiblemente contra rotacion con relacion al indicador 5.
Con el fin de conseguir el acoplamiento entre el miembro de rotacion 7 y el vastago de piston 6, el miembro de rotacion 7 comprende una hendidura o vaciado 17. La hendidura 15 puede estar prevista en una superficie exterior del miembro de rotacion. La hendidura 17 puede ser una rosca, por ejemplo una rosca helicoidal que discurre helicoidalmente alrededor del eje A. El vastago de piston 6 comprende preferiblemente una protuberancia o una pluralidad de protuberancias 18. La protuberancia respectiva 18 puede estar prevista sobre una superficie interior del vastago de piston. La protuberancia respectiva 18 puede estar prevista en el lado del vastago de piston 6 que mira al extremo proximal 3, preferiblemente dentro de la abertura 16. Una protuberancia 18 o una pluralidad de protuberancias 18 pueden ser formadas como una (unica) rosca, como partes de una rosca, como un boton o como un pasador. La protuberancia respectiva 18 se aplica a la hendidura 17, de tal modo que el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 se aplican entre si.
Teniendo en cuenta que una parte del miembro de rotacion 7 esta dispuesta dentro del vastago de piston y en particular entre el vastago de piston 6 y el eje A, la parte de indicador 12 y/o la superficie de indicacion 13 pueden ser posicionadas libremente en el conjunto de accionamiento. Disponer la superficie de indicacion 13 cerca del extremo distal 4 no es necesario, debido a que el acoplamiento entre el indicador 5 y el vastago de piston 6 puede ser conseguido mediante el miembro de rotacion 7. Disponer la superficie de indicacion cerca del extremo proximal 3 puede mejorar la visibilidad de los elementos de referencia 14 durante la operacion del conjunto de accionamiento, por ejemplo durante la dispensacion de la dosis.
Si un miembro de accionamiento (no mostrado explfcitamente), que comprende preferiblemente el conjunto de accionamiento, proporciona una fuerza para mover el vastago de piston 6 lejos del extremo proximal 3, la protuberancia 18 se aplica a una pared lateral de la hendidura 17 que esta prevista sobre el lado de la hendidura que mira lejos del extremo proximal 3. Mediante este contacto mecanico de la protuberancia 18 y del vastago de piston 6, el miembro de rotacion 7 es guiado a lo largo de la rosca y hecho girar. El sentido de rotacion, en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj, es determinado por la rosca del miembro de rotacion 7. Cuando el vastago de piston 6 se desplaza lejos del extremo proximal 3, el indicador 5 y en particular la superficie de indicacion 13 giran de tal modo que el elemento del referencia 14 visible a traves de la ventana en la fig. 1 (por ejemplo dfgito "1") es reemplazado por el siguiente elemento de referencia 14 en lmea (por ejemplo dfgito "2"). Debido a la fuerza que mueve el vastago de piston 6 lejos del extremo proximal 3, la parte de indicador 12 es presionada contra el tope mecanico 10. El tope mecanico 10 impide el movimiento distal del indicador 5. La rotacion del vastago de piston 6 es impedida por la pared interior de la abertura 9.
Para ajustar una dosis, el miembro de accionamiento puede ser movido a lo largo del eje en la direccion proximal, por ejemplo lejos del alojamiento 2. El vastago de piston 6 no se mueve durante el ajuste. El indicador 5 no se mueve durante el ajuste. Para la entrega de dosis (dispensacion de dosis), el miembro de accionamiento puede ser movido en la direccion distal, por ejemplo hacia el alojamiento 2. El movimiento del miembro de accionamiento transfiere fuerza al vastago de piston 6, que se mueve en la direccion distal obligado por la fuerza. El movimiento distal del vastago de piston 6, que esta acoplado al indicador 5 hace que el indicador 5 gire. Asf, el movimiento del vastago de piston a lo largo del eje es convertido en un movimiento rotacional del indicador. El vastago de piston 6 puede accionar un piston de un
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cartucho de medicamento (no mostrado expKcitamente) en la direccion distal dando como resultado la dispensacion de una dosis del medicamento desde el cartucho.
El angulo de rotacion del indicador 5 y en particular de su superficie de indicacion 13, proporciona informacion acerca de la distancia en que se ha desplazado el vastago de piston lejos del extremo proximal. El movimiento del vastago de piston alejandose del extremo proximal puede hacer que una dosis de un medicamento sea dispensada desde un dispositivo de entrega de medicamento. El angulo de rotacion puede estar ligado directamente a la distancia del vastago de piston 6 desde el extremo proximal 3. Asf, el indicador 5 puede proporcionar informacion que esta directamente ligada a la posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal 3.
Preferiblemente, el conjunto de accionamiento 1 esta configurado para que el vastago de piston 6 pueda ser movido distalmente lejos del extremo proximal 3 solamente. El movimiento proximal del vastago de piston 6 puede ser permitido cuando un dispositivo de entrega de medicamento que comprende el mecanismo de accionamiento es reinicializado, por ejemplo antes de reemplazar poco despues de haber reemplazado utilizado con otro cartucho de medicamento, preferiblemente sin utilizar.
Preferiblemente, el indicador 5 esta configurado para poder girar solamente en un sentido de rotacion, es decir en el sentido de las agujas del reloj o en sentido contrario a las agujas del reloj, cuando es visto desde el mismo lado del indicador. El indicador puede estar configurado para poder girar en el otro sentido de rotacion solamente durante la reiniciacion del dispositivo, por ejemplo antes de reemplazar o despues de haber reemplazado un cartucho de medicamento utilizado con otro cartucho de medicamento, preferiblemente sin utilizar.
Un conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente puede ser facilmente implementado en un dispositivo de entrega de medicamento que comprende un vastago de piston, debido a que solo es necesaria una cantidad menor de elementos adicionales o modificados.
Desde luego, alternativamente a la situacion mostrada en la fig. 1, el vastago de piston 6 puede comprender una hendidura, por ejemplo una ranura o una rosca hembra, y el miembro de rotacion 7 puede comprender una protuberancia, por ejemplo un fileteado macho, para acoplar el vastago de piston y el miembro de rotacion entre si.
La cantidad en la que gira el indicador 5, cuando el vastago de piston se mueve en una distancia dada - esta distancia puede corresponder a una dosis fija que ha de ser dispensada desde un dispositivo de entrega de medicamento - puede ser ajustada eligiendo el paso de la rosca del miembro de rotacion 7 apropiadamente.
Como se ha mostrado en las figs. 1 y 1A, si el vastago de piston se mueve y esta acoplado al miembro de rotacion, el indicador gira en cada caso. Esto es debido a la rosca helicoidal que discurre de manera continua oblicuamente con respecto al eje A.
La fig. 2 muestra una vista en seccion oblicua de una segunda realizacion del conjunto de accionamiento 1. La fig. 2A muestra la segunda realizacion estando movido el vastago de piston distalmente lejos del extremo proximal a una primera posicion. La fig. 2B muestra la segunda realizacion estando movido el vastago de piston distalmente a una segunda posicion lejos de la primera posicion y lejos del extremo proximal. Esta realizacion corresponde esencialmente a la realizacion descrita en conexion con las figs. 1 y 1A.
En contraste con la realizacion ulterior, el indicador 5 y el vastago de piston 6 estan acoplados entre sf estando configurado el acoplamiento para un movimiento rotacional del indicador estando desacoplado del movimiento a lo largo del eje del vastago de piston para un rango de movimiento dado del vastago de piston 6 a lo largo del eje A. El miembro de rotacion 7 esta tambien dispuesto dentro del vastago de piston 6 en ese rango de movimiento.
Con este proposito, la hendidura 17 comprende una region 19 que discurre paralela al eje A. Por ello, mientras la protuberancia 18 se desplaza dentro de la region 19 no se provoca movimiento rotacional del miembro de rotacion 7 y asf no se causa movimiento rotacional del indicador 5. En ese lado de la region 19 que mira al extremo distal 4 puede estar prevista una region 20 de una hendidura 17 que discurre oblicuamente con respecto al eje. En ese lado de la region 19 que mira al extremo proximal 3, puede estar prevista una region 21 de hendidura 17 en la que la hendidura 17 discurre oblicuamente con respecto al eje A. La region 19 puede estar prevista entre las regiones 20 y 21. La region 20 y/o la region 21 pueden ser una rosca (helicoidal).
Desde luego, alternativamente puede utilizarse una protuberancia en lugar de la hendidura 17 y una hendidura en lugar de la protuberancia 18.
En las regiones 20 y 21, en las que la hendidura 17 discurre oblicuamente con respecto al eje A, el indicador 5 gira, cuando la protuberancia 18 se aplica a la hendidura 17 en la region respectiva y el vastago de piston 6 se aleja del extremo proximal 3. El indicador no gira mientras la protuberancia 18 se desplaza a lo largo de la region 19, por ejemplo debido a activaciones adicionales del conjunto de accionamiento (por ejemplo ajustando y dispensando dosis adicionales). Mientras la protuberancia 18 se mueve a lo largo de la region proximal 21, la superficie de indicacion 13 gira. El elemento de referencia 14 en posicion de indicacion cambia, por ejemplo desde la letra "P" que indica que la dosis primaria o principal esta aun disponible a la letra "D" que indica que se ha dispensado una dosis desde el
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dispositivo. Mientras la protuberancia 18 se mueve a lo largo de la region distal 20 la superficie de indicacion 13 gira de nuevo. Las pocas ultimas dosis, por ejemplo tres dosis, que permanecen en un dispositivo de entrega de medicamento pueden descontadas por la rotacion del indicador, que es causada, cuando la protuberancia 18 se aplica a la region distal 20.
En esta realizacion el numero de elementos de referencia que ha de ser previsto sobre la superficie de indicacion 13 puede ser reducido, debido a que un elemento de referencia, por ejemplo "D", puede permanecer en posicion de indicacion durante mas de un proceso de dispensacion de dosis. El usuario aun gana informacion cuando es el momento de obtener un nuevo dispositivo de entrega de medicamento o un nuevo cartucho de medicamento lleno que puede ser utilizado junto con el conjunto de accionamiento.
Cuando se compara con la primera realizacion, una region o una pluralidad de regiones de la rosca (helicoidal) formada en el miembro de rotacion 7 puede ser reemplazada por una region que discurre paralela al eje A, con el indicador sin girar mientras el miembro de rotacion esta acoplado al vastago de piston en la region que discurre paralela al eje A.
La fig. 3 muestra una vista en seccion oblicua de una tercera realizacion del conjunto de accionamiento 1. La tercera realizacion corresponde esencialmente a la realizacion descrita en union con las figs. 1 y 1A.
En contraste con ello, el conjunto de accionamiento 1 de acuerdo a la tercera realizacion comprende una pluralidad de superficies de indicacion, que estan dispuestas lado a lado a lo largo del eje A. Por ejemplo, el indicador 5 comprende dos superficies de indicacion 13 y 22. Cada una de esas superficies de indicacion puede estar provista con una pluralidad de elementos de referencia 14. Las superficies de indicacion 13 y 22 pueden no ser giratorias una con relacion a la otra.
En esta realizacion, el indicador 5, en particular la parte de indicador 12 del mismo, que comprende superficies de indicacion 13 y 22, es acoplada mediante roscado al alojamiento 2. Preferiblemente, el indicador 5 esta aplicado mediante roscado al alojamiento 2. El alojamiento 2 puede comprender una rosca (helicoidal) 23 que se aplica a una rosca (helicoidal) 24 de la parte de indicador 12.
Si el indicador 5 gira, la superficie de indicacion 22 puede ser hecha girar a posicion de indicacion y reemplazar a la superficie de indicacion 13 en esta posicion. Es decir, la superficie de indicacion 13 puede ser hecha girar lejos de la ventana y la superficie de indicacion 22 puede ser movida hacia debajo de la ventana, de tal manera que uno o mas elementos de referencia 14 dispuestos en la superficie de indicacion 22 resulten visibles desde el exterior.
El indicador 5 puede ser asegurado contra el movimiento distal con respecto al alojamiento, por ejemplo movimiento de alejamiento del extremo proximal como se ha ilustrado en la fig. 3. El movimiento proximal del indicador 5 con respecto al alojamiento puede ser permitido.
El numero de elementos de referencia puede ser incrementado de este modo, siendo el tamano de los elementos de referencia y una distancia de los elementos de referencia de la superficie de indicacion mantenidos constantes. Hay disponible mas de una vuelta de elementos de referencia.
Asf, mediante la rotacion del indicador, la superficie de indicacion 23 que no es visible desde el exterior como se ha mostrado en la fig. 3 puede ser hecha girar para que sea visible desde el exterior, mientras que el vastago de piston se mueve distalmente lejos del extremo proximal 3.
El indicador 5 puede girar con respecto al alojamiento debido al acoplamiento del vastago de piston 6 y del indicador 5 y moverse en la direccion proximal, haciendo asf girar y trasladar la superficie de indicacion 22 bajo la ventana 15. El movimiento rotacional del indicador 5 puede asf ser convertido en movimiento proximal del indicador 5 a lo largo del eje A. El movimiento distal del indicador 5 es restringido preferiblemente por el tope mecanico 10. El movimiento proximal del indicador 5 es restringido preferiblemente por el tope mecanico 11. Las superficies de indicacion 13 y 23 pueden ser parte de una rosca.
Desde luego, un indicador 5 que tiene mas de una superficie de indicacion de acuerdo a esta realizacion o a la realizacion que ha de ser descrita a continuacion puede ser implementado en los otros conjuntos de accionamiento descrito aqrn anteriormente y a continuacion.
La fig. 4 muestra una vista en seccion oblicua de una cuarta realizacion del conjunto de accionamiento 1. El conjunto de accionamiento mostrado en la fig. 4 corresponde esencialmente al descrito en union con la fig. 3.
En contraste con esto, el indicador 5 comprende dos partes de indicador 12 y 25 que pueden ser hechas girar una con respecto a la otra. La parte de indicador 12 puede comprender la superficie de indicacion 13. La parte de indicador 25 puede comprender la superficie de indicacion 22. Ambas superficies de indicacion 13 y 22 son visibles desde el exterior a traves de la ventana 15.
Las superficies de indicacion 22 y 13 pueden girar una con relacion a la otra. Las partes de indicador 12 y 25 pueden ser acopladas una a otra a traves de un mecanismo de odometro (similar a uno). Una rotacion de un angulo predeterminado, por ejemplo una rotacion completa de aproximadamente 360°, de la parte de indicador 12 con relacion a la parte de
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indicador 25 puede hacer que la parte de indicador 25 gire, preferiblemente alrededor de un angulo menor que el angulo predeterminado, de tal modo que el siguiente elemento de referencia 14 de la superficie de indicacion 22 sea hecho girar a posicion de indicacion.
De este modo, la cantidad de estados que pueden ser indicados es considerablemente incrementada debido a diferentes combinaciones de elementos de referencia sobre la superficie de indicacion 22 y elementos de referencia sobre la superficie de indicacion 13. En particular, numeros que tienen mas de un dfgito, por ejemplo 00 a 99, pueden ser presentados de manera facilmente visible. La superficie de indicacion 22 puede presentar las decenas y la superficie de indicacion 13 las unidades.
La fig. 5 muestra una vista en seccion oblicua de una quinta realizacion del conjunto de accionamiento 1. El conjunto de accionamiento de acuerdo a la fig. 5 corresponde esencialmente al descrito en conexion con las figs. 1 y 1A.
En contraste a la ultima realizacion, el conjunto de accionamiento de acuerdo a la fig. 5 esta configurado para que el vastago de piston 6 sea movido a lo largo del eje A y sea hecho girar alrededor de un eje A con respecto al alojamiento 2. El vastago de piston 6 esta acoplado mediante roscado al alojamiento 2. Preferiblemente, el vastago de piston 6 se aplica mediante roscado al alojamiento 2.
Una pared exterior 26 del vastago de piston 6 puede comprender una rosca (helicoidal) 27 (macho o hembra) que se aplica a una rosca 28 (hembra o macho, respectivamente) que esta prevista dentro del alojamiento 2. La rosca 28 y/o 27 puede ser una parte de una rosca o una rosca completa.
El soporte mecanico 8 puede comprender la rosca 28, por ejemplo. El miembro de rotacion 7 es acoplado al vastago de piston 6 mediante una conexion estriada. En particular, el miembro de rotacion 7 sigue la rotacion del vastago de piston. Asf, la magnitud, por ejemplo el angulo, en que gira el indicador 5 es igual a la magnitud en la que gira el vastago de piston 6. En particular, en esta realizacion el movimiento rotacional del vastago de piston 6 con respecto al alojamiento es convertido en movimiento rotacional del indicador 5 con respecto al alojamiento 2.
La fig. 6 muestra una vista en seccion oblicua de una sexta realizacion del conjunto de accionamiento 1. La fig. 6A muestra una vista en seccion de la sexta realizacion con una posicion diferente del vastago de piston con relacion al miembro de rotacion. Esta realizacion esencial corresponde a la descrita en union con la fig. 5. En particular, el vastago de piston 6 gira y se traslada distalmente a lo largo del eje A lejos del extremo proximal 3.
En contraste a la realizacion descrita en union con la fig. 5, el indicador 5 esta desacoplado del movimiento del vastago de piston 6 a lo largo del eje en una region. Es decir, en esta region el vastago de piston 6 puede moverse a lo largo del eje A y a lo largo del miembro de rotacion 7, sin hacer que el indicador 5 gire. En otras palabras, el vastago de piston 6 puede moverse distalmente a lo largo del eje A con relacion al indicador 5 sin interactuar con el miembro de rotacion 7. En particular, si el vastago de piston y el indicador estan desacoplados, el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 no interactuan mecanicamente. Preferiblemente, no hay acoplamiento mecanico entre el vastago de piston 6 y el indicador 5 en la region de desacoplamiento.
Un vastago de piston 6 que esta desacoplado del miembro de rotacion 7 esta mostrado en la fig. 6A. El vastago de piston 6 puede girar y trasladarse independientemente del indicador 5. No se causa rotacion del indicador 5. Cuando las dosis son ajustadas y dispensadas desde un dispositivo de entrega de medicamento que comprende un conjunto de accionamiento de esta clase, el indicador 5 no gira con respecto al alojamiento 2 mientras el vastago de piston 6 se mueve sobre una region del miembro de rotacion 7. El miembro de accionamiento del conjunto de accionamiento (no mostrado explfcitamente) puede ser movido en la direccion proximal lejos del alojamiento para establecer una dosis y en la direccion distal hacia el alojamiento para dispensar una dosis.
Para acoplar el vastago de piston 6 y el indicador 5, el vastago de piston 6 comprende preferiblemente una o una pluralidad de protuberancias 29, por ejemplo una clavija, un boton, una espiga o un pasador. El miembro de rotacion 7 puede comprender una o una pluralidad de protuberancias 30.
La protuberancia 29 puede sobresalir desde una pared interior del vastago de piston 6. La protuberancia 29 se extiende en una seccion a lo largo del eje que corresponde a una seccion, en la que una rotacion del indicador es deseada. La protuberancia 29 puede ser una caractenstica estriada, por ejemplo un nervio, que se extiende a lo largo del eje A. La protuberancia 29 puede ser alargada. La protuberancia 30 puede hacer que una region de un miembro de rotacion tenga una seccion transversal agrandada. La protuberancia 29 se extiende ventajosamente desde el lado del vastago de piston 6 que mira al extremo proximal 3 a lo largo del eje A desde el extremo proximal.
Como desde la situacion ilustrada en la fig. 6A el vastago de piston 6 gira y se traslada distalmente lejos del extremo proximal 3, la interaccion mecanica entre protuberancias 30 y 29 es establecida (vease la fig. 6), por ejemplo por contacto mecanico de las protuberancias 29 y 30. Una conexion estriada entre el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion es establecida y el indicador gira. La rotacion del indicador sigue a la rotacion del vastago de piston. En particular, el vastago de piston y el indicador giran el mismo angulo. Asf, el movimiento rotacional del vastago de piston 6 con respecto a alojamiento 2 es convertido en un movimiento rotacional del indicador 5 con respecto al alojamiento 2. Cuando desde la situacion mostrada en la fig. 6A, son dispensadas otras dosis desde el dispositivo de entrega de medicamento, el
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indicador gira.
Un conjunto de accionamiento de esta clase puede ser utilizado para descontar justo las ultimas pocas dosis de un medicamento disponibles en un dispositivo de entrega de medicamento, por ejemplo. El numero de elementos de referencia diferentes que ha de ser previsto puede ser reducido de este modo. La prevision solo de una superficie de indicacion es asf facilitada.
La fig. 7 muestra un vista en seccion oblicua de una septima realizacion del conjunto de accionamiento 1. Esta realizacion corresponde esencialmente a la descrita en union con la fig. 5. En contraste con ella, el indicador 5 puede ser movil a lo largo del eje A con respecto al alojamiento y/o con respecto al vastago de piston 6. En particular, el indicador 5 puede ser movido lejos del extremo distal 4 y/o lejos del extremo proximal 3.
En contraste a la realizacion descrita en union con la fig. 5, en esta realizacion, un miembro de accionamiento 31 del conjunto de accionamiento esta mostrado explfcitamente. El miembro de accionamiento 31 por ejemplo un manguito de accionamiento, es movil a lo largo del eje. El miembro de accionamiento 31 esta asegurado preferiblemente contra rotacion con respecto al alojamiento 2. El miembro de accionamiento esta dispuesto en el lado del extremo proximal 3.
El indicador 5 esta acoplado al miembro de accionamiento 31 de tal modo que sigue el movimiento del miembro de accionamiento a lo largo del eje A. El indicador 5 de acuerdo con esta realizacion puede asf ser movido a lo largo del eje con respecto al vastago de piston 6 y/o al alojamiento 2.
Puede impedirse un movimiento rotacional no intencionado del indicador 5, por ejemplo causado por vibraciones. Con este proposito, puede preverse un resorte de retencion (no mostrado explfcitamente) que impide el movimiento rotacional del indicador 5 con respecto al alojamiento y/o al miembro de accionamiento, que no es causado por un movimiento de traslacion del indicador y del vastago de piston uno con respecto al otro y/o por un movimiento de traslacion del vastago de piston con respecto al alojamiento.
La parte de indicador 12 es retenida en el miembro de accionamiento. El indicador 5 es asegurado contra el movimiento a lo largo del eje con respecto al miembro de accionamiento 31. Alternativamente, el indicador 5 puede ser asegurado contra movimiento axial con relacion al alojamiento 2 (no mostrado explfcitamente). En este caso el indicador 5 estana desacoplado de movimiento del miembro de accionamiento 31.
El indicador 5 puede ser acoplado al miembro de accionamiento 31 por un tope mecanico 32, por ejemplo una muesca, por ejemplo en la que el indicador 5, en particular la parte de indicador 12, puede estar prevista. La superficie de indicacion13 es preferiblemente visible desde el exterior a traves del miembro de accionamiento 31. Una ventana 33 puede estar prevista en el miembro de accionamiento 31 con este proposito.
Para el ajuste de una dosis, el miembro de accionamiento 31 y el indicador 5 pueden ser movidos proximalmente con respecto al vastago de piston 6 y, en particular, con respecto al alojamiento 2. El vastago de piston preferiblemente no se mueve durante el ajuste de la dosis. Para la entrega de una dosis (dispensacion de dosis), el miembro de accionamiento 31 y el indicador pueden ser movidos distalmente con respecto al vastago de piston 6 y, en particular, con respecto al alojamiento 2. Este movimiento del miembro de accionamiento 31 puede transferir una fuerza al vastago de piston 6, haciendo que el vastago de piston 6 se traslade en la direccion distal y haciendo asf que el indicador 5 gire. El indicador 5 sigue el movimiento rotacional del vastago de piston 6, Asf, el movimiento rotacional del vastago de piston 6 con respecto al alojamiento 2 es convertido en movimiento rotacional del indicador 5. El miembro de rotacion 7 esta acoplado preferiblemente al vastago de piston 6 mediante una conexion estriada.
La fig. 8 muestra un vista en seccion oblicua de una octava realizacion del conjunto de accionamiento 1. Esta realizacion corresponde esencialmente a la descrita en union con las figs. 6 y 6A. En contraste con ella, el indicador 5 puede ser movil a lo largo del eje A con respecto al alojamiento y con respecto al vastago de piston 6. Un miembro de accionamiento 31 esta previsto como se ha descrito en conexion con la fig. 7. El indicador 5 puede seguir el movimiento del miembro de accionamiento 31 a lo largo del eje A lejos del extremo distal 4 y hacia el mismo. El acoplamiento entre el miembro de rotacion 7 y el vastago de piston 6 puede ser efectuado como se ha descrito en union con las figs. 6 y 6A.
Para el ajuste de una dosis, el miembro de accionamiento 31 y el indicador 5 son movidos proximalmente en la direccion axial. El vastago de piston 6 preferiblemente no se mueve. El indicador preferiblemente no gira con respecto al alojamiento y/o al miembro de accionamiento. Para la entrega de una dosis (dispensacion de dosis), el miembro de accionamiento puede ser movido en la direccion distal, por ejemplo hacia el alojamiento 2. El movimiento del miembro de accionamiento transfiere una fuerza al vastago de piston 6, que se mueve en la direccion distal obligado por la fuerza. Este movimiento distal del vastago de piston 6, que esta acoplado al indicador 5, hace que el indicador 5 gire (solamente) si las protuberancias 30 y 29 interactuan mecanicamente, por ejemplo por contacto mecanico.
La fig. 9 muestra un vista en seccion oblicua de una novena realizacion del conjunto de accionamiento 1. Esta realizacion corresponde esencialmente a la descrita en union con la fig.5. En contraste con ella, el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 estan acoplados entre sf siendo permitido el movimiento rotacional relativo del vastago de piston 6 y del miembro de rotacion 7.
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El miembro de rotacion 7 esta aplicado mediante roscado al vastago de piston 6, preferiblemente por medio de una rosca hembra que se aplica a un fileteado macho. La rosca respectiva es preferiblemente una rosca helicoidal. El vastago de piston 6 puede comprender un fileteado (macho) 35 dispuesto en la pared interior 34 del vastago de piston 6, por ejemplo en la region de la abertura 16 a traves de la cual se extiende el miembro de rotacion 7. La superficie exterior del miembro de rotacion 7 puede comprender una rosca (hembra) 36. La rosca 36 puede ser proporcionada por la hendidura 17, por ejemplo.
El vastago de piston 6 esta acoplado mediante roscado al alojamiento 2 mediante una rosca (hembra) 27. El vastago de piston 6 esta aplicado preferiblemente mediante roscado al alojamiento 2.
Un paso de la rosca 36 para el acoplamiento roscado entre el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 puede ser diferente del paso de una rosca 27 para el acoplamiento roscado entre el vastago de piston 6 y el alojamiento 2. El paso de rosca 36 puede ser mas ancho o mas estrecho que el paso de rosca 36. Los angulos de rotacion del vastago de piston 6 y del indicador 5 pueden asf ser diferentes. La magnitud de rotacion del indicador 5 puede ser ajustada separadamente de la magnitud de rotacion del vastago de piston 6 disenando estos pasos de manera apropiada uno con respecto al otro. Los pasos a que se ha hecho referencia anteriormente pueden tener la misma mano o manos opuestas. Los pasos pueden tener diferentes angulos con respecto al eje A.
De acuerdo con la fig. 9 el paso de rosca 36 es mas ancho que el de la rosca 27, por ejemplo. El angulo que la rosca 36 incluye con el eje A cuando es vista en proyeccion sobre un plano que comprende el eje A es menor que el angulo que la rosca 27 incluye con el eje A cuando es vista en proyeccion sobre el plano.
El acoplamiento roscado del vastago de piston 6 y del miembro de rotacion 7 tiene una conduccion mas alta que el acoplamiento roscado del vastago de piston y el alojamiento 2. Las roscas 27, 36 pueden tener el mismo sentido, por ejemplo ambas en el sentido de las agujas del reloj. El angulo de rotacion del indicador 5 con respecto al alojamiento 2 es menor que el angulo de rotacion del vastago de piston 6 con respecto al alojamiento.
Para el ajuste de una dosis, el miembro de accionamiento puede ser movido a lo largo del eje en la direccion proximal, por ejemplo lejos del alojamiento 2. El vastago de piston 6 no se mueve durante el ajuste. El indicador 5 preferiblemente no se mueve durante el ajuste. Para la entrega de una dosis (dispensacion de dosis), el miembro de accionamiento puede ser movido en la direccion distal, por ejemplo hacia el alojamiento 2. El movimiento del miembro de accionamiento transfiere una fuerza al vastago de piston 6, que se mueve en la direccion distal y gira alrededor del eje A obligado por la fuerza. Este movimiento distal y rotacional del vastago de piston 6, que esta acoplado al indicador 5, hace que el indicador 5 gire. Los angulos de rotacion del indicador 5 y del vastago de piston 6 con respecto al alojamiento 2 pueden ser diferentes. El vastago de piston 6 puede accionar un piston de un cartucho de medicamento (no mostrado explfcitamente) en la direccion distal dando como resultado una dispensacion de una dosis de un medicamento desde el cartucho.
Si la dispensacion de una de una pluralidad de dosis desde un dispositivo de entrega de medicamento que incorpora un conjunto de accionamiento 1 acorde requiere que el vastago de piston gire en un angulo dado, por ejemplo 1/3 de vuelta (120°), y sea trasladado en una distancia acorde, el indicador 5 puede girar en un angulo menor. El numero de elementos de referencia 14 que pueden ser puestos en posicion de indicacion sobre una superficie de indicacion puede ser incrementado de este modo. Asf el indicador 5 puede girar con relacion al vastago de piston, por ejemplo durante la dispensacion de una dosis desde un dispositivo de entrega de medicamento.
La fig. 10 ilustra el movimiento relativo del vastago de piston y del indicador uno con respecto al otro esquematicamente cuando el indicador y el vastago de piston estan acoplados mediante roscado y el vastago de piston y el alojamiento estan acoplados mediante roscado, similar a como se ha descrito en conexion con la fig. 9.
Como se ha ilustrado en la fig. 10, cuando el vastago de piston gira y se traslada a traves del alojamiento, un punto Q representativo del vastago de piston sobre el eje A, por ejemplo un punto sobre la superficie exterior del vastago de piston, es movido (hecho corresponder) a lo largo de la lmea PH al punto Q'. La lmea PH puede representar el angulo de la rosca para el acoplamiento entre el alojamiento y el vastago de piston con respecto al eje A, por ejemplo la rosca 27 de la fig. 9. Esta rosca tiene un paso P1. El vastago de piston es movido y desplazado aproximadamente en un desplazamiento axial AD a lo largo del eje A con respecto al alojamiento. El vastago de piston gira en RPH con respecto al alojamiento. El paso de la rosca para el acoplamiento roscado del miembro de rotacion al vastago de piston, por ejemplo de la rosca 36, es P2. La lmea IH puede representar el angulo de la rosca para el acoplamiento entre el miembro de rotacion y el vastago de piston con respecto al eje A. Las lmeas IH e IH' discurren paralelas. El indicador gira en RIH mientras el vastago de piston gira en RPH. P2 es mayor que P1, RIH es menor que RPH.
Generalmente, RIH y RPH estan relacionados por:
RIH = RPH * (P2-P1)/P2
Por consiguiente, el indicador y el vastago de piston pueden girar en una magnitud diferente, por ejemplo en angulos diferentes.
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Si P2>P1, RIH es menor que RPH, si P2 y P1 estan en la misma direccion, es decir el indicador gira menos que el vastago de piston, o RIH es mayor que RPH, si P2 es de mano opuesta con respecto a P1 (la mano opuesta puede ser tenida en cuenta insertando - P2 en la ecuacion anterior), es decir el indicador gira mas que el vastago de piston.
Si P2<P1, el indicador gira en un sentido opuesto al sentido en el que gira el vastago de piston. En la imagen de la fig. 10 la rotacion de mano opuesta del indicador con respecto al vastago de piston estana al lado derecho del eje A.
La fig. 11 muestra un vista en seccion de una decima realizacion del conjunto de accionamiento en una primera posicion de comienzo. La fig. 11A muestra una vista en seccion de la decima realizacion en una segunda posicion, por ejemplo de ajuste de dosis. La fig. 11B muestra una vista en seccion de la decima realizacion en una tercera posicion, por ejemplo dosis parcialmente dispensada. La fig. 11C muestra una vista en seccion de la decima realizacion en una tercera posicion, por ejemplo indicador girado.
Esta realizacion corresponde esencialmente a las descritas en conexion con las figs. 7 y 8. En particular, el indicador 5 es movil con respecto al vastago de piston 6 y con respecto al alojamiento 2 a lo largo del eje A.
El indicador 5 esta acoplado al miembro de accionamiento 31. El indicador 5 esta asegurado contra el movimiento a lo largo del eje A con relacion al miembro de accionamiento 31. Este movimiento relativo puede ser impedido mediante un tope mecanico 32, por ejemplo, una muesca, del miembro de accionamiento 31, en la que el indicador 5 puede estar dispuesto. El indicador 5 sigue el movimiento del miembro de accionamiento 31 a lo largo del eje A. El vastago de piston 6 es movil distalmente a lo largo del eje A y giratorio alrededor del eje A.
Una region parcial del miembro de rotacion 7 esta dispuesta dentro del vastago de piston 6, por ejemplo dentro de una cavidad del vastago de piston 6. El miembro de rotacion 7 tiene una protuberancia 30, preferiblemente una pluralidad de protuberancias 30. La protuberancia respectiva 30 puede ser formada unitaria con el miembro de rotacion o como un elemento discreto conectado al miembro de rotacion. Dos protuberancias 30 pueden estar dispuestas enfrentadas una con respecto a la otra. Dos protuberancias 30 pueden estar alineadas a lo largo de una lmea recta que discurre oblicua o perpendicularmente al eje A. La protuberancia respectiva 30 puede sobresalir radialmente, es decir perpendicular al eje A, desde el miembro de rotacion 7. La protuberancia respectiva 30 puede estar dispuesta en la region del extremo distal o en el extremo distal del miembro de rotacion 7. La protuberancia respectiva 30 puede ser una clavija, un boton, una espiga o un pasador, por ejemplo. Alternativamente, la protuberancia respectiva 30 puede ser parte de una rosca o una rosca completa (no mostrada explfcitamente).
Dentro del vastago de piston 6 hay prevista una o una pluralidad de protuberancias 29. La protuberancia respectiva puede sobresalir desde la pared interior 34 del vastago de piston 6. La protuberancia respectiva 29 puede ser formada unitaria con el vastago de piston o como un elemento discreto conectado al vastago de piston 6. Las protuberancias separadas 29 mostradas pueden ser parte de un solo fileteado (macho) 35. El fileteado 35 puede ser un fileteado helicoidal.
El miembro de rotacion 7 puede ser movido libremente a lo largo del eje A en el area entre dos protuberancias adyacentes 29, es decir sin que el miembro de rotacion sea obligado a girar debido a la interaccion con el vastago de piston 6. La distancia en la cual el miembro de rotacion 7 puede ser movido libremente a lo largo del eje A con respecto al vastago de piston 6 puede corresponder o ser determinada por la distancia entre protuberancias adyacentes 29, por ejemplo por la anchura del fileteado 35. El fileteado 35 puede ser una rosca con holgura o floja, es decir una rosca que tiene una parte contraria no aplicada (fuertemente) a el, como el miembro de rotacion 7, por ejemplo. Las protuberancias 29 estan adaptadas preferiblemente para limitar la distancia alrededor de la cual puede ser movido el miembro de rotacion 7 con respecto al vastago de piston 6 sin interactuar con una de las protuberancias 29.
Las protuberancias 29 y 30 pueden estar configuradas para ser capaces de contactar mecanicamente una con otra cuando el miembro de rotacion y el vastago de piston son movidos uno con relacion al otro a lo largo del eje A y/o cuando el vastago de piston 6 es movido lejos del extremo proximal 3, por ejemplo durante un proceso de dispensacion de medicamento.
La protuberancia respectiva 30 del miembro de rotacion 7 puede estar en contacto mecanico con el vastago de piston 6, en particular con la pared interior 34 del mismo, o dispuesta a una distancia de la pared interior que es menor que una altura de la protuberancia 29 con respecto a la pared interior 34.
El movimiento relativo del indicador 5 al vastago de piston 6 para las diferentes posiciones mostradas en las figs. 11, 11A, 11B y 11C esta ilustrado esquematicamente en la fig. 12 y explicado en conexion con ella. La ilustracion en la fig. 12 es similar a la de la fig. 10.
Comenzando desde la posicion no mostrada en la fig. 11, el miembro de rotacion es movido lejos del extremo distal 4 y, en particular, lejos del extremo proximal 3 del alojamiento 2, por ejemplo moviendo el miembro de accionamiento 31 proximalmente de manera consecuente. El contacto mecanico de las protuberancias 29 y 30 es evitado de manera ventajosa (vease la fig. 11A). Por ello, el miembro de rotacion 7 no gira. Este movimiento axial del miembro de rotacion puede corresponder al ajuste de una dosis de medicamento, por ejemplo por un usuario de un dispositivo de entrega de medicamento. La distancia entre protuberancias adyacentes 29 es elegida preferiblemente de tal modo que permita el
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movimiento relativo del indicador 5 con respecto al vastago de piston 6 en una distancia predeterminada sin hacer que el vastago de piston 6 y/o el miembro de rotacion 7 giren debido a la interaccion del vastago de piston 6 y del miembro de rotacion 7. Esta distancia predeterminada puede corresponder a la distancia en la que el miembro de accionamiento 31 ha de ser movido para establecer una dosis. En la imagen de la fig. 12 la protuberancia 30 es movida a lo largo del eje A desde la posicion S1 a S2 de manera correspondiente.
Despues de ello, el miembro de rotacion 7 es movido axialmente hacia el extremo distal 4 del alojamiento 2 (vease la fig. 11B) junto con el indicador 5 y el miembro de accionamiento 31. La energfa cinetica transferida por este movimiento puede ser utilizada para mover el vastago de piston 6 distalmente lejos del extremo proximal 3, por ejemplo para dispensar un medicamento desde un dispositivo de entrega de medicamento. Durante la primera parte de la distancia del movimiento del miembro de rotacion 7 hacia el extremo distal 4, el miembro de rotacion 7 esta desacoplado del vastago de piston. No hay movimiento rotacional del miembro de rotacion con relacion al alojamiento cuando el miembro de rotacion es movido en la primera parte a lo largo del eje A hacia el extremo distal 4, es decir desde S2 a S3 en la fig. 12.
Por tanto, la dosis que ha de ser administrada puede ser dispensada parcialmente antes de que el indicador 5 gire, debido a que el vastago de piston 6 puede trasladarse y girar libremente para dispensar la dosis con respecto al miembro de rotacion 7 sobre una cierta distancia, por ejemplo en menos de la anchura del fileteado 35. La anchura del fileteado 35 o la distancia entre protuberancias adyacentes esta representada por WT en la fig. 12.
En la posicion mostrada en la fig. 11B, la protuberancia 30 hace contacto mecanicamente de forma preferible con la protuberancia 29 que restringe distalmente la distancia en la que el miembro de rotacion 7 puede desplazarse libremente.
Asf, en una segunda parte del movimiento del miembro de rotacion 7 hacia el extremo distal 4, es efectuada la rotacion del miembro de rotacion, fig. 11C. La protuberancia o protuberancias 30 son guiadas a lo largo de la protuberancia 29 por interaccion mecanica de las protuberancias 29 y 30 que dan como resultado una rotacion del miembro de rotacion 7 alrededor del eje A. El indicador 5 es obligado a girar de este modo. Asf, el movimiento rotacional y de traslacion del vastago de piston 6 con respecto al alojamiento es convertido en movimiento rotacional del indicador 5 con respecto al alojamiento 2 y/o con respecto al vastago de piston 6. El siguiente elemento de referencia 14 en lmea puede ser hecho girar a posicion de indicacion, por ejemplo bajo la ventana 33 del miembro de accionamiento 31. En la fig. 12, la rotacion del miembro de rotacion 7, que es causada por la rotacion y traslacion del vastago de piston 6, hace girar la protuberancia 30 a la posicion S4. En tanto en cuanto el componente axial de la posicion es concernido la posicion S4 corresponde a la posicion S1.
Los elementos restantes, no descritos de la fig. 12 corresponden a los de la fig. 10. Las lmeas IH, IH' e IH" discurren paralelas.
Como en la fig. 10, RIH = RPH * (P2-P1)/P2 (1)
La proporcion de la distancia sobre la cual es movido el miembro de accionamiento 31 hacia el extremo distal 5, en cuya proporcion es hecho girar el indicador, comparada con la distancia total en la que el miembro de accionamiento 31 es movido hacia el extremo distal viene dada por:
1/(MechAdv*P1/(P2-=1) + 1) (2)
En ella, MechAdv es la ventaja mecanica. La MechAdv puede venir dada por la distancia d1 en la que el miembro de accionamiento 31 se mueve hacia el extremo distal (para dispensar una sola dosis) comparada con, por ejemplo dividida por, la distancia d2 que se mueve el vastago de piston (durante la dispensacion de dosis de una sola dosis). Preferiblemente, d1>d2. d2 puede venir dada por el desplazamiento axial AD. MechAdv puede ser 1 (1:1) o mayor que 1, preferiblemente mayor o igual a 2 (2:1). Es particularmente preferido que MechAdv sea mayor o igual que 3 (3:1). Los conjuntos de accionamiento descritos anteriormente y a continuacion pueden tambien ser configurados con una ventaja mecanica de esta clase.
Supongase que el vastago de piston 6 gira en una primera magnitud, por ejemplo 1/3 de vuelta, es decir 120°, para entregar una sola dosis. Si se desea que el indicador gire en una segunda magnitud, que puede ser menor que la primera, por ejemplo 1/9 de vuelta, es decir 40°, se deduce a partir de la ecuacion (1) que P1 = 2/3*P2.
Si MechAdv es 3, se deduce a partir de la ecuacion (2) que la proporcion de la distancia total en la que se desplaza el miembro de accionamiento hacia el extremo distal, en la que gira el indicador, es 1/(3*2 + 1) = 1/7. Asf, si el miembro de accionamiento se desplaza 17,5 mm en total, el indicador gira durante los 2,5 mm finales.
Por ello, la rotacion del indicador puede no tener lugar hasta casi el final de una secuencia de dispensacion de dosis.
En contraste a las realizaciones que hacen girar al indicador y al vastago de piston simultaneamente y en las que no hay desacoplamiento del indicador del movimiento rotacional del vastago de piston durante una parte del movimiento del vastago de piston a lo largo del eje, la presente realizacion facilita la provision de un dispositivo de entrega de medicamento que proporciona a un usuario con una realimentacion audible o visual de que la dosis esta completada, preferiblemente para cada dosis que ha de ser dispensada. La realimentacion puede ser dada por acoplamiento de un
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miembro de realimentacion (no mostrado expKcitamente) al indicador, siendo activado dicho miembro de realimentacion por la rotacion del indicador. La rotacion del indicador no tiene lugar preferiblemente hasta casi el final de la dispensacion de una sola dosis como se ha descrito anteriormente.
Dispositivos de entrega de medicamentos adecuados para incorporar un conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente y otras caractensticas relacionadas al conjunto de accionamiento son descritos a continuacion en conexion con las figs. 13 a 14.
La fig. 13 muestra una vista en seccion oblicua de una primera realizacion de un dispositivo de entrega de medicamento. La fig. 13A muestra una vista lateral de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamentos en una primera posicion, por ejemplo de cartucho lleno. La fig. 13B muestra una vista en seccion de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una segunda posicion, por ejemplo de primera dosis ajustada. La fig. 13C muestra una vista en seccion de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en la tercera posicion, por ejemplo de primera dosis dispensada. La fig. 13D muestra una vista en seccion de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una cuarta posicion, por ejemplo de dosis final ajustada. La fig. 13E muestra una vista en seccion de la primera realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una quinta posicion, por ejemplo de dosis final dispensada.
El dispositivo 50 de entrega de medicamento comprende una parte 51 de retencion de cartucho, y una parte principal (exterior) de alojamiento 2. El extremo proximal 52 de la parte 51 que retiene el cartucho y el extremo distal 4 del alojamiento principal 2 estan asegurados juntos por cualesquiera medios adecuados conocidos por un experto en la tecnica. En la realizacion ilustrada, la parte 51 de retencion del cartucho esta asegurada dentro del extremo distal 4 de la parte principal del alojamiento 2.
Un cartucho 53 desde el que puede ser dispensada un numero de dosis de un producto medicinal esta previsto en la parte 51 de retencion de cartucho. El producto medicinal puede ser uno de los descritos adicionalmente antes, por ejemplo. Un piston 54 es retenido en el extremo proximal del cartucho 53.
Un tapon que puede retirarse puede ser retenido de forma que se puede liberar sobre el extremo distal 55 de la parte 51 de retencion de cartucho (no mostrada explfcitamente). El tapon que puede retirarse puede estar opcionalmente provisto con una o mas aberturas de ventana a traves de las cuales puede verse la posicion del piston 54 dentro del cartucho 53.
El extremo distal 55 de la parte 51 de retencion de cartucho puede estar provisto con una region distal roscada (no mostrada explfcitamente). Esta region puede estar disenada para la fijacion de un conjunto de aguja adecuado para permitir que el medicamento sea dispensado desde el cartucho 53.
En la realizacion ilustrada, la parte principal de alojamiento 2 esta provista con un alojamiento interior 56. El alojamiento interior 56 esta asegurado contra movimiento rotacional/o axial con respecto a la parte principal de alojamiento 2. El alojamiento interior 56 esta provisto con una cremallera 57 que se extiende a lo largo del eje principal A del alojamiento interior 56. Alternativamente, el alojamiento interior 56 puede estar formado de una pieza con la parte principal de alojamiento 2. Adicionalmente, el alojamiento interior 56 puede estar provisto con una pluralidad de espigas de grna (no mostrada) y/o medios de fiador (no mostrados). Los medios de fiador pueden ser una parte integrada al alojamiento interior 56 o pueden ser un componente separado como se ha ilustrado.
Un vastago de piston 6 que se extiende a traves del alojamiento principal 2 tiene un primer conjunto de hendiduras (no mostradas explfcitamente) que se extienden longitudinalmente a lo largo de superficies exteriores del vastago de piston 6. Un segundo conjunto de hendiduras 58 se extiende longitudinalmente a lo largo de superficies internas del vastago de piston 6. El primer conjunto de hendiduras del vastago de piston 6 se extiende a traves y son aplicadas por los medios de fiador del alojamiento interior 56 para impedir el movimiento del vastago de piston 6 en la direccion proximal durante el ajuste del dispositivo. Una superficie de soporte 59 situada en el extremo distal del vastago de piston 6 esta dispuesta para hacer contacto mecanicamente, de modo preferible para hacer tope, con la cara proximal del piston 54. En la realizacion ilustrada el espaciamiento longitudinal del primer conjunto de hendiduras y del segundo conjunto de hendiduras 58 es esencialmente igual.
Un engranaje 60, que comprende o consiste de un portador 61 y/o un pinon 62, siendo dicho pinon libre de girar dentro del portador 61, esta situado dentro de un canal dentro del vastago de piston 6. Unos brazos de fiador situados sobre el portador 61 estan aplicados de manera liberable con el segundo conjunto de hendiduras 58 del vastago de piston 6 (no mostrado explfcitamente). Los brazos de fiador del portador 61 estan disenados para transmitir fuerza al vastago de piston 6 en la direccion distal durante la dispensacion y para permitir el movimiento relativo entre el engranaje 60 y el vastago de piston 6 en la direccion proximal durante el ajuste. Los dientes del pinon 62 estan engranados permanentemente con los dientes de la cremallera 57 del alojamiento interior 56.
Un miembro de accionamiento 31 se extiende alrededor del vastago de piston 6. El miembro de accionamiento 31 comprende una parte de cremallera 63 y una parte de activacion 64. La parte de cremallera 63 y la parte de activacion 64 estan aseguradas una a otra para impedir que haya un movimiento rotacional y/o axial entre ellas.
Alternativamente, el miembro de accionamiento 31 puede ser un componente unitario que consiste de una parte 63 de
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cremallera y una parte de activacion 64 integradas.
La parte de cremallera 63 esta provista con una cremallera 65 que se extiende a lo largo del eje principal de la parte 63 de cremallera. Los dientes de la cremallera 65 de la parte de cremallera 63 estan permanentemente engranados con los dientes del pinon 62.
El miembro de accionamiento 31 tiene una pluralidad de ranuras de gma (no mostradas) en las que las espigas de gma (no mostradas) del alojamiento interior 56 estan situadas. Estas ranuras de gma definen la magnitud del movimiento axial permisible del miembro de accionamiento 31 con respecto a la parte de alojamiento 2. En la realizacion ilustrada las ranuras de gma tambien impiden el movimiento rotacional del miembro de accionamiento 31 con relacion a la parte principal de alojamiento 2.
La parte de activacion 64 del miembro de accionamiento 31 tiene una pluralidad de superficies de agarre 66 y una cara de dispensacion 67.
El dispositivo 50 de entrega de medicamento comprende un indicador 5 y un miembro de rotacion 7 como se ha descrito adicionalmente antes en conexion con las realizaciones preferidas relativas al conjunto de accionamiento. El indicador 5 puede girar con respecto al vastago de piston 6 y a la parte principal de alojamiento 2 alrededor del eje A. El vastago de piston 6 es movil a lo largo del eje A en la direccion distal. El indicador 5 esta acoplado al vastago de piston 6. El indicador 5 puede girar cuando el vastago de piston se mueve en la direccion distal. El miembro de rotacion 7 puede ser aplicado mediante roscado al vastago de piston 6, por ejemplo mediante una aplicacion por roscado en la region de la abertura 16 en el vastago de piston 6, a traves de la cual se extiende el miembro de rotacion 7. Una rosca - por ejemplo una rosca completa o una parte de rosca - puede estar prevista en la abertura 16 para la aplicacion mediante roscado del miembro de rotacion 7 y del vastago de piston 6. El miembro de rotacion 7 puede ser un arbol roscado que se rosca en la abertura 16. La abertura 16 esta prevista en el lado del vastago de piston 6 que mira al extremo proximal 4. El miembro de rotacion 7 puede ser roscado todo el camino (vease la rosca 36 en las figs. 13A a 13E). La rosca respectiva de la abertura o del miembro de rotacion es preferiblemente una rosca helicoidal (rosca completa o parcial, fileteado macho o rosca hembra, respectivamente). El indicador 5 esta asegurado contra movimiento relativo a la parte de alojamiento 2 a lo largo del eje A.
El miembro de rotacion 7 puede estar soportado por un soporte mecanico 68 contra desplazamiento en la direccion radial con respecto al eje A. El soporte mecanico 68 puede estar dispuesto sobre el alojamiento interior 56 o ser formado de una pieza con el. El soporte mecanico 68 puede corresponder a los soportes mecanicos descritos adicionalmente antes.
El funcionamiento del dispositivo de entrega de medicamento sera descrito a continuacion.
En la posicion de comienzo, sin dosis dispensada, un elemento de referencia 14, que por ejemplo indica que la dosis primera esta aun disponible, como la letra P, es visible en la posicion de indicacion a traves de la ventana 15 en la parte de alojamiento 2 desde el exterior, fig. 13A.
Para ajustar una dosis un usuario coge las superficies de agarre 66 del miembro de accionamiento 31. El usuario estira entonces del miembro de accionamiento 31 en una direccion proximal lejos de la parte principal de alojamiento 2 moviendo por ello la parte de cremallera 63 en una direccion proximal.
El movimiento proximal de la parte de cremallera 63 hace que el pinon 62 gire y se mueva proximalmente en virtud del engrane de los dientes del pinon 62 del engranaje 60 con los dientes de la cremallera 65 de la parte 63 de cremallera y los dientes de la cremallera 57 del alojamiento interior 56 moviendo asf el engranaje 60 en la direccion proximal, fig. 13B. El indicador 5 no gira durante este movimiento.
El vastago de piston 6 es impedido de moverse proximalmente por interaccion de los medios de fiador del alojamiento interior 56 con un conjunto de hendiduras sobre el vastago de piston 6. Cuando el miembro de accionamiento 31 se desplaza en la direccion proximal con relacion al vastago de piston 6, dos brazos de fiador del portador 61 son desplazados hacia dentro por interaccion con el segundo conjunto de hendiduras 58 del vastago de piston 6.
El desplazamiento proximal del miembro de accionamiento 31 es limitado por las ranuras de gma de la parte de cremallera 63. Al final del desplazamiento del miembro de accionamiento 31, los brazos de fiador del portador 61 se aplican con la siguiente hendidura secuencial del segundo conjunto de hendiduras 58 del vastago de piston 6 como se ha indicado en la fig. 13B. La accion de los brazos de fiador del portador 61 que se aplican positivamente al segundo conjunto de hendiduras 58 del vastago de piston 6 crea una realimentacion audible y tactil al usuario para indicar que la dosis ha sido ajustada. Este indicador no gira durante el ajuste de la dosis.
Cuando la dosis ha sido ajustada, el usuario puede entonces dispensar esta dosis apretando la cara 67 de dispensacion de la parte de activacion 64 del miembro de accionamiento 31. Mediante esta accion, el miembro de accionamiento 31 y la parte de cremallera 63 son movidos axialmente en la direccion distal con relacion a la parte principal de alojamiento 2, fig. 13C. Cuando los dientes del pinon 62 del engranaje 60 engranan con los dientes de la cremallera 65 de la parte de cremallera 63 y con los dientes de la cremallera 57 del alojamiento interior 56, el pinon 62 del engranaje 60 es obligado a girar y a moverse en la direccion distal moviendo asf el engranaje 60 longitudinalmente en la direccion distal. Cuando los
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brazos de fiador del portador 61 del engranaje 60 se aplican con el segundo conjunto de hendiduras 58 del vastago de piston 6, el vastago de piston 6 es obligado a moverse longitudinalmente en la direccion distal con respecto a la parte principal de alojamiento 2 y, en particular con respecto al alojamiento interior 56.
El movimiento axial distal del vastago de piston 6 hace que la superficie de soporte 59 del vastago de piston 6 se apoye contra el piston 54 del cartucho 53. Esto hace que una dosis de medicamento sea dispensada desde el cartucho, por ejemplo a traves de la aguja (no mostrada) que puede ser fijada distalmente al dispositivo de entrega de medicamento.
El desplazamiento distal del miembro de accionamiento 31 esta limitado por las ranuras de grna (no mostradas) de la parte de cremallera 63. La realimentacion audible y tactil para indicar que la dosis ha sido dispensada es proporcionada por la interaccion de los medios de fiador (no mostrados) del alojamiento interior 56 con el primer conjunto de hendiduras (no mostradas) del vastago de piston 6.
El acoplamiento entre el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 provoca que el indicador 5 haga girar el siguiente elemento de referencia 14 en lmea, por ejemplo el dfgito "7" en la fig. 13C, a la posicion de indicacion durante el movimiento axial distal del vastago de piston 6. El indicador 5 esta adaptados para descontar el numero de dosis restantes para dispensar.
Pueden entregarse mas dosis segun se requiera hasta un numero maximo predeterminado de dosis. Las figs. 13D y 13E muestran el ajuste de la ultima dosis y la dispensacion de la ultima dosis desde el dispositivo 50 de entrega de medicamento. El mecanismo corresponde al descrito anteriormente en conexion con las figs. 13A a 13C. Los elementos del referencia 14 sobre la superficie de indicacion 13 giran uno despues del otro a posicion de indicacion y preferiblemente de cuenta atras, por ejemplo a "0", cuando la dispensacion de dosis continua.
La fig. 13E muestra el dispositivo de entrega de medicamento en un estado en el que el numero maximo de dosis ha sido entregado. En este estado la cara proximal 68 del portador 61 puede hacer tope con una cara distal interior 69 del vastago de piston 6 para impedir otro movimiento axial del engranaje 60 y asf del miembro de accionamiento 31 en direccion proximal. Desde luego, pueden implementarse otras realizaciones del conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente en un dispositivo de entrega de medicamentos de acuerdo con esta realizacion. Cuando el vastago de piston 6 se mueve puramente en traslacion, los conjuntos de accionamiento como se ha descrito en conexion con las figs. 1 a 4 son particularmente adecuados para ser implementados en un dispositivo de entrega de medicamento de acuerdo a esta realizacion.
La fig. 14 muestra una vista en seccion oblicua de una segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento. La fig. 14A muestra una vista lateral de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una primera posicion, por ejemplo de cartucho lleno. La fig. 14B muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una segunda posicion, por ejemplo de primera dosis ajustada. La fig. 14C muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una tercera posicion, por ejemplo de primera dosis dispensada. La fig. 14D muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una cuarta posicion, por ejemplo de dosis final ajustada. La fig. 14E muestra una vista en seccion de la segunda realizacion del dispositivo de entrega de medicamento en una quinta posicion, por ejemplo de dosis final dispensada.
El dispositivo 50 de entrega de medicamento es una parte 51 de retencion de un cartucho, y una parte principal (exterior) de alojamiento 2. El extremo proximal 52 de la parte 51 de retencion del cartucho y el extremo distal 4 del alojamiento principal 2 estan asegurados juntos por cualesquiera medios adecuados conocidos por un experto en la tecnica. En la realizacion ilustrada, la parte 51 de retencion del cartucho es asegurada dentro del extremo distal 4 de la parte principal de alojamiento 2.
Un cartucho 53 desde el que un numero de dosis de un producto medicinal pueden ser dispensadas esta previsto en la parte 51 de retencion del cartucho. Un piston 54 es retenido en el extremo proximal del cartucho 53.
Un tapon que se puede retirar (no mostrado) puede ser retenido de manera que se puede libera sobre el extremo distal 55 de la parte 51 de retencion del cartucho. El tapon que se puede retirar esta opcionalmente provisto con una o mas aberturas de ventana a traves de las cuales puede verse la posicion del piston 54 dentro del cartucho 53.
El extremo distal 55 de la parte de retencion 51 del cartucho en la realizacion ilustrada, esta provisto con una region 70 roscada distal. La region roscada 70 puede estar disenada para la fijacion de un conjunto de aguja adecuado (no mostrado). Un producto medicinal, por ejemplo un producto como se ha descrito adicionalmente antes, puede ser dispensado distalmente desde el cartucho 53, por ejemplo a traves de la aguja.
En la realizacion ilustrada, la parte de alojamiento principal 2 esta provista con un alojamiento interior 56. El alojamiento interior 56 esta asegurado contra el movimiento rotacional y/o axial con respecto a la parte de alojamiento principal 2. El alojamiento interior 56 esta provisto con una abertura circular roscada 71 que se extiende a traves del extremo distal del alojamiento interior 56. La abertura circular roscada 71 puede comprender una serie de roscas parciales (como se ha ilustrado) o una rosca completa. Alternativamente, el alojamiento interior 56 puede estar formado de una pieza con la parte de alojamiento principal 2. Adicionalmente, el alojamiento interior 56 puede ser provisto con una pluralidad de
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ranuras de grna y medios de fiador. El alojamiento interior 56 puede ser formado por el soporte mecanico descrito en union con las realizaciones previas. La abertura 71 puede corresponder a la abertura descrita previamente (vease el soporte 8 y la abertura 9 en las figs. 1 a 12).
Una primera rosca 72 esta formada en el extremo distal del vastago de piston 6. El vastago de piston 6 es de seccion transversal generalmente circular. La primera rosca 72 del vastago de piston 6 se extiende a traves y se aplica mediante roscado con la abertura circular roscada 71 del alojamiento interior 56. Un pie de presion 73 esta situado en el extremo distal del vastago de piston 6. El pie de presion 73 esta dispuesto para hacer tope con la cara proximal del piston 54. Una segunda rosca 74 esta formada en el extremo proximal del vastago de piston 6 (veanse las figs. 14B a 14D). La segunda rosca 74 puede comprender una serie de roscas parciales (como se ha ilustrado) o una rosca completa. La segunda rosca puede estar formada en una o en una pluralidad de brazos flexibles 75 del vastago de piston 6.
La primera rosca 72 y la segunda rosca 74 estan dispuestas enfrentadas.
En la realizacion ilustrada la primera rosca 72 puede estar provista con una pluralidad de caracterfsticas (no mostradas) que cooperan con las roscas parciales de la abertura circular roscada 71 para impedir el movimiento del vastago de piston 6 en la direccion proximal durante el ajuste del dispositivo.
Un miembro de accionamiento 31 se extiende alrededor del vastago de piston 6. El miembro de accionamiento 31 comprende una parte roscada 76, por ejemplo de una seccion transversal generalmente cilmdrica, y una parte de activacion 64. La parte roscada 76 y la parte de activacion 64 estan aseguradas entre sf para impedir el movimiento rotacional y/o axial entre ellas. Alternativamente, el miembro de accionamiento 31 puede ser un componente unitario que comprende o consiste de una parte roscada integrada 76 y una parte de activacion 64.
En la realizacion ilustrada, la parte roscada 76 esta provista con una rosca helicoidal 77 que se extiende longitudinalmente, es decir una rosca que se extiende a lo largo del eje A, formada sobre la superficie cilmdrica interior. El flanco del costado proximal de la rosca helicoidal 77 esta disenado para mantener el contacto con la segunda rosca 74 del vastago de piston 6 cuando se dispensa una dosis, mientras que el flanco del costado distal de la rosca helicoidal 77 esta disenado para permitir que la segunda rosca 74 del vastago de piston 6 se libere cuando se ajusta una dosis. De este modo la rosca helicoidal 77 de la parte roscada 76 es aplicada de modo que se puede liberar con la segunda rosca 74 del vastago de piston 6.
El miembro de accionamiento 31 tiene una pluralidad de caracterfsticas formadas sobre la superficie exterior disenadas para moverse axialmente dentro de las ranuras de grna del alojamiento interior 56. Estas ranuras de grna definen la magnitud del movimiento axial permisible del miembro de accionamiento 31 con respecto a la parte de alojamiento 2. En la realizacion ilustrada las ranuras de grna tambien impiden el movimiento rotacional del miembro de accionamiento 31 con relacion a la parte de alojamiento principal 2.
La parte de activacion 64 del miembro de accionamiento 31 tiene una pluralidad de superficies de agarre 66 y una cara de dispensacion 67.
El miembro de accionamiento 31 esta provisto con un medio de retencion que esta disenado para interactuar con los medios de fiador del alojamiento interior 56.
El dispositivo 50 de entrega del medicamento comprende un indicador 5 y un miembro de rotacion 7 como se ha descrito adicionalmente antes en conexion con las realizaciones previas relativas al conjunto de accionamiento. El indicador 5 puede girar con respecto al vastago de piston 6 y a la parte principal de alojamiento 2 alrededor del eje A. El vastago de piston 6 puede moverse a lo largo del eje A en la direccion distal y puede girar alrededor del eje A. El indicador 5 es acoplable al vastago de piston 6. El indicador 5 esta acoplado al miembro de accionamiento 31. Preferiblemente, el indicador esta asegurado contra el movimiento relativo del indicador 5 a lo largo del eje A con respecto al miembro de accionamiento 31. El miembro de accionamiento 31 puede extenderse alrededor de la superficie de indicacion 13.
La rosca 36, que puede estar formada por una rosca parcial o una rosca completa, esta formada sobre el miembro de rotacion 7, preferiblemente de una pieza con el miembro de rotacion 7. La rosca 36 puede ser una rosca macho o hembra. La rosca 36 esta formada preferiblemente en la region distal del miembro de rotacion 7. La rosca 36 es preferiblemente una rosca helicoidal.
En una pared interior 34 del vastago de piston 6 esta formada la rosca 35, preferiblemente de una pieza con el vastago de piston 6. La rosca 35 puede ser una rosca macho o hembra. La rosca 35 es preferiblemente una rosca helicoidal. Preferiblemente el tipo de rosca de la rosca 35, por ejemplo hembra, es diferente del de la rosca 36, por ejemplo macho.
Un indicador 5 puede ser acoplado al vastago de piston 6 mediante las roscas 35 (veanse las figs. 14B a 14D) y 36 para hacer girar el indicador.
El miembro de rotacion 7 es movil a lo largo del eje A libremente con respecto al vastago de piston 6 en una region, es decir sin provocar contacto mecanico con el vastago de piston y/o la rotacion del vastago de piston. Las roscas 35 y 36 pueden estar configuradas para dejar bastante holgura entre ellas para permitir este movimiento del miembro de rotacion
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7 con relacion al vastago de piston 6. El ajuste de una dosis moviendo el miembro de accionamiento 31 y el indicador 5 lejos del extremo proximal 3 es asf facilitado. La rosca 35 es preferiblemente mas ancha que la rosca 36 con este proposito.
A continuacion se describira el funcionamiento del dispositivo 50 de entrega de medicamento.
En la posicion de comienzo, sin que se haya dispensado ninguna dosis, un elemento de referencia 14, que indica por ejemplo de la dosis de principio esta a un disponible, como letra "P", es visible en la posicion de indicacion a traves de la ventana 33 en el miembro de accionamiento 31 desde el exterior, fig. 14A.
La ventana 33 puede estar prevista en la parte de activacion 64. Prever la ventana 33 en el miembro de accionamiento 31 es ventajoso, debido a que un elemento de referencia puede ser facilmente reconocido incluso durante el ajuste de la dosis.
Para ajustar una dosis un usuario coge las superficies de agarre 66 del miembro de accionamiento 31. El usuario estira entonces del miembro de accionamiento 31 en una direccion proximal lejos de la parte de alojamiento principal 2, fig. 14B. El indicador 5 sigue el movimiento del miembro de accionamiento. El indicador 5 es impedido de girar con relacion al miembro de accionamiento 31 durante este movimiento por un elemento de retencion 78, por ejemplo un resorte de retencion (vease la fig. 14). La superficie de indicacion 13 puede extenderse a lo largo del exterior del miembro de retencion 78. El indicador 5 puede ser retenido en la parte de activacion 64 del miembro de accionamiento.
Alternativamente el indicador puede ser hecho girar durante el movimiento del indicador lejos del extremo proximal 3, es decir durante el ajuste, pero es impedido de girar durante el movimiento hacia el extremo proximal 3, es decir durante la dispensacion (no mostrada explfcitamente). Sin embargo, la rotacion del indicador durante la dispensacion de la dosis es preferida sobre la rotacion del indicador durante el ajuste de la dosis, debido a que el elemento de referencia correcto puede ser visto por un usuario incluso despues de que la siguiente dosis haya sido ajustada pero no haya sido aun dispensada.
El elemento de retencion 78 puede tambien impedir que el indicador 5 gire bajo la influencia de las vibraciones o de las cargas de impacto. El elemento de retencion 78 esta configurado de manera ventajosa para permitir la rotacion del indicador (solamente) si la rotacion es causada por el movimiento relativo del vastago de piston y el indicador respectivamente entre sf
Debido a la holgura entre roscas 35 y 36, el vastago de piston no se mueve durante el ajuste, es decir las roscas 35 y 36 no interactuan durante el ajuste.
El vastago de piston 6 es impedido de moverse proximalmente por las roscas parciales de la abertura circular roscada 71 del alojamiento interior 56 que interactua con caractensticas de rosca en la primera rosca 72 del vastago de piston 6. Cuando el miembro de accionamiento 31 se desplaza en la direccion proximal con relacion al vastago de piston 6, la segunda rosca 74 del vastago de piston 6 es desplazada radialmente hacia adentro por el flanco del costado distal de la rosca helicoidal 77 del miembro de accionamiento 31.
El desplazamiento proximal del miembro del accionamiento 31 esta limitado por las ranuras de grna (no mostradas) del alojamiento interior 56 a una distancia correspondiente esencialmente a un paso de rosca de la rosca helicoidal 77 del miembro de accionamiento 31. Al final del desplazamiento del miembro de accionamiento 31, la segunda rosca 74 del vastago de piston 6 se aplica con la rosca helicoidal 77 bajo la accion de los brazos flexibles 75 del vastago de piston 6.
Como se ha indicado en la fig. 14B, mediante esa accion el miembro de accionamiento 31 es desplazado en una distancia esencialmente igual a un paso de la rosca helicoidal 77 del miembro de accionamiento 31 en la direccion proximal con relacion al vastago de piston 6. La accion de la segunda rosca 74 aplicandose positivamente a la rosca helicoidal 77 del miembro de accionamiento 31 bajo una fuerza proporcionada por los brazos flexibles 75 crea una realimentacion audible y tactil al usuario para indicar que la dosis ha sido ajustada.
Cuando la dosis ha sido ajustada, el usuario puede entonces dispensar esta dosis apretando la cara de dispensacion 67 de la parte de activacion 64 del miembro de accionamiento 31, es decir moviendo el miembro de accionamiento hacia el extremo proximal 3, fig. 14C. Mediante esta accion el miembro de accionamiento 31 es movido axialmente en la direccion distal con relacion a la parte de alojamiento principal 2. Cuando la segunda rosca 74 del vastago de piston 6 es aplicada positivamente con la rosca helicoidal 77 del miembro de accionamiento 31 el vastago de piston 6 es obligado a girar con respecto al alojamiento interior 56 por el movimiento axial del miembro de accionamiento 31 en la direccion distal. Cuando el vastago de piston 6 gira, la primera rosca 72 del vastago de piston 6 gira dentro de la abertura circular roscada 71 del alojamiento interior 56 haciendo que el vastago de piston 6 se mueva axialmente en la direccion distal con respecto al alojamiento interior 56.
El movimiento axial distal del vastago de piston 6 hace que el pie de presion 73 se apoye contra el piston 54 del cartucho 53 haciendo que una dosis de medicamento sea dispensada a traves de una aguja fijada.
Tambien, la roscas 35 y 36 interactuan entre sf, haciendo por ello que el indicador 5 gire. La rosca 36 puede aplicarse
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con la rosca 35. El acoplamiento entre el vastago de piston 6 y el miembro de rotacion 7 hace que el indicador haga girar el siguiente elemento de referencia 14 en lmea, por ejemplo d^gito "7" en la fig. 14C a la posicion de indicacion. El indicador 5 esta adaptado para descontar el numero de dosis restantes para su dispensacion. El indicador 5 gira menos que el vastago de piston 6.
Si la cantidad de dosis que ha de ser dispensada requiere una rotacion del indicador de 120°, la superficie de indicacion puede ser girada en 30° por dosis entregada.
El desplazamiento distal del miembro de accionamiento 31 esta limitado por las ranuras de gma (no mostradas) del alojamiento interior 56. La realimentacion audible y tactil para indicar que la dosis ha sido dispensada es proporcionada por la interaccion de un reten (adicional) (no mostrado) del miembro de accionamiento 31 con los medios de fiador (no mostrados) del alojamiento interior 56.
Pueden ser entregadas otras dosis segun se requiera hasta un numero maximo predeterminado de dosis. Las figs. 14D y 14E muestran el ajuste de la ultima dosis y la dispensacion de la ultima dosis desde el dispositivo 50 de entrega de medicamento. El mecanismo corresponde al descrito anteriormente en conexion con las figs. 14A a 14C. Los elementos de referencia 14 en la superficie de indicacion 13 giran uno despues del otro a la posicion de indicacion y preferiblemente descuentan, por ejemplo a "0" cuando la dispensacion de dosis continua. El vastago de piston 6 avanza hacia adelante cuando son dispensadas otras dosis.
La fig. 14E muestra el dispositivo de entrega de medicamento en un estado en el que se ha entregado el numero maximo de dosis. En este estado las caracterfsticas de espiga (no mostradas explfcitamente) sobre el vastago de piston 6 pueden bloquearse mutuamente con caracterfsticas de espiga (no mostradas explfcitamente) sobre el miembro de accionamiento 31 para impedir un movimiento axial adicional del miembro de accionamiento 31 en la direccion proximal.
Desde luego, otras realizaciones del conjunto de accionamiento como se ha descrito anteriormente pueden ser implementadas en un dispositivo de entrega de medicamento de acuerdo con esta realizacion.
Cuando el vastago de piston 6 se mueve en traslacion y rotacion, los conjuntos de accionamiento como se ha descrito en conexion con las figs. 5 a 12 son particularmente adecuados para ser implementados en un dispositivo de entrega de medicamento de acuerdo con esta realizacion.

Claims (18)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de accionamiento (1) para utilizar en un dispositivo de entrega o administracion de medicamento, comprendiendo el conjunto de accionamiento:
    un alojamiento (2) que tiene un extremo proximal (3) y un extremo distal (4); un eje (A) que se extiende entre el extremo proximal y el extremo distal; al menos un miembro de accionamiento;
    un vastago de piston (6) adaptado para ser accionado a lo largo del eje por el miembro de accionamiento;
    un indicador (5) adaptado para proporcionar informacion posicional acerca de una posicion del vastago de piston con relacion al extremo proximal,
    en el que
    el indicador (5) y el vastago de piston (6) estan configurados para convertir el movimiento del vastago de piston con respecto al alojamiento (2) en un movimiento rotacional del indicador, y el indicador (5) comprende un miembro de rotacion (7) configurado para convertir el movimiento del vastago de piston (6) en el movimiento rotacional del indicador, siendo el indicador acoplable al vastago de piston a traves del miembro de rotacion, caracterizado por que al menos una parte del miembro de rotacion (7) esta dispuesta dentro del vastago de piston (6).
  2. 2. El conjunto de accionamiento segun la reivindicacion 1, en el que el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston unidireccionalmente a lo largo del eje.
  3. 3. El conjunto de accionamiento segun la reivindicacion 1 o 2, en el que el indicador tiene una superficie de indicacion (13) que esta provista con una pluralidad de elementos de referencia (14) estando configurado el conjunto de accionamiento para que al menos uno de los elementos de referencia sea visible desde el exterior del conjunto de accionamiento.
  4. 4. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, en el que el miembro de accionamiento es movil a lo largo del eje con respecto al alojamiento y el indicador esta acoplado al miembro de accionamiento siguiendo el indicador un movimiento axial del miembro de accionamiento.
  5. 5. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el conjunto de accionamiento esta configurado para restringir o impedir el movimiento distal del indicador a lo largo del eje con respecto al alojamiento o con respecto al miembro de accionamiento.
  6. 6. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que uno de entre el miembro de rotacion y el vastago de piston tiene una protuberancia (18) que esta configurada para interactuar mecanicamente con el otro del miembro de rotacion y el vastago de piston para convertir el movimiento del vastago de piston en movimiento rotacional del miembro de rotacion.
  7. 7. El conjunto de accionamiento segun la reivindicacion 6, en el que la protuberancia respectiva comprende o bien un fileteado macho, un boton, un nervio, una espiga o un pasador.
  8. 8. El conjunto de accionamiento segun la reivindicacion 6 o 7, en el que tanto el miembro de rotacion como el vastago de piston tienen una protuberancia estando configuradas las protuberancias para interactuar mecanicamente.
  9. 9. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, en el que al menos uno de entre el miembro de rotacion y el vastago de piston tiene una hendidura (17) que esta configurada para interactuar mecanicamente con el otro de entre el miembro de rotacion y el vastago de piston para convertir el movimiento del vastago de piston en movimiento rotacional del miembro de rotacion.
  10. 10. El conjunto de accionamiento segun la reivindicacion 9, en el que la hendidura comprende o bien una ranura o bien una rosca hembra.
  11. 11. El conjunto de accionamiento segun las reivindicaciones 6 y 9 o cualquier reivindicacion dependiente de las reivindicaciones 6 y 9, en el que la protuberancia se aplica a la hendidura.
  12. 12. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11, en el que el miembro de rotacion tiene una seccion que esta configurada para aplicarse mediante roscado al vastago de piston.
  13. 13. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 12, en el que el conjunto de accionamiento esta configurado para mover el vastago de piston distalmente a lo largo del eje y hacer girar el vastago de piston.
  14. 14. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el indicador es acoplable al vastago de piston estando configurado un acoplamiento para convertir el movimiento rotacional del vastago de piston en movimiento rotacional del indicador de angulos de rotacion iguales.
  15. 15. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el indicador es acoplable al 5 vastago de piston estando configurado un acoplamiento para convertir el movimiento rotacional del vastago de piston en
    movimiento rotacional del indicador de angulos de rotacion diferentes.
  16. 16. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 13, en el que el conjunto de accionamiento esta configurado para restringir o impedir el movimiento rotacional del vastago de piston.
  17. 17. El conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 16, en el que el conjunto de accionamiento 10 esta configurado para convertir un movimiento distal del vastago de piston a lo largo del eje en un movimiento rotacional
    del indicador.
  18. 18. Un dispositivo de entrega de medicamento que comprende:
    el conjunto de accionamiento segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 17 y una pluralidad de dosis de un medicamento.
    15 19. El dispositivo de entrega de medicamento segun la reivindicacion 18, en el que el conjunto de accionamiento esta
    configurado para que el indicador gire cuando es dispensada una dosis desde el dispositivo de entrega de medicamento.
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