ES2553729T3 - Dispositivo de inyección de un implante sólido o semisólido - Google Patents
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Abstract
Dispositivo de inyección de un implante (6) dentro de unos tejidos (50), comprendiendo el dispositivo de inyección (1; 1') un cuerpo principal hueco (2; 2') al cual está fijada una aguja hueca (4; 4') dentro de la cual se introduce el implante (6), un cuerpo secundario (26; 26') dispuesto coaxialmente en el interior del cuerpo principal (2; 2') y que rodea a la aguja (4; 4'), y un vástago de pistón (36; 36') capaz de deslizarse coaxialmente en el interior de dicha aguja hueca (4; 4'), caracterizándose el dispositivo de inyección (1; 1') por que el vástago de pistón (36; 36') solo puede desplazarse entre una posición proximal y una posición distal controladas respectivamente por un tope superior (44; 44') y un tope inferior (46; 46') realizados sobre el cuerpo principal (2; 2'), comprendiendo el vástago de pistón (36; 36') una cabeza (38; 38') mediante la cual coopera con los topes superior (44; 44') e inferior (46; 46'), disponiéndose el dispositivo de inyección (1; 1') de tal modo que, cuando este se presiona contra los tejidos (50), dicho cuerpo principal (2; 2') solo puede deslizarse a lo largo del cuerpo secundario (26; 26') desde una posición proximal hacia una posición distal controladas respectivamente por un tope superior (40) y un tope inferior (42) realizados sobre el cuerpo secundario (26) para permitir que la aguja (4; 4') penetre dentro de dichos tejidos (50), previéndose unos medios de acoplamiento entre el cuerpo principal (2; 2') y el vástago de pistón (36; 36') para que el desplazamiento de dicho cuerpo principal (1; 1') se acompañe de un desplazamiento simultáneo del vástago de pistón (36; 36'), liberándose los medios de acoplamiento para que el vástago de pistón (36; 36') se mantenga fijo y sujete el implante (6) a la profundidad requerida dentro de los tejidos (50) hasta la retirada de la aguja (4; 4') fuera de dichos tejidos (50) al volver el cuerpo principal (2; 2') desde su posición distal a su posición proximal.
Description
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[0058] Cuando la aguja 4’ está hundida por completo en los tejidos 50 (véase la figura 22B), el cuerpo secundario 26’ se bloquea mediante sus medios 124 sobre los medios de bloqueo correspondientes 122 del vástago de pistón 36’. Como se puede ver al observar los dibujos, la cabeza 38’ del vástago de pistón 36’ presenta un cuerpo con una forma general cilíndrica que consta cerca de su base de una escotadura circular que forma un burlete 136 que se encaja a presión deformándose elásticamente dentro de una abertura correspondiente 138 realizada en el extremo proximal del cuerpo secundario 26’. En esta posición, el muelle 118 está comprimido.
[0059] En la figura 22C, el sanitario relaja progresivamente la presión que ejerce sobre el cuerpo principal 2’. El muelle 118 se relaja, arrastrando consigo al cuerpo secundario 26’ que arrastra a su vez al vástago de pistón 36’. De este modo, el vástago de pistón 36’ se hunde progresivamente dentro de la aguja hueca 4’ para sujetar el implante 6 a la profundidad correcta dentro de los tejidos 50. Este movimiento continúa hasta que el vástago de pistón 36’ se bloquee contra el tope inferior 46’. Como se puede ver al observar los dibujos, la cabeza 38’ del vástago de pistón 36’ comprende en su parte superior una placa circular 140 con un diámetro sustancialmente igual al diámetro interior del cuerpo principal 1’ y que se aloja dentro de una ranura 142 delimitada por un burlete 144 y el resalte anular 132.
[0060] En la figura 22D, la operación de inyección ha terminado. El muelle 118 está de nuevo relajado, habiendo puesto al cuerpo secundario 26’ en contacto con los medios de enclavamiento irreversible 130. De manera más precisa, el cuerpo secundario 26’ comprende en su extremo distal al menos uno y, de manera preferente, dos trinquetes 146 que se deforman elásticamente y entran en contacto bajo un reborde 148 previsto en la pared lateral interna del cuerpo principal 2’, hacia el extremo distal de este último. Salvo que se fuerce y se destruya el dispositivo de inyección 1’, este queda definitivamente enclavado y no se puede volver a utilizar. La aguja 4’ está de nuevo rodeada por el cuerpo secundario 26’, de tal modo que se evite cualquier riesgo de contaminación por rasguño. Antes de su utilización, el bloqueo involuntario de los trinquetes 146 bajo el reborde 148 se podrá evitar mediante la adición de un mecanismo de tipo pista de leva similar a la descrita con anterioridad.
[0061] Se representa en relación con las figuras 23A y 23B una variante de ejecución simplificada del dispositivo de inyección 1 de acuerdo con la invención.
[0062] Designado en su conjunto con el número de referencia general 1’’, el dispositivo de inyección comprende un cuerpo principal hueco 2’’ al cual está fijada de manera permanente una aguja hueca 4’’ dentro de la cual se introduce un implante 6 destinado a inyectarse. De preferencia, la aguja hueca 4’’ presenta en su extremo distal un bisel 8 cuya geometría está adaptada a la aplicación prevista para el dispositivo de inyección 1’’ y, en particular, al modo de administración. En su extremo proximal, la aguja hueca 4’’ está montada fija dentro de una pieza de sujeción 10’’. De acuerdo con una primera variante de realización, la pieza de sujeción 10’’ se fabrica de una sola pieza con el cuerpo principal hueco 2’’. De acuerdo con una segunda variante de realización representada en el dibujo, la pieza de sujeción 10’’ se utiliza como pieza de unión con unas partes tubulares inferior 14’’ y superior 16’’ que constituyen el cuerpo principal hueco 2’’ y en las cuales está encastrada dicha pieza de sujeción 10’’. Se practica una abertura pasante 12’’ en la pieza de sujeción 10’’ para el montaje de la aguja hueca 4’’. Esta abertura pasante 12’’ presenta una primera parte con un diámetro D’’1 igual o ligeramente superior al diámetro exterior de la aguja 4’’ para permitir encajar el extremo proximal de esta última dentro de la pieza de sujeción 10’’. A la primera parte con un diámetro D’’1 de la abertura pasante 12’’ le sigue una segunda parte con un diámetro D’’2 inferior al diámetro exterior de la aguja 4’’ para permitir la sujeción de esta última dentro de la pieza de sujeción 10’’ por rozamiento. Por último, a la segunda parte con un diámetro D’’2 de la abertura pasante 12’’ le sigue una tercera parte en forma de cono que se va ensanchando en la dirección del extremo proximal del dispositivo de inyección 1’’ de acuerdo con la invención.
[0063] La pieza de sujeción 10’’ comprende una pared lateral exterior 18’’ que delimita un volumen interior dentro del cual la abertura pasante 12’’ se extiende coaxialmente. La abertura pasante 12’’ se materializa en una porción de tubo 20’’ que está unida a la pared exterior 18’’ por al menos una y, de manera preferente, dos nervaduras radiales 22’’ diametralmente opuestas.
[0064] De manera ventajosa, el extremo proximal del cuerpo principal 2’’ está provisto de una pieza apoyadedos 24’’ que forma una sola pieza con dicho cuerpo principal 2’’ o que se presenta en forma de una pieza añadida.
[0065] El cuerpo principal hueco 2’’ está adaptado para deslizarse a lo largo de un cuerpo secundario 26’’, también hueco, dispuesto coaxialmente en el interior de dicho cuerpo principal 2’’ y que rodea parcialmente a la aguja 4’’. Este cuerpo secundario 26’’ se presenta con la forma general de un tubo 28’’ provisto de dos hendiduras rectilíneas 30’’ diametralmente opuestas y que se extienden desde el extremo proximal del tubo 28’’ hasta una altura a por encima del extremo distal de dicho tubo 28’’. El extremo proximal del tubo 28’’ estará de manera ventajosa equipado con unos medios que facilitan el agarre del dispositivo de inyección 1’’ tales como un botón 32’’. Este botón 32’’ se podrá fabricar de una sola pieza con el cuerpo secundario 26’’ o bien fabricarse en forma de una pieza añadida.
[0066] El dispositivo de inyección 1’’ de acuerdo con la invención comprende, por último, un vástago de pistón 36’’ que puede deslizarse en el interior de la aguja hueca 4’’ y que se utiliza para sujetar el implante 6 a la profundidad correcta dentro de los tejidos 50. Este vástago de pistón 36’’ se vuelve solidario con el cuerpo secundario 26’’ encastrándolo o encolándolo por su extremo proximal dentro de un orificio ciego 146 practicado en el botón 32’’.
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