ES2554816T3 - Lente intraocular revestida y su fabricación - Google Patents

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ES2554816T3 ES13000513.5T ES13000513T ES2554816T3 ES 2554816 T3 ES2554816 T3 ES 2554816T3 ES 13000513 T ES13000513 T ES 13000513T ES 2554816 T3 ES2554816 T3 ES 2554816T3
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Abstract

Lente intraocular con un cuerpo de lente (1) hidrófobo de silicona en cuya superficie está prevista una capa (2) hidrófila de poli(ácido acrílico), PAA, caracterizada por que el ángulo de humectación de agua en la superficie de lente revestida asciende a menos de 10 grados.

Description

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DESCRIPCION
Lente intraocular revestida y su fabricacion
La invencion se refiere a una lente intraocular revestida, LIO, y a un procedimiento para su fabricacion.
Lentes de este tipo se implantan en particular despues de enturbiar la lente ocular natural como sustituto de la lente ocular natural en el marco de una operacion de catarata. Cuerpos de lente conocidos estan compuestos por un material hidrofobo, en particular por copoKmeros que contienen acrilato o metacrilato. Para reducir la pegajosidad es tambien conocido anadir al material de lente acrilato o metacrilato fluorado (documento WO 2007/062864). Ademas es conocido utilizar para la lente intraocular un material de lente que tiene un alto mdice de refraccion para posibilitar un grosor de lente pequeno. Lentes plegables o enrollables de este tipo se pueden implantar en el ojo mediante etapas relativamente pequenas con ayuda de inyectores tal como son conocidos por el documento US 6 355 046 B2.
Debido a la diferencia de mdice de refraccion del material de lente con respecto al medio circundante en el ojo, concretamente el humor acuoso en la camara anterior del ojo y el cuerpo vttreo en la cara posterior de la lente, se produce una reflexion de luz en las superficies lfmite. Esta es mas intensa cuanto mayor es la diferencia de mdice de refraccion entre el material de lente y el medio circundante. Ademas, en la fabricacion de las lentes intraoculares, las superficies se mecanizan con arranque de virutas mediante una tecnologfa submicronica para evitar una siguiente etapa de pulido. Sin embargo, superficies de lente tratadas de este modo aun tienen microrrugosidades que pueden contribuir a la dispersion de la luz.
Un objetivo de la invencion es crear una lente intraocular en la que tiene lugar una transicion optica lo mas continua posible entre el medio que rodea la lente implantada en el ojo y la superficie de lente.
La presente invencion se refiere tambien al tratamiento superficial de piezas a mecanizar basandose en materiales biologicos y se refiere en particular a una hidrofilizacion permanente de superficies de piezas a mecanizar de este tipo, en particular de las LIO mediante una deposicion qmmica de vapor asistida por plasma (PECVD) y una siguiente deposicion qmmica de vapor (CVD).
Con respecto a la biocompatibilidad de piezas a mecanizar que estan previstas para su uso temporal o permanente en organos de personas o animales como, por ejemplo, lentes intraoculares, se establecen unos requisitos elevados para evitar procesos inflamatorios. Para asegurar una alta biocompatibilidad se utilizan para la fabricacion de piezas a mecanizar de este tipo materiales que debido a sus propiedades estan predestinados tanto para el respectivo fin de uso como para el contacto de tejido asociado. En la biocompatibilidad de materiales influyen en una parte fundamental las propiedades de superficie de las mismas. En las LIO, una superficie hidrofila es decisiva para una buena biocompatibilidad.
Una hidrofilizacion biocompatible de superficies de materiales biologicos polimericos, tal como se describe, por ejemplo, en la solicitud internacional WO 99/57177, se puede conseguir mediante una modificacion de la superficie polimerica mediante oxidacion de plasma. Sin embargo, se ha mostrado que superficies hidrofilizadas de este modo no son estables a largo plazo en una medida suficiente.
Una hidrofilizacion mas permanente de superficies polimericas de materiales biologicos se consigue mediante un revestimiento de estas con un material biocompatible hidrofilo. Para fabricar superficies hidrofilas en lentes de contacto a partir de polimetilmetacrilato (PMMA) se propone en la patente US 5.080.924, por ejemplo, un proceso de deposicion de plasma para polimerizar las superficies con poli(acido acnlico). Las superficies de PAA polimerizadas muestran angulos de humectacion para agua del intervalo de 35 a 50 grados y son demasiado grandes para una humectacion suficiente de las superficies de material. Para la reduccion adicional del angulo de humectacion se tiene que tratar adicionalmente el revestimiento, por ejemplo, mediante la aplicacion de un material biocompatible adicional diferente a acido acnlico que reticula con el poli(acido acnlico). Sin embargo, un proceso de este tipo que comprende varias capas de material requiere un mayor despliegue de aparatos y da tambien como resultado tiempos de revestimiento mas largos.
El documento US 6.436.481 B1 da a conocer un procedimiento para fabricar objetos revestidos mediante una polimerizacion inducida por plasma de posluminiscencia de compuestos no saturados con ciertos grupos funcionales reactivos. En una primera etapa se activa en el plasma de argon, a continuacion se reviste sin un efecto de plasma con el compuesto, a continuacion se reviste con un efecto de plasma con el compuesto y, a continuacion, se vuelve a revestir sin un efecto de plasma con el compuesto.
El documento EP 0 834 352 A1 da a conocer tambien revestimientos inducidos por plasma de posluminiscencia que se obtienen por que en una primera etapa se activa en el plasma de argon, a continuacion se reviste sin un efecto de plasma y, finalmente, se reviste con un efecto de plasma.
El documento EP 0 908 476 A2 da a conocer un artmulo moldeado revestido con un angulo de humectacion inferior
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Partiendo de lo indicado es deseable, por tanto, indicar un revestimiento biocompatible menos complejo de materiales biologicos polimericos, en particular de las LIO, que posibilite una hidrofilizacion superficial estable a largo plazo con angulos de humectacion de agua de 15 grados y menos.
La presente invencion propone para ello la lente intraocular de acuerdo con la reivindicacion 1.
Una lente de este tipo tiene un cuerpo de lente hidrofobo en cuya superficie esta prevista una capa hidrofila. Preferiblemente, el cuerpo de lente esta compuesto por un material polimerico hidrofobo y plegable o enrollable tal como caucho de silicona. La capa hidrofila esta compuesta por acrilato hidrofilo con una buena compatibilidad con tejido y sangre. Este revestimiento evita la adhesion de fibrina y celulas adherentes y, de este modo, contrarresta una formacion de membrana posoperatoria (catarata secundaria).
En el caso del material de lente hidrofobo se trata de manera conveniente de uno que absorbe menos de un 5 % en peso de agua. Preferiblemente se trata de cuerpos de lente plegables o enrollables.
La presente invencion propone ademas el procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 10.
Los cuerpos de lente compuestos por caucho de silicona se pueden fabricar en el procedimiento de moldeo. A este respecto, la rugosidad de las superficies de moldeo se extiende a la superficie de lente. Mediante una aplicacion del revestimiento hidrofilo sobre esta superficie se alisan las rugosidades y se evita en gran parte una dispersion de la luz.
El mdice de refraccion del revestimiento hidrofilo esta elegido de manera conveniente de tal manera que esta situado entre el mdice de refraccion del material de lente y el mdice de refraccion del medio circundante en el ojo que fundamentalmente son el humor acuoso y el cuerpo vftreo. Esto significa que el mdice de refraccion se puede elegir preferiblemente entre n=1,336 (humor acuoso) o 1,38 (cuerpo vftreo) y n=1,56 (material polimerico conocido por el documento WO 2007/062864 A2). Dado que el mdice de refraccion de la capa de acrilato hidrofila esta situado entre aquel del material de lente hidrofobo, a partir del que esta compuesto el cuerpo de lente, y aquel del medio circundante en el ojo, concretamente del humor acuoso y del cuerpo vftreo, se consigue una transicion optica aproximadamente continua entre el humor acuoso, el cuerpo de lente y el cuerpo de vftreo, por lo que se reducen o se pueden evitar la reflexion de luz y la dispersion de la luz provocada por las microrrugosidades restantes.
Mediante el revestimiento hidrofilo se mejora ademas la propiedad de deslizamiento de la lente en la implantacion con ayuda de un inyector u otra herramienta de implantacion, por ejemplo, una pinza. Inyectores de este tipo son conocidos, por ejemplo, por el documento US 6 355 046 B2 y sirven para sujetar o enrollar la lente a implantar. En la implantacion, la lente plegada o enrollada se implanta en el ojo a traves de una canula que esta insertada a traves de una abertura minima en el ojo.
Dado que la pared interior de la canula y del cartucho plegable, que estan previstos en los inyectores conocidos, por regla general, esta compuesta por polietileno o polipropileno, la propiedad de deslizamiento en la pared interior del cartucho y de la canula es relativamente pequena, de modo que esta dificultado el proceso de inyeccion sin medios de deslizamiento adicionales. A este respecto, los medios de deslizamiento que se aplican pueden entrar en el ojo.
Si se desea, la lente intraocular, LIO, se puede guardar en un inyector, constituyendo el inyector un elemento desechable. Debido al revestimiento hidrofilo en la lente intraocular y, dado el caso, en la pared interior de la canula de inyeccion y, dado el caso, en el cartucho plegable del inyector, se consigue una mejora de las propiedades de deslizamiento y, con ello, una facilitacion en la implantacion de la lente intraocular.
El revestimiento comprende un procedimiento para hidrofilizar las superficies de lentes intraoculares, comprendiendo el procedimiento una etapa (a) para limpiar y activar las superficies de lente en el marco de un tratamiento previo con un plasma de gas de alta frecuencia formado basandose en un gas inerte, una etapa (b) para el revestimiento previo de las superficies de lente tratadas previamente con poli(acido acnlico) utilizando un plasma de gas de alta frecuencia generado a partir de una mezcla de gases, componiendose la mezcla de gases por un gas inerte y un primer gas formado por monomeros biocompatibles polimerizables que contienen grupos carboxi, y una etapa (c) para el revestimiento subsecuente de las superficies de lente revestidas previamente utilizando un segundo gas que contiene fundamentalmente monomeros de acido acnlico.
El revestimiento comprende ademas proporcionar una LIO con un revestimiento superficial hidrofilizante de poli(acido acnlico) que se puede obtener de acuerdo con un procedimiento que comprende las etapas especificadas anteriormente, teniendo el angulo de humectacion de agua en la superficie de lente revestida con poli(acido acnlico) un valor del intervalo de 2 hasta menos de 10 grados o del intervalo de menos de 2 grados.
Las LIO revestidas con el procedimiento especificado tienen una superficie permanentemente hidrofila con una humectabilidad excelente que da como resultado una buena biocompatibilidad en el contacto con tejido corporal, por
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lo que aparecen con una frecuencia menor irritaciones del ojo con unas LIO revestidas de manera correspondiente.
En formas de realizacion ventajosas del procedimiento, los monomeros biocompatibles polimerizables que contienen grupos carboxi que forman el primer gas estan seleccionados entre acido (met)acnlico y anhndrido de acido (met)acnlico, por lo que en el plasma de alta frecuencia se genera una parte elevada de monomeros de acido acnlico que se depositan en la superficie de lente activada en la etapa (a) del procedimiento formando enlaces covalentes.
En formas de realizacion ventajosas adicionales, el gas utilizado en la etapa (a) del procedimiento para formar el plasma de alta frecuencia contiene el primer gas en una cantidad que equivale a una presion parcial inferior a una decima parte de la presion parcial del gas inerte, de modo que se asegura una limpieza y activacion eficaces de la superficie de lente.
Para obtener una deposicion estable de monomeros de acido acnlico en la superficie de lente se utiliza en formas de realizacion en la etapa (b) una mezcla de gases en la que la presion parcial del primer gas asciende al menos a una cuarta parte y, como maximo, al doble de la presion parcial del gas inerte.
Con respecto a la obtencion de un revestimiento de poli(acido acnlico) hermetico y estable, la presion parcial del gas inerte en el segundo gas utilizado en la etapa (c) en formas de realizacion asciende preferiblemente a menos de una decima parte de la presion parcial del gas formado por monomeros de acido acnlico.
En formas de realizacion se utiliza argon como gas inerte.
Para el control eficaz del proceso de revestimiento previo, en formas de realizacion, el revestimiento aplicado en la etapa (b) se vigila con ayuda de un equipo de control de grosor de capa y, al alcanzar un valor de grosor de capa seleccionado a partir del intervalo de 50 a 400 A, se finaliza.
En formas de realizacion especialmente preferidas, en las que se alcanzan angulos de humectacion del intervalo de 2 hasta menos de 10 grados, la presion del gas inerte para el plasma de alta frecuencia en la etapa (a) tiene un valor del intervalo de 15 a 60 mTorr (aproximadamente 2 a 8 Pa) y la presion del primer gas para el plasma de alta frecuencia en la etapa (b) tiene un valor del intervalo de 30 a 90 mTorr (aproximadamente 4 a 12 Pa).
Para la fijacion del revestimiento polimerico de acido acnlico sobre las superficies de lente, formas de realizacion comprenden ademas una etapa (cb) que, directamente a continuacion de la etapa (b), comprende una estrangulacion de la alimentacion de gas inerte y una alimentacion del segundo gas, ascendiendo la presion del segundo gas en la etapa (c) a menos de 0,3 mTorr (aproximadamente 40 mPa).
Para favorecer una deposicion y reticulacion de monomeros de acido acnlico en la superficie de lente revestida previamente, formas de realizacion tienen ademas una etapa (bc) que, directamente a continuacion de la etapa (b) o, cuando se realiza, a continuacion de la etapa (cb), comprende una desconexion del plasma de alta frecuencia, una interrupcion de la alimentacion de gas inerte y una alimentacion del segundo gas, ascendiendo la presion del segundo gas en la etapa (c) a entre 1,5 y 6 Torr (aproximadamente 0,13 a 0,8 kPa).
Para mejorar la biocompatibilidad, formas de realizacion tienen ademas una etapa adicional (d) que sigue a la etapa (c) para eliminar componentes solubles en agua de la capa de hidrofilizacion mediante un lavado de la LIO revestida en un disolvente hidrofilo tal como, por ejemplo, en una solucion salina isotonica o en agua desmineralizada, seguida opcionalmente por un secado en vado.
En formas de realizacion tambien preferidas, la LIO tiene al menos en su superficie un material que en gran parte o fundamentalmente esta formado a partir de una silicona, en particular poli(dimetilsiloxano), un hidrogel de silicona.
En formas de realizacion, en el caso de las lentes se trata de unas LIO de silicona. El revestimiento superficial hidrofilizante de estas lentes fabricado con el procedimiento se forma por una capa PAA con un grosor promedio de 5 a 40 pm.
Caractensticas adicionales de la invencion resultan de la siguiente descripcion de ejemplos de realizacion en conexion con las reivindicaciones y las figuras. La invencion no esta limitada a los ejemplos de realizacion descritos sino que esta definida por el alcance de las reivindicaciones adjuntas. En particular, las caractensticas individuales en formas de realizacion de acuerdo con la invencion pueden estar realizadas en un numero y una combinacion diferentes con respecto a los ejemplos indicados a continuacion. En la siguiente explicacion de ejemplos de realizacion se hace referencia a las figuras adjuntas de las que
La figura 1 muestra de manera esquematica una representacion en una imagen cortada de una lente intraocular como ejemplo de realizacion de la invencion;
La figura 2 muestra una representacion esquematica para ilustrar un sistema para un revestimiento biocompatible de materiales biologicos polimericos,
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La figura 3 muestra un diagrama de flujo para ilustrar las etapas de procedimiento fundamentales para un revestimiento de materiales biologicos polimericos, y
La figura 4 muestra un diagrama de fluorescencia para ilustrar el grosor de capa conseguido con el procedimiento de acuerdo con la figura 3.
El ejemplo de realizacion representado en la figura 1 de una lente intraocular tiene un cuerpo de lente 1 de silicona hidrofoba. Preferiblemente, el material de lente esta configurado de modo que el cuerpo de lente 1 se puede plegar o enrollar. La superficie del cuerpo de lente 1 tiene una microrrugosidad que se debe al moldeado. Sobre la superficie microrrugosa del cuerpo de lente 1 esta aplicada una capa 2 hidrofila de un acrilato hidrofilo. El revestimiento se realiza con ayuda del procedimiento de revestimiento explicado a continuacion. En el borde del cuerpo de lente optico puede estar prevista una haptica 8 en forma de hilos o almas de apoyo o en forma de un contorno de apoyo que circunda de forma completa o parcial el cuerpo de lente 1.
Sobre el cuerpo de lente 1 de un material hidrofobo, por ejemplo, silicona, se aplica la capa 2 hidrofila tras la activacion de la superficie del cuerpo de lente 1. La activacion de la superficie se realiza mediante activacion de plasma, por ejemplo, utilizando un plasma de nitrogeno o argon. Sobre la superficie activada se aplica el monomero del acrilato hidrofilo. A continuacion, la superficie se lava y se seca en vacm a aproximadamente 35 °C. La haptica 8 no tiene que estar compuesta por silicona sino que, por ejemplo, puede estar compuesta por PMMA, PP o poliimida.
De este modo se produce en una zona superficial del material de lente hidrofobo una red polimerica interpenetrante. A este respecto se incrustan moleculas del acrilato hidrofilo en la superficie del material de lente hidrofobo y se reticulan con este tras una polimerizacion. Mediante la activacion anteriormente descrita de la superficie del cuerpo de lente se facilita adicionalmente este proceso. De este modo se produce en la superficie del cuerpo de lente con la red interpenetrante entre el nucleo del cuerpo de lente y la capa hidrofila sobre la superficie del cuerpo de lente una capa intermedia con un mdice de refraccion situado entre el mdice de refraccion de la capa hidrofila y el mdice de refraccion del cuerpo de lente. A diferencia del revestimiento conocido por el documento US 2009/0018651 A1 a partir de una o varias capas se consigue de este modo entre el material de cuerpo de lente y el revestimiento sin revestimiento adicional una transicion sin reflexion entre el revestimiento y el material de cuerpo de lente. La formacion de esta red polimerica interpenetrante se facilita mediante la activacion descrita de la superficie y el revestimiento subsecuente.
Una mejora adicional de la transicion continua de los indices de refraccion entre el humor acuoso ocular y el cuerpo de lente hidrofobo de la lente intraocular se puede conseguir ademas por que el material de la capa hidrofila se hincha por el humor acuoso. En la zona superficial hinchada de la capa hidrofila existe un mdice de refraccion que esta situado entre el mdice de refraccion del humor acuoso y el mdice de refraccion de la capa hidrofila. De este modo se consigue una transicion sin reflexion entre el humor acuoso y la capa hidrofila sobre el cuerpo de lente.
El esquema representado en la figura 2 ilustra los componentes fundamentales de un dispositivo 100 para el revestimiento de piezas a mecanizar 90 polimericas con un material que forma de manera hidrofila la superficie de estas. En el caso de las piezas a mecanizar se trata de lentes intraoculares, LIO, y, a este respecto, preferiblemente, de aquellas de una silicona o un hidrogel de silicona.
El dispositivo 100 comprende un deposito 10 evacuable con un equipo para generar un plasma de alta frecuencia en el espacio interior 15 del deposito 10. El equipo para generar un plasma de alta frecuencia esta simbolizado en el esquema de la figura 2 mediante dos electrodos 11 y 12, pero no esta limitado al uso de electrodos. En la figura 2 se representan con respecto a una representacion clara y estructurada solo aquellos componentes que se consideran necesarios para la n de la invencion. Componentes tales como, por ejemplo, bombas para la evacuacion del deposito 10 que son imprescindibles para el funcionamiento del dispositivo, pero irrelevantes para la comprension de la invencion, se suponen como existentes en el marco de la presente divulgacion a pesar de la representacion faltante. Al espacio interior 15 del deposito 10 estan asignados al menos un equipo de medicion de presion baja o de vacm 13 y un equipo de medicion de aplicacion de revestimiento 14, por ejemplo, un cuarzo oscilante.
El dispositivo de revestimiento 100 tiene ademas una fuente de gas inerte 21 y una o varias fuentes de material de revestimiento 22 y 23. Cada una de las fuentes o depositos de fuente 21, 22 y 23 esta conectado en cada caso mediante uno de los conductos 71, 72 y 73 con el deposito 10 de modo que sustancias gaseosas o transferidas a la fase gaseosa almacenadas en las fuentes se pueden conducir al interior del espacio interior 15 del deposito 10. Valvulas de control 41, 42, y 43 dispuestas en los conductos 71, 72 y 73 posibilitan una regulacion del respectivo flujo de gas o vapor al interior del deposito 10. En el ejemplo de realizacion representado, las valvulas de control se pueden utilizar de forma alternativa tambien para la desaireacion de los depositos de fuente 21, 22 y 23. En otras formas de realizacion se utilizan valvulas propias o conductos independientes.
El dispositivo 100 tiene ademas un equipo de control 80 que, por ejemplo, mediante lmeas de control 61, 62, 63, 64, 65 y lmeas de senales 66 y 67 esta configurado para el control, dado el caso, regulado de procesos de revestimiento. Segun la forma de realizacion, el equipo de control puede estar configurado para realizar procesos de revestimiento completamente automaticos o parcialmente automaticos o para el control de revestimiento opcionalmente automatico de forma completa o parcial. Ademas, en este documento no se diferencia entre los
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terminos controlar y regular, es dedr, el termino "controlar" puede comprender una devolucion de una variable de regulacion o de su valor de medicion, al igual que el termino "regular" se puede referir a una cadena de control sencilla. Por ejemplo, un control (parcial) regulado del dispositivo 100 puede estar realizado utilizando las senales de salida de equipos de sensor asignados al espacio interior 15. Por ejemplo, las valvulas 41, 42 y 43 se pueden controlar utilizando el equipo de medicion de presion baja o vado l3 de modo que en el espacio interior 15 del deposito 10 se mantiene una presion de gas o vapor constante previamente establecida con presiones parciales tambien establecidas previamente. Ademas, el equipo de control 80 puede estar configurado para vigilar el crecimiento de un revestimiento con ayuda del equipo de medicion de aplicacion de revestimiento 14 y finalizarlo al alcanzar la intensidad de revestimiento deseada. Ademas, por regla general, el equipo de control 80 esta configurado para el control dependiente del desarrollo de proceso del equipo de alta frecuencia 11 y 12.
El diagrama de flujo 200 de la figura 3 ilustra las etapas fundamentales de un procedimiento para hidrofilizar superficies de lente mediante un revestimiento con poli(acido acnlico). Preferiblemente, materiales biologicos polimericos forman los materiales utilizados para la fabricacion de las lentes 90 o de sus zonas superficiales, entendiendose bajo el termino "material biologico" todos los materiales que estan previstos para el contacto con tejido biologico o lfquidos corporales.
Tras la preparacion de las piezas a mecanizar 90 en la etapa S0 que, dado el caso, comprende una limpieza de las piezas a mecanizar y su disposicion en el deposito 10 y una siguiente evacuacion del deposito, en primer lugar se preparan las superficies de las piezas a mecanizar en la etapa S1 para un revestimiento siguiente.
Para ello se evacua en primer lugar el deposito 10 cargado con la o las piezas a mecanizar con ayuda de bombas (no mostradas en las figuras), preferiblemente hasta una presion de, como maximo, 10-4 mbares (10 mPa). Una vez alcanzada la presion de vado deseada, el interior de deposito 15 se inunda con un gas inerte, preferiblemente argon, a medida que perdura el bombeo, adaptandose el flujo de alimentacion de gas inerte al rendimiento de bombeo de modo que en el espacio interior 15 del deposito 10 se forma una presion de gas constante. El gas inerte 31 se alimenta al deposito desde una fuente de gas inerte 21. En formas de realizacion, la presion de gas de argon ajustada asf asciende aproximadamente a 25 mTorr (aproximadamente 3,33 Pa). Una vez alcanzada una presion de gas inerte estable en el interior de deposito 15, se conecta el generador de plasma, por ejemplo, un generador de alta tension, por lo que se crea un plasma de gas inerte que rodea las piezas a mecanizar 90. El plasma limpia las superficies de lente mediante una eliminacion de sustancias absorbidas en las mismas y, ademas, da como resultado una activacion de las superficies de lente mediante la formacion de iones y radicales libres que favorecen el proceso de polimerizacion siguiente.
En el efecto de limpieza y activacion se puede influir en esta primera etapa S1 mediante la frecuencia del plasma de gas, la potencia alimentada en el plasma, el tiempo de actuacion del plasma y el tipo del gas inerte utilizado para el plasma, tal como es conocido en general. Los ajustes adecuados para el respectivo caso de aplicacion se pueden determinar de manera habitual por el experto en la tecnica. Como gas inerte es preferible en el procedimiento presentado en el presente caso argon, ya que posibilita una activacion de las superficies de material sin generar nuevos compuestos no deseados. Evidentemente, en su lugar, tambien se pueden utilizar otros gases inertes tales como nitrogeno, si conducen a resultados comparables. En una forma de realizacion ejemplar del procedimiento, el tiempo de actuacion del plasma de argon asciende aproximadamente a un minuto. Una vez finalizado el tiempo de actuacion, se desconecta el generador de plasma y se continua el procedimiento con la primera etapa de revestimiento S2.
A diferencia de lo indicado hasta el momento, el plasma utilizado para la preparacion de piezas a mecanizar se puede generar, en lugar de a base de argon puro, tambien a base de una mezcla de gas inerte y un componente reactivo utilizada en el proceso de revestimiento previo siguiente. Sin embargo, la presion parcial del componente reactivo en la mezcla de gases debena ascender a menos de una decima parte de la presion parcial del gas inerte.
Preferiblemente, en la transicion de la etapa S1 a la etapa S2 del procedimiento, el flujo de alimentacion de gas inerte al interior del deposito se mantiene y, dado el caso, se modifica de modo que tiene un valor adecuado para realizar la etapa S2. Para la produccion de la mezcla de gases se le anade al gas inerte en el deposito 10 un primer gas de material de capa formado a partir de monomeros biocompatibles polimerizables que contienen grupos carboxi en la fase de vapor. En el caso de los monomeros que contienen grupos carboxi se trata preferiblemente de acido acnlico o de un precursor de acido acnlico tal como, por ejemplo, anhndrido de acido (met)acnlico. En formas de realizacion, la presion parcial PeSG del primer gas de material de capa asciende preferiblemente a al menos una cuarta parte y, como maximo, al doble de la presion parcial pig del gas inerte. De manera especialmente preferible, la relacion de presion parcial peSG=piG esta seleccionada a partir de un intervalo de 1:1 a 1:0,5. Por ejemplo, en formas de realizacion del procedimiento, la presion parcial de argon asciende a 30 mTorr (aproximadamente 400 mPa) con una presion global de la mezcla de gases de 45 mTorr (aproximadamente 600 mPa), de lo que resulta un valor de 2:1 con respecto a la relacion de la presion parcial de argon pAr con respecto a la primera presion parcial de gas de material de capa (presion parcial de componente reactivo) PeSG.
Como componente reactivo para formar el primer gas de material de capa se utiliza preferiblemente anhndrido de acido (met)acnlico que en uno de los depositos 22 o 23 ilustrados en la figura 1 se traspasa a la fase gaseosa y se
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conduce mediante el conducto 72 o 73 al interior del espacio interior 15 del deposito 10. La presion parcial del gas de material de capa se ajusta mediante el flujo de alimentacion de este que se controla con ayuda de las valvulas 42 o 43. En lugar de anhndrido de acido (met)acnlico se puede utilizar evidentemente tambien acido (met)acnlico. Acido (met)acnlico o anhndrido de acido (met)acnlico se proporcionan en los depositos de fuente 22 o 23 en forma lfquida, por ejemplo, en una cantidad de 150 mL. Para evitar o retardar una polimerizacion del acido acnlico o de sus materiales precursores, a estos se puede anadir cloruro de Cu(I). Ademas, los depositos de componente reactivo 22 o 23 se desairean tras el llenado hasta que ya no suban burbujas en el lfquido de componente reactivo. Por regla general, la presion de vapor de los componentes reactivos es suficiente en el caso de las temperaturas ambiente habituales de 22 a 25 °C para formar el primer gas de material de capa.
Tras el ajuste de la mezcla de gases deseada y de la presion de mezcla de gases se inicia el verdadero proceso de revestimiento previo mediante un arranque del generador de plasma, por lo que monomeros de acido acnlico excitados generados en el plasma se depositan en la superficie activada de las piezas a mecanizar y, en el desarrollo posterior, forman allf una capa de poli(acido acnlico). Esta fase de revestimiento previo asistida por plasma se mantiene hasta que se haya alcanzado un grosor de capa previamente establecido. El crecimiento del revestimiento se vigila a este respecto de manera continua con ayuda del equipo de medicion de aplicacion de revestimiento 14. En principio se pueden depositar revestimientos con grosores de hasta 30.000 nm o 30 pm, respectivamente, finalizandose un respectivo proceso de revestimiento una vez que el equipo de medicion de aplicacion de revestimiento 14 indique el alcance del grosor de revestimiento deseado dentro de una tolerancia previamente establecida de, por ejemplo, 0,5 a 4 A. Para la hidrofilizacion de las LIO han demostrado ser adecuados revestimientos previos con grosores de un intervalo de aproximadamente 5 a 40 nm. Segun el grosor de revestimiento a conseguir, la fase de revestimiento previo puede durar menos de 10 minutos, menos de 3 minutos o menos de 1 minuto. Preferiblemente, las alimentaciones de gas no se modifican durante el revestimiento de plasma. El proceso de revestimiento previo se finaliza desconectando el generador de plasma.
A la etapa de revestimiento previo S2 descrita sigue la etapa de revestimiento subsecuente S3 en la que tras la desconexion del generador de plasma en primer lugar se interrumpe el flujo de alimentacion de gas inerte y la superficie revestida previamente de la pieza a mecanizar se expone, en la medida de lo posible, a la presion de vapor total de un componente reactivo formado por acido acnlico sin agua. La presion de vapor del componente reactivo no debena quedar por debajo de 5 Torr (aproximadamente 667 Pa). A este respecto puede ser conveniente un enfriamiento o calentamiento ligero del componente reactivo en el deposito de fuente 22 o 23 para ajustar la presion. La introduccion del componente reactivo en el o10 con la presion de vapor total proporciona gas reactivo en grandes cantidades que reacciona con los centros reactivos existentes en la superficie revestida previamente y establece una capa de poli(acido acnlico) (capa PAA) gruesa en comparacion que puede ser cristalina.
En la figura 4 se representa un diagrama de medicion del que se puede deducir que una capa PAA fabricada tal como se describio anteriormente tiene un grosor de aproximadamente 10 pm. Para la medicion se tino la capa PAA hidrofila con rodamina 6G como colorante fluorescente y se midio la fluorescencia con una resolucion de grosor mediante microscopia confocal. La capa hidrofila se extiende de forma apreciable en la profundidad de la pieza a mecanizar, tal como es evidente en la zona derecha del desarrollo de senal de fluorescencia. La lente (de menisco) medida en la figura 4 tiene un grosor de 117,5 pm en el punto de medicion. La resolucion de la medicion asciende a 0,6 pm. A partir de los datos obtenidos se puede partir de un grosor de revestimiento en las superficies de aproximadamente 10±0,6 pm (la zona entre las lmeas verticales) y una profundidad de penetracion por cada lado de aproximadamente 15 a 20±0,6 pm. Por tanto, el procedimiento descrito es adecuado de manera especialmente ventajosa para su aplicacion en las LIO de silicona en las que la hidrofilia de la superficie, la durabilidad del revestimiento y sus propiedades opticas son igual de significativas.
Una vez finalizado el procedimiento en la etapa S4, las piezas a mecanizar 90 revestidas se pueden extraer del deposito y, dado el caso, se pueden someter a un control de calidad, una limpieza y un secado.
Antes del revestimiento, el cuerpo de lente, que es hidrofobo, se moldea con dos superficies de lente convexas opuestas entre sf que en contacto con el cuerpo vftreo o humor acuoso proporcionan la capacidad de refraccion necesaria. El revestimiento se aplica sobre la superficie de lente moldeada terminada tras la extraccion de la herramienta de moldeo mediante PECVD (revestimiento previo) y CVD (revestimiento subsecuente) combinados, equivaliendo PECVD a Plasma-Enhanced CVD (CVD asistida por plasma) y CVD a Chemical Vapor Deposition (deposicion de vapor qrnmica, esto es, sin un efecto de plasma).
El procedimiento descrito posibilita una hidrofilizacion permanente de las superficies de lentes intraoculares de silicona que posibilitan una humectacion excelente con agua y, con ello, una alta biocompatibilidad.
El experto en la tecnica comprendera que son posibles numerosas modificaciones y variaciones de los ejemplos anteriormente descritos sin abandonar el alcance de proteccion de las reivindicaciones adjuntas.

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    REIVINDICACIONES
    1. Lente intraocular con un cuerpo de lente (1) hidrofobo de silicona en cuya superficie esta prevista una capa (2) hidrofila de poli(acido acnlico), PAA, caracterizada por que el angulo de humectacion de agua en la superficie de lente revestida asciende a menos de 10 grados.
  2. 2. Lente intraocular de acuerdo con la reivindicacion 1, estando en una capa superficial del cuerpo de lente (1) hidrofobo incrustadas moleculas de la capa hidrofila.
  3. 3. Lente intraocular de acuerdo con la reivindicacion 2, estando las moleculas incrustadas de la capa hidrofila reticuladas con las moleculas del polfmero de cuerpo de lente.
  4. 4. Lente intraocular de acuerdo con la reivindicacion 2 o 3, teniendo la capa superficial del cuerpo de lente, en el que estan incrustadas las moleculas de la capa hidrofila, un mdice de refraccion entre los indices de refraccion de la capa (2) hidrofila y del cuerpo de lente (1).
  5. 5. Lente intraocular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, pudiendo hincharse la capa (2) hidrofila mediante agua.
  6. 6. Lente intraocular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 5, siendo la capa (2) una capa PECVD/CVD.
  7. 7. Lente intraocular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, teniendo el angulo de humectacion de agua en la superficie de lente revestida un valor del intervalo de 2 hasta por debajo de 10 grados o del intervalo por debajo de 2 grados.
  8. 8. Lente intraocular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, teniendo la capa PAA un grosor promedio de 5-40 pm.
  9. 9. Lente intraocular de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, pudiendo el cuerpo de lente (1) plegarse o enrollarse.
  10. 10. Procedimiento para hidrofilizar las superficies de una lente intraocular, comprendiendo el procedimiento las etapas de
    (a) tratar previamente las superficies de lente para limpiar y activar las superficies de lente en un plasma de gas de alta frecuencia formado basandose en un gas inerte, y para
    (b) revestir previamente las superficies de lente tratadas previamente de este modo con poli(acido acnlico) utilizando un plasma de gas de alta frecuencia generado a partir de una mezcla de gases, estando la mezcla de gases compuesta por un gas inerte y un primer gas formado por monomeros biocompatibles polimerizables que contienen grupos carboxi, y ademas una etapa de
    (c) revestir de manera subsecuente las superficies de lente revestidas previamente de este modo, durando el revestimiento previo de acuerdo con la etapa (b) menos de 10 minutos, y
    realizandose el revestimiento subsecuente de acuerdo con la etapa (c) utilizando un segundo gas que contiene fundamentalmente monomeros de acido acnlico.
  11. 11. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que los monomeros que forman el primer gas estan seleccionados entre acido (met)acnlico y anhfdrido de acido (met)acnlico.
  12. 12. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 10 u 11, en el que el gas utilizado en la etapa (a) para la formacion del plasma de alta frecuencia contiene el primer gas en una cantidad que equivale a una presion parcial de menos de una decima parte de la presion parcial del gas inerte.
  13. 13. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 12, en el que, en la mezcla de gases utilizada en la etapa (b), la presion parcial del primer gas asciende al menos a una cuarta parte y, como maximo, al doble de la presion parcial del gas inerte.
  14. 14. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 13, en el que la presion parcial del gas inerte en el segundo gas utilizado en la etapa (c) asciende a menos de una decima parte de la presion parcial del gas formado por monomeros de acido acnlico.
  15. 15. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 10 a 14, en el que la lente intraocular esta formada al menos en su superficie de forma principal, completa o fundamental a partir de una silicona o un hidrogel de silicona.
  16. 16. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 15, estando la lente intraocular formada al menos en su superficie de forma principal, completa o fundamental a partir de poli(dimetilsiloxano).
  17. 17. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 15 o 16, que comprende la conformacion de la lente intraocular, antes del revestimiento, con dos superficies de lente convexas opuestas entre sf para proporcionar la capacidad de refraccion necesaria del ojo.
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