ES2556464T3 - Dispositivo adaptable para aislar eléctricamente las venas pulmonares en fibrilación auricular - Google Patents

Dispositivo adaptable para aislar eléctricamente las venas pulmonares en fibrilación auricular Download PDF

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Abstract

Dispositivo para aislar eléctricamente las venas pulmonares en fibrilación auricular para el tratamiento de la misma por medio de la ablación de una zona circunferencial de tejido en una posición donde una vena pulmonar se extiende desde una aurícula, caracterizado por el hecho de que comprende: un catéter (1) que tiene una parte terminal y una parte distal y que comprende un primer elemento tubular (2), un segundo elemento tubular (4) concéntrico con dicho primer elemento tubular (2) y un elemento similar a una varilla axial (6) que se extiende más allá del extremo distal de dichos primer y segundo elementos tubulares (2; 4); un primer elemento toroidal tubular (13) soportado por una pluralidad de brazos tubulares (11) que se extienden desde dicho extremo distal hacia dicho elemento toroidal (13) formando una especie de jaula que puede ser abierta a modo de paraguas alrededor del extremo distal de dicho catéter (1), estando dichos brazos tubulares (11) y dicho elemento tubular (13) en comunicación fluida unos con otros y con dicho segundo elemento tubular (4) de dicho catéter (1); y un segundo elemento tubular toroidal (9) en comunicación fluida por medio de los brazos radiales (8) con dicho primer elemento tubular (2) de dicho catéter (1), todo lo cual de manera que en una primera condición de funcionamiento dichos primer y segundo elementos toroidales (13; 9) con los brazos tubulares asociados (11) son desinflados y se les hace adherirse a dicho extremo distal del catéter, en una segunda condición de funcionamiento dicho extremo distal del catéter es insertado dentro del orificio de una vena pulmonar (18) y un fluido es bombeado dentro de dicho primer elemento toroidal (13) así como dentro de dichos brazos (11) de manera que se coloquen dichos brazos contra el orificio de la dicha vena pulmonar (18); y en la tercera condición de funcionamiento un elemento de ablación es introducido y/o activado dentro de dicho segundo elemento toroidal (9), inflándolo y poniéndolo en contacto con el orificio (18") de la dicha vena pulmonar (18) para la ablación de una zona circular de tejido alrededor del orificio de la dicha vena.

Description

DESCRIPCION
Dispositivo adaptable para aislar electricamente las venas pulmonares en fibrilacion auricular
5 [0001] La presente invencion se refiere a un dispositivo para el tratamiento de la fibrilacion auricular por medio de un procedimiento de ablacion realizado usando un cateter insertado dentro del orificio de las venas pulmonares.
[0002] En el contexto de las aplicaciones de ablacion intracardiaca, se entiende que el termino “ablacion” significa una alteration suficiente de las propiedades del tejido tal que detiene sustancialmente la conduction de
10 senales electricas desde y a traves del tejido cardiaco extirpado.
[0003] La solicitud de patente publicada de EE.UU. 2005/0165391A1 desvela un dispositivo de ablacion para aislar electricamente el orificio de una vena pulmonar de una pared auricular por medio de un cateter que comprende un elemento de ablacion circunferencial que comprende una pluralidad de filamentos metalicos con
15 memoria de forma ajustables entre diferentes configuraciones para permitir su introduction dentro de la auricula y el engagement ablativo entre los elementos de ablacion y la zona de tejido circunferencial. El uso de estos filamentos metalicos con memoria de forma, sin embargo, da lugar a numerosos problemas en relation con su ajuste preciso en la zona de tejido que ha de ser extirpada, debido a la flexibilidad reducida de dichas estructuras rlgidas o semirrlgidas. Por otra parte, la presencia de estructuras metalicas rlgidas puede causar facilmente dano al tejido.
20
[0004] La solicitud de patente publicada de EE.UU. 2006/224153 desvela un medio y procedimiento para colocar rapidamente y con exactitud un balon toroidal con su superficie distal situada estrechamente contra la superficie endocardica de la auricula izquierda en una ubicacion que esta cerca del ostium de una vena pulmonar. En la superficie exterior del balon toroidal puede estar un hilo electricamente conductor que sea capaz de hacer que
25 se situe energia de rf dentro del tejido de la auricula izquierda para extirpar ese tejido para alterar la conduccion de senales electricas aberrantes del corazon que estan asociadas a la fibrilacion auricular. El balon toroidal se envuelve circunferencialmente alrededor de un balon ahusado que se situa dentro de la vena pulmonar. Este sistema puede aplicarse sucesivamente a al menos una o hasta las cuatro venas pulmonares que entran en la auricula izquierda para tratar la fibrilacion auricular del paciente.
30
[0005] El objeto de la presente invencion es, por lo tanto, proporcionar un dispositivo que permita el tratamiento de la fibrilacion auricular por medio de un procedimiento de ablacion realizado usando un cateter insertado dentro del orificio de las venas pulmonares, donde todas las operaciones de colocation y ablacion se realizan usando tubos similares a filamentos inflables, mejorando la flexibilidad y reduciendo el trauma producido por
35 los dispositivos conocidos. Este objeto se logra por medio de un dispositivo segun la revindication 1.
[0006] Objetos y ventajas adicionales del dispositivo segun la presente invencion surgiran con mas claridad durante el transcurso de la siguiente description de una realization preferente de la misma, proporcionada con referencia a los dibujos adjuntos, en los cuales:
40
La figura 1 es una vista lateral en corte longitudinal, a escala ampliada, del extremo distal de un cateter segun la invencion con los elementos tubulares parcialmente inflados;
la figura 2 es una vista lateral del extremo distal del cateter segun la figura 1, con los elementos tubulares casi 45 completamente desinflados;
la figura 3 es una vista frontal del extremo distal del cateter segun las figuras 1 y 2, con los elementos tubulares inflados;
50 la figura 4 muestra el paso del cateter segun la invencion desde la auricula derecha del corazon a la auricula izquierda a traves del tabique interauricular;
la figura 5 muestra la introduccion del cateter segun la invencion dentro de una de las venas pulmonares que surgen dentro de dicha auricula;
la figura 6 muestra la colocacion de la jaula inflable del cateter dentro de la boca de dicha vena pulmonar; y tabique”. Las dos vanas cavas y el seno coronario surgen dentro de la auricula derecha, mientras que las cuatro venas pulmonares que transportan la sangre oxigenada en los pulmones surgen dentro de la auricula izquierda.
[0007] Durante el latido normal el impulso generado por el nodo sinoauricular provoca la contraccion del musculo cardiaco y permite el bombeo de la sangre. En la fibrilacion auricular, los impulsos electricos que dan lugar a la contraccion de la auricula son activados de manera totalmente aleatoria y fragmentaria, con el resultado de multiples frentes de onda y contracciones desorganizadas y fragmentarias. Estas contracciones de la auricula a
5 menudo son ineficientes desde un punto de vista hemodinamico y, por lo tanto, no permiten que el corazon realice su funcion de bombeo de manera eficiente.
[0008] Se han propuesto muchos medios para restaurar el ritmo sinusoidal o “cardioversion” del corazon, tales como cardioversion farmacologica o electrica. Recientemente tambien se ha introducido con exito la ablacion
10 transcateter, siendo usada esta tecnica para interrumpir la transmision electrica desde las venas pulmonares hasta la auricula izquierda.
[0009] Con referencia ahora a los dibujos y con referencia a las figuras 1 a 3 de los mismos, el 1 indica un cateter segun la invencion. Este cateter 1 comprende un primer elemento tubular 2 que se extiende desde el
15 extremo proximal (no mostrado) hasta el extremo distal del mismo, el cual esta cerrado mediante un elemento de cierre 3. Un segundo elemento tubular 4 esta alojado coaxialmente con dicho elemento tubular 2 y se extiende desde el extremo proximal (no mostrado) hasta el extremo distal del mismo, pasando a traves del elemento de cierre 3, para terminar a corta distancia de este con un segundo elemento de cierre 5. El cateter se completa mediante un tercer elemento central relativamente rigido, similar a una varilla 6 que se extiende desde el extremo proximal del
20 cateter, pasando concentricamente a traves del elemento tubular 4 externamente a traves del elemento de cierre 5.
[0010] El elemento tubular 2 tiene, aguas arriba del elemento de cierre 3 y en las inmediaciones del mismo, cuatro agujeros radiales 7 dispuestos en el mismo plano y alternados a 90° unos respecto a otros, que comunican por un numero correspondiente de elementos radiales tubulares 8 y los agujeros 8' con un elemento tubular toroidal 9 que
25 es coaxial con el elemento tubular 2, para los fines que se explicaran mas adelante.
[0011] El elemento tubular 4 tiene, aguas arriba del elemento de cierre 5 en las inmediaciones del mismo, cuatro agujeros 10 que comunican con cuatro elementos tubulares 11 que se extienden por detras mas alla del plano definido por el elemento toroidal 9 para conectarse a traves de los agujeros 12 en comunicacion fluida con un
30 elemento toroidal 13 que tiene un diametro menor que el diametro del elemento toroidal 9. Los agujeros 10, y por lo tanto los elementos tubulares 11, estan alternados 45° con respecto a los agujeros 7, y por lo tanto con respecto a los elementos tubulares 8, como se muestra con mas claridad en la figura 3. El elemento toroidal 13 tambien tiene una serie de marcadores radiopacos 14 para los fines que se describiran mas adelante.
35 [0012] Durante la operacion, el dispositivo descrito esta completamente desinflado, tal como se muestra en la figura 2, y retraido a lo largo de los elementos tubulares 4 y 2 del cateter 1. En este momento se introduce el cateter asi preparado, pasandolo hacia abajo desde la vena superior dentro del foramen oval en la auricula derecha 15 del corazon del paciente (veanse las figuras 4 y 5) y desde aqui, despues de la perforacion del tabique interauricular 16, dentro de la auricula izquierda 17 del corazon del paciente donde surgen las venas pulmonares, entrando en
40 secuencia (figura 5) en cada vena pulmonar 18, 18' para el tratamiento de ablacion.
[0013] Debido a la presencia de los marcadores radiopacos 14, se facilita en gran medida la colocacion optima del dispositivo. En este momento, se inyecta fluido a traves del elemento tubular 4 del cateter. Este fluido fluye entonces desde el extremo proximal del tubo 4 hasta su extremo distal y desde aqui a traves de los agujeros 10 dentro de los
45 brazos 11 y desde estos a traves de los agujeros 12 dentro del elemento toroidal 13 que de este modo se infla. Debido al movimiento independiente de los brazos 11 de la jaula de colocacion del sistema, esta se adapta perfectamente a la anatomia de la vena pulmonar afectada, permitiendo que la camara inflable resiliente se adapte a las dimensiones y la forma del orificio (figura 6).
50 [0014] En este momento se introduce el fluido criogenico, por el elemento tubular 1, los agujeros 7, los tubos radiales 8 y los agujeros 8', dentro de la camara criotermica 9 que de este modo se infla (figura 7) para hacer que descanse circunferencialmente sobre el orificio 18” de la vena pulmonar 18, realizando asi la crioablacion del tejido en el orificio de dicha vena.
55 [0015] En este momento, tanto la camara criotermica 9 como la jaula de colocacion 11, 13 se desinflan de nuevo, y el cateter puede extraerse de nuevo, pasandolo a lo largo del mismo recorrido en la direccion inversa.
[0016] Las ventajas del presente dispositivo resultaran claras: debido a la jaula formada por los brazos 11 y el elemento toroidal 13 que puede insertarse dentro de la boca de la vena pulmonar, el dispositivo puede ser colocado
de manera estable y precisa en relacion con el tejido que ha de ser extirpado, debido tambien a la presencia de los marcadores radiopacos 14. Por otra parte, esta jaula tambien puede ser inflada con un liquido radiopaco para facilitar la colocacion aun mas precisa de la misma con respecto al tejido que ha de ser extirpado.
5 [0017] En particular, aunque en la descripcion anterior el uso de un fluido criogenico como elemento de ablacion se ha descrito meramente a modo de ejemplo, se comprende que este elemento de ablacion puede ser un elemento de ablacion de alimentacion electrica; un elemento de ablacion termica; un elemento de ablacion por ultrasonidos; un elemento de ablacion por microondas; un elemento de ablacion de tipo fluido; un elemento de ablacion emisor de luz o generalmente un elemento de ablacion que use cualquier forma de energia disponible.
10
[0018] Por lo tanto, la presente invencion no esta limitada a la realizacion mostrada y descrita, sino que comprende todas aquellas variaciones y modificaciones que entran dentro del alcance mas amplio de la idea inventiva, sustancialmente como se reivindica mas adelante.

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo para aislar electricamente las venas pulmonares en fibrilacion auricular para el tratamiento de la misma por medio de la ablacion de una zona circunferencial de tejido en una posicion donde una vena
    5 pulmonar se extiende desde una auricula, caracterizado por el hecho de que comprende:
    un cateter (1) que tiene una parte terminal y una parte distal y que comprende un primer elemento tubular (2), un segundo elemento tubular (4) concentrico con dicho primer elemento tubular (2) y un elemento similar a una varilla axial (6) que se extiende mas alla del extremo distal de dichos primer y segundo elementos tubulares (2; 4); un 10 primer elemento toroidal tubular (13) soportado por una pluralidad de brazos tubulares (11) que se extienden desde dicho extremo distal hacia dicho elemento toroidal (13) formando una especie de jaula que puede ser abierta a modo de paraguas alrededor del extremo distal de dicho cateter (1), estando dichos brazos tubulares (11) y dicho elemento tubular (13) en comunicacion fluida unos con otros y con dicho segundo elemento tubular (4) de dicho cateter (1);
    15 y un segundo elemento tubular toroidal (9) en comunicacion fluida por medio de los brazos radiales (8) con dicho primer elemento tubular (2) de dicho cateter (1), todo lo cual de manera que en una primera condicion de funcionamiento dichos primer y segundo elementos toroidales (13; 9) con los brazos tubulares asociados (11) son desinflados y se les hace adherirse a dicho extremo distal del cateter, en una segunda condicion de funcionamiento dicho extremo distal del cateter es insertado dentro del orificio de una vena pulmonar (18) y un fluido es bombeado 20 dentro de dicho primer elemento toroidal (13) as! como dentro de dichos brazos (11) de manera que se coloquen dichos brazos contra el orificio de la dicha vena pulmonar (18); y en la tercera condicion de funcionamiento un elemento de ablacion es introducido y/o activado dentro de dicho segundo elemento toroidal (9), inflandolo y poniendolo en contacto con el orificio (18”) de la dicha vena pulmonar (18) para la ablacion de una zona circular de tejido alrededor del orificio de la dicha vena.
    25
  2. 2. Dispositivo segun la
    crioablacion.
  3. 3. Dispositivo segun la
    30 ablacion de alimentacion electrica.
  4. 4. Dispositivo segun la
    ablacion termica.
    35 5. Dispositivo segun la
    ablacion por ultrasonidos.
  5. 6. Dispositivo segun la
    ablacion por microondas.
    40
  6. 7. Dispositivo segun la
    ablacion de tipo fluido.
  7. 8. Dispositivo segun la
    45 ablacion emisor de luz.
  8. 9. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dichos brazos (11) estan provistos de marcadores radiopacos.
    50 10. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que un fluido radiopaco es bombeado dentro de dichos
    brazos (11).
  9. 11. Dispositivo segun la reivindicacion 1, en el que dicho primer y dicho segundo elementos toroidales (13,
    9) y dichos brazos (11; 8) estan hechos de material resiliente.

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de

    reivindicacion 1, en el que dicho elemento de ablacion comprende un elemento de
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