ES2556590T3 - Cojín para interfaz de paciente - Google Patents

Abstract

Un cojín para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente, comprendiendo el cojín: una pared (28) de base estructurada para su conexión a un marco; un cojín (30) de soporte subyacente que se extiende alejándose de la pared de base en dirección a la cara del paciente durante el uso; y una membrana (32) dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porción del cojín subyacente, estando adaptada la membrana para formar un sello continuo sobre la cara del paciente, caracterizado por que uno de entre la membrana y el cojín subyacente incluye una superficie externa que define una anchura externa del cojín, y la pared de base está internamente desplazada con respecto de la superficie externa, donde una porción inferior del cojín subyacente tiene una configuración de forma semicircular, de signo de interrogación, o de hoz, que define un espacio (34) bajo una porción inferior del cojín subyacente y adyacente a la pared de base.

Description

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DESCRIPCION

Cojm para interfaz de paciente Referencias cruzadas a solicitudes

Esta solicitud reivindica el beneficio de las solicitudes provisionales estadounidenses de numero 60/643,130, presentada el 12 de enero de 2005, y 60/724,303, presentada el 7 de octubre de 2005.

Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a un cojm para una interfaz de paciente, siendo utilizada la interfaz de paciente en el tratamiento, por ejemplo, de Trastorno Respiratorio del Sueno (SDB, Sleep Disordered Breathing) con Ventilacion con Presion Positiva No-Invasiva (NPPV, Non-Invasive Positive Pressure Ventilation).

Antecedentes de la invencion

El uso de NPPV para el tratamiento de SDB tal como la Apnea Obstructiva del Sueno (OSA, Obstructive Sleep Apnea) fue mencionado por primera vez por Sullivan (vease la patente US 4,944,310). Un aparato para el tratamiento de SDB comprende un soplador que suministra una corriente de aire a una presion positiva a una interfaz de paciente a traves de un conducto. La interfaz de paciente puede adoptar diversas formas, tal como una unidad de mascara nasal y una unidad de mascara nasal y bucal. Los pacientes tipicamente llevan una unidad de mascara mientras duermen para recibir la terapia NPPV.

Las unidades de mascara tfpicamente comprenden una cubierta o marco ngido y un cojm blando para el contacto con la cara. El marco y el cojm definen una cavidad que recibe la nariz o la nariz y la boca. El marco y el cojm se sujetan en una posicion sobre la cara del paciente mediante una unidad cascos. La unidad de cascos tfpicamente comprende una disposicion de cintas que pasan a lo largo de los dos lados de la cara del paciente hasta la parte posterior o coronilla de la cabeza del paciente.

La patente US 5,243,971 (Sullivan y Bruderer) describe una unidad de mascara nasal para Presion Positiva Continua en la Via Aerea (CPAP, Continuous Positive Airway Pressure) que tiene un sellado hinchable/moldeable que se conforma a los contornos de la nariz y cara del paciente. La unidad de mascara tiene una porcion de contacto con la cara montada a una cubierta que esta dimensionada y conformada para adaptarse a la region de nariz del paciente. La porcion de contacto con la cara esta en la forma de una membrana distensible que esta moldeada a partir de un material plastico elastico. La membrana distensible y la cubierta conjuntamente definen una camara. El gas a presion que se admite en la camara provoca que la membrana se distienda hacia fuera desde la cara del paciente.

La patente US 6,112,746 (Kwok et al.) describe una unidad de mascara nasal y un cojm de mascara para la misma. El cojm comprende un marco con forma sustancialmente triangular desde el que se extiende una membrana. El marco tiene un borde mediante el cual el cojm esta fijado a un cuerpo de mascara. La membrana tiene una abertura en la que se recibe la nariz del paciente. La membrana esta separada del borde del marco, y su superficie exterior tiene sustancialmente la misma forma que el borde.

El documento EP1258266 describe un aparato de tratamiento nasal para CPAP con un generador de flujo que esta acoplado a una mascara nasal. La mascara tiene un cojm nasal que forma una cavidad de recepcion de la nariz. El cojm tiene un marco con forma triangular hecho de un material elastico con una porcion de acoplamiento de mascara conectada mediante una pared lateral a una porcion de acoplamiento con la cara que tiene una region de puente nasal, una region de mejilla y una region de labios. El cojm puede tener una porcion de la pared lateral en la region del puente nasal con una forma que no es recta para proporcionar un sellado mejorado en la region del puente nasal. Una pluralidad de membranas, preferiblemente tres, de material elastico se extienden sustancialmente alrededor del marco con forma triangular. Algunas de las membranas son mas gruesas en la region de labios que en la region del puente nasal para mejorar el ajuste del cojm en uso.

El documento WO20040222146 describe una unidad de mascara respiratoria para suministrar gas respirable a un paciente que incluye un marco y un cojm. El cojm tiene una porcion de no contacto con la cara estructurada para ser conectada al marco, una porcion de contacto con la cara estructurada para acoplarse a la cara del paciente, y una porcion intermedia que se interconecta con la porcion de no contacto con la cara y la porcion de contacto con la cara. La porcion intermedia incluye una porcion de refuerzo que aplica un primer componente de fuerza a la cara del paciente a traves de la porcion de contacto con la cara. Una estructura de resorte esta acoplada a la porcion de contacto con la cara del cojm. La estructura de resorte aplica un segundo componente de fuerza a la cara del paciente a traves de la porcion de contacto con la cara. Los primer y segundo componentes de fuerza aplicados por la porcion de refuerzo y la estructura de resorte, respectivamente, determinan una fuerza de contacto del cojm aplicado a la cara del paciente a traves de la porcion de contacto con la cara.

El cojm de una interfaz de paciente puede jugar un papel clave en el confort y efectividad de la terapia. Existe una variacion considerable en el tamano y forma faciales que puede significar que una mascara disenada para un tipo de

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cara puede no ser adecuada para otra. Por ejemplo, una nariz asiatica tiende a tener un puente nasal mas bajo mientras que una nariz caucasica tiene un puente nasal mas alto. El uso del cojm equivocado puede provocar perdidas excesivas e incomodidad. Aunque la creacion de cojines personalizados para cada paciente puede resolver algunos problemas de ajuste, las mascaras personalizadas son muy caras. Por tanto, los fabricantes tratan de desarrollar cojines que proporcionen un sellado efectivo y comodo para una variedad de tamanos y formas faciales.

Compendio de la invencion

Un aspecto de la invencion es proporcionar una interfaz de paciente que tenga un cojm que proporcione un mayor confort al paciente a la vez que mantiene un sellado efectivo, de acuerdo con la reivindicacion 1. Otras caractensticas de la invencion estan definidas en las reivindicaciones dependientes.

Se describe una interfaz de paciente que se ajusta a una amplia variedad de tamanos y formas faciales.

Se describe un cojm. El cojm incluye un cojm subyacente y una membrana, donde el cojm subyacente y la membrana tienen una porcion sustancialmente plana en una region nasal del cojm.

Se describe un cojm. El cojm incluye una pared de base, un cojm subyacente y una membrana, donde la pared de base y el cojm subyacente tienen una configuracion de seccion transversal que proporciona una constante de resorte variable alrededor del penmetro del cojm.

Se describe una interfaz de paciente, donde la pared de base y la conexion de marco del cojm estan internamente desplazados con relacion al punto mas externo del cojm, es decir, la superficie de membrana externa.

Se describe un cojm. El cojm incluye una pared de base y un cojm subyacente que estan inclinados o angulados en un lateral de la region nasal del cojm.

Se describe un cojm. El cojm tiene una anchura de boca sustancialmente constante independientemente de la altura de boca.

Otro aspecto de la invencion se refiere a un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana incluye regiones de puente nasal, mejilla y barbilla adaptadas para formar un sellado continuo sobre las regiones del puente nasal, las mejillas y la barbilla de la cara del paciente, respectivamente. La region de puente nasal y las dos regiones de mejilla adyacentes definen una interseccion o vertice. La membrana en la region de puente nasal tiene una altura en el vertice o interseccion que es mayor que una altura en una porcion adyacente de la region de mejilla.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. El cojm subyacente tiene una conexion similar a un resorte con la pared de base. El cojm subyacente y/o pared de base define una constante de resorte que vana a lo largo de una longitud del sello.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. Uno de entre la membrana y el cojm subyacente incluye una superficie externa que define una anchura exterior del cojm, y la pared de base esta internamente desplazada con relacion a la superficie externa.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose desde la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana incluye al menos unas regiones de puente nasal y lateral de nariz adaptadas para formar un sello continuo sobre las regiones de puente nasal y lateral de la nariz de la cara del paciente, respectivamente. La pared de base y el cojm subyacente en la region lateral de la nariz estan inclinados o angulados con respecto de una parte inferior del marco.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana incluye unas regiones de puente nasal, lateral de la nariz, mejilla superior, mejilla inferior, y barbilla adaptadas para formar un sello continuo sobre las

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regiones de puente nasal, lateral de la nariz, mejilla superior, mejilla inferior, y barbilla de la cara del paciente, respectivamente. Un borde interior de la membrana define una abertura que recibe la cara y boca del paciente. Una porcion inferior de la abertura que recibe la boca del paciente tiene una anchura de boca que permanece sustancialmente constante independientemente de una altura de cara del cojm.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared e base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. Al menos una porcion del cojm subyacente y/o pared de base tiene una porcion inferior que incluye una configuracion de resorte que define el desplazamiento del cojm con respecto de una fuerza aplicada desde el marco.

Se describe un metodo para disenar una serie de unidades de mascara. El metodo incluye proporcionar un primer cojm adaptado para ajustarse a una mayor variedad de pacientes y proporcionar un segundo cojm adaptado para ajustarse a una menor variedad de pacientes. Cada uno de entre el primer y segundo cojines incluye una abertura que recibe al menos la boca del paciente. La abertura del primer y segundo cojines tiene la misma anchura.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana incluye al menos una region de puente nasal adaptada para formar un sello continuo sobre una region de puente nasal de la cara del paciente. La membrana forma un saliente alargado en la region de puente nasal. El saliente alargado tiene lados inclinados que se encuentran para formar una cresta alargada. Cada uno de los lados inclinados esta inclinado desde una lmea central de la cresta en el rango de 30-60° y la cresta tiene un radio de curvatura en el rango de 1,0-5,0 mm.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana incluye al menos una region de puente nasal adaptada para formar un sello continuo sobre una region de puente nasal de la cara del paciente. La region de puente nasal de la membrana incluye una porcion contorneada que se curva hacia dentro en direccion a una cavidad del cojm a lo largo de un radio para terminar en un borde interior de la membrana. La porcion contorneada tiene un extremo libre que esta inclinado con relacion a un plano de contacto con la cara del cojm en el rango de 30-50°.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. El cojm subyacente y/o pared de base tiene una forma de signo de interrogacion u hoz.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. El cojm subyacente tiene una configuracion arqueada que incluye una longitud de arco mayor de 16 mm.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco, un cojm de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso, y una membrana dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente. La membrana esta adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. La membrana incluye un grosor que vana a lo largo de la longitud del sello.

Se describe un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente. El cojm incluye una pared de base estructurada para su conexion a un marco y una membrana adaptada para formar un sello continuo sobre la cara del paciente. Al menos una porcion de la pared de base incluye una porcion ahusada que se estrecha en direccion a la membrana.

Se describe un sistema de mascara que incluye un conjunto de al menos dos cojines dispuestos para ajustarse a diferentes tamanos de caras, donde los al menos dos cojines tienen sustancialmente la misma anchura.

Otros aspectos, caractensticas, y ventajas de esta invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada tomada en conjunto con las figuras adjuntas, que son una parte de esta descripcion y que ilustran, a modo de ejemplo, principios de esta invencion.

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Breve descripcion de la invencion

Las figuras adjuntas facilitan la comprension de las diferentes realizaciones de esta invencion. En estos dibujos:

Las Figs. 1-9 ilustran un cojm para una interfaz de paciente construido de acuerdo con una realizacion de la presente invencion y muestra unas dimensiones ejemplares de una realizacion;

Las Figs. 10-14 son vistas en seccion transversal a traves del cojm mostrado en la Fig. 5;

La Fig. 15 es una vista frontal del cojm mostrado en las Figs. 1-9 que ilustra varias regiones del cojm;

Las Figs. 16-17 ilustran otro tamano del cojm mostrado en las Figs. 1-9;

Las Figs. 18-19 ilustran otro tamano mas del cojm mostrado en las Figs. 1-9;

Las Figs. 20-21 ilustran todavfa otro tamano mas del cojm mostrado en las Figs. 1-9;

La Fig. 22 es una vista de una seccion transversal a traves del cojm mostrado en las Figs. 1-9 que ilustra parametros que pueden modificar una caractenstica de resorte del cojm subyacente;

Las Figs. 23-29 son vistas en seccion transversal a traves del cojm mostrado en la Fig. 15 y que muestran parametros ejemplares de una realizacion, donde las vistas en seccion transversal ilustran solo el cojm subyacente;

Las Figs. 30A-30N son vistas en seccion transversal que ilustran realizaciones alternativas de un cojm de acuerdo con la presente invencion;

Las Figs. 31-32 son graficos que ilustran la relacion general entre Fuerza y Desplazamiento para realizaciones del cojm mostradas en las Figs. 1-9 y un cojm conocido vendido comercialmente con el nombre UltraMirage® Full Face por ResMed Ltd.;

La Fig. 33 es un grafico que ilustra la relacion general entre Fuerza y Desplazamiento para varias secciones transversales del cojm mostrado en las Figs. 23-29;

La Fig. 34A ilustra una longitud de resorte para el cojm mostrado en las Figs. 1-9, y muestra dimensiones ejemplares de una realizacion de acuerdo con la presente invencion;

La Fig. 34B ilustra una longitud de resorte para un cojm conocido vendido comercialmente con el nombre de UltraMirage® Full Face por ResMed Ltd., y que muestra dimensiones ejemplares del UltraMirage® Full Face;

La Fig. 35 es una vista lateral del cojm mostrado en las Figs. 1-9;

Las Figs. 36-37 son vistas en seccion transversal a traves del cojm mostrado en la Fig. 35;

La Fig. 38 es una vista frontal del cojm mostrado en las Figs. 1-9 que ilustra una porcion plana del mismo;

La Fig. 38B es un grafico que ilustra la relacion general entre Fuerza y Desplazamiento en una region de puente nasal para realizaciones del cojm mostradas en las Figs. 1-9 y un cojm conocido vendido comercialmente con el nombre de mascara UltraMirage® Full Face por ResMed Ltd.;

Las Figs. 39-40B son vistas frontal y en seccion transversal de una realizacion del cojm mostrado en las Figs. 1-9, y muestran dimensiones ejemplares de una realizacion de acuerdo con la presente invencion;

Las Figs. 41-45 son vistas en perspectiva de una realizacion del cojm mostrado en las Figs. 1-9 que ilustran la accion de desplazamiento de la region de puente nasal durante el uso;

Las Figs. 46-53 ilustran un cojm conocido vendido comercialmente con el nombre de UltraMirage ® Full Face por ResMed Ltd.;

Las Figs. 54-58 ilustran un cojm para una interfaz de paciente de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion y muestra dimensiones ejemplares de una realizacion;

Las Figs. 59-63 son vistas en seccion transversal a traves del cojm mostrado en la Fig. 54;

La Fig. 64 es una vista en seccion transversal de una porcion del cojm mostrado en las Figs. 54-58 (en lmea continua) a la que se superpone una seccion transversal de un cojm conocido comercialmente vendido con el nombre de UltraMirage® Full Face por ResMed Ltd. (solo se muestran mediante las lmeas discontinuas las partes relevantes del cojm UltraMirage®, es decir, puede haber otras porciones diferentes que no se muestran);

La Fig. 65 es una vista en seccion transversal de una porcion del cojm mostrado en las Figs. 54-58 que muestra dimensiones ejemplares de una realizacion de acuerdo con la presente invencion;

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Las Figs. 66-69 son vistas en seccion transversal a traves del cojm mostrado en la Fig. 54, y muestran dimensiones ejemplares de una realizacion de acuerdo con la presente invencion;

Las Figs. 70-71 son vistas en planta y de seccion transversal, respectivamente, del cojm mostrado en la Fig. 54, y muestran dimensiones ejemplares de una realizacion de acuerdo con la presente invencion;

Las Figs. invencion;

72-76 ilustran un cojm para una interfaz de paciente de acuerdo con otra realizacion de la presente

Las Figs. invencion;

77-83 ilustran un cojm para una interfaz de paciente de acuerdo con otra realizacion de la presente

Las Figs. invencion;

84-90 ilustran un cojm para una interfaz de paciente de acuerdo con otra realizacion de la presente

La Fig. 91 ilustra una seccion transversal del cojm alternativa con relacion a la mostrada en la Fig. 34A;

La Fig. 92 ilustra otra seccion transversal alternativa con relacion a la mostrada en la Fig. 34A;

La Fig. 93 ilustra una disposicion de cojm alternativa a la mostrada en la Fig. 15;

Las Figs. 94A-94C son un conjunto de vistas que muestran una seccion transversal horizontal a traves de la region de puente nasal del cojm de la Fig. 35; y

Las Figs. 95A-95C son un conjunto de vistas que muestran una seccion transversal horizontal a traves de la region del puente nasal del cojm de la tecnica anterior de la Fig. 51.

Descripcion detallada de las realizaciones ilustradas

Las Figs. 1-14 ilustran un cojm 10 construido de acuerdo con una realizacion de la presente invencion. El cojm 10 esta adaptado para ser conectado de manera separable o permanente (por ejemplo, a traves de uniones mecanicas y/o adhesivas) a un marco de una interfaz de paciente estructurada para suministrar gas respirable a un paciente. En una realizacion, el cojm puede estar co-moldeado a un marco de una interfaz de paciente. En otra realizacion, el cojm puede formar parte de un marco con una estructura de soporte externa, por ejemplo, la Mascara Nasal del Hospital ResMed. El cojm 10 proporciona un sellado con la cara del paciente durante el uso.

En la realizacion ilustrada, el cojm 10 forma parte de una mascara de cara completa. Espedficamente, el cojm 10 proporciona un sellado alrededor de la nariz y boca del paciente para permitir el suministro de gas respirable a la nariz y boca del paciente. Sin embargo, aspectos de la presente invencion pueden ser aplicables a otras disposiciones de respiracion, por ejemplo, una mascara nasal, una mascara bucal, etc. El cojm 10 puede utilizarse con un refuerzo segun se describe en la solicitud de patente estadounidense 10/655,622.

El cojm 10 esta estructurado para proporcionar un ajuste mas confortable para un amplio rango de formas y tamanos faciales. Tambien, el cojm 10 esta estructurado para proporcionar un mejor sellado y reducir el riesgo de fugas segun se ha descrito mas abajo.

Como se ilustra en las Figs. 1-14, el cojm 10 incluye una porcion 12 de no contacto con la cara estructurada para su conexion a un marco de la interfaz de paciente, por ejemplo, a traves de una conexion por friccion, una disposicion de lengueta y ranura, etc., y una porcion 14 de contacto con la cara estructurada para acoplarse a la cara del paciente.

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 5 y 15, la porcion 14 de contacto con la cara del cojm 10 preferiblemente tiene una forma generalmente triangular y esta estructurada para contactar de manera continua las regiones nasal, lateral de la nariz, mejilla superior, mejilla inferior, y barbilla del paciente. Sin embargo, la porcion 14 de contacto con la cara puede tener otras formas adecuadas, por ejemplo, una forma generalmente trapezoidal. En la realizacion ilustrada, como se muestra con mayor detalle en la Fig. 15, el cojm 10 ilustra una region 16 de puente nasal para proporcionar un sellado a lo largo del puente nasal del paciente, un par de regiones 15 de mejilla para proporcionar un sellado a lo largo de la nariz, mejillas y boca del paciente, y una region 20 de barbilla para proporcionar un sellado a lo largo de la barbilla del paciente. El par de regiones 15 de mejilla puede estar definido ademas como un par de regiones 17 de lateral de nariz para proporcionar un sellado a lo largo de los laterales de la nariz del paciente, un par de regiones 18 de mejilla superior para proporcionar un sellado a lo largo de las mejillas superiores del paciente, y un par de regiones 19 de mejilla inferior para proporcionar un sellado a lo largo de las mejillas inferiores del paciente y los laterales de la boca del paciente.

Anchura del cojm en las regiones de mejilla inferior y relacion de anchura de cara con altura de los tamanos de mascara

El cojm 10 puede proporcionarse en varios tamanos para acomodar varios tamanos faciales. Por ejemplo, las Figs. 16-21 ilustran realizaciones del cojm 10 en tres otros tamanos. En una realizacion, el cojm 210 mostrado en las Figs.

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16-17 puede representar un tamano extra pequeno, el cojm 310 mostrado en las Figs. 18-19 puede representar un tamano pequeno, el cojm 10 mostrado en las Figs. 1-14 puede representar un tamano medio, y el cojm 410 mostrado en las Figs. 20-21 puede representar un tamano grande. Como se ilustra, la anchura de la boca de los cojines 10; 210; 310; 410 es sustancialmente constante independientemente de su altura de cara.

Espedficamente, el cojm 10 define una abertura 22 que recibe la boca del paciente. En una realizacion preferida, la porcion inferior de la abertura 22 tiene una anchura constante para todos los tamanos de cojm, por ejemplo 60 mm. Sin embargo, la anchura de la porcion inferior de la abertura 22 puede ser casi constante, por ejemplo en un rango de 5 mm, para todos los tamanos de cojm. Por ejemplo, la anchura de la porcion inferior de la abertura 22 del cojm 10 puede ser de 60 mm ±5. En contraste con ello, la anchura de la porcion inferior de la abertura 722 de un cojm 700 conocido comercialmente vendido con el nombre de UltraMirage® Full Face por ResMed Ltd. es de 60 mm para un tamano grande, 54 mm para un tamano medio, y 52 mm para un tamano pequeno. El cojm 700 UltraMirage® se muestra en las Figs. 46-53.

Datos antropometricos indican que la anchura de boca de pacientes con caras relativamente pequenas no es necesariamente mas estrecha que la anchura de boca de pacientes con caras relativamente grandes. Por tanto, todas las caras generalmente tienen la misma anchura de boca. Por tanto, la abertura 22 del cojm 10 se hace suficientemente ancha como para acomodar una amplia variedad de pacientes y permanece constante o casi constante, por ejemplo, un rango de 5 mm, independientemente del cambio en la altura de cara de una mascara para ajustarse a caras mas grandes. Esto puede verse en la geometna del cojm sustancialmente constante alrededor de las regiones de mejilla inferior y barbilla de los diferentes tamanos de cojm, y por tanto la relacion variable de anchura con altura de los diferentes tamanos de cojm. Por ejemplo, la porcion inferior de la abertura 22 de cada uno de los cojines 10, 210, 310, 410 tiene sustancialmente la misma anchura.

Pared de base, cojines subyacentes y membrana

Como se muestra con mayor detalle en las Figs. 9 y 10-14, la porcion 14 de contacto con la cara del cojm 10 incluye una pared 28 de base, un par de cojines 30 de soporte subyacente que se extienden alejandose de la pared 28 de base, y una membrana 32 dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion de los cojines 30 subyacentes y proporcionar una estructura de sellado para la porcion 14 de contacto con la cara. La pared 28 de base y los cojines 30 subyacentes proporcionan una estructura de soporte para la membrana 32.

Como se ilustra, los cojines 30 subyacentes estan preferiblemente dispuestos solo sobre lados laterales de la pared 28 de base, por ejemplo en las regiones 17, 18, 19 lateral de la nariz, mejilla superior, y mejilla inferior, aunque los cojines 30 subyacentes podnan estar unidos y rodear sustancialmente la nariz del paciente y tambien la region del labio inferior o barbilla. Los cojines 30 subyacentes anaden rigidez a la membrana 32 en los lados de la boca y mejillas del paciente. Aunque es preferible que la membrana 32 sea mas delgada que los cojines 30 subyacentes, pueden tener el mismo grosor o la membrana puede ser mas gruesa que el cojm subyacente. Tambien, la eliminacion de un cojm subyacente en la region 20 de barbilla permite que el cojm 10 se acople mejor con la cara del paciente en esta region sin someter la region 20 de la barbilla del paciente a una presion excesiva. Es decir, no hay cojm subyacente para restringir el movimiento de la membrana 32 en esta region, lo que puede mejorar el sellado en esta region y en regiones adyacentes.

Adicionalmente, la eliminacion de un cojm subyacente en la region 20 de barbilla permite que el cojm 10 se acomode a mas formas faciales y proporciona mas flexibilidad y permite el movimiento o apertura de la boca.

En la realizacion ilustrada, la porcion 14 de contacto con la cara del cojm tiene una construccion de doble pared, es decir, membrana 32 y cojm 32 subyacente, en las regiones 17, 18, 19 de la nariz, mejilla superior y mejilla inferior, y una construccion de pared simple, es decir membrana 32, en las regiones 16, 20 de puente nasal y barbilla, como se muestra en las Figs. 10-14. La construccion de pared simple en la parte superior e inferior del cojm 10 ayuda a acomodar puntos elevados, por ejemplo barbilla puntiaguda, permitiendo que el centro del cojm 10 flexione. Esta flexibilidad permite acomodar a mas pacientes con el mismo cojm. Sin embargo, el cojm 10 puede tener cualquier otra construccion adecuada, por ejemplo, con pared simple, pared doble, pared simple, o con mas paredes, en cualquier region adecuada del cojm 10, por ejemplo, la mejilla, la barbilla o el puente nasal. Por ejemplo, el cojm 30 subyacente puede extenderse alrededor de todo el penmetro del cojm 10. Tambien, el cojm 30 subyacente podna eliminarse completamente.

Como se muestra en las Figs. 10-14, el grosor de la membrana puede variar en las diferentes regiones del cojm 10. Como se ilustra, la membrana en la region 16 del puente nasal y la region 18 de la mejilla superior tiene un grosor de 0,3 mm que sigue una transicion hasta un grosor de 0,5 mm en la region 18 de la mejilla superior y mantiene este grosor en las regiones 19, 20 de la mejilla inferior y la barbilla. Esta disposicion proporciona una mayor adaptabilidad/estiramiento en el puente nasal al tener una membrana mas delgada. Este estiramiento no es necesario en las regiones inferiores y aqm la membrana mas delgada es menos propensa a vibrar sobre la cara del paciente durante el uso.

Pared de base y conexion de marco desplazados internamente

Otro aspecto de la invencion se refiere al tamano y configuracion de la pared 28 de base, cojm 30 subyacente, y

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membrana 32 del cojm 10. Las Figs. 48-50 ilustran la pared 728 de base, el cojm 730 subyacente, y la membrana 732 del cojm 700 UltraMirage®.

Por ejemplo, como se muestra con mayor detalle en las Figs. 11-13, la pared 28 de base y la conexion 29 de marco estan desplazados internamente con respecto del punto 39 mas externo del cojm, por ejemplo, la superficie externa de la membrana o el cojm subyacente. En contraste con ello, la pared 728 de base y la conexion 729 del cojm 700 UltraMirage® no estan desplazados con relacion al punto 739 mas externo del cojm (vease las Figs. 48-50). Como resultado de este movimiento hacia dentro, la anchura de la base del cojm 10 se estrecha, por ejemplo una distancia de 5 mm o 2,5 mm por base, lo que proporciona un cojm menos obstrusivo y ahorra material, lo que significa menor peso y coste. Tambien, el cojm 10 mas estrecho implica una menor longitud libre del cojm 10 que sobresale hacia fuera durante el uso, ayudando asf a minimizar o eliminar las fugas.

Segun se ilustra, una porcion inferior del cojm 30 subyacente tiene una configuracion mas arqueada, por ejemplo semicircular, en forma de signo de interrogacion, forma de hoz, que define un espacio 34 bajo de una porcion inferior del cojm 30 subyacente y adyacente a la pared 28 de base.

En la realizacion ilustrada, el punto mas ancho o externo del cojm es la superficie externa del cojm 30 subyacente y la pared 28 de base y la union 29 de marco estan desplazados internamente con respecto a este. Por tanto, mediante el diseno del cojm 10 y en particular de la curvatura del cojm subyacente, el marco se fija a un punto mas estrecho y por tanto el propio marco es mas estrecho. Esta disposicion tiene ventajas significativas en terminos del peso del marco, el volumen percibido, y el tamano. Esta disposicion tambien minimiza el espacio muerto dentro de la mascara, lo que ayuda a reducir el CO2 re-respirado.

Ademas, el espacio 34 bajo el cojm 30 subyacente permite un mayor rango de movimiento del cojm 30 subyacente para anadir mas flexibilidad al cojm 30 subyacente y por tanto a la membrana 32 en uso. Espedficamente, el espacio 34 bajo el cojm 30 subyacente permite un mayor desplazamiento del cojm 30 subyacente utilizando sustancialmente las mismas restricciones de espacio que el cojm 700 UltraMirage®, por ejemplo. Adicionalmente, el espacio 34 permite un mayor desplazamiento del cojm 30 subyacente antes de aplanarse, reduciendo por tanto la incomodidad. Por tanto, esta disposicion proporciona una fuerza mas gradual, mejora el confort, y permite que un mayor rango de pacientes consiga un sellado.

Constante de resorte variable

Segun se ilustra, el cojm 30 subyacente tiene una conexion parecida a un resorte con la pared 28 de base de tal modo que el cojm 30 subyacente puede desplazarse con relacion a la pared 28 de base. Es decir, el cojm 30 subyacente puede moverse en el espacio 34 (el cojm 30 subyacente tambien puede moverse en el espacio 33). Por tanto, se proporciona una fuerza de resorte cuando se aplica una fuerza de marco y el cojm 30 subyacente se desplaza elasticamente hacia atras hasta su posicion inicial cuando se libera la fuerza del marco. El cojm 30 subyacente y/o la pared 28 de base pueden tener cualquier constante de resorte adecuada, y la constante de resorte puede variar en cualquier lugar a lo largo de su longitud, por ejemplo mediante un estrechamiento y7O variacion del grosor de la pared 28 de base, una variacion del grosor de las porciones intermedias y/o inferiores del cojm 30 subyacente. Tambien, la conexion similar a un resorte puede extenderse a lo largo de todo el cojm 30 subyacente o la conexion similar a un resorte puede localizarse en ciertas regiones tales como la region del pomulo.

Por tanto, una caractenstica de resorte esta moldeada con la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente del cojm 10 que permite incorporar una constante de resorte continuamente variable en la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente, por ejemplo, puede variarse la rigidez de la pared en cada region de cojm para ajustarse a los requisitos de sellado en cada region, que pueden variar debido a la estructura facial subyacente del paciente.

Las caractensticas de muelle de la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente pueden modificarse variando varias de las caractensticas mostradas en la Fig. 22. Por ejemplo, las caractensticas de muelle pueden modificarse variando la altura h del cojm subyacente, el grosor t, el radio r, y el desplazamiento c del cojm subyacente. Se debe entender que estos parametros son unicamente ejemplares, y que pueden variarse otros parametros para modificar las caractensticas de resorte de la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente.

Las Figs. 23-29 ilustran parametros de una realizacion del cojm 30 subyacente y la pared 28 de base para conseguir las caractensticas de resorte deseadas. Segun se ilustra, el cojm 30 subyacente y la pared 28 de base estan configurados para proporcionar una constante de resorte variable a lo largo del penmetro del cojm 10. Es decir, la constante de resorte del cojm 30 subyacente y la pared 28 de base difieren a lo largo de las regiones 17, 18, 19 lateral de la nariz, de la mejilla superior y de la mejilla inferior. Aunque en las Figs. 23-29 se muestran parametros espedficos del cojm 10, se debe entender que estos parametros son unicamente ejemplares y que son posibles otros parametros dependiendo de la aplicacion.

En la region 16 del puente nasal (por ejemplo, vease la Fig. 10), no se proporciona ningun cojm 30 subyacente para proporcionar una alta flexibilidad y la capacidad de conformarse a una variedad de formas faciales. Sin embargo, en una realizacion, puede haber un cojm 30 subyacente con una caractenstica de resorte muy blanda en esta region.

En las regiones 17 del lateral de la nariz (vease las Figs. 23-24), se proporciona un cojm 30 subyacente y una pared

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28 de base con una caractenstica de resorte bastante ngida para proporcionar estabilidad lateral para apretar el lateral de la nariz del paciente y mantener la membrana 32 en contacto con el cojm 30 subyacente. Como se ilustra, esta disposicion se consigue mediante un cojm subyacente relativamente grueso, una pequena altura, y un radio estrecho. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 23, h puede ser 12 mm, r puede ser 5 mm, t puede ser 2-3 mm, b puede ser 4 mm, w1 puede ser 11,5 mm, y w2 puede ser 8 mm. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 24, h puede ser 14 mm, r puede ser 6-7 mm, t puede ser 2,5 mm, b puede ser 4 mm, w1 puede ser 11,5 mm, w2 puede ser 9,5 mm, y a puede ser 22°. Se debe entender que estas dimensiones y rangos son solo ejemplares y que son posibles otras dimensiones y rangos dependiendo de la aplicacion.

Tambien, como se muestra con mayor detalle en la Fig. 24, la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente en las regiones del lateral de la nariz han sido rotados alrededor de 22 grados con respecto de la parte inferior del marco. Es decir, la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente estan inclinados o angulados en las regiones 17 laterales de la nariz del cojm 10. Esta disposicion aumenta aun mas la estabilidad lateral y permite que la fuerza sobre la membrana se aplique en perpendicular a la superficie de la piel en el lateral de la nariz del paciente. Esto ayuda ademas a mantener la membrana 32 en contacto con la piel del paciente y a evitar fugas de aire. En otras realizaciones, este angulo puede variar desde 15 a 30 grados.

En las regiones 18 de mejilla superior (vease las Figs. 25-26), el cojm 10 subyacente y la pared 28 de base tienen una rigidez que es menor que la proporcionada en las regiones 17 laterales de la nariz pero mas ngidas que la proporcionada en las regiones 19 de mejilla inferior debido a la geometna del cojm subyacente, esto se dispone asf para ajustarse a la estructura osea mas firme de las mejillas superiores. En una realizacion de la seccion mostrada en las Figs. 25, h puede ser 12-15 mm, preferiblemente 13,5 mm, r puede ser 5 mm, t puede ser 2 mm, b puede ser 3 mm, y w1 puede ser 11,5 mm. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 26, h puede ser 12-15 mm, preferiblemente 13,5 mm, r puede ser 5 mm, t puede ser 2 mm, b puede ser 3 mm, y w1 puede ser 11,5 mm. Se debe entender que estas dimensiones y rangos son unicamente ejemplares y que son posibles otras dimensiones y rangos dependiendo de la aplicacion.

En las regiones 19 de mejilla inferior (vease las Figs. 27-29), el cojm 30 subyacente y la pared 28 de base tienen una constante de resorte relativamente baja. Es decir, el cojm 30 subyacente en las regiones 19 de mejilla inferior es bastante blando debido a que la region carnosa de la mejilla del paciente se deforma facilmente para formar un sello con el cojm con fuerzas relativamente bajas. Segun se ilustra, esta disposicion se consigue mediante una mayor altura h, mayores radios r, y una pared de cojm subyacente mas delgada. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 27, h puede ser 14 mm, r1 puede ser 5 mm, r2 puede ser 7 mm, t puede ser 1,5-2 mm, b puede ser 3,5 mm, y w1 puede ser 11,5 mm. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 28, h puede ser 16,5 mm, r1 puede ser 6-7 mm, r2 puede ser 8 mm, t puede ser 1,5 mm, b puede ser 3,5 mm, y w1 puede ser 11,5 mm. En una realizacion de la seccion mostrada en la Fig. 29, h puede ser 17,5 mm, r1 puede ser 6-7 mm, r2 puede ser 9-10 mm, t puede ser 1,5 mm, b puede ser 3,5 mm, y w1 puede ser 11,5 mm. Se debe entender que estas dimensiones y rangos son unicamente ejemplares y que son posibles otras dimensiones y rangos dependiendo de la aplicacion.

En la region 20 de barbilla (vease la Fig. 14), no se proporciona ningun cojm 30 subyacente, aunque se puede usar una region de resorte muy flexible. La region 20 de barbilla proporciona una region de membrana no restringida que permite el movimiento lateral, el movimiento o apertura de la boca, y una variedad de formas faciales.

Por tanto, el cojm 10 puede estar configurado para proporcionar una rigidez vertical y/o lateral diferente en diferentes regiones del cojm. Por ejemplo, las regiones 16, 17 laterales de la nariz son mas ngidas que otras regiones para proporcionar mas estabilidad lateral a la nariz del paciente.

Realizaciones alternativas de la pared base y el cojm subyacente

Las Figs. 30A-30N ilustran realizaciones alternativas de la pared 28 de base y el cojm 30 subyacente. Cada una de estas realizaciones proporciona una disposicion que permite la flexibilidad del cojm 30 subyacente en uso. En la Fig. 30A, el cojm 30 subyacente define un espacio 60 cerrado que puede opcionalmente llenarse con aire a presion, espuma, gel, o un material elastomerico y estar adaptado para amortiguar el movimiento del cojm 30 subyacente en uso. En la Fig. 30B, el espacio 34 bajo el cojm 30 subyacente esta dentro del interior de la cavidad de respiracion. Tambien, el cojm 30 subyacente tiene una forma arqueada que se curva alejandose del interior de la cavidad de respiracion en direccion a la pared 28 de base. Sin embargo, el cojm 30 subyacente puede tener cualquier otra forma adecuada. Por ejemplo, el cojm 30 subyacente de la Fig. 30C tiene una forma de bulbo, que puede ser solido o hueco. En la Fig. 30D, el cojm 30 subyacente tiene una forma general de Z. En las Figs. 30E y 30F, el cojm 30 subyacente tiene una forma de bulbo (que puede ser solido o hueco), y el espacio 34 bajo el cojm 30 subyacente tiene una configuracion de rampa. En las Figs. 30C, 30E y 30F, la forma de bulbo puede opcionalmente llenarse con aire a presion, espuma, gel, o un material elastomerico y estar adaptado para amortiguar el movimiento del cojm 30 subyacente en uso. En la fig. 30E, la configuracion rampa del espacio 34 esta adaptada para dirigir el cojm 30 subyacente hacia abajo hacia el interior de la pared 28 de base en uso, y en la Fig. 30F la configuracion de rampa del espacio 34 esta adaptada para dirigir el cojm 30 subyacente hacia dentro en direccion a la cavidad de respiracion en uso. En las Figs. 30G, 30H y 30I, el cojm 30 subyacente tiene una forma general de T. Tambien, en las Figs. 30H y 30I, la pared 28 de base define un espacio 62 cerrado bajo el cojm 30 subyacente con forma de T. El espacio 62 cerrado puede llenarse opcionalmente con aire a presion, espuma, gel, o un material elastomerico y estar adaptado

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para amortiguar el movimiento del cojm 30 subyacente en uso. Ademas, la constante de resorte puede variarse modificando la presion dentro del espacio 62 cerrado. Adicionalmente, la superficie inferior del espacio 62 puede tener una configuracion de rampa (como se muestra en la Fig. 30H) adaptada para dirigir el cojm 30 subyacente hacia dentro en direccion a la cavidad de respiracion en uso. La superficie inferior del espacio 60 cerrado en la Fig. 30A tambien puede tener una configuracion de rampa para dirigir el cojm 30 subyacente en uso. En las Figs. 30J y 30K, el cojm 30 subyacente tiene una seccion alargada para unas caractensticas de resorte blandas. La Fig. 30L ilustra una construccion de pared simple con un cojm 30 subyacente y sin membrana. En la Fig. 30M, el espacio 34 bajo el cojm 30 subyacente esta muy aumentado. En la Fig. 30N, se proporciona una construccion de resorte bajo la pared 28 de base.

Desplazamiento proporcionado por el cojm subyacente

El espacio 34 permite un mayor desplazamiento del cojm 30 subyacente para una magnitud de fuerza predeterminada cuando se compara con el cojm 700 UltraMirage®. Es decir, el cojm 30 subyacente permite un mayor movimiento para una fuerza dada. Por ejemplo, la Fig. 31 ilustra la relacion general entre Fuerza y Desplazamiento para el cojm 10 y el cojm 700 UltraMirage®. Segun se ilustra, la curva del cojm 10 es mas plana que la curva de tipo exponencial del cojm 700 UltraMirage®. Por tanto, el cojm 30 subyacente es menos ngido y mas adaptable en comparacion con el cojm 700 UltraMirage®. Es necesario mencionar que el espacio 34 podna llenarse con un gel, silicona o cualquier otra estructura para modificar la caractenstica de resorte que proporciona.

Ademas, segun se ilustra en la Fig. 31, el punto B10 en el que el cojm 10 esta completamente comprimido o aplanado esta mas desplazado que el punto B700 en el que el cojm 700 UltraMirage® se aplana. Ademas, el punto B10 de aplanamiento se produce con una mayor fuerza que el punto B700 de aplanamiento. Por tanto, el cojm 10 aumenta la fuerza requerida para el aplanamiento, y proporciona un rango mas amplio de ajuste. Adicionalmente, la Fig. 31 ilustra un ejemplo de fuerzas de sellado confortables maxima y minima, lo que proporciona un ejemplo de rango de fuerzas necesario para conseguir el sellado. Como se ilustra, el rango de desplazamiento A10 dentro de este rango de fuerzas para el cojm 10 es sustancialmente mayor que el rango de desplazamiento A700 dentro de este rango de fuerzas para el cojm 700 UltraMirage®. Por tanto, el cojm 10 permite un amplio rango de ajuste o desplazamiento para conseguir el sellado, y asegura que la fuerza de sellado es sustancialmente menor que la fuerza de aplanamiento de modo que el cojm no tiene que aplanarse para conseguir el sellado.

La Fig. 32 ilustra otra realizacion de la relacion entre Fuerza y Desplazamiento para el cojm 10 y el cojm 700 UltraMirage®. En esta realizacion, la porcion lineal de la curva para el cojm 10 tiene una mayor pendiente que la porcion lineal de la curva para el cojm 10 de la Fig. 31. La diferencia en pendiente puede atribuirse a una diferencia en constantes de resorte de los respectivos cojines 30 subyacentes. Por tanto, el cojm representado en la Fig. 31 proporciona mas desplazamiento para una fuerza dada que el cojm representado en la Fig. 32. Tambien, la curva para el cojm 10 en la Fig. 32 corta la curva del cojm 700 UltraMirage®, de modo que la fuerza del cojm 10 es mayor con un desplazamiento mas pequeno, para asegurar un sellado, y menor con un desplazamiento mayor, para mantener el confort para un mayor rango de desplazamientos.

La Fig. 33 ilustra otra realizacion de la relacion entre Fuerza y Desplazamiento para el cojm 10. En esta realizacion, se muestran curvas tfpicas para las diferentes regiones del cojm 10. Espedficamente, una curva representa las secciones transversales de las Figs. 23-24 en el lateral de la region 17 de nariz, otra curva representa las secciones transversales de las Figs. 25-27 en las regiones 18, 19 de mejilla superior y mejilla inferior, y otra curva mas representa las secciones transversales de las Figs. 28-29 en la region 19 de mejilla inferior. Segun se ilustra, el cojm 10 es mas blando o menos ngido en las regiones mas bajas del cojm 10.

Longitud de resorte extendida en el cojm subyacente

Las Figs. 34A y 34B ilustran la longitud extendida del cojm 30 subyacente flexible que se utiliza para proporcionar una caractenstica de resorte mas blanda en regiones seleccionadas del cojm 10 en comparacion un cojm de la tecnica anterior tfpico, por ejemplo el cojm 700 UltraMirage®. La longitud de a hasta b puede deformarse, proporcionando asf una caractenstica de resorte. Segun se ilustra, la longitud de a hasta b del cojm 10 (Fig. 34A) es considerablemente mas larga en comparacion con el cojm 700 UltraMirage® (Fig. 34B) debido a la curvatura del cojm 30 subyacente. En la realizacion ilustrada, la longitud de a hasta b del cojm 10 es 22,84. Sin embargo, en una realizacion, la longitud de a hasta b del cojm 10 puede estar dentro del rango de 16-30, preferiblemente 20-25, y mas preferiblemente 22-24. En otra realizacion, la longitud de a hasta b del cojm 10 puede estar en el rango 16-20. La longitud de b hasta c es bastante ngida y no se deforma para proporcionar una caractenstica de resorte. La longitud anadida en el cojm 10 se ha conseguido mediante la forma arqueada del cojm 30 subyacente y el espacio 34 es un resultado de esta forma. Esta longitud anadida anade flexibilidad y un mayor rango de movimientos al cojm 10. Las Figs. 30J y 30K ilustran otras realizaciones para conseguir una mayor longitud de la seccion.

Configuracion de la membrana en la region del puente nasal

La membrana 32 esta estructurada para formar un sellado efectivo alrededor de las regiones 16, 17, 18, 19, 20 de puente nasal, lateral de la nariz, mejilla superior, mejilla inferior, y de barbilla de un paciente. Otro aspecto de la invencion se refiere a la configuracion de la membrana 32 en la region 16 del puente nasal del cojm 10, que ha sido

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estructurado para mejorar el sellado y el confort en esta region.

Espedficamente, como se muestra en una realizacion preferida en la Fig. 36 y en una realizacion alternativa en la Fig. 68, la membrana 32 forma un saliente 35 alargado en la region 16 del puente nasal donde los lados 36 inclinados se encuentran para formar una cresta 38 alargada. Cada uno de los lados 36 inclinados esta inclinado desde la lmea central de la cresta dentro del rango de 30-60°, preferiblemente alrededor de 47°. La cresta 38 tiene un radio de curvatura dentro del rango de 1,0-5,0 mm, preferiblemente alrededor de 2,5 mm. Segun se ilustra, el cojm 30 subyacente se ha eliminado de la parte inferior de la membrana 32 en la region 16 del puente nasal, lo que permite que la membrana 32 se mueva libremente en esta region entre los cojines 30 subyacentes dispuestos en las regiones 17 laterales de la nariz. Como se describe con mayor detalle mas adelante, esta configuracion de membrana permite la creacion de una seccion invertida en pendiente cuando se produce el acoplamiento con la nariz del paciente, lo que mejora el ajuste, confort, y el sellado en la region 16 del puente nasal. En contraste, el cojm 700 UltraMirage® es relativamente plano en esta region (ver la Fig. 52).

Como se muestra en una realizacion preferida en la Fig. 37 y en una realizacion alternativa en la Fig. 69, el extremo

40 delantero del saliente 35 alargado tiene una configuracion alargada. El extremo 40 delantero esta estructurado para acoplarse a la region del puente nasal del paciente y tiene un radio de curvatura dentro del rango de 1,5-7,00 mm, preferiblemente alrededor de 4,0 mm.

Perfil afilado de la seccion transversal de la region del puente nasal

Como se muestra en la Fig. 10, la membrana 32 en la region 16 del puente nasal tiene un perfil de seccion transversal mas afilado que la porcion correspondiente del cojm 700 UltraMirage® (ver la Fig. 48). Espedficamente, la membrana 32 proporciona una porcion contorneada grande que se curva hacia dentro en direccion a la cavidad del cojm a lo largo de un radio para terminar en un borde interior de la membrana 32. Esta disposicion sigue mas de cerca el contorno o curvatura de la region del puente nasal del paciente. En la realizacion ilustrada, la membrana 32 esta inclinada con relacion a una cara que contacta con el plano del cojm, por ejemplo en el rango de 30-50°. En contraste, el angulo correspondiente del cojm 700 UltraMirage® es de alrededor de 6°. Esta realizacion proporciona mas confort y un mejor ajuste para el paciente.

Porcion plana en la region del puente nasal

Como se muestra mejor en la Fig. 38, la region 16 del puente nasal tiene una porcion 50 sustancialmente plana, por ejemplo, en el vertice de la curvatura de membrana, en una vista de alzado que puede deformarse para proporcionar un ajuste mas confortable para una amplia variedad de pacientes, por ejemplo desde puentes nasales mas planos a puentes nasales mas afilados.

Espedficamente, un aspecto de la invencion es proporcionar una membrana 32 en la region 16 del puente nasal que acomode “caras planas”, por ejemplo, aquellos pacientes que tienen un puente nasal bajo. Para conseguir esto, el cojm 10 tiene un punto superior A que es mas alto que, o esta nivelado con, los puntos B (vease la Fig. 38). Esta altura en la region 16 del puente nasal se combina con un borde redondeado que mantiene el area de la superficie de la membrana 36 sustancialmente plano contra el puente nasal del paciente. El mantener el area de la superficie de la membrana 36 sustancialmente plano contra el puente nasal del paciente evita perdidas en el borde de la membrana.

El borde redondeado tambien permite el movimiento para acomodar puentes nasales mas elevados. Esta realizacion se consigue sin “estirar” la membrana, lo que puede producir incomodidad y dolores al paciente. Por ejemplo, el desplazamiento del cojm 10 en la region 16 del puente nasal puede ser mayor de alrededor de 40 mm, por ejemplo

41 mm. En contraste, el cojm 700 UltraMirage® proporciona un desplazamiento de alrededor de 20 mm en la region del puente nasal. Con estos desplazamientos, la membrana se vuelve bastante tensa, es decir, el punto en el grafico fuerza contra desplazamiento en el que la fuerza comienza a crecer abruptamente para un pequeno desplazamiento (ver la Fig. 38B).

Los valores de desplazamiento del cojm en la region del puente nasal para algunos cojines de acuerdo con la tecnica anterior son como sigue:

ResMed™ Activa® Nasal Cushion - 16 mm

Respironics Comfort Full Face Cushion - 26 mm

ResMed Bubble Nasal Mask Cushion - 43 mm

Healthdyne soft series nasal mask cushion - 17 mm

Los valores de desplazamiento anteriores no son en ningun caso una representacion precisa de la profundidad de nariz que cubre el cojm. En lugar de ello, estos valores de desplazamiento constituyen unicamente una indicacion de la flexibilidad y/o rango de la membrana. Por tanto, el cojm 10 proporciona una disposicion que es mucho mas flexible y/o estilizada que el cojm 700 UltraMirage®, por ejemplo.

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El grafico fuerza contra desplazamiento de la membrana 32 en la region 16 del puente nasal tiene un gran desplazamiento para fuerzas relativamente bajas. Por ejemplo, como se muestra en la Fig. 38B, el desplazamiento proporcionado por el cojm 10 en la region l6 del puente nasal es mayor que el proporcionado por el cojm 700 UltraMirage®. Esto permite que durante el uso el cojm 10 acomode puentes nasales relativamente profundos. Ademas, el estado moldeado (no deformado) del cojm 700 UltraMirage® (es decir, sin estar sometido a ninguna fuerza) no acomoda de manera conformable un puente nasal relativamente plano o bajo. En una realizacion, la membrana del cojm 700 estalla para adaptarse a caras de pacientes con puentes nasales bajos. Por tanto, el cojm 10 tambien acomoda un rango mas amplio de formas de puente nasal que el cojm 700 UltraMirage®.

Ademas, como se muestra en la Fig. 36, el perfil de la membrana tiene un pico mas afilado en comparacion con un perfil plano o un perfil de silla de montar (por ejemplo, en comparacion con el cojm 700 UltraMirage® de la Fig. 52). Tambien, como se muestra en la Fig. 35, la porcion plana de la region 16 de puente nasal se extiende a lo largo de un plano P1 relativamente plano, y este plano P1 esta inclinado segun un angulo A con relacion al plano P2 que define la conexion de marco.

Por tanto, la forma (por ejemplo, pico), el borde redondeado, y la altura, en la region 16 del puente nasal proporcionan un elevado desplazamiento con fuerzas relativamente bajas. Esta disposicion se ajusta a una variedad mas amplia de pacientes, por ejemplo, desde aquellos con un puente nasal bajo hasta aquellos con un puente nasal alto, a la vez que mantienen un sellado contra la cara del paciente con poca fuerza sobre la membrana.

Es necesario remarcar que la altura del cojm puede variar alrededor del penmetro del cojm para variar la flexibilidad o desplazamiento del cojm en diferentes regiones del cojm. En la Fig. 94C se muestra una dimension 940 de referencia para la medida de la altura del cojm (a la que tambien se puede hacer referencia como la altura de la membrana), es decir, la altura entre el vertice de la membrana y el lugar en el que se encuentra con el cojm subyacente. En la Fig. 95C se muestra dimension 950 de referencia para la medida de la altura del cojm en el cojm de la tecnica anterior.

Abertura en la membrana

Como se muestra en las Figs. 39-40B, el borde interior de la membrana 32 define la abertura 22 que recibe la nariz y boca del paciente. Segun se ilustra, la abertura 22 tiene generalmente una forma triangular. Ademas, el vertice de la abertura 22 tiene una muesca 42 redondeada, es decir, un orificio. La muesca 42 mejora el sellado con las regiones del puente nasal de varios tamanos y formas, en particular en pacientes con narices afiladas. La muesca 42 tiene un radio de curvatura dentro del rango de 1,5-6,0 mm, preferiblemente alrededor de 3,0 mm. Esta forma de orificio redondeado tiene una longitud, por ejemplo, la forma de orificio se extiende hacia fuera desde una porcion interior del cojm, de alrededor de 3,0 mm, como se muestra en la Fig. 40A.

Accion de desplazamiento de la region de puente nasal del cojm durante el uso

Las Figs. 41-45 incluyen lmeas marcadas a mano aplicadas a la superficie exterior de la region 16 de puente nasal del cojm 10 para ilustrar la accion desplazamiento de la region 16 de puente nasal de la membrana 32 cuando se acopla a la nariz del paciente. Como se ha descrito anteriormente, la membrana 32 en la region 16 de puente nasal incluye lados 36 inclinados que se encuentran para formar una cresta 38 alargada segun se muestra en la Fig. 41. Cuando el puente nasal del paciente (que se simula utilizando una pequena varilla) se acopla a la region 16 de puente nasal de la membrana 32 (vease la Fig. 42), la membrana 32 crea una seccion 44 fuertemente invertida donde los lados 36 inclinados invierten su posicion a medida que la membrana 32 se mueve entre los cojines 30 subyacentes dispuestos en las regiones 17 laterales de la nariz. Cuando la membrana 32 entra mas en contacto con el puente nasal del paciente, el borde 46 delantero de la seccion invertida “se desplaza” en direccion a la parte superior del cojm 10 a medida que la membrana 32 se conforma a la cara del paciente segun se muestra en la Fig. 43. Esta estructura es ventajosa porque permite que el cojm 10 se ajuste a pacientes que tienen un amplio rango de perfiles nasales, incluyendo aquellos con una profundidad de la base de la nariz relativamente baja y relativamente alta. Las Figs. 44 y 45 muestran la region 16 del puente nasal de la membrana 32 en su posicion completamente invertida. La creacion de la seccion 44 fuertemente invertida cuando se acopla con la nariz del paciente proporciona un mejor sellado y reduce el riesgo de que aparezcan dobleces y/o pliegues y la incomodidad y fugas correspondientes. Esto es, esta configuracion fomenta el desplazamiento en lugar del plegamiento que puede ser perjudicial para el confort del paciente y el sellado.

Realizaciones alternativas

Las Figs. 54-71 ilustran otra realizacion de un cojm 510. En cada una de las figuras, se indican porciones del cojm 510 que son sustancialmente similares al cojm 10.

La Fig. 64 ilustra la pared 528 de base, el cojm 530, y la membrana 532 del cojm 510 (en lmeas continuas) con relacion a la pared 738 de base, el cojm 730 subyacente, y la membrana 732 del cojm 700 UltraMirage® Full Face (en lmea discontinua). Como se ilustra, el cojm 510 tiene un perfil de seccion transversal diferente que el cojm 700 UltraMirage® Full Face.

Por ejemplo, la membrana 532 esta conectada al cojm 530 subyacente en una posicion que esta dispuesta mas

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20

25

30

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45

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55

hacia dentro y hacia arriba con relacion a la conexion de la membrana del cojm 700 UltraMirage®. Esta disposicion elimina sustancialmente la ranura 731 que se extiende verticalmente dispuesta en el cojm 700 UltraMirage®. Ademas, esta disposicion estrecha la anchura de la membrana 532, por ejemplo en el rango de 0-5, preferiblemente alrededor de 2,5 mm, con relacion a la porcion correspondiente del cojm 700 UltraMirage®. Como resultado de esto y el movimiento hacia dentro de la porcion 512 que no contacta con la cara, esto estrecha la anchura total del cojm 510 alrededor de 5 mm, por ejemplo alrededor de 2,5 mm por base, lo que proporciona un cojm menos obstrusivo y ahorra material. Ademas, la membrana 532 mas estrecha proporciona una menor longitud libre para que el cojm 5l0 sobresalga hacia fuera durante el uso, ayudando asf a minimizar o eliminar las fugas. Ademas, la pared 528 de base y la conexion 529 de marco estan desplazadas internamente con relacion al punto mas externo del cojm, por ejemplo la superficie externa del cojm subyacente. La Fig. 64 tambien muestra la mayor longitud de a hasta b en el cojm 510 en comparacion con el cojm 700 UltraMirage®.

La Fig. 65 ilustra mas detalles estructurales y dimensiones en una realizacion de la pared 528 de base, el cojm 530 subyacente, y la membrana 532 del cojm 510. Por ejemplo, la profundidad del espacio 534 esta dentro del rango de 0-4,0 mm, preferiblemente alrededor de 3,0 mm.

La Fig. 68 ilustra el saliente 535 alargado en la region 516 del puente nasal. Cada uno de los lados 536 inclinados esta inclinado desde la lmea central de la cresta en el rango de 30-60°, preferiblemente alrededor de 47°. La cresta 538 tiene un radio de curvatura en el rango de 1,0-5,0 mm, preferiblemente alrededor de 2,5 mm. Como se muestra en la Fig. 69, el extremo 540 delantero del saliente 535 alargado tiene un radio de curvatura en el rango de 1,5-7,0 mm, preferiblemente alrededor de 4,0 mm.

Las Figs. 70 y 71 ilustran la porcion 550 plana en la region 516 de puente nasal del cojm 510. Tambien, como se muestra en la Fig. 71, la membrana 532 de la region 516 de puente nasal tiene una primera porcion con un radio de curvatura en el rango de 50-80 mm, preferiblemente alrededor de 65 mmm, y una segunda porcion con un radio de curvatura en el rango de 5,5-9,5 mm, preferiblemente alrededor de 7,5 mm. En la realizacion ilustrada, la membrana 532 esta inclinada con respecto de un plano del cojm que contacta con la cara en el rango de 30-50°, preferiblemente 40°.

Las Figs. 72-76 ilustran otra realizacion de un cojm 610. Como se muestra con mayor detalle en la Fig. 76, el cojm incluye al menos una pared 628 de base y una membrana 632. Como se ilustra, la longitud de la membrana 632 (por ejemplo, la longitud de la seccion transversal de la membrana) en una region de puente nasal puede cambiar. Por ejemplo, la longitud de la membrana puede seleccionarse para que tenga una longitud L1 mas corta o una longitud L2 mas larga en la region del puente nasal.

Como se muestra en las Figs. 74 y 75, la longitud de la membrana controla como de lejos a lo largo de la nariz del paciente se apoyara la membrana desplazada del cojm cuando se ajusta sobre la cara del paciente (se muestra mediante una lmea de puntos sobre el perfil facial del paciente). Esta disposicion evita que potencialmente (por ejemplo, en particular para pacientes con una profundidad baja del puente nasal) un exceso de membrana del cojm se apoye demasiado lejos a lo largo de la nariz del paciente, lo que puede producir incomodidad facial y marcas en la piel de la nariz del paciente.

Las Figs. 77-83 ilustran otra realizacion de un cojm 810. El cojm 810 incluye una pared 828 de base, un cojm 830 de soporte subyacente, y una membrana 832. Como se ha descrito anteriormente, el cojm 830 subyacente esta preferiblemente dispuesto solo en lados laterales del cojm 810.

La pared 828 de base puede estar internamente desplazada con respecto del punto mas externo del cojm, por ejemplo la superficie externa de la membrana o cojm subyacente. Esta disposicion proporciona una caractenstica de resorte que puede variar a lo largo del penmetro del cojm para variar la flexibilidad del cojm (lateral y/o vertical) alrededor del penmetro del cojm, por ejemplo, puede variar la rigidez del cojm en cada region del cojm para ajustarse a los requisitos de sellado en cada region que pueden variar debido a la estructura facial subyacente del paciente. Esto es, el nivel de desviacion (por ejemplo, de “duro” a “blando”) a lo largo de los lados del cojm puede cambiarse.

Por ejemplo, las Figs. 77-83 ilustran secciones transversales a traves de tres regiones R1, R2, R3 diferentes del cojm 810. Como se muestra en la Fig. 81, la pared 828 de base, el cojm 830 subyacente, y la membrana 832 cooperan para definir una superficie 880 externa relativamente recta. Esto proporciona un componente de resorte mmimo en la region R1, por ejemplo, caractensticas de dureza o rigidez.

Como se muestra en la Fig. 82, la pared 828 de base, el cojm 830 subyacente y la membrana 832 cooperan para definir una superficie 882 externa que pasa por una transicion desde una configuracion relativamente recta hasta una configuracion curvada. Esto proporciona una desviacion relativamente pequena para un componente de resorte mas flexible que la region R1.

Como se muestra en la Fig. 83, la pared 828 de base, el cojm 830 subyacente, y la membrana 832 cooperan para definir una superficie 884 externa que se curva hacia fuera desde la pared 828 de base. Esto proporciona una desviacion relativamente grande para un componente de resorte optimo en la region R3, por ejemplo, caractensticas blandas o flexibles.

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Por tanto, el cojm 810 puede estar disenado para proporcionar flexibilidades variables a lo largo de su penmetro que permiten que el cojm 810 se ajuste a una variedad de formas faciales.

Las Figs. 84-90 ilustran otra realizacion de un cojm 910. El cojm 910 incluye una pared 928 de base, un cojm 930 de soporte subyacente, y una membrana 932. Como se ilustra, el cojm 930 subyacente esta preferiblemente dispuesto solamente en lados laterales del cojm 910, por ejemplo, no hay cojm subyacente en las regiones del puente nasal y la barbilla (vease la Fig. 88).

Como se muestra en la Fig. 90, la pared 928 de base incluye una porcion 990 ahusada en comparacion con la Fig. 89, que se estrecha en direccion a la membrana 932. Esta disposicion puede mejorar la moldeabilidad.

La Fig. 91 ilustra una realizacion alternativa al cojm 10 de la Fig. 34A (disposicion de la Fig. 34A que se muestra en lmea discontinua). Como se ilustra, se ha extrafdo material de la pared 28 lateral y el espacio o hueco 34 ha sido reducido con relacion a la disposicion de la Fig. 34A. Esta disposicion de la Fig. 91 aumenta el desplazamiento con relacion al desplazamiento previo de la Fig. 34A. El desplazamiento aumentado se consigue gracias al cambio de geometna de la pared 28 lateral. Es necesario mencionar que el hueco 34 puede ser variable o constante alrededor del penmetro del cojm.

La Fig. 92 ilustra una disposicion alternativa al cojm 10 de la Fig. 34A (disposicion de la Fig. 34A que se muestra en lmea discontinua). Segun se ilustra, se ha extrafdo algo de material de la pared 28 lateral y el espacio o hueco 34 ha sido reducido con respecto de la disposicion de la Fig. 34A. Esta disposicion de la Fig. 92 aumenta el desplazamiento con respecto del desplazamiento previo de la Fig. 34A. El desplazamiento aumentado se consigue gracias al cambio de geometna de la pared 28 lateral. Esta disposicion puede requerir que la seccion transversal de la pared 28 de base se haga mas gruesa para anadir rigidez alrededor del penmetro del cojm o localmente. La rigidez puede conseguirse utilizando refuerzos locales donde sea necesario.

La Fig. 93 ilustra una disposicion alternativa al cojm 10 mostrado en la Fig. 15. Segun se ilustra, el area recortada con forma de orificio (para recibir la region del puente nasal del paciente) puede ser mas grande a medida que se reduce el tamano de la mascara. Por ejemplo, el area recortada es mas grande para una mascara de tamano extra pequeno que una mascara de tamano grande.

Es necesario remarcar que el diseno de la seccion transversal del cojm en areas espedficas de la cara del paciente (por ejemplo, las Figs. 23-29) puede estar en el area espedfica o en cualquier area alrededor del penmetro del cojm. Es decir, el diseno de la seccion transversal no debena limitarse al area especificada. Tambien, la seccion transversal que se muestra en las Figs. 91 y 92 puede usarse en cualquier punto alrededor del penmetro del cojm.

Aunque la invencion se ha descrito con relacion a lo que actualmente se consideran las realizaciones mas practicas y preferidas, se debe entender que la invencion no debe considerarse limitada a las realizaciones descritas; mas bien al contrario, se pretende cubrir diferentes modificaciones y disposiciones equivalentes incluidas en el alcance de la invencion. Ademas, las diferentes realizaciones descritas anteriormente pueden implementarse en conjunto con otras realizaciones, por ejemplo, aspectos de una realizacion pueden combinarse con aspectos de otra realizacion para conseguir otras realizaciones adicionales. Ademas, aunque la invencion tiene una aplicacion particular en pacientes que sufren de OSA, se debe apreciar que pacientes que presentan otras dolencias (por ejemplo, fallo cardfaco congestivo, diabetes, obesidad morbida, apoplejfas, cirugfa bariatica, etc.) pueden obtener beneficio de las ensenanzas anteriores. Ademas, las ensenanzas anteriores son aplicables a pacientes y no pacientes por igual en aplicaciones no medicas.

Claims (9)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   REIVINDICACIONES

   1. Un cojm para una interfaz de paciente que suministra gas respirable a un paciente, comprendiendo el cojm: una pared (28) de base estructurada para su conexion a un marco;

   un cojm (30) de soporte subyacente que se extiende alejandose de la pared de base en direccion a la cara del paciente durante el uso; y

   una membrana (32) dispuesta para cubrir sustancialmente al menos una porcion del cojm subyacente, estando adaptada la membrana para formar un sello continuo sobre la cara del paciente,

   caracterizado por que uno de entre la membrana y el cojm subyacente incluye una superficie externa que define una anchura externa del cojm, y la pared de base esta internamente desplazada con respecto de la superficie externa,

   donde una porcion inferior del cojm subyacente tiene una configuracion de forma semicircular, de signo de interrogacion, o de hoz, que define un espacio (34) bajo una porcion inferior del cojm subyacente y adyacente a la pared de base.
2. 2. El cojm de acuerdo con la reivindicacion 1, donde una profundidad de la desviacion interna de la pared de base es diferente en diferentes regiones del cojm, y la profundidad determina al menos parcialmente caractensticas de tipo resorte.
3. 3. El cojm de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el cojm es un cojm nasal.
4. 4. El cojm de acuerdo con la reivindicacion 3, donde la membrana incluye regiones de puente nasal, lateral de

   la nariz, y labio superior adaptadas para formar un sello continuo sobre las regiones de puente nasal, lateral de la nariz, y labio superior de la cara del paciente, respectivamente.
5. 5. El cojm de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1-2, donde el cojm es un cojm de cara completa.
6. 6. El cojm de acuerdo con la reivindicacion 5, donde la membrana incluye regiones de puente nasal, lateral de

   la nariz, mejilla superior, mejilla inferior y barbilla adaptadas para formar un sello continuo sobre las regiones del puente nasal, lateral de la nariz, mejilla superior, mejilla inferior y barbilla de la cara del paciente, respectivamente.
7. 7. El cojm de acuerdo con la reivindicacion 6, donde el cojm subyacente esta dispuesto solo en lados laterales de la pared de base en las regiones lateral de la nariz, mejilla superior y mejilla inferior.
8. 8. El cojm de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-7, donde el cojm subyacente proporciona la superficie externa.
9. 9. El cojm de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-8, donde al menos una porcion del cojm subyacente y/o pared de base tiene una porcion inferior que incluye una configuracion de resorte que define el desplazamiento del cojm con respecto de una fuerza aplicada desde el marco.