ES2556781T3 - Alambre de guía de sensor - Google Patents

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ES2556781T3 ES11770721.6T ES11770721T ES2556781T3 ES 2556781 T3 ES2556781 T3 ES 2556781T3 ES 11770721 T ES11770721 T ES 11770721T ES 2556781 T3 ES2556781 T3 ES 2556781T3
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Mats Hilmersson
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Abstract

Un alambre de guía (1) de sensor, para mediciones intravasculares de al menos una variable en un cuerpo vivo, cuyo alambre de guía (1) de sensor tiene una región proximal (2), una región de sensor distal (3) y una región de punta (4), el alambre de guía (1) de sensor comprende: - un elemento sensor dispuesto en dicha región de sensor (3), - un alambre central (5) de región de punta que tiene un eje longitudinal (6) y que se extiende esencialmente a lo largo de dicha región de punta (4), - un arrollamiento helicoidal (7) dispuesto en dicha región de punta (4), cuyo arrollamiento helicoidal (7) encierra al menos parcialmente dicho alambre central (5) de la región de punta, en el que una unión (8) de punta distal está dispuesta en un extremo distal (9) de dicho alambre de guía (1) de sensor en dicha región de punta (4) para fijar dicho arrollamiento helicoidal (7) a dicho alambre central (5) de la región de punta, en el que el alambre central (5) de la región de punta comprende una parte distal (10), una parte intermedia (11) y una parte proximal (12) que es la parte más próxima a la región de sensor (3) y porque una parte principal de dicho alambre central (5) de de la región de punta tiene una sección transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6) caracterizado por que dicha parte distal (10) tiene un diámetro en sección transversal mayor que la parte intermedia (11).

Description

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DESCRIPCION
Alambre de gula de sensor Campo del invento
El presente invento se refiere a un alambre de gula de sensor, y en particular a un diseno especial de un alambre de gula de sensor de acuerdo con el preambulo de la reivindicacion independiente.
Antecedentes del invento
En muchos procedimientos medicos, necesitan ser vigiladas distintas condiciones fisiologicas presentes dentro de una cavidad corporal. Estas condiciones fisiologicas son tlpicamente de naturaleza flsica - tales como presion, temperatura, caudal de fluido, y proporcionar al medico o tecnico en medicina la information crltica en cuanto al estado de una condition de un paciente.
Un dispositivo que es ampliamente utilizado para vigilar condiciones es el sensor de presion sangulnea. Un sensor de presion sangulnea detecta la magnitud de la presion sangulnea de un paciente, y la convierte en una senal electrica representativa que es transmitida al exterior del paciente.
Para la mayor parte de las aplicaciones se requiere que el sensor sea alimentado electricamente. Se requieren as! algunos medios de senal y transmision de energla, y la mayor parte de los cables electricos son de modo comun extremadamente finos, algunas veces llamados microcables, estan previstos dentro de un alambre de gula, que el mismo es proporcionado en forma de un tubo, que a menudo tiene un diametro exterior del orden de 0,35 mm, y muchas veces esta hecho de acero.
Con el fin de aumentar la resistencia al doblado o curvado del alambre de gula tubular, un alambre central o de nucleo esta posicionado dentro del tubo. El alambre central tambien ayuda a mejorar la "capacidad de ser empujado" y la "capacidad de par" del alambre de gula. Los cables electricos mencionados son posicionados por ejemplo en el espacio entre la pared del lumen interior y el alambre central.
Se conocen los conjuntos de sensor y alambre de gula en los que un sensor esta montado en el extremo distal de un alambre de gula. En la patente Norteamericana Re. 35,648, que esta cedida a la actual cesionaria, se ha descrito un ejemplo de tal conjunto de sensor y alambre de gula, en el que una gula de sensor comprende un elemento sensor, una unidad electronica, un cable de transmision de senal que conecta el elemento sensor a la unidad electronica, un tubo flexible que tiene el cable y el elemento sensor dispuestos en el, un alambre metalico macizo, y un arrollamiento helicoidal fijado al extremo distal del alambre macizo. El elemento sensor comprende un dispositivo sensible a la presion, tlpicamente una membrana, con elementos piezo-resistivos conectados en una disposition de tipo puente de Wheatstone montada sobe el.
Como se ha descrito por ejemplo, en la Patente Norteamericana N° 6.167.763, que tambien ha sido cedida a la actual cesionaria, el elemento sensor puede estar dispuesto dentro de un tubo corto (usualmente denominado como un manguito o camisa), que protege el elemento sensor y comprende una abertura a traves de la cual el dispositivo sensible a la presion esta en contacto con el medio ambiente. El documento US 6.167.763 ilustra ademas que un primer arrollamiento helicoidal puede ser fijado al extremo distal de la camisa y que un segundo arrollamiento helicoidal similar puede ser fijado al extremo proximal de la camisa. El alambre metalico macizo - que, como se ha mencionado tambien anteriormente, en la tecnica es denominado usualmente como el alambre central - se extiende a traves del interior de la camisa y puede estar provisto con una parte de diametro agrandada adaptada para el montaje del elemento sensor.
En el documento WO 2009/054800 A1, cedido a la actual cesionaria, se ha descrito otro ejemplo de un alambre de gula de sensor para mediciones intravasculares de variables fisiologicas en un cuerpo vivo,. El alambre de gula de sensor tiene una region de arbol proximal, una region flexible y una sensor distal de sensor. En una realization el alambre de gula de sensor esta provisto con un alambre de punta que comprende un alambre central de punta.
Es ventajoso si la punta de alambre de gula de sensor es flexible con el fin de hacer las distintas curvas y giros que son necesarios para navegar a traves de los vasos tortuosos, por ejemplo cuando se hace navegar el alambre de gula de sensor a traves de las arterias coronarias. En alambres de gula de sensor de acuerdo con la Tecnica Anterior, como se ha descrito por ejemplo en la Patente Norteamericana Re. 35,648 antes mencionada, la parte de punta distal del alambre de gula de sensor esta hecha a menudo mas flexible reduciendo el alambre central a una dimension menor. A menudo, tambien como se ha descrito en la Patente Norteamericana Re. 35,648, el alambre central es aplastado con el fin de hacer la punta mas flexible. Una punta de alambre central aplastada es principalmente flexible en dos direcciones.
Esto esta tambien ilustrado por ejemplo por el documento US 2007/0255145, que describe un alambre de gula de sensor, provisto con un alambre central que esta aplastado en la punta del alambre de gula de sensor.
Otros alambres de gula del estado de la tecnica estan descritos en los documentos EP 1479407 A1, US 2004/0167436 A1 y EP 1475036 A1.
Ademas de ser lo bastante flexible, es tambien importante que la punta del alambre de gula de sensor responda cuando se
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orienta o dirige el alambre de gula de sensor a traves de los vasos tortuosos, es decir, el alambre de gula de sensor debe tambien tener suficiente "respuesta de orientacion". La "respuesta de orientacion" es una medida del comportamiento irregular de un alambre de gula de sensor cuando el alambre de gula de sensor es sometido a una trayectoria no lineal y hecho girar. La "respuesta de orientacion" de una punta de alambre de gula de sensor es una propiedad general de los componentes de punta distal.
Los actuales inventores han identificado algunas situaciones cuando se aplica el alambre de gula de sensor en vasos tortuosos en los que serlan ventajosas unas propiedades mejoradas relativas a la flexibilidad, la resistencia mecanica a traccion y la respuesta de orientacion de la punta del alambre de gula de sensor.
Un objeto del presente invento es por ello proporcionar un alambre de gula de sensor mejorado que comprende una punta mejorada, con suficiente resistencia mecanica a traccion y cuya punta es flexible en todas direcciones, y que tambien esta mejorado con respecto a la capacidad de ser orientado a traves de las distintas curvas y giros de los vasos.
Resumen del invento
Los objetos antes mencionados son conseguidos por el presente invento de acuerdo a la reivindicacion independiente. Realizaciones preferidas estan descritas en las reivindicaciones dependientes.
Asl, de acuerdo con el presente invento, se ha proporcionado un alambre de gula de sensor, que es menos caro de fabricar, y cuya flexibilidad ha sido mejorada, y que al mismo tiempo tiene suficiente resistencia mecanica a traccion y respuesta de orientacion.
Estos objetos son conseguidos por un alambre de gula de sensor de acuerdo con la reivindicacion 1.
El alambre de gula de sensor para mediciones intravasculares de al menos una variable en un cuerpo vivo tiene una region proximal, una region de sensor distal y una region de punta. El alambre de gula de sensor comprende, un elemento sensor dispuesto en la region de sensor, un alambre central de region de punta que tiene un eje longitudinal y que se extiende esencialmente a lo largo de la region de punta, y un arrollamiento helicoidal dispuesto en la region de punta. El arrollamiento helicoidal encierra al menos parcialmente el alambre central de la region de punta, en el que una union de punta distal esta dispuesta en un extremo distal del alambre de gula de sensor para fijar el arrollamiento helicoidal al alambre central de la region de punta. Una parte principal del alambre central de la region de punta tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal.
El alambre central de la region de punta del presente invento proporciona una combination deseada de flexibilidad y de resistencia mecanica a traccion del alambre central de la region de punta. El presente invento proporciona ademas un alambre de gula de sensor que tiene una region de punta con una respuesta de orientacion deseada.
Breve descripcion de los dibujos adjuntos
La fig. 1 muestra el alambre de gula de sensor.
La fig. 2a muestra la region de punta del alambre de gula de sensor, en el que el alambre central de la region de punta esta estrechandose distalmente en la parte de punta.
La fig. 2b muestra la region de punta del alambre de gula de sensor, en el que el alambre central de la region de punta tiene un diametro uniforme distalmente en la parte de punta.
La fig. 3 muestra el alambre central de la region de punta, en el que el arrollamiento helicoidal y la union de punta distal han sido omitidos con objeto de simplicidad.
La fig. 4 muestra una vista frontal del alambre central de la region de punta mostrado en la fig. 3.
Descripcion detallada
A lo largo de toda la solicitud la palabra distal se refiere a la parte situada mas alejada con respecto al operador, y la palabra proximal se refiere a la parte situada mas cerca con respecto al operador.
La fig. 1 ilustra un alambre de gula 1 de sensor para mediciones intravasculares de al menos una variable en un cuerpo vivo, cuyo alambre de gula 1 de sensor tiene una region proximal 2, una region 3 de sensor distal y una region de punta 4. El alambre de gula 1 de sensor comprende un elemento sensor (no mostrado) dispuesto en la region de sensor 3, un alambre central 5 de region de punta que tiene un eje longitudinal 6 y que se extiende esencialmente a lo largo de la region de punta 4, y un arrollamiento helicoidal 7 dispuesto en la region de punta 4. El arrollamiento helicoidal 7 encierra al menos parcialmente el alambre central 5 de la region de punta, en el que una union 8 de punta distal esta dispuesta en un extremo distal 9 del alambre de gula 1 de sensor para fijar el arrollamiento helicoidal 7 al alambre central 5 de la region de punta.
Las figs. 2a y 2b ilustran la region de punta 4 del alambre de gula 1 de sensor. La parte principal del alambre central 5 de la
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region de punta tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6. La seccion transversal circular del alambre central 5 de la region de punta hace el alambre de guia 1 de sensor flexible en todas direcciones en la region de punta 4 y por tanto, se consigue una flexibilidad mejorada del alambre de guia 1 de sensor. La seccion transversal circular tambien proporciona suficiente resistencia mecanica a la traccion del alambre central 5 de la region de punta.
La variable medida puede ser una variable fisiologica, tal como por ejemplo presion, flujo, o temperatura, u otra variable, tal como por ejemplo ondas de radio generadas externamente, un ondas magneticas.
El alambre central 5 de la region de punta tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6 en toda la region de punta 4.
La mayor parte del alambre central 5 de la region de punta, que tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6, es de al menos el 75% de la longitud total del alambre central 5 de la region de punta.
Como se ha ilustrado ademas en las figs. 2a y 2b, la region de punta 4 solo consiste del alambre central 5 de la region de punta, el arrollamiento helicoidal 7 y la union 8 de punta distal. El alambre central 5 de la region de punta proporciona una punta del alambre de guia de sensor que tiene una combination ventajosa de resistencia mecanica a la traccion y flexibilidad en la region de punta 4 de tal modo que no hay necesidad de ningun refuerzo adicional del alambre de guia 1 de sensor en la region de punta 4. La longitud de la region de punta 4 esta preferiblemente entre 25 mm y 35 mm, mas preferiblemente entre 28 mm y 32 mm.
Las figs. 2a y 2b muestran ademas que el alambre central 5 de la region de punta, comprende una parte distal 10, una parte intermedia 11, y una parte proximal 12. La parte distal 10 del alambre central 5 de la region de punta es la parte mas proxima al extremo distal 9 del alambre de guia 1 de sensor, la parte proximal 12 es la parte mas proxima a la region del sensor 3. Ademas, la parte distal 10 tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6. La longitud de la parte distal 10 esta preferiblemente entre 0 y 5 mm, mas preferiblemente entre 0,6 y 1,6 mm.
En una realization, como se ha ilustrado en la fig. 2a, la parte distal 10 del alambre central 5 de la region de punta tiene una seccion transversal circular y esta estrechandose distalmente a lo largo del eje longitudinal 6 hacia el extremo distal 9. De acuerdo con otra realizacion, como se ha mostrado en la fig. 2b, el diametro D1 de la parte de punta distal 10 del alambre central 5 de la region de punta es uniforme a lo largo del eje longitudinal 6 mas cerca del extremo distal 9.
En una realizacion, con el fin de sujetar el arrollamiento helicoidal 7 a la parte distal 10, el diametro interior del arrollamiento helicoidal 7 esta adaptado a un diametro exterior D1 de la parte distal 10. El diametro exterior D1 de la seccion transversal circular de la parte distal 10 esta preferiblemente entre 0,10 y 0,25 mm, mas preferiblemente entre 0,17 y 0,20 mm.
De acuerdo con una realizacion, la parte intermedia 11 tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6. La parte distal 10 puede tener un diametro D1 en seccion transversal mayor que el diametro D2 en seccion transversal de la parte intermedia 11. El diametro D2 de la seccion transversal circular de la parte intermedia 10 puede ser de entre 0,035 mm y 0,187 mm, mas preferiblemente entre 0,048 mm y 0,157 mm.
En una realizacion el alambre central 5 de la region de punta esta hecho de acero y el diametro D2 en seccion transversal de la parte intermedia 11 es de entre 0,065 m y 0,035 mm.
De acuerdo aun con otra realizacion, el alambre central 5 de la region de punta esta hecho de nitinol y el diametro D2 en seccion transversal de la parte intermedia 11 es de entre 0,085 mm y 0,055 mm.
Ademas, el diametro D2 puede variar a lo largo del eje longitudinal 6 en la parte intermedia 11. En una realizacion preferida, como se ha ilustrado en la fig. 3, la parte intermedia 11 se esta estrechando hacia la parte distal 10. En otra realizacion preferida, la mitad proximal de la parte intermedia 11 es conica, y la mitad distal es cilindrica. Sin embargo, como variaciones constructivas obvias, la parte intermedia 11 puede en lugar de ello tener un diametro D2 en seccion transversal igual o mayor que el diametro exterior D1 de la parte distal 10, o la parte intermedia 11 puede estrecharse hacia la parte proximal 12.
En la fig. 3 se ha mostrado ademas que, la parte distal 10 se esta estrechando distalmente a lo largo del eje longitudinal 6 hacia el extremo distal 9. Ademas, la parte distal 10 se esta estrechando proximalmente a lo largo del eje longitudinal hacia la parte intermedia 11, y la parte intermedia 11 esta a su vez estrechandose distalmente a lo largo del eje longitudinal 6 hacia la parte distal 10.
Las figs. 2-3 tambien muestran que la parte proximal 12 tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6. El diametro exterior D3 de la seccion transversal circular de la parte proximal 12 es preferiblemente de entre 0,10 y 0,25 mm, mas preferiblemente de entre 0,17 y 0,20 mm. De acuerdo con la realizacion mostrada en las figs. 2-3, el diametro exterior D3 de la parte proximal 12 es mayor proximalmente que distalmente. Ademas, la parte proximal 12 se esta estrechando a lo largo del eje longitudinal 6 en una direction distal. La longitud de la parte proximal 12 es preferiblemente de entre 0,1 mm y 0,6 mm, mas preferiblemente de entre 0,2 mm y 0,4 mm.
La fig. 4 ilustra una vista frontal del alambre central 5 de la region de punta mostrado en la fig. 3. La parte distal 10 tiene una seccion transversal circular y se esta estrechando distalmente a lo largo del eje longitudinal 6 hacia el extremo distal 9. La fig.
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4 tambien muestra que la parte proximal 12 tiene un diametro de seccion transversal equivalente comparado con la parte distal 10 de acuerdo a esta realization preferida.
De acuerdo a una realizacion el elemento de sensor esta dispuesto en una camisa hueca (no mostrada), cuya camisa tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular al eje longitudinal 6. Un diametro interior de la camisa tubular puede entonces ser adaptado al diametro exterior D3 de la parte proximal 12.
La union 8 de punta distal fija el arrollamiento helicoidal 7 al alambre central 5 de la region de punta. La union 8 de punta distal esta preferiblemente soldada con aportacion o sin aportacion. Sin embargo, pueden ser utilizadas alternativamente otras tecnicas adecuadas con el fin de sujetar el arrollamiento helicoidal 7 al alambre central 5 de la region de punta. La combination de que el diametro interior del arrollamiento helicoidal 7 este adaptado a un diametro exterior D1 de la parte distal 10, y a la union 8 de punta distal, mejora la integridad estructural del alambre de gula 1 de sensor.
Como se ha descrito en la seccion de antecedentes un alambre de gula de sensor esta provisto ventajosamente con un alambre central que discurre esencialmente a lo largo de toda la longitud del alambre de gula de sensor. Esto se aplica en este alambre de gula de sensor, con la diferencia de que la parte distal del alambre central, es decir en la region de punta 4, es el alambre central 5 de la region de punta como se ha descrito aqul.
En una realizacion el alambre central de la region de punta es unitario con el alambre central principal restante.
En otra realizacion el alambre central de la region de punta esta separado del alambre central principal. En esta realizacion la parte proximal del alambre central 5 de la region de punta esta preferiblemente fijada por ejemplo a una camisa.
Como se ha mencionado anteriormente, el alambre central 5 de la region de punta esta hecho preferiblemente de nitinol o de acero, aunque pueden ser utilizados otros materiales similares con propiedades materiales adecuadas.
El alambre de gula 1 de sensor puede ademas comprender al menos un microcable que se extiende al menos parcialmente a lo largo del alambre de gula 1 de sensor y que esta conectado al elemento sensor.
El presente invento no esta limitado a las realizaciones preferidas descritas anteriormente. Pueden utilizarse distintas alternativas, modificaciones y equivalencias. Por ello, las realizaciones anteriores no deben ser tomadas como limitativas del marco del invento, que esta definido por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un alambre de gula (1) de sensor, para mediciones intravasculares de al menos una variable en un cuerpo vivo, cuyo alambre de gula (1) de sensor tiene una region proximal (2), una region de sensor distal (3) y una region de punta (4), el alambre de gula (1) de sensor comprende:
    - un elemento sensor dispuesto en dicha region de sensor (3),
    - un alambre central (5) de region de punta que tiene un eje longitudinal (6) y que se extiende esencialmente a lo largo de dicha region de punta (4),
    - un arrollamiento helicoidal (7) dispuesto en dicha region de punta (4), cuyo arrollamiento helicoidal (7) encierra al menos parcialmente dicho alambre central (5) de la region de punta,
    en el que una union (8) de punta distal esta dispuesta en un extremo distal (9) de dicho alambre de gula (1) de sensor en dicha region de punta (4) para fijar dicho arrollamiento helicoidal (7) a dicho alambre central (5) de la region de punta,
    en el que el alambre central (5) de la region de punta comprende una parte distal (10), una parte intermedia (11) y una parte proximal (12) que es la parte mas proxima a la region de sensor (3) y porque una parte principal de dicho alambre central (5) de de la region de punta tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6) caracterizado por que dicha parte distal (10) tiene un diametro en seccion transversal mayor que la parte intermedia (11).
  2. 2. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 1, en el que dicho alambre central (5) de la region de punta tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6) en toda la region de punta (4).
  3. 3. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 - 2, en el que dicha parte principal del alambre central (5) de la region de punta es al menos el 75% de la longitud total.
  4. 4. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquiera de las reivindicaciones 1 - 3, en el que la longitud de la region de punta (4) es preferiblemente de entre 25 mm y 35 mm, mas preferiblemente entre 28 mm y 32 mm.
  5. 5. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 1, en el que dicha parte distal (10) tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6).
  6. 6. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquier reivindicacion precedente, en el que un diametro interior de dicho arrollamiento helicoidal (7) esta adaptado a un diametro exterior (D1) de dicha parte distal (10).
  7. 7. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 6, en el que dicho diametro (D1) de dicha seccion transversal circular de dicha parte distal (10) es de entre 0,10 y 0,25 mm, mas preferiblemente de entre 0,17 y 0,20 mm.
  8. 8. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquier reivindicacion precedente, en el que dicha parte distal (10) esta estrechada proximalmente a lo largo de dicho eje longitudinal (6) hacia dicha parte intermedia (11).
  9. 9. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquier reivindicacion precedente, en el que dicha parte proximal (12) tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6).
  10. 10. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 9, en el que un diametro exterior (D3) de dicha seccion transversal circular de dicha parte proximal (12) es de entre 0,10 y 0,25 mm, mas preferiblemente de entre 0,17 y 0,20 mm.
  11. 11. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 10, en el que dicho diametro exterior (D3) de dicha parte proximal (12) es mayor proximalmente que distalmente.
  12. 12. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquier reivindicacion precedente, en el que dicho elemento sensor esta dispuesto en una camisa hueca.
  13. 13. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 12, en el que un diametro interior de dicha camisa tubular esta adaptado a dicho diametro exterior (D3) de dicha parte proximal (12).
  14. 14. Alambre de gula (1) de sensor segun cualquier reivindicacion precedente, en el que dicha parte intermedia (11) tiene una seccion transversal circular en un plano perpendicular a dicho eje longitudinal (6).
  15. 15. Alambre de gula (1) de sensor segun la reivindicacion 14, en el que un diametro exterior (D2) de dicha seccion transversal circular de dicha parte intermedia (11) es de entre 0,35 mm y 0,187 mm, mas preferiblemente entre 0,048 mm y 0,157 mm.
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