ES2562468T3

ES2562468T3 - Aparato de tratamiento sanguíneo con divisor de flujo para limitar una corriente eléctrica

Info

Publication number: ES2562468T3
Application number: ES11755342.0T
Authority: ES
Inventors: Per Hansson; Thomas Hertz; Mattias Holmer; Lennart JÖNSSON; Anders Nilsson; Anders Wallenborg; Johan Andersson
Original assignee: Gambro Lundia AB
Current assignee: Gambro Lundia AB
Priority date: 2010-09-16
Filing date: 2011-09-14
Publication date: 2016-03-04
Anticipated expiration: 2031-09-14
Also published as: PL2616117T3; CA2811335C; US20210244872A1; US11000641B2; AU2011303906A1; NZ609359A; AU2011303906B8; US20200061277A1; AU2011303906B2; EP2616117B1; EP2616117A1; US11690946B2; ES2562468T5; AU2011303906B9; US10493197B2; WO2012035040A1; US20130319920A1; PL2616117T5; CA2811335A1; EP2616117B2

Abstract

Un aparato de tratamiento sanguíneo que comprende: una unidad de tratamiento sanguíneo (10), una vía sanguínea (20) configurada para extraer sangre de una fuente de sangre (21), hacer pasa la sangre a través de la unidad de tratamiento sanguíneo (10) y suministrar sangre tratada a un vaso diana (22), una vía de fluido (30) configurada para extraer fluido de tratamiento eléctricamente conductor de una fuente de fluido (31), hacer pasar el fluido de tratamiento a través de la unidad de tratamiento sanguíneo (10), de modo que el fluido de tratamiento interactúe con la sangre dentro de la unidad de tratamiento sanguíneo (10) y suministrar fluido de tratamiento usado a un sumidero de fluido (32), caracterizado por un divisor de flujo (40) dispuesto en la vía de fluido (30) y configurado para separar el fluido de tratamiento en la vía de fluido (30) en una primera sección de fluido (51) y una segunda sección de fluido (53), aislando de este modo eléctricamente las secciones de fluido (51, 53) de modo que la corriente eléctrica que fluye en la vía de fluido (30) entre las secciones de fluido (51, 53) sea limitada.

Description

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

DESCRIPCION

Aparato de tratamiento sangulneo con divisor de flujo para limitar una corriente electrica Campo tecnico

La invention se refiere a un aparato con una unidad de tratamiento sangulneo a traves de la cual se hace pasar fluido de tratamiento electricamente conductor para tratar la sangre.

Tecnica antecedente

Hoy en dla se usan aparatos de tratamiento sangulneo para tratamiento sangulneo extracorporeo e implican extraer sangre de un paciente, tratar la sangre y devolver la sangre tratada al paciente. Para este fin, se usa un circuito de flujo sangulneo extracorporeo que esta conectado a un acceso a un vaso sangulneo del paciente, normalmente mediante uno o mas dispositivos de acceso tales como agujas o canulas insertadas en el acceso a un vaso sangulneo. Dependiendo del metodo de tratamiento sangulneo, la sangre puede extraerse y devolverse mediante el mismo acceso a un vaso sangulneo o mediante accesos a un vaso sangulneos diferentes. El tratamiento sangulneo extracorporeo incluye hemodialisis, hemodiafiltracion, hemofiltration, plasmaferesis, etc.

El aparato de tratamiento sangulneo es, en principio, una maquina que funciona con electricidad que es alimentada con una corriente electrica. Si se produce un fallo electrico en el aparato de tratamiento sangulneo, podrla existir un riesgo de que el paciente sea sometido a un choque electrico, lo que puede tener graves consecuencias. Por lo tanto, es vital que el aparato de tratamiento sangulneo este disenado de modo que ofrezca un alto grado de aislamiento electrico para reducir el riesgo de que una corriente electrica fluya desde el aparato, a traves del circuito sangulneo extracorporeo y el dispositivo de acceso y al interior del paciente.

Este problema ha sido abordado, por ejemplo en el documento WO2009/044220 A1 donde un aparato de tratamiento sangulneo incluye un dispositivo de membrana que comprende una camara sangulnea y una camara de fluido separadas por una membrana semipermeable. Un dispositivo de conexion a tierra esta conectado a una via de descarga de fluido de tratamiento por medio de un conector tubular hecho de un material plastico electricamente conductor. El dispositivo de conexion a tierra puede desconectar la conexion a tierra si una corriente de fuga medida en un paciente conectado al aparato supera un valor predeterminado.

Tecnica anterior adicional es reflejada por el documento US2009177149 A1 donde se abordan diversos tipos de corrientes de fuga, y por el documento US4155852 A, que se refiere a un aparato de tratamiento sangulneo que incorpora un calentador de flujo aislado electricamente.

Las tecnicas mencionadas anteriormente son, generalmente, capaces de reducir el riesgo de que un paciente sea sometido a un choque electrico. Sin embargo, se cree que el riesgo puede reducirse adicionalmente en caso de que un aparato de tratamiento sangulneo experimente un fallo electrico. Esto es particularmente relevante cuando el aparato de tratamiento sangulneo esta destinado a uso domestico, donde normalmente se requieren requisitos de seguridad relativamente mas elevados.

Sumario

Es un objetivo de la invencion superar al menos parcialmente una o mas limitaciones de la tecnica anterior. En particular, es un objetivo proporcionar un aparato de tratamiento sangulneo que pueda reducir el riesgo de que un paciente sea sometido a choque electrico si se produce un fallo electrico.

Por lo tanto, se proporciona un aparato de tratamiento sangulneo, que comprende: una unidad de tratamiento sangulneo; una via sangulnea configurada para extraer sangre de una fuente de sangre, hacer pasar la sangre a traves de la unidad de tratamiento sangulneo y suministrar sangre tratada a un vaso diana; una via de fluido configurada para extraer fluido de tratamiento electricamente conductor de una fuente de fluido, hacer pasar el fluido de tratamiento a traves de la unidad de tratamiento sangulneo, de modo que el fluido de tratamiento interactue con la sangre dentro de la unidad de tratamiento sangulneo y suministrar fluido de tratamiento usado a un sumidero de fluido; y un divisor de flujo dispuesto en la via de fluido y configurado para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido en una primera section de fluido y una segunda section de fluido, aislando de este modo electricamente las secciones de fluido, de modo que la corriente electrica que fluye en la via de fluido entre las secciones de fluido sea limitada.

Limitar la corriente electrica puede incluir, en este caso, prevenir completamente que una corriente electrica fluya entre las secciones. Aislando electricamente las secciones de fluido, se rompe una conexion a tierra al sumidero de fluido. Dado que esta conexion a tierra esta rota, un paciente conectado al aparato esta flotando electricamente, en el sentido de que no hay conexion que pueda hacer pasar una corriente a traves del paciente. De este modo, el riesgo de someter al paciente a un choque electrico se reduce significativamente.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

En este contexto, debe observarse que el sumidero es generalmente el unico artlculo que conecta un aparato de tratamiento sangulneo tlpico a tierra, y que los fluidos de tratamiento habituales son electricamente conductores. Esto tambien es cierto para configuraciones donde el agua se extrae de una fuente de agua y se mezcla con un concentrado para formar el fluido de tratamiento, dado que el agua normalmente esta desionizada y, de este modo, no es electricamente conductora.

Aislar electricamente las secciones de fluido puede entenderse como impedir que una corriente predeterminada fluya entre las secciones de fluido del fluido que es transportado dentro de la via de fluido. Esta corriente predeterminada no debe ser nula pero no puede superar un valor que es perjudicial para un paciente. Por lo tanto, el divisor de flujo se desarrolla con la intencion de aislar electricamente las secciones de fluido. De esto se deriva que el divisor de flujo esta configurado intencionadamente para impedir que un paciente conectado al aparato de tratamiento sangulneo sea sometido a choque electrico. Para este fin, el divisor de flujo puede ser de un tipo que ha sido verificado para garantizar que proporciona aislamiento electrico. El aislamiento electrico puede comprender normalmente aislamiento que garantiza que un paciente no puede ser sometido a choque electrico perjudicial. Tambien puede decirse que el divisor de flujo es de un tipo que ha sido verificado por su capacidad para reducir o impedir que una corriente fluya entre las secciones de fluido. En cualquier caso, el aislamiento electrico proporcionado por el divisor de flujo es tanto conocido como intencionado. Por supuesto, el divisor de flujo puede incorporar mas funcionalidad que el aislamiento electrico de las secciones de fluido, tal como la funcion de transportar fluido en las secciones de fluido.

El aislamiento electrico proporcionado por el divisor de flujo no puede considerarse como un aislamiento electrico “accidental” o impllcito que se consigue mediante un componente dispuesto en la via de fluido sin el fin intencionado de proporcionar el aislamiento electrico. Esto es cierto dado que aislamiento electrico “accidental”/impllcito no significa que un paciente, de hecho, este protegido de un choque electrico.

Tal como se describira a continuacion, el divisor de flujo puede ser de varios tipos que han sido todos verificados para garantizar que se proporciona aislamiento electrico.

Una ventaja con el aparato de tratamiento sangulneo reside en que un paciente esta protegido de forma proactiva del choque electrico, en comparacion con otros sistemas que tienen un caracter mas reactivo en el sentido de que la proteccion se inicia despues de que se ha producido una averla, es decir cuando el paciente ya puede haber sufrido algun dano.

La via de fluido puede comprender una via de fluido aguas arriba y una via de fluido aguas abajo, donde la via de fluido aguas abajo esta conectada a una salida de fluido de la unidad de tratamiento sangulneo para suministrar el fluido de tratamiento usado al sumidero de fluido, y en la que el divisor de flujo esta dispuesto en la via de fluido aguas abajo.

El divisor de flujo puede estar configurado para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido en multiples secciones de fluido, separando de este modo un flujo de fluido de tratamiento en la via de fluido.

El divisor de flujo puede estar configurado para proporcionar un espacio de gas en la via de fluido para generar la separacion del fluido de tratamiento. Normalmente, el gas puede ser aire que es extraldo del entorno que rodea al aparato de tratamiento sangulneo.

El divisor de flujo puede estar configurado para abrir y cerrar periodicamente la via de fluido para generar la separacion del fluido de tratamiento. Esto puede significar, por ejemplo, que el divisor de flujo esta configurado para abrir y cerrar periodicamente la via de fluido comprimiendo y, de este modo, ocluyendo periodicamente la via de fluido.

El divisor de flujo puede comprender una camara de goteo para generar la separacion del fluido de tratamiento.

El divisor de flujo puede comprender un primer dispositivo de apertura y un segundo dispositivo de apertura, los dispositivos de apertura configurados para abrir y cerrar periodicamente la via de fluido para generar la separacion del fluido de tratamiento. Los primer y segundo divisores de flujo pueden estar dispuestos en serie o en paralelo en la via de fluido. Cuando estan dispuestos en paralelo, los divisores de flujo estan dispuestos normalmente en una via de ramificacion respectiva de la via de fluido. Los ejemplos de dispositivos de apertura incluyen, por ejemplo, valvulas, bombas y mordazas, es decir al menos uno de los dispositivos de apertura puede comprender una mordaza, valvula y/o bomba.

El divisor de flujo puede comprender una bomba peristaltica para generar la separacion del fluido de tratamiento. La bomba peristaltica puede comprender al menos dos rodillos configurados para comprimir periodicamente la via de fluido. La bomba peristaltica puede denominarse una bomba de rodillo, y los rodillos pueden denominarse como "zapatas" o "patines de contacto". La bomba peristaltica alsla electricamente las secciones de fluido, de modo que la corriente electrica que fluye en la via de fluido entre las secciones de fluido sea limitada. Tal como se ha indicado anteriormente, el aislamiento electrico se proporciona deliberadamente y es, por lo tanto, intencionado. Esto significa

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

que la bomba peristaltica puede ser de un tipo de bomba peristaltica que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico. Esto tambien es cierto para el divisor de flujo general descrito anteriormente, es decir el divisor de flujo puede ser de un tipo de divisor de flujo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico.

La via de fluido puede comprender una camara separadora configurada para cooperar con el divisor de flujo, para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido.

El divisor de flujo puede estar configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido, de modo que la corriente electrica este limitada a un valor predeterminado. Especlficamente, el divisor de flujo puede estar configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido, de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo de 500 pA, 50 pA o 10 pA.

El aparato de tratamiento sangulneo puede comprender una unidad de control configurada para medir una tension electrica a lo largo de una seccion de la via de fluido aguas abajo del divisor de flujo. Mas especlficamente, la unidad de control puede estar configurada para verificar que la tension electrica medida esta por debajo de un valor predeterminado.

Ademas, el aparato de tratamiento sangulneo puede comprender una unidad de control configurada para verificar (es decir medir) si una corriente electrica fluye entre la primera y segunda secciones de fluido. En principio, medir una tension y verificar una corriente son, en este caso, funcionalmente equivalentes.

Con mas detalle, la unidad de control puede comprender un primer conector dispuesto en la via de fluido aguas arriba del divisor de flujo y un segundo conector dispuesto en la via de fluido aguas abajo del divisor de flujo, de modo que la unidad de control pueda aplicar una tension a los conectores y determinar una corriente que fluye de este modo en el fluido de tratamiento entre los conectores. Aplicar una tension y determinar una corriente es, en este caso, equivalente a alimentar una corriente entre el primer conector y el segundo conector y determinar una tension resultante en ellos.

Como una adicion o alternativa a los conectores aguas arriba y aguas abajo del divisor de flujo, la unidad de control puede comprender dos conectores aguas abajo del divisor de flujo y la unidad de control puede estar configurada, entonces, para medir una tension en los dos conectores aguas abajo. Esta medicion puede ser continua o intermitente y, si una tension medida esta por encima de un valor predeterminado, la unidad de control puede iniciar una senal que indica que el divisor de flujo ya no proporciona el aislamiento electrico deseado.

La unidad de control puede estar configurada para monitorizar si la corriente supera un valor de corriente predeterminado. Esto es equivalente a monitorizar si una tension esta por debajo de un valor de tension predeterminado (para el caso equivalente anterior de alimentar una corriente entre los conectores y determinar una tension resultante en ellos).

La unidad de control puede estar configurada para interrumpir un suministro de energla al aparato de tratamiento sangulneo, si la corriente supera el valor de corriente predeterminado (o si la tension esta por debajo de una tension predeterminada en el caso equivalente).

Tal como se ha indicado anteriormente, el divisor de flujo puede ser de un tipo de divisor de flujo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico. Ser verificado normalmente puede implicar disponer el divisor de flujo en una via de fluido, aplicar una tension al divisor de flujo y medir si una corriente electrica pasa por el divisor de flujo como resultado de la tension aplicada. Tambien pueden usarse simplemente otros metodos de verificacion correspondientes.

De acuerdo con otro aspecto, se proporciona un metodo para fabricar el aparato de tratamiento sangulneo descrito anteriormente, incluyendo todas las realizaciones del mismo. La fabricacion comprende la etapa de disponer el divisor de flujo en la via de fluido del aparato de tratamiento sangulneo, en la que la fabricacion del aparato de tratamiento sangulneo ha sido precedida por una verificacion de que el divisor de flujo es de un tipo que separa el fluido de tratamiento en la via de fluido en la primera seccion de fluido y la segunda seccion de fluido, de modo que el divisor de flujo aisle electricamente las secciones de fluido y de este modo limite cualquier corriente electrica que fluye en la via de fluido entre las secciones de fluido.

El metodo de fabricacion incluye etapas para disponer todos los demas componentes comprendidos en el aparato de tratamiento sanguineo. Sin embargo, la fabricacion siempre esta precedida por la verificacion del divisor de flujo.

La verificacion que precede a la fabricacion puede incluir verificar que el divisor de flujo aisla electricamente las secciones de fluido, de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo cualquiera de 500 pA, 50 pA y 10 pA.

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

De acuerdo con otro aspecto, se proporciona un metodo para verificar un divisor de flujo, el divisor de flujo configurado para estar dispuesto en una via de fluido de un aparato de tratamiento sangulneo y para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido en una primera seccion de fluido y una segunda seccion de fluido, aislando de este modo electricamente las secciones de fluido, de modo que la corriente electrica que fluye en la via de fluido entre las secciones de fluido sea limitada. El metodo comprende las etapas de: aplicar una tension a un primer conector y un segundo conector, el primer conector dispuesto en la via de fluido aguas arriba del divisor de flujo y el segundo conector dispuesto en la via de fluido aguas abajo del divisor de flujo; y medir una corriente que resulta de la tension aplicada. El metodo de verificacion puede comprender verificar que la corriente electrica esta limitada a un maximo cualquiera de 500 pA, 50 pA y 10 pA.

El metodo de verificacion descrito es equivalente a verificar si una tension aguas abajo del divisor de flujo esta por debajo de un nivel predeterminado. Mas especlficamente, a continuacion el metodo puede comprender las etapas de: alimentar una corriente a traves del divisor de flujo; y medir una tension en un primer conector y un segundo conector, donde ambos conectores estan dispuestos en la via de fluido y aguas abajo del divisor de flujo.

Los diversos metodos pueden incluir cualquiera de las caracterlsticas descritas anteriormente en relacion con el aparato de tratamiento sangulneo y comparten las ventajas correspondientes. Otros objetivos, caracterlsticas, aspectos y ventajas mas de la invencion surgiran a partir de la siguiente descripcion detallada, a partir de las reivindicaciones adjuntas, as! como a partir de los dibujos.

Breve descripcion de los dibujos

A continuacion se describiran realizaciones de la invencion, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos esquematicos adjuntos, en los que

La figura 1 ilustra un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una primera realizacion,

La figura 2a ilustra una configuration de ensayo para verificar que un divisor de flujo alsla electricamente dos secciones de fluido,

La figura 2b ilustra una configuracion de ensayo alternativa que es funcionalmente equivalente a la configuracion de ensayo de la figura 2a,

La figura 3 ilustra un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una segunda realizacion,

La figura 4 ilustra un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una tercera realizacion,

La figura 5 ilustra un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cuarta realizacion,

La figura 6 ilustra un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una quinta realizacion,

La figura 7 es un diagrama de flujo de un metodo para verificar que un divisor de flujo alsla electricamente dos secciones de fluido, en combination con un metodo para fabricar un aparato de tratamiento sangulneo, y La figura 8 ilustra una realizacion de un aparato de tratamiento sangulneo configurado para detectar una corriente de fuga.

Descripcion detallada

Con referencia a la figura 1, se ilustra un aparato de tratamiento sangulneo 2 para tratamiento sangulneo extracorporeo. El aparato de tratamiento sangulneo 2 comprende una unidad de tratamiento sangulneo 10 y una via sangulnea 20 con una bomba sangulnea 23 dispuesta para extraer sangre de una fuente de sangre 21, hacer pasar la sangre a traves de la unidad de tratamiento sangulneo 10 (que a continuacion puede tratar la sangre) y suministrar la sangre tratada a un vaso diana 22. La configuracion de la via sangulnea 20 y la unidad de tratamiento sangulneo 10 se implementa de acuerdo con tecnicas conocidas y puede incluir diversos componentes y unidades de control mas usados generalmente en aparatos de tratamiento sangulneo. La fuente de sangre 21 y el vaso diana 22 pueden ser un paciente que recibe tratamiento sangulneo pero tambien pueden ser bolsas de sangre que son manipuladas por operadores.

El aparato de tratamiento sangulneo 2 tiene tambien una via de fluido 30 dispuesta para extraer fluido de tratamiento (dializado) de una fuente de fluido 31, hacer pasar el fluido de tratamiento a traves de la unidad de tratamiento sangulneo 10 y suministrar fluido de tratamiento usado a un sumidero de fluido 32. El sumidero de fluido 32 puede ser, por ejemplo, un desague o alcantarilla.

Dentro de la unidad de tratamiento sangulneo 10, el fluido de tratamiento interactua con la sangre de una manera conocida en la tecnica, de modo que la sangre tratada puede ser suministrada al vaso diana 22. La via de fluido 30 se divide en una via de fluido aguas arriba 33 con una bomba de fluido 35 que suministra fluido de tratamiento a la unidad de tratamiento sangulneo 10, y una via de fluido aguas abajo 34 conectada al sumidero de fluido 32. Por lo tanto, la via de fluido aguas arriba 33 esta conectada a una entrada de fluido 11 de la unidad de tratamiento sangulneo 10 mientras que la via de fluido aguas abajo 34 esta conectada a una salida de fluido 12 de la unidad de tratamiento sangulneo 10.

La via de fluido aguas abajo 34 comprende un divisor de flujo 40 que esta dispuesto para separar fluido de tratamiento (usado) en una primera seccion de fluido 51 y una segunda seccion de fluido 53. Incluso aunque las

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

secciones de fluido 51, 53 estan separadas, siguen estando dentro de la via de fluido aguas abajo 34 en el sentido de que el fluido que compone las secciones de fluido 51, 53 es transportado dentro de la via de fluido 30. El divisor de flujo 40 es, en la realizacion ilustrada, una bomba peristaltica 141 que ocluye periodicamente la via de fluido aguas abajo 34 que, en este caso, puede estar hecha de un material plastico flexible que puede ser comprimido mientras que recupera su forma original despues de que se ha liberado la compresion. La via de fluido aguas arriba 33 puede estar hecha del mismo material, que puede propiedades electricamente aislantes, tales como materiales como PVC, caucho de silicona, elastomero termoplastico, etc. La oclusion separa el fluido en la primera seccion de fluido 51 y la segunda seccion de fluido 53, donde el punto de separacion se define mediante la ubicacion donde la bomba peristaltica 141 ocluye la via de fluido aguas abajo 34.

La bomba peristaltica 141 comprende un primer rodillo 1411, un segundo rodillo 1412 y un tercer rodillo 1413 que comprimen la via de fluido aguas abajo 34. La via de fluido aguas abajo 34 esta dispuesta alrededor de la bomba peristaltica 141 de modo que al menos un rodillo siempre comprima completamente la via de fluido aguas abajo 34. Por lo tanto, cuando uno de los rodillos comienza a liberar una presion de oclusion sobre la via de fluido aguas abajo 34, el siguiente rodillo ya ha conseguido compresion completa de la via de fluido aguas abajo 34. De este modo, puede garantizarse que el fluido esta siempre separado en (al menos) una primera seccion de fluido 51 y una segunda seccion de fluido 53.

La bomba peristaltica 141 no es una bomba peristaltica ordinaria, incluso aunque su esquema de principio puede corresponder a bombas peristalticas convencionales. En detalle, la bomba peristaltica 141 se desarrolla con el fin de garantizar que una corriente electrica que fluye desde la primera seccion de fluido 51 a la segunda seccion de fluido 53 se limite o prevenga. La bomba peristaltica 141 es, por lo tanto, de un tipo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico.

En detalle, el divisor de flujo 40 esta configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido, de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo 500 pA, 50 pA o 10 pA. Estas cifras se aplican para todas las realizaciones de un divisor de flujo descritas en el presente documento, as! como para otros divisores de flujo concebibles.

La bomba peristaltica 141, as! como el divisor de flujo mas general 40 pueden estar controlados por un dispositivo de control 70 para obtener, por ejemplo, una apropiada oclusion de la via de fluido aguas abajo 34. En esta realizacion particular, la bomba peristaltica 141 puede usarse como medio para transportar el fluido de tratamiento a traves de la via de fluido 30, y el dispositivo de control 70 tambien puede controlar el caudal.

Con referencia adicional a la figura 2a, se proporciona una ilustracion de una configuration de ensayo para verificar que el divisor de flujo 40, por ejemplo en forma de la bomba peristaltica 141, alsla electricamente las secciones de fluido 51, 53. La configuracion de ensayo esta ajustada para una via de fluido 34' que corresponde a la via de fluido aguas abajo 34 de la figura 1, disponiendo el divisor de flujo 40 en la via de fluido 34' entre un primer conector 63' y un segundo conector 64'. Una tension U1 se aplica a los conectores 63', 64' y la configuracion de ensayo incluye una resistencia 69 con un valor de resistencia R. La tension aplicada U1 puede ser una tension de CA o tension de CC, y puede estar asilada galvanicamente (flotante). Un medidor de corriente 67 mide una corriente I que fluye en el circuito ilustrado, que entonces es la corriente que fluye desde el primer conector 63', a traves del divisor de flujo 40 y hasta el segundo conector 64'. La corriente medida es cero (0) en el caso en que el divisor de flujo proporciona aislamiento electrico completo.

La configuracion de la figura 2a puede verificarse para garantizar que funciona apropiadamente, por ejemplo conectando un cable entre los conectores 63', 64' de modo que la corriente I pueda fluir entre ellos.

Tambien puede usarse una realizacion alternativa de la configuracion de ensayo, que tiene cuatro conectores a la trayectoria de fluido; dos para aplicar corriente y dos para medir la tension, en una llamada medicion de 4 puntos. Un conector de corriente y un conector de tension se colocan a continuation a cada lado del divisor de flujo.

Con referencia a la figura 2b, se muestra otra realizacion de una configuracion de ensayo, que es funcionalmente equivalente a la configuracion de la figura 2a. Esta configuracion de ensayo esta ajustada para una via de fluido 34' disponiendo el divisor de flujo 40 aguas arriba de dos conectores 63', 64' en los que puede medirse una tension U1. Una unidad de corriente 67' esta conectada a un primer conector de corriente 63" y a un segundo conector de corriente 64" dispuesto en un lado respectivo del divisor de flujo 40, para alimentar una corriente I a traves del divisor de flujo 40. Si la tension medida U1 es cero, entonces el divisor de flujo 40 proporciona aislamiento electrico completo.

Usando la configuracion de ensayo de la figura 2a, la bomba peristaltica 141 de la figura 1 que alsla electricamente las secciones de fluido 51, 53 puede configurarse o ajustarse apropiadamente. En detalle, la fuerza de oclusion ejercida por los rodillos 1411-1413 en la via de fluido 34 se ajusta de modo que la corriente I se minimice. Cuando se realizan ensayos y se ajusta la bomba peristaltica 141, podrla mostrarse que la bomba peristaltica 141 puede aislar las secciones de fluido 51, 53 en una medida tal que la corriente I nunca supere los 8 pA. Dependiendo de la position de los rodillos 1411-1413, se observo que la corriente medida variaba entre 0-8 pA. Ademas, cuando el

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

divisor de flujo es una bomba de rodillo entonces puede emplearse la configuracion de ensayo para verificar si la bomba de rodillo se ocluye apropiadamente, por ejemplo en la puesta en marcha (llamada cebado) del aparato de tratamiento sangulneo.

Como alternativa a usar una bomba peristaltica, puede usarse cualquier tipo de bomba adecuada siempre que funcione de una manera que mantenga siempre las secciones 51, 53 separadas de modo que se garantice (es decir se verifique) el aislamiento electrico. Ejemplos de principales tipos de bombas que pueden usarse incluyen bombas de desplazamiento positivo (tales como bombas de engranajes, bombas de paletas rotatorias y bombas de rodillo) y bombas de tipo oscilante (tales como bombas de piston, bombas de diafragma). Dichas bombas deben, por supuesto, verificarse tal como se ha descrito anteriormente, as! como (de la forma mas probable) ajustarse para incrementar el nivel de separacion. En otras palabras, no pueden usarse bombas convencionales (es decir, bombas sin verificar), dado que no alslas electricamente las secciones de fluido 51, 53 en el sentido requerido en el presente documento.

Volviendo a la figura 1, como alternativa, el aparato de tratamiento sangulneo 2 puede incluir una unidad de control

60 que puede aplicar una tension a un primer conector 63 y un segundo conector 64. El primer conector 63 esta conectado a la via de fluido aguas abajo 34 en una posicion aguas arriba del divisor de flujo 40, mientras que el segundo conector 64 esta conectado a la via de fluido aguas abajo 34 en una position aguas abajo del divisor de flujo 40. Los conectores 63, 64 estan en contacto electrico con el fluido de tratamiento pero no obstruyen el flujo de fluido de tratamiento, y no permiten que ningun fluido de tratamiento escape de la via de fluido 30. La unidad de control 60 aplica una tension mediante una fuente de tension y medidor de corriente combinado 61. La fuente de tension/medidor de corriente 61 funciona de una manera similar al circuito mostrado en la figura 2a.

Durante el funcionamiento del aparato de tratamiento sangulneo 2 los rodillos 1411-1413 de la bomba peristaltica 141 garantizan que la via de fluido 30 siempre este ocluida en una posicion variable. Cuando la via de fluido 30 esta ocluida, las paredes de la via de fluido 30 se encuentran entre si y de este modo separan el fluido de tratamiento. Dado que la via de fluido 30 esta hecha de un material electricamente aislante, ninguna corriente o una corriente maxima de 8 pA pasa entre las secciones de fluido separadas 51, 53. De esto se deriva que una conexion a tierra electrica con el sumidero de fluido 32 se rompe en principio, lo que disminuye significativamente el riesgo de ser sometido a choque electrico, por ejemplo si algun componente del aparato de tratamiento sangulneo 2 funciona mal, de modo que una corriente electrica pueda ser transferida a un paciente, por ejemplo mediante la unidad de tratamiento sangulneo 10 y la via sangulnea 20.

Ademas, durante el funcionamiento, la unidad de control 60 aplica mediante la fuente de tension/medidor de corriente 61 una tension al primer conector 63 y al segundo conector 64. La fuente de tension/medidor de corriente

61 proporciona una lectura de cualquier corriente que fluye entre los conectores 63, 64 mediante el divisor de flujo 40. La tension es aplicada de forma continua o a intervalos de tiempo regulares a los conectores 63, 64 y si una corriente It es detectada, puede emprenderse una accion apropiada. Por ejemplo, si la corriente esta por encima de 10 pA, 50 pA o 500 pA, la unidad de control 60 puede romper un suministro de energla 68 al aparato de tratamiento sangulneo 2. El suministro de energla 68 es normalmente una fuente de corriente convencional que alimenta el aparato de tratamiento sangulneo 2 con una corriente electrica. La unidad de control 60 proporciona seguridad adicional, ya que el divisor de flujo 40 puede verificarse regularmente en terminos de su capacidad para aislar electricamente las secciones de fluido 51, 53. Un valor de tension adecuado a aplicar depende generalmente de que nivel de corriente se medira, del tipo de divisor de flujo 40 usado, as! como de otros componentes de la unidad de tratamiento sangulneo. Un intervalo adecuado para la verification puede ser cada vez que el aparato de tratamiento sangulneo 2 se prepara para el tratamiento de un nuevo paciente.

Debe observarse que la unidad de control 60 no sustituye a la verificacion de que el divisor de flujo 40 es de un tipo que proporciona aislamiento electrico. En su lugar, la verificacion realizada por la unidad de control 60 es una precaution de seguridad adicional que es realizada para el divisor de flujo 40 que es parte del aparato de tratamiento sangulneo 2.

Debe entenderse tambien que la fuente de tension/medidor de corriente 61 es equivalente a una unidad que puede enviar una corriente a traves de los conectores 63, 64 mediante el divisor de flujo 40 y medir una tension resultante, en cuyo caso la unidad de control 60 puede, por ejemplo, interrumpir el suministro de energla al aparato de tratamiento sangulneo 2 si la tension esta por debajo de un valor predeterminado. En este caso, aplicar una tension y medir una corriente resultante es funcionalmente lo mismo que alimentar una corriente y medir una tension resultante.

Con referencia a la figura 3, se ilustra otra realization de un divisor de flujo 40. En este caso, el divisor de flujo 40 comprende una camara de goteo 143 que separa el fluido de tratamiento en la primera section de fluido 51 y la segunda seccion de fluido 53 formando gotas en la camara de goteo 143. La camara de goteo 143 puede comprender, en este caso, todas las estructuras similares a una ducha, incluyendo configuraciones que estan abiertas al entorno circundante (es decir sin una camara de goteo cerrada o sellada).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

Una bomba 35' esta dispuesta aguas arriba de la camara de goteo 143. Aparte de la bomba 35' y el divisor de flujo 40 que es una camara de goteo 143, los otros componentes son los mismos que en el aparato de tratamiento sangulneo 2 de la figura 1. Por esta razon, el aparato de tratamiento sangulneo completo 2 no se ilustra en la figura 3, sino solamente la via de fluido aguas abajo 34.

La camara de goteo 143 no es una camara de goteo ordinaria incluso aunque su esquema de principio y principios de funcionamiento pueden corresponder a camaras de goteo convencionales. En detalle, la camara de goteo 143 se desarrolla con el fin de garantizar que una corriente electrica que fluye desde la primera seccion de fluido 51 a la segunda seccion de fluido 53 sea limitada. La camara de goteo 143 es, por lo tanto, de un tipo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico. Esto incluye ajustar, por ejemplo, la velocidad de formacion de gotas y la altura de goteo, de modo que cualquier corriente que fluya entre las secciones de fluido 51, 53 sea limitada apropiadamente.

Con referencia a la figura 4, se ilustra otra realization de un divisor de flujo 40. En este caso, el divisor de flujo 40 comprende un primer bloqueador de flujo 36 y un segundo bloqueador de flujo 37. Los bloqueadores de flujo 36, 37 estan dispuestos en serie en la via de fluido aguas abajo 34, y una primera camara separadora 39 esta dispuesta entre la unidad de tratamiento sangulneo 10 y el primer bloqueador de flujo 36 mientras que una segunda camara separadora 38 esta dispuesta entre los bloqueadores de flujo 36, 37. Los bloqueadores de flujo 36, 37 pueden ser, por ejemplo, bombas, valvulas o mordazas que pueden abrirse y cerrarse mediante un dispositivo de control 70'. La via de fluido aguas abajo 34 puede incluir una bomba 35' dispuesta aguas arriba del divisor de flujo 40, para transportar el fluido de tratamiento hacia delante, hacia el sumidero de fluido 32.

En funcionamiento, el dispositivo de control 70 abre y cierra de forma intermitente los bloqueadores de flujo 36, 37 de modo que el fluido de tratamiento pueda fluir de forma intermitente desde la unidad de tratamiento sangulneo 10 al sumidero de fluido 32. Sin embargo, antes de que un bloqueador de flujo se abra, el otro se cierra, y de este modo el fluido de tratamiento siempre esta separado en la primera seccion de fluido 51 y la segunda seccion de fluido 53.

Aparte del divisor de flujo 40 en forma de los bloqueadores de flujo hay otras partes del aparato de tratamiento sangulneo en esta realizacion similares al aparato de tratamiento sangulneo 2 ilustrado en la figura 1. El divisor de flujo 40 se desarrolla, en esta realizacion, con el fin de garantizar que una corriente electrica que fluye desde la primera seccion de fluido 51 a la segunda seccion de fluido 53 sea limitada. Por lo tanto, incluso aunque los bloqueadores de flujo 36, 37 pueden tener la forma principal de una bomba, mordaza o valvula convencional, los bloqueadores de flujo 36, 37 (bombas/mordazas/valvulas) no son de tipos conocidos habitualmente, dado que se desarrollan con el fin de garantizar que una corriente electrica que fluye desde la primera seccion de fluido 51 a la segunda seccion de fluido 53 sea limitada. Los bloqueadores de flujo 36, 37 (bombas/mordazas/valvulas) son, por lo tanto, de un tipo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico. Esto incluye ajustar, por ejemplo, las propiedades de cierre u oclusion de los bloqueadores de flujo, de modo que cualquier corriente que fluye entre las secciones de fluido 51, 53 sea apropiadamente limitada.

Se han realizado ensayos usando mordazas como bloqueadores de flujo que ocluyen la via de fluido aguas abajo 34 en secciones hechas del material flexible descrito en relation con la figura 1. Dichos ensayos muestran que las secciones de fluido 51, 53 pueden separarse en la medida en que ninguna corriente electrica en absoluto pueda fluir entre ellas. Se han obtenido resultados similares cuando se ajustan apropiadamente las propiedades de bloqueo de flujo de una electrovalvula de 24 V de 2 vlas.

Con referencia a la figura 5, se ilustra otra realizacion de un divisor de flujo 40. En este caso el divisor de flujo 40 comprende una primera valvula de 3 vlas 36' y una segunda valvula de 3 vlas 37'. La via de fluido aguas abajo 34 comprende una bomba 35' aguas arriba del divisor de flujo, una primera camara separadora 38' y una segunda camara separadora 39' dispuestas en paralelo, tal como puede verse en la figura. Aparte de esto, el aparato de tratamiento sangulneo 2 es similar al de la figura 1.

Durante el funcionamiento, las valvulas de 3 vlas 36', 37' estan controladas por el dispositivo de control 70 ya que la primera valvula de 3 vlas 36' alimenta fluido de tratamiento a la primera camara separadora 38' cuando la segunda valvula de 3 vlas 37' extrae fluido de tratamiento de la segunda camara separadora 39'. Seguidamente, la primera valvula de 3 vlas 36' alimenta fluido de tratamiento a la segunda camara separadora 39', mientras que la segunda valvula de 3 vlas 37' extrae fluido de tratamiento de la primera camara separadora 38'. Antes de cambiar a/desde que camara separadora se alimenta/extrae fluido de tratamiento, las valvulas de 3 vlas estan completamente cerradas y, de este modo, la primera seccion de fluido 51 y la segunda seccion de fluido 53 siempre estan separadas. La separation proporciona aislamiento electrico entre las secciones de fluido 51, 53, y las dos valvulas de 3 vlas 36', 37' se desarrollan con el fin de limitar una corriente electrica que fluye desde la primera seccion de fluido 51 a la segunda seccion de fluido 53. Por lo tanto, incluso aunque las valvulas de 3 vlas 36', 37' pueden tener una forma principal de una valvula de 3 vlas convencional, estas no son de un tipo conocido habitualmente, dado que se desarrollan con el fin de garantizar la limitation de una corriente electrica.

Con referencia a la figura 6, se ilustra otra realizacion de un divisor de flujo 40. En este caso, el divisor de flujo 40 comprende un inyector de aire 142 que esta controlado por el dispositivo de control 70 para insuflar aire u otro gas

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

en la via de fluido aguas abajo 34. Una bomba 35' esta dispuesta aguas arriba del divisor de flujo 40, en la via de fluido aguas abajo 34. Durante el funcionamiento, se insufla/inyecta aire en la via de fluido aguas abajo 34 a intervalos regulares, de modo que se crean una serie de espacios de aire (gas) 52, 54. Los espacios de aire 52, 54 separan el fluido de tratamiento en una serie de secciones 51, 53, 55, por ejemplo en la primera seccion de fluido 51 y la segunda seccion de fluido 53.

El divisor de flujo 40 en forma del inyector de aire 142 se desarrolla con el fin de limitar una corriente electrica que fluye entre las secciones de fluido 51, 53, y ensayos han demostrado que una corriente puede prevenirse completamente (es decir, se obtiene limitacion completa) mediante la inyeccion de aire. Tamanos adecuados de los espacios de aire e intervalos adecuados de inyeccion (tamano de y distancia entre los espacios de aire) pueden determinarse de forma emplrica.

Otras realizaciones que proporcionan un espacio de aire son concebibles. Por ejemplo, es posible disponer una entrada de aire en la via de fluido aguas abajo y una bomba de succion aguas abajo la entrada de aire. La bomba de succion se acciona a continuacion para proporcionar un caudal que es mayor que un caudal de fluido de tratamiento desde la fuente de fluido, de modo que el aire es arrastrado al interior de la via de fluido desde la entrada de aire y se mezcla con el fluido de tratamiento. El aire mezclado con el fluido de tratamiento separa el fluido de tratamiento en una serie de secciones, y puede obtenerse suficiente aislamiento electrico arrastrando, por ejemplo, dos veces tanto aire desde la entrada de aire como fluido de tratamiento desde la fuente de fluido.

Con referencia a la figura 7, se ilustra un metodo de fabricacion de cualquiera de las realizaciones del aparato de tratamiento sangulneo descrito anteriormente. El metodo comprende la etapa 205 de fabricar el aparato de tratamiento sangulneo 2 que se realiza de acuerdo con tecnicas conocidas, pero incluye la etapa 205' de disponer en el aparato de tratamiento sangulneo cualquiera de los divisores de flujo descritos anteriormente. Sin embargo, la etapa 205 de fabricar el aparato de tratamiento sangulneo siempre viene precedida por una etapa 201 de verificar que el divisor de flujo es de un tipo que alsla electricamente las secciones de fluido.

La etapa de verificacion 201 incluye verificar que el divisor de flujo alsla electricamente las secciones, de fluido de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo cualquiera de 500 pA, 50 pA y 10 pA. La verificacion puede realizarse usando el equipo de ensayo de la figura 2a.

Dado que la verificacion es una etapa importante cuando se fabrica el aparato de tratamiento sangulneo, puede decirse que la verificacion es parte del proceso de fabricacion, incluso aunque no debe realizarse antes de cada etapa de fabricacion de un aparato de tratamiento sangulneo. Basta con que la etapa 201 de verificacion se realice una vez para el tipo de divisor de flujo que se usa. Despues de la etapa 201 de verificacion, la etapa 205 de fabricacion de un aparato de tratamiento sangulneo puede realizarse varias veces.

Con referencia a la figura 8, se ilustra la via de fluido aguas abajo 34 de un aparato de tratamiento sangulneo alternativo. Numeros de referencia similares a numeros de referencia en otras figuras representan artlculos similares. El aparato de tratamiento sangulneo 2 incluye un dispositivo de conexion a tierra 71 que esta conectado a la via de fluido aguas abajo 34 y que puede desconectar la conexion a tierra si una corriente de fuga medida en un paciente conectado al aparato de tratamiento sangulneo supera un valor predeterminado.

Si la corriente de fuga supera el valor predeterminado, entonces el dispositivo de control 70' activa un divisor de flujo 40 (por ejemplo en forma de una bomba, valvula o mordaza) de modo que el fluido de tratamiento en la via de fluido se separa en las secciones de fluido 51, 53. El documento de patente WO 2009/044220 ejemplifica como puede medirse la corriente de fuga.

La unidad de control 60 y el dispositivo de control 70 descritos en el presente documento normalmente incluyen una o mas unidades de procesamiento respectivas que pueden ejecutar instrucciones de software, es decir un codigo de programa informatico que lleva a cabo las operaciones descritas anteriormente. Para este fin, el aparato de tratamiento sangulneo puede incluir una memoria legible por ordenador que almacena las instrucciones de software. Estas, por comodidad de desarrollo, pueden estar escritas en un lenguaje de programacion de alto nivel tal como Java, C, y/o C++ pero tambien en otros lenguajes de programacion, tales como, aunque sin limitarse a, lenguajes interpretados. Ademas, la unidad de control 60 y el dispositivo de control 70 pueden materializarse como una unica unidad.

Ademas, el divisor de flujo y cualesquiera partes que apoyan su funcion, incluyendo los conectores, pueden estar dispuestos tambien en la via de fluido aguas arriba. Sin embargo, generalmente es mas ventajoso tener el divisor de flujo en la via de fluido aguas abajo, dado que esta entonces mas cerca del sumidero. Para incrementar el nivel de aislamiento electrico, es posible disponer varios divisores de flujo en la via de fluido. Los divisores de flujo pueden ser, entonces, del mismo tipo o de diferentes tipos. Varios divisores de flujo en combinacion pueden verse como un divisor de flujo.

Aunque se han descrito y mostrado diversas realizaciones de la invention, la invention no esta limitada a ellas, sino que tambien puede realizarse de otras maneras dentro del alcance del asunto definido en las siguientes reivindicaciones.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60

65

REIVINDICACIONES

1. Un aparato de tratamiento sangulneo que comprende: una unidad de tratamiento sangulneo (10),

una via sangulnea (20) configurada para extraer sangre de una fuente de sangre (21), hacer pasa la sangre a traves de la unidad de tratamiento sangulneo (10) y suministrar sangre tratada a un vaso diana (22), una via de fluido (30) configurada para extraer fluido de tratamiento electricamente conductor de una fuente de fluido (31), hacer pasar el fluido de tratamiento a traves de la unidad de tratamiento sangulneo (10), de modo que el fluido de tratamiento interactue con la sangre dentro de la unidad de tratamiento sangulneo (10) y suministrar fluido de tratamiento usado a un sumidero de fluido (32), caracterizado por

un divisor de flujo (40) dispuesto en la via de fluido (30) y configurado para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido (30) en una primera seccion de fluido (51) y una segunda seccion de fluido (53), aislando de este modo electricamente las secciones de fluido (51, 53) de modo que la corriente electrica que fluye en la via de fluido (30) entre las secciones de fluido (51, 53) sea limitada.
2. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que:

la via de fluido (30) comprende una via de fluido aguas arriba (33) y una via de fluido aguas abajo (34), la via de fluido aguas abajo (34) esta conectada a una salida de fluido (12) de la unidad de tratamiento sangulneo (10) para suministrar el fluido de tratamiento usado al sumidero de fluido (32), y el divisor de flujo (40) esta dispuesto en la via de fluido aguas abajo (34).
3. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido (30) en multiples secciones de fluido (51, 53, 55), fraccionando de este modo un flujo de fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
4. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-3, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para proporcionar un espacio de gas (52) en la via de fluido (30), para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
5. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-4, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para abrir y cerrar periodicamente la via de fluido (30), para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
6. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-5, en el que el divisor de flujo (40) comprende una camara de goteo (143), para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
7. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-6, en el que el divisor de flujo (40) comprende un primer dispositivo de apertura (36, 36') y un segundo dispositivo de apertura (37, 37'), estando configurados los dispositivos de apertura (36, 36', 37, 37') para abrir y cerrar periodicamente la via de fluido (30) para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
8. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 7, en el que al menos uno de los dispositivos de apertura (36, 37) comprende una mordaza.
9. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 7 u 8, en el que al menos uno de los dispositivos de apertura (36, 37) comprende una valvula.
10. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 - 9, en el que el divisor de flujo (40) comprende una bomba peristaltica (141) para generar la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).
11. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 10, en el que la bomba peristaltica (141) comprende al menos dos rodillos configurados para comprimir periodicamente la via de fluido (30).
12. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 7-9, en el que el primer y segundo dispositivos de apertura (36, 36', 37, 37') estan configurados para abrir y cerrar de forma intermitente la via de fluido (30) de modo que, antes de que un dispositivo de apertura se abra, el otro se cierra, y en el que la via de fluido (30) comprende una o mas camaras separadoras (38, 38', 39, 39') configuradas para cooperar con el primer y segundo dispositivos de apertura (36, 36', 37, 37') para proporcionar flujo intermitente del fluido de tratamiento y generar, de este modo, la separacion del fluido de tratamiento en la via de fluido (30).

5

10

15

20

25

30

35

40

45

50

55

60
13. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido (51, 53), de modo que la corriente electrica este limitada a un valor predeterminado.
14. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido (51, 53), de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo de 500 pA.
15. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido (51, 53), de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo de 50 pA.
16. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-12, en el que el divisor de flujo (40) esta configurado para aislar electricamente la primera y segunda secciones de fluido (51, 53), de modo que la corriente electrica este limitada a un maximo de 10 pA.
17. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-16, que comprende una unidad de control (60) configurada para medir una tension electrica en una seccion de la via de fluido (30) aguas abajo del divisor de flujo (40).
18. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-17, que comprende una unidad de control (60) configurada para verificar si una corriente electrica fluye entre la primera y segunda secciones de fluido (51, 53).
19. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 18, en el que la unidad de control (60) comprende un primer conector (63) dispuesto en la via de fluido (30) aguas arriba del divisor de flujo (40) y un segundo conector (64) dispuesto en la via de fluido (30) aguas abajo del divisor de flujo (40), de modo que la unidad de control pueda aplicar una tension a los conectores (63, 64) y determinar una corriente (It) que fluye de este modo en el fluido de tratamiento (30) entre los conectores (63, 64).
20. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 19, en el que la unidad de control (60) esta configurada para monitorizar si la corriente (It) supera un valor de corriente predeterminado.
21. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con la reivindicacion 20, en el que la unidad de control (60) esta configurada para interrumpir un suministro de energla (68) al aparato de tratamiento sangulneo, si la corriente (It) supera el valor de corriente predeterminado.
22. Un aparato de tratamiento sangulneo de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-19, en el que el divisor de flujo (40) es de un tipo que ha sido verificado con respecto a su capacidad de proporcionar aislamiento electrico.
23. Un metodo de fabricacion de un aparato de tratamiento sangulneo (2) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1-22, que comprende la etapa de disponer (205) el divisor de flujo (40) en la via de fluido (30) del aparato de tratamiento sangulneo (2), en el que la fabricacion del aparato de tratamiento sangulneo (2) ha sido precedida por una verificacion (201) de que el divisor de flujo (40) es de un tipo que separa el fluido de tratamiento en la via de fluido (30) en la primera seccion de fluido (51) y la segunda seccion de fluido (53), de modo que el divisor de flujo (40) aisle electricamente las secciones de fluido (51, 53) y de este modo limite la corriente electrica que fluye en la via de fluido (30) entre las secciones de fluido (51, 53).
24. Un metodo de verificacion de un divisor de flujo (40) configurado para estar dispuesto en una via de fluido (30) de un aparato de tratamiento sanguineo (2) y para separar el fluido de tratamiento en la via de fluido (30) en una primera seccion de fluido (51) y una segunda seccion de fluido (53), aislando de este modo electricamente las secciones de fluido (51, 53) de modo que la corriente electrica que fluye en la via de fluido (30) entre las secciones de fluido (51, 53) sea limitada, comprendiendo el metodo las etapas de:

aplicar (201) una tension a un primer conector (63) y un segundo conector (64), el primer conector (63) dispuesto en la via de fluido (30) aguas arriba del divisor de flujo (40) y el segundo conector (64) dispuesto en la via de fluido (30) aguas abajo del divisor de flujo (40), y medir (202) una corriente resultante de la tension aplicada.