ES2564496T3 - Dispositivo de recogida de sangre - Google Patents

Dispositivo de recogida de sangre

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ES2564496T3
ES2564496T3 ES14171411.3T ES14171411T ES2564496T3 ES 2564496 T3 ES2564496 T3 ES 2564496T3 ES 14171411 T ES14171411 T ES 14171411T ES 2564496 T3 ES2564496 T3 ES 2564496T3
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Abstract

Dispositivo de recogida de sangre, que comprende: un buje de cánula (10) que define una cámara (28); una cánula (56) que define un eje y que presenta un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende a través de la misma, estando la cánula (56) montada en el buje de cánula (10) de manera que el extremo distal y el extremo proximal de la cánula (56) sean exteriores al buje de cánula (10) y de manera que la luz a través de la cánula (56) se comunique con la cámara (28) por medio de una abertura (58); una vaina cerrada (34) montada sobre una parte (32) de la cánula (56) dispuesta en el exterior del buje de cánula (10); y un mecanismo de aireación (38) que proporciona comunicación entre la cámara (28) y el entorno ambiental, comprendiendo el mecanismo de aireación (38) un inserto tubular (40) que define un paso de fluido (42) a través del mismo y una membrana (44) que se extiende a través del paso de fluido (42), estando la membrana (44) realizada a partir de un material permeable al aire y sustancialmente impermeable a la sangre, caracterizado por que el inserto tubular (40) es recibido en un resalte tubular (50) que se extiende desde el buje de cánula (10) de manera que el extremo del inserto tubular (40) que está enfrentado a la cámara de flashback (28) haga tope en un collar interno (54) cuando el inserto tubular (40) está totalmente insertado en el interior del resalte tubular (50), estando el collar interno (54) previsto en la zona de transición desde el resalte tubular (50) hasta la cámara de flashback (28), el buje de cánula (10) está formado por una primera y segunda piezas (16, 18), la primera pieza (16) comprende una parte de agarre (20) y una parte tubular (22) que se extiende de manera proximal desde la misma en dirección al eje de cánula, y la segunda pieza (18) tiene una forma generalmente tubular y está parcialmente recibida en la parte tubular (22) de la primera pieza por medio de un encaje a presión.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo de recogida de sangre.
La presente invencion se refiere a un dispositivo de recogida de sangre que comprende un buje de canula que define una camara, una canula de entrada y una canula de salida, estando ambas montadas en el buje de canula y comunicandose con la camara, una vaina cerrada montada sobre una parte de la canula de salida dispuesta externamente al buje de canula, y un mecanismo de aireacion que proporciona comunicacion entre la camara y el entorno ambiental.
Se han utilizado durante mucho tiempo dispositivos de recogida de sangre del tipo anterior para recoger sangre de pacientes, en los que los vasos sangufneos de los pacientes de los cuales se extrae sangre son a menudo mas pequenos y/o no visibles. Si la punta de la canula de entrada no esta en comunicacion con el interior del vaso sangufneo, es posible que el procedimiento de recogida de sangre no tenga exito y que se haga mas dano al paciente a causa de la penetracion en estructuras subyacentes delicadas. Por consiguiente, la confirmacion de la colocacion precisa de la punta de la canula en el interior del vaso sangufneo es deseable para los procedimientos de extraccion de sangre.
Los dispositivos de recogida de sangre intravenosos conocidos, por lo tanto, incluyen unos mecanismos para indicar el momento en el que la punta de canula de entrada esta en comunicacion con el interior de un vaso sangufneo, por ejemplo, una parte transparente del buje de canula desde la cual se puede observar la presencia de sangre. La observacion de sangre en el buje de canula es conocida como “flashback”. Sin embargo, la deteccion del “flashback” ha sido muy poco satisfactoria para muchos de dichos dispositivos de recogida de sangre, dado que se impide el flujo de sangre a la parte transparente del buje de canula por la contrapresion en el buje de canula y, por lo tanto la confirmacion de “flashback” no es visible, ni se retrasa. Este retraso puede impedir la determinacion del momento preciso en el que la punta de la canula entra en el vaso sangufneo, lo cual puede provocar que el trabajador sanitario que inserta la aguja no encuentre el vaso o lo perfore y penetre en estructuras circundantes delicadas. Por consiguiente, los dispositivos de recogida de sangre intravenosos estan provistos de un mecanismo de aireacion que proporciona comunicacion entre una camara de flashback del buje de canula y los alrededores ambientales.
El documento EP 0 619 096 A1 describe un conjunto de aguja con una camara de flashback provista de un tapon antisangre y permeable al aire. Un dispositivo de recogida de sangre que presenta una canula de entrada, una canula de salida y una camara de flashback que esta sellada por medio de un diafragma se divulga en el documento EP 1 579 805 A1. El documento US 2005/0283093 A1 muestra un dispositivo de recogida de sangre con una camara de flashback que presenta un mecanismo de autoaireacion. El documento JP 2000 166 903 A ensena un conjunto de aguja con una camara de flashback provista de un tapon permeable al aire.
Un objetivo de la presente invencion es proporcionar un dispositivo de recogida de sangre que pueda manejarse facilmente y de fabricacion economica.
El dispositivo de recogida de sangre de la invencion comprende un buje de canula que define una camara, una canula que define un eje y que presenta un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende a traves de la misma. La canula esta montada en el buje de canula de tal manera que el extremo distal y el extremo proximal de la canula sean exteriores al buje de canula y de tal manera que la luz a traves de la canula se comunique con la camara por medio de una abertura. El dispositivo de recogida de sangre comprende asimismo una vaina cerrada montada sobre una parte de la canula dispuesta externamente al buje de la canula y un mecanismo de aireacion que proporciona comunicacion entre la camara y el entorno ambiental, comprendiendo el mecanismo de aireacion un inserto tubular que define un paso de fluido a su traves y una membrana que se extiende a traves del paso de fluido, estando la membrana realizada a partir de material permeable al aire y sustancialmente impermeable a la sangre. El dispositivo de recogida de sangre esta caracterizado por que el inserto tubular es recibido en un resalte tubular que se extiende desde el buje de canula de tal manera que el extremo del inserto tubular que esta enfrentado a la camara de flashback haga tope en el collar interno cuando el inserto tubular esta totalmente insertado en el interior del resalte tubular, estando el collar interno previsto en la zona de transicion desde el resalte tubular hasta la camara de flashback. El dispositivo de recogida de sangre esta caracterizado asimismo por que el buje de canula esta formado por unas primeras y segundas piezas. La primera pieza comprende una parte de agarre y una parte tubular que se extiende de manera proximal desde la misma en direccion al eje de canula y la segunda pieza tiene generalmente forma tubular y es parcialmente recibida en la parte tubular de la primera pieza por medio de un encaje a presion
Debido al encaje a presion, la segunda pieza solo tiene que ser empujada hacia el interior de la primera pieza para montar el dispositivo, lo cual se anade a una fabricacion simple y economica del dispositivo.
El dispositivo de recogida de sangre de la invencion y, en particular, el diseno especffico de su mecanismo de aireacion permite que se produzca un flashback de sangre de manera particularmente rapida durante la entrada de la canula de entrada en el interior del vaso sangufneo. Esto posibilita una deteccion de venopuncion particularmente rapida y fiable, y por lo tanto, ayuda a garantizar que la canula de entrada sea correctamente colocada en el
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paciente en el primer intento. Al final, la sangre puede ser recogida con el dispositivo de la invencion de una manera que sea particularmente agradable para el paciente.
Segun la invencion, la canula de entrada y la canula de salida pueden ser o bien dos piezas separadas, o bien pueden estar formadas de una sola pieza por una unica canula que esta provista de una abertura en la zona de la camara de flashback que permite la comunicacion entre la luz de la canula de entrada y la luz de la canula de salida con la camara de flashback.
Ademas, la membrana puede ser configurada de tal manera que tras el contacto con la sangre la membrana siga siendo permeable al aire o se vuelva impermeable no solo a la sangre, sino tambien al aire. En este ultimo caso, es posible referirse a la membrana como autosellante.
Preferentemente, el resalte tubular se extiende en una direccion transversal, en particular perpendicular al eje de la canula de entrada.
La fabricacion del dispositivo es particularmente simple y economica, si el resalte tubular forma una sola pieza con el buje de canula, en particular con una primera pieza del buje de canula que soporta la canula de entrada.
Segun una forma de realizacion, el inserto tubular del mecanismo de aireacion esta fijado en el resalte tubular por medio de un encaje a presion. Esto hace que el montaje del dispositivo sea particularmente simple y economico, puesto que el mecanismo de aireacion puede ser preparado por separado del buje de canula, siendo unicamente necesario empujar el inserto tubular en el interior del resalte tubular.
Para evitar que el inserto tubular sea empujado demasiado en el interior del resalte tubular, el inserto tubular del mecanismo de aireacion puede tener un collar formado sobre su superficie exterior adyacente a un extremo opuesto al buje de canula. Ademas, el collar cumple una funcion de sellado puesto que ayuda a evitar que la sangre salga de la camara de flashback.
Preferentemente, un diametro externo del collar es sustancialmente igual a un diametro externo del resalte tubular, puesto que conlleva una transicion suave desde el collar hasta el resalte tubular en el estado montado.
Segun una forma de realizacion adicional, se disminuye el paso de fluido mediante un collar interno en la zona del resalte tubular adyacente a la camara del buje de canula. Este collar interno ademas de la funcion de sellado, sirve para evitar que la sangre salga de la camara de flashback.
La parte de agarre facilita el manejo del dispositivo, mientras que la parte tubular que se extiende desde la misma puede ser disenada para proporcionar una vision clara de la sangre que entra en la camara de flashback.
Preferentemente, la segunda pieza y por lo menos la parte tubular de la primera pieza estan realizadas a partir de un material plastico transparente. Esto simplifica la deteccion del flashback y hace que la fabricacion del dispositivo sea todavfa mas economica, puesto que la primera y segunda piezas pueden ser realizadas mediante moldeo por inyeccion y no es necesario incluir ventanas adicionales para la deteccion del flashback.
Una forma de realizacion de la invencion se describe en la siguiente descripcion y en los dibujos adjuntos, en los que:
la figura 1 es una vista en perspectiva de un dispositivo de recogida de sangre segun la invencion.
la figura 2 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de recogida de sangre segun la figura 1; y.
la figura 3 es una vista en seccion transversal de un dispositivo de recogida de sangre segun una forma de realizacion adicional.
El dispositivo de recogida de sangre mostrado en las figuras 1 y 2 comprende un buje de canula 10, que soporta una canula de entrada 12 y una canula de salida 14. Las canulas de entrada y salida 12, 14 estan alineadas y definen un eje de aguja. Segun esta forma de realizacion, la canula de entrada 12 y la canula de salida 14 forman piezas separadas.
El buje de canula 10 esta formado por una primera pieza 16 y una segunda pieza 18. Tanto la primera como la segunda piezas 16, 18 estan realizadas a partir de un material plastico transparente, por ejemplo, mediante moldeo por inyeccion.
La primera pieza 16 incluye una parte de agarre distal 20 para posibilitar un facil manejo del dispositivo de recogida de sangre, y una parte tubular 22 que se extiende de manera proximal desde el mismo.
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La segunda pieza 18 incluye una parte tubular 24 y una parte roscada 26 que se extiende de manera proximal desde la misma. La parte tubular 24 de la segunda pieza 18 tiene una superficie exterior ligeramente estrechada y es recibida en la parte tubular 22 de la primera pieza 16 por medio de un encaje a presion. La parte roscada 26 posibilita la union de un tubo de recogida de sangre, una bolsa, un contenedor o similar (no representado) al dispositivo.
Las partes tubulares 22, 24 de la primera y segunda piezas 16, 18 definen conjuntamente una camara de flashback 28 del buje de canula 10.
La canula de entrada 12 presenta una punta 30 en su extremo distal que esta adaptada para ser insertada en el interior del vaso sangufneo de un paciente para extraer sangre. La canula de entrada 12 esta montada en la primera pieza 16 del buje de canula 10 de tal manera que su luz se comunique con la camara de flashback 28.
La canula de salida 14 esta montada en la segunda pieza 18 del buje de canula 10 de tal manera que una luz de la canula de salida 14 se comunique con la camara de flashback 28. La canula de salida 14 presenta una parte proximal 32 que se extiende desde la segunda pieza 18 del buje de canula 10 que esta adaptada para ser insertada en el interior de un tubo de recogida de sangre, bolsa, contenedor o similar (no representado) para recoger sangre de la camara de flashback. La parte proximal 32 de la canula de salida 14 esta recubierta por una vaina de goma 34. La canula de salida 14 tiene una punta 36 en su extremo proximal para perforar la vaina de goma 34 cuando el tubo de recogida de sangre, bolsa, contenedor o similar va a ser conectado con el dispositivo.
El dispositivo de recogida de sangre ademas comprende un mecanismo de aireacion 38 que preve la comunicacion entre la camara de flashback 28 y el entorno ambiental.
El mecanismo de aireacion 38 comprende un inserto tubular 40 que define un paso de fluido 42 a su traves, y una membrana 44 que se extiende a traves del paso de fluido 42. La membrana 44 se apoya sobre un saliente 46 que se extiende a lo largo de la superficie interna 48 del inserto tubular 40 y que puede ser fijada al inserto tubular 40, por ejemplo, por encolado, soldadura, etc.
La membrana 44 esta realizada a partir de un material permeable al aire y sustancialmente impermeable a la sangre. La membrana 44 puede estar configurada de tal manera que tras el contacto con la sangre la membrana 44 o bien siga siendo permeable al aire o se vuelva impermeable no solo a la sangre, sino tambien al aire. Ejemplos de materiales adecuados incluyen pero no se limitan a plastico, termoplastico y polietileno.
El inserto tubular 40 del mecanismo de aireacion 38 es recibido en un resalte tubular 50 que esta formado de una sola pieza con la primera pieza 16 del buje de canula 10. El resalte tubular 50 se extiende perpendicularmente al eje de aguja desde la primera pieza 16 del buje de canula 10, mas especfficamente en la zona proximal de su parte de agarre 20.
El inserto tubular 40 del mecanismo de aireacion 38 esta fijado en el resalte tubular 50 por medio de un encaje a presion. Un collar externo 52 esta formado en una superficie externa del inserto tubular 40 adyacente a un extremo del inserto tubular 40 opuesta al buje de canula 10. El diametro externo del collar 52 es sustancialmente igual a un diametro externo del resalte tubular 50.
En la zona de transicion desde el resalte tubular 50 hasta la camara de flashback 28, esta previsto un collar interno 54. La longitud del inserto tubular 40 se selecciona de tal manera que el collar externo 52 haga tope en el extremo del resalte tubular 50 opuesto a la camara de flashback 28, mientras que el extremo del inserto tubular 40 opuesto a la camara de flashback 28 hace tope en el collar interno 54, cuando el inserto tubular 40 esta totalmente insertado en el interior del resalte tubular 50.
En uso, cuando la canula de entrada 12 esta insertada en el vaso sangufneo de un paciente, la sangre entra en la canula de entrada 12 debido a la presion sangufnea, desplazando de este modo aire desde la luz de la canula de entrada 12 hasta la camara de flashback 28. En lugar de ser comprimido en la camara de flashback 28, aumentando de este modo la contrapresion, el aire desplazado puede escaparse de la camara de flashback 28 a traves de la membrana 44 del mecanismo de aireacion 38 de tal manera que la sangre en la canula de entrada 12 pueda fluir libremente en el interior de la camara de flashback, indicando de este modo el exito de la venopuncion. Al mismo tiempo, la membrana 44 asf como el encaje a presion del inserto tubular 40 en el resalte tubular 50 junto con los collares externos e internos 52, 54 evitan que la sangre se escape de la camara de flashback 28 a traves del mecanismo de aireacion 38.
La figura 3 ilustra otra forma de realizacion de un dispositivo de recogida de sangre segun la invencion, que es esencialmente identica al dispositivo de recogida de sangre mostrado en las figuras 1 y 2 excepto por el hecho de que la canula de entrada 12 y la canula de salida 14 no forman piezas separadas. En su lugar, en el dispositivo de recogida de sangre de la figura 3, la canula de entrada 12 y la canula de salida 14 estan formadas de una sola pieza a partir de una unica canula 12 provista de una abertura 58 que no solo distingue la canula de entrada 12 de la canula de salida 14, sino que tambien permite la comunicacion entre la luz de la canula de entrada 12 y la luz de la
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canula de salida 14 con la camara de flashback 28. La abertura 58, por ejemplo una ranura o pinchazo puede estar colocada en cualquier lugar en la zona de la camara de flashback 28.
Listado de referencias numericas
10 buje de canula 12 canula de entrada 14 canula de salida 16 primera pieza 18 segunda pieza 20 parte de agarre 22 parte tubular 24 parte tubular 26 parte roscada 28 camara de flashback 30 punta 32 parte proximal 34 vaina de goma 36 punta
38 mecanismo de aireacion 40 inserto tubular 42 paso de fluido 44 membrana 46 saliente 48 superficie interna 50 resalte tubular 52 collar externo 54 collar interno 56 canula individual 58 abertura

Claims (9)

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    REIVINDICACIONES
    1. Dispositivo de recogida de sangre, que comprende: un buje de canula (10) que define una camara (28);
    una canula (56) que define un eje y que presenta un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende a traves de la misma, estando la canula (56) montada en el buje de canula (10) de manera que el extremo distal y el extremo proximal de la canula (56) sean exteriores al buje de canula (10) y de manera que la luz a traves de la canula (56) se comunique con la camara (28) por medio de una abertura (58);
    una vaina cerrada (34) montada sobre una parte (32) de la canula (56) dispuesta en el exterior del buje de canula (10); y
    un mecanismo de aireacion (38) que proporciona comunicacion entre la camara (28) y el entorno ambiental, comprendiendo el mecanismo de aireacion (38) un inserto tubular (40) que define un paso de fluido (42) a traves del mismo y una membrana (44) que se extiende a traves del paso de fluido (42), estando la membrana (44) realizada a partir de un material permeable al aire y sustancialmente impermeable a la sangre,
    caracterizado por que
    el inserto tubular (40) es recibido en un resalte tubular (50) que se extiende desde el buje de canula (10) de manera que el extremo del inserto tubular (40) que esta enfrentado a la camara de flashback (28) haga tope en un collar interno (54) cuando el inserto tubular (40) esta totalmente insertado en el interior del resalte tubular (50), estando el collar interno (54) previsto en la zona de transicion desde el resalte tubular (50) hasta la camara de flashback (28),
    el buje de canula (10) esta formado por una primera y segunda piezas (16, 18),
    la primera pieza (16) comprende una parte de agarre (20) y una parte tubular (22) que se extiende de manera proximal desde la misma en direccion al eje de canula, y
    la segunda pieza (18) tiene una forma generalmente tubular y esta parcialmente recibida en la parte tubular (22) de la primera pieza por medio de un encaje a presion.
  2. 2. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 1, en el que el inserto tubular (40) del mecanismo de aireacion (38) esta fijado en el resalte tubular (50) mediante un encaje a presion.
  3. 3. Dispositivo de recogida de sangre segun cualquiera de las reivindicaciones 1 o 2, en el que la segunda pieza (18) y por lo menos la parte tubular (22) de la primera pieza (16) estan realizadas a partir de un material plastico transparente.
  4. 4. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 1, en el que la canula que define un eje esta formada por una canula de entrada (12) y una canula de salida (14), formando cada una de ellas piezas separadas.
  5. 5. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 4, en el que la canula de entrada (12) que presenta un extremo distal y una luz que se extiende a traves de la misma, esta montada en el buje de canula (10) de manera que el extremo distal de la canula de entrada (12) sea exterior al buje de canula (10) y de manera que la luz a traves de la canula de entrada (12) se comunique con la camara (28).
  6. 6. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 5, en el que la canula de salida (14) que presenta un extremo proximal y una luz que se extiende a traves de la misma, esta montada en el buje de canula (10) de manera que el extremo proximal de la canula de salida (14) sea exterior al buje de canula (10) y de manera que la luz de la canula de salida se comunique con la camara (28).
  7. 7. Dispositivo de recogida de sangre segun cualquiera de las reivindicaciones 5 o 6, en el que la canula de entrada (12) esta montada en la primera pieza (16) del buje de canula (10) y la canula de salida (14) esta montada en la segunda pieza (18) del buje de canula (10).
  8. 8. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 1, en el que la canula que define un eje esta formada por una unica canula (56) que presenta un extremo distal, un extremo proximal y una luz que se extiende a traves de la misma.
  9. 9. Dispositivo de recogida de sangre segun la reivindicacion 8, en el que la canula (56) esta provista de una abertura (58), en particular, en el que la luz a traves de la canula (56) se comunica con la camara (28) por medio de la abertura (58).
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