ES2564513T3

ES2564513T3 - Cabezales de corte seguros y sistemas para retirada rápida de un tejido diana

Info

Publication number: ES2564513T3
Application number: ES12853751.1T
Authority: ES
Inventors: John To
Original assignee: OuroBoros Medical Inc
Current assignee: OuroBoros Medical Inc
Priority date: 2011-12-03
Filing date: 2012-08-22
Publication date: 2016-03-23
Anticipated expiration: 2032-08-22
Also published as: US20140358170A1; US8663227B2; KR20140109924A; US9220528B2; JP2014513571A; WO2013081691A1; JP2015083137A; HK1188105A1; US10448967B2; HK1197964A2; EP3011918B1; EP3011918A1; CN103327913A; EP2785264A4; US20130144295A1; US20130144292A1; CN103327913B; US9119659B2; EP2785264A1; EP2785264B1

Abstract

Un sistema quirúrgico de retirada de tejido para retirar tejido diana de un sujeto, el sistema comprende un cabezal de corte (400) que tiene un perímetro exterior (405) que circunscribe una luz (410) a través del cabezal de corte (400), la luz (410) tiene un eje central (415); una hoja de corte hacia delante (420) en un canto distal del perímetro exterior, la hoja de corte hacia delante (420) configurada para cortar un tejido diana en un golpe hacia delante del cabezal de corte (400) y dirigir el tejido cortado a la luz (410); un protector (430) de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante (420) y configurado para proteger un tejido de perímetro de la hoja de corte hacia delante (420) en el golpe hacia delante, el protector (430) de hoja tiene una anchura que es más pequeña que la anchura de una sección transversal de la luz (410) para facilitar la entrada del tejido diana a la luz (410) en el golpe hacia delante; y una hoja de corte hacia atrás (531) configurada como un talón para cortar tejido en un golpe hacia atrás del cabezal de corte (400) y para enganchar tejido para la retirada, en donde la hoja de corte hacia atrás está colocada en el protector para cortar el tejido diana en el golpe hacia atrás del cabezal de corte, el protector tiene una extremidad de hoja de doble canto que apunta hacia atrás adentro de la luz con un ángulo, θ2, de más de 90° para atrapar y/o cortar tejido en la luz en el golpe hacia atrás del cabezal de corte.

Description

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DESCRIPCION

Cabezales de corte seguros y sistemas para retirada rapida de un tejido diana Campo de la invencion

Las ensenanzas proporcionadas en esta memoria se dirigen generalmente a un cabezal de corte seguro y eficiente para retirar un tejido diana de un sujeto durante un procedimiento quirurgico.

Descripcion de la tecnica relacionada

La enfermedad de disco intervertebral es un problema de salud importante en todo el mundo. Solo en los Estados Unidos se realizan 700.000 procedimientos de columna vertebral cada ano y el coste total del tratamiento de dolor de espalda supera los 30.000 millones de dolares.

Los cambios relacionados con la edad en el disco incluyen una disminucion de contenido de agua en el nucleo y el aumento de contenido de colageno en la 4a decada de vida. La perdida de capacidad higroscopica del nucleo tiene como resultado una carga mas compresiva del anillo. Esto hace que el anillo sea mas susceptible a deslaminacion y a danarse. El dano del anillo, a su vez, acelera la degeneracion de disco y la degeneracion de tejidos circundantes, tales como las articulaciones facetarias.

Los dos procedimientos quirurgicos de columna mas comunes realizados son discestoirna y fusion vertebral. Estos procedimientos unicamente abordan el smtoma de dolor de la parte baja de la espalda, compresion de nervios, inestabilidad y deformidad. El objetivo del procedimiento de fusion de disco vertebral es restituir, mantener y estabilizar la altura de disco, y/o reducir el dolor de espalda. El procedimiento se realiza generalmente retirando material de disco central tal como anillo interior, nucleo pulposo y el cartflago de las placas terminales antes de sustituir por injerto oseo y un andamio para efectuar la fusion de los cuerpos vertebrales dentro del disco tratado para la estabilizacion de altura. Este proceso de retirada se llama discectomfa y es tedioso y frecuentemente inadecuado, lo que puede tener como resultado una fusion comprometida, asf como traumatica y que lleva tiempo debido a la gran incision y disecciones necesarias para exponer el disco para la discectomfa.

En un procedimiento de discectomfa tfpico, primero se realiza un nucleotomfa en la que se afloja el nucleo utilizando una cureta o rasuradora manual para cizallar el nucleo flojo y luego se retira utilizando unas pinzas ngidas llamadas pinzas gubias. El cirujano tiene que insertar las pinzas gubias a traves de una abertura en el disco llamada anulotomfa, agarra el nucleo y lo retira del disco y del acceso quirurgico, limpia las mordazas y reinserta para agarrar mas disco repetidas veces. Este proceso puede suponer asuntos de seguridad para tejidos entre el paso de herramienta tales como nervios. Ademas, restos de disco dejados atras pueden dificultar una retirada de tejido posterior eficiente y la insercion de las herramientas de discectomfa en el disco. La segunda etapa es la decorticacion, en la que el cartflago conectado al hueso (placa terminal cartilaginosa) se retira mediante el uso de rascadores ngidos tales como una cureta o un raspador para ayudar a promover una fuerte fusion intervertebral. El cartflago pelado se retira por vaciamiento con una cureta y se extrae del cuerpo con el uso de pinzas gubias. Restos de tejido dejados atras tambien pueden comprometer el rendimiento y la efectividad de la decorticacion teniendo como resultado una fusion mas debil. Ademas, las esquinas dentro de los discos a menudo son diffciles de alcanzar con las herramientas del estado de la tecnica actual, dejando a menudo areas adicionales de retirada de disco inadecuada.

Ademas los sistemas del estado de la tecnica que utilizan una combinacion de succion y corte padecen de problemas de obstrucciones debido a que el tejido escindido queda atascado en el sistema. Un experto en la tecnica apreciara que los problemas con obstrucciones durante un procedimiento quirurgico pueden ser problematicos, y es sumamente deseable una solucion a dichos problemas por obstruccion.

Aunque se han desarrollado varias herramientas avanzadas, ninguna ha abordado todos estos asuntos adecuadamente. Un experto en la tecnica ciertamente apreciara un sistema de discectomfa que es (i) menos tedioso y que lleva menos tiempo de uso, (ii) menos propenso a obstrucciones por el tejido escindido; (iii) mas seguro para el sujeto sometido a la cirugfa, y (iv) mas eficaz para promover una fuerte fusion intervertebral. El documento US 2006/003 07 85 describe un dispositivo de biopsia que tiene un canto de corte adelantado y un dedo de escision distal.

Compendio

Las ensenanzas proporcionadas en esta memoria se dirigen generalmente a un cabezal de corte seguro y eficiente para retirar un tejido diana de un sujeto durante un procedimiento quirurgico. El tejido diana puede incluir cualquier tejido que sea accesible a traves de una abertura quirurgica, por ejemplo, un tejido de articulacion tal como un menisco, En algunas realizaciones, o un tejido intervertebral, tal como un nucleo pulposo, en otras realizaciones. La invencion se describe en la reivindicacion 1. En las reivindicaciones dependientes se describen unas realizaciones preferidas.

El cabezal de corte puede ser tubular con una superficie de corte que forma al menos un primer plano en un penmetro distal del cabezal de corte, el cabezal de corte en comunicacion funcional con un dispositivo de succion

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para escindir un tejido diana de una manera que facilite una facil retirada del tejido con la succion. El cabezal de corte puede ser plano, sinusoidal o aserrado, por ejemplo y el primer plano de la superficie de corte puede estar con un angulo, 0fp, que se desv^a hasta 75° de una posicion que es ortogonal al eje central del cabezal de corte. En algunas realizaciones, la superficie de corte puede tener un segundo plano que puede estar con un angulo, 0sp, que se desvfa hasta 75° de una posicion que es ortogonal al eje central del cabezal de corte. En algunas realizaciones, el cabezal de corte tiene una hoja de corte y un protector de hoja para proteger de la hoja de corte a un tejido de penmetro.

Como tal, las ensenanzas incluyen un cabezal de corte tubular para retirar un tejido diana de un sujeto. En estas realizaciones, el cabezal de corte puede tener un penmetro exterior que circunscriba una luz a traves del cabezal de corte, teniendo la luz un eje central. El cabezal de corte tambien puede tener una hoja de corte hacia delante en un canto distal del penmetro exterior, la hoja de corte hacia delante esta configurada para (i) cortar un tejido diana en un golpe hacia delante del cabezal de corte y (ii) dirigir el tejido cortado a la luz. Y el cabezal de corte tambien puede tener un protector de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante y configurado para proteger un tejido de penmetro de la hoja de corte hacia delante en el golpe hacia delante, el protector de hoja tiene una anchura que es mas pequena que la anchura de una seccion transversal de la luz para facilitar la entrada del tejido diana a la luz en el golpe hacia delante.

El cabezal de corte tiene una hoja de corte hacia atras para cortar el tejido diana en un golpe hacia atras del cabezal de corte. En algunas realizaciones, se puede colocar una hoja de corte transversal en el protector de hoja para cortar el tejido diana en un golpe transversal del cabezal de corte.

En algunas realizaciones, la hoja de corte hacia atras se puede colocar en el protector de hoja para cortar el tejido diana en el golpe hacia atras del cabezal de corte, el protector de corte tiene una extremidad de hoja de doble canto que apunta hacia atras adentro de la luz con un angulo, 02, de mas de 90° para atrapar y/o cortar tejido en la luz en el golpe hacia atras del cabezal de corte.

Dado que el cabezal de corte se puede disenar para retirar tejido mediante el uso de succion, las ensenanzas tambien se dirigen a sistemas de un cabezal de corte que conectan funcionalmente el cabezal de corte con un conjunto de succion. Como tal, las ensenanzas incluyen dicho sistema quirurgico de retirada de tejido que incluye un cabezal de corte tubular para retirar un tejido diana de un sujeto. El sistema puede incluir un cabezal de corte que tenga un penmetro exterior que circunscriba un flujo de succion a traves del cabezal de corte; una luz circunscrita por el penmetro exterior, la luz grna el flujo de succion y tiene un eje central; una hoja de corte hacia delante en un canto distal del penmetro exterior, la hoja de corte hacia delante esta configurada para (i) cortar un tejido diana en un golpe hacia delante del cabezal de corte y (ii) dirigir el tejido cortado a la luz; y, un protector de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante y configurado para proteger un tejido de penmetro de la hoja de corte hacia delante en el golpe hacia delante, el protector de hoja. En algunas realizaciones, el protector de hoja puede tener una anchura que sea mas pequena que la anchura de una seccion transversal de la luz para facilitar la entrada del tejido diana a la luz en el golpe hacia delante.

El cabezal de corte se puede configurar para una comunicacion funcional entre la luz y una fuente de succion, de manera que los sistemas incluyen un conjunto de succion en comunicacion funcional con el cabezal de corte para crear el flujo de succion para retirar el tejido diana a traves de la luz y fuera del sujeto, el conjunto de succion comprende un tubo de succion ngido con un eje central. En algunas realizaciones, la comunicacion funcional incluye el uso de una o mas vfas de acceso de succion colocadas justo proximales al punto mas proximal del canto distal del penmetro exterior del cabezal de corte. En algunas realizaciones, la una o mas vfas de acceso se pueden ubicar de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 20 mm proximales al punto mas proximal del canto distal.

En algunas realizaciones, el conjunto de succion comprende un tubo de succion al menos substancialmente ngido que tiene un extremo proximal y un extremo distal, el extremo distal en comunicacion funcional con el cabezal de corte, y el extremo distal configurado para comunicarse con una fuente de succion para el conjunto de succion. En algunas realizaciones, el tubo de succion al menos substancialmente ngido se puede formar como una sola unidad con el cabezal de corte.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz esta con un angulo, 01, que va de aproximadamente 5° a aproximadamente 90° desde el eje central del tubo de succion ngido, y la hoja de corte hacia delante esta ubicada de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm del vertice del angulo, 0i.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz tiene un punto de salida en la hoja de corte hacia delante, y el punto de salida esta ubicado a una distancia transversal de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm que es ortogonal al eje central del tubo de succion ngido.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz puede estar con un angulo, 0i, que va de aproximadamente 5° a aproximadamente 90° desde el eje central del flujo de succion en el extremo distal del conjunto de succion, y la hoja de corte hacia delante puede estar ubicada de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm del vertice del angulo, 0i. En algunas realizaciones, la comunicacion funcional entre el cabezal de corte y el conjunto de succion puede ser articulada, y el angulo puede ser ajustable. En algunas realizaciones, la comunicacion funcional entre el

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cabezal de corte y el conjunto de succion puede ser ngida, y el angulo puede ser fijo.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz esta con un angulo, 01, que va de 1° a 180° desde el eje central del flujo de succion en el extremo distal del conjunto de succion, y la hoja de corte hacia delante esta ubicada de 3 mm a 25 mm desde el vertice del angulo, 01. En estas realizaciones, el angulo adicional, 03, esta ubicado de 5 mm a 25 mm proximal a 01, y los angulos 01 y 03 se seleccionan independientemente para ir de aproximadamente 0° a aproximadamente 180°, con la limitacion de que (i) el angulo neto, 04, entre el eje central de la luz del cabezal de corte y el eje central de un tubo de succion ngido ubicado proximal a 03 va de 0° a 90°; y, (ii) la distancia entre la eje central de la luz del cabezal de corte y el eje central del tubo de succion ngido va de 2 mm a 30 mm.

Se debe apreciar que los cabezales de corte y sistemas ensenados en esta memoria tienen una variedad de aplicaciones conocidas por un experto en la tecnica. En algunas realizaciones, el tejido diana puede ser un nucleo pulposo, y el tejido de penmetro puede ser fibrosis de anillo, por ejemplo.

Como tal, las ensenanzas tambien se dirigen a un sistema quirurgico de retirada de tejido para una discectomfa, y los sistemas pueden comprender un cabezal de corte tubular para retirar un nucleo pulposo de un sujeto. En estas realizaciones, los sistemas pueden incluir un cabezal de corte que tenga un penmetro exterior que circunscriba un flujo de succion a traves del cabezal de corte; una luz circunscrita por el penmetro exterior, la luz grna el flujo de succion; una hoja de corte hacia delante en un canto distal del penmetro exterior, la hoja de corte hacia delante esta configurada para (i) cortar el nucleo pulposo en un golpe hacia delante del cabezal de corte y (ii) dirigir el nucleo pulposo cortado a la luz; una hoja de corte hacia atras para cortar el nucleo pulposo en un golpe hacia atras del cabezal de corte; una hoja de corte transversal para cortar el nucleo pulposo en un golpe transversal del cabezal de corte; y, un protector de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante y configurado para proteger un tejido de fibrosis de anillo de la hoja de corte hacia delante en el golpe hacia delante. Y, el protector de hoja puede tener una anchura, por ejemplo, que sea mas pequena que la anchura de una seccion transversal de la luz para facilitar la entrada del tejido diana a la luz en el golpe hacia delante.

Las ensenanzas tambien incluyen un metodo para retirar un tejido diana de un sujeto. En estas ensenanzas, el metodo puede comprender crear una abertura en un sujeto para acceso a un tejido diana; insertar un cabezal de corte ensenado en esta memoria a traves de la abertura para acceder a tejido diana en el sujeto; y, forzar el cabezal de corte en una direccion hacia delante sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar el tejido diana. La direccion hacia delante puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) al menos substancialmente en un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) hacia el tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja. Y, el metodo puede incluir capturar el tejido diana en la luz del cabezal de corte, asf como retirar el tejido diana a traves de la luz y afuera del sujeto.

En algunas ensenanzas, el metodo comprende forzar un cabezal de corte ensenado en esta memoria en una direccion hacia atras sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar tejido diana. La direccion hacia atras puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) al menos substancialmente en un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) alejandose del tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja.

En algunas ensenanzas, el metodo comprende forzar un cabezal de corte ensenado en esta memoria en una direccion transversal sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar tejido diana. La direccion transversal puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) con un angulo que va de aproximadamente 15° a aproximadamente 150° desde un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) en contacto con el tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja.

Las ensenanzas tambien se dirigen a una canula protectora obturadora para proteger a un sujeto durante la entrada y salida de un dispositivo cortador quirurgico alargado que tiene una no linealidad. En estas realizaciones, la canula protectora puede comprender un cono de conexion de entrada que tiene un penmetro interior, un penmetro exterior, y una via de acceso de irrigacion que comunica el penmetro interior con el penmetro exterior; y, un tubo dividido alargado lineal que tiene un extremo proximal, un extremo distal, y una luz. En estas realizaciones, el extremo proximal del tubo dividido puede (i) circunscribir al menos una parte del penmetro interior del cono de conexion y (ii) estar en comunicacion funcional con la via de acceso de irrigacion. En estas realizaciones, la comunicacion puede ser funcional para recibir un fluido de irrigacion desde la via de acceso de irrigacion, el transporte del fluido de irrigacion a un tejido diana que incluye, por ejemplo, un movimiento del fluido de irrigacion desde la via de acceso de irrigacion al extremo distal del tubo dividido en una superficie luminal del tubo dividido.

El extremo distal del tubo dividido tambien puede tener cualquier configuracion deseada por un experto. Por ejemplo, el extremo distal puede ser al menos substancialmente puntiagudo y/o afilado. En algunas realizaciones, el extremo distal puede ser al menos substancialmente romo para evitar danos a un tejido de entrada durante el contacto del extremo distal con el tejido de entrada. El tubo dividido tambien puede tener una longitud que va de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 60 cm y una anchura que va de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 16 mm. Ademas, la division en el tubo dividido puede componer una holgura que tiene una

anchura que va de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 14 mm, la division alberga una no linealidad en el dispositivo quirurgico.

Como se ha descrito anteriormente, los sistemas ensenados en esta memoria se pueden utilizar en una variedad de procedimientos para retirar un tejido diana de un sujeto que incluye, por ejemplo, retirada de un menisco o una 5 discectoirna. En algunas realizaciones, el dispositivo cortador quirurgico utilizado con la canula protectora puede ser

un dispositivo de discectomfa. Y, en algunas realizaciones, el tejido de entrada incluye tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un vaso sangumeo, hueso, cartflago, o una combinacion de los mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo. Como tal, en algunas realizaciones el tejido diana puede incluir el nucleo pulposo.

10 Las ensenanzas tambien se dirigen a un kit quirurgico de retirada de tejido que tiene un sistema quirurgico de retirada de tejido y una canula protectora, utilizando una combinacion de realizaciones de canula y sistema ensenadas en esta memoria. En algunas ensenanzas, los kits pueden ser un kit de discectomfa. Como tal, en algunas realizaciones, el tejido de entrada incluye tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un vaso sangumeo, hueso, cartflago, o una combinacion de los mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo. 15 Como tal, en algunas realizaciones el tejido diana puede incluir el nucleo pulposo.

Las ensenanzas tambien se dirigen a un metodo para utilizar los kits para retirar un tejido diana. En algunas ensenanzas, el metodo comprende crear una abertura en un sujeto para acceso a un tejido diana; insertar el cabezal de corte del kit a traves del cono de conexion de entrada y el tubo dividido alargado de la canula protectora del kit; insertar el cabezal de corte del kit a traves de la abertura para acceder al tejido diana en el sujeto mientras se 20 protege el tejido de entrada con un extremo distal romo del tubo dividido. Por otro lado, los metodos para utilizar los sistemas de retirada de tejido son iguales o similares a los ensenados en esta memoria. Un experto en la tecnica apreciara el tener dichos kits para discectomfas, por ejemplo, en las que el tejido diana puede ser un nucleo pulposo, y el tejido de penmetro puede ser una fibrosis de anillo. Un experto en la tecnica tambien apreciara el tener un kit con una canula protectora que ayude a proteger tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un 25 vaso sangumeo, hueso, cartflago, o una combinacion de los mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo en dichos procedimientos.

Un experto en la tecnica apreciara que las realizaciones ensenadas en esta memoria se proporcionan con la finalidad de perfilar conceptos generales, y que varias realizaciones adicionales se incluyen en, y se pueden derivar de, las ensenanzas proporcionadas en esta memoria.

30 Breve descripcion de las figuras

Las figuras 1A-1D ilustran una variedad de configuraciones de cabezal de corte tubular que se pueden fabricar a partir de tubo semiacabado, segun algunas realizaciones.

Las figuras 2A-2E muestran configuraciones de hoja, segun algunas realizaciones.

Las figuras 3A-3C muestran seccion transversal de perfiles de hoja individuales, segun algunas realizaciones.

35 Las figuras 4A-4C ilustran un cabezal de corte, segun algunas realizaciones.

Las figuras 5Ay 5B ilustran la angulacion de un cabezal de corte 500, segun algunas realizaciones.

La figura 6 ilustra una canula protectora obturadora, segun algunas realizaciones.

La figura 7 ilustra un kit quirurgico de retirada de tejido.

Las figuras 8A-8C ilustran un sistema o kit que puede irrigar concurrente con la aplicacion de succion y sin la canula 40 protectora obturadora en el sitio.

Las figuras 9A-9G muestran disenos de cabezal de corte que fueron probados, segun algunas realizaciones.

Las figuras 10A-10E ilustran los avances en el cabezal de corte, segun algunas realizaciones.

Las figuras 11A-11C ilustran una comunicacion tipo bayoneta entre un cabezal de corte y un conjunto de succion, segun algunas realizaciones.

45 Descripcion detallada de la invencion

Las ensenanzas proporcionadas en esta memoria se dirigen generalmente a un cabezal de corte seguro y eficiente para retirar un tejido diana de un sujeto durante un procedimiento quirurgico. El tejido diana puede incluir cualquier tejido que sea accesible a traves de una abertura quirurgica, por ejemplo, un tejido de articulacion tal como un menisco o un tejido intervertebral, tal como un nucleo pulposo. En algunas realizaciones, los dispositivos ensenados 50 en esta memoria se pueden denominar como dispositivo ortopedico de retirada de tejido. En algunas realizaciones, los dispositivos ensenados en esta memoria son utiles en procedimientos X-LIF (abordaje lateral a fusiones

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intervertebrales), P-LIF (abordaje posterior a fusiones intervertebrales, o un abordaje transforaminal percutaneo (acceso detriangulo Kambin).

Los terminos "sujeto" y "paciente" se pueden utilizar intercambiablemente en algunas realizaciones y se refieren a un animal tal como un mairnfero que incluye, pero no limitado a, no primates, tales como, por ejemplo, una vaca, cerdo, caballo, gato, perro, rata y raton; y primates, tales como, por ejemplo, un mono o un humano. Como tal, los terminos "sujeto" y "paciente" tambien se pueden aplicar a aplicaciones biologicas no humanas incluyendo, pero no limitadas a, veterinaria, animales de comparMa, ganadena comercial, y similares.

El cabezal de corte puede ser tubular con una superficie de corte que forma al menos un primer plano en un penmetro distal del cabezal de corte, el cabezal de corte en comunicacion funcional con un dispositivo de succion para escindir un tejido diana de una manera que facilite una facil retirada del tejido con la succion.

El cabezal de corte puede ser plano, sinusoidal o aserrado, por ejemplo y el primer plano de la superficie de corte puede estar con un angulo, 0fp, que se desvfa hasta 75° de una posicion que es ortogonal al eje central del cabezal de corte. En algunas realizaciones, la superficie de corte puede tener un segundo plano que puede estar con un angulo, 0sp, que se desvfa hasta 75° de una posicion que es ortogonal al eje central del cabezal de corte. En algunas realizaciones, el cabezal de corte tiene una hoja de corte y un protector de hoja para proteger de la hoja de corte a un tejido de penmetro. En algunas realizaciones, 0fp y 0sp se pueden seleccionar independientemente para ir de 0° a aproximadamente 75°, de aproximadamente 5° a aproximadamente 75°, de aproximadamente 10° a aproximadamente 70°, de aproximadamente 15° a aproximadamente 65°, de aproximadamente 10° a

aproximadamente 60°, de aproximadamente 5° a aproximadamente 55°, de aproximadamente 15° a

aproximadamente 50°, de aproximadamente 20° a aproximadamente 45°, de aproximadamente 15° a

aproximadamente 40°, de aproximadamente 25° a aproximadamente 35°, o cualquier angulo o intervalo de angulos en los mismos en incrementos de 1°.

Las figuras 1A-1D ilustran una variedad de configuraciones de cabezal de corte tubular que se pueden fabricar a partir de tubo semiacabado, segun algunas realizaciones. La figura 1A muestra un tubo semiacabado 100 de cabezal de corte que tiene un primer plano 105 con un angulo, 0fp, que es ortogonal al eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100. La figura 1B muestra un tubo semiacabado 100 de cabezal de corte que tiene un primer plano 105 con un angulo agudo, 0fp, con el eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100, el angulo agudo va de aproximadamente 1° a aproximadamente 75°. La figura 1C muestra un tubo semiacabado 100 de cabezal de corte que tiene un primer plano 105 con un angulo agudo, 0fp, con el eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100, el angulo agudo, 0fp, va de aproximadamente 1° a aproximadamente 75°, y, tiene un segundo plano 105 con un angulo, 0sp, que es ortogonal al eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100. La figura 1D muestra un tubo semiacabado 100 de cabezal de corte que tiene un primer plano 105 con un angulo agudo, 0fp, con el eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100, el angulo agudo, 0fp, va de aproximadamente 1° a aproximadamente 75°, y que tiene un segundo plano 105 con un angulo, 0sp, con el eje central 110 de la luz del tubo semiacabado 100, el angulo agudo, 0sp, va de 1° a aproximadamente 75°.

El cabezal de corte se puede fabricar de cualquier material conocido por un experto que sea adecuado en un entorno quirurgico para los usos ensenados en esta memoria. Por ejemplo, un material duro con dureza mayor que Rockwell C 30 o mayor que Rockwell C 45 puede ser adecuado en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, el cabezal de corte puede comprender un componente seleccionado del grupo que consiste en acero templado, acero inoxidable, acero rico en carbono, titanio, o aleacion de titanio, ceramica, diamante y obsidiana. En algunas realizaciones, el acero inoxidable puede comprender acero inoxidable 304, acero inoxidable 316, acero inoxidable 17-4 PH, acero inoxidable serie 400, o cualquier otro acero inoxidable conocido por un experto que sea adecuado para las funciones de corte ensenadas en esta memoria. En algunas realizaciones, el cabezal de corte se puede hacer de cobalto cromo, carburo de tungsteno o una ceramica.

El tubo que forma el cabezal de corte puede tener un grosor de pared, por ejemplo, de 0,08 mm to 0,51 mm (0,003" to 0,020") o mas espedficamente de 0,13 mm a 0,30 mm (0,005" to 0,012"). El area en seccion transversal del cabezal de corte puede ir de 3,05 mm2 a 38,1 mm2 (0,120 pulgadas2 a 1,5 pulgadas2) o, en algunas realizaciones, de 4,57 mm2 a 10,2 mm2 (0,180 pulg2 a 0,400 pulg2). La anchura en cualquier direccion puede ir de 0,20 mm a 10,2 mm (0,080" a 0,400") o mas espedficamente, en algunas realizaciones, de 0,41 mm a 0,64 mm (0,160" to 0,250"). En algunas realizaciones, el cabezal de corte puede tener una dimension en seccion transversal maxima que va de aproximadamente 3,0 mm a aproximadamente 20,0 mm, de aproximadamente 4,0 mm a aproximadamente 15,0 mm, de aproximadamente 4,0 mm a aproximadamente 12,0 mm, de aproximadamente 5,0 mm a aproximadamente 10,0 mm, aproximadamente 5,0 mm a aproximadamente 8,0 mm, o cualquier intervalo en el mismo en incrementos de 0,1 mm. En algunas realizaciones, los cabezales de corte tienen diametros de aproximadamente 4,8 mm,

aproximadamente 5,0 mm, aproximadamente 5,2 mm, aproximadamente 5,4 mm, aproximadamente 5,8 mm,

aproximadamente 6,0 mm, aproximadamente 6,2 mm, aproximadamente 6,4 mm, aproximadamente 6,6 mm,

aproximadamente 6,8 mm, aproximadamente 7,0 mm, aproximadamente 7,2 mm, aproximadamente 7,4 mm,

aproximadamente 7,6 mm, aproximadamente 7,8 mm, aproximadamente 8,0 mm, aproximadamente 8,2 mm, y cualquier incremento de 0,1 mm en los mismos.

El penmetro distal de un cabezal de corte puede estar en el primer plano o el segundo plano, o una combinacion de

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los mismos, y las superficies de corte pueden ser cualquier superficie de corte conocida por un experto, tales como una superficie de maquinilla, una superficie aserrada, o una superficie sinusoidal, en algunas realizaciones. Hay una variedad de posibles configuraciones de hoja conocidas por un experto en la tecnica de diseno de hoja de corte, y se puede utilizar cualquiera configuracion de este tipo. Por ejemplo, la superficie de corte puede tener dientes y gargantas entre los dientes. El espaciamiento entre los dientes puede ser igual o variable, y la profundidad de las gargantas puede ser igual o variable, y se puede utilizar cualquier combinacion de dientes y gargantas. En algunas realizaciones, la direccion del saliente de los dientes puede estar desviada de la direccion del resto de las paredes del cabezal de corte. En algunas realizaciones, los dientes son en la misma direccion que el resto de las paredes del cabezal de corte, de manera que los dientes son meramente una extension de las paredes del cabezal de corte, sin desplazamiento en direccion hacia la luz del cabezal de corte o alejandose de la luz del cabezal de corte. En algunas realizaciones, hay un patron de desplazamiento direccional de los dientes alejandose o acercandose a la luz del cabezal de corte. Por ejemplo, el patron puede ser una secuencia de acercar, alejar, acercar, alejar, sin desplazamiento, la secuencia se repite alrededor del canto distal del penmetro exterior del cabezal de corte. En algunas realizaciones, todos los dientes pueden apuntar hacia la luz, y en algunas realizaciones todos los dientes pueden apuntar alejandose de la luz. En algunas realizaciones, los dientes alternan hacia la luz y alejandose de la luz de diente a diente. Y, en algunas realizaciones, los dientes se acercan y alejan gradualmente de la luz con angulos crecientes y decrecientes gradualmente, de diente a diente, para crear una apariencia de olas conforme los dientes circulan por el canto distal del penmetro exterior. La secuencia tambien puede ser enteramente aleatoria.

Las figuras 2A-2E muestran configuraciones de hoja, segun algunas realizaciones. La figura 2A muestra un patron de desplazamiento de 5 dientes de acercar, alejar, acercar, alejar, sin desplazamiento, repetir. La figura 2B muestra un patron de desplazamiento aleatorio. La figura 2C muestra un patron de desplazamiento ondulado. La figura 3D muestra un patron de desplazamiento de 3 dientes de alejar, acercar, sin desplazamiento, repetir. Y, la figura 3E muestra un patron simple de desplazamiento alejar, acercar, repetir.

La eleccion de configuracion de hoja se puede combinar con una eleccion de perfil de hoja, en algunas realizaciones. Los expertos en la tecnica de diseno de hojas de corte apreciaran que los cabezales de corte ensenados en esta memoria pueden tener una variedad de acciones de corte, tales como accion de cincel, accion de sierra, accion de rebanar y accion de rasgado, por ejemplo. Como tal, el perfil de hoja elegido se puede variar para usar cualquier perfil de hoja conocido por un experto. En algunas realizaciones, los dientes estan biselados. En algunas realizaciones, los cabezales de corte tienen dientes que apuntan hacia atras asf como hacia delante para incluir superficies de corte hacia delante ademas de "espolones" de corte hacia atras.

Como tal, las ensenanzas incluyen un cabezal de corte tubular para retirar un tejido diana de un sujeto. Y, el tubo puede ser una estructura tubular alargada con cualquier forma, tales como tubo circular, tubo cuadrado, tubo rectangular, tubo elfptico, tubo pentagonal, tubo hexagonal, tubo heptagonal, tubo octogonal, y similares, de manera que en algunas realizaciones se puede utilizar cualquier numero de lados, curvaturas o combinaciones de los mismos. En algunas realizaciones, se utiliza un tubo circular.

Los cabezales de corte pueden tener una combinacion de tipos de hoja, por ejemplo, hojas de corte hacia delante, hojas de corte hacia atras y hojas de corte transversal, asf como salientes, ganchos, y similares, para agarrar, desgarrar o retirar tejido de otro modo. En algunas realizaciones, el cabezal de corte puede tener una hoja de corte hacia atras para cortar el tejido diana en un golpe hacia atras del cabezal de corte, una hoja de corte transversal para cortar el tejido diana en un golpe transversal del cabezal de corte, o una combinacion de los mismos. En algunas realizaciones, se puede colocar una hoja de corte transversal en el protector de hoja para cortar el tejido diana en un golpe transversal del cabezal de corte.

Las figuras 3A-3C muestran la seccion transversal de perfiles de hoja individuales, segun algunas realizaciones. La figura 3A muestra un perfil de hoja plano-concavo. La figura 3B muestra un perfil de hoja en cuna. Y, la figura 3C muestra un perfil de hoja en cincel. Asimismo, se debe apreciar que las hojas se pueden disenar para tener cualquier configuracion, incluyendo un solo canto, doble canto, una sola pua, doble pua, extremidad recta, extremidad con puas, y similares, para ayudar con cualquier forma de retirada de tejido, incluyendo corte, rebanada, cincelado, burilado, aserrado, amolado y desgarro de un tejido para el rendimiento en la retirado durante una cirugfa, por ejemplo.

Las figuras 4A-4C ilustran un cabezal de corte, segun algunas realizaciones. La figura 4A muestra una vista oblicua del cabezal de corte, y la figura 4B muestra una vista lateral. El cabezal de corte 400 puede tener un penmetro exterior 405 que circunscribe una luz 410 a traves del cabezal de corte 400, la luz 410 tiene un eje central 415. El cabezal de corte 400 tambien puede tener una hoja de corte hacia delante 420 en un canto distal 425 del penmetro exterior 405, la hoja de corte hacia delante 420 esta configurada para (i) cortar un tejido diana (no se muestra) en un golpe hacia delante del cabezal de corte 400 y (ii) dirigir el tejido cortado a la luz 410. Y el cabezal de corte 400 tambien puede tener un protector 430 de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante 420 y configurado para proteger un tejido de penmetro (no se muestra) de la hoja de corte hacia delante 420 en el golpe hacia delante, el protector 430 de hoja tiene una anchura 433 que es mas pequena que la anchura 422 de una seccion transversal de la luz 410 para facilitar la entrada del tejido diana a la luz 410 en el golpe hacia delante. Y, como se muestra en las figuras 4A-4C, las superficies laterales 409 del protector de hoja tambien pueden ser aserradas, o superficies de corte afiladas de otro modo, para corte transversal.

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Dado que el cabezal de corte se puede disenar para retirar tejido mediante el uso de succion 444, las ensenanzas tambien se dirigen a sistemas de un cabezal de corte que conectan funcionalmente el cabezal de corte con un conjunto de succion 484 (unicamente se muestra el extremo distal). Como tal, la figura 4C tambien muestra un sistema quirurgico de retirada de tejido de este tipo que incluye un cabezal de corte tubular 400 para retirar un tejido diana (no se muestra) de un sujeto. El sistema puede incluir un cabezal de corte 400 que tenga un penmetro exterior que circunscriba un flujo de succion 444 a traves del cabezal de corte 400; una luz 415 circunscrita por el penmetro exterior 405, la luz 410 grna el flujo de succion 444 y tiene un eje central 415; una hoja de corte hacia delante 420 en un canto distal 425 del penmetro exterior 405, la hoja de corte hacia delante 420 esta configurada para (i) cortar un tejido diana en un golpe hacia delante del cabezal de corte 400 y (ii) dirigir el tejido cortado a la luz 410; y un protector 430 de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante 420 y configurado para proteger un tejido de penmetro (no se muestra) de la hoja de corte hacia delante en el golpe hacia delante, el protector de hoja 430.

El cabezal de corte se puede configurar para una comunicacion funcional entre la luz 410 y una fuente de succion 444, de manera que los sistemas 400 incluyen el conjunto de succion 484 en comunicacion funcional con el cabezal de corte 400 para crear el flujo de succion 444 para retirar el tejido diana a traves de la luz 410 y afuera del sujeto, el conjunto de succion 484 comprende un tubo de succion ngido 488 con un eje central. En algunas realizaciones, la comunicacion funcional incluye el uso de una o mas vfas de acceso de succion 466 colocadas justo proximales al punto mas proximal del canto distal del penmetro exterior del cabezal de corte. En algunas realizaciones, la una o mas vfas de acceso de succion 466 se pueden ubicar de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 20 mm proximales el punto mas proximal del canto distal 425. Si bien no se pretende estar limitado por ninguna teona o mecanismo de accion, un experto apreciara que una fuente de aire adicional puede ser util cuando se succiona dentro de una region que puede crear vado que de otro modo impedina o cesana el flujo de succion que transporta el tejido escindido alejandolo del espacio quirurgico durante la retirada del tejido. Las vfas de acceso de succion 466 se pueden utilizar para proporcionar el aire adicional para evitar la creacion del vado en el espacio quirurgico.

Cualquier construccion de conjunto de succion conocida por un experto se puede utilizar en muchas realizaciones. En algunas realizaciones, el conjunto de succion 484 comprende un tubo de succion al menos substancialmente ngido 488 que tiene un extremo proximal (no se muestra) y un extremo distal 499, el extremo distal 499 en comunicacion funcional con el cabezal de corte 400, y el extremo distal 499 configurado para comunicarse con una fuente de succion 444 para el conjunto de succion 484. En algunas realizaciones, el tubo de succion al menos substancialmente ngido 488 se puede formar como una sola unidad con el cabezal de corte 400. La frase "al menos substancialmente ngido" se puede referir a un componente que es ngido, o suficientemente ngido de manera que se obtenga la funcion deseada, bajo las fuerzas que son creadas con el uso normal. Por ejemplo, una funcion deseada puede ser prevenir o inhibir la aparicion de un momento de flexion del componente ngido en uno o mas puntos a lo largo de la longitud de un tubo de succion ngido durante el uso del cabezal de corte en el sujeto.

La siguiente tabla describe las relaciones dimensionales del cabezal de corte 400 que se encontrana que facilitan una retirada de tejido rapida y eficiente en una discectoirna. La "Etiqueta" se utiliza para mostrar los componentes y medidas que forman las relaciones en un dispositivo pequeno y un dispositivo grande.

Etiqueta->: 402 403 404 401

: Diametro de cortador mm (pulg.) Altura de tenacilla mm (pulg.) Anchura de tenacilla en el pico del arco mm (pulg.) ID-Espacio libre de extremidad de tenacilla mm (pulg.) 403/402 mm (pulg.) 404/402 mm (pulg.) 401/402 mm (pulg.)

Dispositivo pequeno: 5,16 (0,203) 2,49 (0,098) 2,03 (0,080) 2,16 (0,085) 12,3 (0,483) 10,0 (0,394) 10,6 (0,419)

Dispositivo grande: 6,35 (0,250) 3,56 (0,140) 3,18 (0,125) 2,64 (0,104) 14,2 (0,560) 12,7 (0,500) 10,6 (0,416)

: Media--> 13,2 (0,521) 11,4 (0,447) 10,6 (0,417)

Lfmite superior teorico: 17,8 (0,7) 17,8 (0,7) 15,2 (0,6)

Lfmite inferior teorico: 7,62 (0,3) 7,62 (0,3) 7,62 (0,3)

El tubo de succion ngido puede comprender cualquier material conocido por un experto que sea adecuado para los usos ensenados en esta memoria. Por ejemplo, el tubo de succion ngido puede comprender cualquier acero, plastico o resina quirurgicos considerados deseables por un experto para los dispositivos ensenados en esta memoria. En algunas realizaciones, el tubo de succion ngido puede comprender materiales iguales o similares que el cabezal de corte. En algunas realizaciones, el tubo de succion ngido puede comprender un acero inoxidable,

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polieteretercetona (PEEK), poliimida o fibra de carbono. El grosor de pared del vastago puede ser de cualquier grosor con el que un material seleccionado tenga las propiedades ffsicas deseadas. En algunas realizaciones, el grosor de pared puede ir, por ejemplo, de 0,008 mm a 0,51 mm (0,003" a 0,020") y de 0,13 mm a 0,25 mm (0,005" to 0,010") en algunas realizaciones. La superficie luminal del tubo se puede revestir con teflon, un revestimiento hidrofobo tal como parileno, un revestimiento hidrofilo, tal como poli(alcohol vimlico) o poli(etilenglicol).

En algunas realizaciones, el tubo de succion ngido puede comprender un tubo de polfmero reforzado con una trenza metalica, un tubo en espiral, o un tubo con ranuras transversales para facilitar la articulacion, si se desea articulacion en algunas realizaciones. En dichas realizaciones, el cabezal de corte puede estar angulado con respecto al eje del tubo de succion ngido, por ejemplo, tirando en un tendon conectado al cabezal de corte en un lado, discurriendo del tendon a lo largo de una grna en el lado del tubo de succion ngido.

Las figuras 5A y 5B ilustran la angulacion de un cabezal de corte 500, segun algunas realizaciones. La figura 5A muestra que el eje central 515 de la luz 510 puede estar con un angulo, 01, que va de aproximadamente 5° a aproximadamente 90° desde el eje central 555 del flujo de succion 544 en el extremo distal 599 del conjunto de succion (mostrado parcialmente) 584, y la hoja de corte hacia delante 520 puede estar ubicada de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 25 mm desde el vertice del angulo, 01. En algunas realizaciones, 01 puede ir de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 30 mm, de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 30 mm, de

aproximadamente 2,5 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm, de

aproximadamente 4 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm, de

aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, de

aproximadamente 8 mm a aproximadamente 10 mm, o cualquier intervalo en los mismos en incrementos de 0,5 mm.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz esta con un angulo, 01, que va de aproximadamente 5° a aproximadamente 90° desde el eje central del tubo de succion ngido, y la hoja de corte hacia delante esta ubicada de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm del vertice del angulo, 01. Y, en algunas realizaciones, el eje central de la luz tiene un punto de salida en la hoja de corte hacia delante, y el punto de salida esta ubicado a una distancia transversal de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm que es ortogonal al eje central del tubo de succion ngido.

En algunas realizaciones, el eje central de la luz esta con un angulo, 01, que va de 1° a 180° desde el eje central del flujo de succion en el extremo distal del conjunto de succion, y la hoja de corte hacia delante esta ubicada de 3 mm a 25 mm desde el vertice del angulo, 01. En estas realizaciones, el angulo adicional, 03, esta ubicado de 5 mm a 25 mm proximal a 01, y los angulos 01 y 03 se seleccionan independientemente para ir de aproximadamente 0° a aproximadamente 180°, con la limitacion de que (i) el angulo neto, 04, entre el eje central de la luz del cabezal de corte y el eje central de un tubo de succion ngido ubicado proximal a 03 va de 0° a 90°; y, (ii) la distancia entre la eje central de la luz del cabezal de corte y el eje central del tubo de succion ngido va de 2 mm a 30 mm. Como tal, la distancia en el flujo de succion entre los angulos 01 and 03 puede ir de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 30 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 18 mm, de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 15 mm, o cualquier intervalo o distancia en los mismos en incrementos de 1 mm.

En algunas realizaciones, la comunicacion funcional entre el cabezal de corte 500 y el conjunto de succion 584 puede ser articulada, y el angulo, 01, puede ser ajustable. En algunas realizaciones, la comunicacion funcional entre el cabezal de corte 500 y el conjunto de succion 584 puede ser ngida, y el angulo, 01, puede ser fijo. En algunas realizaciones, el angulo, 01, puede ir de 0° a aproximadamente 45°, de aproximadamente 1° a aproximadamente 40°, de aproximadamente 5° a aproximadamente 35°, de 10° a aproximadamente 35°, de 15° a aproximadamente 40°, de 20° a aproximadamente 30°, o cualquier intervalo en los mismos en incrementos de 1°. En algunas realizaciones, el angulo, 01, puede ser aproximadamente 3°, aproximadamente 5°, aproximadamente 10°, aproximadamente 15°, aproximadamente 20°, aproximadamente 25°, aproximadamente 30°, aproximadamente 35°, aproximadamente 40°, aproximadamente 45°, o cualquier angulo en los mismos en incrementos de 1°.

En algunas realizaciones no reivindicadas, la hoja de corte hacia atras se puede colocar en el canto distal 525 del penmetro exterior 505 para cortar el tejido diana en el golpe hacia atras del cabezal de corte 500. En algunas realizaciones, la hoja de corte hacia atras 531 se puede colocar en el protector 530 de hoja para cortar el tejido diana en el golpe hacia atras del cabezal de corte 500. La figura 5B muestra que el protector 530 de hoja puede tener una extremidad de hoja de doble canto ya que la hoja de corte hacia atras 531 apunta atras adentro de la luz 515 con un angulo, 02, de mas de 90° desde el eje central 515 de la luz 500 para atrapar y/o cortar tejido en la luz 510 en el golpe hacia atras del cabezal de corte 500. La hoja de corte hacia atras 531 se puede denominar como un "talon" en algunas realizaciones, o "tenacilla", ya que puede funcionar para agarrar, desgarrar y enganchar tejido para la retirada.

Un sistema quirurgico de retirada de tejido para una discectoirna, y los sistemas pueden comprender un cabezal de

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corte tubular para retirar un nucleo pulposo de un sujeto. En estas realizaciones, los sistemas pueden incluir un cabezal de corte que tenga un penmetro exterior que circunscriba un flujo de succion a traves del cabezal de corte; una luz circunscrita por el penmetro exterior, la luz gma el flujo de succion; una hoja de corte hacia delante en un canto distal del penmetro exterior, la hoja de corte hacia delante esta configurada para (i) cortar el nucleo pulposo en un golpe hacia delante del cabezal de corte y (ii) dirigir el nucleo pulposo cortado a la luz; una hoja de corte hacia atras para cortar el nucleo pulposo en un golpe hacia atras del cabezal de corte; una hoja de corte transversal para cortar el nucleo pulposo en un golpe transversal del cabezal de corte; y, un protector de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante y configurado para proteger un tejido de fibrosis de anillo de la hoja de corte hacia delante en el golpe hacia delante.

Otra caractenstica valiosa es que los dispositivos ensenados en esta memoria pueden funcionar sin sustancial obstruccion por el flujo de tejido escindido desde el cabezal de corte, y esto se consigue por diseno. Sin pretender estar limitado a ninguna teona o mecanismo de accion, se descubrio que el area de una seccion transversal del extremo distal del cabezal de corte debfa ser al menos substancialmente igual o menor que el area en seccion transversal de cualquier punto que se coloque proximal al extremo distal del cabezal de corte que conduzca a la recogida del flujo de tejido escindido desde el cabezal de corte. Dichos puntos incluinan, por ejemplo, cualquier punto de seccion transversal a lo largo del tubo de succion ngido, o cualquier otro componente del conjunto de seccion que lleve al punto de recogida del tejido escindido, por ejemplo, el orificio mas proximal en el que la diferencia de presion vada el tejido escindido a un bote de recogida en algunas realizaciones. El termino "al menos substancialmente igual a" significa que puede ser un area en seccion transversal mas pequena, siempre que este limitado en magnitud, en algunas realizaciones. En algunas realizaciones, en area en seccion transversal puede ser al menos substancialmente igual al area en seccion transversal del cabezal de corte si no es mas del 20 % menor en area en seccion transversal en la seccion transversal ubicada proximalmente. En algunas realizaciones, el area en seccion transversal puede ser al menos substancialmente igual al area en seccion transversal del cabezal de corte si no es mas de aproximadamente el 3 %, aproximadamente el 5 %, aproximadamente el 7 %, aproximadamente el 9 %, aproximadamente el 11 %, aproximadamente el 13 %, aproximadamente el 15 %, aproximadamente el 17 %, aproximadamente el 19 %, aproximadamente el 21 % menor en area en seccion transversal en la seccion transversal ubicada proximalmente. Cualquier porcentaje en los mismos en incrementos del 1 %, menor en area en seccion transversal en la seccion transversal ubicada proximalmente.

Las ensenanzas tambien incluyen un metodo para retirar un tejido diana de un sujeto. En estas ensenanzas, el metodo puede comprender crear una abertura en un sujeto para acceso a un tejido diana; insertar un cabezal de corte ensenado en esta memoria a traves la abertura para acceder a tejido diana en el sujeto; obtencion de imagenes de la profundidad de la extremidad del cabezal de corte utilizando una tecnica de imaginologfa adecuada, tal como fluoroscopia, y, forzar el cabezal de corte en una direccion hacia delante sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar el tejido diana mientras se activa vacfo para succionar el tejido cortado proximalmente. La direccion hacia delante puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) al menos substancialmente en un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) hacia el tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja. Y, el metodo puede incluir capturar el tejido diana en la luz del cabezal de corte, asf como retirar el tejido diana a traves de la luz y afuera del sujeto.

La frase "al menos substancialmente sobre..." se puede referir a una posicion o movimiento que sea suficientemente cercano a la posicion deseada exacta, de manera que se obtenga la funcion deseada, bajo las fuerzas y condiciones que son creadas con el uso normal de los sistemas y dispositivos ensenados en esta memoria. Por ejemplo, "al menos substancialmente sobre un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte" o al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana" se pueden referir a una posicion o movimiento que es paralelo o substancialmente paralelo al plano o superficie pero quizas desviado aproximadamente de 1 pm a aproximadamente 15 mm del plano real, o quizas desviado de aproximadamente 0,1° a aproximadamente 20° en la direccion de movimiento. La medida de "al menos substancialmente" se utiliza para aproximar situaciones en las que no se obtiene la medida o posicion exactas, pero se obtiene la funcion deseada por un experto en la tecnica. Por ejemplo, se puede utilizar una reduccion de resultado cuando se compara con el mejor resultado posible para determinar que es "al menos substancialmente" el resultado deseado. En algunas realizaciones, el resultado deseado se obtiene al menos substancialmente cuando el mejor resultado posible se reduce en menos del 10 %, menos del 15 %, menos del 20 %, menos del 30 %, menos del 40 % o menos del 50 %. En algunas realizaciones, el resultado deseado se obtiene al menos substancialmente cuando el mejor resultado posible se reduce una cantidad de aproximadamente el 5 % a aproximadamente el 30 %, de aproximadamente el 7 % a aproximadamente el 35 %, de aproximadamente el 10 % a aproximadamente el 25 %, o cualquier intervalo en los mismos en incrementos del 1 %.

En una discectoirna, la abertura en el sujeto puede variar, dependiendo de la altura de disco del sujeto, que a menudo esta en el intervalo de aproximadamente 5 mm-7 mm. En algunas realizaciones, la abertura en el sujeto puede tener un tamano que va de aproximadamente 4 mm x 4 mm a aproximadamente 14 mm x 14 mm. En algunas realizaciones, la abertura puede ser de aproximadamente 10 mm x 7 mm.

En algunas ensenanzas, el metodo comprende forzar un cabezal de corte ensenado en esta memoria en una direccion hacia atras sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar tejido diana. La direccion hacia atras puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) al menos substancialmente en un plano que contiene el eje

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central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) alejandose del tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja.

En algunas ensenanzas, el metodo comprende forzar un cabezal de corte ensenado en esta memoria en una direccion transversal sobre una superficie que comprende el tejido diana para retirar tejido diana. La direccion transversal, por ejemplo, puede incluir un vector de fuerza que se mueve (i) con un angulo que va de aproximadamente 15° a aproximadamente 165° desde un plano que contiene el eje central de la luz del cabezal de corte, (ii) al menos substancialmente sobre la superficie que comprende el tejido diana, y (iii) en contacto con el tejido de penmetro que esta protegido por el protector de hoja.

Los cabezales de corte ensenados en esta memoria son afilados y pueden ser perjudiciales para tejidos durante la entrada y salida de los cabezales de corte a traves de la abertura quirurgica. En algunas realizaciones se proporciona una canula protectora obturadora para proteger a un sujeto durante la entrada y salida del dispositivo cortador quirurgico alargado que tiene una no linealidad.

La figura 6 ilustra una canula protectora obturadora, segun algunas realizaciones. La canula protectora 600 puede comprender un cono de conexion de entrada 605 que tiene un penmetro interior 615, un penmetro exterior 625, y una via de acceso de irrigacion 635 que comunica entre el penmetro interior 615 y penmetro exterior 625; y, un tubo dividido alargado lineal 650 que tiene un extremo proximal 655, un extremo distal 665 y una luz 675. En estas realizaciones, el extremo proximal 655 del tubo dividido 650 puede (i) circunscribir al menos una parte del penmetro interior 615 del cono de conexion 605 y (ii) estar en comunicacion funcional con la via de acceso de irrigacion 635. En estas realizaciones, la comunicacion puede ser funcional para recibir un fluido de irrigacion 690 desde la via de acceso de irrigacion 635, el transporte del fluido de irrigacion 690 a un tejido diana (no se muestra) incluye, por ejemplo, un movimiento del fluido de irrigacion 690 desde la via de acceso de irrigacion 635 al extremo distal 665 del tubo dividido 650 en una superficie luminal 680 del tubo dividido 650.

Un experto en la tecnica apreciara que el "fluido de irrigacion" puede ser cualquier fluido deseado por un experto, incluyendo lfquidos y gases. En algunas realizaciones, el fluido de irrigacion puede ser acuoso. En algunas realizaciones, el fluido de irrigacion puede ser no acuoso. Y, en algunas realizaciones, el fluido de irrigacion puede ser una emulsion. En algunas realizaciones, el fluido de irrigacion puede comprender un gas. Ejemplos de fluidos de irrigacion acuosos incluyen agua, salino, o un surfactante acuoso que contenga lfquido. Ejemplos de fluidos no acuosos pueden incluir cualquier lfquido a base de aceite que pueda ayudar a facilitar la extraccion de tejido durante un procedimiento quirurgico. Ejemplos de gases pueden incluir dioxido de carbono, nitrogeno, aire, y cualquier gas inerte o al menos substancialmente no reactivo. En algunas realizaciones, el fluido de irrigacion puede incluir un lubricante, tal como glicerina, aceite de silicona, y similares. Se pueden utilizar fluidos de irrigacion como portador para ayudar a retirar un tejido escindido, o para ayudar a inhibir la creacion de un vacfo dentro de un lugar quirurgico que pueda inhibir la retirada del tejido escindido. Un ejemplo de dicho vacfo es uno que se pueda crear durante el uso de una succion dentro de una cavidad cerrada tal como un espacio intervertebral dentro de un anillo durante una discectomfa.

El extremo distal 665 del tubo dividido 650 tambien puede tener cualquier configuracion deseada por un experto. Por ejemplo, el extremo distal 665 puede ser al menos substancialmente puntiagudo y/o no romo. En algunas realizaciones, el extremo distal 665 puede ser al menos substancialmente romo para evitar danos a un tejido de entrada durante el contacto del extremo distal 665 con el tejido de entrada. El tubo dividido 650 tambien puede tener una longitud que va de aproximadamente 10 cm a aproximadamente 60 cm y una anchura que va de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 16 mm. Ademas, la division en el tubo dividido 650 puede componer una holgura 667 que tiene una anchura que va de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 14 mm, la division alberga una no linealidad en el dispositivo quirurgico. En algunas realizaciones, los cabezales de corte ensenados en esta memoria pueden tener un diametro que sea menor que el de una parte del conjunto de succion que pasa a traves de la luz de la canula protectora, de manera que la canula protectora contenga el conjunto de succion 484 pero permita que el cabezal de corte 400 pase a traves de la holgura 667. Como tal, la holgura 667 puede tener una anchura que supere el diametro del cabezal de corte 400 pero sea menor que el diametro del tubo de succion ngido 488, y la luz de la canula protectora 600 tener un diametro que supere el diametro del tubo de succion ngido 488.

Como se ha descrito anteriormente, los sistemas ensenados en esta memoria se pueden utilizar en una variedad de procedimientos para retirar un tejido diana de un sujeto que incluye, por ejemplo, retirada de un menisco o una discectomfa. En algunas realizaciones, el dispositivo cortador quirurgico utilizado con la canula protectora puede ser un dispositivo de discectoirna. Y, en algunas realizaciones, el tejido de entrada incluye tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un vaso sangumeo, hueso, cartflago, o un combinacion del mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo. Como tal, en algunas realizaciones el tejido diana puede incluir el nucleo pulposo.

Se proporciona un kit quirurgico de retirada de tejido que tiene un sistema quirurgico de retirada de tejido y una canula protectora, el kit utiliza una combinacion de realizaciones de canula y sistema ensenadas en esta memoria. En algunas ensenanzas, los kits pueden ser un kit de discectomfa. Como tal, en algunas realizaciones, el tejido de entrada incluye tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un vaso sangumeo, hueso, cartflago, o una combinacion de los mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo. Como tal, en algunas

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realizaciones el tejido diana puede incluir el nucleo pulposo.

La figura 7 ilustra un kit quirurgico de retirada de tejido, segun algunas realizaciones. El kit 700 incluye un cabezal de corte 400, un conjunto de succion 484, y una canula protectora obturadora 600. Un flujo de succion 444 entra desde el conjunto de succion 484 al cabezal de corte 400 para retirar un tejido diana escindido por el cabezal de corte. Agua de irrigacion 690 puede entrar a la valvula de irrigacion 795 y/o a la via de acceso de irrigacion 635, el agua de irrigacion 690 procedente de la valvula de irrigacion 795 se utiliza cuando la succion 444 esta inactiva, y el agua de irrigacion 690 procedente de la via de acceso de irrigacion 635 se puede utilizar cuando la succion 444 esta activa, durante la que la succion 444 extrae el agua de irrigacion 690 entre la superficie luminal de la canula protectora 600 y el conjunto de succion 484 al area quirurgica (no se muestra). La canula protectora 600 protege el tejido de entrada (no se muestra) mientras el cabezal de corte 400 y el conjunto de succion 484 se mueven con respecto al tejido de entrada durante un procedimiento quirurgico, el cabezal de corte 400 se mueve, por ejemplo, en un movimiento hacia delante, hacia atras y/o transversal para escindir y retirar el tejido diana.

Se proporciona un metodo para utilizar los kits para retirar un tejido diana. En algunas ensenanzas, el metodo comprende crear una abertura en un sujeto para acceso a un tejido diana; insertar el cabezal de corte del kit a traves del cono de conexion de entrada y el tubo dividido alargado de la canula protectora del kit; insertar el cabezal de corte del kit a traves de la abertura para acceder al tejido diana en el sujeto mientras se protege el tejido de entrada con un extremo distal romo del tubo dividido. Por otro lado, los metodos para utilizar los sistemas de retirada de tejido son iguales o similares a los ensenados en esta memoria. Un experto en la tecnica apreciara el tener dichos kits para discectoirnas, por ejemplo, en las que el tejido diana puede ser un nucleo pulposo, y el tejido de penmetro puede ser una fibrosis de anillo. Un experto en la tecnica tambien apreciara el tener un kit con una canula protectora que ayude a proteger tejido epitelial, tejido muscular, tejido nervioso, tejido conjuntivo, un vaso sangumeo, hueso, cartflago, o una combinacion de los mismos del sujeto, que llevan al nucleo pulposo en dichos procedimientos.

Las figuras 8A-8C ilustran un sistema o kit que puede irrigar concurrente con la aplicacion de succion y sin la canula protectora obturadora en el sitio, segun algunas realizaciones. La figura 8A muestra el sistema de discectomfa completo 800 incluyendo el cabezal de corte 400, unos medios para aplicar succion a traves del conjunto de succion 884, un asidero de control 886 y una conexion de vacfo 892, un tubo de irrigacion 804, un control de irrigacion 802, y un control de vacfo opcional 888.

En realizaciones en las que el angulo de cabezal de corte es ajustable, el asidero 886 puede tener un mando (no se muestra) que gira para tensar un cable de traccion para doblar o enderezar el cabezal de corte con respecto al tubo de succion ngido, o una corredera que tensa el cable para doblar o enderezar el cabezal de corte con respecto al tubo de succion ngido. Los cables para doblar o enderezar pueden estar en lados opuestos del vastago contenidos en luces laterales pequenas conectadas a la superficie exterior del vastago para doblar y enderezar el cabezal de corte.

La figura 8B muestra una vista en seccion transversal del tubo de irrigacion 804 relativa al tubo de succion ngido 894. Y la figura 8C muestra una vista en seccion transversal del asidero de control 886 y tubenas internas.

Un experto en la tecnica apreciara que las ensenanzas y ejemplos proporcionados en esta memoria se dirigen a conceptos basicos que se pueden extender mas alla de cualquier realizacion, realizaciones, figura o figuras particulares. Se debe apreciar que cualquier ejemplo es a modo de ilustracion y no se debe interpretar como que limita de otro modo las ensenanzas.

Ejemplo 1. Pruebas de disenos de cabezal cortador

Se probo una variedad de cabezales cortadores en 3 laboratorios de cadaveres en 28 discos. Los resultados se compararon para determinar el diseno de cabezal cortador mas eficiente. Un diseno de cabezal cortador deseable era uno que cortara bien en todos tejidos objetivo, incluyendo nucleo pulposo, placas terminales vertebrales y tejido de anillo interno. Sin embargo, el cabezal cortador tambien debe cortar los tejidos objetivo de una manera deseada al tiempo que proporciona poco o nada de dano al tejido de penmetro, incluyendo dicho tejido el tejido de fibrosis de anillo de penmetro que se debe preservar como una estructura de penmetro deseable. Ademas, el diseno debe retirar tejido rapidamente bajo succion, de manera que la configuracion del cabezal facilite la retirada de tejido bajo succion.

Las figuras 9A-9G muestran disenos de cabezal de corte que fueron probados, segun algunas realizaciones. El diseno en la figura 9A cortaba bien pero no era tan seguro para el anillo como otros disenos. El diseno en la figura 9B era seguro para el anillo pero no corto bien tejido duro y ofrecio demasiada resistencia. El diseno en la figura 9C tampoco penetro bien el tejido duro. El diseno en la figura 9D corto y decortico bien, pero se tapono en tejido blando/elastico. El diseno en la figura 9E corto bien tejido duro y no se tapono, y tambien decortico realmente bien. Tambien fue seguro para el anillo. La forma del dispositivo sin embargo, no llego al lado lejano del nucleo pulposo. El diseno en la figura 9F muestra una curva que se introdujo al dispositivo para permitir al cabezal de corte de la figura 9E llegar la lado alejado del nucleo pulposo. El diseno en las figuras 9G y 9H, sin embargo, mostro las prestaciones de cabezal de corte mas eficientes identificadas en las pruebas, retirando 23 cc de material en 5 minutos.

Ejemplo 2.

Este ejemplo desarrollo aun mas los disenos de los cabezales de corte. El diseno en las figuras 8G y 8H se investigo aun mas en 7 laboratorios de cadaver y 28 discos.

Las figuras 10A-10E ilustran los avances en el cabezal de corte, segun algunas realizaciones. El diseno en la figura 5 10A muestra un cabezal de corte que tiene un bisel en la superficie exterior de los dientes de corte, y el dispositivo

corto muy mal y arranco hueso blando. El diseno en la figura 10B muestra un cabezal de corte ovalado que no tiene un bisel en la superficie exterior de los dientes de corte, y el dispositivo tuvo un corte inconsistente y arranco hueso blando. El diseno en la figura 10C se mostro para un resultado de comparacion utilizando una cureta anular, y el dispositivo arranco hueso blando. El diseno en la figura 10D muestra un cabezal de corte corto con un solo "talon" o 10 tenacilla, y el dispositivo mostro los resultados mas apetecibles hasta el momento con corte optimo y sin arranque. La figura 10E es otro diseno propuesto, configurado para comportarse con el rendimiento del diseno de la figura 10D, con el anadido de un segundo talon que se dobla alejandose de la luz del cabezal de corte para sesgar como un talon adicional y protector de hoja.

El metodo utilizado en este ejemplo fue de la siguiente manera:

15 Cortar un orificio piloto de una dimension de 5-8 mm de altura y anchura;

Apuntar con una extremidad de 15° paralela a las placas terminales vertebrales para cortar y expandir la cavidad medial y lateralmente;

Raspar gradualmente las placas terminales hasta tejido duro (cartflago o hueso); se utilizo fluoroscopia para verificar la profundidad de la extremidad; la extremidad se utilizo para raspar a lo largo de la curvatura de la placa terminal; el 20 raspado se detuvo cuando se expuso hueso (se identifico aspirado rojo, duro, aspero y pegajoso como punto final); y, se inclino el asidero del dispositivo (i) medialmente para decorticar el lado lateral, y (ii) lateralmente para decorticar el lado medial;

Barre el cabezal de corte medial-lateralmente contra anillo anterior para retirar nucleo conectado al anillo y anillo interior segun las necesidades;

25 Apuntar con una extremidad a 40° contralateralmente y empezar a raspar desde el anillo posterior mientras se inclina el asidero lateralmente para retirar nucleo; y

Rotar el asidero hacia la placa terminal para decorticar aun mas.

Ejemplo 3.

Este ejemplo describe una realizacion alternativa que se probo, denominada como la configuracion en serpentina o 30 bayoneta, en la que el tubo de succion ngido 488 puede tener al menos dos angulos; un angulo 01 y un angulo 03.

Las figuras 11A-11C ilustran una comunicacion tipo bayoneta entre un cabezal de corte y un conjunto de succion, segun algunas realizaciones. Se descubrio que el extremo distal del tubo de succion ngido 488 se podfa redirigir a modo de bayoneta, o serpentina, con el fin de facilitar un acceso mejorado del cabezal de corte al tejido diana durante una discectoirna, por ejemplo. Como se muestra en las figuras 11A-11C, los angulos 01 y 03, se pueden 35 seleccionar independientemente para ir de aproximadamente 0° a aproximadamente 180°, con la limitacion de que (i) el angulo neto, 04, que se realiza entre el eje central 415 de la luz 410 del cabezal de corte 400 y la eje central 497 del tubo de succion ngido 488 (extendido dirigiendose proximal a 01) va de 0° a 90°; y, (ii) la distancia 498 entre la eje central 415 de la luz 140 del cabezal de corte 400 y el eje central 497 del tubo de succion ngido 488 puede ir de aproximadamente 2 mm a aproximadamente 30 mm. Y, en algunas realizaciones, el eje central de la luz puede tener 40 un punto de salida en la hoja de corte hacia delante, y el punto de salida esta ubicado a una distancia transversal de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm.

En algunas realizaciones, la distancia 498 entre de aproximadamente 2,5 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 4 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 5 mm a aproximadamente 15 mm, de aproximadamente 3 mm a aproximadamente 25 mm, de 45 aproximadamente 7 mm a aproximadamente 12 mm, de aproximadamente 8 mm a aproximadamente 10 mm, o cualquier intervalo en los mismos en incrementos de 0,5 mm. Como tal la distancia 498 puede ser de

aproximadamente 2 mm, aproximadamente 3 mm, aproximadamente 4 mm, aproximadamente 5 mm,

aproximadamente 6 mm, aproximadamente 7 mm, aproximadamente 8 mm aproximadamente 9 mm,

aproximadamente 10 mm, aproximadamente 12 mm, aproximadamente 14 mm, aproximadamente 16 mm,

50 aproximadamente 18 mm, aproximadamente 20 mm, aproximadamente 22 mm, aproximadamente 24 mm, aproximadamente 26 mm, aproximadamente 28 mm, aproximadamente 30 mm, y cualquier distancia en el intervalo en los mismos en incrementos de 0,5 mm. En algunas realizaciones, la distancia entre el vertice de 03 y el extremo distal del cabezal de corte 400 mm puede ir de aproximadamente 5 mm aproximadamente 25 mm, de aproximadamente 6 mm a aproximadamente 20 mm, de aproximadamente 7 mm a aproximadamente 15 mm, o 55 cualquier intervalo en los mismos en incrementos de 1 mm.

Claims

5

10

15

20

25

30

35

40

45

REIVINDICACIONES

1. Un sistema quirurgico de retirada de tejido para retirar tejido diana de un sujeto, el sistema comprende un cabezal de corte (400) que tiene un penmetro exterior (405) que circunscribe una luz (410) a traves del cabezal de corte (400), la luz (410) tiene un eje central (415);

una hoja de corte hacia delante (420) en un canto distal del penmetro exterior, la hoja de corte hacia delante (420) configurada para cortar un tejido diana en un golpe hacia delante del cabezal de corte (400) y dirigir el tejido cortado a la luz (410);

un protector (430) de hoja colocado distal a la hoja de corte hacia delante (420) y configurado para proteger un tejido de penmetro de la hoja de corte hacia delante (420) en el golpe hacia delante, el protector (430) de hoja tiene una anchura que es mas pequena que la anchura de una seccion transversal de la luz (410) para facilitar la entrada del tejido diana a la luz (410) en el golpe hacia delante; y

una hoja de corte hacia atras (531) configurada como un talon para cortar tejido en un golpe hacia atras del cabezal de corte (400) y para enganchar tejido para la retirada, en donde la hoja de corte hacia atras esta colocada en el protector para cortar el tejido diana en el golpe hacia atras del cabezal de corte, el protector tiene una extremidad de hoja de doble canto que apunta hacia atras adentro de la luz con un angulo, 02, de mas de 90° para atrapar y/o cortar tejido en la luz en el golpe hacia atras del cabezal de corte.
2. El sistema segun la reivindicacion 1, en donde el cabezal de corte (400) esta configurado ademas para una comunicacion funcional entre la luz (410) y una fuente de succion (444); y,

un conjunto de succion (484) en comunicacion funcional con el cabezal de corte (400), el conjunto de succion (484) proporciona la fuente de succion (444) y comprende un tubo de succion al menos substancialmente ngido (488) con un eje central y que crea el flujo de succion para retirar el tejido diana a traves de la luz (410) y afuera del sujeto.
3. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el cabezal de corte (400) tiene una hoja de

corte transversal para cortar el tejido diana en un golpe transversal del cabezal de corte (400).
4. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el cabezal de corte (400) tiene una hoja de corte transversal en el protector (430) de hoja para cortar el tejido diana en un golpe transversal del cabezal de corte (400).
5. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el cabezal de corte (400) comprende

una hoja de corte hacia atras (531) para cortar nucleo pulposo en un golpe hacia atras del cabezal de corte (400);

una hoja de corte transversal para cortar el nucleo pulposo en un golpe transversal del cabezal de corte (400); y,

en donde, el cabezal de corte (400) esta configurado para una comunicacion funcional entre la luz (410) y una fuente de succion (444); y,

un conjunto de succion (484) en comunicacion funcional con el cabezal de corte (400), el conjunto de succion (484) proporciona la fuente de succion (444) y comprende un tubo de succion al menos substancialmente ngido (488) con un eje central y que crea el flujo de succion para retirar el nucleo pulposo a traves de la luz (410) y afuera del sujeto.
6. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde un tubo de succion al menos

substancialmente ngido (488) esta formado como una sola unidad con el cabezal de corte (400).
7. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde la comunicacion funcional entre el cabezal de corte (400) y el conjunto de succion (484) es articulada, y el angulo, 01, es ajustable.
8. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el eje central (415) de la luz (410) tiene un punto de salida en la hoja de corte hacia delante (420), y el punto de salida esta ubicado a una distancia transversal de 3 mm a 25 mm que es ortogonal al eje central del tubo de succion ngido (488).
9. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el eje central (415) de la luz (410) esta con un angulo, 01, que va de 5° a 90° del eje central del tubo de succion ngido (488), y la hoja de corte hacia delante (420) esta ubicada de 3 mm a 25 mm del vertice del angulo, 01.
10. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde el eje central (415) de la luz (410) esta con un angulo, 01, que va de 1° y 180° desde el eje central del tubo de succion ngido (488), y la hoja de corte hacia delante (420) esta ubicada de 3 mm a 25 mm del vertice del angulo, 01, en donde,

un angulo adicional, 03, esta ubicado de 5 mm a 25 mm proximal a 01;

los angulos 01 y 03 se seleccionan independientemente para ir de 0° a 180°, con la limitacion de que:

5

10

15

20

25

30

el angulo neto, 04, entre el eje central (415) de la luz (410) del cabezal de corte (400) y el eje central del tubo de succion ngido (488) ubicado proximal to 03 en el intervalo de 0° to 90°; y,

el eje central (415) de la luz (410) tiene un punto de salida en la hoja de corte hacia delante (420), y el punto de salida esta ubicado a una distancia transversal de 3 mm a 25 mm que es ortogonal al eje central del tubo de succion ngido (488).
11. El sistema segun cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en donde la comunicacion funcional entre el cabezal de corte (400) y el conjunto de succion (484) es ngida, y el angulo, 01, es fijo.
12. El sistema segun cualquier reivindicacion precedente, en donde,

el cabezal de corte (400) esta configurado para una comunicacion funcional entre la luz (410) y una fuente de succion (444); y,

un conjunto de succion (484) en comunicacion funcional con el cabezal de corte (400), el conjunto de succion (484) proporciona la fuente de succion (444) y comprende un tubo de succion al menos substancialmente ngido (488) con un eje central y que crea el flujo de succion para retirar el tejido diana a traves de la luz (410) y afuera del sujeto; y,

una canula protectora obturadora (600) para proteger a un sujeto durante la entrada y salida del sistema quirurgico de retirada de tejido, la canula protectora (600) comprende:

un cono de conexion de entrada (605) que tiene un penmetro interior (615), un penmetro exterior (625), y una via de acceso de irrigacion (635) que comunica entre el penmetro interior (615) y penmetro exterior (625); y,

un tubo dividido alargado lineal (650) que tiene un extremo proximal (655), un extremo distal (665) y una luz (675); en donde,

el extremo proximal (655) del tubo dividido (650) circunscribe al menos una parte del penmetro interior (615) del cono de conexion (605); y,

esta en comunicacion funcional con la via de acceso de irrigacion (635), funcional para recibir un fluido de irrigacion (690) desde la via de acceso de irrigacion (635), el transporte del fluido de irrigacion (690) a un tejido diana incluye un movimiento del fluido de irrigacion (690) desde la via de acceso de irrigacion (635) al extremo distal (665) del tubo dividido (650) en una superficie luminal (680) del tubo dividido (650);

el extremo distal (665) del tubo dividido (650) es al menos substancialmente romo para evitar danos a un tejido de entrada en el contacto del extremo distal (665) con el tejido de entrada;

el tubo dividido (650) tiene una longitud que va de 10 cm a 60 cm y una anchura que va de 5 mm a 16 mm;

y,

la division en el tubo dividido (650) compone una holgura que tiene una anchura que va de 4 mm a 14 mm, la division alberga una no linealidad en el dispositivo quirurgico.