ES2565513T3 - Aparato y métodos para la separación de un volumen de líquido compuesto en al menos dos componentes - Google Patents
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Abstract
Un aparato para separar un volumen de líquido compuesto en al menos un primer componente, un componente intermedio que incluye un segundo componente, y un tercer componente, estando el volumen de fluido compuesto contenido en una bolsa se separación flexible (1) conectada al menos a una bolsa (2) del primer componente y a una bolsa (3) del componente intermedio, comprendiendo el aparato: una centrifugadora que tiene un rotor (35, 36, 37, 38) para hacer girar la bolsa de separación (1); un elemento de apriete (31, 54, 55) para aplastar la bolsa de separación (1) y originar la transferencia de al menos una primera porción del primer componente desde la bolsa de separación (1) hacia la bolsa (2) del primer componente y la transferencia del componente intermedio desde la bolsa de separación (1) a la bolsa (3) del componente intermedio; una memoria para almacenar al menos una velocidad de centrifugación que permite la sedimentación del al menos el primero, el segundo y el tercer componentes en la bolsa de separación (1), e información relacionada con al menos un primer caudal de transferencia del primer componente hacia la bolsa (2) del primer componente y al menos un segundo caudal de transferencia del componente intermedio hacia la bolsa (3) del componente intermedio, siendo el diferentes el menos un primer caudal de transferencia y el al menos un segundo caudal de transferencia; y una unidad de control (67) programada: para recibir de la memoria la al menos una velocidad de centrifugación y la información relacionada con el al menos un primer caudal de transferencia y el al menos un segundo caudal de transferencia; y para hacer que el rotor (35, 36, 37, 38) gire a la al menos una velocidad de centrifugación; y para hacer que, después de la sedimentación de los al menos primer, segundo y tercer componentes en la bolsa de separación (1), el elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separación (1) para transferir la primera porción del primer componente desde la bolsa de separación (1) a la bolsa (2) del primer componente al por lo menos un primer caudal de transferencia, con lo que una segunda porción del primer componente permanece en la bolsa de separación (1); para causar, después de la transferencia de la primera porción del primer componente a la bolsa (2) del primer componente, una variación de la velocidad de centrifugación para mezclar el segundo componente con la segunda porción del primer componente y formar el componente intermedio; y para hacer que, después de la formación del componente intermedio, que el elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separación (1) de manera que transfiera el componente intermedio desde la bolsa de separación (1) a la bolsa (3) del componente intermedio al por lo menos un segundo caudal de transferencia.
Description
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DESCRIPCION
Aparato y metodos para la separacion de un volumen de Uquido compuesto en al menos dos componentes
La presente invencion se refiere a un aparato para la separacion de un volumen de Ifquido compuesto en al menos dos componentes.
El aparato de la invencion es particularmente apropiado para la separacion de fluidos biologicos que comprenden un componente acuoso y uno o mas componentes celulares. Por ejemplo, usos potenciales de la invencion incluyen: la extraccion de un componente de plasma y un componente de globulos rojos a partir de un volumen de sangre filtrada obtenida haciendo fluir un volumen de sangre entera a traves de un filtro que elimine las plaquetas y globulos blancos del mismo; la extraccion de un componente de plasma, un componente de plaquetas y un componente de globulos rojos a partir de un volumen de sangre filtrada obtenida haciendo fluir un volumen de sangre entera a traves de un filtro que elimine los globulos blancos del mismo; la extraccion de un componente de plasma y un componente celular (incluyendo plaquetas, globulos blancos y globulos rojos) a partir de un volumen de sangre entera, siendo el componente celular filtrado subsecuentemente con el fin de eliminar plaquetas y globulos blancos del mismo; la extraccion de un componente de plasma, un componente de plaquetas y un componente de globulos rojos a partir de un volumen de sangre entera, siendo los globulos blancos eliminados subsecuentemente mediante filtracion desde un componente de plaquetas y el componente de globulos rojos.
Por el documento WO 03/089027 se conoce un aparato para tratar componentes de la sangre. Este aparato comprende una centrifugadora adaptada para trabajar conjuntamente con una bolsa anular de separacion conectada al menos a una bolsa de producto, por ejemplo una bolsa de componente de plaquetas. La centrifugadora incluye:
- un rotor que tiene una plataforma giratoria para sostener la bolsa de separacion, y un compartimiento central para contener la bolsa de producto conectada a la bolsa de separacion; y
- un sistema de apriete para aplastar la bolsa de separacion y provocar la transferencia de un componente separado (por ejemplo, plaquetas suspendidas en una solucion de dilucion) desde la bolsa de separacion a la bolsa de producto.
Un objeto de la presente invencion es disenar un aparato de centrifugacion que puede realizar un procedimiento optimizado de separacion para separar, en el menor tiempo posible, un fluido compuesto, tal como la sangre entera, en al menos dos componentes de alta calidad.
La invencion se define en las reivindicaciones.
El caudal (o los diversos caudales) al que cada componente separado es transferido hacia la correspondiente bolsa de componente se selecciona de manera que:
- sea lo mas elevado posible mientras que, al mismo tiempo,
- sea lo suficientemente pequeno para no causar ninguna contaminacion esencial del componente separado con los componentes contiguos (por ejemplo, la contaminacion de un componente de plasma con celulas de la sangre),y
- sea suficientemente bajo para que no tenga ningun impacto esencialmente perjudicial sobre las celulas de que puede estar compuesto el componente separado (por ejemplo, la activacion de plaquetas, o la hemolisis de globulos rojos de la sangre).
Uno de los mayores intereses de la invencion es hacer posible separar un volumen de lfquido compuesto tan rapidamente como sea posible en componentes de alta calidad (es decir, esencialmente no contaminados por otros componentes y no danados).
Otras caractensticas opcionales del aparato de acuerdo con la invencion son las siguientes:
- el elemento de apriete es ademas para causar la transferencia del tercer componente al interior de una bolsa de tercer componente conectada a la bolsa de separacion;
• la memoria es ademas para almacenar informacion relacionada al menos con un tercer caudal de transferencia del tercer componente a la bolsa del tercer componente, con lo que el al menos un tercer caudal del transferencia es diferente del al menos un segundo caudal de transferencia; y
• la unidad de control esta ademas programada:
■ para recibir desde la memoria la informacion relacionada con el al menos un tercer caudal de transferencia; y
■ para hacer que el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion de manera que transfiera el tercer componente desde la bolsa de separacion a la bolsa del tercer componente al menos a un tercer caudal de
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transferencia.
- El al menos un primer caudal de transferencia es un caudal esencialmente constante.
- El al menos un segundo caudal de transferencia comprende un caudal inicial y un caudal final, siendo el caudal final menor que el caudal inicial.
- El al menos un tercer caudal de transferencia comprende un caudal inicial y un caudal final, siendo el caudal final inferior al caudal inicial.
- En una primera variante de la invencion, la unida de control esta ademas programada:
- para hacer, tras la sedimentacion de los componentes primero, segundo y tercero en la bolsa de separacion, que el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion para que transfiera una primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion hacia la bolsa del primer componente al menos al primer caudal de transferencia, mientras una segunda porcion del primer componente permanece en la bolsa de separacion; y
- para causar, despues de la transferencia de la primera porcion del primer componente a la bolsa del primer componente, una variacion de la velocidad de centrifugacion de manera que se mezcle el segundo componente con la segunda porcion del primer componente y se forme un componente intermedio.
- En la primera variante de la invencion, la unidad de control esta programada ademas para:
- hacer que el rotor gire a una primera velocidad de centrifugacion durante la transferencia de la primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion al interior de la bolsa del primer componente; y
- originar un descenso rapido de la velocidad de centrifugacion desde la primera velocidad de centrifugacion hasta una segunda velocidad de centrifugacion para que se mezcle el segundo componente con la segunda porcion del primer componente y formar el componente intermedio.
- Alternativamente, en una segunda variante de la invencion, la unidad de control esta programada ademas:
- para hacer que, tras la sedimentacion de los componentes primero, segundo y tercero en la bolsa de separacion, el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion para transferir una primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion a la bolsa del primer componente al menos a un primer caudal de transferencia mientras una segunda porcion del primer componente permanece dentro de la bolsa de separacion;
- para causar, despues de la transferencia de la primera porcion del primer componente a la bolsa del primer componente, un descenso rapido en la velocidad de centrifugacion desde una primera velocidad de centrifugacion a una segunda velocidad de centrifugacion para producir una mezcla del segundo componente con la segunda porcion del primer componente y el tercer componente; y
- para causar, despues de la mezcladura del segundo componente con la segunda porcion del primer componente y el tercer componente, un aumento de la velocidad de centrifugacion desde la segunda velocidad de centrifugacion a una tercera velocidad de centrifugacion para separar el tercer componente de un componente intermedio que comprende el segundo componente y la segunda porcion del primer componente.
- La unidad de control esta ademas programada para causar una transferencia de aire desde la bolsa de separacion a una de las bolsas de componentes antes de la transferencia del primer componente desde la bolsa de separacion a la bolsa del primer componente.
- El aparato comprende ademas:
• un primer elemento de valvula montado en el rotor para cooperar con un primer tubo que conecta la bolsa de separacion a la bolsa del primer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo;
• un segundo elemento de valvula montado en el rotor para cooperar con un segundo tubo que conecta la bolsa de separacion a la bolsa del componente intermedio y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo; y
• un tercer elemento de valvula montado en el rotor para cooperar con un tercer tubo que conecta la bolsa de separacion a la bolsa del tercer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo,
estando la unidad de control programada ademas para controlar los elementos de valvula primero, segundo y tercero.
- El aparato comprende ademas:
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• un primer sensor para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa del componente intermedio;
• un segundo sensor para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa del componente intermedio aguas arriba del primer sensor ; y
• un tercer sensor para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa del primer componente.
- La unidad de control esta programada ademas para causar la transferencia de la al menos una porcion del primer componente desde la bolsa de separacion a la bolsa del primer componente haciendo que:
- se abra el primer elemento de valvula;
- se cierren el segundo y el tercer elementos de de valvula; y
- el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion hasta que el tercer sensor detecte el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa del primer componente.
- La unidad de control esta programa ademas para causar la transferencia del componente intermedio desde la bolsa de separacion a la bolsa del componente intermedio haciendo que:
- se abra el segundo elemento de valvula:
- se cierren los elementos de valvula primero y tercero; y
- el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion hasta que el primer sensor detecte el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa del componente intermedio.
- La unidad de control esta programada ademas para causar la transferencia del componente intermedio al caudal inicial hasta que el segundo sensor detecte el tercer componente y al caudal final cuando el primer sensor detecta el tercer componente.
- La unidad de control esta programada ademas para causar la transferencia del tercer componente desde la bolsa de separacion a la bolsa del tercer componente haciendo que:
- se abra el tercer elemento de valvula;
- se cierren los elementos de valvula primero y segundo, y
- el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion hasta que este esencialmente vada.
- El primer sensor esta tambien adaptado para detectar un lfquido en el camino desde la bolsa de separacion hasta la bolsa del tercer componente, y la unidad de control esta programada ademas para causar una transferencia de aire desde la bolsa de separacion a las bolsas del tercer componente haciendo que:
- se cierren los elementos de valvula primero y segundo;
- se abra el tercer elemento de valvula, y
- el elemento de apriete aplaste la bolsa de separacion hasta que el primer sensor detecta el primer componente.
- El rotor comprende:
• una plataforma giratoria para soportar la bolsa de separacion, y
• una tapa que puede ser asegurada a la plataforma giratoria para encerrar la bolsa de separacion flexible, y
- el elemento de apriete comprende:
• un diafragma flexible asegurado a la plataforma giratoria,
• una estacion o puesto de bombeo para bombear un fluido hidraulico hacia dentro y fuera de una camara expansible delimitada entre la plataforma giratoria y el diafragma flexible, por lo que la bolsa de separacion flexible esta siendo aplastada contra la tapa cuando es bombeado el fluido hidraulico hacia la camara expansible, y
• un sensor de presion para detectar la presion del fluido hidraulico y detectar cuando la bolsa de separacion esta esencialmente vada.
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- La unidad de control esta programada ademas para causar la transferencia del tercer componente a un primer caudal hasta que la presion hidraulica medida por el sensor de presion alcanza un umbral de presion determinado, y a un segundo caudal despues de que la presion hidraulica medida por el sensor de presion ha alcanzado el umbral depresion determinado, siendo el segundo caudal inferior al primer caudal.
De la siguiente descripcion y dibujos que la acompanan, que deberan ser consideradas solo a modo ilustrativo, se desprenden otras caractensticas y ventajas de la invencion.
En los dibujos adjuntos:
La Figura 1 es una vista esquematica del juego de bolsas de separacion y de recogida disenadas para trabajar conjuntamente con un aparato de separacion de acuerdo con la invencion;
La Figura 2 es una vista superior en planta de una bolsa de separacion disenada para trabajar conjuntamente con un aparato de separacion de acuerdo con la invencion;
La Figura 3 es una vista esquematica, parcialmente en seccion transversal, de un aparato de separacion de acuerdo con la invencion;
La Figura 4 es una vista de seccion transversal del rotor del aparato de separacion de acuerdo con la invencion;
La Figura 5 es una vista en perspectiva de la parte superior del rotor del aparato de separacion de la figura 4;
Por motivos de claridad, se describira la invencion con respecto a un uso espedfico, a saber, la separacion de sangre entera en al menos dos componentes, en particular en un primer componente que comprende plasma, un segundo componente que comprende plaquetas y un tercer componente que comprende globulos rojos. Debe entenderse, sin embargo, que este uso especifico es tan solo un ejemplo.
En la figura 1 se muestra un juego de bolsas de separacion adaptadas para la separacion de sangre entera en un producto de plasma, un producto de plaquetas y un producto de globulos rojos. Este juego comprende una bolsa de separacion 1 y tres bolsas de producto 2, 3, 4. La bolsa de separacion 1 es anular y tiene un borde exterior circular 5 y un borde circular interior 6. Algunas variantes de la bolsa de separacion incluyen una o dos paredes radiales que se extienden desde el borde interior 6 hasta el borde exterior 5 de modo que la camara definida dentro de la bolsa, en vez de ser anular, tiene una forma de C con la C mas o menos abierta. Tambien se puede conformar la bolsa de separacion de modo que se ajuste ya sea sobre una superficie de apoyo plana o sobre una superficie de apoyo troncoconica del rotor de una centrifugadora. La bolsa 2 de primer producto, destinada a contener el producto de plasma, esta conectada por un primer tubo 7 a la bolsa de separacion 1, en el borde interior 6 de la misa. La bolsa 3 de segundo producto , destinada a contener el producto de plaquetas, esta conectada por un segundo tubo 8 a la bolsa de separacion 1, en el borde interior 6 de la misma. La bolsa 4 de tercer producto, destinada a contener el producto de globulos rojos, esta conectada por un tercer tubo 9 a la bolsa de separacion 1, en el borde interior 6 de la misma. Esta conectada a una bolsa secundaria 10 por un tubo 11 que tiene dos segmentos respectivamente conectados a la entrada y a la salida de un filtro de leucoreduccion 12 (un filtro para eliminar los globulos blancos). La bolsa secundaria 10 contiene un volumen de solucion de almacenamiento para globulos rojos. Un tapon 13 extrafble desde dentro de la bolsa secundaria 10 (tambien llamado “vastago frangible”, por ejemplo) bloquea un flujo de liquido a traves del tubo de conexion 11 e impide el flujo de la solucion de almacenamiento hacia la bolsa 4 de tercer producto. Ademas, el juego de bolsas comprende un tubo de suministro 14 que esta conectado por un extremo a la bolsa de separacion 1, en el borde interno de la misma. El otro extremo del tubo de suministro 14 esta conectado ya sea a una canula, en cuyo caso el volumen de sangre sometida a separacion debe ser extrafdo directamente desde un donante a la bolsa de separacion 1, o conectado directamente o a traves de un conectador esteril 15 a una bolsa de recogida 16 conectada a su vez a una canula 17 por un tubo de donante 18 ( como se muestra en la figura 1). La bolsa a la que debe transferirse directamente un volumen de sangre procedente de un donante (la bolsa de separacion 1 o la bolsa de recogida 16) contiene un volumen de solucion anticoagulante (tfpicamente unos 70 ml de una solucion de citrato de sodio para una donacion de sangre de unos 450 ml).
La Figura 2 muestra una bolsa de separacion 1, que esta hecha de dos laminas superpuestas de un material plastico flexible, que estan unidas conjuntamente por lmeas soldadas definiendo una camara anular 20 que se comunica con un canal de distribucion semicircular interior 21 a traves de un estrecho conducto 22. De manera mas concreta, la camara anular 20 esta definida por una primera lmea circular soldada que forma un borde exterior 5, y una segunda lmea circular soldada que forma un borde interior 6, siendo las dos lmeas circulares esencialmente concentricas. El canal de distribucion 21 esta definido por dos lmeas soldadas sustancialmente paralelas y semicirculares, que forman un borde exterior 23 y un borde interior 24 del canal de distribucion 21. El borde interior 6 de la camara anular y el borde exterior 24 del canal de distribucion 21 se juntan en dos puntos y definen entre ambos un conducto 22. El borde interior 6 de la camara anular 20 converge interiormente hacia ambos puntos de union, y la concavidad resultante en el borde interior, por lo demas circular 6, del canal anular 20 define un area de seno triangular 25 en la camara anular 20, justo corriente arriba del conducto 22.
El conducto 22 se abre en el canal de distribucion 21 a unos dos tercios de la longitud del canal. Con respecto al conducto 22, el canal de distribucion 21 puede por tanto definirse como que comprende un segmento mas largo y un
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segmento mas corto que estan interconectados y que se extienden en direcciones opuestas desde el conducto 22. El tubo 9 que conecta la bolsa de producto 4 para producto de globulos rojos con la camara de separacion 1 esta conectado al segmento mas corto del canal 21, en el extremo del mismo. El tuno 8 que conecta la bolsa de producto 3 para producto de plaquetas a la camara de separacion 1 esta conectado al segmento mas largo del canal 21, en el extremo del mismo. El tubo 7 que conecta la bolsa de producto 2 para producto de plasma a la camara de separacion 1, esta conectado al segmento mas largo del canal 21, aproximadamente en la mitad de su longitud. El tubo 14 que conecta una fuente de sangre entera (donante o bolsa de recogida 16) a la bolsa de separacion 1 esta conectado a la camara anular 1 en el borde interior 6 de la misma, aproximadamente en un tercio de la circunferencia del borde interior 6 desde el conducto 22, en la misma direccion en que se extiende el segmento mas corto del canal de distribucion 21.
El canal de distribucion 21 y una porcion del extremo de los tubos 7, 8, 9, 14 se integran en un soporte en forma de disco 26 hecho de una lamina de material plastico semirngido, que esta asegurado por su periferia al borde interior 6 de la camara anular 20. El soporte en forma de disco 26 comprende una gran parte recortada en el medio del mismo, asf como tres pequenas partes recortadas circulares 28, 29, 30 adyacentes a los puntos de conexion de los tubos 7, 8, 9 al canal de distribucion 21. Las partes recortadas circulares 28, 29, 30 estan situadas respecto a la porcion de extremo de los tubos 7, 8, 9 de tal modo que cada tubo se extiende a lo largo de un diametro de la parte recortada circular correspondiente y por tanto se mantiene derecho sobre una porcion de su longitud gracias al soporte en forma de disco 26.
Las figuras 3, 4, 5 muestran un aparato para la separacion de un volumen de lfquido compuesto mediante centrifugacion. El aparato comprende una centrifugadora adaptada para recibir el juego de bolsas de separacion y de producto mostradas en las figuras 1 y 2, y un sistema de apriete para aplastar la bolsa de separacion y provocar la transferencia de los componentes separados a las bolsas de producto.
La centrifugadora comprende un rotor que esta apoyado sobre un conjunto de cojinetes 33 que permiten al rotor girar alrededor de un eje central vertical 34. El rotor comprende un arbol de rotor cilmdrico 35, 36, un recipiente cilmdrico 37 que esta conectado al arbol del rotor 35, 36 en el extremo superior del mismo de tal modo que el eje longitudinal eje del rotor 35, 36 y el eje longitudinal del recipiente 37 estan alineados con el eje central 34 del rotor, y una plataforma giratoria circular 38 conectada con el recipiente 37 en el extremo superior del mismo de tal modo que el eje central de la plataforma giratoria 37 esta alineado con el eje central 34 del rotor. El arbol del rotor comprende una primera porcion superior 35 y una segunda porcion inferior 36. La porcion superior 35 del arbol se extiende en parte a traves del sistema de cojinetes 33. Una polea 39 se conecta al extremo inferior de la porcion superior 35 del arbol.
La centrifugadora comprende ademas un motor 40 acoplado al rotor por una correa 41 aplicada en la ranura de la polea 39 de tal modo que el rotor gira alrededor del eje central vertical 34.
El aparato de separacion comprende ademas tres elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 que estan montados sobre el rotor para cerrar o abrir de manera selectiva el flujo de lfquido a traves de un tubo de plastico, y selectivamente obturar y cortar un tubo de plastico. Cada una de las valvulas 42, 43, 44 comprende un cuerpo cilmdrico alargado y una cabeza con una ranura que esta definida por una mordaza superior fija y una mordaza inferior movil entre una posicion abierta y cerrada, estando la ranura dimensionada de tal modo que uno de los tubos de plastico 7, 8, 9 del juego de bolsas mostrado en las figuras 1 y 2 puede ser aplicado ajustadamente en la misma cuando la mordaza inferior esta en posicion abierta. El cuerpo alargado contiene un mecanismo accionado por un solenoide para mover la mordaza inferior y esta conectado a un generador de radiofrecuencia que proporciona la energfa necesaria para obturar y cortar el tubo de plastico. Los elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 estan montados dentro del recipiente cilmdrico 37, adyacentes a la superficie interior del mismo, de tal modo que su eje longitudinal es paralelo al eje central 34 del rotor y sus cabezas sobresalen por encima del reborde del recipiente 37. Las tres partes recortadas circulares 28, 29, 30 de la porcion de soporte 26 de la bolsa de separacion 1 mostrada en la figura 2 estan dimensionadas y situadas de forma que permiten el acoplamiento de las cabezas de los tres elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 a su traves, extendiendose las porciones de los tubos 7, 8, 9 a traves de las partes recortadas circulares 28, 29, 30 orientadas de manera que se enfrentan a la ranura en las cabezas de los elementos de valvula de aguja 42, 43, 44. A los elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 se les suministra energfa electrica mediante un anillo deslizante 45 que esta montado alrededor de la porcion inferior 36 del arbol del rotor.
La plataforma giratoria 38 comprende una porcion central troncoconica 46, el borde superior, mas corto, de la cual esta conectado al reborde del recipiente 37, una porcion anular plana 47 conectada al borde inferior, mas largo, de la porcion troncoconica 46 y una brida cilmdrica exterior 48 que se extiende hacia arriba desde la periferia externa de la porcion anular 47. La plataforma giratoria 38 comprende ademas una tapa abovedada circular 49 que esta asegurada a la brida circular 48 por medio de una bisagra 50 de forma que pivota entre una posicion abierta y una posicion cerrada. La tapa 49 esta provista de un pestillo 51 por medio del cual puede bloquearse en la posicion cerrada. La tapa 49 comprende una parte recortada grande 52 en su parte superior que da acceso al recipiente cilmdrico 37 del rotor. La tapa 49 tiene una superficie interior anular que esta configurada de forma que, cuando la tapa 49 esta en la posicion cerrada, define con la porcion troncoconica 46 y la porcion anular plana 47 de la plataforma giratoria 38 un compartimiento anular troncoconico 53 que tiene una seccion transversal radial cuya forma es sustancialmente la de un paralelogramo. El compartimiento anular troncoconico 53, en adelante el
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“compartimiento de separacion”, esta destinado a contener la camara de separacion de la bolsa de separacion mostrada en la figura 2.
El sistema de apriete para aplastar la bolsa de separacion dentro del compartimiento de separacion 53 y provocar la transferencia de los componentes separados a las bolsas de productos comprende un diafragma anular flexible 54 que esta formado de modo que se alinea con la porcion troncoconica 46 y la porcion plana anular 47 de la plataforma giratoria 38, a la que esta fijado a lo largo de sus bordes circulares mas corto y mas largo. El sistema de apriete comprende ademas una estacion de bombeo hidraulico 31 para bombear un lfquido hidraulico dentro y fuera de una camara 32 hidraulica expandible definida entre el diagrama flexible 54 y la plataforma giratoria 38, por medio de un conducto 55 que se extiende a traves del rotor desde el extremo inferior de la porcion inferior 36 del arbol del rotor de la plataforma giratoria 38. La estacion de bombeo 31 comprende una bomba de piston que tiene un piston 56 movil en un cilindro hidraulico 57 conectado fluidamente mediante un acoplamiento fluido rotativo 58 al conducto 55 del rotor. El piston 56 es accionado por un motor de movimiento por pasos 59 que mueve un tornillo de grna 60 ligado al vastago del piston. El cilindro hidraulico 57 tambien esta conectado un deposito de lfquido hidraulico 61 que tiene un acceso controlado por una valvula 62 para permitir de forma selectiva la introduccion o la retirada de lfquido hidraulico hacia y desde un circuito hidraulico que incluye el cilindro hidraulico 57, el conducto 55 del rotor y la camara hidraulica expandible 32. Un manometro 63 esta conectado al circuito hidraulico para medir la presion hidraulica del mismo.
El aparato de separacion comprende ademas tres sensores 64, 65, 66 para detectar caractensticas del procedimiento de separacion que tiene lugar dentro de la bolsa de separacion cuando el aparato esta en funcionamiento. Los tres sensores 64, 65, 66 estan integrados en la tapa 49 de tal manera que quedan enfrentados a la bolsa de separacion 1, como se muestra en la figura 2, cuando se cierra la tapa 49. El primer sensor 64 (en adelante “sensor de canal”) esta integrado en la tapa 49 de tal manera que queda colocado sobre el segmento mas largo del canal de distribucion 21. El sensor de canal 64 es capaz de detectar la presencia o ausencia de lfquido en el canal de distribucion 21, asf como detectar globulos rojos en un lfquido. El segundo sensor 65 (en adelante “sensor de “seno”) esta integrado en la tapa 49 de tal manera que queda colocado sobre el area de seno 25. El sensor de seno 65 es capaz de detectar globulos rojos en un lfquido. El tercer sensor 66 (en adelante “sensor de bolsa”) esta integrado en la tapa 49 de tal manera que queda colocado sobre la camara de separacion 20, y a un tercio aproximadamente del respiradero de la camara de separacion desde el borde interior 6 de la camara de separacion 20, ligeramente hacia fuera del area de seno 25 en el lado del segmento menor del canal de distribucion 21. El sensor de bolsa 66 es capaz de detectar globulos rojos en un lfquido. Cada uno de los sensores 64, 65 y 66 puede comprender una fotocelula que incluya un LED de infrarrojos y un foto-detector.
El aparato de separacion comprende ademas un controlador 67 que incluye un microprocesador y una memoria para proporcionar al microprocesador la informacion e instrucciones programadas relativas al funcionamiento del aparato. En particular, el microprocesador esta programado para recibir informacion relativa a diversas velocidades de centrifugacion a las que debe girar el rotor durante las diversas fases del procedimiento de separacion, e informacion relativa a los distintos caudales de transferencia a los que los componentes separados deben ser transferidos desde la bolsa de separacion 1 a las bolsas de producto 2, 3, 4. La informacion relativa a los diversos caudales de transferencia pueden expresarse, por ejemplo, como caudal de lfquido hidraulico en el circuito hidraulico, o como velocidades de rotacion del motor de movimiento por pasos 59 de la estacion de bombeo hidraulico 31. El microprocesador esta ademas programado para recibir, directamente o a traves de la memoria, informacion desde el manometro 63 y desde las fotocelulas 64, 65, 66.
El microprocesador esta tambien programado para controlar el motor centnfugo 40, el motor de movimiento por pasos 59, y los elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 de modo que hace que el aparato de separacion funcione siguiendo un predeterminado protocolo de separacion.
Un primer ejemplo de protocolo de separacion es el siguiente.
Primera fase: se transfiere el volumen de sangre anticoagulada que debe separarse a la bolsa de separacion antes o despues de que el juego desechable sea cargado en el aparato de centrifugacion segun una de las siguientes variantes.
- Primera variante: se transfiere un volumen de sangre anticoagulada que va a ser separada (por ejemplo unos 500 ml) a la bolsa de separacion antes de cargar el juego desechable en el aparato de centrifugacion. Despues de colocar una abrazadera en la conexion de cada uno de los tubos 7, 8, 9 a la bolsa de separacion 1, se transfiere por gravedad un volumen de sangre anticoagulada contenida en una bolsa de recogida 16 a la bolsa de separacion 1. El tubo 14 que conecta la bolsa de recogida 16 a la bolsa de separacion es sellado y cortado. La bolsa de separacion 1 se ajusta dentro de la plataforma giratoria 38, los tubos 7, 8, 9 se acoplan en los elementos de valvula de aguja 42, 44, 43 y las bolsas de producto 2, 3, 4 y la bolsa secundaria 10 se colocan en el recipiente 37. Los elementos de valvula de aguja 42, 44, 43 se cierran y se retiran las abrazaderas sobre los tubos 7, 8, 9. Alternativamente, no se colocan abrazaderas sobre los tubos 7, 8, 9 cuando ambos segmentos del canal de distribucion 21 estan provistos de juntas frangibles de presion con el fin de evitar la comunicacion entre las bolsas de producto 2, 3, 4 y la bolsa de separacion 1, siempre que la presion que se crea dentro de la bolsa de separacion
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durante el funcionamiento del aparato de separacion no sea lo suficientemente elevada para romper las juntas frangibles.
- Segunda variante: igual que la primera variante, excepto en que la bolsa de separacion 1, que contiene un volumen de anticoagulante, se conecta directamente a un donante y la sangre del donante se extrae directamente a la bolsa de separacion 1, que es por tanto utilizada tambien como bolsa de recogida.
Segunda fase: el aire presente en la bolsa de separacion 1 se purga a la bolsa de producto 4 en la que debera ser transferido posteriormente el componente de globulos rojos.
Se cierran los elementos de valvula de aguja 42, 43 y se abre el elemento de la valvula de aguja 44 en el que esta conectado el tubo 9. El rotor se pone en funcionamiento mediante el motor centnfugo 40 y su velocidad de giro aumenta de forma constante hasta que gira a una primera velocidad alta de centrifugacion (por ejemplo, unas 3200 RPM). Antes de que el rotor gire a la primera velocidad de centrifugacion, se acciona la estacion de bombeo 31 con el fin de bombear lfquido hidraulico a un caudal constante (por ejemplo, unos 240 ml/min) a la camara de hidraulica 32 y en consecuencia aplastar la bolsa de separacion 1. El aire presente en la bolsa de separacion 1 es impulsado hacia la bolsa de producto 4 para el componente de globulos rojos. Cuando el sensor de canal 64 detecta un lfquido en el canal de distribucion 21, se para la estacion de bombeo 31 y el elemento de valvula de aguja 44 se cierra.
Cuando las juntas frangibles cierren inicialmente el canal de distribucion 21 de la bolsa de separacion 1, la transferencia de aire desde la bolsa de separacion 1 a la bolsa de producto 4 se produce cuando la presion que se esta creando en la bolsa de separacion 1 es lo suficientemente elevada como para provocar la ruptura de las juntas frangibles.
Observese que, alternativamente, el aire contenido en la bolsa de separacion 1 puede ser expulsado ya sea hacia la bolsa de producto 2 para el componente de plasma o a la bolsa de producto 3 para el componente de plaquetas. Sin embargo es interesante expulsar el aire de la bolsa 4 para el componente de globulos rojos porque esto permitira que el componente de globulos rojos sea posteriormente transferido por gravedad desde la bolsa de producto 4 hacia la bolsa secundaria 10.
Tercera fase: la sangre dentro de la camara de separacion se sedimenta hasta un nivel deseado.
Al inicio de esta fase, los tres elementos de valvula de aguja 42, 43 y 44 estan cerrados. El rotor gira a la primera velocidad alta de centrifugacion (por ejemplo, unas 3200 RPM) durante un periodo predeterminado de tiempo (por ejemplo, unos 220 segundos) que se elige de modo que, cualquiera que sea el hematocrito del volumen de la sangre inicialmente transferido a la camara de separacion 1, la sangre sedimenta en la misma al final del periodo elegido hasta el punto en el que el hematocrito de la capa anular exterior de globulos rojos esta sobre unos 90 y el plasma de la capa anular interior de plasma no contiene sustancialmente ningunas otras celulas, de modo que las plaquetas y los globulos blancos ocupan entonces la capa anular intermedia entre la capa de globulos rojos y la capa de plasma.
Cuarta fase: se transfiere un primer componente (componente de plasma) a la bolsa de producto 2.
Al inicio de esta fase, los tres elementos de valvula de aguja 42, 43 y 44 estan cerrados. A lo largo de la cuarta fase, el rotor gira a la primera velocidad alta de centrifugacion (por ejemplo, unas 3200 RPM). Tras un predeterminado intervalo de tiempo despues de que el sensor de bolsa 66 haya dejado de detectar globulos rojos, lo que puede suceder antes de que termine el intervalo predeterminado de sedimentacion, se abre el elemento de valvula de aguja 42 que controla el acceso a la bolsa 2 del de plasma y la estacion de bombeo 31 es accionada con el fin de bombear lfquido hidraulico a un caudal constante (por ejemplo unos 220 ml/min) a la camara hidraulica 32 y en consecuencia aplastar la bolsa de separacion 1 de forma que provoque la transferencia de una primera porcion del plasma a la bolsa de producto 2, mientras que una segunda porcion del plasma (por ejemplo, unos 60 ml) permanece en la bolsa de separacion 1. La estacion de bombeo 31 se para cuando haya transcurrido un predeterminado intervalo de tiempo despues de que el sensor de bolsa 66 haya detectado globulos rojos.
El caudal de transferencia del componente de plasma (que esta directamente relacionado con el caudal del fluido hidraulico) se elige para que sea tan elevado como sea posible sin llegar a perturbar la capa de plaquetas de modo que se evite la contaminacion del componente de plasma con plaquetas.
Quinta fase: se prepara un componente intermedio (componente de plaquetas) en la bolsa de separacion 1.
- Primera variante: se abre el elemento de valvula de aguja 43 que controla el acceso a la bolsa de componente de plaquetas 3 y se cierran los elementos de valvula de aguja 42, 44. La velocidad de giro del rotor se reduce rapidamente desde la primera velocidad de centrifugacion a una segunda velocidad de centrifugacion (por ejemplo, de unas 3200 RPM a unas 2000 RPM, en unos 10 segundos) con el objetivo de que se forme un componente intermedio resultante de la suspension de las plaquetas en la segunda porcion del plasma, mientras que la capa de globulos rojos y la capa de plaquetas en suspension permanecen sustancialmente separadas.
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- Segunda variante: se cierran los tres elementos de valvula de aguja 42, 43, 44. La velocidad de giro del rotor se reduce rapidamente desde la primera velocidad de centrifugacion a una segunda velocidad de centrifugacion (por ejemplo, de unas 3200 RPM a unas 1000 RPM, en unos 20 segundos) con el objetivo de mezclar los globulos rojos, las plaquetas y la segunda porcion del plasma. A continuacion se aumenta la velocidad de giro del rotor desde la segunda velocidad de centrifugacion hasta una tercera velocidad de centrifugacion, mas baja que la primera velocidad de centrifugacion (por ejemplo, desde unas 1000 RPM a unas 2500 RPM), con el fin de separar en la bolsa de separacion 1 un componente de globulos rojos y un componente intermedio que comprende una suspension de plaquetas en plasma.
Sexta fase: el componente intermedio (componente de plaquetas) se transfiere a la bolsa de producto 3.
Se abre el elemento de valvula de aguja 43 que controla el acceso a la bolsa de componente de plaquetas 3 y se cierran los elementos de valvula de aguja 42, 44. El rotor se hace girar a la segunda velocidad de centrifugacion (por ejemplo, a unas 2000 RPM, si la fase anterior es la primera variante de la quinta fase) o a la tercera velocidad de centrifugacion (por ejemplo, a unas 2500 RPM, si la fase anterior es la segunda variante de la quinta fase). Se acciona la estacion de bombeo 31 para que bombee lfquido hidraulico a un primer caudal hacia la camara hidraulica 32 y en consecuencia exprima la bolsa de separacion 1 y provoque la transferencia del componente de plaquetas a la bolsa de producto 3. El primer caudal (por ejemplo, unos 140 ml/min) es sustancialmente inferior al caudal (por ejemplo, unos 220 ml/min) al que el componente de plasma es transferido a la bolsa de producto 2 en la cuarta fase. El primer caudal de transferencia del componente de plaquetas (que esta directamente relacionado con el primer caudal del fluido hidraulico) se elige para que sea lo suficientemente elevado como para evitar que las plaquetas en suspension sedimenten, sin que al mismo tiempo se dispare la activacion de las plaquetas.
Cuando el sensor de seno 65 detecta globulos rojos, la estacion de bombeo 31 se acciona para bombear liquido hidraulico a la camara hidraulica 32 a una segundo caudal (por ejemplo unos 40 ml/min) que es sustancialmente mas bajo que el primer caudal, con el fin de evitar la contaminacion del componente de plaquetas por globulos rojos.
Cuando se ha bombeado el lfquido hidraulico a la camara hidraulica 32 al segundo caudal durante un predeterminado periodo de tiempo (por ejemplo, unos 4 segundos), la estacion de bombeo se acciona para bombear ifquido hidraulico a un tercer caudal (por ejemplo, unos 20 ml/min) que es inferior al segundo caudal, hasta que haya transcurrido un predeterminado intervalo de tiempo (por ejemplo, unos 12 segundos) despues de que el sensor de canal 64 haya detectado globulos rojos. Entonces se para la estacion de bombeo 31.
Septima fase: el tercer componente (componente de globulos rojos) se transfiere a la bolsa de producto 4.
El elemento de valvula de aguja 44 que controla el acceso a la bolsa 4 de componente de globulos rojos esta abierto y los elementos de valvula de aguja 42, 43 estan cerrados. La velocidad de giro del rotor se reduce desde la segunda velocidad de centrifugacion (por ejemplo, unas 2000 RPM) o de la tercera velocidad de centrifugacion (por ejemplo, unas 2500 RPM) a una cuarta velocidad de centrifugacion inferior (por ejemplo, unas 1500 RPM). Se acciona la estacion de bombeo 31 para que bombee lfquido hidraulico al primer caudal hacia la camara hidraulica 32 y en consecuencia apriete la bolsa de separacion 1 de modo que provoque la transferencia del componente de globulos rojos a la bolsa de producto 4. El primer caudal (por ejemplo, unos 350 ml/min) es sustancialmente mas elevada que el caudal (por ejemplo, unos 220 ml/min) al que se transfiere el componente de plasma a la bolsa de producto 2 en la cuarta fase. El primer caudal de transferencia del componente de globulos rojos (que esta directamente relacionado con el caudal del fluido hidraulico) se elige para que sea tan elevado como sea posible sin llegar a danar los globulos rojos (hemolisis).
Cuando la presion del lfquido hidraulico, medida por el manometro 63, alcanza un primer umbral de presion alta (por ejemplo, unos 0,7 bares), el caudal del lfquido hidraulico se reduce desde el primer caudal a un segundo caudal (por ejemplo, unos 100 ml/min).
Cuando la presion del lfquido hidraulico, medida por el manometro 63, alcanza un segundo umbral de presion alta (por ejemplo, unos 1,6 bares), el caudal del lfquido hidraulico se reduce aun mas desde el segundo caudal a un tercer caudal (por ejemplo, unos 37 ml/min).
Los segundo y tercer caudales de transferencia del componente de globulos rojos (que estan directamente relacionados con el caudal del fluido hidraulico) se seleccionan de modo que se transfiera una porcion maxima del componente de globulos rojos a la bolsa 4 de componente de globulos rojos.
Cuando haya transcurrido un periodo de tiempo predeterminado (por ejemplo, unos 30 segundos) despues de que la presion del lfquido hidraulico haya alcanzado el segundo umbral de presion, la velocidad de giro del rotor se reduce hasta que parar el rotor, se acciona la estacion de bombeo 31 con el fin de que bombee lfquido hidraulico desde la camara hidraulica 32 a un elevado caudal (por ejemplo, unos 800 ml/min) hasta que la camara hidraulica 32 este vacfa, y los tres elementos de valvula de aguja 42, 43, 44 se accionan de modo que se cortan y obturan los tubos 7, 8, 9.
Cualquiera del al menos un primer caudal de transferencia para el componente de plasma (un caudal en el ejemplo descrito con anterioridad), del al menos un segundo caudal de transferencia para el componente de plaquetas (tres
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caudales sucesivos en el ejemplo descrito con anterioridad), del al menos un tercer primer caudal de transferencia para el componente de globulos rojos (tres caudales sucesivos en el ejemplo descrito con anterioridad), pueden ser sustancialmente constantes, como en el anterior ejemplo, o pueden variar y, por ejemplo, comprender una rampa o una serie de pequenos escalones.
De acuerdo con un segundo ejemplo de protocolo de separacion, se separa un volumen de sangre en cuatro componentes, un componente de plasma, un primer componente intermedio (que comprende plaquetas suspendidas en plasma), un segundo componente intermedio (que comprende uno de los dos tipos de globulos blancos, es decir celulas mononucleares) y un componente de globulos rojos.
En este segundo protocolo de separacion, despues de la fase de transferencia del componente de plaquetas a una bolsa de plaquetas, se transfieren celulas mononucleares, ya sea a una bolsa de celulas mononucleares espedfica o a una bolsa de recogida de sangre entera, que, en este caso, no es desconectada de la bolsa de separacion despues de la fase inicial de transferencia de volumen de sangre anti-coagulada desde la bolsa de recogida a la bolsa de separacion. La transferencia de celulas mononucleares tiene lugar a la misma velocidad de giro que la transferencia de las plaquetas (por ejemplo, unas 2500 RPM), a un caudal de transferencia que es mas elevado (por ejemplo, unos 40 ml/min) que el tercer y ultimo caudal de transferencia de las plaquetas (por ejemplo, unos 20 ml/min). La transferencia del componente de celulas mononucleares se termina una vez transcurrido un predeterminado intervalo de tiempo.
De acuerdo con el segundo protocolo de separacion, los globulos rojos que permanecen en la bolsa de separacion, tras la fase de transferencia del componente de celulas mononucleares a la bolsa de celulas mononucleares, se transfieren a la bolsa de globulos rojos por gravedad, despues de que haya parado la centrifugadora y se haya retirado la bolsa de separacion de la centrifugadora. En un juego de bolsas adaptadas para este segundo protocolo, la bolsa de globulos reojos se conecta preferentemente al borde exterior de la bolsa de separacion. Si se utiliza el mencionado juego de bolsas, el aire presente en la bolsa de separacion al inicio del procedimiento de separacion es impulsado hacia dentro de una de las bolsas de componente conectadas al borde interior de la bolsa de separacion, por ejemplo, a la bolsa de celulas mononucleares.
De acuerdo con un tercer protocolo de separacion, se separa un volumen de sangre en tres componentes, un componente de plasma, un componente intermedio (que comprende plaquetas y celulas mononucleares), y un componente de globulos rojos.
Cuando el volumen de sangre anticoagulada ha sedimentado al nivel deseado, la mayor parte del componente de plasma es transferida al interior de la bolsa de plasma al maxima caudal (por ejemplo, unos 220 ml/min). La transferencia del plasma se para transcurrido un determinado intervalo de tiempo despues de que los globulos rojos hayan sido detectados por el sensor de bolsa 66 o por el sensor de seno 65, dependiendo del volumen residual de plasma que se quiera dejar en la bolsa de separacion. El componente intermedio (plasma residual, plaquetas, celulas mononucleares y algunos globulos rojos) se transfiere entonces a una bolsa de componente intermedio, que puede ser una bolsa de componente espedfica o una bolsa de recogida de sangre entera 16. La transferencia del componente de las plaquetas/ celulas mononucleares tiene lugar a la misma velocidad de giro que la transferencia de plasma (por ejemplo, unas 3200 RPM), tambien a un caudal de transferencia constante, pero menor (por ejemplo, unos 140 ml/min) que el caudal de transferencia del plasma. La transferencia del componente de las plaquetas/celulas mononucleares se acaba despues de que un predeterminado volumen hay sido exprimido en la bolsa de componente intermedio.
En el tercer protocolo de separacion, los globulos rojos que permanecen en la bolsa de separacion, tras la fase de transferencia del componente de plaquetas/celulas mononucleares a la bolsa de componente intermedio, se transfieren a la bolsa de globulos rojos por gravedad, despues de que haya parado la centrifugadora y se haya retirado la bolsa de separacion de la centrifugadora.
De acuerdo con un cuarto protocolo de separacion, se separa un volumen de sangre en dos componentes, un componente de plasma y un componente de celulas (plaquetas, globulos blancos y globulos rojos). Un juego de bolsas de separacion apropiado puede comprender una bolsa de separacion conectada a una bolsa de componente unico (plasma).
En este cuarto protocolo de separacion, el aire presente inicialmente en la bolsa de separacion 1 es impulsado a la bolsa de plasma. Cuando el volumen de sangre anticoagulada ha sedimentado hasta el nivel deseado, el componente de plasma se transfiere a la bolsa de plasma a dos caudales diferentes: una mayor parte del plasma es transferida a un caudal maximo y la porcion restante del plasma se transfiere entonces a un caudal inferior. El segundo caudal se elige de modo que se transfiera un volumen maximo del plasma a la bolsa de plasma y se evite la contaminacion del plasma con globulos rojos. El componente de celulas permanece en la bolsa de separacion para un tratamiento posterior despues de que la centrifugadora haya parado.
Sera evidente para los expertos en la materia que se pueden hacer diversas modificaciones al aparato y al metodo descritos en la presente memoria. Sin embargo, debera entenderse que la invencion no esta limitada a la materia explicada en la memoria. La presente invencion pretende, mas bien, cubrir modificaciones y variaciones.
Claims (15)
- 5101520253035404550REIVINDICACIONES1. Un aparato para separar un volumen de Ifquido compuesto en al menos un primer componente, un componente intermedio que incluye un segundo componente, y un tercer componente, estando el volumen de fluido compuesto contenido en una bolsa se separacion flexible (1) conectada al menos a una bolsa (2) del primer componente y a una bolsa (3) del componente intermedio, comprendiendo el aparato:una centrifugadora que tiene un rotor (35, 36, 37, 38) para hacer girar la bolsa de separacion (1);un elemento de apriete (31, 54, 55) para aplastar la bolsa de separacion (1) y originar la transferencia de al menos una primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion (1) hacia la bolsa (2) del primer componente y la transferencia del componente intermedio desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (3) del componente intermedio;una memoria para almacenar al menos una velocidad de centrifugacion que permite la sedimentacion del al menos el primero, el segundo y el tercer componentes en la bolsa de separacion (1), e informacion relacionada con al menos un primer caudal de transferencia del primer componente hacia la bolsa (2) del primer componente y al menos un segundo caudal de transferencia del componente intermedio hacia la bolsa (3) del componente intermedio, siendo el diferentes el menos un primer caudal de transferencia y el al menos un segundo caudal de transferencia; yuna unidad de control (67) programada:para recibir de la memoria la al menos una velocidad de centrifugacion y la informacion relacionada con el al menos un primer caudal de transferencia y el al menos un segundo caudal de transferencia; ypara hacer que el rotor (35, 36, 37, 38) gire a la al menos una velocidad de centrifugacion; y para hacer que, despues de la sedimentacion de los al menos primer, segundo y tercer componentes en la bolsa de separacion (1), el elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separacion (1) para transferir la primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (2) del primer componente al por lo menos un primer caudal de transferencia, con lo que una segunda porcion del primer componente permanece en la bolsa de separacion (1); para causar, despues de la transferencia de la primera porcion del primer componente a la bolsa (2) del primer componente, una variacion de la velocidad de centrifugacion para mezclar el segundo componente con la segunda porcion del primer componente y formar el componente intermedio; ypara hacer que, despues de la formacion del componente intermedio, que el elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separacion (1) de manera que transfiera el componente intermedio desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (3) del componente intermedio al por lo menos un segundo caudal de transferencia.
- 2. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el al menos un segundo caudal de transferencia comprende un caudal inicial y un caudal final, siendo el caudal final inferior al caudal inicial.
- 3. Un aparato se acuerdo con la reivindicacion 2, que comprende ademas:un primer sensor (64) para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa (3) del componente intermedio; yun segundo sensor (65) para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa (3) del componente intermedio agua arriba del primer sensor (64), en el que la unidad de control (67) esta ademas programada para recibir informacion desde el primer sensor (64) y el segundo sensor (65) y para producir la transferencia del componente intermedio al caudal inicial hasta que el primer sensor (64) detecta el tercer componente y al caudal final cuando el segundo sensor (65) detecta el tercer componente.
- 4. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que la unidad de control (67) esta ademas programada para hacer que el rotor (35, 36, 37, 38) gire a una primera velocidad de centrifugacion durante la transferencia de la primera porcion del primer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (2) del primer componente; y causar una disminucion rapida de la velocidad de centrifugacion desde la primera velocidad de centrifugacion a una segunda velocidad de centrifugacion para mezclar el segundo componente con la segunda porcion del primer componente y formar el componente intermedio.
- 5. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 4, que comprende ademas:un primer elemento de valvula (42) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un primer tubo (7) que conecta la bolsa de separacion (1) con la bolsa (2) del primer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo;un segundo elemento de valvula (43) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un segundo tubo (8) que conecta la bolsa de separacion (1) a la bolsa (3) del componente intermedio y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo; y5101520253035404550en el que la unidad de control (67) esta programada ademas para hacer que cierre el primer elemento de valvula (42) y que abra el segundo elemento de valvula (43) durante la mezcla del segundo componente con la segunda porcion del primer componente y la formacion del componente intermedio.
- 6. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, que comprende ademas:un primer elemento de valvula (42) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un primer tubo (7) que conecta la bolsa de separacion (1) a la bolsa (2) del primer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo;un segundo elemento de valvula (43) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un segundo tubo (8) que conecta la bolsa de separacion (1) a la bolsa (3) del componente intermedio y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo; yun sensor (66) para detectar el tercer componente en un camino de un fluido hacia la bolsa (2) del primer componente, en el que la unidad de control (67) esta programada ademas para recibir informacion desde el citado sensor (66) y para controlar los elementos de valvula primero y segundo (42, 43).
- 7. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, en el que la unidad de control (67) esta ademas programada para causar una transferencia de aire desde la bolsa de separacion (1) a una de las bolsas de los componente antes de la transferencia del primer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (2) del primer componente.
- 8. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 1, en el que el elemento de apriete (31, 54, 55) es ademas para causar la transferencia del tercer componente a una bolsa (4) del tercer componente conectada a la bolsa de separacion (1);la memoria es ademas para almacenar informacion relacionada con al menos un tercer caudal de transferencia del tercer componente hacia la bolsa (4) del tercer componente, con lo que el al menos un tercer caudal de transferencia es diferente del al menos un segundo caudal de transferencia; y la unidad de control (67) esta ademas programada:para recibir de la memoria la informacion relacionada con el al menos un tercer caudal de transferencia; ypara hacer que el elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separacion (1) para transferir el tercer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (4) del tercer componente al por lo menos un tercer caudal de transferencia.
- 9. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 8, en el que, durante la transferencia del tercer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (4) del tercer componente, la unidad de control (67) esta programada para hacer que el rotor (35, 36, 37, 38) gire a una velocidad de centrifugacion que sea menor que la velocidad de rotacion a la que gira el rotor (35, 36, 37, 38) durante la transferencia del componente intermedio a la bolsa (3) del componente intermedio.
- 10. Un aparato de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 8 y 9, que comprende ademas:un primer elemento de valvula (42) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un primer tubo (7) que conecta la bolsa de separacion (1) a la bolsa (2) del primer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo;un segundo elemento de valvula (43) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un segundo tubo (8) que conecta la bolsa de separacion (1) con la bolsa (3) del componente intermedio y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo; yun tercer elemento de valvula (44) montado en el rotor (35, 36, 37, 38) para interaccionar con un tercer tubo (9) que conecta la bolsa de separacion (1) con la bolsa (4) del tercer componente y permitir o bloquear selectivamente una circulacion de fluido a traves del mismo, en el que la unidad de control (67) esta programada ademas para controlar los primer, segundo y tercer elementos de valvula (42, 43, 44).
- 11. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 10, que comprende ademas un sensor (63) de estado de vado para detectar cuando la bolsa de separacion (1) esta practicamente vada, estando la unidad de control (67) programada ademas para recibir informacion desde el sensor (63) de estado de vado y para hacer que el rotor (35, 36, 37, 38) detenga la rotacion despues de la deteccion por el sensor (63) de estado de vado que la bolsa de separacion (1) esta practicamente vada.
- 12. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 11, en el que el rotor (35, 36, 37, 38) comprende: una mesa giratoria (38) para soportar la bolsa de separacion (1), yuna tapa (49) que puede ser asegurada a la mesa giratoria (38) para cerrar la bolsa de separacion flexible (1), y en510152025el que el elemento de apriete (31, 54, 55) comprende: un diafragma flexible (54) asegurado a la mesa giratoria (38),una estacion de bombeo (31) para bombear un fluido hidraulico hacia y desde una camara expansible (32) delimitada entre la mesa giratoria (38) y el diafragma flexible (54), siendo aplastada la bolsa de separacion flexible (1) contra la tapa (49) cuando el fluido hidraulico es bombeado hacia la camara expansible (32); yun sensor de presion (63) para detectar la presion del fluido hidraulico, en el que el sensor de estado de vado, para detectar cuando esta sensiblemente vada la bolsa de separacion (1), es el sensor de presion.
- 13. Un aparato de acuerdo con la reivindicacion 12, en el que, durante la transferencia del tercer componente desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (4) del tercer componente, la unidad de control (67) esta ademas programada para causar la transferencia del tercer componente a un primer caudal hasta que la presion hidraulica, medida por el sensor de presion (63), alcance un umbral de presion determinado, y a un segundo caudal despues que la presion hidraulica, medida por el sensor de presion (63), ha alcanzado el umbral de presion determinado, siendo el segundo caudal inferior al primer caudal.
- 14. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 10 a 13, que comprende ademas un sensor (64) para detectar un fluido en una camino desde la bolsa de separacion (1) a la bolsa (4) del tercer componente, en el que la unidad de control (67) esta ademas programada para recibir informacion desde el sensor (64) y para causar una transferencia de aire desde la bolsa de separacion (1) a las bolsas del tercer componente, haciendo quelos elementos de valvula primero y segundo (42, 43) se cierren; el tercer elemento de valvula (44) se abra; yel elemento de apriete (31, 54, 55) aplaste la bolsa de separacion (1) hasta que el sensor (64) detecte el primer componente.
- 15. Un aparato de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 14, en el que el lfquido compuesto consiste en sangre entera, el primer componente consiste en plasma, el segundo componente consiste en plaquetas, el tercer componente consiste en globulos rojos y el componente intermedio consiste en plasma y plaquetas.
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