ES2565639T3 - Dispositivo de compresión modular - Google Patents

Abstract

Un dispositivo para proveer fuerza de compresión a una extremidad, comprendiendo el dispositivo: una manga (301) que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un área de pantorrilla superior sobre la extremidad; una primera área (301b) de compresión superior dispuesta para extenderse alrededor de un área de pantorrilla de una extremidad y proveer un primer nivel de compresión terapéutica superior a 8 mm Hg; y Una segunda área (301a) de compresión inferior dispuesta distalmente de la primera área (301b) de compresión superior y que provee un segundo nivel de compresión menor que el primer nivel.

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo de compresion modular Antecedentes

La acumulacion excesiva de fluido intersticial, denominada edema, puede surgir de una variedad de enfermedades y condiciones, incluyendo insuficiencia valvular venosa, smdrome postflebffico y linfedema. El control de este edema por reduccion de los fluidos intersticiales es importante para incrementar el suministro de PO2 a los tejidos, disminuir el dolor de la inflamacion y disminuir el riesgo de infeccion. Al disminuir el drenaje de fluido de llagas, cortes en la piel y/o ulceraciones se promueve el cierre de las heridas y evita la ruptura de las heridas. La compresion en una extremidad hace disminuir el diametro de la vena e incrementa la velocidad de flujo, lo cual hace disminuir el riesgo de formacion de coagulos de sangre.

Asf, es deseable tener un dispositivo de compresion personalizable o listo para el uso que pueda estar disponible facilmente para aplicacion a una parte del cuerpo para evitar acumulacion excesiva de fluidos resultante de una variedad de enfermedades y condiciones.

La patofisiologfa de la ulceracion venosa es debida a la hipertension del sistema capilar venoso. En algunos casos esto es debido al reflujo desde el sistema valvular venoso, el cual se presenta en adultos mayores. Los factores de riesgo incluyen altura corporal, obesidad, inactividad, aterosclerosis e historia de coagulos sangumeos venosos profundos anteriores.

Uno de los primeros intentos para tratar la ulceracion venosa fue hecho por Paul Gerson Unna, un patologo aleman. El doctor Unna invento una bota de pasta de zinc para aplicar a la pierna. Esta bota provefa una compresion no elastica a la pierna, lo cual aumentaba el bombeo del musculo de la pantorrilla para reducir la hipertension venosa. La bota de Unna es todavfa uno de los metodos principales para el tratamiento de las ulceraciones venosas hoy en dfa, aunque la tecnologfa tiene varias desventajas. Primero, la bota no es flexible. No provee una compresion de lmea base. Si se aplica a una pierna con edema, la bota reduce entonces el edema aumentando el bombeo del musculo de la pantorrilla y mejora el contorno de la extremidad. A medida que se reduce el edema, sin embargo, la bota se afloja sobre la pierna y es menos efectiva a medida que el edema se reduce. Tambien se afloja el vendaje sobre la ulceracion, y puede llevar a un drenaje y maceracion incrementados de la piel alrededor de la herida entre la ulcera y la bota. Asf, idealmente, la bota debena ser capaz de conformarse a diferentes tamanos de extremidades a medida que el edema se reduce, manteniendo los niveles de compresion terapeuticos.

Se han hecho intentos para reemplazar la bota de pasta de zinc con un dispositivo de union para pierna no elastico. Estos aditamentos son vendidos bajo las marcas LegAssist® (Compression Design LLC, Zeeland, MI) y Circaid® (Circaid Medical Products Inc., San Diego, CA) y utiliza bandas no elasticas que se interaseguran alrededor de la extremidad. Estos aditamentos tienen bandas no elasticas que usan ganchos y material de bucle para interconectar las bandas. Este tipo de aditamentos tiene varias desventajas. Muchas personas los consideran diffciles de colocar o retirar. Si el aditamento es aplicado sobre la pierna, no adopta la forma de la extremidad para extremidades formadas de manera irregular puesto que las bandas no son elasticas. Ademas, puesto que las bandas no son elasticas, despues de que el aditamento es colocado el aditamento se afloja a medida que el edema se reduce y el aditamento tiende a aflojarse y caer. Ademas debido a que las bandas no son elasticas, no hay un sistema simple, confiable para que un paciente diga que tan apretadas deben aplicarse. Los intentos para disenar un aditamento con bandas elasticas tampoco es simple. Primero, existe el riesgo de que el aditamento sea aplicado con demasiada compresion y corte la circulacion a la extremidad. En segundo lugar, es mas importante que un sistema elastico tenga una manera simple confiable de medir la presion que la banda aplica de manera que no se apliquen niveles de compresion peligrosos.

Otro intento para reemplazar la bota de pasta de zinc es la envoltura de estiramiento corta. Vendida bajo el nombre LoPress® (Hartmann Conco Inc., Rock Hill, SC) y las marcas Comprilan®(Jobst, Charlotte, NC), estas envolturas tienen una elasticidad de estiramiento corto con baja compresion restante. Estas envolturas estan disenadas para ser aplicadas con estiramiento maximo. Estas envolturas son particularmente utiles para linfedema, aunque tambien trabajan bien para insuficiencia venosa y otros tipos de edema asf como en el caso del linfedema, pero encontramos que el nivel de compresion activo aumenta el microbombeo del linfangion en el sistema linfatico para aumentar el flujo linfatico. La envoltura de estiramiento corto es aplicada a estiramiento maximo, de tal manera que hace un buen trabajo aumentando el bombeo del musculo de la pantorrilla para mejorar el retorno venoso. Para ulceraciones venosas severas, algunas veces se necesitan niveles mas altos de compresion restante.

Los calcetines de compresion tradicionales pueden proveer diferentes rangos de compresion que pueden aumentar la accion del bombeo del musculo de la pantorrilla. Debido a que los calcetines tienen que ajustarse a un rango de contorno de la extremidad, la compresion real vana con el rango. Tambien, las fluctuaciones en el edema dentro de un paciente individual y las variaciones diurnas durante el transcurso del dfa tambien afectan el contorno de la extremidad. Esto puede hacer que los calcetines sean diffciles, sino imposibles, de colocar y retirar. A la vez que los

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calcetines de compresion aumentan la funcion del musculo de la pantorrilla, aun son elasticos y por lo tanto el aumento del bombeo del musculo de la pantorrilla no es tan grande como podna ser. Los pacientes frecuentemente compran calcetines de rango de compresion debil porque son mas faciles de colocar, solamente para encontrar que la extremidad se inflama y el paciente entonces no puede retirarlos del todo. Tambien, puesto que los calcetines de compresion se hacen con un tejido circular para ajustarse a un rango limitado del contorno de la extremidad, se aflojan a medida que el edema de la extremidad se reduce. Asf, muchos expertos en compresion recomiendan utilizar otras modalidades de compresion para reducir el edema, y usan entonces calcetines de compresion para evitar la recurrencia del edema.

Asf, sena beneficioso proveer un aditamento que tenga la capacidad de aumentar de manera maxima el retorno venoso con activacion del musculo de la pantorrilla, lo que tambien provee compresion activa para aumentar el sistema de microbombeo linfangion. Adicionalmente, puesto que el edema fluctua a lo largo del dfa, sena beneficioso proveer un aditamento que sea ajustable al contorno de la extremidad de tal manera que siempre sea aplicado con compresion uniforme. Ademas, es beneficioso proveer compresion activa de tal manera que el aditamento no se afloje ni se deslice si el contorno de la extremidad disminuye, y el aditamento se ajustana puesto que tiene algun estiramiento para ajustarse alrededor de extremidades conformadas anormalmente. Un diseno optimo adicional sena que el usuario pudiera colocar facilmente el aditamento y obtener niveles consistentes de compresion con la aplicacion del aditamento.

La US2005/0209545 divulga un dispositivo de compresion modular que comprende bandas interconectables multiples de material comprimible o no comprimible. Diferentes bandas pueden proveer diferentes niveles de compresion segun se requiera.

La WO99/36019 divulga una banda de compresion que incluye una lamina de material elastico y accesorios para mantener de manera liberable la lamina de material elastico en una condicion de estiramiento alrededor de la pierna de un paciente. Puede proveerse una indicacion visual para mostrar cuando se aplica una cantidad correcta de presion con la banda.

La WO00/15139 divulga un dispositivo de compresion con un sistema de medicion de compresion. Se imprimen en marcaciones sobre el dispositivo. El estiramiento del material elastico a medida que el dispositivo es tensionado alrededor de la parte corporal produce una separacion incrementada de las marcaciones. Un sistema mide la separacion de las marcaciones y la convierte en compresion como funcion de la circunferencia del aparato corporal.

La US4577622 divulga un metodo de tratamiento antichoque y un aditamento que incluye una serie de bandas y cintas flexibles, estirables que se unen a barras de soporte elongadas semirngidas posicionadas a lo largo de la lmea media de los lados externos de las piernas y el abdomen de las piernas y abdomen de una vfctima.

Resumen

De acuerdo con un primer aspecto de la presente invencion se provee un dispositivo para proveer fuerza de compresion a una extremidad, comprendiendo el dispositivo:

una manga que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla superior sobre la extremidad;

una primera area de compresion mayor dispuesta para extenderse alrededor de un area de pantorrilla de una extremidad y proveer un primer nivel de compresion terapeutico mayor de 8 mm de Hg; y

una segunda area de compresion inferior dispuesta distalmente de la primera area de compresion superior y que provee un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel.

La presente invencion provee muchas realizaciones diferentes de un aditamento de compresion modular y metodo de ensamblaje. Se listan mas abajo algunas de las realizaciones divulgadas aqrn, entendiendose que diferentes realizaciones tienen diferentes caractensticas y/o elementos, y que ninguna caractenstica o elemento en particular se considera esencial para todas las realizaciones. El siguiente resumen tambien provee diversos ejemplos de elasticidad, compresion y asf sucesivamente. Se entiende, desde luego que solo son ejemplos y no limitaciones de las reivindicaciones.

En algunas realizaciones, se provee un aditamento de gancho y bucle con compresion activa que aun tiene compresion no elastica sobre la bomba del musculo de la pantorrilla. El aditamento provee una pluralidad de bandas con elasticidad de estiramiento corto (elasticidad maxima en el rango de 15-100%). Cada banda esta disenada para proveer un nivel predeterminado de compresion en estiramiento maximo. Este nivel de compresion restante puede ser diferente para diferentes versiones del aditamento, por ejemplo, 8-15 mm, 15-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm o 40-50 mm. Asf, cuando se estira una banda a su maximo estiramiento, se alcanzara este nivel predeterminado restante de compresion.

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Un usuario puede estirar la banda y ver y/o sentir cuando se alcanza el maximo nivel de estiramiento puesto que la banda puede tener un rango de estiramiento limitado. Utilizando esto, el usuario puede “sintonizarse” en el nivel correcto de compresion cuando se aplique el aditamento, sin necesidad de utilizar un sensor de presion o un sistema tipo marcaciones para determinar el nivel de compresion correcto. Esto provee un metodo muy simple, pero muy confiable, de reproducir el nivel correcto de compresion cada vez que se coloca el aditamento. Puesto que las bandas son aplicadas a estiramiento maximo, no se estiraran mas. Por lo tanto, el aditamento provee un aumento maximo del bombeo del musculo de la pantorrilla y cuanto mas trata de inflamarse la pierna, mas trabajara el aditamento para evitar la inflamacion.

El aditamento puede ser disenado para ser un dispositivo desechable de uso unico o puede ser disenado para ser reutilizable. Para ulceraciones venosas severas con cantidades de drenaje o carga biologica, el aditamento puede ser disenado para ser de materiales desechables similares a los utilizados en envolturas de compresion multicapa. Para ulceraciones de drenaje moderado, el aditamento puede ser disenado para ser utilizable. En algunas realizaciones, el aditamento puede ser utilizado para curar la ulceracion, y luego el usuario puede continuar utilizando el aditamento para mantener la compresion con el fin de prevenir la recurrencia.

Algunas realizaciones del aditamento utilizan almohadillas o un recubrimiento comprimible/semicomprimible para afectar la presion bajo la banda. El uso de almohadillas bajo el aditamento, bien sea una almohadilla de algodon, o espuma con diversa densidad de carga de inflexion (ILD), tiene un efecto muy grande sobre la presion bajo la banda sobre la piel bajo el aditamento. El uso de la almohadilla es importante para reducir la presion bajo la banda sobre la piel que se superpone a tendones y superficies oseas prominentes (por ejemplo, tobillo anterior y los maleolos. Estas areas pueden requerir una almohadilla extra para reducir el riesgo de ulceracion por presion. Por lo tanto, el aditamento puede ser disenado espedficamente para tener los resultados de compresion bajo la banda deseados teniendo en consideracion la almohadilla utilizada, su espesor, y las propiedades de compresion del dispositivo de union colocado sobre el aditamento.

En otra realizacion, se provee un aditamento en donde hay una caractenstica de extension maxima para las bandas en el rango de 15-100%. En esta extension maxima, las bandas estan disenadas para tener un nivel de compresion que cae dentro del rango de 8 mm-50 mm. Debido a la caractenstica de estiramiento maximo, el paciente puede aprender facilmente a aplicar la envoltura en su estiramiento maximo. Esto provee un nivel de lmea base predeterminado de compresion. Una vez colocado, el aditamento tiene beneficios adicionales de aumentar la activacion muscular para mejorar el flujo venoso y linfatico. Nunca ha habido tal aditamento antes, y esta tecnologfa tiene amplias implicaciones para el tratamiento de ulceraciones venosas, linfedema, edema postoperatorio, prevencion de reulceracion, prevencion de DVT, asf como medicina deportiva (fatiga muscular reducida, recuperacion mejorada con compresion).

En una realizacion, un metodo para ensamblar bandas de estiramiento corto para proveer un aditamento de compresion se proveen considerando el contorno de la extremidad y diversos factores listados mas abajo, tales como el tipo de bandas seleccionadas, para proveer los resultados terapeuticos deseados. Un programa de ordenador o algoritmo puede ser escrito para introducir los niveles y los parametros de compresion deseados, y luego dar instrucciones de como crear el aditamento que tendra los niveles de compresion deseados a lo largo de toda la extremidad afectada.

En otra realizacion, un aditamento para proveer una fuerza de compresion a una extremidad incluye tres bandas. Una primera banda se extiende en una direccion para envolverse alrededor de una primera porcion de la extremidad; una segunda banda se extiende en una direccion para envolverse alrededor de una segunda porcion de la extremidad; y una tercera banda se extiende en una direccion para envolverse alrededor de una tercera porcion de la extremidad. Cada banda incluye un primer mecanismo de union localizado en el extremo distal de la banda configurada para asegurar de manera selectiva la banda cuando se envuelve alrededor de la extremidad. Al menos una banda esta configurada para proveer una cantidad diferente de compresion de las otras bandas.

En otra realizacion, un aditamento para proveer una fuerza de compresion a una extremidad y una articulacion unida a la extremidad incluye un recubrimiento, una pluralidad de bandas y un dispositivo de compresion de articulaciones. El recubrimiento es para uso entre la extremidad y una o mas de las bandas para proveer una primera fuerza de compresion a la extremidad. El dispositivo de compresion de articulaciones esta unido al recubrimiento y configurado para ser posicionado adyacente a la articulacion para proveer una segunda fuerza de compresion a la articulacion.

En otra realizacion, un aditamento para tratar una concentracion elevada de fluido intersticial en un area corporal de un paciente incluye una primera pluralidad de bandas. Una o mas de las bandas es conectable asf misma para formar un bucle cerrado de circunferencia selectivamente variable y tiene una porcion de borde lateral configurada para ser interasegurada en una relacion de superposicion con una porcion de borde lateral enfrentada a otra de la pluralidad de bandas.

En otra realizacion, un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad y una articulacion unida a la extremidad incluye dos grupos de una o mas bandas y un dispositivo de compresion de articulaciones. El primer grupo

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de una o mas bandas provee una primera fuerza de compresion a una primera porcion de la extremidad. El dispositivo de compresion de articulaciones provee una segunda fuerza de compresion a la articulacion. El segundo grupo de una o mas bandas provee una segunda fuerza de compresion a una segunda porcion de la extremidad. El dispositivo de compresion de articulaciones esta configurado para ser posicionado entre el primero y segundo grupos de bandas.

En otra realizacion, un aditamento de compresion incluye una pluralidad de bandas de caractensticas de compresion diferentes. La pluralidad de bandas esta configurada de acuerdo con al menos una del grupo consistente de: la pluralidad es de diferentes materiales de construccion para proveer diferentes caractensticas de compresion; la pluralidad de bandas esta configurada para ser dispuesta con diferentes cantidades de superposicion con las bandas adyacentes; la pluralidad de bandas es de longitudes variables; y la pluralidad de bandas es de anchuras variables.

En otra realizacion, un aditamento de compresion incluye una pluralidad de bandas. Cada banda tiene una caractenstica de extension maxima en el rango de aproximadamente 15-100%. En la extension maxima, cada banda tiene un nivel de compresion que cae dentro del rango de aproximadamente 8 mm-50 mm.

En una realizacion, se provee un metodo para suministrar un aparato para tratar una concentracion elevada de fluido intersticial en una extremidad de un paciente. El metodo incluye recibir mediciones de componentes predeterminados de la extremidad; seleccionar una pluralidad de bandas de acuerdo con las mediciones; ensamblar la pluralidad seleccionada de bandas; y proveer las bandas ensambladas al paciente.

En otra realizacion, se provee un metodo para suministrar un aparato para una extremidad. El metodo incluye recibir mediciones de componentes predeterminados de la extremidad y seleccionar una pluralidad de bandas de acuerdo con al menos uno de: circunferencia de la extremidad, geometna de la extremidad, longitud en estiramiento maxima de la banda, anchura de la banda, longitud de la banda no estirada, nivel de compresion de la banda en estiramiento maximo, y posicion de la banda sobre una porcion de la extremidad. La pluralidad seleccionada de bandas se ensambla entonces para su uso.

En el primer aspecto, la presente divulgacion esta dirigida a una manga para proveer una fuerza de compresion terapeutica a una extremidad. La manga puede incluir un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad. La manga tambien puede incluir una primera region configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica mayor a 8 mm. Tambien puede incluir una segunda region configurada para extenderse a lo largo de la extremidad desde la primera region. La segunda region puede estar configurada para proveer un segundo nivel de compresion menor del primer nivel de compresion terapeutica. En algunos aspectos, el primer nivel de compresion terapeutica es mayor de 5 mm.

En otra realizacion, la presente divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a la extremidad. El aditamento puede incluir la manga y al menos una banda de compresion configurada para extenderse alrededor de una porcion de la manga y configurada para impartir una compresion terapeutica a la extremidad.

En aun otra realizacion, la presente divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad. El aditamento puede incluir una manga de compresion que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad. Tambien puede incluir al menos una banda de compresion configurada para extenderse alrededor de una porcion de la manga y configurada para impartir una compresion terapeutica a la extremidad.

En aun otra realizacion de ejemplo, la presente divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad. El aditamento puede incluir una manga de compresion que incluye un extremo proximal y un extremo distal. El extremo proximal puede incluir una abertura para recibir la extremidad. La manga puede tener un area de pantorrilla con propiedades de estiramiento disminuidas con el fin de aumentar el retorno venoso del musculo de la pantorrilla.

En aun otra realizacion de ejemplo, la presente divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad. El aditamento puede incluir una manga que incluye un extremo proximal que tiene una abertura para recibir la extremidad. La manga puede tener una primera region configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica y puede tener una segunda region configurada para extenderse desde la primera region y configurada para proveer un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel de compresion terapeutica. Al menos una banda de compresion puede ser configurada para extenderse alrededor de una primera porcion de la manga y configurarse para impartir una compresion terapeutica a la extremidad.

En aun otra realizacion de ejemplo, la presente divulgacion esta dirigida a un metodo para tratar una concentracion elevada de fluido intersticial en un area corporal de un paciente. El metodo puede incluir determinar un tamano de manga apropiado y unos niveles de compresion para cubrir el area corporal, incluyendo la manga: un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad; una primera region configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica mayor que o igual a 8 mm; y una segunda region

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configurada para extenderse a lo largo de la extremidad desde la primera region, estando configurada la segunda region para proveer un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel de compresion terapeutica.

En aun otra realizacion de ejemplo, la presente divulgacion esta dirigida a un metodo para tratar una concentracion elevada de fluido intersticial en un area corporal de un paciente. El metodo puede incluir determinar una manga de compresion o un calcetm de compresion apropiados para proveer una compresion de lmea base al area y determinar una banda o bandas de compresion apropiadas para usar con la manga de compresion con el fin de aumentar la reduccion del edema intersticial en el paciente.

En aun otra realizacion de ejemplo, la presente divulgacion esta dirigida a una manga para proveer fuerza de compresion a un area de pantorrilla de una pierna de un paciente. La manga puede incluir un extremo proximal que tiene una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla superior de la pierna del paciente, y puede incluir un extremo distal que tiene una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla inferior de la pierna del paciente. Tambien puede incluir una porcion corporal que se extiende entre los extremos proximal y distal, estando configurada la porcion corporal para proveer compresion terapeutica al area de pantorrilla.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 ilustra una realizacion de un aditamento de compresion modular de acuerdo con la presente divulgacion.

Las figuras 2a y 2b son vistas en perspectiva de diferentes realizaciones de bandas usadas en el aditamento de compresion modular de la figura 1.

La figura 3 es una vista en despiece del aditamento de compresion de la figura 1 incluyendo una realizacion de una espina usada para conectar una pluralidad de bandas tal como las mostradas en las figuras 2a y 2b.

Las figuras 4, 5 y 7 son realizaciones alternativas de un aditamento de compresion modular de la presente invencion.

La figura 6a es una vista en perspectiva de una pieza de pie para uso con un aditamento de compresion modular.

La figura 6b es un diagrama de bloque de una realizacion del aditamento de compresion que incluye una pluralidad de bandas y un miembro o pieza de compresion para articulaciones, tal como la pieza de pie de la figura 6a.

Las figuras 8a y 8c son vistas externas de un aditamento de acuerdo con otra realizacion de la presente invencion. La figura 8b es una vista interior del aditamento de la figura 8a.

Las figuras 9a y 9b son ilustraciones de un par de aditamentos de acuerdo con aun otra realizacion de la presente invencion.

Las figuras 10 a y 10b son ilustraciones de un aditamento de ejemplo de acuerdo con aun otra realizacion de la presente invencion.

Las figuras 10c y 10d son ilustraciones de otro aditamento de ejemplo de acuerdo con aun otra realizacion de la presente invencion.

La figura 11 es una ilustracion de una manga de ejemplo que puede ser incluida como parte de un aditamento de acuerdo con aun otra realizacion de la presente invencion.

La figura 12 es una ilustracion de una pierna y pie tfpicos.

La figura 13 es una ilustracion de un aditamento de ejemplo que tiene tres mangas.

La figura 14 es una ilustracion de una manga de ejemplo que tiene un refuerzo en el area de pantorrilla.

La figura 15 es una ilustracion de una manga de ejemplo para el area de pantorrilla.

La figura 16 es una ilustracion de una manga de ejemplo que tiene compresion en el area de pantorrilla.

Descripcion detallada

La presente divulgacion se relaciona en general con el tratamiento de edemas y, mas espedficamente con un

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dispositivo para aplicar presion de compresion al cuerpo de una persona con el fin de facilitar la reduccion de los fluidos intersticiales de un tronco corporal y/o extremidad y para proveer soporte y alivio a la fatiga.

Debe entenderse que la presente divulgacion provee muchas realizaciones diferentes, o ejemplos, para implementar diferentes caractensticas de diversas realizaciones. Se describen a continuacion ejemplos espedficos de componentes y disposiciones para simplificar la presente divulgacion. Estos son, desde luego, solamente ejemplos y no pretenden ser limitantes. Ademas, la presente divulgacion puede repetir numerales y/o letras de referencia en los diversos ejemplos. Esta peticion tiene por proposito de buscar simplicidad y claridad y por si misma, no dicta una relacion entre las diversas realizaciones y/o configuraciones discutidas. Ademas, la formacion de una primera caractenstica sobre o en una segunda caractenstica en la descripcion que sigue puede incluir realizaciones en las cuales la primera y segunda caractensticas estan formadas en contacto directo, y tambien puede incluir realizaciones en las cuales las caractensticas adicionales pueden formarse interponiendo la primera y segunda caractensticas, de tal manera que la primera y segunda caractensticas pueden no estar en contacto directo.

La figura 1 ilustra una realizacion de la presente divulgacion aplicada como un aditamento 100 de compresion para extremidades inferiores. En esta realizacion, el aditamento 100 de compresion para extremidades inferiores incluye varias bandas 102 que son de tamano ajustable mediante mecanismos 104 de union para conformacion; en la presente realizacion, a una pierna 106 humana. El aditamento 100 de compresion para extremidad inferior incluye tambien una tobillera 108 para conformarse a un tobillo humano.

Se entiende ademas que la invencion no esta limitada a humanos, sino que se puede aplicar para uso veterinario tal como para un caballo, perro u otro animal. Diversas realizaciones de la presente divulgacion tambien pueden proveerse para acceso maximo a una porcion de una extremidad. Estas realizaciones pueden tener la banda 102 de compresion sobre el area afectada en la parte superior, sobreponiendose a las bandas de compresion proximal y distal. Esto puede permitir el retiro de una banda o bandas 102 de compresion sobre el area afectada, mientras que no se requiere retirar el aditamento completo. Asf, el resto del aditamento 100 puede permanecer en forma terapeutica mientras que se tiene acceso al area.

Con referencia tambien a la figura 2a, en una realizacion, las bandas 102 pueden incluir una capa 1 14 interna y una capa 1 12 externa con una capa 1 10 de material de compresion elastomerico opcional. En una realizacion un material 1 12 elastomerico de bucle tal como Shelby Elastics Mon-3 o WonderWrap (Shelby, N.C.) puede ser cocido sobre el respaldo del textil 1 14 elastomerico tal como en Schoeller® Prestige 58012 (Sevelen, Suiza). El textil 1 14 elastomerico puede ser cosido sesgado de tal manera que provea mas estiramiento. Para una compresion mas alta para una cantidad de estiramiento, el textil 1 14 puede ser cosido no sesgado. Por lo tanto al coser un textil 1 14 de bucle altamente elastico sobre el respaldo del material 1 10 o 1 14 puede alternarse el porcentaje de capacidad de estiramiento y alternarse el gradiente de compresion, con base en la seleccion del material y si esta cosido sesgado o no sesgado. Al coser tales fibras 1 14 elastomericas sesgadas se puede permitir mas estiramiento pero menos compresion. Por ejemplo, al coser el WonderWrap sobre la fibra Schoeller sesgado puede dar como resultado un 2030% de rango elastomerico con buena compresion. Al coser el WonderWrap sobre la fibra Schoeller sesgado da como resultado un 15-20% de rango elastomerico con mas compresion. De esta manera pueden disenarse varias realizaciones facilmente para proveer diferentes clases comunes de compresion tal como 8-15 mm, 15-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm o 40+ mm. Esto puede permitir que el aditamento 100 sea aplicado mas suelto o mas apretado y de manera mas terapeutica. Si se aplica pasando el rango de estiramiento terapeutico, entonces la compresion aplicada puede ser directamente proporcional a la que el usuario aplique.

Con referencia a la figura 2b, en otra realizacion, la capa 112 externa puede ser un material de lycra de espesor muy delgado con cabeza delgada con un ajustador tipo gancho al cual puede adherirse facilmente un ajustador tipo gancho PAG 12 . Un ejemplo de tal material es producido por Techno-Med Technologies. La capa 114 interna puede ser hecha de un material tipo calcetm de compresion para proveer compresion potenciada. Ejemplos de materiales para la capa 1 14 interna incluyen materiales anudados tejidos o no tejidos elastomericos tales como Weftloc, Powernet, Techsheen, Lockstitch, Superlock, Triskin, satm elastico, gentilfsimo, y tricot. Pueden escogerse diferentes modelos de este material para un efecto de compresion deseado y algunas bandas pueden ser hechas de materiales diferentes a otros en el mismo aditamento 100. Las dos capas 1 12, 1 14 pueden ser unidas entre sf utilizando una variedad de tecnicas, incluyendo un recubrimiento de pelfcula delgada de adhesivo de Dartex Coatings (Slatersville, RI).

En otras realizaciones, se provee una capa 110 delgada semicomprimible entre una capa 114 interna y la capa 112 externa de las bandas 102. Esta capa 110 puede ser hecha de espuma de poliuretano tal como Rosidal Soft (Lohmann Rauscher Neuwied, Alemania). Tal espuma puede tener idealmente 0.3 cm de espesor, aunque son posibles otros rangos de espesor de 0.05 cm hasta 5 cm. La capa 110 puede incluir partfculas hechas de espuma plastica de celda abierta compresible de alta flexibilidad, de baja densidad. Tales partfculas trituradas y de diferentes tamanos de partfculas y partfculas conformadas pueden crear areas de alta presion y redes de interseccion de areas de baja presion en las costuras. El uso de tales partfculas para aditamentos de compresion es conocido en el arte y se vende como Tribute™ (Solaris Inc. Brookfield, WI). Otros materiales para la capa 110 comprimible pueden incluir goma, burbujas plasticas con aire, burbujas de aire en espuma o espuma no convoluta. La capa 110 semicomprimible puede tener canales cosidos en ella para crear lmeas de flujo de linfa naturales o un patron de entrecruzamiento.

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Alternativamente, en otras realizaciones la espuma puede servir como la capa interna con un textil o material elastomerico compatible con bucle como capa externa.

En todavfa otras realizaciones, las bandas 102 pueden consistir esencialmente de textiles PAG 13 elastomericos tales como nylon powernet o nylon/Spandex, y Comfort Weave™ poliester/Spandex, hilaturas tales como Spandex Clearspan® manufacturado por Radici, Spandex Dorlastan® manufacturado por Bayer, Spandex Lycra® manufacturado por Invista, y/o textiles de algodon tejidos especiales tales como Comprilan® en bandas de estiramiento corto, manufacturado por Beiersdorf AG. Otro material elastomerico de compresion que puede ser utilizado es Lovetex® Industrial Corporation Breathe Freely. Debe entenderse que, en el esprntu de la divulgacion, puede utilizarse cualquier material elastico adecuado y no se limita a aquellos listados mas arriba. En el ejemplo presente, el material escogido estana en un rango de 15% a 100% de estiramiento elastico, aunque se anticipan otros rangos (incluyendo de 5% a 300%).

En todavfa otras realizaciones, la banda 102 puede incluir la capa semicomprimible elastomerica y una capa externa delgada de textil compatible con Velcro® (gancho y bucle). Tal aditamento puede ser vendido como un aditamento reutilizable, semidesechable o desechable. Por ejemplo, como una realizacion de uso individual puede venderse esteril y para aplicacion directamente despues de una cirugfa sobre un miembro afectado con el fin de controlar inflamacion y evitar dehiscencia o para permitir un acceso selectivo postoperatorio para tener acceso directamente sobre una incision o herida, mientras que deja el resto del aditamento intacto. Otros usos unicos pueden incluir uso hospitalario general o para uso clmico o en hogar del paciente externo con el fin de reducir o controlar un edema intersticial. Usos alternativos pueden ser mantener una banda o medicacion contra un miembro de una extremidad.

Los mecanismos 104 de union, que estan conectados o son conectables a las bandas 102 permiten que las bandas se interconecten una con otra. Los mecanismos 104 de union pueden ser diversos tipos tales como ganchos, broches, botones y goma/adhesivo y algunos mecanismos para algunas bandas 102 pueden ser diferentes a los de otras bandas con el mismo aditamento 100. En el ejemplo de la figura 2, los mecanismos de union incluyen un medio de aseguramiento de gancho y bucle tal como una banda de Velcro®. Cada banda 102 puede asegurarse asf misma de tal manera que el usuario pueda aplicar la banda bajo compresion y sostendra la compresion contra la parte del cuerpo. El gancho del dispositivo de aseguramiento de gancho y bucle puede ser cosido sobre un extremo de la banda y el cuerpo de la banda o una porcion del mismo pueden tener el material de bucle.

En esta realizacion, algunas o todas las superficies 112 exteriores de las bandas 102 pueden incluir material de bucle elastomerico. El material por lo tanto puede interasegurarse con el material de gancho de los mecanismos 104 de union y/o una espina (discutida mas adelante). El uso de material de bucle a lo largo de la capa 112 externa de la banda 102 permite que cada banda se aplique a un rango amplio de compresion. Tambien el uso de material de bucle elastomerico puede permitir la funcion dual de union al otro extremo de la banda, el cual tiene material de gancho, proveyendo asf compresion activa.

En realizaciones variables, las bandas 102 se interconectan una con otra de manera temporal, semipermanente o permanente. Las conexiones pueden utilizar uniones qrnmicas, termicas o mecanicas. Las uniones temporales y semipermanentes mecanicas pueden incluir ganchos y bucle, broches, boton y ojales, o cordones y ojales. Las uniones permanentes unidas mecanicamente pueden incluir metodos tales como costura y engrapado. Las uniones qrnmicas incluyen metodos tales como goma para textiles y supergoma. Tal goma es bien conocida en el arte y utilizada extensamente en la industria de tapicena, muebles y otros productos. Otras formas de union qrnmica incluyen cinta adhesiva tales como PEELnSTICK y el adhesivo de doble cara acnlico libre de acido SuperTape (Therm O Web, Wheeling II). La union termica puede incluir interfaz por calentamiento, soldadura ultrasonica de componentes compatibles o fusion termica de componentes compatibles o interfaz por calentamiento. Tal interfaz por calentamiento por ejemplo puede incluir una o mas capas de HEATnBOND® Ultrahold (Them O Web, Wheeling II). Algunas de las uniones (por ejemplo gancho y bucle) permiten que el aditamento 100 sea reutilizado muchas veces. Otras uniones (por ejemplo goma para textiles) pueden permitir que el aditamento 100 sea reutilizado solamente un cierto numero de veces. Por ejemplo, la goma textil puede ser reutilizable durante un penodo de dfas, pero despues puede perder sus propiedades de adhesion. Todavfa otras uniones (por ejemplo, soldadura termica) son para un uso unico.

Por ejemplo, un penmetro 1 14a inferior (hacia el pie en la presente realizacion) de la capa 114 interior puede incluir un material de gancho relativamente suave. El material 114a de gancho suave puede superponerse sobre la banda 102 inmediatamente por debajo interasegurando asf entre las bandas adyacentes y proveyendo estabilidad adicional del dispositivo. Alternativamente, el penmetro 1 12a superior (alejado del pie en la presente realizacion) de la capa externa 1 12 puede incluir material de gancho. La banda inferior puede unirse al material de bucle cosido en la tobillera 108 o unirse a la banda del bucle elastomerico en la parte superior de la pieza de pie. En algunas realizaciones, no habra material de gancho blando en los bordes enfrentados de las bandas y las bandas simplemente se superpondran una con otra sobreponiendose la banda inferior a una tobillera o pieza de pie.

Puede dibujarse o imprimirse pequenos sfmbolos geograficos en cada banda 102 los cuales cambiaran de forma de una manera caractenstica cuando se aplique la compresion apropiada de tal manera que el usuario sabe la compresion terapeutica prescrita que esta siendo aplicada. Tales sfmbolos son bien conocidos en el arte y se aplican actualmente

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a bandas de estiramiento corto tales como las vendidas por SSL International PLC bajo el nombre comercial de Setopress (Londres, Inglaterra). En otra realizacion, el color del material o las marcaciones en el material diferenciaran diferentes bandas de niveles variables de compresion.

Las bandas 102 pueden estar en diversas configuraciones una con respecto a la otra. Por ejemplo, en la figura 3, las bandas 102 se muestran en una configuracion de superposicion. En la figura 4, las bandas l02 pueden estar bien espaciadas o superpuestas, dependiendo de cual ranura 120a, b y/o c esta siendo usada. En la figura 5, las bandas 102 se tocan pero no se superponen una con otra, mientras que una banda 102c esta espaciada de una banda 102 adyacente inmediatamente por encima.

Con referencia ahora a la figura 3, en una realizacion, las bandas 102 estan unidas entre sf en una espina 120. Las bandas 102 pueden ser unidas a la espina 120 de diversas maneras, y en la presente realizacion estan cosidas entre sf. La espina 120 puede comprender material no elastico o elastico. Puede no haber diferencia en la aplicacion global o terapeutica de esta realizacion. Ademas, las bandas 102 pueden ser cosidas entre sf parcial o completamente. En esta realizacion, las bandas 102 y la espina 120 pueden ser premanufacturadas separadamente y luego cosidas entre sf una vez que se han hecho mediciones de la extremidad afectada. Al modificar el grado de superposicion de las bandas y el numero de bandas, puede fijarse una amplia geometna de extremidades. La tobillera 108 (figura 1) puede ser cosida a la espina 120 o a la banda 102 o a ambas.

En la realizacion de la figura 3, la espina 120 se extiende tanto hacia un interior (adyacente a la pierna) como hacia el exterior (externa) del aditamento 100 de compresion para extremidad inferior. En continuacion del ejemplo, la espina 120 incluye material 122 de gancho para enganchar con el material 124 de bucle sobre las bandas 102 (el material de bucle puede estar tanto en las porciones internas como externas de las bandas). Tambien se provee una capa 126 externa la cual puede ser relativamente dura o ngida, lo cual puede facilitar el ensamblaje y ajuste del aditamento 100 de compresion para extremidades inferiores, o puede tener la necesidad que puede facilitar el movimiento del aditamento de compresion para extremidades inferiores una vez en su lugar.

Otras realizaciones pueden utilizar una espina, una en el interior u otra en el exterior. Otras realizaciones pueden obviar la espina. En algunas realizaciones sin la espina, el dispositivo de ajuste, otros medios de conexion, y/o otras superposiciones pueden proveer conexion adecuada para sostener el dispositivo junto como una unidad individual para aplicacion o almacenamiento.

En algunas realizaciones, la espina 120 tambien puede servir para conectar la tobillera 108 (figura 1). En otras realizaciones, las bandas 102, espina 120, y/o tobillera 108 pueden ser unidas utilizando otros mecanismos, tales como goma o adhesivo, broches o botones. Adicionalmente, la espina 120 puede ser cosida o segregada de alguna otra manera en incrementos 128 de tal manera que puede ser cortada o acortada facilmente, segun sea necesario. Para una extremidad inferior, la espina puede tener 12, 13, 14 o 15 pulgadas de longitud con incrementos, aunque longitudes sencillas de espina para diferentes usos estan dentro del alcance de la presente divulgacion. Para uso como un dispositivo de compresion para extremidades superiores, por ejemplo, la espina puede ir preferencialmente a lo largo de toda la longitud del brazo a lo largo del borde externo. Esto puede necesitar una espina mas larga y tal vez permeaciones estando dentro del alcance de la presente divulgacion. Adicionalmente, la espina puede envolverse alrededor de un lado al otro para permitir la union de longitud en exceso o para estabilidad adicional del dispositivo. Adicionalmente, se entiende que existen otras configuraciones modulares dentro del alcance de la presente divulgacion, tal como cualquier otra union de la espina a las bandas de compresion o metodo de union de una banda a otra. Esto puede incluir botones, broches, cremalleras u otros metodos de union.

Con referencia ahora a la figura 4, en otra realizacion, hay dos bandas, designadas 102a, 102b para cada “nivel” de banda. Estas bandas 102a, 102b se interconectan una a otra y/o a la espina 120. La espina puede incluir ranuras 120a, 120c, 120d para ayudar en la interconexion del aditamento 100. La interconectividad de la espina 120 a las bandas 102a, 102b puede ser por cualquier metodo mecanico, qrnmico o termico. En la presente realizacion, las ranuras para cada banda 102a/b alternan sobre cada lado de la espina 120 de tal manera que las bandas pueden superponerse. Por ejemplo, las ranuras 120a estan sobre un lado de la espina 120 y las ranuras 120c adyacentes estan sobre el lado opuesto, con una porcion de cada ranura en superposicion. En este ejemplo, las ranuras 120a, 120c, 120d no se extienden completamente a traves de la espina 120. En otras realizacion la ranura 120a y 120c (y asf sucesivamente) pueden no caer sobre la misma lmea. Por ejemplo, las ranuras 120a pueden separarse hacia un lado de la espina, mientras que la ranura 120c pueden ser separadas hacia el lado opuesto de la espina. En otro ejemplo, las ranuras 120a estan separadas adicionalmente una de otra con respecto a la ranura 120c. De esta manera, las ranuras 120a, 120c permiten que las bandas 102 se superpongan.

En otra realizacion, una banda sencilla (102, figura 1) puede ser alimentada a traves de las ranuras 120a hasta una posicion de cada banda sobre la espina 120.

Con referencia a la figura 5, en aun otra realizacion, la espina 120 incluye ranuras 120b horizontales y un miembro 129 de cobertura opcional. Las bandas 102 se ajustan contra la espina 120 y pueden o pueden no unirse a las posiciones 122a para la espina y 122b para la banda. El miembro 129 de cobertura puede ser tejido hacia dentro y

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hacia afuera de las ranura 120b con el fin de mantener las bandas contra la espina. Tambien, las bandas 102 pueden incluir proyecciones para interactuar con las ranuras 120b. El miembro 129 de cobertura puede unirse solo en los extremos, o puede unirse en localizaciones entre cada banda 102. De nuevo, cualquier interconexion puede ser temporal o permanente y puede incluir uniones mecanicas, qmmicas o termicas o una combinacion de las mismas.

Con referencia a la figura 7, en todavfa otra realizacion, la espina 120 se forma junto con (por ejemplo, conformada con la misma lamina de material) que alguna de las bandas 102, identificadas como bandas 102c. La espina 120 puede incluir material adicional para dar a la espina propiedades que son diferentes de las bandas 102. La espina 120 en una realizacion incluye ranuras 120a verticales para recibir otro grupo de bandas 102, identificadas como bandas 102d. Las bandas 102c se acoplan en las ranuras 120a verticales. Como antes, cualquier interconexion puede ser temporal o permanente y puede incluir uniones mecanicas, qmmicas o termicas o una combinacion de las mismas. En otra realizacion, no hay ranuras en la espina y los otros grupos de bandas 102 se unen a la espina 120 por otros mecanismos de union tal como se discutio mas arriba.

0060 No todas las bandas 102 necesitan ser construidas de manera similar. Por ejemplo, una de las bandas en la figura 5, designada con el numeral de referencia 102c, se forma como un patron en V, que conecta con la espina 120 en el apice del patron en V. Tal forma de una banda puede ser deseable para crear un angulo mas ergonomico sobre la extremidad. Tales angulos son aplicados preferiblemente perpendiculares a la piel, con mas angulo alrededor de las curvas superior e inferior de la pantorrilla que el resto del aditamento. Tales angulos pueden variar de acuerdo con la geometna de la extremidad y el tamano del aditamento. Tambien, diferentes bandas pueden tener diferentes niveles de elasticidad. Esto permite que el aditamento 100 sea colocado en diferentes escenarios, tal como sobre una vesmula utilizada para bombas neumaticas para evitar trombosis venosa profunda. Tambien pueden proveerse en diferentes niveles de compresion para banda 102 mas cerca del tobillo (o muneca, u hombro) que mas lejos del tobillo. Esta seleccion de una elasticidad espedfica puede tratar terapeuticamente edemas o hacer disminuir el tamano de una vena para evitar coagulos de sangre proveyendo una compresion en gradiente a la extremidad afectada.

Adicionalmente, las bandas 102 pueden tener diferentes cantidades de compresiones y expansion, bien sea en comparacion una con otra o diferentes cantidades a lo largo de la banda misma. El uso de niveles diferentes de compresion puede ser deseable para diferentes aditamentos. Adicionalmente, la compresion graduable puede ser lograda utilizando bandas de diversos niveles de compresion en el mismo aditamento. Por ejemplo, puede desearse en general mas compresion en la porcion del tobillo y menos proximalmente para un aditamento de compresion de pierna. Usando diferentes composiciones de bandas para variar el estiramiento, pueden alcanzarse diferentes niveles de compresion. En otro ejemplo, una banda puede tener menos estiramiento en las porciones que interceptan la espina 120, y mas compresion cerca a los extremos que se utilizan para el mecanismo 104 de aseguramiento. Asf, un dispositivo de ensamble puede aplicar terapeuticamente niveles variables de compresion. Cuando el usuario siente que la banda no se estira mas, la compresion entonces se hace diferente y es proporcional a la tension colocada sobre la banda. El usuario puede aprender asf a “sintonizar” con respecto a esta diferencia y aplicar de manera mas confiable y predecible el nivel deseado de compresion. Al variar la longitud y anchura de una banda y/o la composicion de la banda, puede crearse cualquier nivel de compresion deseado en la banda.

Con referencia de nuevo a la figura 1, en otra realizacion, la tobillera 108 puede ser configurada como un calcetm para tobillo alto, rodilla alta o muslo alto o calceta, siendo relativamente delgada de tal manera que puede utilizarse un zapato sobre el aditamento. En una realizacion, la tobillera 108 esta hecha de un textil de fibra de estiramiento sintetica tal como Spandex de marca Lycra® que contiene material en una construccion anudada, tejida o no tejida. En algunas realizaciones, la tobillera 108 puede o no asegurarse al resto del aditamento 100. Por ejemplo, puede utilizarse una tobillera o calcetm de compresion y colocarse en posicion con, pero no unida a, el aditamento 100. En la figura 1b, el material de tubuladura puede o no proveer compresion terapeutica adicional. El material puede adicionalmente ser unido a la espina o puede por sf mismo formar la espina del aditamento.

Con referencia ahora a la figura 6a, en otra realizacion, puede utilizarse una pieza 130 de pie de una clase diferente de tobillera. En una realizacion, la pieza 130 de pie incluye un miembro 132 interno similar a un calcetm de mezcla algodon/lycra y tres bandas externas 134a, 134b, 134c de material elastomerico. Otros materiales y construcciones pueden escogerse con el fin de alterar el nivel de compresion del dispositivo. La construccion puede hacerse de los mismos materiales y capas que en la figura 2. En algunas realizaciones, el material puede ser un material elastico o no elastico y de una capa sencilla o de muchas capas superpuestas.

Las tres bandas 134a, 134b, 134c elastomericas estan dispuestas de tal manera que la primera banda 134a elastomerica se asegura sobre el antepie, la segunda banda 134b elastomerica esta angula a aproximadamente noventa grados con respecto a la superficie del pie medio, y la tercera banda 134c elastomerica esta asegurada en paralelo a la parte posterior del talon de Aquiles. En la presente realizacion, la tercera banda 134c elastomerica es unica de las otras dos en cuanto a que puede unirse en su lugar a traves, o a traves y hacia abajo sobre el dorso de la pieza de pie. Asf el diseno es unico en cuanto permite ajustar una variedad de tamanos de pie y aplicar compresion variable segun se desee para ser mas terapeutica.

La pieza de pie 130 tambien incluye una banda 134c sencilla cosida en su lugar en la mitad con ambos extremos libres

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con material de costura de gancho. El material de gancho puede ser asegurado circunferencialmente a traves justo por debajo del tobillo, o puede dirigirse hacia abajo del antepie y a traves del lado opuesto, por ejemplo. La flexibilidad de esta banda permite tener en cuenta una serie de geometnas. En una realizacion, la banda esta justo por encima de tres pulgadas de anchura. La longitud de la banda puede ser cualquier longitud deseada para uso terapeutico. Por ejemplo, son posibles longitudes de 6 pulgadas, 8 pulgadas, 10 pulgadas, 12 pulgadas, 14 pulgadas, 16 pulgadas y 18 pulgadas u otras.

Con referencia ahora a la figura 6b, como se discutio mas arriba, el aditamento 100 puede incluir una pluralidad de bandas 102 o un miembro de compresion de articulacion o una pieza de articulacion, tal como una tobillera o una pieza de pie.

Con referencia a las figuras 1 y 6, un recubrimiento 140 de calcetm puede proveerse bajo el aditamento 100 para reducir la irritacion y minimizar efectos de superposicion sobre la piel. El recubrimiento puede extenderse en la longitud completa del aditamento 100, incluyendo el tobillo 108 o la pieza 130 de pie, o puede cubrir solamente una porcion de los mismos. El recubrimiento 140 puede estar formado a partir de una mezcla de algodon/Lycra® u otro material y puede tener un revestimiento de espuma. El revestimiento de espuma puede incluir canales de costura para seguir las lmeas de drenaje linfatico naturales del cuerpo. El revestimiento de espuma tambien puede tener espuma con puntos o porciones grabadas para crear un patron similar a un gofre con el fin de facilitar el drenaje linfatico en las porciones no comprimidas. El espesor de tal recubrimiento 140 puede ser bastante grueso, tal como puede lograrse con el JoviPak UE-P-AG1 (Tri-D Corporation Kent, WA). La espuma puede incluir un material tipo granular. Tambien puede incluirse una cubierta de textil en todo o en parte del revestimiento de espuma.

Otra realizacion del recubrimiento 140 puede incluir una o dos capas de algodon o de mezcla de algodon/Lycra u otro tejido similar o material formado, con material semicomprimible tejido entre las capas interna y externa de recubrimiento. El recubrimiento 140 tambien puede incluir canales que estan en la forma de bolsillos cosidos con aberturas para insercion de un inserto semicomprimible para formar las areas de alta presion. Tal realizacion puede tener distintas ventajas sobre otros recubrimientos comercialmente disponibles puesto que puede ser mucho mas delgado pero con similar comportamiento. Esto permite mas confort para un uso a largo plazo y mejora la capacidad de respiracion del recubrimiento 140. El recubrimiento 140 puede ser disenado para un uso espedfico, pero puede tener usos adicionales bajo otros dispositivos de compresion disponibles comercialmente, tales como The Cinch (Innovative Medical Solutions, Seattle WA), ReidSleeve (Peninsula Medical Inc., Scotts Valley CA), bandas de estiramiento corto o estiramiento medio, CircAid (San Diego CA) u otros productos comercialmente utilizados para el tratamiento de edema, venoso y linfedema. El inserto 148 es preferiblemente delgado y menor de 1 cm, aunque tambien pueden ser deseables tamanos mayores.

En otra realizacion, puede posicionarse una almohadilla de espuma entre el recubrimiento 140 y las tiras 102. La almohadilla de espuma puede ser utilizada para reducir el linfedema. Una posibilidad es utilizar espuma densa tal como espuma Komprex (Lohmann Rauscher Neuwied, Alemania). En esta realizacion, la espuma es cortada en pequenos cuadrados de 0.25 cm a 2 cm a lo largo de cada lado. Estos cuadrados pueden o pueden no tener una forma de piramide enfrentada a la capa interna. Estas areas en forma de piramide masajean el area afectada durante el uso y pueden deshacer areas fibroticas, reduciendo efectivamente el linfedema a largo plazo. Alternativamente, una pieza solida de espuma con una rejilla pero fuera de un lado puede alcanzar la misma funcion. Otras almohadillas de espuma incluyen las almohadillas JoviPak Multi-Purpose (Tri-DCorporation Kent, WA), u otros productos comercialmente disponibles tales como el recubrimiento de espuma de lamina Jovi Le-C-Advi. Tales almohadillas son trozos o piezas cosido de poliuretano o espumas similares y pueden o pueden no tener canales cosidos en su lugar.

Con referencia a las figuras 8a, 8b y 8c, en otra realizacion, el aditamento 100 puede ser ensamblado con una espina que esta incorporada en las bandas. Una primera banda 102e incluye una porcion de material 180 de red cosida sobre el mismo, asf como dos tiras de material 182 de bucle y una porcion de material 184 de gancho. Un grupo siguiente de bandas 102f tambien incluye el material 180 de red cosido sobre las mismas y el material 182 de bucle y el material 184 de gancho. Las bandas 102e, 102f pueden ser configuradas como se muestra en la figura 10b.

Pueden agregarse bandas 102g adicionales, como se muestra en la figura 8c, con material 180 de red adicional cosido sobre la misma asf como material 182 de bucle y material 184 de gancho. Como resultado, el aditamento 100 puede ser ensamblado por piezas, como se muestra.

En algunos casos, el aditamento puede ser ensamblado utilizando un material de goma o cemento que asegura los materiales de red uno con otro. De acuerdo con lo anterior, el ensamblaje del aditamento a partir de los componentes modulares puede ser simplificado y eficiente. Utilizando tales metodos, asf como otros metodos divulgados aqrn, se pueden permitir pedidos de aditamentos personalizados para ser rellenados mientras el paciente espera.

Con referencia a la figura 9a, en otra realizacion, pueden utilizarse dos aditamentos diferentes, designados como 100a y 100b. En el presente ejemplo, el aditamento 100a es similar al aditamento 100 de la figura 1a, y se coloca alrededor de la pierna inferior. El aditamento 100b es colocado alrededor del muslo. Tal disposicion puede ser muy beneficiosa para el muslo. Tal disposicion puede ser muy beneficiosa para reducir coagulos de sangre, tales como durante una

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operacion de cio^a de rodilla. Los aditamentos pueden ser de diferente construccion. Por ejemplo, el aditamento 100a inferior puede ser de un material de duracion mayor, menos elastico, reutilizable, y el aditamento 100b superior puede ser hecho de un material mas desechable, mas elastico.

En la ilustracion de la figura 9a, la rodilla esta expuesta, y por lo tanto puede ser examinada y/o operada con uno o ambos aditamentos 100a, 100b en su lugar. En la alternativa, puede proveerse una banda 102h para envolver adicionalmente la rodilla. En el presente ejemplo, la banda 102h es muy larga, y puede envolver la rodilla multiples veces antes de ser asegurada con el asegurador 104. El asegurador 104 puede ser unido al aditamento 102b, puede ser aplicado separadamente o puede ser interconectable a los aditamentos 102a y/o 102b.

Con referencia a todavfa la figura 9a, en algunas realizaciones (incluyendo todas las realizaciones discutidas mas arriba), puede incorporarse un dispositivo de compresion neumatico (PCD) 190 con el aditamento. En el presente ejemplo, se incorpora con el aditamento 100a inferior. Un ejemplo de un PCD es una bomba DVT. El PCD 190 se conecta a una o mas vesfculas 192 de aire a traves de la tubuladura 194. Las vesfculas 192 de aire pueden ser cosidas en una o mas bandas 102, o puede proveerse un bolsillo en el aditamento 100a para recibirlas.

Con referencia ahora a la figura 9b, en otra realizacion, los dos aditamentos 100a, 100b pueden ser interconectados por una pieza 196 de rodilla. La pieza 196 de rodilla puede ser construida en un textil anudado, tejido o no tejido elastomerico, incluyendo los listados mas arriba. En la presente realizacion, la pieza 196 de rodilla es una manga deslizable que puede estirarse en multiples direcciones. Tambien en la presente realizacion, la pieza 196 de rodilla es cosida en la banda 102 inferior del aditamento 100b superior, pero unida al aditamento 100a inferior a traves de un asegurador 198 de gancho. Se entiende que pueden utilizarse tambien otros sistemas de aseguramiento.

La cantidad de superposicion de las bandas puede variarse para acomodar una variedad de longitudes de pierna. En una realizacion, las bandas 102 tienen justo por encima de tres pulgadas de altura, y cada dispositivo de compresion para extremidad inferior puede tener 4-6 bandas, una a dos espinas 120, y una pieza de pie o tobillera 108. Puesto que la espina 120 puede ser modular, una espina puede acomodar un brazo o una pierna inferior. Tambien pueden proveerse otras espinas, tales como para un dispositivo de extremidad inferior completo,. En otra realizacion, la espina 120 puede incluir un material de respaldo con interfaz por calentamiento. Esto permite un ensamblaje permanente rapido de una pluralidad de bandas 102 con o sin una tobillera. Esta personalizacion puede hacerse en el momento de la medicion de la extremidad real, o puede hacerse en una localizacion remota utilizando una forma de medicion.

En algunas realizaciones, una o mas de las bandas 102 pueden ser superpuestas y conectadas (por ejemplo, cosidas juntas) antes de ser entregadas a un doctor o paciente. En otras realizaciones, algunos o todos los aditamentos 100 pueden ser esterilizados antes de la entrega.

Incluso el contorno de una extremidad es un factor importante. La ley de LaPlace establece que el contorno de la extremidad es inversamente proporcional a la presion bajo la banda sobre la extremidad. Asf, la misma banda aplicada con la misma tension a una extremidad pequena tendra una presion mas alta que una banda similar aplicada con la misma banda a una extremidad mas gruesa. Por lo tanto, para pacientes con extremidades muy pequenas tales como pacientes pediatricos, el metodo presente provee una disposicion de bandas con compresion comparativamente menor.

Algunas aplicaciones para uso de la invencion pueden depender de la recomendacion de un profesional medico tratante. En algunos ejemplo, un profesional medico tratante recibe un paciente y diagnostica una condicion de edema. Despues del diagnostico, el profesional medico puede determinar tratar la condicion utilizando un aditamento de compresion, tal como los aditamentos de compresion divulgados aqrn. Para hacer esto, el profesional medico determina un tamano apropiado de aditamento para el paciente. El tamano apropiado puede estar basado, por ejemplo, en las mediciones corporales del paciente, el nivel del edema, y/o otros factores incluyendo, los descritos mas arriba. El profesional medico puede prescribir el aditamento al paciente. El aditamento prescrito puede ser cualquiera de los aditamentos o porciones de los aditamentos divulgados aqrn. Tal como se utiliza aqrn, el termino profesional medico pretende incluir una enfermera, medico u otro individuo tratante, asf como cualquier asistente que actua a nombre de la enfermera, medico u otro individuo tratante.

En algunas situaciones de ejemplo, un profesional medico o una persona de soporte puede recibir un kit que incluye informacion para determinar un aditamento adecuado para reducir un edema. El kit puede contener, por ejemplo, instrucciones para tomar las medidas de la extremidad que va a ser tratada, incluyendo, por ejemplo, longitud, circunferencia, entre otros. Algunos kits pueden incluir informacion para determinar una compresion terapeutica deseada para tratar una condicion. Algunos kits tambien pueden incluir un dispositivo de medicion, tal como una cinta de medicion.

En algunos casos, un kit puede ser requerido a traves de, por ejemplo, correo electronico, por internet, a traves de un correo regular, por fax, o por telefono. El kit puede ser entregado al cliente utilizando un transportador estandar u otro metodo de entrega. En algunos casos, el kit puede ser enviado por correo electronico o puede entregarse por internet

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e imprimirse utilizando el ordenador del cliente.

Siguiendo las instrucciones en el kit, el cliente puede registrar las medidas sobre el formato para la persona que va a ser tratado. Esto puede lograrse manualmente o electronicamente introduciendo directamente los valores en un formato al que se tiene acceso por internet u otra red. El formato entonces puede ser entregado a un proveedor del aditamento: la entrega puede ocurrir por internet, por correo electronico, fax, correo, o por telefono, o utilizando cualquier otro metodo de entrega. El proveedor entregara entonces el aditamento con base en las mediciones tomadas.

El aditamento puede ser de cualquiera de los descritos anteriormente, pero tambien puede incluir un aditamento hubrido o una manga independiente para tratar acumulacion excesiva de fluido intersticial, o edema.

Las figuras 10-16 divulgan aditamentos hubridos y mangas que pueden tratar edema. Estos incluyen caractensticas que los diferencian de los calcetines de compresion conocidos para el tratamiento de edema. Los calcetines de compresion conocidos son de bajo perfil y trabajan asf con un amplio rango de calzado y artmulos de vestimenta, y pueden ser ligeramente no conspicuos incluso con zapatos formales. Sin embargo, estos calcetines conocidos pueden ser diffciles de colocar y quitar, y pueden requerir dispositivos de colocacion para hacer este proceso menos diffcil.

Sin embargo, un tipo hubrido completamente nuevo de aditamentos de compresion puede ayudar a reducir estas dificultades. Por ejemplo, el nuevo tipo hforido de aditamentos de compresion puede incluir caractensticas de un calcetm de compresion y tambien puede incluir caractensticas de una envoltura de compresion con propiedades elastomericas o no elasticas. Este aditamento hubrido puede proveer aumentos superior del linfangion y de la funcion venosa del musculo de la pantorrilla que un calcetm tradicional comparable y puede ser mas facil de colocar y quitar.

Las figuras 10a-10d muestran realizaciones en donde la porcion de extremidad de un aditamento, referenciada en las figuras por el numeral 300, incluye un calcetm de compresion o es una manga 301 en textil elastomerico de microfibra cosida para ajustarse a la extremidad. Este aditamento 300 puede proveer compresion a la extremidad en el rango de 8-50 mm. Ademas, el aditamento 300 puede incluir al menos una banda 102 de material de estiramiento corto o no elastico el cual en la realizacion mostrada esta localizado centralmente sobre el area del musculo de la pantorrilla de la pierna de un paciente. Esta banda 102 puede ser separada bien sea de la manga 301, cosida a la manga 301, o ser selectivamente unida a la manga 301 mediante aseguradores de gancho y bucle, broches, o botones, entre otros sistemas de aseguramiento. Las figuras 10a y 10b muestran una realizacion de ejemplo, con una banda 102 sencilla que cubre el area de pantorrilla. Las figuras 10c y 10d muestran otra realizacion de ejemplo, incluyendo dos bandas 102 que cubren el area de pantorrilla con una de las bandas 102 cubriendo el area de pantorrilla superior y una de las bandas 102 cubriendo el area de pantorrilla inferior.

En una realizacion, hay al menos una banda de compresion que esta disenada para ajustarse sobre el area de pantorrilla de la extremidad. El aditamento puede contener multiples bandas que pueden superponerse. Estas bandas estan disenadas para ser elasticas, no elasticas o elasticas con estiramiento corto. En una realizacion preferida, las bandas tienen 15-100% de estiramiento maximo y un rango de compresion de 8-40 mm en estiramiento maximo. Esta realizacion es bastante importante puesto que representa una metodologfa completamente nueva para la terapia de compresion. En este caso, el paciente puede utilizar un calcetm de compresion de rodilla alta o de muslo alto (8-15 mm, 15-20 mm, 20-30 mm, 30-40 mm o 40-50 mm), y encontrar que el calcetm mejora el control del edema pero no lo controla completamente. El usuario puede entonces colocarse esta pequena envoltura, disenada para trabajar sobre el area de pantorrilla, para aumentar adicionalmente el retorno venoso. Si el paciente es activo en mover el musculo de pantorrilla, encontrara que incluso una compresion pequena no elastica, o elastica de corto estiramiento, o elastica sobre el area de pantorrilla controlara su edema mucho mejor que el calcetm solo. Esta realizacion adicionalmente sena muy poco costosa para producir masivamente, motivana al paciente a ejercitar el musculo de pantorrilla a la vez que utiliza el aditamento, y puede proveer muy bien una mejora significativa a la terapia de compresion tal como es conocida en el arte. En algunas realizaciones las bandas seran vendidas separadamente, y en algunas realizaciones pueden ser vendidas con un calcetm de compresion tradicional. En otra realizacion, las bandas pueden ser desprendibles selectivamente o estar unidas permanentemente al calcetm. El aditamento puede ser adicionalmente de uso unico o un aditamento de tipo reutilizable limitado.

Otras realizaciones pueden incluir aun mas de dos bandas 102. En algunas realizaciones, estan bandas 102 juntas pueden cubrir la pierna del paciente desde el area del tobillo hasta la pantorrilla superior. En algunas realizaciones, cada banda 102 se extiende circunferencialmente alrededor de la extremidad y se interconecta con sf misma, por ejemplo, mediante aseguradores de gancho y bucle, broches, botones, ganchos u otros sistemas de aseguramiento. Como se explico mas arriba, las bandas 102 pueden incluir aseguradores o mecanismos 104 de union operables para asegurar la banda alrededor de la extremidad para proveer una fuerza de compresion terapeutica. Los mecanismos 104 de union pueden ser cualquiera de los mecanismos descritos mas arriba y pueden incluir, por ejemplo, ganchos, broches, botones y goma/adhesivo, entre otros. Algunos mecanismos para algunas bandas 102 pueden ser diferentes de los de otras bandas sobre el mismo aditamento 100. En algunas realizaciones, algunas o todas las superficies exteriores de las bandas 102 pueden incluir material de bucle elastomerico mientras que los mecanismos 104 de union pueden incluir material de gancho. El material de bucle por lo tanto puede interasegurarse con el material de gancho

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de los mecanismos 104 de union. Estas bandas 102 pueden ser importantes puesto que pueden ser aplicadas a estiramiento maximo para aumentar la funcion del musculo de la pantorrilla del retorno venoso y para aumentar la

funcion del linfangion para mejorar el flujo de salida linfatico desde la extremidad.

Es importante anotar que las realizaciones de este aditamento que tienen estiramiento corto solamente sobre el area del musculo de la pantorrilla, pueden reducir el edema en la extremidad completa. El aditamento ayudana asf a evitar la ulceracion venosa en el tobillo, incluso aunque el aditamento sea aplicado proximalmente sobre el area de pantorrilla. Similarmente, el aditamento podna ser disenado para ser aplicado sobre cualquier area muscular de una extremidad para aumentar el flujo venoso y linfatico al area completa de la extremidad, incluyendo areas mas proximales y distales a donde se aplica directamente el aditamento.

Utilizando una o mas bandas, tales como una banda de estiramiento corto o no elastica para mejorar el retorno venoso del musculo de la pantorrilla, el aditamento 300 puede mejorar los calcetines de compresion conocidos que tienen compresion mas alta. Puesto que la presente invencion tiene una solucion con menos compresion que los calcetines de compresion conocidos, puede ser mas facil de colocar y quitar. Asf, tal aditamento tendna un lugar innovador y

deseable en el mercado para mejorar el control de edema y complicaciones relacionadas.

Aunque el aditamento 300 con la manga 301 y las bandas 102 se muestran para el tratamiento de una pierna inferior de un paciente, se entiende que esta invencion puede ser utilizada para tratar acumulacion de fluido intersticial excesiva en otras partes del cuerpo.

Adicionalmente, los aditamentos divulgados aqrn no estan limitados a tratamiento de edema intersticial en humanos, pero pueden tener aplicacion para animales tambien. Por ejemplo, algunos aditamentos pueden ser conformados para ajustarse a extremidades de animales, tales como un perro, un caballo u otro animal.

En otra realizacion, el aditamento incluye una manga hibrida o recubrimiento que tiene al menos dos areas de, por ejemplo, compresion muy diferente. La figura 13 muestra una realizacion de ejemplo de tal manga, referenciada por el numeral 301. La manga 301 puede ser utilizada como una parte del aditamento 300 como se muestra en las figuras 12a-d, o alternativamente puede utilizarse sin las bandas 102 por sf misma como se muestra en la figura 13a.

En algunas realizaciones la region 301a de compresion inferior de la manga 301 se forma a partir de un material de compresion cosido en un tubo que forma una primera capa. Una porcion de pie que forma la region 301b de alta compresion, conformada en un ejemplo de un material anudado, puede ser unida a un extremo distal del tubo como una segunda capa, con el tubo y la porcion de pie formando juntos la manga 301. En esta realizacion, la porcion de tubo puede ser conformada envolviendo material y conectando los extremos a lo largo de una costura longitudinal. Puede utilizarse un tipo de punto de nudo plano para crear una costura de bajo perfil para tal aditamento. Alternativamente, el tubo puede ser libre de costuras. Tambien podnan utilizarse porciones multiples para crear el tubo, creando costuras multiples. Tambien se contemplan otras realizaciones tales como una manga de compresion con tobillera o una segunda manga desprendible para cubrir el area del tobillo.

En realizaciones donde la banda 102 se forma a partir de un material de estiramiento corto, se entiende que las bandas de estiramiento corto tienen estiramiento en el rango de 15-100%. Sin embargo, tambien se entiende que una banda elastica con un rango de 0-300% puede ser utilizada como solucion. Estas bandas 102 pueden ser cosidas a la manga 301 hforida, pueden ser unidas selectivamente mediante aseguradores de gancho y bucle, botones, broches o similares, o pueden ser cosidas, soldadas o unidas de alguna otra forma a la manga 301. Ademas las bandas 102 pueden o pueden no estar conectadas a la espina 120, como se describio mas arriba.

El aditamento 300, incluyendo la manga 301, puede ser mas facil de colocar y quitar que los calcetines de compresion convencionales por cualquiera de varias razones. Primeramente, al soporte para los calcetines de compresion convencional es que la compresion maxima estana en al area del tobillo. El area del tobillo tambien es la circunferencia mas pequena de la extremidad en la mayona de los individuos, como se indica en la figura 12, que muestra una pierna y un area de angulo tfpicas. Una circunferencia de tobillo, representada por el numeral 310 de referencia, es la circunferencia de tobillo menor, mientras que una circunferencia del tobillo anterior hasta el apice del talon, representada por el numeral 311 de referencia, es mucho mayor. La circunferencia 311 de tobillo-talon es en casi todas las personas, mucho mayor que la circunferencia 310 de tobillo menor, y puede estar en una relacion de 1.2-2.5 veces mas grande que la circunferencia 310 de tobillo menor. Por ejemplo, en el caso del autor, la circunferencia del tobillo menor es 24 cm y la circunferencia del tobillo interior al apice del talon es 33.5 cm, una relacion 1.4. El significado de esto es que los calcetines de compresion convencionales estan disenados frecuentemente para aplicar la compresion mas grande en el area del tobillo, y por lo tanto deben crearse con la circunferencia de tobillo mas pequena. Aun con el fin de colocar tal aditamento, la porcion del aditamento con la circunferencia mas pequena y la compresion mas grande debe ser arrastrada pasando el apice del talon, haciendo que el aditamento sea diffcil de colocar.

Adicionalmente, con el fin de colocar un calcetm de compresion, el paciente debe no solamente alcanzar los dedos de los pies sino halar el calcetm de compresion abierto y halarlo hacia arriba y sobre los dedos en el proceso de

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colocacion. Esto es diffcil para pacientes con debil fuerza en las manos, problemas en la espalda, vientres grandes, dolor en el area abdominal (por ejemplo despues de cirug^a) o pobre funcion pulmonar.

As^ es altamente deseable crear un aditamento de compresion que aumente de manera maxima la funcion del musculo de pantorrilla y la accion de microbomba del linfangion para mejorar el retorno linfatico y venoso y ademas, incluye calidades altamente deseables para ser mas facil de colocar alrededor de la parte posterior del talon, y requiere globalmente menos fuerza en la mano para colocar y quitar.

En otro aspecto, un ejemplo el cual se muestra en la figura 13, un aditamento 300 comprende una pieza de pie y una manga 30ln para envoltura de pierna para aplicar compresion al pie y tobillo de areas de pantorrilla, una manga 301k de envoltura de muslo separada para aplicar compresion en el area de muslo, y una envoltura 301m separada para rodilla. Aqrn la envoltura 301m para rodilla puede ser formada como una manga o como una banda, de material elastico, no elastico, o elastico de corto estiramiento para aplicar compresion selectivamente a la rodilla y conectar la pieza de muslo y la pieza de rodilla. Esta envoltura 301m puede ser unida a la envoltura de pierna o muslo o puede ser separada con gancho y bucle u otro mecanismo de union en cualquier extremo. La pieza 301m de rodilla puede ser retirada selectivamente para examinar el area de rodilla sin perturbar el resto del aditamento. Alternativamente, el aditamento 300 puede incluir una pieza de rodilla que conecta la envoltura de muslo y la envoltura de rodilla. La pieza de rodilla puede estar unida permanentemente a la envoltura de rodilla o a la envoltura de muslo, o puede ser desprendible selectivamente.

En otra realizacion de ejemplo, hay un calcetm o manga de compresion con componentes modificados con el fin de aumentar mejor el flujo venoso durante el aumento muscular de pantorrilla. En un aspecto, los componentes modificados incluyen un calcetm de compresion con menos elasticidad en el area de pantorrilla. Este podna ser un calcetm de compresion de rodilla alto o muslo alto. Hay muchas maneras de lograr esto. Una manera es simplemente coser una pieza rectangular de material no elastico o menos elastico en la parte posterior de pantorrilla, como se muestra en la figura 14. Otra manera de crear menos elasticidad en la region de pantorrilla es utilizar menos hebras elasticas en la porcion de pantorrilla del aditamento. Aun otra forma de alcanzar menos elasticidad en el area de pantorrilla es variar el tejido del calcetm. La importancia de esta invencion es que menos elasticidad en el area de pantorrilla significa que hay mas aumento del bombeo muscular de pantorrilla con la activacion del musculo de pantorrilla. Por lo tanto, esta invencion seria principalmente beneficiosa en usuarios activos, o en usuarios que hacen ejercicios tales como movimientos de pie los cuales activanan el musculo de pantorrilla.

Otro aspecto de esta invencion es hacer una manga para la pierna a partir de un textil de compresion tal como un tipo de material de lycra de compresion de alto rendimiento. Al usar un material extra cosido en la porcion de pantorrilla, bien sea un parche rectangular o una porcion de manga extra, el usuario tendna menos elasticidad en el area de pantorrilla. En un aspecto, el sesgo del material se altera para crear varias versiones del producto, de tal manera que el tamano del rectangulo, el material escogido, y el area de sesgo son todos considerados juntos con el diametro de pantorrilla con el fin de maximizar el aumento del bombeo del musculo de pantorrilla.

Otro aspecto de la invencion es buscar una manga que cubra la extremidad completa y crear un aditamento de ajuste a la forma que sea ajuste alrededor del area de pantorrilla y pueda ser utilizado solo o descubierto mientras se hace ejercicio con el fin de disminuir el edema de la extremidad. Un ejemplo de tal manga se muestra en la figura 15 y esta referenciado por el numeral 301. La maga 301 puede incluir un extremo proximal que tiene una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla superior en la pierna del paciente y un extremo distal que tiene una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla inferior de la pierna del paciente. Una porcion de cuerpo se extiende entre los extremos proximal y distal y puede estar configurado para proveer compresion terapeutica al area de pantorrilla. En algunas realizaciones, la maga 301 puede ser usada con bandas, tal como se describio aqrn, para ajustar adicionalmente el nivel de compresion en el area de pantorrilla.

La figura 16 muestra una realizacion adicional de una manga 301 configurada para proveer compresion terapeutica al area de pantorrilla de una extremidad. En esta realizacion, la manga 301 incluye una primera area 301b de compresion mas alta dispuesta para extenderse alrededor de un area de pantorrilla de la extremidad. Puede extenderse circunferencialmente alrededor del area de pantorrilla o alternativamente, menos de completamente circunferencial alrededor del area de pantorrilla. La manga 301 tambien incluye una segunda area 301a de compresion inferior dispuesta distalmente del area 301b de compresion superior, y en algunos casos, una tercera area 301c de compresion inferior dispuesta proximal a la region de compresion mas alta. Aqrn, el area 301a de compresion inferior se extiende sobre la extremidad por debajo del area de pantorrilla, y en la realizacion de ejemplo mostrada, cubre el area de tobillo y el area de pie. En otras realizaciones, la manga 301 puede cubrir solamente el area de tobillo y el area de pantorrilla, teniendo el area de pantorrilla una compresion mayor. En algunas realizaciones de ejemplo, el area 301b de compresion superior tiene una compresion mayor que el area 301a de compresion inferior en aproximadamente 5 mm o mas.

En la realizacion de la figura 16 y en otras realizaciones divulgadas aqrn, el area 301b de compresion superior puede ser formada utilizando menos tejido elastico en la region de la manga prevista para cubrir el area de pantorrilla. Al reducir la elasticidad, la region 301b de compresion superior puede ajustarse mas apretadamente alrededor del area

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de pantorrilla. De acuerdo con lo anterior, la region 301b de compresion superior puede tener un primer estiramiento elastomerico que es menor que el estiramiento elastomerico de la segunda region 301a de compresion inferior. Asf, la manga 301 de compresion elastomerica reforzada puede aumentar la compresion en el area de pantorrilla y mejorar el retorno venoso.

En la invencion, se anticipa que el diseno del aditamento es tal que, a la vez que provee una compresion incrementada al musculo de pantorrilla cuando esta activado, el aditamento esta disenado de tal manera que reducira el edema distal al area de pantorrilla, en vez de actuar como un torniquete y bloquear el flujo linfatico y venoso distal al area de pantorrilla.

En una realizacion, esta divulgacion esta dirigida a una manga para proveer fuerza de compresion a una extremidad. La manga puede incluir un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad. Una primera region puede ser configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica superior a 5 mm. Una segunda region puede estar configurada para extenderse a lo largo de las extremidades de la primera region, estando configurada la segunda region para proveer un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel de compresion terapeutica.

En un aspecto, el primer nivel de compresion terapeutica es superior a 8 mm.

En una realizacion, la manga comprende adicionalmente una lmea de transicion entre la primera region y la segunda region, estando dispuesta la lmea de transicion de tal manera que yace adyacente al area del tobillo.

En una realizacion, la lmea de transicion es parte de una zona de transicion que tiene un tercer nivel de compresion, siendo el tercer nivel de compresion mayor que el segundo nivel y menor que el primer nivel de compresion.

En una realizacion, la manga incluye una tercera region formada como una banda adyacente a la segunda region, estando configurada la tercera region para proveer un tercer nivel de compresion terapeutica superior a 5 mm.

En una realizacion, el segundo nivel de compresion esta entre 0 y 40 mm.

En una realizacion, el primer nivel de compresion terapeutica es superior a 15 mm.

En una realizacion, el primer nivel de compresion terapeutica es superior a 30 mm. En un aspecto, la primera region esta formada de un material de estiramiento corto, elastico o no elastico.

En una realizacion, la primera region esta formada de un material de estiramiento corto.

En otra realizacion, esta divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad, el aditamento puede comprender una manga que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad. El aditamento tambien puede comprender una banda de compresion unida a la manga y configurada para extenderse alrededor de una primera porcion de la manga y configurada para impartir una compresion terapeutica a la extremidad.

En una realizacion la banda de compresion esta formada de un material de estiramiento corto y un material no elastico. En un aspecto, la banda de compresion comprende una banda de estiramiento corto que tiene una caractenstica de compresion dinamica y una caractenstica de estiramiento maximo de tal manera que cuando la banda esta en el estiramiento maximo y envuelto alrededor de la porcion de manga respectiva, la banda provee un nivel predeterminado de compresion.

En una realizacion, la banda de compresion es una primera banda de compresion, incluyendo adicionalmente el aditamento una segunda banda de compresion unida a la manga y configurada para envolverse alrededor de una segunda porcion de la manga.

En una realizacion, la primera y segunda bandas de compresion estan dispuestas para superponerse.

En una realizacion, la primera y segunda bandas de compresion estan configuradas para proveer diferentes niveles de compresion en la manga. En un aspecto, una anchura de la primera banda de compresion difiere de una anchura de la segunda banda de compresion.

En una realizacion, la banda de compresion esta unida a la manga usando uno de: un asegurador de gancho y bucle, un broche y un boton.

En una realizacion, la banda de compresion esta unida a la manga por una espina. En un aspecto, la banda de

compresion esta configurada para impartir una carga de compresion terapeutica superior a 5 mm.

En una realizacion, la manga comprende una primera region configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica; y una segunda region configurada para extenderse a lo largo de la extremidad desde la primera region, estando configurada la segunda region para proveer un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel de 5 compresion terapeutica.

En otra realizacion de ejemplo, esta divulgacion esta dirigida a un aditamento para proveer fuerza de compresion a una extremidad. El aditamento puede comprender una manga que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura para recibir la extremidad, teniendo la manga una primera region configurada para proveer un primer nivel de compresion terapeutica y teniendo una segunda region configurada para 10 extenderse desde la primera region y estando configurada para proveer un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel de compresion terapeutica. El aditamento tambien puede comprender una banda de compresion configurada para extenderse alrededor de una primera porcion de la manga y configurada para impartir una compresion terapeutica a la extremidad.

En una realizacion, la banda de compresion esta formada de un material de estiramiento corto y un material no elastico.

15 En una realizacion, la banda de compresion comprende una banda de estiramiento corto que tiene una caractenstica de compresion dinamica y una caractenstica de estiramiento maximo de tal manera que cuando la banda esta en el estiramiento maximo y envuelta alrededor de la porcion de manga respectiva, la banda provee un nivel predeterminado de compresion.

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   Reivindicaciones

   1. Un dispositivo para proveer fuerza de compresion a una extremidad, comprendiendo el dispositivo:

   una manga (301) que incluye un extremo proximal y un extremo distal, teniendo el extremo proximal una abertura dimensionada para ajustarse alrededor de un area de pantorrilla superior sobre la extremidad;

   una primera area (301b) de compresion superior dispuesta para extenderse alrededor de un area de pantorrilla de una extremidad y proveer un primer nivel de compresion terapeutica superior a 8 mm Hg; y

   Una segunda area (301a) de compresion inferior dispuesta distalmente de la primera area (301b) de compresion superior y que provee un segundo nivel de compresion menor que el primer nivel.
2. 2. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el primer nivel de compresion terapeutica es superior a 15 mm Hg.
3. 3. El dispositivo de la reivindicacion 1, en donde el primer nivel de compresion terapeutica es mayor de 30 mm Hg.
4. 4. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2 o 3, en donde la primera area (301b) se extiende circunferencialmente alrededor del area de pantorrilla.
5. 5. El dispositivo de la reivindicacion 1,2 o 3, en donde la primera area (301b) se extiende menos que completamente de manera circunferencial alrededor del area de pantorrilla.
6. 6. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, en donde la primera area (301b) esta formada de material de estiramiento corto, elastico o no elastico.
7. 7. El dispositivo de la reivindicacion 6, en donde la primera area (301b) esta formada en material de estiramiento corto.
8. 8. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, que comprende adicionalmente una banda de compresion (102) unida a la manga (301) y se extiende alrededor de una primera porcion de la manga (301).
9. 9. El dispositivo de la reivindicacion 8, en donde la banda de compresion (102) esta cosida a la manga (301).
10. 10. Los dispositivos de la reivindicacion 8, en donde la banda de compresion (102) esta unida a la manga (301) por uno de un asegurador de gancho y bucle, broche y boton.
11. 11. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4, o 5, en donde la primera area (301b) tiene un primer estiramiento elastomerico que es menor que el estiramiento elastomerico de la segunda area (301a).
12. 12. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, en donde la primera area (301b) tiene una compresion superior a la segunda area (301a) en aproximadamente 5 mm Hg o mas.
13. 13. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, en donde la manga (301) cubre solamente el area del tobillo y el area de pantorrilla.
14. 14. El dispositivo de la reivindicacion 1, 2, 3, 4 o 5, en donde la segunda area (301a) se extiende sobre la extremidad por debajo del area de pantorrilla y cubre el area de tobillo y el area de pie.