ES2565664T3 - Implante a implantar en tejido óseo y procedimiento para su fabricación - Google Patents

Abstract

Implante óseo (10), que es apropiado para la implantación en una dirección de implantación paralela a un eje (I) del implante en una cavidad rodeada por una pared de cavidad (K) de tejido óseo (3), en donde el implante presenta una zona a implantar, en donde la zona a implantar presenta, además, aristas cortantes (14), - que no se encuentran en un plano común con el eje (I) del implante, - que están orientadas contra una zona del extremo distal del implante, - y que se extienden al menos parcialmente alrededor de la periferia del implante, en donde las aristas cortantes (14) están configuradas como aristas exteriores de reducciones escalonadas en sección transversal hacia la zona del extremo distal, de manera que el implante se estrecha en dirección distal, o la zona a implantar es esencialmente cilíndrica y las aristas cortantes (14) sobresalen de la forma de cilindro y presentan distancias que se reducen en la dirección de implantación del eje (I) del implante; en donde el implante presenta en una zona a implantar, de acuerdo con una primera alternativa, zonas de superficie (16) de un material (M) licuable por vibraciones mecánicas o zonas de superficie (16), de acuerdo con una segunda alternativa, se pueden crear por compresión del material licuable hacia fuera de un cavidad (26) a través de orificios (27), y en donde, de acuerdo con la primera alternativa, las aristas cortantes (14) están por fuera de las zonas de superficie (16) a base del material licuable y, de acuerdo con la segunda alternativa, los orificios (27) unen la cavidad con las zonas de superficie sin aristas de cortantes.

Description

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DESCRIPCION

Implante a implantar en tejido oseo y procedimiento para su fabricacion

La invencion se encuentra en el sector de la tecnologfa medica y se refiere a un implante a implantar en tejido oseo, que puede ser un implante estandarizado, que es implantado en una cavidad creada o adaptada expresamente para ello, o a un implante individual que es implantado en una cavidad del hueso individual (p. ej., implante dental, implante de articulacion o un implante para el relleno de un defecto del hueso). La invencion se refiere, ademas, a procedimientos para la fabricacion y para la implantacion del implante.

Implantes a implantar en tejido oseo son implantados comunmente en cavidades de huesos, en donde una cavidad de hueso de este tipo es una cavidad creada expresamente para la implantacion (p. ej., agujero o agujero escalonado) o un cavidad producida por otras circunstancias tales como, por ejemplo, traumatismo o enfermedad degenerativa. En este caso, de acuerdo con el estado de la tecnica el implante es acomodado en la cavidad con ayuda de cemento dispuesto alrededor del implante, o presenta una forma determinada adaptada exactamente a la cavidad, de tal forma que tras la implantacion a traves una parte lo mayor posible, esencialmente funcional de su superficie, esta en contacto directo con el tejido oseo. En el caso de un implante individual, esto ultimo significa que la forma del implante es una irregular, en particular un cono irregular que, en general, no tiene una seccion transversal redonda y/o un eje recto.

Implantes dentales que son implantados en el hueso de la mandfbula como sustitucion de una rafz dental natural para el soporte de, por ejemplo, coronas, pilares, puentes o protesis dentales tras la extraccion de la rafz dental natural, son conocidos tanto como implantes individuales estandarizados a implantar en cavidades creadas o al menos adaptadas expresamente para ello como implantes individuales adaptados a la forma de una rafz dental o alveolo individual.

Implantes dentales estandarizados a implantar en agujeros creados expresamente para ello son pernos cilindricos o ligeramente conicos, en esencia rotacionalmente simetricos, la mayona de las veces tornillos que estan disponibles en diferentes tamanos y formas en el mercado y de los que el cirujano dentista elige el mas adecuado para un

implante para un caso espedfico. La implantacion de uno de estos implantes dentales es en general posible solo

cuando se ha llenado con tejido oseo regenerado la cavidad creada por la extraccion de la rafz dental natural a

sustituir, es decir, tan solo tras un primer tiempo de espera de 3 a 6 meses despues de la citada extraccion. El

implante atornillado no se solicita habitualmente de forma inmediata despues de la implantacion, ya que el riesgo es alto que a traves de la solicitacion el implante sea movido demasiado con relacion al tejido oseo, de tal forma que mediante estos movimientos se impide una buena integracion del implante en el tejido oseo (oseointegracion). Por este motivo, en una gran mayona de los casos, una parte sobresaliente de la mandfbula (corona, puente, etc.) no se constituye sobre el implante hasta despues de un segundo tiempo de espera de nuevo de alrededor de 3 a 6 meses, a saber, cuando el implante esta integrado por completo en el tejido oseo y los movimientos relativos entre implante y tejido oseo, condicionados por una solicitacion normal, ya no sobrepasan una magnitud fisiologicamente tolerable.

Se demuestra que implantes dentales helicoidales, cuando estan totalmente integrados en el hueso de la mandfbula, presentan una estabilidad que es suficiente para solicitaciones normales y que tambien permanece invariable durante largo tiempo. Esto se ha de atribuir, tambien, entre otros, a que el implante esta bien anclado mediante la rosca lateralmente en el tejido oseo, con lo que se reducen las fuerzas de empuje sobre el tejido oseo y se evita una sobrecarga del fondo del alveolo por fuerzas de compresion.

Es conocido que el tejido oseo tiene la tendencia de volverse a formar de manera indeseada durante los tiempos de espera, en los que el implante dental o bien el hueso de la mandfbula no es solicitado localmente. Es tambien conocido que movimientos relativos entre el implante y el tejido oseo, que no rebasan una magnitud fisiologicamente compatible, excitanan la regeneracion del hueso y, con ello, la oseointegracion del implante. Por este motivo, se intenta con los mas diversos medios acortar o evitar por completo los citados tiempos de espera.

Con el fin de evitar el primer tiempo de espera, a saber el tiempo que pasa hasta que la cavidad que resulta por la extraccion de la rafz dental natural se haya llenado con tejido oseo, y tambien con el fin de poder aprovechar la capa del hueso (hueso alveolar) comprimida, que rodea la cavidad natural (alveolo) como elemento portante, se propone dar al implante una forma que no sea en esencia rotacionalmente simetrica tal como un tornillo, sino que corresponda esencialmente a la forma de la rafz dental natural a reemplazar (implante individual). Un implante de este tipo puede implantarse inmediatamente o poco despues de la extraccion de la rafz dental natural en la cavidad existente (alveolos naturales).

Dado que, sin embargo, en estado natural, entre la rafz dental y la pared del alveolo esta dispuesto un aparato de sujecion fibroso (pelfcula dental), un implante, que representa una imagen exacta de la rafz dental natural (p. ej., producida mediante procesos de colada negativos-positivos) no tiene un asentamiento firme en el alveolo. Esto repercute negativamente sobre la oseointegracion durante el segundo tiempo de espera, dado que en una rendija entre la pared del alveolo y el implante puede formarse tejido tipo tejido conjuntivo que impide al menos localmente la oseointegracion, pero que al implante no le puede dar estabilidad suficiente alguna.

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Con el fin de dar con implantes dentales de este tipo, que reproducen una rafz dental natural, una estabilidad mejorada para la fase de oseointegracion (segundo tiempo de espera) y, con ello, una mejor posicion de partida para una oseointegracion con exito, conforme al documento US-5562450 (Gieloff et al.) y el documento WO-88/03391 (Lundgren), el implante es sobredimensionado con respecto a la rafz dental natural, es decir, esta configurado con secciones transversales algo mayores y la superficie del implante que entra en contacto con el hueso se provee de estructuras, en particular con rebajos (estructuras alveolares, estructuras con destalonamientos). Los implantes mencionados se producen, por ejemplo, midiendo estos o los alveolos, por ejemplo sin contacto, despues de la extraccion de la rafz dental natural, elaborandose los datos de medicion en un sistema CAD y elaborandose el implante en un sistema CAM a partir de una pieza en bruto correspondiente con ayuda de los datos de medicion elaborados mediante fresado, rectificado, electroerosion, etc.

Los implantes dentales individuales 'sobredimensionados' mencionados se asientan despues de la implantacion mediante 'press fit' (encastre a presion) de forma significativamente mas firme en el alveolo que reproducciones exactas de la rafz dental natural. Sin embargo, se demuestra que la pared del alveolo se relaja en el espacio de poco tiempo mediante procesos de reestructuracion y relajacion mecanica con respecto a las fuerzas incorporadas y que, con ello, el implante ya no se asienta estabilizado mediante 'press fit', sino que de nuevo se asienta de manera relativamente suelta en el alveolo, de modo que, a pesar de una estabilidad primaria mejorada, inmediatamente despues de la implantacion no se dan condiciones optimas para una oseointegracion. Se demuestra asimismo que estos implantes tienden, tambien despues de la fase de oseointegracion (segundo tiempo de espera) a perder de nuevo su sujecion en el hueso de la mandfbula en el caso de solicitacion. Tal como se expuso en la 52a reunion anual de la Sociedad Alemana para Protesis Odontologica y Conocimiento de los Materiales (DGZPW) en mayo de 2003 de R.-J. Kohal et al. (publicada en DentSci (2) 7: 11), se atrofia fuertemente el hueso de la mandfbula en la zona de implantes de este tipo durante la fase de oseointegracion y en la subsiguiente solicitacion, y los implantes se pueden desprender tambien totalmente del tejido oseo.

Los hallazgos arriba mencionados no solo para implantes dentales sino, en general, para implantes a implantar en cavidades del hueso, pueden atribuirse, entre otros, a que el implante se encuentra en contacto con una gran superficie con un tejido oseo que se encuentra en una intensa reestructuracion mediante una intervencion (extraccion dental), de modo que las tensiones inducidas en el hueso son muy pequenas. Las geometnas de las superficies pueden aumentar ciertamente mucho localmente las tensiones a traves del encastre a presion, pero el volumen solicitado es evidentemente demasiado pequeno como para alcanzar de modo eficaz una estimulacion mecanicamente inducida de la formacion nueva de hueso. Las fuerzas de compresion que resultan mediante la solicitacion (movimientos de masticacion) sobre el implante determinan en la pared de la cavidad ante todo fuerzas de empuje. Mediante la fijacion de forma con la pared de la cavidad se alcanza, ademas, apenas una estabilizacion con respecto a fuerzas de rotacion. Como consecuencia de ello, en la superficie lfmite del hueso de nueva formacion se pueden producir desplazamientos que impiden una oseointegracion por falta de una estabilidad rotatoria suficiente. Esta problematica se comenta ante todo en detalle tambien en la endoprotesis de cadera. Para el caso especial del implante dental, en virtud de la inclinacion de la pared alveolar, una transferencia de la solicitacion axial solo es posible en escasa medida. Con ello, las solicitaciones se desplazan desde la parte originalmente proximal de los alveolos fuertemente hacia la distal y, como consecuencia, pueden conducir a una sobre-solicitacion del fondo del alveolo, la cual ya no esta totalmente osificada durante la extraccion como lugar de salida de los vasos sangumeos y nervios. Las consecuencias pueden ser necrosis de presion y otros problemas inducidos por solicitaciones erroneas. A implantes de tornillo habituales en diseno se les otorga, sin embargo, una gran importancia a esta problematica, a pesar de que en este caso los alveolos estan normalmente osificados por completo.

El documento WO 02/069817 da a conocer un implante oseo que es adecuado para la implantacion en una direccion de implantacion paralela a un eje del implante en una cavidad rodeada por una pared de la cavidad a base de tejido oseo, presentando el implante una zona a implantar, en donde la zona a implantar presenta, ademas, resaltos a modo de aristas que no se encuentran en un plano comun con el eje del implante y que se extienden, al menos en parte, alrededor de la periferia del implante, presentando el implante en una zona a implantar zonas de superficie que se pueden elaborar mediante prensado de un material licuable a partir de una cavidad con poros abiertos.

De forma resumida, se puede comprobar que de los implantes de huesos aplicables sin cemento conocidos, se han de preferir los implantes en forma de tornillo frente a todos los implantes de distinta configuracion en relacion con la estabilidad, pero que muchas veces no son aplicables debido a las condiciones geometricas ineludibles que han de cumplir durante su aplicacion o solo son aplicables asumiendo otros inconvenientes. Algo similar es valido tambien para muchos otros implantes a implantar en el tejido oseo.

La mision de la invencion consiste entonces en crear un implante a implantar en tejido oseo (implante individual o implante normalizado), asf como un procedimiento para su fabricacion e implantacion. El implante de acuerdo con la invencion ha de presentar en el estado integrado una estabilidad al menos tan buena como un implante en forma de tornillo, atornillado en un taladro correspondiente, la estabilidad primaria (inmediatamente despues del implante) del implante de acuerdo con la invencion ha de ser, sin embargo, claramente mejor, en particular frente a solicitaciones rotativas, que el implante en forma de tornillo mencionado. En particular, sin embargo, el implante de acuerdo con la invencion ha de estar notoriamente menos limitado en relacion con las condiciones geometricas que el implante en forma de tornillo mencionado. En este caso, se ha de poder llevar a cabo la implantacion del implante de acuerdo

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con la invencion con metodos de implantacion en sf conocidos, y el implante ha de poder ser fabricado en etapas de fabricacion en sf conocidas.

Estos problemas se resuelven mediante el implante y los procedimientos tal como se definen en las correspondientes reivindicaciones.

El implante de acuerdo con la invencion esta definido en la reivindicacion 1 y es implantado esencialmente paralelo a un eje del implante (es decir, sin una rotacion esencial) y tiene una zona extrema distal que discurre en la direccion de la implantacion y una zona extrema proximal, enfrentada a la zona extrema distal en el eje del implante, la cual esta posicionada despues de la implantacion en la zona de la superficie del hueso o sobresale eventualmente del hueso. El implante presenta en sus zonas de superficie situadas entre la zona extrema distal y la proximal, que son puestas en contacto mediante la implantacion, al menos en parte, con el tejido oseo (zona a implantar), aristas cortantes formadoras de virutas que no discurren en un plano comun con el eje del implante, es decir, durante la implantacion no son movidas en la direccion de su longitud, sino esencialmente de forma transversal a la misma en el tejido oseo y que estan orientadas contra la zona extrema distal. Conforme a la invencion, las aristas cortantes estan configuradas como aristas externas con reducciones escalonadas de la seccion transversal con respecto a la zona extrema distal, de modo que el implante se estrecha en direccion distal, o la zona a implantar es esencialmente cilmdrica y las aristas cortantes sobresalen de la forma cilindrica y presentan distancias del eje del implante que disminuyen en la direccion de la implantacion. Adicionalmente, el implante presenta un material licuable mediante vibracion mecanica, por ejemplo termoplastico, que esta dispuesto en zonas de la superficie sin aristas cortantes o que esta posicionado o puede ser posicionado en una cavidad del implante, estando unida la cavidad mediante orificios con zonas de la superficie sin aristas cortantes.

El implante de acuerdo con la invencion es introducido en la cavidad del hueso en la direccion del eje del implante sin una rotacion esencial, en donde las aristas cortantes cortan con formacion de virutas la superficie del hueso. Al mismo tiempo, con la incorporacion del implante en la cavidad del hueso, el implante es solicitado con vibraciones mecanicas. Con ello, el material licuable, que en este caso es preferiblemente un material termoplastico, se licua en puntos de contacto con el material del hueso y en irregularidades y poros o tambien en estructuras creadas espedficamente para este fin es presionado en la pared de la cavidad, siendo llevado a un contacto estrecho con la superficie del hueso. Despues de una consolidacion renovada del material licuable, este forma uniones con arrastre de forma y eventualmente con arrastre de materia entre el implante y el tejido oseo.

Cuando el material licuable es posicionado en una cavidad del implante, la vibracion mecanica es aplicada ventajosamente solo despues de la incorporacion del implante en la cavidad y, a saber, solo sobre el material licuable. Para un implante configurado de este modo puede pasar a emplearse como material licuable asimismo un material termoplastico o bien un cemento tixotropico, en partfculas, hidraulico o polimerico tal como se utiliza en ortopedia tambien para el anclaje de implantes o, por ejemplo, tambien para la infiltracion de cuerpos vertebrales osteoporosicos colapsados.

El implante de acuerdo con la invencion esta estabilizado en la cavidad inmediatamente despues de la implantacion mediante su union con el tejido oseo por medio de un material licuable, siendo eficaz esta estabilizacion frente a solicitaciones de presion y traccion (es decir, aproximadamente paralelas al eje del implante), pero tambien frente a solicitaciones que actuan de forma rotativa. Tambien las aristas cortantes que se clavan en el tejido oseo durante la implantacion anclan el implante. Tanto el anclaje por parte del material licuable como tambien por las aristas cortantes actuan, en particular, sobre las paredes laterales de la cavidad, de modo que el fondo de la cavidad es poco solicitado o no lo es en absoluto, lo cual es importante, en particular para implante dentales. Todos los efectos mencionados confieren al implante de acuerdo con la invencion una estabilidad primaria que es suficiente en la mayona de los casos para una solicitacion inmediatamente despues de la implantacion. Las estructuras de union a base del material termoplastico tienen un modulo de elasticidad menor que la matriz del hueso y, en particular, que el propio implante y pueden deslizarse, lo cual las hace particularmente ventajosas para solicitaciones a modo de choque y para la eliminacion de tensiones excesivas. Debido a su elasticidad, estas uniones permiten movimientos relativos pequenos y, con ello, fomentadores de la oseointegracion entre el implante y el tejido oseo que actuan, particularmente en la zona de las aristas cortantes, de forma estimulante sobre el tejido oseo. Al mismo tiempo, estas uniones impiden, sin embargo, desplazamientos mayores entre el implante y el tejido oseo que conducinan a la perturbacion del proceso de oseointegracion.

Dado que el implante de acuerdo con la invencion es implantado esencialmente sin rotacion (en particular sin una rotacion que sea mayor que 360°), es posible y ventajoso conformar el implante de modo que este tambien estabilizado debido a su forma frente a solicitaciones que actuan de forma rotativa en la cavidad. Tal como se mostrara todavfa, sin embargo, a pesar de ello es posible configurar un implante de acuerdo con la invencion de modo que pueda ser implantado en una cavidad con una seccion transversal redonda (agujero o agujero escalonado).

Cuando el implante de acuerdo con la invencion es un implante individual, presentara en la mayona de los casos la forma de un cono irregular (no rotacionalmente simetrico), es decir, se estrechara hacia su extremo distal y, para el caso de un implante dental, tendra una forma esencialmente adaptada a la rafz dental natural. Un implante dental individual de este tipo conforme a la invencion puede ser implantado, tal como en el caso de implantes dentales que

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reproducen una rafz dental natural, inmediatamente despues de la extraccion de la ra^z dental natural, pero, a diferencia de implantes dentales individuales conocidos, tambien designados replicas dentales, son estables durante largo tiempo durante la fase de la oseointegracion y despues de esta, tal como es el caso para implantes dentales en forma de tornillo. Esto mismo es valido tambien para los implantes de articulaciones individuales e implantes para la reparacion de defectos individuales de los huesos conforme a la invencion.

Las aristas cortantes de un implante que se estrecha hacia el extremo distal conforme a la invencion, p. ej., de un implante dental individual, estan configuradas como aristas exteriores de reducciones escalonadas en seccion transversal y, tambien en este caso, se han de dimensionar con relacion a la cavidad de manera que se introduzcan despues de la implantacion, al menos en parte, en la pared de la cavidad.

Las aristas cortantes o las reducciones escalonadas en seccion transversal habilitadas como aristas cortantes se extienden, en su totalidad o en parte, alrededor del implante, en esencia perpendicularmente o de forma inclinada con respecto al eje del implante y presentan un angulo de ataque que es menor que 90° (vease la Fig. 5). Adicionalmente a las aristas cortantes, un implante configurado de forma conica puede presentar tambien reducciones escalonadas en seccion transversal sin un efecto cortante (angulo de ataque de 90° o mayor).

Cuando las reducciones escalonadas en seccion transversal mencionadas no presenten aristas cortantes y/o sean relativamente profundas, es ventajoso crear en la cavidad, antes de la implantacion, hombros correspondientes, por ejemplo con ayuda de una herramienta adaptada en la forma al implante. El modo de proceder a elegir con o sin creacion previa de hombros en la cavidad depende, en particular, de la naturaleza del tejido oseo presente, pero tambien del cirujano y del paciente. Con la creacion previa de los hombros (con una misma profundidad de las reducciones en seccion transversal) el tejido oseo es menos solicitado mecanicamente en la implantacion, de modo que este modo de proceder se adecua, en particular, para la aplicacion en el caso de pacientes mayores con una mala calidad del hueso.

En estado implantado, las aristas cortantes del implante de acuerdo con la invencion, enclavadas en el tejido oseo de la pared de la cavidad, de manera similar a los pasos de rosca de un implante en forma de tornillo, forman apoyos laterales en el tejido oseo, es decir, zonas en las que fuerzas de compresion son acopladas lateralmente del implante en el tejido oseo y, a saber, de manera mas ortogonal que lo que sena el caso a traves de una superficie del implante conica, esencialmente lisa, sin aristas cortantes y escalones y mas que lo que sena el caso en una superficie del implante cilmdrica. Mediante estos apoyos se forman puntos de solicitacion locales preestablecidos en los que se estimula la regeneracion de hueso.

Adicionalmente a las estructuras arriba descritas, el implante de acuerdo con la invencion puede presentar tambien en un plano comun con el eje del implante, a saber, estructuras que discurren esencialmente en la direccion de la implantacion, surcantes o auto-cortantes que penetran durante la implantacion en la pared de la cavidad y confieren al implante, una estabilidad primaria, en particular en relacion con fuerzas de torsion. De manera similar, tambien un implante de acuerdo con la invencion puede presentar en zonas proximales un collann cortante, mediante el cual el implante es estabilizado adicionalmente en la superficie del hueso cortical.

Las zonas de superficie de las aristas cortantes en un implante de acuerdo con la invencion se componen de un material adecuado para un efecto cortante sobre el material del hueso, el cual no se licue bajo las condiciones de implantacion. Este material se compone, por ejemplo, de titanio, de una aleacion de titanio, de oxido de zirconio o de otro material metalico o ceramico adecuado o de un material sintetico correspondientemente reforzado.

El material licuable a aplicar en el implante de acuerdo con la invencion es ventajosamente biologicamente reabsorbible. No se extiende sobre las zonas de superficie con las aristas cortantes, zonas de superficie que tienen propiedades biocompatibles, es decir, agradables para el hueso y ventajosamente oseointegrativas. En estas zonas de superficie, la oseointegracion del implante puede comenzar inmediatamente despues de la implantacion y puede disolver sucesivamente el anclaje mediante material termoplastico reabsorbible. Sin embargo, tambien es posible utilizar un material termoplastico no reabsorbible, de manera que su anclaje en el tejido oseo pueda completar de forma duradera o incluso reemplazar el anclaje mediante una oseointegracion. En este caso, puede ser conveniente tambien un cubrimiento amplio de la superficie con el polfmero para maximizar la estabilidad.

Materiales licuables, biologicamente reabsorbibles y adecuados para el implante individual de acuerdo con la invencion son polfmeros termoplasticos a base de acido lactico y/o glucolico (PLA, PLLA, PGA, PLGA, etc.) o polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactonas (PCL), polisacaridos, polidioxanonas (PD), polianhndridos, polipeptidos, carbonato de trimetilo (TMC) o correspondientes copolimeros o polfmeros mixtos o los materiales compuestos que contienen los polfmeros mencionados. Materiales termoplasticos no reabsorbibles adecuados son, por ejemplo: poliolefinas (p. ej., polietileno), poliacrilatos, polimetacrilatos, policarbonatos, poliamidas, poliesteres, poliuretanos, polisulfonas, poli(sulfuros de fenilo) o polfmeros de cristal lfquido (liquid cristal polymers o LCPs), poliacetales, polfmeros halogenados, en particular poliolefinas halogenadas, poli(sulfuros de fenilo) polisulfonas, polieteres o correspondientes copolimeros y polfmeros mixtos o los materiales compuestos que contienen los polfmeros mencionados.

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Particularmente adecuados como materiales licuables reabsorbibles son: poli-LDL-lactida (p. ej., adquirible de Bohringer bajo el nombre comercial Resomer LR708) o poli-DL-lactida (p. ej., adquirible de Bohringer bajo el nombre comercial Resomer R208); como material licuable no reabsorbible: poliamida 11 o poliamida 12.

Las ventajas mas importantes del implante de acuerdo con la invencion son las siguientes:

• Dado que el implante de acuerdo con la invencion puede ser implantado esencialmente sin rotacion en torno al eje del implante, puede ser adaptado conforme a la forma a una cavidad existente, por ejemplo a un alveolo, en el que puede ser implantado en esencia inmediatamente despues de la extraccion de la rafz dental natural. Esto significa para el paciente que se suprime un tiempo de espera entre la extraccion y la implantacion. Ademas, se suprimen medidas complejas para la orientacion precisa del implante dental y de otras partes a constituir sobre el implante (pilar, corona, etc.)

• En el caso de un implante dental que este adaptado conforme a la forma a una rafz dental natural, durante la implantacion, la pared del alveolo se mantiene en gran parte como zona con una estructura osea compactada y puede sustentar mejor el implante que lo que sena el caso para tejido oseo menos compacto y mas alejado del alveolo.

• Dado que el implante, gracias a su anclaje mediante el material licuable y mediante la aplicacion de las aristas cortantes en el material de hueso y gracias a su forma que impide una rotacion en la cavidad, esta lo suficientemente estabilizado inmediatamente despues de la implantacion frente a una solicitacion, puede ser solicitado inmediatamente despues de la implantacion.

• Dado que un implante dental de acuerdo con la invencion puede ser solicitado en esencia inmediatamente despues de la implantacion, puede representar, como un implante esencialmente de una sola pieza, todo un diente con zona de rafz y zona de corona. Se suprimen otras etapas de trabajo a realizar en la boca del paciente para la constitucion del implante.

• Mediante el apoyo lateral del implante por encima de las aristas cortantes en la pared de la cavidad se acoplan fuerzas de compresion sobre el implante localmente bien en el tejido oseo, con lo cual el implante adquiere una estabilidad a largo plazo que se equipara a la estabilidad a largo plazo de un implante en forma de tornillo.

• Dado que el apoyo lateral del implante en el tejido oseo de la pared de la cavidad impide un apoyo sobre el fondo de la cavidad y esta al menos reducido de forma relevante, se evitan complicaciones en el fondo de la cavidad, lo cual es ante todo importante para implantes dentales, dado que el fondo del alveolo no esta dotado para grandes solicitaciones.

• Mediante la solicitacion del implante inmediatamente despues de la implantacion se evita una regeneracion del hueso condicionada por una no solicitacion.

• Mediante el anclaje del implante con ayuda del material licuable se reducen a una medida fisiologica movimientos relativos condicionados por la solicitacion entre el implante y el tejido oseo y, con ello, no solo no se destruye, sino que se fomenta la oseointegracion.

• Mediante el uso de un material licuable no degradable es posible un fuerte anclaje a largo plazo del implante, tambien en tejido oseo debil por una enfermedad o degradacion condicionada por la edad o poco regenerable.

Diversas formas de realizacion a modo de ejemplo del implante de acuerdo con la invencion, asf como su fabricacion e implantacion se describen en detalle en relacion con las siguientes figuras. En este caso, muestran:

Figura 1 un diente natural en seccion transversal al reborde alveolar;

Figura 2 un implante dental individual de acuerdo con la invencion que sustituye al diente de

acuerdo con la Figura 1;

Figura 3 una vista lateral de una forma de realizacion preferida del implante dental individual de

acuerdo con la invencion;

Figura 4 tres secciones transversales proyectadas una encima de la otra a traves de un implante

dental individual (aproximadamente las lmeas de corte A-A, B-B y C-C en la Fig. 3);

Figuras 5A y 5B secciones axiales a traves de la zona de un arista cortante de un implante de acuerdo con

la invencion;

Figura 6 un corte axial a traves de una serie de aristas cortante ordenadas una detras de otra en

direccion de la implantacion de un implante de acuerdo con la invencion;

Figura 7 un corte axial a traves de una reduccion escalonada en seccion transversal sin arista

cortante de un implante de acuerdo con la invencion;

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Figura 8 un corte axial a traves de una reduccion escalonada en seccion transversal con material

licuable que discurre sobre esta;

Figura 9 un corte parcial axial a traves de una forma de realizacion del implante de acuerdo con la

invencion con material licuable dispuesto en una cavidad interna;

Figuras 10 a 12 tres implantes dentales a modo de ejemplo de acuerdo con la invencion;

Figuras 13 y 14 un implante de acuerdo con la invencion que es adecuado para la implantacion en un

agujero, como vista lateral (Fig. 13) y cortado transversalmente al eje del implante (Fig. 14, lmea de corte XIV-XVI en la Fig. 13);

Figuras 15, 16A y 16B otro implante de acuerdo con la invencion que es adecuado para la implantacion en un agujero y en el que esta dispuesto el material licuable en una cavidad interna, cortado axialmente (Fig. 15), cortado transversalmente al eje del implante (Fig. 16A, lmea de corte XVI-XVI en la Fig.15) y como vista lateral (Fig. 16B);

Figuras 17 y 18 detalles de implantes de acuerdo con las Figuras 15 y 16;

Figura 19 un implante de acuerdo con las Figuras 13 y 14 con una pieza de union;

Figura 20

una forma de realizacion a modo de ejemplo para un ajuste holgado como union entre implante y pieza de union o entre pieza de union y sonotrodo (corte axial);

Figura 21

un esquema para la ilustracion de la fabricacion de un implante dental individual de acuerdo con la invencion;

Figura 22

un esquema para la ilustracion de la implantacion de un implante dental de acuerdo con la invencion;

Figuras 23A a 23C una ilustracion esquematica de la implantacion de un implante de articulacion de acuerdo con la invencion;

Figuras 24A a 24C una ilustracion esquematica de la reparacion de una zona danada por un tumor oseo con ayuda de un implante de acuerdo con la invencion.

En todas las figuras los mismos elementos se denominan con los mismos numeros de referencia.

La Figura 1 muestra, en un corte transversal al reborde alveolar, un diente natural 1, cuya rafz 2 esta encarnada en un hueso de la mandfbula 3. El hueso de la mandfbula 3 esta cubierto por la encfa 4 (tejido conjuntivo y piel). La corona dental 5 sobresale por encima del hueso de la mandfbula y por encima de la encfa 4 y esta cubierta por una capa de esmalte 6, mientras que el interior de la corona dental 5 y la rafz dental 2 constan de dentina (marfil). Para el alojamiento de la rafz dental 2, el hueso maxilar 3 presenta un alveolo (alveolo dentario), en el que el tejido oseo de la pared alveolar 7 (huesos alveolares), en comparacion con el tejido oseo que esta mas alejado de la rafz 2, presenta por lo general una mayor densidad y, por lo tanto, una estabilidad mecanica mayor. Entre la pared alveolar 7 y la rafz dental 2 se encuentra la piel 8, que contiene fibras de colageno (aparato de fibras de Sharpey), con ayuda de las cuales esta unida la rafz dental 2 con la pared alveolar 7, es decir, las que portan el diente y acoplan las fuerzas ejercidas sobre el diente lateralmente en el tejido oseo. En el caso de una extraccion del diente la piel se destruye. No es regenerable.

La Figura 2 muestra en un mismo corte que la Figura 1 un implante dental individual 10 de acuerdo con la invencion que sustituye al diente 1 representado en la Figura 1, es decir, que esta implantado en el lugar de este diente 1 en el hueso de la mandfbula 3 (direccion de implantacion o eje del implante I). El implante dental 10 presenta en el caso representado no solo una zona de la rafz 11 adaptada en su forma esencialmente al diente 1 o bien a la pared alveolar 7, sino tambien una zona de la corona 12 adaptada a la corona dental 5. El implante dental 10 es, por ejemplo, de una sola pieza y se compone de titanio, en donde la zona de la corona esta recubierta con una capa de material ceramico no representada y la superficie de la zona de la rafz 11 puede estar dotada, al menos parcialmente, para un efecto oseointegrativo, pero es al menos biocompatible o agradable para el hueso. En lugar de la zona de la corona 12, el implante dental tambien puede presentar un pilar o un medio para la fijacion de un pilar, una corona, un puente o una protesis dental.

La zona de la rafz 11 que se estrecha hacia el extremo distal del implante dental 10 presenta reducciones escalonadas en seccion transversal 13, cuyas aristas exteriores estan configuradas como aristas cortantes 14 dirigidas contra el zona extrema distal y que en la implantacion se han enclavado en la pared alveolar. Entre las reducciones escalonadas en seccion transversal 13, la seccion transversal del implante se mantiene contra el extremo distal del implante esencialmente constante o disminuye continuamente. Entre las reducciones escalonadas en seccion transversal, el implante esta unido en zonas 15 con el tejido oseo de la pared alveolar 7 mediante el material termoplastico. Como ya se ha mencionado mas arriba, estas uniones se crean durante la implantacion. En este caso el material termoplastico se licua mediante vibraciones mecanicas ejercidas sobre el implante y es

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comprimido en irregularidades y poros de la pared alveolar, en donde, tras la solidificacion renovada, queda anclado con arrastre de forma y/o arrastre de materia.

La Figura 3 muestra un implante dental individual 10 similar al de la Figura 2, pero que todavfa no se ha implantado. En la zona de la rafz 11 de este implante, las aristas cortantes 14 o bien las reducciones escalonadas en seccion transversal 13 son claramente visibles, asf como las zonas de superficie 16 del material termoplastico dispuestas entre estas que sobresalen por encima de las zonas de superficie 17 que se encuentran entremedias. Las zonas de superficie 17 son biocompatibles, de manera ventajosa estan dotadas de forma oseointegrativa. Cuando el material termoplastico es reabsorbible, de manera ventajosa toda la superficie de la zona de la rafz 11 esta dotada de forma oseointegrativa.

La forma del zona de la rafz 11 esta adaptada, por lo menos parcialmente, a la forma de la rafz dental natural o bien a la forma de la correspondiente pared alveolar, es decir, por lo general presenta la misma forma conica con secciones transversales por lo menos parcialmente no redondas y/o sin un eje del cono rectilmeo. Sin embargo, la zona de la rafz 11 presenta, comparado con la rafz dental natural o bien la pared alveolar, las reducciones escalonadas en seccion transversal 13, cuyas aristas estan configuradas, por lo menos parcialmente, como aristas cortantes 14, y las zonas de superficie 16 que sobresalen por encima de las zonas de superficie oseointegrativas 17 a base del material termoplastico. Las zonas de superficie 16 a base del material termoplastico estan dispuestas y dimensionadas de manera que el material que se licua durante la implantacion se comprime lo menos posible en las zonas de superficie oseointegrativa 17, de modo que estas puedan desplegar su efecto oseointegrativo inmediatamente despues de la implantacion.

La Figura 4 muestra tres secciones transversales (por ejemplo, las lmeas de corte A-A, B-B y C-C en la Figura 3) a traves de un implante de acuerdo con la invencion que, por ejemplo, corresponde aproximadamente al implante dental de la Figura 3. A partir del corte transversal B-B se puede observar como sobresalen las zonas de superficie 16 del material termoplastico por encima de las zonas de superficie oseointegrativas 17.

Como ya se ha mencionado al comienzo y representado por lmeas de trazos y puntos en la Figura 4, un implante de acuerdo con la invencion tambien puede presentar estructuras 21 surcantes o cortantes, que se extienden en esencia axialmente, que estan dimensionadas de tal manera que en la implantacion penetran en la pared de la cavidad. Este tipo de estructuras dan al implante un componente adicional de estabilidad primaria, particularmente con respecto a fuerzas de torsion, y tras la oseointegracion tambien acoplan en el tejido oseo las fuerzas de torsion ejercidas sobre el implante.

Se demuestra que se pueden obtener buenos resultados cuando la zona de la rafz 11 de un implante dental de acuerdo con la invencion esta dimensionada como sigue:

• Las secciones transversales de la zona de la rafz 11 son aproximadamente tan grandes como las correspondientes secciones transversales a traves de los correspondientes alveolos (rafz dental con pelmula). Las aristas cortantes 14 y, dado el caso, las reducciones escalonadas en seccion transversal 13 y las estructuras 21 surcantes que discurren axialmente, asf como las zonas de superficie 16 con el material termoplastico, sobresalen por encima de estas secciones transversales.

• Las distancias axiales entre reducciones escalonadas en seccion transversal 13 adyacentes son por un lado debidas a la profundidad de los escalones, asf como por la inclinacion local de la zona de la rafz, sin embargo, por otro lado, tambien puede ser ventajoso, sobre todo reforzar proximalmente los escalones, respectivamente disminuir las distancias y, dado el caso, configurar las aristas cortantes algo amplias, de tal forma que penetren mas profundamente en la parea alveolar y, con ello, se anclen de manera optima en el implante.

• Las reducciones escalonadas en seccion transversal 13 tienen, de manera predeterminada por el espacio disponible entre dos dientes, una profundidad de como maximo 1 mm, de manera ventajosa de 0,1 a 0,5 mm. Si sobresalen mas alla de aprox. 0,3 mm por encima de la medida de la pared alveolar, es recomendable crear antes de la implantacion hombros correspondientes en la pared alveolar.

• Las zonas de superficie 16 con el material termoplastico sobresalen en 0,05 a 2 mm (de manera ventajosa 0,2 a 1 mm) por encima de las zonas de superficie 17 que se encuentran al lado.

• Las zonas de superficie 16 del material termoplastico ocupan de manera ventajosa 10 a 50% de la superficie total de la zona de la rafz 11 y estan dispuestas, de manera ventajosa, extendiendose de manera axial entre las zonas de superficie 17.

De manera correspondiente al colectivo de solicitacion, las indicaciones hechas anteriormente se pueden trasladar tambien a otros implantes. La profundidad de las reducciones escalonadas en seccion transversal puede ser aumentada sin mas si se dispone de masa osea, por una parte para satisfacer la inclinacion de la cavidad y, por otra, para poder canalizar optimamente las fuerzas de manera que el hueso sea suficientemente estimulado sin ser sobrecargado localmente. Esto significa que las solicitaciones transmitidas por las aristas cortantes y las reducciones escalonadas en seccion transversal no debenan inducir dilataciones por termino medio de mas de 0,5%, pero por encima de 0,05% una vez alcanzada la oseointegracion en el tejido oseo.

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Estos otros implantes, por ejemplo vastagos de protesis de articulaciones (implante de articulacion, p. ej. protesis para articulacion de la cadera, articulacion de la rodilla o articulacion de los dedos) adaptados a una geometna epifisaria, metafisaria y diafisaria, o bien a una cavidad creable o existente con una de esas geometnas, los cuales son implantados en huesos huecos correspondientemente preparados, o son implantes previstos para la reparacion de zonas danadas (por ejemplo, zonas danadas en la zona del craneo o de la mandfbula o zonas danadas en cualquier zona osea como resultado de enfermedades tumorales). Tambien es concebible aplicar la invencion a replicas de implantes existentes, en donde en una operacion de revision un implante existente es reemplazado solo con perdida minima de tejido oseo vital por un implante existente o por un implante individual adaptado a la cavidad creada por la eliminacion del implante existente.

Las zonas de superficie 16 a base del material termoplastico presentan de manera ventajosa directores de energfa, es decir, estas zonas discurren hacia el exterior hacia las aristas o puntas o presenten un patron de elevaciones. Estos directores de energfa conducen a concentraciones de tension cuando el implante dispuesto en el tejido oseo es excitado por vibraciones mecanicas y aseguran que el material termoplastico empiece a licuarse en la superficie de separacion con el material oseo y que un material termoplastico pueda ser en general licuado.

Ventajosamente, el material termoplastico se selecciona y se dispone en el implante de manera que con la aplicacion de la vibracion mecanica, el implante es acusticamente excitable en su conjunto, es decir, funciona de manera similar a un resonador, de manera que las oscilaciones mecanicas en el interior del implante no son amortiguadas de forma relevante, es decir, en particular en la superficie de contacto entre material no termoplastico y material termoplastico o en el interior del material termoplastico. De este modo se consigue que se licue el material termoplastico en las superficies del implante, en particular en la zona del director de energfa que esta en contacto con del tejido oseo. Para una amortiguacion baja dentro del material termoplastico se selecciona de manera ventajosa un material con un modulo de elasticidad de al menos 0,5 GPa. Para evitar perdidas de energfa en las superficies de separacion entre los dos materiales, el material termoplastico se une de manera ventajosa de forma ngida y con la mayor superficie posible con el material no termoplastico.

Se demuestra que el material termoplastico durante la implantacion mediante ultrasonidos puede ser prensado hasta aproximadamente una profundidad de dos camaras trabeculares en el tejido oseo, es decir, una profundidad del orden de magnitud de aprox. 0,2 a 1 mm. Para lograr una profundidad de penetracion de este tipo, el material termoplastico debe estar presente en una cantidad correspondiente y entre las zonas de la superficie a base del material termoplastico y la pared de la cavidad debe existir una fuerza radial de compresion correspondiente, obtenida por exceso.

Tal como se puede ver en las Figuras 2, 3 y 4, el implante dental puede presentar, adicionalmente a la zona 11 de la rafz, por ejemplo, una zona de corona 12 (Figura 2) o un cono 18 para el montaje de una corona artificial 19 (Figura 3) o un medio (por ejemplo, un agujero ciego 20 con rosca interior, Figura 4) para la fijacion de un cono, de un pilar o de un dispositivo de fijacion para un puente o una protesis dental. Tales construcciones son conocidas del estado de la tecnica.

Las Figuras 5A y 5B muestran en un corte axial parcial en cada caso una arista cortante 14 de un implante de acuerdo con la invencion a una escala algo mayor, en donde el implante esta representado con la zona extrema proximal hacia arriba y con la zona extrema distal hacia abajo. La arista cortante 14 orientada contra la zona extrema distal (en las figuras hacia abajo) presenta un angulo de ataque U que es menor que 90° (de manera ventajosa de 45° a 80°) y esta configurado algo en voladizo con relacion al eje del implante, lo que, dependiendo de la configuracion del saliente con respecto a una pared de la cavidad K (agujero) que discurre en paralelo al eje I del implante, proporciona un angulo de incidencia a (Figura 5A) o un espacio libre a (Figura 5B), mediante el cual se reduce la friccion en la pared de la cavidad y, con ello, el calor generado. El angulo de incidencia a es en este caso ventajosamente pequeno (p. ej., 1° a 15°) y el espacio libre tiene, por ejemplo, una profundidad de 0,1 a 0,3 mm). Para que la arista cortante 14 pueda actuar de forma cortante y formadora de virutas, el angulo de interseccion, que es a + U, es menor que 90° o el angulo y entre la superficie de desprendimiento 22 y el eje I del implante es menor que 90°. Las virutas S desprendidas de la pared de la cavidad por la arista cortante son empujadas a un recorte que forma la superficie de desprendimiento 22 y que sirve como espacio acumulador de virutas 23. Dependiendo del tamano del espacio acumulador de virutas 23 la arista cortante 14 no solo actua cortando sino tambien compactando el tejido oseo.

Si un implante con una arista cortante 14 similar a las aristas cortantes 14 representadas en las Figuras 5A y 5B es implantado en una cavidad ligeramente conica (pared del agujero K no paralela al eje del implante), no es necesaria la proyeccion de la arista cortante 14; el angulo de incidencia a es entonces, p. ej., igual al angulo entre la pared de la cavidad K el eje I del implante.

La Figura 6 muestra, de nuevo en un corte parcial axial, una serie de aristas cortantes 14, 14' y 14” dispuestas una tras otra en la direccion de la implantacion (en la figura de arriba hacia abajo) que estan configuradas de manera similar a la arista cortante representada en la Figura 5A. La distancia entre las aristas cortantes y el eje I del implante disminuye en la direccion del implante, de modo que las aristas cortantes pueden actuar sucesivamente formando virutas sobre una pared de la cavidad K (K' antes de la accion de las aristas cortantes) que discurre paralela al eje I del implante. Evidentemente, por lo tanto, tambien en un caso de este tipo las aristas cortantes 14, 14' y 14” estan

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ligadas a reducciones mmimas de la seccion transversal. Las profundidades (d) de estas reducciones en seccion transversal no dependen, sin embargo, a diferencia de un implante conico (p. ej., conforme a las Figuras 2 y 3) de la forma general de la cavidad o bien del implante, sino que pueden concebir optimamente para una buena formacion de virutas o bien un buen anclaje del implante. Para un implante dental a implantar en un agujero correspondiente, las profundidades d mencionadas no son mayores ventajosamente que 0,3 mm.

Cuando los espacios acumuladores de virutas 23 para todo el material de virutas no son lo suficientemente grandes, el material de virutas se compacta en ellos. Con el fin de evitar una compactacion demasiado grande, tambien puede separarse, por ejemplo mediante canales 25, al menos una parte del material de virutas de los espacios acumuladores de virutas, por ejemplo mediante succion o mediante lavado, procurandose para un lavado mediante una conformacion correspondiente del implante que el material expulsado por lavado (material de virutas y agente de lavado) pueda salir de la cavidad entre la pared de la cavidad y el implante.

La Figura 7 muestra, de nuevo como un corte parcial axial, una reduccion escalonada en seccion transversal 13, que en este caso no presenta arista cortante alguna (angulo de corte (a + p en un agujero con una pared de la cavidad paralela al eje I del implante igual a 90°, en una cavidad conica con la pared de la cavidad K mayor que 90°; angulo y igual o mayor que 90°) y cuya arista puede actuar, por lo tanto, de forma altamente raspante sobre la pared de la cavidad. Reducciones en seccion transversal 13 de este tipo pueden preverse en implantes conicos adicionalmente a las reducciones en seccion transversal con aristas cortantes. En la Figura 7 se pueden ver tambien las zonas de superficie 16 con el material M licuable, estando dispuesto el material licuable en rebajos y sobresaliendo de las zonas de superficie circundantes. Cuando una reduccion en seccion transversal 13 no presenta arista cortante alguna, el material licuable o bien un rebajo previsto para ello, puede discurrir tambien por encima, tal como se representa en la Figura 8 en otro corte axial a traves de una reduccion en seccion transversal 13 de este tipo.

La Figura 9 muestra, de nuevo en un corte parcial axial, un implante de acuerdo con la invencion que presenta una cavidad interna 26 en la que esta dispuesto o bien es dispuesto el material M licuable antes de la implantacion, y orificios 27 a traves de los cuales el material licuable es comprimido durante la implantacion en estado licuado (M') en la superficie del implante, en donde solo entonces forma zonas de superficie del implante e inmediatamente o despues de la consolidacion renovada, forma tambien un anclaje entre el tejido oseo y el implante. La cavidad interna 26 esta provista ventajosamente de directores de energfa 28, p. ej., en forma de escalones afilados, con el fin de minimizar la demanda de energfa para una licuacion optima del material licuable presente y alcanzar una viscosidad lo mas baja posible.

La Figura 10 muestra, como otro ejemplo de un implante de acuerdo con la invencion, un implante dental individual que presenta, como una muela, una zona 11 de la rafz de varias partes. Esta zona 11 de la rafz no debe reemplazar necesariamente a toda la zona de la rafz natural, sino que puede estar limitada a sus partes mecanicamente relevantes y/o extrafbles. Tambien en este caso, es posible implantar el implante inmediatamente despues de la extraccion de la muela a reemplazar y de solicitarlo inmediatamente despues de la implantacion. El implante puede presentar, por lo tanto, una zona de corona 12 que esta reproducida, por ejemplo, segun la corona del diente extrafdo.

La Figura 11 muestra otro implante dental individual conforme a la invencion que, de nuevo, presenta una zona 11 de la rafz con reducciones escalonadas en seccion transversal 13 que estan dotadas, al menos en parte, de aristas cortantes 14. Estas reducciones en seccion transversal 13 estan distribuidas axialmente de forma irregular por la zona 11 de la rafz y no discurren por completo en torno a esta y mas bien lo hacen de manera inclinada al eje I del implante. De manera correspondiente, tambien estan dispuestas de forma irregular las zonas de superficie 16 a base de material termoplastico y las zonas de superficie 17 oseo-integrativas. El implante presenta, ademas, una parte proximal 30 a modo de un pilar, el cual, despues de la implantacion, sobresale del hueso de la mandfbula en la zona de la encfa y, por ejemplo para la fijacion de otras estructuras, esta dotado de un agujero ciego 20 con rosca interna. La parte del pilar 30 presenta un collar 31 con una arista inferior recortada en forma de filo. Con esta arista inferior, la parte del pilar 30 se apoya despues de la implantacion penetrando ligeramente sobre la superficie del hueso de la mandfbula. Inmediatamente por debajo del collar 31 esta dispuesto un anillo 32 a base de material termoplastico el cual, mediante licuacion durante la implantacion, ha de anclar el implante en la capa mas externa del hueso de la mandfbula. Este anillo 32 se compone, ante todo para un paciente de edad, ventajosamente de un material termoplastico no reabsorbible, de modo que, adicionalmente a su funcion de anclaje, puede asumir una funcion de estanqueidad entre el tejido oseo y la encfa dispuesta por encima, que se une eventualmente no de forma muy estanca en torno al implante.

El collar 31 y el anillo 32 pueden aplicarse, conforme a la funcion, tambien de manera independiente uno de otro. Ademas, pueden aplicarse individualmente o en combinacion tambien para implantes dentales estandarizados y tambien para otros implantes dentales en general para un anclaje en una superficie del hueso y para una estanqueizacion de la cavidad frente al interior del hueso.

Debido a la forma del implante de acuerdo con la invencion no circularmente cilfndrica y no en forma de cono circular y, en el caso de un implante individual, en absoluto en forma rotacionalmente simetrica del implante de acuerdo con la invencion, la orientacion del implante esta definida con precision en la cavidad. Por este motivo, es tambien

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posible configurar el collar 31 no como se representa en la Figura 11, transversalmente al eje del implante, plano y redondo (invariable en rotacion), sino adaptado al diente natural, por ejemplo aproximadamente ovalado y adaptado al transcurso curvado natural de un reborde alveolar, denominado escalopado (en forma de concha).

La Figura 12 muestra otro implante conforme a la invencion que, de nuevo a modo de ejemplo, esta configurado como implante dental y presenta una zona 11 de la rafz con reducciones escalonadas en seccion transversal 13 dispuestas en ella, que estan configuradas, al menos en parte, como aristas cortantes 14 y que en este caso estan limitadas a partes de la periferia del implante, de modo que se elevan en forma de escamas de la restante superficie del implante. Estas estructuras a modo de escamas pueden tener, tal como se representa en la zona 11 de la rafz, una forma esencialmente rectangular o cuadrada, y sus aristas que discurren alrededor de la periferia (aristas inferiores) pueden estar configuradas de forma roma tal como se ha descrito antes (Figuras 5 a 7) o de forma cortante. Esto mismo es valido para las aristas que discurren esencialmente de forma axial de las estructuras en forma de escamas que, cuando estan dotadas de forma cortante, funcionan como estructuras surcantes o cortantes que discurren axialmente.

A la derecha de la zona 11 de la rafz se representan en la Figura 12 otras formas a modo de ejemplo de reducciones escalonadas en seccion transversal 13 con formas a modo de escamas. Estas pueden presentar, por ejemplo en direccion axial, aristas inferiores concavas (que acaban en punta lateral o centradamente) o convexas (no representadas) o presentan aristas axiales que discurren inclinadas contra la arista inferior. Tambien en direccion radial, estas aristas inferiores y zonas por encima de las aristas inferiores pueden estar curvadas de forma convexa o concava o pueden ser planas, la “escama” puede presentar, por lo tanto, la forma de un cono o un cono hueco o puede ser esencialmente plana.

Tambien es posible proveer a la zona 11 de la rafz del implante dental individual, de manera en sf conocida, de uno o varios orificios 33 pasantes. Orificios de este tipo son atravesados por el tejido oseo durante la fase de oseointegracion.

Las Figuras 13 y 14 muestran otra forma de realizacion de in implante de acuerdo con la invencion que puede ser aplicado, por ejemplo, como implante dental. La Figura 13 muestra el implante en vista lateral, la Figura 14 cortado transversalmente al eje I del implante (lmea de corte XIV-XIV en la Fig. 13). El implante es esencialmente cilmdrico y esta concebido para la implantacion en un agujero cilmdrico. El implante presenta zonas de superficie 16 a base de un material termoplastico M en lados relativamente enfrentados entre sf con respecto al eje del implante, estando dispuesto el material termoplastico en rebajos 40 (aqu en forma de ranuras cerradas en direccion axial) y sobresaliendo con respecto a las zonas de superficie 17 contiguas. Sobre la periferia del implante entre las zonas de superficie 16 con el material termoplastico, el implante presenta hacia su extremo proximal conformaciones 41 que portan las aristas cortantes 14. Estas discurren en esencia transversalmente al eje del implante y, como se representa en la Figura 6, presentan en la direccion de implantacion distancias que disminuyen hacia el eje I del implante. Estas distancias vanan de una arista cortante a otra en aproximadamente 0,3 mm (para el implante dental), de modo que el implante puede ser implantado sin una conformacion correspondiente de la cavidad. Con otras palabras, esto significa que las aristas cortantes 14 estan concebidas de manera que la arista cortante que antecede en cada caso modifica la pared de la cavidad mediante el arranque de una viruta, de modo que la siguiente arista cortante puede actuar sobre esta de forma optima y de nuevo con formacion de virutas. Las distancias medidas transversalmente al eje del implante entre las aristas cortantes orientadas entre sf en direccion axial pueden ser tambien mayores que 0,3 mm para implantes mayores que los implantes dentales.

El implante conforme a las Figuras 13 y 14 es implantado, por ejemplo, en una cavidad invariable a la rotacion (taladro circular cilmdrico) y, a pesar de ello, esta estabilizado despues de la implantacion por su forma no rotatoria frente a solicitaciones rotativas. Frente a un implante en forma de tornillo, el presente implante tiene la ventaja de que puede ser implantado en una posicion de rotacion predeterminada con precision y, por este motivo, puede portar tambien otras estructuras invariables en la rotacion, p. ej., un collar escalopado, una corona, etc.

Para el implante conforme a las Figuras 13 y 14 no es condicion el que los rebajos 40 previstos para el material termoplastico sean ranuras que discurren axialmente. En particular, tambien pueden ser ranuras que discurran ligeramente en forma de espiral, que estan mejor capacitadas para absorber fuerzas de torsion. Ademas, el implante conforme a las Figuras 13 y 14 puede presentar, tambien para la implantacion en un agujero escalonado o una cavidad con un extremo interno que discurre conicamente, adicionalmente a las aristas cortantes, tambien reducciones escalonadas en seccion transversal (no representadas), a traves de las cuales pueden prolongarse los rebajos 40 y el material M licuable dispuesto en ellas tal como se representa en la Figura 8.

Las Figuras 15, 16A y 16B muestran otro implante conforme a la invencion (Fig. 15: corte axial; Fig. 16A: corte transversal al eje del implante con la lmea de corte XVI-XVI; Fig. 16B: vista lateral), por ejemplo un implante dental que en su forma corresponde esencialmente al implante conforme a las Figuras 13 y 14, pero que presenta una cavidad 26 interna y orificios 27 que unen la cavidad 26 interna con la superficie externa del implante y, por ejemplo, son esencialmente redondos o en forma de ranura. Los orificios 27 desembocan en los rebajos 40, cuyo fondo esta, por ejemplo, asperizado para una mejor adherencia del material licuable. El material licuable M, que en este caso puede ser un material termoplastico o tixotropico, se dispone antes o durante la implantacion en la cavidad 26 interna y, con ayuda de vibracion mecanica, se licua al menos en parte y es comprimido a traves de los orificios 27

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en los rebajos 40 que forman bolsas entre el implante y la pared de la cavidad en las que el material licuado es comprimido conducido a traves de la forma del rebajo y, con ello, entra en intenso contacto con la pared de la cavidad. Como se puede observar de la Figura 16A, en particular para el caso del implante con una cavidad 26, los rebajos 40 pueden estar configurados tambien como ranuras que discurren en forma de espiral alrededor del implante, con lo cual el implante puede ser estabilizado todavfa mejor frente al giro en la cavidad mediante el material licuable.

Ventajosamente, el implante conforme a las Figuras 15, 16A y 16B es implantado sin licuacion del material M licuable, es decir, es llevado a su posicion definitiva en la cavidad, para lo cual es partido con una herramienta habitual o es prensado con un elemento mecanicamente oscilante (p. ej. sonotrodo de un aparato de ultrasonidos). La posicion del implante se verifica entonces y eventualmente se ajusta ligeramente todavfa en relacion con la profundidad y la posicion de rotacion, y solo entonces el material licuable es solicitado con oscilaciones mecanicas y es presionado contra el extremo distal del implante, con lo cual se licua y sale a traves de los orificios 27, rellena los rebajos 40 y penetra en el tejido oseo circundante. Con el fin de que el implante se asiente de forma suficientemente estable en la cavidad para la verificacion mencionada y eventualmente el ajuste de su posicion, es en este caso eventualmente ventajoso concebir ligeramente sobredimensionado el implante con respecto a la cavidad, de modo que no solo las aristas cortantes penetren en el tejido oseo, sino que el implante sea mantenido en la cavidad mediante encastre a presion.

Para la licuacion del material licuable puede utilizarse un sonotrodo adaptado a la seccion transversal de la cavidad 26 o un embolo 42 que es un componente del implante. Sobre el extremo 43 proximal del embolo 42 se dispone un sonotrodo para el acoplamiento de oscilaciones mecanicas. El embolo 42 esta concebido de manera que con una licuacion progresiva y un desplazamiento del material licuable a partir de la cavidad 26 penetra en esta hasta que su extremo 43 proximal entre en la zona del orificio de la cavidad 26. En este caso, el embolo 43 se compone, por ejemplo, de titanio y esta dotado en la zona del extremo 43 proximal de una rosca fina 44 la cual durante el empuje en la cavidad 26 es soldada en fno con la pared de la cavidad que se compone asimismo de titanio. Con ello, el orificio proximal de la cavidad 26 es cerrado de forma estanca, con lo cual se garantiza para un implante dental la estanqueizacion necesaria entre el paladar y el tejido oseo. Cuando el material licuable es reabsorbible, el tejido oseo reemplazara sucesivamente a este material despues de la implantacion, es decir, penetrara en los orificios 27 y en la cavidad 26, siendo en este caso tanto mas importante el que la cavidad 26 este estancamente cerrada frente al paladar.

La Figura 17 muestra, como la Figura 15, en un corte parcial axial un embolo 42 que para el desplazamiento del material licuable a partir de la cavidad 26 esta dispuesto en su orificio proximal y esta concebido de manera que su extremo 43 proximal alcanza la superficie 45 proximal del implante cuando se haya prensado suficiente material licuable a partir de la cavidad 26 a traves de los orificios 27 previstos para ello sobre la superficie externa del implante. El extremo 43 del embolo proximal esta ensanchado conicamente y el embolo 42 se compone en el presente caso de un material termoplastico, p. ej., de PEEK. Cuando la arista en torno al orificio proximal de la cavidad 26 entra en contacto con el extremo 43 del embolo oscilante ensanchado, actuara como director de energfa y determina concentraciones de tension que licuan el material termoplastico. El material licuado penetra entre la pared de la cavidad 26 y el embolo 42, en donde ventajosamente esta prevista ademas una ranura de estanqueidad 47 y, con ello, cierra junto con el embolo 42 el orificio proximal de la cavidad 26.

La Figura 18 muestra de nuevo un corte parcial axial a traves de un implante de acuerdo con la invencion con una cavidad 26 interna que esta unida a traves de orificios 27 con la superficie externa del implante. Con el fin de que el material licuable, que en este caso es un material termoplastico, sea licuado de manera preestablecida en la zona de los orificios 27 por la accion de las oscilaciones mecanicas, en las desembocaduras internas de los orificios 27 estan previstos directores de energfa 28, por ejemplo en forma de aristas afiladas que discurren en torno a la periferia de la cavidad 26. En el extremo distal de la cavidad 26 puede estar previsto, por ejemplo, un director de energfa 28 en forma de espiga. Una parte del material licuable desplazada en la cavidad 26 y solicitada con oscilaciones mecanicas incide sobre el director de energfa 28 que, al contacto con el material oscilante, provoca concentraciones de tension en este material y una licuacion local del material.

Asimismo, de la Figura 18 se pueden observar diferentes formas de realizacion de orificios 27 y sus desembocaduras en rebajos 40. Los orificios 27 tienen, por ejemplo, una seccion transversal redonda (en la figura arriba) o en forma de ranura (en la figura abajo), y los rebajos pueden estar separados de los orificios por una arista (en la figura a la izquierda) o pueden estar configurados como ensanchamientos de las desembocaduras de los orificios (en la figura a la derecha). Tambien son imaginables combinaciones de las caractensticas mencionadas.

La Figura 19 muestra, en el ejemplo de un implante conforme a las Figuras 13 y 14, un elemento de transicion 52 que es adecuado para la implantacion por medio de oscilaciones mecanicas, en particular mediante oscilaciones de ultrasonidos. El elemento de transicion 52 esta adaptado en el lado del implante a la zona extrema proximal de un implante 10 espedfico, eventualmente individual y, en el lado de la excitacion, a un sonotrodo 53 ventajosamente estandarizado que es parte de un aparato de ultrasonidos. En este caso, la union en el lado del implante y/o en el lado de la excitacion del elemento de transicion 52 esta concebida como ajuste holgado, es decir, como union con holgura en la direccion axial y funcion de grna en la direccion radial. Cualquier otra union puede ser una union ngida, p. ej., un ajuste de apriete con cierre de fuerza por friccion o una union atornillada.

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El elemento de transicion 52 se compone ventajosamente de un material (p. ej., PEEK) con escasa amortiguacion acustica (elevado modulo de elasticidad) y puede determinar, mediante una conformacion o eleccion del material correspondiente, una adaptacion acustica entre el sonotrodo 53 y el implante 10. El elemento de transicion 52 puede tener, adicionalmente a su funcion de interfaz entre la geometna del sonotrodo estandarizada y una geometna espedfica del implante, tambien una funcion de adaptacion acustica, puede llevar marcas correspondientes para fines de orientacion y medicion, puede ser facilmente asida por el cirujano, puede no servir directamente para la parte perteneciente al implante mediante la cual el implante puede ser mejor manipulable, en particular cuando sea un implante dental relativamente pequeno. Ventajosamente, el elemento de transicion 52 esta colocado, desde fabrica, sobre el implante 10 y es eliminado despues de la implantacion. En esta funcion, puede representar tambien parte del empaquetamiento del implante. Cuando el elemento de transicion 52 se componga de un material transparente, puede adoptar tambien una funcion fotoconductora, acoplando en el elemento la luz procedente del lado del sonotrodo con el fin de servir en el lado del implante, eventualmente acoplado en el implante, para la iluminacion de la cavidad y la implantacion.

Una union con ajuste holgado entre el implante 10 y el elemento de transicion 52 y/o entre el elemento de transicion 52 y el sonotrodo 53 (o entre el sonotrodo y el implante, cuando no se utilice elemento de transicion) solo puede transmitir al implante componentes de oscilacion axiales dirigidos contra el implante, es decir, que impulsan el implante en la cavidad. Los componentes de oscilacion que estiran el implante de la cavidad no son transmitidos. Se ha demostrado que es ventajosa la implantacion mediante semiondas creadas de este modo. Un motivo de ello es posiblemente el hecho de que no aparezcan movimientos de retroceso del implante en la cavidad y, con ello, resulte menor el calor de friccion generado entre la pared de la cavidad y el implante. Otra ventaja del ajuste holgado consiste en que separa al implante acusticamente del sonotrodo y eventualmente del elemento de transicion y que, con ello, sea menos importante una adaptacion acustica precisa entre las partes de excitacion y el implante.

El ajuste holgado se realiza, por ejemplo, mediante un ajuste entre el implante y el elemento de transicion que actua como un capilar y en el que se anade lfquido inmediatamente antes de la implantacion. El implante insertado en el elemento de transicion es montado, por lo tanto, mientras que esta dirigido hacia arriba, sobre el sonotrodo y es expandido y luego, entre la zona extrema proximal del implante y el elemento de transicion se incorpora lfquido, por ejemplo agua, la cual se distribuye por efecto capilar entre las dos partes y mantiene a estas lo suficientemente fuertemente unidas, de modo que el implante puede ser dirigido hacia abajo sin que caiga del ajuste.

La Figura 20 muestra en un corte parcial axial otra forma de realizacion de un ajuste holgado entre un implante 10 de acuerdo con la invencion y un elemento de transicion 52 (o entre el elemento de transicion y el sonotrodo o entre el implante y el sonotrodo). Este ajuste se compone esencialmente de un anillo tensor 54 que esta posicionado en ranuras anulares 55 o axialmente sobredimensionadas y orientadas entre sf del implante 10 y el elemento de transicion 52 y que se compone de un material que puede soportar el peso del implante, pero que permite aplicando poca fuerza una destruccion del anillo o bien una retirada del implante del ajuste. Otras variantes de ajustes holgados pertenecen al estado de la tecnica y son aplicables en el presente caso de manera analoga.

Tal como muestra la Figura 20, el elemento de transicion 52 entre el sonotrodo 53 y el implante 10 no necesita ser pasante. En esta zona intermedia, puede presentar, sin mas, orificios u otras estructuras adecuadas.

La Figura 21 ilustra el procedimiento para la fabricacion de un implante dental 10 de acuerdo con la invencion. Este procedimiento presenta en esencia tres etapas, todas las cuales se basan en metodos en sf conocidos. Estas etapas son:

• Medicion: un diente 1 a reemplazar y/o el correspondiente alveolo 57 o bien pared 7 del alveolo se mide para la elaboracion de una imagen, por ejemplo tridimensional. Los datos de medicion que representan la imagen se proporcionan para un tratamiento ulterior.

• Tratamiento de los datos de medicion: los datos de medicion que representan la imagen se modifican, en particular mediante la adicion de aristas cortantes y estructuras a base de material licuable, eventualmente mediante adicion de un exceso o de estructuras surcantes o cortantes, que discurren axialmente. Cuando la imagen no es una imagen completa tridimensional, se completa previamente mediante valores empmcos en relacion con la forma del implante. Los datos de medicion elaborados se proporcionan para una produccion del implante.

• Produccion del implante: el implante se produce con ayuda de los datos de medicion elaborados, eventualmente en una pluralidad de etapas de produccion.

Para la etapa de medicion se adecuan diferentes metodos, en particular el metodo de la tomograffa computarizada (CT) o el metodo MRI (formacion de imagenes por resonancia magnetica), metodos con los cuales se pueden elaborar, por ejemplo, para un diente todavfa no extrafdo, al mismo tiempo una imagen del diente 1 y del alveolo 57. Un procedimiento de este tipo permite producir el implante antes de la extraccion del diente natural a reemplazar y extraer el diente a reemplazar en solo una sesion e implantar en su lugar el implante.

Sin embargo, tambien es absolutamente posible medir el diente extrafdo y/o el alveolo 57 despues de la extraccion, en donde con ello se pueden medir conjuntamente, en particular, deformaciones del alveolo debidas a la extraccion.

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En lugar de una imagen tridimensional, para cuya captacion se ha de disponer de sistemas de aparatos complejos, es tambien posible medir de manera correspondiente una imagen de rayos X bidimensional o una pluralidad de imagenes de este tipo, completandose las imagenes para la elaboracion de un modelo tridimensional para el implante con ayuda de correspondientes valores empmcos.

Para la etapa de la elaboracion de los datos de medicion se utiliza ventajosamente un sistema CAD (diseno asistido por ordenador), al que se aportan los datos de medicion procedentes de la etapa de medicion. Cuando estan disponibles datos de medicion del alveolo 57, la zona de la rafz del implante se modela ventajosamente con ayuda de estos datos. Cuando solo se dispone de datos de medicion del diente a reemplazar, se anade eventualmente un grosor empmco a la pelfcula. Para un implante con cavidad, puede anadirse eventualmente un exceso para un encastre a presion. Ademas, se modifican las superficies laterales de la zona de la rafz mediante la adicion de las aristas cortantes y de las zonas de superficie a base del material termoplastico y eventualmente mediante estructuras fomentadoras de la oseointegracion. Para las zonas de la superficie a base del material termoplastico se preven eventualmente rebajos en un implante previo 10', en los que se pueden incorporar ventajosamente con arrastre de forma partes del material termoplastico. Para las zonas de superficie oseointegrativas se preven, por ejemplo, correspondientes estructuras de superficie.

En la etapa de la elaboracion de datos de medicion pueden generarse tambien datos en virtud de los cuales se pueda producir un elemento de transicion 52, estando este adaptado con la mayor precision posible a una zona extrema proximal del implante, por ejemplo en su zona de corona 12. Datos de este tipo pueden generarse para la produccion de una herramienta de tratamiento 58 o de un conjunto de herramientas de tratamiento, estando estas herramientas adaptadas a la zona de la rafz del implante (con una ligera dimension inferior a la medida especificada para una pluralidad de herramientas de tratamiento). La herramienta de tratamiento 58 sirve para la preparacion de la pared del alveolo antes de la implantacion del implante.

Para la etapa de la produccion del implante se utiliza ventajosamente un sistema CAM (mecanizacion asistida por ordenador) al que le son aportados los datos de la etapa del tratamiento de datos de medicion. En esta etapa se fabrica, por ejemplo a partir de una pieza en bruto de titanio correspondiente, por ejemplo mediante fresado, rectificado o electroerosion, un implante previo 10'. A partir de este se elaboran a continuacion, mediante correspondiente tratamiento de la superficie, las zonas de la superficie oseointegrativas y se aplican partes a base del material termoplastico (mediante enclavamiento, pegado, colada, mediante ultrasonidos, etc.), con lo que resulta el implante 10 acabado.

De una manera esencialmente igual a la del implante previo 10', se producen tambien el elemento de transicion 52 y la o las herramientas de tratamiento 57 para la preparacion de la pared del alveolo.

La Figura 22 ilustra el procedimiento para la implantacion de un implante dental conforme a la invencion, presentando el implante 10 mostrado, adicionalmente a una zona 11 de la rafz dotada de acuerdo con la invencion, tambien una zona de corona 12, estando ambas zonas adaptadas a la forma de un diente natural a reemplazar. La zona 11 de la rafz del implante 10 mostrado presenta reducciones 13 escalonadas en seccion transversal con aristas cortantes 14 y zonas de superficie 16 a base de un material termoplastico, y eventualmente geometnas surcantes o cortantes que discurren axialmente (no representadas).

El alveolo 57 es vaciado y raspado antes de la implantacion, para lo cual se utiliza, por ejemplo, una herramienta accionada con ultrasonidos (no representada). Cuando es tolerable la solicitacion del tejido oseo que resulta por una implantacion directa, el implante es directamente implantado en el alveolo 57 preparado de este modo (variante representada a la izquierda en la Figura 22). Cuando la solicitacion del tejido oseo se ha de mantener mas bien baja, el alveolo 57 es previamente elaborado con una herramienta de tratamiento 58, debido a que en la pared 7 del alveolo se elaboran hombros 13' correspondientes a las reducciones escalonadas en seccion transversal 13 del implante (variante representada a la derecha en la Figura 22 con alveolo 57' elaborado). Para esta elaboracion previa se introduce en el alveolo una herramienta de tratamiento 58 adaptada a la zona 11 de la rafz. Las dimensiones en seccion transversal de la herramienta de tratamiento 58 deben ser en este caso ligeramente menores que las correspondientes dimensiones del implante. Cuando sea necesario, tambien pueden pasar a emplearse varias herramientas de tratamiento de este tipo, siendo cada una de las herramientas algo mas gruesas en comparacion con la herramienta precedentemente utilizada.

Asimismo con correspondientes herramientas, el alveolo se prepara eventualmente cuando no se haya de utilizar un implante adaptado individualmente al alveolo, sino un implante adecuado, pero estandarizado.

Las herramientas de tratamiento 58 pueden incorporarse en el alveolo con golpes correspondientes. Sin embargo, ventajosamente se excitan, sin embargo, con oscilaciones mecanicas, ventajosamente ultrasonidos y, al mismo tiempo, se conducen en el alveolo. Eventualmente, la herramienta de tratamiento 58 puede ser lavada con un medio ligeramente abrasivo, medio que es prensado a traves de un orificio en el extremo distal de la herramienta entre esta y la pared del alveolo, y medio que sirve tambien para transportar el material del hueso extrafdo.

En el alveolo (57 o 57') vaciado o correspondientemente elaborado se introduce el implante 10. Para ello, el implante es solicitado con oscilaciones mecanicas, en particular con ultrasonidos, lo cual sucede ventajosamente durante la

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incorporacion del implante en el alveolo. Naturalmente, tambien es posible introducir el implante en el alveolo primeramente con una herramienta de percusion y solo entonces solicitarle con ultrasonidos.

En particular, cuando el implante presenta una zona de corona 12, se utiliza para la insercion ventajosamente un elemento de transicion 52 adaptado a esta zona de corona. Cuando el implante solo presenta una zona de rafz con una superficie frontal proximal esencialmente plana o una estructura normalizada, puede utilizarse para la implantacion asimismo un elemento de transicion 52 o bien un correspondiente sonotrodo estandar. Mediante la adaptacion de longitud y geometna del sonotrodo y eventualmente del elemento de transicion se puede optimizar la excitacion acustica del implante. El sonotrodo o el elemento de transicion 52 puede estar dotado de manera que sustente mediante medidas adecuadas, tales como arrastre de materia o de forma o tambien mediante la aplicacion de vado, el acoplamiento con el implante y de modo que mejore la manipulacion (veanse tambien las Figuras 19 y 20 y las correspondientes partes descriptivas).

Cuando en la zona de la rafz del implante dental solo estan reproducidas las partes mecanicamente relevantes de la correspondiente rafz dental natural, pero esta fue extrafda por completo, antes de la implantacion se han de rellenar ventajosamente las partes del alveolo a no ocupar por el implante con un material sustitutivo del hueso, p. ej., con granulado de fosfato de calcio, tal como se utiliza para aumentos.

Ventajosamente, el implante es implantado lo mas rapidamente posible, ventajosamente de manera inmediata despues de la extraccion del diente a reemplazar.

Naturalmente, tambien es posible elaborar una cavidad para la implantacion del implante de acuerdo con la invencion en un lugar de hueso de mandfbula que no presente alveolo alguno o presente un alveolo ya desarrollado, y preparar esta cavidad del modo arriba mencionado para la implantacion. La forma de una cavidad de este tipo y del implante correspondiente puede adaptarse en este caso a estructuras del hueso que, al igual que un alveolo, pueden ser medidas mediante tomograma por ordenador.

Las Figuras 23A a 23C ilustran la implantacion de un implante de articulacion conforme a la invencion. La Figura 23A muestra un corte a traves del hueso 60 con la zona epifisaria 60.1, la zona metafisaria 60.2 y la zona diafisaria 60.3, hueso en el que se ha de implantar el implante de articulacion que puede ser un implante individual producido expresamente para el hueso o un implante estandarizado adecuado. La Figura 23B muestra el instrumento de tratamiento 58 (asimismo en corte), cuya forma coincide esencialmente con la forma del implante y con cuya ayuda se elabora o produce la cavidad 62 en el hueso 60. La Figura 23C muestra el implante de articulacion 10 a implantar en la cavidad 62 como vista lateral. Este implante tiene la forma de un cono irregular y presenta reducciones escalonadas en seccion transversal 13 con aristas cortantes 14, zonas de superficie 16 dispuestas entre estas a base de un material termoplastico y estructuras 21 que discurren axialmente, cursantes o cortantes (nervaduras).

Partiendo de la geometna del hueso captada con ayuda de CT o MRI se elige o prepara el implante de articulacion 10 y la herramienta de tratamiento 58, esencialmente de la misma manera a la que se ha descrito en relacion con la Figura 21 para el implante dental. En este caso, el implante 10 y la cavidad 62 se planifican de modo que el anclaje se encuentre en la zona epifisaria y metafisaria con ayuda de las aristas cortantes 14 y las nervaduras 21. Las zonas de superficie 16 a base del material termoplastico estan dispuestas en lugares que estan expuestos a tensiones de traccion y de empuje incrementadas. Con ello, se reducen a una medida no crftica, de manera preestablecida, desplazamientos que reducen la oseointegracion o dilataciones en la superficie lfmite entre el implante y el hueso. En el caso de la creacion de la cavidad, el primer orificio se puede elaborar con instrumentos convencionales. Al menos para la ultima etapa de vaciado, se utiliza la herramienta de tratamiento 58 adaptada en cuanto a la forma al implante, con el fin de adaptar con ello la forma de la cavidad 62 lo suficientemente proxima a la forma del implante 10.

Las Figuras 24A a 24C ilustran la reparacion de un defecto del hueso que resulta por la eliminacion de un tumor oseo con un implante 10 puenteante del defecto de acuerdo con la invencion. La Figura 24A muestra el hueso 65 cortado con el tumor 66. La Figura 24B muestra en corte la zona de corona 66' a eliminar (escision) y la herramienta de tratamiento 58 empleada al menos para el acabado de la cavidad 62. La Figura 24C muestra en corte la cavidad 62 preparada y el implante 10 a implantar en la cavidad, que, de nuevo, tiene por ejemplo la forma de un cono irregular y presenta reducciones escalonadas en seccion transversal 13 con arista cortante 14 y zonas de superficie 16 de un material termoplastico.

El tumor oseo 66 es delimitado geometricamente con antelacion mediante imagenes de rayos X, CT o MRI. En base a los datos de medicion, se determina por parte del cirujano el tamano de la escision. El implante 10 y la herramienta de tratamiento 58 se eligen de manera correspondiente a la geometna de la escision o se preparan expresamente para ello.

La herramienta de tratamiento 58 presenta, ademas, canales de aspiracion 58.1 que desembocan en zonas de las aristas de las reducciones en seccion transversal configuradas en forma de filo en la superficie de la herramienta. A traves de estos canales de aspiracion 58.1 son aspirados de la cavidad material oseo, tuetano y celulas tumorales, con lo cual se aumenta el volumen a vaciar con la herramienta 58 y se evita la formacion de presiones localmente elevadas que podnan conducir a embolias grasas. Mediante la aspiracion de las celulas tumorales se impide

tambien que estas sean transferidas al tejido sano con lo cual se reduce considerablemente el riesgo de dejar celulas metastatizantes.

Las figuras precedentemente descritas y las correspondientes partes descriptivas se refieren, en la mayona de los casos, a implantes espedficos (implante dental, implante de articulacion, implante individual, implante estandar, etc.) 5 y a caractensticas espedficas de estos implantes. Naturalmente, es posible aplicar las caractensticas descritas a otros implantes y combinarlas de manera diferente a como es el caso en la presente descripcion. El objeto de la invencion queda definido por las reivindicaciones.

Claims (33)

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   REIVINDICACIONES

   1. Implante oseo (10), que es apropiado para la implantacion en una direccion de implantacion paralela a un eje (I) del implante en una cavidad rodeada por una pared de cavidad (K) de tejido oseo (3), en donde el implante presenta una zona a implantar,

   en donde la zona a implantar presenta, ademas, aristas cortantes (14), o que no se encuentran en un plano comun con el eje (I) del implante, o que estan orientadas contra una zona del extremo distal del implante, o y que se extienden al menos parcialmente alrededor de la periferia del implante,

   en donde las aristas cortantes (14) estan configuradas como aristas exteriores de reducciones escalonadas en seccion transversal hacia la zona del extremo distal, de manera que el implante se estrecha en direccion distal, o la zona a implantar es esencialmente cilindrica y las aristas cortantes (14) sobresalen de la forma de cilindro y presentan distancias que se reducen en la direccion de implantacion del eje (I) del implante;

   en donde el implante presenta en una zona a implantar, de acuerdo con una primera alternativa, zonas de superficie (16) de un material (M) licuable por vibraciones mecanicas o zonas de superficie (16), de acuerdo con una segunda alternativa, se pueden crear por compresion del material licuable hacia fuera de un cavidad (26) a traves de orificios

   (27),

   y en donde, de acuerdo con la primera alternativa, las aristas cortantes (14) estan por fuera de las zonas de superficie (16) a base del material licuable y, de acuerdo con la segunda alternativa, los orificios (27) unen la cavidad con las zonas de superficie sin aristas de cortantes.
2. 2. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que las aristas cortantes (14) presentan un angulo de ataque (p) de menos de 90°.
3. 3. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que las aristas cortantes (14) estan configuradas ligeramente en voladizo.
4. 4. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que las aristas cortantes (14) estan destalonadas a un espacio acumulador de virutas (23).
5. 5. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que el material licuable (M) esta dispuesto en rebajos (40) y las zonas de superficie (16) del material licuable (M) sobresalen por encima de las zonas de superficie (17) al lado de los rebajos (40).
6. 6. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que los orificios (27) desembocan en rebajos (40).
7. 7. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 5 o 6, caracterizado por que los rebajos (40) son ranuras que se extienden de forma axial o en espiral a lo largo de la zona a implantar.
8. 8. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que entre las zonas de superficie (16) a base del material licuable estan dispuestas zonas de superficie (17) oseointegrativas.
9. 9. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que en la zona a implantar estan previstas, ademas, estructuras (21) surcantes o cortantes que se extienden axialmente.
10. 10. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por que las aristas cortantes (14) que discurren parcialmente por la periferia del implante forman aristas inferiores de estructuras a modo de escamas.
11. 11. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado por que la zona del extremo proximal presenta un collar (31) con una arista inferior configurada a modo de filo.
12. 12. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado por que la zona del extremo proximal presenta un anillo (32) a base de un material termoplastico.
13. 13. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por otras reducciones escalonadas en seccion transversal (13) en forma de aristas no cortantes con un angulo de ataque (p) de 90° o mas.
14. 14. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que las aristas cortantes (14) que sobresalen de la forma de cilindro discurren alrededor de una parte de la periferia del implante y estan alineadas una sobre otra en series en la direccion axial.

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15. 15. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 14, caracterizado por que presenta al menos dos series de aristas cortantes (14, 14', 14'') enfrentadas entre s^ y por que las zonas de superficie (16) a base del material licuable (M) o desembocaduras de los orificios (27) estan dispuestas en la periferia del implante entre las series.
16. 16. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que presenta una cavidad (26) interior y un embolo (42) desplazable en un orificio proximal de la cavidad (26).
17. 17. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 16, caracterizado por que en un extremo proximal (43) del embolo (42) y/o alrededor del orificio proximal de la cavidad (26) estan previstos medios para una union estanca entre embolo (42) e implante.
18. 18. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que en una zona del extremo proximal porta un elemento de transicion (52).
19. 19. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 18, caracterizado por que el elemento de transicion (52) se une al implante mediante un ajuste holgado y/o esta dotado para una union con ajuste holgado a un sonotrodo (53).
20. 20. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que es un implante dental (10).
21. 21. Implante oseo de acuerdo con la reivindicacion 20, caracterizado por que presenta, adicionalmente a la zona de la rafz (11) una zona de la corona (12), un medio de pilar (30) o medios (20) para la sujecion de un pilar, una corona (19), un puente o una protesis dental.
22. 22. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado por que es el vastago de una protesis de articulacion.
23. 23. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 19, caracterizado por que esta concebido para el puenteo de un defecto del hueso.
24. 24. Implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones precedentes, caracterizado por que en la cavidad (26) estan dispuestos directores de energfa (28).
25. 25. Conjunto de implantacion compuesto por un implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 24 y al menos una herramienta de tratamiento (58) que esta adaptada en la forma a la zona del implante a implantar y/o un elemento de transicion (52) que esta adaptado en la forma a una zona del extremo proximal del implante.
26. 26. Procedimiento para la fabricacion de un implante oseo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 24, en el que un implante oseo es implantado como sustitucion de una parte de un hueso o de un diente en una cavidad predeterminada o a crear con una pared de la cavidad (K) osea, en el que el procedimiento presenta una etapa de medicion en la que se mide la parte del hueso o diente (1) a sustituir y/o la cavidad predeterminada o una estructura osea predeterminada en la zona de la cavidad a crear, para la elaboracion de datos de medicion mediante los cual se pueden reproducir la parte de hueso, el diente (1), la cavidad o la estructura osea, una etapa de tratamiento de los datos de medicion, en la que se elaboran los datos de medicion y una etapa de fabricacion, en la que, con ayuda de los datos de medicion elaborados, se produce el implante oseo (10), caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion, la zona a implantar so provee de aristas cortantes (14) que estan dimensionadas de tal forma que tras la implantacion estan enclavadas, al menos parcialmente, en la pared de la cavidad, y por que la zona a implantar esta dotada de estructuras para alojar partes a base del material licuable (M).
27. 27. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 26, caracterizado por que en la etapa de medicion se toma una imagen tridimensional o varias imagenes bidimensionales.
28. 28. Procedimiento de acuerdo con la reivindicacion 26 o 27, caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion en la zona a implantar se construyen una cavidad interior (26) y orificios (27) que unen la superficie de la zona a implantar con la cavidad interior (26).
29. 29. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 26 a 28, caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion en la zona a implantar se construyen estructuras (21) surcantes o cortantes, que discurren axialmente, que estan dimensionadas de tal forma que tras la implantacion llegan, al menos parcialmente, a la pared de la cavidad.
30. 30. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 26 a 29, caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion, se crean adicionalmente datos para la fabricacion de una herramienta de tratamiento (58) adaptada a la zona a implantar del implante.
31. 31. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 26 a 30, caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion, se crean adicionalmente datos para la fabricacion de un elemento de transicion (52) adaptado a la zona del extremo proximal del implante.
32. 32. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 26 a 31, caracterizado por que en la etapa de tratamiento de los datos de medicion se construyen estructuras que actuan de forma oseointegrativa.
33. 33. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 26 a 32 caracterizado por que el implante oseo es un implante dental (10) y por que el diente (1) a reemplazar y/o el alveolo (57) se miden antes de la extraccion del

    5 diente (1) a reemplazar.