ES2572643T3 - Separador y componentes del mismo - Google Patents

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ES2572643T3 ES11839597.9T ES11839597T ES2572643T3 ES 2572643 T3 ES2572643 T3 ES 2572643T3 ES 11839597 T ES11839597 T ES 11839597T ES 2572643 T3 ES2572643 T3 ES 2572643T3
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Abstract

Un separador (2) para la entrega de una sustancia medicinal a un usuario, el separador (2) comprende: - una cámara (8) que comprende, - un primer y un segundo depósitos (10, 12), - una entrada (14) para la admisión de la sustancia medicinal en el primer depósito (10), - una salida (16) para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo depósito (12), - un orificio de ventilación (20) para la expulsión del aire desde el segundo depósito (12), y una válvula (18) situada al menos parcialmente dentro de la cámara (8), la válvula (18) comprende, - una porción de retención (90) que se retiene por una parte de la cámara (8), - una primera porción central de control de flujo (86), la primera porción de control de flujo (86) se adapta para abrir durante la inspiración del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal del primer depósito (10) hacia el segundo depósito (12), y se adapta para cerrar durante la espiración del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo depósito (12) hacia el primer depósito (10), y - una segunda porción de control de flujo (88) que rodea la primera porción de control de flujo (86) y que se sujeta por la porción de retención (90), la segunda porción de control de flujo (88) se adapta para cerrar durante la inspiración del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a través del orificio de ventilación (20) en el segundo depósito (12), y se adapta para abrir durante la espiración, de esta manera permite la expulsión del aire desde el segundo depósito (12) a través del orificio de ventilación (20), caracterizado porque, - la primera porción de control de flujo (86) forma una estructura de cúpula (100, 104) en reposo y en la exhalación del usuario, la estructura de cúpula (100, 104) que se sujeta por y se extiende hacia arriba desde cerca de la porción de retención (90) y que define una ranura central en cruz (98) cerca de su punto máximo, la ranura central en cruz (98) se adapta para abrir durante la inspiración del usuario y cerrar en reposo y durante la espiración del usuario, y - la segunda porción de control de flujo (88) tiene un borde libre exterior (96) que se adapta para abrir para acceder al orificio de ventilación (20) durante la espiración del usuario.

Description

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DESCRIPCION
Separador y componentes del mismo Campo tecnico
La presente invencion se refiere a un separador y/o a los componentes del mismo. En un aspecto particular la invencion se refiere a una valvula de flujo para usar en un separador.
Tecnica anterior
Cualquier discusion de documentos, dispositivos, actos o conocimientos en esta descripcion se incluye para explicar el contexto de la invencion. No debe tomarse como una admision que alguno de los materiales forma parte de la base de la tecnica anterior o del conocimiento general comun en la tecnica relacionada en Australia o en otro lugar en o antes de la fecha de prioridad de lo descrito en la presente descripcion.
Los pacientes de asma o de enfermedad pulmonar obstructiva cronica (EPOC) a menudo usan un inhalador de dosis medida para inhalar un farmaco broncodilatador como el Salbutamol hacia sus pulmones, de esta manera se abren sus vfas respiratorias constrenidas patologicamente. Sin embargo, si el paciente es incapaz de coordinar la atomizacion del medicamento en su boca (que se acciona apretando un recipiente de medicamento dentro de una carcasa del inhalador) con una respiracion de inspiracion profunda, gran parte del medicamento puede depositarse sobre la parte posterior de su boca en lugar de aspirarse profundamente hacia sus pulmones. Un separador puede ser particularmente beneficioso para los pacientes que luchan con este problema de tiempo ya que el separador permite que el paciente aspire el medicamento profundamente hacia los pulmones por un proceso de atomizar el medicamento en el separador y luego, lentamente y profundamente respirar hacia adentro y hacia afuera, por lo general alrededor de 5 a 10 respiraciones.
Aunque no es una admision de conocimiento general comun, la patente de los Estados Unidos No. 5.816.240 describe un separador que tiene: una camara con una boquilla; una valvula de inspiracion con un disco extendido radialmente y un reten de tapon extendido axialmente, la valvula de inspiracion se configura para abrir durante la inspiracion de un paciente y dosificar durante la espiracion de un paciente; y una valvula de espiracion que comprende un anillo extendido radialmente, la valvula de inspiracion se configura para abrir durante la espiracion de un paciente y cerrar durante la inspiracion de un paciente.
Una desventaja de los separadores de la tecnica anterior tales como el mencionado anteriormente puede ser el uso de dos valvulas que ambas se mueven durante la inspiracion y la espiracion, lo que puede provocar un aumento potencial de la resistencia al flujo y conducir a disenos excesivamente complejos. Otra desventaja con estos tipos de separadores puede ser la necesidad de soldadura ultrasonica de los componentes de la camara, lo que aumenta potencialmente la complejidad y reduce la eficiencia del conjunto durante la fabricacion.
La patente de los Estados Unidos numero 4.259.951 describe un dispositivo de inhalacion que tiene un indicador de regimen de flujo de bola plastico que actua como una grna y un incentivo para que un paciente mejore la fortaleza y la resistencia de la musculatura pulmonar durante la inhalacion. Un dispensador de medicamento tambien puede incorporarse en el dispositivo, de modo que el paciente puede inhalar la medicina mientras se ejercita con el dispositivo. La patente de los Estados Unidos numero 5.385.140 describe un separador util para facilitar la inhalacion por un asmatico de partfculas de farmaco en aerosol. El separador incluye una valvula plana de diafragma que se soporta por deflectores estructurales. La valvula tiene una region central que permite el paso del flujo del aire inhalado, y una region periferica que permite el escape del flujo del aire exhalado.
La solicitud de patente de los Estados Unidos, numero de publicacion 2008/0066743 A1, se refiere a un aparato de suministro de medicamentos en aerosol que tiene una camara de retencion con una abertura relativamente estrecha en el extremo de salida. La abertura estrecha se disena para facilitar la aspiracion del medicamento en aerosol hacia afuera de la camara de retencion por los usuarios que tienen bajos volumenes respiratorios.
La solicitud de patente de los Estados Unidos, numero de publicacion 2002/0029779 A1, describe un dispositivo para la realizacion de terapia de presion espiratoria positiva que tiene una ventana ajustable que permite al usuario ajustar la resistencia al flujo de espiracion. El dispositivo puede usarse junto con un inhalador de suministro de farmacos.
La solicitud de patente de los Estados Unidos, numero de publicacion 2004/0231665 A1, describe un separador que tiene un conjunto de valvula simple de una via acoplado a una carcasa. En la inhalacion de un usuario, el conjunto de valvula de una via permite el paso del medicamento en aerosol a traves de la misma y hacia adentro de la boca del usuario.
Por lo tanto, puede ser ventajoso proporcionar un nuevo separador, o un nuevo componente de un separador, el cual reduzca, limite, supere, o mejore algunos de los problemas, inconvenientes o desventajas asociados con los dispositivos de la tecnica anterior, o proporcione una alternativa efectiva a tales dispositivos.
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Descripcion de la invencion
En un aspecto la invencion proporciona un separador para la entrega de una sustancia medicinal a un usuario, el separador comprende:
una camara que comprende, un primer y un segundo depositos,
una entrada para la admision de la sustancia medicinal en el primer deposito, una salida para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo deposito,
un orificio de ventilacion para la expulsion del aire desde el segundo deposito, y una valvula situada al menos
parcialmente dentro de la camara, la valvula comprende
una porcion de retencion que se retiene por una parte de la camara,
una primera porcion central de control de flujo, la primera porcion de control de flujo se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal del primer deposito hacia el segundo deposito, y se adapta para cerrar durante la espiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo deposito hacia el primer deposito, y una segunda porcion de control de flujo que rodea a la primera porcion de control de flujo y que se sujeta por la porcion de retencion, la segunda porcion de control de flujo se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion hacia el segundo deposito, y se adapta para abrir durante la espiracion, de esta manera permite la expulsion del aire desde el segundo deposito a traves del orificio de ventilacion, caracterizado porque,
la primera porcion de control de flujo forma una estructura de cupula en reposo y en la exhalacion del usuario, la estructura de cupula se sujeta y se extiende hacia arriba desde cerca de la porcion de retencion y que define una ranura central en cruz cerca de su punto maximo, la ranura central en cruz se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario y cerrar en reposo y durante la espiracion del usuario, y
la segunda porcion de control de flujo tiene un borde libre exterior que se adapta para abrir para el acceso al orificio de ventilacion durante la espiracion del usuario.
En otro aspecto, la invencion proporciona una valvula unitaria para usar con una camara de separacion para suministrar una sustancia medicinal a un usuario, la camara de separacion comprende, un primer y un segundo depositos, una entrada de admision de la sustancia medicinal en el primer deposito, una salida para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo deposito, y un orificio de ventilacion para la expulsion del aire desde el segundo deposito, la valvula comprende:
una porcion de retencion que se adapta para retenerse por una parte de la camara,
una primera porcion central de control de flujo que se adapta para sujetarse por la porcion de retencion, la primera porcion de control de flujo se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal desde el primer deposito hacia el segundo deposito, y se adapta para cerrar durante la espiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo deposito hacia el primer deposito, y
una segunda porcion de control de flujo que rodea a la primera porcion de control de flujo y que se adapta para sujetarse por la porcion de retencion, la segunda porcion de control de flujo se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion en el segundo deposito, y se adapta para abrir durante la espiracion, lo que permite de esta manera la expulsion del aire desde el segundo deposito a traves del orificio de ventilacion, caracterizado porque,
la primera porcion de control de flujo forma una estructura de cupula en reposo y en la exhalacion del usuario, la estructura de cupula se extiende hacia arriba desde cerca de la porcion de retencion y define una ranura central en cruz cerca de su punto maximo, la ranura central en cruz se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario y cerrar en reposo y durante la espiracion del usuario, y
la segunda porcion de control de flujo tiene un borde externo libre que se adapta para abrir para el acceso al orificio de ventilacion durante la espiracion del usuario.
La primera porcion de control de flujo puede tener un angulo hacia arriba y hacia adentro entre 1 y 20 grados. De una forma adecuada puede tener un angulo hacia arriba y hacia adentro entre 5 y 15. Preferentemente, puede tener un angulo hacia arriba y hacia adentro de aproximadamente 10.
La primera porcion de control de flujo puede tener entre 5 y 15mm de altura. Preferentemente, puede tener aproximadamente 10mm de altura.
La valvula puede comprender una segunda porcion de control de flujo que se sujeta por la porcion de retencion.
La segunda porcion de control de flujo puede adaptarse para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo del aire exterior que fluye a traves del orificio de ventilacion hacia el segundo deposito.
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La segunda porcion de control de flujo puede adaptarse para abrir durante la espiracion, de esta manera permite la expulsion del aire a traves del orificio de ventilacion del segundo deposito.
La segunda porcion de control de flujo puede comprender un miembro de aleta del aire. El miembro de aleta del aire puede tener un borde libre que se adapta para abrir durante la espiracion del usuario y se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario.
El miembro de aleta del aire puede tener un borde libre circunferencial. Puede ser en forma de disco.
La primera porcion de control puede colocarse centralmente en la valvula. De forma adecuada, la segunda porcion de control de flujo puede rodear a la primera porcion de control. La porcion de retencion puede situarse entre la primera porcion de control y la segunda porcion de control.
La camara puede comprender una primera porcion de camara. Adecuadamente, la primera porcion de camara puede, junto con la valvula, definir sustancialmente el primer deposito. La primera porcion de camara puede comprender un miembro tubular
La camara puede comprender una segunda porcion de camara. En una forma adecuada, la segunda porcion de camara puede, junto con la valvula, definir sustancialmente el segundo deposito. La segunda porcion de camara puede comprender un miembro de ventilacion. El miembro de ventilacion puede definir el orificio de ventilacion. Adecuadamente, la segunda porcion de camara puede comprender una boquilla que se acopla o continua con el miembro de ventilacion.
La porcion de retencion de la valvula se puede intercalar de forma fija entre el miembro tubular y el miembro de ventilacion.
El miembro de ventilacion puede comprender una abertura central de camara. Ademas, el miembro de ventilacion puede comprender una serie de aberturas dispuestas radialmente que rodean la abertura de camara. Las aberturas dispuestas radialmente pueden formar parte o la totalidad del orificio de ventilacion.
La entrada puede comprender una porcion flexible con una abertura que puede adaptarse y recibir ajustadamente a los dispositivos de suministro de sustancias medicinales de varias formas y tamanos.
Convenientemente, la entrada puede formar parte de una base de la camara que puede desmontarse del resto de la misma.
La inspiracion del usuario y/o la espiracion del usuario pueden ser pasivas, asistidas mecanicamente o controladas. Por ejemplo, la respiracion de un usuario puede ser asistida o forzada por una maquina tal como un ventilador.
La salida puede comprender la boquilla. Adecuadamente, la salida puede adaptarse para su insercion en la boca del usuario. Adicionalmente o alternativamente, la salida puede adaptarse para la conexion con un dispositivo que se puede disponer en o sobre la boca del usuario. Por ejemplo, la salida puede conectarse con una mascara de oxfgeno colocada sobre la boca y la nariz del usuario, o de un tubo del ventilador extendido dentro de la boca del usuario.
La sustancia medicinal puede comprender un farmaco. Adecuadamente, la sustancia medicinal puede comprender un polvo en suspension, un lfquido atomizado, o un fluido.
En otro aspecto la invencion puede proporcionar una valvula unitaria para usar con una camara de separacion para suministrar una sustancia medicinal a un usuario, la camara de separacion comprende, un primer y un segundo depositos, una entrada de admision de la sustancia medicinal en el primer deposito, una salida para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo deposito, y un orificio de ventilacion para la expulsion del aire desde el segundo deposito, la valvula comprende:
una porcion de retencion que se adapta para retenerse por una parte de la camara,
una primera porcion de control de flujo que se adapta para sujetarse por la porcion de retencion, la primera porcion de control de flujo se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal desde el primer deposito hacia el segundo deposito, y se adapta para cerrar durante la espiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo deposito hacia el primer deposito, y
una segunda porcion de control de flujo que se adapta para sujetarse por la porcion de retencion, la segunda porcion de control de flujo se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion en el segundo deposito, y se adapta para abrir durante la espiracion, de esta manera permite la expulsion del aire desde el segundo deposito a traves del orificio de ventilacion.
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Breve descripcion de las figuras
A fin de que la invencion pueda entenderse mas claramente y poner en efecto practico se describira a continuacion en detalle las construcciones preferentes del aparato y los metodos para los separadores y los componentes de los mismos de acuerdo con la invencion. La subsiguiente descripcion se brinda por medio de ejemplos no limitantes solamente y con referencia a las figuras adjuntas, en donde:
La Fig. 1 es una vista axonometrica superior de un separador de acuerdo con una modalidad preferente de la invencion; La Fig. 2 es una vista axonometrica inferior del separador;
La Fig. 3 es una vista axonometrica superior despiezada del separador;
La Fig. 4 es una vista axonometrica inferior despiezada del separador;
La Fig. 5 es una vista superior de una valvula del separador en su configuracion de reposo;
La Fig. 6 es una vista axonometrica superior de la valvula en su configuracion de reposo;
La Fig. 7 es una vista lateral de la valvula en su configuracion de reposo;
La Fig. 8 es una vista axonometrica inferior de la valvula en su configuracion de reposo;
La Fig. 9 es una vista inferior de la valvula en su configuracion de reposo;
La Fig. 10 es una vista superior de la valvula en su configuracion de inspiracion;
La Fig. 11 es una vista axonometrica superior de la valvula en su configuracion de inspiracion;
La Fig. 12 es una vista lateral de la valvula en su configuracion de inspiracion
La Fig. 13 es una vista axonometrica inferior de la valvula en su configuracion de inspiracion;
La Fig. 14 es una vista inferior de la valvula en su configuracion de inspiracion;
La Fig. 15 es una vista superior de la valvula en su configuracion de espiracion;
La Fig. 16 es una vista axonometrica superior de la valvula en su configuracion de espiracion;
La Fig. 17 es una vista lateral de la valvula en su configuracion de espiracion;
La Fig. 18 es una vista axonometrica inferior de la valvula en su configuracion de espiracion;
La Fig. 19 es una vista inferior de la valvula en su configuracion de espiracion;
La Fig. 20 es una vista esquematica que muestra un separador posicionado para el uso, en donde una salida del separador se coloca en la boca de un usuario y un inhalador de medicamento se inserta en una entrada del separador; La Fig. 21 es una vista esquematica que muestra el flujo del medicamento desde el inhalador hacia el separador, y la trayectoria de flujo durante la inspiracion del usuario; y,
La Fig. 22 es una vista esquematica del separador durante el uso que muestra la trayectoria de flujo durante la espiracion del usuario.
Modos para llevar a cabo la invencion
Con referencia a las figuras, se muestra un separador, generalmente designado con 2, que es adecuado para el suministro de medicamentos en aerosol 4 a un usuario 6 (ver la Fig. 21, en particular).
El separador 2 comprende una camara de policarbonato Makrolon 8 y una valvula de flujo 18 situada dentro de la camara 8.
La camara 8 comprende:
un primer deposito 10 y un segundo deposito 12 (ver las Figs. 20-22);
una entrada para la admision del medicamento en aerosol o en polvo 4 hacia el primer deposito 10; una salida 16 para la retirada del medicamento 4 desde el segundo deposito 12; y un orificio de ventilacion 20 para la expulsion del aire desde el segundo deposito 12.
La valvula de flujo 18 se adapta para:
permitir flujo hacia adelante del medicamento desde el primer deposito 10 hacia el segundo deposito 12 durante la inspiracion del usuario;
limitar sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion 20 en el segundo deposito 12 durante la inspiracion del usuario;
limitar sustancialmente el reflujo del medicamento o del aire desde el segundo deposito 12 hacia el primer deposito 10 durante la espiracion del usuario; y
permitir la expulsion del aire desde el segundo deposito 12 a traves del orificio de ventilacion 20 durante la espiracion del usuario.
La camara 8 comprende una primera y una segunda porciones de camara, la primera porcion de camara comprende un miembro tubular 22, y un miembro desmontable de base 24. La segunda porcion de camara comprende un miembro de ventilacion 26 conectado encima del miembro tubular 22, y una boquilla 28 conectada encima del miembro de ventilacion 26.
El miembro de la base 24 comprende una cresta cilmdrica 30 que se intercala hacia adentro y hacia arriba desde un anillo cilmdrico curvado 32. Un reborde circular 34 se proyecta hacia adentro desde el anillo cilmdrico 32, el reborde circular 34 tiene una serie de aberturas circulares separadas 36.
El miembro tubular 22 comprende una pared cilmdrica 38. Hacia la parte inferior de la pared cilmdrica 38 hay una cresta proyectada ligeramente hacia adentro 40. La cresta proyectada hacia adentro 40 se articula con la cresta cilmdrica 30
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durante la insercion de instalacion del miembro de la base 24 en el miembro tubular 22. Una porcion de acoplamiento 42 se intercala en la parte superior de la pared cilmdrica 38, la porcion de acoplamiento 42 comprende una serie de crestas de acoplamiento 44. Una porcion superior curvada 46 se extiende hacia adentro y hacia arriba desde la porcion de acoplamiento 42, la porcion superior curvada 46 termina para definir una abertura de camara 48.
El miembro de ventilacion 26 comprende una porcion de acoplamiento 48 que tiene unas ranuras de acoplamiento dispuestas hacia adentro 50 que se adaptan para el acoplamiento permanente con las crestas de acoplamiento 44, de esta manera permite el acoplamiento permanente del miembro de ventilacion 26 con el miembro tubular 22 cuando se ensambla el producto durante la fabricacion. Una serie de pilares rectangulares separados 52 se extienden hacia arriba desde la porcion de acoplamiento 48, los pilares 52 definen los lfmites inferiores y laterales de una serie de aberturas circunferenciales separadas 54. El lfmite superior de las aberturas circunferenciales se define por una banda circular 56 que se agarra fijamente por y dentro de los extremos superiores de los pilares rectangulares 52. El borde superior de la banda circular 56 tiene un angulo hacia adentro para el acoplamiento a la boquilla 28. Extendiendose hacia adentro de la banda circular 56, y en alineacion con los extremos superiores de los respectivos pilares rectangulares 52, hay una serie de columnas transversales separadas 58 que terminan en un anillo de retencion 60 para acoplarse con la valvula de flujo 18. Las columnas transversales 58 forman los lfmites laterales, mientras que los anillos de retencion 60 y la banda circular 56 forman los lfmites interior y exterior respectivamente, de una serie de aberturas transversales separadas 62. Las aberturas transversales 62 forman las aberturas del orificio de ventilacion 20, cuyo orificio de ventilacion 20 continua con las aberturas circunferenciales 54.
La boquilla 16 comprende un borde de acoplamiento 64 para el acoplamiento con la banda circular 56 del miembro de ventilacion 26. Una porcion de cupula 66 se curva hacia arriba y hacia adentro del borde de acoplamiento 64, antes de continuar hacia la porcion bucal tubular 68, dentro de la cual se abre la abertura bucal 70.
El separador 2 adicionalmente comprende un molde de entrada de caucho Santoprene circular flexible 72. El molde de entrada 72 comprende un anillo en forma de C orientado externamente 74, con sus rebordes superior e inferior agarrando al reborde circular 34 del miembro de la base 24 entre los mismos. En la boca de la “C” hay una serie de pilares de molde separados 76 que interconectan los rebordes superior e inferior de la boca. Los pilares de molde 76 se extienden a traves de las aberturas respectivas 36 del miembro de la base 24, de esta manera sujeta firmemente el molde de entrada 72 en su lugar con respecto al miembro de la base 24. Extendiendose hacia adentro de la base del anillo en forma de C 74 hay un reborde flexible de inhalador 78. El reborde del inhalador 78 define una abertura de inhalador 84 que en este caso se corresponde con el tamano y la forma de una boquilla de inhalador 80 (ver la figura 20) de un inhalador de Salbutamol comunmente disponible 82. Debe notarse, sin embargo, que la naturaleza flexible del molde de entrada 72, y en particular del reborde del inhalador 78, permite que la abertura del inhalador 84 se adapte ajustadamente a otros inhaladores y dispositivos administracion de medicamentos de varias formas y tamanos.
La valvula de flujo de silicona 18 comprende una primera porcion de control de flujo con forma de cupula 86. La primera porcion de control de flujo 86 se extiende hacia arriba desde una segunda porcion de control de flujo en forma de un anillo circular de flujo 88 que es sustancialmente plano cuando esta en su estado de reposo dentro de la camara 8. En y alrededor de la interseccion entre la primera porcion de control de flujo 86 y anillo de flujo 88, hay una porcion de retencion funcional 90. La porcion de retencion se retiene entre el borde libre superior de la porcion superior 46 (que define la abertura de camara 94 del miembro tubular 22), y la superficie inferior del anillo de retencion 60 (del miembro de ventilacion 26).
Por lo tanto, la porcion de retencion 90 de la valvula de flujo 18 permanece fija, intercalada entre el miembro tubular 22 y el miembro de ventilacion 26. La porcion de retencion 90 incluye un engrosamiento en la valvula de flujo 18 en la interseccion entre la primera porcion de control de flujo 86 y el anillo de flujo 88. El engrosamiento en sf comprende una pequena cresta interna circular 92 que puede ayudar a limitar el deslizamiento de la valvula de flujo 18 entre el borde de la abertura de la camara 94 y el anillo de retencion 60. El borde libre exterior del anillo de flujo 88 comprende ademas un borde libre grueso 96.
La primera porcion de control de flujo con forma de cupula 86 comprende una ranura en cruz 98 que se cierra cuando la valvula esta en su estado de reposo. La ranura en cruz 98 marca los bordes libres de cuatro porciones de cuadrantes 100. El resto de cada una de las porciones de cuadrantes se define por un borde en forma de U 102, los brazos de los cuales se extienden hacia abajo desde los extremos de la ranura en cruz 98. Una porcion con forma de corona 104 se extiende hacia arriba desde la porcion de retencion 90, con los picos triangulares de la corona que se extienden entre, y se encuentran con los bordes en forma de U 102 de las porciones de cuadrantes 100.
En una version preferente de la modalidad ilustrada, el anillo de flujo 88, la porcion de corona en forma de U 104, y las porciones de cuadrantes 100 de la valvula de flujo 18 son de 3mm de grosor. El diametro del anillo de flujo 88 es de 43.5mm, mientras que el diametro de la primera porcion de control de flujo es de 24.3mm en su base y de 22 mm en su parte superior. Asf, la primera porcion de control de flujo 86 tiene un angulo entre su base y su parte superior. En este caso la porcion de corona en forma de U 104 tiene un angulo hacia arriba y hacia adentro de aproximadamente 10°, aunque se preve que el angulo pueda ser de entre 1 y 20 grados en modalidades alternativas. En este caso, la altura de la primera porcion de control de flujo 86 cuando esta cerrada es de 10mm.
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La configuracion de reposo de la valvula de flujo 18 cuando esta en el interior de la camara 8 se muestra en las Figuras 5-9. En su configuracion de reposo, la ranura en cruz 98 de la primera porcion de control de flujo 86 se cierra, y el anillo de flujo 88 se dispone planamente, a nivel de la porcion de retencion 90.
En las figuras 10-14, la valvula 18 se muestra en su configuracion de inspiracion cuando se retiene dentro de la camara 8. En esta configuracion, los bordes libres de las porciones de cuadrantes 100 aletean hacia arriba y hacia fuera, de esta manera crean una abertura de inhalacion con forma de estrella de cuatro puntas 106 a traves de la cual fluye el aire, (como se indica por la flecha 108) durante la inspiracion del usuario.
Las figuras 15-19 muestran la configuracion de espiracion de la valvula de flujo 18 cuando esta en el interior de la camara 8. En la configuracion de espiracion, la ranura en cruz 98 se cierra de nuevo, pero el anillo de flujo 88, que se sujeta en la porcion de retencion 90, aletea hacia abajo en su borde libre 96, como resultado de la presion del flujo de espiracion (como se indica por las flechas 111).
El separador2 puede usarse de la siguiente manera:
Como se ilustra en la figura 20, la boquilla del inhalador 80 del inhalador de Salbutamol 82 se inserta ajustadamente en la abertura del inhalador 84 del molde de entrada flexible 72, y luego la porcion bucal 68 de la boquilla 28 se inserta en la boca del usuario 6. La valvula de flujo 18 puede verse en su configuracion de reposo cuando se cierran tanto la primera porcion de control de flujo 86 como el anillo de flujo 88.
El recipiente presurizado del inhalador de Salbutamol 110 es presiona por el usuario 6, (como se indica por la flecha 112), de esta manera provoca que las partfculas de Salbutamol de fluido en aerosol se atomicen hacia afuera de la pieza bucal del inhalador 80 (como se indica por la flecha 114) de manera que las partfculas de Salbutamol (como indicada por la flecha 21) se recogen dentro del primer deposito 10 de la camara 8.
El usuario 6 entonces inspira, lo que provoca que se reduzca la presion del aire en el segundo deposito 12 de la camara 8. Esto a su vez provoca que la primera porcion de control de flujo 86 de la valvula de flujo 18 se abra y el aire en el segundo deposito 12, (que incluye las partfculas fluidas de Salbutamol 21) se aspire a traves de la abertura de inhalacion 106, dentro del segundo deposito 12, y a traves de la boca del usuario 6 (como se indica por la flecha 116).
Como se ilustra en la Figura 22, el usuario 6 exhala luego, (con el flujo de espiracion que se indica por las flechas 118) y el aire de espiracion fluye hacia atras hacia la valvula de flujo 18, lo que fuerza a las porciones de cuadrantes 100 de la primera porcion de control de flujo 86 a aletear de regreso a su posicion cerrada y se fuerza al anillo de flujo 88 a abrir, de esta manera se abre el orificio de ventilacion 20 que permite que el aire de espiracion fluya hacia afuera de la camara 8.
El proceso se repite a medida que el usuario inhala y exhala.
Mientras la invencion se ha descrito en relacion con las modalidades espedficas de esta, se debe entender que son posibles modificaciones adicionales. La presente invencion esta destinada a abarcar cualquier variacion, uso o adaptacion de la invencion que siga en general, los principios de la invencion e incluye dichas desviaciones de la presente descripcion que esten dentro de la practica conocida o habitual dentro de la tecnica a la que la invencion pertenece y que puedan aplicarse a las caractensticas esenciales anteriormente establecidas.
Finalmente, como la presente invencion puede llevarse a la practica en varias formas sin apartarse de las caractensticas esenciales de la invencion, debe entenderse que las modalidades descritas anteriormente no limitan la presente invencion a menos que se especifique lo contrario, sino mas bien deben interpretarse en lmeas generales dentro de alcance de la invencion como se define en las reivindicaciones adjuntas. Diversas modificaciones y disposiciones equivalentes se pretende que esten incluidas dentro del alcance de las reivindicaciones de la invencion. Por lo tanto, las modalidades espedficas deben entenderse como ilustrativas de las variadas formas en que los principios de la presente invencion pueden ponerse en practica.
Cuando los terminos “comprender“, “comprende“, “comprendido“ o “que comprende“ se usan en esta descripcion, debe interpretarse como que especifican la presencia de las caractensticas de estado, enteros, etapas o componentes mencionados, pero no para excluir la presencia o adicion de una o mas caractensticas, enteros, etapas, componentes agrupados de las mismas.

Claims (12)

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    15
    20
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    35
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    60
    65
    Reivindicaciones
    1. Un separador(2) para la entrega de una sustancia medicinal a un usuario, el separador(2) comprende:
    - una camara (8) que comprende,
    - un primer y un segundo depositos (10, 12),
    - una entrada (14) para la admision de la sustancia medicinal en el primer deposito (10),
    - una salida (16) para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo deposito (12),
    - un orificio de ventilacion (20) para la expulsion del aire desde el segundo deposito (12), y
    - una valvula (18) situada al menos parcialmente dentro de la camara (8), la valvula (18) comprende,
    - una porcion de retencion (90) que se retiene por una parte de la camara (8),
    - una primera porcion central de control de flujo (86), la primera porcion de control de flujo (86) se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal del primer deposito (10) hacia el segundo deposito (12), y se adapta para cerrar durante la espiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo deposito (12) hacia el primer deposito (10), y
    - una segunda porcion de control de flujo (88) que rodea la primera porcion de control de flujo (86) y que se sujeta por la porcion de retencion (90), la segunda porcion de control de flujo (88) se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion (20) en el segundo deposito (12), y se adapta para abrir durante la espiracion, de esta manera permite la expulsion del aire desde el segundo deposito (12) a traves del orificio de ventilacion (20),
    caracterizado porque,
    - la primera porcion de control de flujo (86) forma una estructura de cupula (100, 104) en reposo y en la exhalacion del usuario, la estructura de cupula (100, 104) que se sujeta por y se extiende hacia arriba desde cerca de la porcion de retencion (90) y que define una ranura central en cruz (98) cerca de su punto maximo, la ranura central en cruz (98) se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario y cerrar en reposo y durante la espiracion del usuario, y
    - la segunda porcion de control de flujo (88) tiene un borde libre exterior (96) que se adapta para abrir para acceder al orificio de ventilacion (20) durante la espiracion del usuario.
  2. 2. El separador (2) de acuerdo con la reivindicacion 1 en donde la valvula (18) es una valvula unitaria.
  3. 3. El separador de acuerdo con la reivindicacion 2 en donde la porcion de retencion se encuentra entre la primera porcion de control y la segunda porcion de control de flujo.
  4. 4. El separador (2) de acuerdo con una cualquiera de las reivindicaciones de la 1 a la 3 en donde la segunda porcion de control de flujo (88) forma una forma de anillo (88) que se dispone planamente en reposo.
  5. 5. El separador (2) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde, la primera porcion de control de flujo (86) comprende cuatro miembros de aletas de sustancia (100) que se adaptan para abrir durante la inspiracion del usuario y cerrar durante la espiracion del usuario, y la segunda porcion de control de flujo (88) comprende un miembro de aleta del aire (88) que se adapta para abrir durante la espiracion del usuario y se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario.
  6. 6. El separador (2) de acuerdo con la reivindicacion 5 en donde los cuatro miembros de aletas de sustancia (100) comprenden las respectivas porciones de cuadrantes (100) que tiene bordes libres que en conjunto formar la ranura en cruz (98).
  7. 7. El separador de acuerdo con la reivindicacion 5 o la reivindicacion 6 en donde el miembro de aleta del aire (88) tiene un borde libre circunferencial (96).
  8. 8. El separador (2) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la camara (8) comprende:
    - una primera porcion de camara (22) que, junto con la valvula (18), define sustancialmente el primer deposito (10), la primera porcion de camara (22) comprende un miembro tubular (22), y
    - una segunda porcion de camara (26, 28) la cual, junto con la valvula (18), define sustancialmente el segundo deposito (12), la segunda porcion de camara (26, 28) comprende un miembro de ventilacion (26) que define el orificio de ventilacion (20) y una boquilla (28) que se acopla o continua con el miembro de ventilacion (26).
  9. 9. El separador de acuerdo con la reivindicacion 8 en donde la valvula (18) se intercala fijamente entre el miembro tubular (22) y el miembro de ventilacion (26).
  10. 10. El separador de acuerdo con la reivindicacion 8 o la reivindicacion 9 en donde el miembro de ventilacion (26) comprende:
    - una abertura central de camara (94), y
    - una serie de aberturas dispuestas radialmente (62) que rodean la abertura central (94) y forman parte o la totalidad del orificio de ventilacion (20).
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    30
  11. 11. El separador (2) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones precedentes en donde la entrada (14) comprende una porcion flexible (78) con una abertura (84) capaz de adaptarse y recibir ajustadamente a dispositivos de suministro de sustancias medicinales de diversas formas y tamanos.
  12. 12. Un valvula unitaria (18) para usar con una camara de separacion (8) para el suministro de una sustancia medicinal a un usuario, la camara de separacion (8) comprende, un primer y un segundo depositos (10, 12), una entrada (14) para la admision de la sustancia medicinal en el primer deposito (10), una salida (16) para la retirada de la sustancia medicinal desde el segundo deposito (12), y un orificio de ventilacion (20) para la expulsion del aire desde el segundo deposito (12), la valvula (18) comprende:
    - una porcion de retencion (90) que se adapta para retenerse por una parte de la camara de separacion (8),
    - una primera porcion central de control de flujo (86) que se adapta para sujetarse por la porcion de retencion (90), la primera porcion de control de flujo (86) se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario, de esta manera permite el flujo hacia adelante de la sustancia medicinal desde el primer deposito (10) hacia el segundo deposito (12), y se adapta para cerrar durante la espiracion del usuario, de esta manera se limita sustancialmente el flujo de retorno de la sustancia medicinal desde el segundo deposito (12) hacia el primer deposito (10), y
    - una segunda porcion de control de flujo (88) que rodea la primera porcion de control de flujo (86) y se adapta para sujetarse por la porcion de retencion (90), la segunda porcion de control de flujo (88) se adapta para cerrar durante la inspiracion del usuario, de esta manera limita sustancialmente el flujo de entrada del aire a traves del orificio de ventilacion (20) en el segundo deposito (12), y se adapta para abrir durante la espiracion, de esta manera permite la expulsion del aire desde el segundo deposito (12) a traves del orificio de ventilacion (20),
    caracterizado porque,
    - la primera porcion de control de flujo (86) forma una estructura de cupula (100, 104) en reposo y en la exhalacion del usuario, la estructura de cupula (100, 104) se extiende hacia arriba desde cerca de la porcion de retencion (90) y define una ranura central en cruz (98) cerca de su punto maximo, la ranura central en cruz (98) se adapta para abrir durante la inspiracion del usuario y cerrar en reposo y durante la espiracion del usuario, y
    - la segunda porcion de control de flujo (88) tiene un borde externo libre (96) que se adapta para abrir para el acceso al orificio de ventilacion (20) durante la espiracion del usuario.
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