ES2572970T3

ES2572970T3 - Conjunto de toma de muestras de sangre

Info

Publication number: ES2572970T3
Application number: ES12784166.6T
Authority: ES
Inventors: Lau Steven CHOON MENG
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2011-10-20
Filing date: 2012-10-18
Publication date: 2016-06-03
Anticipated expiration: 2032-10-18
Also published as: MX375178B; CN103957794B; MX2014004371A; BR112014009409A2; CA2852075C; EP2768394B1; WO2013059431A1; BR112014009409B1; US10426391B2; JP5893149B2; US20150173660A1; CN103957794A; EP2768394A1; CA2852075A1; JP2014530716A; AU2012326103A1; AU2012326103B2

Abstract

Un cartucho de toma de muestras de sangre que comprende: un recipiente (20) que tiene un extremo distal (22), un extremo proximal (23), y una pared lateral (25) que se extiende entre los mismos y que definen el interior (26) del recipiente; un cierre resellable (40) que sella el extremo distal (22) del recipiente (20), teniendo el cierre resellable (40) un extremo distal (41) de cierre y un extremo proximal (42) de cierre; un tapón (60) que sella el extremo proximal (23) del recipiente (20), teniendo el tapón (60) un extremo distal de tapón y un extremo proximal de tapón; un tope (32) dispuesto de forma deslizante en el interior (26) del recipiente (20), estando dimensionado el tope (32) con respecto al recipiente (20) para proporcionar un acoplamiento hermético con la pared lateral (25) del recipiente (20), teniendo el tope (32) un extremo distal (34) de tope y un extremo proximal (35) de tope; un primer depósito (28) de fluido situado dentro de la pared lateral (25) entre el extremo proximal (42) de cierre y el extremo distal (34) del tope; y un segundo depósito (38) de fluido situado dentro de la pared lateral (25) entre el extremo distal del tapón y el extremo proximal (35) del tope caracterizado por que el tapón (60) es giratorio entre una posición cerrada, en la que el tapón (60) sella el extremo proximal (23) del recipiente (20), y una posición abierta, en la que el tapón (60) rompe el sello con el extremo proximal (23) del recipiente (60), permitiendo que se evacue el aire del interior (26) del recipiente.

Description

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DESCRIPCION

Conjunto de toma de muestras de sangre Antecedentes de la invencion

1. Campo de la divulgacion

La presente divulgacion versa en general sobre conjuntos de toma de muestras de sangre arterial. Mas en particular, la presente divulgacion versa sobre un conjunto de toma de muestras de sangre arterial con un cartucho de toma de muestras de sangre y sobre metodos para el uso del mismo.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

Se usan jeringas de toma de muestras de sangre arterial para extraer y recoger muestras de sangre arterial del cuerpo de un paciente. Una vez que se recoge la muestra de sangre, se la somete a un analisis diagnostico de gases, electrolitos, metabolitos y otros elementos que son indicativos del estado de un paciente. Se han ideado diversos tipos de jeringas para la toma de muestras de sangre arterial, que comprenden principalmente elementos de una jeringa hipodermica, es decir, un cuerpo de jeringa de plastico o vidrio, un tope elastomerico de sellado y un vastago de embolo. Ademas, ciertas jeringas de toma de muestras de sangre arterial incluyen un filtro autosellante que permite el paso de aire al exterior de la jeringa durante la toma de la muestra de sangre mientras sigue impidiendo el paso de sangre. Este tipo de jeringa que tiene un filtro permite que se tome una muestra anaerobia de sangre arterial sin la necesidad de aspirar la jeringa, como se requiere con una jeringa que tiene un vastago de embolo y un tope de embolo.

Las jeringas normales de toma de muestras de sangre incluyen un conjunto de vastago de embolo de dos piezas que comprende un tope elastomerico de sellado unido a un vastago de embolo. La patente estadounidense n° 5.314.416, de Lewis et al., da a conocer un conjunto de jeringa de bajo rozamiento que tiene un vastago de embolo normal de dos piezas y un conjunto de punta de embolo. El tope de sellado y el vastago de embolo deben ser montados conjuntamente en una operacion separada antes de su montaje en un cuerpo de jeringa. Ademas, suele usarse un lubricante de silicona en la pared interior del cuerpo de jeringa, o el tope de sellado esta compuesto de un material polimerico autolubricante para facilitar un movimiento deslizante facil del tope elastomerico de sellado contra la pared interior del cuerpo de jeringa. Tales jeringas implican normalmente una etapa activa para obtener una muestra de sangre. Por ejemplo, una aguja conectada a tal jeringa accede a un vaso sangumeo de un paciente, y la jeringa aspira posteriormente al sujetar el usuario la jeringa con una mano y traccionar el embolo hacia atras dentro del cuerpo de jeringa con la otra mano para extraer una muestra de sangre introduciendola en el cuerpo de la jeringa para su analisis. La necesidad de que el usuario utilice dos manos durante la toma de la muestra de sangre introduce un movimiento innecesario durante el proceso de extraccion de sangre y podna causar incomodidad al paciente.

Tambien pueden obtenerse muestras de sangre arterial de forma pasiva mediante el uso de una jeringa que tiene un embolo con un filtro poroso para tomar muestras de sangre por medio de la presion sangumea de un paciente del que se recoge la sangre. En tal jeringa, el mecanismo del embolo es normalmente hueco, e incluye un filtro poroso en el mismo. Normalmente, hay un tope elastomerico separado de sellado fijado al extremo delantero del mecanismo del embolo para su sellado dentro del cuerpo de jeringa, con canales de aire en el tope para el paso de aire a traves del filtro. En uso, el embolo es puesto en cierta posicion en una escala graduada del cuerpo de jeringa, para que el volumen deseado de la muestra que ha de recogerse este representado por la cavidad dentro de la jeringa. Una vez que se accede a un vaso sangumeo de un paciente mediante una aguja adecuada unida a la jeringa, la sangre arterial llenara la jeringa por su propia presion. A medida que se llena la cavidad dentro de la jeringa, se permite que escape el aire de dentro de la jeringa por medio de un filtro permeable a los gases. Cuando la muestra de sangre hace contacto con el filtro, el filtro se sella, impidiendo con ello el escape de sangre y la entrada de aire y de otros contaminantes a la muestra recogida. La patente estadounidense n° 4.821.738, de Iwasaki et al., da a conocer una jeringa de gas de sangre arterial que incluye un conjunto normal de dos piezas para su uso. La jeringa de gas de sangre arterial comprende un vastago de embolo y un tapon elastomerico de sellado que tiene canales formados en una superficie superior para su uso en la eliminacion de aire a medida que se recibe sangre arterial en la jeringa. Los canales se extienden en una direccion generalmente radial y convergen cerca del centro de un tapon de sellado para permitir el paso de aire hacia el elemento de filtro, y a traves del mismo, contenido dentro del tapon de sellado. Las patentes estadounidenses nos 5.377.689 y 5.529.738, ambas de Mercereau, dan a conocer una jeringa de muestreo que incluye un tapon de embolo que tiene un filtro permeable al aire fijado a un vastago de embolo, que esta en comunicacion deslizante con la pared interior de un cuerpo de jeringa. Sin embargo, la sangre arterial recogida usando este tipo de jeringa esta expuesta al aire en el interior del cuerpo de la jeringa durante la toma de la muestra de sangre. Esto puede afectar a la precision del analisis de gases de la sangre arterial, dado que el oxfgeno y el dioxido de carbono pueden migrar dentro o fuera de la muestra de sangre arterial, dependiendo de la presion parcial de gases en la sangre arterial con respecto al aire atmosferico.

Tras la finalizacion de la toma de la muestra de sangre, se quita la aguja y, a continuacion, la jeringa que contiene la muestra de sangre recogida es transportada al laboratorio. Normalmente, las muestras de sangre recogidas en

tubos de toma de muestras de sangre son transportadas a traves de tubos neumaticos entre la sala y el laboratorio. Sin embargo, el embolo que sobresale del cuerpo de jeringa dificulta la manipulacion y el transporte de la jeringa de toma de muestras de sangre arterial, y hay que tener especial cuidado de no sacar el embolo, impidiendose asf el transporte a traves de tubos neumaticos y aumentando el tiempo y los recursos requeridos para transportar y 5 analizar la muestra de sangre recogida.

Por lo tanto, sena deseable proporcionar un conjunto de toma de muestras de sangre arterial y un metodo de uso del mismo que sea compatibles con la actual practica clinica que no exponga la sangre recogida al aire atmosferico antes del analisis de niveles de gas en sangre.

El documento WO 88/02238 A1 da a conocer un dispositivo de toma de muestras de sangre que comprende una 10 unidad de aguja que incluye un cuerpo y una aguja de doble punta.

El documento WO 92/16144 A1 da a conocer un dispositivo de extraccion de fluidos corporales en el que la depresion de un embolo en un cuerpo tubular durante una carrera preparatoria crea una reduccion de presion en una primera camara.

El documento US 3.645.253 da a conocer una jeringa para la extraccion de fluidos corporales, especialmente 15 adaptada para el transporte y el almacenamiento, asf como para la centrifugacion, de las muestras de fluidos, preferentemente muestras de sangre.

El documento GB 2 218 076 A da a conocer un tubo de muestras que comprende un tubo y un medio de piston tan amovible en el mismo que las porciones opuestas del tubo esten separadas entre sf de una forma sustancialmente hermetica.

20 Compendio de la invencion

La materia objeto de la invencion esta definida por la reivindicacion independiente 1.

Las reivindicaciones dependientes indican ventajas adicionales logradas por las realizaciones.

La presente divulgacion proporciona un cartucho de toma de muestras de sangre, un sistema de toma de muestras de sangre y un metodo de toma de muestras de sangre de un vaso sangumeo. La presente divulgacion proporciona 25 un cartucho de toma de muestras de sangre con un tope dispuesto de forma deslizante en un recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente. En una configuracion, el tope hace contacto con la pared lateral del recipiente en un primer punto y en un segundo punto separado del primer punto, sin que ninguna otra porcion del tope haga contacto con la pared lateral del recipiente. De esta manera, la resistencia de rozamiento entre el tope y el recipiente, que restringe el 30 movimiento del tope en el interior del recipiente, solo existe en el primer punto y en el segundo punto.

Segun una realizacion no reivindicada de la presente invencion, un cartucho de toma de muestras de sangre incluye un recipiente que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que definen el interior del recipiente. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye un cierre resellable que sella el extremo distal del recipiente, teniendo el cierre resellable un extremo distal de cierre y un extremo proximal 35 de cierre, un tapon que sella el extremo proximal del recipiente, teniendo el tapon un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon, y un tope dispuesto de forma deslizante en el interior del recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente, teniendo el tope un extremo distal de tope y un extremo proximal de tope. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un primer deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo 40 proximal de cierre y el extremo distal del tope, un segundo deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal del tope, y un anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido.

En una configuracion, el tope hace contacto con la pared lateral del recipiente en un primer punto y en un segundo punto separado del primer punto, no haciendo contacto ninguna otra porcion del tope con la pared lateral del 45 recipiente. En otra configuracion, la presencia de presion de sangre arterial en el primer deposito de fluido fuerza al tope a moverse hacia el extremo proximal del recipiente. En otra configuracion adicional, el tope incluye al menos un anillo obturador que se extiende alrededor de la superficie circunferencial exterior del tope. En una configuracion, el tope incluye un primer anillo obturador y un segundo anillo obturador, cada uno de los cuales se extiende alrededor de la superficie circunferencial exterior del tope. En otra configuracion, el anticoagulante dispuesto en el primer 50 deposito de fluido esta en forma lfquida. En otra configuracion adicional, el cartucho de toma de muestras de sangre incluye un miembro separador que tiene una porcion saliente que se extiende desde el extremo distal del tapon al interior del recipiente. En una configuracion, el miembro separador esta conectado al tapon. En otra configuracion, el tapon es giratorio entre una posicion cerrada, en la que el tapon sella el extremo proximal del recipiente, y una posicion abierta, en la que el tapon rompe el sello con el extremo proximal del recipiente, permitiendo que se evacue 55 el aire del interior del recipiente.

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Segun otra realizacion no reivindicada de la presente invencion, un cartucho de toma de muestras de sangre incluye un recipiente que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que definen el interior del recipiente. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye un cierre resellable que sella el extremo distal del recipiente, teniendo el cierre resellable un extremo distal de cierre y un extremo proximal de cierre, un tapon que sella el extremo proximal del recipiente, teniendo el tapon un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon, y un tope dispuesto de forma deslizante en el interior del recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente, teniendo el tope un extremo distal de tope y un extremo proximal de tope, haciendo contacto el tope con la pared lateral del recipiente en un primer punto y en un segundo punto separado del primer punto, no haciendo contacto ninguna otra porcion del tope con la pared lateral del recipiente. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un primer deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo proximal de cierre y el extremo distal del tope, un segundo deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal del tope, y un anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido.

En una configuracion, la resistencia de rozamiento entre el tope y el recipiente, que restringe el movimiento del tope en el interior del recipiente, solo existe en el primer punto y en el segundo punto. En otra configuracion, el primer punto del tope incluye un primer anillo obturador que crea un primer sello con la pared lateral del recipiente. En otra configuracion adicional, el segundo punto del tope incluye un segundo anillo obturador que crea un segundo sello con la pared lateral del recipiente.

Segun otra realizacion no reivindicada de la presente invencion, un cartucho de toma de muestras de sangre incluye un recipiente que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que definen el interior del recipiente. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye un cierre resellable que sella el extremo distal del recipiente, teniendo el cierre resellable un extremo distal de cierre y un extremo proximal de cierre, un tapon que sella el extremo proximal del recipiente, teniendo el tapon un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon, siendo el tapon giratorio entre una posicion cerrada, en la que el tapon sella el extremo proximal del recipiente, y una posicion abierta, en la que el tapon rompe el sello con el extremo proximal del recipiente, permitiendo que se evacue el aire del interior del recipiente, un miembro separador que tiene una porcion saliente que se extiende desde el extremo distal del tapon al interior del recipiente, y un tope dispuesto de forma deslizante en el interior del recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente, teniendo el tope un extremo distal de tope y un extremo proximal de tope. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un primer deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo proximal de cierre y el extremo distal del tope, un segundo deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal del tope, y un anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido, siendo el tope deslizante entre una posicion distal, en la que el tope es adyacente al extremo proximal de cierre de modo que el anticoagulante llene por completo el primer deposito de fluido, y una posicion proximal, en la que el tope colinda con el miembro separador.

En una configuracion, con el tope en la posicion distal, el segundo deposito de fluido es mayor que el primer deposito de fluido. En otra configuracion, con el tope en la posicion proximal, el primer deposito de fluido es mayor que el segundo deposito de fluido. En otra configuracion adicional, el miembro separador esta conectado al extremo distal del tapon. En una configuracion, el miembro separador es integral con el tapon.

Segun otra realizacion no reivindicada de la presente invencion, un sistema de toma de muestras de sangre incluye un cartucho de toma de muestras de sangre que incluye un recipiente que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que definen el interior del recipiente, un cierre resellable que sella el extremo distal del recipiente, teniendo el cierre resellable un extremo distal de cierre y un extremo proximal de cierre, un tapon que sella el extremo proximal del recipiente, teniendo el tapon un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon, y un tope dispuesto de forma deslizante en el interior del recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente, teniendo el tope un extremo distal de tope y un extremo proximal de tope. El cartucho de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un primer deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo proximal de cierre y el extremo distal del tope, un segundo deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal del tope, y un anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido. El sistema de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un conjunto de aguja que incluye un cono traslucido configurado para proporcionar una indicacion visual del reflujo de un fluido que fluye al interior del cono y al menos una canula que tiene un extremo distal de canula y un extremo proximal de canula, estando montada dentro del cono una porcion de la al menos una canula. El sistema de toma de muestras de sangre incluye, ademas, un soporte unido al conjunto de aguja, con el cartucho de toma de muestras de sangre insertado en el soporte y conectado con el conjunto de aguja, de modo que el extremo proximal de la canula perfore el cierre del cartucho de toma de muestras de sangre, estando en comunicacion de fluido el primer deposito de fluido del cartucho de toma de muestras de sangre y la al menos una canula del conjunto de aguja.

Segun otra realizacion no reivindicada de la presente invencion, un metodo de toma de una muestra de sangre de un vaso sangumeo incluye: obtener un conjunto de toma de muestras de sangre que incluye un conjunto de aguja y un soporte unido al conjunto de aguja; insertar un extremo distal del conjunto de aguja en el vaso sangumeo;

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obtener un cartucho de toma de muestras de sangre, que incluye: un recipiente que tiene un extremo distal, un extremo proximal y una pared lateral que se extiende entre los mismos y que definen el interior del recipiente; un cierre resellable que sella el extremo distal del recipiente, teniendo el cierre resellable un extremo distal de cierre y un extremo proximal de cierre; un tapon que sella el extremo proximal del recipiente, teniendo el tapon un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon, siendo el tapon giratorio entre una posicion cerrada, en la que el tapon sella el extremo proximal del recipiente, y una posicion abierta, en la que el tapon rompe el sello con el extremo proximal del recipiente, permitiendo que se evacue el aire del interior del recipiente; un miembro separador que tiene una porcion saliente que se extiende desde el extremo distal del tapon al interior del recipiente; un tope dispuesto de forma deslizante en el interior del recipiente, estando dimensionado el tope con respecto al recipiente para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral del recipiente, teniendo el tope un extremo distal de tope y un extremo proximal de tope; un primer deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo proximal de cierre y el extremo distal del tope; un segundo deposito de fluido situado dentro de la pared lateral entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal del tope; y un anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido; insertar el cartucho de toma de muestras de sangre en el soporte, de modo que la sangre fluya al primer deposito de fluido y fuerce al tope a desplazarse en direccion proximal a lo largo del eje longitudinal del recipiente; extraer el cartucho de toma de muestras de sangre del soporte cuando el tope haga contacto con el miembro separador; y retirar el extremo distal del conjunto de aguja del vaso sangumeo.

En una configuracion, el anticoagulante dispuesto en el primer deposito de fluido esta en forma Kquida. En otra configuracion, el metodo incluye, ademas, girar el tapon hasta la posicion abierta antes o despues de la insercion del cartucho de toma de muestras de sangre en el soporte para permitir que se evacue el aire del interior del recipiente. En otra configuracion adicional, el metodo incluye, ademas, girar el tapon a la posicion cerrada antes de la extraccion del cartucho de toma de muestras de sangre del soporte para sellar el extremo proximal del recipiente del cartucho de toma de muestras de sangre. En una configuracion, el metodo incluye, ademas, conectar un adaptador luer al extremo distal del recipiente del cartucho de toma de muestras de sangre.

Breve descripcion de los dibujos

Las caractensticas y las ventajas de esta divulgacion mencionadas anteriormente y otras, y la manera de lograrlas, resultaran mas evidentes, y la propia divulgacion mejor entendida, con referencia a las siguientes descripciones de realizaciones de la divulgacion tomadas junto con los dibujos adjuntos.

La FIG. 1 es una vista despiezada en seccion transversal de un sistema de toma de muestras de sangre segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 2 es una vista en seccion transversal de un cartucho de toma de muestras de sangre segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 3 es una vista fragmentaria en seccion transversal del extremo distal del cartucho de toma de muestras de sangre de la FIG. 2 segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 4 es una vista fragmentaria en seccion transversal del extremo proximal del cartucho de toma de muestras de sangre de la FIG. 2 segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 5 es una vista en seccion transversal de un conjunto de aguja segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 6 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja de la FIG. 5 unido a un soporte e insertado en una arteria segun una realizacion de la presente invencion.

La FIG. 7 es una vista en seccion transversal del conjunto de aguja y del soporte de la FIG. 6 con un cartucho de toma de muestras de sangre insertado en el soporte y en comunicacion de fluido con el conjunto de aguja, tras la finalizacion de la toma de una muestra de sangre de la arteria, segun una realizacion de la presente invencion.

Los caracteres de referencia correspondientes indican partes correspondientes en todas las distintas vistas. Las ejemplificaciones expuestas en la presente memoria ilustran realizaciones ejemplares de la divulgacion, y no debe interpretarse que tales ejemplificaciones limiten el alcance la divulgacion de ninguna manera.

Descripcion detallada

Se proporciona la siguiente descripcion para permitir que los expertos en la tecnica creen y usen las realizaciones descritas contempladas para llevar a cabo la invencion. Sin embargo, diversas modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas seguiran siendo inmediatamente evidentes a los expertos en la tecnica. Se pretende que cualesquiera modificaciones, equivalentes, variaciones y alternativas tales, y todas ellas, se encuentren dentro del espiritu y el alcance de la presente invencion. Antes de describir varias realizaciones ejemplares de la invencion, ha de entenderse que la invencion no esta limitada a los detalles de construccion ni a las etapas de procedimientos mostrados en la descripcion y los dibujos siguientes. La invencion es susceptible de otras realizaciones y de ser puesta en practica o llevada a cabo de formas diversas.

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Para los fines de la descripcion en lo que sigue, los terminos “superior”, “inferior”, “derecho”, “izquierdo”, “vertical”, “horizontal”, “arriba”, “abajo”, “lateral”, “longitudinal” y derivados de los mismos estaran relacionados con la invencion segun la orientacion en las figuras de los dibujos. Sin embargo, ha de entenderse que la invencion puede adoptar diversas variaciones alternativas, salvo cuando se especifique expresamente lo contrario. Ha de entenderse tambien que los dispositivos espedficos ilustrados en los dibujos adjuntos, y descritos en la siguiente memoria, son simplemente realizaciones ejemplares de la invencion. Por ende, no ha de considerarse que sean limitantes las dimensiones espedficas y otras caractensticas ffsicas relacionadas con las realizaciones dadas a conocer en la presente memoria.

En la siguiente exposicion, “distal” se refiere a una ubicacion en el conjunto de toma de muestras de sangre de la presente divulgacion que esta, durante el uso normal, mas proxima a un paciente que esta recibiendo tratamiento y mas alejada de un clmico que esta administrando el tratamiento al paciente, y “proximal” se refiere a la direccion opuesta a la distal, es decir, mas alejada del paciente que esta recibiendo tratamiento y mas proxima al clmico que esta administrando el tratamiento al paciente. Ademas, en la siguiente exposicion, “direccion proximal” se refiere a una direccion de movimiento que se aleja del paciente que esta recibiendo tratamiento y se acerca al clmico que esta administrando el tratamiento al paciente, y “direccion distal” se refiere a una direccion de movimiento hacia el paciente que esta recibiendo tratamiento y alejandose del clmico que esta administrado el tratamiento al paciente. Para los fines de esta divulgacion, las referencias anteriormente mencionadas son usadas en la descripcion de los componentes de un conjunto de toma de muestras de sangre segun la presente divulgacion.

Con referencia a las FIGURAS 1-7, un conjunto de toma de muestras de sangre arterial o sistema 10 de toma de muestras de sangre incluye un conjunto 11 de aguja, un soporte 13 de tubos, y un cartucho 20 de toma de muestras de sangre. La presente invencion es descrita generalmente en terminos de un conjunto 10 de toma de muestras de sangre arterial. Aunque en la presente memoria se lo describe en terminos de una realizacion preferente de un cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial previsto para ser usado con un conjunto 11 de aguja, el cartucho 20 de la presente divulgacion puede ser usado con otros dispositivos medicos, o puede incorporarlos, tales como otro conjunto de dispositivos medicos que incluya un elemento de perforacion o permita la conexion a un cateter o a vfas arteriales.

Con referencia a las FIGURAS 1-4, el cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial incluye un cierre 40, un anticoagulante 70, un tope 32 que esta dispuesto de forma deslizante en un recipiente 21, un separador del volumen de la toma o miembro separador 63, y un tapon 60. Con referencia a la FIG. 2, el cartucho 20 de toma de muestras de sangre incluye un tubo o recipiente 21 que tiene un extremo distal abierto 22 y un extremo proximal abierto opuesto 23. El recipiente 21 define un eje longitudinal 29 del recipiente. En una realizacion, el tubo 21 es un recipiente hueco alargado de forma cilmdrica. En otras realizaciones, el tubo 21 puede incluir otras formas y otros tamanos. Por ejemplo, el tubo 21 puede tener otras formas de seccion transversal poligonales de multiples lados, tales como formas de seccion transversal cuadrada o rectangular. El recipiente 21 tiene una pared tubular ngida o pared lateral 25 que define una camara interna o interior 26 del recipiente que se extiende entre el extremo distal 22 y el extremo proximal 23. La pared tubular ngida 25 del tubo 21 define una superficie interna 27 para recibir de forma deslizante un tope 32 de baja resistencia.

El tubo 21 puede estar fabricado de uno o mas de uno de los siguientes materiales representativos: polipropileno, polietileno, polietilentereftalato (PET), poliestireno, policarbonato, celulosicos, productos de vidrio o combinaciones de los mismos. Tambien pueden usarse plasticos mas caros, tales como politetrafluoroetileno y otros polfmeros fluorados. Ademas de los materiales anteriormente mencionados, ejemplos de otros materiales adecuados incluyen poliolefinas, poliamidas, poliesteres, siliconas, poliuretanos, epoxis, acnlicos, poliacrilatos, polisulfonas, polimetacrilatos, PEEK, poliimidas y fluoropolfmeros tales como Teflon® PTFE, Teflon® FEP, Tefzel®, polifluoruro de vinilideno, PVDF y resinas perfluoroalcoxfdicas. Un producto ejemplar de vidrio es PYREX® (disponible en Corning Glass, Corning, Nueva York). Pueden usarse dispositivos ceramicos de toma de muestras segun realizaciones de la invencion. Tambien pueden usarse productos celulosicos, tales como recipientes de papel y de papel reforzado, para formar dispositivos de toma de muestras segun la invencion.

Con referencia a las FIGURAS 2-4, el cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial incluye un tope 32 de baja resistencia recibido de forma deslizante en la camara 26 definida por la pared lateral tubular 25 del recipiente 21. El tope 32 esta en contacto hermetico con la superficie interna de la pared lateral 25 del recipiente 21 y el tope 32 esta situado de forma deslizante en acoplamiento estanco a los fluidos con la superficie interna 27, y es capaz de deslizarse distal y proximalmente a lo largo del eje longitudinal 29 del recipiente 21. El tope 32 incluye una cara distal o extremo distal 34 de tope y una cara proximal opuesta o extremo proximal 35 del tope. El diametro del tope 32 es aproximadamente igual o solo ligeramente menor que el diametro interno 'a' (FIG. 3) del recipiente 21. El tope 32 esta en contacto deslizante con la superficie interna 27 del tubo 21 y proporciona un sello estanco a los fluidos con la superficie interna 27 del tubo 21 para que pueda mantenerse una muestra dentro de un deposito de fluido o primer deposito 28 de fluido formado dentro de la camara 26 entre el extremo distal 22 del tubo 21 y la cara distal 34 del tope 32, impidiendo con ello que la muestra gotee desde el extremo proximal 23 del tubo 21. En una realizacion, el primer deposito 28 de fluido esta situado dentro de la pared lateral 25 entre un extremo proximal del cierre 40 y el extremo distal 34 del tope 32. El tope 32 esta dimensionado con respecto al recipiente 21 para proporcionar un acoplamiento hermetico con la superficie interior de la pared lateral 25 del recipiente 21. En realizaciones

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alternativas, el tope 32 puede incluir una o mas nervaduras anulares que se extiendan alrededor de la periferia del tope 32 para aumentar el acoplamiento hermetico entre el tope 32 y la superficie interior de la pared lateral 25 del recipiente 21. En otras realizaciones alternativas, una sola junta torica o varias juntas toricas pueden estar dispuestas circunferencialmente en torno al tope 32 para aumentar el acoplamiento hermetico con la superficie interior de la pared lateral 25.

Con referencia a las FIGURAS 3 y 7, el tope 32 es deslizante entre una posicion distal (FIG. 3), en la que el tope 32 es adyacente a un extremo proximal 42 de cierre, de modo que el anticoagulante 70 llene por completo el primer deposito 28 de fluido, y una posicion proximal (FIG. 7), en la que el tope 32 colinda con el miembro separador 63.

En algunas realizaciones, el tope 32 es un tope de baja resistencia y, como tal, esta disenado para que tenga una resistencia de rozamiento al movimiento relativamente dentro del tubo 21 mas baja en comparacion con componentes similares de jeringas de gas de sangre arterial de la tecnica anterior, para que la presencia de presion de la sangre arterial (aproximadamente 13,33 a 21,33 kPa) dentro del deposito 28 de fluido haga que el tope 32 se deslice/desplace en una direccion proximal hacia el extremo proximal 23 del tubo 21 hasta que la cara proximal 35 haga contacto con el separador 63 del volumen de la toma, limitando con ello el movimiento proximal del tope 32. Se puede disminuir la resistencia de rozamiento del tope mediante una combinacion del diseno del perfil de sellado del tope y/o la seleccion de materiales de los componentes.

Con referencia a la FIG. 3, un primer anillo obturador 36 y un segundo anillo obturador 37 se extienden alrededor de la superficie circunferencial exterior del tope 32 adyacentes a la cara distal 34 y la cara proximal 35, respectivamente, para crear unos sellos primario y secundario con la superficie interna 27 del tubo 21. Este diseno del perfil de sellado del tope reduce la cantidad de contacto entre el tope 32 y la superficie interna 27, reduciendo con ello la resistencia de rozamiento al movimiento del tope 32 cuando se compara con un perfil de sellado del tope en el que toda la superficie circunferencial exterior esta en contacto con la superficie interna 27. Alternativamente o en combinacion con el diseno del perfil de sellado del tope, el tope 32 esta fabricado, preferentemente, de un material elastomerico, tal como caucho natural, caucho sintetico, elastomeros termoplasticos y combinaciones de los mismos, que se formulan o sintetizan para que sean autolubricantes o tengan una resistencia de rozamiento relativamente menor. El tope 32 tambien puede estar fabricado de una combinacion de elastomeros que incluyen un nucleo de caucho interno mas duro y una capa exterior blanda de material polimerico autolubricante. Un material polimerico autolubricante tiene un lubricante incorporado en el material polimerico, un ejemplo de lo cual es Epilor.

Con referencia a las FIGURAS 2 y 3, el tope 32 solo hace contacto con la pared lateral 25 del recipiente 21 en un primer punto 82 y en un segundo punto 84 separado del primer punto 82. Es importante que ninguna otra porcion del tope 32 haga contacto con la pared lateral 25 del recipiente 21. De esta manera, la resistencia de rozamiento entre el tope 32 y el recipiente 21, que restringe el movimiento del tope 32 en el interior 26 del recipiente 21, solo existe en el primer punto 82 y en el segundo punto 84. Con referencia a la FIG. 3, el primer punto 82 en el que el tope 32 hace contacto con la pared lateral 25 del recipiente 21 incluye un primer anillo obturador 36 que crea un primer sello con la pared lateral 25 del recipiente 21. Con referencia nuevamente a la FIG. 3, el segundo punto 84 en el que el tope 32 tambien puede hacer contacto con la pared lateral 25 del recipiente 21 incluye un segundo anillo obturador 37 que crea un segundo sello con la pared lateral 25 del recipiente 21. De esta manera, se reduce el area de contacto entre el tope 32 y la pared lateral 25 del recipiente 21, reduciendo con ello la resistencia de rozamiento que restringe el movimiento del tope 32 dentro del recipiente 21.

Con referencia a las FIGURAS 2-4, el tope 32 esta en contacto deslizante con la superficie interna 27 del tubo 21 y proporciona un sello estanco a los fluidos con la superficie interna 27 del tubo 21, para que pueda mantenerse una muestra dentro de un deposito de fluido o primer deposito 28 de fluido formado dentro de la camara 26 entre el extremo distal 22 del tubo 21 y la cara distal 34 del tope 32, impidiendo con ello que la muestra gotee desde el extremo proximal 23 del tubo 21. El primer deposito 28 de fluido esta situado dentro de la pared lateral 25 entre el extremo proximal 42 de cierre y el extremo distal 34 del tope. Hay formado un segundo deposito 38 de fluido dentro de la camara 26 del recipiente 21 y esta situado dentro de la pared lateral 25 entre el extremo distal del tapon 60 y el extremo proximal 35 del tope. Con el tope 32 en la posicion distal (FIGURAS 2 y 3), el segundo deposito 38 de fluido es mayor que el primer deposito 28 de fluido. Con el tope 32 en la posicion proximal (FIG. 7), el primer deposito 28 de fluido es mayor que el segundo deposito 38 de fluido.

El extremo distal 22 del tubo 21 es sellado por el cierre 40 para formar un sello impermeable a los lfquidos para contener la muestra de sangre. El cierre 40 incluye un extremo externo o extremo distal 41 de cierre y un extremo interno o extremo proximal 42 de cierre estructurados para ser recibidos, al menos parcialmente, dentro del tubo 21. Las porciones del cierre 40 adyacentes al extremo distal abierto 22 del tubo 21 definen un diametro externo maximo que es mayor que el diametro interno 'a' (FIGURAS 3 y 4) del tubo 21. La resiliencia inherente del cierre 40 puede garantizar un acoplamiento hermetico con la superficie interna 27 de la pared 25 del tubo 21. Las porciones del cierre 40 que se extienden hacia abajo desde al extremo interno 42 pueden ahusarse desde un diametro menor que es aproximadamente igual o ligeramente menor que el diametro interno 'a' (FIGURAS 3 y 4) del tubo 21 hasta un diametro mayor que es mayor que el diametro interno 'a' del tubo 21 adyacente al extremo distal 22. Asf, el extremo interno 42 del cierre 40 puede ser empujado al interior de una porcion del tubo 21 adyacente al extremo distal abierto 22. En una realizacion alternativa, puede incorporarse una funcion de conexion luer para mejorar el sello entre la

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superficie interna 27 del tubo 21 y el cierre 40. El cierre 40 es tal que puede ser perforado por una aguja u otra canula para introducir una muestra biologica en el tubo 21, como es sabido en la tecnica. Preferentemente, el cierre 40 es resellable. El cierre 40 tambien puede ser formado para definir una cavidad 43 que se extiende al interior del extremo interno 42. La cavidad 43 puede estar dimensionada para recibir al menos un correspondiente perfil 44 que se extiende distalmente desde la cara distal 34 del tope 32. Materiales adecuados para el cierre 40 incluyen, por ejemplo, elastomeros tales como caucho de silicona, caucho natural, caucho de estireno-butadieno, copolfmeros de etileno-propileno y policloropreno, y elastomeros termoplasticos.

El extremo proximal 23 del tubo 21 esta sellado por un tapon o tapon roscado 60 que tiene roscas de tornillo de acoplamiento situadas en la superficie interna 27 del tubo 21 y una superficie externa 62 de un extremo interno 61 del tapon 60 para formar un sello impermeable a los Kquidos y los gases cuando esta en la posicion cerrada. Girar el tapon roscado 60 en sentido contrario a las agujas del reloj hasta una posicion abierta rompe el sello a los gases y permite que el aire escape o se evacue de la camara 26 proximal al tope 32 a la atmosfera circundante. Esta evacuacion de aire de la camara 26 facilita el movimiento proximal del tope 32 durante el proceso de toma de muestras de sangre, ya que se impide que se forme una presion de retroceso en la camara 26 entre la cara proximal 35 del tope 32 y el tapon roscado 60. Una presion de retroceso en esta ubicacion podna impedir la toma del volumen previsto de sangre al retardar prematuramente el movimiento proximal del tope 32. Girar el tapon roscado 60 en el sentido de las agujas del reloj hasta la posicion cerrada vuelve a formar un sello impermeable a los lfquidos y los gases. En otras palabras, el tapon 60 es giratorio entre una posicion cerrada, en la que el tapon 60 sella el extremo proximal 23 del recipiente 21, y una posicion abierta, en la que el tapon 60 rompe el sello con el extremo proximal 23 del recipiente 21, permitiendo que se evacue el aire del interior 26 del recipiente 21. En una realizacion, el tapon 60 tiene un extremo distal de tapon y un extremo proximal opuesto de tapon.

El separador del volumen de la toma o miembro separador 63 limita el movimiento proximal del tope 32, limitando con ello el volumen de la toma de muestras de sangre del recipiente 21. La longitud 'L' (FIG. 4) que una prolongacion o porcion saliente 64 sobresale al interior de la camara 26 puede estar disenada para proporcionar el volumen deseado de la toma de la muestra de sangre del recipiente 21. En la practica clmica actual, se recogen 2 ml de sangre para el analisis de gases de la sangre arterial; por lo tanto, la longitud del saliente 64 se fija de antemano de modo que cuando la cara proximal 35 del tope 32 haga contacto con la prolongacion 64, haya presente un volumen de 2 ml de sangre dentro del deposito 28 de fluido, segun se muestra en la FIG. 7. El separador 63 del volumen de la toma tambien mantiene la posicion del tope 32 durante el transporte y el almacenamiento subsiguientes de la muestra de sangre recogida. Con referencia a las FIGURAS 1-4, el separador 63 del volumen de la toma es encajado a presion en un entrante 65 del extremo interno 61 del tapon roscado 60; sin embargo, el separador 63 del volumen de la toma y el tapon roscado 60 pueden estar conectados mediante cualquier metodo conocido en la tecnica o pueden opcionalmente ser formados como un elemento unitario o integral.

Segun una realizacion de la presente divulgacion, el cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial puede contener aditivos adicionales segun se requiera para procedimientos de ensayo particulares, tales como anticoagulantes, coagulantes, aditivos de estabilizacion y similares. Tales aditivos pueden ser pulverizados sobre la superficie interna 27 del tubo 21 o ser situados en el deposito 28 de fluido. Los anticoagulantes pueden incluir hirudinas, derivados de la hirudina, quelantes o derivados de quelantes. Anticoagulantes espedficos incluyen citrato, acido etilendiaminotetraacetico (EDTA), heparina, CPAD, CTAD, CPDA-1, CP2D, oxalato potasico, fluoruro sodico o ACD. El anticoagulante es usado en forma lfquida para mejorar la incorporacion (por ende, la efectividad) del anticoagulante en la toma de sangre arterial. La forma lfquida puede ser una emulsion, una solucion o una dispersion del anticoagulante en un vehuculo adecuado. Normalmente, los metodos de toma de muestras de sangre arterial de la tecnica anterior usan una jeringa de gas para sangre arterial precargada de fabrica con una forma solida de anticoagulante, tal como heparina en polvo dentro del cuerpo de jeringa para maximizar la vida util de la jeringa. El uso de una forma solida de anticoagulante puede causar una reduccion en la efectividad del anticoagulante, ya que la incorporacion de la heparina en polvo en la muestra de sangre resulta diffcil debido a la falta de agitacion durante el proceso de toma de la muestra de la sangre arterial.

Por las razones anteriores, el primer deposito 28 de fluido es llenado por completo con un anticoagulante 70 en forma lfquida (por ejemplo, heparina) para eliminar cualquier aire atmosferico, para que la presion parcial del oxfgeno en la muestra de sangre arterial no se vea afectada por el contacto con ningun aire atmosferico. La combinacion de la cavidad 43 en el extremo interno 42 del cierre 40 y del perfil 44 que se extiende desde la cara distal 34 del tope 32 proporciona un volumen minimizado de “espacio muerto” en el deposito 28 de fluido antes de la toma de la muestra de sangre para minimizar el volumen de anticoagulante lfquido requerido para llenar el deposito 28 de fluido, para minimizar, por ende, el efecto diluyente de la heparina lfquida en la muestra de sangre. En otras palabras, segun se ha expuesto anteriormente, cuando el tope 32 esta situado en la posicion distal (FIG. 3), en la que el tope 32 es adyacente al extremo proximal 42 de cierre, el anticoagulante 70 llena por completo el primer deposito 28 de fluido.

Con referencia a las FIGURAS 1 y 5-7, el sistema 10 de toma de muestras de sangre arterial incluye un conjunto 11 de aguja de reflujo, un soporte 13 y un cartucho 20 de toma de muestras de sangre. El conjunto 11 de aguja de reflujo podna ser un conjunto de aguja de reflujo segun los conjuntos de aguja de reflujo descritos en la patente

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estadounidense numero 6.533.760, cuya divulgacion completa se incorpora expresamente a la presente memoria por referencia.

Con referencia a la FIG. 5, el conjunto 11 de aguja incluye una canula distal 50 con un extremo distal puntiagudo 51 y una canula proximal 52 que tiene un extremo proximal puntiagudo 53 en alineamiento axial mutuo para proporcionar un recorrido axial 58 del flujo de fluido, y teniendo cada canula una luz que se extiende entre los extremos. El conjunto 11 de aguja incluye, ademas, un cono transparente/traslucido 54 que tiene un extremo proximal 55, un extremo distal 56 y un paso que se extiende entre los extremos. El cono traslucido 54 esta configurado para proporcionar una indicacion visual del reflujo de un fluido que fluye al interior del cono 54. Tanto la canula 50 como la 52 estan montadas firmemente en el paso del cono 54. Asf, el extremo proximal 53 de la canula proximal 52 se prolonga se forma proximal mas alla del cono 54, y el extremo distal puntiagudo 51 de la canula distal 50 se prolonga distalmente mas alla del cono 54. Un respiradero externo 59 que atraviesa la pared del cono de plastico permite la evacuacion del aire del interior de la canula distal 50 y el cono 54, que sera desplazado por la sangre entrante. El reflujo se produce cuando la sangre fluye a lo largo del recorrido axial 58 del flujo de fluido entre las dos canulas y proporciona confirmacion visual de la entrada de la aguja en la arteria. Las regiones superficiales externas del cono 54 cercanas al extremo proximal 55 del cono 54 pueden ser formadas con estructuras de montaje, tales como un conjunto de roscas externas, al menos un surco anular o al menos una nervadura anular. La estructura de montaje permite que el cono 54 de aguja se sujete a un soporte 13 que esta configurado para recibir de forma deslizante un cartucho 20 de toma de muestras de sangre segun una realizacion de la invencion. El conjunto 11 de aguja incluye, ademas, un manguito 57 de muestras multiples montado sobre las porciones proximales de la canula-aguja 50 y fijado al extremo proximal 55 del cono 54. Las porciones proximales de la canula- aguja 50 y del manguito 57 de muestras multiples se prolongan al interior del soporte 13 cuando el cono 54 del conjunto 11 de aguja esta montado en el soporte 13.

El montaje del cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial se logra insertando de forma deslizante el tope 32 dentro de la camara 26 a traves del extremo distal 22 del tubo 21. A continuacion, se anade un anticoagulante lfquido 70, tal como la heparina, para llenar el deposito 28 de fluido antes de que el extremo distal 22 sea sellado por la insercion del cierre 40. El separador 63 del volumen de la toma es fijado al tapon roscado 60 antes de que el tapon roscado 60 sea roscado en el extremo proximal 23. A continuacion, el conjunto puede ser envasado para su uso posterior.

Se describe como sigue un metodo de toma de muestras de sangre segun una realizacion de esta invencion. El conjunto 11 de aguja es fijado al soporte 13. El usuario puede entonces agarrar el conjunto 11 de aguja con el soporte 13 fijado e insertar el extremo distal puntiagudo 51 en una arteria 80 de un paciente. La sangre a la presion arterial (que es mayor que la presion atmosferica o del entorno) fluira entonces a traves de la luz de la canula distal 50 y al interior del cono 54 a traves del recorrido axial 58 del flujo, proporcionando con ello indicacion visual del reflujo, que confirma que el extremo distal 51 esta situado en la arteria 80, segun se muestra en la FIG. 6. Se inserta entonces el cartucho 20 de toma de muestras de sangre en el soporte 13, para que el extremo proximal puntiagudo 53 de la aguja proximal 52 perfore el manguito 57 de muestras multiples y el cierre 40, una vez que se observe el reflujo (es decir, se observe sangre en el cono 54). La sangre fluye a traves de la luz al deposito 28 de fluido y obliga al tope 32 a deslizarse en una direccion proximal hasta que la cara proximal 35 del tope 32 hace contacto con la prolongacion 64 del separador 63 del volumen de la toma, definiendo con ello la finalizacion de volumen de la toma de la muestra de sangre, segun se muestra en la FIG. 7. El movimiento deslizante del tope 32 de caucho permite que el anticoagulante lfquido 70 y la sangre arterial recogida 46 se mezclen durante el proceso de la toma de la muestra. El tapon roscado 60 puede abrirse antes de la insercion del cartucho sangumeo en el soporte o durante la toma de la muestra de sangre para permitir que el aire se evacue de la camara 26 para facilitar mas el movimiento proximal del tope 32. El cartucho 20 de toma de muestras de sangre es entonces extrafdo del conjunto 11 de aguja de muestras multiples y el soporte 13 antes de la extraccion del extremo distal 51 de la arteria. El cartucho 20 de toma de muestras de sangre que contiene la muestra de sangre arterial esta entonces listo para su transporte al laboratorio para el analisis de gases de la sangre arterial.

A continuacion, puede insertarse un adaptador luer a traves del cierre 40 del cartucho 20 para dotar al cartucho de una conexion de interfaz que es compatible con un analizador de gases de la sangre. Puede proporcionarse una gama de diferentes adaptadores luer para permitir que el cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial se conecte a todos los distintos tipos de las interfaces de los analizadores de gases de la sangre. El adaptador luer tambien puede ser dotado de una tapa luer para sellar el cartucho 20 de toma de muestras de sangre arterial cuando se conecta el adaptador luer.

Aunque se ha descrito que esta divulgacion tiene disenos ejemplares, la presente divulgacion puede ser modificada adicionalmente dentro del alcance de esta divulgacion. Por lo tanto, se pretende que esta solicitud abarque cualquier variacion, uso o adaptacion de la divulgacion que usen sus principios generales. Ademas, se pretende que esta solicitud abarque tales desviaciones de la presente divulgacion que se encuentren dentro de la practica conocida o habitual de la tecnica a la que pertenece esta divulgacion y que se encuentren dentro de los lfmites de las reivindicaciones adjuntas.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Un cartucho de toma de muestras de sangre que comprende:

un recipiente (20) que tiene un extremo distal (22), un extremo proximal (23), y una pared lateral (25) que se extiende entre los mismos y que definen el interior (26) del recipiente;

un cierre resellable (40) que sella el extremo distal (22) del recipiente (20), teniendo el cierre resellable (40) un extremo distal (41) de cierre y un extremo proximal (42) de cierre;

un tapon (60) que sella el extremo proximal (23) del recipiente (20), teniendo el tapon (60) un extremo distal de tapon y un extremo proximal de tapon;

un tope (32) dispuesto de forma deslizante en el interior (26) del recipiente (20), estando dimensionado el tope (32) con respecto al recipiente (20) para proporcionar un acoplamiento hermetico con la pared lateral (25) del recipiente (20), teniendo el tope (32) un extremo distal (34) de tope y un extremo proximal (35) de tope;

un primer deposito (28) de fluido situado dentro de la pared lateral (25) entre el extremo proximal (42) de cierre y el extremo distal (34) del tope; y

un segundo deposito (38) de fluido situado dentro de la pared lateral (25) entre el extremo distal del tapon y el extremo proximal (35) del tope caracterizado por que

el tapon (60) es giratorio entre una posicion cerrada, en la que el tapon (60) sella el extremo proximal (23) del recipiente (20), y una posicion abierta, en la que el tapon (60) rompe el sello con el extremo proximal (23) del recipiente (60), permitiendo que se evacue el aire del interior (26) del recipiente.
2. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1 en el que el tope (32) hace contacto con la pared lateral (25) del recipiente (20) en un primer punto (82) y en un segundo punto (84) separado del primer punto (82), no haciendo contacto ninguna otra porcion del tope (32) con la pared lateral (25) del recipiente (20).
3. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1 en el que la presencia de presion de sangre arterial en el primer deposito (38) de fluido fuerza al tope (32) a moverse hacia el extremo proximal (23) del recipiente (20).
4. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1, comprendiendo ademas el tope (32) al menos un anillo obturador (36, 37) que se extiende alrededor de la superficie circunferencial exterior del tope (32).
5. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1, comprendiendo ademas el tope (32) un primer anillo obturador (36) y un segundo anillo obturador (37), extendiendose cada uno alrededor de la superficie circunferencial exterior del tope (32).
6. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1 en el que hay un anticoagulante (70) dispuesto en al menos uno del primer deposito (28) de fluido y del segundo deposito (38) de fluido.
7. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1 que, ademas, comprende un miembro separador (63) que tiene una porcion saliente (64) que se extiende desde el extremo distal del tapon (60) al interior (26) del recipiente.
8. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 7 en el que el miembro separador (63) esta conectado al tapon (60).
9. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 1 en el que el anticoagulante (70) esta dispuesto en el primer deposito (28) de fluido en forma lfquida.
10. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 2 en el que la resistencia de rozamiento entre el tope (32) y el recipiente (20), que restringe el movimiento del tope (32) en el interior (26) del recipiente (20), solo existe en el primer punto (82) y en el segundo punto (84).
11. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 2 en el que el primer punto (82) del tope (32) comprende un primer anillo obturador (36) que crea un primer sello con la pared lateral (25) del recipiente (20).
12. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 11 en el que el segundo punto (84) del tope (32) comprende un segundo anillo obturador (37) que crea un segundo sello con la pared lateral (25) del recipiente (20).
13. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 7 que, ademas, comprende:

un anticoagulante (70) dispuesto en el primer deposito (28) de fluido, siendo el tope (32) deslizante entre una posicion distal, en la que el tope (32) es adyacente al extremo proximal (42) de cierre, de modo que el

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anticoagulante (70) llene por completo el primer deposito (28) de fluido, y una posicion proximal, en la que el tope (32) colinda con el miembro separador (63).
14. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 13 en el que, con el tope (32) en la posicion distal, el segundo deposito (38) de fluido es mayor que el primer deposito (28) de fluido.
15. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 13 en el que, con el tope (32) en la posicion proximal, el primer deposito (28) de fluido es mayor que el segundo deposito (38) de fluido.
16. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 13 en el que el miembro separador (63) esta conectado al extremo distal del tapon (60).
17. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 13 en el que el miembro separador (63) es integral con el tapon (60).
18. Un sistema de toma de muestras de sangre que comprende:

un cartucho de toma de muestras de sangre segun una cualquiera de las reivindicaciones 1-17; y un conjunto (11) de aguja que comprende:

un cono (54) configurado para proporcionar una indicacion visual del reflujo de un fluido que fluye al interior del cono (54), y

al menos una canula (50) que tiene un extremo distal (51) de canula y un extremo proximal (52) de canula, estando montada dentro del cono (54) una porcion de la al menos una canula (50), y un soporte (13) unido al conjunto (11) de aguja, de modo que, con un cartucho (20) de toma de muestras de sangre insertado en el soporte (13) y conectado con el conjunto (11) de aguja, el extremo proximal (52) de canula perfore el cierre (40) del cartucho (20) de toma de muestras de sangre, poniendo con ello al primer deposito (28) de fluido y a la al menos una canula (50) en comunicacion de fluido.
19. El cartucho de toma de muestras de sangre de la reivindicacion 9 en el que el anticoagulante (70) dispuesto en al menos uno del primer deposito (28) de fluido y del segundo deposito (38) de fluido esta en forma lfquida.