ES2573843T3 - Stent trenzado destinado a ser implantado en un vaso sanguíneo - Google Patents

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ES2573843T3 ES04763389.6T ES04763389T ES2573843T3 ES 2573843 T3 ES2573843 T3 ES 2573843T3 ES 04763389 T ES04763389 T ES 04763389T ES 2573843 T3 ES2573843 T3 ES 2573843T3
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Abstract

Stent trenzado destinado a ser implantado en un vaso sanguíneo (52, 10, 11,62), en particular en la arteria carótida (Arteria carotis), con un cuerpo hueco que es extensible en su dirección longitudinal (24) y cuya superficie circunferencial (25) tiene una trenza (26) que comprende una multiplicidad de elementos a modo de filamentos (27), que en el estado expandido del stent trenzado (20, 41,66), corta un plano (29), perpendicular a la dirección longitudinal (24), en un ángulo trenzado (31, 32), que se caracteriza por que el stent trenzado (20, 41, 66) tiene un ángulo de trenzado menor (31) en una parte central (22) que en sus partes distal y proximal (21, 23) que se unen a la parte central (22) en la dirección longitudinal (24), y que la parte central (22), en el estado expandido, tiene un diámetro externo menor (45) que las partes distal y proximal (21, 23).

Description

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DESCRIPCION
Stent trenzado destinado a ser implantado en un vaso sangumeo
La presente invencion hace referencia a un stent trenzado o tipo malla que se implantara en un vaso sangumeo, en particular en la arteria carotida, con un cuerpo hueco, extensible en su sentido longitudinal, cuyo revestimiento presenta una malla o trenzado a base de una multitud de elementos en forma de hilos o filamentos, que en el estado expandido del stent trenzado cortan un plano perpendicular a la direccion longitudinal bajo un angulo de trenzado.
Un stent trenzado de este tipo se conoce de la DE 197 50 971 A1
Por un stent se entiende una endoprotesis expandible radial, que es un implante tfpico intravascular, que se implanta transluminal y se amplifica o expande radialmente, una vez se ha introducido por via percutanea. Los stents se emplean para reforzar los vasos sangumeos y para evitar una reestenosis en el sistema vascular despues de una angioplastia anterior. Pueden autoexpandirse por si solos o bien mediante una fuerza radial ejercida por ellos, cuando se montan por ejemplo sobre un balon.
El stent conocido de la DE 197 50 971 A1 presenta un cuerpo cilmdrico hueco, cuyo diametro exterior equivale aproximadamente al diametro interior del vaso sangumeo, en el que se ha implantado el stent. El cuerpo del stent esta abierto en la direccion longitudinal para el paso de la sangre. El revestimiento esta compuesto por varios elementos en forma de hilos que estan trenzados para dar una malla con una multitud de celulas poligonales. La malla puede estar compuesta de tal forma que dos sistemas entrecruzados de elementos en forma de hilos se entrecrucen entre sf de tal forma que cada elemento en forma de hilo de un sistema pase alternadamente por arriba y por abajo de cada elemento en forma de hilo del otro sistema. Una union de este tipo se conoce como tejido en rejilla.
El stent conocido se puede desplegar en un aplicador en su direccion longitudinal, de manera que el diametro del stent se pueda reducir para su implantacion. Por medio del aplicador el stent se introduce en el vaso en un estado estirado o expandido. Despues de haber colocado el stent en el lugar deseado en el vaso, se retira el aplicador. Puesto que no actua ningun tipo de fuerza extensible longitudinal sobre el stent, este se relaja elasticamente volviendo a su longitud original, gracias a su estructura en forma celular, se ensancha radialmente y se arrima a la pared interior del vaso. Esta se puede reforzar de manera que se empleen materiales con memoria de forma o bien se utilice un cateter de balon como soporte o refuerzo de la expansion.
Mientras que se sabe que este tipo de stents trenzados se fabrican de forma continua, el stent trenzado conocido de la DE 197 50 971 A1 se ha fabricado de forma exclusiva por lo que los elementos en forma de filamentos se desvfan a cada extremo del stent durante el proceso de trenzado. De ese modo es posible facilitar al stent en uno de sus extremos una corona que se ensancha a modo de trompeta, a traves de la cual se consigue un anclaje adicional, especialmente efectivo del conocido stent en el vaso sangumeo.
El inconveniente de este tipo de stents trenzados es que experimentan un gran cambio en su longitud al estirarse, de manera que este cambio en longitud es tanto mas grande cuanto mayor es el diametro original y menor es el angulo de la trenza original. El acortamiento de longitud correspondiente al expandirse el stent trenzado frecuentemente se considera un inconveniente. La colocacion de un stent en el lugar deseado en el vaso sangumeo es a decir verdad un factor cntico, que determina notablemente la accion del stent y el exito de la intervencion medica. Puesto que la zona en el vaso sangumeo en la que debe expandirse el stent es normalmente de difmil acceso para el medico, es importante conocer con exactitud el diametro y la longitud del stent en un estado expandido para que pueda ser colocado de forma precisa.
Otro problema relacionado con el stent trenzado reside en que la fuerza radial y la rigidez en el caso de una pequena elongacion del stent disminuyen notablemente, de manera que el dimensionado exacto y el posicionamiento de un stent trenzado son mas cnticos que en los stents que no se acortan al expandirse. Un stent de este tipo se ha descrito por ejemplo en la US 6.106.548.
En la patente americana 5.741.333 se habla sobre un stent autoexpandible que se introduce en los espacios huecos adecuados del cuerpo humano. El stent aqrn divulgado presenta un cuerpo en forma tubular con filamentos trenzados, que forman un tramo medio con un primer diametro y dos tramos finales en forma de campana con un diametro que va aumentando hasta el final.
La patente WO 99/25271 informa sobre un stent que se implanta en el cuerpo humano, que tiene un cuerpo hueco cilmdrico, que esta compuesto de varios elementos en forma de hilos mezclados unos con otros. Los elementos en forma de hilos se trenzan para formar una malla y presentan en todas las zonas del stent el mismo angulo de trenzado. La WO 99/2571 informa sobre todas las propiedades del concepto general de la reivindicacion 1.
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La patente americana 5.836.966 informa sobre un stent con una fuerza radial variable dirigida hacia el exterior. Estas distintas fuerzas radiales se consiguen de manera que en zonas donde se desea una fuerza radial intensificada, se ha previsto un grosor de material elevado.
Los stents trenzados no se emplean en la actualidad si se trata de ejercer una gran fuerza radial en una zona de un vaso sangumeo definida con exactitud con el fin de contrarrestar una reestenosis.
Un campo de aplicacion relativamente nuevo para los stents es el tratamiento percutaneo de lesiones de A.carotis despues de una angioplastia percutanea. Las estenosis tratadas de este modo en la A. carotis externa forman la pared vascular por arteriosclerosis. Por tanto se forma una capa interior dura, que concentra mas y mas la corriente sangumea y de ese modo reduce la alimentacion del cerebro. En caso de una oclusion se produce un ictus extenso de la correspondiente mitad del cerebro con las consiguientes lesiones cerebrales irreversibles o incluso el exitus.
La principal complicacion en la angioplastia percutanea con posterior implantacion del stent se resuelve sin embargo mediante la disolucion de partmulas de la capa interna quebradiza, las llamadas placas, que penetran en las regiones cerebrales como embolos, donde pueden desencadenar un ictus o derrame cerebral local con serios danos cerebrales irreversibles.
Siempre que el estado del vaso lo permita se prescinde hoy en dfa de una “predilatacion” del vaso mediante un cateter de balon, y directamente se aplica un stent autoexpandible por via percutanea y transluminal en la zona de la estenosis. Sin embargo, es especialmente cntica la fase de dilatacion o expansion del stent. Tras introducir y liberar en la estenosis estos stents a menudo no desarrollan fuerza radial suficiente para conseguir su forma prefabricada. Por lo tanto tras colocar el stent se introduce un balon de angioplastia transluminal en el stent semidesdoblado y se infla para ensanchar el stent y la estenosis. Por lo que se puede llegar a los desprendimientos de placas yatrogenas ya mencionados que tras la deflacion del balon flotaran en el cerebro como embolos.
Para evitar la aparicion de derrames cerebrales o ictus se emplean los llamados sistemas de proteccion cerebral, con los cuales se separan los primeros embolos. . Dicho sistema es el PercuSUrge System de PercuSurge Inc., Sunnyvale, CA, USA. Estos sistemas de proteccion cerebral implican otra intervencion con frecuentes implicaciones clmicas y sintomaticas para los pacientes. Pero ademas se pueden desprender trocitos de placas incluso varios dfas despues de la implantacion del stent, los cuales van a parar a la corriente sangumea a traves de la malla de un stent convencional y provocan serios ictus.
Para resolver este problema, la EP 1 101 456 A1 propone un stent, que en su segmento medio esta envuelto de un material elastico, biocompatible y tras la implantacion del stent este se coloca entre la endoprotesis y la pared del vaso sangumeo. De este modo, el material trombogeno queda adherido a la pared, y se evita que las placas se desprendan y caigan en el flujo sangumeo.
Este stent “revestido” presenta, sin embargo, una serie de inconvenientes para el caso de aplicacion propuesto. Por un lado la membrana elastica que lo rodea impide un anclaje del stent en la pared del vaso sangumeo, de manera que existe el peligro de que cambien su posicion y pierda su efecto protector. Ademas este stent conocido es caro y complicado en lo que se refiere a su fabricacion, lo que se atribuye a la membrana elastica requerida adicionalmente.
La patente americana mencionada al principio 6.106.548 se ocupa tambien del problema del desprendimiento de placas y de su transporte como embolos hasta el cerebro.
El stent conocido se compone de una multitud de anillos que respectivamente constan de puntales en V. Los anillos colindantes estan unidos mediante piezas a modo de ondas, que se fijan en los vertices de los puntales en V en los anillos colindantes. Estas piezas de union compensan los cambios de longitud de los anillos al expandirse, de manera que el stent no cambia su longitud cuando se expande en el vaso sangumeo. Este documento menciona ademas que el diametro externo del conocido stent debe ser mmimamente mayor que el diametro interior del vaso sangumeo, para que el stent se agarre con seguridad en la posicion deseada y para evitar que se desplace fuera de esta posicion.
Las mallas formadas por los puntales en V y las piezas de union pueden presentar distintos anchos de malla en distintas partes, de manera que se empleen mallas mas pequenas para evitar el desprendimiento de placas.
El stent conocido se puede colocar de manera que en un estado expandido presente zonas con distinto diametro exterior, de manera que pueda adaptarse a vasos o derivaciones donde el diametro del lumen vana como, por ejemplo, la bifurcacion de la carotida.
El conocido stent se fabrica a base de un tubito con tecnica laser o bien a partir de un puntal en V prefabricado y piezas de union que se han unido seguidamente mediante soldadura, por ejemplo.
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Debido a la exigencia de que este stent no se debe acortar en la expansion, unicamente se va a poder fabricar de un modo tecnico por lo que su produccion va a ser cara.
Asimismo se conoce un stent que se acorta mmimamente en la expansion que se ha descrito en la patente americana 5.938.697. Esta patente se ocupa del problema de que los stents pueden mantener abierto un vaso sangumeo en una zona de estenosis con una misma fuerza radial en toda su longitud, pero presionan en las zonas exteriores con mayor intensidad a la requerida en una zona vascular sana. Problemas comparables se han observado en las partes conicas de los vasos, por ejemplo, en la bifurcacion de la carotida.
El conocido stent resuelve este problema de manera que ejerce fuerzas radiales distintas a lo largo de su expansion longitudinal y posee una rigidez distinta.
Con esta finalidad, el stent esta compuesto de tramos en forma de anillo a base de segmentos a modo de serpentinas que discurren en forma de zigzag. Los anillos estan unidos unos a otros de manera que todos o algunos segmentos colindantes en zigzag estan unidos en sus vertices por los puntales. Mediante las dimensiones de estos puntales asf como el numero de ellos entre dos anillos se consigue una estructura mas abierta o mas cerrada, porque existe mas o menos porcentaje de metal entre los anillos. Los anillos en sf son identicos. De este modo se debe conseguir que la relacion de zona metalica respecto a zona de vaso sangumeo se mantenga constante a lo largo del stent.
El stent presenta la mencionada estructura cerrada en las zonas en las que se debe conseguir una buena rigidez y cobertura de placa mientras que la mencionada estructura abierta se debe hallar donde se requiera mayor flexibilidad.
En un ejemplo practico el stent presenta un tramo central en el que ejerce una fuerza radial muy elevada, mientras que la fuerza radial en los tramos distales y proximales siguientes es claramente inferior.
En este stent existe el inconveniente de que no existe proteccion contra el desprendimiento de placas. No se puede evitar una presion excesivamente alta en la pared interior del vaso en la zona de la estenosis y que se desprendan las partmulas mas pequenas que van a parar a la corriente sangumea a traves de las mallas.
Sobre esta base la presente invencion tiene el cometido de crear un stent que por un lado se fije en la zona de la estenosis de un modo seguro, y por otro lado impida de forma eficaz el desprendimiento de placas o su entrada en forma de embolos en el flujo sangumeo.
En el caso del stent trenzado mencionado al principio este cometido se resuelve conforme a la invencion de manera que en un tramo central el stent presenta un angulo de trenzado mas pequeno que en sus tramos distal y proximal colindantes al tramo central en una direccion longitudinal, y el tramo central en un estado expandido presenta un diametro externo mas pequeno que los tramos distal y proximal.
De ese modo se resuelve totalmente el cometido en que se basa la invencion.
Los inventores de la presente solicitud de patente han reconocido ciertamente que el cometido planteado por la invencion se puede resolver con un stent trenzado si se aprovechan de forma consciente sus desventajas frente a las de otras estructuras de stent. Mediante un angulo de trenzado pequeno el stent trenzado conforme a la invencion, en particular en su tramo central, se puede estirar muy intensamente, lo que no es deseable, sin embargo allf en su estado expandido presenta una gran solidez y esta ngido, por lo que puede absorber muy bien las fuerzas del exterior. Debido a esta solidez y rigidez en su tramo central el nuevo stent trenzado ofrece una proteccion muy buena frente al desprendimiento de placas e impide con su malla apretada en este tramo que las placas desprendidas pasen a la corriente sangumea.
El nuevo stent trenzado puede ademas, independientemente de su forma y del angulo local de trenzado, cargarse en un cateter que se estira longitudinalmente, que presenta al menos un area transversal luminal, que equivale a la suma de todos los perfiles de alambres trenzados.
El stent trenzado conforme a la invencion tiene ademas la ventaja de que el diametro en el tramo medio se elige de manera que las mallas trenzadas se alinean totalmente y se pueden reducir sus angulos en la direccion del angulo predeterminado del trenzado, por lo que el stent trenzado se acorta claramente. Debido al diametro algo inferior tambien se reduce en el tramo medio el acortamiento extremo en caso de expansion. Mediante un diametro algo mas corto se reduce ademas la presion en la estenosis y el stent trenzado se mantiene solido. Por otro lado, el tramo central ngido reacciona casi como un trozo de tubo de pared delgada con un revestimiento cerrado cuando aparece una compresion exterior. Por lo que se contraen el tramo distal y el proximal con sus extremos en las paredes del vaso. Debido a un diametro exterior mas grande el tramo distal y el proximal ejercen una presion radial claramente mayor sobre la pared interior del vaso que el tramo central. La invencion toma pues el camino inverso al propuesto inicialmente en la patente americana 5.938.697.
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Ademas la invencion se aparta del concepto propuesto y discutido al principio en la patente americana 6.106.548, donde un stent que se va a colocar en la zona de la bifurcacion de la carotida no se puede acortar durante la expansion.
Tal como han reconocido los inventores el nuevo stent trenzado se contrae en sus tramos distal y proximal de manera que se evita un posible alargamiento y por tanto una reposicion al tamano original del angulo pequeno de trenzado. De este modo se mantiene correctamente en la zona de la estenosis una rigidez elevada y al mismo tiempo se crea un trenzado muy solido que impide la salida de embolos. Idealmente el diametro interior del stent equivale al diametro maximo del balon de ATP (angioplastia transluminal percutanea) en la zona central y por tanto la dilatacion previsible de la estenosis. Eligiendo este diametro se evita que en el tramo central se forme una zona de stent no totalmente expandida, que sufrina perdidas en el aspecto tupido de la malla y en el efecto protector. Mediante un angulo de trenzado y un diametro mas grandes en el tramo distal y proximal los extremos de los alambres se disponen mejor frente a las paredes vasculares situadas distal y proximal de la estenosis y el stent queda mas ancho.
Por lo tanto es preferible que el stent trenzado en su estado expandido presente un diametro exterior que cambie continuamente de su extremo proximal a su extremo distal, preferiblemente disminuya, de manera que preferiblemente el diametro exterior en el tramo central se reduzca de nuevo si se compara con un cambio continuado.
De este modo se crea un stent conico, que en el tramo central presenta un mayor grosor que en ambos tramos externos. De este modo el stent es especialmente adecuado para ser empleado en la A. carotis interna.
Si el diametro exterior en un tramo central es menor al previsto por la forma del cono, se obtienen entonces las ventajas o beneficios antes comentados con un stent conico, que acompanan al diametro reducido en el tramo central.
En general es preferible que el stent trenzado presente un diametro externo en un tramo distal y proximal, que sea mayor que el diametro interior del vaso sangumeo en el lugar donde se encuentra el tramo correspondiente despues del implante.
Con esta medida resulta una ventaja que el stent trenzado se contraiga distal y proximalmente de la estenosis en la pared interior vascular, de manera que la posicion del tramo central quede muy fija. Por tanto no es obligatorio que el tramo central se fije por sf solo en su posicion ya que esto se produce por ambos tramos exteriores. Tal como ya se ha mencionado, esta fijacion del tramo central lleva a que se mantenga un angulo de trenzado pequeno y con ello la solidez en el tramo central.
En general es preferible que el stent trenzado presente un diametro externo en un tramo central, que sea igual o mmimamente inferior al diametro interior del vaso sangumeo dilatado en el lugar donde se encuentra el tramo central despues del implante.
Con esta medida resulta una ventaja que el tramo central pueda expandirse totalmente, de manera que los elementos en forma de hilos puedan asumir de nuevo el angulo trenzado preestablecido, se dispongan y se cuiden de que exista una gran solidez y rigidez en el tramo central.
En general es preferible que el trenzado presente un tejido en rejilla.
En este tipo de trenzado las capas de filamentos que forman espirales se entrecruzan de tal manera que cada elemento en forma de filamento es conducido de un sistema alternadamente por encima y por debajo de cada elemento en forma de filamento de otro sistema. Las mallas en forma de polfgonos obtenidas se configuran en esta muestra de trenzado en forma de rombos. Este tipo de trenzado ha demostrado ser el mas adecuado para los stents que van a ser implantados en vasos sangumeos.
Ademas es preferible que los elementos en forma de filamentos consten de un material con efecto de memoria de forma, en particular de Nitinol.
Con esta medida es favorable que el nuevo stent trenzado adquiera de nuevo automaticamente su forma original gracias a su superelasticidad tras la liberacion en el lugar de la estenosis, pudiendo ser secundada la dilatacion por un cateter de balon, para garantizar que las mallas se posicionan totalmente en el tramo central.
Ademas es preferible que el stent trenzado se revista de una sustancia eficaz desde el punto de vista medicinal.
Esta medida es bien conocida pues se sabe que las sustancias activas desde el punto de vista medico pueden evitar una reestenosis, acelerar la curacion de heridas en la pared interna vascular o bien impedir la formacion de inflamaciones.
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Ademas es preferible que el stent trenzado presente una corona que se dilate conicamente por ambos extremos.
Con esta medida resulta favorable el que el nuevo stent trenzado quede anclado en la pared interior vascular por ambos extremos de forma mas efectiva. Mediante la expansion del stent trenzado liberado, que es respaldado por un cateter de balon, se acorta el stent trenzado en particular debido al pequeno angulo del stent en la zona central, de manera que los extremos exteriores se desplazan al tramo central. A traves de la presion ejercida desde fuera sobre el stent trenzado tiende a alargarse de nuevo tras la deflacion del balon, lo que se evita mediante las coronas ensanchadas. Las coronas se pueden emplear como medidas adicionales o alternativas a un aumento del diametro externo en el tramo distal y proximal sobre el diametro interior del vaso sangumeo.
La invencion hace referencia ademas a la utilizacion del stent conforme a la invencion en un aneurisma.
Por un aneurisma se entiende una dilatacion o distension sacular de un vaso sangumeo arterial a consecuencia de alteraciones congenitas o adquiridas en la pared vascular. La distension sacular puede por tanto abarcar la pared vascular en su totalidad o bien puede aparecer el llamado falso aneurisma donde la sangre sale del lumen del vaso y se encuentra entre las capas de la pared vascular y las separa. El no tratar un aneurisma puede conducir a una ruptura del vaso sangumeo en un estado avanzado, de manera que el paciente puede sufrir una hemorragia interna.
Los aneurismas aparecen frecuentemente en la zona de la arteria estomacal o arteria toracica, pero ademas tambien en las zonas de la rama ascendente y descendente de la aorta asf como en las arterias cerebrales.
Los inventores han reconocido que el stent puede ser trenzado con un diametro extremadamente pequeno, de manera que se puede utilizar para aplicaciones incluso en vasos muy pequenos, por ejemplo, en las arterias cerebrales.
Si se emplea en un aneurisma vascular periferico, por ejemplo, en las arterias cerebrales, el tramo central puede colocarse de manera que este tramo pueda compactarse sin presion radial en la pared. Puesto que el tramo central presenta un angulo de trenzado menor a los tramos distal y proximal que se encuentran en la direccion longitudinal del stent, en la zona del tramo central se forma una zona espesa, a traves de la cual apenas pasa sangre a la region del aneurisma. Sobre el tramo proximal y distal del stent este se ancla firmemente en la zona del vaso que no se encuentra afectada por el aneurisma, de manera que toda la sangre es conducida al stent trenzado y abandona el aneurisma por el extremo distal. Las zonas terminales permeables del stent sirven por un lado para la fijacion axial en los tramos sanos del vaso y por otro lado permiten la circulacion por el borde del aneurisma. A traves del tramo central, que constituye una zona tupida debido a un angulo de trenzado pequeno, se disgrega la sangre en el aneurisma al cruzarse con la circulacion. De este modo se pueden formar trombos en el aneurisma pero no pueden crecer. Con el tramo tupido central se evita al mismo tiempo que los trombos formados en la region del aneurisma pasen a la corriente sangumea. Sin embargo al mismo tiempo no se ve alterada la irrigacion del vaso principal y de los vasos colindantes.
De la descripcion y de las figuras adjuntas se deducen otras ventajas.
Se entiende que las caractensticas antes mencionadas y las que se aclaran a continuacion se pueden utilizar no solamente en la combinacion indicada, sino tambien en otras combinaciones o bien de forma aislada, sin salirse del alcance de la presente invencion.
Ejemplos de ejecucion de la invencion se han representado en las figuras siguientes que se describen a continuacion:
Figura 1 Figura 2 Figura 3 Figura 4 Figura 5 Figura 6 Figura 7
Figura 8
la situacion geometrica en la bifurcacion a la izquierda de la carotida en seres humanos; un stent trenzado conico que se implanta en la A.carotis interna de la figura 1; un stent trenzado cilmdrico que se implanta en la A. carotis communis de la figura 1; un vaso sangumeo con estenosis y el stent trenzado empleado de la figura 3;
el vaso sangumeo de la figura 4, con el balon PTA empleado;
el vaso sangumeo de la figura 5, con el balon PTA expandido;
el vaso sangumeo de la figura 6, con el balon PTA retirado y el stent trenzado totalmente
Expandido; y
un vaso sangumeo con aneurisma y el stent trenzado de la figura 3 colocado.
En la figura 1 se muestra la situacion geometrica en la bifurcacion de la carotida en un ser humano. La A. carotis communis 10 sigue se bifurca en la A. carotis interna 11 y en la A carotis externa 12. En la A. carotis communis se vislumbra una estenosis 14 y en la A. carotis interna 11 una estenosis 15 a traves de zonas duras, quebradizas 16. Puede verse que la A. carotis interna 11 presenta en una region 17 distal de la estenosis 15 un diametro interior menor que en una zona 18 proximal de la estenosis 15.
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En la figura 2 se visualiza un stent trenzado conforme a la invencion 20, que se debe emplear en la region de la estenosis 15 en la figura 1. El stent trenzado 20 presenta un tramo distal 21, un tramo central 22 asf como un tramo proximal 23 que siguen la direccion longitudinal 24 del stent trenzado 20.
El stent trenzado 20 tiene un cuerpo hueco, cuyo revestimiento marcado con 25 se compone de una malla 26 de elementos en forma de filamentos 27, que en este caso son alambres de nitinol. La malla 25 equivale a un tejido en rejilla como el descrito al principio en la DE 197 50 971 A1 mencionada.
En la figura 2 el stent trenzado 20 esta en un estado totalmente expandido, es decir representado en el estado de acabado en el cual en un tramo 22 central los elementos 27 en forma de filamentos cortan un plano 29 perpendicularmente a la direccion longitudinal 24 bajo un angulo de trenzado 31, que claramente es menor que el angulo de trenzado 32 en un tramo distal y proximal 21 o 23.
El stent trenzado 20 presenta un diametro exterior 34, que se estrecha de forma continuada desde su extremo proximal 36 hasta su extremo distal 35, de manera que en total presenta una estructura conica, que equivale a la forma conica de la A. carotis interna 11 en la zona de la estenosis 15 de la figura 1.
En un tramo central 22 se compara el diametro exterior 37 con la forma conica marcada a trazos. Con este tramo central 22 con un diametro exterior 37 reducido va a colocarse el stent trenzado 20 de la figura 2 en la zona quebradiza 16 de la estenosis 15, donde el tramo distal 21 va a descansar en la region distal 17 de la A. carotis interna.
Debido a un angulo de trenzado pequeno 31 en el tramo central 22 el stent trenzado 20 presenta allf una estructura de malla muy densa, que presiona las zonas 16 contra la pared interior de la A. carotis interna 11 e impide que esta se desprenda o pase al riego sangumeo.
En la region del tramo 21 distal asf como del tramo proximal 23 el diametro exterior 34 del stent trenzado 20 es mayor que el diametro interior correspondiente de la A. carotis interna 11, mientras que el diametro exterior 37 es practicamente igual al diametro interior de la A. carotis interna 11 en la region de la estenosis 15 tras la correspondiente dilatacion.
De este modo se contrae el stent trenzado 20 con su tramo distal y su tramo proximal 21 o 23 en la A. carotis interna y se impide que el tramo central 22 se prolongue, lo que conducina a un incremento del angulo de trenzado 31. Sin embargo, el stent trenzado 20 se mantiene en el tramo central 22 con una malla trenzada colocada en un angulo de trenzado 31, de manera que el tramo central 22 no solamente presente una estructura densa determinada, sino que ademas tiene una rigidez que impide una segmentacion en la zona de la estenosis 15.
En la figura 3 se muestra un stent trenzado 41, que debe emplearse en la region de la estenosis 14 de la figura 1. El stent trenzado 41 se ha representado en la figura 3 en un estado totalmente expandido, donde se puede ver que presenta una forma cilmdrica hueca. En la parte superior de la figura 3 el stent trenzado 41 se muestra en su forma estirada, en la cual se carga en un cateter que se muestra esquematicamente a la derecha de la figura 3, cuyo diametro interior 43 se elige de manera que presenta una superficie de corte transversal luminal que equivale a la suma de las superficies de corte transversal de los alambres trenzados 27.
El stent trenzado 41 presenta en su tramo distal y proximal 21 o 23 un diametro exterior 44, que es algo mayor del diametro interior de la A. carotis communis en la region de la estenosis 14. En su tramo central 22 el stent trenzado 41 presenta un diametro exterior reducido 45, que equivale aproximadamente al diametro interior del stent trenzado en las regiones 16 despues de la dilatacion pertinente.
Al igual que en el stent trenzado 20 el stent trenzado 41 presenta en un tramo central 22 un angulo de trenzado 31, que es menor al del angulo de trenzado 32 en los tramos distal y proximal 21 o 23.
Debido al pequeno angulo de trenzado 31 la distancia central 22 se extiende claramente mas alla de la distancia distal y proximal 21 y 23. En un estado totalmente expandido, como el que se muestra en la figura 3, la longitud del tramo distal 21 es aproximadamente un 30 hasta un 60% mayor que en un estado expandido. Lo mismo sirve para la longitud 48 del tramo proximal 23.
Debido a un angulo de trenzado 31 mucho menor la longitud 47 del tramo central 22 en un estado estirado es aproximadamente un 500-800% la longitud del estado expandido, tal como se describe en la figura 3.
En la figura 4 se muestra ahora en una vision lateral esquematica una estenosis 51 en un vaso sangumeo 52, en el cual se han aglomerado placas 53 en la pared vascular 54, de manera que la pared vascular 54 se ha segmentado en la zona de la estenosis 51. En la figura 4 el stent trenzado 41 de la figura 3 ya se ha introducido en la region de la estenosis 51, de manera que el tramo central 22 descansa en la region de la segmentacion y de las placas 53, mientras que los tramos distal y proximal 21 y 23 descansan distal y proximal de la estenosis 51. El stent trenzado 41 se ha introducido del modo habitual con el cateter 42 visualizado en la figura 3 y luego se ha liberado, de manera
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que se ha podido relajar en la forma visualizada en la figura 4. En particular cuando los elementos en forma de hilos 27 se componen de alambre de nitinol, presentan asimismo memoria de forma, por lo que el stent trenzado 41 se expande en su forma original. En general la fuerza de expansion del stent trenzado 41 no es suficiente para que este se disponga de forma tan amplia que incluya el angulo de trenzado 31.
Con esta finalidad se visualiza con ayuda de un hilo o cable grna 56 un balon de ATP 57 en la region de la estenosis 51, tal como se ha visualizado en la figura 5.
El balon de ATP 57 se hincha de manera que se ensancha el estrechamiento en la zona de la estenosis tal como se muestra en la figura 6. Idealmente el balon de ATP se hincha hasta que presenta un diametro exterior que corresponde al diametro interior del stent trenzado 41 en la zona del tramo medio 22 en su forma original, cuando tambien los elementos 27 en forma de filamentos han alcanzado de nuevo el angulo de trenzado 31. La situacion se ha representado en la figura 6. El diametro exterior del stent trenzado 41 en un tramo central 22 es igual al diametro interior dilatado del vaso sangumeo 52 en la zona de la estenosis 51. Si se compara con la figura 5 se puede ver que el stent de trenzado 41 se ha reducido claramente en particular en los tramos 21 y 23 a consecuencia de un tipo de “disminucion en forma de tijera”.
Tras la deflacion se retira el balon 57, de manera que se obtiene la situacion visualizada en la figura 7, en la cual en un tramo central 22 del stent trenzado 41 los elementos 27 en forma de filamentos forman una red de malla densa, a traves de la cual se fijan las placas 53 dentro de la pared vascular 54, de manera que no puedan pasar a la corriente sangumea.
En la expansion del stent trenzado 41 con ayuda del balon de ATP 57 el stent trenzado se acorta, su region exterior se desplaza, por decir algo, hacia la estenosis 51. Debido a la presion ejercida a traves de la pared vascular 54 sobre el stent trenzado 41, este se queda anclado ahora en el tramo distal y proximal 21 y 23 dentro de la pared vascular, de manera que en el tramo central 22 se mantiene el angulo de trenzado 31, manteniendose asimismo la compacidad necesaria del trenzado asf como la rigidez.
En la figura 8 en una vision lateral esquematica, se visualiza un aneurisma 61 en un vaso sangumeo 62 asf como en un vaso secundario 65. La pared vascular 64 del recipiente 62 esta recortada en la zona del aneurisma 61. En la figura 8 el stent trenzado 66 se ha introducido en la region del aneurisma 61, de manera que el tramo central 22 descansa en la region de las paredes vasculares 62 del aneurisma 61, mientras que los tramos 21 y 23 se encuentran a una distancia distal y proximal del aneurisma 61. El stent trenzado 66 se ha introducido en el vaso de forma rutinaria tal como se describe en la figura 4 y se ha liberado, de manera que se ha podido destensar o relajar en la forma visualizada en la figura 8.
En la figura 8 se puede ver que el tramo central constituye una zona espesa, a traves de la cual la sangre que se encuentra en el vaso no puede acceder a la region del aneurisma 61, sino que es reenviada por el tramo 23 proximal al vaso. Al mismo tiempo el tramo distal 21, cuya estructura trenzada es menos gruesa que la del tramo 22 central, garantiza que la sangre pueda salir del stent trenzado a esta zona, de forma que el vaso secundario 65 pueda ser alimentado con sangre y al mismo tiempo el stent 66 se mantenga anclado en el vaso 62. Gracias al tupido tramo central 22 se descarta el que la sangre del aneurisma 61 sea intercambiada por la sangre que circula y se evita la formacion de trombos en un aneurisma 61. Al mismo tiempo, el stent trenzado 66 por su posicion en el vaso 62 impide que los trombos formados en un aneurisma 61 pasen al vaso 62 y puedan desencadenarse embolias en los vasos colindantes.

Claims (8)

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    REIVINDICACIONES
    1. Stent trenzado destinado a ser implantado en un vaso sangumeo (52, 10, 11,62), en particular en la arteria carotida (Arteria carotis), con un cuerpo hueco que es extensible en su direccion longitudinal (24) y cuya superficie circunferencial (25) tiene una trenza (26) que comprende una multiplicidad de elementos a modo de filamentos (27), que en el estado expandido del stent trenzado (20, 41,66), corta un plano (29), perpendicular a la direccion longitudinal (24), en un angulo trenzado (31, 32), que se caracteriza por que el stent trenzado (20, 41, 66) tiene un angulo de trenzado menor (31) en una parte central (22) que en sus partes distal y proximal (21, 23) que se unen a la parte central (22) en la direccion longitudinal (24), y que la parte central (22), en el estado expandido, tiene un diametro externo menor (45) que las partes distal y proximal (21, 23).
  2. 2. Stent trenzado conforme a la reivindicacion 1, que se caracteriza por que en su estado expandido presenta un diametro exterior (34), que cambia continuamente, preferiblemente disminuye, desde su extremo proximal a su extremo distal (36, 35), donde el diametro exterior (37) en la parte central (22) se reduce todavfa mas si se compara con un cambio continuado(38).
  3. 3. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 o 2, que se caracteriza por que en una parte distal y proximal (21, 23) presenta un diametro exterior (34, 44), que es mayor que el diametro interior del vaso sangumeo (51, 10, 11, 62) en el lugar (14, 15) donde la parte respectiva (21, 23) se encuentra despues del implante.
  4. 4. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 a 3, que se caracteriza por que en una parte central (22) presenta un diametro exterior (37, 45), que es igual o mmimamente inferior al diametro interior dilatado del vaso sangumeo (51, 10, 11, 62) en el lugar (14, 15) donde la parte central (22) se encuentra despues del implante.
  5. 5. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 a 4 que se caracteriza por que la trenza (26) presenta un tejido en rejilla.
  6. 6. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 a 5, que se caracteriza por que los elementos a modo de filamentos (27) son de un material con un efecto de memoria de forma, en particular de nitinol.
  7. 7. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 a 6, que se caracteriza por que esta revestido de una sustancia eficaz desde el punto de vista medicinal.
  8. 8. Stent trenzado conforme a una de las reivindicaciones 1 a 7, que se caracteriza por que presenta una corona (39) que se ensancha por sus dos extremos (35, 36) conicamente.
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