ES2574441T3 - Dispositivo indicador de dosis - Google Patents

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Abstract

Un dispositivo indicador de dosis (9) para un inhalador de dosis medida a presión (1) incluyendo: una rueda interior (11), una rueda exterior anular (12), un accionador (45) y un alojamiento (70); incluyendo la rueda interior (11) una pluralidad de dientes de indexación primarios (22) y un brazo de accionamiento flexible (23); incluyendo la rueda exterior anular (12) una pluralidad de dientes de indexación secundarios (33) en una cara exterior de la rueda exterior anular; estando situadas la rueda interior y la rueda exterior anular al menos parcialmente dentro del alojamiento de tal manera que la rueda interior y la rueda exterior anular sean rotativas alrededor de un eje de rotación longitudinal común; siendo móvil el accionador en un plano perpendicular al eje de rotación longitudinal para enganchar los dientes de indexación primarios de la rueda interior para girar la rueda interior; estando fijado el alojamiento con relación al eje de rotación longitudinal e incluyendo un deflector (59); estando configurado el deflector de tal manera que, a la rotación de la rueda interior, el brazo de accionamiento flexible sea desviado intermitentemente por el deflector y por ello se ponga en contacto con los dientes de indexación secundarios con el fin de girar la rueda exterior anular alrededor del eje de rotación; donde el alojamiento incluye además una primera restricción flexible (57) que engancha la rueda interior para restringir la rotación de la rueda interior cuando no se hace girar por el accionador y una segunda restricción flexible (55) que engancha la rueda exterior anular para restringir la rotación de la rueda exterior anular cuando no se hace girar por la rueda interior; y donde la segunda restricción flexible puede enganchar con los dientes de indexación secundarios de la rueda exterior anular; donde el alojamiento incluye un agujero de montaje para la rueda interior que permite que la rueda interior gire en él con relación al alojamiento; y donde la rueda interior incluye una pluralidad de indentaciones en una cara exterior de la rueda interior que son enganchables por la primera restricción flexible y donde la pluralidad de indentaciones forma la superficie de soporte de la rueda interior en el agujero de montaje.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo indicador de dosis
La presente descripcion se refiere a un dispositivo indicador de dosis y aparatos incluyendo tales dispositivos, y en particular a un dispositivo indicador de dosis para uso con, o incorporado como parte de, un inhalador de dosis medida a presion.
Antecedentes
Se admite que hay que proporcionar informacion exacta a un usuario de un aparato dispensador, tal como un inhalador de dosis medida a presion, con relacion a la cantidad de dosis distribuidas o que quedan en el aparato dispensador. Sin tal informacion, hay peligro de que el usuario no se de cuenta de que el deposito dispensador del aparato dispensador esta vado o casi vado. Esto es especialmente peligroso cuando el aparato dispensador se usa para administrar compuestos medicinales para el tratamiento de smtomas cronicos o agudos, por ejemplo, como en el caso de un inhalador de dosis medida a presion usado para tratar reacciones asmaticas.
Es conocido proporcionar un aparato dispensador con un dispositivo indicador de dosis. Tfpicamente dichos dispositivos indicadores de dosis son activados por el movimiento del deposito dispensador donde el movimiento proporciona directa o indirectamente la fuerza motriz para incrementar o disminuir el dispositivo indicador de dosis.
FR2940642 describe un contador de dosis que tiene elementos contadores rotativos primero y segundo, cooperando el primer elemento contador con un elemento accionador, incluyendo dicho primer elemento contador rotativo medios que estan adaptados para hacer que dicho segundo elemento contador gire en cada decimo accionamiento de dicho elemento accionador.
EP1758631 describe un ejemplo de un dispositivo indicador de dosis. Este dispositivo, aunque es exacto y resistente, incluye un numero relativamente grande de componentes separados.
Sena deseable producir un dispositivo indicador de dosis que requiera menos componentes.
Resumen de la descripcion
Segun la presente descripcion se facilita un dispositivo indicador de dosis para un inhalador de dosis medida a presion segun la reivindicacion 1.
Ventajosamente, el dispositivo indicador de dosis incluye un numero relativamente pequeno de componentes separados y es adecuado para formar un diseno compacto con ahorro de espacio.
La rueda interior puede ser de forma cilmdrica y puede ser solida o puede estar provista de un agujero central. La rueda interior puede tener un diametro escalonado con porciones de diametro diferente.
La rueda exterior anular puede tener la forma de un aro y puede ser de forma circular.
La rueda interior puede estar encajada al menos parcialmente dentro de la extension longitudinal de la rueda exterior anular. Disponiendo la rueda interior al menos parcialmente dentro de la rueda exterior anular la 'profundidad' del dispositivo indicador de dosis medida en una direccion a lo largo del eje de rotacion longitudinal se puede minimizar, dado que no hay que apilar las dos ruedas una sobre otra.
El deflector puede estar configurado de tal manera que, a la rotacion de la rueda interior, el brazo de accionamiento flexible sea desviado intermitentemente por el deflector hacia dentro hacia el eje longitudinal.
En un aspecto, un extremo proximo del brazo de accionamiento flexible de la rueda interior puede estar situado mas proximo al eje longitudinal que los dientes de indexacion secundarios, y un extremo distal del brazo de accionamiento flexible puede estar situado mas lejos del eje longitudinal que los dientes de indexacion secundarios cuando no este en contacto con el deflector. Asf, el brazo de accionamiento flexible puede enganchar los dientes de indexacion secundarios en la cara exterior de la rueda exterior anular.
El alojamiento incluye una primera restriccion flexible que engancha la rueda interior para restringir la rotacion de la rueda interior cuando no se hace girar por el accionador y una segunda restriccion flexible que engancha la rueda exterior anular para restringir la rotacion de la rueda exterior anular cuando no se hace girar por la rueda interior.
Las restricciones sirven ventajosamente para restringir el movimiento de la rueda interior y la rueda exterior anular excepto cuando las ruedas son movidas positivamente durante una accion de recuento. Esto ayuda a minimizar las posibilidades de que el dispositivo indicador de dosis cambie la indicacion visualizada si el dispositivo se cae, agita o golpea de otro modo.
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La rueda interior puede incluir en una cara exterior de la rueda interior una pluralidad de indentaciones que pueden ser enganchadas por la primera restriccion flexible. Las multiples indentaciones pueden estar situadas circunferencialmente alrededor de la rueda interior con los dientes de indexacion primarios situados a un lado de la pluralidad de indentaciones. Las indentaciones pueden tener una forma en seccion transversal parcialmente circular o de otro modo suavemente curvada, y la porcion de la primera restriccion flexible que engancha las indentaciones puede tener una forma circular adaptada.
La segunda restriccion flexible puede enganchar con los dientes de indexacion secundarios de la rueda exterior anular. Los dientes de indexacion secundarios pueden tener una forma en seccion transversal que es parcialmente circular o de otro modo suavemente curvada, y la porcion de la segunda restriccion flexible que engancha los dientes de indexacion secundarios puede tener una forma circular adaptada.
El alojamiento incluye un agujero de montaje para la rueda interior que permite que la rueda interior gire en el con relacion al alojamiento. Ventajosamente, el alojamiento puede servir para montar y colocar la rueda exterior anular y la rueda interior una con relacion a otra, permitiendo al mismo tiempo que ambas ruedas giren.
La rueda interior incluye en una cara exterior de la rueda interior una pluralidad de indentaciones que pueden ser enganchadas por la primera restriccion flexible y donde la pluralidad de indentaciones forman la superficie de soporte de la rueda interior en el agujero de montaje. En este aspecto, una porcion de un lfmite del agujero de montaje puede incluir una primera restriccion flexible que puede enganchar con la pluralidad de indentaciones de la rueda interior para restringir la rotacion de la rueda interior cuando no se haga girar por el accionador.
En un aspecto, el accionador se puede disponer en un elemento accionador, pudiendo moverse dicho elemento accionador por un deposito dispensador de un inhalador de dosis medida a presion a una posicion de indexacion al accionamiento del inhalador de dosis medida a presion para enganchar el accionador con los dientes de indexacion primarios de la rueda interior para girar la rueda interior; donde dicho elemento accionador puede ser alejado de la posicion de indexacion de tal manera que el accionador se desenganche de los dientes de indexacion primarios cuando el inhalador de dosis medida a presion este en una posicion de no dispensacion.
El elemento accionador puede tomar la forma de un piston o carro que pueda deslizar con relacion a un alojamiento de accionador del inhalador de dosis medida a presion. El elemento accionador puede incluir una parte de cabezal que, en el uso, es contactada por una parte del recipiente dispensador del inhalador de dosis medida a presion (tal como la ferula de valvula), una parte de vastago que soporta de forma movil el elemento accionador en el alojamiento del recipiente dispensador a presion y el accionador propiamente dicho que puede tener forma de un brazo flexible. El elemento accionador puede incluir un agujero en o a traves del que se extiende una porcion de la rueda interior con el fin de colocar los dientes de indexacion primarios en alineacion con el accionador. De nuevo, esto permite una disposicion mas compacta de los componentes. El empuje del elemento accionador se puede lograr disponiendo un muelle de compresion entre la parte de vastago y el alojamiento de accionador o integrando en el elemento accionador una pata elastica flexible que se comprima y deforme durante el accionamiento del inhalador de dosis medida a presion. En un aspecto, la parte de cabezal del elemento accionador incluye un yugo anular a traves del que, en el montaje, sobresale un vastago de valvula del recipiente dispensador a presion. En este aspecto, la parte de vastago puede incluir un carro que desliza dentro de un canal de seccion en C dispuesto en el alojamiento de accionador. La parte de vastago puede incluir al menos una pata que se extiende hacia abajo en la que se ha dispuesto el accionador de brazo flexible. El canal de seccion en C incluye el agujero que permite que la rueda interior sobresalga a su traves.
El enganche intermitente de uno o mas dientes de indexacion secundarios de la rueda interior y los dientes de indexacion de la rueda exterior anular sirve para permitir que la rueda exterior anular se incremente solamente despues de una pluralidad de incrementos rotacionales de la rueda interior. Por ejemplo, la rueda interior y la rueda exterior anular pueden tener una relacion de engranaje tal que, por cada 10 rotaciones incrementales de la rueda interior, la rueda exterior anular gire incrementalmente una vez. En consecuencia, por cada 10 accionamientos de la rueda interior por el accionador, la rueda interior girara 360° y el brazo de accionamiento flexible de la rueda interior se desviara para enganchar los dientes de indexacion secundarios de la rueda exterior anular una vez girandola un incremento. En otro ejemplo, se puede lograr una relacion de engranaje de 10:1 proporcionando dos brazos de accionamiento flexibles en la rueda interior a una separacion de 180°, dos deflectores en el alojamiento a una separacion de 180° y 20 dientes de indexacion primarios. Se puede usar otras relaciones de engranaje a voluntad. Por ejemplo, la rueda exterior anular se puede disponer de modo que gire incrementalmente cada 20 accionamientos del recipiente dispensador a presion proporcionando un brazo de accionamiento flexible y 20 dientes de indexacion primarios en la rueda interior.
El alojamiento puede incluir una primera parte de alojamiento que es enganchable con una porcion de pared de un alojamiento de accionador de un inhalador de dosis medida a presion para definir un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular. Ventajosamente, los componentes del dispositivo indicador de dosis se mantienen en alineacion correcta manteniendose entre el alojamiento del dispositivo indicador de dosis y el alojamiento de accionador que, por lo tanto, requiere menos componentes que los necesarios para un alojamiento
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de indicador de dosis que define el recinto de alojamiento por completo.
La primera parte de alojamiento puede incluir el deflector.
La rueda interior y/o la rueda exterior anular pueden incluir marcas de dosis. Las marcas de dosis pueden tener forma de numeros, palabras, letras, colores, pictogramas o similares. Por ejemplo, se puede visualizar una serie decreciente de numeros: 200, 190, 180, 170, etc, donde se usa una relacion de engranaje de 10:1 entre la rueda interior y la rueda exterior anular. Alternativamente, donde no se desee mostrar un recuento numerico, sino indicar simplemente al usuario que el final de la vida util del inhalador de dosis medida a presion se esta aproximando, las indicaciones podnan tener forma de un color cambiante, por ejemplo, una pantalla que cambie de verde a naranja a rojo, o forma de palabras que aparezcan cerca o al final de la duracion del paquete tal como “Pedir recambio ahora” y “Vado”.
Las marcas de dosis pueden presentarse solamente en la rueda exterior anular donde no se le presentaran al usuario los recuentos de dosis individuales. Alternativamente, la rueda interior tambien puede estar provista de marcas de dosis donde se desee visualizar recuentos de dosis individuales.
Las marcas de dosis se pueden disponer en una cara de extremo de la rueda interior y/o la rueda exterior, siendo las caras de extremo perpendiculares al eje longitudinal.
La presente descripcion tambien se refiere a un inhalador de dosis medida a presion incluyendo un alojamiento de accionador, un recipiente dispensador a presion recibido en el alojamiento de accionador y un dispositivo indicador de dosis como se ha descrito en cualquiera de los aspectos anteriores.
El inhalador de dosis medida a presion puede incluir un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular, definiendose el recinto de alojamiento por una primera parte de alojamiento del dispositivo indicador de dosis y una porcion de pared del alojamiento de accionador.
La porcion de pared puede incluir una pared trasera del alojamiento de accionador de tal manera que el recinto de alojamiento este situado entre un bloque de vastago y la pared trasera del alojamiento de accionador. Ventajosamente, la colocacion del indicador de dosis detras del bloque de vastago permite disponer una via aerea clara entre el bloque de vastago y la parte delantera del alojamiento de accionador.
En una realizacion, el alojamiento de accionador se puede formar a partir de dos piezas moldeadas, incluyendo una caja delantera y una caja trasera. La caja delantera puede incluir el orificio de dispensacion (boquilla o pieza nasal, por ejemplo). El alojamiento de accionador puede tener entre las cajas delantera y trasera una lmea hendida que baja a lo largo del alojamiento de accionador para dividir en dos el compartimiento que recibe el recipiente dispensador a presion. Las cajas delantera y trasera se pueden unir por un dispositivo de encaje por salto.
En una realizacion alternativa, el alojamiento de accionador se puede formar a partir de dos piezas moldeadas, incluyendo una caja superior y una caja inferior. La caja inferior puede incluir el orificio de dispensacion (boquilla o pieza nasal, por ejemplo). Las cajas superior e inferior se pueden unir por un dispositivo de encaje por salto.
El inhalador de dosis medida a presion puede incluir ademas una ventana en el alojamiento de accionador para ver la rueda interior y/o la rueda exterior a su traves.
La ventana puede estar dimensionada de manera que solamente muestre la rueda exterior anular y oculte a la vista la rueda interior. Alternativamente ambas ruedas pueden ser visibles.
Los componentes del dispositivo indicador de dosis y del alojamiento de accionador se forman preferiblemente a partir de piezas moldeadas de plastico, a excepcion del muelle de compresion (cuando este presente) que puede ser de metal o plastico.
Los componentes ngidos del dispositivo indicador de dosis se pueden formar, por ejemplo, a partir de poliester, nylon, polipropileno, poliacetal, ABS o similar.
Preferiblemente, el brazo de accionamiento flexible, las restricciones flexibles y el brazo de accionamiento de accionador estan formados de un material elastico de tal manera que las deformaciones impartidas durante el accionamiento normal se puedan recuperar elasticamente. Un ejemplo adecuado es poliacetal (POM).
El dispositivo indicador de dosis puede ser usado con, o formar una parte de, un dispositivo dispensador farmaceutico, tal como, por ejemplo, un dispositivo de administracion pulmonar, nasal o sublingual. Un uso preferido del dispositivo indicador de dosis es con un dispositivo inhalador de aerosol, de dosis farmaceutica medida a presion. El termino farmaceutico, en el sentido en que se usa aqrn, pretende abarcar cualquier producto farmaceutico, compuesto, composicion, medicamento, agente o producto que pueda ser distribuido o administrado a un ser humano o animal, por ejemplo productos farmaceuticos, medicamentos, productos biologicos y medicinales.
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Los ejemplos incluyen antialergicos, analgesicos, broncodilatadores, antihistaminas, protemas terapeuticas y peptidos, antitusivos, preparaciones anginales, antibioticos, preparaciones antiinflamatorias, hormonas, o sulfonamidas, tal como, por ejemplo, una amina vasoconstrictiva, una enzima, un alcaloide o un esteroide, incluyendo combinaciones de dos o mas de los mismos. En particular, los ejemplos incluyen isoproterenol [alfa- (isopro-pilaminometil) protocatecuil alcohol], fenilefrina, fenilpropanolamina, glucagon, adrenocromo, tripsina, epinefrina, efedrina, narcotina, codema, atropina, heparina, morfina, dihidromorfinona, ergotamina, escopolamina, metapirileno, cianocobalamina, terbutalina, rimiterol, salbutamol, flunisolida, colchicina, pirbuterol, beclometasona, orciprenalina, fentanil, y diamorfina, estreptomicina, penicilina, procaina penicilina, tetraciclina, clorotetraciclina y hidroxitetraciclina, hormona adrenocorticotropica y hormonas adrenocorticales, como cortisona, hidrocortisona, hidrocortisona acetato y prednisolona, insulina, cromolin sodico, y mometasona, incluyendo combinaciones de dos o mas de los mismos.
El producto farmaceutico puede ser usado como la base libre o como una o mas sales convencionales en la tecnica, tal como, por ejemplo, acetato, bencenosulfonato, benzoato, bicarbonato, bitartrato, bromuro, calcio edetato, camsilato, carbonato, cloruro, citrato, dihidrocloruro, edetato, edisilato, estolato, esilato, fumarato, fluceptato, gluconato, glutamato, glicolilarsalinato, hexilresorcinato, hidrobromuro, hidrocloruro, hidroxinaftoato, yoduro, isetionato, lactato, lactobionato, malato, maleato, mandelato, mesilato, metilbromuro, metilnitrato, metilsulfato, mucato, napsilato, nitrato, pamoato, (embonato), pantotenato, fosfato, difosfato, poligalacturonato, salicilato, estearato, subacetato, succinato, sulfato, tanato, tartrato, y trietiodida, incluyendo combinaciones de dos o mas de los mismos. Tambien se puede usar sales cationicas, por ejemplo los metales alcalinos, por ejemplo, Na y K, y sales de amonio y sales de aminas conocidas en la tecnica como farmaceuticamente aceptables, por ejemplo glicina, etilen diamina, colina, dietanolamina, trietanolamina, octadecilamina, dietilamina, trietilamina, 1-amino-2-propanol- amino-2-(hidroximetil)propano-1.3-diol, y 1-(3.4-dihidroxifenil)-2 isopropilaminoetanol.
El producto farmaceutico sera tipicamente uno que sea adecuado para inhalacion y se pueda disponer en cualquier forma adecuada para esta finalidad, por ejemplo como una solucion o suspension en polvo en un solvente o vetnculo lfquido, por ejemplo etanol, o alcohol isopropflico. Los propulsores tfpicos son HFA134a, HFA227 y dimetil eter.
El producto farmaceutico puede ser, por ejemplo, uno que sea adecuado para el tratamiento de asma. Los ejemplos incluyen salbutamol, beclometasona, salmeterol, fluticasona, formoterol, terbutalina, sodio cromoglicato, budesonida y flunisolida, y sales fisiologicamente aceptables (por ejemplo salbutamol sulfato, salmeterol xinafoato, fluticasona propionato, beclometasona dipropionato, y terbutalina sulfato), solvatos y esteres, incluyendo combinaciones de dos o mas de los mismos. Tambien se puede usar isomeros individuales como, por ejemplo, R-salbutamol. Como se apreciara, el producto farmaceutico puede incluir uno o varios ingredientes activos, de los que un ejemplo es flutiform, y se puede facilitar opcionalmente conjuntamente con un vetnculo adecuado, por ejemplo un vetnculo lfquido. Se puede incluir uno o varios surfactantes, si se desea.
Breve resumen de los dibujos
Ahora se describiran realizaciones de la presente descripcion, a modo de ejemplo, con referencia a los dibujos acompanantes, en los que:
La figura 1 es una vista en perspectiva de un inhalador de dosis medida a presion incluyendo un dispositivo indicador de dosis segun la presente descripcion e incluyendo un recipiente dispensador a presion.
La figura 2 es una vista en perspectiva despiezada del inhalador de dosis medida a presion de la figura 1.
La figura 3 es una vista en perspectiva despiezada del recipiente dispensador a presion de la figura 1 desde otro angulo.
La figura 4 es una vista en perspectiva despiezada del recipiente dispensador a presion de la figura 1 desde otro angulo.
La figura 5 es una vista en alzado lateral de una porcion de un dispositivo indicador de dosis segun la presente descripcion.
La figura 6 es una vista en seccion transversal de la porcion del dispositivo indicador de dosis de la figura 5.
La figura 7 es una vista en alzado de extremo de la porcion del dispositivo indicador de dosis de la figura 5.
La figura 8 es una vista en perspectiva despiezada de la porcion del dispositivo indicador de dosis de la figura 5.
La figura 9 es una vista en perspectiva despiezada de la porcion del dispositivo indicador de dosis de la figura 5 desde otro angulo.
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La figura 10 es una vista en perspectiva de otra realizacion de inhalador de dosis medida a presion incluyendo un dispositivo indicador de dosis segun la presente descripcion e incluyendo un recipiente dispensador a presion.
La figura 11 es una vista posterior del inhalador de dosis medida a presion de la figura 10.
Y la figura 12 es una vista en seccion transversal del inhalador de dosis medida a presion de la figura 10.
Descripcion detallada
La figura 1 representa un inhalador de dosis medida a presion 1 que incluye un alojamiento de accionador 2 que contiene un recipiente dispensador a presion 3.
El alojamiento de accionador 2 incluye un cuerpo generalmente tubular 7 y una boquilla colgante 6 en un extremo cubierto por un tapon antipolvo 106. El cuerpo tubular 7 puede tener una forma en seccion transversal generalmente circular. Sin embargo, en el ejemplo ilustrado el cuerpo tubular 7 incluye una forma en seccion transversal mas cuadrada con una pared delantera 7a, paredes laterales 7b y una pared trasera 7c. Un bloque de vastago 8 esta dispuesto en un extremo basal del cuerpo tubular 7 mas proximo a la boquilla 6. El alojamiento de accionador 2 se puede formar a partir de dos piezas moldeadas incluyendo una caja delantera 17a y una caja trasera 17b. La caja delantera 17a incluye la boquilla 6 y una porcion del cuerpo tubular 7 incluyendo la pared delantera 7a y la mitad de cada pared lateral 7b. Ademas, la caja delantera 17a incluye una base 7d del alojamiento de accionador 2 de la que sobresalen el bloque de vastago 8, un canal de seccion en C 80 y una extension tubular 10 que define un agujero. El canal de seccion en C 80 incluye un agujero 81. La caja trasera 17b incluye la pared trasera 7c y el resto de las paredes laterales 7b. Un borde 71 dispuesto en una cara interior de la caja trasera 17b, como se representa en la figura 4, define una cavidad 71a cuya funcion se describira a continuacion. El borde 71 es generalmente circular a excepcion de una seccion aplanada 71a.
Las cajas delantera y trasera 17a, 17b se pueden encajar por salto conjuntamente por medio de formaciones 7e en cada caja. Una ventana de vision 62 en forma de un corte esta dispuesta en la pared trasera 7c del alojamiento de accionador 2. Un agujero de bloqueo 61 esta dispuesto en la pared delantera 7a justo encima de la boquilla 6. El tapon antipolvo 106 esta provisto de un cuerpo que encierra la boquilla 6 y una lengueta 161 que en el uso puede sobresalir a traves del agujero de bloqueo 61 cuando el tapon antipolvo 106 esta en posicion en la boquilla 6.
El recipiente dispensador a presion 3 incluye tfpicamente un bote 4 y una valvula (no representada). Para montar el inhalador de dosis medida a presion, se inserta el recipiente dispensador 3 en un extremo abierto 7f del cuerpo tubular 7 del alojamiento 2 de tal manera que un vastago de valvula de la valvula se reciba en el bloque de vastago 8.
Segun la presente descripcion, el inhalador de dosis medida a presion 1 incluye un dispositivo indicador de dosis indicado en general con la referencia 9. El dispositivo indicador de dosis esta situado hacia el extremo de boquilla del cuerpo tubular 7 situado entre el bloque de vastago 8 y la pared trasera 7c.
En general, el dispositivo indicador de dosis 9 incluye una rueda interior 11, una rueda exterior anular 12, un elemento accionador 13, un alojamiento en forma de copa 70 y un muelle 15. El alojamiento en forma de copa 70 del dispositivo indicador de dosis 9 define, conjuntamente con la pared trasera 7c, un recinto de alojamiento del dispositivo indicador de dosis 9 que situa y alinea la rueda interior 11 y la rueda exterior anular 12.
En la descripcion siguiente, a no ser que el contexto requiera lo contrario, la expresion “que mira hacia dentro” se refiere a una direccion que esta hacia dentro hacia el recipiente dispensador a presion 3 dentro del cuerpo tubular 7. La expresion “que mira hacia fuera” se refiere a una direccion que esta hacia fuera lejos del recipiente dispensador a presion 3 dentro del cuerpo tubular 7. Ademas, a no ser que el contexto requiera lo contrario, terminos como “hacia arriba” se refieren a la direccion hacia el extremo abierto 7f del cuerpo tubular 7 mientras que terminos como “hacia abajo” se refieren a la direccion opuesta.
La rueda interior 11 incluye un cuerpo cilmdrico generalmente solido 20 que esta montado en el uso para girar alrededor de un primer eje rotacional 21 indicado en la figura 5. El cuerpo 20 esta provisto de tres capas que estan colocadas adyacentes una a otra en una direccion a lo largo del primer eje rotacional 21. La primera capa incluye una pluralidad de dientes de indexacion primarios 22. En el ejemplo representado hay 10 dientes de indexacion primarios 22. Junto a los dientes de indexacion primarios 22 esta la segunda capa que incluye una pluralidad de indentaciones 24. Cada indentacion 24 toma la forma de una parte circular cortada en el cuerpo 20 de la rueda interior 11. En el ejemplo representado hay 10 indentaciones 24, 1 por cada uno de los dientes de indexacion primarios 22. Junto a las indentaciones 24 esta la tercera capa que incluye un brazo de accionamiento flexible 23. El brazo de accionamiento flexible 23 incluye una porcion de brazo 23a que cuelga del cuerpo 20 y termina en un extremo distal con un pasador circular 23b. Como se representa muy claramente en la figura 9, una cara de extremo 20a del cuerpo 20 de la rueda interior 11 incluye una ranura periferica 25.
La rueda exterior anular 12, como se representa en la figura 8, tiene un cuerpo generalmente anular 30 que en el
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uso es rotativo alrededor del eje longitudinal 21. El cuerpo 30 incluye una porcion anular 38 con una pestana colgante 36. El cuerpo anular 30 define un agujero central 31 que acomoda en el montaje, como se describe mas adelante, una porcion de la rueda interior 11. La pestana 36 se extiende tanto radialmente hacia fuera de la porcion anular 38 como tambien una distancia radialmente hacia dentro de la porcion anular 38 para definir un saliente anular 39, como se representa en la figura 8. Se ha dispuesto una pluralidad de dientes de indexacion 33 alrededor de una cara exterior de la porcion anular 38. En el ejemplo representado se facilitan 21 dientes de indexacion 33. Ademas de los dientes de indexacion 35, la cara exterior de la porcion anular 38 esta provista de una meseta 33a cuya funcion se describira a continuacion.
Una cara que mira hacia fuera 36a de la pestana 36 y/o la cara de extremo 20a de la rueda interior 11 estan provistas de una o varias marcas para proporcionar al usuario del inhalador de dosis medida a presion 1 informacion acerca del numero de dosis dispensadas del inhalador o que quedan en el inhalador. Por ejemplo, las marcas pueden incluir un conjunto de numeros crecientes o decrecientes, una serie de pictogramas, una serie de palabras o una banda de color cambiante, por ejemplo, una banda que cambia de verde a rojo alrededor de la circunferencia de la rueda exterior anular 12.
Como se representa en las figuras 2 a 4, el elemento accionador 13 incluye en su extremo superior un yugo 41 del que cuelgan dos patas 42 que definen un canal 44 entremedio. Un brazo de accionamiento de accionador 45 en forma de una extension flexible esta dispuesto en una de las patas 42 que mira y que se extiende al canal 44. En el uso, como se describe mas adelante, el brazo de accionamiento de accionador 45 produce la rotacion de la rueda interior 11. Tambien cuelga del yugo 41 un vastago de piston 46.
El alojamiento en forma de copa 70 se representa muy claramente en las figuras 8 y 9. El alojamiento en forma de copa 70 incluye un cuerpo 50 que tiene una porcion plana generalmente de forma de disco 51 y un borde colgante 52 que es generalmente circular a excepcion de una seccion aplanada 52a. Un saliente 74 situado en un punto de la periferia del cuerpo 50 sobresale perpendicularmente a la porcion plana 51. La porcion en forma de disco 51 del cuerpo 50 incluye un agujero central 54 delimitado por un borde 54a que, como se describe mas adelante, en el uso aloja una porcion de la rueda interior 11. Una porcion del borde 54a esta interrumpida y en el intervalo se ha dispuesto un primer brazo de restriccion flexible 57 en forma de una porcion de brazo flexible que tiene un pasador circular en su extremo distal. Un segundo brazo de restriccion flexible 55, que de nuevo tiene una formacion circular en su extremo distal, esta dispuesto en la cara interior del borde 52. Enfrente del brazo de restriccion 55 se ha dispuesto, en la cara interior del borde 52, un deflector 59 cuya funcion se describira a continuacion.
Para montar el inhalador de dosis medida a presion 1, la rueda exterior anular 12, la rueda interior 11 y el alojamiento en forma de copa 70 se encajan primero conjuntamente. Cuando estan encajados, los dientes de indexacion primarios 22 de la rueda interior 11 sobresalen a traves del agujero 54 con las indentaciones 24 alineadas con y apoyando contra la cara interior del borde 54a. Tambien la ranura periferica 25 de la rueda interior
11 engancha contra el saliente 39 de la rueda exterior anular 12. Con la rueda interior 11 y la rueda exterior anular
12 encajadas conjuntamente, el pasador 23b del brazo de accionamiento flexible 23 esta radialmente justo hacia fuera de la posicion de los dientes de indexacion 33 de la rueda exterior anular 12, pero se extiende en la direccion del eje longitudinal 21 de manera que este en lmea con el plano de los dientes de indexacion 33, como se representa en la figura 6. Como tal, la porcion de brazo 23a del brazo de accionamiento flexible 23 se extiende por la porcion anular 38. Al mismo tiempo, el brazo de restriccion 55 del alojamiento en forma de copa 70 engancha con uno de los dientes de indexacion 33. La pestana 36 se recibe completamente dentro de la cavidad del alojamiento en forma de copa 70. Como tal, se obtiene una disposicion muy compacta, como se representa en la figura 5, donde la profundidad de la rueda interior 11 y la rueda exterior anular 12 se contienen completamente dentro de la profundidad del alojamiento en forma de copa 70.
La rueda exterior anular encajada 12, la rueda interior 11 y el alojamiento en forma de copa 70 se insertan entonces en la cavidad 71a definida por el borde 71 de la caja trasera 17b. El borde 71 sirve para colocar los otros componentes y evitar la rotacion del alojamiento en forma de copa 70 con relacion a la caja trasera 17b en virtud del interenganche de las secciones aplanadas 52a y 71b.
A continuacion, se inserta el muelle 15 en el agujero de la extension tubular 10. El elemento accionador 13 se inserta entonces con las dos patas 42 recibidas deslizantemente en el canal de seccion en C 80. Al mismo tiempo, el vastago de piston 46 se engancha en el extremo abierto del agujero de la extension tubular 10 de manera que contacte y descanse en el extremo superior del muelle 15.
Las cajas delantera y trasera 17a y 17b se fijan entonces conjuntamente. Una vez fijadas, el alojamiento en forma de copa 70 apoya contra la cara trasera del canal de seccion en C 80 de tal manera que los dientes de indexacion 22 de la rueda interior 1 sobresalgan a traves del agujero 81 en el canal de seccion en C 80 para alineacion con las patas 42 y el brazo de accionamiento flexible 45 del elemento accionador 13. El tope evita que alguno de los componentes se desenganche de otro. Ademas, cuando en contacto con el saliente 74 del alojamiento en forma de copa se extiende a traves de la parte superior del canal de seccion en C 80 evitando que el elemento accionador 13 se separe del canal de seccion en C, el alojamiento de accionador esta invertido.
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Ahora se puede insertar un recipiente dispensador a presion 3 a traves del extremo abierto 7f del cuerpo tubular 7 de tal manera que una cara delantera de una virola del recipiente dispensador 3 contacte el yugo 41 del elemento accionador 13. El agujero en el medio del yugo 41 acomoda el vastago de valvula permitiendo que sobresalga mas alla del yugo 41 a enganche con el bloque de vastago 8. La accion del muelle 15 en la base del vastago de piston 46 asegura que, en la posicion de reposo, el yugo 41 se mantenga en contacto de cara con cara con la virola del recipiente dispensador 3.
Las figuras 6 y 7 ilustran las posiciones relativas de la rueda interior 11, la rueda exterior anular 12 y el alojamiento en forma de copa 70 en la posicion de reposo. En reposo, el extremo distal del brazo de accionamiento de accionador 45 esta fuera de contacto con los dientes de indexacion primarios 22 de la rueda interior 11. Ademas, en esta posicion de reposo, el primer brazo de restriccion flexible 57 esta enganchado con una de las indentaciones 24 de la rueda interior 11 y el segundo brazo de restriccion flexible 55 esta enganchado con una de las indentaciones 33 de la rueda exterior anular 12. La finalidad de los brazos de restriccion flexibles primero y segundo es restringir la rotacion inadvertida en la direccion de la rueda interior 11 o la rueda exterior anular 12 a excepcion de cuando los componentes estan siendo movidos activamente al accionamiento del recipiente dispensador 3, como se describira mas adelante. En otros terminos, la accion de los brazos de restriccion flexibles ayuda a evitar el accionamiento del dispositivo indicador de dosis 9 si el dispositivo se cae, agita o golpea.
En la operacion, como es normal en un inhalador de dosis medida a presion, el recipiente dispensador 3 esta rebajado con relacion al alojamiento 2 de tal manera que el bote 4 se desplace hacia abajo dentro del cuerpo tubular 7 hacia el bloque de vastago 8 para accionar la valvula.
Al accionamiento del recipiente dispensador 3, el movimiento hacia abajo del bote 4 y la valvula 5 dentro del cuerpo tubular 7 hace que el elemento accionador 13 se desplace hacia abajo dentro del cuerpo tubular 7 con el fin de comprimir el muelle 15 debido al contacto entre el yugo 41 y la virola. Al mismo tiempo, las patas 42 y por ello el brazo de accionamiento de accionador 45 se mueven hacia abajo con relacion al canal en forma de C 80 y la rueda interior 11. Esto pone el extremo distal del brazo de accionamiento de accionador 45 en contacto con uno de los dientes de indexacion primarios 22 y el movimiento hacia delante del brazo accionador 45 hace que la rueda interior 11 gire un incremento. La rotacion de la rueda interior 11 la acomoda la flexion radial hacia fuera del primer brazo de restriccion flexible 57 de tal manera que la formacion circular en el extremo distal del primer brazo de restriccion flexible 57 se desplace de su indentacion inicial 24 y luego se reenganche a una indentacion contigua 24 asociada con un diente de indexacion primario contiguo 22 al que es enganchado por el brazo de accionamiento de accionador 45. Durante la rotacion de la rueda interior 11, el pasador 23b se mueve alrededor del intervalo anular entre los dientes 33 de la rueda exterior anular 12 y el borde 52 del alojamiento en forma de copa 70. Este movimiento del pasador 23b no interactua con los dientes 33 hasta el contacto con el deflector 59, como se describe mas adelante.
A la liberacion del recipiente dispensador 3, el recipiente dispensador 3 se desplaza de nuevo hacia arriba dentro del cuerpo tubular 7 bajo el empuje del muelle interno de la valvula 5. Este movimiento hacia arriba permite que el elemento accionador 13 se desplace de nuevo hacia arriba dentro del cuerpo tubular 7 bajo la accion del muelle 15. A su vez, esto hace que las patas 42 y el yugo 41 se desplacen de nuevo hacia arriba con relacion a la rueda interior
11 de nuevo a la posicion de reposo. Dependiendo del numero de dientes de indexacion primarios 22 y su espaciacion relativa, este movimiento hacia arriba puede ser acomodado por el brazo de accionamiento de accionador 45 que se flexiona y cabalga de nuevo sobre el diente de indexacion primario contiguo 22. En tal situacion, el enganche del primer brazo de restriccion flexible 57 en la indentacion 24 evita toda rotacion hacia atras de la rueda interior 11.
Asf, en cada accionamiento del recipiente dispensador 3, la rueda interior 11 se gira un incremento. Sucesivos accionamientos del recipiente dispensador 3 siguen girando la rueda interior 11 hasta el punto en que el pasador 23b vuelve a enganche con el deflector 59. En este punto, al accionamiento del recipiente dispensador 3, la rueda interior 11 se gira como se ha descrito anteriormente y al mismo tiempo el pasador 23b es desviado radialmente hacia dentro a enganche con uno de los dientes 33 del aro anular exterior de tal manera que la rueda exterior anular
12 se gire un incremento. Ventajosamente, no se requiere ningun diente de transmision para transferir la fuerza motriz de la rueda interior 11 a la rueda exterior anular 12. Como con el movimiento de la rueda interior 11, la rotacion de la rueda exterior anular 12 la acomoda la flexion radial hacia fuera del segundo brazo de restriccion flexible 55 para mover la formacion circular en el extremo distal del segundo brazo de restriccion flexible desde su diente 33 a un diente contiguo 33. Tanto la rueda interior 11 como la rueda exterior anular 12 giran en el mismo sentido, que se puede disenar de modo que sea hacia la derecha o hacia la izquierda.
De esta forma, el movimiento longitudinal redproco del recipiente dispensador 3 puede ser usado para crear movimiento rotacional de la rueda interior 11 y la rueda exterior anular 12 para cambiar la visualizacion de marcas de dosis dispuestas en la rueda interior 11 y/o la rueda exterior anular 12.
Al final de la duracion del paquete, la rotacion de la rueda interior 11 pondra el pasador 23b en contacto con la meseta 33a de la rueda exterior anular 12. En este punto, la rotacion adicional de la rueda exterior anular 12 se evita dado que el pasador 23b es incapaz de enganchar con un diente 33 para girar la rueda exterior anular 12.
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Cuando no esta en uso, el tapon antipolvo 106 se puede colocar en la boquilla 6. La lengueta 161 sobresale a traves del agujero de bloqueo 61 para evitar el accionamiento del contador contactando y bloqueando el movimiento hacia abajo del yugo 41.
Las figuras 10 a 12 muestran otra realizacion de inhalador de dosis medida a presion 1 segun la presente descripcion. La estructura y la funcion de esta realizacion son similares a las de la realizacion de las figuras 1 a 9 y a continuacion solamente se describira en detalle la diferencia. Los elementos equivalentes se indican usando numeros de referencia equivalentes.
El cuerpo tubular 7 del alojamiento de accionador 2 de esta realizacion se ha formado a partir de dos piezas moldeadas incluyendo una caja superior 117a y una caja inferior 117b. La caja inferior 117b define completamente la boquilla 6, el bloque de vastago 8 y la base 7d del alojamiento de accionador. Ademas, el canal de seccion en C 80 y la extension tubular 10 forman parte de la caja inferior 117b. Como se puede ver en la figura 12, la caja inferior 117b aloja completamente el dispositivo indicador de dosis 9. La caja superior 117a en esta realizacion protege la mayor parte del cuerpo del recipiente dispensador a presion 3. La caja superior 117a se puede formar de un material transparente o translucido para poder leer marcas o escrituras en el recipiente dispensador a presion 3 sin la necesidad de quitar el recipiente del alojamiento de accionador 2.
Las cajas superior e inferior 117a, 117b se pueden encajar por salto conjuntamente por medio de formaciones en cada caja.
Como antes, el recipiente dispensador a presion 3 se inserta en el alojamiento de accionador 2 a traves del extremo superior abierto 7f, en esta realizacion definido completamente por la caja superior 117a.
La operacion del inhalador de dosis medida a presion 1, incluyendo el accionamiento del dispositivo indicador de dosis 9, es la misma que la de la realizacion anterior.

Claims (14)

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    REIVINDICACIONES
    1. Un dispositivo indicador de dosis (9) para un inhalador de dosis medida a presion (1) incluyendo:
    una rueda interior (11), una rueda exterior anular (12), un accionador (45) y un alojamiento (70);
    incluyendo la rueda interior (11) una pluralidad de dientes de indexacion primarios (22) y un brazo de accionamiento flexible (23);
    incluyendo la rueda exterior anular (12) una pluralidad de dientes de indexacion secundarios (33) en una cara exterior de la rueda exterior anular;
    estando situadas la rueda interior y la rueda exterior anular al menos parcialmente dentro del alojamiento de tal manera que la rueda interior y la rueda exterior anular sean rotativas alrededor de un eje de rotacion longitudinal comun;
    siendo movil el accionador en un plano perpendicular al eje de rotacion longitudinal para enganchar los dientes de indexacion primarios de la rueda interior para girar la rueda interior;
    estando fijado el alojamiento con relacion al eje de rotacion longitudinal e incluyendo un deflector (59);
    estando configurado el deflector de tal manera que, a la rotacion de la rueda interior, el brazo de accionamiento flexible sea desviado intermitentemente por el deflector y por ello se ponga en contacto con los dientes de indexacion secundarios con el fin de girar la rueda exterior anular alrededor del eje de rotacion;
    donde el alojamiento incluye ademas una primera restriccion flexible (57) que engancha la rueda interior para restringir la rotacion de la rueda interior cuando no se hace girar por el accionador y una segunda restriccion flexible (55) que engancha la rueda exterior anular para restringir la rotacion de la rueda exterior anular cuando no se hace girar por la rueda interior; y
    donde la segunda restriccion flexible puede enganchar con los dientes de indexacion secundarios de la rueda exterior anular;
    donde el alojamiento incluye un agujero de montaje para la rueda interior que permite que la rueda interior gire en el con relacion al alojamiento; y
    donde la rueda interior incluye una pluralidad de indentaciones en una cara exterior de la rueda interior que son enganchables por la primera restriccion flexible y donde la pluralidad de indentaciones forma la superficie de soporte de la rueda interior en el agujero de montaje.
  2. 2. Un dispositivo indicador de dosis (9) segun la reivindicacion 1 donde el deflector esta configurado de tal manera que, a la rotacion de la rueda interior, el brazo de accionamiento flexible sea desviado intermitentemente por el deflector hacia dentro hacia el eje longitudinal y;
    donde un extremo proximo del brazo de accionamiento flexible de la rueda interior esta situado mas proximo al eje longitudinal que los dientes de indexacion secundarios y un extremo distal del brazo de accionamiento flexible esta situado mas lejos del eje longitudinal que los dientes de indexacion secundarios cuando no estan en contacto con el deflector.
  3. 3. Un dispositivo indicador de dosis (9) segun cualquier reivindicacion precedente, donde la rueda interior incluye en una cara exterior de la rueda interior una pluralidad de indentaciones (24) que son enganchables por la primera restriccion flexible;
    donde la pluralidad de indentaciones estan situadas preferiblemente circunferencialmente alrededor de la rueda interior con los dientes de indexacion primarios situados a un lado de la pluralidad de indentaciones.
  4. 4. Un dispositivo indicador de dosis (9) segun cualquier reivindicacion precedente, donde una porcion de un lfmite del agujero de montaje incluye la primera restriccion flexible que es enganchable con la pluralidad de indentaciones de la rueda interior para restringir la rotacion de la rueda interior cuando no se hace girar por el accionador.
  5. 5. Un dispositivo indicador de dosis (9) segun cualquier reivindicacion precedente, donde el accionador (45) esta dispuesto en un elemento accionador (13), siendo movil dicho elemento accionador por un recipiente dispensador (3) de un inhalador de dosis medida a presion (1) a una posicion de indexacion al accionamiento del inhalador de dosis medida a presion para enganchar el accionador con los dientes de indexacion primarios de la rueda interior para girar la rueda interior; donde dicho elemento accionador se aleja de la posicion de indexacion de tal manera que el accionador se desenganche de los dientes de indexacion primarios cuando el inhalador de dosis medida a
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  6. 6. Un dispositivo indicador de dosis (9) segun cualquier reivindicacion precedente, donde el alojamiento incluye una primera parte de alojamiento que es enganchable con una porcion de pared de un alojamiento de accionador (2) de un inhalador de dosis medida a presion (1) para definir un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular; donde la primera parte de alojamiento incluye preferiblemente el deflector.
  7. 7. Un inhalador de dosis medida a presion (1) incluyendo un alojamiento de accionador (2), un recipiente dispensador a presion (3) recibido en el alojamiento de accionador y un dispositivo indicador de dosis (9) segun cualquier reivindicacion precedente.
  8. 8. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun la reivindicacion 7 incluyendo un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular, estando definido el recinto de alojamiento por una primera parte de alojamiento del dispositivo indicador de dosis y una porcion de pared del alojamiento de accionador.
  9. 9. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun la reivindicacion 8, donde la porcion de pared incluye una pared trasera del alojamiento de accionador de tal manera que el recinto de alojamiento este situado entre un bloque de vastago (8) y la pared trasera del alojamiento de accionador.
  10. 10. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 9, incluyendo una caja delantera (17a) y una caja trasera (17b); donde la caja delantera incluye preferiblemente un orificio de dispensacion y un bloque de vastago (8).
  11. 11. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun la reivindicacion 10, incluyendo ademas un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular del dispositivo indicador de dosis; estando definido el recinto de alojamiento por una primera parte de alojamiento del dispositivo indicador de dosis y una porcion de pared de la caja trasera del alojamiento de accionador.
  12. 12. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 11, incluyendo una caja superior (117a) y una caja inferior (117b);
    donde la caja inferior incluye preferiblemente un orificio de dispensacion y un bloque de vastago (8).
  13. 13. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun la reivindicacion 12, incluyendo ademas un recinto de alojamiento conteniendo la rueda interior y la rueda exterior anular del dispositivo indicador de dosis; estando definido el recinto de alojamiento por una primera parte de alojamiento del dispositivo indicador de dosis y una porcion de pared de la caja inferior del alojamiento de accionador.
  14. 14. Un inhalador de dosis medida a presion (1) segun cualquiera de las reivindicaciones 7 a 13, incluyendo ademas una ventana (62) en el alojamiento de accionador para ver la rueda interior y/o la rueda exterior a su traves;
    donde la ventana esta dimensionada de modo que solamente muestre la rueda exterior anular e impida la vision de la rueda interior.
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