ES2575655A1 - Composición farmacéutica, para uso tópico, de ácido salicílico micronizado a alta concentración y método y uso correspondientes - Google Patents
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Abstract
Composición farmacéutica, para uso tópico, de ácido salicílico micronizado a alta concentración y método y uso correspondientes. Composición farmacéutica en forma de suspensión estable como pasta o gel anhidros, para uso tópico, de ácido salicílico micronizado a concentración alta que contiene como agente dispersante y estabilizante de la formulación un polidimetilsiloxano con grupos hidroxilo terminales. La formulación se lleva a cabo, además, en una base de siliconas o polisiloxanos. La composición es apta para el tratamiento de las hiperqueratosis cutáneas.
Description
Tabla 1:
- Formulación 1
- Formulación 2
- Ácido salicílico micronizado. (100 % <75 µm 50 % < 20 µm)
- 190 g
- Ácido salicílico micronizado. (100 % <50 µm 50 % < 10 µm)
- 210 g
- Agente dispersante (dimeticonol)
- 2,2 g
- Polisiloxano volátil lineal (hexametildisiloxano)
- 200 g
- Agente dispersante y polisiloxano volátil lineal preformulado (DC® Silmogen carrier) (dispersante/solvente: dimeticonol/hexametildisiloxano: 0,4/38,6)
- 190 g
- Polisiloxano reticulado (Dimetilmetilhidrogenosiloxano/1,5-hexadieno)
- 10
- Polisiloxano volátil cíclico (ciclopentasiloxano)
- 15 g 90
- Elastómero preformulado conteniendo polisiloxano reticulado en silicona volátil (Dow Corning® ST Elastomer 10) (polisiloxano reticulado/ciclopentasiloxano: 12/88)
- 85 g
- Dimeticona
- 7,8 g
- Peso total
- 500 g 500 g
Estabilidad
En la tablas 2 se adjuntan los resultados de los ensayos de estabilidad de las formulaciones anteriores realizados a temperatura ambiente y a los 6 meses de su formulación.
Tabla 2: Tiempo: 6 meses a temperatura ambiente
- Características Galénicas
- Formulación
- Ácido salicílico (contenido %) Organolépticas Físico-químicas
- 1
- 37,6 Aspecto de pasta. Sin olores extraños. Color blanco. No hay separación de fases ni exudados. Parámetros dentro de especificaciones. Viscosidad: 235.000 cps
- 2
- 42,2 Aspecto de pasta. Sin olores extraños Color blanco. No hay separación de fases ni exudados. Parámetros dentro de especificaciones. Viscosidad: 250.000 cps
10 Los resultados de estabilidad muestran cómo las formulaciones descritas son estables durante un período prolongado de tiempo (6 meses) a temperatura ambiente; tanto en relación con el principio activo como a las características galénicas de la formulación.
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Claims (1)
-
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