ES2575782B1 - Procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantología dental y sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicho procedimiento - Google Patents

Procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantología dental y sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicho procedimiento Download PDF

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Abstract

Procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantología dental y sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicho procedimiento, que comprende: asociar cada pieza (1), al ser fabricada, con un código (2) identificativo único; incorporar dicho código (2) al envase (3) individual en que se distribuye y comercializa la pieza (1), grabado en etiqueta de radiofrecuencia (5) y/o impreso en etiqueta adhesiva (6); e implementar un software de gestión específico en una Web (4) de Internet, que relaciona código (2) con información de trazabilidad de cada pieza (1) concreta, relaciona implantes con aditamentos, y da acceso a ella en dicha Web (4) a un usuario. El sistema identificativo unitario consiste en el código (2) único y distinto para cada pieza (1), que es un código numérico, y en el software de gestión específico que relaciona cada código (2) con la información de trazabilidad de cada pieza (1).

Description

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DESCRIPCION
PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE IMPLANTOLOGIA DENTAL Y SISTEMA IDENTIFICATIVO UNITARIO PARA LLEVAR A CABO DICHO PROCEDIMIENTO
OBJETO DE LA INVENCION
La invencion, tal como expresa el enunciado de la presente memoria descriptiva, se refiere a un procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantologfa dental y a un sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicho procedimiento, aportando al estado actual de la tecnica una serie de ventajas e innovadoras caracterfsticas, que se describiran en detalle mas adelante, que suponen una destacable novedad en su campo de aplicacion.
Mas en particular, el objeto de la invencion se centra en un procedimiento para llevar a cabo la trazabilidad completa e individual de un implante dental determinado, asf como de la protesis que va conectada al mismo, con la finalidad de permitir al paciente o al odontologo que lo precise en cualquier momento dado, acceder a las caracterfsticas, especificaciones o informacion tecnica de fabricacion del mismo, estando dicho procedimiento basado en la utilizacion de un sistema identificativo unitario de las piezas por radiofrecuencia y que contempla un codigo unico para cada pieza y un software de gestion especffico que permite el citado acceso a traves de Internet.
CAMPO DE APLICACION DE LA INVENCION
El campo de aplicacion de la presente invencion se enmarca dentro del sector de la odontologfa, centrandose particularmente en el ambito de los implantes y protesis implantologicas.
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ANTECEDENTES DE LA INVENCION
Como en otros campos, por legislacion, es obligatorio registrar la produccion de implantes dentales y sus aditamentos bajo numeros de lotes que recojan las caracterfsticas de los procesos de fabricacion, control de calidad y las materias primas utilizadas, lo cual es conocido como trazabilidad. La agrupacion de estos lotes puede estar definida por diferentes criterios, siendo el numero de piezas que abarca mayor o menor dependiendo de los criterios elegidos, pero en cualquier caso comprendiendo una pluralidad de unidades.
Toda esta informacion, junto con los datos de los clientes, normalmente odontologos o centros dentales, a los que se ha suministrado las piezas de cada lote, se registra y se almacena para, en caso de existir cualquier incidencia, poder tener un control exacto de la localizacion de cada lote y proceder, si fuera necesario, a la retirada de las piezas que forman dicho lote.
Esta trazabilidad, sin embargo, si bien puede proporcionar cierto grado de informacion sobre los lotes de implantes fabricados, resulta muy limitada en lo referente a cada implante en particular, lo cual serfa muy deseable, por ejemplo para el caso de necesitar algun tipo de actuacion en el implante por parte de un odontologo distinto al que lo coloco el implante en el paciente en su momento.
Ademas, es importante senalar que, cada implante puede incorporar una amplia gama de protesis diferentes, segun las necesidades de cada caso. Las protesis o aditamento protesico, como es sabido, constituyen el pilar o elemento de union entre el implante, que es la pieza metalica que se inserta en el hueso, y la corona que es la pieza externa. Pues bien, dicha variedad hace que se multipliquen ampliamente las posibilidades de combinacion entre el tipo de implante y el tipo de protesis que tenga colocado cada paciente.
El objetivo de la presente invencion es, pues, el desarrollo de un procedimiento de trazabilidad que va mas alla de los lotes y se focaliza en cada una de las piezas
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fabricadas individualmente y en particular, permitiendo la posibilidad de seguir la trazabilidad individual de cada pieza desde el momento mismo de su fabricacion por parte del paciente final al que se coloca el implante, asf como por parte de cualquier odontologo que, por el motivo que fuere, tenga que intervenir sobre dicho implante en concreto, y de tal manera que pueda acceder a dicha informacion en cualquier momento y desde cualquier lugar.
Por otro lado, y como referencia al estado actual de la tecnica, cabe senalar que, si bien se conocen diferentes sistemas y metodos de trazabilidad y de identificacion de productos, al menos por parte del solicitante, se desconoce la existencia de ningun procedimiento o invencion que divulgue o describa la presente invencion, segun se reivindica.
EXPLICACION DE LA INVENCION
Asf, el procedimiento de trazabilidad individual y el sistema de identificacion unitario de implantes y protesis que la invencion propone se configuran como una destacable novedad dentro de su campo de aplicacion, ya que a tenor de su implementacion y de manera taxativa, se alcanzan satisfactoriamente los objetivos anteriormente senalados como idoneos, estando los detalles caracterizadores que lo hacen posible convenientemente recogidos en las reivindicaciones finales que acompanan a la presente descripcion.
En concreto, lo que la invencion propone, como se ha apuntado anteriormente, es, por una parte, un procedimiento para llevar a cabo la trazabilidad de un implante dental y de la protesis que va conectada al mismo, de manera individual y completa para dicho implante y dicha protesis en particular, desde el momento mismo de su fabricacion, permitiendo al paciente o al odontologo que lo precise, conocer las caracterfsticas, especificaciones o informacion tecnica de dicha fabricacion de la pieza y, por otra parte, un sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicha trazabilidad individual el cual esta basado en la utilizacion de un codigo numerico y un software de gestion.
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Mas concretamente, el procedimiento de trazabilidad contempla la utilizacion de un codigo numerico unico que esta vinculado a la pieza, siendo unico y distinto para cada pieza.
Dicho codigo numerico es el medio identificativo unitario de cada pieza y sirve para, a traves de un software de gestion, acceder a la informacion de fabricacion de la pieza que se pretende ofrecer, de manera que, al introducir dicho codigo numerico en el apartado especffico de una pagina Web publicada al efecto a traves de un servidor de Internet, y que utiliza dicho software de gestion, se accede a un archivo que contiene la mencionada informacion de la pieza que esta asociada a dicho codigo numerico.
Por su parte, cada pieza, tanto si es un implante como si es una protesis, en el momento de su fabricacion, se asocia a un codigo numerico unico. Dicho codigo numerico se graba en una etiqueta de radiofrecuencia RFID (siglas de Radio Frequency IDentification, identificacion por radiofrecuencia), la cual se incorpora en el envase, preferentemente un envoltorio tipo blister, en que se distribuye y comercializan las piezas o se graba en un codigo de barras.
Ademas, el codigo numerico tambien se incorpora, impreso en cifras, en sendas etiquetas adhesivas que igualmente se adjuntan al envase de la pieza, de modo que una de dichas etiquetas la pueda archivar el odontologo que adquiere y coloca la pieza de implante o protesis y la otra la pueda guardar el paciente a quien se le coloca dicha pieza.
Por tanto, el implantologo, mediante el software de gestion, vinculara el codigo de la protesis al codigo del implante que haya puesto a cada usuario, ya que cada implante incorpora una protesis o aditamento conectado a dicho implante. Asf, normalmente, el paciente dispondra de una etiqueta con codigo numerico de su implante y a ese codigo numerico, y mediante el software, se le habra vinculado el
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codigo del aditamento protesico que el odontologo le haya colocado permitiendole acceder, a traves de la mencionada Web, a la informacion de fabricacion de ambas piezas, pudiendo hacerlo en cualquier momento y desde cualquier lugar, simplemente con cualquier dispositivo que disponga de acceso a Internet.
Con ello, el procedimiento permite al paciente conocer exactamente las caracterfsticas de su implante y de su protesis o aditamento protesico, plano tecnico, material, fecha de fabricacion, fecha de verificacion, incluso de las personas que han intervenido en cada uno de los procesos de fabricacion y verificacion de la pieza, asf como los numeros de referencia y lote de fabricacion que corresponda y cualquier otro dato que se quiera ofrecer.
A traves de la pagina web, el paciente o el medico u odontologo que necesite obtener la informacion del implante y de la protesis asociada, introducira el codigo numerico del implante en el apartado correspondiente y accedera a los datos que le seran de utilidad para conocer las caracterfsticas tecnicas tanto del implante como del aditamento, por ejemplo del tipo de rosca, del material u otras que el paciente lleva implantado. Estos datos le seran muy utiles para saber ademas la conexion o aditamento protesico que lleva puesto, el paso de rosca de dicho implante, el tamano del aditamento que se ha conectado al implante o la protesis personalizada que le pueden haber confeccionado para su espacio dental, todo ello sin necesidad de acceder o desmontar la corona o el implante.
Asf, por ejemplo, dada la facilidad que tiene hoy en dfa cualquier persona de viajar a cualquier parte del mundo y ante la posibilidad de tener alguna incidencia con su protesis, el paciente podra ir a cualquier odontologo y este obtendra, de manera muy rapida y muy simple, toda la informacion de lo que el paciente lleva colocado en cuanto a tipo de implante, conexion, tipo de rosca, aditamento protesico, etc., y por tanto podra solucionar el problema con las herramientas adecuadas.
Visto lo que antecede, se constata que el descrito procedimiento de trazabilidad
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individual de implantes dentales y el sistema identificativo unitario para llevar a cabo dicha trazabilidad representan una innovacion de caracterfsticas estructurales y constitutivas desconocidas hasta ahora para el fin a que se destina, razones que unidas a su utilidad practica, la dotan de fundamento suficiente para obtener el privilegio de exclusividad que se solicita.
DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS
Para complementar la descripcion que se esta realizando y con objeto de ayudar a una mejor comprension de las caracterfsticas de la invencion, se acompana a la presente memoria descriptiva, como parte integrante de la misma, de un juego de planos, en los que con caracter ilustrativo y no limitativo se ha representado lo siguiente:
La figura numero 1.- Muestra una vista esquematica de un ejemplo de implante dental alojado en su envase de comercializacion, donde se incluyen las etiquetas con el codigo numerico asociado a dicho implante y que constituye el medio identificativo unitario del mismo para acceder a su trazabilidad.
Y la figura numero 2.- Muestra una representacion esquematica del procedimiento de trazabilidad, segun la invencion
REALIZACION PREFERENTE DE LA INVENCION
A la vista de la figura 1 se puede apreciar un ejemplo de pieza (1) de implantologfa dental, concretamente un implante, si bien debe entenderse que tambien podrfa tratarse de una protesis o aditamento protesico, alojado en el envase (3) individual tipo blister en que se distribuye y comercializa, el cual, de manera innovadora, incorpora el codigo (2) identificativo y unico de dicha pieza para acceder a su trazabilidad.
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En concreto, dicho codigo (2), que preferentemente es un codigo numerico de multiples cifras, se incorpora a dicho envase (3) grabado en una etiqueta de radiofrecuencia (5) o codigo de barras e impreso con cifras en dos etiquetas adhesivas (6). Logicamente, el codigo (2) podra incorporarse grabado en una etiqueta de radiofrecuencia (5) y mas o menos copias de la misma, y/o en mas o menos codigos de barras, y/o impreso en mas o menos etiquetas adhesivas (6) segun convenga o se considere necesario.
En cualquier caso, dicho codigo (2) numerico unico y distinto para cada pieza (1), junto a un software de gestion especffico que relaciona/vincula cada codigo (2) con la informacion de trazabilidad y caracterfsticas de fabricacion particulares de cada pieza (1) concreta a la que esta asociado dicho codigo (2), constituyen el sistema identificativo unitario que permite lograr la trazabilidad individual de las piezas (1), segun el procedimiento preconizado, para lo cual, dicho software de gestion se implementa en una pagina Web (4) que, gracias al servidor correspondiente, es accesible a traves de Internet, y permite que un usuario, al facilitar en ella el codigo (2) de una pieza (1) concreta, tenga acceso a la informacion de trazabilidad, es decir, de caracterfsticas de fabricacion particulares de dicha pieza (1) en particular.
En definitiva, el procedimiento de trazabilidad preconizado comprende:
- asociar las piezas (1), una vez finalizado el proceso de su fabricacion, con el codigo (2) identificativo que es unico y distinto para cada pieza (1);
- incorporar al envase (3) individual en que se distribuye y comercializa cada pieza (1) el codigo (2) identificativo y unico asociado a ella;
- e implementar el software de gestion especffico de vinculacion de piezas en la pagina Web (4) de Internet, que relaciona el codigo (2) identificativo unico de cada pieza (1) con la informacion de trazabilidad y caracterfsticas de fabricacion particulares de dicha pieza (1) en concreto, que relaciona el codigo (2) identificativo
de una pieza (1) consistente en un implante con el codigo identificativo de otra pieza
(1) consistente en un aditamento o protesis, manteniendo toda la informacion de trazabilidad de ambas piezas (para que el implantologo pueda relacionar el codigo
(2) del aditamento con el codigo del implante que coloca en cada paciente), y que 5 ademas da acceso a dicha informacion, al ser facilitado el codigo (2) de la pieza (1)
de implante en dicha Web (4) por un usuario.
Por su parte, el sistema identificativo unitario que permite llevar a cabo dicho procedimiento lo constituyen el codigo (2) identificativo, que es un codigo numerico unico y distinto para cada pieza (1), y el software de gestion especffico que 10 relaciona/vincula cada codigo (2) con la informacion de trazabilidad y caracterfsticas de fabricacion particulares de cada pieza (1) concreta a la que esta asociado dicho codigo (2), asf como relacionar/vincular el codigo (2) identificativo de una pieza (1) de implante con el codigo (2) identificativo de una pieza (1) de aditamento o protesis.
15 Descrita suficientemente la naturaleza de la presente invencion, asf como la manera de ponerla en practica, no se considera necesario hacer mas extensa su explicacion para que cualquier experto en la materia comprenda su alcance y las ventajas que de ella se derivan, haciendose constar que, dentro de su esencialidad, podra ser llevada a la practica en otras formas de realizacion que difieran en detalle de la 20 indicada a tftulo de ejemplo, y a las cuales alcanzara igualmente la proteccion que se recaba siempre que no se altere, cambie o modifique su principio fundamental.

Claims (3)

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    R E I V I N D I C A C I O N E S
    1.- PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE IMPLANTOLOGIA DENTAL, en particular piezas (1) que constituyen implantes dentales y piezas que constituyen la protesis que va conectada a un implante, caracterizado porque comprende los siguientes pasos:
    - asociar las piezas (1), una vez finalizado su proceso de fabricacion, con un codigo (2) identificativo que es unico y distinto para cada pieza (1);
    - incorporar al envase (3) individual en que se distribuye y comercializa cada pieza (1) el codigo (2) identificativo y unico asociado a ella;
    - implementar un software de gestion especffico de vinculacion de piezas en una pagina Web (4) de Internet, que relaciona el codigo (2) identificativo unico de cada pieza (1) con la informacion de trazabilidad y caracterfsticas de fabricacion particulares de dicha pieza (1) en concreto, que relaciona el codigo (2) identificativo de una pieza (1) de implante con el codigo identificativo de una pieza (1) de aditamento manteniendo toda la informacion de trazabilidad de ambas piezas, y que da acceso a dicha informacion, al ser facilitado el codigo (2) de dicha pieza (1) de implante en dicha Web (4) por un usuario.
    2- PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE
    IMPLANTOLOGIA DENTAL, segun la reivindicacion 1, caracterizado porque el codigo (2) identificativo unico es un codigo numerico.
    3- PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE
    IMPLANTOLOGIA DENTAL, segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizado porque el codigo (2) identificativo unico se incorpora al envase (3) de cada pieza (1), al menos, grabado en una etiqueta de radiofrecuencia (5).
  2. 4.- PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE IMPLANTOLOGIA DENTAL, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 6 2, caracterizado porque el c6digo (2) identificativo unico se incorpora al envase (3) de cada pieza (1), al menos, impreso en una etiqueta adhesiva (6).
    5 5- PROCEDIMIENTO DE TRAZABILIDAD INDIVIDUAL DE PIEZAS DE
    IMPLANTOLOGIA DENTAL, segun cualquiera de las reivindicaciones 1 6 2, caracterizado porque el c6digo (2) identificativo unico se incorpora al envase (3) de cada pieza (1) grabado en una etiqueta de radiofrecuencia (5) e impreso en dos etiquetas adhesivas (6).
    10
  3. 6.- SISTEMA IDENTIFICATIVO UNITARIO, para llevar a cabo un procedimiento de trazabilidad individual de piezas de implantologfa, como el descrito en las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado porque consiste en un c6digo (2) numerico unico y distinto para cada pieza (1), y en un software de gesti6n especffico que
    15 relaciona cada c6digo (2) con la informaci6n de trazabilidad y caracterfsticas de fabricaci6n particulares de la pieza (1) concreta a la que esta asociado cada c6digo (2) y que relaciona/vincula el c6digo (2) identificativo de una pieza (1) de implante con el c6digo (2) identificativo de una pieza (1) de aditamento.
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