ES2576639T3 - Método y dispositivo para evaluar la relación de hidratos de carbono con respecto a insulina - Google Patents

Método y dispositivo para evaluar la relación de hidratos de carbono con respecto a insulina Download PDF

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Abstract

Un sistema para determinar una relación evaluada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRnueva) de un paciente, que comprende: un componente de memoria adaptado para almacenar un conjunto inicial de valores que comprende al menos un nivel de glucosa normoglucémico (BG0), un nivel de glucosa diana (TBG), una sensibilidad a la insulina (IS), y una relación estimada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRant); un componente de selección de bolo adaptado para seleccionar un bolo de prueba correspondiente al conjunto inicial de valores almacenados y a una comida planificada; un componente de interfaz de usuario adaptado para seleccionar una comida con un contenido conocido de carga de hidratos de carbono (Carbs); un componente de detección de glucosa adaptado para determinar periódicamente un nivel de glucosa post-prandial (CBG) del paciente posterior a la administración del bolo de prueba y al consumo de la comida planificada; y un componente de evaluación de la CIR adaptado para determinar la relación evaluada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRnueva) del paciente basándose en el conjunto inicial de valores y el valor del nivel de glucosa post-prandial (CBG), en el que la determinación del nivel de glucosa post-prandial (CBG) se repite hasta que: o bien se alcanza un nivel de glucosa sustancialmente constante (BG1), en cuyo caso la relación evaluada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRnueva) se calcula como:**Fórmula** cuando la diferencia (ΔBG) entre BG1 y BG0 es mayor que un valor predeterminado (Y) y**Fórmula** cuando la diferencia (ΔBG) entre BG1 y BG0 es inferior al valor predefinido (Y); o se alcanza un nivel normal de glucosa post-prandial, en cuyo caso la relación evaluada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRnueva) se calcula como:**Fórmula** donde n >= número de periodos usados para determinar la relación evaluada de hidratos de carbono con respecto a insulina (CIRnueva) i >= un contador que designa cada periodo CBi >= un bolo de corrección necesario cuando la CBG es superior a la TBG CGi >= una corrección de glucosa necesaria cuando la CBG es inferior a la TBG.

Description

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sustancialmente a su valor inicial (es decir BGo), entonces el valor de la CIR actual podría ser adecuado. Si el valor de glucosa no vuelve a su valor inicial (es decir BGo), entonces el valor de la CIR actual ("CIRant.") podría ser inadecuado y se puede calcular un nuevo valor CIR ("CIRnueva") según una fórmula que se indica y aplica más abajo.
De acuerdo con una realización, si la CBG., -CBG0 > Y mg/dl (siendo Y un número relativamente pequeño, p. ej. 10 mg/dl) entonces:
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(4)
En una implementación, si CBG1>TBG se puede administrar un bolo de corrección de acuerdo con la siguiente
10 ecuación: (CBG1-TBG)/IS en la que CBG1 es la glucemia al final de la prueba, TBG es la BG diana, IS es la sensibilidad del usuario a la insulina. De acuerdo con un modo de realización, si CBG1 - CBG0 < -Y mg/dl (siendo Y un número relativamente pequeño, p. ej. 10 mg/dl) entonces
imagen7
(5)
15 en la que ΔBG = CBG0 - CBG1 De acuerdo con esta realización, si CBG1<TBG se deberán consumir carbs (CC) de corrección de acuerdo con la siguiente ecuación:
CC = (CIRnueva (TBG-BG1))/IS (6)
20 De acuerdo con el valor evaluado de CIRnueva, el ajuste de la bomba al valor CIR puede efectuarlo un cuidador (p. ej., una enfermera, o sanitario) o el paciente y se pueden administrar dosis en bolo adicionales según la CIRnueva.
En algunas realizaciones, el nuevo valor CIR puede re-establecerse automáticamente sin implicar la interfaz de usuario y se pueden administrar dosis en bolo adicionales según la nueva CIR. De acuerdo con algunas realizaciones,
25 la bomba puede configurarse para recordarle al paciente que realice una prueba de evaluación del valor CIR periódicamente o cada periodo de tiempo predeterminado (p. ej., cada mes). De acuerdo con algunas realizaciones, la bomba le puede recordar al usuario que realice una prueba de evaluación del valor CIR más a menudo si hay una variabilidad significativa entre los valores CIR en las pruebas anteriores.
30 En algunas implementaciones, la capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en un dispositivo de infusión de insulina. En otras realizaciones, la capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en un dispositivo de monitorización de insulina. En otras realizaciones adicionales, la capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en un dispositivo que puede estar configurado para suministra insulina y monitorizar los niveles de glucosa y que además puede además estar configurado para suministrar automáticamente o semiautomáticamente
35 insulina basándose en los niveles detectados de glucosa (por ejemplo, en un sistema de bucle cerrado, semicerrado o abierto).
En algunas realizaciones, se puede implementar la evaluación del valor CIR en un dispositivo de infusión de insulina que tenga una unidad de parche de administración de insulina y una unidad de control remoto, en el que un aparato de 40 detección de glucosa (p. ej., un glucómetro) se puede integrar en la unidad de control remoto. En algunas realizaciones, la unidad de parche de administración puede estar constituida por dos partes: una parte reutilizable que incluye todos los componentes electrónicos y de accionamiento (es decir, componentes relativamente caros) y una parte desechable que incluya el contenedor de insulina (y otros componentes baratos). Como alternativa, se puede integrar el aparato de detección de glucosa en la parte reutilizable del dispositivo. En algunas realizaciones, la
45 capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en la unidad de control remoto del dispositivo de infusión de insulina. Como alternativa, la capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en la parte reutilizable del dispositivo.
En algunas realizaciones, la capacidad de evaluación de la CIR puede implementarse en la unidad administradora de
50 parche que detecta y monitoriza continuamente los niveles corporales de concentración de glucosa y puede suministrar simultáneamente insulina al cuerpo. La unidad administradora de parche puede incluir una parte reutilizable y una parte desechable. Las capacidades de administración de insulina y de detección de glucosa se pueden combinar en un sistema de bucle semicerrado, en el que un aparato controlador-procesador controla la administración de insulina basal según la concentración de glucosa detectada.
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(10)
Si el usuario no es euglucémico (es decir TBG baja <BG1< TBG alta), entonces al usuario se le recomienda que consuma hidratos de carbono ("CC") que le lleven al intervalo de BG diana, véase la etapa (81). El bolo de corrección sigue la fórmula:
5 CC = (CIRnueva (TBG-BG1))/IS (11)
En algunas implementaciones, puede usarse un dispositivo de monitorización continua de glucosa ("CGM") junto con la función de evaluación de la CIR. En estas realizaciones, las mediciones de glucosa pueden realizarse continuamente con el dispositivo CGM, realizando de este modo mediciones periódicas redundantes.
10 La FIG 5 es otro ejemplo de diagrama de flujo que representa un método para evaluar los valores CIR que se pueden implementar en la función de evaluación de la CIR. El método puede incluir varias etapas que representan un procedimiento de prueba en el que se puede detectar y medir la BG del paciente y se puede calcular la CIR. En algunas realizaciones, el método puede empezar con una etapa (60), en la que se le podría requerir al usuario que
15 ayune y evite una actividad física que pueda fatigarle durante un periodo de tiempo especificado (p. ej., al menos 5 horas) antes del inicio del procedimiento de prueba. Esto permitiría que el paciente llegue a un estado de normoglucemia, es decir, el nivel actual de glucemia del paciente ("CBG") puede satisfacer la siguiente condición (TBG baja) < CBG < (TBG alta), como se muestra con la flecha (60a). Si esta condición no se cumple, el método no proseguiría y podría darse por terminado, tal y como se indica con el número (60b). Es posible que se requiera que el
20 paciente ayune durante el periodo de tiempo predeterminado (p. ej., al menos 5 horas) de modo que el paciente pueda llevarse hasta un estado de normoglucemia.
Además, el método puede implicar el uso de tres parámetros de paciente, por ejemplo un intervalo de TBG (p. ej., 80 mg/dl - 120 mg/dl), IS y CIRant., que es la relación de hidratos de carbono con respecto a insulina conocida antes de 25 efectuar el procedimiento de la prueba. Esto se muestra en la etapa (62). El método puede entonces proceder a la etapa (64), en la que el paciente puede planificar el consumo de una comida con una cantidad conocida de hidratos de carbono y preferentemente con un alto índice de nivel glucémico (p. ej., una barrita energética). En la etapa (66), se puede administrar un bolo de insulina normal al paciente. Se puede calcular el bolo de insulina normal basándose en la CIR conocida anteriormente, es decir, Bolo = Carbs/CIRant. El método entonces puede proceder a la etapa (68), en la
30 que el paciente puede consumir la comida planificada en la etapa (64). El método puede proceder a la etapa (70), en la que los niveles de BG actuales ("CBG") y pueden detectarse y medirse periódicamente (p. ej., cada 15 minutos). En algunas realizaciones, estas mediciones pueden efectuarse durante el límite del tiempo de prueba (p. ej., 2-3 horas). Para una mayor simplicidad, cada uno de tales periodos de tiempo vendrá designado por un contador "i" mientras que un número total de periodos usados para la determinación de la CIR vendrán designados con una "n".
35 En algunas implementaciones, si la medición de CBG muestra normoglucemia (como se ilustra en la etapa (70a)) tras una única observación de BG (n = 1), la asignación de los parámetros iniciales (72) (CB1 y CG1, es decir bolo inicial de corrección y corrección inicial de glucosa, respectivamente) en la fórmula de la CIR (como se muestra en la etapa (74)) puede significar que los valores de la CIR no cambian (CIRnueva = CIRant.).
40 Dado n = 1, los parámetros iniciales (72) CB1 y CG1 (ambos están asignados para ser cero) se sustituyen en la fórmula mostrada en la etapa (74):
imagen11
45 lo que tiene como resultado CIRnueva = CIRant.
En algunas implementaciones, si el nivel de CBG está por encima de la zona diana (TBG) (esto se muestra en la etapa (70b)), entonces la CGi se puede asignar a cero, como se muestra en la etapa (76b), y se puede administrar un bolo de corrección al paciente, como se muestra en la etapa (78b). Por ejemplo, se puede calcular el bolo de corrección de
50 acuerdo con la fórmula:
10
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Claims (1)

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