ES2581999T3 - Dispositivo para el anclaje de una costura en tejido - Google Patents

Abstract

Dispositivo para el anclaje de una costura (30) en tejido, cuyo dispositivo presenta los siguientes elementos: un anclaje (1) dispuesto en el extremo distal del dispositivo con una pata de anclaje (20) y un casquillo de anclaje (22) que se asienta sobre un saliente de la pata de anclaje (20), que presenta un material licuable a través de oscilaciones mecánicas o está constituida de este material, caracterizado por un casquillo de guía (3) con una parte distal (3.1) de una sección transversal más pequeña y con una parte próxima (3.2) de una sección transversal mayor y con un lumen axial, un sonotrodo (2) que se extiende en el lumen del casquillo de guía (3) con un extremo distal y un extremo próximo, en el que el extremo próximo está equipado para un acoplamiento del sonotrodo (2) en una fuente de oscilación, la costura (30), que se extiende a través de la pata del anclaje (20), en el que el casquillo de anclaje (22) está empotrado o dispuesto empotrable entre la pata del anclaje (20) y un casquillo de choque (4) o el sonotrodo (2) o el casquillo de guía (3).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para el anclaje de una costura en tejido

La invencion pertenece al campo de la tecnica medica y se refiere a un dispositivo para el anclaje de una costura en tejido, en particular en tejido oseo.

Las costuras ancladas en tejido oseo se utilizan en la medicina humana y veterinaria, por ejemplo, para la fijacion de nuevo de tendones y ligamentos en huesos en la zona de articulaciones. El hueso, en el que se realizan tales anclajes, presenta una capa osea exterior densa (cortical) con un espesor en el orden de magnitud de 1 a 2 mm, que pasa hacia el interior en huesos menos gruesos (esponjosos). Segun el paciente, el hueso esponjoso tiene propiedades muy diferentes, en particular, segun la edad y el estado de salud del paciente, puede presentar una estabilidad mecanica y una capacidad de regeneration muy diferentes.

De acuerdo con el estado de la tecnica, para los anclajes de costuras en tejido oseo se emplean, por ejemplo, anclajes en forma de tornillo, que se enroscan, por ejemplo, en un agujero pretaladrado en la capa cortical y cuya retention en el tejido debe garantizarse especialmente a traves de la capa cortical, cuando el hueso esponjoso presenta una estabilidad mecanica solo pequena. Tambien se utilizan anclajes comprimibles radialmente para el anclaje de costuras en tejido oseo. Tales anclajes estan equipados, por ejemplo, con contra ganchos deformables y se introducen hasta el hueso esponjoso, donde se expanden y/o se enganchan segun la resistencia mecanica. Tambien estos anclajes se introducen, por ejemplo, en un agujero pretaladrado al menos en la capa cortical. Un tercer tipo conocido de anclajes de costuras se introduce a traves de un agujero pretaladrado al menos en la capa cortical hasta por debajo de la capa cortical, para ser girados entonces en el hueso esponjoso mayorla de las veces con la ayuda de la costura alrededor de aproximadamente 90°. A traves de la rotation se introduce el anclaje, que es mas largo que ancho, en una position, en la que no se puede retirar ya a traves del agujero y de esta manera esta anclado debajo de la capa cortical. En las publicaciones WO 02/069817, WO 04/017857 y WO 05/079696nse publican tambien anclajes apropiados para anclaje de costura, que se basan en una licuacion de un material termoplastico por medio de oscilaciones mecanicas, por ejemplo oscilaciones por ultrasonido, en la que para la licuacion es necesaria una friction entre el tejido oseo y el material termoplastico, que presupone una resistencia mecanica minima de este material.

Un dispositivo segun el preambulo de la revindication principal se publica en la publication US-A-2007/0265704.

Para la retencion de la costura, los anclajes de costura conocidos presentan, por ejemplo, ojales proximos, en los que los anclajes y los ojales estan configurados especialmente de tal forma que el anclaje implantado no sobresale sobre la superficie del hueso y la costura se puede deslizar tambien despues de la implantation del anclaje libremente a traves del ojal. Para que la costosa anclada, cuando se tensa para la fijacion del tendon o del ligamento, incida lo menos posible en el tejido oseo, es ventajoso que este fijada lo mas cerca posible de la superficie del hueso en el anclaje. Ademas, se requiere de los anclajes de costuras que la resistencia del anclaje y del ojal corresponda aproximadamente a la resistencia de la costura. No solo para aplicaciones en operaciones invasivas mlnimas sino tambien para que deban realizarse para el anclaje en tejido oseo agujeros lo mas pequenos posibles y los anclajes se puedan colocar lo mas cerca posible entre si, son deseables secciones transversales pequenas de los anclajes en el orden de magnitud de 5 mm. De la misma manera, es deseable que el anclaje se pueda realizar por el cirujano con una sola mano.

Los anclajes de costuras conocidos mencionados anteriormente estan concebidos normalmente en cada caso para lugares especlficos de anclaje y la mayorla de las veces, respectivamente, para calidades especlficas de los huesos, esto no en ultimo termino por que los principios de anclaje mencionados no se pueden aplicar en todos los lugares. Con otras palabras, esto significa que el cirujano segun la operation tiene que seleccionar uno u otro tipo de anclaje o incluso debe utilizar diferentes tipos de anclajes para una unica operacion.

La invencion se ha planteado el problema de crear un dispositivo para el anclaje de una costura en tejido, en particular en tejido oseo, en el que el dispositivo debe tener en cuenta las condiciones mencionadas anteriormente y debe cumplir los deseos mencionados. Ademas, el anclaje debe depender en gran medida de la calidad mecanica del tejido y debe poder adaptarse ad hoc a tal calidad existente.

El problema se soluciona por medio del dispositivo para el anclaje de una costura en tejido, como se define en las reivindicaciones de la patente.

El dispositivo segun la invencion para el anclaje de una costura en tejido se basa en el metodo de anclaje, que se describe en la publicacion WO-A-2009/055952. Esta publicacion es un documento segun el Artlculo 54(3) EPU.

El metodo de anclaje mencionado se basa en licuar entre dos partes del anclaje un material licuable a traves de oscilaciones mecanicas, manteniendo las dos partes del anclaje adyacentes entre si y excitando una de las partes

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del anclaje a oscilaciones mecanicas (por ejemplo, oscilaciones ultrasonicas) a traves de un acoplamiento directo o indirecto a una fuente de oscilacion correspondiente (por ejemplo, dispositivo de ultrasonido). En este caso, se muevan las dos partes el anclaje una contra la otra, de manera que el material licuado fluye desde entre las dos partes e interpenetra en el tejido adyacente, lo que conduce despues de la solidificacion de nuevo del material licuado a una union positiva entre el anclaje y el tejido y de manera mas ventajosa tambien entre las dos partes el anclaje.

Para el proceso de anclaje se posicionan las partes del anclaje en un agujero del tejido, presentando el agujero una seccion transversal ligeramente mayor que las partes del anclaje y pudiendo ser posicionadas estas esencialmente sin carga el tejido. La interaccion unica con el tejido es la interpenetracion mencionada a traves del material licuado, que es posible, sin embargo, tambien en tejido menos resistente mecanicamente y puede reforzar todavla tal tejido. La cantidad de material licuado se puede ajustar ad hoc de manera sencilla a traves de una carrera correspondiente de las partes del anclaje una con respecto a la otra para cada anclaje especlfico o se puede seleccionar de manera correspondiente por el cirujano incluso durante el proceso de anclaje. Por los motivos mencionados, el principio de anclaje, en el que se basa el dispositivo de acuerdo con la invencion, no solo es adecuado para tejido oseo con las mas diferentes propiedades mecanicas, sino tambien para otro tejido y por este motivo se puede aplicar mas generalmente que otros metodos de anclaje conocidos.

El dispositivo de acuerdo con la invencion presenta un anclaje con un paso (por ejemplo ojal) y una costura, en el que la costura esta dispuesta de manera que pasa libremente a traves del paso. El dispositivo de acuerdo con la invencion presenta, ademas, un sonotrodo (elemento de transmision de oscilaciones), un casquillo de gula y, dado el caso, otros elementos. Los componentes del dispositivo estan dispuestos relativamente entre si esencialmente preparados para el uso.

El anclaje forma el extremo distal el dispositivo y presenta una pata de anclaje distal y un casquillo de anclaje que se apoya sobre la pata de anclaje, en el que el casquillo de anclaje presenta material licuable a traves de oscilaciones mecanicas (por ejemplo, ultrasonido). El sonotrodo se extiende a traves del casquillo de gula y se extiende desde el extremo proximo del dispositivo hasta la zona proxima del anclaje. Esta equipado para ser acoplado en la zona proxima a una fuente de oscilacion y para transmitir las oscilaciones de la fuente de oscilacion a ser posible libre de perdidas a su extremo distal. El casquillo de anclaje esta empotrado entre la pata de anclaje y el sonotrodo o un caquillo de choque o el casquillo de gula.

Para el anclaje se posiciona el extremo distal del dispositivo acoplado en la fuente de oscilaciones o bien en anclaje en un agujero del tejido y se activa la fuente de oscilacion. El material licuable del casquillo de anclaje empotrado es licuado a traves de las oscilaciones o vibraciones, que actuan en contacto directo con el sonotrodo o a traves de la parte del anclaje sobre el casquillo de anclaje. En este caso, el caquillo de anclaje se mueve con la ayuda el sonotrodo y otros componentes del dispositivo con relacion a la pata del anclaje y contra esta, de manera que el material licuado del casquillo fluye radialmente bajo un acortamiento axial del casquillo de anclaje e interpenetra en el tejido que rodea el anclaje.

El proceso de anclaje se puede controlar, por ejemplo, sobre el tiempo, en el que la fuente de oscilacion esta conectada o sobre la carrera de las partes de anclaje relativamente entre si o bien a traves del acortamiento del casquillo de anclaje y se termina a traves de la desconexion dado el caso automatica de la fuente de oscilacion. Despues de la nueva solidificacion del material licuado, lo que dura solamente un tiempo muy corto (como maximo unos pocos segundos), se separan el sonotrodo y el sistema de caquillos desde el anclaje ahora anclado (pata de anclaje y casquillo de anclaje) y desde la costura y se desacopla el sonotrodo de la fuente de oscilacion. El sonotrodo y el sistema de casquillos son de manera mas ventajosa artlculos desechables; para la colocacion de otro anclaje se acopla un dispositivo nuevo en la fuente de oscilacion.

Se muestra que es posible tecnicamente realizar el dispositivo (salvo la zona totalmente proxima) con un diametro exterior del sistema de casquillos de menos de 8 mm y una longitud del sonotrodo de aproximadamente 10 a 20 cm, de tal manera que se puede utilizar con una canula habitual en artroscopia. Los anclajes correspondientes tienen un diametro de 2 a 6 mm, en particular de 3 a 6 mm y estan equipados para el anclaje de 1 a 4 costuras. Los anclajes para dos costuras tienen con preferencia un diametro de aproximadamente 4 mm y longitudes axiales de 5 a 50 mm (con preferencia de 10 a 20 mm para anclajes con un diametro de 4 mm) y presentan, por ejemplo pasos para dos hilos (por ejemplo, dos ojales). Los agujeros a crear para el anclaje en el tejido tienen un diametro, que es ligeramente mayor que el diametro del anclaje, de manera mas ventajosa, por ejemplo, aproximadamente 0,2 mm mayor.

Las secciones transversales redondas circulares de anclaje y del sistema de casquillos son especialmente preferidas por razones tecnicas de fabricacion. Pero puesto que el proceso de anclaje no requiere esencialmente movimientos giratorios, son posibles tambien otras secciones transversales que las redondas circulares.

Los materiales para la pata del anclaje y el caquillo de anclaje pueden ser, segun la aplicacion, resorbibles o no

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resorbibles. El material para el casquillo de anclaje debe ser licuable a traves de oscilaciones mecanica, en particular a traves de oscilaciones ultrasonicas, al menos en superficies entre un elemento oscilante y un contra elemento retenido contra el elemento oscilante. Tales materiales son especialmente materiales con propiedades termoplasticos. Materiales preferidos para el casquillo de anclaje son pollmeros resorbibles a base de acido lactico y/o acido glicolico, en particular PLLA, PCLA o PCLLA, en particular poli-LDL-lactido (por ejemplo, que se puede obtener de Bohringer bajo el nombre comercial Resomer LR708) o poli-DL-lactido (por ejemplo, que se puede obtener de Bohringer bajo el nombre comercial Resomer R208). El material de la pata el anclaje debe presentan al menos en la zona de los pasos de la costura (ojales) una resistencia mecanica, que pueda resistir un desgarro de la costura. La pata del anclaje esta constituida por eje motivo, por ejemplo, de un metal, un material ceramico o un pollmero solido correspondiente, que puede ser de la misma manera un termoplastico. Con preferencia, la pata del anclaje esta constituida de PEEK. Con un dimensionado correspondiente, el anclaje puede estar constituido tambien totalmente (caquillo de anclaje y pata del anclaje) de un pollmero resorbible.

Otros materiales para el casquillo de anclaje son por ejemplo: pollmeros no resorbibles como poliolefinas (por ejemplo, polietileno), poliacrilatos, polimetacrilatos, policarbonatos, poliamidas (en particular poliamida 11 o poliamida 12), poliesteres, poliuretanos, polisulfonas, pollmeros de cristal llquido (LCPs), poliacetales, pollmeros halogenados, en particular poliolefinas halogenadas, polifenileno sulfonas, polisulfonas, poliariletercetonas (por ejemplo, polyeteretercetona PEEK, que se puede obtener bajo el nombra comercial Victrex 450G o Peek Optima von Invibo), polieter o copollmeros correspondientes, pollmeros mixtos o materiales compuestos, que contiene los pollmeros mencionados, o pollmeros resorbibles como polihidroxialcanoatos (PHA), policaprolactonas (PCL), polisacaridos, polidioxanonas (PD), polianhldridos, polipeptidos, trimetil-carbonatos (TMC) o copollmeros correspondientes, pollmeros mixtos o materiales compuestos que contienen los pollmeros mencionados. Los materiales compuestos ejemplares contienen al menos un pollmero resorbible o no resorbible u fosfato de calcio (por ejemplo, hidroxilapatita) como sustancia de relleno (los contenidos de relleno estan con preferencia entre 10 y 50 por ciento en masa).

Con la ayuda de las figuras siguientes se describen en detalle tres formas de realizacion ejemplares del dispositivo de acuerdo con la invencion y su principio funcional y se mencionan otras formas de realizacion derivadas de estas. En este caso:

Las figuras 1 y 2 muestran una primera forma de realizacion ejemplar del dispositivo de acuerdo con la invencion como vista (figura 1) y seccion axial (figura 2).

Las figuras 3 y 4 muestran a una escala ampliada el anclaje del dispositivo segun las figuras 1 y 2 (secciones axiales con planos de corte superpuestos verticales).

La figura 5 muestra fases sucesivas del proceso de anclaje con la ayuda del dispositivo segun las figuras 1 a 4.

Las figuras 6 y 7 muestran una segunda forma de realizacion ejemplar el dispositivo de acuerdo con la invencion.

Las figuras 8 y 9 muestran a una escala ampliada el anclaje del dispositivo segun las figuras 6 y 7 (seccion axial y vista en planta superior distal).

La figura 10 muestra fases sucesivas el proceso de anclaje con la ayuda del dispositivo segun las figuras 6 a 9.

La figura 11 muestra una tercera forma de realizacion ejemplar del dispositivo segun la invencion, en seccion axial.

La figura 12 muestra fases sucesivas del proceso de anclaje con la ayuda del dispositivo segun la figura 11.

La figura 13 muestra otra forma de realizacion ejemplar de un anclaje, que es adecuado para el dispositivo segun la figura 11 y para un anclaje subcortical.

Las figuras 1 a 4 muestran una primera forma de realizacion ejemplar del dispositivo de acuerdo con la invencion como vista (figura 1) y seccion axial (figura 2) as! como, a una escala ampliada, un ejemplo de un anclaje adecuado para esta forma de realizacion en dos secciones axiales (planos de corte superpuestos entre si).

El dispositivo presenta un extremo proximo (a la izquierda en las figuras 1 y 2) y un extremo distal (a la derecha en las figuras 1 y 2, opuesto al extremo proximo). El anclaje 1 esta dispuesto en el extremo distal del dispositivo, un sonotrodo 2 se extiende axialmente a traves del lumen de un casquillo de gula 3 desde el anclaje 3 hasta el extremo proximo del dispositivo. El extremo proximo 2.1 del sonotrodo esta equipado para un acoplamiento a la fuente de oscilaciones (no se representa), por ejemplo con una cavidad frontal con rosca interior (no se representa), que estan adaptadas a un pivote roscado correspondiente, dispuesto en la fuente de oscilaciones. Entre el casquillo de gula 3 y el sonotrodo 2 se extiende una instalacion de choque, que comprende un casquillo de choque distal 4, un muelle de choque 5 que se conecta en el extremo proximo del casquillo de choque, un casquillo intermedio 6 que se conecta en el extremo proximo del muelle de choque y un muelle tensor 7 que se conecta en el extremo proximo del casquillo intermedio.

El casquillo de gula 3 presenta una parte distal 3.1 con un diametro mas pequeno, por ejemplo aproximadamente 8

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mm o menos, y una parte proxima 3.2 con un diametro mayor. La parte distal 3.1 del casquillo de gula penetra en la parte proxima 3.2. En esta zona de solape, las dos partes del casquillo 3.1 y 3.2 estan atornilladas entre si, de tal manera que el casquillo de gula 3 se puede acortar a traves de enroscamiento adicional de la parte distal en la parte proxima en un bastidor limitado y se puede prolongar a traves de desenroscamiento correspondiente, con lo que, como se explica mas adelante, se puede regular la profundidad del anclaje. Pero las dos partes del casquillo de gula

3.1 y 3.2 pueden estar conectadas tambien fijamente entre si. La capacidad de regulation mencionada se realiza entonces, por ejemplo, a traves de una pieza espaciadora 34 variable en su longitud axial, que esta dispuesta desenroscable, por ejemplo, en la carcasa de la fuente de oscilaciones y en la que se apoya el casquillo de gula durante el anclaje.

La parte proxima 3.2 del casquillo de gula 3 esta cerrada por un elemento de tapon 10 encajado elasticamente, presentando el elemento de tapon 10 un orificio de salida para el extremo proximo del sonotrodo 2.1. El extremo proximo del sonotrodo tiene una section transversal no redonda, que corresponde a la section transversal del orificio de salida en el elemento de tapon 10, de tal manera que el extremo proximo del sonotrodo 2.1 no se puede girar en el orificio de salida. Las dos secciones transversales son, por ejemplo, aproximadamente del mismo tamano y hexagonales. Cuando el extremo del sonotrodo esta posicionado en el orificio de salida del elemento de tapon 10, el sonotrodo 2 gira al mismo tiempo que se gira el casquillo de gula 3, es decir, que el sonotrodo se puede girar a traves de la rotation del casquillo de gula. Cuando el sonotrodo 2 esta posicionado mas proximo con relation al casquillo de gula, por lo tanto el extremo proximo del sonotrodo 2.1 se proyecta desde el elemento de tapon 10, el sonotrodo 2 es libremente giratorio con relacion al casquillo de gula 3.

En el espacio interior de la parte proxima 3.2 del casquillo de gula 3 esta dispuesto el muelle tensor 7, que esta pretensado entre el elemento de tapon 10 y una cabeza 6.1 del casquillo intermedio 6, de tal manera que esta cabeza es chocada contra un saliente interior 3.3 de la parte proxima del casquillo de gula 3.2. A traves de la cabeza

6.1 del casquillo intermedio 6 se extiende en direction radial una palanca de expansion 11 (o partes de palanca correspondientes estan formadas en esta cabeza), que se proyecta a traves de agujeros 12 en forma de ranura, que se extienden axiales, practicados a ambos lados en la parte proxima 3.2 del casquillo de gula. Los agujeros 12 presentan en su extremo proximo una prolongation 12.1 que se extiende alrededor de la periferia de la parte del casquillo de gula 3.2. La palanca de expansion 11 presenta un paso para el sonotrodo 2, de manera que este es movil en direccion axial libremente a traves de la palanca de expansion 11. La palanca de expansion 11 es presionada junto con la cabeza 6.1 (y, por lo tanto, todo el casquillo intermedio 6) a traves de la fuerza de resorte el muelle tensor 7 pretensado contra el extremo distal del dispositivo, de manera que la palanca de expansion esta posicionada en la zona del extremo distal del agujero 12. A traves del movimiento de la palanca de expansion 11 en direccion proxima y la insertion en las prolongaciones 12.1 de los agujeros 12 se desplaza el casquillo intermedio 6 contra la fuerza de resorte del muelle tensor 7 en direccion proxima. A traves de esta tension del muelle tensor 7 se descarga el muelle de choque y de esta manera se elimina la presion ejercida a traves del casquillo de choque 4 sobre el casquillo de anclaje 22. De esta manera es posible sintonizar y ensayar el sistema acustico, que esta constituido por la fuente de oscilaciones y el dispositivo segun la invention, con capacidad de oscilacion ininterrumpida, sin que en este caso se funda el casquillo de anclaje. Por lo demas, a traves de la tension del muelle tensor 7 se facilita el montaje del anclaje 1.

Las figuras 3 y 4 muestran el anclaje 1 y su conexion en el sonotrodo 2 y el casquillo de choque 4 a escala ampliada, en las que de nuevo a la derecha se representa el extremo distal del dispositivo. El anclaje 1 presenta una para de anclaje 20 y un casquillo de anclaje 22. La pata del anclaje 20 esta constituida, por ejemplo, de una parte de cana

20.1 y una parte de pata 20.2 enroscada sobre la parte de cana. En este caso, la parte de pata 20.2 tiene un diametro que corresponde esencialmente al diametro exterior el casquillo de choque 4. La parte de cana 20.1 tiene un diametro mas pequeno, de tal manera que la superficie frontal proxima de la parte de pata 20.2 forma en su position enroscada un saliente que se extiende alrededor de la pata de cana.

Sobre el saliente mencionado descansa el casquillo de anclaje 22 con su lado frontal distal. El casquillo de anclaje 22 presenta un lumen, que esta adaptado a la parte de cana 20.1 de la para del anclaje 20, de tal manera que el casquillo 22 se asienta suelto sobre la parte de cana. El extremo proximo de la parte de cana 20.1 se proyecta de manera mas ventajosa un poco mas alla del casquillo de anclaje 22 y lleva un pivote roscado 20.3 (u otro medio de union adecuado), que esta enroscado en una cavidad correspondiente con rosca interior en el extremo distal del sonotrodo 2.2, con lo que se convierte en parte del sonotrodo 2 con respecto a la funcion acustica de la pata del anclaje 20. En la base del pivote roscado 20.3 esta previsto un punto teorico de rotura 20.4, que se rompa durante la separation del sonotrodo 2 desde el anclaje 1 amarrado despues del proceso de anclaje, de manera que el pivote roscado 20.3 se puede separar junto con el sonotrodo 2 desde el resto amarrado del anclaje.

El casquillo intermedio 6, el muelle de choque 5, el casquillo de choque 4 y el casquillo de anclaje 22, estan adaptados entre si y sobre el casquillo de gula 3 de tal manera que en la posicion distal de la palanca de expansion 11, el muelle tensor 7 tensa sobre el casquillo intermedio 6 el muelle de choque 5, de tal manera que este puede tensar el casquillo de choque 4 y, por lo tanto, el casquillo de anclaje 22 contra la pata del anclaje 20, tambien todavla cuando el casquillo de anclaje 22 se ha acortado a traves de la licuacion del material del casquillo.

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La costura (o bien las costuras) 30, que se indican solamente en la figurea 4 como llnea de puntos y trazos, esta en una zona media en uno de los ojales 20.5, que estan dispuestos en la parte de cana 20.1 de la pata del anclaje 20. Las dos partes de la costura, que se proyectan a ambos lados desde los ojales 20.5, se extienden entre la parte de cana 20.1 de la pata del anclaje 20 y el casquillo de anclaje 22 en direccion proxima a traves de un orificio de la costura 31 en el casquillo de choque 4 y otro orificio de la costura 32 en el casquillo de gula 3. Desde all! se extienden las dos partes de la costura 30 en ranuras de la costura 33 que se extienden sobre el lado exterior del casquillo de gula en direccion axial (figura 1) y los extremos de las costuras estan arrollados en una ranura de arrollamiento 34 que se extiende alrededor de la parte proxima 3.2 del casquillo de gula o estan alojados en otro almacen de la costura adecuado, que forma parte del dispositivo. A traves de la costura 30 se retienen el sonotrodo 2 y la instalacion de choque en el casquillo de gula 3, de manera que el hilo permite un movimiento axial limitado del sonotrodo con relacion al casquillo de gula. Para la limitacion de un movimiento del sonotrodo con relacion al casquillo de gula 3 en direccion distal, una zona proxima del sonotrodo 2 puede presentar tambien una seccion transversal mayor frente a la zona distal (como se representa en la figura 2), de tal manera que esta zona proxima del sonotrodo no se puede insertar en el lumen del casquillo intermedio 6.

Como se deduce a partir de las figuras 3 y 4, la parte de cana 20.1 de la pata del anclaje 20 presenta en la zona de los ojales 20.5 una seccion transversal aplanada, de manera que el espacio intermedio entre la parte de cana 20.1 y el casquillo de anclaje 22 es mas ancho en el lado de las bocas de los ojales que sobre los lados que no presentan bocas de ojales. A traves de este espacio intermedio mas ancho se extiende la costura 30 (figura 4) y a traves de la anchura elevada de este espacio intermedio se impide que el material licuado del casquillo de anclaje 22 durante el proceso de anclaje entre en contacto con el hilo 30 y que de esta manera se perjudique la capacidad de desplazamiento libre de la costura a traves del ojal 20.5 despues del anclaje.

El sonotrodo 2 esta constituido de manera mas ventosa de metal, por ejemplo de titanio. El casquillo de gula 3 y el casquillo intermedio 6 estan constituidos, por ejemplo, de Plexiglas, mientras que para el casquillo de choque 4 se puede seleccionar un material, que se encola o se suelda durante el anclaje lo menos posible con el casquillo de anclaje 22, por ejemplo igualmente de titanio p de acero al cromo para la elevacion de la resistencia a la flexion del sistema de casquillos.

El sonotrodo 2 esta disenado acusticamente de tal manera que la parte de la pata 20.2 de la pata de anclaje 20 enroscada sobre el sonotrodo oscila con amplitud maxima longitudinal. Esto se consigue cuando el sonotrodo 2 con anclaje 1 presenta una longitud, que corresponde aproximadamente a una mitad o a una longitud total de las ondas de las oscilaciones suministradas por la fuentes de oscilaciones y la fuente de oscilaciones esta instalada de tal forma que tambien el lugar de acoplamiento es un lugar de maxima amplitud longitudinal. Para el dispositivo descrito anteriormente resulta en este caso, por ejemplo, para una frecuencia de 30 kHz una longitud del sonotrodo de aproximadamente 180 mm (y una longitud total de las ondas), lo que es muy adecuado para la utilizacion del dispositivo junto con una canula habitual para intervenciones artroscopicas.

La primera forma de realizacion descrita con las figuras 1 a 4 del dispositivo de acuerdo con la invention representa un bastidor de carga cerrado, en el que la instalacion de choque (elementos 4, 5, 6 y 7) y el casquillo de anclaje 22 estan empotrados entre el casquillo de gula 3 y la pata del anclaje 20, de manera que el casquillo de gula 3 esta apoyado durante el proceso de anclaje sobre el tejido y en la carcasa de la fuente de oscilaciones y la pata del anclaje 20 esta fijada en el sonotrodo, que esta fijado, por su parte, en la carcasa de la fuente de oscilaciones. El acortamiento del casquillo de anclaje 22 que aparece durante el anclaje se compensa a traves de una prolongation correspondiente del muelle de choque 5.

La primera forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion tiene las cuatro configuraciones siguientes:

• Configuration del cojinete: el sonotrodo 2 esta asegurado contra giro frente al casquillo de gula 3, (extremo proximo del sonotrodo en el elemento de tapon 10), la palanca de expansion 11 esta comprimida con preferencia en su position proxima (muelle tensor 7), el muelle de choque 5 esta expandid, se aplica solo poca fuerza sobre el anclaje 1). La costura se extiende entre el anclaje 1 y la ranura de arrollamiento 34, de tal manera que se encuentra en la ranura de la costura 33. En esta configuracion, se suministra el dispositivo, se aloja y se acopla para el proceso de anclaje en la fuente de oscilaciones, incidiendo la fuerza para el atornillamiento en el casquillo de gula 3.

• Configuracion de control: la pieza espaciadora 34 (figura 2) se introduce entre el extremo proximo del casquillo de gula 3 y la carcasa de la fuente de oscilaciones, por ejemplo se desenrosca de la carcasa y se esta manera se estira el sonotrodo desde el seguro contra giro. La palanca de expansion 11 esta en adelante en su posicion proxima. En esta configuracion se verifica y se ajusta el dispositivo y su acoplamiento en la fuente de oscilaciones a traves de conexion corta de la fuente de oscilaciones. Cuando la potencia absorbida por la fuente de oscilaciones esta en una zona predeterminada, el dispositivo trabaja correctamente. Puesto que sobre el casquillo de anclaje 22 no actua ninguna fuerza esencial, en esta configuracion no tiene lugar

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ninguna licuacion del material del casquillo.

• Configuration del anclaje: la palanca de expansion 11 se desprende desde su position proxima y se lleva a traves del muelle tensor 7 a su posicion distal, con lo que se tensa el muelle de empuje 5. En esta configuracion, el extremo distal del dispositivo se posiciona en un orificio preparado en el tejido, de tal manera que el lado frontal distal del casquillo de gula 3 se apoya sobre la superficie del tejido y hace tope en la pieza espaciadora 34. Cuando es necesario, a traves de la regulation del elemento espaciador o dado el caso a traves del enroscamiento y desenroscamiento de la parte distal del casquillo de gula 3.1 en o fuera de la parte proxima del casquillo de gula 3.2, se adapta la profundidad de anclaje (distancia entre el extremo distal del anclaje 1 y el ladro frontal distal del casquillo de gula 3 bien de la superficie del tejido). Cuando es necesario, se tensa despues la costura. A traves de la conexion de la fuente de oscilaciones se inicia el anclaje.

• Configuracion de separation: la costura se desprende desde el casquillo de gula 3. En esta configuracion, al termino del anclaje se desprende el sonotrodo 2 a traves de una rotation ligera desde el anclaje 1 amarrado, de manera que el punto teorico de rotura en la parte de la cana 20.1 de la pata de anclaje de rompe, de modo que el sonotrodo 2 con el casquillo de gula 3 y la instalacion de choque se puede separar desde el anclaje amarrado.

La figura 5 muestra de una manera muy esquematica cuatro fases sucesivas (a - d) de un proceso de anclaje con la ayuda de la primera forma de realization del dispositivo de acuerdo con la invention. En este caso, solamente se representan el anclaje 1 y las zonas distantes del sonotrodo 2, el casquillo de gula 3 y la instalacion de choque (casquillo de choque 4 y muelle de choque 5).

En la fase a, se posiciona el anclaje 1, que forma el extremo distal del dispositivo de acuerdo con la invencion, en un orificio del tejido 40 preparado de manera correspondiente, estando adaptadas la profundidad del orificio del tejido 40 y la profundidad del anclaje h de tal manera que la parte de la pata del anclaje no descansa sobre el fondo del orificio. El dispositivo esta en la configuracion de anclaje, es decir, que el casquillo de choque 4 es prensado a traves del muelle de choque 5 tensado contra el casquillo de anclaje 22 y la parte de la pata 20.2 de la parte del anclaje (flecha P).

En la fase b, el anclaje 1 esta posicionado (el lado frontal distal del casquillo de gula 3 descansa sobre la superficie del tejido) y la fuente de oscilaciones se conecta (doble flecha US). De esta manera se licua en la fase c el material del casquillo de anclaje 22 e interpenetra en el tejido vecino. Cuando ha transcurrido un tiempo predeterminado del anclaje o se ha alcanzado un acortamiento predeterminado del casquillo de anclaje 22, se desconecta la fuente de oscilaciones. Pero tambien es posible que el cirujano seleccione libremente ad hoc el tiempo de anclaje, la carrera de anclaje y con ello la cantidad del material licuado.

En la fase c se crea la configuracion de separacion, es decir, que se separa la costura desde el casquillo de gula y el sonotrodo 2 o bien se gira la fuente de oscilaciones para la separacion del bulon roscado (flecha V) y se retira la fuente de oscilaciones con sonotrodo 2, casquillo de gula 3 e instalacion de choque (flecha T). En la fase d se amarra finalmente el anclaje y se separa del resto del dispositivo.

A partir de la figura 5 se deduce que la profundidad del anclaje en el tejido se establece durante el posicionamiento del anclaje y no se modifica ya durante el anclaje. Esto representa una ventaja frente a anclajes convencionales, enroscados y empotrados, cuya profundidad y anclaje en el tejido estan acoplados entre si de forma inseparable.

Como se representa en la figura 5, se licua el material del casquillo del anclaje 3 a traves de las vibraciones transmitidas desde el son sonotrodo 2 sobre la pata del anclaje 20 sobre todo en la superficie de contacto entre la pata del anclaje 20 y el casquillo de anclaje 22. Segun la pareja de materiales y la configuracion de las superficies de contacto se puede realizar tambien una licuacion adicional o exclusiva en superficies de contacto entre el casquillo de anclaje 22 y el casquillo de choque 4. En general, se aplica que desde la vibration de la pata del anclaje 20 solamente se transmite una parte pequena al casquillo de anclaje 22 y que por este motivo con los mismos materiales y las mismas configuraciones de las superficies de contacto la licuacion tiene lugar principalmente en contacto con la pata del anclaje 20. Para una licuacion adicional, en contacto con el casquillo 4, hay que prever all! un material licuable con una temperatura de transition vltrea relevante mas baja y/o la superficie de contacto entre el casquillo de anclaje 22 y el casquillo de choque se puede reducir de manera relevante, por ejemplo a traves de una termination en punta del casquillo de anclaje 22 o a traves de indicador de la direction de la energla dispuesto sobre la superficie de contacto en forma de nervaduras o tacos salientes. Se ha comprobado que especialmente un patron de nervaduras y peines que se proyectan radialmente es adecuado para la funcion de los indicadores de la direccion de la energla.

Tambien es posible configurar el casquillo de anclaje 22 de dos o mas partes. Con lo que con una configuracion correspondiente de las superficies de contacto dentro del casquillo de anclaje 22 se puede conseguir tambien una licuacion, por ejemplo en una zona media del casquillo. Como ya se ha indicado anteriormente, el casquillo de anclaje puede presentar secciones transversales interiores y/o exteriores no redondas. Tampoco es una condition que todas las secciones transversales de este casquillo de anclaje representen un anillo cerrado. El casquillo puede

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estar sin mas total o parcialmente ranurado.

Aunque es deseable, dado el caso, una soldadura entre la pata del anclaje y el casquillo de anclaje, debe evitarse a ser posible tal soldadura entre el casquillo de anclaje y el casquillo de union. Normalmente se consigue una soldadura cuando ambos materiales son pollmeros y sus temperaturas de transition vltrea no se distinguen mas de aproximadamente 50°C uno del otro. Se impide una soldadura cuando el material de la pata del anclaje 20 y/o del casquillo de choque 4 no es licuable en las condiciones del anclaje (metal o ceramica) y no es humedecible por el material licuado del casquillo de anclaje 22.

Cuando la pata del anclaje 20 no se suelda durante el anclaje con el casquillo de anclaje 22, es ventajoso prever en el saliente de la pata del anclaje 20 o bien de la parte de la pata 20.2 unas escotaduras, en las que fluye el material licuado, de manera que despues de la solidification de nuevo del material licuado, la pata del anclaje 20 y, por lo tanto, los ojales de la costura 20.5 son asegurados contra rotation en el casquillo de anclaje 22. Tales escotaduras se representan en la figura 3 y estan designadas con 41.

La primera forma de realization del dispositivo de acuerdo con la invention se puede variar, por ejemplo, por que el elemento de tapon 10 contiene una pieza de seguridad redonda, que presenta el orificio de salida para el sonotrodo y esta fijado a traves de un punto teorico de rotura en el elemento de tapon. En este caso, el punto teorico de rotura esta disenado de tal forma que se rompe durante el enroscamiento del sonotrodo en la fuente de oscilaciones, tan pronto como la union atornillada es firma.

Las figuras 6 a 9 muestran una segunda forma de realizacion ejemplar del dispositivo de acuerdo con la invencion, en las que la figura 6 muestra una vista del dispositivo completo y la figura 7 muestra una section axial a traves de todo el dispositivo y en las que las figuras 8 y 9 muestran a una escala ampliada una seccion axial a traves del anclaje y una vista en planta superior sobre el extremo distal del inducido.

El dispositivo presenta de nuevo un anclaje 1 en al extremo distal del dispositivo, un sonotrodo 2, una casquillo de gula 3 y una costura 30 (llnea de puntos y trazos en la figura 8), en el que el sonotrodo 2 se extiende desde el anclaje 1 a traves del casquillo de gula 3 hasta su parte proxima. El casquillo de gula 3 tiene una parte distal 3.1 con una seccion transversal mas pequena y una parte proxima 3.2 con una seccion transversal mayor, en el que las dos partes del casquillo estan conectadas fijamente entre si, atornilladas entre si o estan fabricadas como una pieza. El anclaje 1 tiene de nuevo una pata de anclaje 20 y un casquillo de anclaje 22, en el que el casquillo de anclaje 22 presenta el material licuable o esta constituido de este y se acorta durante el proceso de anclaje. En oposicion a la primera forma de realizacion, la segunda forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion no presenta ninguna instalacion de choque, de manera que es posible acortar todavla mas la seccion transversal de la zona distal del dispositivo. Otras diferencias consisten en que el dispositivo no representa un bastidor de carga cerrado, en que para el acortamiento del casquillo de anclaje es necesaria una carrera de la fuente de oscilaciones y en que la costura asume una funcion mas activa durante el anclaje.

El sonotrodo 2 esta en forma de tubo al menos en su zona distal con diametros adaptados al casquillo de anclaje 27 y esta provisto para una conexion con la fuente de oscilaciones (no representada), por ejemplo, con una rosca interior, en la que la pieza de conexion de la fuente oscilante esta configurada de tal forma que permite un movimiento axial limitado (carrera de anclaje) del sonotrodo 2 con relation al casquillo de gula 3, sin que el casquillo de gula choque en la carcasa de la fuente de oscilaciones.

El sonotrodo 2 y el casquillo de gula 3 estan conectados operativamente por medio de un bulon de union 50, que encaja en un taladro radial en el sonotrodo y estan previstos para los agujeros de los bulones 51 en forma de ranura, que se extienden axialmente, opuestos entre si en el casquillo de gula 3, cuya extension axial puede ser ajustable al menos en la zona proxima a traves de un anillo de ajuste 52 enroscado sobre la zona distal del casquillo de gula 3.1. A traves de la position enroscada del anillo de ajuste 52 se define la profundidad de anclaje (distancia entre la superficie del tejido y el extremo distal del anclaje 1).

En el extremo distal de la parte proxima del casquillo de gula 3.2 esta dispuesto un dispositivo tensor de la costura 54, que comprende, por ejemplo, un anillo tensor de la costura 54.1, un anillo de transicion 54.2 y un anillo de sujecion 54.3, en el que el anillo tensor de la costura 54.1 esta enroscado sobre la parte distal del casquillo de gula

3.1 y de esta manera es desplazable axialmente y en el que el anillo de sujecion, cuando se estira contra el anillo de transicion, puede retener con efecto de auto-retencion la costura tensada entrelazada.

A partir de las figuras 8 y 9 se deduce que la parte de pata 20.2 de la parte del anclaje 20 presenta por cada costura dos agujeros de costura 20.6 que se extienden axialmente (se representan cuatro agujeros para dos costuras) y la parte de cana 20.1 de la pata del anclaje 20 esta configurada en forma de tubo y presenta una zona distal ensanchada. Esta zona distal de la parte de la cana 20.1 forma el saliente, sobre el que descansa el casquillo de anclaje 22. Ademas, esta zona distal esta adaptada a la zona proxima de la parte de la pata 20.2 de tal manera que las dos partes se pueden fijar entre si por medio de encaja elastico unas dentro de las otras.

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Una zona media de la costura 30, que se representa parcialmente solo en la figura 8 como llnea de puntos y trazos, se extiende a traves de dos de los agujeros de los hilos 20.6 en la parte de la pata 20.2 de la pata del anclaje 20 y de esta manera es retenida en el anclaje. Las dos partes de la costura que se proyectan proximas desde los agujeros de los hilos 20.6 se extienden a traves de la parte de la cana 20.1 de la pata del anclaje y dentro de la zona distal del sonotrodo 2, desde donde se conducen a traves de agujeros de la costura 32 alineados entre si en el sonotrodo 2 y el casquillo de gula 3 hasta el lado exterior del casquillo de gula. Desde all! se extienden en ranuras de la costura 33 a traves del anillo de ajuste 52 hasta el dispositivo tension del hilo 54, es decir, a traves del anillo tensor del hilo 54.1 a traves de agujeros correspondientes que se extienden axialmente en el anillo de transicion 54.2, alrededor del anillo de sujecion 54.3 y de retorno hacia el anillo de transicion 54.2. Por medio de traccion en los extremos del hilo, que se proyectan desde el anillo de transicion 54.2, se tensa la costura 30 y se estira el anillo de sujecion 54.3 contra el anillo de transicion 54.2, con lo que se consigue una sujecion de auto-retencion de la costura. Para una tension posterior, se puede enroscar el anillo tensor de la costura a una posicion que esta mas distal. Los extremos de la costura estan arrollados en la ranura de arrollamiento 34 (almacen de costura).

La tension de la costura 30, que es un parametro relevante en la segunda forma de realization del dispositivo de acuerdo con la invention, es tal que la costura puede absorber, sin prolongation elastica esencial la fuerza de presion a ejercer a traves del sonotrodo sobre el casquillo de anclaje 22, de manera que se posibilitan una licuacion del material del casquillo de anclaje 22 y un acortamiento de este casquillo.

Los materiales para los elementos individuales del dispositivo segun las figuras 6 a 9 corresponden a los materiales descritos mas arriba para la primera forma de realizacion.

El sonotrodo 2 esta disenado acusticamente de tal manera que su extremo distal oscila con una amplitud longitudinal maxima. Cuando el lugar de acoplamiento de la fuente de oscilaciones oscila de la misma manera con una amplitud longitudinal maxima, la longitud del sonotrodo es, por ejemplo, tano grande como una mitad o una longitud entera de las ondas de la oscilacion generada a traves de la fuente de oscilaciones en el material del sonotrodo. El bulon de union 50 se puede disponer en un punto nodal, es decir, en un sonotrodo 2 con una longitud de una longitud total de las ondas, alejado en torno a % de la longitud de las ondas desde el extremo distal del sonotrodo.

La segunda forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion tiene tres configuraciones:

• Configuration de cojinete y control: la costura esta tensada solo de tal manera que el anclaje esta retenido suficientemente sobre el sonotrodo y el bulon de union 50 esta en su posicion proxima. En esta configuracion, se suministra el dispositivo, se aloja y se acopla para el proceso de anclaje en la fuente de oscilaciones, incidiendo la fuerza para un atornillamiento, por ejemplo, en el bulon de union 50. En esta configuracion, se conecta la fuente de oscilaciones durante corto espacio de tiempo para el control del funcionamiento y la sintonizacion, siendo presionado el sonotrodo 2 solamente a traves de la tension de la costura contra el casquillo de anclaje, lo que no es suficiente para una licuacion del material del casquillo de anclaje. Cuando la potencia absorbida por la fuente de oscilaciones esta en una zona predeterminada, el dispositivo esta preparado para el funcionamiento.

• Configuracion del anclaje: antes o despues de la introduction del extremo distal del dispositivo en el agujero del tejido (el casquillo de gula 3 poyado sobre la superficie de tejido) se puede adaptar la profundidad del anclaje a traves del desplazamiento del anillo de ajuste 52 y, dado el caso, se tensa posteriormente la costura (para la elevation de la estabilidad del anclaje sobre el sonotrodo) por medio de la torsion del anillo tensor del hilo 54.1. En esta configuracion, se presiona el sonotrodo contra el anclaje 1, se conecta la fuente de oscilaciones y se amarra de esta manera el anclaje 1.

• Configuracion del control: el dispositivo tensor de la costura se afloja a traves de un desplazamiento del anillo de sujecion 54.3 contra el extremo proximo del dispositivo. En esta configuracion, el anclaje amarrado es separado desde los otros componentes del dispositivo, a cuyo fin estos solo deben moverse hacia fuera.

La figura 10 muestra de la misma manera que la figura 5 cuatro fases sucesivas a - d del proceso de anclaje con la ayuda de la segunda forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion.

En la fase a, se posiciona el extremo distal del dispositivo o bien el anclaje 1 en el agujero del tejido. La posicion definitiva del anclaje 1 en el tejido se consigue cuando el lado frontal distal del casquillo de gula 3 descansa sobre la superficie del tejido, lo que es el caso en la fase b. Ahora se conecta la fuente de oscilaciones (doble flecha US) y se presiona el sonotrodo 2 contra el casquillo de anclaje 22, con lo que se licua el material del casquillo y fluye radialmente hacia fuera y con ello se acorta el casquillo de anclaje 22. El sonotrodo 2 mas prensado se desplaza de esta manera contra el casquillo de gula 3 que esta sobre la superficie del tejido, como se representa esto en la fase c. El anclaje 1 se mantiene estacionario a traves de la costura 30. La carrera del sonotrodo 2 puede estar limitada a traves del tope del extremo proximo del casquillo de gula 3 en la carcasa de la fuente de oscilaciones o a traves del extremo distal de los agujeros del bulon 51 hacia el que se mueve el bulon de union 50 durante el proceso de anclaje. Para un ajuste de la carrera de anclaje se puede prever en la zona de este extremo distal tambien otro anillo

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de ajuste )no representado), que cierra los agujeros del bulon 51 mas o menos lejos distal segun el anclaje a realizar. La fase 4 muestra el anclaje 1 amarrado acabado, del que se han separado despues del aflojamiento de la costura 30 fuera del dispositivo 54 las partes restantes del dispositivo.

Como ya se ha descrito mas arriba en conexion con la primera forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invention, con el mismo material y las mismas superficies de contacto entre el casquillo de anclaje 22 y el sonotrodo 2 y entre el casquillo de anclaje 22 y la pata del anclaje 20, el material del casquillo se licua previsiblemente en la superficie de contacto con el sonotrodo 2. Una licuacion previsible en la superficie de contacto con la pata del anclaje 20, como se representa en la figura 10, se consigue por ejemplo cuando el casquillo de anclaje 22 presenta sobre este lado un lado frontal que termina en punta, como se representa esto en la figura 8. Lo mismo se podrla conseguir cuando el casquillo de anclaje 22 presenta en su extremo distal un material con una temperatura de transition vltrea relativamente baja, mientras que en el extremo proximo esta dispuesto un material no licuable o un termoplastico con una temperatura de transicion vltrea mas elevada.

La segunda forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion se puede variar, por ejemplo, no generando la presion del sonotrodo sobre el casquillo de anclaje 22 y la carrera de anclaje a traves de un operario, sino por que el dispositivo forma un bastidor de carga cerrado, en el que el sonotrodo 2 esta tensado contra el casquillo de anclaje 22 de tal forma que la presion necesaria para el anclaje se mantiene sobre toda la carrera necesaria. Como ara la primera forma de realizacion, esto se puede realizar tambien para la segunda forma de realizacion a traves de un muelle de choque que esta empotrado, por ejemplo, en el estado pretensado entre la parte proxima del casquillo de gula 3.2 y el bulon de union 50 y que presiona el bulon de union 50 contra el extremo distal de los agujeros del bulon 51. En este caso, la costura deberla ser suficientemente fuerte para absorber la fuerza de resorte y para la configuration de control, el muelle deberla poder ser conectado inactivo de una manera adecuada.

El proceso de anclaje utilizando la segunda forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion se puede desarrollar de la siguiente manera: el casquillo de gula esta apoyado durante el proceso en la fuente de oscilaciones, de manera que la fuente de oscilaciones y, por lo tanto, el sonotrodo no se pueden desplazar hacia el tejido. Por medio de traction correspondiente en la costura se genera la fuerza necesaria para la licuacion del material del casquillo de anclaje y la carrera de anclaje, y la carrera de anclaje es realizada por la pata del anclaje, de manera que la pata del anclaje se desplaza hacia la superficie del tejido. Tal procedimiento es especialmente adecuado para un anclaje en el lado interior del capa cortical, es decir, para un anclaje en un hueso, en el que falta el tejido esponjoso y presenta propiedades mecanicas, que no son suficientes para un anclaje. La distancia entre los extremos distales del casquillo de gula 3 y el sonotrodo 2 se adapta en este caso al espesor de la capa cortical. Un anclaje igual, pero que se crea con la ayuda de otro dispositivo, se representa en la figura 12 y se describe mas adelante en detalle en conexion con esta figura.

La figura 11 muestra una tercera forma de realizacion ejemplar del dispositivo de acuerdo con la invencion en una section axial. Esta forma de realizacion combina caracterlsticas de la primera y de la segunda formas de realizacion, especialmente de la variante de la segunda forma de realizacion como bastidor de carga cerrado, cuya variante se ha descrito mas arriba adicionalmente a las figuras y en la que un muelle asume la funcion de la tension y de la carrera.

Pero a diferencia de la variante mencionada de la segunda forma de realizacion, en la tercera forma de realizacion, el sonotrodo ejecuta durante el proceso de anclaje una carrera fuera del tejido y la pata del anclaje esta conectada fijamente con el extremo distal del sonotrodo, como es el caso para la primera forma de realizacion.

La tercera forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion presenta, de nuevo un anclaje 1, un sonotrodo 2, un casquillo de gula 3 y una costura 30, en la que el casquillo de gula asume, ademas de la funcion del casquillo de gula de la primera y de la segunda forma de realizacion, tambien la funcion de una instalacion de choque estacionaria. El casquillo de gula 3 presenta de nuevo una parte distal 3.1 con seccion transversal mas pequena y una parte proxima 3.2 con seccion transversal mayor. En la parte distal 3.1, el casquillo de gula lleva un anillo de ajuste 61 desplazable axialmente, por ejemplo, con la ayuda de una pareja de roscas (no representadas) sobre el casquillo de gula 3 o una pestana fija correspondiente (o una reduction escalonada de la seccion transversal), de manera que la position axial del anillo de ajuste 61, o de la pestana determina la profundidad de anclaje (distancia entre extremo proximo del anclaje y la superficie del tejido).

El extremo proximo del sonotrodo 2 esta equipado de nuevo para un acoplamiento en la fuente de oscilaciones y presenta una cabeza 2.2 con una seccion transversal incrementada frente al resto del sonotrodo 2. El sonotrodo 2 esta configurado en forma de tubo en una zona distal y esta equipado para una fijacion de la pata del anclaje 20 en el sonotrodo 2, de tal manera que la pata del anclaje 20 forma una parte del sistema acustico. Esta conexion debe ser desprendible para una separation del sonotrodo 2 desde la pata del anclaje 20 despues del anclaje y esta realizada, por ejemplo, como rosca exterior de metal sobre el lado del sonotrodo y la rosca interior de un termoplastico sobre el lado de la pata del anclaje 20. En este caso, la pata del anclaje 20 esta disenada de tal forma

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que se calienta al menos en la zona de la rosca exterior durante el proceso de anclaje, de manera que el sonotrodo 2 se puede separar desde la pata del anclaje 20 al termino del proceso de anclaje a traves de un tiron pequeno bajo la destruccion de la rosca interior. Para una separation se puede prever tambien un lugar teorico de rotura adecuado sobre el lado de la pata del anclaje 20, como se ha descrito esto mas arriba para la primera forma de realization del dispositivo de acuerdo con la invention.

El sonotrodo 2 esta tensado contra el casquillo de gula 3 por medio de un muelle tensor 7 pretensado entre la cabeza del sonotrodo 2.2 y un saliente interior de la parte proxima del casquillo de gula 3.2, que persona la cabeza del sonotrodo 2.2 en direction proxima fuera del casquillo de gula. Para la descarga del sonotrodo 2 de la fuerza de resorte (configuration de control), de manera similar a la primera forma de realizacion esta prevista una palanca de expansion 11 conectada operativamente con el muelle tensor 7, cuya parte media es atravesada por el sonotrodo 2 y, por lo tanto, es movil independientemente de este. El movimiento de la palanca de expansion es guiado en agujeros 12 que se extienden axialmente en el casquillo de gula 3, cuyos agujeros presentan en su extremo distal una prolongation (no representada) alineada perpendicularmente al eje del dispositivo, en la que la palanca de expansion 11 se puede encajar para la descarga del sonotrodo. Cuando la palanca de expansion 11 no esta encajada, es presionada a traves del muelle tensor 7 contra la cabeza del sonotrodo 2.2.

El anclaje 1 presenta de nuevo una para de anclaje 20, que puede ser para esta forma de realizacion de una pieza o de nuevo de dos piezas (con parte de cana 20.1 y parte de pata 20.2), as! como un casquillo de anclaje 22 del material licuable. La costura 30, cuya zona media esta guiada, por ejemplo, a traves de dos taladros axiales en la parte de la pate 20.2 de la pata del anclaje 20, se extiende a traves de la parte de la cana 20.1 en el sonotrodo en forma de tubo y a traves de agujeros de la costura 32 adaptada a ella en el sonotrodo 2 y el casquillo de gula 3 sobre el lado exterior del casquillo de gula 3, desde donde los extremos de la costura estan guiados en direccion proxima hacia un almacen de costura (no representado) integrado en el dispositivo. Puesto que la costura se extiende desde la pata del anclaje 20 directamente hasta el sonotrodo, el extremo distal del sonotrodo puede asumir la funcion de la parte de la cana 20.1 de la pata del anclaje 20.1, que protege la costura frente al material licuado y puede faltar la parte de la cana 20.1 de la pata del anclaje.

El dispositivo representa un bastidor de carga cerrado, en el que el casquillo de anclaje 22 esta tensado entre la pata del anclaje 20 y el lado frontal distal del casquillo de gula 3, de manera que la pata del anclaje 20 esta fijada en el extremo distal del sonotrodo 2 y el sonotrodo 2 esta tensado a traves del muelle tensor 7 contra el casquillo de gula, de tal manera que la presion sobre el casquillo de anclaje 22 es suficiente para licuar, bajo la influencia de las vibraciones de la fuente de oscilaciones, el material del casquillo de anclaje 22 y acortar el casquillo de anclaje. Este acortamiento se compensa por medio de una prolongacion del muelle tensor y una carrera correspondiente del sonotrodo. La costura no tiene ninguna funcion durante el anclaje, es decir, que puede estar fijada, pero no necesariamente, en el casquillo de gula.

La tercera forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion se puede variar, por ejemplo, omitiendo el muelle tensor 7 y proporcionando la fuerza tensora y la carrera de anclaje a traves de traction en la fuente de oscilaciones o en la costura a traves de un operario, como se ha descrito mas arriba de manera similar tambien para la segunda forma de realizacion. Ademas, la tercera forma de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion se puede variar, previendo en lugar del anillo de ajuste 61 o la pestana fija otro casquillo, que esta dispuesto en el exterior en el casquillo de gula y es desplazable de manera adecuada axialmente contra este.

La figura 12 muestra tres fases sucesivas de este anclaje, que se designan con b, c y d en conexion con las figuras 5 y 10, estando designada con b' una representation mayor de la fase b. El anclaje se realiza con la ayuda de una variante del dispositivo segun la figura 11. En la fase b, el extremo del dispositivo o bien el anclaje 1 estan posicionados en un agujero del tejido 40, de manera que un escalon 61' indicado en la zona distal del casquillo de gula (funcion como el anillo de ajuste 61 en la figura 11) sobresale sobre la superficie del tejido. La fuente de oscilaciones se conecta. De esta manera el sonotrodo 2, accionado por el muelle tensor 7 y posibilitado a traves de la licuacion del material del casquillo de anclaje 22, se mueve en direccion proxima, mientras que el casquillo de gula 3 permanece estacionario. El material licuado fluye al tejido circundante. Para la separacion del anclaje amarrado (fase d) solamente hay que desprender la costura 30 desde el casquillo de gula 3 y separar el sonotrodo 2 desde la pata del anclaje 22 y retirarlo junto con el casquillo de gula 3.

Como ya se ha mencionado mas arriba, la forma de realizacion representada en la figura 12 es especialmente adecuada para un anclaje sobre el lado interior de la capa cortical K (anclaje subcortical), lo que es especialmente ventajoso cuando el tejido esponjoso S falta o presenta propiedades mecanicas, que son totalmente insuficientes para un anclaje. Como se representa en la figura 12, para tal aplicacion la distancia entre el escalon 61' y el extremo distal del casquillo de gula 3 corresponde al espesor de la capa cortical K y el casquillo de anclaje 22 es relativamente corto. Durante el proceso de anclaje, en el que el extremo distal del casquillo de anclaje 22 se funde, se acorta el casquillo de anclaje y se aproxima en una ultima fase al lado interior de la capa cortical, en el que aparece una parte esencial del anclaje. La pata del anclaje 20 esta constituida, por ejemplo, de PEEK o de PLDLa, mientras que el casquillo de anclaje 22 esta constituido de PLDLA y se suelda durante el proceso de anclaje tambien

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con una pata de anclaje.

La figura 13 muestra otra variante de un anclaje 1, que es adecuado para el dispositivo segun la figura 11 y el procedimiento segun la figura 12 y que forma el extremo distal de un dispositivo de acuerdo con la invencion y se representa posicionado en un agujero del tejido 40. Los elementos con las mismas funciones estan desinados con los mismos numeros de referencia que en las figuras anteriores.

El anclaje 1 presenta de nuevo una pata de anclaje 20 y un casquillo de anclaje 22, presentando la pata del anclaje 20 una parte de cana 20.1 y una parte de pata 20.2. La parte de cana 20.1 presenta esencialmente una seccion transversal igual que el casquillo de anclaje y su lado frontal proximo es el saliente, sobre el que aparece el casquillo de anclaje. La parte de la cana 20.1 esta fijada, por ejemplo, como se representa, por medio de rosca interior en el extremo distal del sonotrodo, la parte de la cana 20.1 es retenida, por ejemplo, por medio de la costura 30 en su posicion o esta enroscada sobre la parte de la cana. La parte de la pata 20.2 y la parte de la cana 20.1 estan constituidas, por ejemplo, de PEEK, mientras que el casquillo de anclaje esta constituido de PLDLA. Pero tambien es posible fabricar todas las tres piezas del anclaje de PLDLA. En cualquier caso, la fijacion del extremo del sonotrodo en la parte de la cana 20.1 se puede configurar de tal manera que despues del anclaje, se puede desprender (dado el caso bajo destruccion). De manera mas ventajosa, los materiales se pueden seleccionar de tal forma que durante el anclaje la parte de la cana 20.1 se suelda con el casquillo de anclaje y, dado el caso, con la parte de la pata 20.2, lo que es el caso con una pareja de materiales PEEK/PLDLA.

En las secciones anteriores se han descrito tres formas de realizacion del dispositivo de acuerdo con la invencion con mas o menos detalles, siendo subrayadas algunas otras variantes. Para el tecnico es posible utilizar sin mas las caracterlsticas de una forma de realizacion de manera adaptada correspondiente para las otras formas de realizacion y/o aplicar para las caracterlsticas, que no se han descrito o no con detalle para una forma de realizacion, caracterlsticas correspondientes de las otras formas de realizacion de forma adaptada.

Claims (13)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   REIVINDICACIONES

   1. - Dispositivo para el anclaje de una costura (30) en tejido, cuyo dispositivo presenta los siguientes elementos:

   un anclaje (1) dispuesto en el extremo distal del dispositivo con una pata de anclaje (20) y un casquillo de anclaje (22) que se asienta sobre un saliente de la pata de anclaje (20), que presenta un material licuable a traves de oscilaciones mecanicas o esta constituida de este material, caracterizado por un casquillo de gula (3) con una parte distal (3.1) de una seccion transversal mas pequena y con una parte proxima (3.2) de una seccion transversal mayor y con un lumen axial,

   un sonotrodo (2) que se extiende en el lumen del casquillo de gula (3) con un extremo distal y un extremo proximo, en el que el extremo proximo esta equipado para un acoplamiento del sonotrodo (2) en una fuente de oscilacion,

   la costura (30), que se extiende a traves de la pata del anclaje (20),

   en el que el casquillo de anclaje (22) esta empotrado o dispuesto empotrable entre la pata del anclaje (20) y un casquillo de choque (4) o el sonotrodo (2) o el casquillo de gula (3).
2. 2. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que una zona media de la costura (30) se extiende a traves de la pata del anclaje (20) y dos zonas extremas de la costura estan fijadas en un lado exterior del casquillo de gula (3).
3. 3. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el casquillo de anclaje (22) esta empotrado entre la pata el anclaje (20) y el casquillo de choque (4), en el que la pata de anclaje (30) esta conectada fijamente con el sonotrodo (2) y el casquillo de choque (4) es parte de una instalacion de choque, que presenta adicionalmente un muelle de choque (5) apoyado en el extremo proximo del casquillo de choque (4) y que esta dispuesto entre el sonotrodo (2) y el caquillo de gula (3).
4. 4. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 3, caracterizado por que presenta, ademas, un muelle tensor (7) que actua entre la instalacion de choque y el casquillo de gula (3) y una palanca de expansion (11) que actua sobre el muelle tensor (7) para una expansion del muelle de choque (5).
5. 5. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que el dispositivo, cuando se tensa el muelle tensor (11), el sonotrodo (2) esta conectado en una fuente de oscilaciones y el casquillo de gula (3) esta apoyado en una carcasa, en la que esta dispuesta la fuente de oscilaciones, representa un bastidor de carga cerrado.
6. 6. - Dispositivo de acuerdo con las reivindicaciones 1 y 2, caracterizado por que el casquillo de anclaje (22) esta empotrado entre la pata del anclaje (20) y el sonotrodo (2), en el que el sonotrodo (2) esta conectado operativamente desplazable axialmente con el casquillo de gula (3) y en el que la pata el anclaje (20) esta tensada a traves de la costura con el casquillo de gula (3).
7. 7. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 6, caracterizado por que entre el sonotrodo (2) y el casquillo de gula (3) esta dispuesto un muelle, a traves del cual el sonotrodo (2) es presionado contra el extremo distal del casquillo de gula (3).
8. 8. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1 o 2, caracterizado por que el casquillo de anclaje esta empotrado entre la pata del anclaje (20) y el casquillo de gula (3), en el que la pata del anclaje (20) esta fijada en el extremo distal del sonotrodo (2).
9. 9. - Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado por que presenta, ademas, un muelle tensor (7) que actua entre el sonotrodo (2) y el casquillo de gula (3), a traves del cual el sonotrodo (2) es presionado contra el extremo proximo del casquillo de gula (3).
10. 10. - Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 9, caracterizado por que la costura se extiende a traves de un agujero que se extiende transversal a un eje de la pata del anclaje (20) o a traves de dos agujeros que se extienden paralelos al eje de la pata del anclaje (20).
11. 11. - Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 10, caracterizado por que la pata del anclaje (20) presenta una parte de cana (20.1) y una parte de pata (20.2) fijada o fijable distal en la parte de cana (20.1).
12. 12. - Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 11, caracterizado por que la parte de cana (20.1) es esencialmente en forma de tubo y por que la costura (30) se extiende en direccion axial a traves de la parte de cana (20.1).
13. 13. - Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 3 a 12, caracterizado por que la costura (30) se extiende desde la pata el anclaje (20) a traves de agujeros (31 y 32) en el casquillo de choque (4) o el sonotrodo (2)

    y en el casquillo de gula (3) en un lado exterior del casquillo de gula (3).