ES2582156T3 - Dispositivos, sistemas y procedimientos de inserción de cánula que incluyen un miembro compresible - Google Patents

Dispositivos, sistemas y procedimientos de inserción de cánula que incluyen un miembro compresible Download PDF

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ES2582156T3 ES15156083.6T ES15156083T ES2582156T3 ES 2582156 T3 ES2582156 T3 ES 2582156T3 ES 15156083 T ES15156083 T ES 15156083T ES 2582156 T3 ES2582156 T3 ES 2582156T3
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Abstract

Un conjunto de cánula, que comprende una cánula (26, 158) que tiene un lumen (160), y un alambre guía, caracterizado porque el conjunto comprende además un dispositivo de inserción (200) configurado para ser recibido en el lumen (160) de la cánula (26, 158), comprendiendo el dispositivo de inserción (200) un vástago (102) configurado para ser recibido dentro del lumen de la cánula (26, 158), y un miembro compresible (116) conectado operativamente al vástago (102) y configurado para expandirse en una dirección generalmente radial hacia el exterior cuando es comprimido en una dirección axial, donde el miembro compresible (116) es móvil desde un estado inicial en el cual tiene una dimensión radial menor que el lumen (160) de la cánula (26, 158) hasta un estado comprimido en el cual tiene una dimensión radial mayor que el lumen (160) de la cánula (26, 158) para asegurar el dispositivo de inserción (200) a la cánula (26, 158) de manera que pueda soltarse, y donde el vástago (102) incluye un lumen (204, 206) que se extiende al menos parcialmente a través del mismo para recibir el alambre guía (208) de modo que el dispositivo de inserción (200) puede ser dirigido al tejido a lo largo del alambre guía (208).

Description

DESCRIPCION
Dispositivos, sistemas y procedimientos de insercion de canula que incluyen un miembro compresible.
5 Campo tecnico
Esta invencion se refiere en general a dispositivos medicos, mas en particular, a dispositivos y procedimientos para insertar una canula a traves de tejido en el cuerpo de un paciente. Tal dispositivo se desvela en el documento US20060100565.
10
Antecedentes
Se han utilizado diversos dispositivos y procedimientos para conducir la sangre desde el corazon para ayudar a la circulacion sangufnea en un paciente. A menudo esto es deseable o necesario en los casos en los que un paciente 15 esta experimentando insuficiencia cardiaca congestiva y un organo para trasplante o bien no ha sido localizado, o el paciente no es un candidato adecuado para un trasplante. Las bombas de sangre tfpicamente se unen directamente al ventrfculo izquierdo del corazon, sin embargo, al menos un sistema de bomba de sangre ubica la bomba a distancia, tal como subcutaneamente de la manera de un marcapasos. En este sentido, vease la patente de EE.UU. N° 6.530.876. En esta situacion o en situaciones similares, puede usarse una canula para crear un conducto de 20 entrada de flujo desde el corazon (una ubicacion intratoracica) hasta una bomba ubicada en una ubicacion superficial (cavidad no toracica), que puede ser el denominado “bolsillo de marcapasos”. El bolsillo del marcapasos es una ubicacion a la que normalmente se accede mediante una incision quirurgica generalmente paralela a y por debajo de la clavfcula que se extiende hacia abajo hacia el pecho, y sobre el musculo pectoral. A veces el bolsillo del marcapasos se realiza por debajo del musculo. La bomba, a la cual esta conectada la canula, esta previsto que sea 25 colocada en el bolsillo del marcapasos y este preferentemente en, pero no limitada a, una ubicacion en el lado derecho del pecho.
Los procedimientos generales de implantacion de canula conocidos y utilizables en relacion con la presente invencion pueden implicar muchas estrategias diferentes y varias de las estrategias representativas se describen 30 mas adelante en mayor detalle. Por ejemplo, la canula puede ser implantada invadiendo directamente la cavidad toracica. Los procedimientos quirurgicos incluyen la denominada cirugfa a corazon abierto en la cual se realiza una esternotomfa media para exponer totalmente el corazon dentro de la cavidad toracica. Aun otros procedimientos quirurgicos incluyen procedimientos quirurgicos menos invasivos tales como una toracotomfa, minitoracotomfa, toracoscopia, o cualquier otra estrategia menos invasiva. Cualquiera de estos y otros procedimientos quirurgicos 35 puede usarse para implantar la canula en comunicacion fluida con cualquier ubicacion deseada del corazon tal como se describe en este documento.
Para adecuarse a tales procedimientos de implantacion y la anatomfa pectoral de un paciente, resulta altamente deseable que la canula de entrada de flujo sea lo mas flexible posible sin retorcimiento. Una consideracion que limita 40 este objetivo de diseno, sin embargo, es que la canula debe ser de una rigidez suficiente durante la implantacion para extenderse dentro del area deseada del corazon del paciente. Por ejemplo, la canula podrfa ser forzada a traves de la pared auricular del corazon de paciente para ser puesta en comunicacion fluida con la auricula izquierda. La canula puede ser insertada a traves de un agujero en la pared auricular creado por un dilatador, la propia canula, u otro dispositivo. Por lo tanto, serian deseables dispositivos o procedimientos para proporcionar a la 45 canula suficiente rigidez para extenderse a traves de la pared de un corazon sin comprometer la flexibilidad de la canula despues de la implantacion.
El documento EP0486157 desvela un alambre guia para uso en el guiado de un cateter que esta provisto de un elemento expansible en su zona distal. El elemento puede expandirse desde una configuracion contraida que tiene 50 un diametro que corresponde al del alambre guia y una configuracion expandida mayor que ese diametro.
Resumen
La invencion proporciona un sistema segun se define por las reivindicaciones el cual incluye un dispositivo de 55 insercion, un trocar para facilitar la insercion de una canula a traves de tejido. El dispositivo de insercion comprende generalmente un vastago y un miembro compresible conectado operativamente al vastago. El vastago esta configurado para ser recibido en un lumen de la canula, y el miembro compresible esta configurado para expandirse en una direccion generalmente radial hacia el exterior cuando es comprimido en una direccion axial. Con este fin, el miembro compresible es movil desde un estado inicial en el cual tiene una dimension radial menor que el lumen de
la canula hasta un estado comprimido en el cual tiene una dimension radial mayor que el lumen de la canula para asegurar el dispositivo de insercion a la canula de manera que pueda soltarse. Por ejemplo, el miembro compresible puede acoplar en una pared interior de la canula cuando se expande.
5 En una realizacion, el dispositivo de insercion incluye ademas un primer miembro de acoplamiento y un segundo miembro de acoplamiento conectados operativamente al vastago. El miembro compresible esta colocado entre el primer miembro de acoplamiento y el segundo miembro de acoplamiento, los cuales son moviles uno respecto a otro en la direccion axial para comprimir el miembro compresible entre los mismos.
10 En otra realizacion, el miembro compresible es recibido en un vastago interior que tiene una porcion de extremo distal y una porcion de extremo proximal. Un miembro de punta esta conectado a la porcion de extremo distal del vastago interior, y un vastago exterior hueco es recibido de manera deslizante sobre el vastago interior de una manera tal que el miembro compresible esta colocado entre el vastago exterior hueco y el miembro de punta. El vastago interior es movil en relacion con el vastago exterior hueco a lo largo de una direccion axial para comprimir el 15 miembro compresible entre el miembro de punta y el vastago exterior hueco. Cuando es comprimido, el miembro compresible se expande en la direccion generalmente radial hacia el exterior para asegurar el dispositivo de insercion a la canula de manera que pueda soltarse.
Como puede apreciarse, los dispositivos de insercion tales como los descritos proporcionaran temporalmente una 20 canula con la rigidez requerida para ser dirigida a traves de tejido, tal como el tejido que define una pared del corazon de un paciente. Una vez que la canula esta asegurada al tejido del corazon y el dispositivo de insercion asociado es extrafdo, la canula puede disponerse segun sea necesario para adecuarse a la anatomfa del pecho del paciente. Como el dispositivo de insercion es extrafble, la flexibilidad de la propia canula no tiene que verse comprometida.
25
Diversas caracterfsticas y aspectos adicionales se apreciaran mas facilmente tras la revision de la siguiente descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas tomadas conjuntamente con los dibujos adjuntos.
Breve descripcion de los dibujos
30
La fig. 1 es una representacion esquematica de la anatomfa del pecho, e ilustra un ejemplo de un sistema de asistencia a la circulacion sangufnea implantado dentro de un paciente.
Las figs. 2A y 2B son vistas de la seccion transversal longitudinal de un dispositivo de insercion.
35
Las figs. 3A y 3B son vistas de la seccion transversal a escala ampliada que ilustran el extremo distal del dispositivo de insercion de las figs. 2A y 2B siendo asegurado a una canula de manera que pueda soltarse.
Las figs. 4A-4C son vistas de la seccion transversal longitudinal que ilustran el extremo distal de un dispositivo de 40 insercion segun la invencion siendo usado para insertar una canula de entrada de flujo de un sistema de asistencia a la circulacion sangufnea a traves de una pared del corazon de un paciente.
Las figs. 5A-5C son vistas de la seccion transversal longitudinal de un dispositivo de insercion.
45 Descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas
La fig. 1 ilustra una de muchas configuraciones generales posibles de un sistema (10) para aumentar el flujo sangufneo entre una camara (12) en un corazon (14) de un paciente (16) y una ubicacion remota en el sistema circulatorio del paciente (16). El sistema (10) y los componentes del mismo pueden ser implantados de cualquier 50 manera quirurgica, incluyendo a modo de ejemplo las tecnicas quirurgicas analizadas en general mas abajo.
Tal como se muestra en la fig. 1, el sistema (10) incluye un dispositivo de asistencia circulatoria (20) que tiene una entrada (22) y una salida (24). El dispositivo de asistencia circulatoria (20) puede ser cualquier bomba de sangre adecuada, incluyendo una de las descritas en las patentes de EE.UU. Nos 6,176.848; 6.116.862; 6.942.611; y 55 6.623.475 o el documento DE102004019721.0. Una canula de entrada de flujo (26) incluye una porcion de extremo proximal (28) conectada a la entrada (22) del dispositivo de asistencia circulatoria (20) y una porcion de extremo distal (30) que pasa a traves de una pared (18) del corazon (14) dentro de la camara (12). Aunque la fig. 1 muestra la canula de entrada de flujo (26) extendiendose por el interior de la auricula izquierda, el acceso puede hacerse por el interior de cualquier porcion dentro del lado izquierdo del corazon (14) (por ejemplo, la auricula izquierda y/o el
ventrfculo izquierdo) para acceder a la sangre oxigenada.
La canula de entrada de flujo (26) puede incluir ademas uno o mas elementos de anclaje (34) para asegurar la porcion de extremo distal (30) a la pared (18). La fijacion de la canula de entrada de flujo (26) tambien puede incluir 5 la aplicacion de suturas (no mostradas) a traves de la pared (18) alrededor de la canula de entrada de flujo (26) a modo de bolsa de tabaco o a traves de una porcion del (los) elemento(s) de anclaje (34) y la pared (18). En efecto, la canula de entrada de flujo (26) puede ser asegurada a la pared (18) usando cualquier tecnica adecuada y puede estar provista de cualquier configuracion o componente (por ejemplo, elementos de anclaje) para este fin. Tecnicas y configuraciones alternativas incluyen, sin limitacion, las descritas en la solicitud de patente provisional de EE.UU. de 10 N° de serie 60/823.971.
El sistema (10) tambien incluye una canula de salida de flujo (40) conectada entre la salida (24) del dispositivo de asistencia circulatoria (20) y una arteria, tal como la arteria superficial (42). Una vez que el sistema (10) esta implantado dentro del paciente (16), la sangre oxigenada se desplaza en la direccion de las flechas (44) desde la 15 camara (12) (por ejemplo, la auricula izquierda), a traves de la canula de entrada de flujo (26), y hasta el dispositivo de asistencia circulatoria (20). El dispositivo de asistencia circulatoria (20), a su vez, bombea la sangre dentro de la canula de salida de flujo (40) de modo que la sangre se suministra dentro del sistema arterial del paciente.
Las figs. 2A y 2B ilustran una realizacion ejemplar de un dispositivo de insercion (100) que puede usarse en el 20 sistema (10) para facilitar la insercion de la canula de entrada de flujo (26) a traves del tejido. Por ejemplo, el dispositivo de insercion (100) puede usarse para facilitar la insercion de la canula de entrada de flujo (26) a traves del tejido que define la pared (18) (fig. 1) del corazon (14) y dentro de la auricula izquierda u otra camara. El dispositivo de insercion (100) incluye un vastago interior (102), que puede ser macizo o hueco, que tiene una porcion de extremo distal (104) y una porcion de extremo proximal (106). Un miembro de punta (108) conectado a la porcion 25 de extremo distal (104) se estrecha hacia un extremo puntiagudo (110) para facilitar el paso del dispositivo de insercion (100) a traves del tejido, como se describira en mayor detalle mas adelante. El miembro de punta (108) puede ser un componente separado asegurado al vastago interior (102) puede estar formado fntegramente con el vastago interior (102). Por ejemplo, el miembro de punta (108) puede ser asegurado al vastago interior (102) mediante roscas de acoplamiento (112) provistas alrededor de la porcion de extremo distal (104).
30
El dispositivo de insercion (100) incluye ademas un miembro compresible (116), un collarfn (118), y un vastago exterior hueco (120) recibidos todos sobre el vastago interior (102). El miembro compresible (116), que puede estar construido de un material elastomerico, esta colocado entre el collarfn (118) y el miembro de punta (108). En una realizacion, el miembro de punta (108), el miembro compresible (116), y el collarfn (118) incluyen diametros 35 exteriores sustancialmente iguales o similares. El vastago exterior hueco (120) incluye una porcion de extremo distal (122) y una porcion de extremo proximal (124), y esta configurado para deslizar en relacion con el vastago interior (102). Una porcion de extremo (126) del collarfn (118) puede ser recibida sobre la porcion de extremo distal (122) del vastago exterior hueco (120) de modo que el vastago exterior hueco (120) se acopla en el collarfn (118). Con este fin, el collarfn (118) puede ser encajado a presion o asegurado de otro modo al vastago exterior hueco (120) pero 40 aun asf configurado para deslizar en relacion con el vastago interior (102). Alternativamente, el collarfn (118) puede estar formado fntegramente con el vastago exterior hueco (120) o configurado simplemente para acoplar en el vastago exterior hueco (120) sin ser asegurado al mismo.
Un cubo (130) esta conectado a la porcion de extremo proximal (124) del vastago exterior hueco (120). Al igual que 45 el collarfn (118), el cubo (130) puede ser asegurado sobre el vastago exterior hueco (120) o estar formado fntegramente con el mismo. El cubo (130) incluye un lumen (132) para permitir que la porcion de extremo proximal (106) del vastago interior (102) se extienda a traves del mismo hasta un miembro de mango (134) asociado con la porcion de extremo proximal (106). El miembro de mango (134) esta configurado para ser manipulado para mover el vastago interior (102) a lo largo de una direccion axial (136) en relacion con el vastago exterior hueco (120), como se 50 describira mas adelante.
Los expertos en la materia apreciaran que puede usarse una amplia variedad de miembros de mango para lograr el movimiento relativo entre el vastago interior (102) y el vastago exterior hueco (120). El miembro de mango (134) mostrado en las figs. 2A y 2B, sin embargo, incluye generalmente un disco o pomo (138), una protuberancia 55 cilfndrica (140) y un taladro (142) que se extiende a traves del miembro de mango (134). Un miembro de accionamiento (144) que tiene roscas internas (146) es recibido en el taladro (142) y esta configurado para acolar en las roscas externas (148) provistas en la porcion de extremo proximal (106) del vastago interior (102). El miembro de accionamiento (144) esta encajado a presion dentro de bore (142) o asegurado de otro modo al miembro de mango (134) para ser configurado para rotar con el mismo. Alternativamente, el taladro (142) puede estar provisto de roscas
internas (no mostradas) para definir el miembro de accionamiento (144).
Tal como se muestra en la fig. 2B, cuando el miembro de mango (134) se hace rotar en una direccion horaria (150), el vastago interior (102) se mueve en la direccion axial (136) en relacion con el miembro de mango (134). El cubo 5 (130) se apoya en el miembro de mango (134) y mantiene la posicion del vastago exterior hueco (120) de modo que el vastago interior (102) se mueve tambien en relacion con el vastago exterior hueco (120). A medida que el miembro de punta (108) se mueve con el vastago interior (102), el miembro compresible (116) es comprimido en la direccion axial (indicada por la flecha 136) entre el miembro de punta (108) y el collarfn (118). Con este fin, el miembro de punta (108) y el collarfn (118) sirven como primer y segundo elementos de acoplamiento respectivos 10 para comprimir el miembro compresible. Esta compresion hace que el miembro compresible (116) se expanda en una direccion generalmente radial hacia el exterior tal como se indica por las flechas (152).
Las figs. 3A-3B ilustran como la expansion axial del miembro compresible (116) puede usarse para asegurar el dispositivo de insercion (100) a una canula (158) de manera que pueda soltarse. El dispositivo de insercion (100) en 15 primer lugar se inserta dentro de un lumen (160) de la canula (158) hasta que el miembro de punta (108) sobresale mas alla de un extremo distal (162) de la canula (158). Para asegurar el dispositivo de insercion (100), el miembro de mango (134) (figs. 2A y 2B) se hace rotar entonces para mover el vastago interior (102) en relacion con el vastago exterior (120) hueco y comprimir asf el miembro compresible (116) entre el miembro de punta (108) y el collarfn (118). El vastago interior (102) se mueve en la direccion axial (136) hasta que el miembro compresible (116) se 20 expande suficientemente en la direccion generalmente radial hacia el exterior (152) (fig. 2B) para acoplar por friccion en una pared interior (164) que define el lumen (160) de la canula (158). El acoplamiento por friccion proporciona una junta hermetica de modo que dispositivo de insercion (100) puede impedir la perdida de sangre y/o el escape de aire a la corriente sangufnea del paciente, tal como se describira en mayor detalle mas adelante.
25 Numerosas consideraciones de diseno pueden optimizarse para proporcionar una fuerza de friccion relativamente fuerte entre el miembro compresible (116) y la canula (158). Por ejemplo, la fuerza radial aplicada por el miembro compresible (116), la cantidad de area superficial en contacto con la pared interior (164), y la geometrfa y el material del miembro compresible (116) pueden contribuir todos ellos a este acoplamiento por friccion. Ventajosamente, el miembro compresible (116) es relativamente grueso de modo que las fuerzas de friccion aplicadas son mayores que 30 las asociadas con un balon u otro miembro expansible en el cual solo una fina membrana o capa de material contacta con la canula (158). Las fuerzas de friccion que aseguran el dispositivo de insercion (100) pueden ser especialmente fuertes cuando el extremo distal (162) de la canula (158) es rfgido.
Con referencia a las figs. 4A-4C, a continuacion se describe un procedimiento de insercion de una canula de entrada 35 de flujo (180) a traves de tejido usando un dispositivo de insercion (200). Aunque el tejido mostrado en las figs. 4A- 4C es el tejido que define la pared (18) del corazon (14), el procedimiento puede aplicarse igualmente a otro tejido o paredes de organos no asociados con el corazon (14).
El dispositivo de insercion (200) es sustancialmente igual que el dispositivo de insercion (100) mostrado en las figs. 40 2A-3B. Por consiguiente, se usan los mismos numeros de referencia para referirse a una misma estructura de la realizacion mostrada en las figs. 2A-3B. En esta realizacion, sin embargo, el vastago interior (102) es hueco para incluir un lumen (204) que se extiende al menos parcialmente a traves del mismo. El miembro de punta (108) tambien incluye un lumen (206). Tal disposicion permite que el dispositivo de insercion (200) se haga avanzar a lo largo de un alambre gufa (208), el cual se extiende a traves de los lumenes (204, 206).
45
El lumen (204) puede extenderse por completo a traves del vastago interior (102) de modo que el alambre gufa (208) sale por la porcion de extremo proximal (106) a medida que se hace avanzar el dispositivo de insercion (200). Se apreciara, sin embargo, que el alambre gufa (208) puede salir alternativamente por una abertura lateral (no mostrada) provista en el vastago interior (102). Ademas, el dispositivo de insercion (200) puede estar configurado de 50 modo que el alambre gufa (208) solo pase a traves del miembro de punta (108). El dispositivo de insercion (200) puede ser asegurado a la canula de entrada de flujo (180) antes o despues de recibir el alambre gufa (208) de la misma manera descrita anteriormente con referencia a la canula (158).
La canula de entrada de flujo (180) incluye generalmente un cuerpo principal (216), una porcion de punta 55 acampanada (218), y un miembro de anillo (220) separado de la porcion de punta acampanada (218). Como con la canula de entrada de flujo (26) (fig. 1), la canula de entrada de flujo (180) es simplemente un ejemplo de una canula que puede usarse en el sistema (10). La porcion de punta acampanada (218) y el miembro de anillo (220) sirven para una funcion similar al elemento de anclaje (34) (fig. 1). Asf, aunque la porcion de punta acampanada (218) y el miembro de anillo (220) se describen brevemente mas adelante, los expertos en la materia apreciaran que la canula
de entrada de flujo (180) puede tener otras configuraciones y/o incluir otros componentes.
A medida que el dispositivo de insercion (200) y la canula de entrada de flujo (180) se hacen avanzar a lo largo del alambre gufa (208), son dirigidos a la pared (18) del corazon (14). El miembro de punta (108) primero contacta con la 5 pared (18) y actua como dilatador debido a su extremo puntiagudo (110). En otras palabras, el miembro de punta (108) expande gradualmente una abertura (214) en la pared (18) de modo que la abertura (214) puede adecuarse a la canula de entrada de flujo (180) mas facilmente.
Tal como se muestra en la fig. 4B, cuando la canula de entrada de flujo (180) se pasa a traves de la pared (18), la 10 porcion de punta acampanada (218) se flexiona hacia dentro hacia el cuerpo principal (216). La canula de entrada de flujo (180) se hace avanzar mas hasta que tanto la porcion de punta acampanada (218) como el miembro de anillo (220) estan colocados en la camara (12), que puede ser la cavidad de la auricula izquierda. La porcion de punta acampanada (218) vuelve a su forma acampanada original una vez que pasa a traves de la pared (18), y la canula de entrada de flujo (180) es retraida para tirar del miembro de anillo (220) de vuelta a traves de la abertura (214). 15 Ventajosamente, la porcion de punta acampanada (218) captura el tejido suelto producido como resultado de que la canula de entrada de flujo (180) es insertada a traves de la abertura (214) y sella contra la pared (18) en el momento de la retraccion del miembro de anillo (220).
Tal como se muestra en la fig. 4C, luego pueden usarse suturas en bolsa de tabaco (224) para ayudar a asegurar la 20 pared (18) alrededor de la canula de entrada de flujo (180) entre la porcion de punta acampanada (218) y el miembro de anillo (220). De nuevo, tal disposicion es simplemente un ejemplo de como la canula de entrada de flujo puede asegurarse a la pared auricular. El procedimiento descrito en este documento para insertar la canula de entrada de flujo puede usarse con una amplia variedad de otras canulas y tecnicas para asegurar tales canulas a la pared de un corazon. Por consiguiente, los expertos en la materia apreciaran que el procedimiento no esta limitado a la canula de 25 entrada de flujo y la tecnica de union especificas descritas anteriormente. Por ejemplo, tecnicas adicionales para asegurar una canula a una pared de un corazon se muestran y describen en la solicitud de patente provisional de EE.UU. N° de serie 60/823.971.
Una vez que la canula de entrada de flujo (180) esta asegurada al tejido de la pared (18) que rodea la abertura 30 (214), el miembro de mango (134) (figs. 2A y 2B) puede hacerse rotar en una direccion opuesta para mover el vastago interior (102) de vuelta a su posicion inicial en relacion con el vastago exterior hueco (120). A medida que el miembro de punta (108) se mueve junto con el vastago interior (102), el miembro compresible (116) puede alargarse en una direccion axial para reducir o contraer la dimension radial del mismo. Finalmente, el miembro compresible (116) se contrae radialmente de vuelta a su estado inicial y suelta el dispositivo de insercion (200) de la canula de 35 entrada de flujo (180). Cuando esto ocurre, el dispositivo de insercion (200) y el alambre gufa (208) pueden ser extraidos entonces de la canula de entrada de flujo (180).
De este modo, el dispositivo de insercion (200) proporciona temporalmente al menos a la porcion distal de la canula de entrada de flujo (180) suficiente rigidez durante la insercion a traves de la pared (18) del corazon (14). Esto 40 permite que la canula de entrada de flujo (180) sea disenada con flexibilidad optima. En otras palabras, la flexibilidad de la canula de entrada de flujo (180) no tiene que verse comprometida para asegurar que la canula de entrada de flujo (180) pueda extenderse a traves de la abertura (214) en la pared (18). Como el dispositivo de insercion (200) puede ser extraido despues de que la canula de entrada de flujo (180) sea asegurada a la pared (18), la canula de entrada de flujo (18) todavia puede ser manipulada como se desee alrededor de la anatomia pectoral del paciente.
45
Cuando no se requiere el alambre gufa (208) para establecer un recorrido inicial que conduzca a la pared (18) del corazon (14), puede usarse el dispositivo de insercion (100) (figs. 3A y 3B) en lugar del dispositivo de insercion (200) para insertar la canula de entrada de flujo (180) a traves de la pared (18). El dispositivo de insercion (100) es sustancialmente similar al dispositivo de insercion (200), pero no incluye el lumen (204) ni el lumen (206) para 50 adecuarse al alambre gufa (208). Como resultado, cuando el miembro compresible (116) es comprimido en la direccion axial (136) de modo que se expande en una direccion radial para asegurar el dispositivo de insercion (100) a la canula de entrada de flujo (180), el miembro compresible (116) puede proporcionar una junta hermetica entre el dispositivo de insercion (100) y la canula de entrada de flujo (180). La junta hermetica protege ventajosamente contra la perdida de sangre y/ la admision de aire dentro de la sangre.
55
Por ejemplo, despues de que el miembro de punta (108) es empujado contra la pared (18) para formar y expandir la abertura (214), las presiones dentro del corazon (14) pueden hacer que la sangre intente salir del corazon (14) a traves de la canula de entrada de flujo (180). Los pacientes con presiones sanguineas elevadas pueden ser particularmente susceptibles de tal perdida de sangre a traves de la canula de entrada de flujo (180). Sin embargo,
proporcionando una junta hermetica entre el dispositivo de insercion (100) y la canula de entrada de flujo (180), el miembro compresible (116) impide esta perdida de sangre mientras que la canula de entrada de flujo (180) esta asegurada al tejido de la pared (18) que rodea la abertura (214) (mediante la formacion de las suturas en bolsa de tabaco (224), etc.).
5
Una vez que la canula de entrada de flujo (180) esta asegurada a la pared (18), el miembro de mango (134) puede ser manipulado para alargar el miembro compresible (116) una distancia inicial en una direccion axial. La distancia inicial puede ser suficientemente larga como para reducir la fuerza radial aplicada por el miembro compresible (116) contra la canula de entrada de flujo (180), pero suficientemente pequena como para mantener la junta hermetica con 10 la canula de entrada de flujo (180). Por ejemplo, la fuerza radial aplicada por el miembro compresible (116) puede reducirse hasta que un cirujano pueda deslizar el dispositivo de insercion (100) en relacion con la canula de entrada de flujo (180). Puede tirarse hacia atras del dispositivo de insercion (100) a traves de la canula de entrada de flujo (180), la cual permanece asegurada a la pared (18) del corazon (14). Como el miembro compresible (116) todavfa puede proporcionar una junta hermetica entre el dispositivo de insercion (100) y la canula de entrada de flujo (180) 15 durante este movimiento relativo, el dispositivo de insercion (100) puede funcionar como un piston que extrae aire. En particular, el dispositivo de insercion (100) puede crear un vacfo a medida que es retrafdo para sacar sangre del corazon (14) al interior de la canula de entrada de flujo (180). La sangre reemplaza el aire que ocupaba anteriormente la canula de entrada de flujo (180).
20 Una vez que se ha tirado del dispositivo de insercion (100) a traves de una primera porcion de la canula de entrada de flujo (180) para llenar la primera porcion con sangre, la primera porcion puede ser sujetada con abrazadera o cerrada hermeticamente de otro modo de una segunda porcion de la canula de entrada de flujo (180) todavfa ocupada por el dispositivo de insercion (100). A continuacion, el dispositivo de insercion (100) puede ser extrafdo completamente de la canula de entrada de flujo (180). Si se desea, el miembro de mango (134) puede manipularse 25 en primer lugar para alargar el miembro compresible (116) una distancia adicional en la direccion axial para reducir mas la fuerza radial aplicada contra la canula de entrada de flujo (180). Como la primera porcion de la canula de entrada de flujo (180) ha sido sujetada con abrazadera o cerrada hermeticamente, el miembro compresible (116) puede incluso ser alargado hasta que ya no mantenga una junta hermetica entre el dispositivo de insercion (100) y la canula de entrada de flujo (180). Esto permite que se tire del dispositivo de insercion (100) y sea extrafdo mas 30 facilmente de la canula de entrada de flujo (180).
Despues de extraer el dispositivo de insercion (100), la canula de entrada de flujo (180) puede ser conectada a los otros componentes del sistema (10) (fig. 1). Por ejemplo, la canula de entrada de flujo puede ser conectada luego a la entrada (22) del dispositivo de asistencia circulatoria (20). La abrazadera y otra estructura que cierra 35 hermeticamente la primera porcion de la canula de entrada de flujo (180) pueden soltarse una vez que esta conexion esta sellada contra la perdida de sangre.
Las figs. 5A-5C ilustran un dispositivo de insercion (300). De nuevo, el dispositivo de insercion (300) es sustancialmente similar a los dispositivos de insercion (100, 200) de modo se usan los mismos numeros para 40 referirse a la misma estructura de los dispositivos de insercion (100, 200). En esta realizacion, el dispositivo de insercion (300) incluye un miembro de mango (302) que tiene una porcion de articulacion (304) y una porcion de palanca acodada o palanca (306) que se extiende desde la porcion de articulacion (304). La porcion de articulacion (304) incluye una superficie exterior (308) que tiene un perfil de seccion transversal redonda o sustancialmente circular, y el cubo (130) incluye una superficie trasera (312) conformada en general para ajustarse a la superficie 45 exterior (308) de la porcion de articulacion (304). Tal disposicion permite al miembro de mango (302) rotar en relacion con el cubo (130) y el vastago exterior hueco (120) alrededor de un eje (314).
El miembro de mango (302) incluye ademas un perno excentrico (320) que se extiende al menos parcialmente a traves del mismo. En otras palabras, el centro del perno (320) esta descentrado del eje (314). El perno (320) tiene 50 una configuracion de seccion transversal elfptica y, a pesar de su disposicion descentrada, incluye una porcion (322) que se superpone al eje (314).
Una lengueta o saliente (326) conectada a la porcion de extremo proximal (106) del vastago interior (102) esta configurada para contactar con el perno (320) a medida que el miembro de mango (302) rota. Por ejemplo, la fig. 5A 55 muestra el dispositivo de insercion (300) en una posicion inicial con la palanca acodada (306) del miembro de mango (302) en un angulo de aproximadamente 90° en relacion con el vastago interior (102), el miembro compresible (116) en un estado descomprimido, y la lengueta (326) contactando con el perno (320) y colocada a una primera distancia del eje (314). Para comprimir el miembro compresible (116) entre el miembro de punta (108) y el collarfn (118), el miembro de mango (302) se hace rotar en la direccion (328). A medida que el miembro de mango (302) rota, el
perno (320) mueve la lengueta (326) mas lejos del eje (314) en una direccion axial (330) debido a la disposicion excentrica del perno (320). Asf, para cuando la palanca acodada (306) se hace rotar aproximadamente 180° (fig. 5C), la lengueta (326) esta colocada a una segunda distancia del eje (314) (con la segunda distancia mayor que la primera distancia).
5
El vastago interior (102) se mueve en la direccion axial (330) junto con la pestana (326) mientras que el miembro de mango (302) mantiene el cubo (130) y el vastago exterior hueco (120) sustancialmente en la misma posicion. Como resultado, el vastago interior (102) se mueve en relacion con el vastago exterior hueco (120) para comprimir el miembro compresible (116) entre el miembro de punta (108) y el collarm (118). El miembro compresible (116) se 10 expande en una direccion generalmente radial hacia el exterior como se indica por las flechas (332) en estado comprimido en la direccion axial indicada por la flecha (330) de la misma manera que se describio anteriormente con referencia a los dispositivos de insercion (100) y (200). Asf, puede hacerse referencia a las figs. 3A-4C y la descripcion de las mismas para una comprension de como el dispositivo de insercion (300) puede asegurarse a una canula de manera que pueda soltarse para facilitar la insercion de la canula a traves de la pared de un corazon.
15
Para soltar la canula, el miembro de mango (302) simplemente puede hacerse rotar de vuelta a su posicion inicial. Esto permite que el miembro compresible (116) se contraiga radialmente a su forma descomprimida, lo cual hace que el miembro de punta (108) se aleje del vastago exterior hueco (120) y el collarm (118). Como resultado, el vastago interior (102) se mueve en relacion con el vastago exterior hueco (120), el cubo (130) y el miembro de 20 mango (302) de modo que la pestana (326) permanece en contacto con el perno (320). Aunque no se muestra en las figs. 5A-5C, se apreciara que la operacion descrita del dispositivo de insercion (300) permitira la union temporal del dispositivo de insercion (300) al extremo distal de una canula para rigidizar la misma durante el movimiento a traves del tejido.
25 Otros aspectos relacionados con la implantacion quirurgica de la canula de entrada de flujo (180) no se describen en detalle porque el dispositivo de insercion (100), (200) o (300) puede usarse para facilitar la implantacion de la canula de entrada de flujo (180) y otras canulas en una amplia variedad de estrategias quirurgicas. Mas adelante se describen brevemente ejemplos no limitativos de tales estrategias quirurgicas.
30 Esternotomia abierta quirurgica - Esta estrategia permite un total acceso al corazon, especialmente la auricula izquierda, y permite el acceso a diferentes ubicaciones donde una canula de entrada de flujo sangumeo podria unirse al corazon. Sin embargo, debido a la naturaleza altamente invasiva de esta estrategia, para un cirujano pueden ser mas deseables estrategias de implantacion menos invasivas.
35 Toracotomia abierta quirurgica - En esta estrategia quirurgica, se usa un acceso de toracotoirna relativamente superior y caudal para aplicar la canula de entrada de flujo a la auricula izquierda donde esta anclada. Esta ubicacion en la auricula tiene un beneficio espedfico porque la pared de la auricula es lisa y relativamente grande en esta ubicacion, aislando la punta de la canula de otras estructuras dentro de la auricula.
40 En otro procedimiento quirurgico adecuado, se usa un acceso de toracotomia relativamente lateral para aplicar la canula de entrada de flujo sangumeo a la auricula izquierda donde esta anclada en una ubicacion en la pared posteromedial cerca del septo interauricular. Esta ubicacion a menudo se denomina “surco de Waterston” y es una ubicacion comun para efectuar una atriotomfa izquierda cuando se realiza cirugfa de reparacion de la valvula mitral. El surco de Waterston termina entre la vena cava superior y las venas pulmonares izquierdas en la auricula 45 izquierda.
Cirugia toracoscopica - En este procedimiento quirurgico, una canula de entrada de flujo sangumeo puede implantarse en una ubicacion similar a la descrita anteriormente porque puede usarse un trocar tubular para acceder a la ubicacion intratoracica (el surco de Waterston, por ejemplo) donde la canula podria anclarse a traves de la pared 50 cardfaca. En este procedimiento quirurgico mmimamente o menos invasivo, toda la operacion se realiza a traves de estos trocares tubulares relativamente pequenos minimizando asf el tamano de la abertura en el pecho del paciente. Tfpicamente, se efectuan pequenos agujeros adicionales para aplicar los trocares usados conjuntamente con el trocar de aplicacion principal para permitir la colocacion de una camara endoscopica y herramientas quirurgicas especializadas para agarrar, cortar, suturar, cauterizar, o realizar otras operaciones en el tejido. A traves del trocar 55 principal, la canula de entrada de flujo puede aplicarse en la misma ubicacion que en la tecnica quirurgica abierta (es decir, el surco de Waterston) pero con un acceso menos invasivo a traves de la pared pectoral.
Tecnica sobre el alambre (Seldinger) - Una variacion de la tecnica de Seldinger podria utilizarse en las diversas estrategias de implantacion descritas anteriormente, donde el sistema de canula estaria adaptado espedficamente
para facilitar esta tecnica de implantacion. Aunque la tecnica de Seldinger es la que mas se asocia comunmente con el acceso percutaneo a los vasos sangumeos, una version adaptada de la tecnica que utiliza un sistema de introduccion de canula adaptada espedficamente es una estrategia altamente preferente para la implantacion quirurgica donde se utiliza un acceso directo al propio corazon. Aqrn, por ejemplo, podna efectuarse una atriotoirna 5 insertando una aguja a traves de la pared cardiaca y luego colocarse un alambre grna a traves de la misma. Despues de la extraccion de la aguja, con sangrado controlado y mmimo, el sistema de canula con dispositivo de insercion especializado dentro puede introducirse sobre el alambre manteniendo asf muchas de las ventajas de la denominada tecnica de Seldinger incluso en una estrategia quirurgica.
10 Aunque la invencion se ha ilustrado mediante la descripcion de una o mas realizaciones de la misma, y aunque las realizaciones se han descrito con considerable detalle, a los expertos en la materia se les ocurriran inmediatamente ventajas y modificaciones adicionales. Por ejemplo, los dispositivos de insercion desvelados en este documento pueden usarse alternativamente para insertar una canula a traves de una pared de un rinon u otro organo o cavidad corporal (no mostrado). Ademas, el perno (320) en las figs. 5A-5C puede tener un perfil circular o de cualquier otra 15 seccion transversal deseada en lugar de un perfil elfptico.

Claims (9)

  1. REIVINDICACIONES
    1. Un conjunto de canula, que comprende una canula (26, 158) que tiene un lumen (160), y un alambre
    gufa, caracterizado porque el conjunto comprende ademas un dispositivo de insercion (200) configurado para ser 5 recibido en el lumen (160) de la canula (26, 158), comprendiendo el dispositivo de insercion (200) un vastago (102) configurado para ser recibido dentro del lumen de la canula (26, 158), y un miembro compresible (116) conectado operativamente al vastago (102) y configurado para expandirse en una direccion generalmente radial hacia el exterior cuando es comprimido en una direccion axial, donde el miembro compresible (116) es movil desde un estado inicial en el cual tiene una dimension radial menor que el lumen (160) de la canula (26, 158) hasta un estado 10 comprimido en el cual tiene una dimension radial mayor que el lumen (160) de la canula (26, 158) para asegurar el dispositivo de insercion (200) a la canula (26, 158) de manera que pueda soltarse, y donde el vastago (102) incluye un lumen (204, 206) que se extiende al menos parcialmente a traves del mismo para recibir el alambre gufa (208) de modo que el dispositivo de insercion (200) puede ser dirigido al tejido a lo largo del alambre gufa (208).
    15 2. El conjunto de la reivindicacion 1, donde el miembro compresible (116) es recibido en el vastago (102).
  2. 3. El conjunto de la reivindicacion 1, que comprende ademas:
    un primer miembro de acoplamiento (108) conectado operativamente al vastago (102); y
    20
    un segundo miembro de acoplamiento (118) conectado operativamente al vastago (102), estando colocado el miembro compresible (116) entre el primer miembro de acoplamiento (108) y el segundo miembro de acoplamiento (118);
    25 donde el primer miembro de acoplamiento (108) es movil en relacion con el segundo miembro de acoplamiento (118) en la direccion axial para comprimir el miembro compresible (116) entre los mismos.
  3. 4. El conjunto de la reivindicacion 1, donde el vastago es un vastago interior (102) que tiene una porcion de extremo distal (104) y una porcion de extremo proximal (106), donde el dispositivo comprende ademas un
    30 miembro de punta (108) conectado a la porcion de extremo distal (104) del vastago interior (102) y un vastago exterior hueco (120) recibido de manera deslizante sobre el vastago interior (102), donde el miembro compresible (116) es recibido sobre el vastago interior (102) entre miembro de punta (108) y el vastago exterior, y donde el vastago interior (102) es movil en relacion con el vastago exterior hueco (120) a lo largo de una direccion axial para comprimir el miembro compresible (116) entre el miembro de punta (108) y el vastago exterior hueco, configurado el 35 miembro compresible (116) para expandirse en una direccion generalmente radial hacia el exterior cuando es comprimido para asegurar el dispositivo de insercion (200) a la canula (26, 158) de manera que pueda soltarse.
  4. 5. El conjunto de la reivindicacion 4, que comprende ademas:
    40 un collarfn (118) recibido sobre el vastago interior (102) entre el vastago exterior hueco (120) y el miembro compresible (116);
    donde el vastago exterior hueco (120) acopla en el collarfn (118) cuando el vastago interior (102) se mueve en relacion con el mismo de modo que el miembro compresible (116) es comprimido entre el collarfn (118) y el miembro 45 de punta (108).
  5. 6. El conjunto de la reivindicacion 4, donde el dispositivo de insercion (200) comprende ademas:
    un miembro de mango (134) asociado con la porcion de extremo proximal (106) del vastago interior (102) y 50 configurado para ser manipulado para mover el vastago interior (102) a lo largo de la direccion axial en relacion con el vastago exterior hueco (120).
  6. 7. El conjunto de cualquiera de las reivindicaciones anteriores, donde la canula (26, 158) tiene una pared interior (164) y el miembro compresible (116) esta configurado para acoplar en la pared interior (164) cuando se
    55 expande en la direccion generalmente radial hacia el exterior.
  7. 8. Un sistema para aumentar el flujo sangufneo entre una camara en un corazon de un paciente y una primera ubicacion en el sistema circulatorio del paciente, comprendiendo el sistema:
    una bomba de sangre (20) que tiene una entrada (22) y una salida (24), estando adaptada la salida (24) para conexion a la primera ubicacion en el sistema circulatorio de paciente; y
    el conjunto de canula (26, 158) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, teniendo la canula (26, 158) una 5 porcion de extremo proximal (28) configurada para conectar a la entrada (22) de la bomba de sangre (20), y una porcion de extremo distal (30) configurada para insercion dentro de la camara del corazon.
  8. 9. El sistema de la reivindicacion 8, donde el miembro compresible (116) esta descomprimido en la direccion axial en el estado inicial.
    10
  9. 10. El sistema de la reivindicacion 8, donde el dispositivo de insercion (200) incluye ademas un miembro de mango (134) configurado para ser manipulado para mover el miembro compresible (116) desde el estado inicial hasta el estado comprimido.
    15 11. El conjunto de la reivindicacion 4 o el sistema de la reivindicacion 8, donde el miembro compresible
    (116) comprende un material elastomerico.
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