ES2583680T3 - Elemento de sujeción para fijar una fractura ósea así como dispositivo de fijación modular que presenta el mismo y procedimiento para la producción del mismo - Google Patents

Abstract

Dispositivo de fijación para fracturas óseas, que presenta una pluralidad de elementos (1) de sujeción y al menos dos medios (2) de sujeción, preferiblemente tornillos corticales, que pueden insertarse en el hueso en la zona de los extremos de fractura, en el que mediante una combinación de varios elementos (1) de sujeción estos pueden disponerse para dar una cadena o en forma de estrella o en una combinación cualquiera de disposiciones en cadena y en estrella; cada elemento (1) de sujeción de la pluralidad de elementos (1) de sujeción presenta un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en sección transversal, rodeado por una pared (10) circundante, en particular con un grosor de pared esencialmente constante, con: dos tramos (12) de alojamiento frontales opuestos para alojar los medios (2) de sujeción, y dos flancos laterales con tramos (11) de flexión, pudiendo deformarse la pared (10) circundante del cuerpo de contorno al menos por tramos en la zona de los tramos (12) de alojamiento frontales y en la zona de los tramos (11) de flexión laterales, con elasticidad de resorte, estando conferido a través de los tramos (11) de flexión un comportamiento elástico definido del elemento (1) de sujeción de tal manera que puede generarse una tensión predeterminada entre los tramos (12) de alojamiento, pudiendo introducirse los medios (2) de sujeción a través del cuerpo de contorno, caracterizado porque los tramos (12) de alojamiento frontales están configurados de tal manera que no rodean los medios (2) de sujeción, está previsto al menos un manguito (20) de sujeción y/o un elemento (26) de manguito en el que puede alojarse en cada caso un medio (2) de sujeción de los al menos dos medios (2) de sujeción, y porque los elementos (1) de sujeción adyacentes, combinados entre sí se solapan entre sí de tal manera que se rodea el medio (2) de sujeción, el manguito (20) de sujeción o el elemento (26) de manguito de los respectivos tramos (12) de alojamiento frontales de los elementos (1) de sujeción que se solapan.

Description

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ELEMENTO DE SUJECION PARA FIJAR UNA FRACTURA OSEA ASI COMO DISPOSITIVO DE FIJACION MODULAR QUE PRESENTA EL MISMO Y PROCEDIMIENTO PARA LA PRODUCCION DEL MISMO

descripciOn

La invencion se refiere a un dispositivo de fijacion para fracturas oseas segun la reivindicacion 1 asf como a procedimientos de produccion del mismo segun las reivindicaciones 15 y 16.

En el caso de una inmovilizacion insuficiente de una fractura osea puede producirse la formacion de un callo, es decir un engrosamiento calloso de los extremos de fractura a partir de tejido oseo que ha crecido en exceso. Para evitar una curacion indirecta de la fractura de este tipo a traves de un callo, se usan placas de osteosmtesis, que se colocan sobre la superficie externa de un hueso roto y se sujetan, para que el sitio de rotura este fijado durante el proceso de curacion.

Para tales aplicaciones para la atencion de fracturas oseas se conocen por el estado de la tecnica placas de osteosmtesis en la mayona de los casos ngidas, configuradas de manera plana, metalicas, con orificios, que se atornillan en los lados opuestos de una fractura. Para sujetar tales fijaciones se usan habitualmente los denominados tornillos corticales. Estos se enroscan en el tejido oseo externo, la denominada capa cortical, que presenta la mayor solidez del hueso. La fijacion garantiza que los extremos de fractura no pueden moverse uno con respecto a otro y pueda depositarse sin carga tejido oseo de nueva formacion.

Ademas, se asume que puede influirse favorablemente en el proceso de curacion de una fractura si se aplica una compresion sobre el sitio de rotura unido. De este modo se provoca una adaptacion especialmente estrecha, es decir una medida de intersticio reducida, a traves de la que crecen los extremos de fractura de nuevo uno hacia el otro.

En este sentido, el documento US 7.763.056 B2 da a conocer una placa osea de dos piezas, cuyas mitades pueden moverse una hacia la otra por medio de un guiado axial. Para producir una compresion se proponen diferentes disposiciones de resortes de traccion, que estan sujetos a ambas mitades. La placa de osteosmtesis esta constituida por varios componentes y por consiguiente es de produccion costosa.

Ademas se conocen placas de osteosmtesis vertebral, que no son completamente ngidas, sino que permiten en un grado reducido una aproximacion de cuerpos vertebrales y un pivotado o una rotacion de los cuerpos vertebrales unos con respecto a otros. De este modo puede apoyarse, por ejemplo, la regeneracion de un disco intervertebral danado o la curacion de una fractura de un cuerpo vertebral. En este sentido, el modelo de utilidad DE 200 01 879 U1 y la publicacion para informacion de solicitud de patente WO 2004/034916 A1 dan a conocer placas de osteosmtesis con tramos en forma de meandro, que confieren a la estructura de la placa de osteosmtesis una flexibilidad multidireccional.

La publicacion para informacion de solicitud de patente WO 2005/086708 A2 describe ademas diferentes formas de realizacion de placas de osteosmtesis para la columna vertebral cervical anterior, que permita una flexibilidad axial y una flexibilidad lateral. Estas presentan una estructura con tramos intermedios, que en el caso de una carga se flexionan lateralmente en direccion axial.

La publicacion para informacion de solicitud de patente WO2006031692 A2 da a conocer un dispositivo de fijacion segun el preambulo de la reivindicacion 1.

Sin embargo, a este respecto, las placas de osteosmtesis vertebral de este tipo, conocidas por el estado de la tecnica, pretenden impedir una compresion entre dos cuerpos vertebrales, para descargar el disco intervertebral y evitar que se vean perjudicados los nervios espinales. Por tanto no son adecuadas para una fijacion con compresion de una fractura osea y presentan ademas, debido a los diversos requisitos de esta aplicacion especialmente sensible, una estructura compleja. Las placas de osteosmtesis citadas al principio tambien tienen una estructura relativamente compleja y estan asociadas con una produccion correspondientemente costosa.

Por consiguiente, hasta la fecha solo se han beneficiado en la atencion medica un grupo limitado de pacientes o de tipos de fracturas por la aplicacion ventajosa de una fijacion con compresion.

Por tanto, la invencion se basa en el objetivo de proporcionar un elemento de sujecion para un dispositivo de fijacion, que pueda producirse de manera especialmente economica, para ampliar el campo de aplicacion de fijaciones con compresion, asf como de crear un procedimiento correspondiente, por medio del que pueda producirse el elemento de sujecion de manera economica. A este respecto, por lo demas el objetivo se basa en proporcionar un dispositivo de fijacion, en el que se aplique el elemento de sujecion.

El objetivo se alcanza mediante el dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1 asf como mediante los procedimientos segun las reivindicaciones 15 o 16.

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El elemento de sujecion se caracteriza por un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared circundante, en particular con un grosor de pared esencialmente constante, con dos tramos de alojamiento frontales opuestos para alojar medios de sujecion, preferiblemente tornillos corticales, que pueden introducirse a traves del cuerpo de contorno, y dos flancos laterales con tramos de flexion, pudiendo deformarse la pared circundante del cuerpo de contorno al menos por tramos, en particular en la zona de los tramos de alojamiento frontales y en la zona de los tramos de flexion laterales, con elasticidad de resorte, y pudiendo conferirse a traves de los tramos de flexion un comportamiento elastico definido del elemento de sujecion de tal manera que puede generarse una tension predeterminada entre los tramos de alojamiento.

La elasticidad deseada del elemento de sujecion en su direccion longitudinal esta directamente relacionada con una contraccion transversal del elemento de sujecion. En un elemento de sujecion con una geometrica, por ejemplo en forma de rombo, puede influirse en la relacion entre la extension longitudinal y la contraccion transversal de manera sencilla a traves del angulo de curvatura de los tramos de flexion y de los tramos de alojamiento frontales. Debido a la estructura sencilla del elemento de sujecion, el dispositivo de fijacion puede producirse de manera especialmente economica. De este modo se amplfa el campo de aplicacion potencial de fijaciones con compresion para acelerar el proceso de curacion por un lado en cuanto al grupo de pacientes potenciales y por otro lado tambien a fracturas oseas relativamente poco cnticas.

El dispositivo de fijacion se caracteriza por presentar al menos un elemento de sujecion y al menos dos medios de sujecion, preferiblemente tornillos corticales, que pueden insertarse en el hueso en la zona de los extremos de fractura.

En la aplicacion del dispositivo de fijacion esta previsto producir una compresion en un sitio de rotura por medio de de un elemento de sujecion segun la invencion. Para ello, antes de insertar el elemento de sujecion se aplica presion sobre los flancos laterales o los tramos de flexion, para producir una contraccion transversal del elemento de sujecion. Al provocar una contraccion transversal se produce una extension longitudinal del elemento de sujecion. Si el elemento de sujecion rodea ahora los medios de sujecion, la pretension de la extension longitudinal provoca una fuerza de traccion entre los medios de sujecion. En consecuencia, no son necesarios medios constructivos adicionales, como por ejemplo un resorte de traccion, o una union roscada ajustada por tension de traccion, para generar una compresion.

Segun una forma de realizacion, el cuerpo de contorno cerrado del elemento de sujecion puede estar configurado esencialmente en forma ovalada, en forma de rombo, en forma de doble rombo o en forma de gafas. En el caso de la forma de rombo o la forma ovalada, los tramos de flexion de los flancos laterales apuntan hacia fuera. Esta forma constructiva permite un gran intervalo posible de angulos de curvatura.

En otra forma de realizacion, los tramos de flexion apuntan hacia dentro, de modo que la anchura del elemento de sujecion se estrecha hacia la zona central del elemento de sujecion. Por tanto se obtiene como resultado una estructura en forma de gafas del elemento de sujecion, cuya anchura depende del radio de curvatura de los tramos de alojamiento o de la anchura de un medio de sujecion que debe alojarse o de un manguito de sujecion. La forma constructiva estrecha reduce la necesidad de espacio en el tejido corporal y permite en puntos de union angulos de orientacion mas agudos entre elementos de sujecion adyacentes.

En una forma de realizacion adicional, los flancos laterales pueden comprender en cada caso tres tramos de flexion de sentido opuesto, apuntando en cada caso el tramo de flexion central hacia dentro. En el caso de una forma de realizacion en forma de rombo o en forma de gafas, la estructura del elemento de sujecion esta esencialmente fijada, en particular en el caso de mantener un intervalo de angulos de curvatura optimo desde el punto de vista funcional de los tramos de flexion. La disposicion de varios tramos de flexion alternantes permite una mayor libertad de diseno con respecto a la dimension de longitud y de anchura del elemento de sujecion.

En una forma de realizacion adicional, el cuerpo de contorno cerrado del elemento de sujecion puede presentar una curvatura con respecto al plano de extension del contorno. A este respecto, la curvatura puede corresponder en particular a la superficie del hueso en cuestion. Esta adaptacion anatomica esta prevista, por ejemplo, en campos de aplicacion tales como la rotula o una sujecion radial sobre un hueso largo para la atencion de una fractura por torsion con una lmea de fractura que discurre en oblicuo o ligeramente en forma de espiral.

Para la atencion de fracturas astilladas o de huesos con una anatoirna especial, se necesita convencionalmente la utilizacion de varias placas de osteosmtesis individuales o disenadas de manera individual. Una fijacion con varias placas de osteosmtesis individuales esta asociada con un numero aumentado de tornillos, que deben colocarse sobre la superficie limitada de fragmentos de hueso en la zona del borde de fractura. De este modo aumenta la complejidad, el gasto de tiempo y el riesgo de la intervencion operatoria. Una elaboracion individual de placas de osteosmtesis es costosa y esta asociada en particular con tiempos de espera.

En el caso del presente elemento de sujecion segun la invencion, la pared puede presentar en la zona de los tramos de alojamiento perforaciones y/o recortes, que estan configurados de tal manera que mediante una estructura de ranura y/o una estructura de lengueta de tramos de pared se proporciona un ajuste complementario, por mediacion

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del cual pueden solaparse los contornos de los elementos de sujecion adyacentes.

Las perforaciones y los recortes permiten la union de varios elementos de sujecion en el sentido de una union de ranura y lengueta. Mediante la combinacion de varios elementos de sujecion, por ejemplo tambien de aquellos con diferentes dimensiones, curvaturas y formas constructivas, esta prevista por tanto una configuracion modular a modo de un sistema de unidades montables, mediante el que puede adaptarse individualmente un dispositivo de fijacion segun la invencion de manera sencilla a la estructura de una fractura, en particular una fractura astillada, asf como a las condiciones anatomicas locales.

Con respecto a un gran numero de placas de osteosmtesis individuales, mediante la union de varios elementos de sujecion puede reducirse el numero de los puntos de sujecion necesarios. Esto resulta ventajoso especialmente en el caso de fragmentos de hueso pequenos y reduce ademas considerablemente el esfuerzo operatorio. Con respecto a placas de osteosmtesis elaboradas individualmente, mediante la posibilidad de configuracion modular puede conseguirse una atencion rapida de fracturas complicadas.

En una forma de realizacion adicional, en la superficie externa de la pared pueden estar previstos elementos de acoplamiento o un elemento de bola o un elemento de apriete esferico, por mediacion de los cuales pueden unirse elementos de sujecion adyacentes, preferiblemente con articulacion de bola de manera que pueden girar uno con respecto a otro y/o de manera que tiene una posicion fija uno con respecto a otro. Estas formas de realizacion representan posibilidades para unir varios elementos de sujecion, que no requieren un solapamiento de los mismos y que pueden fijarse en una determinada posicion de los elementos de sujecion entre sf Por tanto, puede realizarse por ejemplo un encadenamiento de elementos de sujecion a traves de los flancos laterales. En este sentido, la forma de realizacion de una articulacion de bola que puede sujetarse a presion ofrece una gran flexibilidad para una union multidireccional.

En una forma de realizacion adicional, en la pared pueden estar previstos ojales de sujecion, a traves de los que pueden introducirse los medios de sujecion. Esta configuracion ofrece una posibilidad adicional para una sujecion sencilla de un elemento de sujecion.

En una forma de realizacion adicional, en dos tramos de pared opuestos pueden estar configurados nervios de delimitacion que apuntan uno hacia el otro, cuyos extremos entran en contacto en el caso de una deformacion del elemento de sujecion. La delimitacion de una trayectoria de deformacion producida debido a fuerzas externas ofrece una proteccion frente a deformaciones, que van mas alla del regimen elastico del elemento de sujecion y conducinan a modificaciones permanentes de las medidas de partida del elemento de sujecion. Ademas, el tope de lfmite puede utilizarse como indicador de una pretension definida del elemento de sujecion.

En otra forma de realizacion, dentro del cuerpo de contorno en los tramos de flexion opuestos pueden estar dispuestos dos elementos de enclavamiento dirigidos uno hacia el otro, que pueden engancharse entre sf, preferiblemente un elemento destalonado y un elemento de retencion, por mediacion de los cuales pueden conectarse por enclavamiento, de manera separable, los tramos de flexion en una posicion pretensada del elemento de sujecion. Por tanto, el elemento de sujecion puede enclavarse de una manera especialmente sencilla para el usuario antes de una intervencion operatoria en una pretension predefinida. Tras la sujecion puede soltarse la union por enclavamiento, de modo que haya una fuerza de traccion correspondiente a la pretension entre los medios de sujecion.

El dispositivo de fijacion segun la invencion puede presentar ademas al menos un manguito de sujecion, en el que puede alojarse un medio de sujecion, comprendiendo el manguito de sujecion preferiblemente dos acodamientos frontales, que estan separados esencialmente de manera correspondiente a una altura de pared del elemento de sujecion. Los acodamientos en los lados frontales del manguito de sujecion impiden un desplazamiento del elemento de sujecion en direccion axial. Ademas, el manguito de sujecion presenta una superficie perimetral mayor que por ejemplo un tramo roscado de un medio de sujecion, con lo que se aumenta la superficie de contacto entre el medio de sujecion y el elemento de sujecion y se reduce una carga puntual correspondiente. En consecuencia puede minimizarse un posible desgaste de material y una contaminacion asociada con ello del tejido corporal circundante.

El manguito de sujecion segun la invencion puede estar configurado en dos piezas y ensamblarse en direccion axial, de modo que la pared del elemento de sujecion puede sujetarse entre los acodamientos. A este respecto, se crea un asiento firme entre los medios de sujecion y el elemento de sujecion, y ademas se impide que tejido corporal entre, se inmovilice o crezca entre estos dos elementos.

El proceso de curacion de una fractura osea puede favorecerse ademas cuando la capa cortical de soporte del hueso se expone tras un cierto tiempo a cargas, para asumir de nuevo una funcion portante, tal como es el caso por ejemplo tambien tras la retirada de una ferula de yeso. Por el contrario, en el caso de una fijacion convencional, la funcion portante la asume de manera duradera la placa de osteosmtesis ngida.

Segun un aspecto de la invencion, el dispositivo de fijacion puede comprender elementos de un plastico reabsorbible, es decir un material, que se degrada por el tejido corporal circundante. Sin embargo, los plasticos

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reabsorbibles presentan propiedades de material relativamente fragiles. Por tanto, solo son adecuados de manera condicionada para la configuracion de zonas, que esten expuestas a cargas mecanicas. Ademas, los materiales de este tipo tampoco estan previstos para la configuracion de cuerpos elasticos.

As^ pues, en una forma de realizacion adicional, el manguito de sujecion puede estar dividido radialmente en dos tramos, estando configurado el tramo radialmente interno o el tramo radialmente externo de un plastico reabsorbible. Mediante la reabsorcion de uno de los dos tramos se produce un juego entre el medio de sujecion y el elemento de sujecion, que conduce a un desacoplamiento de fuerza entre los medios de sujecion. Cuando preferiblemente un tramo externo esta compuesto por un metal y un tramo interno esta compuesto por un plastico reabsorbible, por medio de los acodamientos del tramo externo queda todavfa una contencion local del elemento de sujecion. De este modo puede impedirse que el elemento de sujecion se suelte de su disposicion o un perjuicio potencial del tejido corporal adyacente.

Alternativamente, en otra forma de realizacion, el dispositivo de fijacion puede presentar al menos un elemento de manguito, que esta configurado de un plastico reabsorbible, pudiendo alojarse el medio de sujecion en el elemento de manguito. A este respecto, mediante la reabsorcion del elemento de manguito tiene lugar en el dispositivo de fijacion igualmente un desacoplamiento de fuerza entre los medios de sujecion, tal como se menciono anteriormente. La transmision de fuerza entre el dispositivo de fijacion y el hueso se pierde por tanto a medida que avanza la reabsorcion de los elementos de manguito, con lo que aumentan de nuevo las cargas sobre el hueso.

En a su vez otra forma de realizacion del dispositivo de fijacion, entre los tramos de flexion puede estar introducido a presion un inserto, cuya longitud separa mediante presion los tramos de flexion en contra de una pretension del elemento de sujecion, estando compuesto el inserto de un material reabsorbible. El inserto mantiene el elemento de sujecion bajo pretension. Cuando el inserto se reabsorbe durante el proceso de curacion, el elemento de sujecion vuelve a su posicion de partida, aumentando de nuevo la separacion entre los tramos de alojamiento y se pierde una transmision de fuerza entre los medios de sujecion, en cuanto a una fuerza de traccion.

Segun una forma de realizacion a modo de ejemplo, en el dispositivo de fijacion pueden solaparse entre sf elementos de sujecion adyacentes de tal manera que el medio de sujecion, el manguito de sujecion o el elemento de manguito este rodeado por los tramos de alojamiento frontales de los elementos de sujecion que se solapan. Por tanto pueden realizarse dispositivos de fijacion a partir de una disposicion en forma de cadena o en forma de estrella de elementos de sujecion. Mediante una disposicion en cadena con un numero reducido de medios de sujecion puede conseguirse una compresion entre varios fragmentos de hueso, o salvarse distancias mas grandes en el caso de una dimension de anchura menor del elemento de sujecion. Mediante una disposicion en estrella de elementos de sujecion puede aplicarse una compresion multidireccional sobre fragmentos de hueso con lmeas de fractura que se cruzan, como por ejemplo en el caso de una fractura astillada y en particular de una fractura por acunamiento. Mediante la eleccion de la disposicion de elementos de sujecion y de los puntos de union puede ajustarse el dispositivo de fijacion individualmente a la evolucion de diferentes bordes de fractura.

En particular, en una forma de realizacion, un radio interno de los tramos de alojamiento frontales del elemento de sujecion puede corresponder al radio externo de un tramo de superficie perimetral de un medio de sujecion, de un elemento de manguito o de un manguito de sujecion. Mediante una superficie de contacto lo mas grande posible entre el radio de curvatura interno del elemento de sujecion y el penmetro externo del medio de sujecion puede reducirse la carga puntual entre los elementos. Esto conduce, como se ha descrito anteriormente, a una minimizacion de la contaminacion potencial del tejido corporal circundante por desgaste de material. Por lo demas, un asiento seguro del medio de sujecion en el cuerpo de sujecion no requiere un alojamiento circundante debido a la tension de traccion. Por tanto, de manera favorable para una forma constructiva sencilla del elemento de sujecion, se suprime el requisito de orificios de alojamiento u otros alojamientos circundantes.

Segun la invencion, el elemento de sujecion puede producirse a partir de un perfil hueco seleccionado o un perfil esencialmente hueco, que se moldea por extrusion. El elemento de sujecion se forma mediante un tramo de perfil hueco, que se separa en una seccion transversal predeterminada en la direccion longitudinal del perfil hueco, que forma la altura del elemento de sujecion. Ademas pueden realizarse recortes o perforaciones en la pared del tramo de perfil hueco. Asf, el elemento de sujecion puede producirse con un esfuerzo especialmente reducido. La relacion de la altura con respecto al grosor de pared ofrece una posibilidad de seleccionar la elasticidad y la rigidez con respecto al plano de extension del contorno del elemento de sujecion.

Opcionalmente, el elemento de sujecion puede producirse a partir de un perfil macizo seleccionado, que se moldea por medio de procedimientos de moldeo por extrusion. El elemento de sujecion se forma mediante un tramo de perfil macizo, que se separa en una seccion transversal predeterminada en la direccion longitudinal del perfil macizo, que forma la altura del elemento de sujecion. Despues se mecaniza con arranque de virutas el material macizo para configurar un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared circundante. Ademas pueden realizarse recortes o perforaciones en la pared del cuerpo de contorno cerrado. De este modo pueden producirse con un esfuerzo comparativamente reducido formas de realizacion especiales del elemento de sujecion.

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Formas de realizacion, caractensticas y ventajas adicionales de la invencion resultaran evidentes mediante la siguiente descripcion de formas de realizacion haciendo referencia a las figuras. A este respecto, muestra(n):

la figura 1, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion segun la invencion;

la figura 2, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion y un tornillo cortical con un manguito de sujecion como medio de sujecion;

la figura 3, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion y un manguito de sujecion de dos piezas; la figura 4, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion en forma de gafas;

la figura 5, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion en forma de doble rombo;

la figura 6, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion, que presenta una curvatura en el plano de extension del contorno;

la figura 7, una vista en detalle de una union con elementos de sujecion que se solapan;

la figura 8, una vista en perspectiva de un dispositivo de fijacion realizado como disposicion en cadena;

la figura 9, una vista en perspectiva de un dispositivo de fijacion realizado como disposicion en estrella;

las figuras 10 A-C, vistas en perspectiva de elementos de sujecion con elementos de acoplamiento;

las figuras 11 A-C, vistas en perspectiva de un elemento de sujecion con una union por apriete con articulacion de bola;

las figuras 12 A-B, vistas en perspectiva de elementos de sujecion con ojales de sujecion;

la figura 13, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion con nervios de delimitacion;

la figura 14, una vista en perspectiva de un dispositivo de fijacion con elementos de manguito reabsorbibles;

la figura 15, una vista en perspectiva de un manguito de sujecion dividido radialmente con un tramo reabsorbible;

la figura 16, una vista en perspectiva de un elemento de sujecion con un inserto;

la figura 17, una vista en planta de un elemento de sujecion con elementos de enclavamiento.

La figura1 muestra un elemento 1 de sujecion con una pared 10 circundante, que comprende dos tramos 11 de flexion y dos tramos 12 de alojamiento. Los dos tramos 12 de alojamiento estan opuestos en los lados frontales del elemento 1 de sujecion, es decir en una direccion longitudinal entre dos medios de sujecion (no representados), y presentan una curvatura que apunta hacia fuera. Los dos tramos 11 de flexion estan opuestos en los flancos laterales del elemento 1 de sujecion en una direccion de anchura, es decir en perpendicular a la direccion longitudinal, y presentan una curvatura que apunta hacia fuera. El elemento 1 de sujecion mostrado en la figura 1 esta configurado esencialmente en forma de rombo.

Cuando el radio de curvatura de los tramos 11 de flexion se extiende por toda la longitud de los mismos, el elemento 1 de sujecion tambien puede presentar una forma esencialmente ovalada.

A este respecto, el radio de curvatura de los tramos 12 de alojamiento se elige, por ejemplo, de tal manera que se corresponda con un medio de sujecion o un manguito de sujecion, o dado el caso con un elemento de manguito y aloje este de manera plana. Por tanto, debido a la tension de traccion existente se garantiza un alojamiento con arrastre de forma del medio de sujecion o del manguito de sujecion.

El elemento 1 de sujecion puede presentar un grosor de pared circundante uniforme. Esta configuracion favorece, entre otros, una produccion del elemento 1 de sujecion mediante conformado por flexion de una cinta continua de metal que debe unirse por medio de una costura de soldadura o mediante conformacion de un perfil con costura de soldadura.

Los cantos superiores e inferiores de la pared estan redondeados o biselados, para mantener reducida una irritacion del tejido corporal circundante.

La pared 10 del elemento 1 de sujecion puede presentar ademas una altura uniforme, de modo que el elemento 1 de sujecion en forma de un tramo de perfil puede separarse por medio de un corte transversal de un perfil, por ejemplo

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un perfil de moldeo por extrusion. Esto puede llevarse a cabo de manera especialmente economica en el caso de un perfil hueco con un contorno y grosor de pared adecuados, dado que en este sentido unicamente resta por determinar la altura de pared mediante la realizacion del corte transversal de separacion. Ademas, el elemento 1 de sujecion puede fabricarse mediante el mecanizado con arranque de virutas de un tramo de perfil macizo, para formar configuraciones adicionales, como por ejemplo elementos de acoplamiento o nervios de delimitacion, de manera integral e individual.

El elemento 1 de sujecion se produce a partir de materiales biocompatibles. Ademas, tambien es posible una estructura tnbrida, en la que la pared de los tramos 11 de flexion esta compuesta de un material con la propiedad elastica deseada y se forman zonas adicionales del elemento 1 de sujecion, como por ejemplo los tramos 12 de alojamiento, de un material ngido o reabsorbible. Tambien puede producirse una estructura tnbrida segun un procedimiento mencionado anteriormente, en particular mediante la seleccion de un perfil de material compuesto correspondiente, que visto a traves de la seccion transversal esta compuesto por tramos de diferentes materiales de trabajo.

Como material de partida para el elemento 1 de sujecion se tienen en cuenta, por ejemplo, metales del grupo: X42CrMo15, X100CrMo17, X2CrNiMnMoNNb21-16-5-3, X20Cr13, X15Cr13, X30Cr13, X46Cr13, X17CrNi16-2, X14CrMoS17, X30CrMoN15-1, X65CrMo17-3, X55CrMo14, X90CrMoV18, X50CrMoV15, X38CrMoV15, G- X20CrMo13, X39CrMo17-1, X40CrMoVN16-2, X105CrMo17, X20CrNiMoS13-1, X5CrNi18-0, X8CrNiS18-9, X2CrNi19-11, X2CrNi18-9, X10CrNi18-8, X5CrNiMo17-12-2, X2CrNiMo17-12-2, X2CrNiMoN25-7-4, X2CrNiMoN17- 13-3, X2CrNiMo17-12-3, X2CrNiMo18-14-3, X2CrNiMo18-15-3; X2CrNiMo18-14-3, X13CrMnMoN18-14-3,

X2CrNiMoN22136, X2CrNiMnMoNbN21-9-4-3, X4CrNiMnMo21-9-4, X105CrCoMo18-2, X6CrNiTi18-10, X5CrNiCuNb16-4, X3CrNiCuTiNb12-9, X3CrNiCuTiNb12-9, X7CrNiA117-7, CoCr20Ni15Mo, G-CoCr29Mo, CoCr20W15Ni, Co-20Cr-15W-10Ni, CoCr28MoNi, CoNi35Cr20Mo10, Ti1, Ti2, Ti3, Ti4, Ti-5Al-2,5Fe, Ti-5Al-2,5Sn, Ti-6Al-4V, Ti-6Al-4V ELI, Ti-3Al-2,5V (Gr9), 99,5Ti, Ti-12Mo-6Zr-2Fe, Ti-13,4Al-29Nb, Ti-13Nb-13Zr, Ti-15Al, Ti- 15Mo, Ti-15Mo-5Zr-3Al, Ti-15Sn, Ti-15Zr-4Nb, Ti15Zr-4Nb-4Ta, Ti-15Zr-4Nb-4Ta-0,2Pd, Ti-29Nb-13Ta-4,6Zr, Ti- 30Nb-10Ta-5Zr, Ti-35,5Nb-1,5Ta-7,1Zr, Ti-35Zr-10Nb, Ti-45Nb, Ti-30Nb, Ti-30Ta, Ti-6Mn, Ti-5Zr-3Sn-5Mo-15Nb, Ti- 3Al-8V-6Cr-4Zr-4Mo, Ti-6Al-2Nb-1Ta-0,8Mo, Ti-6Al-4Fe, Ti-6Al-4Nb, Ti-6Al-6Nb-1Ta, Ti-6Al-7Nb, Ti-6Al-4Zr-2Sn- 2Mo, Ti-8,4Al-15,4Nb, Ti-8Al-7Nb, Ti-8Al-1Mo-1V, Ti-11Mo-6Zr-4Sn.

Ademas se tienen en cuenta polfmeros del grupo: MBS, PMMI, MABS, CA, CTA, CAB, CAP, COC, PCT, PCTA, PCTG, EVA, EVAL, PTFE, ePTFE, PCTFE, PVDF, PVF, ETFE, ECTFE, FEP, PFA, LCP, PMMA, PMP, PHEMA, poliamida 66, poliamida 6, poliamida 11, poliamida 2, PAEK, PEEK, PB, PC, PPC, PETP, PBT, MDPE, LDPE, HDPE, UHMWPE, LLDPE, PI, PAI, PEI, PIB, POM, PPO, PPE, PPS, PP, PS, PSU, PESU, PVC, PVC-P, PVC-U, ABS, SAN, TPE-U, TPE-A, TPE-E, PVDC, PVA, SI, PDMS, EPM, EP, UF, MF, PF, PUR, UP, PEBA, PHB, PLA, PLLA, PDLA, PDLLA, PGL, PGLA, PGLLA, PGDLLA, PGL-co-poli-TMC, PGL-co-PCL, PDS, PVAL, PCL, poli-TMC, PUR (lineal), NiTi superelastico, NiTi con memoria de forma.

Por lo demas se tienen en cuenta materiales ceramicos del grupo: AhO3 (oxido de aluminio), Y-TZP (material ceramico de oxido de circonio), AMC (material compuesto de matriz de alumina), HA (hidroxiapatita), TCP (fosfato de tricalcio), Ceravital (material ceramico de vidrio/Bioglas®), FZM/K (oxido de circonio, parcialmente estabilizado), TZP-A (material ceramico de oxido de circonio), ATZ (circona reforzada con alumina), C799 (material ceramico de oxido de aluminio), Schott 8625 (vidrio para transpondedores).

Ademas se tienen en cuenta combinaciones de estos.

La forma de rombo representada en la figura 1 para el elemento 1 de sujecion presenta propiedades favorables en cuanto a la extension longitudinal y la contraccion transversal del elemento 1 de sujecion, dado que puede predeterminarse un comportamiento elastico en la direccion longitudinal del elemento 1 de sujecion mediante la relacion de los lados de los tramos de pared que discurren en paralelo entre st

En el caso de la extension de un elemento 1 de sujecion en forma de rombo o en el caso de una presion en sentido opuesto sobre los tramos 11 de flexion es valida aproximadamente una relacion entre la extension longitudinal y la contraccion transversal de:

imagen1

siendo b la anchura del elemento 1 de sujecion en la posicion de partida; siendo Ab la variacion longitudinal negativa en la direccion de anchura; siendo A la variacion longitudinal positiva en la direccion longitudinal; y siendo x la separacion aproximadamente constante entre el vertice de curvatura de un tramo 12 de alojamiento y el vertice de curvatura de un tramo 11 de flexion.

Ademas, puede influirse en el comportamiento elastico del elemento 1 de sujecion mediante la seleccion adecuada de la seccion transversal de pared y del material. En este sentido, el comportamiento elastico depende del modulo

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de elasticidad espedfico del material y del rozamiento de material interno espedfico del material seleccionado.

Teniendo en cuenta el rozamiento de material interno, que queda tras la retirada de una fuerza de pretension, predomina por tanto aproximadamente una fuerza de traccion de:

Fb

FI = —— - Freib k

siendo Fl la fuerza de traccion en la direccion longitudinal; siendo Fb la fuerza de pretension aplicada en la direccion de anchura; siendo Freib el rozamiento de material interno espedfico; y siendo k una constante de resorte en cuanto al modulo de elasticidad espedfico del material y a la geometna.

Como puede observarse en la figura 2, el dispositivo de fijacion ademas del elemento 1 de sujecion comprende tambien un medio 2 de sujecion. El medio 2 de sujecion puede ser un implante quirurgico como por ejemplo un clavo oseo, un tornillo oseo y en particular un tornillo 2l cortical, que se inserta en el hueso. En este sentido, el grosor cortical de los diferentes huesos difiere considerablemente segun el hueso, por ejemplo en un femur o un hueso maxilar. Para las diferentes aplicaciones pueden obtenerse tornillos 21 corticales normalizados segun la norma ISO 5835: 1991 o la norma ASTM: F 543-07 con diametros y longitudes escalonados.

Sin embargo, en este sentido no esta prevista basicamente ninguna especificacion fija entre el tamano del elemento 1 de sujecion y el hueso en cuestion. Sin embargo, es concebible un dimensionamiento proporcional del elemento 1 de sujecion con respecto al sistema de tornillo usado. A partir de la tecnica medica practica puede establecerse aproximadamente una relacion entre el diametro interior del tornillo cortical o de esponjosa y el campo de aplicacion, que se expone en la tabla siguiente.

Sistema de tornillo

Campos de utilizacion

HA 1,5 cortical

cirugfa oral y maxilofacial

HA 2,0 cortical

craneo; cirugfa de pies; cirugfa de manos

HA 2,5 cortical

craneo; cirugfa de pies; traumatismos

HA 3,5 cortical

torax; zona lumbar; cirugfa de brazos

HA 4,0 cortical

torax; columna vertebral; zona de la cadera y pelvis

HA 4,5 cortical

cirugfa de piernas; torso; ffbula; hombro

HA 5,0 cortical

cirugfa de piernas; tibia; femur

HB 4,0 de esponjosa

en funcion del caso de carga

HB 6,0 de esponjosa

en funcion del caso de carga

La eleccion del dimensionamiento y el posicionamiento del sistema de tornillo asf como del elemento 1 de sujecion depende ademas del tipo de fractura (por ejemplo fractura transversal, fractura oblicua) y del lugar de la fractura, con lo que se obtienen como resultado diferentes casos de carga.

Asf, en el caso de fracturas de huesos largos se utilizan en la mayona de los casos sistemas corticales, dado que en este caso no hay ningun porcentaje de esponjosa. Por el contrario, en el caso de fracturas proximas a una articulacion a menudo se utilizan sistemas de esponjosa, dado que el porcentaje de esponjosa en esta zona es muy alto. Los tornillos de esponjosa presentan un mayor porcentaje de soporte, dado que estos, con el mismo diametro exterior, presentan un mayor diametro interior. En el caso de fracturas de articulaciones, es decir fracturas con implicacion de la superficie de la articulacion, en funcion de las condiciones anatomicas locales se usan tanto sistemas corticales como sistemas de esponjosa. Tambien pueden utilizarse ambos sistemas en el caso de una fractura multiple.

Adicionalmente, ademas de una posibilidad de fijacion sencilla, es decir monocortical, tambien pueden estar previstos sistemas bicorticales, en los que el tornillo se fija atravesando el hueso en ambas zonas corticales.

La utilizacion del elemento 1 de sujecion para la fijacion de un sitio de rotura puede tener lugar en particular tal como se describe a continuacion.

Los tramos 11 de flexion del elemento 1 de sujecion se comprimen desde fuera, con lo que el elemento 1 de sujecion experimenta una contraccion transversal. A este respecto se produce una extension longitudinal del elemento 1 de sujecion, es decir la separacion entre los tramos 12 de alojamiento se vuelve mas grande. A continuacion se introducen dos medios de sujecion, por ejemplo tornillos corticales, de modo que estos en el caso de la separacion aumentada de los tramos 12 de alojamiento estan en contacto con sus superficies internas. En esta posicion, los medios de sujecion se insertan en extremos de fractura opuestos de un hueso. Tras retirar la fuerza externa, el elemento 1 de sujecion se mantiene debido a los medios de sujecion en la forma extendida longitudinalmente, es decir bajo pretension. Esta pretension ejerce de manera duradera una fuerza de traccion entre los medios de sujecion. La fuerza de traccion entre los medios de sujecion se emplea en el dispositivo de fijacion para la adaptacion de los extremos de fractura a una fractura osea.

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Por lo demas, en el elemento 1 de sujecion representado en la figura 1 esta configurada mediante un recorte 13 superior e inferior una especie de lengueta en un tramo de pared en la zona de un tramo 12 de alojamiento. De manera complementaria a esta, en la zona del tramo 12 de alojamiento opuesto esta configurada mediante una perforacion 14 central una especie de ranura en un tramo de pared. La estructura de lengueta y la estructura de ranura pueden encajarse una en la otra, de modo que los contornos de las paredes 10 de dos elementos 1 de sujecion adyacentes pueden solaparse. Los recortes 13 y las perforaciones 14 se extienden tanto en la direccion longitudinal del elemento 1 de sujecion, que en la zona de solapamiento de dos o mas elementos 1 de sujecion puede rodearse completamente el mismo medio 2 de sujecion o el mismo manguito de sujecion de los tramos 12 de alojamiento del elemento 1 de sujecion. Por tanto pueden unirse entre sf diferentes elementos 1 de sujecion segun el principio de un sistema de unidades montables modular.

Ademas, el medio 2 de sujecion puede comprender un tramo con un manguito 20 de sujecion. El manguito 20 de sujecion presenta hacia arriba y hacia abajo un acodamiento frontal, que impide un movimiento del elemento 1 de sujecion en la direccion axial del medio 2 de sujecion. El manguito 20 de sujecion esta configurado por ejemplo por separado y se combina con un tornillo 21 cortical, que se aloja en un orificio pasante del manguito 20 de sujecion.

En la forma de realizacion en la figura 3, el manguito 20 de sujecion esta configurado en dos piezas, ensamblandose las dos mitades 20A y 20B del manguito 20 de sujecion en la direccion axial del medio 2 de sujecion. Asf puede inmovilizarse un tramo de pared del elemento 1 de sujecion entre los acodamientos frontales de las mitades 20A y 20B del manguito 20 de sujecion.

El elemento 1 de sujecion representado en la figura 4 comprende dos tramos 11 de flexion que apuntan hacia dentro. En este caso se consigue una extension longitudinal para la pretension del elemento 1 de sujecion separando mediante presion los tramos 11 de flexion. El modo de funcionamiento restante corresponde al del elemento 1 de sujecion descrito anteriormente en la figura 1.

De la figura 5 se desprende un elemento 1 de sujecion, que en los flancos laterales presenta en cada caso tres tramos 11 de flexion alternantes. Mediante la secuencia de varios angulos de curvatura iguales se acumula una pretension a traves de los tramos 11 de flexion individuales para dar una extension longitudinal total del elemento 1 de sujecion. Asf, por ejemplo en el caso de un mismo modulo de elasticidad, una misma seccion transversal de pared y un mismo angulo de curvatura puede realizarse una forma constructiva mas estrecha o mas larga del elemento 1 de sujecion, sin modificar esencialmente el comportamiento elastico en la direccion longitudinal del elemento 1 de sujecion. La manipulacion y el modo de funcionamiento restantes corresponden esencialmente a los de las formas de realizacion en las figuras 1 y 4.

El elemento 1 de sujecion en la figura 6 presenta una curvatura en el plano de extension del contorno y representa por tanto una de numerosas formas constructivas alternativas para una adaptacion anatomica. El elemento 1 de sujecion tambien puede estar curvado con respecto a uno o varios puntos o ejes cualquiera. Las adaptaciones anatomicas pueden hacer referencia tanto a deformaciones del plano de extension del contorno como a la altura de pared del elemento 1 de sujecion.

Como puede desprenderse de la figura 7, un recorte 13 en la pared 10 tambien puede estar dispuesto de manera desplazada con respecto a la altura de pared. En la forma de realizacion representada de una union se solapan tres lenguetas de los elementos 1A-C de sujecion y rodean el mismo manguito 20 de sujecion. A este respecto, las estructuras de lengueta discurren a ras del lado superior o lado inferior de los elementos 1A y 1B de sujecion. Los elementos 1A y 1B de sujecion pueden ser identicos, estando dispuesto uno de los dos de manera invertida. La lengueta del elemento 1C de sujecion discurre centrada con respecto a la altura de pared y se aloja entre las lenguetas de los elementos 1A y 1B de sujecion.

La disposicion apilada mostrada en la figura 7 esta compuesta por estructuras de lengueta superpuestas de los elementos 1A-C de sujecion y por tanto no comprende ninguna ranura. Sin embargo, tambien pueden realizarse formas de realizacion de puntos de union con un numero y una combinacion cualquiera de estructuras de lengueta con o sin ranura. Ventajosamente, la altura y la posicion de las estructuras de lengueta y estructuras de ranura en cuestion estan configuradas en funcion del numero de los elementos 1 de sujecion que se superponen, de tal manera que estos se complementan entre sf en la zona de solapamiento para dar una altura de apilamiento, que corresponde a la altura de un elemento 1 de sujecion.

Para salvar distancias mas largas, pueden disponerse varios elementos 1 de sujecion en una cadena. Como se representa en la figura 8, para esta forma de realizacion estan previstos preferiblemente elementos 1 de sujecion con una estructura de lengueta por un lado y una estructura de ranura complementaria por otro lado. Sin embargo, tambien puede realizarse una disposicion en cadena con un solapamiento de dos estructuras de lengueta invertidas.

Para la union, los elementos de sujecion pueden rodear unicamente un manguito 20 de sujecion, es decir sin un tornillo 21 cortical o similar. Por tanto, la fuerza de traccion de los elementos 1 de sujecion pretensados de una disposicion en cadena puede actuar por ejemplo entre dos medios de sujecion en ambos extremos de la disposicion en cadena. En esta forma de realizacion esta previsto un manguito 20 de sujecion de dos piezas, cuyas mitades 20A

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y 10B se unen por ejemplo por medio de un ajuste a presion.

Con la estructura modular del presente dispositivo de fijacion puede realizarse igualmente una disposicion en forma de estrella o una combinacion cualquiera de disposiciones en cadena y en estrella, como se representa en la figura 9. Segun el angulo de curvatura de los tramos l2 de alojamiento y la anchura de los elementos 1 de sujecion que se solapan puede formarse una disposicion en estrella de tres o mas elementos 1 de sujecion. Tambien en el caso de esta union, un manguito 20 de sujecion con o sin un tornillo 21 cortical o similar insertado puede rodearse mediante los elementos 1 de sujecion.

Una union de elementos 1 de sujecion adyacentes puede producirse igualmente a traves de elementos 3A y 3B de acoplamiento, que estan configurados en la superficie externa de la pared 10. Para ello, los elementos de acoplamiento pueden presentar la forma de un ojal o un ojal doble con un intersticio de alojamiento, que tambien pueden ensamblarse en el sentido de una union de ranura y lengueta. A este respecto, la separacion del intersticio de alojamiento en el elemento 3B de acoplamiento corresponde ventajosamente al grosor del elemento 3A de acoplamiento. Los elementos 3A y 3B de acoplamiento en forma de ojal presentan ademas un orificio, a traves del que pueden atravesarse en el estado ensamblado por medio de un perno, un tornillo o similar. El orificio de los elementos 3A y 3B de acoplamiento puede discurrir, como se representa en las figuras 10 A y B, en la direccion de anchura del elemento 1 de sujecion, o como se representa en la figura 10 C, en perpendicular al plano de extension del contorno, o tambien en cualquier otra direccion.

Como se desprende de las figuras 11 A a C, los elementos 1 de sujecion tambien pueden unirse mediante una union por apriete con articulacion de bola. Para ello, en la superficie externa de la pared 10 del elemento 1 de sujecion esta configurado un elemento 4A de bola y/o un elemento 4B de apriete esferico. El elemento 4B de apriete presenta una superficie inferior esferica con juntas de dilatacion asf como una rosca externa, a la que puede sujetarse a presion mediante una tuerca 4C. Cuando el elemento 4A de bola esta introducido a presion con ayuda de las juntas de dilatacion en el elemento 4B de apriete, el elemento 4B de apriete puede arriostrarse mediante una tuerca roscada sobre la superficie externa opcionalmente tanto que se impide un resbalamiento del elemento 5B de bola, o que la union esta en una posicion fija.

Como se representa en las figuras 12 A y 12 B, un elemento 1 de sujecion puede sujetarse alternativamente a traves de ojales 5 de sujecion a un hueso, en el que se aloja un tornillo 21 cortical o similar. En este caso, puede suprimirse un manguito 20 de sujecion. Los ojales de sujecion estan configurados en la superficie externa de la pared 10 del elemento 1 de sujecion.

Como se representa en la figura 13, en un elemento 1 de sujecion en dos tramos de pared opuestos pueden estar configurados nervios 6 de delimitacion, que se extienden desde la superficie interna de la pared 10 del elemento 1 de sujecion hasta su punto central. Cuando el elemento 1 de sujecion se deforma elasticamente debido a una fuerza aplicada desde fuera, los extremos de los nervios 6 de delimitacion se mueven uno hacia el otro. El comportamiento elastico termina con el contacto de los extremos de los nervios 6 de delimitacion, mediante los que se bloquea una trayectoria de deformacion adicional del elemento 1 de sujecion.

La delimitacion de la trayectoria de deformacion ofrece una funcion de proteccion frente a deformaciones duraderas. Ademas, al comprimir el elemento 1 de sujecion con ayuda de los nervios 6 de delimitacion puede conseguirse una pretension definida. Esta propiedad puede aprovecharse ventajosamente en particular al utilizar el elemento 1 de sujecion durante una intervencion operatoria o de antemano en el dimensionamiento de uniones de varios elementos 1 de sujecion de un dispositivo de fijacion.

La figura 14 muestra una forma de realizacion del dispositivo de fijacion segun la invencion, en el que entre los medios 2 de sujecion y los elementos 1 de sujecion estan dispuestos elementos 26 de manguito de un plastico reabsorbible. Cuando los elementos 26 de manguito se reabsorben por el tejido corporal circundante, aparecen espacios vacfos correspondientes a los elementos 26 de manguito. Bajo la tension de traccion del elemento 1 de sujecion se acorta la separacion efectiva entre los tramos 12 de alojamiento. En consecuencia, se anula la pretension del elemento 1 de sujecion elastico, de modo que tiene lugar un desacoplamiento de fuerza entre los medios 2 de sujecion. La transmision de fuerza del dispositivo de fijacion se pierde por tanto a medida que avanza la reabsorcion de los elementos 26 de manguito, con lo que aumenta de nuevo la carga sobre el hueso.

El manguito 20 de sujecion en la figura 15 comprende un tramo 24 radialmente interno, en el que puede alojarse un tornillo 21 cortical. El tramo 24 radialmente interno se inserta mediante un ajuste, preferiblemente un ajuste a presion, en el tramo 22 radialmente externo del manguito 20 de sujecion. El tramo 22 radialmente externo puede estar dividido a su vez en la direccion axial en dos mitades 22A y 22B, que pueden ensamblarse mediante un ajuste. El tramo 24 radialmente interno puede estar configurado de un plastico reabsorbible y el tramo 22 radialmente externo puede estar configurado de un metal, o viceversa.

Cuando se reabsorbe, por ejemplo, el tramo 24 radialmente interno, se genera en el manguito 20 de sujecion una tolerancia dimensional con respecto al tornillo 21 cortical. Como se describio anteriormente, se acorta asf la separacion efectiva entre los tramos 12 de alojamiento del elemento 1 de sujecion pretensado. La pretension del

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elemento 1 de sujecion se anula y tiene lugar un desacoplamiento de fuerza del dispositivo de fijacion. El hueso se expone as^ de nuevo a una carga creciente.

El manguito 20 de sujecion o uno de los tramos 22 y 24 divididos radialmente del mismo puede producirse mediante un procedimiento con arranque de virutas, como por ejemplo mediante torneado con arranque de virutas a partir de uno de los metales mencionados anteriormente. El elemento 26 de manguito o el otro de los dos tramos 22 y 24 puede moldearse mediante un procedimiento de moldeo a partir de un plastico reabsorbible. Los tramos 22 y 24 divididos radialmente pueden fundirse entre sf o comprimirse uno en el otro. El manguito 20 de sujecion o el tramo 24 radialmente interno presenta ademas un orificio pasante con un diametro interno, que se determina basandose en un diametro de un tornillo 21 cortical.

Ademas, de la figura 16 se desprende un elemento 1 de sujecion de un dispositivo de fijacion activo desde el punto de vista de la reabsorcion, que con el transcurso pierde su pretension. Para ello esta previsto un inserto 7 de un plastico reabsorbible. El inserto 7 se introduce a presion entre las paredes de los tramos 11 de flexion, despues de que el elemento 1 de sujecion rodee los medios 2 de sujecion (no representados). Dado que los tramos 11 de flexion para generar la pretension en esta variante no se presionan hacia dentro sino hacia fuera, en este caso se acorta logicamente la separacion de los tramos 12 de alojamiento. Por tanto, mediante la introduccion a presion de un inserto 7 con una longitud predeterminada puede generarse una fuerza de traccion definida entre los medios 2 de sujecion. Cuando el inserto 7 se reabsorbe en el transcurso del proceso de curacion, es decir se vuelve mas corto entre otros, los tramos 11 de flexion del elemento 1 de sujecion vuelven al estado relajado original. En consecuencia, aumenta la separacion efectiva entre los tramos 12 de alojamiento y se anula la fuerza de traccion entre los medios 2 de sujecion.

Ademas, en la figura 17 se representa un elemento 1 de sujecion, que puede enclavarse en una posicion con una pretension predefinida, cuando los tramos 11 de flexion se presionan uno hacia el otro. A este respecto, por ejemplo un elemento 8A en forma de flecha se enclava por medio de un destalonamiento en un elemento 8B de retencion. Al seleccionar una altura reducida de los elementos 8 de enclavamiento, la union por enclavamiento puede soltarse de manera sencilla, por ejemplo mediante un desplazamiento en sentido opuesto de los elementos de enclavamiento en la direccion de altura. De este modo puede simplificarse la acotacion de las separaciones de los medios 2 de sujecion asf como la sujecion del dispositivo de fijacion.

La invencion permite, ademas de las formas de realizacion mostradas, planteamientos de diseno adicionales.

Asf, para la intervencion operatoria para sujetar el dispositivo de fijacion puede proporcionarse, por ejemplo, una herramienta con diferentes monturas, en la que se inserta en primer lugar un elemento 1 de sujecion. Mediante una posicion fija de los flancos laterales se mantiene el elemento 1 de sujecion en una pretension definida. Tras haber introducido los medios 2 de sujecion a traves del elemento 1 de sujecion y en los extremos de fractura del hueso, entonces puede retirarse la montura de la herramienta, con lo que actua una fuerza de traccion predeterminada sobre los medios 2 de sujecion. Tambien pueden preverse monturas de este tipo que pueden combinarse individualmente para una disposicion de varios elementos 1 de sujecion, para preparar una intervencion operatoria con ahorro de tiempo.

Ademas, tambien es posible reforzar constructivamente el elemento 1 de sujecion con un armazon o nervios, para conseguir una mayor solidez del elemento 1 de sujecion en una direccion de carga deseada.

Aparte de esto, tambien es posible variar la seccion transversal de pared del elemento 1 de sujecion en determinados tramos, para influir en una relacion local entre la elasticidad y la solidez del elemento 1 de sujecion.

Con la invencion comentada anteriormente se proporciona un dispositivo de fijacion para fijar una fractura osea, que presenta elementos de sujecion, con un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared circundante, en particular con un grosor de pared esencialmente constante. El elemento de sujecion presenta ademas dos tramos de alojamiento frontales opuestos para alojar medios de sujecion, preferiblemente tornillos corticales, que pueden introducirse a traves del cuerpo de contorno. Cada elemento de sujecion presenta ademas dos flancos laterales con tramos de flexion, pudiendo deformarse la pared circundante del cuerpo de contorno al menos por tramos, en particular en la zona de los tramos de alojamiento frontales y en la zona de los tramos de flexion laterales, con elasticidad de resorte. A este respecto, a traves de los tramos de flexion puede conferirse un comportamiento elastico definido del elemento de sujecion, de tal manera que puede generarse una tension predeterminada entre los tramos de alojamiento. Ademas, segun la invencion esta previsto un procedimiento para producir el elemento de sujecion y un dispositivo de fijacion para aplicar el elemento de sujecion.

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REIVINDICACIONES

Dispositivo de fijacion para fracturas oseas, que presenta una pluralidad de elementos (1) de sujecion y al menos dos medios (2) de sujecion, preferiblemente tomillos corticales, que pueden insertarse en el hueso en la zona de los extremos de fractura, en el que

mediante una combinacion de varios elementos (1) de sujecion estos pueden disponerse para dar una cadena o en forma de estrella o en una combinacion cualquiera de disposiciones en cadena y en estrella;

cada elemento (1) de sujecion de la pluralidad de elementos (1) de sujecion presenta un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared (10) circundante, en particular con un grosor de pared esencialmente constante, con:

dos tramos (12) de alojamiento frontales opuestos para alojar los medios (2) de sujecion, y

dos flancos laterales con tramos (11) de flexion,

pudiendo deformarse la pared (10) circundante del cuerpo de contorno al menos por tramos en la zona de los tramos (12) de alojamiento frontales y en la zona de los tramos (11) de flexion laterales, con elasticidad de resorte,

estando conferido a traves de los tramos (11) de flexion un comportamiento elastico definido del elemento (1) de sujecion de tal manera que puede generarse una tension predeterminada entre los tramos (12) de alojamiento,

pudiendo introducirse los medios (2) de sujecion a traves del cuerpo de contorno,

caracterizado porque los tramos (12) de alojamiento frontales estan configurados de tal manera que no rodean los medios (2) de sujecion,

esta previsto al menos un manguito (20) de sujecion y/o un elemento (26) de manguito en el que puede alojarse en cada caso un medio (2) de sujecion de los al menos dos medios (2) de sujecion, y

porque los elementos (1) de sujecion adyacentes, combinados entre sf se solapan entre sf de tal manera que se rodea el medio (2) de sujecion, el manguito (20) de sujecion o el elemento (26) de manguito de los respectivos tramos (12) de alojamiento frontales de los elementos (1) de sujecion que se solapan.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que el manguito (20) de sujecion comprende preferiblemente dos acodamientos frontales, que estan separados entre sf esencialmente de manera correspondiente a una altura de pared de un elemento (1) de sujecion.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 2, en el que el manguito (20) de sujecion esta configurado en dos piezas y puede ensamblarse en direccion axial, de modo que la pared (10) del elemento (1) de sujecion puede sujetarse entre los acodamientos.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 2 o 3, en el que el manguito (20) de sujecion esta dividido radialmente en dos tramos (22, 24), y el tramo (24) radialmente interno o el tramo (22) radialmente externo esta configurado de un plastico reabsorbible.

Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 4, en el que el elemento (26) de manguito esta configurado de un plastico reabsorbible.

Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 5, en el que entre los tramos (11) de flexion al menos de un elemento (1) de sujecion esta introducido a presion un inserto (7), cuya longitud separa mediante presion los tramos (11) de flexion en contra de una pretension del elemento (1) de sujecion, estando compuesto el inserto (7) de un material reabsorbible.

Dispositivo de fijacion segun una de las reivindicaciones 1 a 6, en el que un radio interno de los tramos (12) de alojamiento frontales corresponde al radio externo de un tramo de superficie perimetral del medio (2) de sujecion, del elemento (26) de manguito o del manguito (20) de sujecion.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo de contorno cerrado del elemento (1) de sujecion esta configurado esencialmente en forma ovalada, en forma de rombo, en forma de doble rombo o en forma de gafas.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que el cuerpo de contorno cerrado del elemento (1)

5

11.

10

15 12.

13.

20

14.

25

15.

30

35

40

45

50

16.

55

60

65

de sujecion presenta una curvature con respecto al plano de extension del contorno.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que la pared (10) presenta en la zona de los tramos (12) de alojamiento perforaciones (14) y/o recortes (13), que estan configurados de tal manera que mediante una estructura de ranura y/o una estructura de lengueta de tramos de pared se proporciona un ajuste complementary, por mediacion del cual pueden solaparse los contornos de elementos (1) de sujecion adyacentes.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que en la superficie externa de la pared (10) estan previstos elementos (3A, 3B) de acoplamiento o un elemento (4A) de bola o un elemento (4B) de apriete esferico, por mediacion de los cuales pueden conectarse elementos (1) de sujecion adyacentes, preferiblemente con articulacion de bola de manera que pueden girar uno con respecto a otro y/o de manera que tiene una posicion fija uno con respecto a otro.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que en la pared (10) estan previstos ojales (5) de sujecion, a traves de los que pueden introducirse los medios (2) de sujecion.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que en dos tramos de pared opuestos estan configurados nervios (6) de delimitacion que apuntan uno hacia el otro, cuyos extremos entran en contacto en el caso de una deformacion del elemento (1) de sujecion.

Dispositivo de fijacion segun la reivindicacion 1, en el que dentro del cuerpo de contorno del elemento (1) de sujecion en los tramos (11) de flexion opuestos estan dispuestos dos elementos (8) de enclavamiento dirigidos uno hacia el otro, que pueden engancharse entre sf, preferiblemente un elemento (8A) destalonado y un elemento (8B) de retencion, por mediacion de los cuales pueden conectarse por enclavamiento, de manera separable, los tramos (11) de flexion en una posicion pretensada del elemento (1) de sujecion.

Procedimiento para producir un dispositivo de fijacion para fracturas oseas segun una de las reivindicaciones 1 a 14, para fijar una fractura osea, con las etapas de:

seleccionar un perfil hueco moldeado por extrusion;

separar una pluralidad de tramos de perfil hueco que forman elementos (1) de sujecion en una seccion transversal predeterminada en la direccion longitudinal del perfil hueco, que forma la altura de cada elemento (1) de sujecion;

realizar cortes (13) o perforaciones (14) en la pared (10) del tramo de perfil hueco, para configurar un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared (10) circundante; y

combinar varios elementos (1) de sujecion para dar una cadena o en forma de estrella o en una combinacion cualquiera de disposiciones en cadena y en estrella usando al menos dos medios (2) de sujecion, que pueden introducirse a traves del cuerpo de contorno, un manguito (20) de sujecion y/o un elemento (26) de manguito, en el que puede alojarse en cada caso un medio (2) de sujecion de los al menos dos medios (2) de sujecion,

solapandose entre sf los elementos (1) de sujecion adyacentes, combinados entre sf, de tal manera que el medio (2) de sujecion, el manguito (20) de sujecion o el elemento (26) de manguito estan rodeados por tramos (12) de alojamiento frontales, configurados en cada caso en los elementos (1) de sujecion, de elementos (1) de sujecion que se solapan.

Procedimiento para producir un dispositivo de fijacion para fracturas oseas segun una de las reivindicaciones 1 a 14, con las etapas de:

seleccionar un perfil macizo moldeado por extrusion;

separar una pluralidad de tramos de perfil macizo que forman elementos (1) de sujecion en una seccion transversal predeterminada en la direccion longitudinal del perfil macizo, que forma la altura de cada elemento (1) de sujecion;

mecanizar con arranque de virutas el material macizo para configurar un cuerpo de contorno cerrado, esencialmente hueco en seccion transversal, rodeado por una pared (10) circundante, en particular con un grosor de pared esencialmente constante;

realizar cortes (13) o perforaciones (14) en la pared (10) del cuerpo de contorno cerrado; y

10

combinar varios elementos (1) de sujecion para dar una cadena o en forma de estrella o en una combinacion cualquiera de disposiciones en cadena y en estrella usando al menos dos medios (2) de sujecion, que pueden introducirse a traves del cuerpo de contorno, un manguito (20) de sujecion y/o un elemento (26) de manguito, en el que puede alojarse en cada caso un medio (2) de sujecion de los al menos dos medios (2) de sujecion;

solapandose entre sf los elementos (1) de sujecion adyacentes, combinados entre sf, de tal manera que el medio (2) de sujecion, el manguito (20) de sujecion o el elemento (26) de manguito estan rodeados por tramos (12) de alojamiento frontales, configurados en cada caso en los elementos (1) de sujecion, de elementos (1) de sujecion que se solapan.