ES2585404T3

ES2585404T3 - Estent intravascular radioopaco súper elástico

Info

Publication number: ES2585404T3
Application number: ES09700638.1T
Authority: ES
Inventors: Andre S. Lundkvist; David A. Watson
Original assignee: Micrus Endovascular LLC
Current assignee: Micrus Endovascular LLC
Priority date: 2008-01-07
Filing date: 2009-01-06
Publication date: 2016-10-05
Anticipated expiration: 2029-01-06
Also published as: CA2951303A1; WO2009089216A3; JP2011509124A; EP2247268B1; JP5419893B2; US20140058500A1; CA2711484A1; WO2009089216A2; US20140082924A1; US20090177268A1; EP2247268A2; CN101969891B; US20100152837A1; US8597344B2; US8623071B2; CN101969891A; WO2009089218A2; CA2711484C; WO2009089218A3

Abstract

Un estent (8) intravascular en general tubular que tiene unos primer y segundo extremos opuestos (22, 24), incluyendo dicho estent (8) intravascular una pluralidad de partes finales en bucle (28) en los primer y segundo extremos opuestos del estent (8), y una parte del cuerpo tubular intermedia (20) formada de una pluralidad de bucles circunferenciales intermedios (26) entre la pluralidad de partes finales en bucle (28), teniendo dicha parte del cuerpo tubular intermedia (20) un primer diámetro (D1), un primer extremo agrandado (22) y un segundo extremo opuesto agrandado (24), teniendo dichos primer y segundo extremos agrandados un segundo diámetro (D2) mayor que el primer diámetro (D1) de la parte del cuerpo tubular intermedia (20), donde dicha pluralidad de partes finales en bucle (28) y dicha pluralidad de bucles circunferenciales intermedios (26) de dicha parte del cuerpo tubular intermedia (20) está formada de un único alambre de material compuesto (10) enrollado de forma espiral, caracterizado por que dicho alambre de material compuesto (10) comprende: un núcleo interno (12) alargado que tiene una longitud seleccionada y formado de un metal radioopaco; una capa polimérica intermedia (16) dispuesta de forma coaxial, inmediatamente adyacente a y rodeando el núcleo interno (12); y una capa metálica externa (18) dispuesta de forma coaxial, inmediatamente adyacente a y rodeando la capa polimérica (16).

Description

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DESCRIPCION

Estent intravascular radioopaco super elastico Antecedentes de la invencion

Esta invencion se refiere, en general, a dispositivos vasooclusivos implantables para el tratamiento terapeutico intervencionista o la cirug^a vascular y mas particularmente atane a un estent intravascular radioopaco super elastico formado de un alambre de material compuesto con radioopacidad potenciada y resistencia a la corrosion aumentada. El estent intravascular tiene propiedades super elasticas o de memoria de forma y propiedades radioopacas mejoradas para la deteccion visible en fluoroscopfa, y los extremos del estent estan ensanchados de forma radial hacia la parte exterior para evitar la deformacion hacia la parte interior de forma radial y longitudinal de los extremos del estent, cuando el estent se extiende o dispone en un emplazamiento deseado en la vasculatura de un paciente.

Los dispositivos vasooclusivos son dispositivos terapeuticos que se colocan en la vasculatura del cuerpo humano, normalmente mediante un cateter para, ya sea, bloquear el flujo de sangre a traves de un vaso que compone esa parte de la vasculatura a traves de la formacion de un embolo o formar tal embolo en un aneurisma derivado del vaso. Los dispositivos vasooclusivos pueden tomar una diversidad de configuraciones y, en general, estan formados de uno o mas elementos que son mas grandes en la configuracion desplegada que cuando estan dentro del cateter de administracion antes de la colocacion. Un dispositivo vasooclusivo ampliamente utilizado es un espiral (coil) de alambre helicoidal que tiene una configuracion desplegada que se puede dimensionar para encajar en las paredes de los vasos.

Los dispositivos vasooclusivos, los cuales pueden tener una forma primaria de un espiral de alambre que despues forma una forma secundaria mas compleja, se pueden producir de tal manera que pasen a traves de la luz de un cateter en una forma lineal y adopten una forma compleja, como estaban formados originalmente antes de desplegarlos en el area de interes, tal como un aneurisma. Se ha desarrollado y se conocen en la tecnica una diversidad de mecanismos de desprendimiento para liberar el dispositivo de un impulsor.

Para el tratamiento de areas de la vasculatura de pequeno tamano tal como, por ejemplo, una arteria o vena pequena en el cerebro o para el tratamiento de aneurismas y similares, se utilizan microespirales (microcoils) formados de alambre de diametro muy pequeno para restringir, reforzar u ocluir tales areas de diametro pequeno de la vasculatura. Se han sugerido una diversidad de materiales para su uso en tales microespirales, que incluyen aleaciones de mquel-titanio, cobre, acero inoxidable, platino, tungsteno, diversos plasticos o similares, cada uno de los cuales ofrece determinados beneficios en diversas aplicaciones. Las aleaciones de mquel-titanio son particularmente ventajosas para la fabricacion de tales microespirales, ya que pueden tener propiedades super elasticas o de memoria de forma y, asf, pueden fabricarse para ajustarse facilmente dentro de una parte lineal de un cateter y, no obstante, cuando se despliega adquirir su forma mas compleja, formada originalmente. Sin embargo, los alambres de aleacion de mquel-titanio tampoco son radioopacos en diametros pequenos y un unico alambre de mquel-titanio necesitana tener un diametro de aproximadamente 0,305 cm (0,012 pulgadas) para ser aunque sea ligeramente radioopaco. Sin embargo, tal grosor de un unico alambre de mquel-titanio tambien sena, desafortunadamente, relativamente ngido y posiblemente traumatico para el sitio de colocacion, en particular si se utiliza para el tratamiento de areas delicadas y ya danadas de la vasculatura de diametro pequeno tal como, por ejemplo, un aneurisma en una arteria o vena del cerebro.

El documento WO2006/124541 divulga un estent trenzado que tiene una recuperacion integral y/o un bucle de reposicionamiento. El estent incluye una diversidad de alambres que tienen un primer y segundo extremos intertrenzados en un patron de trenzado, para formar un estent tubular que tiene los primer y segundo extremos abiertos opuestos atraumaticos, con cada extremo abierto teniendo una circunferencia; donde dichos primer y segundo extremos de los alambres estan dispuestos en dicho segundo extremo abierto del estent y dichos alambres estan cerrados en dicho segundo extremo abierto del estent de modo que ninguno de los primer y segundo extremos del alambre esten expuestos en la circunferencia del segundo extremo abierto del estent; donde por lo menos dos de dichos alambres estan constituidos en un bucle de reposicionamiento y/o de recuperacion que tiene una parte alargada dispuesta de forma circunferencial en dicho primer extremo abierto opuesto y donde dicho bucle de reposicion y/o recuperacion comprende dos secciones que se extienden adyacentes entre sf antes de cruzarse, para permitir al facultativo el agarre de ambas secciones de manera simultanea.

Un tipo conocido de estent incluye un material de filamento metalico formado de una membrana externa metalica y un nucleo interno formado de un metal distinto que la membrana externa. Otro tipo de estent esta formado de multiples filamentos, cada uno de los cuales es un material compuesto que incluye un nucleo central formado de un material radioopaco y relativamente ductil, tal como tantalio o platino, que permite la formacion de imagenes del estent in vivo, y una cubierta externa formada de un material relativamente elastico, tal como una aleacion basada en cobalto/cromo. Se puede colocar una capa de barrera intermedia de tantalio, niobio o platino, entre la cubierta y el nucleo, cuando los materiales del nucleo y de la cubierta fuesen incompatibles si estan continuas, debido a una tendencia a formar compuestos intermetalicos. Puede rodear al nucleo una cubierta radioopaca o, para mejorar la

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compatibilidad, puede rodear la cubierta una capa de recubrimiento biocompatible, tal como uno o mas de tantalio, platino, iridio, acero inoxidable, niobio y titanio.

Se conoce otro tipo de endoprotesis en la forma de un elemento de alambre alargado que incluye un nucleo central cilmdrico o tubular y una envoltura tubular externa. Se puede disponer una capa tubular intermedia entre la capa tubular interna y la capa tubular externa. El conducto puede incluir capas externas e internas formadas de un material tal como cobalto, carbono, manganeso, silicio, fosforo, azufre, cromo, mquel, molibdeno, titanio, hierro, aleaciones de los mismos y combinaciones de los mismos, y una capa intermedia formada de otro material entre las capas externa e interna, tal como oro, platino, tantalio, iridio, tungsteno, y aleaciones de los mismos y combinaciones de los mismos.

Otro tipo de preforma de estent incluye un nucleo metalico alargado de una aleacion con memoria de forma, con una seccion transversal solida y una envoltura externa hueca hecha de un polfmero biocompatible, tal como un material polimerico termorretractil o una cinta polimerica para evitar que el nucleo se ponga en contacto directamente con la luz del cuerpo. En otro tipo de preforma de estent, esta dispuesto entre el nucleo y la envoltura externa un manguito intermedio de un revestimiento resbaladizo.

Se conoce otro tipo de estent que esta hecho de multiples filamentos de alambre tejidos o trenzados, hechos de materiales tales como acero inoxidable, tungsteno, titanio, aleacion de mquel titanio, oro o plata, recubiertos por fuera con un fluoropolfmero biocompatible.

Aunque el alambre de mquel-titanio tal como el alambre de nitinol tiene una memoria de forma y propiedades super elasticas considerables, que son utiles en dispositivos y estents vasooclusivos, este material no es muy radioopaco, de modo que sena conveniente utilizar un material mas radioopaco que pueda visualizarse en fluoroscopfa. Los materiales mas radioopacos normalmente no tienen memoria de forma y propiedades super elasticas adecuadas para conformar dispositivos y estents vasooclusivos, y la combinacion de tales materiales radioopacos con alambre de mquel-titanio, tal como el alambre de nitinol, normalmente es propensa a la corrosion galvanica, dando como resultado el fallo o deterioro del alambre mas grande o del sistema ensamblado mas grande. Tambien se ha encontrado que cuando un estent intravascular se extiende de forma longitudinal, el estent naturalmente se contraera en diametro, pero no se contraera de forma uniforme, puesto que los extremos del estent comunmente se contraeran en diametro en mayor medida que lo que se contrae el diametro de la parte del cuerpo central del estent, dando como resultado un estado denominado como “boca de pez” del estent.

Por lo tanto, sena conveniente proporcionar un estent intravascular formado de un elemento estructural que ofrezca las ventajas de una aleacion con memoria de forma tal como una aleacion de mquel-titanio, y que incorpore material radioopaco de modo que el estent intravascular se pueda visualizar en fluoroscopfa, y que no este sujeto a la corrosion galvanica durante el uso del dispositivo. Tambien sena conveniente proporcionar un estent intravascular que resista de forma radial y de forma longitudinal la deformacion hacia la parte interior de los extremos del estent cuando el estent se extiende o dispone en un emplazamiento deseado en la vasculatura del paciente. La presente invencion satisface estas y otras necesidades.

Sumario de la invencion

De acuerdo con la presente invencion, se proporciona un estent intravascular en general tubular que tiene los primer y segundo extremos opuestos, de acuerdo con las reivindicaciones adjuntas.

Brevemente, y en terminos generales, la presente invencion proporciona un estent intravascular en general tubular con una pluralidad de partes finales en bucle en los primer y segundo extremos opuestos del estent, y una parte del cuerpo tubular intermedia formada de una pluralidad de bucles circunferenciales intermedios entre la pluralidad de partes finales en bucle. La parte del cuerpo tubular intermedia tiene un primer diametro, un primer extremo agrandado y un segundo extremo opuesto agrandado, y los primer y segundo extremos alargados tienen un segundo diametro mayor que el primer diametro de la parte del cuerpo tubular intermedia. En un aspecto ahora preferente, una pluralidad de las partes finales en bucle se ensancha de forma radial hacia la parte exterior con respecto a la parte del cuerpo tubular intermedia del estent. En otro aspecto preferente, la pluralidad de partes finales en bucle y la pluralidad de bucles circunferenciales intermedios de la parte del cuerpo tubular intermedia, estan formadas de un unico alambre de material compuesto enrollado de forma espiral. El alambre de material compuesto tiene un primer extremo libre y un segundo extremo libre colocados en proximidad estrecha uno del otro, y se utiliza un segmento corto de un conducto termorretractil para atrapar juntos los primer y segundo extremos libres, para evitar que los extremos libres del alambre de material compuesto se prolonguen lejos del cuerpo del estent. El estent intravascular adopta una forma lineal cuando se extiende, sin que los extremos se contraigan hasta un diametro menor que el diametro del cuerpo central del estent.

En otro aspecto ahora preferente, el alambre de material compuesto puede estar conformado como un alambre cilmdrico, e incluye un nucleo interno alargado que tiene una longitud seleccionada y formado de un metal radioopaco, una capa polimerica intermedia dispuesta de forma coaxial inmediatamente adyacente a y rodeando al nucleo interno, y una capa metalica externa dispuesta de forma coaxial inmediatamente adyacente a y rodeando la

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capa polimerica. El metal radioopaco puede seleccionarse del grupo que consiste en platino, tantalio, oro y combinaciones de los mismos, y el nucleo interno normalmente es cilmdrico, aunque pueden ser adecuadas otras formas para formar el nucleo interno. En un aspecto preferente, el nucleo interno se dispone de forma central a lo largo de un eje longitudinal del alambre de material compuesto.

En otro aspecto preferente, la capa polimerica puede estar formada de un polfmero seleccionado del grupo que consiste en politetrafluoroetileno, poli-para-xilileno, un poli-para-xilileno sustituido por fluor y combinaciones de los mismos, mientras que la capa metalica externa puede estar formada de una aleacion super elastica, tal como, por ejemplo, nitinol. En otro aspecto, el nucleo interno y la envoltura externa pueden estar hechos de materiales distintos.

En otra disposicion, se proporciona un mandril cilmdrico que incluye un cuerpo principal cilmdrico que tiene un primer y segundo extremos opuestos y un eje longitudinal. El mandril incluye un primer conjunto de cuatro clavijas dispuestas de forma ortogonal, que se extienden desde el cuerpo principal cilmdrico en el primer extremo del cuerpo principal cilmdrico y un segundo conjunto de cuatro clavijas dispuestas de forma ortogonal, que se extienden desde el cuerpo principal cilmdrico en el segundo extremo del cuerpo principal cilmdrico. En el primer extremo del cuerpo principal cilmdrico esta montada una primera tapa del extremo conico, y en el segundo extremo del cuerpo principal cilmdrico esta montada una segunda tapa del extremo conico. En un aspecto ahora preferente, las primera y segunda tapas del extremo conico tienen superficies inclinadas de forma conica formando un angulo de inclinacion en los primer y segundo extremos del cuerpo principal cilmdrico y en otro aspecto, el angulo de inclinacion es de aproximadamente 30 [grad.] con respecto al eje longitudinal del cuerpo principal cilmdrico.

Un metodo para formar un estent intravascular de la presente invencion incluye las etapas de enrollar un unico alambre de material compuesto alrededor de una primera clavija del primer conjunto de clavijas del mandril en el primer extremo del mandril para formar una primera parte final en bucle en el primer extremo del estent, y despues de eso hacer la transicion para formar un bucle circunferencial intermedio; enrollar el alambre de material compuesto alrededor de una primera clavija del segundo conjunto de clavijas en el segundo extremo del mandril cilmdrico para formar una primera parte final en bucle en el segundo extremo del estent, y despues de eso hacer la transicion para formar un bucle circunferencial intermedio; y repetir estas etapas para continuar de forma secuencial para formar una pluralidad de bucles circunferenciales intermedios entre una pluralidad de partes finales en bucle en los primer y segundo extremos opuestos del mandril.

Estos y otros aspectos y ventajas de la invencion seran evidentes a partir de la siguiente descripcion detallada y de los dibujos adjuntos, que ilustran a modo de ejemplo las caractensticas de la invencion.

Breve descripcion de los dibujos

La Fig. 1 es una vista en perspectiva de una longitud seleccionada de un alambre de material compuesto de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 2 es una vista en seccion transversal del alambre de material compuesto tomada a lo largo de la lmea 2-2 de la Fig.1.

La Fig. 3 es una vista en planta superior de un estent intravascular radioopaco super elastico formado de un alambre de material compuesto de acuerdo con la presente invencion.

La Fig. 4 es una vista en alzado lateral del estent intravascular radioopaco super elastico de la Fig. 3.

La Fig. 5 es una vista frontal del estent intravascular radioopaco super elastico de la Fig. 3.

La Fig. 6 es una vista en alzado lateral de un mandril para enrollar el estent intravascular radioopaco super elastico de la Figura 3.

Descripcion detallada de las realizaciones preferentes

Como se ilustra en los dibujos, los cuales se proporcionan a modo de ejemplo y no a modo limitativo, la invencion esta contenida en un estent intravascular radioopaco super elastico 8, ilustrado en las Fig. 3-6, formado de un alambre de material compuesto para formar un dispositivo vascular intervencionista tal como, por ejemplo, estents, espirales de embolizacion y alambres de gma intravasculares. Con respecto a las Fig. 1 y 2, el alambre de material compuesto 10 incluye un nucleo interno 12 alargado que tiene una longitud seleccionada y formado de un metal radioopaco, tal como, pero sin limitacion, por ejemplo platino, tantalio, oro o combinaciones de los mismos. El nucleo interno es preferentemente de configuracion cilmdrica, aunque se pueden utilizar otras formas en la formacion del nucleo, y el nucleo interno preferentemente se dispone de forma central a lo largo de un eje longitudinal 14 del alambre de material compuesto, aunque, como alternativa, el nucleo interno puede estar desplazado del eje longitudinal central del alambre de material compuesto.

Inmediatamente adyacente a y rodeando el nucleo interno esta una capa polimerica intermedia 16 que, preferentemente, esta dispuesta de forma coaxial alrededor del nucleo interno. La capa polimerica intermedia esta formada de una capa polimerica continua fina de material tal como, pero sin limitacion, politetrafluoroetileno (PTFE), poli-para-xilileno (parileno) o sus derivados resiestentes a la alta temperatura, tal como, por ejemplo, un poli-para- xilileno sustituido por fluor (parileno HT) o combinaciones de los mismos.

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Inmediatamente adyacente a y rodeando la capa polimerica intermedia esta una capa metalica externa 18 que, preferentemente, esta dispuesta de forma coaxial alrededor de la capa polimerica intermedia. En un aspecto ahora preferente, el nucleo interno y la capa metalica externa estan hechos de materiales distintos y la capa metalica externa esta formada de una aleacion super elastica, tal como, por ejemplo, nitinol, aunque se pueden utilizar otros materiales metalicos para formar la capa metalica externa. De forma ventajosa, la capa polimerica intermedia afsla al nucleo metalico y la capa metalica externa de la corrosion galvanica.

Con respecto a las Fig. 3-5, el estent intravascular esta conformado en una forma en general tubular que tiene una parte del cuerpo tubular intermedia 20 que tiene un primer diametro D1, un primer extremo 22 agrandado y un segundo extremo 24 agrandado opuesto. Preferentemente, los primer y segundo extremos agrandados tienen un segundo diametro D2 mayor que el primer diametro de la parte del cuerpo tubular intermedia. Actualmente, el estent intravascular preferentemente esta formado de un unico alambre de material compuesto enrollado de forma espiral para formar una pluralidad de bucles circunferenciales intermedios 26 entre una pluralidad de partes finales en bucle 28 en los primer y segundo extremos opuestos del estent. En otro aspecto ahora preferente, una pluralidad de las partes finales en bucle 30a, 30b, 30c, 30d se ensanchan de forma radial hacia la parte exterior con respecto a la parte del cuerpo tubular intermedia del estent. Normalmente, el estent intravascular ensanchado adopta una forma lineal cuando se extiende, sin que los extremos se contraigan a un diametro menor que el diametro del cuerpo central del estent.

Con referencia a la Fig. 4, el alambre de material compuesto que forma el estent intravascular tiene un primer extremo libre 32 y un segundo extremo libre 34 colocados en proximidad estrecha uno del otro y estan atrapados juntos dentro de un segmento corto de conducto termorretractil 36, para evitar que los extremos libres del alambre de material compuesto se extiendan lejos del cuerpo del estent.

Como se ilustra en la Fig. 6, el estent intravascular se forma enrollando de forma espiral una longitud del unico alambre de material compuesto alrededor de un mandril cilmdrico 40 que tiene un primer conjunto 42 de cuatro clavijas 44a, 44b, 44c, 44d dispuestas de forma ortogonal (ocultas) que se extienden desde el mandril en el primer extremo 46 del mandril, y un segundo conjunto 48 de cuatro clavijas 50a, 50b, 50c, 50d dispuestas de forma ortogonal (ocultas) que se extienden desde el mandril hasta el segundo extremo 52 del mandril. Estan montadas en el primer y segundo extremos del mandril, una primera tapa del extremo conico 54 y una segunda tapa del extremo conico 56. Las primera y segunda tapas del extremo conico tienen superficies inclinadas de forma conica 58, 60 que forman un angulo [alfa], normalmente de aproximadamente 30 [grad.] con respecto al eje longitudinal 62 del mandril en los primer y segundo extremos del mandril, para proporcionar superficies que se ensanchan de forma radial hacia la parte exterior, para dar forma a los bucles finales que se ensanchan hacia la parte exterior del estent intravascular.

Un unico alambre de material compuesto esta enrollado alrededor de una primera clavija 44b del primer conjunto de clavijas en el primer extremo del mandril para formar una primera parte final en bucle 64 en el primer extremo del estent, haciendo la transicion despues de eso para formar un bucle circunferencial intermedio 66. Despues, el alambre de material compuesto se enrolla alrededor de una primera clavija 50c del segundo conjunto de clavijas en el segundo extremo del mandril para formar una primera parte final en bucle (oculta) en el segundo extremo del estent, haciendo la transicion despues de eso para formar otro bucle circunferencial intermedio, y asf continuando despues de eso de esta manera, de forma secuencial, para formar la pluralidad de bucles circunferenciales intermedios entre una pluralidad de partes finales en bucle en los primer y segundo extremos opuestos del estent. Como sera facilmente evidente, el enrollamiento puede comenzar en cualquier etapa, tal como enrollando primero alrededor del mandril cilmdrico para formar un bucle circunferencial intermedio, seguido del enrollamiento alrededor de una clavija en un extremo del mandril para formar una parte final en bucle, y asf de forma secuencial de esta manera.

El estent intravascular radioopaco super elastico de la presente invencion esta disenado para desplegarse de forma intravascular sin la necesidad de globos o de otros elementos expansivos, y se puede desplegar directamente en el area a tratar a partir de un cateter de grna. El dispositivo intravascular de la presente invencion es particularmente util para el tratamiento de arterias danadas que incorporan aneurismas y similares, en particular las que son tratables mediante el uso de espirales embolicos u otros dispositivos embolicos o agentes utilizados para ocluir el aneurisma. De forma mas particular, el estent intravascular de la invencion esta particularmente bien adaptado al uso con los tipos de cateteres utilizados para colocar tales espirales embolicos en aneurismas y el dispositivo puede utilizarse para reforzar el area en la vecindad de un aneurisma mientras se permite la colocacion de uno o mas espirales embolicos a traves de los huecos en el estent y mientras se asiste en la retencion de dispositivos embolicos dentro de la boveda de un aneurisma.

Sera evidente a partir de lo anterior que, aunque se han ilustrado y descrito formas particulares de la invencion, se pueden hacer diversas modificaciones sin separarse del alcance de la invencion. Por consiguiente, no se pretende limitar la invencion, excepto por las reivindicaciones adjuntas.

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REIVINDICACIONES

1. Un estent (8) intravascular en general tubular que tiene unos primer y segundo extremos opuestos (22, 24), incluyendo dicho estent (8) intravascular una pluralidad de partes finales en bucle (28) en los primer y segundo extremos opuestos del estent (8), y una parte del cuerpo tubular intermedia (20) formada de una pluralidad de bucles circunferenciales intermedios (26) entre la pluralidad de partes finales en bucle (28), teniendo dicha parte del cuerpo tubular intermedia (20) un primer diametro (Di), un primer extremo agrandado (22) y un segundo extremo opuesto agrandado (24), teniendo dichos primer y segundo extremos agrandados un segundo diametro (D2) mayor que el primer diametro (Di) de la parte del cuerpo tubular intermedia (20), donde dicha pluralidad de partes finales en bucle (28) y dicha pluralidad de bucles circunferenciales intermedios (26) de dicha parte del cuerpo tubular intermedia (20) esta formada de un unico alambre de material compuesto (10) enrollado de forma espiral, caracterizado por que dicho alambre de material compuesto (10) comprende:

un nucleo interno (12) alargado que tiene una longitud seleccionada y formado de un metal radioopaco;

una capa polimerica intermedia (16) dispuesta de forma coaxial, inmediatamente adyacente a y rodeando el

nucleo interno (12); y

una capa metalica externa (18) dispuesta de forma coaxial, inmediatamente adyacente a y rodeando la capa polimerica (16).
2. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde una pluralidad de dichas partes finales en bucle se ensanchan de forma radial hacia la parte exterior, con respecto a la parte del cuerpo tubular intermedia (20) del estent (8).
3. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde dicho alambre de material compuesto (10) tiene un primer extremo libre (32) y un segundo extremo libre (34) colocados en proximidad estrecha uno del otro, y que comprende adicionalmente un segmento corto de conducto termorretractil (36) que atrapa dichos primer y segundo extremos libres juntos para evitar que los extremos libres del alambre de material compuesto (10) se extiendan lejos del cuerpo del estent (8).
4. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde dicho estent (8) intravascular adopta una forma lineal cuando se extiende, sin que los extremos se contraigan hasta un diametro menor que el diametro del cuerpo central del estent (8).
5. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde el metal radioopaco se selecciona del grupo que consiste en platino, tantalio, oro y combinaciones de los mismos.
6. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde el nucleo interno (12) es cilmdrico.
7. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde el nucleo interno (12) se dispone de forma central a lo largo de un eje longitudinal del alambre de material compuesto (10).
8. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde la capa polimerica (16) esta formada de un polfmero seleccionado del grupo que consiste en politetrafluoroetileno, poli-para-xilileno, un poli-para-xilileno sustituido por fluor y combinaciones de los mismos.
9. El alambre de material compuesto (10) de la Reivindicacion 1, donde la capa metalica externa (18) esta formada de una aleacion super elastica.
10. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde la capa metalica externa (18) esta formada de nitinol.
11. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde el nucleo interno (12) y la capa metalica externa (18) estan hechas de metales distintos.
12. El estent (8) intravascular de la Reivindicacion 1, donde el alambre de material compuesto (10) esta formado como un alambre cilmdrico.