ES2586477T3 - Dispositivo para extraer un componente sanguíneo contenido en un sistema de bolsas - Google Patents

Dispositivo para extraer un componente sanguíneo contenido en un sistema de bolsas Download PDF

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Abstract

Un dispositivo (9) para extraer al menos un componente sanguíneo contenido en una bolsa (1) principal de un sistema de bolsas, comprendiendo dicho sistema de bolsas, además, al menos una bolsa (4) de solución que contiene una solución aditiva para dicho componente sanguíneo y al menos una bolsa (3) satélite de recolección destinada a recolectar dicho componente sanguíneo al que se le ha añadido dicha solución aditiva, estando dichas bolsas (1, 3, 4) conectadas entre sí por conductos, dicho dispositivo que comprende: - un dispositivo (14) de extracción destinado a extraer el componente sanguíneo por compresión de la bolsa (1) principal, y - un dispositivo (15) de control destinado a permitir la transferencia de dicho componente extraído o dicho componente extraído y la solución aditiva, en la bolsa (3) satélite de recolección a través de conductos, caracterizado porque comprende además: - un dispositivo (16) de agitación destinado a agitar la bolsa (3) satélite de recolección, y - un sistema de control para controlar dicho dispositivo (14) de extracción, estando concebidos dicho dispositivo (15) de control y dicho dispositivo (16) de agitación para permitir la mezcla homogénea del componente sanguíneo extraído y de la solución aditiva en dicha bolsa (3) satélite de recolección.

Description

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DESCRIPCION
Dispositivo para extraer un componente sangulneo contenido en un sistema de bolsas
La invencion se refiere a un dispositivo para extraer un componente sangulneo contenido en una bolsa principal de un sistema de bolsas y un procedimiento llevado a cabo utilizando un dispositivo de este tipo.
La invencion se aplica al campo de la transfusion sangulnea, en particular, a un tratamiento de la sangre, incluyendo la separacion de componentes sangulneos.
La sangre completa esta constituida de dos tipos de componentes: los globulos que comprenden los globulos rojos, los leucocitos y las plaquetas y el plasma en el que las celulas sangulneas se encuentran en suspension. En la actualidad, no son transfundidos mas que los componentes sangulneos necesarios para los pacientes.
Hoy en dla en los centros de transfusion o en los hospitales, estos componentes sangulneos se separan por centrifugacion: la sangre completa de un donante se recoge en una determinada bolsa denominada bolsa principal de un sistema de bolsas. Entonces, el sistema de bolsas se coloca en una centrifugadora para separar los diferentes componentes. Hay dos tipos de centrifugacion. La denominada centrifugacion suave de la sangre completa destinada a separarla en dos capas: una capa inferior rica en globulos rojos llamada concentrado de globulos rojos (CGR); y una capa superior que contiene el plasma, las plaquetas y los globulos blancos, llamada plasma rico en plaquetas (PRP). La denominada centrifugacion fuerte destinada a una separacion en tres capas: una capa inferior de CGR; una capa superior de plasma pobre en plaquetas (PPP); y una capa intermedia formada esencialmente por leucocitos y plaquetas denominada capa leuco-plaquetaria o “buffy coat”
La bolsa principal que contiene los componentes separados por centrifugacion se coloca entonces en un dispositivo de separacion de los componentes mediante la compresion de la bolsa principal, de modo que, por ejemplo, se envla el plasma, a traves de un conducto, a una primera bolsa satelite. A los concentrados de globulos rojos extraldos ademas se le anaden una solucion aditiva del tipo SAGM (salina - adenina - glucosa - manitol) con el fin de poder conservarla hasta 42 horas.
Un ejemplo de un dispositivo de separacion de componentes sangulneos se describe por ejemplo en el documento EP 1 64l 504. Este aparato de separacion esta especialmente provisto de abrazaderas-soldaduras para un funcionamiento casi automatico. Sin embargo, con este tipo de dispositivo, el operario aun debe proceder a la rotura manual de los abre-circuitos del sistema de bolsas. Ademas, este aparato no permite obtener una mezcla homogenea de concentrado de globulos rojos y de solucion aditiva.
O, tambien es conocido que los leucocitos tienen efectos no deseados muy importantes, lo que ha conducido a buscar eliminarlos de los componentes sangulneos destinados a la transfusion. Por lo tanto, la mezcla de concentrado de globulos rojos y de una solucion aditiva es filtrada a traves de un filtro de leucodeplecion para eliminar la mayor cantidad de leucocitos posible. Pero, si la mezcla no es homogenea, la filtracion tiene el riesgo de no ser eficaz.
Tambien se conocen los documentos DE 10 2007 002 291 y US 5 836 934, de dispositivos de separacion y filtracion de los componentes sangulneos por compresion. En estos sistemas, el concentrado de globulos rojos y la solucion aditiva son enviados a un conducto comun, despues el concentrado de globulos rojos al que se ha anadido la solucion aditiva es filtrado y recolectado en una bolsa de conservacion de globulos rojos. Estos sistemas de edicion y de mezcla, aunque son suficientes para realizar una filtracion en llnea bajo presion del concentrado de globulos rojos, no son suficientes, en terminos de mezcla, cuando el concentrado de globulos rojos debe ser filtrado por gravedad.
La invencion proporciona un dispositivo completamente automatizado que permite especialmente la extraccion y la mezcla homogenea de un concentrado de globulos rojos y de su solucion aditiva, con el fin de permitir una filtracion optima del concentrado de globulos rojos.
Para este fin, de acuerdo con un primer aspecto, la invencion se refiere a un dispositivo para extraer al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa principal de un sistema de bolsas, comprendiendo dicho sistema de bolsas ademas al menos una bolsa de solucion que contiene una solucion aditiva para dicho componente sangulneo y al menos una bolsa satelite de recoleccion destinada a recolectar dicho componente sangulneo al que se ha anadido dicha solucion aditiva, estando dichos bolsas conectadas entre ellas por conductos, dicho dispositivo comprendiendo:
- un dispositivo de extraccion destinado a extraer el componente sangulneo por compresion de la bolsa principal
- un dispositivo de control destinado a permitir la transferencia de dicho componente extraldo o de dicho componente extraldo y de la solucion aditiva en la bolsa satelite de recoleccion a traves de conductos,
- un dispositivo de agitacion destinado a agitar la bolsa satelite de recoleccion, y
- un sistema de control para controlar dicho dispositivo de extraccion, dicho dispositivo de control y dicho dispositivo de agitacion, estando dicho sistema concebido para permitir la mezcla homogenea del componente sangulneo
5 extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa satelite de recoleccion.
De acuerdo con un segundo aspecto, la invencion se refiere a un procedimiento para extraer al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa principal de un sistema de bolsas, con la ayuda de un dispositivo, de acuerdo con el primer aspecto de la invencion, dicho procedimiento comprendiendo las etapas de:
- comprimir la bolsa principal de manera que se extrae el componente sangulneo de la bolsa principal y se transfiere 10 a la bolsa satelite de recoleccion,
- transferir la solucion aditiva de la bolsa de solucion en la bolsa satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo en dicha bolsa satelite de recoleccion,
15 - agitar la bolsa satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo y de la solucion
aditiva en dicha bolsa satelite de recoleccion.
Otros objetos y ventajas apareceran durante la descripcion siguiente.
La figura 1 muestra esquematicamente un sistema de bolsas particular utilizado con el dispositivo de acuerdo con la invencion.
20 La figura 2 muestra esquematicamente una vista en perspectiva de un primer modo de realization de un dispositivo de acuerdo con la invencion.
La figura 3 muestra esquematicamente una vista en perspectiva parcial de un segundo modo de realizacion de un dispositivo de acuerdo con la invencion.
La figura 4 muestra esquematicamente el funcionamiento de un dispositivo de rotura de un elemento de cierre.
25 La figura 5 muestra esquematicamente una vista en perspectiva parcial de un dispositivo de rotura incluido en un dispositivo de acuerdo con la invencion.
Las figuras 6 a 8 muestran esquematicamente una vista parcial y en despiece de un dispositivo de agitacion de un dispositivo de acuerdo con un primer modo de realizacion de la invencion.
La figura 9 muestra esquematicamente una vista parcial de un dispositivo de agitacion de un dispositivo de acuerdo 30 con un segundo modo de realizacion de la invencion.
Las figuras 10 y 11 muestran esquematicamente una vista parcial de un dispositivo de agitacion de un dispositivo de acuerdo con un tercer modo de realizacion de la invencion.
Durante una donation de sangre, la sangre se recoge en un sistema de bolsas que comprende multiples bolsas conectadas entre si mediante conductos.
35 Dicho sistema de bolsas es, por ejemplo, representado en la figura 1 y comprende una bolsa 1 principal destinada a recolectar la sangre del donante, una bolsa 2 satelite de recoleccion del plasma, una bolsa 3 satelite de recoleccion del concentrado de globulos rojos, y una bolsa 4 de solucion que contiene una solucion aditiva. Dicha solucion es por ejemplo la solucion SAGM (salina-adenina-glucosa-manitol) que permite conservar los concentrado de globulos rojos hasta 42 horas. La bolsa 1 contiene igualmente un anticoagulante del tipo CPD (citrato fosfato dextrosa) o ACD 40 (acido citrato dextrosa)
De acuerdo con la figura 1, el sistema de bolsas comprende, ademas, una unidad 5 de filtration para leucodepletar los concentrados de globulos rojos. Tal unidad de filtracion se describe por ejemplo en el documento EP 1 336 417.
Las diferentes bolsas estan conectadas entre si mediante conductos. Los elementos de cierre 6, 7, 8 que disponen de una zona de fragilidad, tambien conocida como abre-circuitos, estan cargados en los conductos, cerca de las vlas 45 de acceso a las bolsas. Estos elementos de cierre impiden el flujo de los fluidos en los conductos hasta la rotura de la zona de fragilidad. Dichos elementos de cierre son descritos por ejemplo en el documento WO-93/17734. Un dispositivo para romper de forma automatica estos elementos de cierre es descrito en el documento FR 2 968 568.
En la practica, despues de recolectar la sangre en la bolsa principal de un sistema de bolsas de este tipo, este sistema de bolsas se coloca en una centrifugadora para separar los diferentes componentes sangulneos.
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Despues de la centrifugacion, la bolsa 1 principal contiene las diversas capas de componentes sangulneos, a saber, una capa de plasma, una capa de globulos rojos concentrados y opcionalmente una capa de leucocitos.
Con el fin de extraer los diferentes componentes sangulneos en las bolsas 2, 3 apropiadas, utilizando un dispositivo de separacion, la cual, despues de la rotura manual de los elementos 6, 7, 8 de cierre de los conductos, transfiere, de forma automatica, mediante un dispositivo de extraccion por compresion, los diferentes componentes sangulneos en las bolsas 2, 3 correspondientes.
La invencion se refiere a un dispositivo de este tipo destinado a extraer al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa 1 principal de un sistema de bolsas, comprendiendo dicho sistema de bolsas al menos una bolsa 4 de solucion que contiene una solucion aditiva para dicho componente sangulneo y al menos una bolsa 3 satelite de recoleccion destinada a recolectar dicho componente sangulneo al que se le ha anadido dicha solucion aditiva, estando dichas bolsas 1, 3, 4 conectadas entre si mediante conductos.
El componente sangulneo es, en particular, un concentrado de globulos rojos, un plasma o un concentrado plaquetario o un grupo de concentrados plaquetarios. En este caso, la solucion aditiva es especlficamente una solucion de conservacion. Un ejemplo de solucion de conservacion para las plaquetas es la solucion SSP+ de Maco Pharma (Francia). De forma alternativa, la solucion aditiva es una solucion que contiene un agente para inactivar los patogenos de la sangre.
De acuerdo con las figuras 2 y 3, el dispositivo 9 presenta la forma de una carcasa provista de soportes 10, 11, 12 para disponer las diferentes bolsas y unidades de filtracion del sistema de bolsas sobre el dispositivo. Estos dispositivos son por ejemplo ganchos de suspension o bandejas.
En un modo de realizacion particular mostrado en la figura 3, el soporte 13 esta destinado a sujetar la unidad de filtracion del sistema de bolsas (no representada en la figura 3) y se presenta en forma de dos paredes paralelas conectadas entre si por una pared inferior curvada. La pared inferior curvada presenta una abertura que se prolonga a lo largo de una de las paredes paralelas. Esta abertura esta destinada a dejar pasar el conducto conectado a la unidad de filtracion.
El dispositivo 9 incluye:
- un dispositivo 14 de extraccion destinado a extraer el compuesto sangulneo por compresion de la bolsa principal,
- un dispositivo 15 de control destinado a permitir la transferencia de dicho componente extraldo o de dicho componente extraldo y de la solucion aditiva en la bolsa satelite de recoleccion a traves de los conductos,
- un dispositivo 16 de agitacion destinado a agitar la bolsa satelite de recoleccion, y
- un sistema de control para controlar dichos dispositivos de extraccion, de control y de agitacion, estando dicho sistema concebido para permitir la mezcla homogenea del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion.
De acuerdo con un modo de realizacion, el dispositivo 14 de extraccion comprende dos paredes verticales y paralelas entre ellas, entre las que esta destinada a ser colocada la bolsa 1 principal. Al menos una de las paredes es movil en traslacion para comprimir la bolsa 1 principal con el fin de extraer los componentes sangulneos y transferirlos a las bolsas 2, 3 satelites respectivas.
El dispositivo 15 de control comprende un conjunto de abrazaderas 17, 18, 19, 20, 21 para los conductos que conectan entre si a la bolsa 1 principal, la bolsa 4 de solucion aditiva y la bolsa 3 satelite de recoleccion, respectivamente.
Por ejemplo, el dispositivo 15 de control comprende entre una y seis abrazaderas. Cada abrazadera esta adaptada para agarrar un conducto para bloquear el flujo de fluido en el interior de dicho conducto.
En particular, las abrazaderas permiten controlar el flujo de los componentes separados que provienen de la bolsa 1 principal, el flujo de plasma en la bolsa 2 satelite de recoleccion de plasma, el flujo del concentrado de globulos rojos en la bolsa 3 satelite de recoleccion del concentrado de globulos rojos y el flujo de la solucion aditiva de la bolsa 4 de solucion en la bolsa 3 de recoleccion del concentrado de globulos rojos.
En algunos sistemas de bolsas, la solucion aditiva esta ya presente en la bolsa 3 satelite de recoleccion de los concentrados de globulos rojos. En este caso, la bolsa 3 satelite de recoleccion de los concentrados de globulos rojos y la bolsa 4 de solucion se confunden. El dispositivo 15 de control permite por tanto la transferencia de un componente extraldo de la bolsa 1 principal en la bolsa 3 satelite de recoleccion a traves de los conductos.
Cuando la solucion aditiva esta contenida en una bolsa 4 de solucion, distinta de la bolsa 3 satelite de recoleccion del componente, el dispositivo 15 de control permite la transferencia del componente extraldo de la bolsa 1 principal y de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion del componente sangulneo.
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En un ejemplo particular, las abrazaderas 17, 18, 19, 20, 21 comprenden una soldadura capaz de soldar el conducto de manera que cierre definitivamente el flujo en dicho conducto, despues de la extraccion y transferencia de los componentes sangulneos separados en las bolsas apropiadas.
De acuerdo con otro ejemplo, al menos una de las abrazaderas 17, 18, 19, 20, 21 comprende un regulador de flujo. Esta abrazadera 20 provista de un regulador de flujo permite especialmente controlar la velocidad de flujo del plasma en la bolsa de plasma. La regulacion del flujo de plasma asegura el mantenimiento de la capa leuco- plaquetaria en una posicion sensiblemente constante en la bolsa principal durante una extraccion denominada “top&botton” (parte superior & parte inferior), es decir, cuando el plasma y el concentrado de globulos rojos son extraldos de forma simultanea de la bolsa 1 principal, respectivamente. Por la parte superior o la parte inferior de la bolsa principal
Cada abrazadera 17, 18, 19, 20, 21 esta dotada ademas de un detector optico con el fin de senalar el buen posicionamiento del conducto en la abrazadera.
De acuerdo con otro modo de realizacion, el dispositivo 15 de control comprende un conjunto de dispositivos 22, 23, 24 de rotura de al menos un elemento de cierre que tienen una zona de fragilidad, estando dicho elemento de cierre dispuesto en el interior de uno de los conductos que conectan entre si, la bolsa principal, la bolsa de solucion aditiva y la bolsa satelite de recoleccion, respectivamente.
Por ejemplo, el dispositivo de control comprende entre uno y cuatro dispositivos de rotura. Estos dispositivos de rotura automatizan el procedimiento de extraccion de los componentes sangulneos.
Segun un modo de realizacion particular, el dispositivo esta provisto de tres dispositivos 22, 23, 24 de rotura: uno 22 destinado a romper el elemento de cierre de la bolsa 1 principal, el segundo 23 para la bolsa 4 de solucion aditiva, y el tercero 24 para la bolsa 3 satelite de recoleccion del concentrado de globulos rojos.
De forma alternativa, el dispositivo 24 de rotura permite romper de forma simultanea dos elementos de cierre adyacentes en la bolsa.
De acuerdo con la figura 4, cada uno de dichos dispositivos 22 a 24 de rotura comprende un conjunto 25 de recepcion de al menos un conducto, comprendiendo dicho conjunto un elemento 26 fijo provisto de un primer alojamiento 27 destinado a recibir una primera porcion de dicho conducto, un elemento 28 movil provisto de un segundo alojamiento 29 destinado a recibir una segunda porcion de dicho conducto flexible, y un elemento de arrastre y desplazamiento del elemento 28 movil, de manera que pueda provocar la rotura de la zona de fragilidad del elemento de cierre cuando el conducto es situado en el conjunto 25 de recepcion.
En la figura 5, el dispositivo 24 de rotura asegura la rotura simultanea de dos elementos de cierre de una bolsa 3 satelite de recoleccion de un compuesto sangulneo, comprendiendo la bolsa dos vlas de acceso dispuestas en la parte superior de la bolsa. En este modo de realizacion, el conjunto 25 de recepcion comprende un elemento 16 fijo provisto de un primer alojamiento 27 y un segundo alojamiento 30, y un elemento 28 movil provisto de un primer alojamiento 29 y un segundo alojamiento 31 para los conductos. Los alojamientos 28, 29 del elemento 28 movil tienen forma de varillas.
Una description mas detallada de dichos dispositivos de rotura 22 a 24 se encuentra en el documento FR 2 968 568.
El dispositivo comprende ventajosamente un conjunto de abrazaderas 17 a 21 y un conjunto de dispositivos 22 a 24 de rotura.
De acuerdo con la invention, y en relation a las figuras 6 a 11, el dispositivo 9 comprende un dispositivo 16 de agitation para agitar la bolsa 3 satelite de recoleccion del componente sangulneo.
El dispositivo 16 de agitacion comprende una bandeja 32 movil sobre la que esta destinada a estar situada la bolsa 3 satelite de recoleccion. La bandeja 32 comprende especialmente medios de mantenimiento de la bolsa en la bandeja, tal como por ejemplo una varilla o un tornillo, introducidos en un ojal o una ranura de la bolsa.
La bandeja 32 es movil, ya sea de acuerdo con un movimiento lineal (figuras 6 a 8) y/ o de acuerdo con un movimiento de giro (figuras 9 a 11).
Cuando el movimiento es lineal, el movimiento de la bandeja 32 es un movimiento de vaiven, estando situada la bolsa 3 satelite de recoleccion en la horizontal.
Ventajosamente, el movimiento de la bandeja 32 movil es un movimiento de giro. Este movimiento limita la longitud del conducto necesaria para garantizar el movimiento.
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De acuerdo con la figura 9, el eje de rotacion de la bandeja 32 movil esta situado transversalmente a dicha bandeja, en particular, cerca o sobre el eje transversal de dicha bandeja.
De forma ventajosa y tal y como se muestra en las figuras 10 y 11, el eje de giro de la bandeja 32 movil esta situado transversalmente a dicha bandeja, proximo a la parte anterior de la bandeja, destinada a recibir la parte alta de la bolsa 3 satelite de recoleccion.
En el caso en el que el dispositivo 15 de control comprende un dispositivo 24 de rotura, el mismo esta conectado con la bandeja movil. De este modo, la bolsa 3 satelite de recoleccion se mantiene en su lugar sobre la bandeja por al menos dicho dispositivo 24 de rotura (figura 7).
Alternativamente, el dispositivo 24 de rotura esta fijado con respecto a la bandeja 32 movil y el dispositivo 16 de agitacion esta dispuesto para que la bolsa 3 satelite de recoleccion sea movil desde una posicion en la que el elemento de cierre 7, 8 del conducto conectado a dicha bolsa esta en el conjunto 25 de recepcion de un dispositivo 24 (figura 6) hacia una posicion en la que dicho elemento de cierre 7, 8 esta fuera de dicho conjunto 25 de retencion (figura 8). Este modo de realizacion es mas simple de implementar y mas compacto.
Este movimiento particular del dispositivo 16 de agitacion permite liberar los elementos de cierre de la bolsa 3 satelite de recoleccion del dispositivo 24 de rotura antes de generar el movimiento de la bandeja 32.
En otro modo de realizacion particularmente ventajoso mostrado en las figuras 10 y 11, el dispositivo 24 de rotura esta fijo y la bandeja 32 es movil de acuerdo movimiento de giro en el cual el eje de giro esta situado transversalmente a dicha bandeja, en las proximidades de la parte anterior de la bandeja 32 destinada a recibir la parte alta de la bolsa 3 satelite de recoleccion, es decir en las proximidades del dispositivo 24 de rotura. De este modo, no es necesaria ninguna reserva de la longitud del conducto para asegurar el movimiento de giro y la bolsa esta bien mantenida en su sitio durante el movimiento de la bandeja 32 por el dispositivo 24 de rotura.
En un modo de realizacion particular, el dispositivo 9 comprende ademas un dispositivo de pesaje destinado a pesar al menos una de dicha bolsa principal, dicha bolsa satelite de recoleccion o la bolsa de solucion. El dispositivo de pesaje comprende un conjunto de balanzas 34 de la bolsa principal, de la bolsa satelite de recoleccion o de la bolsa de solucion, respectivamente. Este dispositivo de pesaje permite controlar por un lado la buena separacion de los componentes y por otro lado la buena rotura de los elementos de cierre. Por ejemplo, si el elemento de cierre de una bolsa no ha sido roto correctamente, el flujo de fluido hacia esta bolsa no sera posible y el peso de la bolsa no se modificara.
El dispositivo 9 comprende, ademas, un conjunto de sensores 35 opticos colocados en la bolsa 1 principal y/ o en el conducto para detectar la interfase entre los distintos componentes sangulneos y/ o el paso de un componente en el conducto.
El dispositivo 9 esta provisto de un sistema de control para hacerlo funcionar. El sistema de control controla especlficamente dichos dispositivos 14 de extraccion, 15 de control y 16 de agitacion.
El sistema de control comprende, de forma especlfica, un microprocesador concebido para ejecutar un programa de comandos. La ejecucion de este programa permite al sistema de control controlar los dispositivos 14 de extraccion, 15 de control y 16 de agitacion, en funcion, por ejemplo, de las senales recibidas por los detectores opticos y/ o por el dispositivo de pesaje.
El sistema de control esta concebido para permitir la mezcla homogenea del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion.
Por ejemplo, el sistema de control es capaz de controlar los dispositivos 14 de extraccion, 15 de control y 16 de agitacion, de manera que se transfiere la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion durante la extraccion del componente sangulneo y se agita dicha bolsa 3 satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo y de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion.
En particular, para un sistema de bolsas tal como el representado en la figura 1, el sistema de control realiza las siguientes acciones:
- cierre de las abrazadera 17, 18, 19, 20, 21,
- rotura de los elementos de cierre de los diferentes conductos 6, 7, 8
- apertura de las abrazaderas 17, 18, 19, 20, 21 para permitir la extraccion de los componentes sangulneos en las bolsas satelites 2, 3 y el flujo de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion,
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- compresion de la bolsa 1 principal que contiene los componentes sangulneos previamente separados por centrifugacion resultando la compresion en la transferencia del plasma en una bolsa 2 satelite de recoleccion del plasma y la transferencia del concentrado de globulos rojos en la bolsa 3 satelite de recoleccion de los globulos rojos,
- agitacion de la bolsa 3 satelite de recoleccion.
El sistema de control esta concebido, de forma ventajosa, para agitar la bolsa 3 satelite de recoleccion durante la compresion de la bolsa 1 principal y/ o para permitir la transferencia simultanea del compuesto sangulneo y de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion controlando de forma apropiada la apertura de las abrazaderas 17 a 21 y la rotura de los elementos de cierre 6 a 8.
Por lo tanto, es posible obtener de forma automatizada una mezcla homogenea de componente sangulneo y de la solucion aditiva combinando una tecnica de mezclado y una tecnica de agitacion. En efecto, un primer mezclado se produce introduciendo al menos en parte, de forma simultanea, la solucion aditiva y el componente sangulneo en la bolsa satelite de recoleccion. La agitacion, con la ayuda del dispositivo de agitacion, asegura a continuacion la homogeneidad de la mezcla.
El dispositivo 9 comprende ademas una interfaz 36 de usuario que, en particular, tiene una pantalla 37 de visualizacion y un teclado 38.
De acuerdo con un segundo aspecto, la invencion se refiere a un procedimiento para extraer al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa 1 principal de un sistema de bolsas, utilizando un dispositivo 9 de acuerdo con el primer aspecto de la invencion, dicho procedimiento que comprende las etapas de:
- comprimir la bolsa 1 principal con el fin de extraer el componente sangulneo de la bolsa principal y transferirlo a la bolsa 3 satelite de recoleccion,
- transferir la solucion aditiva de la bolsa 4 de solucion en la bolsa 3 satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion, y
- agitar la bolsa 3 satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion.
de forma especlfica, el componente sangulneo que se extrae es un concentrado de globulos rojos obtenido por centrifugacion de una unidad de sangre completa. Alternativamente, el componente sangulneo es un concentrado de plaquetas obtenido por centrifugacion de un grupo de capas leuco-plaquetarias.
La solucion aditiva es una solucion de conservacion tal como las descritas anteriormente.
Los sistemas de bolsas utilizados en este procedimiento comprende al menos una bolsa 1 principal, una bolsa 4 de solucion que contiene una solucion aditiva para dicho componente sangulneo y al menos una bolsa 3 satelite de recoleccion destinada recolectar dicho componente sangulneo al que se ha anadido dicha solucion aditiva, siendo dichas bolsas 1, 3, 4 distintas y conectadas entre si mediante conductos.
De acuerdo con el sistema de bolsas utilizado, la compresion de la bolsa 1 principal permite la extraction de los componentes sangulneos de forma consecutiva (procedimiento top-top) o simultanea (procedimiento top&bottom). Para la extraccion consecutiva de los componentes sangulneos, la bolsa 1 principal esta provista de una via de acceso en la parte superior de la bolsa. Para la extraccion simultanea, la bolsa 1 principal presenta dos vlas de acceso en la parte superior y en la parte inferior de la bolsa (figura 1).
Durante la compresion de la bolsa 1 principal y la transferencia del componentes sangulneos en la bolsa 3 satelite de recoleccion, el procedimiento preve transferir la solucion aditiva en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion. Esta transferencia, al menos en parte simultanea, de la solucion aditiva y del componente sangulneo asegura una mezcla eficaz de los dos llquidos.
En un modo de realization, la transferencia de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion se realiza por gravedad. En este caso, la bolsa 4 de solucion esta simplemente suspendida por encima de la bolsa 3 satelite de recoleccion.
De forma ventajosa, una unidad 5 de filtration esta prevista sobre el conducto que se conecta a la bolsa 4 de solucion y a la bolsa 3 satelite de recoleccion. Por lo tanto, durante la transferencia de la solucion aditiva en la bolsa 3 satelite de recoleccion, la solucion aditiva pasa a traves de la unidad 5 de filtracion dispuesta entre la bolsa 4 de solucion y la bolsa 3 satelite de recoleccion.
En un sistema de bolsas particular, el conducto que conecta la bolsa 1 principal y la bolsa 3 satelite de recoleccion y el conducto que conecta la bolsa 4 de solucion y la bolsa 3 satelite recoleccion comprende una portion de conducto comun conectado mediante un conector en forma de Y. En este caso, el componente sangulneo extraldo y la solucion aditiva son mezclados entre si en dicha porcion comun del conducto.
Alternativamente, la solucion de aditivo y el componente sangulneo extraldo se transfieren a la bolsa 3 satelite de recoleccion por dos vlas de acceso distintas de dicha bolsa 3 satelite de recoleccion.
El procedimiento de acuerdo con la invencion preve agitar la bolsa 3 satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa 3 satelite de recoleccion. La agitacion se 5 realiza de acuerdo con un movimiento lineal y/ o de giro.
Esta agitacion mejora la homogeneidad de la mezcla del componente sangulneo y la solucion aditiva.
Con el procedimiento de la invencion, el componente extraldo y que se anade de solucion aditiva, puede, a continuacion, ser filtrado a traves de una unidad 5 de filtracion, sin una etapa suplementaria de homogeneizacion de la mezcla.
10

Claims (19)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    50
    Reivindicaciones
    1. Un dispositivo (9) para extraer al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa (1) principal de un sistema de bolsas, comprendiendo dicho sistema de bolsas, ademas, al menos una bolsa (4) de solucion que contiene una solucion aditiva para dicho componente sangulneo y al menos una bolsa (3) satelite de recoleccion destinada a recolectar dicho componente sangulneo al que se le ha anadido dicha solucion aditiva, estando dichas bolsas (1, 3, 4) conectadas entre si por conductos, dicho dispositivo que comprende:
    - un dispositivo (14) de extraccion destinado a extraer el componente sangulneo por compresion de la bolsa (1) principal, y
    - un dispositivo (15) de control destinado a permitir la transferencia de dicho componente extraldo o dicho componente extraldo y la solucion aditiva, en la bolsa (3) satelite de recoleccion a traves de conductos, caracterizado porque comprende ademas:
    - un dispositivo (16) de agitacion destinado a agitar la bolsa (3) satelite de recoleccion, y
    - un sistema de control para controlar dicho dispositivo (14) de extraccion, estando concebidos dicho dispositivo (15) de control y dicho dispositivo (16) de agitacion para permitir la mezcla homogenea del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa (3) satelite de recoleccion.
  2. 2. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado porque el dispositivo (16) de agitacion comprende una bandeja (32) movil en la que esta destinada a estar situada la bolsa (3) satelite de recoleccion.
  3. 3. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 2, caracterizado porque la bandeja (32) es movil segun un movimiento lineal.
  4. 4. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 2 o 3, caracterizado porque la bandeja (32) es movil segun un movimiento de giro.
  5. 5. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado porque el eje de rotacion de la bandeja (32) movil se situa transversalmente a dicha bandeja (32).
  6. 6. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 5, caracterizado porque el eje de rotacion de la bandeja (32) movil se situa en la proximidad de la parte frontal de la bandeja (32) destinada a recibir la parte superior de la bolsa (3) satelite de recoleccion.
  7. 7. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado porque el dispositivo (15) de control comprende un conjunto de abrazaderas (17, 18, 19, 20, 21) para los conductos que conectan entre si, la bolsa (1) principal, la bolsa (4) de solucion aditiva y la bolsa (3) satelite de recoleccion, respectivamente.
  8. 8. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado porque el dispositivo (15) de control comprende un conjunto de dispositivos (22, 23, 24) de rotura de al menos un elemento (6, 7, 8) de cierre que comprende una zona de fragilidad, estando dispuesto dicho elemento de cierre en el interior de uno de los conductos que conectan entre si, la bolsa (1) principal, la bolsa (4) de solucion aditiva y la bolsa (3) satelite de recoleccion, respectivamente.
  9. 9. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 8, caracterizado porque cada uno de dichos dispositivos (22, 23, 24) de rotura comprende un conjunto (25) de recepcion de al menos un conducto, comprendiendo dicho conjunto un elemento (26) fijo provisto de un primer alojamiento (27) destinado a recibir una primera porcion de dicho conducto, un elemento (28) movil provisto de un segundo alojamiento (29) destinado a recibir una segunda porcion de dicho conducto flexible, y un elemento de arrastre y desplazamiento del elemento movil, de manera que se pueda provocar la rotura de la zona de fragilidad del elemento de cierre cuando el conducto esta situado en el conjunto de recepcion.
  10. 10. Dispositivo de acuerdo con la reivindicacion 9, caracterizado porque el dispositivo (16) de agitacion esta dispuesto de manera que la bolsa (3) satelite de recoleccion sea movil desde una posicion en la que el elemento (7, 8) de cierre del conducto conectado a dicha bolsa esta en el conjunto (25) de recepcion de un dispositivo (24) de rotura hacia una posicion en la que dicho elemento (7, 8) de cierre esta fuera de dicho conjunto (25) de recepcion.
  11. 11. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 10, caracterizado porque comprende un dispositivo (34) de pesaje destinado a pesar al menos una de la bolsa principal, la bolsa satelite de recoleccion y la bolsa de solucion.
  12. 12. Dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 11, caracterizado porque el sistema de control es capaz de controlar los dispositivos (14) de extraccion, (15) de control y (16) de agitacion, de tal manera que se transfiere la solucion aditiva en la bolsa (3) satelite de recoleccion durante la separacion del componente sangulneo
    5
    10
    15
    20
    25
    y se agita dicha bolsa (3) satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa (3) satelite de recoleccion.
  13. 13. Procedimiento de extraction de al menos un componente sangulneo contenido en una bolsa (1) principal de un sistema de bolsas, utilizando un dispositivo de acuerdo con una de las reivindicaciones 1 a 12, dicho procedimiento que comprende las etapas de:
    - comprimir la bolsa (1) principal de manera que se extrae el componente sangulneo de la bolsa (1) principal y se transfiere a la bolsa (3) satelite de recoleccion,
    - transferir la solucion aditiva de la bolsa de solucion en la bolsa (3) satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo en dicha bolsa (3) satelite de recoleccion, caracterizado porque comprende otra etapa de agitar la bolsa (3) satelite de recoleccion durante la transferencia del componente sangulneo extraldo y de la solucion aditiva en dicha bolsa (3) satelite de recoleccion.
  14. 14. Procedimiento de acuerdo con la revindication 13, caracterizado porque la transferencia de la solucion aditiva en la bolsa (3) satelite de recoleccion se realiza por gravedad.
  15. 15. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 o 14, caracterizado porque, durante la transferencia de la solucion aditiva a la bolsa (3) satelite de recoleccion, la solucion aditiva pasa a traves de una unidad (5) de filtracion dispuesta entre la bolsa (4) de solucion y la bolsa (3) satelite de recoleccion.
  16. 16. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 a 15, caracterizado porque la solucion aditiva y el componente sangulneo extraldo se transfieren a la bolsa (3) satelite de recoleccion a traves de dos vlas de acceso separadas de dicha bolsa (3) satelite de recoleccion.
  17. 17. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 a 16, caracterizado porque la agitation de la bolsa (3) satelite de recoleccion se realiza segun un movimiento lineal.
  18. 18. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 a 17, caracterizado porque la agitacion de la bolsa (3) satelite de recoleccion se realiza segun un movimiento de giro.
  19. 19. Procedimiento de acuerdo con una de las reivindicaciones 13 a 18, caracterizado porque el componente sangulneo es un concentrado de globulos rojos obtenidos a traves de centrifugation de una unidad de sangre completa.
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