ES2587840T3 - Mecanismo liberador del contrafuerte de la grapadora quirúrgica empujando la cuchilla - Google Patents

Mecanismo liberador del contrafuerte de la grapadora quirúrgica empujando la cuchilla Download PDF

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ES2587840T3 ES12186175.1T ES12186175T ES2587840T3 ES 2587840 T3 ES2587840 T3 ES 2587840T3 ES 12186175 T ES12186175 T ES 12186175T ES 2587840 T3 ES2587840 T3 ES 2587840T3
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Abstract

Un aparato para grapar quirúrgico incluyendo un material de contrafuerte liberable (24, 124), comprendiendo el aparato para grapar quirúrgico: un conjunto de cartucho (32, 132) incluyendo una pluralidad de grapas y una superficie de contacto con el tejido (23) definiendo ranuras para la retención de grapas (52, 152); un conjunto de yunque (20, 120) incluyendo una superficie de contacto con el tejido (23) definiendo bolsas de grapas (52, 152) para formar las grapas expulsadas de las ranuras de retención de las grapas (52, 152) del conjunto de cartucho (32, 132); una cuchilla (30, 130) dispuesta dentro de una ranura para la cuchilla (25, 125) formada en la superficie de contacto con el tejido (23) del conjunto de cartucho; y un material de contrafuerte (24, 124) incluyendo al menos una soldadura (40, 140) uniendo el material de contrafuerte (24, 124) a la superficie de contacto con el tejido (23) del conjunto de cartucho, caracterizado por que la al menos una soldadura (40, 140) está situada a través de la ranura para la cuchilla (25, 125).

Description

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DESCRIPCION
Mecanismo liberador del contrafuerte de la grapadora quirurgica empujando la cuchilla
Antecedentes
Campo tecnico
La descripcion presente se refiere a un aparato para grapar quirurgico que incluye contrafuertes quirurgicos que pueden ser unidos de forma liberable al aparato para grapar quirurgico y, en particular, a un aparato para grapar quirurgico que tiene contrafuertes quirurgicos que incluyen al menos una soldadura que une el contrafuerte al aparato para grapar quirurgico a traves de una ranura para la cuchilla del aparato para grapar quirurgico de tal manera que el contrafuerte es liberado tras accionar una cuchilla del aparato para grapar quirurgico.
Antecedentes de la tecnica relacionada
Aparatos para grapar quirurgicos son empleados por cirujanos para aplicar secuencial o simultaneamente una o mas hileras de elementos de fijacion, por ejemplo, grapas o fiadores de dos piezas, al tejido del cuerpo con el proposito de unir segmentos de tejido corporal. Tales aparatos incluyen en general un par de estructuras similares a mordazas o mandfbulas, o a dedos entre las que se dispone el tejido del cuerpo a unir. Cuando se acciona el aparato para grapar, o "se dispara", mueve longitudinalmente miembros que accionan las grapas de contacto de barras de disparo de una de las mordazas. Los miembros de accionamiento de las grapas impulsan las grapas quirurgicas a traves del tejido corporal y dentro de un yunque de la mordaza opuesta que forma las grapas. Si el tejido tiene que ser retirado o separado, una hoja de cuchilla puede estar dispuesta en las mordazas del aparato para cortar el tejido entre las hileras de grapas.
Un numero de aparatos para grapar quirurgicos depende de la hoja de cuchilla de que corta alguna porcion del material de contrafuerte para afectar la liberacion del contrafuerte. Estos metodos emplean tfpicamente un material secundario o estructura de montaje, ademas del material de contrafuerte (por ejemplo, soldaduras) para proporcionar una fijacion al aparato para grapar quirurgico. Tfpicamente, las fuerzas de disparo son aumentadas con cada material que debe ser seccionado por la hoja de la cuchilla con el fin de liberar el contrafuerte.
Sena deseable proporcionar un contrafuerte que puede ser asegurado de forma liberable a un aparato para grapar quirurgico sin necesidad de un material secundario o estructura de montaje, y sin necesidad de una hoja de cuchilla para cortar el contrafuerte y/o material secundario o estructura de montaje para liberar el contrafuerte del aparato para grapar quirurgico, lo que da lugar al uso de unos pocos materiales y fuerzas de disparo menores.
Dicho documento describe caractensticas que se encuentran dentro del preambulo de la reivindicacion 1.
Se conoce un conjunto de cartucho de grapas con un contrafuerte fijado por la patente de los EE. UU. US 5263629.
Compendio
Segun un aspecto de la descripcion presente, un aparato para grapar quirurgico que incluye un material de contrafuerte liberable incluye un conjunto de cartucho, un conjunto de yunque, una cuchilla, y un material de contrafuerte. El conjunto de cartucho incluye una pluralidad de grapas y una superficie de contacto con el tejido que define ranuras para retener las grapas. El conjunto de yunque incluye una superficie de contacto con el tejido que define bolsas de grapas para formar las grapas expulsadas desde las ranuras de retencion de las grapas del conjunto de cartucho. La cuchilla esta dispuesta dentro de una ranura para la cuchilla formada en la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho. El material de contrafuerte incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte a la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho. La al menos una soldadura esta dispuesta a traves de la ranura para la cuchilla.
En algunas realizaciones, la al menos una soldadura esta dimensionada para extenderse continuamente a lo largo de la ranura para la cuchilla. En otras realizaciones, el material de contrafuerte incluye una pluralidad de soldaduras discretas dispuestas a lo largo de la ranura para la cuchilla. En dichas realizaciones, la pluralidad de soldaduras pueden ser equidistantes entre sf
El aparato para grapar quirurgico puede incluir ademas un material de contrafuerte que incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte a la superficie de contacto con el tejido del conjunto de yunque. El material de contrafuerte del conjunto de yunque puede ser diferente del material de contrafuerte del conjunto de cartucho.
El material de contrafuerte puede ser poroso, no poroso, o combinaciones de estos. En algunas realizaciones, el material de contrafuerte es poroso. En algunas realizaciones, una porcion del material de contrafuerte, incluyendo la al menos una soldadura, no es porosa.
En algunas realizaciones, el conjunto de cartucho esta asociado a una primera mordaza y el conjunto de yunque
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esta asociado a una segunda mordaza. Las primera y segunda mordazas son selectivamente movibles entre s^ desde una primera posicion de separacion hasta una segunda posicion en donde las mordazas primera y segunda cooperan para apresar tejido entre ellas. En tales realizaciones, la ranura para la cuchilla se extiende longitudinalmente a lo largo de una de la primera y segunda mordazas.
En algunas realizaciones, el conjunto de cartucho puede estar asociado a una porcion de cuerpo del aparato para grapar quirurgico y el conjunto de yunque incluye un eje removiblemente montable a la porcion de cuerpo, el conjunto de yunque es movible hacia y desde el exterior de la parte de cuerpo.
El conjunto de cartucho y el conjunto de yunque pueden ser circulares, y la ranura para la cuchilla puede estar dispuesta anularmente dentro de uno del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque. En tales realizaciones, la al menos una soldadura es anular. En algunas realizaciones, el material de contrafuerte incluye una pluralidad de soldaduras en una configuracion anular.
Segun otro aspecto de la descripcion presente, un aparato para grapar quirurgico que incluye un material de contrafuerte liberable incluye un conjunto de cartucho, un conjunto de yunque, una cuchilla, y un material de contrafuerte. El conjunto de cartucho incluye una pluralidad de grapas y una superficie de contacto con el tejido que define ranuras de retencion para las grapas. El conjunto de yunque incluye una superficie de contacto con el tejido que define bolsas para grapas para formar las grapas expulsadas desde las ranuras de retencion de grapas del conjunto de cartucho. La cuchilla esta dispuesta dentro de una ranura para la cuchilla formada en la superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho. El material de contrafuerte incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte a la superficie que hace contacto con el tejido del conjunto de cartucho. La al menos una soldadura esta dispuesta hacia el interior de las ranuras de retencion de grapas.
En algunas realizaciones, el material de contrafuerte incluye al menos una soldadura dispuesta hacia el exterior de las ranuras de retencion de las grapas y perforaciones entre la al menos una soldadura dispuesta hacia el interior de las ranuras de retencion de las grapas y la al menos una soldadura dispuesta hacia el exterior de las ranuras para la retencion de las grapas para separar una porcion del material de contrafuerte que cubre las ranuras de retencion de las grapas de una porcion del material de contrafuerte que no cubre las ranuras de retencion de las grapas tras accionar el aparato para grapar quirurgico.
En algunas realizaciones, el conjunto de cartucho esta asociado a una primera mordaza y el conjunto de yunque esta asociado a una segunda mordaza. La primera y segunda mordazas son selectivamente movibles entre sf desde una primera posicion de separacion hasta una segunda posicion en donde las mordazas primera y segunda cooperan para apresar tejido entre ellas.
En algunas realizaciones, el conjunto de cartucho puede estar asociado a una porcion de cuerpo del aparato para grapar quirurgico y el conjunto de yunque incluye un eje montable removiblemente a la porcion de cuerpo, el conjunto de yunque es movible hacia y desde de la parte de cuerpo.
El conjunto de cartucho y el conjunto de yunque pueden ser circulares, y la ranura para la cuchilla puede estar dispuesta anularmente dentro de uno del conjunto de cartucho y del conjunto de yunque. En tales realizaciones, el material de contrafuerte incluye una abertura central dispuesta radialmente hacia el exterior de la ranura para la cuchilla y radialmente hacia el interior de las bolsas de las grapas.
Segun otro aspecto todavfa de la descripcion presente, un aparato para grapar circular que incluye un material de contrafuerte liberable incluye una porcion de cuerpo tubular que incluye un conjunto de cartucho, un conjunto de yunque, y un material de contrafuerte. El conjunto de cartucho incluye al menos una hilera anular de grapas dispuestas operativamente en el, y una hoja anular dispuesta dentro de una ranura para la cuchilla formada en una superficie de contacto con el tejido del conjunto de cartucho radialmente hacia el interior de la al menos una hilera anular de grapas. El conjunto de yunque incluye un eje acoplado operablemente a un extremo distal de la porcion de cuerpo tubular y una cabeza de yunque que define bolsas para grapas para formar las grapas expulsadas desde el conjunto de cartucho. El material de contrafuerte incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte al conjunto de cartucho. La al menos una soldadura esta dispuesta radialmente hacia el interior de la al menos una hilera anular de grapas.
En algunas realizaciones, la al menos una soldadura del material de contrafuerte esta dispuesta a traves de la ranura para la cuchilla. En algunas realizaciones, la al menos una soldadura del material de contrafuerte es anular. En algunas realizaciones, el material de contrafuerte puede incluir una pluralidad de soldaduras discretas en una configuracion anular.
El aparato para grapar circular puede incluir ademas un material de contrafuerte que incluye al menos una soldadura que une el material de contrafuerte a la cabeza del yunque del conjunto de yunque. En algunas realizaciones, el material de contrafuerte del conjunto de yunque es diferente del material de contrafuerte del conjunto de cartucho.
El material de contrafuerte puede ser poroso, no poroso, o combinaciones de estos. En algunas realizaciones, el material de contrafuerte es poroso. En algunas realizaciones, una porcion del material de contrafuerte, que incluye la al menos una soldadura, nos es porosa.
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En algunas realizaciones, el material de contrafuerte puede incluir al menos una soldadura situada hacia el exterior de la al menos una hilera anular de grapas y perforaciones entre la al menos una soldadura situada hacia el interior de la al menos una hilera anular de grapas y la al menos una soldadura situada hacia afuera de la al menos una hilera anular de grapas para separar una porcion del material de contrafuerte que cubre la hilera anular de grapas desde una porcion del material de contrafuerte que no cubre la hilera anular de grapas tras el accionamiento del aparato para grapar circular.
Descripcion breve de los dibujos
Las realizaciones del aparato para grapar quirurgico y el contrafuerte quirurgico explicados aqu se describen en esta memoria haciendo referencia a los dibujos que se acompanan, en donde:
La Figura 1 es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un aparato para grapar quirurgico que incluye un contrafuerte quirurgico segun una realizacion de la descripcion presente;
La Figura 2A es una vista en perspectiva, con piezas separadas, de un cartucho de grapas del aparato para grapar quirurgico y del contrafuerte quirurgico de la Figura 1, que ilustra su fijacion al cartucho de grapas de la Figura 2A;
La Figura 2B es una vista desde arriba del contrafuerte quirurgico representado en la Figura 2A, que ilustra su fijacion al cartucho de grapas de la Figura 2A;
Las Figuras 3A - 3C son vistas desde arriba de contrafuertes quirurgicos segun otras realizaciones de la descripcion presente;
Las Figuras 4A y 4B son vistas en seccion transversal de un cartucho de grapas del aparato para grapar quirurgico y un contrafuerte quirurgico en una configuracion antes de soldar (Figura 4A) y despues de soldar (Figura 4B), segun un procedimiento ejemplar para formar las soldaduras segun una realizacion de la descripcion presente;
La Figura 5 es una vista esquematica que ilustra otro proceso ejemplar para formar las soldaduras segun otra realizacion de la descripcion presente;
La Figura 6 es una vista en perspectiva de un extremo distal del aparato para grapar quirurgico de la Figura 1, mostrado en el uso situado alrededor de una seccion de tejido;
La Figura 7 es una vista en seccion transversal tomada a lo largo de la lmea 7 - 7 de la Figura 6;
La Figura 8 es una vista en perspectiva de la seccion de tejido grapado y dividido de la Figura 6;
La Figura 9A es una vista en perspectiva de una realizacion ilustrativa de un aparato para grapar quirurgico segun otra forma de realizacion de la descripcion presente;
La Figura 9B es una vista en seccion transversal del aparato para grapar quirurgico de la Figura 9A que incluye un contrafuerte quirurgico situado dentro de una region intestinal;
La Figura 9C es una vista desde arriba del contrafuerte quirurgico representado en la Figura 9B, que ilustra su fijacion al aparato para grapar quirurgico de la Figura 9A;
Las Figuras 10A y 10B son vistas desde arriba de contrafuertes quirurgicos, que ilustran su fijacion al aparato para grapar quirurgico de la Figura 9A, segun otras realizaciones de la descripcion presente;
La Figura 11 es una vista en perspectiva de otra realizacion ilustrativa de un aparato para grapar quirurgico para ser usado con un contrafuerte quirurgico de la descripcion presente; y
La Figura 12 es una vista en perspectiva de otra realizacion ilustrativa mas de un aparato para grapar quirurgico para ser usado con un contrafuerte quirurgico de la descripcion presente.
Descripcion detallada de las realizaciones
Varias realizaciones ejemplares de la descripcion presente son descritas a continuacion en esta memoria en terminos de contrafuertes para ser usados en aparatos para grapar quirurgicos. Los contrafuertes descritos en esta memoria pueden ser usados para sellar una herida aproximando los bordes de tejido herido entre un cartucho de grapas y un yunque de un aparato para grapar quirurgico, que contiene al menos un contrafuerte. El al menos un contrafuerte es unido al aparato para grapar quirurgico mediante al menos una soldadura dispuesta al menos parcialmente a traves de una ranura para la cuchilla del aparato para grapar quirurgico. El accionamiento de una cuchilla proporciona una fuerza que incide contra la soldadura y desplaza el contrafuerte una distancia suficiente para debilitar o romper la union creada por la soldadura entre el contrafuerte y el aparato para grapar quirurgico, liberando el contrafuerte de este antes de cortar sustancialmente el material de contrafuerte. Por tanto, la descripcion presente describe contrafuertes quirurgicos, aparatos de grapar quirurgicamente que soportan dichos contrafuertes quirurgicos, y los metodos y mecanismos para el uso de estos.
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Se debe entender que una variedad de aparatos para grapar quirurgicos puede ser utilizada en un contrafuerte quirurgico de la descripcion presente. Por ejemplo, se pueden utilizar configuraciones para grapadora lineal, tales como, por ejemplo, las que incluyen recargas y grapadoras Duet TRS™ con tecnologfa Tri-Staple™, disponibles comercialmente a traves de Covidien, que mantienen un centro de actividad principal en el 555 Long Wharf Drive, North Haven, CT 06511, y grapadoras de anastomosis transversales, tales como, por ejemplo, EEA™, CEEA ™, GIA™, EndoGIA™, y TA™, tambien disponibles comercialmente a traves de Covidien. Tambien debe apreciarse que los principios de la descripcion presente son igualmente aplicables a grapadoras quirurgicas que tienen configuraciones alternativas, tales como, por ejemplo, grapadoras de anastomosis de extremo a extremo que tienen un cartucho y el yunque circulares (vease, por ejemplo, la patente de propiedad compartida de los EE. UU. N° 5.915.616, titulada "Surgical Fastener Applying Apparatus”); grapadoras laparoscopicas (veanse, por ejemplo, las patentes de propiedad compartida de los EE. UU. N° 6.330.965 y 6.241.139, cada una de ellas titulada "Surgical Stapling Apparatus"); y grapadoras de anastomosis transversales (veanse, por ejemplo, las patentes de propiedad compartida de los eE. uU. N° 5.964.394 y 7.334.717, cada una de ellas titulada "Surgical Fastener Applying Apparatus").
A continuacion se describen en detalle realizaciones del contrafuerte quirurgico y aparato para grapar quirurgico haciendo referencia a las Figuras de los dibujos en donde numeros de referencia similares identifican elementos similares o identicos. En la siguiente explicacion, las expresiones "proximal" y "posterior" pueden ser empleadas de forma intercambiable, y debe entenderse que hacen referencia a la porcion de una estructura que esta mas cerca de un operador clmico durante el uso apropiado. Las expresiones "distal" y "anterior " pueden ser empleadas tambien de forma intercambiable, y debe entenderse que hacen una referencia a la porcion de una estructura que esta mas alejada del operador clmico durante el uso apropiado. Tal como se usa aqrn, la expresion "paciente" debe entenderse que hace referencia a un sujeto humano u otro animal, y la expresion "operador clmico" debe entenderse que hace referencia a un medico, enfermero u otra persona que presta atencion sanitaria y puede incluir personal de soporte.
Haciendo referencia ahora a la Figura 1, se describe un aparato para grapar quirurgico o grapadora quirurgica 10 ejemplar para ser usado para grapar tejido y aplicar un material de contrafuerte o contrafuerte quirurgico al tejido. El aparato para grapar quirurgico 10 incluye en general una empunadura 12 que tiene un miembro tubular alargado 14 que se extiende distalmente desde la empunadura 12. Un conjunto de mordaza 16 esta montado en un extremo distal 18 del miembro tubular alargado 14. El conjunto de mordaza 16 incluye un miembro de mordaza del yunque de aprisionamiento 20 y un elemento de mordaza receptor 22 configurado para recibir un cartucho de grapas 32 (vease la Figura 2A). El conjunto de mordaza 16 puede estar permanentemente fijado al miembro tubular alargado 14 o puede ser desmontable y por tanto reemplazable por un nuevo conjunto de mordaza 16. El miembro de mordaza del yunque de aprisionamiento 20 esta montado moviblemente en el extremo distal 18 del conjunto de mordaza 16 y es movible entre una posicion abierta separada del miembro de mordaza del cartucho de grapas 22 hasta una posicion cerrada sustancialmente adyacente al miembro de mordaza del cartucho de grapas 22.
El aparato para grapar quirurgico 10 incluye ademas un gatillo disparador 33, segun se muestra en la Figura.1, montado de forma movible en la empunadura 12. El accionamiento del gatillo disparador 33 acciona inicialmente el movimiento del miembro de mordaza del yunque 20 desde la posicion abierta hasta la posicion cerrada respecto al miembro de mordaza del cartucho de grapas 22 y, posteriormente, acciona el aparato para grapar quirurgico 10 para aplicar lmeas de grapas al tejido. Con el fin de orientar apropiadamente el conjunto de mordaza 16 respecto al tejido a ser grapado, el aparato para grapar quirurgico 10 tiene dispuesto adicionalmente un mando de giro 34 montado en la empunadura 12. El giro del mando de rotacion 34 respecto a la empunadura 12 hace girar el elemento tubular alargado 14 y el conjunto de mordaza 16 respecto a la empunadura 12 para orientar apropiadamente el conjunto de mordaza 16 respecto al tejido a ser grapado.
Segun se muestra en las Figuras 6 y 7, hay dispuesto un actuador 36 para mover el miembro de mordaza del yunque 20 entre las posiciones abierta y cerrada respecto al miembro de mordaza del cartucho de grapas 22. El actuador 36 se mueve entre una ranura longitudinal 38 formada en el miembro de mordaza del yunque 20. Una cuchilla 30 esta asociada al actuador 36 para cortar el tejido capturado entre el miembro de mordaza del yunque 20 y el miembro de mordaza del cartucho de grapas 22 cuando el actuador 36 pasa a traves de la ranura 38.
Se puede hacer referencia a las patentes de propiedad compartida de los EE.UU. N° 5.915.616, 6.330.965, y 6.241.139, a las que se ha hecho referencia anteriormente, para obtener una explicacion detallada de la construccion y operacion del aparato para grapar quirurgico 10.
El miembro de mordaza del yunque para apretar grapas 20 y/o el miembro de mordaza del cartucho de grapas 22 pueden estar provistos de un contrafuerte quirurgico 24. Se debe entender que un contrafuerte quirurgico 24 puede estar asociado al miembro de mordaza del cartucho de grapas 22, al miembro de mordaza del yunque 20, y/o al cartucho de grapas 32. El contrafuerte quirurgico 24 esta dispuesto para reforzar y sellar lmeas de grapas aplicadas al tejido por el aparato para grapar quirurgico 10. El contrafuerte quirurgico 24 puede tener cualquier forma, tamano o dimension adecuados para adaptarse a cualquier aparato quirurgico para grapar, fijar, o disparar.
El contrafuerte quirurgico 24 esta fabricado a partir de un material biocompatible que es un material bioabsorbible o no absorbible, natural o sintetico. Se debe entender por supuesto que cualquier combinacion de materiales
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naturales, sinteticos, bioabsorbibles, y no bioabsorbibles puede ser usada para formar el contrafuerte quirurgico.
El contrafuerte quirurgico 24 puede ser poroso, no poroso, o combinaciones de estos. Tambien se pretende que el contrafuerte quirurgico 24 descrito en esta memoria puede contener una pluralidad de capas en la que cualquier combinacion de capas no porosas y porosas puede estar configurada segun se explica a continuacion. Por ejemplo, el contrafuerte quirurgico puede estar formado para incluir multiples capas no porosas y capas porosas que se apilan de forma alternada. En otro ejemplo, el contrafuerte quirurgico puede estar formado de una manera "similar a un sandwich" en donde las capas exteriores del contrafuerte quirurgico incluyen capas porosas y las capas interiores son capas no porosas. Se pretende ademas que las capas no porosas y porosas puedan estar situadas en cualquier orden respecto a las superficies en contacto con el tejido del miembro de mordaza del cartucho de grapas y el miembro de mordaza del yunque. Ejemplos de contrafuertes quirurgicos multicapas han sido descritos en la publicacion de la solicitud de patente de los EE.UU. N° 2009/0001122 presentada el 27 de junio de 2007, titulada "Buttress and Surgical Stapling Apparatus”.
Algunos ejemplos no limitadores de materiales a partir de los que se pueden formar capas no porosas y/o porosas de contrafuerte quirurgico 24 pueden incluir, pero no estan limitados a, poli(acido lactico), poli(acido glicolico), poli(hidroxibutirato), poli(fosfazina), poliesteres, polietilenglicoles, oxidos de polietileno, poliacrilamidas, polihidroxietilmetilacrilato, polivinilpirrolidona, alcoholes de polivinilo, acido poliacnlico, poliacetato, policaprolactona, polipropileno, poliesteres alifaticos, gliceroles, poli(aminoacidos), copoli(eter-esteres), oxalatos de polialquileno , poliamidas, poli(iminocarbonatos), oxalatos de polialquileno, polioxaesteres, poliortoesteres, polifosfacenos y copolfmeros, copolfmeros en bloque, homopolfmeros, mezclas, y combinaciones de estos.
En algunas realizaciones se usan polfmeros biologicos naturales en la formacion de una capa no porosa del contrafuerte quirurgico. Unos polfmeros biologicos naturales adecuados incluyen, pero no estan limitados a, colageno, gelatina, fibrina, fibrinogeno, elastina, queratina, albumina, hidroxietil celulosa, celulosa, celulosa oxidada, hidroxipropil celulosa, carboxietil celulosa, carboximetil celulosa, chitan, chitosan, y combinaciones de estos. Ademas, los polfmeros biologicos naturales pueden ser combinados con cualquiera de los otros materiales polimericos descritos en esta memoria para producir una capa no porosa de contrafuerte quirurgico.
En algunas realizaciones, el colageno de origen humano y/o animal, por ejemplo, colageno porcino o bovino del Tipo I, colageno humano del Tipo I o colageno humano del Tipo III, pueden ser usados para formar una capa no porosa de contrafuerte quirurgico. En algunas realizaciones, una capa no porosa del contrafuerte quirurgico segun la descripcion presente esta hecha de colageno que es oxidado o una mezcla en cualquier proporcion de colagenos no oxidados y oxidados.
El uso de capa(s) no porosa(s) en el contrafuerte quirurgico puede mejorar la capacidad del contrafuerte quirurgico para resistir rasgaduras y perforaciones durante los procesos de fabricacion, transporte, manipulacion y grapado. Ademas, el uso de una capa no porosa en el contrafuerte quirurgico puede retardar o impedir tambien el crecimiento interior de tejido de los tejidos circundantes actuando de esta manera como una barrera adherente e impedir la formacion de tejido cicatrizado no deseado. Por tanto, en algunas realizaciones, la(s) capa(s) no porosa(s) del contrafuerte quirurgico puede(n) poseer propiedades antiadhesivas.
Se puede formar una capa no porosa del contrafuerte quirurgico usando tecnicas dentro del alcance de los expertos en la tecnica, tales como fundicion, moldeo, y similares.
Cualquiera de las capas porosas del contrafuerte quirurgico puede tener aberturas o poros al menos en una porcion de una superficie de esta. Segun se describe con mas detalle a continuacion, los materiales adecuados para la formacion de una capa porosa incluyen, pero no estan limitados a, estructuras fibrosas (por ejemplo, estructuras de punto, estructuras tejidas, estructuras no tejidas, etc.) y/o espumas (por ejemplo, espumas de celdas abiertas o cerradas). En algunas realizaciones, los poros pueden estar presentes en numero y tamano suficiente para estar interconectados a traves de todo el espesor de la capa porosa. Los tejidos, tejidos de punto, y espuma de celda abierta son ejemplos ilustrativos de estructuras en las que los poros pueden estar presentes en numero y tamano suficientes para estar interconectados a traves de todo el espesor de la capa porosa. En algunas realizaciones, los poros pueden no estar interconectados a traves de todo el espesor de la capa porosa, sino que mas bien pueden estar presentes en una porcion de esta. Por tanto, en algunas realizaciones, los poros pueden estar situados en una porcion de la capa porosa, mientras que otras partes de la capa porosa tienen una textura no porosa. A los expertos en la tecnica que lean la descripcion presente se les ocurrira una variedad de pautas de distribucion de los poros y de configuraciones para la capa porosa. La espuma de celda cerrada o los materiales no tejidos fusionados son ejemplos ilustrativos de estructuras en las que los poros pueden no estar interconectados a traves de todo el espesor de la capa porosa.
Cuando una capa porosa del contrafuerte quirurgico es fibrosa, las fibras pueden ser filamentos o hilos adecuados para hacer punto o tejer, o pueden ser fibras de grapas, tales como las que con frecuencia se usan para la preparacion de materiales no tejidos. Las tecnicas adecuadas para la fabricacion de estructuras fibrosas estan dentro del alcance de los expertos en la tecnica.
Cuando una capa porosa del contrafuerte quirurgico es una espuma, la capa porosa puede ser formada usando
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cualquier metodo adecuado para formar una espuma o una esponja, incluyendo, pero no estando limitado a, la liofilizacion o secado por congelacion de una composicion. Las tecnicas adecuadas para la preparacion de espumas estan dentro del alcance de los expertos en la tecnica.
El origen y los tipos de colagenos que pueden ser usados para formar la capa porosa son los mismos que los indicados anteriormente para la capa no porosa. Sin embargo, el colageno oxidado o no oxidado puede ser liofilizado, secado por congelacion, o emulsionado en la presencia de un volumen de aire para crear una espuma y a continuacion ser secado por congelacion, para formar una compresa porosa.
En algunas realizaciones, una capa porosa del contrafuerte quirurgico puede estar hecha de colageno desnaturalizado o colageno que ha perdido al menos parcialmente su estructura helicoidal por medio de calentamiento o por cualquier otro metodo. La expresion "colageno desnaturalizado" significa colageno que ha perdido su estructura helicoidal. El colageno usado para la capa porosa segun se describe en la memoria presente puede ser colageno nativo o atelocolageno. El colageno puede haber sido previamente modificado qmmicamente por oxidacion, metilacion, succinilacion, etilacion, o cualquier otro proceso conocido.
La(s) capa(s) porosa(s) puede(n) mejorar la capacidad del contrafuerte quirurgico para absorber fluido, reducir el sangrado, y sellar la herida. Tambien, la(s) capa(s) porosa(s) puede(n) permitir el crecimiento interior de tejido para fijar el contrafuerte quirurgico en su sitio.
Segun se ilustra en la realizacion actual y se muestra en la Figura 2A, el contrafuerte quirurgico 24 esta fijado de manera liberable al cartucho de grapas 32 y/o al miembro de mordaza del yunque 20 por soldaduras 40 que unen el contrafuerte quirurgico 24 a la superficie encarada hacia el interior o de contacto con el tejido 23 del cartucho de grapas 32 y/o el miembro de mordaza del yunque 20.
Un sistema de retencion de refuerzo 26 puede ser incorporado tambien al cartucho de grapas 32 para ayudar a asegurar de forma liberable el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32. Se pretende que el sistema de retencion del contrafuerte 26 pueda, adicional o alternativamente, ser incorporado al miembro de mordaza del yunque 20 de tal manera que un contrafuerte quirurgico 24 puede ser asegurado de forma liberable al miembro de mordaza del yunque 20. El sistema de retencion del contrafuerte 26 puede incluir medios para fijar el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32 y/o al miembro de mordaza del yunque 20, tal como por medio del pasador 28 situado en el cartucho de grapas 32 que esta disenado para fijar de manera liberable el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32 a traves de al menos un orificio 24a formado en el contrafuerte quirurgico 24 que tiene la forma y esta disenado para ser ajustado por friccion en el pasador 28. Otros medios de fijacion mecanicos y/o qmmicos estan dentro del alcance de los expertos en la tecnica e incluyen, por ejemplo, el uso de adhesivos, sellantes, pegamentos, pasadores, chinchetas, pestanas, abrazaderas, canales, correas, salientes, y combinaciones de estos.
Segun se ilustra en la Figura 2B, con la Figura 2A, la al menos una soldadura 40 esta fijada de manera liberable al cartucho de grapas 32 y/o al miembro de mordaza del yunque 20 de una forma que permite que el contrafuerte quirurgico 24 sea retirado o liberado del cartucho de grapas 32 y/o del miembro de la mordaza de yunque 20 tras el accionamiento de la cuchilla 30 (vease la Figura 7). Por consiguiente, la al menos una soldadura 40 esta dispuesta al menos parcialmente sobre la ranura para la cuchilla 25 (mostrada con lmeas de trazos) de la superficie de contacto con el tejido 23 del cartucho de grapas 32 de tal manera que la cuchilla 30 (Figura 7) dispuesta dentro de la ranura para la cuchilla 25 impacta o penetra la al menos una soldadura 40 y facilita la liberacion de al menos una soldadura 40 desde la superficie de contacto con el tejido 23 del cartucho de grapas 32 tras un disparo del aparato para grapar quirurgico 10.
En algunas realizaciones, el contrafuerte quirurgico 24 puede incluir una pluralidad de soldaduras 40 que fijan el contrafuerte quirurgico 24 al aparato quirurgico de grapado 10, tal como en las configuraciones ilustradas en las Figuras 3A y 3b, por ejemplo. Las Figuras 3A y 3B muestran las soldaduras 40 dispuestas de manera equidistante a lo largo de al menos una porcion de la longitud de la ranura para la cuchilla 25. Las soldaduras pueden estar distribuidas siguiendo una pauta sistematica o aleatoria. Se pretende que el numero de soldaduras, el tamano de la soldadura, y la separacion de las soldaduras puede variar para optimizar la fijacion del contrafuerte quirurgico al aparato para grapar quirurgico, asf como para reducir al mmimo la fuerza de separacion requerida durante el disparo. Se pretende que la(s) soldadura(s) 40 pueda(n) estar dispuesta(s) en cualquier lugar a lo largo de la longitud de la ranura para la cuchilla 25.
En otras realizaciones, tal como la que se muestra en la Figura 3C, el contrafuerte quirurgico 24 puede incluir al menos una soldadura que se extiende longitudinalmente 40a dispuesta entre el lado derecho y el lado izquierdo de las ranuras de retencion de las grapas o bolsas de grapas 52 (mostradas con lmeas de trazos) y al menos una soldadura que se extiende longitudinalmente 40b dispuesta hacia el exterior de cada uno de los lados derecho e izquierdo de las bolsas de grapas 52. Se pretende que otros medios de union mecanica y/o qmmica, tales como los descritos anteriormente, puedan ser utilizados junto con, o en lugar de, la al menos una soldadura 240b que esta dispuesta radialmente hacia el exterior de las bolsas de grapas 52. El contrafuerte quirurgico 24 incluye perforaciones 27 entre las soldaduras 40a y 40b. Tras disparar el aparato para grapar quirurgico (Figura 7), la cuchilla 30 (Figura 7) dispuesta dentro de la ranura para la cuchilla 25 (mostrada con lmeas de trazos) impacta o
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penetra la al menos una soldadura 40a dispuesta radialmente hacia el interior de las bolsas de grapas 52 para permitir que una porcion central 21 del contrafuerte quirurgico 24 se separe de una porcion periferica 23 del contrafuerte quirurgico 24 que esta adherida al cartucho de grapas 32 (Figura 7) a traves de la al menos una soldadura 40b.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 4A y 4B, un conjunto de soldadura ultrasonica 1000, o similar, ha sido ilustrado para fijar un contrafuerte quirurgico 24 a un cartucho de grapas 32. El cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 estan dispuestos dentro de un canal 1022 de la base 1020 del conjunto de soldadura 1000. El conjunto de soldadura 1000 incluye un dispositivo ultrasonico 1010 conectado operablemente a un generador (no mostrado) para hacer que vibre por ultrasonidos un troquel 1012 que se extiende desde el dispositivo ultrasonico 1010. El troquel 1012 define una superficie con una pauta 1014 que incluye salientes 1016 para formar las soldaduras individuales 40 en el contrafuerte quirurgico 24. Los salientes 1016 proporcionan pequenas superficies de contacto para que la energfa entregada por el dispositivo ultrasonico 1010 se concentre sobre una pequena superficie. Los salientes 1016 pueden tener cualquier forma, tal como, por ejemplo, rectangular, triangular, circular, oval, y otros polfgonos y formas irregulares y combinaciones de estas.
En una realizacion, el conjunto de soldadura 1000 esta montado operativamente en un conjunto de prensa (no mostrado) para aproximar la matriz 1012 del conjunto de soldadura 1000 hacia y desde de la base 1020. Alternativamente, el conjunto de soldadura 1000 puede ser montado de forma segura respecto a la base 1020 y la base 1020 puede ser subida y bajada para aproximar la base 1020 hacia y desde el troquel 1012. La presion hacia abajo ejercida sobre el contrafuerte quirurgico 24 por el troquel con una pauta 1012, indicada por las flechas de la Figura 4b, y la vibracion ultrasonica del troquel 1012 causa que las porciones del contrafuerte quirurgico 24 y del cartucho de grapas 32 que estan en contacto entre sf se calienten localmente, y en algunos casos, comiencen a fundirse fusionando/uniendo de esta manera el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32 mediante las soldaduras 40.
La Figura 5 ilustra otro conjunto de soldadura ultrasonica 2000 que puede ser utilizado para fijar el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32. El conjunto de soldadura por ultrasonidos 2000 incluye una bocina 2010 y un yunque 2020. El yunque 2020 tiene la forma de un tambor cilmdrico que tiene salientes elevados 2022 para estructurar el tamano y la distribucion de las soldaduras 40.
El cartucho de grapas 32 y el contrafuerte quirurgico 24 son pasados sobre el yunque 2020 y trabajados mecanicamente moviendo la bocina 2010 arriba y abajo por medio de medios de accionamiento 2012 en porciones de material de contrafuerte 24 dispuesto sobre los salientes 2022 con una frecuencia que se encuentra dentro del intervalo ultrasonico. Se genera calor en las zonas trabajadas del contrafuerte quirurgico 24 lo que causa que el contrafuerte quirurgico 24 se funda y se fusione/una con el cartucho de grapas 32. Alternativamente, el calor generado puede ser mayor para afectar el calentamiento y la fusion tanto del contrafuerte quirurgico 24 como del cartucho de grapas 32.
Cualquier combinacion de pasos como los que se han descrito anteriormente puede ser utilizada para fusionar/unir el contrafuerte quirurgico 24 al cartucho de grapas 32. Las zonas mayores del contrafuerte quirurgico 24 pueden ser soldadas sonicamente proporcionando bocinas adicionales o bocinas mayores al dispositivo de soldadura 2000 o mediante el uso de un yunque 2020 con salientes mas grandes, o, en algunas realizaciones, un yunque plano. En algunas realizaciones, una porcion del contrafuerte adyacente a la ranura para la cuchilla puede ser presionado- fundido antes de la soldadura para formar una region no porosa y ngida para ser fijada al cartucho de grapas.
Segun se ilustra en la Figura 6, durante el uso del aparato para grapar quirurgico 10, el miembro de mordaza del yunque 20 y el miembro de mordaza del cartucho de grapas 22 que incluye un cartucho de grapas 32, que ha sido cargado con un contrafuerte quirurgico 24 tal como mediante un proceso de soldadura por ultrasonidos segun se ha descrito anteriormente, estan dispuestos a cada lado de la zona quirurgica donde las capas adyacentes del tejido "T" deben ser fijadas entre sf
Segun se muestra mejor en la Figura 7, el cartucho de grapas 32 incluye grapas quirurgicas 50 dispuestas dentro de bolsas para grapas individuales 52. Las grapas 50 son de un tipo convencional e incluyen un arco 54 que tiene un par de patas 56 y 58 que se extienden desde el arco 54. Las patas 56 y 58 terminan en puntas que penetran el tejido 60 y 62, respectivamente. Los empujadores 64 estan situados dentro de las bolsas de grapas 52 y estan dispuestos entre las grapas 50 y el camino de una barra de conduccion 66.
El aparato para grapar quirurgico 10 se acciona inicialmente moviendo el gatillo disparador 33 respecto a la empunadura 12 (Figura 1) lo que causa que el actuador 36 se mueva en el sentido de la flecha "A" (Figura 6), y contra el borde inclinado 21 del miembro de mordaza de yunque 20 haciendo con ello que el miembro de mordaza de yunque 20 se mueva a la posicion cerrada respecto al miembro de mordaza de cartucho de grapas 22. A medida que la barra de conduccion 66 avanza distalmente dentro del cartucho de grapas 32, la barra de conduccion 66 impulsa a los empujadores 64 hacia arriba contra el arco 54 de las grapas 50 conduciendo las patas 56 y 58 de las grapas 50 a traves del contrafuerte quirurgico 24, del tejido "T", y hacia las bolsas formadoras de las grapas 68 del miembro de mordaza del yunque 20. Las puntas de penetracion del tejido 60 y 62 de las patas de las grapas 56 y 58 son dobladas dentro de las bolsas formadoras de las grapas 68 del miembro de mordaza del yunque 20 mientras
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que el arco 54 asegura el contrafuerte quirurgico 24 contra el tejido "T".
Tras el completo accionamiento del aparato para grapar quirurgico 10, una cuchilla 30 asociada al aparato para grapar quirurgico 10, y llevada por el actuador 36, es alineada con la(s) soldadura(s) 40 de tal manera que la fuerza de la cuchilla 30 al ser disparada rompe la union entre el contrafuerte quirurgico 24 y el cartucho de grapas 32, liberando asf el contrafuerte quirurgico 24 del cartucho de grapas 32 del aparato para grapar quirurgico 10. La hoja 31 de la cuchilla 30 corta entonces el contrafuerte quirurgico 24 entre las hileras de las ya formadas grapas 50 y el tejido "T". Tras el movimiento del miembro de mordaza del yunque 20 a la posicion abierta separada del miembro de mordaza del cartucho de grapas 22, el contrafuerte quirurgico 24 acaba separado del miembro de mordaza del yunque 20 y del cartucho de grapas 32 del miembro de mordaza del cartucho de grapas 22.
El tejido resultante "T", dividido y grapado, cerrado con las grapas 50, esta ilustrado en la Figura 8. Espedficamente, el contrafuerte quirurgico 24 es asegurado contra el tejido "T" por los arcos 54 de las grapas 50. Por tanto, el contrafuerte quirurgico 24 esta grapado al tejido "T" sellando y reforzando de esta manera las lmeas de grapas creadas por las grapas 50.
Haciendo referencia ahora a las Figuras 9A y 9B, se muestra un aparato anular para grapar quirurgicamente 110, para ser usado con un contrafuerte quirurgico 124 de la descripcion presente. El aparato para grapar quirurgico 110 incluye un conjunto de empunadura 112 que tiene al menos un miembro de empunadura de accionamiento pivotable 133, y un elemento de avance 135. Extendiendose desde el miembro de empunadura 112, hay dispuesta una porcion de cuerpo tubular 114 que puede estar construida con forma de curva a lo largo de su longitud. La porcion de cuerpo 114 termina en un conjunto de cartucho de grapas 132 que incluye un par de conjuntos anulares de ranuras receptoras de grapas 152 que tienen una grapa 150 dispuesta en cada una de las ranuras receptoras de grapas 152. Situado distalmente del conjunto de cartucho de grapas 132, hay dispuesto un conjunto de yunque 120 que incluye un miembro de yunque 121 y un eje 123 asociado operativamente a el para conectar de manera desmontable el conjunto de yunque 120 a una porcion de extremo distal del aparato para grapar 110.
El conjunto de cartucho de grapas 132 puede estar conectado de forma fija al extremo distal de la porcion de cuerpo tubular 114 o puede estar configurado para ser ajustado concentricamente dentro del extremo distal de la porcion de cuerpo tubular 114. Tfpicamente, el conjunto de cartucho de grapas 132 incluye un empujador de grapas 164 que incluye una porcion proximal que tiene en general una forma troncoconica y una porcion distal que define dos anillos concentricos de dedos perifericamente espaciados (no mostrados), cada uno de ellos recibido dentro de una ranura de recepcion de grapas 152 respectiva.
Una cuchilla 130, sustancialmente con la forma de una copa abierta y que con su borde define una hoja de cuchilla 131, esta dispuesta dentro del conjunto de cartucho de grapas 132 y montada en una superficie distal de un empujador de grapas 164. La cuchilla 130 esta dispuesta radialmente hacia el interior del par de conjuntos de grapas anulares 150. Por consiguiente, en el uso, cuando el empujador de grapas 164 es hecho avanzar, la cuchilla 130 es tambien hecha avanzar axialmente hacia el exterior.
Un contrafuerte quirurgico 124 esta fijado de manera liberable al cartucho de grapas 132 al menos por una soldadura 140 que une el contrafuerte quirurgico 124 a este. Se pretende que el contrafuerte quirurgico 124 pueda ser fijado adicional o alternativamente al conjunto de yunque 120. Segun se ilustra en la Figura 9C, el contrafuerte quirurgico 124 esta dispuesto en una configuracion anular e incluye una abertura 129 para recibir el eje 123 del conjunto de yunque 120 a traves de ella. La al menos una soldadura 140 tiene una configuracion anular de tal manera que al menos esta parcialmente superpuesta y se extiende a traves de la ranura para la cuchilla 125 (mostrada con lmeas de trazos).
Segun se muestra en la Figura 10A, el contrafuerte quirurgico 124 puede estar asegurado al cartucho de grapas 132 por una pluralidad de soldaduras 140 dispuestas al menos parcialmente sobre la ranura para la cuchilla 125 (mostrada con lmeas de trazos). Se pretende que otras configuraciones puedan ser utilizadas para retener el contrafuerte quirurgico 124 al cartucho de grapas 132, como se explico anteriormente.
La Figura10B ilustra un contrafuerte quirurgico 124 que incluye al menos una soldadura 140a dispuesta radialmente hacia el interior de la hilera anular de grapas 150 (mostrada con lmeas de trazos) y al menos una soldadura 140b dispuesta radialmente hacia el exterior de la hilera anular de grapas 150. Se pretende que otros medios de union mecanica y/o qmmica, tal como los descritos anteriormente, puedan ser utilizados junto con, o en lugar de, la al menos una soldadura 1240b que esta situada radialmente hacia el exterior de la hilera anular de grapas 150. El contrafuerte quirurgico 124 incluye las perforaciones 127 entre las soldaduras 1240a y 1240b. En algunas realizaciones, las perforaciones 127 forman una lmea de perforaciones circunferencial que separa una parte central 121 del contrafuerte quirurgico 124 de una porcion periferica 123 del contrafuerte quirurgico 124 de tal manera que la porcion central 121 puede ser grapada al tejido, mientras que la porcion periferica 123 permanece con el cartucho de grapas 132. Tras disparar el aparato para grapar quirurgico (Figuras 9A y 9B), la cuchilla 130 (Figura 9B) dispuesta dentro de la ranura para la cuchilla 125 (mostrada con lmeas de trazos) impacta o penetra en la al menos una soldadura 140a dispuesta radialmente hacia el interior de la hilera anular de grapas 150 para permitir que la porcion central 121 del contrafuerte quirurgico 124 se separe de la parte periferica 123 del contrafuerte quirurgico 124 que esta adherido al cartucho de grapas 132 (Figura 9A) por medio de la al menos una soldadura 140b.
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Haciendo referencia de nuevo a la Figura 9B, el aparato para grapar quirurgico 110 y el conjunto de yunque desmontable 120 son usados en un procedimiento de anastomosis para efectuar la union de las secciones intestinales 50 y 52. El procedimiento de anastomosis se realiza tipicamente usando tecnicas quirurgicas mmimamente invasivas que incluyen medios laparoscopicos e instrumentacion. En el paso del procedimiento mostrado en la Figura 9A, una seccion intestinal enferma ha sido retirada previamente, el conjunto de yunque 120 ha sido aplicado a la zona operativa ya sea a traves de una incision quirurgica o a traves del ano y situado dentro de la seccion intestinal 52, y la porcion de cuerpo tubular 114 del aparato para grapar quirurgico 110 ha sido insertada a traves del ano dentro de la seccion intestinal 50. Se muestran tambien las secciones intestinales 50 y 52 temporalmente aseguradas alrededor de sus componentes respectivos (por ejemplo, el eje 123 del conjunto de yunque 120, y el extremo distal de la porcion de cuerpo tubular 114) por medios convencionales tales como una soldadura de cadena en forma de bolsa "P".
A partir de ese momento, el operador clmico maniobra el conjunto de yunque 120 hasta que el extremo proximal del eje 123 esta insertado en la porcion de cuerpo tubular del extremo distal 114 del aparato para grapar quirurgico 110, en donde una estructura de montaje dentro del extremo distal de la porcion de cuerpo tubular 114 es aplicada al eje 123 para efectuar el montaje. El conjunto de yunque 120 y la porcion de cuerpo tubular 114 son aproximados a continuacion, para aproximar las secciones intestinales 50, 52. El aparato para grapar quirurgico 110 es disparado a continuacion. Las grapas 150 son disparadas, efectuando el grapado de las secciones intestinales 50, 52 entre sr La fuerza de la cuchilla 130 al ser disparada rompe las uniones entre el contrafuerte quirurgico 124 y el cartucho de grapas 132 creadas por las soldaduras 140 liberando de esta manera el contrafuerte quirurgico 124 del cartucho de grapas 132, y cortando la porcion de tejido y el contrafuerte quirurgico 124 dispuesto radialmente hacia el interior de la cuchilla 130, para completar la anastomosis.
El contrafuerte quirurgico de la descripcion presente puede ser adaptado para ser usado con otro aparato para grapar quirurgico segun la descripcion presente, tal como el aparato para grapar quirurgico mostrado y descrito en la patente de los EE.UU. N° 7.334.717, titulada "Surgical Fastener Applying Apparatus". Segun se ilustra en la Figura 11, el aparato para grapar quirurgico 210 incluye una seccion de recepcion del yunque 220 y una seccion de recepcion del cartucho 222. Un contrafuerte quirurgico (no mostrado) puede estar soldado al menos a uno de un yunque 221 acoplado a la seccion de recepcion del yunque 220, a un cartucho de grapas 232 acoplado a la seccion de recepcion del cartucho 222, o a ambos, como se ha explicado anteriormente. La seccion de recepcion del yunque 220 y la seccion de recepcion del cartucho 222 estan conectadas de forma pivotante a traves de las empunaduras 212, 213 para la aproximacion durante el uso. Despues de la aproximacion de la seccion de recepcion del yunque 220 y la seccion de recepcion del cartucho 222, el aparato para grapar quirurgico 210 es disparado accionando una corredera de disparo 236 distalmente por medio del avance de una palanca de disparo 233. El movimiento distal de la corredera de disparo 236 causa que una pluralidad de barras de leva sean aplicadas a unas superficies de leva que interactuan con una pluralidad de empujadores para expulsar una pluralidad de grapas quirurgicas (no mostradas) de la seccion de recepcion del cartucho 222. Las grapas estan dispuestas a ambos lados de una pista que grna una cuchilla (no mostrada) durante el movimiento longitudinal. La fuerza de la cuchilla al ser disparada rompe las uniones entre el contrafuerte quirurgico y el cartucho de grapas, por ejemplo, creadas por soldaduras entre el contrafuerte quirurgico y el cartucho de grapas, liberando de esta manera el contrafuerte quirurgico del cartucho de grapas, y cortando el tejido a lo largo de una lmea de corte.
El contrafuerte quirurgico de la descripcion presente puede ser adaptado tambien para ser usado con un aparato transversal para grapar quirurgico 310, segun se ilustra en la Figura 12. Un aparato transversal para grapar quirurgico ejemplar se muestra y describe en la Patente de los EE.UU. N° 5.964.394, titulada "Surgical Fastener Applying Device". El aparato para grapar quirurgico 310 incluye una palanca de aproximacion 333, una empunadura movible 312, una porcion alargada 314 que se extiende distalmente desde la empunadura 312 y un brazo 322 que se extiende desde un extremo distal 315 de la porcion alargada 314. El aparato para grapar quirurgico 310 incluye ademas un yunque 321 que esta fijado ortogonalmente al brazo 322, y a un receptor de cartucho 320 que esta operativamente acoplado al extremo distal 315 de la porcion alargada 314 para retener un cartucho de grapas 332. Un contrafuerte quirurgico (no mostrado) puede estar soldado al menos a uno del yunque 321, el cartucho de grapas 332, o a ambos, como se explico anteriormente.
En algunas realizaciones, al menos un agente bioactivo puede ser combinado con un contrafuerte quirurgico de la descripcion presente. El al menos un agente bioactivo puede estar dispuesto en una superficie del contrafuerte quirurgico y/o impregnado en la misma. En estas realizaciones, el contrafuerte quirurgico puede servir tambien como un vehmulo para la administracion del agente bioactivo. La expresion "agente bioactivo", segun se usa en esta memoria, se utiliza en su sentido mas amplio e incluye cualquier sustancia o mezcla de sustancias que tienen uso clmico. En consecuencia, los agentes bioactivos pueden o pueden no tener actividad farmacologica por sf mismos, por ejemplo, un colorante o una fragancia. Alternativamente, un agente bioactivo puede ser cualquier agente que proporcione un efecto terapeutico o profilactico, un compuesto que afecta o participa en el crecimiento del tejido, el crecimiento celular, la diferenciacion celular, un compuesto antiadhesivo, un compuesto que puede ser capaz de invocar una accion biologica tal como una respuesta inmunitaria, o podna desempenar cualquier otra funcion en uno o mas procesos biologicos. Se pretende que el agente bioactivo pueda ser aplicado al contrafuerte quirurgico con cualquier materia en la forma adecuada, por ejemplo, pelmulas, polvos, lfquidos, geles y similares.
Los ejemplos de clases de agentes bioactivos que pueden ser utilizados segun la descripcion presente incluyen
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agentes antiadhesivos, antimicrobianos, analgesicos, antipireticos, anestesicos, antiepilepticos, antihistammicos, antiinflamatorios, farmacos cardiovasculares, agentes de diagnostico, simpaticomimeticos, colinomimeticos, antimuscarmicos, antiespasmodicos , hormonas, factores de crecimiento, relajantes musculares, bloqueadores neuronales adrenergicos, antineoplasicos, agentes inmunogenicos, inmunosupresores, farmacos gastrointestinales, diureticos, esteroides, Kpidos, lipopolisacaridos, polisacaridos y enzimas. Se pretende tambien que puedan ser usadas combinaciones de agentes bioactivos.
Otros agentes bioactivos que pueden ser incluidos como agentes bioactivos en el contrafuerte quirurgico de la descripcion presente incluyen: anestesicos locales; agentes contra la fertilidad no esteroideos; agentes parasimpaticomimeticos; agentes psicoterapeuticos; tranquilizantes; descongestionantes; hipnoticos sedantes; esteroides; sulfonamidas; agentes simpaticomimeticos; vacunas; vitaminas; antimalaricos; agentes antimigrana; agentes antiparkinson tales como L-dopa; antiespasmodicos; agentes anticolinergicos (por ejemplo, oxibutinina); antitusivos; broncodilatadores; agentes cardiovasculares tales como vasodilatadores coronarios y nitroglicerina; alcaloides; analgesicos; narcoticos tales como la codema, dihidrocodeinona, meperidina, morfina y similares; no narcoticos tales como salicilatos, aspirina, acetaminofeno, d-propoxifeno y similares; antagonistas de los receptores opioides, tales como naltrexona y naloxona; agentes anticancer; anticonvulsivos; antiemeticos; antihistammicos; agentes antiinflamatorios tales como agentes hormonales, hidrocortisona, prednisolona, prednisona, agentes no hormonales, alopurinol, indometacina, fenilbutazona y similares; prostaglandinas y farmacos citotoxicos; estrogenos; antibacterianos; antibioticos; antifungicos; antivirales; anticoagulantes; anticonvulsivantes; antidepresivos; antihistammicos; y agentes inmunologicos.
Otros ejemplos de agentes bioactivos adecuados que pueden ser incluidos comprenden virus y celdas, peptidos, polipeptidos y protemas, analogos, mutemas, y fragmentos activos de estos, tales como inmunoglobulinas, anticuerpos, citoquinas (por ejemplo, linfoquinas, monoquinas, quimiocinas), factores de coagulacion de la sangre, factores hemopoyeticos, interleucinas (IL-2, IL-3, IL-4, IL-6), interferones (p-IFN, (a-IFN y y-IFN), eritropoyetina, nucleasas, factor de necrosis tumoral, factores estimulantes de colonias (por ejemplo, GCSF, GM-CSF, MCSF), insulina, agentes antitumorales y supresores tumorales, protemas de la sangre, gonadotropinas (por ejemplo, FSH, LH, CG, etc.), hormonas y analogos a las hormonas (por ejemplo, hormona del crecimiento), vacunas (por ejemplo, tumorales, bacterianos y antfgenos virales); somatostatina; antfgenos; factores de coagulacion de la sangre; factores de crecimiento (por ejemplo, factor de crecimiento de los nervios, factor de crecimiento similar a la insulina); inhibidores de protemas, antagonistas de protemas y agonistas de protemas, acidos nucleicos, tales como moleculas antisentido, ADN y ARN; oligonucleotidos; polinucleotidos; y ribozimas.
En algunas realizaciones, un miembro de refuerzo puede estar dispuesto dentro o sobre un contrafuerte quirurgico. En realizaciones que utilizan un contrafuerte quirurgico con multiples capas, uno o mas miembros de refuerzo pueden estar dispuestos entre, dentro, o en una superficie exterior de una capa del contrafuerte quirurgico como se describe, por ejemplo, en la publicacion de la solicitud de patente de los EE.UU. N° 2009/0001122, a la que se ha hecho referencia anteriormente.
Los expertos en la tecnica entenderan que los dispositivos y metodos descritos espedficamente en esta memoria e ilustrados en las Figuras que se acompanan no son realizaciones ejemplares limitativas, y que la descripcion, la divulgacion, y las Figuras deben interpretarse meramente como realizaciones ejemplares particulares. Se ha de entender, por tanto, que la descripcion presente no esta limitada a las realizaciones precisas descritas, y que otros cambios y modificaciones diversos pueden ser efectuados por un experto en la materia sin apartarse del alcance de la descripcion. Ademas, se pretende que los elementos y las caractensticas ilustrados o descritos en conexion con una realizacion ejemplar pueden ser combinados con los elementos y caractensticas de otra realizacion ejemplar sin apartarse del alcance de la descripcion presente, y que se pretende que tales modificaciones y variaciones sean tambien incluidas dentro del alcance de la descripcion presente. Por consiguiente, el objeto de la descripcion presente no debe estar limitado por lo que se ha mostrado y descrito particularmente, excepto lo indicado por las reivindicaciones adjuntas.

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un aparato para grapar quirurgico incluyendo un material de contrafuerte liberable (24, 124), comprendiendo el aparato para grapar quirurgico:
    un conjunto de cartucho (32, 132) incluyendo una pluralidad de grapas y una superficie de contacto con el tejido (23) definiendo ranuras para la retencion de grapas (52, 152);
    un conjunto de yunque (20, 120) incluyendo una superficie de contacto con el tejido (23) definiendo bolsas de grapas (52, 152) para formar las grapas expulsadas de las ranuras de retencion de las grapas (52, 152) del conjunto de cartucho (32, 132);
    una cuchilla (30, 130) dispuesta dentro de una ranura para la cuchilla (25, 125) formada en la superficie de contacto con el tejido (23) del conjunto de cartucho; y
    un material de contrafuerte (24, 124) incluyendo al menos una soldadura (40, 140) uniendo el material de contrafuerte (24, 124) a la superficie de contacto con el tejido (23) del conjunto de cartucho,
    caracterizado por que la al menos una soldadura (40, 140) esta situada a traves de la ranura para la cuchilla (25, 125).
  2. 2. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 1, en donde la al menos una soldadura (40, 140) esta situada hacia el interior de las ranuras para retener las grapas (52, 152)
  3. 3. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 2, en donde la al menos una soldadura (40, 140) esta dimensionada para extenderse continuamente a lo largo de la ranura para la cuchilla (25, 125).
  4. 4. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 2, en donde el material de contrafuerte (24, 124) incluye una pluralidad de soldaduras discretas (40, 140) situadas a lo largo de la ranura para la cuchilla (25, 125).
  5. 5. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 4, en donde la pluralidad de soldaduras (40, 140) son equidistantes entre st
  6. 6. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion precedente, comprendiendo ademas un material de contrafuerte (24, 124) incluyendo al menos una soldadura (40, 140) uniendo el material de contrafuerte (24, 124) a la superficie de contacto con el tejido (23) del conjunto de yunque.
  7. 7. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 6, en donde el material de contrafuerte (24, 124) del conjunto de yunque (20, 120) es diferente del material de contrafuerte (24, 124) del conjunto de cartucho.
  8. 8. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion precedente, en donde el material de contrafuerte (24, 124) es poroso.
  9. 9. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion de la 1a la 7, en donde una porcion del material de contrafuerte (24, 124), incluyendo la al menos una soldadura, no es porosa.
  10. 10. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion precedente, en donde el conjunto de cartucho (32, 132) esta asociado a una primera mordaza y el conjunto de yunque (20, 120) esta asociado a una segunda mordaza, siendo las mordazas primera y segunda movibles selectivamente una respecto a otra desde una primera posicion de separacion hasta una segunda posicion en donde las mordazas primera y segunda cooperan para apresar tejido entre ellas.
  11. 11. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 9, en donde la ranura para la cuchilla (25) se extiende longitudinalmente a lo largo de una de las mordazas primera y segunda.
  12. 12. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion precedente, en donde el conjunto de cartucho (32, 132) esta asociado a una porcion de cuerpo del aparato para grapar quirurgico y el conjunto de yunque (20, 120) incluye un eje removiblemente montable a la porcion de cuerpo, siendo el conjunto de yunque (20, 120) movible hacia y desde la porcion de cuerpo.
  13. 13. El aparato para grapar quirurgico de cualquier reivindicacion precedente, en donde el conjunto de cartucho (132) y el conjunto de yunque (120) son circulares, y en donde la ranura para la cuchilla (125) esta dispuesta anularmente dentro de uno del conjunto de cartucho (132) y el conjunto de yunque.
  14. 14. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 13, en donde la al menos una soldadura (140) es anular.
  15. 15. El aparato para grapar quirurgico de la reivindicacion 13, en donde el material de contrafuerte (124) incluye una pluralidad de soldaduras (140) en una configuracion anular.
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