ES2587916T3

ES2587916T3 - Aparato ponible para el tratamiento de las uñas

Info

Publication number: ES2587916T3
Application number: ES13199648.0T
Authority: ES
Inventors: Moshe POVOLOSKY; Gal Elchanan Gotlieb
Original assignee: MB Mazor Consulting and Services Ltd; Medical Quant Ltd
Current assignee: MB Mazor Consulting and Services Ltd; Medical Quant Ltd
Priority date: 2012-12-27
Filing date: 2013-12-27
Publication date: 2016-10-27
Anticipated expiration: 2033-12-27
Also published as: PL2749317T3; EP2749317A1; GB201223438D0; EP2749317B1; PL2749317T4

Abstract

Un aparato portátil en forma de pinza para un dedo de la mano o el pie (101) para el tratamiento de infecciones fúngicas ungueales que comprende: a. una pinza para un dedo de la mano o el pie y un irradiador (102) con al menos una fuente LED (122) y al menos una fuente de luz láser pulsada (121); estando dicho irradiador (102) montado en la pinza para la irradiación de una zona de interés; b. un controlador (103) que comprende un medio legible por máquina para controlar dicha al menos una fuente LED y dicha al menos una fuente de luz láser pulsada (122, 121); y c. una fuente de alimentación; donde dicho controlador (103) está provisto de protocolos predeterminados (500) para hacer que dicha al menos una fuente LED (122) emita una primera luz con una longitud de onda predeterminada de entre 390 nm y 500 nm y para hacer que dicha al menos una fuente de luz láser pulsada (121) emita una segunda luz con una longitud de onda predeterminada de entre 600 nm y 950 nm; donde además, dicha al menos una fuente LED (122) y dicha al menos una fuente de luz láser pulsada (121) están dispuestas en una matriz geométrica de manera que los haces proyectados de dicha al menos una fuente LED (122) y dicha al menos una fuente de luz láser pulsada (121) están configurados para solaparse al menos parcialmente sobre dicha zona de interés, con lo que proporcionan una eficacia máxima.

Description

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crecimiento de nuevas uñas sanas. Por ejemplo, la irradiación de la zona tratada con la luz roja puede reducir el tiempo de tratamiento desde aproximadamente nueve meses hasta menos de aproximadamente tres meses.

En otra realización de la presente invención, los haces proyectados de la luz azul y la luz IR proporcionan una 5 cantidad eficaz de energía laser de baja potencia para inhibir el crecimiento celular fúngico. Las fuentes de luz emiten una energía láser de baja potencia que tiene una cantidad terapéuticamente eficaz por centímetro cuadrado.

El aparato de la presente invención incluye además un controlador que comprende una UPC o un medio legible por máquina configurado para controlar la funcionalidad y/o la operación del aparato y/o irradiador, según se describe

10 anteriormente. El controlador controla al irradiador de manera que genere una luz roja de acuerdo con un protocolo predeterminado. El controlador controla la función del irradiador de manera que genere una luz azul de acuerdo con un protocolo predeterminado. El controlador controla además al irradiador para que genere una fuente de luz azul combinada con una fuente de luz roja de acuerdo con un protocolo predeterminado adecuado.

15 A continuación se hace referencia a las figuras 4A-C, que ilustran una vista isométrica de un aparato 401 para el tratamiento de infecciones fúngicas ungueales. La figura 4B ilustra además la utilización del aparato 401 en una uña del pie de un usuario. La figura 4C ilustra un circuito electrónico 450 del aparato 401. El elemento de agarre 406 puede estar curvado en forma de arco 413, correspondiente a la forma de la superficie exterior de la zona de interés.

20 En otra realización de la presente invención, el aparato 401 puede incluir una interfaz de usuario configurada para permitir al usuario operar el aparato 401 y/o para indicar al usuario el modo de operación del aparato 401. La interfaz de usuario del aparato 401 puede incluir un botón de mando de encendido/apagado 424 configurado para operar el aparato 401, para cambiar dicho aparato 401 entre un primer modo (“encendido”) y un segundo modo (“apagado”). El botón de mando 424 puede incluir cualquier botón, conmutador o similar adecuado. El aparato 401 puede

25 cambiarse al segundo modo automáticamente sin la intervención del usuario de dicho aparato 401. Por ejemplo, el aparato 401 puede cambiar al modo “apagado” después de un periodo de tiempo predefinido después de haber encendido dicho aparato 401, por ejemplo, siete minutos.

En otra realización de la presente invención, la interfaz de usuario del aparato 401 puede incluir al menos un

30 indicador 421. El indicador indica al usuario el modo de operación del aparato y/o el modo de operación de una o más de las fuentes de luz del aparato. El aparato puede incluir dos indicadores separados, un primer indicador que puede indicar el modo operativo de la fuente de luz azul y un segundo indicador que puede indicar el modo operativo de la fuente de luz roja. El indicador puede incluir cualquier indicador adecuado como un LED bicolor y similares. El indicador 421 puede estar configurado para indicar el modo de operación del aparato 401 y/o el modo de operación

35 de una o más de las fuentes de luz de dicho aparato 401. El aparato 401 puede incluir dos indicadores separados, un primer indicador que puede indicar el modo operativo de la fuente de luz azul y un segundo indicador que puede indicar el modo operativo de la fuente de luz roja. El indicador 421 puede incluir cualquier indicador adecuado, un LED bicolor y similares.

40 En otra realización de la presente invención, el aparato 401 puede incluir un conector para un cargador de baterías 422, configurado para conectarse con un cargador de baterías externo con el fin de cargar la unidad de alimentación. La carga de la unidad de alimentación puede implementarse mediante cualquier procedimiento adecuado, mediante carga inalámbrica y/o una base de carga.

45 Según se muestra en la figura 4C, el circuito electrónico 450 puede incluir un diodo láser 435, configurado para generar la luz roja. El diodo láser 435 puede llevar a cabo la función de la fuente de luz roja.

En algunas realizaciones demostrativas, el circuito electrónico 450 puede incluir tres LED azules 430, 431 y 432, configurados para generar la luz azul, de manera que los LED 430, 431 y 432 pueden llevar a cabo la función de la

50 fuente de luz azul.

En otra realización ejemplar de la presente invención, el circuito electrónico 450 puede incluir un cuadro principal 404, configurado para conectar eléctricamente los elementos del aparato 401. El circuito electrónico 450 puede incluir elementos electrónicos adecuados como resistencias, condensadores, diodos y/o transistores, según se

55 resume en la tabla 1 como sigue:

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Tabla 1

Número de pieza: Nombre Cantidad Observaciones

Condensadores

C1: CHIP-0603-X7R-4,7 mkF-10 V 1

C2: CHIP-0603-X7R-0,1 mkF-50 V 1

C3: CHIP-0603-X5R-10 mkF-6,3 V 1

C4: CHIP de tantalio - carcasa C-220 mkF-6,3 V 1

C5: CHIP-0603-X7R-4,7 mkF-6,3 V 1

C6: CHIP-0603-X7R-0,1 mkF-50 V 1

C7: CHIP-1206-Y5V-4,7 mkF-50 V 1

C8: CHIP-1206-0,1 mkF-50 V (CL31B104KBCNNNC) 1 SAMSUNG

Circuito integrado

D1: ADP2291ARMZ (MSOP-8) 1 Analog Apparatuss, Inc.

D2: PIC16F1827-l/ML (QFN-28) 1 Microchip Technology, Inc.

G1: Batería de polímero de Li LP753048 1 EEMB Co. Ltd.

L1: Inductores de CHIP SH3018 100YL 1 ABC Taiwan Electronics

L2: Inductores de CHIP SH3018 470YL 1 ABC Taiwan Electronics

Resistencias

R1: CHIP-0805-0,22 Ω ±1 % 1

R2: CHIP-0603-130 kΩ ± 5 % 1

R3: CHIP-0603-200 kΩ ± 5 % 1

R4: CHIP-0603-20 kΩ ± 1 % 1

R5: CHIP-0603-15 kΩ ± 1 % 1

R6: CHIP-0603-470 Ω ± 5 % 1

R7-R9: CHIP-0805-75 Ω ± 5 % 3

R10: CHIP-0603-2,2 Ω ± 5 % 1

R11: CHIP-0603-470 Ω ± 5 % 1

R12: CHIP-0603-10 kΩ ± 5 % 1

R13: CHIP-0603-130 kΩ ± 5 % 1

R14: CHIP-1206-620 kΩ ± 5 % 1

S1: Botón táctico TSQGA-T-1.5 H = 1,5 mm 1 TOP-UP CORP

VD1: Diodo PMEG2010EJ. (SOD323F) 1

VD2: LED bicolor rojo/verde KPB-3025SURKCGKC 1 Kingbright

VD3-VD5: LED azul ET-3528B-A11W 4 Edison Opto

VD6: Diodo MBR0540T1 (SOD-123) 1

VD7: Diodo láser SPL PL90-3 1 OSRAM

VT1: Transistor PBSS5540Z (SOT-223) 1 Termal Area

VT2: Transistor IRLML6346TR (SOT-23) 1

VT3-VT5: Transistor IRLML6401TR (SOT-23) 3

VT6: Transistor IRF7752TR (TSSOP-8) 1

X1: Clavija TPJ338S-SMT 1 TOP-UP CORP

X2: Clavija DS1066-2MRW6 (2 pines) 1 Connfly Co., Ltd.

XR1: Clavija DS1025-01-5P6BV2 (5 pines) (2 mm) 1 Connfly Co., Ltd. ausente

A continuación se hace referencia a la figura 5 que presenta un gráfico de un tratamiento de acuerdo con un

5 protocolo de frecuencias predeterminado 500. El protocolo predeterminado 500 está implementado por el aparato de la presente invención. El controlador controla el irradiador para que genere una luz roja de acuerdo con un protocolo predeterminado, configurado para irradiar la zona de interés en una gama de profundidades predefinida. La profundidad de la zona de interés afectada por la luz roja depende de la frecuencia de la fuente de luz roja. La luz roja con una primera frecuencia afecta la zona a una primera profundidad y la luz roja con una segunda frecuencia,

10 mayor que la primera frecuencia, afecta la zona a una segunda profundidad, menor que la primera profundidad.

Según se muestra en la figura 5, el protocolo predeterminado 500 puede incluir una primera subsecuencia de frecuencias 503 que aumentan de forma continua desde una primera frecuencia 501, por ejemplo 100 Hz, hasta una segunda frecuencia 502, por ejemplo 3.000 Hz, durante un periodo de tiempo predefinido 505, por ejemplo, de 3,5

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La tabla 3 presenta las fórmulas de cálculo para las fuentes de luz láser y LED.

Tabla 3

Fuente: Pulso único (P.U.) Pulsos repetitivos Potencia media

Láser: 2·10-7 C4 J P.U.·C5 3,9·10-4 C4 W

LED: --- --- 3,9·10-3 C3 y 3,9·10-4 W

5 Donde C4 es igual a 2,57 para 905 nm, C5 es igual a 0,084 para una PRR de una fuente puntual de 2 kHz y C3 (el coeficiente fotoquímico) es 2,5 para 470 nm.

Sustituyendo los valores de los factores de corrección en las fórmulas de la tabla 3 se obtienen los resultados de 10 cálculo presentados en la tabla 4 a continuación.

Tabla 4

Fuente: Pulso único (P.U.) Pulsos repetitivos Potencia media

Láser: 5,14·10-7 4,3·10-8 J/pulso 10-3 W, 5·10-7 J/pulso

LED: 3,9·10-4 W *

15 Las fuentes relevantes que deberían tenerse en cuenta son aquellas dentro de un ángulo de aceptación de 100 mR. Para una distancia de 100 mm, 100 mR define una longitud de 10 mm. El uso de la geometría de la disposición de las fuentes de luz que se presenta en la figura 8 muestra que solo el láser y un LED pueden incluirse dentro del ángulo de aceptación relevante (6,93 mm de distancia entre ellas). Pero estas fuentes (láser + un LED) producen una fuente extendida con un ángulo de aceptación medio (α) de 35,25 mR, por lo tanto no se trata de una zona

20 puntual, que resulta en un valor C6 de 23,5 (α/1,5). Como resultado, el LEA de las dos fuentes se multiplica por 23,5 mientras la potencia total aumenta mucho menos. La conclusión es que las dos fuentes son menos peligrosas que cada una de ellas por separado. Por consiguiente, la clasificación de una sola fuente determina todas las fuentes de luz del aparato.

25 A continuación se hace referencia a la figura 8B, que presenta el efecto energético de la estructura geométrica de las fuentes de luz dentro del aparato de la presente invención. La medición se llevó a cabo para el caso más desfavorable.

El aparato se ensayó de la manera siguiente: se colocó un detector de radiación láser 820 a 70 mm de distancia de

30 la fuente de luz (LED o láser), mientras se operaba una sola fuente de luz con su corriente normal y las otras tres estaban desconectadas. El detector 820 se colocó con su abertura frontal de 7 mm 830 lo más próxima posible al aparato (caso más desfavorable), donde el dispositivo se abrió hasta su apertura máxima. El aparato se operó (láser y tres LED (810)) y los resultados de las mediciones se presentan en la tabla 5.

35 La tabla 5 a continuación presenta la potencia esperada a través de la abertura de 7 mm y la medida para la clasificación de las fuentes de luz y los resultados de las mediciones.

Tabla 5

Clasificación: LEA clase 1 LEA clase 3R LEA clase 3B Potencia a través de la abertura de 7 mm

Teoría: Medición

Láser: 0,086 mW 0,43 mW 500 mW 1,5 mW 0,205 mW

LED individual: 0,39 mW 1,96 mW 500 mW 0,125 mW 0,25 mW

Producto: 5,8 mW 29 mW 500 mW --- 0,105 mW

Según muestra la tabla 5, existen diferencias entre la teoría y las mediciones de potencia. Sin embargo, en ambos casos, teoría y mediciones, el nivel de exposición posible (0,105 mW) es mucho más bajo que el LEA de la clase 1 (5,8 mW), aunque el aparato es un producto láser asignado a la clase 1. Además, las fuentes de luz están totalmente encerradas en el alojamiento protector de manera que no es posible una exposición directa a dichas

45 fuentes de luz.

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Claims

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