ES2595206T3 - Implante ortognático - Google Patents

Implante ortognático Download PDF

Info

Publication number
ES2595206T3
ES2595206T3 ES10717954.1T ES10717954T ES2595206T3 ES 2595206 T3 ES2595206 T3 ES 2595206T3 ES 10717954 T ES10717954 T ES 10717954T ES 2595206 T3 ES2595206 T3 ES 2595206T3
Authority
ES
Spain
Prior art keywords
upper jaw
implant
plate member
fingers
osteotomy
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Active
Application number
ES10717954.1T
Other languages
English (en)
Inventor
Andre Furrer
Timo Zillig
Marc Christian Metzger
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Synthes GmbH
Original Assignee
Synthes GmbH
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Family has litigation
First worldwide family litigation filed litigation Critical https://patents.darts-ip.com/?family=43037822&utm_source=google_patent&utm_medium=platform_link&utm_campaign=public_patent_search&patent=ES2595206(T3) "Global patent litigation dataset” by Darts-ip is licensed under a Creative Commons Attribution 4.0 International License.
Application filed by Synthes GmbH filed Critical Synthes GmbH
Application granted granted Critical
Publication of ES2595206T3 publication Critical patent/ES2595206T3/es
Active legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1739—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body
    • A61B17/176—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires specially adapted for particular parts of the body for the jaw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B17/58—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor for osteosynthesis, e.g. bone plates, screws or setting implements
    • A61B17/68—Internal fixation devices, including fasteners and spinal fixators, even if a part thereof projects from the skin
    • A61B17/80—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates
    • A61B17/8061—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones
    • A61B17/8071—Cortical plates, i.e. bone plates; Instruments for holding or positioning cortical plates, or for compressing bones attached to cortical plates specially adapted for particular bones for the jaw
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61C—DENTISTRY; APPARATUS OR METHODS FOR ORAL OR DENTAL HYGIENE
    • A61C8/00—Means to be fixed to the jaw-bone for consolidating natural teeth or for fixing dental prostheses thereon; Dental implants; Implanting tools
    • A61C8/0089—Implanting tools or instruments
    • A61C8/0092—Implanting tools or instruments for sinus lifting
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61L—METHODS OR APPARATUS FOR STERILISING MATERIALS OR OBJECTS IN GENERAL; DISINFECTION, STERILISATION OR DEODORISATION OF AIR; CHEMICAL ASPECTS OF BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES; MATERIALS FOR BANDAGES, DRESSINGS, ABSORBENT PADS OR SURGICAL ARTICLES
    • A61L27/00—Materials for grafts or prostheses or for coating grafts or prostheses
    • A61L27/02—Inorganic materials
    • A61L27/04—Metals or alloys
    • A61L27/06—Titanium or titanium alloys
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/16—Instruments for performing osteoclasis; Drills or chisels for bones; Trepans
    • A61B17/17—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires
    • A61B17/1728—Guides or aligning means for drills, mills, pins or wires for holes for bone plates or plate screws
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods
    • A61B17/56—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor
    • A61B2017/568—Surgical instruments or methods for treatment of bones or joints; Devices specially adapted therefor produced with shape and dimensions specific for an individual patient
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/108—Computer aided selection or customisation of medical implants or cutting guides
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B90/00—Instruments, implements or accessories specially adapted for surgery or diagnosis and not covered by any of the groups A61B1/00 - A61B50/00, e.g. for luxation treatment or for protecting wound edges
    • A61B90/03—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety
    • A61B2090/037—Automatic limiting or abutting means, e.g. for safety with a frangible part, e.g. by reduced diameter

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Orthopedic Medicine & Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • Oral & Maxillofacial Surgery (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Dentistry (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Neurology (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Transplantation (AREA)
  • Dermatology (AREA)
  • Inorganic Chemistry (AREA)
  • Otolaryngology (AREA)
  • Surgical Instruments (AREA)
  • Dental Prosthetics (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Abstract

Un implante personalizado preoperatoriamente (10) para uso en cirugía ortognática, en el cual una primera parte (18) de un maxilar superior (14) está segmentada de una segunda parte (22) del maxilar superior (14), comprendiendo el implante (10): un miembro de placa (30) preformado para que se corresponda a una forma preoperatoria del maxilar superior (14) y que incluye varias ondulaciones no lineales (78) que corresponden a determinadas porciones de la superficie de la primera parte (18) del maxilar superior (14), definiendo el miembro de placa (30) al menos una abertura de fijación (58) que se extiende a través del miembro de placa (30) y que está configurada para recibir un elemento de fijación ósea (340) con el fin de asegurar el miembro de placa (30) a la primera porción (18) del maxilar superior (14); y una pluralidad de dedos (80) que se extiende hacia fuera desde el miembro de placa (30), estando preformados los dedos (80) para que se correspondan a la forma de la segunda parte (22) del maxilar superior (14) y que incluyen varias ondulaciones no lineales (90) que corresponden a porciones superficiales particulares de la segunda parte (22) del maxilar superior (14).

Description

5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
DESCRIPCION
Implante ortognatico Antecedentes
La drug^a ortognatica se realiza generalmente para corregir las condiciones de la mandfoula y de la cara relaciona- das con la estructura, el crecimiento, la apnea del sueno, trastornos de TMJ o para corregir problemas de ortodon- cia. Por ejemplo, un individuo que tenga una mandfoula superior disminuida de manera significativa o una mordida abierta podna beneficiarse de una osteotoirna maxilar. En un procedimiento de este tipo, un cirujano hace cortes por debajo de ambas cuencas de los ojos para separar una parte segmentada del maxilar superior de una porcion intac- ta del maxilar superior. La parte segmentada completa, incluyendo el techo de la boca y todos los dientes superio- res, se puede mover como una sola unidad. La parte segmentada se mueve entonces hasta que los dientes superio- res e inferiores encajan unos con los otros correctamente. Una vez que los dientes se han realineado, se utilizan unos pequenos tornillos y placas para fijar la parte segmentada del maxilar superior en su nueva posicion hasta que se produce la curacion natural del hueso.
Algunas cirugfas ortognaticas fijan multiples placas al maxilar superior para retener la parte segmentada cortada del maxilar superior con relacion a la segunda parte intacta. Como se puede imaginar, la adaptacion y el uso de multiples placas hace que el procedimiento sea innecesariamente largo y complicado.
Otros sistemas de placas requieren multiples disciplinas, tales como cirujanos, odontologos, ortodoncistas, etc., para completar el procedimiento. Como resultado, a menudo hay momentos en los que se producen malos entendidos entre las disciplinas. Estas y otras desventajas se atribuyen a este tipo de sistemas de placas usado en cirugfas ortognaticas.
El documento US 2005/0182408 A1 revela una placa osea para el tratamiento de fracturas, en especial para la re- construccion de fracturas mandibulares o tratamientos ortognaticos o maxilofaciales despues de una osteotomfa. La placa osea proporciona deformabilidad pues es facilmente doblada al contorno respectivo de los fragmentos de hueso.
El documento EP 0 290 138 A2 revela varias placas oseas para el craneo, en particular para el maxilar superior. Las placas se aprovechan del hecho de que la estructura craneofacial de un adulto humano es muy similar de forma entre la poblacion. Las placas son preformadas de esta manera, pre - templadas, pre - contorneadas, y preconfigu- radas durante la fabricacion para adaptarse a una gran proporcion de la poblacion adulta humana.
Por lo tanto, puede ser deseable lograr una manera mejor y mas precisa para la planificacion y la realizacion de la cirugfa ortognatica.
Sumario
La revelacion se refiere en general a una mejora de los implantes utilizados en la cirugfa ortognatica y, en particular, a placas espedficas del paciente para su uso en la cirugfa ortognatica. Sin embargo, los implantes descritos no se limitan a esta aplicacion espedfica.
En una realizacion, un implante personalizado preoperatorio de acuerdo con la reivindicacion 1 para su uso en la cirugfa ortognatica puede incluir un miembro de placa y una pluralidad de dedos que se extienden hacia fuera desde el miembro de placa. El miembro de placa es preformado para se corresponda a una forma preoperatoria de un maxilar superior. El miembro de placa incluye al menos una abertura de fijacion que se extiende a traves del miembro de placa y esta configurada para recibir un elemento de fijacion osea con el fin de asegurar el miembro de placa al maxilar superior. Los dedos estan preformados para que se correspondan a la forma del maxilar superior.
Se revela ademas un implante que esta configurado para unir una primera parte del maxilar superior a una segunda parte del maxilar superior despues de un procedimiento de segmentacion que separa la primera parte del maxilar superior de la segunda parte del maxilar superior. El implante incluye un miembro de placa y una estructura de retendon que se extiende desde el miembro de placa. El miembro de placa es preformado antes del procedimiento de segmentacion, de manera que se corresponda a una superficie exterior de la primera parte del maxilar superior despues del procedimiento de segmentacion. El miembro de placa incluye al menos una abertura configurada para recibir un elemento de fijacion con el fin de asegurar el miembro de placa a la primera parte del maxilar superior. La estructura de retencion esta preformada con el fin de que se corresponda a la segunda parte del maxilar superior despues del procedimiento de segmentacion.
Como se revela adicionalmente, se revela un implante de guiado de la osteotomfa para su uso en la cirugfa ortogna- tica. El implante de guiado de la osteotomfa puede incluir un miembro de placa y una pluralidad de dedos que se extienden desde el miembro de placa. El miembro de placa y los dedos son preformados para que se correspondan a una forma preoperatoria de un maxilar superior. Cada dedo define una abertura, de manera que las aberturas de
10
15
20
25
30
35
40
45
los dedos estan dispuestas para proporcionar una plantilla para taladrar orificios con anterioridad a la osteotomna que definen una trayectoria de guiado de corte sobre el maxilar superior con el fin de separar una porcion segmen- tada del maxilar superior de una porcion integral del maxilar superior.
El implante puede incluir un miembro de placa que tiene una primera porcion y una segunda porcion separadas por una porcion de puente. Cada una de las porciones primera y segunda incluye al menos una abertura configurada para recibir un elemento de fijacion con el fin de asegurar el miembro de placa al hueso. Al menos un dedo se ex- tiende desde cada una de las porciones primera y segunda, en el que cada dedo incluye al menos una abertura configurada para recibir un elemento de fijacion con el fin de asegurar cada dedo al hueso. Despues de que el miembro de placa se haya asegurado al hueso, la porcion de puente es retirada para separar de esta manera la primera porcion del miembro de placa de la segunda porcion del miembro de placa.
Tambien se revela un procedimiento para corregir la forma de un maxilar superior. Preferiblemente se determina una pluralidad de localizaciones en el maxilar superior en la que deben ser situados una pluralidad de orificios. Un implante de guiado se posiciona sobre el maxilar superior de tal manera que las aberturas de guiado del implante de guiado se disponen de manera que esten alineadas con la pluralidad de localizaciones. Se realizan entonces los orificios en el maxilar superior utilizando las aberturas de guiado del implante de guiado. En base a la localizacion de los orificios, se realiza una osteotomfa para separar el maxilar superior en al menos una primera porcion y una segunda porcion. Una vez completada la osteotomfa, se coloca un implante de fijacion oseo preformado sobre el maxilar superior y esta dispuesto para retener el maxilar superior en una forma corregida. El implante de fijacion oseo esta preformado para que se corresponda a la forma postoperatoria del maxilar superior. Una vez en su lugar, el implante de fijacion oseo se fija al maxilar superior utilizando elementos de fijacion.
Tambien se revela un procedimiento para personalizar un implante preformado para su uso en la cirugfa ortognatica de un maxilar superior. Para personalizar el implante en primer lugar se obtiene un modelo preoperatorio en tres dimensiones del maxilar superior de un paciente en un ordenador mediante lo cual la primera porcion del maxilar superior y la segunda porcion del maxilar superior definen una primera posicion relativa. El modelo preoperatorio en tres dimensiones del maxilar superior se manipula a continuacion en una forma postoperatoria, con lo que la primera porcion del maxilar superior y la segunda porcion del maxilar superior definen una segunda posicion relativa que es diferente de la primera posicion relativa. Una vez en la posicion deseada, un implante de fijacion oseo se construye a medida para que se adapte a la forma postoperatoria planificada del maxilar superior. El implante puede incluir un elemento de placa longitudinal y una pluralidad de dedos que se extienden desde un borde superior del miembro de placa.
Breve descripcion de los dibujos
El sumario que antecede, asf como la descripcion detallada que sigue de realizaciones ejemplares, se entenderan mejor cuando se lean en conjunto con los dibujos esquematicos que se acompanan. Con los propositos de ilustrar la invencion, los dibujos muestran las realizaciones que se prefieren actualmente. La invencion no se limita, sin embargo, a las instrumentalidades espedficas que se revelan en los dibujos.
la figura 1 es una vista en perspectiva de un craneo con un implante de fijacion oseo fijado en el maxilar superior;
la figura 2A es una vista en perspectiva de un implante de fijacion oseo construido de acuerdo con una rea- lizacion;
la figura 2B es una vista frontal del implante de fijacion oseo que se muestra en la figura 2A;
la figura 2C es una vista superior del implante de fijacion oseo que se muestra en la figura 2A;
la figura 2D es una vista lateral izquierda del implante de fijacion oseo que se muestra en la figura 2A;
la figura 3A es una vista en perspectiva de un implante de guiado de la osteotomfa construido de acuerdo con una realizacion;
la figura 3B es una vista frontal del implante de guiado de la osteotomfa que se muestra en la figura 3A;
la figura 3C es una vista superior del implante de guiado de la osteotomfa que se muestra en la figura 3A;
la figura 3D es una vista lateral izquierda del implante de guiado de la osteotomfa que se muestra en la figu- ra 3A;
la figura 4 es un diagrama que muestra el proceso para personalizar el implante de fijacion oseo de las figu- ras 2A a 2D y el implante de guiado de la osteotomfa de las figuras 3A a 3D para que se corresponda al maxilar superior de un paciente individual;
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
la figura 5A es una vista frontal de un craneo, incluyendo un hueso maxilar superior que debe ser operado;
la figura 5B es una vista detallada ampliada que muestra la forma preoperatoria del maxilar superior del craneo que se muestra en la figura 5A;
la figura 5C es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5B, que muestra el implante de guiado de la osteotomfa de las figuras 3A a 3D estando unido al maxilar superior;
la figura 5D es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5C, mostrando orificios que se perforan en el maxilar superior a traves de orificios de guiado definidos por el implante de guiado de la osteotomfa ;
la figura 5E es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5D, que muestra los orificios perforados;
la figura 5F es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5E, que muestra la osteo- toirna realizada en el maxilar superior, utilizando los orificios como una grna de corte;
la figura 5G es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5F, que muestra una por- cion segmentada del maxilar superior que esta siendo reposicionado en una forma postoperatoria;
la figura 5H es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5G, que muestra el implante de fijacion oseo de las figuras 2A a 2D que esta unido al maxilar superior;
la figura 5I es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5H, que muestra el implante de fijacion oseo unido al maxilar superior; y
la figura 5J es una vista frontal del maxilar superior que se muestra en la figura 5I, que muestra una porcion del puente del implante de fijacion oseo retirada.
Descripcion detallada de las realizaciones ilustrativas
Haciendo referencia a la figura 1, un implante de fijacion oseo 10 para ser utilizado en cirugfa ortognatica esta dise- nado para fijarse al hueso subyacente, tal como el craneo 12 de un paciente, y en particular al maxilar superior 14 de un paciente despues de que el maxilar superior 14 se haya separado en una primera parte "segmentada" 18 y una segunda parte "integral" 22 por un procedimiento de segmentacion, tal como una osteotoirna. La primera parte 18 del maxilar superior 14 normalmente soporta los dientes superiores y esta completamente separada del craneo 12 despues de que se haya realizado la osteotoirna , mientras que la segunda parte 22 del maxilar superior 14 se man- tiene intacta con el craneo 12. El implante de fijacion oseo 10 esta configurado para insertarse en las partes primera y segunda del maxilar superior, y de este modo soportar y retener la primera parte 18 del maxilar superior con rela- cion a la segunda parte 22, mientras se produce la osteogenesis. El implante 10 es personalizado preoperatoriamen- te para reducir al mmimo las complicaciones durante la cirugfa y el tiempo invertido en la sala de operaciones por un paciente.
Cierta terminologfa se utiliza en la descripcion que sigue solo por conveniencia y no es limitativa. Las palabras "de- recha", "izquierda", "inferior" y "superior" designan direcciones en los dibujos a los que se hace referencia. Las palabras "interior" o "distal" y "exterior" o "proximal" se refieren a direcciones hacia y desde, respectivamente, el centro geometrico del implante y sus partes relacionadas. Las palabras, "anterior", "despues de", "superior", "inferior", "media", "lateral", y palabras y / o frases relacionadas designan posiciones y orientaciones preferidas en el cuerpo humano a las que se hace referencia y no pretenden ser limitativas. La terminologfa incluye las palabras que se han listado mas arriba, sus derivados y palabras de significado similar.
Haciendo referencia a las figuras 2A a 2D, el implante 10 y varios componentes del implante que se describen en la presente memoria descriptiva se extienden horizontalmente a lo largo de una direccion longitudinal "L" y en la direccion lateral "A", y verticalmente a lo largo de una direccion transversal "T". A menos que se especifique lo contrario en la presente memoria descriptiva, los terminos "lateral", "longitudinal" y "transversal" se utilizan para describir los componentes direccionales ortogonales de diversos componentes. Cuando el implante 10 se implanta en un maxilar superior, tal como el maxilar superior 14, la direccion transversal T se extiende verticalmente en general a lo largo de la direccion superior - inferior (o caudal - craneal), mientras que el plano definido por la direccion longitudinal L y la direccion lateral A se extiende horizontal, generalmente en el plano anatomico definido por la direccion medial - lateral y la direccion anterior - posterior. En consecuencia, los terminos direccionales "vertical" y "horizontal" se utilizan para describir el implante 10 y sus componentes tal como se ilustra meramente a efectos de claridad e ilustra- cion.
Como se muestra en las figuras 2A a 2D, el implante de fijacion oseo 10 incluye un miembro de placa longitudinal 30 que es alargado y curvado en la direccion longitudinal L y una estructura de retencion 34 que se extiende vertical-
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
60
mente desde el miembro longitudinal 30. El miembro de placa longitudinal 30 incluye un borde superior 38, una su- perficie de aplicacion al hueso configurada para estar sustancialmente a nivel con el maxilar superior, y una superfi- cie exterior opuesta a la superficie de contacto con el hueso. Por lo tanto, la estructura de retencion 34 se extiende hacia arriba desde el borde superior 38 del miembro longitudinal 30. Como se muestra en la figura 1, el implante de fijacion oseo 10 soporta y retiene la primera parte 18 del maxilar superior con relacion a la segunda parte 22, mien- tras se produce la osteogenesis. El implante de fijacion oseo 10 y componentes del mismo pueden formarse de una variedad de materiales biocompatibles, tales como cromo cobalto molibdeno (CoCrMo), titanio y aleaciones de tita- nio, acero inoxidable, ceramica, o polfmeros tales como polieteretercetona (PEEK), polietercetonacetona (PEKK), y materiales bioabsorbibles. Un recubrimiento puede ser anadido o aplicado al implante de fijacion oseo 10 para mejo- rar las propiedades ffsicas o qmmicas o para proporcionar medicacion. Ejemplos de revestimientos incluyen el re- vestimiento de titanio pulverizado con plasma o hidroxiapatita.
Como se muestra en las figuras 1 y 2A a 2D, el miembro longitudinal 30 esta configurado para ser unido a la primera parte 18 del maxilar superior 14. En general, el miembro longitudinal 30 incluye un miembro de puente central 42 que separa el miembro longitudinal 30 en una primera porcion 46 y una segunda porcion 50. La porciones primera y segunda 46, 50 se extienden desde el miembro de puente 42 desde las junturas respectivas 54. Como se muestra, la primera porcion 46 se extiende desde el miembro de puente 42 en una primera direccion, mientras que la segunda porcion 50 se extiende desde el miembro de puente 42 en una segunda direccion que es generalmente opuesta a la primera direccion. Como se muestra mejor en la figura 2C, cada una de la primera porcion 46 y de la segunda porcion 50 se curva en la direccion lateral a medida que se extienden longitudinalmente. Por lo tanto, como se muestra mejor en la figura 2C, el miembro longitudinal 30 se curva de tal manera que forma generalmente una estructura en forma de C. Ademas, como se muestra mejor en las figuras 2B y 2D, cada una de la primera porcion 46 y de la segunda porcion 50 estan inclinadas en la direccion transversal T a medida que se extienden longitudinalmente. La curvatura y la forma del miembro longitudinal 30 corresponden en general a la forma del maxilar superior 14.
Ademas, las porciones primera y segunda 46 y 50 del miembro longitudinal 30 incluyen una pluralidad de orificios / aberturas 58 de recepcion de elementos de fijacion que se extienden desde la superficie exterior del miembro longitudinal 30 y a traves a la superficie de aplicacion al hueso. Cada orificio 58 esta configurado para recibir un elemento de fijacion, tal como un tornillo. Aunque se debe entender que cualquier elemento de fijacion sera suficiente. El implante 10 esta configurado para ser fijado a la primera parte 18 del maxilar superior 14 mediante la insercion de elementos de fijacion a traves de cada orificio 58 del miembro longitudinal 30 y al interior de la primera parte 18 del maxilar superior 14.
El miembro de puente 42 del miembro longitudinal 30 incluye una placa 62 que es alargada en la direccion longitudinal L, una extension 66 que se extiende en la direccion lateral A de cada extremo de la placa 62, y un saliente 70 situado centralmente que tambien se extiende lateralmente desde una superficie interior de la placa 62. Las junturas 54 estan situadas en los extremos posteriores de cada extension 66. Por lo tanto, cada una de las porciones primera y segunda 46, 50 del miembro longitudinal 30 se extiende desde un extremo posterior de una extension respectiva 66 del miembro de puente 42. El miembro de puente 42 puede ser retirado del miembro longitudinal 30 en las junturas 54 una vez que el implante 10 se ha asegurado al maxilar superior 14. Los puntos de juntura 54 pueden estar debilitados de manera que el miembro de puente 42 se pueda retirar facilmente una vez que el implante 10 esta asegurado al maxilar superior 14. Por ejemplo, las junturas 54 pueden ser adelgazadas, o perforadas, o configura- das de otro modo, de manera que el miembro de puente 42 pueda ser retirado con la separacion del miembro de puente 42. Se debe entender, sin embargo, que el miembro de puente 42 puede ser retirado cortando los puntos de juntura 54 con tijeras o pinzas. Debido a que el miembro de puente 42 es retirable, la cantidad del implante 10 que permanece en el paciente puede ser minimizada.
Como se muestra en la figura 2B, el miembro de puente incluye ademas un orificio de referencia 74 que se extiende lateralmente a traves tanto de la placa 62 como del saliente 70 del miembro de puente 42. El implante 10 puede ser fijado inicialmente al maxilar superior 14 mediante la insercion de un elemento de fijacion a traves del orificio de referencia 74 y dentro del maxilar superior 14. El elemento de fijacion insertado en el orificio de referencia 74 puede fijar temporalmente el implante 10 al maxilar superior 14 mientras que el cirujano alinea correctamente el implante 10 para la fijacion completa al maxilar superior 14.
El miembro longitudinal 30 y, en particular, las porciones primera y segunda 46, 50, estan preformados para que se corresponda a la forma postoperatoria de la primera parte 18 del maxilar superior 14. En lo que a esto se refiere, el miembro longitudinal esta preformado con anterioridad al procedimiento de segmentacion, de manera que se corresponda a una superficie exterior de la primera parte del maxilar superior despues del procedimiento de segmentacion. Aunque es preferible que el miembro 30 sea preformado de tal manera que no se requiera la flexion manual anterior a la colocacion del implante 10 sobre el maxilar superior 14, el miembro 30 puede ser preformado de tal manera que solo se requiera una flexion minima anterior a la colocacion del implante 10 sobre el maxilar superior 14 (por ejemplo, la flexion que pueden tener lugar cuando se sujeta el elemento 30 al maxilar superior 14). Como mejor se muestra en la figura 2C, la porciones primera y segunda 46, 50 incluyen varias ondulaciones no lineales 78 que se corresponden a porciones superficiales particulares de la primera parte 18 del maxilar superior 14. Se debe entender, sin embargo, que la forma de la primera parte 18 del maxilar superior 14 puede permanecer sin cambiar
5
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
entre la forma preoperatoria y postoperatoria del maxilar superior 14. Por lo tanto, el miembro longitudinal 30 puede ser preformado para que se corresponda tanto a la forma preoperatoria como a la forma postoperatoria de la primera parte 18 del maxilar superior 14.
Como se muestra en las figuras 2A a 2D, la estructura de retencion 34 del implante 10 incluye al menos un dedo 80, tal como una pluralidad de dedos 80 que se extienden hacia arriba desde el borde superior 38 del miembro longitudinal 30. De acuerdo con la realizacion ilustrativa, dos dedos 80 se extienden desde cada una de las porciones primera y segunda 46 y 50 del miembro longitudinal 30. Sin embargo, se debe entender que cualquier numero de dedos 80 se puede extender desde las porciones primera y segunda 46 y 50. Como se muestra, cada dedo 80 incluye al menos una abertura u orificio 84 de recepcion del elemento de fijacion para recibir un elemento de fijacion, tal como un tornillo, con el fin de fijar los dedos 80 a la segunda parte 22 del maxilar superior 14. Aunque se debe entender que cualquier elemento de fijacion sera suficiente. Aunque la realizacion ilustrada muestra que cada dedo 80 tiene dos orificios 84, se debe entender que cada dedo puede tener cualquier numero de orificios, por ejemplo 1,2, 3, 4, etc.
Como mejor se muestra en la figura 2B, los dedos 80 estan separados unos de los otros a lo largo de las porciones primera y segunda 46, 50 del miembro longitudinal 30 y se extienden sustancialmente de forma perpendicular con respecto al punto en las porciones 46, 50 en el que se extienden. Es decir, el miembro de placa longitudinal 30 no es lineal y definira tangentes en diferentes puntos a lo largo de su borde 38. Por lo tanto, cada dedo 80 se extiende perpendicularmente con respecto a una tangente tomada en el punto en el borde 38 desde el que se extiende el dedo 80. Se debe entender sin embargo que los dedos 80 no tienen que extenderse perpendicularmente, y pueden extenderse en un angulo con respecto al miembro longitudinal 30. Preferentemente, cada dedo 80 se extiende desde el miembro longitudinal 30 de tal manera que un orificio 58 del elemento de fijacion del miembro longitudinal 30 esta alineado con el punto en el que un dedo respectivo 80 se extiende desde el borde 38 del miembro longitudinal 30, para mejorar adicionalmente la distribucion por igual de las fuerzas a traves del implante 10.
La estructura de retencion 34 o los dedos 80 estan preformados para que se correspondan a la forma postoperatoria de la segunda parte 22 del maxilar superior 14, y se extienden desde las porciones primera y segunda 46, 50, con el fin de proporcionar un miembro de fijacion que se corresponde a la forma y a la relacion de las primeras partes del maxilar superior. A este respecto, los dedos 80 son preformados con anterioridad al procedimiento de segmentacion, de manera que se correspondan a una superficie exterior de la segunda parte del maxilar superior despues del procedimiento de segmentacion. Aunque es preferible que los dedos 30 sean preformados de tal manera que no se requiera ninguna flexion manual anterior a la colocacion del implante 10 en el maxilar superior 14, los dedos 80 pueden ser preformados de tal manera que solo se requiera una flexion minima con anterioridad a la colocacion del implante 10 en el maxilar superior 14. Por lo tanto, como se muestra mejor en la figura 2C, los dedos 80 incluyen varias ondulaciones no lineales 90 que se corresponden a porciones de superficie particulares de la segunda parte 22 del maxilar superior 14. Debido a que los dedos 80 son preformados, se encajaran correctamente solo en el lugar deseado del maxilar superior 14 y proporcionaran a un cirujano una garantfa positiva de que ha conseguido la ali- neacion correcta y, por lo tanto, una forma corregido deseada.
Con anterioridad a que el implante 10 se fije al maxilar superior, una osteotomfa es realizada para separar el maxilar superior 14 en una primera parte 18 y una segunda parte 22. Un implante de guiado temporal 110 de la osteotomfa puede ser fijado al maxilar superior 14 con anterioridad a que se realice la osteotomfa en el maxilar superior 14 para crear una grna para el cirujano. En particular, la placa de guiado 110 de la osteotomfa proporciona una plantilla para que un cirujano la siga mientras realiza la osteotomfa. Por ejemplo, el implante de guiado 110 de la osteotomfa per- mite que el cirujano realice los orificios de guiado en el maxilar superior para seguirlos mientras realiza la osteotom- fa. De esta manera, el implante de guiado de la osteotomfa actua como un implante de guiado de taladrado. El implante de guiado de la osteotomfa tambien proporciona una plantilla para que el cirujano la siga mientras realiza la implantacion del implante oseo 10. El implante de guiado 110 de la osteotomfa tambien se personaliza con anterior a la cirugfa para reducir al mmimo las complicaciones durante la cirugfa y el tiempo utilizado en la sala de operaciones por un paciente.
Como se muestra en las figuras 3A a 3D, el implante de guiado 110 de la osteotomfa incluye un miembro de placa longitudinal 130 que es alargado y curvado en la direccion longitudinal L, y una porcion de plantilla 132 que incluye una pluralidad de dedos / salientes 134 que se extienden verticalmente en la direccion transversal T del miembro longitudinal 130. Al igual que el implante 10, el implante de guiado 110 de la osteotoirna incluye un borde superior 138, una superficie de aplicacion al hueso configurada para estar sustancialmente a nivel con el maxilar superior, y una superficie exterior opuesta a la superficie de contacto con el hueso. El implante 110 de la osteotomfa y los com- ponentes de guiado de la misma, se pueden formar de una variedad de materiales biocompatibles, tales como el cromo cobalto molibdeno (CoCrMo), titanio y aleaciones de titanio, acero inoxidable, ceramica, o polfmeros tales como polieteretercetona (PEEK), polietercetonacetona ( PEKK), y materiales bioabsorbibles. Un revestimiento puede ser anadido o aplicado al implante de guiado 110 de la osteotomfa para mejorar las propiedades ffsicas o qmmicas o para proporcionar medicamentos. Ejemplos de revestimientos incluyen el revestimiento de titanio pulverizado con plasma o hidroxiapatita.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Como mejor se muestra en la figura 3C, el miembro de placa longitudinal 130 incluye una primera porcion 146 y una segunda porcion 150 que se extienden en direcciones opuestas desde el centro de una juntura 154. Cada porcion 146 y 150 se curva en la direccion lateral A a medida que se extiende longitudinalmente. Por lo tanto, como se muestra en la figura 3C, el miembro longitudinal 130 esta curvado de tal manera que se forma generalmente una estructura en forma de C similar a la del implante de fijacion oseo 10. Ademas, como se muestra mejor en las figuras 3B y 3D, la primera porcion 146 y la segunda porcion 150 se inclinan en la direccion transversal T a medida que se extienden longitudinalmente. La curvatura y la forma del miembro longitudinal 130 deben ser configuradas para que se correspondan a la forma del maxilar superior 14.
Como se muestra en la figura 3B, el miembro de placa longitudinal 130 incluye ademas un orificio de referencia 174 que se extiende a traves del miembro de placa 130 en la proximidad de la juntura central 154 desde la superficie exterior a la superficie de aplicacion al hueso. El implante de guiado 110 de la osteotomfa puede ser fijado inicial- mente al maxilar superior 14 mediante la insercion de un elemento de fijacion a traves del orificio de referencia 174 y dentro del maxilar superior 14. El elemento de fijacion insertado en el orificio de referencia 174 puede ser temporal y se utiliza mientras un cirujano alinea correctamente el implante 110 de manera que se pueda crear una grna de osteotomfa.
Como se muestra en las figuras 3A a 3D, el miembro de placa longitudinal 130 define una pluralidad de aberturas u orificios 176. Como se muestra mejor en la figura 3B, la realizacion ilustrada incluye tres orificios 176 en cada porcion 146 y 150. Los orificios 176 estan separados unos de los otros y proporcionan una plantilla para que el cirujano perfore pre - orificios en el maxilar superior 14 que se alineen con los orificios 58 definidos por el miembro longitudinal 30 del implante oseo 10. Por lo tanto, el cirujano sabra donde asegurar el implante oseo 10 a la primera porcion 18 del maxilar superior 14 despues de que la osteotoirna se realice mediante la alineacion de los orificios 58 del implante oseo 10 con los orificios previamente perforados. Aunque se debe entender que en algunos casos el miembro de placa longitudinal 130 no tiene las aberturas 176, y por lo tanto los orificios previamente perforados no estan obligados a alinearse correctamente con el implante oseo 10.
Como se muestra en las figuras 3A a 3D, los dedos 134 del implante de guiado de la osteotomfa se extienden hacia arriba desde el borde superior 138 del miembro longitudinal 130. En particular, dos dedos 134 se extienden desde cada una de las porciones primera y segunda 146 y 150 del miembro longitudinal 130. Sin embargo, se debe entender que cualquier numero de dedos 134 se puede extender desde las porciones primera y segunda 146, y 150.
Como mejor se muestra en la figura 3B, los dedos 134 estan separados unos de los otros a lo largo del miembro longitudinal 130 y se extienden sustancialmente de forma perpendicular con respecto al punto sobre el miembro longitudinal 130 desde el que se extienden. Es decir, el miembro longitudinal 130 es no lineal y definira tangentes en diferentes puntos a lo largo de su borde 138. Por lo tanto, los dedos 134 se extienden perpendicularmente con respecto a una tangente tomada en el punto en el borde 138 desde el que se extiende el dedo 134. Se debe entender sin embargo que los dedos 134 no tienen que extenderse perpendicularmente y pueden extenderse en un angulo con respecto al miembro longitudinal 130.
Como se muestra en la figura 3B, cada dedo 134 del implante de guiado 110 de la osteotomfa define una abertura u orificio 180. Los orificios 180 estan configurados para recibir una broca de perforacion de manera que los orificios de guiado puedan ser perforados en el maxilar superior 14 para definir de ese modo una trayectoria de guiado a lo largo de la cual se puede realizar la osteotomfa. Como se muestra, los orificios 180 de los dedos 134 se colocan de forma que la trayectoria de guiado a lo largo de la que se realizara la osteotomfa se encuentre situada adecuadamente de manera que el implante de fijacion oseo 10 pueda sujetar de forma segura la primera porcion 18 del maxilar superior 14 con relacion a la segunda porcion 22. Es decir, la osteotomfa sera localizada de tal manera que los dedos 80 del implante oseo 10 seran lo suficientemente largos para extenderse a traves de la osteotomfa para sujetar firmemente la primera porcion 18 del maxilar superior con relacion a la segunda porcion 22.
El implante de guiado 110 de la osteotomfa , y, en particular, el miembro longitudinal 130 y los dedos 134, son pre- formados para que se correspondan a la forma preoperatoria, y la posicion relativa de la primera porcion 18 y la segunda porcion 22 del maxilar superior 14. Como se muestra mejor en la figura 3C, el miembro longitudinal 130 y los dedos 134 incluyen varias ondulaciones no lineales 190 que corresponden a porciones particulares de la primera porcion 18 y de la segunda porcion 22 del maxilar superior 14.
En referencia a la figura 4, tanto el implante de fijacion oseo 10 y el implante de guiado 110 de la osteotomfa se fabrican y se forma preoperatoriamente. Con anterioridad a que se realice la cirugfa ortognatica, se obtiene una imagen en tres dimensiones del craneo del paciente, y, en particular, el maxilar superior del paciente tal como el maxilar superior 14. Esto puede ser completado con un dispositivo de escaneado de TAC 200 o similar, siendo pre- feridas las obleas mas pequenas de 1 mm, y de manera optima entre 0,2 y 1 mm. Se prefiere una alta resolucion para las obleas, puesto que la forma exacta del maxilar superior 14 se debe determinar a partir de las obleas de escaneado de TAC. Se apreciara que otros dispositivos de escaneado 200, ademas de un dispositivo de escaneado de TAC se pueden usar siempre que proporcionen datos en tres dimensiones correspondientes a la forma del maxilar superior 14.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Una vez que se obtiene la imagen en tres dimensiones del craneo / maxilar superior del paciente, la imagen se carga en un ordenador 204 para crear un modelo virtual del craneo para su manipulacion por un usuario tal como el ciruja- no. El ordenador 204 puede ser local (en la misma area general que el dispositivo de escaneado por TAC 200) o remota en la que la imagen debe ser enviada a traves de una red. Del mismo modo, la imagen cargada en el ordenador 204 puede ser manipulada por un usuario que esta trabajando a nivel local o remoto. Tfpicamente, sin embargo, la imagen es manipulada a distancia por el cirujano que va a realizar la cirugfa ortognatica.
El modelo virtual del craneo puede ser manipulado por el cirujano utilizando el software estandar tfpico en la tecnica. Por ejemplo, Mimics, un software disponible comercialmente en Materialise, que tiene un lugar de negocios en Leuven, Belgica, se puede utilizar para procesar y manipular el modelo virtual obtenido del dispositivo de escaneo de TAC 200. El software permite al cirujano analizar el maxilar superior del paciente y planificar preoperatoriamente la cirugfa ortognatica del paciente, incluyendo la forma y el diseno de los implantes de fijacion oseos y de un implante de guiado de la osteotoirna.
Usando el modelo virtual del craneo / maxilar superior del paciente, el cirujano puede hacer en primer lugar un modelo virtual de un implante de guiado de la osteotoirna tal como el implante de guiado 110 de la osteotoirna que se muestra en las figuras 3A a 3D. Esto se logra mediante la determinacion en el modelo virtual del craneo en el que se va a realizar la osteotoirna , y a continuacion realizar realmente una osteotoirna virtual en el modelo virtual. Una vez que la osteotoirna virtual se ha completado, el cirujano puede empezar a hacer el modelo virtual del implante de guiado 110 de la osteotoirna. En este punto, se debe entender que el modelo virtual del craneo y, en particular, el maxilar superior todavfa tiene su forma y posicion preoperatorias. Por lo tanto, el miembro de placa longitudinal 130 y los dedos 134 del implante de guiado 110 de la osteotoirna que se esta realizando se corresponderan a la forma preoperatoria del maxilar superior del paciente. Los orificios 180 que estan formados en los dedos 134 del implante de guiado 110 de la osteotoirna se haran en el modelo virtual para que se correspondan a la osteotoirna virtual que se realiza en el modelo virtual del craneo. Por lo tanto, el implante de guiado 110 de la osteotoirna fabricado usando el modelo virtual, definira orificios 180 que crean una trayectoria de guiado para que el cirujano la siga en la realiza- cion de la osteotoirna. De esta manera, la osteotoirna real realizada en el paciente coincidira con la osteotoirna virtual que se realiza en el modelo virtual.
Despues de que el modelo virtual del implante de guiado 110 de la osteotoirna se haya completado, el cirujano u otro operador puede manipular la primera porcion 18 (la porcion cortada) del modelo virtual del maxilar superior 14 desde una primera posicion no deseada a una segunda posicion deseada. Una vez que la primera porcion 18 esta posicionada y el modelo virtual retrata la forma postoperatoria y la posicion del maxilar superior del paciente, tal como fue aprobado por el cirujano, un modelo virtual de un implante de fijacion oseo, tal como el implante de fijacion oseo 10 que se muestra en las figuras 2A a 2D, se puede hacer. En este punto, se debe entender que el modelo virtual del craneo y, en particular, el maxilar superior tiene la forma y posicion postoperatorias. Por lo tanto, el miembro de placa longitudinal 30 y los dedos 80 del implante de fijacion oseo 10 que se esta haciendo se corresponderan con la forma postoperatoria del maxilar superior del paciente.
Los modelos virtuales del implante 110 de la osteotoirna y el implante de fijacion oseo 10 puede ser descargado o transferido desde el ordenador 204 a una maquina de fresado cAd / CAM 220 o similar. La maquina de fresado 220 del implante de guiado 110 de la osteotoirna mecanizara el implante de fijacion oseo 10 de cualquier material de- seado. Una vez que el implante de guiado 110 de la osteotoirna y el implante de fijacion oseo 10 hayan sido fabrica- dos, el cirujano puede empezar la cirugfa ortognatica en el paciente.
Las figuras 5A a 5J muestra un procedimiento ejemplar para realizar una cirugfa ortognatica utilizando el implante de guiado 110 de la osteotoirna y el implante de fijacion oseo 10. Se debe entender que con anterioridad a la cirugfa, el implante de guiado 110 de la osteotoirna y el implante de fijacion oseo 10 son preformados para que se correspondan sustancialmente al maxilar superior del paciente individual. La figura 5A muestra un craneo ejemplar 12 que tiene un maxilar superior 14 que necesita ser reposicionado. La figura 5B es una vista detallada del maxilar superior 14 que se muestra en la figura 5A. Como se muestra, el maxilar superior 14 en este punto tiene una forma preoperatoria. Se va a realizar una osteotoirna en el maxilar superior 14 para separar de ese modo el maxilar superior 14 en una primera parte 18 y una segunda parte 22, de manera que la primera parte 18 pueda ser reposicionada, como se describira a continuacion.
Como se muestra en la figura 5C, el implante de guiado 110 de la osteotoirna puede ser colocado en el maxilar superior 14. Como se ha indicado mas arriba, el implante de guiado 110 de la osteotoirna es preformado para que se corresponda a la forma preoperatoria del maxilar superior 14, y por lo tanto, quedara a ras contra el maxilar superior 14. En otras palabras, tanto el miembro de placa longitudinal 130 como los dedos 134 se preformaran para que se correspondan a la forma preoperatoria del maxilar superior 14. Una vez colocado correctamente, el implante de guiado 110 de la osteotoirna puede ser fijado temporalmente al maxilar superior 14 mediante la insercion de un torni- llo 300 en el orificio de referencia 174 del implante de guiado 110 de la osteotoirna y atornillarlo dentro del maxilar superior 14 con un atornillador 300.
5
10
15
20
25
30
35
40
45
50
55
Como se muestra en la figura 5D, el cirujano puede entonces perforar orificios en el maxilar superior 14 con una broca 304. Como se muestra, la broca 304 puede ser insertada en los orificios 180 definidos por los dedos 134 del implante de guiado 110 de la osteotomna. Como se ha indicado mas arriba, los orificios 180 son planificados previa- mente y posicionados de tal manera que el cirujano pueda crear una trayectoria de corte para que el cirujano la siga cuando esta realizando la osteotoirna. Por ejemplo, como se muestra en la figura 5E, cuatro orificios 320 son perfo- rados en el maxilar superior 14 utilizando el implante de guiado 110 de la osteotomfa. Aunque se muestran cuatro orificios 320, se debe entender que el implante de guiado 110 de la osteotomfa puede estar configurado de manera que se pueda hacer cualquier numero de orificios 320 haciendo uso del implante de guiado 110 de la osteotomfa. Por ejemplo, el implante de guiado 110 de la osteotomfa puede estar hecho para que tenga seis dedos 134 de manera que se puedan realizar seis orificios 320 en el maxilar superior.
Como se muestra en la figura 5D, la broca 304 u otra broca se puede insertar en los orificios 176 definidos por el miembro longitudinal 130 del implante de guiado 110 de la osteotomfa. Como se muestra en la figura 5E, se perforan seis orificios 324 en el maxilar superior 14 utilizando el implante de guiado 110 de la osteotomfa. Aunque se muestran seis orificios 324, se debe entender que el implante de guiado 110 de la osteotomfa puede estar configurado de manera que se pueda hacer cualquier numero de orificios 324 usando el implante de guiado 110 de la osteotomfa. Los orificios 324 actuaran como una grna para que el cirujano coloque adecuadamente el implante oseo 10 en el maxilar superior. Para asegurarse de que el implante oseo 10 se encaje bien en el maxilar superior 14, los orificios 324 son mas pequenos que los orificios 58 definidos por el implante oseo 10. Asf, cuando se fija un tornillo, las ros- cas del tornillo agarraran una porcion del hueso.
Como se muestra en la figura 5F, el implante de guiado 110 de la osteotomfa puede ser retirado y el cirujano puede realizar una osteotomfa 330 en el maxilar superior 14 a lo largo de la trayectoria de corte creada por los orificios 320. En la realizacion que se ilustra, la trayectoria de corte se extiende desde un orificio 320 a un orificio adyacente 320 hasta que la osteotomfa se haya completado. Como se muestra en la figura 5G, la osteotomfa 330 separa el maxilar superior en una primera parte 18 y una segunda parte 22. Mientras que la segunda parte 22 se mantiene intacta con el craneo, la primera parte 18 queda libre para ser reposicionada por el cirujano, por ejemplo como se muestra en la figura 5G.
Una vez que la primera parte 18 del maxilar superior 14 se reposiciona, el implante de fijacion oseo 10 se puede colocar sobre el maxilar superior 14. Como se ha indicado mas arriba, el implante de fijacion oseo 10 es preformado para que se corresponda a la forma postoperatoria del maxilar superior 14, y por lo tanto, quedar a ras contra el maxilar superior 14 incluso despues de que la primera parte 18 del maxilar superior 14 haya sido reposicionada. En otras palabras, tanto el miembro de placa longitudinal 30 como los dedos 80 de la placa osea 10 se han preformado para que se correspondan a la forma postoperatorio del maxilar superior 14. Una vez colocado correctamente, el implante de fijacion oseo 10 se puede fijar temporalmente al maxilar superior 14 mediante la insercion de un tornillo en el orificio de referencia 74 del implante de fijacion oseo 10 y roscandolo en el maxilar superior 14 con el atornilla- dor 300. En la mayor parte de los casos, el orificio de referencia 74 del implante de fijacion oseo 10 se alineara con el orificio creado en el maxilar superior 14 por el tornillo que se utilizo para fijar temporalmente el implante de guiado 110 de la osteotomfa al maxilar superior 14.
Como se muestra en las figuras 5H y 5I, una pluralidad de tornillos 340 pueden ser insertados en los orificios 58 y en los orificios 84 del implante de fijacion oseo 10. Como se muestra, los dedos 80 del implante de fijacion oseo 10 se fijan a la segunda parte 22 del maxilar superior 14 con los tornillos 340, y el miembro longitudinal 30 del implante de fijacion oseo 10 se fija a la primera parte 18 del maxilar superior 14 con los tornillos 340. Por lo tanto, el implante de fijacion oseo 10 es fijado al maxilar superior 14 en cada lado de la osteotomfa 330.
Como se muestra en la figura 5J, el miembro de puente 42 puede ser retirado entonces del implante de fijacion oseo 10 separando de este modo el implante de fijacion oseo 10 en dos partes separadas 350. De esta manera, el im- plante de fijacion oseo 10 puede ser considerado como un unico implante de fijacion oseo 10 que esta configurado para ser separado en dos segmentos o secciones de implantes separados despues de que el implante de fijacion oseo 10 haya sido colocado en el hueso. Como se ha indicado mas arriba, el miembro de puente 42 puede ser retirado ya sea rompiendolo o utilizando pinzas o tijeras para cortar el miembro de puente separandolo en las junturas 54. Se debe entender, sin embargo, que el miembro de puente 42 se puede eliminar usando cualquier procedimiento conocido en la tecnica.
Una vez que el miembro de puente 42 se ha retirado, el implante de fijacion oseo 10 esta completamente instalado. Por lo tanto, la cirugfa puede ser completada, y el implante 10 puede permanecer dentro en el paciente o puede ser retirado en un momento posterior.
Se debe entender que el implante de fijacion oseo 10 y el implante de guiado 110 de la osteotomfa se pueden vender por separado o como un conjunto. Se debe entender, sin embargo, que el implante de guiado 110 de la osteo- tomfa y el implante de fijacion oseo 10 pueden ser fabricado y entregados en diferentes momentos aunque sean parte del mismo conjunto. El conjunto tambien puede incluir la totalidad de los elementos de fijacion necesarios para
fijar el implante de fijacion oseo 10 al maxilar superior 14, as^ como cualquier herramienta requerida para completar el procedimiento.
Podra ser apreciado por los expertos en la tecnica que la presente invencion no esta limitada a las realizaciones particulares descritas, sino que se pretende cubrir las modificaciones dentro del alcance de la presente invencion 5 como se define por las reivindicaciones. Por ejemplo, aunque el implante de fijacion oseo 10 se muestra teniendo un miembro de puente retirable 42, se debe entender que el implante de fijacion oseo puede permanecer intacto despues de que haya sido instalado. En otras palabras, el miembro longitudinal 30 del implante de fijacion oseo 10 puede ser una unica placa continua que esta configurada para permanecer como una sola pieza despues de la instala- cion de la placa osea 10. Ademas, aunque los orificios 180 del implante de guiado 110 de la osteotoirna estan colo- 10 cados en los dedos 134 del implante 110 de tal manera que se crea una trayectoria de guiado para que la osteotom- fa se realice a lo largo de los orificios, los orificios 180 pueden situarse para crear una grna alternativa. Por ejemplo, los orificios 180 pueden estar colocados para crear orificios en el maxilar superior 14 que se alinean con los orificios 58 definidos por el miembro longitudinal 30 del implante de fijacion oseo 10. En tal caso la osteotoirna se realiza por encima de los orificios 180.
15

Claims (15)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    35
    40
    45
    REIVINDICACIONES
    1. Un implante personalizado preoperatoriamente (10) para uso en cirugfa ortognatica, en el cual una primera parte (18) de un maxilar superior (14) esta segmentada de una segunda parte (22) del maxilar superior (14), comprendiendo el implante (10):
    un miembro de placa (30) preformado para que se corresponda a una forma preoperatoria del maxilar superior (14) y que incluye varias ondulaciones no lineales (78) que corresponden a determinadas porciones de la superficie de la primera parte (18) del maxilar superior (14), definiendo el miembro de placa (30) al me- nos una abertura de fijacion (58) que se extiende a traves del miembro de placa (30) y que esta configurada para recibir un elemento de fijacion osea (340) con el fin de asegurar el miembro de placa (30) a la primera porcion (18) del maxilar superior (14); y
    una pluralidad de dedos (80) que se extiende hacia fuera desde el miembro de placa (30), estando prefor- mados los dedos (80) para que se correspondan a la forma de la segunda parte (22) del maxilar superior (14) y que incluyen varias ondulaciones no lineales (90) que corresponden a porciones superficiales particulars de la segunda parte (22) del maxilar superior (14).
  2. 2. El implante de la reivindicacion 1, en el que los dedos (134) son preformados para que se correspondan a la forma preoperatoria del maxilar superior (14).
  3. 3. El implante de la reivindicacion 2, en el que el elemento de placa (130) o los dedos formados previamente (134) incluyen aberturas (176) que estan dispuestas para proporcionar una plantilla para la perforacion anterior a la osteotomfa de orificios de recepcion (324) de los elemento de fijacion en el maxilar superior (14) en lugares que corresponden a puntos de fijacion predeterminados posteriores a la osteotomfa para una placa osea.
  4. 4. El implante de la reivindicacion 1, en el que los dedos (80) estan preformados para que se correspondan a la forma postoperatoria de la segunda parte (22) del maxilar superior (14).
  5. 5. El implante de la reivindicacion 4, en el que cada dedo (80) incluye al menos una abertura (84) configurada para recibir un elemento de fijacion (340).
  6. 6. El implante de la reivindicacion 5, en el que el miembro de placa (30) incluye al menos una abertura (58) configurada para recibir un elemento de fijacion (340).
  7. 7. El implante de la reivindicacion 6, en el que al menos una abertura (58) del miembro de placa (30) esta alineada verticalmente con al menos uno de los dedos (80).
  8. 8. El implante de la reivindicacion 1, en el que el miembro de placa (30) incluye una porcion de puente (42) que divide el miembro de placa (30) en una primera porcion (46) y una segunda porcion (50).
  9. 9. El implante de la reivindicacion 8, en el que la porcion de puente (42) es amovible.
  10. 10. El implante de la reivindicacion 8 o 9, en el que la porcion de puente (42) incluye un orificio de referencia (74).
  11. 11. El implante de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 10, en el que los dedos (80) estan separados unos de los otros a lo largo del miembro de placa (30) y se extienden sustancialmente perpendicularmente con respecto al elemento de placa (30).
  12. 12. Un equipo de cirugfa ortognatica que comprende:
    un implante de guiado (110) de la osteotomfa que comprende un miembro de placa (130) y que define una pluralidad de aberturas (180), estando dispuestas las aberturas (180) para proporcionar una plantilla para taladrar orificios (320) con anterioridad a la osteotomfa, que definen una trayectoria de guiado de corte en un maxilar superior (14) con el fin de separar una primera porcion (18) del maxilar superior (14) de una segunda porcion (22) del maxilar superior (14); y
    un implante personalizado preoperatoriamente (10) de una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11.
  13. 13. Un procedimiento de personalizar un implante personalizado preoperatoriamente (10) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 11 para uso en cirugfa ortognatica de un maxilar superior (14), comprendiendo el procedimiento:
    obtener un modelo preoperatorio en tres dimensiones del maxilar superior de un paciente en un ordenador, en el que una primera porcion (18) del maxilar superior (14) y una segunda porcion (22) del maxilar superior (14) definen una primera posicion una en relacion con la otra;
    10
    15
    manipular el modelo preoperatorio en tres dimensiones del maxilar superior (14) en una forma postoperato- ria planificada por lo que la primera porcion (18) del maxilar superior (14) y la segunda porcion (22) del maxilar superior (14) definen una segunda posicion relativa una con la otra que es diferente de la primera posicion relativa una con la otra; y
    construir de manera personalizada un implante de fijacion oseo (10) para que coincida con la forma post- operatoria planificada del maxilar superior (14), incluyendo el implante (10) un miembro de placa (30) pre- formado para unirse a la primera porcion (18) del maxilar superior (14), y una pluralidad de dedos (80) que se extienden desde el miembro de placa (30) formados para unirse a la segunda porcion (22) del maxilar superior (14).
  14. 14. El procedimiento de la reivindicacion 13, que comprende, ademas, la construccion personalizada de un implante de guiado (110) para que coincida con la forma preoperatoria del maxilar superior del paciente (14), incluyendo el implante de guiado (110) un miembro de placa (130) que define una pluralidad de aberturas (176), estando dispuestas las aberturas (176) para proporcionar una plantilla para la perforacion de orificios (324) anteriores a la osteotomfa en el maxilar superior (14).
  15. 15. El procedimiento de la reivindicacion 13 o 14, en el que el implante (10; 100) se construye de titanio.
ES10717954.1T 2010-04-29 2010-04-29 Implante ortognático Active ES2595206T3 (es)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
PCT/US2010/032908 WO2011136775A1 (en) 2010-04-29 2010-04-29 Orthognatic implant and methods of use

Publications (1)

Publication Number Publication Date
ES2595206T3 true ES2595206T3 (es) 2016-12-28

Family

ID=43037822

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
ES10717954.1T Active ES2595206T3 (es) 2010-04-29 2010-04-29 Implante ortognático

Country Status (8)

Country Link
EP (2) EP2698122B1 (es)
JP (1) JP5669929B2 (es)
KR (1) KR101687053B1 (es)
CN (1) CN102858257B (es)
BR (1) BR112012026703B1 (es)
CA (1) CA2795668C (es)
ES (1) ES2595206T3 (es)
WO (1) WO2011136775A1 (es)

Families Citing this family (31)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
FR2999071A1 (fr) * 2012-12-12 2014-06-13 Obl Procede de repositionnement de fragments osseux pour la chirurgie osseuse, base sur l'utilisation d'implants et de guides sur mesure
US10278789B2 (en) 2013-03-14 2019-05-07 National Dentex, Llc Bone foundation guide system and method
US10398530B2 (en) 2013-03-14 2019-09-03 National Dentex, Llc Bone foundation guide system and method
US10639129B2 (en) 2013-03-14 2020-05-05 National Dentex, Llc Bone foundation guide system and method
US10405945B2 (en) 2013-03-14 2019-09-10 National Dentex, Llc Bone foundation guide and method of use
US10307226B2 (en) 2013-03-14 2019-06-04 National Dentex, Llc Bone foundation guide and method of use
WO2017069789A1 (en) 2015-10-23 2017-04-27 Liop Daniel R Bone foundation guide system and method
KR101501447B1 (ko) * 2013-10-31 2015-03-18 연세대학교 산학협력단 악교정 수술용 y자형 스프린트 및 그 제작방법
DE102014005346A1 (de) * 2014-04-11 2015-10-15 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Präformiertes lmplantat zur Reposition und Fixation einer zentrolateralen Mittelgesichtsfraktur
EP3345560B1 (en) * 2014-07-09 2022-03-16 DePuy Synthes Products, Inc. Flexible maxillo-mandibular fixation device
KR101668919B1 (ko) 2014-09-18 2016-11-09 서울대학교산학협력단 Cad-cam 기반 턱교정 수술용 상악 형판
CN104771231B (zh) * 2015-04-27 2016-10-12 四川大学 用于正颌外科手术骨块定向移动的导航装置及其制作方法
DE102015107484A1 (de) 2015-05-12 2016-11-17 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Orthogonatisches Säge- und Positionierungsimplantat
DE102015112774B4 (de) 2015-08-04 2019-06-13 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Mobile Implantatsproduktionseinheit
CN105078586B (zh) * 2015-09-28 2017-04-12 四川大学 用于正颌手术的数字化导板及其制作方法
DE102015122793A1 (de) * 2015-12-23 2017-06-29 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Implantat zur Knochenverstärkung mit Bohrvektorvorgabeloch und Umgriffsplatte für Kieferersatz sowie Implantatherstellverfahren
WO2017155823A1 (en) 2016-03-05 2017-09-14 National Dentex, Llc Bone foundation guide system and method
CN105726169B (zh) * 2016-04-26 2017-10-10 中山大学孙逸仙纪念医院 用于牙种植和上颌骨一体化重建的3d打印的引导器
KR101944250B1 (ko) * 2017-02-28 2019-01-31 주식회사 메가젠임플란트 환자맞춤형 악교정 수술 보조장치의 가공방법 및 가공용 지그 결합 환자맞춤형 악교정 수술 보조장치 조립체
KR20190052867A (ko) 2017-11-09 2019-05-17 (주)티디엠 분리형 악관절
WO2019117412A1 (ko) 2017-12-15 2019-06-20 가톨릭대학교 산학협력단 맞춤형 수술용 뼈 절단 퍼즐타입 가이드 장치 및 맞춤형 수술용 뼈 절단 가이드-견인-흡입 장치
CN108742814A (zh) * 2018-08-07 2018-11-06 宁波创导三维医疗科技有限公司 一种正颌接骨板及其制造方法
CN109875684A (zh) * 2019-04-16 2019-06-14 北京大学第三医院（北京大学第三临床医学院） 一种下颌角截骨术的预测和实时渲染方法
GB2584658B (en) * 2019-06-07 2022-02-23 Usw Commercial Services Ltd Support for an anatomical structure
US11351030B2 (en) 2019-07-11 2022-06-07 Stryker European Operations Holdings Llc Surgeon specific bone plates
KR20210062154A (ko) 2019-11-21 2021-05-31 (주)에스원바이오 환자 맞춤형 악관절 치환술용 임플란트 제조방법
DE102019218856A1 (de) 2019-12-04 2021-06-10 Jürgen Mehrhof Verfahren zum Erstellen einer Bohrlochschablone zum Bilden von Bohrlöchern für eine gelochte Osteosyntheseeinrichtung und entsprechende Vorrichtung sowie Bohrlochschablone
DE102020134240A1 (de) 2020-12-18 2022-06-23 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Rauten ausbildendes Maxilla-Repositionsimplantat
DE102020134236A1 (de) 2020-12-18 2022-06-23 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Haltebügel besitzendes Maxilla-Repositionsimplantat
DE102020134246A1 (de) 2020-12-18 2022-06-23 Karl Leibinger Medizintechnik Gmbh & Co. Kg Fingerfreies Maxilla-Repositionsimplantat
WO2024062369A1 (en) * 2022-09-19 2024-03-28 Universita' Degli Studi Di Milano Guide plate for the anatomical realignment of bone fractures

Family Cites Families (27)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CA1322911C (en) * 1987-04-07 1993-10-12 Richard Allison Pollock Anatomical precontoured plating, instruments and methods
DE3839859A1 (de) 1988-02-03 1989-08-17 Bristol Myers Co Knochenplatte
US5365996A (en) * 1992-06-10 1994-11-22 Amei Technologies Inc. Method and apparatus for making customized fixation devices
US5569250A (en) 1994-03-01 1996-10-29 Sarver; David R. Method and apparatus for securing adjacent bone portions
US5690631A (en) 1996-09-11 1997-11-25 Walter Lorenz Surgical, Inc. Multi-configurable plating system
GB2324470A (en) * 1997-04-24 1998-10-28 Customflex Limited Prosthetic implants
US7052499B2 (en) * 1998-02-18 2006-05-30 Walter Lorenz Surgical, Inc. Method and apparatus for bone fracture fixation
DE29909025U1 (de) * 1999-05-25 1999-11-04 Lipat Consulting Ag, Basel Osteosynthetische Knochenplatte
DE10003968A1 (de) 2000-01-25 2001-08-09 Biomet Merck Deutschland Gmbh Osteosynthese-Platte
US20050065521A1 (en) * 2002-02-22 2005-03-24 Steger Shon D. Method and apparatus for bone fracture fixation
WO2004071314A1 (ja) * 2003-02-12 2004-08-26 Tsuyoshi Murase 罹患骨切断補助部材及び矯正位置判断補助部材
DE10317871B3 (de) * 2003-04-17 2004-11-11 Stryker Leibinger Gmbh & Co. Kg Osteosynthese-Vorrichtung
DE10335272A1 (de) * 2003-08-01 2005-03-03 Bego Semados Gmbh Anordnung zur Führung eines Dentalimplantatbohrers, Bohrschablone sowie Bohrschablonenaufnahmeimplantat für die Anordnung und Verfahren zur Herstellung dieser Bohrschablone
CN2668063Y (zh) * 2003-08-04 2005-01-05 胡敏 多用途内置式下颌骨自动牵引成骨装置
US7771457B2 (en) 2005-01-28 2010-08-10 Orthohelix Surgical Designs, Inc. Orthopedic plate for use in small bone repair
DE502006006702D1 (de) 2005-03-24 2010-05-27 Medartis Ag Knochenplatte
WO2007045000A2 (en) 2005-10-14 2007-04-19 Vantus Technology Corporation Personal fit medical implants and orthopedic surgical instruments and methods for making
CN2902227Y (zh) * 2006-04-07 2007-05-23 昆山市蓝博创伟医疗器械有限公司 颌面人工关节
US8246663B2 (en) * 2006-04-10 2012-08-21 Scott Lovald Osteosynthesis plate, method of customizing same, and method for installing same
DE102006043204A1 (de) 2006-09-11 2008-03-27 Zinser, Jochen Max, Dr. Verfahren zur Herstellung von Operationssplinten, insbesondere für computerassistierte maxillofaziale Operationen und Umstellungsosteotomien
US20080081315A1 (en) * 2006-09-28 2008-04-03 Kim Samuel S Dr. Seoung Ho Lee's augmentation plates for stabilizing dental implant fixtures
EP2124526A2 (en) 2007-03-15 2009-12-02 Grain Processing Corporation Animal litter, process for preparing animal litter, and method of removal of animal waste
ATE513519T1 (de) 2007-05-03 2011-07-15 Medartis Ag Fixiervorrichtung, kombination einer fixiervorrichtung mit einem länglichen element, anordnung mit einer solchen kombination sowie osteosyntheseset
US9107712B2 (en) 2008-09-15 2015-08-18 Biomet C.V. Bone plate system for hand fractures and other small bones
EP2179701B1 (en) * 2008-10-23 2011-05-18 Stryker Leibinger GmbH & Co. KG Bone plate for use in a surgical procedure
CN201341974Y (zh) * 2008-12-26 2009-11-11 马秦 下颌骨重建钛网支架
CN101637413B (zh) 2009-08-27 2011-04-27 北京吉马飞科技发展有限公司 上颌骨修复支架及制造方法

Also Published As

Publication number Publication date
EP2698122B1 (en) 2017-07-05
BR112012026703B1 (pt) 2020-04-07
CA2795668A1 (en) 2011-11-03
EP2698122A1 (en) 2014-02-19
CN102858257A (zh) 2013-01-02
EP2563244A1 (en) 2013-03-06
KR20130069576A (ko) 2013-06-26
CN102858257B (zh) 2015-10-14
JP2013524992A (ja) 2013-06-20
EP2563244B1 (en) 2016-07-13
WO2011136775A1 (en) 2011-11-03
BR112012026703A2 (pt) 2017-10-10
KR101687053B1 (ko) 2016-12-15
WO2011136775A8 (en) 2012-03-22
CA2795668C (en) 2017-05-16
JP5669929B2 (ja) 2015-02-18

Similar Documents

Publication Publication Date Title
ES2595206T3 (es) Implante ortognático
US12433605B2 (en) Orthognathic implant and methods of use
ES2548162T3 (es) Implante ortognático
EP2687168B1 (en) Orthognatic implant
BR112012026997B1 (pt) E método de personalizar um implante pré-formatado
ES2549148T3 (es) Implante ortognático