ES2595306T3

ES2595306T3 - Cánula de facoemulsificación con extracción mejorada

Info

Publication number: ES2595306T3
Application number: ES07863702.2T
Authority: ES
Inventors: Mario P. Gomez; Ildefonso Gonzalez; Dimas Joel Rullan
Original assignee: Bausch and Lomb Inc
Current assignee: Bausch and Lomb Inc
Priority date: 2006-11-10
Filing date: 2007-10-31
Publication date: 2016-12-29
Anticipated expiration: 2027-10-31
Also published as: CN101534760A; EP2086481B1; US20080114313A1; AU2007319561A1; JP5231437B2; WO2008060858A3; KR20090092798A; CA2668646C; CA2668646A1; US8333741B2; KR101429789B1; WO2008060858A2; AU2007319561B2; CN101534760B; JP2010508982A; WO2008060858A9; EP2086481A2

Abstract

Una cánula de facoemulsificación (10) para uso en cirugía oftálmica incluyendo: un cubo (12) para enganche con un instrumento quirúrgico oftálmico; una aguja alargada (14) que tiene un extremo próximo (16) montado en el cubo (12) y un extremo distal (18); donde la aguja (14) tiene un lumen de aspiración (20) con un primer diámetro que se extiende por la mayor parte de la longitud de la aguja (14) desde el extremo próximo (16) hacia el extremo distal (18); donde la aguja (14) tiene un lumen venturi (22, 38) formado desde el extremo distal (18) al lumen de aspiración (20), donde el lumen venturi (22, 38) incluye una primera sección venturi (24, 40) que tiene un diámetro máximo (26), y una segunda sección venturi (28, 42) que tiene un diámetro mínimo (30, 46), y una tercera sección venturi (32, 44) que termina en una posición que conecta el lumen de aspiración (20) al lumen venturi (22, 38); y donde el lumen venturi (22, 38) incluye una estructura que forma transiciones de variación suave entre cada una de las secciones venturi primera, segunda y tercera (24, 28, 32, 40, 42, 44).

Description

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DESCRIPCION

Canula de facoemulsificacion con extraccion mejorada Antecedentes de la invencion

1. Campo de la invencion

La presente invencion se refiere a agujas o canulas de facoemulsificacion para uso en cirugfa oftalmica, especialmente cirugfa de catarata. Mas en concreto, la presente invencion se refiere a una canula de facoemulsificacion con extraccion o aspiracion mejorada en el extremo distal de la canula.

2. Descripcion de la tecnica relacionada

El uso de canulas de facoemulsificacion en cirugfa oftalmica y especialmente en cirugfa de catarata es bien conocido. Las canulas tipicas incluyen un lumen interior a traves del que fluidos y tejido son aspirados sacandolos del ojo del paciente, a traves del lumen de la aguja de aspiracion, y eventualmente a una bolsa de recogida o casete. La finalidad de la canula de facoemulsificacion es transferir energfa ultrasonica desde una pieza de mano de facoemulsificacion con el fin de fragmentar las cataratas en el ojo y luego aspirar fluidos y el tejido de catarata a traves del lumen de la canula.

Hay muchos disenos de canulas de facoemulsificacion que tienen tipicamente la finalidad de mejorar la rotura de tejido de catarata con el fin de hacer la cirugfa mas eficiente en funcion del tiempo. Tales disenos incluyen tener puntas inclinadas y tener agujeros dentro de la punta que pasan de un mayor diametro a un diametro mas pequeno. Ademas, estos agujeros mas grandes en el extremo distal de las agujas de facoemulsificacion estan tipicamente escalonados en su transicion o ahusados. Cada una de estas agujas o canulas de la tecnica anterior ha sido disenada para fragmentar mas eficientemente el tejido de catarata una vez que ha sido aspirado dentro del lumen de la canula. A causa del movimiento longitudinal de entrada y salida o a modo de martillo de la aguja faso durante el uso de energfa ultrasonica, a menudo es diffcil que la canula de facoemulsificacion haga contacto significativo con la catarata. Esto es debido a que, cuando la canula se aleja de la pieza de mano y aproxima a la catarata, la canula aleja efectivamente la catarata. El cirujano depende de la fuerza de vado o aspiracion del sistema quirurgico que se crea a traves del lumen de la canula para mantener o retener la catarata en la canula. Con el fin de proporcionar una mayor extraccion de la canula, hay que incrementar los niveles de aspiracion. Tal aumento de los niveles de aspiracion puede producir peligros significativos y problemas en cirugfa, tal como un incremento subito de fluido a la canula despues de quitar una oclusion de la canula. Este incremento subito post-oclusion puede producir el colapso del ojo dando lugar a dano de tejidos delicados del ojo y a grave dano del ojo.

EP 1 129 681 A1 se refiere a una punta de facoemulsificacion. Mas espedficamente, una punta del tipo anterior, hecha de titanio, especialmente estudiada para usar altos niveles de vado.

EP 0 342 448 A1 se refiere a una trompa usada en un instrumento operativo quirurgico ultrasonico, y mas en concreto a una trompa para triturar y extraer tejido organico.

Por lo tanto, sena deseable proporcionar una canula de facoemulsificacion con extraccion incrementada en comparacion con la tecnica anterior sin necesidad de aumentar significativamente los niveles de aspiracion aplicados a traves del lumen de la canula.

Breve descripcion de los dibujos

La figura 1 es una vista en perspectiva de una canula de facoemulsificacion segun la presente invencion.

La figura 2 es un corte parcial de la figura 1 tomado a lo largo de la lmea 2-2.

Y la figura 3 es una realizacion alternativa de la figura 2 segun la presente invencion.

Descripcion detallada de la realizacion preferida

La figura 1 representa una canula de facoemulsificacion 10 para uso en cirugfa oftalmica. La canula 10 incluye un cubo 12 para enganche con un instrumento quirurgico oftalmico (no representado), tal como una pieza de mano ultrasonica para hacer vibrar la canula 10 durante la cirugfa de catarata. Los expertos en la tecnica apreciaran que la canula 10 tambien se puede montar en otros dispositivos tal como una pieza de mano de irrigacion/aspiracion. La canula 10 incluye ademas una aguja alargada 14 que tiene un extremo proximo 16 unido al cubo 12 y un extremo distal 18. La canula 10 tiene un lumen de aspiracion 20 representado como lmeas de trazos en la figura 1. El lumen 20 se extiende por la mayor parte de la longitud de la aguja 14 y tiene un primer diametro que es esencialmente constante desde el extremo proximo 16 hacia el extremo distal 18. Un lumen venturi, representado en general en 22, esta en comunicacion con el lumen de aspiracion 20 como se representa, de modo que se puede aspirar fluido y

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tejido a traves del lumen venturi y el lumen de aspiracion 20.

Como se representa, el cubo 12 esta preferiblemente roscado de modo que la canula 10 se puede montar en una pieza de mano ultrasonica estandar. Aunque se puede usar otras configuraciones de cubo y mecanismos de union.

Como se puede ver, el lumen venturi 22 tiene una forma general de reloj de arena, tal que el lumen venturi 22 incluye una estructura que crea un venturi doble. Es decir, el lumen venturi en la punta de extremo distal 18 pasa de un diametro grande a un diametro pequeno y luego vuelve a un diametro mayor antes de pasar al lumen 20.

La figura 2 representa una vista en alzado parcial cortada de la figura 1 a lo largo de la lmea 2-2. Como se puede ver, el lumen venturi 22 incluye una primera seccion venturi 24 que tiene un diametro maximo 26, una segunda seccion venturi 28 que tiene un diametro mmimo 30, y una tercera seccion venturi 32 en un lugar representado en general en 34 que conecta el lumen de aspiracion 20 al lumen venturi 22. Como se puede ver, el lumen venturi 22 incluye una estructura que forma transiciones de variacion suave entre cada una de las secciones venturi primera, segunda y tercera 24, 28, y 32, respectivamente. Como apreciaran los expertos en la tecnica, tales transiciones de variacion suave son importantes para promover el flujo laminar no turbulento al lumen venturi 22.

Cuando fluido y residuos son arrastrados dentro del lumen venturi 22, como indican las flechas 36, la transicion a diametro mmimo 30 hace que el fluido aumente de velocidad produciendo un aumento significativo de la potencia de aspiracion en el extremo distal 18. Poniendo el lumen venturi 22 lo mas cerca posible del extremo distal 18, se logra un aumento significativo de la potencia de aspiracion a un nivel de aspiracion dado en comparacion con las canulas de facoemulsificacion de la tecnica anterior que tienen un agujero recto, escalonado o ahusado en el extremo distal. De hecho, dependiendo de la construccion de las canulas de facoemulsificacion de la tecnica anterior, las canulas de la tecnica anterior pueden tener realmente un efecto algo adverso en la aspiracion en la punta de la camara mas bien que la aspiracion incrementada de la presente invencion. Estas perdidas de presion en las puntas de las canulas de la tecnica anterior, tambien se pueden denominar vena contracta. Si la forma del lumen interno presenta cambios de diametro bruscos, el flujo de fluido se perturbara y puede contribuir realmente a repeler la entrada de tejido. Es importante que el lumen venturi este colocado lo mas cerca posible del extremo distal 18 de modo que la mayor velocidad de fluido y aspiracion resultante pueda ser utilizada para fluidos y tejido fuera de la canula 10.

Al modelar la canula venturi novedosa de la presente invencion en comparacion con una canula de facoemulsificacion de la tecnica anterior, se hallo que la extraccion o aspiracion de la presente invencion era al menos cuatro (4) veces mayor que la canula de la tecnica anterior y se considera que la extraccion puede ser mucho mas grande en comparacion con algunas otras canulas de la tecnica anterior. La canula de la tecnica anterior tema un perfil que generaba una velocidad de aproximadamente 0,8 metros por segundo en el extremo distal de la canula en comparacion con la presente invencion que genera una velocidad de fluido de aproximadamente 2,1 metros por segundo en la punta distal. Segun las leyes de mecanica de los fluidos de Bernoulli, la fuerza resultante de la presion generada por un flujo de fluido es proporcional al cuadrado de la velocidad. Por lo tanto, la presente invencion crea una fuerza de sujecion significativamente mas alta que la canula de la tecnica anterior con la que se comparo.

La figura 3 representa una realizacion alternativa segun la presente invencion de un lumen venturi. El lumen venturi 38 es esencialmente el mismo que el lumen venturi 22 descrito anteriormente e incluye secciones de lumen venturi 40, 42 y 44, que son esencialmente las mismas que las secciones de lumen venturi 24, 28 y 32, descritas anteriormente. La figura 3 difiere de la figura 2 en que el diametro mmimo 46 de la seccion de lumen venturi 42 es aproximadamente igual al diametro del lumen de aspiracion 20. Otra realizacion no representada incluye un lumen venturi sin la tercera seccion venturi, pero en cambio pasa suavemente del diametro mmimo a un diametro igual al lumen de aspiracion 20. El lumen de aspiracion 20 no debera ser preferiblemente menor que el diametro mmimo del lumen venturi para evitar que partmulas obstruyan la canula de facoemulsificacion. En la figura 2, la tercera seccion venturi tiene un diametro mayor que es mas grande que el diametro mmimo 30 y es mas grande que el primer diametro de lumen de aspiracion 20 y es igual o mas pequeno que el diametro maximo de la primera seccion venturi 24.

Los terminos primera seccion venturi, segunda seccion venturi y tercera seccion venturi no han de ser interpretados con referencia a un lugar espedfico dentro del lumen venturi o dentro de la canula 10, sino que mas bien son terminos para describir la forma del lumen venturi. Como se ha mencionado anteriormente, cada seccion efectua una transicion suave de una seccion a otra y, por lo tanto, no hay un lugar espedfico donde una seccion termine y otra seccion empiece. Los terminos seccion venturi se han usado como una forma conveniente de describir el lumen venturi y su forma. El lumen venturi se puede formar usando metodos de maquinado o metodos de moldeo conocidos y se puede formar a partir de cualesquiera materiales aceptables, tal como titanio u otros materiales duros adecuados para cirugfa de facoemulsificacion.

Asf, se ha mostrado una canula de facoemulsificacion novedosa para uso en cirugfa oftalmica, y especialmente cirugfa de catarata, que proporciona una aspiracion incrementada en el extremo distal 18 en comparacion con las canulas de la tecnica anterior. Esta aspiracion incrementada permite una mayor extraccion de una catarata durante la cirugfa, que permite al cirujano manipular y mantener la catarata con la canula de facoemulsificacion y fragmentar

y aspirar mas eficientemente la catarata del ojo del paciente. Esta extraccion o sostenibilidad incrementada mejora la seguridad y la eficiencia de una operacion permitiendo al cirujano manipular mas facilmente una catarata en comparacion con la cio^a de la tecnica anterior con una canula de la tecnica anterior del mismo nivel de aspiracion.

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REIVINDICACIONES

1. Una canula de facoemulsificacion (10) para uso en cirugfa oftalmica incluyendo: un cubo (12) para enganche con un instrumento quirurgico oftalmico;

una aguja alargada (14) que tiene un extremo proximo (16) montado en el cubo (12) y un extremo distal (18);

donde la aguja (14) tiene un lumen de aspiracion (20) con un primer diametro que se extiende por la mayor parte de la longitud de la aguja (14) desde el extremo proximo (16) hacia el extremo distal (18);

donde la aguja (14) tiene un lumen venturi (22, 38) formado desde el extremo distal (18) al lumen de aspiracion (20), donde el lumen venturi (22, 38) incluye una primera seccion venturi (24, 40) que tiene un diametro maximo (26), y una segunda seccion venturi (28, 42) que tiene un diametro mmimo (30, 46), y una tercera seccion venturi (32, 44) que termina en una posicion que conecta el lumen de aspiracion (20) al lumen venturi (22, 38); y

donde el lumen venturi (22, 38) incluye una estructura que forma transiciones de variacion suave entre cada una de las secciones venturi primera, segunda y tercera (24, 28, 32, 40, 42, 44).
2. La canula (10) de la reivindicacion 1, donde el lumen venturi (22, 38) tiene una forma general de reloj de arena.
3. La canula (10) de la reivindicacion 1, donde el lumen venturi (22, 38) incluye una estructura que crea un venturi doble.
4. La canula (10) de la reivindicacion 1, donde el diametro mmimo (30, 46) de la segunda seccion venturi (28, 42) es aproximadamente igual al primer diametro.
5. La canula (10) de la reivindicacion 1, donde la tercera seccion venturi (32, 44) tiene un diametro mayor mas grande que el diametro mmimo e igual o menor que el diametro maximo.
6. La canula (10) de la reivindicacion 5, donde el diametro mas grande de la tercera seccion venturi (32, 44) es igual o mayor que el primer diametro.