ES2596884T3 - Microbanda y herramienta de implantación para tratamiento de incontinencia urinaria y de incontinencia fecal - Google Patents

Abstract

Un sistema de implantación que incluye una banda para tratamiento de incontinencia urinario y fecal y una herramienta (10), dicha banda comprende una parte media (2), al menos dos colas de fijación (3) provistas con medios de autoanclaje sustancialmente planos (30, 31, 32, 33) y que comprende una parte alargada sustancialmente plana (7) fijada a la parte media (2), y una parte extrema (4) fijada a la parte alargada (7), la parte extrema (4) incluye unos medios de conexión conectables a una herramienta (10) caracterizado por que dichos medios de conexión de la parte extrema (4) son axialmente desconectables de la herramienta (10) e incluyen una superficie de tope (35) sustancialmente perpendicular a una parte distal (8) de la parte alargada (7), un orificio de fijación (6), sustancialmente paralelo a la parte distal (8) de la parte alargada (7), dicha herramienta de implantación (10) comprende una cánula (11) y un punzón (13) axialmente movible dentro de la cánula (11) entre una posición saliente y una no saliente, en donde el punzón (13) tiene un diámetro adaptado para entrar en el orificio de fijación (6) de la banda, y el punzón incluye una extremidad con una parada (12), en donde el orificio de fijación (6) tiene un diámetro inferior al diámetro de parada y es elásticamente deformable para permitir que la extremidad de punzón atraviese a lo largo del orificio de fijación (6), y en donde la herramienta es desconectable en una dirección axial cuando el punzón se atrae dentro de la cánula.

Description

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atrás. No hay necesidad de tirar hacia atrás de la cola 3 para provocar dicha retención. En otras palabras, estas colas son colas de autofijación o colas de autoanclaje.

Colas de autoanclaje son de 20-55 mm de largo, preferiblemente 40 mm, 2-5,5 mm de grandes (entre extremos de saliente), preferiblemente 3,5 mm, y 0,3-1 mm de grosor, preferiblemente 0,6 mm (donde se ubican los salientes semejantes a espinas). Estas dimensiones corresponden a un cuerpo rectangular; sin embargo, la cola de autoanclaje puede tener extremos en cierto modo curvados y salientes semejantes a espinas pueden tener fronteras redondeadas. Se ha realizado una prueba de retención en carne de bobino. Dicha cola de fijación, introducida con una aguja de 2 mm de diámetro, tiene 890 gramos de retención. Una columna de fijación mucho más grande con formas cónicas de 5 mm de diámetro, han mostrado menor retención.

Como se ilustra en la figura 6, la implantación de microbanda se realiza usando una miniaguja o minitrocar de 1,52,5 mm de diámetro, preferiblemente 2 mm.

El minitrocar 10 puede ser recto o curvado; sin embargo, se prefiere ligeramente curvado cerca del extremo. Consiste en una cánula 11 que es atravesada longitudinalmente por un punzón 13 que tiene una parada 12 en su extremo. El punzón 13 se mueve hacia delante o hacia atrás moviendo un botón 14. Para implantación de banda, el extremo del punzón 13 se enhebra en la parte extrema 4 de la cola de autoanclaje 3.

Como se ilustra en la figura 7, la parada 12 bloquea la parte extrema 4 de banda permitiendo un manejo seguro y evitando que se desenhebre involuntariamente. Con el minitrocar 10 la cola de autoanclaje 3 se puede colocar en la posición deseada. El desenhebrado se realiza moviendo el botón 14 hacia atrás. El punzón 13 se desconecta entonces axialmente de la parte extrema 4 de banda.

Como alternativa, se puede empujar la banda 1 adentro del cuerpo con una miniaguja (no ilustrada). La miniaguja tiene extremidad, oprimida cilíndricamente en diámetro, entre 0,5-1,2 mm, preferiblemente 0,9 mm.

Como se ilustra en la figura 8 y 9, los medios de autoanclaje previamente descritos también se podrían utilizar para fijar otras mallas o dispositivos de implantación, tales como los usados para el tratamiento de prolapso vaginal.

Se pueden usar medios de autoanclaje para fijar mallas 15 (figura 8) en tratamiento de rectocele y de bóveda vaginal. Mallas se soportan en tejido por medio de suturas o dos extensiones de malla o colas de fijación que se implantan usando agujas largas y gruesas. Con este método, se soporta una malla 15 sin tensión entre la pared vaginal y el recto mediante dos colas de autoanclaje que se conectan bilateralmente al ligamento sacroespinoso.

Las dos colas de autoanclaje 3 de la banda constituyen un sistema, que se puede autoanclar al músculo obturador interno. Por lo tanto, la banda se fija sin suturas. Estos medios de autoanclaje son suficientes para mantener la banda en su sitio cuando hay importante actividad y deformaciones musculares tales como al toser.

Otro uso podría ser fijar mallas a diversos tejidos, músculos y ligamentos en la zona pélvica para el tratamiento de prolapso de pared vaginal anterior. Estas mallas usualmente se soportan en el tejido pélvico por medio de suturas u otras extensiones de mallas o colas de fijación. Con este método, se soporta una malla 16 (figura 9) sin tensión entre la pared vaginal y la vejiga mediante cuatro colas de autoanclaje 3 que se conectan con músculos obturadores internos -dos en cada lado.

Ahora se describirá un planteamiento anatómico para tratamiento de incontinencia urinaria femenina

El planteamiento anatómico de la microbanda consiste en colocar la malla de parte media en la parte media uretral y las colas de autoanclaje ancladas bilateralmente al músculo obturador interno a nivel del arco tendinoso.

El procedimiento se realiza con el paciente en posición de litotomía con anestesia local o espinal. En el momento de inducción de anestesia se administran intravenosamente dos gramos de cefalosporina de primera generación.

Las etapas del procedimiento quirúrgico para implantar la banda usando el minitrocar 10 son las siguientes:

-Se realiza una incisión vaginal vertical de 1 cm de larga a 1,5 cm del meato uretral. Se realiza lateralmente mínima disección vaginal hacia la rama ascendente del hueso isqueopúbico.

-El punzón 13 de trocar se enhebra a través de una de las partes extremas 4 de microbanda.

-A continuación, se introduce el minitrocar 10 en la incisión y es guiado por el dedo índice del cirujano colocado en fórnix vaginal, hacia el hombro homolateral del paciente hasta que se perfora la fascia endopélvica.

-El trocar 10 se mueve entonces hacia delante 2 ó 3 cm adentro del músculo obturador interno.

-Una vez en el sitio, el punzón 13 se desenhebra moviendo el botón 14 de trocar hacia atrás. Entonces se retira el trocar 10.

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