ES2597733T3 - Sistemas de prótesis tibiales - Google Patents

Abstract

Un sistema (800) para la determinación del equilibrio de fuerzas en una articulación de la rodilla durante un procedimiento quirúrgico, comprendiendo el sistema: una prótesis (804) tibial que incluye un componente (808) de cojinete, un componente (812) de base, y un componente (810) de cuña, el componente de cojinete, que tiene una superficie de articulación superior y una superficie inferior, y que comprende una parte (816 ) superior, una parte (823) inferior, un marco (818) dispuesto entre la parte superior y la parte inferior, el componente de base que tiene una superficie superior y una superficie inferior, y el componente de cuña configurado para ser deslizable entre la superficie inferior del componente de cojinete y la superficie superior del componente de base en una dirección anterior/posterior, caracterizado porque una pluralidad de sensores (822) están dispuestos entre el marco y la parte inferior, el marco que tiene una pluralidad de aberturas (828) correspondientes en un tamaño o forma a la pluralidad de sensores.

Description

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DESCRIPCION

Sistemas de protesis tibiales Campo tecnico

Este documento de patente se refiere en general a los sistemas de protesis tibiales. La tecnica anterior mas proxima es el documento US 5470354, que define el preambulo de la reivindicacion 1.

Antecedentes

Los sistemas provisionales de protesis de rodilla, incluyendo una pluralidad de componentes provisionales, se pueden colocar en un extremo distal de un femur o un extremo proximal de una tibia para permitir que un cirujano pruebe y coloque adecuadamente un sistema de protesis de rodilla permanente dentro de un paciente. Durante la cirugfa, el cirujano puede retirar y reemplazar un componente provisional que tiene un primer espesor uniforme con un componente provisional que tiene un segundo espesor uniforme para llegar a una configuracion apropiada del sistema de protesis de rodilla permanente.

Informacion general

Este documento de patente se refiere en general a los sistemas de protesis tibiales provisionales, kits y metodos, incluyendo uno o mas componentes tibiales provisionales que, en conjunto se pueden utilizar para replicar componentes tibiales permanentes (o finales) o cortes de hueso de imitacion se considera que sean necesarios durante un procedimiento quirurgico. Se cree que los componentes tibiales provisionales tambien se pueden disenar para, o encontrarles uso como, componentes tibiales permanentes. Por lo tanto, mientras que esta divulgacion se refiere a los usos provisionales de los presentes sistemas de protesis tibiales, kits, y metodos, se debe apreciar que dicho material tambien puede encontrar uso en aplicaciones permanentes. Cuando se utiliza provisionalmente, los sistemas de protesis tibiales, kits, y metodos revelados en este documento pueden ayudar en la determinacion de un angulo de corte del hueso apropiado que se va a hacer (por ejemplo, a una tibia o un femur) o un tamano, forma, u otra configuracion de un sistema de protesis tibial permanente que esta disenado para reemplazar la totalidad o una parte de una articulacion de la rodilla.

Los presentes inventores reconocen, entre otras cosas, que los sistemas provisionales, kits y metodos existentes no pueden proporcionar a un cirujano una vision de conjunto de la cinematica de la articulacion de rodilla si se hace un corte del hueso en angulo (por ejemplo, un corte de hueso que no es paralelo a una lmea de la articulacion de la rodilla) a un extremo proximal de la tibia o un extremo distal del femur. Los presentes inventores reconocen ademas que los sistemas provisionales, kits y metodos existentes, requieren de la acumulacion de un gran numero de componentes provisionales para llegar a una configuracion apropiada del sistema de protesis tibial permanente o no proporcionar la fuerza detectada o datos de presion que proporcionan una indicacion del tiempo real del equilibrio de la articulacion de la rodilla provisional.

La invencion se define en la reivindicacion 1.

Los presentes componentes de cuna, que pueden incluir uno o ambos de un borde medial que tiene una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior, ventajosamente proporciona al cirujano una vision cinematica de la articulacion de la rodilla en relacion con un corte en angulo del hueso antes de realizar el corte y puede reducir el numero de componentes provisionales necesarios para el dimensionamiento del sistema permanente. Los presentes componentes de cuna pueden proporcionar al cirujano la posibilidad de configurar apropiadamente la tibia, el femur, y/o el sistema de protesis tibial permanente para contrarrestar una deficiencia (por ejemplo, pendiente varo, valgo, anterior/posterior, o posterior/anterior) de la articulacion de la rodilla antes de hacer ciertos cortes de hueso en angulo y el uso de un numero reducido de componentes provisionales.

Un sistema de protesis tibial puede incluir un componente provisional de cojinete, un componente de soporte de cojinete, tal como un componente de base o placa, y el componente de cuna provisional. El componente de cuna se puede insertar entre una superficie inferior del componente de cojinete y una superficie superior del componente de soporte de cojinete. La insercion del componente de cuna permite ajustar el espaciado entre los componentes de cojinete y los de soporte de cojinete. Un sensor puede ser acoplado a o integrado con el cojinete, soporte de cojinete, o componentes de cuna para las pruebas de equilibrio de la articulacion de la rodilla en tiempo real.

Ejemplos y caractensticas de los presentes sistemas se expondran en parte en la siguiente descripcion detallada. Esta informacion general tiene por objeto proporcionar ejemplos no limitativos de la presente materia. No tiene la intencion de proporcionar una explicacion exclusiva o exhaustiva. La siguiente descripcion detallada se incluye para proporcionar mas informacion sobre los sistemas actuales de protesis tibiales.

Breve descripcion de los dibujos

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En los dibujos, los mismos numeros se pueden utilizar para describir elementos similares en las diversas vistas. Los mismos numeros que tienen diferentes sufijos pueden ser utilizados para representar diferentes puntos de vista o las caractensticas de elementos similares. Los dibujos ilustran generalmente, a modo de ejemplo, pero no a modo de limitacion, diversas realizaciones discutidas en el presente documento.

Las figuras 1-2 ilustran estructuras de la articulacion de la rodilla que proporcionan ambientes apropiados en los que se puede utilizar un sistema de protesis tibial.

La figura 3 ilustra una estructura de la articulacion de la rodilla parcialmente resecada y un sistema de protesis tibial. Las figuras 4A-4B ilustran respectivamente ensamblaje y vistas de componentes de un sistema de protesis tibial.

La figura 5 ilustra un metodo de uso de un sistema de protesis tibial.

Las figuras 6A-6B ilustran, respectivamente, vistas de montaje y componentes de un sistema de protesis tibial y un instrumento de manipulacion de cuna.

Las figuras 7-8 ilustran vistas frontales de un componente de cuna de un sistema de protesis tibial.

Las figuras 9-10 ilustran vistas laterales de un componente de cuna de un sistema de protesis tibial.

Las figuras 11-12B ilustran vistas ampliadas de un componente de base y un componente de placa de un sistema de protesis tibial

Las figuras 13-14 ilustran vistas en perspectiva de partes de un sistema de protesis tibial.

Las figuras 15A-15D ilustran diversas vistas en perspectiva de un componente de cojinete.

Las figuras 16A-16B ilustran los lados superior e inferior, respectivamente, de un componente de base.

La figura 17 ilustra una vista en perspectiva de un componente espaciador.

La figura 18 ilustra una vista en perspectiva de un componente de cuna.

Las figuras 19 a 20 ilustran vistas en perspectiva de un componente espaciador.

La figura 21 ilustra una vista en perspectiva de un componente espaciador colocado en un sistema de protesis tibial.

La figura 22 ilustra una vista en perspectiva de un sistema de protesis provisional o de prueba, segun se construye de acuerdo con al menos una realizacion.

Las figuras 23A-23B ilustran vistas de montaje y de componentes, respectivamente, de un componente de cojinete, segun se construye de acuerdo con al menos una realizacion.

La figura 24 ilustra una superficie superior de una placa sensora de componente de cojinete, segun se construye de acuerdo con al menos una realizacion.

La figura 25 ilustra un marco y un lado no articulado de una parte superior del componente de cojinete, segun se construye de acuerdo con al menos una realizacion.

Las figuras 26A-27C ilustran uno o mas componentes de un sistema de protesis tibial provisional en uso con un instrumento de manipulacion.

La figura 28 ilustra una pluralidad de plantillas para determinar un tamano apropiado de la bandeja tibial antes de seleccionar un sistema de protesis tibial.

La figura 29 ilustra un ejemplo de un kit que puede incluir una interface de usuario, un instrumento de manejo, y una pluralidad de componentes de un sistema de protesis de prueba.

Las figuras 30-34 ilustran las imagenes digitales que se pueden generar y visualizar en una interface de usuario. Descripcion detallada

Los presentes inventores reconocen que puede ser deseable proporcionar a los cirujanos de rodilla una vision cinematica conjunta antes de realizar ciertos cortes de hueso (por ejemplo, a una tibia o un femur) y con la capacidad para crear rapidamente una configuracion apropiada para un sistema de protesis tibial permanente usando componentes provisionales. Los presentes sistemas de protesis tibiales, kits, y metodos pueden incluir un

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componente de cojinete provisional, un componente de soporte de cojinete, tal como un componente de base o un componente de placa, y un componente de cuna provisional. El componente de cuna puede incluir uno o ambos bordes mediales que tiene una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior y puede ser insertado entre el componente de cojinete y el componente de soporte de cojinete. El perfil de altura diferente del componente de cuna puede proporcionar a un cirujano una vision cinematica de la articulacion de la rodilla con respecto a un corte en angulo de hueso antes de realizar el corte y puede permitir determinar el tamano de una configuracion de componentes de protesis permanente apropiados utilizando un numero reducido de componentes provisionales. Un sensor puede ser acoplado a o integrado con el cojinete, cojinete de soporte, o componentes de cuna para pruebas de equilibrio de la articulacion de la rodilla en tiempo real.

Para entender mejor los procedimientos de reemplazo de articulacion de rodilla, puede ser util entender la relacion de los huesos y los cortes de hueso que se pueden hacer a diversos componentes de las protesis provisionales y permanentes orientadas dentro de una articulacion de la rodilla. Las figuras 1 y 2 ilustran varias caractensticas de las estructuras y orientaciones de la articulacion de la rodilla. En la figura 1, una vista frontal de la extremidad 102 inferior, incluyendo un femur 104 y una tibia 106, se muestra para ilustrar diversos ejes de las extremidades inferiores. El femur 104 tiene un eje 108 anatomico que generalmente coincide con su canal intramedular. El femur 104 tambien tiene un eje 110 mecanico, o eje de carga, que va desde el centro de una cabeza 112 femoral para el centro de una articulacion 114 de la rodilla. El angulo 116 que se extiende entre estos dos ejes vana entre la poblacion de pacientes, pero en general es en del orden de entre 5-7 grados, ambos inclusive. Al igual que el femur 104, la tibia 106 tambien tiene un eje anatomico coincidiendo generalmente con su canal intramedular. El eje 118 mecanico de la tibia 106 se extiende desde el centro de la articulacion 114 de la rodilla por el centro de una region 120 del tobillo y en general es colineal con su eje anatomico.

Una lmea 122 articular, de la que se flexiona la articulacion 114 de la rodilla, es aproximadamente paralela a una lmea a traves de los condilos 124 femorales medial y lateral y una meseta 126 tibial. Aunque se ilustra como perpendicular en la figura 1, la lmea 122 articular se puede extender a un angulo de varo o valgo con respecto a los ejes 110 y 118 mecanicos del femur 104 y la tibia 106, respectivamente. Normalmente, durante un procedimiento de reemplazo de rodilla parcial o total, partes de un extremo distal del femur 104 o un extremo proximal de la tibia 106 se resecan paralelas o aproximadamente paralelas a la lmea 122 articular, y por lo tanto perpendiculares a los ejes 110 y 118 mecanicos, como se indica en 128 y 130, respectivamente.

La figura 2 ilustra una vista mas cercana de la articulacion 114 de la rodilla y su sistema de coordenadas, en el que un eje 202 medial/lateral corresponde aproximadamente a la lmea 122 articular (figura 1), un eje 204 proximal/distal corresponde aproximadamente a los ejes 110 y 118 mecanicos (figura 1), y un eje 206 anterior/posterior es aproximadamente normal a los otros dos ejes. La posicion a lo largo de cada uno de estos ejes puede ser representada por las flechas, que pueden representar la colocacion de los componentes de la protesis insertados medial/lateral 208, anterior/posterior 210, y proximal/distal 212.

La rotacion alrededor de cada uno de estos ejes tambien puede ser representada por flechas. La rotacion alrededor del eje 204 proximal/distal puede corresponder anatomicamente a la rotacion externa de un componente femoral, mientras que la rotacion alrededor del eje 206 anterior/posterior y el eje 202 medial/lateral puede corresponder a la pendiente plana de extension del angulo en varo/valgo de un componente, respectivamente. Dependiendo de una posicion del corte 130 tibial proximal (figura 1) hecho, el angulo 214 varo/valgo, el angulo 216 del plano de extension, la rotacion 218 externa, o la brecha de extension de la articulacion puede verse afectada. Del mismo modo, una posicion del corte 128 de la femoral distal (figura 1) puede afectar a la ubicacion de la lmea 122 articular, la extension de la brecha, el angulo 214 varo/valgo, o el angulo 216 del plano de extension.

La figura 3 ilustra una estructura de la articulacion 314 de la rodilla parcialmente resecada, incluyendo un corte 130 tibial proximal, y un sistema 340 de protesis tibial provisional. El sistema 340 de protesis tibial provisional puede incluir un componente 342 de cojinete, un componente 344 de base, un componente 350 de placa, y un componente 346 de cuna insertable entre una superficie 348 inferior del componente 342 de cojinete y una superficie 352 superior del componente 344 de base. El componente 346 de cuna puede incluir uno o ambos bordes mediales que tienen una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior y se puede utilizar como una altura variable de bloque espaciador entre el componente 342 de cojinete y del componente 344 de base. La separacion del componente 342 de cojinete desde el componente 344 de base, por ejemplo, es ajustable para permitir la presentacion de una variedad de diferentes de cortes de hueso en angulos dimensionados que se pueden hacer para un femur 104 o una tibia 106 o sistemas protesis tibiales permanentes. El componente 346 de cuna puede ser insertado entre la superficie 348 inferior del componente 342 de cojinete y la superficie 352 superior del componente 344 de base usando un instrumento 354 de manipulacion de cuna. El instrumento 354 de manipulacion de cuna puede incluir medios 356 de liberacion para desenganchar el componente 346 de cuna despues de su insercion entre los componentes 342 de cojinete y 344 de base.

Las figuras 4A y 4B ilustran respectivamente ensamblajes y vistas de componentes de un sistema 340 de protesis tibial provisional. El sistema 340 de protesis tibial provisional, o componentes de los mismos, se pueden utilizar para imitar la geometna de uno o ambos angulos de corte de hueso que debe ser hecho o un sistema de protesis tibial permanente. Por ejemplo, el sistema 340 de ensamblado de protesis tibial de la figura 4A, ilustra un componente 342

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de cojinete, un componente 346 de cuna, un componente 344 de base, y un componente 350 de la placa. Un componente 358 de eje puede estar unido al componente 350 de la placa y se utiliza para asegurar el componente 350 de placa a una tibia 106 resecada (figura 3).

Cada componente del sistema 340 de protesis tibial provisional incluye una altura asociada. Una altura 347 del componente de cuna se puede combinar con una altura 343 del componente de cojinete y una altura 345 del componente de base, por ejemplo, para representar una altura deseada de un sistema de protesis tibial permanente. Una pluralidad de cunas 346 de diferentes tamanos o variables se puede insertar de forma deslizable entre el componente 342 de cojinete y un componente de soporte de cojinetes, tales como el componente 344 de base, en una direccion 210 anterior/posterior. Ventajosamente, los diferentes tamanos o variables de cunas 346 pueden ser insertados y retirados sin retirar el componente 342 de cojinete o el componente de soporte de cojinete dentro de una articulacion 314 de rodilla (figura 3). En su lugar, todo lo que se necesita es un distractor de la articulacion 314 de la rodilla en una cantidad igual o aproximadamente igual a la altura del perfil de un componente 346 particular de cuna. En un ejemplo, el instrumento 354 de manejo de cuna se puede utilizar para enganchar una o mas huecos de manejo de alineacion de un componente 346 de cuna para ayudar en la insercion y extraccion del componente 346 de cuna entre el componente 342 de cojinete y el componente 344 de soporte de cojinete. El uno o mas huecos de alineacion de manipulacion del componente de cuna 346 puede ser constante a lo largo de la amplia gama de diferentes tamanos de componentes de cuna para la compatibilidad universal con el instrumento 354 de manipulacion de cuna.

Cada componente del sistema 340 de protesis tibial provisional puede incluir una estructura definida por diversas superficies, huecos, y cavidades. Como se muestra en la figura 4B, el componente 342 de cojinete, por ejemplo, puede incluir una superficie 348 inferior, una superficie 460 superior opuesta, y una pared 462 periferica que se extiende desde la superficie 348 inferior a la superficie 460 superior. El componente 342 de cojinete puede ademas incluir un lado 464 anterior, un lado 466 posterior, un lado 468 lateral, y un lado 470 medial. La superficie 460 superior se puede configurar para articularse con los condilos naturales o protesicos de un femur distal y puede incluir una parte de la superficie articular lateral de cojinete y una parte de superficie articular medial de cojinete, con una eminencia 472 tibial central dispuesta entre las partes de la superficie articular. La superficie 348 inferior puede incluir una cavidad del cojinete y una o mas protuberancia de las cavidades del cojinete. La cavidad del cojinete puede extenderse desde la superficie 348 inferior hacia la superficie 460 superior y se puede dimensionar y conformar para aceptar una proyeccion del componente 344 de base. Las protuberancias de las cavidades del cojinete pueden extenderse en lados opuestos de las cavidades del cojinete y pueden ser cada una del tamano y la conformacion para recibir una protuberancia situada en la proyeccion del componente 344 de base.

Una muesca 474 de ligamento cruzado posterior (PCL) se puede disponer en el lado 466 posterior entre las superficies articulares. La muesca 474 PCL puede ser dimensionada y posicionada para que se corresponda con un PCL de la articulacion 314 de la rodilla. En el ejemplo de la figura 4B, el componente 342 de cojinete se ilustra como un componente de cojinete de retencion cruzado, aunque se contempla que otros componentes de cojinete tibial se pueden utilizar. Los componentes de cojinete que cooperan para formar una protesis estabilizada posterior, como se muestra en el ejemplo de la figura 4A, o una protesis de rodilla que tiene un nivel intermedio de limitacion entre una protesis de estabilizada posterior y una retencion cruzada estan dentro del alcance de la presente divulgacion. El componente 342 de cojinete tambien puede estar disponible en una variedad de formas y tamanos para acomodar una variedad de articulaciones de rodillas de pacientes.

El componente 344 de base puede incluir una superficie 476 inferior, una superficie superior 352 opuesta, y una pared 480 periferica que se extiende desde la superficie 476 inferior a la superficie 352 superior. El componente 344 de base puede incluir adicionalmente un lado 481 anterior, un lado 482 posterior, un lado 484 lateral, y un lado 486 medial. Una proyeccion 488, que incluye una o mas protuberancias 490, puede extenderse desde la superficie 352 superior. La proyeccion 488 y protuberancias 490 se puede configurar para ser recibido dentro de, y acoplada al cojinete y las protuberancias de las cavidades del cojinete del componente 342 de cojinete. El componente 344 de base puede incluir una o mas de una muesca 492 en forma de W en el lado 482 posterior, una parte rebajada para acoplarse con un penmetro elevado del componente 350 de placa, una ranura lateral medial, y una ranura lateral.

El componente 342 de cojinete y el componente 344 de base se pueden acoplar a o comprometerse entre sf. En un ejemplo, el componente 342 de cojinete se puede colocar en lo alto del componente 344 de base y la proyeccion 488, incluyendo la una o mas protuberancias 490, del componente 344 de base que se pueden colocar dentro del cojinete y cavidades de las protuberancias del cojinete del componente 342 de cojinete. El componente 344 de base puede estar asegurado al componente 342 de cojinete en una direccion 208 medial/lateral (figura 2) cuando la proyeccion 488 es recibida con la cavidad del cojinete y se puede fijar en una direccion 210 anterior/posterior (figura 2) cuando la una o mas protuberancias 490 son recibidas con respectivas cavidades de las protuberancias. Las paredes de las cavidades del cojinete pueden proporcionar una barrera ffsica para inhibir el movimiento relativo significativo entre el componente 344 de base y el componente 342 de cojinete en la direccion 208 medial/lateral. Del mismo modo, las paredes de las protuberancias de las cavidades del cojinete pueden proporcionar una barrera ffsica para inhibir el movimiento relativo significativo entre el componente 344 de base y el componente 342 de cojinete en la direccion 210 anterior/posterior. Cuando el componente 342 de cojinete se coloca encima del

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componente 344 de base, y antes de la insercion del componente 346 de cuna, el componente 342 de cojinete puede ser movil con respecto al componente 344 de base en una direccion 212 distal/proximal (figura 2).

Como se discute adicionalmente con respecto a lo ilustrado en las figuras 11 y 12, a continuacion, el componente 344 de base se puede fijar a la placa 350 de base, de tal manera que el componente 344 de base se encuentra entre el componente 342 de cojinete y la placa 350 de base.

Volviendo de nuevo a la figura 4B, el componente 346 de cuna puede incluir una superficie 461 inferior, una superficie 463 superior, opuesta y una pared 465 periferica que se extiende desde la superficie 461 inferior a la superficie 463 superior. La pared 465 periferica puede definir un perfil exterior del componente 346 de cuna. En un ejemplo, el perfil exterior del componente 346 de cuna puede coincidir sustancialmente con un perfil exterior del componente 344 de base o el componente 350 de la placa. El componente 346 de cuna puede incluir adicionalmente un lado 467 anterior, un lado 469 posterior, un lado 471 lateral, y un lado 473 medial.

La superficie 463 superior puede incluir uno o mas carriles 475 y uno o mas huecos 477 de alineacion de manipulacion. El uno o mas carriles 475 se pueden configurar para acoplarse de forma deslizable en una o mas ranuras en la superficie 348 inferiores del componente 342 de cojinete. Los carriles 475 se pueden extender desde el lado 467 anterior hacia el lado 469 posterior, como en una orientacion paralela a la direccion 210 anterior/posterior. Los carriles 475 pueden incluir bordes 479 anteriores para facilitar la alineacion y el acoplamiento con las ranuras del componente 342 de cojinete. El carril de enganche 475/ranura entre el componente 346 de cuna y el componente 342 de cojinete puede inhibir el desprendimiento del componente 342 de cojinete desde el componente 346 de cuna. La alineacion en uno o mas huecos 477 de manipulacion puede ser configurada para acoplarse con una interface de un instrumento de manipulacion de cuna, tal como se muestra en la figura 6A.

Un conjunto de componentes 346 de cuna de diversos tamanos se puede proporcionar en un kit para permitir diferentes niveles de ajuste del sistema 340 de protesis tibial provisional y una vision de la cinematica de la articulacion de la rodilla si ciertos cortes de hueso se hacen a una tibia 106 (figura 1) o un femur 104 (figura 1). En particular, la distancia entre el componente 342 de cojinete y el componente 344 de base puede ser aumentada o disminuida por la insercion y extraccion de diferentes tamanos de componentes 346 de cuna. Al menos uno de los componentes 346 de cuna puede incluir uno o ambos bordes mediales que tienen una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior. La altura del borde medial y la altura del borde lateral pueden ser de un tamano tal que la superficie 461 inferior del componente 346 de cuna incluye un angulo medial a lateral de entre +3 grados y -3 grados, inclusive. La altura del borde anterior y la altura del borde posterior pueden ser de un tamano tal que la superficie 461 inferior del componente 346 de cuna incluye un angulo anterior a posterior de entre +3 grados y -3 grados, ambos inclusive. Dos o mas componentes 346 de cuna del conjunto pueden, en un ejemplo, apilarse para lograr una cinematica de la articulacion de la rodilla deseable. Se cree que el conjunto de los diferentes de componentes 346 de cuna dimensionados puede incluir cualquier numero de cunas que tienen una altura constante o diferente.

La figura 5 ilustra un metodo 500 de la utilizacion de un sistema de protesis tibial provisional para determinar un angulo apropiado para hacer un corte de hueso, si los hubiere, y un tamano apropiado (por ejemplo, altura) para un sistema de protesis tibial permanente en una articulacion de la rodilla. En 502, un cirujano u otro profesional selecciona un tamano particular del sistema de protesis tibial provisional que considera apropiado para un paciente. El sistema de protesis tibial provisional puede incluir un elemento de cojinete, un componente de soporte de cojinete, que comprende uno o ambos componentes de base o un componente de placa, y un componente de cuna. El componente de la placa puede incluir una superficie inferior configurada para ponerse en contacto con una porcion resecada de una tibia y una superficie superior opuesta. El componente de base puede incluir una altura de componente de base y ser acoplable al componente de placa. El componente de cojinete puede incluir una altura de componente de cojinete, y el componente de cuna puede incluir una altura de componente de cuna. El componente de cuna puede ser configurado para ser recibido de manera deslizante entre el componente de cojinete y el componente de soporte de cojinete en una direccion anterior/posterior.

En 504, una parte de extremo proximal de la tibia del paciente se reseca para ser paralela o aproximadamente paralela a una lmea de la articulacion de una rodilla. La tibia puede ser resecada utilizando tecnicas quirurgicas estandar para proporcionar una superficie sustancialmente plana para la recepcion de la superficie inferior en contacto con el hueso del componente de placa. Una vez que se reseco la porcion de extremo proximal de la tibia, el componente de placa se puede implantar y fijar a la tibia resecada, en 506.

En 508, uno o mas componentesseleccionados de cojinetes, cunas y base se pueden colocar encima del componente de placa. En un ejemplo, los componentes de cojinete y de base seleccionados inicialmente se pueden colocar encima del componente de placa, y, posteriormente, el componente de cuna seleccionado se puede insertar entre los componentes de cojinete y de base en la direccion anterior/posterior. El componente de cuna insertado puede incluir uno o ambos de un borde medial que tiene una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior para contrarrestar una deficiencia (por ejemplo, pendiente varo, valgo, anterior/posterior, o posterior/anterior) de la articulacion de la rodilla.

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En 510, el cirujano puede realizar una o mas pruebas de estabilidad, un equilibrio de fuerzas, o un intervalo de movimiento de la articulacion de la rodilla para determinar si las cinematicas de la articulacion estan presentes. La prueba de deteccion puede incluir sensacion de al menos una de presion, fuerza, o posicion de la articulacion de la rodilla usando un sensor acoplado a o integrado con un componente provisional. Si el cirujano determina que la cinematica apropiada de la articulacion de la rodilla esta presente, puede comenzar procedimientos de dimensionamiento, en 516. Los procedimientos de dimensionamiento pueden incluir la determinacion de si es necesario el corte en angulo de un hueso en la tibia y/o femur (Por ejemplo, un corte de hueso que no es paralelo a la lmea de la articulacion de la rodilla), en 517, tal como para contrarrestar la deficiencia de la articulacion de la rodilla, o para determinar la altura del sistema de protesis tibial provisional. El corte del hueso en angulo de la tibia y/o femur puede corresponder a un perfil de la altura de la cuna seleccionada. Los procedimientos de dimensionamiento pueden utilizar una grna de dimensionamiento incluyendo pasadores de alineacion que se ajustan en los respectivos huecos exteriores en el uno o mas componentes provisionales para alinear correctamente la grna de dimensionamiento de los componentes. Una vez alineados correctamente, un componente de bloqueo de la grna de dimensionamiento puede deslizarse a lo largo de una rampa de cuna, por ejemplo, y, cuando los componentes de bloqueo se deslizan mas alla de la rampa de cuna, una fuerza de empuje en el componente de bloqueo puede hacer que el componente de bloqueo viaje hacia abajo y se acople a una parte trasera de la rampa de cuna para bloquear la grna de dimensionamiento al componente de cuna.

En 512, si se determina que el sistema tibial provisional no es dimensionado adecuadamente debido a que cinematicas impropias de la articulacion estan presentes, un componente de cuna de tamano adicional o diferente puede ser seleccionado. En 514, el componente de cuna seleccionado originalmente se puede quitar de entre el componente de cojinete y el componente de soporte de cojinete y/o el componente de cuna recien seleccionado puede ser insertado entre el componente de cojinete y el componente de soporte de cojinete. El componente de cuna recien seleccionado puede incluir al menos uno de un borde medial, un borde lateral, un borde anterior, o un borde posterior que tiene una altura diferente que el componente de cuna seleccionado originalmente. La insercion y extraccion de los componentes de cuna se pueden lograr en la direccion anterior/posterior usando un instrumento de manipulacion de cuna. El cojinete y los componentes de soporte de cojinete se pueden configurar y acoplar entre sf de tal manera que la eliminacion o insercion de componentes de cuna no altere la disposicion de acoplamiento.

Con el componente de cuna recien seleccionado en su lugar, el cirujano puede volver a realizar una o mas pruebas de estabilidad, equilibrio de fuerzas, o un intervalo de movimiento de la articulacion de la rodilla, en 510, para determinar si las cinematicas de la articulacion estan presentes. La sustitucion de componentes de cuna o de apilamiento se pueden repetir, usando una variedad de cunas de tamano diferente o similar y una variedad de diferentes numeros de cunas, hasta que el cirujano determine que la cinematica de la articulacion esta presente.

Por ultimo, en 518, un sistema de protesis tibial permanente se puede seleccionar e implantar. El sistema de protesis tibial permanente puede incluir una altura que corresponde a la altura de uno o mas componentes del sistema de protesis tibial provisional.

Las figuras 6A y 6B ilustran respectivamente ensamblajes y vistas de componentes de un sistema 340 de protesis tibial provisional y un instrumento 354 de manipulacion de cuna puede unirse a un componente 346 de cuna del sistema. Como se discutio con respecto a la figura 5, antes, el instrumento 354 de manipulacion de cuna se puede utilizar para la insercion o extraccion de los diferentes tamanos de componentes 346 de cuna. El instrumento 354 de manejo de cuna puede incluir, entre otras cosas, un cuerpo 602 de mango, un extremo 604 acoplable de usuario, un extremo 606 de union opuesto, uno o mas pasadores 608 de alineacion, medios 356 de liberacion (por ejemplo, un boton de liberacion), y un diente 610 acoplable. El uno o mas pasadores 608 de alineacion se puede colocar a cada lado del diente 610 acoplable. Los pasadores 608 de alineacion pueden ser configurados para encajar en respectivos huecos 477 de alineacion de manipulacion colocados cerca de un lado 467 anterior del componente 346 de cuna.

Cuando el instrumento 354 de manipulacion de cuna y el componente 346 de cuna estan correctamente alineados, el diente 610 acoplable puede ser configurado para deslizarse a lo largo de una rampa 612 de cuna. Cuando el diente 610 acoplable se desliza a lo largo de la rampa 612 de cuna, una fuerza de empuje sobre el diente 610 acoplable puede hacer que el diente viaje hacia abajo y se acople a una parte posterior de la rampa 612 de cuna, bloqueando de este modo el instrumento 354 de manipulacion de cuna al componente 346 de cuna. La fuerza de empuje se puede ejercer sobre el diente 610 acoplable por un resorte de tension.

Cuando el instrumento 354 de manejo de cuna es bloqueado en el componente 346 de cuna, un cirujano sujeta el extremo 604 acoplable del usuario del instrumento 354 de manipulacion de cuna que puede insertar el componente 346 de cuna entre un componente 342 de cojinete y un componente de soporte de cojinete, tales como uno o ambos componentes 344 de base o un componente 350 de placa, en una direccion 210 anterior/posterior (figura 2). La insercion del componente 346 cuna puede espaciar el componente 342 de cojinete desde el componente de soporte de cojinete una distancia igual a la altura del componente 347 de cuna (figura 4A) a lo largo del eje 204 proximal/distal (figura 2). Durante la insercion del componente 346 de cuna, una rampa 614 de entrada en un lado 469 posterior del componente 346 de cuna que puede utilizarse para empujar, a manera de rampa, la separacion del componente 342 de cojinete y el componente de soporte de cojinete. Una vez que el componente 346 de cuna esta

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completamente insertado entre el componente 342 de cojinete y el componente de soporte de cojinete, los medios de liberacion 356 pueden ser presionados para superar la fuerza de empuje hacia abajo sobre el diente 610 acoplable. De esta manera, el diente 610 acoplable se puede desenganchar de la parte trasera de la rampa 612 de cuna y el instrumento 354 de manipulacion de cuna se puede desenganchar del componente 346 de cuna. De una manera similar, el instrumento de manipulacion de cuna se puede utilizar para eliminar el componente 346 de cuna de entre el componente 342 de cojinete y el componente de soporte de cojinete.

Ventajosamente, el presente sistema 340 de protesis tibial provisional se puede ajustar de la manera que requiere una articulacion 114 de la rodilla (figura 2) para ser distrafdo solamente por una distancia igual a un perfil de altura del componente 346 de cuna. Los componentes 346 de cuna, como se muestra en las figuras 8 y 10, pueden incluir uno o ambos bordes mediales que tiene una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior. Los diferentes componentes 346 de altura de la cuna pueden proporcionar ventajosamente a un cirujano con una vision cinematica conjunta con respecto a un corte en angulo de hueso antes de realizar el corte y puede reducir el numero de componentes provisionales necesarias durante el dimensionamiento de la cirugfa ofreciendo la separacion medida entre los componentes de la articulacion de la rodilla. Ademas, el componente 342 de cojinete y el componente de soporte de cojinete, tal como el componente 344 de base, no tienen que ser retirados de la articulacion 114 de la rodilla para poner y quitar los componentes 346 de cuna.

Las figuras 7 y 8 ilustran vistas frontales de al menos dos versiones de un componente de cuna de un sistema de protesis tibial provisional. El componente 346A de cuna de la figura 7 incluye una altura 702 de borde medial que es la misma o sustancialmente la misma que una altura 704 de borde lateral. Por el contrario, el componente 346B de cuna de la figura 8 incluye una altura 702 de borde medial que es diferente que una altura 704 lateral del borde. En el ejemplo mostrado, la altura 702 del borde medial es mayor que la altura 704 del borde lateral y puede ser utilizado por un cirujano para analizar posibles cortes de hueso de un paciente que experimenta una articulacion de la rodilla en varo (o piernas arqueadas). Alternativamente, la altura 702 del borde medial puede ser menor que la altura 704 del borde lateral y puede ser utilizado por un cirujano para analizar posibles cortes de hueso de un paciente que experimenta una articulacion valgus (por patizambo). Debido a una diferencia de altura entre los bordes medial y lateral, una superficie 461 inferior del componente de cuna puede incluir un angulo medial a lateral de entre +3 grados y -3 grados, ambos inclusive. La forma de cuna del componente 346B de cuna puede ser utilizada por el cirujano para evaluar la cinematica de una articulacion de rodilla si se hace un corte de hueso particular. De esta manera, la forma de cuna se puede utilizar como un mecanismo de retroalimentacion.

En algunos ejemplos, la altura 702 del borde medial o la altura 704 del borde lateral pueden proporcionar entre 10 mm y 20 mm, inclusive, de ajuste de separacion entre un componente 342 de cojinete (figura 4A) y un componente de soporte de cojinete, tal como un componente 344 de base (figura 4A) o un componente 350 de placa (figura 4A). En algunos ejemplos, la altura 702 del borde medial o la altura 704 del borde lateral pueden proporcionar entre 10 mm y 14 mm, inclusive, de ajuste de separacion y un adicional de 0 mm a 6 mm de ajuste de separacion que puede ser proporcionado por diferentes tamanos de componentes de soporte de cojinete.

Las figuras 9 y 10 ilustran vistas laterales de al menos dos versiones de un componente de cuna de un sistema de protesis tibial. El componente 346C de cuna de la figura 9 incluye una altura 706 del borde anterior que es la misma o sustancialmente la misma que una altura 708 de borde posterior. Por el contrario, el componente 346D de cuna de la figura 10 incluye una altura del borde anterior que es diferente a una altura 708 del borde posterior. En el ejemplo mostrado, la altura 706 del borde anterior es menor que la altura 708 del borde posterior y puede ser utilizado por un cirujano para analizar posibles cortes de hueso de un paciente que experimenta una anterior a la posterior articulacion de la rodilla con pendiente. Como alternativa, la altura 706 del borde anterior puede ser mayor que la altura 708 del borde posterior y puede ser utilizado por un cirujano para analizar posibles cortes de hueso de un paciente que experimenta una posterior a anterior articulacion de la rodilla en pendiente. Debido a una diferencia de altura entre los bordes anterior y posterior, una superficie 461 inferior del componente de cuna puede incluir un angulo anterior a posterior de entre +3 grados y -3 grados, ambos inclusive. La forma de cuna del componente 346D de cuna puede ser utilizada por el cirujano para evaluar la cinematica de una articulacion de rodilla si se hace un corte de hueso particular. De esta manera, la forma de cuna se puede utilizar como un mecanismo de retroalimentacion.

En algunos ejemplos, la altura 706 del borde anterior o la altura 708 del borde posterior pueden proporcionar entre 10 mm y 20 mm, inclusive, de ajuste de separacion entre un componente 342 de cojinete (figura 4A) y un componente de soporte de cojinete, tal como un componente 344 de base (figura 4A) o un componente 350 de placa (figura 4A). En algunos ejemplos, la altura 706 del borde anterior o la altura 708 del borde posterior pueden proporcionar entre 10 mm y 14 mm, de ajuste de separacion inclusive y 0 mm a 6 mm adicionales de ajuste de separacion que pueden ser proporcionados por diferentes tamanos de componentes de soporte de cojinete.

En algunos ejemplos, los componentes 346C y 346D de cuna pueden incluir una rampa 709 de entrada, que puede ser similar a la rampa 614 de entrada descrito anteriormente y mostrado en la figura 6B. Una relacion R de un comienzo de la rampa 709 a un comienzo de una cola de pato de cada uno de los componentes 346C y 346D de

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cuna se puede utilizar para mantener el acoplamiento de las colas de pato durante un procedimiento de insercion de cuna.

Las figuras 11, 12A, y 12B ilustran vistas ampliadas de un componente 344 de base y un componente 350 de la placa de un sistema 340 de protesis tibial (figura 4A). El componente 350 de placa puede corresponder exactamente en tamano y forma con una superficie tibial proximal resecada. El componente 350 de placa puede incluir una superficie 1102 superior, una superficie 1104 de contacto de un hueso opuesto, y una pared 1106 periferica que se extiende desde la superficie 1104 de contacto del hueso a la superficie 1102 superior. La pared 1106 periferica puede incluir un penmetro en relieve, un lado 1108 anterior, un lado 1110 posterior, un lado 1112 medial, y un lado 1114 lateral. El componente 350 de placa puede incluir un corte 1116 PCL dispuesto en el lado 1110 posterior para alojar un ligamento cruzado posterior de retencion de una articulacion de rodilla. Mientras que el componente 350 de placa es parte del sistema de protesis provisional que se describe en este documento, tambien puede ser parte de un sistema de protesis permanente o un sistema de dimensionamiento.

El componente 344 de base puede estar asegurado al componente 350 de placa mediante la colocacion de una superficie 476 inferior del componente 344 de base en la superficie 1102 superior del componente 350 de la placa. El componente 344 de base puede incluir al menos una superficie 1122 en rampa que se extiende entre su superficie 476 inferior y su superficie 352 superiores. La al menos una superficie 1122 en rampa puede ser configurada para enganchar una o mas muescas 1120 del componente 350 de placa. Un vinculo de cola de pato como, por ejemplo, entre la al menos una superficie 1122 en rampa y el uno o mas muescas 1120 pueden actuar para inhibir el movimiento medial/lateral entre la base 344 y los componentes de placa 350. Un penmetro socavado que rodea la superficie 476 inferior del componente 344 de base puede acoplarse adicionalmente con el penmetro elevado del componente 350 de placa para inhibir el movimiento anterior/posterior y medial/lateral entre la base 344 y los componentes de placa 350. Para inhibir el movimiento proximal/distal entre los componentes de base 344 y de placa 350, na proyeccion 1202 de bloqueo puede extenderse desde la superficie 476 inferior del componente 344 de base y puede ser configurado para acoplarse con una cavidad 1204 de bloqueo que se extiende inferiormente desde la superficie 1102 superior del componente 350 de placa. Como se muestra en la figura 12B, la proyeccion 1202 de bloqueo y la cavidad 1204 de bloqueo puede formar una disposicion 1206 de interferencia de bloqueo.

Las figuras 13 y 14 ilustran vistas en perspectiva de partes de un sistema 720 de protesis tibial, que puede ser similar a las partes del sistema 340 de protesis tibial, descritos anteriormente, y utilizados en la preparacion para la seleccion de un sistema de protesis tibial permanente. La figura 13 muestra un componente 722 de cojinete y un componente 724 de base. El componente 724 de base tambien se denomina en este documento como un componente de soporte de cojinete. La figura 14 muestra el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base, similar a la figura 13, asf como un componente 726 espaciador y un elemento de fijacion 728. En un ejemplo, el sistema 720 de protesis tibial se puede utilizar para simular un procedimiento de reemplazo total de rodilla en la que un cirujano decide que un implante posterior estabilizado (PS) es apropiado para un paciente particular. Una o mas partes del sistema 720 de protesis tibial se puede utilizar con un sistema de protesis tibial permanente, como, por ejemplo, un implante PS. El elemento de fijacion 728 se puede utilizar para "bloquear" o asegurar el componente 722 de cojinete para el componente 724 de base. En un ejemplo, el elemento de fijacion 728 puede ser un tornillo de bloqueo.

Las figuras 15A a 15D ilustran varias vistas en perspectiva del componente 722 de cojinete de las figuras 13 y 14. La figura 15A muestra un lado superior o de articulacion del componente 722 de cojinete. La figura 15B muestra una parte del corte del componente 722 de cojinete a lo largo de una lmea media en una direccion anterior/posterior. La figura 15C muestra una parte del componente 722 del corte de cojinete a lo largo de una lmea media en una direccion medial/lateral. La figura 15D muestra un inferior o lado de abajo del componente 722 de cojinete.

El componente 722 de cojinete puede incluir un poste 730 que se extiende desde una superficie 732 de articulacion y esta configurado para acoplarse con un componente femoral, y una abertura 734 configurada para recibir el elemento de fijacion 728 (vease la figura 14). El poste 730 puede incluir un bolsillo 736 se extiende desde un lado 738 inferior del componente 722 de cojinete. El bolsillo 736 puede tener una o mas paredes planas en su geometna de seccion transversal (por ejemplo, trapezoidal geometna de seccion transversal) para prevenir o eliminar el desplazamiento relativo entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base.

El lado 738 inferior del componente 722 de cojinete tambien puede incluir una abertura 740 y una parte 739 inferior para recibir uno o ambos del componente espaciador 726 (vease la figura 14) o un componente de cuna, tal como el componente de cuna que se describe a continuacion y se ilustra en las figuras 17-20.

La figura 16A ilustra un lado 746 superior del componente 724 de base y la figura 16B ilustra un lado 748 inferior del componente 724 de base. El componente 724 de base puede incluir una plataforma 750 entre las partes del componente medial y lateral. La plataforma 750 puede incluir un poste 752 configurado para alinearse con el bolsillo 736 del componente 722 de cojinete, y una abertura 754 configurada para alinearse con la abertura 734 del componente 722 de cojinete y recibir el elemento de fijacion 728.

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El componente 724 de base se puede configurar de tal manera que un plano de simetna para el poste 752 esta alineado con un eje de la abertura 754. La posicion del poste 752 puede ayudar a prevenir una combinacion incorrecta de un componente 722 de cojinete en particular y un componente 724 de base particular. Si un componente 722 de cojinete en particular y un componente 724 de base particular no estan destinados a ser utilizados juntos, posiciones relativas del componente de cojinete y las caractensticas de los componentes de base puede desplazarse y la insercion de un componente de cuna se puede evitar. Esta prevencion puede proporcionar una indicacion de incompatibilidad. El componente 724 de base puede incluir un carril 756 que se extiende alrededor de la plataforma 750 y esta configurado para acoplarse con un componente de cuna.

La figura 17 ilustra una vista en perspectiva del componente 726 espaciador, que se ilustra en la figura 14. La figura 18 ilustra una vista en perspectiva de un componente 758 de cuna. En un ejemplo, el componente 726 espaciador puede estar disponible en un tamano mas delgado con respecto al componente 758 de cuna. El componente espaciador 726 y de cuna 758 pueden proporcionar una funcion similar a la de proporcionar espacio entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base, como se ha descrito de manera similar anteriormente para el componente 346 de cuna (veanse las figuras 4A y 4B). En un ejemplo, el componente 726 espaciador puede proporcionar una separacion sustancialmente similar a una separacion provista entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base cuando los dos componentes 722 y 724 se ensamblan. El componente 758 de cuna se puede utilizar en combinacion con o en lugar del componente 726 espaciador para proporcionar adicional o adaptado (por ejemplo, diferentes medial/lateral o posterior/anterior) el espaciamiento, como se describio anteriormente y se describe mas adelante. En un ejemplo, el componente 726 espaciador puede ser parte del sistema 720 de protesis tibial, ya que se implanta en una articulacion de la rodilla. Si se necesita espacio adicional o medida entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base, el componente 726 espaciador opcionalmente puede ser retirado y el componente 758 de cuna puede ser insertado.

Como se muestra en la figura 14, el componente 726 espaciador puede ser insertado de manera deslizante entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base. El componente 726 espaciador puede incluir dos extensiones 760 y 762 configuradas para extenderse en una direccion anterior/posterior cuando el componente 726 espaciador se inserta entre el componente 722 de cojinete y el componente 744 de base. Las extensiones 760 y 762 pueden cada uno acoplarse con el lado inferior 738 del componente de cojinete y el lado superior de 746 del componente de base. El acoplamiento entre las extensiones 760 y 762 y uno o ambos componentes 722 de soporte y el componente 724 de base puede incluir un acoplamiento como de cola de pato. En un ejemplo, la extension 762 puede incluir la geometna de cola de milano 763 en una porcion exterior de la extension 762, que se puede utilizar para acoplarse con la geometna de cola de pato en el componente 722 de cojinete. En un ejemplo, el acoplamiento entre las extensiones 760 y 762 y el componente 724 de base pueden incluir la geometna 765 de carril, que puede coincidir y acoplarse con el carril 756 en el componente 724 de base. El componente 726 espaciador puede incluir uno o mas huecos 764 de manipulacion de alineacion, u otras estructuras de acoplamiento, para acoplarse con una interface de un instrumento de manipulacion, tal como el manejo del instrumento 354 (figura 6A).

El componente 758 de cuna de la figura 18 de manera similar puede ser insertado de manera deslizante entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de la base y puede incluir una primera paleta 770, una segunda paleta 772, uno o mas huecos 773 de manipulacion, asf como una caractenstica 774 de recorte entre la primera 770 y la segunda 772 paleta. La caractensitica 774 de recorte se puede configurar para alojar el tornillo 728 de bloqueo. Al igual que en las extensiones 760 y 762 del componente 726 espaciador, las porciones del componente 758 de cuna pueden interactuar con uno o ambos del componente 722 de cojinete y el componente 744 de base puede incluir una forma de cola de pato o similares. En un ejemplo, el componente 758 de cuna puede incluir la geometna 771 de cola de pato, en una superficie superior, que se acopla con el componente 722 de cojinete y la geometna 773 de carril que se acopla con el componente 724 de base, en una superficie inferior. En un ejemplo, uno o ambos de las primeras 770 y segundos 772 paletas pueden incluir una rampa 776 y 778 de entrada, respectivamente, en una superficie superior del componente 758 de cuna. Las rampas 776 y 778 de entrada pueden ser similares a la rampa 709 de entrada que se muestra en las figuras 9 y 10.

El sistema 720 de protesis tibial se puede configurar de tal manera que el componente 726 espaciador y el componente 758 de cuna puede acomodar ambos el tornillo 728 de bloqueo que se muestra en la figura 14. El tornillo 728 de bloqueo (figura 14) puede estar disponible en diferentes tamanos y un tamano del tornillo puede seleccionarse con base, en parte, en un espacio entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base. Por ejemplo, si hay separacion significativa entre el componente 722 de cojinete y el componente 724 de base, un tornillo mas largo se puede utilizar como comparacion a si hay menos espacio entre el componente de cojinete y el componente de base 724.

El componente 758 de cuna de la figura 18 puede estar disponible en una pluralidad de tamanos. Como se describio anteriormente en referencia al componente 346 de cuna, un conjunto componentes 758 de cuna de diferentes tamanos se pueden proporcionar en un kit para permitir diferentes niveles de ajuste para el sistema de protesis tibial provisional 720. Por otra parte, el componente de cuna 758 de la figura 18 puede ser modificado para tener una diferencia de altura entre los bordes anterior y posterior y/o los bordes medial y lateral, como se muestra en las figuras 8 y 10, en referencia a los componentes de cuna 346b y 346D. Los componentes de cuna que tienen una diferencia de altura entre los bordes anterior y posterior y/o los bordes medial y lateral pueden ser incluidos en el kit

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de los diferentes tamanos de componentes de cuna, que tambien puede incluir diferentes tamanos de componentes de cuna que tienen una altura uniforme.

El componente 726 espaciador y el componente 768 de cuna se pueden utilizar en ambos sistemas de protesis tibial izquierdo como derecho y no necesitan ser del lado espedfico.

La figura 19 ilustra otro ejemplo de un componente 780 espaciador que puede utilizarse en combinacion con un sistema de protesis tibial. El componente 780 espaciador puede ser utilizado con el sistema 340 de protesis tibial que se muestra en la figura 4B. En un ejemplo, el componente 780 espaciador puede ser utilizado para proporcionar menos espacio en comparacion con el componente 346 de cuna. Al igual que el componente 726 espaciador, el componente 780 espaciador puede ser utilizado, en algunos ejemplos, para proporcionar aproximadamente la misma separacion prevista entre la componente 344 de base y el componente 342 de cojinete. Como se describio de manera similar anteriormente en referencia al componente 726 espaciador, el componente 780 espaciador puede ser parte del sistema 340 de protesis tibial cuando se implanta en la rodilla. Aunque no es visible debido a su orientacion en la figura 19, el componente 780 espaciador puede incluir uno o mas huecos de alineacion de manipulacion para el acoplamiento con un instrumento de manipulacion.

La figura 20 ilustra un ejemplo de un componente 784 espaciador que puede ser similar al componente 726 espaciador de la figura l7 y tambien puede incluir una extension 786. Un recorte caractenstico 788 puede estar formado en la extension 786 para el alojamiento de un tornillo de bloqueo.

La figura 21 ilustra el componente 784 espaciador en un sistema 790 de protesis tibial, que puede ser similar al sistema 720 de protesis tibial. El componente 784 espaciador puede incluir la extension 786 y, junto con una parte anterior de un componente de cojinete, pueden formar una parte de una abertura 792 configurada para recibir el elemento de fijacion 728. En un ejemplo, el sistema 790 de protesis tibial se puede utilizar para protesis de tamano mas pequeno. Cuando un tamano total de la protesis tibial se hace mas pequeno, menos material esta disponible para la sujecion. La extension 786 se puede utilizar para proporcionar material adicional para la sujecion cuando un tornillo de bloqueo en inserta a traves del sistema 790 de protesis tibial y en la abertura 792.

Como se describio anteriormente en el metodo 500 de la figura 5, despues de una protesis tibial provisional ha sido implantado en una tibia de un paciente, las pruebas se pueden realizar para determinar si la cinematica apropiada de las articulaciones de la rodilla esta presente. Las figuras 22-34 ilustran un ejemplo de un sistema para determinar el equilibrio de fuerzas en una articulacion de la rodilla durante un procedimiento quirurgico, y el sistema puede incluir deteccion completa o sustancialmente toda la superficie para determinar la cinematica de la articulacion de la rodilla, incluyendo el equilibrio de los tejidos blandos de la articulacion de la rodilla. El sistema puede incluir, entre otras cosas, una interface de usuario para la visualizacion de los datos detectados como una de dos o representaciones tridimensionales de un area o volumen de la protesis, tal como un area de superficie de la articulacion de una protesis tibial. Los diversos componentes del sistema se pueden proporcionar como un kit, tal como se describe a continuacion en referencia a la figura 29.

La figura 22 ilustra un ejemplo de un sistema 800 de protesis provisional o de prueba para su uso en una cirugfa de rodilla para proporcionar la deteccion completa o sustancialmente completa de toda la superficie. El sistema 800 se puede utilizar en combinacion con una interface de usuario para la visualizacion de datos de sensores. El sistema 800 de protesis de prueba puede incluir una o mas protesis 802 femorales provisionales, un sistema 804 de protesis tibial provisional, y un instrumento 806 de manipulacion. El sistema 804 de protesis tibial provisional puede ser similar a los sistemas de protesis provisional tibial descritos anteriormente, y pueden incluir un componente 808 de cojinete, un componente 810 de cuna, un componente 812 de base, y un componente 814 de la placa. En esta memoria tambien se hace referencia al componente 812 de base y/o el componente 814 de placa como un componente de soporte de cojinete.

Las figuras 23A y 23B ilustran respectivamente ensamblajes y vistas de componentes del componente 808 de cojinete. Los componentes 808 de cojinete pueden ser similares al componente 342 de cojinete unitario mostrado en la figura 4B, o pueden incluir una pluralidad de componentes, tales como una parte 816 superior, un marco 818, una placa 820 sensora, y una parte 823 inferior. La placa 820 sensora puede incluir uno o ambos de una pluralidad de sensores 822 o un procesador 824, que puede estar dispuesto sobre una superficie 826 superior de la placa 820. El marco 818 puede incluir una pluralidad de aberturas u orificios 828 que pueden ser de tamano y/o forma para corresponder a la pluralidad de sensores 822 de la placa 820 sensora, proporcionando de este modo la fuerza precisa de deteccion de presion. La parte superior 816 del componente 808 de cojinete puede incluir un lado 830 de articulacion y un lado 832 de no articulacion. La parte 823 inferior del componente de cojinete puede estar configurada para soportar la placa 820 sensora y puede formar un lado 834 inferior no articulado del componente 808 de cojinete.

La figura 24 ilustra la superficie 826 superior de la placa 820 sensora, incluyendo los sensores 822 y el procesador 824. En un ejemplo, la placa 820 sensora puede incluir veinticuatro sensores 822. En otros ejemplos, una configuracion y cantidad de los sensores 822, asf como el marco 818, pueden ser diferentes de lo que se muestra en la figura 23B. El componente 808 de cojinete se puede configurar de tal manera que hay multiples sensores 822 en

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la placa 820 sensora y las aberturas 828 en el marco 818 pueden corresponder a los sensores 822 en tamano, forma o cantidad.

Los sensores 822 pueden incluir cualquiera de los sensores apropiados de fuerza o presion o lectores, tales como, pero no limitados a, sensores piezoelectricos, resistencias de deteccion de fuerza, dinamometros, indicadores de tension, celdas de carga, potenciometros, barometros, o similares. Ejemplo de sensores de fuerza incluyen resistencias de deteccion de fuerza o circuitos flexibles capacitivos, pelfcula piezoelectrica, elementos piezoelectricos, piezoresistivo y polfmeros piezoelectricos, bandas extensometricas hoja de metal, bandas extensometricas semiconductor, piezoresistivo y sensores de presion capacitivos, sensores opticos de interferometna, sensores opticos recorrido de desplazamiento, sensores de fuerza de fibra optica, y otras tecnologfas de deteccion adecuadas.

Los sensores 822 pueden ocupar una parte sustancial de la superficie 826 superior de la placa 820 sensora de manera que los sensores se alinean con una parte sustancial de la superficie de articulacion superior del componente 808 de cojinete, que puede ser un lado 830 articulado de la parte 816 superior. La placa 820 sensora puede tener un lado medial M, un lado lateral L, un lado anterior A, y un lado posterior P, todos los cuales pueden aplicar de manera similar a otros componentes del sistema 804 de protesis tibial. Mediante la configuracion de los sensores 822 para que sean generalmente espaciados en una parte sustancial de una superficie que es paralela a, y alineada con, el lado 830 de articulacion de la parte 816 superior, los sensores 822 pueden facilitar la deteccion precisa tanto en los lados medio M y lateral L y/o los lados, anterior A y posterior P. Del mismo modo, los sensores 822 pueden facilitar la deteccion posterior de profundidad, como se representa por una region 846 posterior medial y una region 848 posterior lateral en la figura 24. Un sensor posterior puede ser beneficioso cuando se determina el equilibrio de gran flexibilidad y retroceso, y/o para predecir el desgaste, por ejemplo. Los datos recogidos por los sensores 822 se describen con mas detalle a continuacion en referencia a las figuras 30-34.

La figura 25 ilustra el marco 818 y el lado 832 no articulado (o inferior) de la parte 816 superior. El lado 832 no articulado de la parte 816 superior puede incluir una pluralidad de proyecciones 850, cada uno de los cuales puede estar dimensionado y conformado para encajar dentro de una abertura 828 correspondiente en el bastidor 818. Alternativamente, la pluralidad de proyecciones 850 puede ser separada de, y situada por debajo, la parte 816 superior.

Como se describio anteriormente, las aberturas 828 en el bastidor se pueden configurar para corresponder y alinear con los sensores 822. Por lo tanto, en respuesta a una fuerza en el lado 830 articulado de la parte 816 superior, las proyecciones 850 se pueden configurar para transferir una fuerza representativa a uno o mas sensores 822 alineados con tal fuerza. El lado 830 articulado de la parte 816 superior puede incluir flexibilidad inherente (por ejemplo, a traves de las propiedades del material o el espesor) para permitir que las fuerzas aplicadas puedan medirse apropiadamente por los sensores 822 alineados y se procesen para una o mas determinaciones del equilibrio articular de la rodilla.

Los compartimentos de deteccion aislados creados por proyecciones 850 distintas y aberturas 828 distintas del marco 818 pueden asegurar de que solo las fuerzas aplicadas directamente por encima de uno o mas sensores 822 particulares se miden. Las proyecciones 850 se pueden formar del mismo o de un material diferente al de otras partes de la parte 816 superior, y este tipo de material puede ser cualquier material utilizado en los procedimientos quirurgicos y que tiene una resistencia suficiente para transferir suficiente fuerza. En un ejemplo, las proyecciones 850, o una porcion de las mismas, puede estar formado de metal.

En un ejemplo, la parte 816 superior se puede formar mediante moldeo por inyeccion, y las proyecciones 850 se pueden insertar en cavidades de la parte 816 superior. Las cavidades de la parte 816 superior pueden extenderse en una direccion proximal-distal o distal-proximal y pueden corresponder a un tamano y forma de las proyecciones 850. Otros disenos se pueden utilizar para la parte 816 superior y las proyecciones 850 ademas de lo que se muestra en la figura 25. A modo de ejemplo, el lado 830 articulado puede formarse a partir de una pieza separada acoplable a uno o mas componentes usados para formar la parte 816 superior. En un ejemplo, las proyecciones 850 pueden ocupar una mayor profundidad de la parte 816 superior, definida como una distancia entre el lado 830 de articulacion y el lado 832 de no articulacion. Una vez en su lugar, los salientes 850 se puede extender a traves de una parte inferior de la porcion 816 superior.

Las figuras 26A a traves de 27C ilustran diferentes componentes del sistema 804 de protesis tibial provisional en uso con un instrumento 806 de manipulacion que se muestra en la figura 22. Este uso puede ser similar al instrumento 354 de manipulacion de cuna que se muestra en la figura 6A y se utiliza con el sistema 340 de protesis tibial provisional. La figura 26A muestra el componente 814 de placa del sistema 804 de protesis tibial unido al instrumento 806 de manipulacion. En un ejemplo, el componente 814 de placa se puede acoplar al instrumento 806 de manipulacion usando un hueco 852 de alineacion de manipulacion en una parte anterior del componente 814 de placa. La figura 26B muestra el componente 808 de cojinete unido al instrumento 806 de manipulacion mediante un hueco 854 de manejo de alineacion formado en una parte anterior del componente 808 de cojinete. El instrumento 806 de manipulacion puede ser configurado para asegurar de manera liberable los diversos componentes del sistema 804 de protesis tibial, como se muestra adicionalmente en la figura 27A. En un ejemplo, el instrumento 806

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de manipulacion puede ser configurado para encajar con un hueco de manipulacion en el que el componente se asegura. En otros ejemplos, el instrumento 806 de manipulacion puede ser configurado para acoplarse con dos huecos de manipulacion en el componente que asegura.

En un ejemplo, el componente 808 de cojinete, el componente 812 de base, y el componente 814 de placa pueden ser montados juntos en preparacion para la implantacion del sistema 804 de protesis tibial en una tibia, y el instrumento 806 de manipulacion se puede unir al componente 814 de placa, como se muestra en la figura 22. El componente 810 de cuna puede ser incluido dentro del sistema 814 de protesis tibial, como se muestra en la figura 22, cuando se implantan los otros componentes, o el componente 810 de cuna se puede implantar en un paso posterior.

La figura 27A ilustra el componente 810 de cuna unido al instrumento 806 de manipulacion con un hueco 856 de alineacion de manipulacion, y antes de insertar el componente 810 de cuna entre el componente 808 de cojinete y el componente 812 de base. En un ejemplo, el componente 810 de cuna puede tener un espesor T1. La figura 27B ilustra los componentes 858, 860, 862 y 864 adicionales de cuna de aumento de espesor (en una direccion proximal a distal). Un espesor T2 del componente 858 de cuna puede ser mayor que el espesor T1 de la componente 810 de cuna. De manera similar, un espesor T3 del componente 860 de cuna puede ser mayor que el espesor T2 del componente 858 de cuna. En un ejemplo, los componentes 810, 858, 860, 862 y 864 de cuna pueden tener un rango de espesor entre 10 mm y 14 mm, inclusive.

Como se describio anteriormente en referencia al sistema 340 de protesis tibial, un componente de cuna en particular puede ser seleccionado para la insercion sobre la base de una distancia entre el componente 808 de cojinete y el componente de 812 base implantado en una tibia. Tambien, como se describe mas arriba en referencia al metodo 500 de la figura 5, un componente de cuna elegido, seleccionado de los componentes 810, 858, 860, 862 y 864 de cuna, se puede insertar a continuacion, las pruebas se pueden realizar para determinar si un diferente componente de cuna debe ser seleccionado para reemplazar un componente de cuna inicialmente seleccionado. En un ejemplo, el ensayo puede llevarse a cabo para analizar una fuerza o equilibrio de la presion en al menos una parte de la articulacion de la rodilla, utilizando los sensores 822 del componente 808 de cojinete. Si los datos de la fuerza o de presion recogidos no son satisfactorios, un componente de cuna diferente se puede insertar. Estos pasos se pueden repetir hasta que la fuerza sea satisfactoria o datos de presion sean observados. Opcionalmente, en combinacion con o en lugar de la seleccion cuna, un cirujano puede ajustar el equilibrio de los ligamentos traves de la liberacion del ligamento si los datos de equilibrio de la prueba no son satisfactorios. El componente 808 de cojinete, que incluye los sensores 822 y el marco 818, se puede configurar para proporcionar un conjunto completo de datos de deteccion alrededor de un equilibrio de fuerzas en una articulacion de la rodilla.

La figura 27C ilustra un componente 866 de cuna que tiene un espesor T6. En un ejemplo, el espesor T6 del

componente 866 de cuna puede ser menor que el espesor T1 del componente 810 de cuna. En un ejemplo, el espesor T6 del componente 866 de cuna puede ser de aproximadamente 6 mm. En otros ejemplos, el espesor T6 puede ser menor o mayor que 6 mm. En un ejemplo, el componente 866 de cuna se puede utilizar en combinacion con uno de los componentes 810, 858, 860, 862 y 864 de cuna para proporcionar espacio adicional entre el componente 808 de cojinete y el componente 812 de base. Como se muestra en la figura 27C, el componente 866

de cuna puede incluir una abertura 868 para acoplarse con el instrumento 806 de manipulacion y puede ser

configurado para su insercion entre un componente de cuna y el componente 808 de cojinete.

Los componentes del sistema 800 de protesis de prueba pueden estar disponibles en diferentes tamanos para adaptarse a los diferentes tamanos de articulaciones de la rodilla. En un ejemplo, un cirujano u otro profesional pueden determinar un tamano apropiado aproximado o la forma del sistema 800 de protesis de prueba utilizando una plantilla. La figura 28 ilustra una pluralidad de plantillas 880 que puede ser dimensionado y / o en forma de para su uso en la determinacion de un tamano apropiado de la bandeja tibial antes de seleccionar un tamano o forma apropiada del sistema de protesis tibial 804. Las plantillas 880 pueden variar en tamano desde un tamano mas pequeno A a un tamano mas grande F, como se muestra.

La figura 29 ilustra un ejemplo de un kit 900 que puede incluir una interface 902 de usuario, un instrumento 904 de manipulacion, y una pluralidad de componentes 906 que pueden incluir algunos o todos de los componentes descritos anteriormente para el sistema 800 de protesis de prueba, o variantes relacionadas de tales componentes que tambien se describieron anteriormente. La interface de usuario puede ser configurada para ser conectada a los sensores 822 y el procesador 824 del componente 808 de cojinete del sistema 804 de protesis tibial. La interface 902 de usuario puede incluir un dispositivo de computacion configurado para procesar los datos de los sensores 822 o del procesador 824, comparar dichos datos a una base de datos historica, y mostrar una o mas determinaciones de equilibrio en una pantalla de la interface de usuario. La interface 902 de usuario puede ser configurada para ser pequena y portatil, asf como inalambrica, de manera que la interface 902 de usuario puede ser utilizada en un area, o sus alrededores, de un procedimiento quirurgico. En algunos ejemplos, la interface 902 de usuario puede ser conectada a otro dispositivo de visualizacion tal como, por ejemplo, un monitor de ordenador o TV en la zona del procedimiento quirurgico.

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En un ejemplo, el kit 900 puede incluir todos los componentes para el sistema 800 de protesis de prueba, incluyendo la protesis 802 femoral provisional y una pluralidad de componentes de cuna, como se describe anteriormente en referencia a la figura 27B. En un ejemplo, el kit 900 puede incluir al menos un componente de cuna que tiene una diferencia de altura entre la parte anterior y borde posterior y/o el borde medial y lateral. El kit 900 puede ser disenado de tal manera que el usuario puede tener algunos o todos los componentes para el procedimiento de rodilla situados juntos. Los componentes del kit 900 pueden ser alojados dentro de una bandeja 907 que, junto con uno o mas de los componentes que alberga, pueden ser desechables despues de un solo uso. En un ejemplo, el kit 900 puede incluir algunos de los componentes del sistema 800 de protesis de prueba y algunos de los otros componentes se pueden proporcionar por separado durante el procedimiento quirurgico.

La figura 30 ilustra un ejemplo de una imagen 908 digital que puede ser generada y se visualiza en la interface 902 de usuario. Como se describio anteriormente, el componente 808 de cojinete del sistema de protesis tibial 804 puede incluir la placa 820 sensora que tiene la pluralidad de sensores 822. En un ejemplo, la placa 820 sensora puede tener una configuracion de veinticuatro sensores. La placa 820 sensora puede incluir el procesador 824, que puede ser configurado para recibir y procesar datos de la pluralidad de sensores 822 antes de comunicar los datos a la interface 902 de usuario. El procesador 824, alternativamente, puede estar integrado con el dispositivo informatico de la interface 902 de usuario. La interface 902 de usuario puede tener una conexion por cable o inalambrica con la placa 820 sensora. El cable o una conexion inalambrica pueden utilizar cualquier tipo de red, tal como Internet, una red telefonica, una red de cable o una red inalambrica.

La imagen 908 digital puede ser de dos dimensiones (que se muestra), u opcionalmente en tres dimensiones, la representacion de la zona de la protesis 800 tibial que esta alineada con los sensores 822. Los datos de los sensores 822 pueden ser asignados a un registro multipunto de datos. En un ejemplo, un registro de datos de 24 puntos se asigna basado en que tiene veinticuatro sensores 822. En otros ejemplos, el registro de datos puede tener mas o menos de veinticuatro puntos basado en tener mas o menos de veinticuatro sensores 822 en la placa 820 sensora. Como se describio anteriormente, una configuracion y el diseno del componente 808 de cojinete, incluyendo el marco 818 que tiene las aberturas 828 alineadas con los sensores 822, puede permitir la deteccion de areas independientes que pueden ser mapeadas notablemente y se presentan en la interface 902 de usuario.

La figura 31 ilustra un ejemplo de una imagen 910 digital que se puede visualizar en la interface 902 de usuario. La imagen 912 digital puede mostrar un valor de fuerza generada por cada uno de los sensores 822 en la placa 820 sensora. El valor de la fuerza generada puede ser el resultado de la fuerza transmitida por las proyecciones 850 de la parte 816 superior, o alternativamente, las columnas que se extienden entre la parte 816 superior y la parte 823 inferior, que interactuan con los sensores 822. Sobre la base de los datos mostrados en la imagen 912 digital, el dispositivo informatico de la interface 902 de usuario puede generar una imagen 914, que puede incluir una fuerza colectiva en cada una de dos mitades o cuatro cuadrantes en el sistema 804 de protesis tibial provisional. La imagen 914 puede incluir indicadores que se representan por los lados medial M, lateral L, anterior A, y posterior P, o combinaciones de los mismos, del sistema de protesis tibial provisional. Una imagen 916 muestra centros de datos de la fuerza medial-lateral y anterior-posterior que tambien puede ser generado por la interface 902 de usuario.

La figura 32 ilustra un ejemplo de otra imagen 918 digital que se puede mostrar en la interface 902 de usuario. El cirujano u otro profesional pueden seleccionar una zona en particular, que puede ser conceptualizada como una zona verde o segura, que representa los lfmites aceptables de la fuerza de flexion y/o extension. En flexion, la zona verde puede ser representada por puntos 920 y 922 lfmite, por ejemplo, y en extension, la zona verde puede ser representada por puntos 924 y 926 lfmite, por ejemplo. Opcionalmente, la zona verde se puede establecer con base, al menos en parte, en datos historicos estadfsticamente pertinentes procedentes de uno o mas ensayos de pacientes. Por ejemplo, en la recopilacion de una serie de ensayos de datos empmcos, los datos pueden ser analizados estadfsticamente (ya sea mediante el programa de analisis, u otro programa externo) para formar criterios de presion predeterminados sugeridos, lfmites, es decir, superior e inferior, para ayudar al cirujano en el reconocimiento de lecturas de potencial presion elevada. Los criterios de presion predeterminada sugeridos pueden definir umbrales estadfsticos solidos y lfmites permisibles bajo ciertas condiciones, y se pueden ajustar constantemente a medida que haya mas informacion disponible en la base de datos.

Los valores de las fuerzas generadas por, y que se adquirieron de los sensores 822 pueden entonces ser asignados y se muestra en la imagen 928 de la figura 33, por ejemplo. La imagen 928 puede indicar fuerzas o zonas de fuerza (por ejemplo, zona media, zona lateral, zona anterior, zona posterior, zona medial/anterior, zona medial/posterior, zona lateral/anterior o zona lateral/posterior) que son demasiado altas (etiquetadas como 930) con respecto a la zona verde, dentro de la zona verde aceptable (etiquetada como 931), y que son demasiado bajas (etiquetada como 932) con respecto a la zona verde. El dispositivo de computacion de la interface de usuario puede ser configurado para comparar los datos de la fuerza adquiridos a los datos de zona verdes, el ultimo de los cuales se puede almacenar en el software en el disco duro de la interface de usuario. La figura 34 ilustra la interface 902 de usuario con multiples imagenes en funcion de la zona verde seleccionada por el cirujano. Una o mas imagenes se pueden utilizar por el cirujano, por ejemplo, para corregir fuerzas excesivas o zonas de fuerza.

En otros ejemplos, los datos adicionales o alternativos se pueden mostrar para guiar al cirujano. Los numeros presentados como valores de la fuerza en las figuras 31-34 son de ejemplo para mostrar el tipo de datos que pueden

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ser generados y representados para su uso por el cirujano. Los numeros particulares representados no estan destinados a ser limitativos, sino mas bien, un ejemplo para la determinacion de equilibrio o desequilibrio de la articulacion de la rodilla. Los numeros de fuerza generados por los sensores y mapeados en el registro de punto de datos se pueden comparar con los numeros previamente recogidos en el tiempo que pueden ser indicativos del equilibrio y alineacion apropiado o inadecuado.

En un ejemplo, como se describe anteriormente, la interface 902 de usuario puede ser configurada para incluir un dispositivo de computacion y la interface 902 de usuario puede ser proporcionada como parte del kit 900. En otros ejemplos, los sensores 822 y el procesador 824 se pueden conectar a cualquier otro tipo de dispositivo de computacion para generar los tipos de datos descritos anteriormente, sobre la base de los datos de los sensores 822.

Notas de cierre:

Los sistemas existentes provisionales, kits y metodos no pueden proporcionar al cirujano la penetracion cinematica de la articulacion de la rodilla en caso de un corte de hueso en angulo (por ejemplo, un corte de hueso que no es paralelo a una lmea de la articulacion de una rodilla) se hace a en extremo distal de un femur o un extremo proximal de una tibia. Los sistemas existentes provisionales, kits y metodos requieren aun mas el apilamiento de un numero relativamente elevado de componentes provisionales para llegar a una configuracion apropiada de un sistema de protesis tibial permanente o no para proporcionar la fuerza detectada o datos de presion que proporcionan una indicacion en tiempo real del equilibrio articular de la rodilla provisional. Ventajosamente, los presentes sistemas provisionales, kits, y metodos pueden incluir un componente de cuna, que tiene una o ambas alturas de borde medial que son diferente a una altura lateral de borde o una altura de borde anterior que es diferente a una altura del borde posterior, o un sensor acoplado a o integrado con un componente de cojinete, un componente de soporte de cojinete, o el componente de cuna. Tal configuracion de componentes de cuna puede proporcionar al cirujano una vision cinematica de la rodilla conjunta con respecto a un angulo de hueso cortado en el femur o la tibia antes de realizar el corte y puede reducir el numero de componentes provisionales necesarios durante el dimensionamiento de la cirugfa. El sensor puede facilitar las pruebas de equilibrio de la articulacion de la rodilla en tiempo real.

La anterior descripcion detallada incluye referencias a los dibujos adjuntos. Los dibujos muestran, a modo de ilustracion, realizaciones espedficas en las que el actual sistema de protesis tibial se puede practicar. Estas realizaciones tambien se denominan en este documento como "ejemplos". Si bien ciertos ejemplos se muestran y describen con respecto a una rodilla izquierda o una rodilla derecha, es de apreciar que la presente descripcion es igualmente aplicable tanto a las rodillas izquierda y derecha. Todos los ejemplos tambien se pueden usar en los procedimientos de reemplazo de rodilla parcial o total.

En este documento, los terminos "un" o "una" se usan para incluir uno o mas de uno, independiente de cualquier otra instancia o uso de "al menos uno" o "uno o mas". En este documento, el termino "o" se utiliza para referirse a una licencia no exclusiva, o, de forma que "A o B" incluye "A pero no B", "B pero no A" y "A y B", a menos que se indique lo contrario. En este documento, "anterior" se refiere a una direccion generalmente hacia la parte frontal de un paciente, "posterior" se refiere a una direccion generalmente hacia la parte posterior del paciente, "medial" se refiere a una direccion generalmente hacia el centro de la paciente, y "lateral" se refiere a una direccion generalmente hacia el lado del paciente. En este documento, la frase "direccion anterior/posterior" se utiliza para incluir una direccion anterior a posterior o una posterior a la direccion anterior.

Los terminos "que incluye" y "en el que" se utilizan como los equivalentes en ingles simple de los respectivos terminos "que comprende" y "que". Los terminos "que incluye" y "que comprende" son abiertos. Por otra parte, los terminos "primero", "segundo" y "tercero", etc. se utilizan simplemente como etiquetas, y no se pretende imponer requisitos numericos en sus objetos.

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   Reivindicaciones

   1. Un sistema (800) para la determinacion del equilibrio de fuerzas en una articulacion de la rodilla durante un procedimiento quirurgico, comprendiendo el sistema:

   una protesis (804) tibial que incluye un componente (808) de cojinete, un componente (812) de base, y un componente (810) de cuna, el componente de cojinete, que tiene una superficie de articulacion superior y una superficie inferior, y que comprende una parte (816 ) superior, una parte (823) inferior, un marco (818) dispuesto entre la parte superior y la parte inferior, el componente de base que tiene una superficie superior y una superficie inferior, y el componente de cuna configurado para ser deslizable entre la superficie inferior del componente de cojinete y la superficie superior del componente de base en una direccion anterior/posterior, caracterizado porque una pluralidad de sensores (822) estan dispuestos entre el marco y la parte inferior, el marco que tiene una pluralidad de aberturas (828) correspondientes en un tamano o forma a la pluralidad de sensores.
2. 2. El sistema de la reivindicacion 1, en donde la pluralidad de sensores se coloca en una placa (820) dispuesta entre el marco y la parte inferior.
3. 3. El sistema de la reivindicacion 2, en donde la pluralidad de sensores ocupa una parte sustancial de la placa de tal manera que los sensores se alinean con una parte sustancial de la superficie de la articulacion superior del componente de cojinete.
4. 4. El sistema de la reivindicacion 1 o 2, en donde la pluralidad de sensores se selecciona del grupo que consiste en sensores piezoelectricos, resistencias de deteccion de fuerza, calibres de deformacion, medidores de fuerza, celdas de carga, potenciometros, barometros, otros sensores de presion y otros sensores de fuerza.
5. 5. El sistema de la reivindicacion 1 o 2, que comprende ademas una interface de usuario que proporciona una representacion de un area o volumen de la protesis tibial para su presentacion en una pantalla, la representacion que comprende una indicacion medial/lateral y una indicacion anterior/posterior.
6. 6. El sistema de la reivindicacion 5, que comprende ademas una conexion por cable o inalambrica entre la pluralidad de sensores y la interface de usuario, y en donde la interface de usuario incluye al menos un indicador de centro de fuerza para su presentacion en la pantalla y basado en la fuerza detectada o datos de presion y ubicaciones de los sensores de al menos un primer subconjunto de la pluralidad de sensores, y el al menos un indicador de centro de fuerza es indicativo del equilibrio o desequilibrio entre los niveles de fuerza o presion sobre la articulacion de la rodilla.
7. 7. El sistema de la reivindicacion 5, que comprende ademas un procesador, configurado para recibir y procesar la informacion de la pluralidad de sensores, en comunicacion con la interface de usuario.
8. 8. El sistema de la reivindicacion 7, en donde el procesador esta incluido en la protesis tibial.
9. 9. El sistema de la reivindicacion 1 o 2, que comprende ademas una pluralidad de proyecciones diferenciadas dimensionadas y conformadas para encajar dentro de la pluralidad de aberturas del marco y colocadas entre una superficie de articulacion superior y una superficie inferior del componente de cojinete.
10. 10. El sistema de la reivindicacion 9, en donde cada una de la pluralidad de proyecciones diferenciadas se acopla operativamente con una de la pluralidad de sensores.
11. 11. El sistema de la reivindicacion 1 o 2, en donde el componente de cuna se selecciona de una pluralidad de cunas sobre la base de una separacion proximal/distal entre el componente de cojinete y el componente de base.
12. 12. El sistema de la reivindicacion 11, en el que la pluralidad de cunas incluye cunas de diferentes tamanos y por lo menos una cuna incluye uno o ambos bordes mediales que tienen una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente de un borde posterior.
13. 13. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el componente de cuna comprende un conjunto de componentes (858, 860, 862, 864, 880) de cuna, y al menos una cuna en el conjunto de componentes de cuna que incluye uno o ambos bordes mediales que tienen una altura diferente de un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior, y una o mas cunas se seleccionan para su insercion entre la superficie inferior del componente de cojinete y la superficie superior del componente de base en una direccion anterior/posterior, sobre la base de una separacion proximal/distal entre el componente de cojinete y el componente de base.
14. 14. El sistema de la reivindicacion 1, en donde el componente de cuna comprende una pluralidad de componentes (858, 860, 862, 864, 880) de cuna de diferentes tamanos que incluyen una pluralidad de componentes de cuna que tienen uno o ambos bordes mediales que tienen una altura diferente que un borde lateral o un borde anterior que tiene una altura diferente que un borde posterior.
15. 15. El sistema de la reivindicacion 1 o 14, en donde el componente de cuna incluye una primera cuna y una segunda cuna, cada una de las cuales se puede deslizar entre la superficie inferior del componente de cojinete y la superficie superior del componente de base despues de que se inserta la protesis tibial en la articulacion de la rodilla.