ES2601245T3

ES2601245T3 - Procedimiento para la producción de una membrana anular o tira de prueba anular y depósito anular

Info

Publication number: ES2601245T3
Application number: ES11718981.1T
Authority: ES
Inventors: Herbert Harttig
Original assignee: F Hoffmann La Roche AG
Current assignee: F Hoffmann La Roche AG
Priority date: 2010-05-05
Filing date: 2011-05-05
Publication date: 2017-02-14
Anticipated expiration: 2031-05-05
Also published as: US9872646B2; EP2566382B1; JP2013528421A; US20150141870A1; HK1190595A1; CA2797737A1; EP2566382A1; EP2384694A1; PL2566382T3; WO2011138388A1; CN103619236B; CN103619236A; US20130085415A1; JP5937575B2; CA2797737C

Abstract

Procedimiento para la producción de una membrana anular o tira de prueba anular para un medio de prueba diagnóstica, particularmente para el análisis de líquidos corporales, en el cual a) una tira (26) de extensión alargada, puesta a disposición preferiblemente mediante el corte de un material de partida plano o en forma de banda, se divide en segmentos (20) mediante cortes (24) que se extienden transversalmente con respecto a la dirección longitudinal de la tira, b) guiándose los cortes (24) solo hasta una anchura restante de la tira (26), de manera que entre los segmentos (20) que limitan con los cortes (24) se mantiene un puente de material (38); c) la tira (26) se cierra mediante la unión de sus extremos, dando lugar a un anillo (22), caracterizado por que d) las aristas de corte de los cortes (24), que se extienden hacia los puentes de material (38), forman respectivamente un ángulo agudo (α); e) el anillo (22) se introduce, como membrana anular o tira de prueba anular para el medio de prueba, en una estructura de soporte (12), disponiéndose el anillo (22) en una carcasa (12) en forma de disco como estructura de soporte, de manera que los segmentos (20) están asignados respectivamente a una cámara (14) de la carcasa.

Description

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DESCRIPCION

Procedimiento para la produccion de una membrana anular o tira de prueba anular y deposito anular

La invencion se refiere a un procedimiento para la produccion de una membrana anular o tira de prueba anular para un medio de prueba diagnostica, particularmente para el analisis de lfquidos corporales. La invencion se refiere ademas a un deposito anular como producto de procedimiento para un medio de prueba diagnostica.

En el ambito del diagnostico medico, es conocido en sf el uso de membranas de microfiltracion en forma de tiras o de discos. Tambien se conoce por ejemplo, el uso de depositos en forma de disco en aparatos manuales para mediciones de azucar en la sangre, del documento WO2009/037192. Es desventajosa en el caso del corte directo de anillos de material plano, la perdida de material, que es muy marcada particularmente en el caso de anillos estrechos. De esta forma se aprovecha en el caso de un anillo de 49 mm de diametro exterior y 39 mm de diametro interior de una superficie de partida cuadrada, de la cual se recorta el anillo, solo un 28,8 %. Si se cortan los anillos en la disposicion mas junta posible a partir de una superficie de partida, entonces puede aprovecharse teoricamente como maximo un 33,2 %, practicamente menos. En el caso de los altos costes de membranas, el aprovechamiento de la superficie aprovechable tiene sobre todo una funcion economica importante para productos en masa. Ademas de ello, el manejo de superficies de membrana individuales es temporal y mecanicamente laborioso y propenso a fallos.

Del documento EP-A 0 756 101 se conoce un procedimiento para producir un anillo de friccion plano, el cual se pega como forro de friccion sobre un anillo de soporte de acero. Allf hay configurados cortes de manera angular, de forma que las ranuras de engrase conformadas en el anillo estan delimitadas por aristas de corte de extension paralela entre sf

El documento US-A 2006/0157362 divulga un casete de prueba con tiras de prueba separadas, alineadas radialmente, que estan separadas unas de otras por sectores.

Partiendo de ello, la invencion se basa en la tarea de continuar mejorando los procedimientos y dispositivos conocidos en el estado de la tecnica y en mejorar en el ambito de las aplicaciones diagnosticas el uso de material y el manejo de medios consumibles.

Para la solucion de esta tarea, se propone la combinacion de caractensticas indicada en las reivindicaciones independientes. De las reivindicaciones dependientes resultan configuraciones y perfeccionamientos ventajosos de la invencion.

La invencion parte de la idea de poner a disposicion para una pluralidad de pruebas individuales, en una disposicion anular, respectivamente un segmento de material analttico, particularmente como deposito. En correspondencia con ello se propone en un sentido conforme a la invencion, que

a) una tira de extension alargada, puesta a disposicion preferiblemente mediante el corte de un material de partida plano o en forma de banda, sea dividida en segmentos mediante cortes de extension transversal (es decir, en angulo recto o de forma oblicua) con respecto a la direccion longitudinal de la tira,

b) llevandose los cortes solo hasta una anchura restante de la banda, eventualmente variable, de manera que entre los segmentos que limitan con los cortes, se mantiene un puente de material;

c) cerrandose la tira mediante la union de sus extremos, dando lugar a un anillo, formando las aristas de corte de los cortes, que se extienden hacia los puentes de material, respectivamente un angulo agudo;

d) colocandose el anillo como membrana anular o tira de prueba anular para el medio de prueba en una estructura de soporte.

De esta forma puede evitarse el troquelado directo de un anillo de material, y minimizarse el material a desechar durante el proceso de produccion. Ademas de ello, la automatizacion puede facilitarse mediante una produccion previa lineal por ejemplo, de rodillo a rodillo. Al mismo tiempo se facilita particularmente mediante la segmentacion, una division en pruebas individuales.

Segun una configuracion ventajosa, la tira debena cortarse exceptuando un puente de material restante de una anchura restante de 0,1 a 1,0 mm, para garantizar una flexibilidad suficiente. Preferiblemente se elige una anchura restante uniforme.

Una configuracion ventajosa preve que la tira se corte uniformemente desde uno de sus bordes longitudinales, de manera que los puentes de material quedan en el otro borde longitudinal. Cuando los puentes de material quedan en el borde exterior del siguiente anillo configurado, el solapamiento de los segmentos es maximo, mientras que en el caso de los puentes de material no se produce ningun solapamiento en el borde interior.

Segun otra variante preferida, la tira se corta por respectivamente una lmea que parte de sus dos bordes longitudinales mientras se mantiene un puente de material a ambos lados.

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Los cortes pueden producirse ventajosamente con una herramienta de corte o de estampado o mediante corte por laser. El corte con un laser sella el borde de corte y estabiliza debido a ello el puente de material. Debido a ello se prefiere un corte mediante laser.

En lo que a la tecnica de produccion se refiere, es ventajoso cuando la tira cortada se tuerce antes de la configuracion del anillo en su direccion longitudinal, de manera que los segmentos se ladean con respecto a un eje de ladeado que se extiende a traves de los puentes de material, con un angulo en aumento constante. Debido a ello es posible una conformacion de anillo posterior, sin que las aristas de corte se enganchen entre sf.

Los segmentos se depositan ventajosamente durante la conformacion del anillo segun el paso c), sucesivamente sobre una superficie anular plana y se llevan en este caso desde una posicion ladeada a una posicion de solapamiento mutuo.

En el paso de procedimiento c) mencionado anteriormente, el anillo se conforma ventajosamente de tal forma que los puentes de material abarcan una lmea circular, entrando en contacto los extremos de la tira sobre la lmea circular.

Otra mejora del producto de procedimiento pude lograrse debido a que los segmentos se colocan unos sobre otros de forma solapada por parejas durante la conformacion del anillo, extendiendose los solapamientos delimitados por aristas de corte de los cortes desde el lado interior del anillo hacia el correspondiente puente de material.

Para estabilizar el anillo conformado, es ventajoso cuando segmentos adyacentes se unen entre sf preferiblemente mediante la actuacion de calor y/o presion de forma solapada, particularmente se sueldan o se pegan. Es ventajoso tambien cuando en el caso de una union mutua de los segmentos se produce al mismo tiempo una fijacion del anillo sobre la estructura de soporte, preferiblemente en un deposito.

Un uso particularmente preferido preve un material de partida, el cual se conforma mediante una lamina revestida de una qrnmica de prueba reactiva o mediante una membrana parcialmente permeable para el lfquido corporal. Ventajosamente puede disponerse una membrana anular sobre una tira de prueba anular mediante contacto por parejas de los segmentos de ambos lados. Tambien es concebible que se dispongan campos de prueba individuales sobre los segmentos de una membrana anular, o a la inversa.

En relacion con aplicaciones diagnosticas, es ventajoso cuando los segmentos se ponen a disposicion o se disponen como medios consumibles en un deposito anular preferiblemente separados en camaras para respectivamente una prueba individual. Este tipo de camaras se equipan de manera preferida con correspondientemente un elemento de punzon o de aguja para la obtencion de lfquido corporal.

Ventajosamente se coloca el anillo cerrado en una carcasa en forma de disco como estructura de soporte, de manera que los segmentos estan asignados correspondientemente a una camara de la carcasa.

Otra configuracion ventajosa preve que la tira se corte desde un borde longitudinal en angulo recto, extendiendose las aristas de corte de los cortes conformados de esta forma correspondientemente por pared en paralelo con respecto a una lmea de corte comun.

Para realizar una tira de prueba anular, puede usarse una lamina revestida de una sustancia qrnmica reactiva para el analito en el lfquido corporal, como material de partida. Para una membrana anular para la separacion selectiva de sustancias del lfquido corporal es ventajoso usar como material de partida una membrana de filtro.

Tambien es objeto de la invencion un deposito anular para un medio de prueba diagnostica, particularmente para el analisis de lfquidos corporales, con una estructura de soporte y una membrana anular o tira de prueba anular dispuesta dentro de ella, producida segun el procedimiento segun la invencion, estando conformado el anillo usado, cerrado como forma circundante, a partir de un material de tira segmentado mediante cortes y conformando los segmentos unidos a traves de puentes de material, un filtro o elemento de comprobacion para respectivamente una prueba individual. Una membrana anular o tira de prueba anular de este tipo presenta de esta manera una tira, la cual esta dividida en segmentos mediante cortes en el borde transversales con respecto a la direccion longitudinal de la tira, extendiendose los cortes hasta una eventualmente variable anchura restante de la tira, de manera que entre los segmentos que limitan con los cortes, se mantiene un puente de material, y estando cerrada la tira de forma que da lugar a un anillo, de manera que las aristas de corte que se extienden hasta los puentes de material, de los cortes, forman respectivamente un angulo agudo.

En el caso de un deposito anular de este tipo, la estructura de soporte puede presentar aberturas o ventanas para la transferencia del lfquido corporal, estando cubiertas las aberturas por correspondientemente un segmento de la membrana anular o de la tira de prueba anular. La estructura de soporte presenta preferiblemente en una carcasa en forma de disco, camaras de prueba dispuestas anularmente, que comprenden de forma ventajosa respectivamente un elemento de puncion, y que estan asignadas respectivamente a un segmento de la membrana anular o de la tira

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de prueba anular para llevar a cabo una prueba individual. En este caso, los segmentos debenan presentar respectivamente un lugar de aplicacion libre para el alojamiento de Kquido corporal.

Otro aspecto inventivo se refiere a un medio de prueba diagnostica, la cual esta disenada para el procesamiento sucesivo por segmentos de un deposito anular segun la invencion. En un instrumento de este tipo, el deposito anular reemplazable puede estar particularmente alojado de forma giratoria o puede ser rotativo mediante un accionamiento giratorio, para poner a disposicion los segmentos individuales en un lugar de aplicacion definido.

En lo sucesivo se explica la invencion con mayor detalle mediante un ejemplo de realizacion representado esquematicamente en el dibujo. Muestran:

La Fig. 1 un deposito anular para un dispositivo de prueba diagnostico con una tira de prueba anular

mostrada solo a la mitad, en representacion en perspectiva;

La Fig. 2 una representacion grafica de un dispositivo para la produccion previa de una tira de prueba

cortada;

Las Figs. 3 a 5 diferentes etapas de una conformacion con ahorro de material de la tira de prueba anular a partir de la tira de prueba producida previamente en vista superior quebrada.

El deposito anular representado en la Fig. 1 puede utilizarse como material consumible en un dispositivo de analisis movil no mostrado, para analisis de azucar en sangre. Comprende para este fin una carcasa 12 en forma de disco como estructura de soporte, en la cual hay contenidas una pluralidad de camaras 14 dispuestas de forma circular, para el alojamiento de elementos de puncion 16 extrafbles radialmente, proporcionandose en la tapa de la carcasa sobre las camaras 12, respectivamente una abertura 18, a traves de la cual puede transmitirse sangre obtenida durante una puncion en el cuerpo, para una comprobacion de glucosa fotometrica, a un segmento 20 de una tira de prueba anular 22. La tira de prueba anular puede estar provista de una capa de reactivo de qmmica seca, que absorbe el lfquido corporal aplicado y que reacciona con un analito contenido en el, por ejemplo glucosa. Es concebible tambien, que se disponga una membrana anular como filtro para la transmision de sangre entre los elementos de puncion 16 y un anillo de prueba.

Para poder fabricar una tira de prueba anular o membrana anular 22 de este tipo de una forma con el mayor ahorro de material posible, se preve una fabricacion de anillo a partir de un material de tira segmentado mediante cortes 24, como se explica a continuacion con mayor detalle. De esta forma puede evitarse el estampado directo de un anillo de material plano y minimizarse el material desechado durante el proceso de produccion.

La Fig. 2 ilustra la produccion previa de una tira de banda 26 cortada. En este caso se retira una banda 28 como material de partida, desde una bobina de aprovisionamiento 30 y se grna por rodillos de transporte 32. Un laser 34 posibilita como dispositivo de corte mediante haz laser 36, el corte de la tira 26 por extremos de tira 36 y la introduccion de los cortes 34 conformando los segmentos 20 en el material de banda. Alternativamente tambien es concebible cortar tiras primeramente a partir de un material de partida de gran superficie y proveer estas entonces de los cortes transversales.

Como puede verse tambien en la Fig. 3, en el ejemplo de realizacion mostrado, la tira 26 esta cortada respectivamente sobre una lmea transversal en angulo recto con respecto a los bordes longitudinales a ambos lados, de manera que se mantiene un puente de material 38 central entre segmentos 2 adyacentes. Es posible tambien, que la tira se corte uniformemente en angulo recto desde un lado longitudinal o lateral, de manera que los puentes de material quedan dispuestos entonces en el otro borde longitudinal opuesto. Convenientemente los cortes 24 se encuentran, visto en direccion longitudinal de la tira 26, a la misma distancia entre sf, para mantener segmentos 20 coincidentes.

Un material de banda de 90 pm de grosor puede cortarse por ejemplo, en una tira con una longitud de 140 mm y una anchura de 5 mm, mientras que los cortes se encuentran a una distancia longitudinal de 2,8 mm y extendiendose desde ambos bordes longitudinales respectivamente 2,4 mm transversalmente, de manera que queda un puente de material de 0,2 mm.

Como se muestra en la Fig. 4, la tira 26 cortada se tuerce en su direccion longitudinal antes de la conformacion del anillo, de manera que los segmentos 20 estan ladeados o girados constantemente con angulo en aumento con respecto a un eje longitudinal que se extiende por los puentes de material 38 y en correspondencia tienen una apariencia de anchura diferente en la vista superior. Mediante esta medida se posibilita una conformacion de anillo libre de colision con solapamiento mutuo de los segmentos 20.

La Fig. 5 ilustra la configuracion del anillo 22 a partir de la tira 26 producida previamente segun las Figs. 3 y 4. En este caso se disponen los segmentos 20 sucesivamente sobre una superficie anular plana, de forma conveniente directamente sobre la tapa de la carcasa. Al colocarse se devuelve la posicion ladeada de los segmentos 20 a una posicion de solapamiento mutuo. Las zonas de solapamiento 42 delimitadas por las aristas de corte 40 opuestos entre sf, de los cortes 24, se extienden entonces desde el lado interior del anillo 44 hasta el correspondiente puente de material 38, mientras que las aristas de corte 40 radiales exteriormente se separan tambien con un angulo agudo

a partiendo del correspondiente puente de material 38. En el anillo 26 conformado de esta forma, los puentes de material abarcan una lmea circular 46, entrando en contacto los dos extremos de tira 36 sobre la lmea circular.

Los segmentos 20 se sueldan convenientemente entre s^ en las zonas de solapamiento 42 mediante la actuacion de 5 calor y presion, por ejemplo mediante un macho de calefaccion correspondientemente estructurado o mediante un macho transparente y luz laser. En este caso puede lograrse al mismo tiempo una fijacion por union de material sobre la tapa de la carcasa.

Claims

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REIVINDICACIONES

1. Procedimiento para la produccion de una membrana anular o tira de prueba anular para un medio de prueba diagnostica, particularmente para el analisis de Kquidos corporales, en el cual

a) una tira (26) de extension alargada, puesta a disposicion preferiblemente mediante el corte de un material de partida plano o en forma de banda, se divide en segmentos (20) mediante cortes (24) que se extienden transversalmente con respecto a la direccion longitudinal de la tira,

b) guiandose los cortes (24) solo hasta una anchura restante de la tira (26), de manera que entre los segmentos (20) que limitan con los cortes (24) se mantiene un puente de material (38);

c) la tira (26) se cierra mediante la union de sus extremos, dando lugar a un anillo (22),

caracterizado por que

d) las aristas de corte de los cortes (24), que se extienden hacia los puentes de material (38), forman respectivamente un angulo agudo (a);

e) el anillo (22) se introduce, como membrana anular o tira de prueba anular para el medio de prueba, en una estructura de soporte (12), disponiendose el anillo (22) en una carcasa (12) en forma de disco como estructura de soporte, de manera que los segmentos (20) estan asignados respectivamente a una camara (14) de la carcasa.
2. Procedimiento segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la tira (26) se corta de manera uniforme desde uno de sus bordes longitudinales, de manera que los puentes de material (38) quedan en el otro borde longitudinal.
3. Procedimiento segun la reivindicacion 1, caracterizado por que la tira (26) se corta por ambos lados por respectivamente una lmea desde sus dos bordes longitudinales, manteniendo un puente de material (38).
4. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por que el anillo (22) se forma de tal manera que los puentes de material (38) abarcan una lmea circular (46), entrando en contacto los extremos de la tira (26) sobre la lmea circular.
5. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 4, caracterizado por que los segmentos (20) se disponen durante la formacion del anillo por parejas de manera solapada unos sobre otros, extendiendose los solapamientos, (42) delimitados por aristas de corte de los cortes (24), desde el lado interior del anillo hacia el correspondiente puente de material (38).
6. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 5, caracterizado por que segmentos (20) adyacentes se unen entre sf preferiblemente mediante la actuacion de calor y/o presion de manera solapada, particularmente se sueldan o se pegan.
7. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por que el material de partida se conforma mediante una lamina revestida de una qmmica de prueba reactiva o mediante una membrana al menos parcialmente permeable al lfquido corporal.
8. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por que los segmentos (20) se disponen como medios consumibles en un deposito anular (10) para respectivamente una prueba individual.
9. Procedimiento segun una de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por que como material de partida se usa una membrana configurada para la filtracion del lfquido corporal o una lamina revestida de una qmmica de prueba reactiva para un analito en el lfquido corporal.
10. Deposito anular para un medio de prueba diagnostica, particularmente para el analisis de lfquidos corporales, con una estructura de soporte (12) y una membrana anular o tira de prueba anular cerrada colocada dentro de esta, conformada a partir de un material de tira segmentado mediante cortes (24), caracterizado por que la membrana anular o la tira de prueba anular (22) se ha producido segun una de las reivindicaciones anteriores y los segmentos (20) conforman un filtro o un elemento de comprobacion para respectivamente una prueba individual.
11. Deposito anular segun la reivindicacion 10, caracterizado por que la estructura de soporte (12) presenta una pluralidad de aberturas (18) para la transferencia de lfquido corporal, y por que las aberturas (18) estan cubiertas por respectivamente un segmento (20) de la membrana anular o tira de prueba anular (22).
12. Deposito anular segun la reivindicacion 10 u 11, caracterizado por que la estructura de soporte (12) presenta una carcasa (12) en forma de disco con camaras de prueba dispuestas de manera anular, asignadas respectivamente a un segmento (20).
13. Deposito anular segun una de las reivindicaciones 10 a 12, caracterizado por que los segmentos (20) presentan respectivamente un lugar de aplicacion para el alojamiento de Kquido corporal.
14. Deposito anular segun una de las reivindicaciones 10 a 13, caracterizado por que la membrana anular (22) esta 5 dispuesta como filtro con anterioridad a un elemento de comprobacion de configuracion anular.
15. Medio de prueba diagnostica para el analisis de Kquidos corporales, con una carcasa y un deposito anular dispuesto dentro de ella, segun una de las reivindicaciones 10 a 14.