ES2602634T3 - Kit para guiar la inserción de una varilla de fijación espinal - Google Patents

Kit para guiar la inserción de una varilla de fijación espinal Download PDF

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Abstract

Un kit (100) para guiar la inserción de una varilla (600) de fijación espinal, comprendiendo el kit (100): una pluralidad de tubos alargados huecos (210; 1210; 2210; 3210) de extensión, teniendo cada tubo (210; 1210; 2210; 3210) de extensión un extremo (230) de acoplamiento al implante, un extremo (220) de plantilla, y una superficie (224) de acoplamiento en el exterior del tubo (210; 1210; 2210; 3210) de extensión, teniendo la superficie (224) de acoplamiento un contorno: caracterizado porque el kit comprende, además: una pluralidad de conectores (260, 270, 280) de tubo pueden ser empalmados en serie, comprendiendo cada conector (260, 270, 280) de tubo un anillo (262, 272, 282) que rodea una abertura central (290), limitada la abertura central (290) por una pared interna (292) dentro del anillo, teniendo la pared interna (292) un contorno que se adapta al contorno de la superficie (224) de acoplamiento de uno de los tubos (210; 1210; 2210; 3210) de extensión, comprendiendo cada conector (260, 270, 280) de tubo, además, uno o más acoplamientos que pueden ser empalmados a otro de la pluralidad de conectores (260, 270, 280) de tubo; y una pluralidad de plantillas (500; 1500) de varilla, comprendiendo cada plantilla (500; 1500) de varilla un canal (530; 1530) de recepción de varilla.

Description

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en torno a tubos de extensión. Los anillos 262, 272 y 282 de conexión tienen aberturas centrales 290 que están configuradas idénticamente. Cada abertura 290 tiene una pared interna 292 que se adapta, preferentemente, con la geometría externa de los tubos 210 de extensión. Preferentemente, los tubos 210 de extensión tienen idénticas geometrías externas, de forma que casen con cualquiera de los anillos 262, 272 y 282 de conexión. La sección proximal 222 de cada tubo 210 de extensión tiene una geometría y una superficie exterior 224 generalmente cilíndricas. La superficie exterior 224 tiene dos secciones planas diametralmente opuestas 226. De forma similar, cada abertura 290 asociada con un anillo de conexión tiene una pared interna 292 que tiene dos secciones planas diametralmente opuestas 296. Las superficies exteriores 224 tienen dimensiones que son idénticas o sustancialmente idénticas a las dimensiones de las paredes internas 292. En esta disposición, los anillos de conexión están adaptados para deslizarse sobre el exterior de las secciones proximales 222 de los tubos 210 de extensión. Las aberturas 290 están adaptadas para recibir secciones proximales 222 de los tubos 210 de extensión solo cuando las secciones planas 226, 296 están alineadas axialmente. Según se ha hecho notar anteriormente, cada tubo 210 de extensión tiene un tope 225 o transición marcada. Los topes 225 limitan la extensión hasta la que se puede hacer avanzar a los anillos 262, 272, 282 de conexión sobre los tubos.
Los anillos de conexión del tubo están interconectados, preferentemente, mediante un mecanismo de conexión que se regula a la separación entre los tubos de extensión y se regula a la alineación de los tubos de extensión. Los componentes 260, 270 y 280, por ejemplo, utilizan conectores telescópicos y mecanismos de ajuste angular. Más específicamente, el primer componente extremo 260 incluye un manguito tubular 264 de conexión, y el componente intermedio 280 también incluye un brazo 284 de conexión que puede insertarse en el manguito 264 de conexión para interconectar el primer componente extremo y el componente intermedio. El componente intermedio 280 también incluye un manguito 286 de conexión, y el segundo componente extremo 270 incluye un brazo 274 de conexión que puede insertarse en el manguito 286 de conexión para interconectar el componente intermedio y el segundo componente extremo.
El componente intermedio 280 incluye un mecanismo 281 de pivote que permite que el brazo 284 de conexión sea desplazable de forma pivotante. El mecanismo 281 de pivote está formado por una ventana alargada 283 que se extiende a lo largo de una sección, de la circunferencia del componente intermedio 280. La ventana 283 forma un carril 285 de deslizamiento en la pared del componente intermedio 280. El brazo 284 de conexión tiene una sección estrecha 284a cerca de un extremo del brazo, y un reborde 284b adyacente a la sección estrecha en el extremo del brazo. La sección estrecha 284a tiene dimensiones en corte transversal iguales o ligeramente menores que la anchura del carril 283. El reborde 284b y el resto del brazo 284 de conexión tiene dimensiones en corte transversal mayores que la anchura del carril. En esta disposición, se puede insertar el brazo 284 de conexión a través de la ventana en la sección estrecha, de forma que el brazo de conexión esté cautivo en la ventana 283 en la sección estrecha. El reborde 284b evita que se separe el brazo 284 de conexión de la porción de anillo del componente intermedio 280.
El reborde 284b es deslizable en el carril 283 y en la ventana 281, formando un mecanismo de tipo torreta para ajustar la orientación del brazo 284 de conexión con respecto al componente intermedio 280. Cuando los componentes 260, 270 y 280 están interconectados, por ejemplo, el brazo 284 de conexión es pivotante con respecto a la porción de anillo del componente intermedio para ajustar las orientaciones relativas o alineación de los componentes 260, 270 y 280, de forma que se alineen con las posiciones y orientaciones de los tubos 210 de extensión.
Los conjuntos de conector de tubo que unen tres o más tornillos pediculares pueden tener dos o más mecanismos de pivote, dependiendo de la disposición de los tornillos pediculares. En tales casos, se pueden conectar entre sí en serie dos o más componentes intermedios 280 con mecanismos 281 de pivote. La FIG. 9 ilustra tres componentes intermedios 280 interconectados en serie.
Se pueden insertar y hacer avanzar los brazos 274, 284 de conexión al interior de los manguitos 286, 264 de conexión, respectivamente, hasta distintas profundidades para ajustar la separación relativa entre anillos adyacentes de conexión. Preferentemente, el conjunto 250 de conector de tubo incluye mecanismos para mantener la profundidad de inserción de los brazos de conexión y de los manguitos, fijando, de ese modo, la separación relativa entre anillos de conexión una vez que se establecen las separaciones. La FIG. 10, por ejemplo, muestra un elemento 252 de retención conectado con el manguito 286 de conexión del componente intermedio 280. El elemento 252 de retención tiene una configuración con forma de L, con un apoyo 254 para el pulgar en un saliente y formando un brazo 256 de retención el otro saliente: un trinquete 258 se extiende desde el brazo 256 de retención hacia el manguito 286 de conexión. El trinquete 258 se alinea con una abertura 287, en el manguito 286 de conexión. Se proporciona una abertura similar 267 en el manguito 266 de conexión del primer componente extremo 260. El elemento 252 de retención está montado de forma pivotante en el exterior del manguito 286 de conexión, y es pivotante entre una posición de liberación, en la que el trinquete 258 es elevado alejándolo de la abertura, según se muestra en la FIG. 10, y una posición de retención, en la que se baja el trinquete hacia el manguito 286 de conexión al interior de la abertura 287. Se pueden utilizar múltiples elementos 252 de retención con un conjunto de conector de tubo, según se muestra en la FIG. 5.
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en los implantes de recepción de varilla que se encuentran por debajo del tejido y no son visibles para el cirujano. El instrumento 300 está adaptado para insertar una varilla de fijación con un guiado virtual que permite que se navegue la varilla a través de los canales de recepción de varilla de los implantes. En general, el instrumento 300 incluye medios para sujetar una varilla 600 de fijación en el extremo distal del instrumento, y medios para sujetar un miembro 700 de guía en una porción central del instrumento, según se muestra en la FIG. 1.
El instrumento 300 de guía de varilla incluye un manguito externo 310 que tiene un extremo proximal 312 y un extremo distal 314. Hay fijada una porción hueca 313 de mando al extremo proximal 312. El manguito externo 310 es hueco y forma un orificio central 316 que se extiende desde la porción proximal 312 hasta el extremo distal 314. La porción 313 de mando contiene una rosca interna 315. Un eje interno 350 se extiende a través de la porción 313 de mando y al interior del orificio 316 del manguito externo 310. El eje interno 350 tiene un extremo proximal 352 que se extiende al interior de la porción 313 de mando y un extremo distal 354 con un par de garras 359. Hay fijado de forma pivotante una abrazadera 360 de varilla a las garras 359 por medio de una conexión 362 de pasador. La abrazadera 360 de varilla incluye un par de secciones semicilíndricas 364 que están acopladas entre sí para formar un receptáculo cilíndrico 365. Las garras 359 están separadas por una muesca estrecha 355. Cada una de las garras 359 tiene una sección ahusada 361 que se ahúsa hacia fuera hacia el extremo distal del instrumento 300. La sección ahusada 361 tiene una anchura mayor que el diámetro del orificio 316 en el extremo distal 314 del manguito externo 310.
El eje interno 350 puede ser desplazado axialmente con respecto al manguito externo 310. El extremo proximal 352 del eje interno 350 incluye una rosca externa 353 que se acopla a la rosca interna 315 en el interior de la porción 313 de mando. En esta disposición, el eje interno 350 puede ser desplazado axialmente con respecto al manguito externo en respuesta a la rotación de la porción 313 de mando. Se puede hacer avanzar el eje interno 350 a través del manguito externo 310 en la dirección distal girando el mando 313 en una primera dirección. Al contrario, el eje interno 350 puede ser traccionado al interior del manguito externo 310 en una dirección proximal mediante la rotación de la porción 313 de mando en una segunda dirección opuesta a la primera dirección. Hay fijada una porción 301 de mango al extremo proximal 312 del manguito externo 310 y actúa como medio para sujetar el manguito externo en una orientación fija mientras que se gira la porción 313 de mando.
Un accionador deslizante 370 se extiende a lo largo del manguito externo 310. El accionador deslizante 370 tiene un extremo proximal 372 con un reborde 373 y un extremo distal 374. Una montura 380 de miembro de guía está acoplada de forma pivotante con el accionador deslizante 370. La montura 380 del miembro de guía incluye un receptáculo 382 configurado para sujetar el extremo de un miembro alargado 700 de guía, según se muestra en la FIG. 1. La montura 380 del miembro de guía está montada de forma deslizante en el manguito externo 310 por medio de un par de pasadores 384. Los pasadores 384 se extienden en ranuras longitudinales 318 formadas a lo largo del manguito externo 310. El accionador deslizante 370 puede ser desplazado axialmente sobre el manguito externo 310. Las ranuras longitudinales 318 limitan la extensión hasta la que puede trasladar la montura 380 del miembro de guía a lo largo del manguito externo 310 cuando se desplaza el accionador deslizante 370 sobre el manguito externo. El accionador deslizante 370 puede ser operado para cambiar la orientación de una varilla de fijación montada en la abrazadera 360 de varilla. Además, el accionador deslizante 370 está configurado para controlar las orientaciones relativas de la abrazadera 360 de varilla y de la montura 380 del miembro de guía, y mantenerlas en una disposición sincronizada que mantiene la varilla 600 de fijación y el miembro 700 de guía en orientaciones idénticas o casi idénticas cuando son movidos hasta posiciones elevadas, según se describe con más detalle a continuación.
El instrumento 300 puede ser operado manipulando la porción 313 de mando y el accionador deslizante 370. Para comenzar, el usuario inserta un extremo de la varilla 600 de fijación en la abrazadera 360 de varilla. Se gira la porción 313 de mando en una primera dirección con respecto a la porción 301 de mango. Según gira la porción 313 de mando, el manguito externo 310 avanza en una dirección distal con respecto al eje interno hasta que el extremo distal del manguito externo se desliza sobre la sección ahusada 361. Según se desliza el extremo distal del manguito externo 310 sobre la sección ahusada 361, el manguito externo comprime las garras 359 entre sí, lo que a su vez comprime las secciones semicilíndricas 364 de la abrazadera 360 de varilla, fijando la varilla en la abrazadera de varilla.
Se inserta un miembro 700 de guía en la montura 380 del miembro de guía. La montura 380 del miembro de guía incluye un cuerpo 385 con forma de C que rodea el receptáculo 382. Las dimensiones del receptáculo 382 son ligeramente menores que las dimensiones del miembro 700 de guía. El cuerpo 385 está parcialmente abierto en un lado y es resilientemente flexible para permitir que el cuerpo se abra mediante flexión y expanda el receptáculo 382, de forma que el receptáculo sea lo suficientemente ancho como para recibir un miembro 700 de guía y sujetarlo con un encaje por rozamiento.
El accionador deslizante 370 es amovible a lo largo del manguito externo 310 para ajustar la orientación de una varilla 600 montada en la abrazadera 360 de varilla. Más específicamente, el accionador deslizante 370 es amovible entre una primera posición, mostrada en la FIG. 15, y una segunda posición, mostrada en la FIG. 18. La montura 380 del miembro de guía y la abrazadera 360 de varilla están conectados con el accionador deslizante 370 por medio de articulaciones 375. Las articulaciones 375 conectan indirectamente la montura 380 del miembro de guía y
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la abrazadera 360 de varilla entre sí. En esta disposición, la montura 380 del miembro de guía está configurada para imitar la posición de la abrazadera 360 de varilla según se mueve la abrazadera de varilla hasta la primera posición, según se muestra en la FIG. 15.
En la primera posición, el accionador deslizante 370 está ubicado en una posición relativamente proximal en el manguito externo 310 y coloca la varilla 600 en una posición elevada. En la posición elevada, el ángulo Θ entre la varilla 600 y el manguito externo 310 es de aproximadamente 90 grados. En la segunda posición, el accionador deslizante 370 está ubicado en una posición relativamente distal en el manguito externo 310 y coloca la varilla 600 en una posición baja. En la posición baja, el ángulo Θ entre la varilla 600 y el manguito externo 310 es de aproximadamente 180 grados. Durante un procedimiento, se mueve el accionador deslizante 370 hasta la segunda posición para colocar la varilla 600 en la posición baja, permitiendo que se inserte la varilla a través de un portal o incisión pequeño. Una vez que se inserta la varilla 600 en una incisión, se mueve progresivamente el accionador deslizante 370 hasta la primera posición para mover la varilla hasta la posición elevada, en la que se puede navegar la varilla por debajo del tejido a los implantes de recepción de varilla.
Con referencia ahora a la FIG. 19, se ilustra un procedimiento 9000 para insertar una varilla de fijación, que no es parte de la invención, utilizando un instrumento de guía de varilla y un conjunto de guía de varilla. Se pueden poner en práctica las etapas del procedimiento en la FIG. 19 con el instrumento 300 de guía de varilla y el conjunto 200 de guía de varilla. Por lo tanto, la siguiente descripción utiliza los nombres de los componentes que se describen en conexión con el instrumento 300 de guía de varilla y el conjunto 200 de guía de varilla. Sin embargo, se comprenderá que el instrumento 300 de guía de varilla y el conjunto 200 de guía de varilla son únicamente realizaciones ejemplares, y que se puede poner en práctica el siguiente procedimiento utilizando variantes de estas realizaciones que tienen componentes análogos, sin alejarse de la invención. Por consiguiente, se pueden asociar los componentes descritos en el siguiente procedimiento con el instrumento 300 de guía de varilla y el conjunto 200 de guía de varilla, o variantes de esas realizaciones.
Para comenzar, los marcadores de canal están fijados a una serie de implantes de tornillo pedicular en la etapa 10000. Según se ha hecho notar anteriormente, los marcadores de canal pueden estar fijados a los tubos de extensión que están montados de antemano con conjuntos de tornillo pedicular antes de la implantación. Los marcadores de canal representan las posiciones relativas de los canales de recepción de varilla en los implantes, y definen la forma a la que se debe adaptar una varilla de fijación. En la etapa 11000, una varilla de fijación está conformada para adaptarse al recorrido definido por los marcadores de canal. Una vez se conforma la varilla de fijación, se selecciona y conforma un miembro de guía o una varilla provisional para que coincida con la forma de la varilla de fijación en la etapa 12000. Entonces, se montan la varilla de fijación y el miembro de guía en un instrumento de guía de varilla en la etapa 13000.
Se regula el instrumento de guía de varilla para mover la varilla montada de fijación en la posición baja en la etapa 14000. En la FIG. 18 se muestra un ejemplo de una varilla en la posición baja. Entonces, se inserta la varilla descendida a través de una incisión y al interior del canal de recepción de varilla de un primer implante en la etapa 15000. Entonces, se regula el instrumento de guía de varilla para mover la varilla de fijación hasta una posición elevada en la etapa 16000. En la FIG. 15 se muestra un ejemplo de una varilla en una posición elevada. El miembro de guía se mueve al unísono con la varilla de fijación para adoptar una posición también elevada, según se muestra mediante el ejemplo de la FIG. 15. Entonces, se maniobra el miembro de guía a través de los marcadores de canal en la etapa 17000. Según se realiza esto, el cirujano visualiza la posición de la varilla de fijación con respecto al primer implante y al segundo implante en la etapa 18000. El cirujano visualiza la posición y el movimiento de la varilla de fijación en función de la posición y el movimiento correspondientes del miembro de guía con respecto a los marcadores de canal. Con este guiado, el cirujano navega la varilla de fijación a través del canal de recepción de varilla de un segundo implante en la etapa 19000. En el caso de tres o más implantes, el cirujano continúa navegando la varilla observando la posición y el movimiento del miembro de guía con respecto a los marcadores de canal. Una vez que se coloca la varilla en los canales de todos los implantes, se separa el instrumento de la varilla de fijación desbloqueando la abrazadera de varilla para liberar la varilla en la etapa 20000.
Aunque se han mostrado y descrito en la presente memoria realizaciones preferentes de la invención, se comprenderá que se proporcionan las realizaciones descritas únicamente a modo de ejemplo. A los expertos en la técnica se les ocurrirán numerosos cambios, variaciones y sustituciones sin alejarse del ámbito de la invención. En consecuencia, se concibe que las reivindicaciones adjuntas abarquen todas las variaciones de ese tipo que se encuentren en el alcance de la invención.
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Claims (1)

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