ES2607699T3

ES2607699T3 - Apósito de cuello para cánulas traqueales o narices artificiales con válvula de fonación

Info

Publication number: ES2607699T3
Application number: ES11808151.2T
Authority: ES
Inventors: Harry Leibitzki; Steffen SÜSS
Original assignee: Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Current assignee: Primed Halberstadt Medizintechnik GmbH
Priority date: 2010-10-29
Filing date: 2011-10-14
Publication date: 2017-04-03
Anticipated expiration: 2031-10-14
Also published as: WO2012055389A1; EP2632524B1; US9901694B2; DE102010049895B4; DE102010049895A1; US20130213404A1; EP2632524A1

Abstract

Apósito de cuello para la adhesión sobre una traqueotomía, consistente en una parte plana, que está provista de una abertura, a través de la que se puede pasar una cánula traqueal, así como una superficie de fijación, que presenta una funcionalidad adhesiva, donde la parte plana es una lámina (11) fina, plana y flexible con un grosor entre 5 y 30μm, que es adhesiva sobre su lado proximal (111) sobre un solo lado y sobre su lado distal está provista de un agujero (112) dispuesto en el centro, alrededor del cual hay un disco de plástico / un conectador (2) redondo con una entalladura céntrica (21), y la pieza plana presenta un marco de soporte (3) que rodea el borde exterior de la lámina, de modo que es posible un posicionamiento del apósito de cuello (1) sin que se enrolle, caracterizado por el hecho de que el marco de soporte (3) supera en aproximadamente 5 hasta 10 veces el grosor de la lámina (11), siendo la lámina (11) una lámina elastomérica de plástico termoplástico y el disco de plástico (2) / el conectador (2) está hecho de un material considerablemente más rígido en comparación con la lámina (11) y el marco de soporte y tiene un borde de sujeción de cierre (22).

Description

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Aposito de cuello para canulas traqueales o narices artificiales con valvula de fonacion

[0001] La presente invencion se refiere a un aposito de cuello para canulas traqueales o narices artificiales con valvula de fonacion para ser adheridas sobre una traqueotomfa.

[0002] Las protesis de traqueotomfa (tambien llamadas canulas traqueales o conductos de traqueotomfa) para el tratamiento de paciente sin laringe (laringectomizados) con garganta abierta (tambien llamada traqueotomfa) se conocen desde hace decadas. Existen formas de realizacion de estas protesis con y sin valvula de fonacion, aunque en los ultimos anos han ganado cada vez mas importancia las diferentes formas de realizacion con valvula de fonacion para la rehabilitacion de los pacientes laringectomizados, puesto que que por medio de esta se han logrado progresos a la hora de que los pacientes puedan hablar.

[0003] Las protesis de traqueotomfa se insertan y se fijan en una traqueotomfa.

[0004] Como fijacion externa al paciente se usan entre otras cosas cintas de sujecion y apositos.

[0005] El documento WO2009/075636 A1 divulga una fijacion de canulas traqueales consistentes en una parte plana con una abertura central y una superficie de fijacion, donde la parte plana presenta una lamina fina, plana y flexible con una cara adhesiva con un espesor entre 5 y 100pm, preferiblemente entre 10 y 50pm y un marco de soporte.

[0006] El documento DE 10 392 887 T5 divulga una fijacion de canula traqueal con una parte plana, con una abertura, a traves de cual se pasa, a la vez que se sujeta una canula traqueal, asf como una superficie de fijacion, que presenta un gel adhesivo. Esta fijacion sirve para a la estanqueizacion y el soporte de la canula frente a la traqueotomfa.

[0007] De la patente DE 20 2008 017 105 U1 se conoce una estabilizacion de la traqueotomfa para el soporte de la fijacion de canulas, filtros y valvulas mediante un estroma como parte plana generalmente plana, que esta provista de una abertura, que no sirve para la fijacion de canulas de traqueotomfa, en la cual la parte plana para la estanqueizacion lateral de los desniveles, que se debe sujetar en el area alrededor de la traqueotomfa con una lamina adhesiva sobre la piel, se representa blanda y elastica.

[0008] Esta funcion blanda y elastica bajo la lamina adhesiva es generada por un plastico espumado circular, al que se une directamente un disco de plastico duro.

[0009] En este caso la lamina adhesiva sobre el disco de plastico duro forma un aposito con anillo de recepcion para canulas, valvulas, filtros etc.

El aposito se puede poner directamente en la piel de los pacientes.

[0010] Segun el documento DE 20 2008 017 105 U1 la parte plana tiene un grosor de 3-5 mm y la lamina adhesiva es adhesiva a dos caras.

[0011] La desventaja de esta solucion tecnica es que el disco de plastico es bastante rfgido y no transpirante y debido al plastico espumado el diseno es bastante grueso, de modo que la comodidad de uso para el paciente no es especialmente alta.

[0012] La invencion tiene por objetivo detallar un aposito de cuello para adherir sobre una traqueotomfa, que es muy ligero y muestra una transpirabilidad muy buena y una buena impermeabilizacion cuando se adhiere conforme a su uso por medio de una traqueotomfa al cuello de un paciente.

[0013] Ademas se debe lograr lograr una altura de construccion pequena, lo que junto a la transpirabilidad mejora considerablemente la comodidad de uso para el paciente.

[0014] Este objetivo se logra con un aposito de cuello segun la primera reivindicacion.

Configuraciones ventajosas de la invencion se indican en las reivindicaciones posteriores.

[0015] La esencia de la invencion consiste en la puesta a disposicion de un aposito de cuello en forma de un fina lamina plana y flexible con un espesor de entre 5 y 30pm, que es adherible en su cara proximal (orientada hacia el paciente) por una sola cara y en su cara distal (orientada al exterior) presenta un agujero dispuesto en el centro, alrededor del cual hay un disco de plastico duro (conectador) con entalladura centrica, asf como un marco de soporte, donde el marco de soporte rodea el borde exterior de la lamina y tiene aproximadamente entre 5 y 10 veces el grosor de la lamina, de modo que es posible un posicionamiento del aposito de cuello sin que se enrolle.

[0016] Ventajosamente la lamina esta hecha de una lamina elastomerica, por ejemplo de TPU (uretano termoplastico) o TPE (polietileno termoplastico).

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[0017] La lamina y el marco se pueden configurar de una o dos piezas y pueden presentar una forma rectangular u oval.

[0018] El disco de plastico / el conectador consiste en un material de plastico esencialmente mas rfgido comparado con la lamina y el marco, como por ejemplo silicona, PVU, PET, PU o PE), o material metalico y presenta la funcion de un cierre de bayoneta, de roscado, o de sujecion. Mediante este cierre se pueden fijar diversos componentes como por ejemplo canulas traqueales, narices artificiales, valvulas, etc.

[0019] La ventaja del aposito de cuello segun la invencion es la buena transpirabilidad y la muy buena impermeabilizacion cuando se utiliza de forma apropiada para la adhesion de la lamina muy fina por medio de una traqueotomfa en el cuello de un paciente, al mismo tiempo que permite una buena sujecion de los componentes al disco de plastico / al conectador del aposito.

[0020] Es especialmente ventajoso el hecho de que en el aposito de cuello segun la invencion no se emplea un disco de plastico duro con relleno de espuma, como se conoce con el estado de la tecnica actual, con lo que se puede mantener muy reducida la altura (aposito de cuello segun la invencion + otro componente, como por ejemplo una nariz lateral muy plana con 5 mm de altura), lo que junto a la buena transpirabilidad mejora considerablemente la comodidad de uso para el paciente.

[0021] A continuacion se explicara la invencion mas detalladamente, mediante el uso de un ejemplo de realizacion y la figura. En este caso muestran:

Fig. 1: Una representacion tridimensional esquematica de una forma de realizacion del aposito de cuello segun la invencion.

[0022] Fig. 1 muestra un aposito de cuello (1) en forma de una lamina fina (11) plana y flexible con un grosor entre 5 y 30pm, que es adhesiva por un solo lado sobre su lado proximal (orientado hacia el paciente 111) y sobre su lado distal (orientado hacia afuera) dispone de un agujero (112) dispuesto en el centro, alrededor del cual hay un disco de plastico (2) duro, redondo / (conectador 2) con una entalladura (21) centrica, asf como un marco de soporte (3), donde el marco de soporte (3) rodea el borde exterior de la lamina y tiene aproximadamente entre 5 y 10 veces el grosor de la lamina (11), de modo que es posible un posicionamiento del aposito de cuello (1) sin que se enrolle.

[0023] La lamina (11) se realiza como lamina elastomerica de uretano termoplastico.

[0024] La lamina (11) y el marco de soporte (3) se pueden configurar de una o de dos piezas.

[0025] El disco de plastico (2) / (conectador 2) esta hecho de silicona con un borde de sujecion de cierre (22).

Por medio de este disco de plastico / este conectador (2) se puede fijar una nariz artificial lateral plana.

Lista de referencias

[0026]

1- aposito de cuello

II- lamina

III- lado proximal 112- agujero

2- disco de plastico / conectador

21- rueda de fijacion

22- borde de sujecion de cierre

3- marco de soporte

Claims

REIVINDICACIONES

1. Aposito de cuello para la adhesion sobre una traqueotomfa, consistente en una parte plana, que esta provista de una abertura, a traves de la que se puede pasar una canula traqueal, asf como una superficie de fijacion, que 5 presenta una funcionalidad adhesiva, donde la parte plana es una lamina (11) fina, plana y flexible con un grosor entre 5 y 30pm, que es adhesiva sobre su lado proximal (111) sobre un solo lado y sobre su lado distal esta provista de un agujero (112) dispuesto en el centro, alrededor del cual hay un disco de plastico / un conectador (2) redondo con una entalladura centrica (21), y la pieza plana presenta un marco de soporte (3) que rodea el borde exterior de la lamina, de modo que es posible un posicionamiento del aposito de cuello (1) sin que se enrolle, caracterizado

10 por el hecho de que el marco de soporte (3) supera en aproximadamente 5 hasta 10 veces el grosor de la lamina (11), siendo la lamina (11) una lamina elastomerica de plastico termoplastico y el disco de plastico (2) / el conectador (2) esta hecho de un material considerablemente mas rfgido en comparacion con la lamina (11) y el marco de soporte y tiene un borde de sujecion de cierre (22).

15 2. Aposito de cuello para la adhesion sobre una traqueotoma segun la reivindicacion 1, caracterizado por el hecho

de que la lamina (11) y el marco de soporte (3) se configuran de una o dos piezas.
3. Uso de un aposito de cuello para la adhesion sobre una traqueotomfa segun una de las reivindicaciones 1 y 2 para la sujecion de canulas traqueales o narices artificiales con y sin valvula de fonacion.

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