ES2614116T3 - Composiciones para el cuidado bucal - Google Patents
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Abstract
Una composición para cuidado bucal que comprende uno o más compuestos de curcumina y una fuente de iones cinc, en la que el compuesto de curcumina es una mezcla de tetrahidrocurcumina, tetrahidrodemetoxicurcumina y tetrahidrobis-demetoxicurcumina.
Description
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DESCRIPCION
Composiciones para el cuidado bucal Campo de la invencion
La presente invencion se refiere a composiciones para el cuidado bucal. Mas particularmente, la presente invencion se refiere a composiciones para cuidado bucal conteniendo compuestos de curcumina.
Antecedentes de la invencion
Los compuestos de curcumina tienen propiedades antioxidantes y pueden usarse en composiciones para el cuidado bucal para ejercer efectos fisiologicos beneficiosos, tales como la prevencion o la mejora de gingivitis o periodontitis. El documento GB 2317339 describe composiciones bucales para la prevencion y el tratamiento de caries dental, enfermedades periodontales y otras enfermedades de la cavidad bucal. Las composiciones incluyen un curcuminoide y una fuente de ion fluoruro, en combinacion con principios activos para el cuidado bucal y materiales veldculo. El documento SU 1.132.945 describe incorporar extractos de curcuma o jengibre en composiciones de pasta de dientes para un efecto anti-inflamatorio mejorado sobre tejidos de la cavidad bucal y el tratamiento de ciertas enfermedades de las membranas mucosas de la cavidad bucal y periodontitis marginal.
Sin embargo, la incorporacion de compuestos de curcumina en composiciones para el cuidado bucal (tales como pastas de dientes) presenta problemas. Se han observado degradacion y decoloracion no atractiva en el almacenamiento, especialmente a temperaturas elevadas.
Los presentes inventores han descubierto que los problemas anteriores pueden resolverse incorporando una fuente de iones de cinc en la composicion.
Sumario de la invencion
La presente invencion proporciona una composicion para el cuidado bucal que comprende uno o mas compuestos de curcumina y una fuente de iones de cinc en la que el compuesto de curcumina es una mezcla de tetrahidrocurcumina, tetrahidrodemetoxicurcumina y tetrahidrobis-demetoxicurcumina.
En otro aspecto la presente invencion proporciona el uso de una fuente de iones de cinc para suprimir la degradacion y/o la decoloracion del compuesto o compuestos de curcumina en una composicion para el cuidado bucal, que esta en forma de un dentffrico y que comprende un agente de limpieza abrasivo, agua, humectante, aglutinante o un agente espesante y tensioactivo.
Descripcion detallada de la invencion
La curcumina es un pigmento amarillo polifenolico que se da de manera natural en el rizoma de la especie Curcuma longa, la cual se cultiva comercialmente y se vende como curcuma, un tinte amarillo-naranja. La curcumina tambien se conoce como diferuloilmetano o (lE,6E)-1,7-bis(4-hidroxi-3-metoxi-fenil)hepta-1,6-dien-3,5-diona. La curcuma contiene curcumina junto con otros analogos naturales de curcumina que se llaman colectivamente “curcuminoides”. Los principales curcuminoides presentes en curcuma son demetoxicurcumina (tambien conocida como p- hidroxicinamoil(feruloil)metano), bis-demetoxicurcumina (tambien conocida como p,p-dihidroxidicinamoilmetano) y ciclocurcumina (en la que el grupo beta-dicetona alfa, beta-insaturado de la curcumina se reemplaza por un grupo dihidropiranona alfa, beta-insaturado). Los compuestos de curcumina para usar en la presente invencion son una mezcla de tetrahidrocurcumina, tetrahidrodemetoxicurcumina y tetrahidrobis-demetoxicurcumina.
La cantidad de compuesto o compuestos de curcumina vana adecuadamente del 0,0001 al 3 %, preferentemente del 0,01 al 2 %, mas preferentemente del 0,5 al 1,5 % en peso total de compuesto o compuestos de curcumina en base al peso total de la composicion para el cuidado bucal.
Las fuentes adecuadas de iones cinc para usar en la presente invencion incluyen diversas sales de cinc solubles o escasamente solubles cosmeticamente aceptables. Se prefieren las sales escasamente solubles, ya a que estas pueden mejorar adicionalmente la estetica del producto proporcionando un efecto opacificante adicional. Las sales de cinc solubles se definen como al menos 1 g de sal de cinc disuelto por 100 g de disolvente a 25 °C. Las sales de cinc escasamente solubles se definen como de 0,1 a 1 g de sal de cinc disuelto por 100 g de disolvente a 25 °C. Ya que las composiciones de la presente invencion son normalmente basadas en agua, el “disolvente” en el contexto anterior normalmente es agua. Los ejemplos espedficos de sales de cinc hidrosolubles, las cuales son utiles en la presente invencion incluyen cloruro de cinc, acetato de cinc, gluconato de cinc, sulfato de cinc y fluoruro de cinc. Preferentemente la sal de cinc es escasamente soluble en agua (por la razon dada anteriormente), y los ejemplos espedficos de sales de cinc escasamente solubles en agua que son utiles en la presente invencion incluyen citrato de cinc, lactato de cinc, oxido de cinc, monoglicerolato de cinc, tartrato de cinc, pirofosfato de cinc y maleato de cinc. El citrato de cinc es especialmente preferido ya a que el ion citrato tambien puede contribuir a estabilidad de producto mejorada. Las mezclas de cualquiera de los materiales antes descritos tambien pueden usarse.
La cantidad de la fuente de iones cinc usada en la composicion de la presente invencion dependera de la fuente particular usada, pero vana adecuadamente del 0,001 al 10 % en peso total de fuente de iones cinc basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal. El citrato de cinc es la fuente preferida de iones cinc para los fines de la presente invencion y su cantidad vana adecuadamente del 0,001 al 7 %, preferentemente del 0,02 al 2 %, 5 mas preferentemente del 1 al 3 % en peso total de citrato de cinc basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal.
Los compuestos antioxidantes adicionales pueden incorporarse de manera util en composiciones de la presente invencion, para reforzar el rendimiento y/o la estabilidad de producto.
Una clase preferida de tales compuestos antioxidantes adicionales incluye tocoferoles y derivados de los mismos. 10 Los tocoferoles son derivados mono, di y trimetilados de la substancia madre tocol (2-metil-2-(4,8,12- trimediltridecil)croman-6-ol). La configuracion 2R,4'R,8'R se asigna al alfa-tocoferol, que se da mas frecuentemente en la naturaleza y es la fuente mas importante de actividad de vitamina E. Ocasionalmente tambien se llama RRR- alfa-tocoferol. Los tocoferoles y los derivados de los mismos, los cuales se prefieren para usar en la presente invencion son alfa-tocoferol y sus esteres, tales como succinato de alfa-tocoferol, nicotinato de alfa-tocoferol y 15 acetato de alfa-tocoferol. El acetato de alfa-tocoferol se prefiere especialmente. Las mezclas de cualquiera de los materiales anteriormente descritos tambien pueden usarse.
Cuando estan presentes, la cantidad de tocoferoles y/o derivados de los mismos vana adecuadamente del 0,0001 al 10 %, preferentemente del 0,01 al 5 %, mas preferentemente del 0,5 al 1,5 % en peso total de tocoferoles y/o derivados de los mismos, basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal.
20 Otra clase preferida de compuestos antioxidantes adicionales incluye alquil esteres de acido galico. Los ejemplos de alquil esteres de acido galico que son utiles en la presente invencion incluyen galato de n-propilo (n-propil-3,4,5- trihidroxibenzoato) o galato de isopropilo (isopropil-3,4,5-trihidroxibenzoato) o metil ester de acido galico (metil-3,4,5- trihidroxibenzoato) o etil ester de acido galico (etil-3,4,5-trihidroxibenzoato) o butil ester de acido galico (n-butil-3,4,5- trihidroxibenzoato). El alquil ester de acido galico preferido para los fines de la presente invencion es galato de n- 25 propilo. Las mezclas de cualquiera de los materiales anteriormente descritos tambien pueden usarse.
Cuando estan presentes, la cantidad de alquil ester de acido galico vana adecuadamente del 0,0001 al 3 %, preferentemente del 0,01 al 0,5 %, mas preferentemente del 0,01 al 0,05 % en peso total de alquil ester de acido galico basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal.
Otra clase preferida de compuestos antioxidantes adicionales incluye acido ascorbico y/o derivados del mismo. El 30 acido ascorbico y/o los derivados del mismo para usar en la presente invencion pueden ser acido ascorbico y/o cualquier derivado de acido ascorbico cosmeticamente aceptable soluble en agua o soluble en aceite. La frase “acido ascorbico y/o derivados del mismo” abarca acido ascorbico asf como esteres de acido ascorbico y sales de ester de acido ascorbico, tales como fosfatos de ascorbilo asf como derivados de acido ascorbico tales como palmitato de ascorbilo, tetraisopalmitato de ascorbilo (por ejemplo, disponibles de DSM), dipalmitato de ascorbilo 35 (por ejemplo, NIKKOL CP disponible de Nikko Chemical), linoleato de ascorbilo, octanoato de ascorbilo, acido 2-O- D-glucopiranosilo-L-ascorbico, que es un ester de acido ascorbico y glucosa y normalmente denominado 2-glucosido de acido L-ascorbico o glucosido de ascorbilo, y sus sales metalicas. La frase “fosfato de ascorbilo” denota sales metalicas de esteres de acido mono- y polifosforico de acido ascorbico en las que el grupo hidroxi fosforilado de la molecula de acido ascorbico caracteriza una o mas unidades de acido fosforico (fosfato), y en las cuales los cationes 40 metalicos (tales como iones sodio y/o magnesio o calcio) tambien estan presentes. El termino “poli” generalmente denota 2 a 10, preferentemente 2 a 4 unidades de fosfato. Los fosfatos de ascorbilo tambien pueden denominarse en general “(poli)fosfatos de ascorbilo” para abarcar tanto mono- como polifosfatos. Los fosfatos de ascorbilo tfpicos para usar en la presente invencion son sales de esteres de fosfato de acido L-ascorbico, tales como ascorbil fosfato sodico, ascorbil fosfato potasico, ascorbil fosfato magnesico, ascorbil fosfato calcico y L-ascorbil-2-monofosfato de 45 sodio magnesio. Los ascorbil fosfatos comercialmente disponibles comprenden L-ascorbil-2-monofosfato trisodico, el cual esta disponible como STAY-C®50 de DSM Nutritional Products AG, (4303 Kaiseraugst, Suiza) y L-ascrobil fosfato de magnesio (disponible de Showa Denko) y L-ascorbil-2-monofosfato de sodio magnesio. El ascorbil fosfato preferido para los fines de la presente invencion es L-ascorbil-2-monofosfato trisodico. Las mezclas de cualquiera de los materiales descritos anteriormente tambien pueden usarse.
50 Cuando esta presente, la cantidad de acido ascorbico y/o los derivados del mismo vana adecuadamente del 0,0001 al 10 %, preferentemente del 0,01 al 5 %, mas preferentemente del 1 al 3 % en peso total de acido ascorbico y/o derivados del mismo basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal.
Las mezclas de cualquiera de los compuestos antioxidantes adicionales descritos antes tambien pueden usarse. Se prefieren particularmente las mezclas que incluyen al menos dos de, y mas preferentemente todos de, los siguientes 55 compuestos antioxidantes adicionales: acetato de alfa-tocoferol, galato de n-propilo y fosfato de ascorbilo (en cantidades individuales adecuadas tales como aquellas especificadas anteriormente de acuerdo con la clase de antioxidante).
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La cantidad total de compuesto o compuestos antioxidantes adicionales vana adecuadamente del 0,0001 al 15 %, preferentemente del 0,01 al 5 %, mas preferentemente del 2 al 4 % en peso total de compuesto o compuestos antioxidantes basado en el peso total de la composicion para el cuidado bucal.
Las composiciones para el cuidado bucal de la presente invencion pueden estar en cualquier forma comun en la tecnica, por ejemplo, un dentifrico, un enjuague bucal, goma o pastilla.
Un tipo preferido de forma de producto en el contexto de la presente invencion es un dentifrico. El termino “dentifrico” denota formulaciones de pasta, crema, mousse, aerosol, polvo, gel y/o lfquidas que se usan para limpiar las superficies de la cavidad bucal. El dentffrico es una composicion bucal que no se traga intencionadamente para fines de administracion sistemica de agentes terapeuticos, sino que se retiene en la cavidad bucal durante un tiempo suficiente para contactar substancialmente todas las superficies dentales y/o los tejidos de la mucosa para fines de actividad bucal. Preferentemente el dentffrico esta en forma de una pasta o un gel (o una combinacion de los mismos).
Una composicion de dentffrico de acuerdo con la presente invencion contendra generalmente ingredientes adicionales para potenciar el rendimiento y/o la aceptabilidad del consumidor tales como agente de limpieza abrasivo, agua, humectante, aglutinante o agente espesante, y tensioactivo.
Por ejemplo, un dentffrico comprendera normalmente un agente de limpieza abrasivo en una cantidad del 3 al 75 % en peso basado en el peso total del dentffrico. Los agentes de limpieza abrasivos adecuados incluyen xerogeles de sflice, hidrogeles y aerogeles y sflices particuladas precipitadas; carbonato calcico, fosfato dicalcico, fosfato tricalcico, alumina calcinada, metafosfato de sodio y potasio, pirofosfatos de sodio y potasio, trimetafosfato de sodio, hexametafosfato de sodio, hidroxiapatita particulada y mezclas de los mismos.
Adicionalmente, el dentffrico normalmente contendra una fase lfquida en una cantidad del 40 al 99 % en peso basado en el peso total del dentffrico. Una fase lfquida tal comprende tfpicamente agua y un humectante en diversas cantidades relativas, variando la cantidad de agua generalmente del 10 al 45 % en peso (basado en el peso total del dentffrico) y variando la cantidad de humectante generalmente del 30 al 70 % en peso (basado en el peso total del dentifrico). Los humectantes tfpicos incluyen glicerol, sorbitol, polietilenglicol, polipropilenglicol, propilenglicol, xilitol (y otros alcoholes polifndricos comestibles), polisacaridos parcialmente hidrolizados hidrogenados y mezclas de los mismos.
Adicionalmente, el dentffrico contendra normalmente un aglutinante o un agente espesante en una cantidad del 0,5 al 10 % en peso basado en el peso total del dentffrico. Los aglutinantes o agentes espesantes adecuados incluyen polfmeros de carboxivinilo (tales como acidos poliacnlicos reticulados con polialil sacarosa o polialil pentaeritritol), hidroxietil celulosa, hidroxipropil celulosa, sales solubles en agua de eteres de celulosa (tales como carboximetil celulosa sodica y carboximetil hidroxietil celulosa sodica), gomas naturales (tales como carragenina, goma karaya, goma gua, goma xantana, goma arabiga y goma de tragacanto), sflices finamente divididas, hectoritas, silicatos de magnesio aluminio coloidales y mezclas de los mismos.
Adicionalmente, el dentffrico contendra normalmente un tensioactivo en una cantidad del 0,2 al 5 % en peso basado en el peso total del dentffrico. Los tensioactivos adecuados incluyen tensioactivos anionicos, tales como las sales de sodio, magnesio, amonio o etanolamina de alquil sulfatos C8 a C18 (por ejemplo, lauril sulfato sodico), alquil sulfosuccinatos C8 a C18 (por ejemplo dioctil sulfosuccinato sodico), alquil sulfoacetatos C8 a C18 (tales como lauril sulfoacetato sodico), alquil sarcosinatos C8 a C18 (tales como lauril sarcosinato sodico), alquil fosfatos C8 a C18 (que pueden comprender opcionalmente hasta 10 unidades de oxido de etileno y/u oxido de propileno) y monogliceridos sulfatados. Otros tensioactivos adecuados incluyen tensioactivos no ionicos, tales como esteres de sorbitan de acidos grasos opcionalmente polietoxilados, acidos grasos etoxilados, esteres de polietilenglicol, etoxilatos de monogliceridos y digliceridos de acidos grasos y polfmeros en bloque de oxido de etileno/oxido de propileno. Otros tensioactivos adecuados incluyen tensioactivos anfoteros, tales como betarnas o sulfobetarnas. Las mezclas de cualquiera de los materiales descritos anteriormente tambien pueden usarse.
Las composiciones de la presente invencion tambien pueden contener ingredientes opcionales adicionales habituales en la tecnica tales como fuentes de ion fluoruro, agentes anti-calculos, tampones, agentes saborizantes, agentes edulcorantes, agentes colorantes; agentes opacificantes, conservantes, agentes anti-sensibilidad y agentes antimicrobianos.
La presente invencion se ilustra adicionalmente con referencia a los siguientes Ejemplos no limitantes.
Ejemplos
Las composiciones se prepararon teniendo ingredientes como se muestra en la Tabla 1 a continuacion.
Todos los ingredientes se expresan en porcentaje en peso de la formulacion total, y como nivel de principio activo.
El Ejemplo A es un ejemplo comparativo (no de acuerdo con la presente invencion). El Ejemplo 1 es una formulacion de acuerdo con la presente invencion.
Tabla 1
- Ingrediente
- Ejemplo 1 Ejemplo A
- Sorbitol
- 45 45
- Fluoruro sodico
- 0,32 0,32
- Sacarina sodica
- 0,25 0,25
- PEG-32
- 2,0 2,0
- Citrato de cinc
- 2,0 -
- Dioxido de titanio
- 1,0 1,0
- Sflice hidratada (Tixosil®43, de Rhodia)
- 8,5 8,5
- S^lice hidratada (Sorbosil®AC77, de PQ Corp.)
- 10 10
- Lauril sulfato sodico
- 1,8 1,8
- Sabor
- 1,2 1,2
- Carboximetilcelulosa, sal sodica (Cekol®2000, de CP Kelco)
- 1,1 1,1
- THC (TETRAHYDROCURCUMINOIDS CG, de Sabinsa Corp.)*
- 1,0 1,0
- Galato de propilo
- 0,03 0,03
- Acetato de tocoferilo
- 1,0 1,0
- Ascorbil fosfato sodico (Stay-C® 50, de DSM)
- 2,0 2,0
- Agua
- Hasta 100 Hasta 100
- * Una mezcla de tetrahidrocurcumina, tetrahidrodemetoxicurcumina y tetrahidrobis-demetoxicurcumina extrafdas de las rafces de la planta Curcuma longa (curcuma).
Despues de 4 meses de almacenamiento a temperature elevada (40 °C), las formulaciones se ensayaron para los niveles de THC. El porcentaje de THC recuperado de la formulacion del Ejemplo 1 fue un 91 %. En contraste, el 5 porcentaje de THD recuperado de la formulacion del Ejemplo A fue un 64 %, indicando mayor degradacion de THC en la formulacion del Ejemplo A.
Claims (2)
- REIVINDICACIONES1. Una composicion para cuidado bucal que comprende uno o mas compuestos de curcumina y una fuente de iones cinc, en la que el compuesto de curcumina es una mezcla de tetrahidrocurcumina, tetrahidrodemetoxicurcumina y tetrahidrobis-demetoxicurcumina.5 2. Una composicion para cuidado bucal de acuerdo con la reivindicacion 1, en la que la fuente de iones cinc escitrato de cinc.
- 3. Una composicion para el cuidado bucal de acuerdo con cualquier reivindicacion anterior, que esta en forma de un dentffrico y que comprende un agente de limpieza abrasivo, agua, un humectante, un aglutinante o un agente espesante y un tensioactivo.10 4. El uso de una fuente de iones cinc para suprimir la degradacion y/o la decoloracion del compuesto o compuestosde curcumina en una composicion para el cuidado bucal, que esta en forma de un dentffrico y que comprende un agente de limpieza abrasivo, agua, un humectante, un aglutinante o un agente espesante y un tensioactivo.
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