ES2614229T3

ES2614229T3 - Mecanismos de separación distal para dispositivos vasculares

Info

Publication number: ES2614229T3
Application number: ES12186044.9T
Authority: ES
Inventors: Thomas Boden; Michael C. Brown
Original assignee: Codman and Shurtleff Inc
Current assignee: Codman and Shurtleff Inc
Priority date: 2011-09-27
Filing date: 2012-09-26
Publication date: 2017-05-30
Anticipated expiration: 2032-09-26
Also published as: EP2574317A1; CN103099692A; EP2574317B1; CA2789666A1; AU2017203473A1; US20130079864A1; KR20130033990A; CN103099692B; US8734500B2; IN2012DE02913A; JP6113448B2; AU2012227344A1; JP2013071002A; KR102025057B1; BR102012024574A2

Abstract

Un sistema (100, 200, 300, 400) para administrar un implante expansible en la vasculatura de un paciente, que comprende: un elemento central alargado (102, 202, 302, 404) que tiene un extremo proximal (108, 206) accesible exterior al paciente y un extremo distal (106, 204) que incluye un cable sólido (110) y al menos una característica (122, 216, 214, 301, 403) en proximidad al cable sólido para acoplar una porción proximal del implante en un estado colapsado; un limitador de expansión (104, 222, 402) que tiene un diámetro interno y una longitud suficiente para recubrir la porción proximal del implante y para mantener la porción proximal en el estado colapsado; y al menos un miembro alargado (144, 146, 406) que tiene un extremo distal conectado al limitador de expansión (104, 222, 402) y un extremo proximal accesible exterior al paciente para permitir el movimiento proximal del limitador de expansión libere el implante, en el que el miembro alargado (144, 146, 406) es un filamento; y un catéter de administración que tiene un diámetro interno lo suficientemente grande para acomodar el implante en el estado colapsado y el limitador de expansión (104, 222, 402).

Description

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Mecanismos de separacion distal para dispositivos vasculares Descripcion

ANTECEDENTES DE LA INVENCION

1. Campo de la Invencion

La invencion se refiere a la administracion de implantes dentro de vasos corporales y mas particularmente a mecanismos para liberar de manera selectiva stents y otros implantes vasculares expansibles.

2. Descripcion de la Tecnica Relacionada

Los trastornos y defectos vasculares como aneurismas, embolias y otras malformaciones arterio-venosas son especialmente diflciles de tratar cuando se localizan cerca de tejidos crlticos o donde no hay disponible un acceso facil a una malformacion. Ambos factores de dificultad se aplican especialmente a aneurismas craneales. Debido al tejido cerebral sensible que rodea los vasos sangulneos craneales y el acceso restringido, es muy arriesgado y a menudo arriesgado tratar quirurgicamente defectos de la vasculatura craneal.

Tratamientos alternativos incluyen dispositivos de oclusion vascular como stents y bobinas embolicas desplegadas usando cateteres de administracion que tienen un extremo distal posicionado en una oclusion o aneurisma. En la Publicacion de Patente de U.S. N° 2005/0049670 de Jones et al., por ejemplo, se divulgan varios tipos de sistemas de administracion de stents.

En un procedimiento actualmente preferido para tratar aneurisma craneal, el extremo distal de un cateter de administracion de bobinas embolicas se inserta en una vasculatura no craneal de un paciente, tlpicamente a traves de una arteria femoral en la ingle, y se gula un sitios de administracion predeterminado dentro del craneo. Una variedad de tecnicas de administracion para dispositivos vaso-oclusores, incluyendo el uso de presion de fluido para liberar una bobina embolica una vez que se ha posicionado apropiadamente, se describen por ejemplo por Diaz et al. en las Patentes U.S. N° 6.063.100 y 6.179.857.

A menudo, antes de que se implanten las bobinas embolicas, se gula primero un dispositivo de reconstruction vascular tipo stent por debajo del aneurisma usando un cateter de administracion. Un producto de reconstruction comercialmente disponible es el Dispositivo y Sistema de Reconstruccion Vascular CODMAN ENTERPRISE® como se describe, por ejemplo, en un folleto de Navigate Tough Anatomy Copyright 2009 por Codman & Shurtleff, Inc., 325 Paramount Drive, Raynham, Massachusetts. El dispositivo CODMAN ENTERPRISE® se lleva por un cable de administracion central y se mantiene inicialmente en su sitio en el cable de administracion en un estado colapsado por un introductor tipo funda. Tlpicamente, un cateter de administracion como un microcateter PROWLER® SELECT® Plus, tambien comercialmente disponible de Codman & Shurtleff y como se divulga por Gore et al. en la Patente U.S. N° 5.662.662, por ejemplo, se posiciona primero intravascularmente con su punta distal ligeramente mas alla del cuello del aneurisma. La punta distal ahusada del introductor esta emparejada con el eje proximal del cateter de administracion, y el cable de administracion se hace avanzar entonces a traves del cateter de administracion.

El dispositivo CODMAN ENTERPRISE® tiene un diseno de celdas cerrado auto-expansible, altamente flexible con un numero de marcadores radiopacos en cada extremo acampanado del dispositivo, similar al stent ilustrado en la solicitud de patente publicada por Jones et al., citada anteriormente. Despues de que el dispositivo se ha posicionado apropiadamente y se le ha permitido expandirse contra el vaso principal, se pueden enroscar uno o mas cateteres de administracion de bobinas embolicas a traves de una de las celdas del dispositivo expandido y despues en el aneurisma para colocar las bobinas embolicas en el mismo.

El dispositivo CODMAN ENTERPRISE® puede desplegarse parcialmente y recapturarse una vez manipulando con cuidado el cateter de administracion en relation al cable de administracion central para permitir que la portion distal del dispositivo se expanda mientras se mantiene la punta distal del cateter de administracion sobre la porcion proximal del dispositivo. Esta action continua atrapando los marcadores radiopacos en el extremo proximal del dispositivo dentro de una hendidura formada en el cable de administracion. Sin embargo, si el cateter de administracion se extrae incluso ligeramente pasada la hendidura, el dispositivo CODMAN ENTERPRISE® se expandira completamente y no podra recapturarse o reposicionarse por el sistema de administracion.

Un numero de sistemas de administracion de stents bien conocidos, para tanto stents auto-expansibles, como expansibles mecanicamente, se describen por Ravenscroft en la Patente U.S. N° 5.702.418, por ejemplo. El despliegue parcial y la retraction de un stent se identifica como un criterio importante para permitir al medico recuperar el stent que no se despliega inicialmente en una posicion apropiada.

Un sistema de administracion que tiene una funda interna no estropeada debil y una funda exterior mas

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fuerte se divulga en Vrba et al. en la Patente U.S. N° 6.254.609. Otro sistema de administracion que utiliza fundas internas y externas se divulga por Ruetsch en la Patente U.S. N° 7.175.650.

Sistemas de separacion mecanicos alternativos para colocar un implante endoluminal, a l ave z que resisten la torcedura, se describen por Hijlkema et al. en la Publicacion de Patente U.S. N° 2010/0063573. Una funda deslizable exterior tiene una posicion avanzada que cubre un implante y una posicion retralda que expone el implante. En un aspecto, al menos uno del extremo proximal de una punta del cateter o un extremo distal estabilizador forma una seccion de acoplamiento que acopla de manera desmontable con una porcion del implante cuando la funda exterior se extrae proximalmente pasado la seccion de acoplamiento. Cada seccion de acoplamiento tiene una geometrla de acoplamiento con una superficie de acoplamiento acampanada o un hueco con una geometrla de cuello de botella. En otro aspecto, un miembro tubular interior con uno o mas dedos flexibles acopla con el implante cuando la funda esta en la posicion avanzada. De nuevo, la funda exterior se retrae para desplegar el implante.

La US7771463 B2 divulga dispositivos medicos y metodos para la administracion o implante de protesis tubulares dentro de organos corporales huecos y vasos u otra anatomla luminal. Una protesis se mantiene en una forma comprimida sobre un alambre interior de una gula de administracion torciendo el dispositivo. Las tecnologlas en cuestion pueden usarse en el tratamiento de ateroesclerosis en procedimientos de stent o para otros propositos.

Otro sistema de administracion se describe en la WO 2011/094527 A1, en el que un miembro de restriccion proximal y un miembro de restriccion distal aplican cooperativamente fuerza de traccion longitudinal a al menos una porcion del stent.

Tambien se utilizan dispositivos generalmente no desplegables tipo stent para tratar trastornos que se producen por embolias y ateroesclerosis. Una embolia es la obstruccion repentina de un vaso sangulneo por coagulos sangulneos, placas que contienen colesterol, masas de bacterias y otros restos. Un coagulo de sangre que obstruye un vaso sangulneo tambien es referido como un trombo. Si la obstruccion embolica se produce en el cerebro, puede provocar la perdida repentina de la funcion neurologica referida como una apoplejla, en particular una apoplejla isquemica aguda.

Un numero de dispositivos para tratar apoplejlas embolicas y depositos ateroescleroticos se describen por ejemplo en la Patente U.S. N° 5.972.019 por Engelson et al. Otros dispositivos neurologicos mas recientes incluyen el Micrus Revasc™ de Codman & Shurtleff, Inc., el dispositivo Solitaire™ deMicrotherapetrtics, Inc. d/b/a ev3 Neurovascular, y los dispositivos Trevo™ y Merci Retreiver™ de Concentric Medical.

Es por lo tanto deseable tener un sistema de administracion de implantes mejorado que mantenga la flexibilidad durante la insercion para tratar una malformacion vascular y que desacople la liberacion del implante de la retraccion de un cateter de administracion.

SUMARIO DE LA INVENCION

Un objeto de la presente invencion es mantener la flexibilidad alta en un sistema de administracion de implantes a la vez que se controla la liberacion del implante independientemente de la retraccion de un cateter de administracion.

Otro objeto de la presente invencion es asegurar la retractilidad del implante despues de que el cateter de administracion ha sido retraldo.

Esta invencion presenta un sistema para administrar un implante expansible en la vasculatura de un paciente, que incluye un elemento central alargado que tiene un extremo proximal accesible exterior al paciente y un extremo distal que incluye al menos una caracterlstica para acoplar una porcion proximal del implante en un estado colapsado. El sistema incluye ademas un limitador de expansion que tiene un diametro interior y una longitud suficientes para cubrir la porcion proximal del implante y para mantener la porcion proximal en el estado colapsado, y al menos un miembro alargado que tiene un extremo distal conectado al limitador de expansion y un extremo proximal accesible exterior al paciente para permitir el movimiento proximal del limitador de expansion para liberar el implante.

En algunas realizaciones, el sistema incluye ademas un cateter de administracion que tiene un diametro interno lo suficientemente grande para acomodar el elemento central, el implante en el estado colapsado, y el limitador de expansion. La caracterlstica de acoplamiento es una proyeccion desde el elemento central en ciertas realizaciones, y es retractil en relacion al elemento central en otras realizaciones para asistir en la liberacion del implante cuando se desea. En algunas realizaciones, el limitador de expansion es sustancialmente cillndrico y, en otras realizaciones, tiene bordes superpuestos.

En ciertas realizaciones, el elemento central esta formado de metal e incluye un cable solido en proximidad

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a la caracterlstica de acoplamiento. El miembro es un filamento como un cable en algunas realizaciones. En otras realizaciones, el elemento central esta formado de un hipotubo, y la caracterlstica de acoplamiento es retractil en el hipotubo en una realizacion.

Esta invention tambien presenta un sistema para administrar un implante expansible en la vasculatura de un paciente, incluyendo un implante expansible formado de material auto-expansible y que tiene una pluralidad de extensiones, como marcadores radiopacos, en la menos su portion proximal. El sistema incluye ademas un elemento central alargado que tiene un extremo proximal accesible exterior al paciente y un extremo distal que incluye un cable central solido que define un receso para recibir los marcadores radiopacos u otras extensiones, y al menos una caracterlstica para acoplar la porcion proximal del implante en un estado colapsado. Un limitador de expansion tiene un diametro interno y una longitud suficientes para cubrir la porcion proximal del implante y para mantener la porcion proximal en un el estado colapsado, y el sistema tambien incluye al menos un filamento que tiene un extremo distal conectado al limitador de expansion y un extremo proximal accesible exterior al paciente para permitir que se pueda tirar del limitador de expansion proximalmente para liberar el implante.

BREVE DESCRIPCION DE LOS DIBUJOS

En lo que sigue, se explican realizaciones preferidas de la invencion con mas detalle con referencia a los dibujos, en los que:

La FIG. 1 es un vista en section transversal parcial lateral esquematica de la porcion distal de un sistema de administration de implantes del estado de la tecnica con funda introductora;

La FIG. 2 es una vista lateral esquematica de un sistema de administracion de acuerdo con la presente invencion;

La FIG. 3 es una vista en seccion transversal del sistema de administracion de la FIG. 2;

La FIG. 4 es una vista en seccion transversal del elemento central dentro del sistema de las FIGS. 2 y 3;

La FIG. 4A es una ampliation de una porcion A de la FIG. 4 que muestra un cable central solido asegurado

dentro de un hipotubo;

La FIG. 4B es una ampliacion de una porcion B de la FIG. 4 que muestra cortes espirales en el hipotubo encapsulado por un revestimiento de pollmero o extrusion de manguito;

La fIg. 5 es una vista en seccion transversal parcial superior esquematica de la porcion proximal de un implante capturado por una caracterlstica de acoplamiento tipo aleta y un limitador de expansion de acuerdo con la presente invencion;

La FIG. 6 es una vista lateral del limitador de expansion de geometrla compleja de las FIGS. 2 y 3;

La FIG. 6A es una vista en planta expandida del limitador de expansion de la FIG. 6;

La FIG. 7 es una vista lateral del limitador de expansion cillndrico solido de la FIG. 5;

La FIG. 8 es una vista en planta expandida de un limitador de expansion de complejidad intermedia;

La FIG. 9 es un vista en seccion transversal parcial esquematica del sistema de las FIGS. 2 y 3 reteniendo la porcion proximal de un stent que de otra manera se ha expandido completamente para su despliegue parcial; La FIG. 10 es una vista similar a la de la FIG. 9 despues de que se ha tirado del limitador de expansion proximalmente para liberar el stent para su despliegue completo;

La FIG. 11 es una vista lateral esquematica de una porcion distal de otra realizacion de un sistema de administracion de acuerdo con la presente invencion que tiene un par de cables de nitinol que sirven como caracterlstica de acoplamiento;

La FIG. 12 es una vista lateral esquematica de la porcion distal de otra realizacion de acuerdo con la presente invencion que tienen un cable de acoplamiento de nitinol curvado;

La FIG. 13 es una vista en perspectiva parcial de un limitador de expansion alternativo formado en una red de cables superpuestos en una position de retention distal; y

La FIG. 14 es una vista similar a la FIG. 13 con el limitador de expansion tirado hacia una posicion de liberation proximal.

DESCRIPCION DETALLADA DE LAS REALIZACIONES ACTUALMENTE PREFERIDAS

Esta invencion puede realizarse por un sistema para administrar un implante expansible en la vasculatura de un paciente, donde el termino "vasculatura" se utilizan en su significado mas amplio para incluir cualquier conducto o red de tubos en un humano u otro animal. Un sistema de administracion de acuerdo con la presente invencion incluye un elemento central alargado que tiene un extremo proximal accesible exterior al paciente y un extremo distal que incluye al menos una caracterlstica para acoplar una porcion proximal del implante en un estado colapsado. El sistema incluye ademas un limitador de expansion que tiene un diametro interno y una longitud suficientes para cubrir la porcion proximal en el estado colapsado, y el menos un miembro alargado que tiene un extremo distal y conectado al limitador de expansion y un extremo proximal accesible exterior al paciente para permitir el movimiento proximal del limitador de expansion para liberar el implante cuando y si se desean el despliegue completo y la separation.

Por comparacion, se ilustra esquematicamente en la FIG. 1 un dispositivo de reconstruction vascular 10

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CODMAN ENTERPRISE® montado para la administracion dentro de un sistema de reconstruccion vascular 20 CODMAN ENTERPRISE®, ambos comercialmente disponibles de Codman & Shurtleff, Inc. como se ha descrito anteriormente. El dispositivo 10 esta formado de un metal auto-expansible y tiene una porcion proximal 12 y una porcion distal 14, cada porcion llevando cuatro marcadores radiopacos mantenidos dentro de recesos formados en un cable de administracion metalico 22 detras de una seccion de la punta distal delantera 24 del cable 22.

El sistema 20 del estado de la tecnica incluye una funda introductora 30 formada de un material polimerico y que tiene una seccion distal ahusada 32 que termina en un extremo distal 34. La seccion distal ahusada 32 se empareja con un eje en el extremo proximal de un cateter de administracion como el microcateter PROWLER® SELECT® Plus como se ha descrito anteriormente. El diametro interno del cateter de administracion es sustancialmente el mismo que el diametro interno del introductor 30 de tal manera que el dispositivo 10 se mantiene en un estado colapsado. Sin embargo, tan pronto como el extremo distal de un cateter que contiene el cable de administracion 22 se extrae pasada la porcion proximal 12, el dispositivo 10 se desplegara completamente y se separara completamente e irremediablemente del sistema 20.

Una construccion de un sistema de administracion mejorado 100 de acuerdo con la presente invention se muestra en vistas laterales y en seccion transversal en las FIGS. 2 y 3 sin un implante y sin una funda introductora exterior o cateter de administracion, aunque el sistema 100 preferiblemente esta dimensionado para ser compatible con el dispositivo 10 y el introductor 30 de la FIG. 1 para tratar aneurismas cerebrales como se ha descrito anteriormente. Al describir la presente invencion, el termino "cateter de administracion" se utiliza en su sentido mas amplio para incluir cualquier introductor, funda, cateter, microcateter u otro dispositivo alargado que tiene un lumen a traves del cual llevar un implante expandible en un estado sustancialmente colapsado.

El sistema 100, FIGS. 2 y 3, incluye un elemento central 102 y un limitador de expansion 104 con un extremo distal 106 y un extremo proximal 108. El elemento central 102, tambien mostrado en seccion transversal en la FIG. 4, incluye una seccion distal de cable central solido 110 que tiene una punta distal 112, una seccion de diametro reducido 118, una seccion de diametro mayor 120, una caracterlstica de acoplamiento de implantes 122 entre las secciones de diametro reducido 124 y 126, y una seccion del extremo proximal 128. En esta construccion, la caracterlstica de acoplamiento 122 tiene una proyeccion superior 150 y una proyeccion inferior 152 que en conjunto abarcan casi todo el diametro interno del limitador de expansion 104 a lo largo de una dimension.

Una vista en corte parcial superior esquematica de un sistema 100a similar se ilustra en la FIG. 5, despues de que se ha extraldo un cateter de administracion, con la porcion proximal 12a de un implante 10a contenida por el limitador de expansion 104a en un receso contra un cable central distal 110a de un elemento central 102a. Una caracterlstica de acoplamiento tipo aleta fija 150a se proyecta radialmente hacia afuera a traves de puntales metalicos comprimidos 162 y puede reposar contra una o mas extensiones 160 del implante 10a como envolturas de cable radiopaco. Aunque las porciones distales (no mostradas) del implante 10a se han expandido y ejercen fuerzas de traction distales en los puntales 162 y extensiones 160, al menos una caracterlstica de acoplamiento 1150a evita el movimiento axial distal del implante 10a en relation al elemento central 102a hasta que se tira del limitador de expansion 104a proximalmente.

El elemento central 102, FIGS. 2-4, incluye ademas un hipotubo 130 y un revestimiento o manguito de pollmero 132 en esta construccion, y la seccion final de cable solido 128 tiene una porcion ligeramente mas estrecha 129, FIG. 4A, que esta soldad dentro de la porcion distal del hipotubo 130. Como se muestra en la FIG. 4B, una seccion extendida 134 del hipotubo 130 tiene ranuras espirales 136 completamente recubiertas o encapsuladas por el revestimiento 132 para mejorar la flexibilidad total del elemento central 102 a la vez que se minimiza el acoplamiento friccional cuando el elemento central 102 se hace avanzar o se retrae en relacion al cateter de administracion.

El hipotubo 130 del elemento central 102 define dos ranuras 140 y 142, FIGS. 2-4, para aceptar los miembros alargados 144 y 146, respectivamente como se muestra en las FIGS. 2 y 3. Los extremos distales de los miembros 144 y 146 se aseguran al extremo proximal 108 del limitador de expansion 104, preferiblemente en una relacion simetricamente espaciada, mientras que los extremos proximales de los miembros 144 y 146 pasan a traves del lumen central del hipotubo 130 y se extienden preferiblemente al menos varios centlmetros mas alla del extremo proximal del hipotubo 130, o son accesibles de otra manera por un usuario para tirar del limitador de expansion 104 proximalmente como se desea para liberar un implante como se describe con mas detalle a continuation. Un disparador, tirador u otro mecanismo de accionamiento pueden conectarse a los miembros 144 y 146 para ejercer, cuando se desea, una fuerza de traccion suficiente sobre el limitador de expansion 104.

En una construccion para tratar aneurismas cerebrales, el cable central distal 110 esta formado a partir de material biocompatible como cable de nitinol que tiene un diametro inicial de aproximadamente 0,46 mm a 0,51 mm (0,018 pulgadas a 0,020 pulgadas) que es despues selectivamente molido o mecanizado de otra manera para formar la caracterlstica de acoplamiento de implantes 122, que tiene las proyecciones 150 y 152 abarcando sustancialmente el diametro del cable inicial completo a lo largo de una longitud de aproximadamente 0,51 mm (0,02 pulgadas) y teniendo un grosor de aproximadamente 0,076 mm (0,003 pulgadas), y los carios cambios de diametro

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del cable central descritos anteriormente. Las secciones de diametro reducido pueden ser tan delgadas como 0,076 mm (0,003 pulgadas) de diametro. El hipotubo 130 esta formado de un material compatible, preferiblemente nitinol u otra aleacion con suficiente resistencia a la torcedura, teniendo una longitud de aproximadamente 220 cm y un diametro exterior de aproximadamente 0,41 mm (0,016 pulgadas). Los miembros de separacion 144 y 146 estan formados de cable de 0,051 mm (0,002 pulgadas) de diametro y estan soldados en sus extremos distales con el extremo proximal 108 del limitador de expansion 104. El revestimiento de pollmero 132 es preferiblemente un material duradero de baja friccion como poliamida.

El limitador de expansion 140 se muestra en vista lateral en la FIG. 6 y en una vista en planta abierta en la FIG. 6A con los puntos de referencia mostrados para cero grados hasta 360 grados en incrementos de sesenta grados para ilustrar las varias aberturas cortadas en el limitador 104, como las aberturas 172 y 174, como un ejemplo de una geometrla compleja que disminuye el peso del limitador 104. En una construccion para tratar aneurismas cerebrales con implantes que se expanden a un diametro de aproximadamente de 4 mm a 5 mm y tienen una longitud de 14 mm a 37 mm (0,55 pulgadas a 1,46 pulgadas), el limitador 140 esta formado de nitinol para tener una longitud total LL de aproximadamente 2,8 mm (0,112 pulgadas), un diametro exterior de 0,51 mm (0,020 pulgadas) y un diametro interior de 0,46 mm (0,018 pulgadas). En otras palabras, la longitud LL del limitador 104 es menor que el 23 por ciento de la longitud del implante en algunas construcciones, y puede ser solo del 10 por ciento al 20 por ciento de la longitud del implante total.

El limitador de expansion 104a, FIG. 5, se muestra en vista lateral en la FIG. 7, como un cilindro de paredes solidas. Otra configuration de un limitador de expansion 104b se muestra en la FIG. 8 en vista en planta aumentada con menor aberturas o recortes.

Una portion distal del sistema de administration 100 se muestra en diferentes etapas de desplegar un stent 10b en las FIGs. 9 y 10 despues de que un cateter de administracion (no mostrado en estas vistas) ha sido extraldo al menos ligeramente proximal de la caracterlstica de acoplamiento 122. La FIG. 9 ilustra la porcion proximal 12b del stent 10b todavla capturada por el limitador de expansion 140 y proyecciones tipo aleta 150 y 152 de la caracterlstica de acoplamiento 122, mientras que el resto del stent 10b se expande distalmente mas alla del extremo distal del limitador 106 hasta que alcanza rapidamente su diametro de stent completo SD. Tan a menudo como se desee, el stent 10b puede recapturarse completamente haciendo avanzar el cateter de administracion en relation al sistema 100.

Despues de que un cirujano este completamente satisfecho con la colocation del stent 10b, se aplica fuerza de traction a los miembros 140 y 142 para mover el limitador 104 a la position ilustrada en la FIG. 10, de tal manera que su extremo distal 106 esta ahora proximal a la caracterlstica 122. La porcion proximal 12b se expande radialmente hacia afuera de tal manera que el stent 10b se auto-expande a su diametro completo SD a lo largo de su longitud completa. El resto del sistema 100 se extrae despues, dejando el stent 10b en su posicion completamente desplegada.

El sistema de administracion 200, FIG. 11, es una construccion alternativa de acuerdo con la presente invention. Un elemento central alargado 202 tiene una section distal 204, formada de un hipotubo en esta construccion, y una seccion de administracion proximal 206, que es tambien un hipotubo y esta soldado al limitador de expansion cillndrico 222 en esta construccion. El elemento central alargado 202 incluye ademas un par de cables de nitinol 208 y 210 cuyos extremos distales estan asegurados a la seccion distal 204 por un anclaje 212 como una soldadura o clavija. Los cables 208 y 210 incluyen las curvas de acoplamiento 214 y 216 que se extienden normalmente en las ranuras 218 y 220, respectivamente, definidas en el limitador de expansion 222 en esta construccion. En otras construcciones, el limitador 222 define uno o mas canales anulares u otros tipos de recesos que son entrelazables de manera desprendible con las curvas 214 y 216 y, en otras construcciones, el limitador 222 carece de cualquier caracterlstica de entrelazamiento. Sin embargo, es preferible tener un mecanismo para acoplar la seccion distal 204 con la seccion proximal 206 sin aplicar fuerza a los cables 208 y 210 hasta que se desee el despliegue como se describe a continuation.

Durante el uso del sistema 200 por un cirujano u otro operario para administrar un implante en una red de vasos sangulneos u otra vasculatura, con la porcion proximal del implante estando mantenida dentro del limitador 222 y acoplada por las curvas 216 y 218, el operario posiciona primero el sistema 200 dentro de la vasculatura y despues extrae un cateter de administracion proximalmente en relacion al elemento central 202 para desplegar parcialmente el implante. El implante es despues visualizado, tlpicamente usando fluoroscopia, y el implante puede ser reposicionado tan a menudo como se desee haciendo avanzar el cateter de administracion para colapsar el implante, y despues cambiando la posicion del sistema 200 y extrayendo el cateter de administracion de nuevo. Cuando el implante parcialmente desplegado esta en una posicion aceptable, el operario aplica una fuerza de traccion a los extremos proximales (no mostrado) de los cable 208 y 210 para permitir que el implante flote libremente, y despues tira ligeramente en la seccion de administracion proximal 206 para liberar el implante del limitador de expansion 222. El implante se despliega completamente y el sistema 200 se retira del paciente.

Otro sistema de administracion 300 de acuerdo con la presente invencion, FIG. 12, tiene una caracterlstica

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de acoplamiento retractil y desmontable 301 que tiene una proyeccion distal 303 que pasa a traves de un canal 304 en una region de diametro reducido de un elemento central alargado 302. En una construccion, al menos la porcion distal 303 de la caracterlstica de acoplamiento 301 es un cable de nitinol conformado por calor, y el implante se mantiene solamente por la proyeccion distal 303 hasta que se aplica una fuerza de traccion a la caracterlstica 301 para extraer la porcion distal 303 al menos a traves del canal 304 y preferiblemente mas alla del resalte 308. En otra construccion, se anade un limitador de expansion al sistema 300 para controlar adicionalmente la seccion proximal de un implante hasta que se desee el despliegue completo.

Un sistema de administracion adicional 400 de acuerdo con la presente invencion, FIGS. 13 y 14, incluye un limitador de expansion 402 formado de una lamina curvada de material solido o abierto, como una malla de cables, que tiene bordes laterales superpuestos. El limitador de expansion 420 esta posicionado en relacion a la caracterlstica 403 en un elemento central alargado 404 en una posicion de acoplamiento del implante como se muestra en la FIG. 13 y en una posicion de liberacion del implante como se muestra en la FIG. 14. En esta construccion, la caracterlstica 403 es una seccion de diametro mayor del elemento 404 distal a la seccion de diametro reducido 405. Las extensiones proximales, como marcadores radiopacos, en el implante estan situados en la seccion de diametro reducido 405 y se mantienen en su sitio por el limitador de expansion 420 durante la administracion. Un miembro alargado 406 esta unido en su extremo distal 408 von un borde proximal del limitador 402 para permitir que se tire del limitador 402 proximalmente cuando se desea el despliegue del implante completo.

Los medicos pueden elegir tambien usar un sistema de administracion de acuerdo con la presente invencion para tratar apoplejla isquemica aguda u otro trastorno vascular sin separar un stent u otro dispositivo tipo implante. El sistema de administracion puede guiarse a traves de la vasculatura para desplazar y recuperar un trombo u otra embolia enredandola en los puntales del implante expandido mientras el implante permanece unido al sistema de administracion. En un procedimiento, el sistema de administracion con un stent completamente colapsado se hace avanzar a traves de un trombo y despues el cateter de administracion se extrae para expandir la mayorla del stent, provocando que los puntales del stent se fuercen en el trombo. El sistema de administracion es entonces extraldo con el trombo acoplado.

En circunstancias en las que una embolia o placa esta demasiado adherida a una pared del vaso y no puede retirarse, un medico puede decidir desplegar completamente y separar el stent para mantener el lumen del vaso abierto. Los sistemas de administracion de acuerdo con la presente invencion aumentan las opciones disponibles para un medico permitiendo el despliegue completo del stent y la separacion solo cuando y si se desea.

Por lo tanto, mientras que se han mostrado, descrito y senalado nuevas caracterlsticas fundamentales de la invencion aplicadas a realizaciones preferidas de la misma, se entendera que pueden hacerse diversas omisiones, sustituciones y cambios en la forma y detalles de los dispositivos ilustrados, y en su funcionamiento, por los expertos en la tecnica sin salirse del esplritu y alcance de la invencion. Por ejemplo, se pretende expresamente que todas las combinaciones de esos elementos y/o pasos que realizan sustancialmente la misma funcion, de sustancialmente la misma manera, para logar los mismos resultados esten dentro del alcance de la invencion. Las sustituciones de elementos de una realizacion descrita a otra tambien estan plenamente previstas y contempladas. Tambien se entenderla que los dibujos no estan necesariamente dibujados a escala, sino que son meramente conceptuales en su naturaleza. Es la intencion, por lo tanto, estar limitados solamente como se indica por el alcance de las reivindicaciones anadidas a la misma.

Toda patente concedida, solicitud de patente pendiente, publicacion, artlculo de revista, libro o cualquier otra referencia citada en la presente esta cada uno incorporada por referencia en su totalidad.

Claims

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10

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30

35

40

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55

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Reivindicaciones

1. Un sistema (100, 200, 300, 400) para administrar un implante expansible en la vasculatura de un paciente, que comprende:

un elemento central alargado (102, 202, 302, 404) que tiene un extremo proximal (108, 206) accesible exterior al paciente y un extremo distal (106, 204) que incluye un cable solido (110) y al menos una caracterlstica (122, 216, 214, 301, 403) en proximidad al cable solido para acoplar una porcion proximal del implante en un estado colapsado;

un limitador de expansion (104, 222, 402) que tiene un diametro interno y una longitud suficiente para recubrir la porcion proximal del implante y para mantener la porcion proximal en el estado colapsado; y al menos un miembro alargado (144, 146, 406) que tiene un extremo distal conectado al limitador de expansion (104, 222, 402) y un extremo proximal accesible exterior al paciente para permitir el movimiento proximal del limitador de expansion libere el implante, en el que el miembro alargado (144, 146, 406) es un filamento; y un cateter de administration que tiene un diametro interno lo suficientemente grande para acomodar el implante en el estado colapsado y el limitador de expansion (104, 222, 402).
2. El sistema de la reivindicacion 1 en el que la caracterlstica (122, 216, 214, 301, 403) es retractil en relation al elemento central alargado (102, 202, 302, 404) para asistir en la liberation del implante.
3. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el limitador de expansion (104, 222, 402) es sustancialmente cillndrico.
4. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el limitador de expansion (402) tiene bordes laterales superpuestos.
5. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el elemento central alargado (102, 202, 302, 404) esta formado de metal.
6. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el filamento (144, 146, 406) es un cable.
7. El sistema de la reivindicacion 1 en el que el elemento central alargado (102, 202, 302, 404) esta formado a parti r

de un hipotubo.
8. El sistema de la reivindicacion 7 en el que la caracterlstica (122, 216, 214, 301, 403) es retractil en el hipotubo para asistir en la liberacion del implante.
9. El sistema de la reivindicacion 1, que comprende ademas:

un implante expansible (10a, 10b) formado de material auto-expansible y que tiene una pluralidad de extensiones en al menos su porcion proximal; y en el que el extremo distal del elemento central alargado (102, 202, 302, 404) tambien incluye un receso para recibir las extensiones.
10. El sistema de la reivindicacion 9 en el que las extensiones en el implante (10a, 10b) incluyen marcadores radiopacos.
11. El sistema de la reivindicacion 1, que comprende ademas:

un implante expansible (10a, 10b) formado de material auto-expansible y que tiene una pluralidad de

marcadores radiopacos en al menos su porcion proximal; y

en el que el cable solido define un receso para recibir los marcadores radiopacos.
12. El sistema de la reivindicacion 9 o la reivindicacion 11 en el que el limitador de expansion (104, 222, 402) es menor del 25 por ciento de la largura del implante (10a, 10b).
13. El sistema de la reivindicacion 1, o la reivindicacion 12 cuando es dependiente de la reivindicacion 11, en el que la caracterlstica (122, 216, 214, 301, 403) es una proyeccion del elemento central alargado (102, 202, 302, 404).