ES2615204T3 - Soluciones para la hemodiálisis y diálisis peritoneal que comprenden uno o más compuestos de creatina - Google Patents
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Abstract
Solución para diálisis, que comprende uno o más compuestos de creatina seleccionados de los grupos formados por: (i) Compuestos de (fosfo)creatina, elegidos entre la (fosfo)creatina, la (fosfo)creatina monohidrato, la fosfociclocreatina y la homociclocreatina, (ii) Derivados de (fosfo)creatina, elegidos entre las sales de (fosfo)creatina, más preferiblemente sales de piruvato, lactato, ascorbato, acetato, citrato, hidroxicitrato, aleurato, fitato, mandelato, malato, glicolato, cinamato, salicilato, hialuronato, ß-hidroxibutirato, gluconato, colina, carnitina, propionilcarnitina, coenzima Q10, adenosina, fructosa, fructosa-1,6-bifosfato, ésteres de creatina-adenosina, anhídridos ácidos de creatina-glutamina y piruvato de creatina, (iii) Precursores de creatina, elegidos entre el ácido guanidinoacético, ácido 3-guanidinopropiónico, guanidino benzoico y la combinación de glicina, arginina y metionina así como sus sales aceptables desde el punto de vista fisiológico, que se caracteriza por que uno o más compuestos de creatina están presentes en una concentración equivalente a 0,1 hasta 5 mM/l de creatina.
Description
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el paciente no nota) por la sangre y desde allí pasa por el transportador de creatina a los órganos objetivo, como son los músculos, el cerebro y el tejido muscular etc.. Al añadir creatina al fluido de diálisis las células únicamente absorben la cantidad de creatina necesaria para llenar los depósitos de creatina celular y el resto de la creatina se queda en el fluido de diálisis. La ventaja de este tratamiento es que estos pacientes no son sobrecargados de un exceso de creatina, lo que podría ocurrir si la creatina se tomara por vía oral. En estas circunstancias, el exceso de creatina ingerido oralmente tiene que ser eliminado y puede ser una carga en el organismo del paciente. Sin embargo, si la creatina se administra a través del fluido de diálisis, cada paciente dependiendo de su nivel de creatina, absorbe únicamente la creatina que considera necesaria para llenar sus depósitos celulares de creatina y no se necesita una eliminación de creatina y no se introduce un exceso de creatina extra en el sistema del paciente.
Adición de creatina activa osmóticamente que permite una reducción significativa de la concentración de glucosa en el fluido de diálisis peritoneal
Para la diálisis peritoneal, las concentraciones muy elevadas de glucosa o de otros osmolitos, que potencialmente tienen efectos negativos, por ejemplo, la exposición a una concentración constantemente elevada de glucosa presente en el fluido peritoneal incrementa de forma significativa en los pacientes con diálisis la formación de productos finales de glucosilación avanzada (AGE), la pérdida de la función de transporte del peritoneo y finalmente incrementa los cambios de peso y de coger Diabetes II. Puesto que la creatina es una sustancia osmóticamente activa, la concentración de glucosa en el fluido de diálisis se puede reducir de forma significativa si se añade creatina, preferiblemente en la concentración más elevada posible, por ejemplo, hasta 24-25 g de creatina por litro de fluido de diálisis a una temperatura corporal de 37ºC. Con este invento, se pueden reducir los efectos secundarios causados por una exposición a glucosa alta del paciente con diálisis. A modo de ejemplo se añaden concentraciones de creatina próximas al límite de solubilidad respectivo a la temperatura requerida para reducir con ello de forma significativa la concentración de glucosa pero a su vez retener la osmolaridad necesaria para la diálisis peritoneal. Durante un proceso de diálisis peritoneal típico, el fluido de diálisis peritoneal de 2-3 litros es reemplazado 4-5 veces, es decir, entre 8 y 15 litros de fluido peritoneal se utilizan por paciente y tratamiento, de manera que el peritoneo del paciente está expuesto a un total de 8x25 hasta 15x25 g menos de glucosa, lo que corresponde a 200 g hasta 375 g menos de glucosa que con el tratamiento ordinario de la diálisis peritoneal. Esta reducción de glucosa es considerablemente significativa.
La creatina se puede combinar además con otros compuestos activos osmóticamente como la betaina, los aminoácidos, mono o poliazúcares de glucosa o bien otros compuestos de azúcar, de manera que incluso se pueda reducir la glucosa.
Esta estrategia tiene dos ventajas en una. En primer lugar la creatina se utiliza como osmolito para sustituir la glucosa y en segundo lugar, al mismo tiempo la creatina necesaria es transportada a través del peritoneo y absorbida por los órganos pertinentes del paciente. Esta combinación es novedosa y hace posible el que la diálisis peritoneal ambulatoria crónica (DPCA) o bien la diálisis peritoneal automatizada (DPA), se puedan utilizar como una opción más simple y más barata de tratamiento de diálisis en comparación con la hemodiálisis, durante un periodo de tiempo más prolongado para el tratamiento de los pacientes con insuficiencia renal crónica, en comparación con los tratamientos convencionales.
Rutas de suplementación de creatina para pacientes con diálisis
Las rutas de transporte de la creatina varían de acuerdo con las necesidades específicas de los pacientes y las modalidades del escenario clínico. La creatina puede administrarse por una vía oral, intraperitoneal, intravenosa o bien a través del fluido de hemodiálisis.
1) Para la suplementación de creatina
El margen específico de suplemento oral de creatina para los pacientes sometidos a diálisis sería similar al usado por los deportistas. El margen recomendado de ingesta de creatina diaria sería de una dosis de 1-20 g de creatina al día (como creatina-monohidrato u otros compuestos que contienen Cr, sales de Cr o análogos de Cr) ingeridos oralmente en forma de polvo, comprimidos, y solución acuosa o como una suspensión. El esquema de suplementación preferido permitiría unos 5-20 g de creatina o análogos de creatina al día para un periodo de carga de 7 a 14 días, seguido de una fase de mantenimiento de 2-5 g de creatina al día durante una franja de tiempo ilimitada según se necesite. La suplementación oral se puede combinar también con suplementos de creatina a través del fluido de diálisis.
2) Para la diálisis peritoneal y/o hemodiálisis
a) Adición de creatina directamente al fluido de diálisis final para la diálisis peritoneal o hemodiálisis La novedad de la presente invención y de su configuración preferida consiste en la adición de creatina (Mr 131.13 Daltons), creatina-monohidrato, sales que contengan creatina o análogos de Cr directamente a la solución final. El margen específico, efectivo desde el punto de vista terapéutico, de las concentraciones de creatina para esta aplicación es de 0,05 mM/l a 20 mM/l de concentración final
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