ES2615627T3 - Pieza premontada de sistema de prótesis articular - Google Patents

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Abstract

Pieza de sistema de prótesis articular para un sistema modular de prótesis articular, con: - un inserto (5) de un material de plástico asociado a un cotilo bipolar, que está formado con un alojamiento de bola y configurado para alojarse con libertad de movimiento en una cubierta (6) exterior del cotilo bipolar, y - un cabezal (4) de bola de articulación, que está formado con un cono interior, estando el cabezal (4) de bola de articulación premontado de manera móvil como cabezal de introducción en el alojamiento de bola del inserto (5), caracterizada por un elemento (3) intermedio, en el que un cono exterior está dispuesto de manera desmontable en el cono interior asociado del cabezal (4) premontado de bola de articulación y que presenta un cono interior para alojar un elemento intermedio adicional o un cuello (1) de prótesis.

Description

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Pieza premontada de sistema de protesis articular
La invencion se refiere a un sistema modular de protesis articular, en particular un sistema modular de protesis de cadera, a una pieza premontada de sistema de protesis articular y a un artfculo esteril.
Antecedentes de la invencion
Se conocen sistemas de protesis articular en diferentes formas de realizacion. Habitualmente, los sistemas modulares disponen de un cotilo que esta formado con un alojamiento de bola para un cabezal de bola de articulacion. Por su parte, el cabezal de bola de articulacion se conecta al insertarlo con un cuello de protesis, lo que puede realizarse directamente o con ayuda de elementos intermedios. De este modo, se produce una conexion rfgida entre el cuello de protesis y el cabezal de bola de articulacion. El propio cabezal de bola de articulacion esta alojado con libertad de movimiento en el cotilo.
Por el documento DE 91 03 574 U1 se conoce un sistema modular de protesis articular que esta compuesto por un elemento intermedio, una bola de articulacion asf como un vastago de protesis con un cuello para alojar la bola de articulacion. El elemento intermedio puede insertarse entre el vastago de protesis y la bola de articulacion. El contorno exterior del elemento intermedio esta adaptado al contorno interior de una perforacion ciega en la bola de articulacion. El contorno interior del elemento intermedio corresponde al contorno exterior del cuello de protesis. El contorno interior y el exterior del elemento intermedio no estan formados de manera axial entre si.
Por el documento WO 2005/089676 A1 se conoce ademas un sistema modular de protesis articular en el que, entre el vastago de protesis y la bola de articulacion, estan dispuestos varios elementos intermedios que se introducen unos en otros.
Los sistemas modulares de protesis articular del tipo mencionado anteriormente se ofertan, por ejemplo, bajo el nombre comercial BioBall. Permiten desplazar el centro del cabezal de bola de articulacion de manera relativa con respecto al eje longitudinal del cuello de protesis. De este modo, se posibilita una adaptacion individual para el paciente.
En relacion con operaciones de endoprotesis de cadera, las luxaciones posoperatorias conducen con frecuencia a problemas, que pueden conducir a complicaciones graves. Por tanto, existe la necesidad de sistemas de protesis articular mejorados.
El documento FR 2 879917 A1 da a conocer una protesis para una cadera. La protesis de cadera comprende un vastago que aloja una epffisis, estando configurada la epffisis para alojar un condilo. La epffisis presenta en un extremo una superficie conica. Por lo demas, se da a conocer un cotilo para la protesis de cadera, que permite una movilidad doble. El cotilo presenta una cubierta exterior y un inserto, estando el inserto dispuesto de manera movil en la cubierta exterior.
El documento WO 2005/089676 A1 da a conocer un sistema modular de protesis articular compuesto por un vastago de protesis con un cuello, un cono exterior y un primer elemento intermedio que puede intercalate entre el cono exterior del vastago de protesis y un cono interior de la bola de articulacion.
El documento EP 1 099 426 A1 da a conocer una protesis adicional con una movilidad doble.
En el documento WO 2011/045737 A2 se da a conocer un acetabulo. Un cabezal de bola esta dispuesto en un inserto que esta alojado a su vez en un cotilo.
Sumario de la invencion
El objetivo de la invencion es indicar una tecnologfa mejorada para un sistema modular de protesis articular, en particular un sistema modular de protesis de cadera, que permita la adaptabilidad individual del sistema de protesis al paciente y ademas reduzca la probabilidad de luxaciones. Ademas, debe reducirse la probabilidad de aparicion de complicaciones durante y/o despues de la implantacion de la protesis articular en el cuerpo del paciente.
Este objetivo se alcanza segun la invencion mediante una pieza premontada de sistema de protesis articular y un artfculo esteril segun las reivindicaciones independientes 1 y 8. Configuraciones ventajosas de la invencion son el objeto de las reivindicaciones dependientes.
Se da a conocer un sistema modular de protesis articular, en particular un sistema modular de protesis de cadera, con:
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- un elemento intermedio, que presenta un cono interior para alojar un cuello de protesis y un cono exterior,
- un cabezal de bola de articulacion, que esta formado como cabezal de introduccion con un cono interior asociado al cono exterior del elemento intermedio, y
- un cotilo bipolar, en el que esta alojada un inserto con libertad de movimiento en una cubierta exterior y que presenta un alojamiento de bola asociado al cabezal de bola de articulacion, que esta configurado para alojar de manera movil el cabezal de bola de articulacion.
Segun un aspecto adicional de la invencion, se crea una pieza premontada de sistema de protesis articular para un sistema modular de protesis articular, en particular un sistema de protesis articular del tipo mencionado anteriormente, con las siguientes caracterfsticas:
- un inserto asociado a un cotilo bipolar de un material de plastico, que esta formado con un alojamiento de bola y configurado para alojarse con libertad de movimiento en una cubierta exterior del cotilo bipolar, y
- un cabezal de bola de articulacion, que esta dispuesto de manera movil como cabezal de introducdon en el alojamiento de bola del inserto y esta formado con un cono interior.
Finalmente, la invencion comprende la idea de un artfculo esteril con una pieza premontada de sistema de protesis articular, que esta alojado en un envase esteril.
El sistema de protesis articular propuesto combina tanto la adaptabilidad individual del sistema de protesis a diferentes pacientes, lo que se posibilita en particular con ayuda del elemento intermedio y su forma concreta, como la ventaja de una probabilidad de luxaciones reducida, dado que el cotilo, que aloja el cabezal de bola de articulacion, esta configurado de manera bipolar. La realizacion bipolar implica en particular que, en una cubierta exterior, esta alojada con libertad de movimiento un inserto, que aloja por su parte de manera movil el cabezal de bola de articulacion. En este sentido, el cabezal de bola de articulacion se encaja a presion en el alojamiento de bola asociado. El montaje del cabezal de bola de articulacion se realiza preferiblemente por medio de una herramienta de prensa manual con la que se introduce a presion el cabezal de bola de articulacion en el alojamiento de bola. De este modo se facilita en total por un lado una conexion firme entre el cabezal de bola de articulacion y el alojamiento, y por otro lado un tipo de movilidad doble. La movilidad del inserto en el interior de la cubierta exterior conduce a una clara reduccion de las fuerzas de cizallamiento en la superficie de contacto entre el hueso y la cubierta exterior, y repercute asf favorablemente en una estabilidad duradera del implante. Las ventajas conocidas como tal en relacion con la utilizacion del elemento intermedio, en particular la adaptabilidad individual al paciente y la reduccion resultante a parti r de ella de problemas posoperatorios, se desarrollan de manera optimizada debido a la uti lizacion del cotilo bipolar.
Con ayuda de la pieza premontada de sistema de protesis articular se pone a disposicion un modulo para la protesis articular, cuyo uso permite al medico durante la implantacion prescindir en particular de la etapa de introducir a presion el cabezal de bola de articulacion en el alojamiento de bola del inserto en el campo operatorio, que se realiza regularmente con una prensa manual. La pieza premontada de sistema de protesis articular puede proporcionarse en un envase esteril. Se descartan las contaminaciones que pueden aparecer cuando, en los sistemas conocidos, el cabezal de bola de articulacion se introduce a presion durante la implantacion in situ.
Una forma de realizacion ventajosa de la invencion preve que el cono interior y el cono exterior del elemento intermedio no esten formados de manera coaxial entre si.
Un perfeccionamiento preferido de la invencion preve que el elemento intermedio este realizado en varias piezas, presentando diversos elementos intermedios parciales en cada caso un cono interior y un cono exterior. En este sentido, puede estar previsto en una realizacion que los diversos elementos intermedios parciales presenten en cada caso un cono interior y un cono exterior que no estan dispuestos de manera coaxial entre si. Tambien pueden combinarse elementos intermedios, en los que estan formados de manera coaxial un cono interior y exterior para un elemento intermedio y de manera no coaxial un cono interior y exterior para un elemento intermedio adicional. Por ejemplo, estan previstos dos elementos intermedios parciales que disponen en cada caso de un cono interior y un cono exterior. En ambos elementos intermedios parciales, el cono interior y el exterior no son coaxiales entre si. El cono interior de un elemento intermedio parcal esta adaptado con respecto a su forma a un alojamiento del cono exterior del otro elemento intermedio parcial. La pluralidad de piezas del elemento intermedio aumenta la flexibilidad en la adaptacion individual del sistema de protesis articular a las circunstancias del paciente. Alternativamente puede estar previsto que el elemento intermedio este realizado de una sola pieza. Para la adaptabilidad individual al paciente pueden proporcionarse en un conjunto de construccion elementos intermedios con diferente longitud. Tambien puede estar previsto que las direcciones longitudinales formen un angulo entre si en una secdon inferior y una superior del elemento intermedio, de modo que, por ejemplo, la secdon superior esta doblada en comparacion con la seccion inferior.
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En una configuracion adecuada de la invencion, puede estar previsto que la cubierta exterior sea de metal. La cubierta exterior del cotilo puede estar configurada para una implantacion cementada o no cementada.
Una forma de realizacion ventajosa de la invencion preve que el inserto sea de un material de plastico. Como material de plastico puede emplearse por ejemplo polietileno.
Preferiblemente, un perfeccionamiento de la invencion preve que el cono interior este formado en el elemento intermedio en una perforacion ciega. La perforacion ciega sirve para alojar de manera mecanicamente firme el cuello de protesis.
En una configuracion ventajosa de la invencion puede estar previsto que en la cubierta exterior esten formados uno o varios elementos de sujecion. Como elementos de sujecion pueden estar previstos, por ejemplo, pernos de sujecion que sobresalen de la superficie exterior de la cubierta exterior, y/o piezas de union por tornillos. Estas ultimas sirven para sujetar el cotilo con ayuda de uno o varios tornillos al hueso.
Un perfeccionamiento de la invencion puede prever que el cabezal de bola de articulacion sea de un material ceramico. Alternativamente, el cabezal de bola de articulacion puede estar compuesto por un material metalico.
En relacion con configuraciones ventajosas de la pieza premontada de sistema de protesis articular, las explicaciones realizadas en relacion con realizaciones adecuadas del sistema de protesis articular son validas de manera correspondiente. En particular, puede estar previsto que el inserto este compuesto por polietileno. En una configuracion, el elemento intermedio presenta un elemento de acoplamiento que esta configurado para acoplarse de manera desmontable a una herramienta de recambio.
Ademas, la pieza premontada de sistema de protesis articular puede estar formada con un elemento intermedio, en el que esta dispuesto de manera desmontable un cono exterior en el cono interior asociado del cabezal de bola de articulacion y que presenta un cono interior para alojar un elemento intermedio adicional o un cuello de protesis.
Descripcion de ejemplos de realizacion preferidos de la invencion
A continuacion, se explica mas detalladamente la invencion mediante ejemplos de realizacion preferidos con referencia a las figuras de un dibujo. En este sentido, muestran:
la figura 1 una representacion esquematica de elementos de un sistema de protesis de cadera, concretamente una protesis de cadera, en la que sobre un cuello de protesis esta colocado un elemento intermedio que, por su parte, esta alojado en un cabezal de bola de articulacion,
la figura 2 una representacion esquematica de un sistema de protesis de cadera, en el que el cabezal de bola de articulacion esta alojado en un cotilo bipolar,
la figura 3 una representacion esquematica de una pieza premontada de sistema de protesis articular para un sistema bipolar de protesis articular tal como se muestra a modo de ejemplo en la figura 2, y
la figura 4 una representacion esquematica de una pieza premontada adicional de un sistema de protesis articular para un sistema bipolar de protesis articular tal como se muestra a modo de ejemplo en la figura 2.
La figura 1 muestra una representacion esquematica de elementos de un sistema de protesis de cadera, en la que un elemento 3 intermedio esta fijado en un cuello 1 de protesis de una protesis 2 de cadera, que por su parte esta introducido en un cabezal 4 de bola de articulacion. La representacion muestra el uso de dos elementos 3 intermedios diferentes que se encargan de un modo diferente de que el punto central del cabezal 4 de bola de articulacion se desplace lateralmente con respecto a la direccion longitudinal del cuello 2 de protesis. Diferentes modos de realizacion del elemento 3 intermedio, que pueden emplearse en configuraciones de la invencion, se dan a conocer como tales, por ejemplo, en los documentos DE 91 03 574 U1 y WO 20 05 / 089676 A1. Todas las configuraciones descritas en estos documentos pueden utilizarse en perfeccionamientos ventajosos de la presente invencion. Pueden emplearse elementos intermedios de una o varias piezas. Los elementos intermedios disponen en cada caso de un cono interior y uno exterior, que pueden estar formados de manera coaxial o no coaxial. La figura 1 muestra formas de realizacion en las que el cono interior y el exterior del elemento intermedio no estan formados de manera coaxial.
La figura 2 muestra ahora una representacion esquematica de un sistema de protesis de cadera, en el que el cabezal 4 de bola de articulacion esta alojado de manera movil en un inserto 5, estando dispuesto por su parte el inserto 5 con libertad de movimiento en una cubierta 6 exterior. El inserto 5 y la cubierta 6 exterior forman un cotilo bipolar. De este modo, se permite una movilidad aumentada del sistema de protesis de cadera, ya que son moviles tanto el cabezal 4 de bola de articulacion en el interior del inserto 5 como el propio inserto 5 en la cubierta 6 exterior.
El sistema de protesis de cadera posibilita, debido al cotilo bipolar, un aprovechamiento mejorado de las opciones de adaptacion que resultan del uso del elemento 3 intermedio.
Las figuras 3 y 4 muestran una representacion esquematica de una pieza 30 premontada de sistema de protesis 5 articular para un sistema bipolar de protesis articular como se muestra a modo de ejemplo en la figura 2. La pieza 30 asf premontada de sistema de protesis articular puede montarse tambien en el exterior del campo operatorio en un entorno de sala blanca y envasarse entonces de manera esteril.
En la realizacion de la pieza 30 premontada de sistema de protesis articular en la figura 3, el cabezal 4 de bola de 10 articulacion esta dispuesto de manera movil como cabezal de introduccion en el alojamiento de bola del inserto 5, que esta compuesto por un material de plastico, y preparado para el alojamiento del cuello 2 de protesis que tiene lugar durante la propia operacion, ya sea directamente o mediado por uno o varios elementos 3 intermedios.
En la configuracion de la pieza 30 premontada de sistema de protesis articular en la figura 4, el cabezal 4 de bola de 15 articulacion esta dispuesto de manera movil como cabezal de introduccion en el alojamiento de bola del inserto 5 y ya aloja adicionalmente de manera desmontable el elemento 3 intermedio.
Las caracterfsticas de la invencion dadas a conocer en la descripcion anterior, las reivindicaciones y los dibujos pueden tener importancia tanto individualmente como en cualquier combinacion para la implementacion de la 20 invencion en sus diversas realizaciones.

Claims (7)

  1. 5
    10
    15
    20
    25
    30
    REIVINDICACI ONES
    1. Pieza de sistema de protesis articular para un sistema modular de protesis articular, con:
    - un inserto (5) de un material de plastico asociado a un cotilo bipolar, que esta formado con un alojamiento de bola y configurado para alojarse con libertad de movimiento en una cubierta (6) exterior del cotilo bipolar, y
    - un cabezal (4) de bola de articulacion, que esta formado con un cono interior, estando el cabezal (4) de bola de articulacion premontado de manera movil como cabezal de introduccion en el alojamiento de bola del inserto (5),
    caracterizada por un elemento (3) intermedio, en el que un cono exterior esta dispuesto de manera desmontable en el cono interior asociado del cabezal (4) premontado de bola de articulacion y que presenta un cono interior para alojar un elemento intermedio adicional o un cuello (1) de protesis.
  2. 2. Pieza de sistema de protesis articular segun la reivindicacion 1, caracterizada porque el inserto (5) esta compuesto por polietileno.
  3. 3. Pieza de sistema de protesis articular segun la reivindicacion 1 o 2, caracterizada porque el cono interior y el cono exterior no estan formados de manera coaxial entre si.
  4. 4. Pieza de sistema de protesis articular segun al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el elemento (3) intermedio presenta un elemento de acoplamiento que esta configurado para acoplarse de manera desmontable a una herramienta de recambio.
  5. 5. Pieza de sistema de protesis articular segun al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cono interior en el elemento (3) intermedio esta formado en una perforacion ciega.
  6. 6. Pieza de sistema de protesis articular segun al menos una de las reivindicaciones anteriores, caracterizada porque el cabezal (4) de bola de articulacion es de un material ceramico.
  7. 7. Artfculo esteril, con una pieza de sistema de protesis articular segun al menos una de las reivindicaciones 1 a 6, que esta alojado en un envase esteril.
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