ES2616438T3 - Artículo destinado a entrar en contacto con un líquido, en particular apósitos - Google Patents

Abstract

Artículo (10) que tiene unas propiedades de almacenamiento y/o de evacuación de un líquido (L), en particular un apósito, que comprende: - una estructura proximal (20) con respecto a una zona de emisión del líquido, permeable al líquido, que comprende un material capaz de hincharse en presencia del líquido (L), - una estructura distal (30) con respecto a la zona de emisión del líquido, apto para drenar un líquido (L), - una estructura intercalar (40) hidrófoba y no absorbente, en particular de un material alveolar hidrófobo de células cerradas, que se extiende entre las estructuras distal (30) y proximal (20), y siendo apto, por un lado, para limitar localmente, en ausencia de hinchamiento de dicho material, el intercambio de líquido entre las estructuras distal y proximal a través del mantenimiento de un espacio entre estas estructuras, y por otro lado, permitir una expansión local de la estructura proximal en al menos una zona (P) en la que el hinchamiento de dicho material tiene lugar en respuesta a una puesta en presencia con un líquido, conduciendo esta expansión al acercamiento local de la estructura proximal y de la estructura distal y a la transferencia de dicho líquido de esta zona de la estructura proximal (20) que ha sufrido la expansión a la estructura distal (30).

Description

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DESCRIPCION

Artfculo destinado a entrar en contacto con un Ifquido, en particular apositos

La presente invencion se refiere a unos artfculos destinados a entrar en contacto, por su lado proximal, con unos Kquidos, en particular unos lfquidos segregados por la piel, la herida y/o las mucosas, para gestionar la propagacion y el almacenamiento de estos lfquidos y, mas particularmente, pero no exclusivamente, unos apositos a aplicar sobre una herida.

La gestion de la propagacion de lfquidos, asf como su almacenamiento, son unos problemas complejos a resolver para los cuales los artfculos propuestos en el campo de los apositos y de los productos de higiene no proporcionan, en la actualidad, soluciones totalmente satisfactorias.

Estos artfculos deben, en efecto, satisfacer a unas especificaciones que comprenden propiedades antagonistas. Un primer requisito es alejar los lfquidos lo mas lejos y lo mas rapidamente posible, a fin de evitar, a causa de su acumulacion, cualquier fenomeno de maceracion o de irritacion a nivel de la piel, la herida o las mucosas. Los lfquidos no deben acumularse, pero es tambien preferible evitar su migracion lateral a partir del lugar de secrecion para disminuir el aumento de la zona humidificada con el fin de garantizar una mejor higiene y por razones de bienestar del usuario.

Esto es particularmente importante durante la utilizacion de un aposito. En este caso, es importante evitar que la piel, situada en borde de la lesion, denominada piel perilesional, que es muy fragil, este humeda, ya que puede provocar una alteracion de la piel, favoreciendo por ejemplo una infeccion y/o irritacion.

Asf, es deseable que el aposito drene eficazmente los lfquidos corporales segregados por la herida y en particular que impida una migracion lateral de estos lfquidos de su lugar de secrecion hacia la periferia de este lugar. Tal drenaje permite mantener la periferia de la herida en seco, dando como resultado una mejor higiene y unas condiciones de cicatrizacion mejoradas.

Un segundo requisito es almacenar estos lfquidos y evitar su retorno hacia la piel, la herida o las mucosas. Un almacenamiento importante permite aumentar la duracion de utilizacion del artfculo. En el caso de un aposito, esta duracion de utilizacion es particularmente importante ya que se disminuye el riesgo de alterar el proceso de cicatrizacion de la herida cambiando esta ultima con menos frecuencia. Pero la optimizacion de las capacidades de almacenamiento conduce, debido a la acumulacion de los lfquidos, a artfculos mas gruesos y mas pesados, para los cuales aumentan los riesgos de fugas, de desprendimiento a causa del peso del artfculo, por ejemplo a causa del posicionamiento vertical del aposito sobre una ulcera de pierna, y de retorno de los lfquidos de la zona de almacenamiento hacia la piel, la herida o las mucosas. De hecho, se desea tambien obtener unos productos tan finos y tan flexibles y conformables como sea posible para adaptarse a la anatoirna de la zona del cuerpo en la que se aplican.

Sena por lo tanto deseable disponer de artfculos que permitan gestionar la propagacion y el almacenamiento de los lfquidos, en particular de los lfquidos segregados por la herida, la piel o las mucosas, alejando estos ultimos de su punto de secrecion para evitar su acumulacion, pero tambien su migracion lateral y su retorno hacia la piel, la herida o las mucosas. En el caso de un aposito, sena por lo tanto deseable, en una version optima, que este ultimo, a fin de ser lo mas fino y conformable posible, pueda superar los inconvenientes relacionados con la presencia de una capa de almacenamiento, lo que permitina disminuir, incluso suprimir la necesidad de cambiarla periodicamente.

La invencion tiene precisamente como objetivo realizar unos artfculos y en particular unos apositos que respondan a estos objetivos.

La invencion busca tambien perfeccionar unos artfculos de higiene distintos de los apositos, tales como panales o artfculos de higiene femenina, ofreciendo una elevada capacidad de absorcion de las fugas corporales, sin que esta capacidad de absorcion perjudique al bienestar del usuario.

La solicitud US2004/0127833 divulga un procedimiento de fabricacion de un aposito, que comprende una estructura absorbente en la que se forman unas cavidades discretas que reciben un material absorbente. Estas cavidades tienen como objetivo solo reforzar la capacidad de almacenamiento del aposito, y no permiten responder de manera satisfactoria a los objetivos indicados anteriormente.

La patente US 4 676 785 describe un artfculo en el que el hinchamiento de un material tras la introduccion, en el lado proximal, de un lfquido desde una abertura, provoca que una valvula cierre esta abertura. Las celulas que contienen el material hidrohinchable estan soportadas por una pelfcula de base impermeable que constituye una estructura distal con respecto a la zona de emision del lfquido. No hay transferencia de lfquido desde la cara del artfculo situada en el lado de emision del fluido hacia la estructura distal.

La solicitud EP 1 974 705 A1 describe un artfculo que comprende una estructura proximal en contacto con la piel y

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una estructura distal formada por una peKcula impermeable. Hay expansion tras la absorcion de un Ifquido, de un material presente en una cavidad del artfculo, pero esta expansion no conduce a la transferencia de lfquido a la estructura distal.

En estos dos documentos, el material apto para hincharse esta presente enfrente de la abertura del lfquido en la cavidad que lo contiene.

La solicitud EP 0 875 222 describe un artfculo que hace intervenir una capa absorbente que puede hincharse bajo el efecto de absorcion de agua, provocando su expansion la apertura de ranuras en contacto con una herida.

Segun uno primero de sus aspectos, la invencion tiene por objeto un artfculo segun las reivindicaciones 1 a 15, teniendo el artfculo unas propiedades de evacuacion y/o de almacenamiento de un lfquido, en particular un aposito, que comprende:

- una estructura proximal permeable al lfquido, que comprende un material capaz de hincharse en presencia del lfquido,

- una estructura distal apta para drenar un lfquido, y

- una estructura intercalar, preferentemente calada, hidrofoba y no absorbente, que se extiende entre las estructuras distal y proximal, y que es apta, por un lado, para limitar localmente, en ausencia de hinchamiento de dicho material, el intercambio de lfquido entre las estructuras distal y proximal a traves del mantenimiento de un espacio entre estas estructuras, y por otro lado para permitir una expansion local de dicha estructura proximal en al menos una zona en la que el hinchamiento de dicho material tiene lugar en respuesta a una entrada en contacto con un lfquido, conduciendo esta expansion al acercamiento local de la estructura proximal y de la estructura distal y a la transferencia de dicho lfquido de esta zona de la estructura proximal que ha sufrido la expansion a la estructura distal.

En presencia de calados en la estructura intercalar, la expansion puede tener lugar dentro de estos, y puede tener lugar una transferencia por capilaridad por contacto entre las estructuras proximal y distal a traves de los calados.

Segun la invencion, el artfculo es capaz de evacuar eficazmente las secreciones allf donde se emiten, drenandolas hasta la estructura distal. Ademas, la region en la que el artfculo recubre la piel, la herida y/o las mucosas, pero donde no hay secrecion emitida no es afectada por el lfquido presente en la estructura distal, ya que este no puede bajar hacia la estructura proximal debido a la presencia de la estructura intercalar.

A diferencia de las ensenanzas de los documentos US 4 676 785 y EP 1 974 705 A1, puede haber un drenaje del lfquido hasta una estructura distal, en la que este lfquido puede seguir siendo drenado. Este drenaje puede tener lugar sin ir acompanado del cierre de una valvula. El material puede situarse inicialmente, en el artfculo, mas proximo de la superficie de admision del lfquido en el artfculo que en el lado opuesto.

Por “apto para drenar” se entiende calificar una capacidad de almacenar, extender o transferir por difusion lateral, un lfquido.

Por “difusion lateral” se debe entender una difusion en una direccion sustancialmente perpendicular a la direccion segun la cual se mide el grosor del artfculo, es decir sustancialmente paralela a la superficie en la que se coloca el artfculo durante su utilizacion.

Por “material capaz de hincharse” se debe comprender un material que sufre un aumento de su volumen en presencia de agua, por ejemplo de al menos un 10%, mejor un 200%, incluso un 500% o un 3000%. Puede tratarse de un material compuesto de un polfmero superabsorbente o que comprende tal polfmero.

Por “material” se designa un material unico o un conjunto de materiales diferentes que estan asociados juntos, en tal caso el material es, por ejemplo, un material compuesto que comprende un material superabsorbente mezclado con o dispuesto entre uno o varios otros materiales, que sirve de soporte al material superabsorbente.

El material capaz de hincharse puede asf ser un hidrocoloide que se hincha al contacto con los lfquidos, en forma de polvo, de granulados o de fibras, un material alveolar hidrohinchable como por ejemplo una espuma de poliuretano hidrofila o un gel hidrofilo como, por ejemplo, un gel de poliuretano hidrofilo. Como ejemplos de hidrocoloides, se pueden citar los derivados de celulosa como, por ejemplo, las sales de metal alcalino de la carboximetilcelulosa, los alginatos o los polfmeros superabsorbentes (SAP).

A tftulo de polfmero superabsorbente (SAP), se pueden utilizar uno o varios polfmeros capaces, por ejemplo, de absorber de 10 a 50 veces su peso de agua (representativo de un lfquido fisiologico), y no liberar el agua en caso de presion moderada sobre estos. La capacidad de absorcion de agua se debe a la interaccion potente entre las moleculas de agua y unos grupos hidrofilos del polfmero, en particular capaces de establecer una union hidrogeno.

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Los poKmeros superabsorbentes se pueden seleccionar en particular entre los copoKmeros injertados a base de almidon, los derivados reticulados de carboximetilcelulosa y los poliacrilatos hidrofilos modificados. Mas particularmente, puede tratarse de copolfmeros de almidon y de acrilonitrilo hidrolizados, de copolfmeros de almidon y de acido acnlico neutralizado, de copolfmeros saponificados, de esteres de acido acnlico y vinilacetato, de copolfmeros de acrilonitrilo hidrolizados, de copolfmeros de acrilamida, de alcoholes polivimlicos reticulados modificados, de sales de poliacrilatos reticulados, de acido poliacnlico neutralizado y reticulado, de celulosa carboxilada o una de sus mezclas.

Generalmente, este material se utiliza en estado pulverulento y esta solo en contacto con un fluido, en este caso un lfquido fisiologico, que formara un gel dotado de propiedades de retencion.

Como materiales superabsorbentes preferidos, se pueden citar mas particularmente los poliacrilatos de sodio como por ejemplo los comercializados bajo el nombre de Favor®-Pac 230 o Luquasorb® 1161.

Como material alveolares hidrohinchable, se puede utilizar una espuma de poliuretano hidrofilo (PU) como por ejemplo la comercializada bajo la denominacion MCF.03 por la comparua Advanced Medical Solution (AMS).

Como material compuesto, se pueden citar unos materiales constituidos de hidrocoloides citados anteriormente incorporados en una matriz a base de una formulacion a base de polfmeros, como por ejemplo las composiciones adherentes hidrocoloides utilizadas en el campo de los apositos o del estoma, o un material textil como por ejemplo los no tejidos absorbentes que incorporan unas partfculas de SAP, habitualmente utilizados en el campo de la higiene.

Se prefiere la utilizacion de no tejidos obtenidos por el metodo de fabricacion por via seca conocido bajo el nombre de via aerodinamica o “airlaid” que contienen unas partfculas de SAP y en particular entre el 20 y el 60% en peso de SAP con respecto al peso total de no tejido. Tales no tejidos son, por ejemplo, comercializados por la comparMa EAM Corporation bajo la referencia de Novathin®. Segun un modo preferido de realizacion de la presente invencion, se utiliza un no tejido a base de partfculas de polfmeros superabsorbentes y de fibras de celulosa sin incorporacion de materiales termoligantes o de latex y que esta recubierto en cada una de sus caras por un velo celulosico.

Segun otra variante de la presente invencion, se puede emplear tambien como material compuesto un material constituido de dos velos celulosicos entre los cuales estan incorporadas unas partfculas de polfmeros superabsorbentes, solas o en asociacion con unos aglutinantes.

Segun las aplicaciones de la presente invencion, se prefiere utilizar un material capaz de hincharse que posea unas propiedades de hinchamiento reversibles, es decir que, durante el secado, se contraiga y retome, por ejemplo, sustancialmente su volumen inicial, como por ejemplo una espuma de poliuretano hidrofilo o un material a base de partfculas de SAP.

De manera general, durante la utilizacion dentro de un aposito, se selecciona un material compatible con una esterilizacion y que es conveniente para esta utilizacion, en particular desde el punto de vista de su inocuidad.

Es deseable que la estructura proximal este disenada de tal manera que el lfquido no migre (o migre poco) lateralmente en esta desde la o las zonas en las que se emiten las secreciones, a fin de que el hinchamiento de dicho material tenga lugar esencialmente solo en frente de la o de las zonas en las que se emiten las secreciones.

La estructura proximal tiene una distribucion no homogenea del material capaz de hincharse, en particular una distribucion matricial segun su plano, por ejemplo con un intervalo que va de 1 mm a 20 mm entre las regiones en las que esta presente el material capaz de hincharse. La distribucion del material capaz de hincharse es discreta, es decir que las regiones en las que esta presente el material capaz de hincharse no se tocan entre sr

El material capaz de hincharse puede mantenerse de diversas maneras en el artfculo. A este efecto, es preferible que la estructura proximal comprenda un sustrato permeable, que sirve de capa de soporte al material capaz de hincharse. Esta capa de soporte permeable debe limitar, incluso evitar, la migracion lateral de los exudados. Sirve tambien de capa de interfaz, destinada a entrar en contacto con la piel, la herida o las mucosas.

De manera general, la capa soporte comprende un material permeable, pero poco o nada absorbente.

A tftulo de materiales permeables, se pueden citar unos materiales textiles no absorbentes como los tejidos de punto, los tejidos, los no tejidos. Se utilizaran preferentemente unos no tejidos no absorbentes. El no tejido puede ser cualquier tipo de no tejido habitualmente utilizado en el campo de la higiene y de los apositos, en particular un no tejido hecho de filamentos unidos (“spun laid”), cardado (“carded”) o hidrounido (“spun lace”) habitualmente designado bajo los terminos de velo o de “coverstock”. Su gramaje esta preferentemente comprendido entre 5 y 50 g/m2, preferiblemente entre 20 y 40 g/m2. El material textil es no absorbente, en el sentido que no contiene fibras absorbentes tales como el rayon, la viscosa, los derivados de celulosa, y que no contiene partfculas absorbentes. Puede comprender por ejemplo unas fibras de poliamida, de poliester y/o de poliolefinas.

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El velo puede ser hidrofilo o hidrofobo, pero se prefiere un velo hidrofobo. Segun un modo de realizacion, el velo comprende unas fibras de polietileno. Se seleccionara por ejemplo un no tejido “spunlaid”, preferentemente de tipo “spunbond” hidrofobo comercializado por la comparMa Fiberweb bajo la denominacion de Berotex® PE-SX, o un no tejido cardado hidrofilo que comprende unas fibras de poliester y de polietileno comercializado por la comparMa Sandler bajo la denominacion de Sawabond® 4383.

El velo no absorbente esta constituido preferentemente de fibras hidrofobas, pero puede tambien estar constituido de fibras hidrofilas y haber sufrido un tratamiento para hacerlo hidrofobo. A la inversa, puede estar constituido de fibras hidrofobas y sufrir un tratamiento para hacerlo hidrofilo. El velo puede estar constituido de varias capas, en la medida en la que su permeabilidad es suficiente.

La capa de soporte puede estar constituida de un material unico o de una yuxtaposicion de materiales diferentes, en cuyo caso se habla de material compuesto.

Como otros materiales permeables, se pueden citar unos materiales perforados o microperforados como pelfculas de plastico (por ejemplo a base de poliuretano o de polietileno) perforados, pelfculas 3D tales como los productos comercializados por la comparMa TREDEGAR Film products. Estos materiales son bien conocidos por el experto en la tecnica y habitualmente utilizados en el campo de la higiene. Se pueden utilizar tambien como materiales permeables unos apositos conocidos bajo el nombre de “apositos interfaz” como por ejemplo los productos comercializados por las compares Laboratoires URGO y MOLNLYCKE HEALTH CARE respectivamente bajo las denominaciones de URGOTUL® y MEPITEL®.

Finalmente, se pueden utilizar unas capas perforadas de formulaciones hidrofobas o hidrofilas, pero no absorbentes o poco absorbentes, a base de polfmeros. Estas formulaciones podran ser adherentes o no adherentes. En el caso de apositos, se preferira utilizar unas formulaciones microadherentes o no adherentes, que permiten no alterar el proceso de cicatrizacion durante la extraccion de la herida.

Tales formulaciones son bien conocidas del experto en la tecnica y son realizadas por ejemplo a base de gel(es) de silicona, de adhesivo(s) siliconado(s) sensible(s) a la presion o de composiciones que contienen un elastomero secuenciado de tipo poli (estireno - olefina - estireno), un plastificante tal como un aceite mineral y una baja cantidad de hidocoloide(s) para crear un entorno humedo para favorecer el proceso de cicatrizacion sin hacer la composicion absorbente para evitar taponar los agujeros. Tales formulaciones micro-adherentes son, por ejemplo, utilizadas en los apositos comercializados por la comparMa Laboratoires URGO bajo las denominaciones de URGOCLEAN® y URGOTUL ABSORB®.

Segun unas variantes posibles, estos apositos interfaz y estas capas perforadas de formulaciones hidrofobas o hidrofilas podran ser asociados con los materiales permeables previamente citados, en particular los no tejidos no absorbentes.

En un ejemplo de realizacion de la invencion, el material capaz de hincharse esta soportado por una capa de soporte permeable, preferentemente hidrofobo como se ha detallado anteriormente, y esta por ejemplo fijado sobre la cara de esta capa que esta girada hacia la estructura intercalar. En una variante, el material capaz de hincharse esta presente entre dos capas de la estructura proximal, y esta por ejemplo atrapado por cavidades formadas por el ensamblaje de estas capas.

El material capaz de hincharse puede ser integrado al artfculo, durante su fabricacion, en su forma no pulverulenta, por ejemplo en forma de insertos tales como pastillas o agregados, cuya mayor dimension es, por ejemplo, superior o igual a 1 mm e inferior o igual a 15 mm. Estos insertos pueden, llegado el caso, ser de un material compuesto que comprende un polfmero superabsorbente en forma pulverulenta.

En un ejemplo de realizacion de la invencion, el material capaz de hincharse esta asf incorporado al artfculo despues del recorte en una hoja, por ejemplo por una operacion de perforacion que permite formar los granulados antes citados, siendo estos por ejemplo de contorno circular o poligonal, preferentemente regular.

En otros ejemplos de realizacion de la invencion, el material capaz de hincharse esta incorporado al artfculo, durante su fabricacion, en forma pulverulenta, preferentemente con una distribucion no homogenea, por ejemplo en forma de aglomerados localizados como los calados de la estructura intercalar.

La estructura proximal puede comprender al menos una capa de soporte, como se ha descrito anteriormente, para asegurar el mantenimiento del material capaz de hincharse sobre el artfculo, realizandose la o las capas de soporte con el fin de no impedir la expansion del material capaz de hincharse en direccion de la estructura distal, impidiendo preferentemente la expansion en la direccion opuesta. En una variante, la estructura proximal esta constituida unicamente por el material capaz de hincharse, asegurandose la funcion de soporte del material capaz de hincharse por la estructura intercalar. En este caso en particular, el material capaz de hincharse puede ser incorporado en una forma discontinua en el artfculo, por ejemplo en forma de insertos tales como granulos alojados en los calados de la

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estructura intercalar. En este caso, en particular, la estructura intercalar puede entrar en contacto con la piel, la herida o las mucosas. Preferentemente, el artfculo, en particular en el caso de un aposito, comprende una capa de interfaz con la herida que es continua y se extiende sobre toda la cara inferior del artfculo susceptible de estar en contacto con la herida. Esta capa de interfaz puede servir o no para mantener el material capaz de hincharse sobre el artfculo. La capa de interfaz puede ser util para limitar, incluso evitar, la expansion de la estructura proximal en direccion de la piel y/o de las mucosas. Los insertos pueden ser llevados por la capa de interfaz mientras que esta esta dispuesta contra la estructura intercalar.

La estructura proximal puede estar totalmente situada fuera de la estructura intercalar en ausencia de hinchamiento del material apto para hincharse. En una variante, la estructura proximal se inserta en la estructura intercalar en ausencia de hinchamiento del material apto para hincharse, extendiendose sobre una parte solamente del grosor de esta.

La estructura proximal comprende, por ejemplo, el material apto para hincharse en forma de insertos, siendo este preferentemente un no tejido en el que estan atrapadas unas partfculas de un superabsorbente, comprendiendo la estructura intercalar unos calados en los que se introducen al menos parcialmente los insertos, teniendo la estructura intercalar un grosor suficiente para que, antes del hinchamiento, los insertos no entren en contacto con la estructura distal, teniendo la estructura intercalar en particular un grosor superior al de los insertos, y suficientemente reducido para que el hinchamiento de los insertos les lleve en contacto con la estructura distal.

La estructura intercalar es hidrofoba y no absorbente, con el fin de aislar en el plano flmdico las estructuras proximal y distal allf donde no tiene lugar ninguna expansion de la estructura proximal. Debe tambien evitar la migracion lateral del lfquido y en el caso en el que esta calada, impedir al lfquido pasar lateralmente de un calado a otro. Preferentemente, es flexible para poder conformarse a los contornos anatomicos. La estructura intercalar es, por ejemplo, un material alveolar de celulas cerradas bajo la forma de una capa de una espuma de un material termoplastico, en particular de poliolefina, por ejemplo polietileno, o un ensamblaje de varias capas de este tipo. Puede tambien presentarse en forma de una pelfcula, de un material textil o de capas, hidrofobas y no absorbentes, a base de adhesivos, de polfmeros o de elastomeros tales como el poliuretano, el polidimetilsiloxano y sus declinaciones (designados generalmente bajo el termino generico de “silicona”), las poliolefinas (como por ejemplo el polietileno), el polifenilenoeter o unas formulaciones a base de polfmeros secuenciados, por ejemplo de tipo (estireno - olefina - estireno) o (estireno - olefina) asociados a un plastificante.

El grosor de la estructura intercalar esta, por ejemplo, comprendido entre 0,5 mm y 4 mm para un artfculo que constituye un aposito. Cuando el material capaz de hincharse esta presente en forma de insertos dentro de la capa intercalar, el grosor de esta es superior al de los insertos.

La estructura intercalar es preferentemente calada, como se ha mencionado anteriormente, y la expansion de la estructura proximal tiene entonces lugar al menos parcialmente en un calado de la estructura intercalar. Asf, la distribucion de los calados de la estructura intercalar es ventajosamente de manera sustancial la misma que la del material capaz de hincharse, de manera que las regiones en las que este material esta presente puedan superponerse a los calados, preferentemente de una manera centrada dentro de cada calado. Los calados pueden tener cualquier forma. Los calados pueden ser formados por recorte en una hoja, en lmea o durante la fabricacion del artfculo, o ser recortados durante una operacion previa. Los calados pueden tener todos el mismo contorno o no, con por ejemplo una distribucion de los calados que es regular o no. Los calados pueden ser de contorno circular o poligonal, en particular poligonal regular. Los calados pueden ser de seccion constante en todo el grosor de la estructura intercalar, o en una variante tener una seccion que vana, en particular que decrece en direccion de la estructura proximal, con el fin de favorecer la expansion de esta en direccion de la estructura distal en lugar de en la direccion inversa. Para obtener una seccion que decrece, se pueden utilizar por ejemplo varias hojas en las que los calados son recortados con unos tamanos decrecientes, despues proceder al ensamblaje de dichas hojas. Se puede tambien recortar los calados directamente con la forma deseada, por ejemplo utilizando un laser.

La estructura distal es apta para drenar los lfquidos, es decir que permite almacenarlos, transferirlos y/o extenderlos.

En un ejemplo de realizacion de la invencion, la estructura distal comprende una capa que forma un deposito, que tiene una capacidad de absorcion de agua superior o igual a 500 g/m2, incluso 800 g/m2. La capa que forma el deposito puede superponerse a la estructura intercalar. La capa que forma el deposito puede estar constituida de cualquier material apto para almacenar los lfquidos como, por ejemplo, las capas absorbentes habitualmente utilizadas en el campo de la higiene y de los apositos. Se puede citar a tftulo de ejemplo, las espumas absorbentes y preferentemente las espumas de poliuretano hidrofilas y todos los materiales a base de SAP anteriormente citados, los textiles absorbentes como por ejemplo los no tejidos a base de viscosa, de rayon o de celulosa, como por ejemplo una guata o unos hidrogeles.

En otro ejemplo de realizacion de la invencion, la estructura distal esta desprovista de una capa que forma un deposito que tiene una capacidad de absorcion de agua superior o igual a 500 g/m2. En este caso, la capa distal esta constituida de una capa que permite una difusion lateral del lfquido para extenderlo o favorecer su transferencia. El lfquido se evacua entonces, por ejemplo, hacia una capa que forma un deposito situada en la periferia de la

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estructura intercalar o hacia una parte terminal libre en la que el Ifquido puede evaporarse.

Cuando la capa que forma el deposito esta situada al menos parcialmente en el lado de la estructura intercalar, se puede obtener un artfculo menos grueso, de capacidad de absorcion equivalente. En un ejemplo de realizacion, la capa que forma el deposito se extiende alrededor de la estructura intercalar. El artfculo comprende ventajosamente, cuando la capa que forma el deposito esta situada en el lado de la capa intercalar, una capa que forma una barrera situada entre la piel y/o las mucosas y la capa que forma el deposito, que es impermeable al agua. Cuando la capa que forma un deposito esta situada en el lado de la estructura intercalar, el lfquido esta dirigido hacia esta capa que forma un deposito por una capa de transferencia que constituye todo o parte de la estructura distal. Una capa de proteccion exterior puede recubrir esta capa de transferencia y la capa que forma el deposito. Preferentemente, se utilizara la combinacion de una capa de difusion lateral y de una capa de deposito para favorecer la absorcion del lfquido por la capa de deposito gracias a una gran superficie de contacto entre estas dos capas.

Unos materiales que permiten la extension y/o la transferencia de los lfquidos por difusion lateral son habitualmente empleados en el campo de la higiene y de los apositos.

Se pueden citar asf unos materiales textiles tales como los tejidos de punto, los tejidos y muy particularmente los no tejidos. Estos materiales podran ser hidrofobos o hidrofilos a base de fibras absorbentes o no. Entre los no tejidos, se preferira los no tejidos hidrofilos y en particular aquellos a base de fibras absorbentes, tal como la viscosa o la celulosa, asociadas a fibras no absorbentes como, por ejemplo, unas fibras de poliester o de poliolefinas. A tttulo de ejemplo de tales no tejidos, se pueden citar los productos comercializados respectivamente por las companfas Suominen Corp y Orsa bajo las denominaciones de Fibrella® 2000 y Jettex® 1205 c.

Como otros materiales, se pueden citar tambien los papeles o pelfculas microestructuradas cuyos canales permiten la extension y la migracion de los lfquidos.

La estructura intercalar puede asegurar la fijacion de la estructura proximal sobre la estructura distal, en particular comprender o presentarse en forma de una capa de adhesivo impermeable al agua, que se extiende de manera discontinua entre la estructura distal y la estructura proximal, con el fin de disponer al menos un calado desprovisto de adhesivo en el que el hinchamiento del material de la estructura proximal conduce a una transferencia por capilaridad del lfquido hacia la estructura distal por contacto entre la estructura proximal y la estructura distal bajo el efecto de dicho hinchamiento.

La estructura distal puede comprender al menos una cavidad que desemboca en direccion de la estructura proximal, superponiendose esta cavidad al menos parcialmente a una zona de la estructura proximal, en la que el hinchamiento es susceptible de tener lugar, y preferentemente superponiendose al menos parcialmente a un calado de la estructura intercalar. La presencia de tal cavidad puede permitir alejar localmente la estructura proximal de la estructura distal en ausencia de hinchamiento y puede permitir reducir el grosor de la estructura intercalar o incrementar el de la estructura proximal donde el material capaz de hincharse esta presente.

La estructura intercalar puede comprender dos capas caladas, de las cuales una capa inferior del lado de la estructura proximal y una capa superior del lado de la estructura distal, teniendo los calados de la capa superior una seccion menor que los calados de la capa inferior, y superponiendose a estas ultimas. El material capaz de hincharse puede estar contenido al menos parcialmente, cuando esta seco, en los calados de la capa inferior. El material capaz de hincharse puede o no rellenar en totalidad los calados de la capa inferior. Tal variante puede facilitar el mantenimiento del material capaz de hincharse. Ademas, una forma en capas de la cavidad que contiene el material capaz de hincharse puede incrementar la sensibilidad al agua del interruptor flrndico formado con este material, ya que a volumen de expansion igual del material con respecto a una cavidad de seccion constante y de misma altura y con la misma cantidad de material inicial, la presencia de una parte superior mas estrecha permite incrementar la distancia segun la cual el material se desplaza en direccion de la estructura distal, y por lo tanto contactar mas rapidamente esta.

Los calados de la capa inferior tienen preferentemente una mayor dimension, en particular un diametro comprendido entre 5 y 25 mm, y los calados de la capa superior tienen preferentemente una mayor dimension, en particular un diametro comprendido entre 1 y 10 mm.

Preferentemente, el material capaz de hincharse esta retenido en los calados de la capa inferior sin la utilizacion de adhesivo del lado de la estructura proximal.

El material capaz de hincharse puede ventajosamente ser pastoso, al menos durante la confeccion del artfculo, en particular durante su introduccion en unos calados de la estructura intercalar. Esto puede facilitar su colocacion en los calados por extension y raspado.

El material capaz de hincharse puede comprender un polfmero hidroexpansible, en particular a base de partfculas de SAP y un aglutinante hidrosoluble, en particular a base de polivinilpirrolidona y/o de hidroxipropilcelulosa.

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El material capaz de hincharse puede tener en particular la formulacion siguiente, expresada en masa con respecto a la masa total de la mezcla:

-del 10 al 90% de polfmero(s) hidroexpansible(s), en particular a base de partfculas de SAP,

- del 1 al 20% de aglutinante(s) hidrosoluble(s), por ejemplo a base de polivinilpirrolidona y/o de hidroxipropilcelulosa,

- del 0 al 20% de glicerina, y

- del 30 al 80% de lfquido de homogeneizacion, en particular a base de alcohol, preferentemente el etanol.

La estructura distal puede comprender una pluralidad de cavidades dispuestas segun una distribucion matricial, siendo las cavidades preferentemente distribuidas como las zonas de la estructura proximal susceptible de hincharse. La profundidad de la o de las cavidades es preferentemente inferior al grosor de la estructura distal, y comprendida por ejemplo entre el 10 y el 90% del grosor de la estructura distal.

El artfculo constituye preferentemente un aposito, envasado en estado esteril, pero en una variante puede tambien constituir un panal o un artfculo de higiene femenina. Cuando el artfculo es un aposito, salvo las tres estructuras anteriormente definidas (estructura proximal, estructura intermedia, estructura distal), el aposito comprende preferentemente unas capas suplementarias para garantizar su asepsia antes y durante el uso.

Asf, del lado de la herida, segun la naturaleza de la capa de interfaz, en particular si es a base de un aposito interfaz o una formulacion a base de polfmeros, podra comprender un protector provisional que puede ser retirado antes del uso. En el lado opuesto, esta recubierto de una capa impermeable a las bacterias y al agua, pero permeables al vapor de agua con el fin de favorecer la evaporacion de los lfquidos, denominada capa de proteccion exterior. Tales capas se utilizan habitualmente en la realizacion de apositos y estan por ejemplo constituidas de pelfculas de poliuretano tales como las pelfculas comercializadas por la comparua Exopack Advanced Coating, bajo la designacion de INSPIRE. Tal pelfcula puede estar ensamblada al aposito con la ayuda por ejemplo de un adhesivo discontinuo con el fin de no afectar a la permeabilidad de la pelfcula a los gases y en particular al vapor de agua. Puede tambien estar ensamblada a la estructura proximal en la periferia del aposito.

En la version en la que la banda de transferencia tiene una longitud superior a la de la estructura intercalar, esta ultima esta ventajosamente recubierta de tal capa de proteccion exterior, para evitar que los exudados presentes en la capa ensucien los alrededores de la herida y tambien prevenir los riesgos de contaminacion exterior del aposito por las bacterias.

Asf, segun uno de sus aspectos, la invencion se refiere a un dispositivo para transferir un lfquido, que comprende:

- una estructura proximal, permeable al lfquido, destinada a venir en contacto con el lfquido,

- una estructura distal, permeable al lfquido, y

- una estructura intercalar hidrofoba y no absorbente, dispuesta entre la estructura proximal y la estructura distal,

comprendiendo dicha estructura proximal un material susceptible de hincharse bajo el efecto de los lfquidos, de tal manera que el hinchamiento de dicho material reduzca la distancia entre la estructura proximal y la estructura distal, siendo entonces el lfquido susceptible de pasar de la estructura proximal hacia la estructura distal, a traves de la estructura intercalar.

La invencion se entendera mejor a la lectura de la descripcion detallada siguiente, de ejemplos de realizacion no limitativos de esta, y al examen de los dibujos anexos, en los que:

- la figura 1 representa de manera esquematica y parcial un ejemplo de artfculo realizado conforme a la invencion,

- la figura 2 es una vista transversal segun II-II de la figura 1,

- la figura 3 representa un detalle de la figura 1,

- la figura 4 ilustra la utilizacion del artfculo de las figuras 1 a 3, colocado en una herida,

- las figuras 5 a 8 son unas vistas analogas a la figura 1 de variantes de realizacion,

- la figura 9 es un corte segun IX-IX de la figura 8,

- la figura 10 es una vista analoga a la figura 1 de una variante de realizacion,

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- la figura 11 ilustra la utilizacion del artfculo de la figura 10,

- la figura 12 es una vista analoga a la figura 1 de una variante de realizacion de artfculo segun la invencion,

- la figura 13 ilustra la utilizacion del artfculo de la figura 12,

- la figura 14 es una vista analoga a la figura 3 de una variante de realizacion

- la figura 15 es una vista analoga a la figura 1 de una variante de realizacion,

- las figuras 16 y 17 representan respectivamente, en vista por arriba, las capas caladas de la estructura de la figura 15.

En las figuras, las proporciones reales de los diferentes elementos constitutivos no se respetan siempre, para una mayor claridad del dibujo. Asimismo, algunos elementos han podido ser representados con una separacion mientras que en la realidad estan en contacto.

El artfculo 10 segun la invencion representado en las figuras 1 a 4 es un aposito destinado a ser aplicado sobre una herida, pero toda la descripcion siguiente vale para unos artfculos diferentes de un aposito, en particular para un artfculo de higiene femenina o un panal.

Para mayor simplificacion, el aposito no se ha representado con una capa de proteccion exterior en todas las figuras.

El artfculo 10 comprende una estructura proximal 20 destinada a estar en contacto con la piel y la herida, siendo preferentemente centrada en la herida, una estructura distal 30 y una estructura intercalar 40.

Cada una de las estructuras proximal, distal e intercalar puede comprender una o varias capas constitutivas, ensambladas entre sf de manera permanente o no, con la ayuda de adhesivo y/o por fusion local de materia. Cuando se utiliza una capa de adhesivo, esta no siempre se representa en el dibujo, para mayor claridad.

La estructura distal 30 esta realizada en el ejemplo de las figuras 1 a 4, con el fin de absorber el lfquido y almacenarlo, con una capacidad de absorcion relativamente elevada y en particular superior a 500 g/m2, incluso 800 g/m2 En una variante, la estructura distal 30 esta realizada con el fin de permitir la migracion lateral del lfquido. Esta migracion puede efectuarse hacia una region del artfculo en la que el lfquido puede ser evacuado por evaporacion, y/o hacia un deposito que esta situado en el lado del artfculo, como se detallara a continuacion.

La estructura intercalar 40 permite limitar el intercambio de lfquido entre las estructuras distal 30 y proximal 20. El artfculo esta dispuesto para favorecer el intercambio de lfquido en la o las zonas del artfculo que se superponen a la o las zonas P de secrecion de lfquido, y para reducir, mejor eliminar, el intercambio de lfquido desde la estructura distal hacia la estructura proximal en la o las zonas S que son desplazadas lateralmente con respecto a la o las zonas P de secrecion del lfquido.

La estructura intercalar 40 puede asf ser realizada con el fin de mantener un espaciado entre las estructuras proximal 20 y distal 30 en otra parte que a la vertical de la o de las zonas P de secrecion del lfquido.

En el ejemplo de las figuras 1 a 4, la estructura intercalar 40 comprende unos calados 50, en particular dispuestos como los agujeros de una rejilla, con una separacion constante entre los calados en dos direcciones perpendiculares entre sf.

A parte de los calados 50, la estructura intercalar 40 entra en contacto con la estructura distal 30 segun unas regiones de ensamblaje 52 en las que la estructura intercalar 40 esta, por ejemplo, fijada a la estructura distal 30 por pegamento o soldadura.

La estructura proximal 20 comprende un material capaz de hincharse en presencia de agua. Este material esta, por ejemplo, como se ilustra, presente en forma de insertos 22 insertados en los calados 50. El hinchamiento de los insertos 22 que se produce en los calados 50 en presencia del lfquido segregado permite a la estructura proximal 20, en el ejemplo considerado, sufrir una expansion hasta el punto de estar en contacto con la estructura distal 30, como se ilustra en la figura 4. Este contacto crea un puente flrndico que permite una difusion del lfquido desde la estructura proximal en la estructura distal 30.

Para fabricar el artfculo 10, se puede realizar la estructura intercalar 40 por ejemplo en forma de una rejilla perforando una hoja de un material hidrofobo y no absorbente con el fin de realizar los calados 50.

Los insertos 22 pueden ser realizados por recortes de una hoja de un material que tiene una capacidad de hinchamiento en presencia de agua, dando a cada inserto una forma complementaria a la de un calado o por lo

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menos permitiendo al inserto 22 alojarse al menos parcialmente en el calado 50. Al ser el grosor de los insertos 22 inferiores a los de los calados 50, se obtiene un espacio e no nulo entre las caras libres 20 de los insertos 22 y la estructura distal 30, una vez el artfculo 10 ensamblado.

Los insertos 22 estan soportados preferentemente, como se ilustra, por una capa de interfaz 23 con la piel, la herida y/o las mucosas, que se extiende bajo la estructura intercalar 40.

Durante la fabricacion, los insertos 22 se colocan, por ejemplo, en la capa interfaz 23 antes de su ensamblaje con la estructura intercalar 40.

La estructura distal 30 comprende por ejemplo, como se ilustra, una capa que forma un deposito 31 de capacidad de absorcion superior o igual a 500 g/m2, situada entre una capa de transferencia 32 y una capa exterior de proteccion 33 que es, por ejemplo impermeable al agua, pero permeable al vapor de agua.

La capa de transferencia 32 puede ser pegada o ensamblada por otros medios a la estructura intercalar 40.

Durante la utilizacion del artfculo 10, la secrecion del lfquido L en al menos una zona P en la que esta colocado el artfculo 10 conlleva un hinchamiento del o de los insertos 22 que se superponen a esta zona P.

El hinchamiento de estos insertos 22 los lleva a expandirse sobre todo el grosor de la estructura intercalar 40 y a entrar en contacto con la estructura distal 30, en este caso, la capa de transferencia 32, lo que lleva localmente a la creacion de un puente flmdico entre la estructura proximal 20 y la estructura distal 30, como se ilustra. Este puente flmdico permite una transferencia de lfquido desde la estructura proximal 20 hacia la estructura distal 30, y permite en el ejemplo considerado a la capa que forma el deposito 31 absorber el lfquido segregado. Este puede despues ser difundido lateralmente en la estructura distal 30 hacia al menos una zona S, desplazada lateralmente de la zona P.

El lfquido que se acumula en la zona S no puede volver hacia la piel, la herida y/o las mucosas bajando verticalmente a traves del artfculo 10, debido a la presencia del espacio relleno de aire en los calados 50 entre los insertos 22 que no han sufrido hinchamiento y la capa de transferencia 32. El artfculo 10 permite asf mantener la superficie de la piel, la herida y/o las mucosas situadas en la zona S en seco.

Se puede utilizar para realizar la capa de interfaz 23 un tejido de mallas abiertas revestido de un gel formado de una matriz elastomerica hidrofoba fuertemente plastificada y que contiene una baja cantidad de partfculas de un hidrocoloide, tal como se describe en el ejemplo 1 de la solicitud internacional WO 0016725.

Los insertos 22 son, por ejemplo, realizados a partir de un material hidrohinchable de hoja, que tiene por ejemplo un grosor del orden de 1 mm, incluso de la decima parte de mm, y estan dispuestos en la cara interna de la capa de interfaz 23, opuesta a la destinada en entrar en contacto con la herida.

Se puede utilizar para realizar los insertos 22 un material en hoja de marca NOVATHIN® comercializado por la comparMa EAM bajo la referencia J4000950DTNB, que es un sustrato de fibras de celulosa y de polfmero superabsorbente que tiene un gramaje de 400 g/m2y un grosor de 1,14 mm, o el material en hoja comercializado por la comparMa BUCKEYE STEINFURT GmbH bajo la referencia de Vizorb® 3924 (180MBS3A), de gramaje de aproximadamente 180 g/m2.

Para constituir la estructura intercalar 40, se pueden ensamblar varias capas finas de espuma de celulas cerradas, por ejemplo 3 a 4 capas, a fin de alcanzar un grosor superior o igual a 3 mm. El ensamblaje se efectua por laminacion, por ejemplo con la ayuda de un adhesivo de doble cara. La estructura intercalar 40 esta por ejemplo constituida por tres capas de una espuma hidrofoba de celulas cerradas de polietileno (PE) de marca Alveolit® TEE.1000.8 de 0,8 mm de grosor. Los calados 50 son, por ejemplo, constituidos de agujeros circulares de 5 mm de diametro, cuyos centros son espaciados regularmente de 1 cm en las dos direcciones.

La capa de transferencia 32 esta constituida por ejemplo de un no tejido JETTEX® 1205 C de la comparMa ORSA y la capa que forma el deposito 31 esta por ejemplo constituida por una espuma hidrofila, por ejemplo una espuma de PU hidrofilo de referencia MCF 03 y de 4,5 mm de grosor de la comparMa AMS.

Para ensamblar la capa de interfaz 23 con la estructura intercalar 40, se puede por ejemplo calentar el conjunto bajo presion.

Para efectuar el encolado de la capa de transferencia 32 sobre la estructura intercalar 40, se puede utilizar, por ejemplo, un adhesivo de doble cara.

El encolado de la capa que forma un deposito 31 puede efectuarse por ejemplo con la ayuda de una tela termoaglutinante 65-100°C.

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En una variante de realizacion, se sustituye la capa de interfaz 23 por un no tejido hidrofobo de tipo coverstock (Berotex® PE-SX), anteriormente descrito.

Ensayos comparativos

Los ensayos se efectuan a 23°C y 33/35% de higrometna.

Se compara un aposito conocido de referencia URGOTUL ABSORB® y un aposito segun la invencion que tiene la estructura ilustrada en las figuras 1 a 4, y realizado con los materiales siguientes:

- capa de interfaz 23: segun el ejemplo 1 del documento WO 00/16725 tejido de punto termofijado de hilos de poliester revestido de un gel formado de una matriz elastomerica de S-EB-S de alto peso molecular, fuertemente plastificada y que contiene en dispersion aproximadamente del 15% en peso con respecto a la masa de gel, de partfculas hidrofilas de un hidrocoloide constituido de carboximetilcelulosa sodica,

- insertos 22: pastillas de NOVATHIN® J4000950DTNB cuyo grosor es de aproximadamente 1mm,

- estructura intercalar 40: espuma hidrofoba de PE de celulas cerradas Alveolit® de 3 mm de grosor, perforada como en la figura 2, con unos orificios circulares de 5 mm de diametro, cuyos centros estan espaciados por 10 mm,

- capa de transferencia 32: no tejido a base de celulosa (55%) y de poliester (45%), JETTEX® 1205C de la comparua ORSA,

- capa que forma un deposito 31: espuma de PU hidrofilo de 4,5 mm de grosor de referencia MCF 03 del fabricante AMS.

A nivel de los insertos 22, se puede depositar un punto de tinta, con el fin de, despues de la utilizacion, determinar cuales son los que han sufrido un hinchamiento y para cuales se ha diluido la tinta.

Los apositos se colocan cada uno en una almohadilla de vidrio sinterizado, mediante el cual se inyecta una solucion de cloruro de sodio al 0,83% y de cloruro de calcio al 0,04% (en peso).

Se inyecta un volumen de 10 ml se inyecta en el aposito por medio de una bomba de jeringa unida a una almohadilla de vidrio sinterizado puesta en contacto con la cara inferior del aposito, simulando esta almohadilla de vidrio sinterizado la herida. El aposito se posiciona horizontalmente con un peso dispuesto en la superficie del aposito ejerciendo una presion de 25 mbares. El caudal de inyeccion del lfquido, a traves de la almohadilla de vidrio sinterizado se fija a 10 |il/min.

Al final del experimento, solo los insertos en contacto con la herida han sufrido un hinchamiento: para estos ultimos, la tinta ya no aparece. Los insertos que no estan en contacto con la herida simulada conservan su aspecto inicial. En el caso del aposito de referencia (URGOTUL ABSORB), la superficie humeda en contacto con la piel se estima en 90 cm2, mientras que para un aposito segun la invencion, la superficie humeda se estima a solo 7 cm2, es decir la superficie de la almohadilla de vidrio sinterizado, lo que demuestra el efecto frente a la preservacion de la piel perilesional. Asf, gracias a la invencion, la superficie humeda en contacto con la piel permanece centrada en la herida, y se disminuye, ademas, el riesgo de fuga, en particular cuando el aposito no es horizontal. Los resultados demuestran la eficacia de la invencion, tanto para un aposito orientado horizontalmente como para un aposito orientado verticalmente.

La variante de realizacion del artfculo 10, representada en la figura 5, difiere de la descrita en referencia a las figuras 1 a 4 por el hecho de que la capa que forma el deposito 31 superpuesta a la estructura intercalar 40 esta sustituida por una capa que forma un deposito 80 desplazada lateralmente y que se extiende por ejemplo sobre todo el penmetro de la estructura intercalar 40.

La capa intercalar 23 puede ser hecha impermeable al agua bajo la capa que forma el deposito 80, o una capa que forma barrera, no representada, se introduce entre las dos.

La estructura distal 30 esta limitada en el ejemplo de la figura 5 a la capa de transferencia 32, la cual permite al lfquido que lo alcanza difundir lateralmente hasta la capa que forma el deposito 80.

Una capa exterior de proteccion 82 puede recubrir la capa que forma el deposito 80 y ser ensamblada a su periferia con la capa de interfaz 23.

El ejemplo de la figura 5 comprende la misma disposicion que permite una activacion selectiva de la comunicacion flrndica que en el ejemplo de las figuras 1 a 4, es decir que estan dispuestos unos insertos 22 en unos calados 50 formados a traves de una estructura intercalar 40.

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El grosor de la capa que forma el deposito 80 es, por ejemplo, como se ilustra, sustancialmente igual a +/- 20% a la de la estructura intercalar 40, con el fin de disponer de un artfculo 10 que presenta un grosor sustancialmente uniforme.

Durante la utilizacion, el lfquido que se segrega por la herida hace hincharse os insertos 22 que se encuentran encima de la herida, permitiendo un contacto entre estos insertos 22 y la capa de transferencia 32, despues la extension del lfquido dentro de esta en direccion de la capa que forma el deposito 80, en la que el lfquido puede acumularse.

Los insertos 22 que no se situan por encima de la fuente de emision de las secreciones de lfquido no se hinchan o no lo suficiente para entrar en contacto con la capa de transferencia 32, de tal manera que el lfquido que difunde en esta capa de transferencia 32 no baja hacia la capa de interfaz 23 ganando la capa que forma el deposito 80.

La variante de realizacion de la figura 6 difiere de las que se acaban de describir en referencia a las figuras 1 a 5 por la ausencia de capa que forma el deposito 31 u 80, efectuandose la evacuacion del lfquido esencialmente por evaporacion. En este ejemplo, la capa de proteccion 82 es permeable al vapor de agua y ensamblada en su periferia con la capa de interfaz 23.

En la variante de realizacion ilustrada en la figura 7, la capa de transferencia 32 se prolonga lateralmente, en voladizo, mas alla de la estructura intercalar 40, por ejemplo en una distancia m igual a 20 cm, y forma una parte terminal libre 84 en contacto con el aire ambiente.

La capa de proteccion exterior 82 se extiende en una distancia d inferior a m, por ejemplo de aproximadamente 10 cm, en una maqueta realizada, y recubre superiormente la capa de transferencia 32 solo en una porcion de su longitud, con el fin de dejar libre la parte terminal 84 y de facilitar la evaporacion del agua a su nivel. Una capa de proteccion interior 86 puede estar presente en la capa de transferencia 32, del lado de su cara inferior, con el fin de evitar cualquier contacto de la capa de transferencia 32 con la piel y/o las mucosas en la proximidad de la herida.

Durante la utilizacion del artfculo de la figura 7, el lfquido entra en contacto localmente con la capa de trasferencia 32 gracias a los puentes flrndicos que se forman despues del hinchamiento de los insertos 22 directamente confrontados a la secrecion del lfquido, y migran hacia la parte terminal 84, en la que el agua puede evaporarse.

Un volumen de 30 ml se inyecta en el aposito por medio de una bomba de jeringa unida a un sinterizador puesto en contacto con la cara inferior del aposito.

El caudal de inyeccion del lfquido esta fijado a 10 |il/min. Despues de 50H de funcionamiento, se evaporaron 28 ml del lfquido, es decir un porcentaje de evaporacion superior al 90%.

Segun una variante de la presente invencion, se incorpora encima de la banda de transferencia 32 o del deposito 80 una camara que permite el paso de aire, preferentemente de aire seco, para aumentar la evaporacion del lfquido presente en la estructura distal.

El tipo de aposito representado en la figura 6, que no comprende capa de deposito en el sentido de la presente invencion, esta particularmente adaptado a heridas con exudacion moderada o baja, por ejemplo durante epidermizacion.

Para heridas mas exudativas, se prefiere la utilizacion de un aposito que comprende una capa de deposito, o un aposito sin capa absorbente, tal como se representa en la figura 7, permitiendo el saliente de la banda de transferencia optimizar la evaporacion.

Se observa que se puede asf disponer de una gama de apositos, con o sin capa de deposito, adaptada a varios tipos de heridas, segun que sean exudativas o poco exudativas.

Se ha ilustrado en la figura 8 la posibilidad para la estructura proximal 20 de comprender al menos una capa interna, entre los insertos 22 y la estructura intercalar 40. La capa interna 101 puede deformarse para acompanar el hinchamiento de los insertos 22 y permitir a esta ultima estar en contacto con la estructura distal 30, en este caso limitada en este ejemplo a una capa de trasferencia 32. Los insertos 22 son, por ejemplo, alojados entre la capa de interfaz 23 y la capa interna 101. Los insertos 22 son repartidos como los calados 50 de la estructura intercalar 40.

Las propiedades de absorcion y de difusion del lfquido de las diferentes capas 23 y 101 se seleccionan de manera que la migracion del lfquido pueda efectuarse de manera preferida hacia la estructura distal 30, donde la estructura proximal 20 se superpone a la o las zonas P de secrecion del lfquido. Dicho de otra manera, la cantidad de lfquido que migra lateralmente en la estructura proximal 20 es suficientemente baja o lenta para que los puentes flrndicos entre las estructuras proximal 20 y distal 30 se establezcan en mayona por encima de la o de las zonas P de secrecion del lfquido.

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En un ejemplo de realizacion, se utiliza para realizar la capa de interfaz 23, un no tejido hidrofilo Sawabond® 4383 de la comparua SANDLER, a base de PE/PET, de gramaje 30g/m2, los insertos 22 son unos granos de polfmero superabsorbente FAVOR-PAC® 230, la capa interna 101 es una pelfcula 3D perforada comercializada por la comparua TREDEGAR bajo la referencia 40 HEX X26424. La estructura intercalar 40 es una espuma hidrofoba de PE de marca Alveolit® y la capa de transferencia 32 es un no tejido a base de PET al 45% y de celulosa al 55%, y cuya referencia es JETEX® 1205C - comparna ORSA.

En las figuras 10 y 11, se ha representado un ejemplo de realizacion en el que la estructura proximal 20 comprende unas primera y segunda capas 90 y 91 que tienen un poder de drenaje vertical, es decir que el agua migra preferiblemente segun el grosor de dichas capas, y entre las cuales esta dispuesto un material hidrohinchable, por ejemplo en forma de insertos 22 tales como se han descrito anteriormente.

La estructura intercalar 40 esta formada por una capa de un adhesivo impermeable al agua, que ensambla las estructuras proximal 20 y distal 30. Esta ultima comprende unas cavidades 95 dispuestas en frente de los insertos 22. La segunda capa 91 es deformable y puede, durante el hinchamiento del inserto 22 sub-yacente, como se ilustra en la figura 11, en presencia de lfquido, estar en contacto con el fondo de la cavidad 95. Este contacto permite la transferencia por capilaridad o difusion del lfquido de la estructura proximal 20 hacia la estructura distal 30, pudiendo el lfquido, una vez en la estructura distal 30, difundir lateralmente para acumularse dentro de esta.

Las figuras 12 y 13 tienen como objetivo ilustrar el hecho de que el artfculo puede ser realizado de tal manera que despues del hinchamiento del material hidrohinchable en contacto con el lfquido, un contacto directo entre las estructuras proximal 20 y distal 30 no tenga lugar, pero que un puente flrndico pueda no obstante establecerse debido al acercamiento entre las estructuras proximal 20 y distal 30.

En la figura 12, se ha representado el artfculo antes de la puesta en presencia del lfquido, y en la figura 13 despues del hinchamiento localizado de la estructura proximal 20. Se observa en este ejemplo que la estructura intercalar 40 es capaz de deformarse para acompanar la expansion de la estructura proximal 20. En el estado inicial, antes de la puesta en presencia del artfculo con el lfquido, el grosor de la estructura intercalar impide el establecimiento de un puente flrndico entre las estructuras proximal y distal. Cuando la estructura intercalar esta locamente comprimida por la expansion de la estructura proximal, las estructuras proximal y distal estan suficientemente cerca para que una transferencia de lfquido de la estructura proximal hacia la estructura distal pueda establecerse por capilaridad. En este ejemplo, la estructura intercalar 40 es, por ejemplo, un material hidrofobo flexible y no absorbente a base de polfmeros como, por ejemplo, las poliolefinas tal como el polietileno o el polifenilenoeter o el acetato de vinilo y de etileno, en los que unas ranuras 110, preferentemente en forma de crucetas en vista por arriba, estan dispuestas de tal manera que una ranura pueda abrirse cuando el material sufre una flexion. El material puede, por ejemplo, presentarse en forma de una pelfcula flexible. Una abertura 115 se crea entonces localmente en la estructura intercalar 40, a traves de la cual el lfquido puede fluir de la estructura proximal hacia la estructura distal. En las zonas adyacentes, menos sometidas a la flexion, las ranuras no se abren suficientemente para permitir el establecimiento de un puente flrndico entre las estructuras proximal y distal, bloqueando asf el paso del lfquido de la estructura distal hacia la estructura proximal.

La utilizacion de tales materiales permite realizar una estructura intercalar no calada. Tal material puede tambien, segun otra variante de la presente invencion, sustituir el aire en las cavidades de la estructura intercalar entre el elemento hinchable y la estructura distal en las variantes descritas, por ejemplo en referencia a las figuras 1 a 8. Estos materiales pueden tambien ser utilizados para rellenar las cavidades de las figuras 10 y 11 y asf optimizar el funcionamiento del artfculo eliminando los eventuales riesgos de retorno de lfquido hacia la herida, la piel, o las mucosas durante la migracion lateral del lfquido en la capa distal. Esto puede tambien permitir realizar unas cavidades de bajo grosor en la capa distal y favorecer la obtencion de un artfculo delgado. Puede ser ventajoso que los insertos 22 presenten una forma que favorece su expansion en direccion de la estructura distal 30 en lugar de la superficie en la que se aplica el artfculo 10. La figura 14 ilustra la posibilidad de realizar la estructura proximal 20 en forma de insertos 22 prisioneros de los calados 50 de la estructura intercalar 40, presentando los calados 50 un estrechamiento de su seccion en alejamiento de la estructura distal 30 y los insertos 22 una forma complementaria, de tal manera que mecanicamente la expansion de los insertos hacia la superficie sobre la cual esta depositado el artfculo este obstaculizada.

En el conjunto de las figuras 15 a 17, el artfculo comprende una estructura intercalar 40 que comprende dos capas 401 y 402 superpuestas la una sobre la otra, con eventualmente, como se ilustra, interposicion de una capa de adhesivo 150 entre las dos. Las capas 401 y 402 comprenden unos calados respectivos 501, 502.

Los calados 501 de la capa inferior 401, adyacente a la capa de interfaz 23, presentan una seccion, en un plano paralelo a la estructura proximal 20, superior a las de los calados 502 dispuestos en la capa superior 402, siendo esta ultima adyacente a la estructura distal 30.

En los calados 501 de la capa inferior 401 estan dispuestos los insertos 22, que comprenden un material apto para hincharse en presencia de agua. Preferentemente, los calados 502 de la capa superior 402 no contienen,

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inicialmente, tales insertos. Asf, la capa superior 402 tiene una funcion de mantenimiento de cada inserto 22 en un calado 501 de la capa inferior 401.

Como se representa en la figura 15, cuando un inserto 22 esta seco, este se mantiene entre la capa de interfaz 23 y la capa superior 402, debido a la reduccion de la seccion de los calados entre la capa inferior 401 y la capa superior 402.

Cuando un inserto 22 esta colocado en contacto con un lfquido, el material que comprende se hincha progresivamente, y se extiende a traves de los calados 502 de la capa superior 402, para alcanzar la estructura distal 30.

El procedimiento de fabricacion de tal artfculo permite el mantenimiento de los insertos 22 de la capa inferior 401 contra la capa de interfaz 23 sin necesitar la utilizacion de un adhesivo en contacto con los insertos 22, lo que es ventajoso.

Los calados 501 de la capa inferior 401 tienen preferentemente un diametro (o una mayor dimension) comprende entre 5 y 25 mm, por ejemplo 8 mm, mientras que los calados 502 de la capa superior 402 tienen un diametro (o una mayor dimension) comprendido entre 1 y 10 mm, por ejemplo 3 mm.

En un ejemplo de realizacion, cada capa 401 o 402 se realiza de espuma hidrofoba, por ejemplo de referencia TEE 10008. La composicion hidrohinchable de los insertos 22 esta compuesta de los constituyentes siguientes (los porcentajes son unas fracciones masicas).

Constituyentes % (en masa)

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Etanol absolute 51,903

2

PVP K30 (BASF) 4,152

3

Klucel MF pharm (HERCULES) 1,038

4

Favor PAC 230 (EVONIK) 41,523

5

Glicerina 4810 1,384

Es ventajoso que el material apto para hincharse en presencia de agua se presente en forma de una pasta hidrohinchable, que comprende, en masa,

-del 10 al 90% de polfmero hidroexpansible, en particular a base de partfculas de SAP (por ejemplo Favor PAC 230 de EVONIK),

- del 1 al 20% de aglutinantes hidrosolubles, por ejemplo a base de polivinilpirrolidona (por ejemplo Kollidon 30 de BASF) y/o de hidroxipropilcelulosa (por ejemplo Klucel MF Pharm de HERCULES),

- del 0 al 20% de glicerina,

- del 30 al 80% de lfquido de homogeneizacion, por ejemplo a base de alcohol, por ejemplo etanol.

El hecho de disponer de un material hidrohinchable en forma de una pasta permite una manipulacion mas facil durante la fabricacion.

La invencion no esta limitada a los ejemplos descritos y las particularidades de realizacion ilustradas en las figuras pueden combinarse dentro de variantes no representadas.

La capa de interfaz y/o cualquier otra capa del artfculo pueden comprender, en particular en el caso de un aposito, uno o varios activos tales como unas sustancias que favorecen la cicatrizacion o unas sustancias biocidas, unos compuestos hemoestaticos o antiinflamatorios, asf como eventualmente un perfume, un agente anti-olor o desodorizante. En una variante no ilustrada, la parte terminal 84 del ejemplo de la figura 7 esta unida por una cara a una capa que forma un deposito desviado. La expresion “que comprende un” debe ser comprendido como siendo sinonimo de “que comprende al menos un” y “comprendido entre” debe entenderse lfmites incluidos, salvo si se especifique lo contrario.

Claims (15)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   35

   40

   45

   50

   55

   60

   65

   REIVINDICACIONES

   1. Artfculo (10) que tiene unas propiedades de almacenamiento y/o de evacuacion de un Kquido (L), en particular un aposito, que comprende:

   - una estructura proximal (20) con respecto a una zona de emision del Ifquido, permeable al Ifquido, que comprende un material capaz de hincharse en presencia del lfquido (L),

   - una estructura distal (30) con respecto a la zona de emision del lfquido, apto para drenar un lfquido (L),

   - una estructura intercalar (40) hidrofoba y no absorbente, en particular de un material alveolar hidrofobo de celulas cerradas, que se extiende entre las estructuras distal (30) y proximal (20), y siendo apto, por un lado, para limitar localmente, en ausencia de hinchamiento de dicho material, el intercambio de lfquido entre las estructuras distal y proximal a traves del mantenimiento de un espacio entre estas estructuras, y por otro lado, permitir una expansion local de la estructura proximal en al menos una zona (P) en la que el hinchamiento de dicho material tiene lugar en respuesta a una puesta en presencia con un lfquido, conduciendo esta expansion al acercamiento local de la estructura proximal y de la estructura distal y a la transferencia de dicho lfquido de esta zona de la estructura proximal (20) que ha sufrido la expansion a la estructura distal (30).
2. 2. Artfculo segun la reivindicacion 1, teniendo la estructura proximal (20) una distribucion homogenea del material capaz de hincharse, en particular una distribucion matricial segun su plano, en particular con un intervalo que va de 1 a 20 mm entre las regiones en las que el material capaz de hincharse esta presente.
3. 3. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo la estructura intercalar (40) calada, teniendo lugar la expansion de la estructura proximal (20) al menos parcialmente en un calado (50) de la estructura intercalar (40), siendo la distribucion de los calados (50) en particular sustancialmente la misma que la del material capaz de hincharse.
4. 4. Artfculo segun las reivindicaciones 1 o 2, comprendiendo la estructura intercalar (40) una ranura (110) susceptible de abrirse cuando dicha estructura sufre una flexion.
5. 5. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, seleccionandose el material capaz de hincharse entre:

   - un material que comprende al menos un polfmero superabsorbente (SAP), el mismo seleccionado entre las partfculas de polfmeros superabsorvente o los no tejidos a base de fibras de celula y de partfculas de un polfmero superabsorbente,

   - un material alveolar hidrohinchable, en particular una espuma de poliuretano hidrofilo (PU).
6. 6. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo la estructura proximal una capa de interfaz (23) destinada a entrar en contacto con la zona de emision del lfquido, en particular una capa de interfaz en contacto con insertos (22) del material capaz de hincharse y en contacto con la estructura intercalar (40), siendo la capa de interfaz (23) seleccionada entre los materiales textiles no absorbentes, preferentemente entre los no tejidos hidrofobos.
7. 7. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, asegurando la estructura intercalar (40) la fijacion de la estructura proximal (20) sobre la estructura distal (30), comprendiendo en particular una capa de adhesivo impermeable al agua, extendiendose de manera discontinua entre la estructura distal y la estructura proximal, con el fin de disponer al menos un calado (50) donde el hinchamiento del material de la estructura proximal conduce a una transferencia del lfquido hacia la estructura distal por contacto entre la estructura proximal y la estructura distal.
8. 8. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando la estructura proximal (20) totalmente situada fuera de la estructura intercalar (40) en ausencia de hinchamiento del material apto a hincharse.
9. 9. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo la estructura proximal (20) introducida en la estructura intercalar (40) en ausencia de hinchamiento del material apto para hincharse, y extendiendose sobre una parte sola del grosor de esta, o comprendiendo o estando la estructura proximal (20) constituida por unos insertos (22) del material apto para hincharse, en particular soportados por una capa de interfaz (23), comprendiendo la estructura intercalar (40) preferentemente unos calados (50) en los que se introducen al menos parcialmente los insertos (22), teniendo la estructura intercalar (40) un grosor suficiente para que antes del hinchamiento, los insertos no esten en contacto con la estructura distal, teniendo la estructura intercalar en particular un grosor superior al de los insertos, y suficientemente reducido para que el hinchamiento de los insertos (22) les lleve a entrar en contacto con la estructura distal (30).
10. 10. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo dicha estructura distal (30) al

    5

    10

    15

    20

    25

    30

    35

    40

    menos una cavidad (95) que desemboca en direccion de la estructura proximal (20), superponiendose esta cavidad (95) al menos parcialmente a una zona de la estructura proximal en la que el hinchamiento es susceptible de tener lugar, y preferentemente superponiendose al menos parcialmente a un calado (50) de la estructura intercalar (40).
11. 11. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo la estructura intercalar (40) dos capas (401, 402) caladas, incluyendo una capa inferior (401) en el lado de la estructura proximal (20), y una capa superior (402) en el lado de la estructura distal (30), teniendo los calados (502) de la capa superior (402) una seccion menor que los calados (501) de la capa inferior (401), teniendo preferentemente una mayor dimension, en particular un diametro comprendido entre 5 y 25 mm y teniendo los calados (501) de la capa superior (402) una mayor dimension, en particular un diametro, comprendido entre 1 y 10 mm, y superponiendose a estos ultimos, estando el material capaz de hincharse contenido al menos parcialmente, cuando esta seco, en los calados (501) de la capa inferior (401), rellenando mejor la totalidad los calados (501) de la capa inferior (401).
12. 12. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, siendo el material capaz de hincharse pastoso, al menos durante la confeccion del artfculo, en particular durante su introduccion en unos calados (50; 501) de la estructura intercalar, comprendiendo por ejemplo un polfmero hidroexpansible, en particular a base de partfculas de SAP y un aglutinante hidrosoluble, en particular a base de polivinilpirrolidona y/o de hidroxipropilcelulosa, teniendo por ejemplo el material capaz de hincharse la formulacion siguiente, en masa con respecto a la masa total de la mezcla:

    -del 10 al 90% de polfmero(s) hidroexpansible(s), en particular a base de partfculas de SAP,

    - del 1 al 20% de aglutinante (s) hidrosoluble(s), por ejemplo a base de polivinilpirrolidona y/o de hidroxipropilcelulosa,

    - del 0 al 20% de glicerina, y

    - del 30 al 80% de lfquido de homogeneizacion, en particular a base de alcohol, preferentemente el etanol.
13. 13. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo la estructura distal (30) una pluralidad de cavidades (95) dispuestas segun una distribucion matricial, estando las cavidades preferentemente distribuidas como las zonas de la estructura proximal susceptible de hincharse.
14. 14. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, comprendiendo la estructura distal (30) una capa que forma un deposito (31), que tiene una capacidad de absorcion de lfquido superior o igual a 500 g/m2.
15. 15. Artfculo segun una cualquiera de las reivindicaciones anteriores, estando la estructura distal (30) formada de una capa de transferencia y desprovista de capa que forma un deposito que tiene una capacidad de absorcion de lfquido superior o igual a 800 g/m2, o comprendiendo el artfculo una capa desviada que forma un deposito (80) desplazada lateralmente con respecto a la estructura intercalar, y comprendiendo la estructura distal una capa de transferencia (32) unida a la capa que forma un deposito desviado (80), o comprendiendo el artfculo una capa de transferencia (32) que presenta una parte terminal libre (84) de la cual el lfquido puede evaporarse, superponiendose la capa de transferencia (32) parcialmente a la estructura intercalar.