ES2616502T3 - Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido - Google Patents

Abstract

Dispositivo de muestreo (10) para tomar al menos una muestra de tejido blando desde un órgano, comprendiendo dicho dispositivo (10) un cuerpo (11) y una aguja (12) formada por un estilete (13) y una cánula (14) coaxial con dicho estilete (13), comprendiendo dicho dispositivo (10) un mecanismo para armar la aguja, diseñado para mover secuencialmente la cánula (14) y luego el estilete (13) desde una posición de reposo, en la que el estilete (13) y la cánula (14) se extienden hacia el exterior del cuerpo (11), hasta una posición de disparo, en la que el estilete (13) y la cánula (14) están retraídos hacia la parte trasera del cuerpo (11), y un mecanismo de disparo diseñado para liberar el estilete (13), luego la cánula (14) y para permitir su desplazamiento desde la posición de disparo hasta la posición de reposo, estando acoplada la cánula (14) cinemáticamente a una corredera de cánula (24) que comprende al menos un elemento de retención (26) para mantener la corredera de cánula (24) en una posición de disparo, estando acoplado el estilete (13) cinemáticamente a una corredera de estilete (30), que comprende al menos un elemento de retención (32) para retener la corredera de estilete (30) en una posición de disparo y medios (34) para desbloquear la corredera de cánula (24), caracterizado por que la aguja (12) comprende al menos una zapata de deslizamiento (50) localizada sobre el lado del cuerpo (11) del dispositivo (10) entre la cánula (14) y el estilete (13), de tal manera que el estilete (13) y la cánula (14) se deslizan relativamente entre sí, permaneciendo al mismo tiempo sobre esta zapata de deslizamiento (50).

Description

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DESCRIPCION

Dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido Campo tecnico

La presente invencion se refiere a un dispositivo para tomar al menos una muestra de tejido blando desde un organo, comprendiendo dicho dispositivo un cuerpo y una aguja formada por un estilete y una canula coaxial con dicho estilete, comprendiendo dicho dispositivo un mecanismo para armar la aguja, disenado para mover secuencialmente la canula y luego el estilete desde una posicion de reposo, en la que el estilete y la canula se extienden hacia el exterior del cuerpo, hasta una posicion de disparo, en la que el estilete y la canula estan retrafdos hacia la parte trasera del cuerpo, y un mecanismo de presion disenado para liberar el estilete, luego la canula y para permitir su desplazamiento desde la posicion de disparo hasta la posicion de reposo, estando acoplada la canula cinematicamente a una corredera de canula que comprende al menos un elemento de retencion para mantener la corredera de canula en una posicion de disparo, estando acoplado el estilete cinematicamente a una corredera de estilete, que comprende al menos un elemento de retencion para mantener la corredera de estilete en una posicion de disparo y medios para desbloquear la corredera de canula.

Tecnica anterior

Actualmente existen varios dispositivos para tomar muestras de tejido blando, siendo utilizados estos dispositivos generalmente para extraer, de una manera mmimamente invasiva, una muestra de un organo de un ser humano o de un animal para fines de analisis. Esta operacion de extraccion se conoce generalmente como biopsia y el dispositivo utilizado se conoce como pistola de biopsia.

Tal dispositivo de muestreo comprende, en particular, una aguja de muestreo formada por una canula y un estilete, un mecanismo de armadura colocado sobre un cuerpo y un disparador colocado tambien sobre el cuerpo del dispositivo.

El mecanismo de armado se utiliza para retraer la aguja parcialmente hacia el interior del cuerpo del dispositivo, el dispositivo esta colocado cerca del organo desde el que se desea tomar una muestra, luego se presiona el gatillo, para que la aguja pueda penetrar en el organo. Estando formada la aguja por un estilete y una canula, el estilete penetra en el organo, luego la aguja cubre el estilete. Este estilete comprende al menos una muesca que recibe el tejido a tomar. Cuando la canula cubre el estilete, se atrapa la muestra de tejido en la muesca y se corta. Se retira la unidad para que se pueda(n) tomar la(s) muestra(s) dispuesta(s) entre el estilete y la canula. Un ejemplo de aplicacion de tal dispositivo es tomar tejidos de la prostata.

La armadura de la aguja se consigue generalmente en dos fases, a saber, la armadura de la canula en una primera fase y la armadura del estilete en una segunda fase.

Durante la toma de las muestras de tejidos, es frecuente que la persona que realiza el muestreo tenga una sola mano libre, siendo utilizada la otra mano para retener otros dispositivos medicos, tales como por ejemplo una sonda ecografica. En este caso, es importante poder manipular el dispositivo de muestreo con una sola mano. La manipulacion implica aqrn armar la canula, armar el estilete y liberar el disparo que permite la toma de la muestra.

Entre los dispositivos existentes, que permiten la manipulacion con una sola mano, uno de ellos se describe en la patente US 7.153.275. Este dispositivo es perfectamente funcional en la mayona de los casos. Si embargo, pueden surgir problemas en ciertas circunstancias. Estos problemas pueden proceder del hecho de que el estilete y la canula no estan perfectamente alineados y de que el estilete no se desliza de manera totalmente optima en la canula. En efecto, un movimiento deslizante optimo implica tolerancias de fabricacion particularmente estrictas para la realizacion de las partes de la pistola de biopsia. Estas tolerancias son diffciles de mantener a veces en piezas fabricadas de plastico. Esto puede conducir al atasco de la aguja, incluso a veces a la deformacion de esta ultima. Esto tiene tambien como consecuencia que se reduce el numero de disparos que es posible realizar con un dispositivo.

Para reducir al mmimo los problemas unidos al atasco del estilete en la canula, esta previsto un muelle relativamente potente para la canula para impulsarla de una manera efectiva. Esto tiene el inconveniente de que es necesaria una fuerza mayor para armar el dispositivo, lo que es desagradable para el usuario. A pesar de tal muelle, la aguja se puede atascar y doblar de manera que el dispositivo se vuelve inutil.

El documento WO2011/018091 describe una aguja de biopsia, en la que la canula y el estilete se pueden disponer en una posicion bloqueada, previniendo el movimiento longitudinal relativamente entre sf, y una pistola de biopsia reutilizable que comprende medios para mover la aguja de biopsia desde su posicion bloqueada hasta una posicion desbloqueada, donde la canula y el estilete se pueden mover en la direccion longitudinal relativamente entre sf

El documento US2005/0080355 describe un conjunto de aguja para un dispositivo de biopsia.

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El documento US5538010 describe un dispositivo de aguja de biopsia, que incluye un conjunto de aguja accionado secuencialmente por un mecanismo de accionamiento cargado por muelle.

Esta invencion propone realizar un dispositivo de muestreo de tejido, que tiene las ventajas de los dispositivos de la tecnica anterior, es decir, que es posible utilizar este dispositivo con una sola mano. Sin embargo, este dispositivo no tiene los inconvenientes de los sistemas de la tecnica anterior. Por lo tanto, se reduce en gran medida o incluso se elimina el riesgo de atasco de la aguja, asf como el riesgo de rotura o deformacion.

Ademas, y especialmente en implementaciones de la invencion, donde el dispositivo de muestreo puede ser un dispositivo de muestreo desechable, se reduce o elimina particularmente el riesgo de atasco de la aguja y/o la canula individualmente o relativamente entre sf. Esto es debido, al menos parcialmente, a que el dispositivo de muestreo y particularmente sus partes moviles, por ejemplo la aguja y la canula, se montan correctamente durante la fabricacion, sin correr el riesgo de que un usuario una monte las piezas de una manera erronea, lo que podna suceder muy bien con dispositivos de muestreo reutilizables. Ademas, un dispositivo desechable es tambien significativamente menos propenso a riesgos de contaminacion, por ejemplo por bacterias de la mano de un usuario.

Ademas, puesto que un dispositivo de muestreo desechable puede permitir tolerancias de produccion diferentes de las de un dispositivo de muestreo reutilizable, en la mayona de los casos es menos costoso de fabricar que tales dispositivos de muestreo reutilizables. De esta manera, los mecanismos de seguridad mejorados contra activacion imprevista del dispositivo de muestro de acuerdo con las diferentes implementaciones de la invencion pueden ser particularmente, pero no exclusivamente, adecuados para dispositivos de muestreo desechables, para hacer frente a riesgos potenciales debidos a tales tolerancias de produccion diferentes, como se ha mencionado anteriormente.

Descripcion de la invencion

El objeto de la invencion se cumple por un dispositivo de muestreo como se define en el preambulo y se caracteriza porque la aguja comprende al menos una zapata de deslizamiento localizada sobre el lado del cuerpo del dispositivo y dispuesta de tal manera que el estilete y la canula se deslizan relativamente entre sf, permaneciendo al mismo tiempo sobre esta zapata de deslizamiento.

De acuerdo con la presente invencion, el dispositivo para tomar muestras se puede manipular facilmente con una mano. Para esta finalidad, comprende un cuerpo que tiene una forma esencialmente cilmdrica que se puede retener facilmente. Ademas, comprende un boton de armadura deslizante, que esta posicionado sobre el cuerpo, de manera que este boton se puede mover facilmente utilizando un dedo. Este boton de armadura esta conectado a un mecanismo de armadura, que tiene dos funciones diferentes. En una primera fase, el desplazamiento del boton de armadura tiene el efecto de mover la canula hacia atras del cuerpo. Cuando este desplazamiento se ha alcanzado hasta una cierta posicion, se suelta el boton de armadura, permitiendo que retorne a su posicion inicial. Cuando se activa de nuevo, el boton de armadura tiene otra funcion con respecto a la anterior. De hecho, se utiliza para mover el estilete hacia atras del cuerpo. Gracias al mecanismo de la invencion, el usuario realiza el mismo movimiento de desplazamiento del boton de armadura dos veces, teniendo estos movimientos efectos diferentes.

Esta manera de proceder tiene la ventaja de permitir la realizacion de un cuerpo de longitud relativamente pequena y de asegurar una carrera del boton de armadura, que es compatible con el desplazamiento del dedo del usuario, sin obligar al usuario a cambiar la posicion de su mano.

La canula y el estilete estan fabricados de tal forma que el estilete es guiado por la canula, mientras la friccion esta limitada significativamente entre los elementos.

El dispositivo de la invencion permite evitar el atasco del estilete y la canula asf como sus posibles consecuencias, tales como deformacion o rotura.

En virtud de la geometna del dispositivo, los elementos que permiten la grna del estilete y la canula, asf como los elementos de propulsion y retencion para el estilete y la canula estan dispuestos simetricamente alrededor de un eje longitudinal materializado por el estilete. Esto asegura que existen pocas fuerzas transversales. Tales fuerzas transversales tienen el efecto de incrementar la friccion entre las partes, de provocar desgaste y de riesgos de rotura asf como de atasco. Suprimiendo estas fuerzas transversales, es posible utilizar muelles mas pequenos, puesto que ya no es necesario luchar contra la friccion. De esta manera, la pistola de biopsia es mas facil de usar, puesto que es mas facil armarla. Ademas, la pistola se puede utilizar mas a menudo, puesto que se reduce el riesgo de atasco.

Breve descripcion de los dibujos

Esta invencion y sus ventajas se comprenderan mejor con referencia a los dibujos adjuntos y a la descripcion detallada de una forma de realizacion particular, en la que:

- La figura 1 es una vista general del dispositivo de la presente invencion;

- La figura 2 muestra una primera forma de realizacion de un detalle de la invencion.

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- La figura 3 es una seccion trasversal de una segunda forma de realizacion del detalle de la invencion mostrado en la figura 2.

- La figura 4 muestra una variante de la forma de realizacion de la figura 3; y

- La figura 5 muestra una forma de realizacion adicional del detalle de la invencion de la figura 2.

Mejor modo de realizacion de la invencion

Con referencia a los dibujos, el dispositivo de muestreo 10 de acuerdo con esta invencion comprende esencialmente un cuerpo 11 y una aguja 12. La aguja esta formada por un estilete 13 y por una canula 14. El estilete comprende una punta que permite una penetracion de la aguja en el organo del que se desea tomar una muestra. Ademas, este estilete comprende al menos una muesca (no representada). En la practica, el estilete 13 comprende una muesca relativamente larga que permite tomar una muestra de gran longitud. La canula 14 se desliza alrededor del estilete 13 y se utiliza, por una parte, para seccionar el tejido, en el que el estilete ha penetrado y, por otra parte, para mantener en posicion los tejidos en el momento de la extraccion de la aguja fuera del organo.

El cuerpo 11 comprende esencialmente un mecanismo de armadura dispuesto para armar la aguja 12 y un dispositivo de disparo para liberar un disparo de la aguja para el muestreo pretendido. Mas particularmente, la armadura de la aguja se realiza en dos fases, a saber, una fase para armar la canula 14 y una fase para armar el estilete 13.

El muestreo se realiza por un disparo de la aguja. Tal disparo comprende tambien dos fases, a saber, una fase de desplazamiento del estilete 13 bajo el efecto de una potencia de propulsion del estilete, luego una fase de desplazamiento de la canula 14 y el efecto de una potencia de propulsion de la canula. La liberacion de un disparo se consigue liberando el desplazamiento del estilete. El desplazamiento de la canula es una consecuencia de la liberacion del estilete como se explicara en detalle a continuacion.

En la practica, el mecanismo para armar la canula y el mecanismo para armar el estilete utilizan solamente un boton de armadura 15, que actua de manera diferente en funcion de si se ha realizado ya o no la armadura de la canula. Este boton de armadura coopera con un muelle de retorno 16 del boton de armadura, teniendo este muelle la funcion de retornar el boton de armadura 15 a la posicion de reposo, es decir, hacia la parte delantera del cuerpo, cuando no esta manipulado.

El cuerpo del dispositivo se forma por dos partes que, una vez montadas, comprenden muescas de grna destinadas a asegurar el desplazamiento de las parte. El cuerpo comprende tambien una muesca 17 en la que se mueve el boton de armadura.

Con referencia a las figuras, el boton de armadura 15 coopera con una plataforma 18. Esta plataforma puede pivotar alrededor de un eje de plataforma 19 integral con el boton de armadura. Uno de los extremos de la plataforma, localizado cerca del extremo delantero del dispositivo de muestreo, es decir, el extremo de la aguja del dispositivo de muestreo, comprende una zona ensanchada 20, incluyendo cada extremo de esta zona ensanchada un linguete 21, cuya funcion se describe en detalle a continuacion. El extremo trasero de la plataforma comprende un dispositivo de empuje 22, cuya funcion se describe tambien en detalle a continuacion.

La plataforma 18 esta conectada a un boton de armado 15 por el eje de la plataforma 19 y por un dispositivo de retorno (no representado) que puede ser, en particular, un muelle o una barra elastica y que tiene la funcion de mantener esta plataforma en una posicion predefinida llamada una posicion de reposo.

El mecanismo para armar la canula 14 esta destinado a mover la canula a la posicion de disparo. Esta canula esta acoplada a una corredera de canula 24. De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, la corredera de canula 24 comprende dos aletas 25 dispuestas en un plano que tiene tambien la canula. Estas dos aletas 25 cooperan con dos muescas de grna realizadas en el cuerpo del dispositivo para asegurar un movimiento de deslizamiento efectivo de la corredera de la canula 24. Esta corredera comprende, en su extremo trasero, un elemento de retencion 26 de la corredera de la canula. De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, el elemento de retencion esta formado por dos ganchos. Ventajosamente, estos ganchos son simetricos y estan realizados para tener una cierta flexibilidad, que les permite engancharse sobre un dispositivo de retencion 27 de la corredera de la canula y desengancharse de este dispositivo aproximando los gachos entre sf. Tambien es posible utilizar solamente un gancho o varios ganchos dispuestos asimetricamente.

Ademas, la corredera de canula 24 comprende una pista 28 que coopera con uno de los linguetes 21 de la plataforma. La corredera de canula coopera con un muelle 29 para la propulsion de la corredera de canula, que esta dispuesta entre la corredera de canula 24 y el dispositivo de retencion 27 de la corredera de canula. Este muelle 29 esta disenado para suministrar la fuerza requerida para impulsar la corredera de canula hacia la parte delantera del cuerpo. El desplazamiento de la corredera de la canula hacia atras del cuerpo afecta a la compresion de este muelle.

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El mecanismo para armar el estilete esta destinado para el desplazamiento del estilete 13 a la posicion de disparo, siendo conseguido este desplazamiento despues de que la canula 14 ha sido armada. A este efecto, el estilete 13 esta acoplado cinematicamente a la corredera del estilete 30. Esta corredera de estilete puede comprender dos partes, a saber, un dispositivo de soporte y un dispositivo de gma. El dispositivo de soporte es integral con el estilete 13. De acuerdo con una forma de realizacion particular, esta sobremoldeado sobre este estilete. El dispositivo de gma comprende aletas que cooperan con muescas de gma realizadas en el cuerpo 11 de dispositivo. El dispositivo de gma tiene una configuracion tal que el desplazamiento del dispositivo de gma conduce al desplazamiento del dispositivo de soporte. No obstante, estos dos elementos presentan una cierta holgura entre sf. Esta holgura permite un desplazamiento relativo del dispositivo de soporte en comparacion con el dispositivo de gma en un plano sustancialmente perpendicular a la aguja. En principio, existe poca o ninguna holgura en absoluto en un eje longitudinal en comparacion con la aguja. Esta holgura permite tener en cuenta las tolerancias de fabricacion de los diferentes elementos del dispositivo de la invencion. El dispositivo de soporte esta en una disposicion “suspendida” en comparacion con el dispositivo de gma.

Este dispositivo de gma comprende una pista 31 cerca de su extremo delantero y un elemento de retencion 32 en su extremo trasero. Lo mismo que para la corredera de la canula, el elemento de retencion 32 puede estar formado por dos ganchos parcialmente elasticos. Tambien se puede formar por un solo gancho o por varios ganchos dispuesto simetrica o asimetricamente.

Este elemento de retencion 32 se puede enanchar sobre un dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete y se puede desenganchar de este dispositivo aproximando los ganchos uno al otro.

Lo mismo que la corredera de la canula, los gachos de la corredera del estilete son suficientemente flexibles para poder deformarse uno hacia el otro y suficientemente ngidos para poder mantenerse sobre un soporte adecuado.

La corredera de estilete 30 comprende, en su extremo delantero, es decir, en el lado de la corredera de la canula, medios de liberacion 34 formados, por ejemplo, por dos planos inclinados.

El dispositivo de gma de la corredera de estilete coopera con un muelle 35 para la propulsion de la corredera de estilete, que se coloca entre la corredera de estilete 30 y el dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Este muelle esta disenado para suministrar la fuerza requerida para impulsar la corredera de estilete 30 hacia la parte delantera del cuerpo y para liberar la corredera de la canula. El desplazamiento de la corredera del estilete hacia atras del cuerpo afecta a la compresion de este muelle.

El dispositivo de acuerdo con esta invencion comprende, ademas, un dispositivo de activacion. De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, este dispositivo de disparo comprime dos activadores 37, 38 conectados entre sf por una barra 39. Un activador 37 esta colocado delante del cuerpo, delante del boton de armadura 15, y el otro activador 38 esta colocado en la parte trasera del cuerpo. El activador trasero 38 esta asociado con un muelle de retorno del activador, disenado para llevar el activador de retorno a la posicion original despues de que ha sido pulsado.

El activador trasero 38 comprende medios para liberar 41 la corredera de estilete formada por dos elementos dispuestos en planos inclinados.

En el dispositivo de toma de muestras de acuerdo con la invencion, la aguja 12 comprende una zapata de deslizamiento 50 colocada entre la canula 14 y el estilete 13. La funcion de esta zapata de deslizamiento 50 es asegurar una gma del estilete con respecto a la canula, limitando al mismo tiempo la friccion.

A diferencia de los dispositivos convencionales, en los que ocurre friccion entre el estilete y la canula a lo largo de toda la longitud de la aguja, en el dispositivo de acuerdo con la invencion, esta friccion solo esta presente en la zapata de deslizamiento. Por una parte, el area de friccion es corta y, por otra parte, el material que forma esta zapata se puede seleccionar para reducir al mmimo la friccion.

Con referencia a la forma de realizacion mostrada en la figura 2, la canula 14 comprende un area abocardada 51 localizada sobre el lado del cuerpo del dispositivo. La zapata de deslizamiento 50 esta integrada con la canula y esta localizada en esta area abocardada. Esta zapata de deslizamiento comprende un taladro, en el que se desliza el estilete 13.

Los tamanos relativos de la canula 14, del estilete 13 y de la zapata de deslizamiento 50 son tales que el estilete esta guiado y esta sometido a friccion esencialmente en la zapata de deslizamiento. Aparte de esto, no existe virtualmente ninguna friccion entre la canula y el estilete.

Es posible seleccionar un material para la zapata de deslizamiento para obtener un coeficiente de friccion muy bajo con la canula. Por lo tanto, se reduce al mmimo la perdida de velocidad relacionada con la friccion.

En la forma de realizacion mostrada en la figura 3, el estilete 13 comprende una muesca 52, mientras que la canula 14 tiene una seccion transversal significativamente constante. La zapata de deslizamiento 50 esta localizada en esta

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muesca 52 de la canula. De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, la zapata de deslizamiento esta formada por un material sintetico moldeado en dicha muesca. Ventajosamente, esta zapata de deslizamiento excede ligeramente al estilete 13, de tal manera que el material que forma esta zapata esta en contacto con la canula mientras el resto del estilete tiene un contacto menor o no tiene contacto con la canula.

En la forma de realizacion de la figura 4, el estilete 13 comprende varias muescas 52. Estas muescas reciben la zapata de deslizamiento 50. De esta manera, esta ultima se forma por varias secciones dispuestas a lo largo de la aguja. Esta forma de realizacion tiene la ventaja de permitir la grna sobre un area relativamente grande, sin la necesidad de un debilitamiento significativo de la seccion del estilete. En efecto, esta seccion solo es debilitada para realizar las muescas 52.

Debena indicarse que es posible realizar mas de dos muescas y distribuirlas a lo largo del estilete.

En la forma de realizacion descrita en la figura 5, el estilete 13 comprende un receso 53 dispuesto sobre el lado trasero del cuerpo. La zapata de deslizamiento 50 esta dispuesta parcialmente en este receso 53 y parcialmente dispuesta alrededor del estilete. La parte de la zapata de deslizamiento 50 localizada fuera del receso tiene una dimension mayor que la dimension interior de la canula. Como resultado, esta dimension mayor se utiliza como tope y centrado de la canula.

El dispositivo de muestreo de acuerdo con esta invencion funciona de la siguiente manera. Supongamos que la posicion inicial es una posicion, en la que la canula 14 y el estilete 13 estan extendidos al maximo hacia el lado exterior del cuerpo 11 del dispositivo. Esta posicion corresponde a la posicion normal del dispositivo cuando esta a punto de ser utilizado, es decir, posicion de reposo.

En una primera fase, se realiza la armadura de la canula 14. Durante esta operacion, el usuario activa el boton de armadura 15, haciendo que se desliza hacia la parte trasera del dispositivo 10. Puesto que la plataforma 18 que es integral con el boton de armadura 15, el desplazamiento de este ultimo impulsa tambien la plataforma hacia atras. Uno de los linguetes 21 de la plataforma 18 entre en contacto con la pista 28 colocada hacia el extremo delantero de la corredera de la canula 24. De esta manera, esta ultima se desplaza hacia atras, en oposicion de la fuerza del muelle 29 para la propulsion de la corredera de la canula. Este movimiento se realiza hasta que los elementos de retencion 26 de la corredera de la canula 24 entran en contacto con el dispositivo de retencion 27 de la corredera de la canula. Este dispositivo de retencion 27 es, por ejemplo, un anillo realizado en el cuerpo del dispositivo. El anillo comprende un taladro central, en el que pasan los extremos de los ganchos de la corredera de la canula. Estos ganchos se apoyan sobre la cara trasera del anillo y mantienen la corredera de la canula 24 en oposicon de la fuerza del muelle de propulsion de esta corredera de la canula.

Cuando se ha terminado la armadura de la canula, el boton de armadura 15 se libera. Retorna a su posicion inicial hacia la parte delantera del dispositivo, bajo el efecto del muelle de retorno 16 del boton de armadura.

Durante el desplazamiento hacia delante de la plataforma 18, siguiendo el desplazamiento delantero del boton de armadura 15, una rampa de la plataforma entra en contacto con un tapon 45 realizado en el cuerpo. Esta rampa tiene el efecto de hacer girar la plataforma 18 alrededor del eje de la plataforma 19, en contra de la fuerza del dispositivo de retorno 23 de la plataforma. Debena indicarse que de acuerdo con la realizacion practica elegida, es posible tambien prever que el dispositivo de retorno de la plataforma sea constrenido antes de la armadura de la canula y sea liberado cuando se ha terminado la armadura de la canula.

Para la armadura del estilete 13, el boton de armadura 15 es desplazado hacia atras de nuevo. Sin embargo, la plataforma 18 no esta ya en la posicion inicial. De hecho, esta ultima esta pivotada alrededor del eje de la plataforma 19, puesto que la rampa de la plataforma ha sido desplazada por el soporte hacia el tapon 45. Por esta rotacion el linguete 21 de la plataforma no entra en contacto, por una parte, con la pista 28 de la corredera de la caula y, por otra parte, el dispositivo de empuje 22 de la plataforma presiona hacia la pista 31 del dispositivo de grna 42 de la corredera de estilete. Por lo tanto, esta corredera se mueve hacia la parte trasera del dispositivo, en oposicion de la fuerza del muelle 35 de propulsion de la corredera de estilete, hasta que los elementos de retencion 32 del dispositivo de soporte de la corredera de estilete estan dispuestos en el dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Este dispositivo de retencion es similar al dispositivo de retencion 27 de los ganchos de la corredera de canula. Por lo tanto, tiene ventajosamente una forma anular con un taladro, en el que se colocan los ganchos de la corredera del estilete. Debena indicarse que el elemento de retencion de la corredera de estilete podna realizarse sobre el dispositivo de grna en lugar de realizarse sobre el dispositivo de soporte. De la misma manera, el mdice podna descansar sobre el dispositivo de soporte en lugar del dispositivo de grna, mientras el desplazamiento del dispositivo de soporte conduce al desplazamiento del dispositivo de grna.

En esta etapa, el dispositivo esta activado y esta preparado para el disparo. El dispositivo es estable en el sentido de que la canula y los ganchos de la corredera del estilete se mantienen contra los elementos de retencion correspondientes. El boton de armadura 15 es liberado y retorna a su posicion inicial bajo el efecto del muelle de retorno del boton de armadura. La plataforma 18 retorna tambien a su posicion inicial.

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Cuando la aguja esta armada, el muestreo se inicia por un disparo. Este disparo se puede iniciar por medio de uno de los activadores 37, 38 que tienen la funcion de liberar el desplazamiento del estilete y la canula liberando la corredera del estilete 30. La corredera del estilete es impulsada primero hacia la parte delantera del cuerpo bajo la fuerza del muelle 35 de la propulsion del estilete. Durante esta propulsion, las aletas del dispositivo de grna siguen las muescas de grna realizadas en el cuerpo del dispositivo. El desplazamiento del dispositivo de grna conduce al desplazamiento del dispositivo de soporte. El estilete 13 esta guiado por la canula 14 con una holgura pequena en un plano perpendicular a la direccion de desplazamiento de la aguja. Esta holgura permite tener en cuenta las tolerancias de fabricacion de los diferentes elementos del dispositivo de la invencion.

La corredera de la canula 24 es impulsada entonces hacia la parte delantera del dispositivo bajo la fuerza del muelle

29 para la propulsion de la canula.

Durante este disparo, se consigue el deslizamiento relativo de la canula y el estilete, mientras descansan esencialmente sobre la zapata de deslizamiento 50. Siendo conseguida esta zapata para optimizar la friccion, el disparo se puede activar con una perdida minima de energfa. De esta manera se mejora la velocidad de disparo, mejorando asf la calidad de las muestras que se toman. Tambien se reduce al mmimo el riesgo de atasco.

En la forma de realizacion descrita, el mecanismo de activacion comprende los dos activadores y la barra 39 mencionada anteriormente. La caractenstica de tener uno de los activadores dispuesto delante del cuerpo, delante del boton de tension, y el otro dispuesto detras del cuerpo permite al usuario acceder al mecanismo de activacion, cualquiera que sea la posicion de la mano durante el uso del dispositivo.

De acuerdo con una forma de realizacion ventajosa, esta previsto un mecanismo de seguridad para prevenir un disparo durante una manipulacion involuntaria de uno de los gatillos y en particular del gatillo delantero. Antes de la liberacion del disparo, es necesario desplazar lateralmente este activador delantero 37 con relacion al cuerpo 11 con el fin de retirar la funcion de seguridad del mecanismo. Despues del disparo, es necesario re-desplazar lateralmente el activador delantero 37 con el fin de reactivar la funcion de seguridad. Esta funcion de seguridad es manual en el sentido de que el usuario tiene la opcion de activar o no la funcion desplazando el gatillo o no.

Para liberar el disparo, es necesario pulsar uno de los activadores 37, 38, el delantero o el trasero. Realmente, en la forma de realizacion descrita, el disparo se libera siempre por un desplazamiento del activador trasero 38. No obstante, estando el gatillo delantero y el gatillo trasero unidos por la barra 39, una presion sobre el gatillo delantero tiene como resultado que el gatillo trasero se mueva hacia delante bajo la presion de la barra. De esta manera, el mecanismo se puede utilizar pulsando o bien el activador trasero o el activador delantero.

Cuado se pulsa el activador trasero 38, el medio de liberacion 41 que forma parte de activador trasero (o medio para liberar la corredera del estilete) entra en contacto con los ganchos de la corredera del estilete y los desplaza uno hacia el otro. De esta manera, se liberan del dispositivo de retencion 33 de la corredera de estilete. Esta corredera

30 es propulsada hacia delante bajo el efecto del muelle de propulsion 35 de la corredera del estilete.

Los medios 34 para liberar la corredera de la canula entran en contacto con los ganchos de la corredera de la canula, presiona estos ganchos hacia el centro y libera los elementos de retencion 27 de la corredera de la canula. La corredera de la canula 24 avanza bajo el efecto del muelle de propulsion 29 de la canula. Esta corredera avanza hasta que llega a un tope realizado en el cuerpo del dispositivo. En esta etapa, el disparo esta terminado y el dispositivo se puede extraer fuera del organo el que se han tomado las muestras.

Despues de armar el estilete, la plataforma 18 ha retornado a su posicion de reposo bajo el efecto del dispositivo de retorno de la plataforma. Despues del disparo, las piezas del dispositivo retornan a sus posiciones iniciales. La muestra tomada es confinada entre el estilete 13 y la canula 14, en la muesca prevista para esta finalidad. Esta muestra puede ser retirada moviendo la canula hacia atras, por ejemplo realizando un movimiento de armadura como se ha explicado anteriormente. Cuando la armadura de la canula ha terminado, es posible retirar la muestra. Si se debe realizar un nuevo muestreo, se activa el boton de armadura para armar el dispositivo totalmente y prepararlo para el disparo. Si no es necesario tomar una nueva muestra, la armadura se realiza tambien y se hace un disparo en blanco.

La presente invencion tiene varias ventajas en comparacion con los dispositivos de la tecnica anterior. En particular, por medio de la instalacion de los elementos de retencion 26, 32 del las correderas del estilete y de la canula, es posible proporcionar al menos dos ganchos simetricos. Las fuerzas aplicadas sobre estos ganchos para retenerlos por los medios de retencion asf como durante su liberacion durante un disparo son simetricas. Por una parte, esto asegura que no exista ninguna flexion y/o torsion sobre la aguja y, por otra parte, esto permite un soporte mas seguro de los ganchos.

La holgura entre el dispositivo de grna y el dispositivo de soporte que forma la corredera de estilete asegura tambien un desplazamiento optimo del estilete en relacion a la canula y, por lo tanto, previene el atasco o deformacion de la aguja.

De acuerdo con una realizacion ventajosa, la aguja esta descentrada hacia la parte inferior del dispositivo 10. Esto permite el uso del dispositivo de una manera sencilla con otro aparato, como por ejemplo una sonda ecografica.

El dispositivo de acuerdo con la invencion puede ser accionado con una sola mano, puesto que la armadura de la canula y la armadura del estilete utilizan el mismo boton de armadura.

5 Por la construccion simetrica de los elementos de retorno de las corredera de la canula y del estilete y por la posicion de los muelles de propulsion de estas correderas, las tensiones se dividen simetricamente alrededor del eje de la aguja. De esta manera, se reducen al mmimo los riesgos de atasco entre el estilete y la canula, que en algunas implementaciones de la invencion permite el uso del dispositivo varias veces y de este modo permite tomar un numero mayor de muestras.

10 La reduccion del riesgo de atasco, en particular gracias a la zapata de deslizamiento, y la realizacion de la corredera de estilete en dos elementos que tienen una holgura entre sf, permite la reduccion de la fuerza de los muelles de impulsion, manteniendo al mismo tiempo una velocidad de desplazamiento alta de las correderas. Esto es ventajoso para el usuario porque es necesaria una fuerza mas pequena para armar el dispositivo. De esta manera, se facilita la manipulacion con una sola mano.

15 La utilizacion de muescas de grna realizadas en el cuerpo del dispositivo y de aletas de corredera que se mueven en estas muescas asegura tambien una grna optima y una disminucion del riesgo de atasco.

Claims (6)

1. 5

   10

   15

   20

   25

   30

   REIVINDICACIONES

   1. Dispositivo de muestreo (10) para tomar al menos una muestra de tejido blando desde un organo, comprendiendo dicho dispositivo (10) un cuerpo (11) y una aguja (12) formada por un estilete (13) y una canula (14) coaxial con dicho estilete (13), comprendiendo dicho dispositivo (10) un mecanismo para armar la aguja, disenado para mover secuencialmente la canula (14) y luego el estilete (13) desde una posicion de reposo, en la que el estilete (13) y la canula (14) se extienden hacia el exterior del cuerpo (11), hasta una posicion de disparo, en la que el estilete (13) y la canula (14) estan retrafdos hacia la parte trasera del cuerpo (11), y un mecanismo de disparo disenado para liberar el estilete (13), luego la canula (14) y para permitir su desplazamiento desde la posicion de disparo hasta la posicion de reposo, estando acoplada la canula (14) cinematicamente a una corredera de canula (24) que comprende al menos un elemento de retencion (26) para mantener la corredera de canula (24) en una posicion de disparo, estando acoplado el estilete (13) cinematicamente a una corredera de estilete (30), que comprende al menos un elemento de retencion (32) para retener la corredera de estilete (30) en una posicion de disparo y medios (34) para desbloquear la corredera de canula (24), caracterizado por que la aguja (12) comprende al menos una zapata de deslizamiento (50) localizada sobre el lado del cuerpo (11) del dispositivo (10) entre la canula (14) y el estilete (13), de tal manera que el estilete (13) y la canula (14) se deslizan relativamente entre sf, permaneciendo al mismo tiempo sobre esta zapata de deslizamiento (50).
2. 2. - Dispositivo de muestreo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la canula (14) comprende un area abocardada (51) en su extremo localizado sobre el lado del cuerpo (11) y la zapata de deslizamiento (50) esta dispuesta en esta area abocardada (51) y esta integrada con dicha canula (14).
3. 3. - Dispositivo de muestreo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que el estilete (13) comprende al menos una muesca (52) y la zapata de deslizamiento (50) esta colocada al menos parcialmente en esta muesca (52).
4. 4. - Dispositivo de muestreo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la zapata de deslizamiento (50) esta integral con el estilete (13) y comprende un area que tiene una seccion mayor que la seccion interior de la canula (14).
5. 5. - Dispositivo de muestreo (10) de acuerdo con la reivindicacion 4, caracterizado por que el estilete (13) comprende un receso (53) y la zapata de deslizamiento (50) esta localizada parcialmente en este receso (53).
6. 6. - Dispositivo de muestreo (10) de acuerdo con la reivindicacion 1, caracterizado por que la zapata de deslizamiento (50) esta fabricada de un material sintetico.